一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色　　公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。　　公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群，依托医疗机构、药店等主流渠道，同时积极拓展第三终端、线上销售，全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员、患者等具有不同需求的客户群体，公司通过专业化学术推广和专业化医学服务，结合零售慢病项目和多元化患者教... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色
　　公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
　　公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群，依托医疗机构、药店等主流渠道，同时积极拓展第三终端、线上销售，全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员、患者等具有不同需求的客户群体，公司通过专业化学术推广和专业化医学服务，结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务，实现产品价值传递，提供产品+服务的优质健康解决方案。
　　四十余载发展历程中，公司始终坚持研发创新是第一生产力的发展理念，把发展新质生产力作为自身发展的重要路径，在强化中成药基石业务的同时，推进创新药项目临床进度、快速上市及商业化推广，挖掘优势治疗领域化学仿制药高效研产销转化，把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。
　　（二）主要经营模式
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体经营模式如下：
　　1、采购模式
　　公司每月根据销售进度编制销售计划、生产计划，结合库存情况制定采购计划并执行采购。公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、试用准入、合格供应商持续审计和档案管理等采购制度、流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。
　　2、生产模式
　　公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划，通过定期的产销协调机制组织生产和发货，并确保产品的生产全过程稳定、规范运行。公司严格按照药典等药品质量标准、药品管理法、GMP规范及相关法规，以产品生产工艺规程为生产指引，制定内控质量标准为准则依法组织生产和产品放行。
　　3、销售模式
　　公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式，即公司的产品直接销售给经销商，由各地经销商负责销售至各类终端，公司与经销商之间进行货款结算。公司以营销模式创新赋能为牵引，不断优化产品管线布局，提升专业学术推广能力，创新特色零售服务体系，持续拓展终端网络建设、全面驱动经营业绩高质量、可持续发展。
　　子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式，即将产品直接销售给工业用户或中间商，直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用原料药CDMO的技术和制造能力，接受定制化的订单和生产自研产品，满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式，其中以公立医院为主，并积极与全国连锁药店合作，不断拓宽中药饮片市场。
　　4、研发模式
　　公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式，以满足未被满足的重大临床需求为导向，辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、药物发现、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队，同时与CRO公司、科研院校、医疗机构建立了紧密的科研合作关系，在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。
　　（三）主要的业绩驱动因素
　　公司基于现有资源能力评估及行业发展趋势预判，本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领，质效并举的医药健康企业”的战略定位目标。
　　在行业增速放缓和药品集采的大背景下，公司通过研、产、销三端战略协同，着力形成“研发有突破、生产有保障、销售有增量”的价值闭环，提升企业在医药市场的核心竞争力。公司在研发端聚焦重点项目推进、创新成果转化、研发平台搭建等关键维度，持续深耕、筑牢企业核心竞争力；在生产端落实供应链优化、降本增效、组织进化等多个方面，实现从精益生产到卓越生产的过程；在营销端围绕多元化渠道布局、专业化学术推广、品牌焕新与建设等重点工作，优化经营策略、加速商业转化。
　　1、坚持“中药为基”
　　中成药是公司的业务基石，也是公司持续进行战略升级的源头活水。公司持续深化在中药领域的优势，优化产品结构，提升质量与品牌价值。
　　（1）应对变局，突破瓶颈
　　公司复方血栓通系列产品在 2023年成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购，为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。为有效对冲集采政策冲击，公司围绕核心产品构建“量-本-费”协同增效模型：以销量增长打开市场空间，通过工艺改进与供应链整合实现成本优化，辅以精细化费用管控体系，最终在价格下行通道中形成“以量补价”的盈利韧性。报告期末至今，复方血栓通胶囊获得澳门中成药注册证明书，有助于公司中成药产品扩展境外市场业务，提升产品的市场竞争力。
　　（2）强化核心产品循证医学证据构建
　　公司脑栓通胶囊作为独家核心品种，公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。依托“十四五”国家重点研发计划，公司携手北京中医药大学东直门医院、河南中医药大学附属第一医院启动脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验（RESPACE研究），目的是建立缺血性卒中的中药预防与治疗一体化干预模式，评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。报告期内，脑栓通胶囊获批为2025年首家中药二级保护品种，RESPACE研究已完成临床试验数据统计相关工作。
　　（3）零售市场品牌焕新与品牌建设
　　公司众生丸系列产品和清热祛湿颗粒是经典的OTC品牌药品，40年口碑传承，深受消费者喜爱。公司以零售终端为核心，通过线上线下广告精准投放实现品牌唤醒与焕新，搭配O2O精准推广、新媒体种草等数字化营销手段实现线上触达，借助社区行、大篷车路演等场景化推广活动实现线下深度渗透，构建“广告触达-渠道承接-终端转化-消费者复购” 的零售品牌闭环，全面提升品牌认知与终端动销。
　　2、坚持“创新引领”
　　创新是公司的立身之本，构筑技术壁垒与产品差异化优势，是公司实现高质量增长的关键支撑。公司全力推进创新药的商业化落地，加快后续创新管线的研发进程，确保创新引擎持续发力。
　　（1）研发创新，厚植未来增长根基
　　公司集中资源支持呼吸系统疾病、代谢性疾病等治疗领域创新药的研发工作，取得了重要成果。来瑞特韦片已于2023年获国家药监局（NMPA）附条件批准上市（治疗轻中度新冠病毒感染一类创新药，商品名：乐睿灵），昂拉地韦片已于2025年获NMPA批准上市（治疗甲型流感一类创新药，商品名：安睿威），多个项目处于临床试验的不同阶段。报告期内及报告期末至今，昂拉地韦颗粒治疗 2～11岁儿童单纯性甲型流感患者和昂拉地韦片治疗12～17岁青少年单纯性甲型流感患者的两项 III期临床试验获得积极的顶线分析数据结果，并已经向NMPA递交昂拉地韦片治疗12～17岁青少年单纯性甲型流感患者的补充申请；RAY1225注射液减重和降糖适应症合计三项 III期临床试验均完成全部参与者的入组工作，RAY1225注射液用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）以及肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（肥胖合并OSA）的临床试验均获得NMPA批准，RAY1225注射液减重和降糖适应症在中国地区的生产与商业化销售与齐鲁制药有限公司达成许可授权合作。创新药项目累计获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共 172项授权专利。在化学仿制药成果上，报告期内，公司取得了酒石酸溴莫尼定滴眼液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟苯磺酸钙胶囊、环孢素滴眼液（III）、复方托吡卡胺滴眼液、盐酸氨溴索口服溶液（10ml:30mg及100ml:0.3g两个规格）共7项批文，并加速研发成果转化。
　　（2）营销创新，驱动产品价值变现
　　在创新药商业化布局中，公司以学术品牌建设为核心抓手，聚焦产品差异化推广优势，持续推进循证医学证据积累与指南、目录准入等关键工作。在学术品牌项目方面，公司以“健康中国、双倍力量——新冠流感规范化诊治”为总体框架，围绕乐睿灵用药观念更新、安睿威新品上市推广，通过专家咨询、上市发布、学术引领和品牌拓展的策略链条，积极参与全国及省级呼吸、感染、药学领域专业会议，持续传递产品核心信息、强化品牌传播；携手中国医药卫生文化协会开展流行性呼吸道疾病防治医药共管专项能力提升项目，深化抗病毒药物临床应用理念教育；联合中华医学会与《中华医学杂志》社举办中青年呼吸医师英文论文大赛，搭建领域专家与青年医师的学术交流平台。在循证医学证据积累方面，公司立足产品特性、目标用药人群及公共卫生防控需求，稳步推进安睿威上市后临床研究工作。报告期内，由广州呼吸健康研究院牵头的昂拉地韦片治疗甲型流感病毒感染患者的真实世界研究已正式启动。在指南与目录准入方面，报告期内，安睿威成功获得《中国流感治疗与药物预防临床实践指南》等 4部临床指南、专家共识推荐，并且成功通过国家医保谈判正式纳入 2025年版《国家医保目录》，为产品市场拓展与后续销售放量奠定了坚实基础。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）医药行业的发展情况
　　人民健康是社会主义现代化的重要标志，也是广大人民群众的共同期盼。医药健康产业作为关系民生福祉的战略性产业，是推动健康中国建设的核心支撑，对增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。2025年作为医药行业深化改革、提质升级的关键一年，也是行业向高质量发展转型的关键节点，国家层面出台一系列重磅政策，以“创新驱动、规范发展、普惠便民、质量为先”为导向，全方位重塑医药行业发展逻辑，为医药从业者划定发展方向、带来全新机遇。
　　国家统计局发布的数据显示，2025年，全国规模以上医药制造业企业实现营业收入24,870.0亿元，同比下降1.2%；营业成本累计14,362.4亿元，同比下降1.3%；实现利润总额3,490.0亿元，同比增长2.7%，在41个工业大类中排名靠前，展现出强劲的行业韧性。
　　2025年是“十四五”规划收官筑基的关键之年，更是衔接“十五五”规划的重要过渡之年，医药相关的纲领性政策密集出台。年初，国务院《政府工作报告》中，明确提出的“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。”等内容，为行业指明了发展方向。全年，国家和地方层面围绕提升创新能力、完善监管体系、优化支付机制和增强产业链韧性等核心目标，密集出台医药行业相关政策，推动行业迈入高质量发展新周期。在医疗方面，实施医疗卫生强基工程，优质医疗资源持续向基层下沉，各项专项活动陆续开展，助力“健康中国2030”战略实现。在医保方面，医保支付方式改革持续深化，医保基金结算提质增效，药品集采及接续工作持续常态化开展，商保与基本医保差异化发展路径清晰，成功孕育了首版商保创新药目录，多层次保障体系推动创新药的临床应用。在医药方面，支持创新药研发与注册审评审批的政策体系不断完善，加速创新药全球化发展；中医药传承创新发展取得突破，进一步构建现代化中医药产业体系，促进中医药产业高质量发展。
　　创新药物作为生物医药产业核心竞争力的关键要素以及国家科技战略的重要组成部分，近年国家和地方逐步搭建起“全链条支持创新药高质量发展”政策体系。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。2025年7月，国家医保局与国家卫健委联合印发《关于支持创新药高质量发展的若干措施》，提出加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力以及强化保障措施等五方面共 16条措施，核心目标是“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”。2025年9月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效。总体而言，国家和地方政策体系全力为创新药高质量发展注入新动能，在研发支持、目录优化、临床应用、支付创新、全球发展等多维度举措，旨在实现患者获益、产业发展、医保可持续三方共赢。
　　综上所述，2025年中国医药行业在政策引导、技术创新与市场驱动的协同发力下，构建起了创新实力持续提升、国际化步伐不断加快、民生保障持续升级、行业生态不断完善的新生态，中国正从医药大国向医药强国加速转型。面对行业发展新格局，医药企业需精准锚定政策方向、聚焦核心技术突破与临床价值创新，在抢抓产业升级、创新药高质量发展及国际化布局等重大机遇的同时，主动应对市场竞争加剧、研发投入承压、产品迭代提速等现实挑战，以精细化运营与差异化创新筑牢发展根基。展望 2026年，随着“十五五”规划的前瞻布局与多项重磅政策的持续落地，中国医药行业将在政策引导、市场需求与科技赋能等多重驱动下，迎来一个创新迸发、产业结构优化、与健康中国战略同频共振的黄金发展期。
　　（二）公司所处的行业地位
　　公司为高新技术企业、国家知识产权示范企业、广东省专精特新中小企业、广东省制造业单项冠军企业。公司入选“2025中国制药工业 TOP101”“2025中国创新药企TOP101”。
　　公司产品覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等重大疾病领域，产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳健。公司坚持发展成为“中药为基、创新引领，质效并举的医药健康企业”的战略定位目标，逐渐形成以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。
　　公司是复方血栓通系列制剂的产品原创者、标准制定者、行业引领者和市场主导者。公司复方血栓通系列产品荣获“中华民族医药优秀品牌企业代表产品”。公司原研独家剂型品种复方血栓通胶囊荣获“中药大品种科技竞争力排行榜”广东省第一名，相关核心关键技术的研究及推广应用获广东省科学技术奖一等奖，相关发明专利获得第十九届中国专利优秀奖。脑栓通胶囊是公司独家品种，获批为 2025年首家中药二级保护品种，其发明专利获得第二十届中国专利银奖，是该次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利。
　　来瑞特韦片、昂拉地韦片是公司已上市的一类创新药，均已纳入 2025年版《国家医保目录》《广东省已获批创新药械产品目录》和《广州市创新药械产品目录》，并荣获广州市科技创新企业协会颁发“广州市创新产品”认定。昂拉地韦片荣获“2025年度中国生物医药产业链创新风云榜——全球新原研药物（化学药）”“西鼎奖未来王者——2025-2026年度中国药品零售市场最具潜力创新药”。
　　公司创新药研发聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病等治疗领域，在国内处于领先地位，化学仿制药项目数量和质量在国内生产企业名列前茅。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）覆盖全面的现有产品管线，多元协同加强市场竞争力
　　公司拥有较为丰富的产品管线，能够持续支撑业绩的稳步增长。现有产品管线覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等多个重大疾病领域，产品布局完整、梯队合理，符合国家产业政策和药物政策，能够满足全终端市场需求。
　　在公司现有产品管线中，中成药是公司的核心业务基础和重要增长来源。核心产品复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展，舒肝益脾系列制剂、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量，逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色，为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品，公司已构建全渠道、多场景联动推广策略，助力品牌建设，逐步实现全国布局。中成药发展重心在于推动院内集采中选产品渠道下沉拓展、构筑零售业务根基培育核心品类、拉动原有小份额产品市场贡献，在多产品运营的总体策略下，稳固基本盘，逐步提升公司的经营业绩。
　　创新药产品的商业化以及既有化学药产品的市场拓展也是公司业绩增长的源头活水。
　　来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物，无需联用利托那韦作为增效剂，凭借优秀的安全性及显著的疗效，是老年人及合并基础疾病的患者等重点人群的“安全选择”。昂拉地韦片（商品名：安睿威）作为全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的抗流感药物，凭借快速、强效、低耐药的特性，为全球流感防控提供了全新的“中国方案”。盐酸氮斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物，环孢素滴眼液（III）是国内首仿获批的眼用纳米乳剂、市场空间大，与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同，形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念，配合5ml:1g袋装产品的快速增长以及内源性胃黏膜保护剂瑞巴派特片的终端准入，在疾病细分领域逐渐释放新的市场机会。羧甲司坦口服溶液（含无糖规格）、羧甲司坦片以及盐酸氨溴索口服溶液作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药，与公司头孢克肟分散片、众生丸系列、化痰消咳片等呼吸系统产品共同拓展市场。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作，公司累计有33个品规通过仿制药一致性评价（含视同），13个品种在国家组织药品集中采购与国家组织集采药品协议期满品种接续采购中选。公司通过仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会，有效提升了公司化学药产品的市场价值。
　　截至报告期末，公司及子公司共有 62个产品品规入选 2018年版《国家基本药物目录》，141个产品品规入选2025年版《国家医保目录》。
　　（二）较为完善的研发体系，多层次开展研发工作
　　作为传统制药企业转型升级的代表，公司自 2010年以来，战略明确、路径清晰、投入坚决，坚定不移地向创新转型。公司多年来持续加强研发平台建设，组建起一支协作高效、攻坚力强的创新研发团队，团队成员具备丰富的药品研发经验和高水平的专业技能。公司先后建设了“国家博士后科研工作站”“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”“广东省企业技术中心”“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”“广东省呼吸与代谢疾病创新药物研发及产业化工程技术中心”“广东省抗感染药物工程技术研究中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台，已经形成小分子/多肽新药研发、药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台，为研发创新创造了良好的技术环境。公司近四年每年研发投入均超过营业收入10%，构筑起创新药、中药、改良型新药、化学仿制药及原料药的多元化研发矩阵，从传统中药企业逐步向创新型医药健康企业迈进。
　　1、创新药研发工作
　　公司立足自主研发，整合内外部资源，以满足未被满足的临床需求为目标，前瞻性地开展相关创新药的研究。公司创新药研发主要聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病等疾病领域，截至目前，已有 2个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段，并探索布局具备差异化优势的早研管线。
　　（1）呼吸系统疾病研发管线
　　来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类创新药，2023年3月由NMPA按照药品特别审批程序附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19的成年患者，已成功纳入 2025年版《国家医保目录》乙类范围。乐睿灵从基础机制研究到临床试验的学术研究成果已经陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊《Nature Microbiology》和国际权威期刊柳叶刀杂志子刊《eClinicalMedicine》。2024-2025年，来瑞特韦片获得《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》《中国新型冠状病毒感染联合应用抗病毒药物专家共识》推荐，成为抗新冠病毒药物重点选择。其有效性和安全性获得专家认可，尤其推荐用于老年人群、肝肾功能不全等多种特殊人群新冠病毒感染的治疗，并且肝肾功能不全患者使用来瑞特韦片时无需调整剂量。
　　昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶 PB2亚基的一类创新药，具有快速、强效、低耐药等特点，于2025年5月获NMPA批准上市，并成功纳入 2025年版《国家医保目录》乙类范围。安睿威与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的 III期临床试验结果表明，安睿威在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例）等均显著优于安慰剂组。安睿威在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。安睿威II期临床试验结果发表在医学顶刊柳叶刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》，III期临床试验结果发表在呼吸与危重症医学领域国际顶级科技期刊、柳叶刀杂志子刊《The Lancet Respiratory Medicine》。2025年，昂拉地韦片获得《中国流感治疗与药物预防临床实践指南》《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识》《抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》《流感联合抗病毒治疗中国专家共识》等指南、专家共识推荐，新增多部临床教材录用，成为流感治疗的重要选择。
　　为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药，公司组织实施昂拉地韦颗粒治疗2～11岁儿童单纯性甲型流感患者的 III期临床试验和昂拉地韦片治疗12～17岁青少年单纯性甲型流感患者的 III期临床试验。报告期内及报告期末至今，上述两项 III期临床试验均获得积极的顶线分析数据结果，昂拉地韦颗粒和昂拉地韦片均表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。公司将加快推进昂拉地韦颗粒 2～11岁儿童单纯性甲型流感适应症和昂拉地韦片12～17岁青少年单纯性甲型流感适应症的上市进程。
　　（2）代谢性疾病研发管线
　　RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力，临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。RAY1225 注射液已完成治疗中国肥胖/超重患者（REBUILDING-1研究）与2型糖尿病患者（SHINING-1研究）的两项 II期临床试验结果显示，RAY1225注射液在减重、降糖及改善心血管代谢指标方面表现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠道不良反应发生率低于同类对照药物，REBUILDING-1研究已获邀在第 86届美国糖尿病学年会（ADA）做口头汇报，受到国内外专业人士关注。报告期内及报告期末至今，RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性 III期临床试验（REBUILDING-2研究），RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗 2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的 III期临床试验（SHINING-3研究）和RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照 III期临床试验（SHINING-2研究），上述三项关键 III期临床试验均已顺利完成全部参与者的入组工作；RAY1225注射液用于治疗MASH以及肥胖合并OSA的临床试验申请已获得NMPA批准同意，标志着该核心管线的临床开发取得了重大阶段性成果。
　　ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗MASH的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内创新药项目。Ib/IIa期临床试验结果表明，在4周的治疗下，ZSP1601片明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势，提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用，研究结果已发表在自然杂志子刊《Nature Communications》。报告期内及报告期末至今，ZSP1601片治疗MASH的 IIb期临床试验已完成全部参与者的临床观察，正在进行数据清理工作。
　　（3）备具差异化优势的早研管线
　　公司结合小分子、多肽药物等新药研发技术平台优势，并逐步打造AI驱动的药物发现平台、小核酸技术创新平台、多肽/抗体筛选技术平台，在呼吸系统疾病、代谢性疾病领域布局备具差异化优势的早研管线。
　　在呼吸系统疾病领域，公司挖掘未被满足的临床需求，布局了用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药项目，其对多种RSV病毒株的体内外抗病毒活性强、药代特性优秀、化合物毒性低。目前国内尚无针对RSV的特异性治疗药物，该项目未来有望满足临床需求。报告期内，公司已确定该项目的临床前候选化合物（PCC），正在开展临床前研究工作。
　　在代谢性疾病领域，GLP-1RA类及减重相关的研发思路逐渐进入多靶点协同、超长效制剂、口服化制剂、多系统获益的新时代。公司密切关注代谢领域的前沿技术和潜在靶点，积极探索Amylin类长效多肽药物、Amylin类小分子口服药物、GLP-1RA类长效多肽药物在内的各类潜力赛道。报告期内，上述项目在分子优化、确定PCC以及动物试验等不同阶段。
　　核酸新药研发已成为继小分子和抗体药物之后的全球新药研发的第三次浪潮，并朝着更高效、更精准、更广泛的慢病及罕见病治疗方向持续突破。为进一步提高公司在慢病治疗领域的竞争力，公司发挥现有研发团队在创新药开发的成功经验，并持续引进海外及国内的高水平寡核苷酸研发人才，组建专业团队，已成功搭建覆盖序列设计、化学修饰、肝内外递送及生物学评价等关键环节的完整小核酸药物研发平台。公司正围绕呼吸、代谢等慢病领域，加速推进小核酸药物管线的源头布局与能力建设，致力于为患者提供更优的治疗选择。
　　2、中药管线研发工作
　　（1）持续开展中成药上市后再评价。公司积极开展药效学研究、真实世界研究、随机对照研究和药物经济学研究，为中成药的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据，助力核心产品丰富其学术内涵，构建学术影响力和竞争优势，在为医务工作者、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同时，驱动产品销量增长。
　　2023年脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题，由北京中医药大学东直门医院和河南中医药大学第一附属医院牵头，全国纳入约 100家中心，合计入组 3100余例参与者，开展“脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验（RESPACE研究）”，目的是评估脑栓通胶囊对发病72小时内具有高复发风险的急性缺血性卒中患者在降低 90天内新发卒中事件、改善患者生存质量的临床效果，将进一步夯实脑栓通胶囊在缺血性卒中的疗效证据并探索其在卒中二级预防的临床价值，提升其临床推广应用前景。报告期内，RESPACE研究已完成临床试验数据统计相关工作，正加速推进数据结果分析及高水平文章发表等后续工作。
　　（2）持续推进中药休眠产品复产攻关。公司精心梳理库存产品批文资源，通过内部成本优化攻坚及外部市场机会梳理，充分发挥研产销协作与技术攻关能力，探索多元化合作模式，激活休眠品种市场价值。2023年至今，公司陆续复产攻关山庄降脂颗粒、补脾益肾口服液、十三味解郁胶囊、蛇胆川贝口服液等项目，有望在未来成为公司中成药新的业绩增长点。
　　（3）积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发。公司根据国家鼓励中医药传承创新发展的政策导向，基于公司治疗领域定位及市场资源优势，积极借助外部研发资源合作开展中药经典名方及院内制剂开发，持续拓宽中药产品管线。报告期内，公司按古代经典名方目录管理的一款3.1类中药复方制剂的研发工作正有序推进。
　　（4）积极拓展中药大健康系列产品设计与开发。全资子公司益康药业立足中药材种植、中药饮片加工、中药材大宗贸易三大业务板块，聚焦云南产地资源及运用可溯源道地药材资源优势，开发高端精品饮片和药食同源大健康产品，积极参与中药饮片全国集采和探索中药材趁鲜加工，实现中药健康类业务拓展。
　　3、改良型新药、化学仿制药和原料药研发工作
　　（1）公司关注具有高技术壁垒特征的改良型新药，建立聚合物胶束载药平台、多颗粒系统固体制剂研发平台。公司将持续深入开展乳剂、缓控释制剂、复方制剂等改良型新药研究，丰富公司的创新能力和创新产品。
　　（2）公司持续开展特色仿制药、高技术壁垒仿制药的研发，持续夯实现有滴眼液技术平台优势，稳步推进纳米乳剂、缓控释制剂、肠溶微单元制剂、儿童口服溶液制剂、多颗粒系统制剂、半固体制剂、鼻喷雾制剂等技术平台打造。报告期内及报告期末至今，酒石酸溴莫尼定滴眼液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟苯磺酸钙胶囊、环孢素滴眼液（III）、复方托吡卡胺滴眼液、盐酸氨溴索口服溶液（10ml:30mg及100ml:0.3g两个规格）顺利获批上市，其中环孢素滴眼液（III）属于国内首家仿制获批上市，是国内首个通过豁免临床研究获批上市的眼用纳米乳剂。
　　（3）全资子公司先强药业致力于以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药的价值创造者，自2018年全面承接集团原料药业务以来，累计共25个特色原料药和辅料品种在国内登记注册受理，1个原料药品种普拉洛芬获得日本《医药品适合性调查结果通知书》并实现了出海销售。报告期内及报告期末至今，先强药业获得药品审评中心对特色原料药布瑞哌唑、磷酸特地唑胺、精氨酸布洛芬、多替诺雷、盐酸达克罗宁、托吡卡胺、瑞巴派特的登记注册受理；昂拉地韦、氯贝酸铝、聚乙烯醇等原料药以及特色辅料西他氯铵获批上市。
　　随着专利技术的获得，创新药、中药、改良型新药、化学仿制药和原料药管线研发进程的持续推进，以及研发创新平台化转型的顺利推动，公司新产品数量持续丰富。研发创新不断夯实公司未来高质量发展的基础。
　　（三）稳定、成熟的营销团队，覆盖全面的营销网络体系
　　1、组织机制优势
　　公司构建覆盖全国的智能化营销网络，打造前中后台一体化高效运营体系，全面支撑全产品线、全业态、全流程的精准营销与精细化管理。公司通过平台化赋能、公司化运作、专业化分工的组织升级，持续激活组织活力与团队效能；依托敏捷灵活的管理机制，快速响应市场变化与政策调整，高效推进新产品上市与商业价值转化。
　　公司深耕产品全生命周期管理，制定中长期战略与精准推广计划，赋能医务人员、药店店员及患者教育，共享前沿医学成果与诊疗方案。公司以患者需求为核心，提供专业化学术支持、创新临床研究及高效诊疗解决方案；深化数字化转型，融合信息技术创新服务模式，驱动营销效率提升与成本优化，持续强化市场竞争力与行业引领力。
　　2、渠道布局优势
　　公司发挥前瞻性营销策略规划，基于分级诊疗和县域医共体建设提速的预判，制定“全产品、全渠道、全终端”的营销策略，持续推进营销网络扩面下沉，提高全市场、全终端的覆盖率。公司制定多元化的渠道布局策略，线上和线下渠道相结合，覆盖更广泛的受众群体。公司筛选信用良好、终端资源和服务能力强的商业渠道客户，与渠道伙伴共同发展，通过互信、互利的合作模式，建立了服务于全产品、全业态的商业渠道管理平台。目前公司产品覆盖全国各省市自治区，覆盖全国 1.3万余家医院、5万余家基层医疗机构、23万余家药店及诊所。
　　3、营销创新优势
　　公司敏锐把握营销趋势的变化，不断创新营销思路，顺应行业变化，探索多元化复合销售模式，拓展市场销售的广度和深度。
　　（1）传统药固本强基：持续推动集采产品渠道扩面下沉，提升市场覆盖率。
　　公司积极参与国家集采和省际联盟集采，通过集采中选获得产品增量的市场机会。公司核心中成药复方血栓通系列产品在全国中成药采购联盟集采中选，脑栓通胶囊在广东联盟金莲花胶囊等中成药集采中选。公司化学仿制药头孢克肟分散片、头孢拉定胶囊、异烟肼片、盐酸乙胺丁醇片、吡嗪酰胺片、地夸磷索钠滴眼液、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍片、羟苯磺酸钙胶囊、莫西沙星滴眼液、利福平胶囊、氯雷他定片、格列吡嗪片在全国药品集中采购以及国家组织集采药品协议期满品种接续采购中选，多个产品在省级集采或省际联盟集采中选。
　　针对核心中成药产品以及集采中选的化学仿制药产品，公司围绕“强循证、高频次、全方位”三大方向，以“价降量增”策略积极应对集采冲击。公司通过推动高质量循证医学研究，巩固等级医院专家网络，重塑产品专业价值；通过持续开展高频次、专业化学术推广，广泛传播产品核心信息，强化临床医生教育；通过精细化市场管理与资源投入，承接分级诊疗政策落地，加速产品向县域等级医院以及基层医疗卫生机构实现广覆盖，提升产品终端转化率。
　　（2）创新药拓新破局：快速推进创新药准入开发，临床和零售并举加速商业化变现。首款获批的新冠创新药来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）以及报告期内获批的流感创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）进一步丰富了公司的产品线，提高了企业的市场竞争力。公司是国内唯一一家同时拥有新冠和流感创新药的企业，公司积极布局乐睿灵和安睿威的商业化进程，推动国内新冠流感规范化诊治的步伐。
　　公司围绕三大维度深化营销创新：第一，学术生态构建：公司整合临床中心与学术资源，搭建呼吸及感染领域权威专家网络，通过真实世界研究夯实创新药循证医学支撑体系，面向医生和公众加强“早发现、早诊断、早治疗”的用药教育，快速建立以产品为核心的学术影响力闭环。第二，院内外渠道一体化拓展：公司安睿威与全国头部连锁药店、主流线上购药平台等院外渠道达成深度战略合作，协同院内市场准入和医患教育，构建全渠道营销体系及细分患者推广生态，推动产品在全国终端实现快速覆盖、在终端用户实现精准触达，助力品牌价值提升与销售业绩稳步增长。第三，关键项目实践：公司以“健康中国、双倍力量——新冠流感规范化诊治”为关键着力点，贯穿创新药商业化的三个重要维度。在临床端深耕精细化运营，通过积极参与和协办新冠流感规范化诊治学术研讨会、《Chinese Medical Journal》（CMJ）睿视角中青年呼吸医师英文论文大赛、全国及省级呼吸和感染领域专业会议，持续更新临床用药观念、助力打造产品品牌；在药学端筑牢学术根基，通过开展流行性呼吸道疾病防治医药共管专项能力提升项目，围绕创新药临床价值搭建药学与临床交流平台，扩大药学专家覆盖；在团队端赋能驱动全员发展，通过加强准入、学术系列培训以及配套激励，打造高执行力、专业化的商业化团队，保证全渠道学术推广与营销体系落地。
　　（3）许可授权合作共赢：依托双方战略布局及资源优势，推动深度合作。
　　创新药商业化授权有助于企业实现研发与市场资源互补，能够降低运营风险、回笼研发资金、快速拓宽产品覆盖，全面提升创新药商业价值与企业核心竞争力。
　　报告期末至今，公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）签署《许可协议》，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售，是公司推动创新药平台建设与后续新药上市商业化的重要举措。依托合作方成熟的生产资质、规模化产能及完善的商业化渠道优势，能够显著提升产品上市商业化效率与市场覆盖范围，强化公司创新药成果转化能力，同时降低公司生产端固定资产投入、销售端渠道建设及市场推广等方面的运营成本。本次交易是公司创新转型过程中重要的里程碑事件，契合公司创新引领的核心战略，有利于公司推进新药研发进度、加快研发创新成果转化。
　　（4）院外市场品牌焕新：推进品牌建设及即时零售推广，构建院外市场支撑点。
　　随着国民健康意识持续提升与数字化技术深度普及，即时零售已成为驱动医药行业高质量增长的核心引擎。行业服务重心正由疾病治疗向全周期健康管理延伸，更加聚焦满足消费者即时性、便捷化、个性化的健康需求。
　　报告期内，公司完成全国品牌团队的整合，深耕优势区域，打造样本市场，拓展全国零售市场。公司以“传统中药现代化叙事+年轻化健康 IP打造”为双主线，构建双线传播矩阵推动品牌价值重塑升级，依托线上线下全渠道覆盖精准触达主流购药人群。公司深度联动梯媒平台，依托差异化场景覆盖实现“家庭+职场” 双维渗透，精准触达城市主流人群；与主流电商平台、连锁零售终端开展深度品牌协同，以技术赋能、场景创新及供应链高效协同为抓手，共建敏捷高效、客户导向、体验优先的医药即时零售生态，切实满足人民群众多层次、多元化的健康保障需求。公司持续推进眼底筛查、慢病培训与专业患教融合的特色品牌服务，与重点连锁药店深化专业细分领域战略合作，通过优质产品、专业化服务及品牌共建为客户定制全链路动销解决方案。
　　（四）较为完善的产业链体系，发挥公司内部协同效应
　　公司拥有相对完整的产业链体系，形成从原料药到制剂生产的化学药产业链、从 GAP药材种植到中药饮片与中成药生产的中药产业链，以及围绕眼健康服务的药品生产和健康服务、健康管理的生态链，有利于发挥公司内部协同效应，保障相关中药材和原料药的供应质量与成本控制，构建原料制剂一体化竞争优势，并确保公司重点创新药项目顺利推进。
　　公司严格按照药品管理法、GMP规范组织生产，制定了严谨的内控质量标准。随着公司生产制造自动化、智能化水平逐步提升，精益生产推行成效持续显现，使得生产成本有效降低，产品质量保证能力持续提高。近年来，在国家对药品上市许可持有人及委托生产领域强监管、严检查的形势下，公司凭借自身多剂型生产制造平台扎实、技术沉淀厚、合规保障优、质量控制稳、综合管理强的优势，正成为药品上市持有人可信赖的生产制造合作伙伴。
　　公司在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地打造的中药提取车间，应用了先进的设计理念、先进的装备和信息化系统，通过配套工业自动化、工业大数据和工业物联网等先进制造技术，实现中药材周转及配投料系统连续化、中药提取工艺标准化、仓储物流管理自动化，使药品生产具备从原材料采购、生产加工、到产品入库全流程的数据追溯能力，形成完整的中药提取生产全过程的在线数据记录，逐步实现生产制造过程中定性及定量的动态质量控制，可实现中药生产加工全流程自动化、连续化，为生产工艺改进、产品生产效率提升提供有效支撑。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，公司实现主营业务收入250,724.60万元，同比增长2.58%，其中中成药实现营业收入 132,169.28万元，占主营业务收入的 52.71%；化学药实现营业收入92,028.92万元，占主营业务收入的 36.71%；原料药及中间体实现销售收入 5,823.34万元，占主营业务收入的2.32%；中药材及中药饮片实现销售 20,703.06万元，占主营业务收入的8.26%。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业的发展趋势及面临的市场竞争格局
　　2025年是中国医药产业进入高质量发展关键时期，国家在政策层面持续深化改革，围绕提升创新能力、完善监管体系、优化支付机制和增强产业链韧性等核心目标，全链条系统性重塑，推动医药行业逐步由规模扩张导向转向质量提升和全球竞争力塑造。随着二十届四中全会精神的落实和国家“十五五”规划的实施，生物医药作为新兴支柱产业呈现政策体系完善、技术创新突破和市场机制优化的良好局面，“十五五”将是我国医药产业进入系统性创新、全链条升级、特色化发展的新阶段。对于产业各方而言，如何练好内功拥抱技术创新及变革，在创新中寻找突破、在协作中构建生态、在发展中稳步成长，将是未来生存与发展的关键。
　　1、健全“三医”协同发展和治理机制，构建价值医疗新生态
　　2026年政府工作报告强调健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，通过深化医保支付方式改革、优化医疗服务价格、加强药品集采等举措，推动三医形成合力。
　　在医疗重点工作方面，国家实施健康优先发展战略，从“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变，强化公共卫生能力，推进医防协同机制，从治病到健康管理，构建全周期服务体系；以医疗卫生强基工程为抓手促进分级诊疗，优化各级医疗机构功能定位和布局，加强基层用药衔接，为基层医疗机构、基层用药配送等领域带来发展机遇；加强基层慢性病防控工作，提高慢性病患者健康管理水平，降低慢性病发病率和死亡率，减轻群众疾病负担；持续深化养老服务改革，推动医疗与养老服务深度融合，提升老年群体医疗与养老服务衔接水平；推进“人工智能+医疗健康”融合应用，支持医疗机构建设智能辅助诊疗系统、远程医疗平台，为数字医疗技术、医疗信息化、远程医疗等领域提供发展机会。
　　在医保重点工作方面，围绕基金安全高效使用与群众就医保障优化，国家医保局持续优化医药集中采购和持续推动价格治理工作，全面深化DRG/DIP支付方式改革，动态调整医保药品目录并加强基金监管力度，搭建基本医保与商业健康保险衔接的多层次医疗保障框架。第十一批国家药品集中带量采购聚焦“稳临床、保质量、反内卷、防围标”健全完善规则，引入药品质量评价、临床使用满意度、企业供应能力等多维度考核指标，避免低价恶性竞争；药品价格治理将呈现出前所未有的精细化与系统化特征，价格风险预警标识工作将分时段推进，一个全覆盖、立体化的药品价格监管网络正在构建；“十四五”期间，DRG/DIP已经从试点探索进入全面覆盖的新阶段，国家推进DIP付费3.0版分组方案调整实施，进入“精细化运营”阶段，医疗机构的临床路径管理能力将成为关键竞争力；
　　2025年版《国家医保目录》新增114种新药（包含50种一类创新药），首版《商业健康险创新药目录》纳入 19种高价药品，有效补充了医保保障范围，未来逐步构建起“医保保基本、商保补高端、惠民保兜底线”的多层次支付体系。
　　在医药重点工作方面，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，通过加大研发创新支持力度、提高审评审批质效、提升医药产业合规水平、扩大对外开放合作等方面，为全链条监管与创新支持提供纲领性指导。国家医保局联合国家卫健委发布《关于支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发、医保准入、临床应用、多元支付四维度推出 16 条精准举措，坚持“真支持创新、支持真创新和支持差异化创新”。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》中提到，推进中医药传承创新，促进中西医结合。多项医药相关政策引导医药产业摆脱同质化竞争，向创新驱动、质量优先的高质量发展方向转型。
　　2、激活创新动能，加快发展医药产业新质生产力
　　国家药监局持续优化创新药审评审批流程，提升创新药审评审批效率。一类创新药临床试验申请审评周期压缩至 30个工作日；研审联动机制常态化实施，优先审评、附条件批准、突破性治疗药物等通道进一步优化，针对临床急需的罕见病药、肿瘤药、儿童药等加快审评审批速度；完善数据保护制度，推动全球新药在中国同步上市，2025年获批上市创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创下历史新高；发布第四批鼓励仿制目录，首仿独占期等政策激发研发动力，改良型新药、复杂制剂等高附加值产品成为行业增长新引擎。另外，随着国产创新药研发实力的提升，2025年中国创新药出海迎来爆发式增长，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个领域，推动中国医药产业真正融入全球创新体系。
　　3、药品全链条质量监管，筑牢安全防线
　　药品监管部门深化改革创新，不断提升药品安全监管效能，全过程筑牢药品质量安全底线。《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》体现了从“严进宽管”向“宽进严管”、全生命周期风险管理的转变；《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》，标志着针对辅料和包材的从“生产规范”到“检查执行”的完整监管闭环已经形成；集采投标药品的“生产线”必须在过去2年内无GMP违规记录，穿透式监管促使企业必须维护整条生产线的合规水平，以免因单一品种的GMP问题导致集采资格丧失；新修订的《药品管理法实施条例》确立了全生命周期监管体系，药物临床试验、生产、检验全链条全环节监管升级，试验规范性与数据真实性面临更严格地审评监管。医药企业唯有快速适配新规要求，构建体系化合规能力，才能在行业变革中把握发展主动权。
　　4、全链条改革赋能中医药发展
　　2025年国家以“质量提升、标准统一、创新驱动、规范发展”为核心，围绕研发、生产、注册、临床、监管全链条出台《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》《关于开展中医药标准化研究转化中心建设的通知》《中国医药（行业）标准管理办法》等系列重磅政策，强化顶层设计与实操落地，推动中医药产业从粗放发展向高质量转型，为中医药现代化、国际化发展筑牢基础。生产监管方面，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》，围绕中药生产全环节，强化质量追溯与过程控制；中药研发方面，国家药监局药审中心发布《中药注册受理审查指南》，统一审查标准、细化申报要求，提升注册审批效率；临床应用方面，国家中医药局等三部门联合印发《重大疑难疾病中西医临床协作项目建设管理办法》，建立健全中西医协作机制，加强中西医协同攻关，为中药在重大疑难疾病治疗领域的应用开辟了新空间。
　　5、数智化转型加速，驱动医药产业发展新图景
　　2025年，国家工信部等七部门联合出台《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，为行业数字化转型提供了顶层指引。“十五五”作为医药行业高质量发展的关键窗口期，数智化已不再是单一技术的局部应用，而是重构整个产业链、重塑竞争格局的核心力量。医药工业数智化转型实施方案与“人工智能+医疗健康” 应用发展实施意见的出台，推动医药工业与医疗服务数智化转型，依托大数据、人工智能技术赋能诊疗服务，提升服务效率与精准度，推动医疗服务模式创新。数智化转型正驱动产业各方聚力构建“数据互通、标准共建、成果共享”的行业数智生态，以生态合力赋能全产业实现质的跃升。
　　综上所述，创新是穿越周期的核心动力，合规是行稳致远的基本前提，全球化是打开增长天花板的必然选择。“十五五”作为生物医药行业高质量发展的关键窗口期，医药行业在国家政策的影响下面临一系列的挑战和机遇。公司坚持研发营销双轮驱动，稳固基本盘、积极加大新产品研发及创新力度，保持合理增速，健康、可持续发展。
　　（二）公司发展战略
　　公司将继续秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，坚持以医药制造为核心主业，持续夯实医药制造的核心能力，研发创新、生产制造、营销服务三大能力同步提升，打造新质生产力；坚持内生式增长与外延性拓展齐头并进、研发创新和营销创新双轮驱动，改善子公司的管理效率和经营质量，提高公司内部资源的协同性、互补性和整合力，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
　　展望 2026-2027年，众生药业将坚定按照“中药为基、创新引领，质效并举的医药健康企业”的战略定位目标，继续夯实公司核心能力。
　　公司将持续夯实当前业务基础，通过创新药、中药、改良型新药、高端特色仿制药在长线和短线的研发布局及稳步推进，打造领先产品；通过已有核心产品医学研究与市场准入能力建设，强化产品的循证医学证据与药物经济学依据，提升核心产品护城河能力；通过精心梳理库存产品批文资源，充分发挥研产销协作与技术攻关能力，激活休眠品种市场价值；通过产地资源构建核心竞争力，依托中药材上游资源和加工优势，借助中药政策红利，探索中药大健康的进阶之道；通过持续的投入，引入新技术，实现生产制造的数智化升级，实现中成药可溯源、高标准的制造，多措并举夯实公司发展的基本盘。
　　公司将继续通过药品研发创新、营销模式创新、制造技术创新和管理体制创新，打造公司长远发展动力。
　　1、在研发领域，公司持续推进中药、化学药的研发进程。公司积极开展中成药上市后再评价、推进中药休眠产品复产、探索布局中药经典名方及院内制剂开发以及拓展中药大健康领域。化学药立足自主研发，公司重点开展创新药、改良型新药、高端仿制药项目研发工作，积极打造多个研发技术平台，在细分赛道积极做好产品管线短期聚焦与长期布局规划。特别是，公司利用多年来在呼吸系统疾病和代谢性疾病领域积累的技术和能力，快速推进来瑞特韦片、昂拉地韦片从研发端到营销端转化，并且高质量、加速度、科学规范地推进代谢性疾病药物的研发，合理筹划项目开发、上市节奏。
　　2、在营销领域，公司推动产品创新和营销模式创新，适应市场变化，保持营销竞争力。在集采常态化背景下，依托中成药政策利好及医疗卫生强基工程实施，公司加强核心产品的持续市场渗透与品牌强化，确保“价降量升”目标的落地，实现稳健增长；加速创新药商业转化，公司积极构建学术生态，借助“健康中国、双倍力量”关键项目实践，实现产品核心信息的“医患双触达”，通过数字化服务升级赋能医患，联合电商平台共建即时零售生态，多措并举打造创新药全域营销能力；零售业态线上线下一体化，公司以品牌焕新为出发点，深挖特色品牌服务，升级品牌价值，深耕优势区域，打造样本市场，拓展全国零售市场。
　　3、在生产领域，公司推动供应链精益运营，结合生产制造技术创新，提升生产管理水平、降低生产制造成本。公司推进集团本部生产基地与子公司生产基地产能协同，围绕各基地定位开展产能调配与布局规划，充分发挥子公司生产基地产能与成本优势，实现规模化生产效应。
　　4、在组织管理领域，公司通过相关组织裂变式创业模式的探索、总结与复制推广，进一步激发组织活力。公司打造按板块垂直归口管理、按职能专业赋能的集团化管控模式，通过内部流程的梳理与优化，借助数字化技术，规范集团及分子公司授权管理体系，提升组织效率及集团整体经营质量。
　　公司将继续聚焦主业、聚焦专业，通过将有限的人力、财力等资源优先向战略性业务聚焦投放，提高资源效率。同时，公司围绕心脑血管、呼吸、眼科、消化等特色领域，完善相关产品管线，大幅提升推广队伍的产品变现能力，通过整合内外部资源实现相关业务的战略定位。
　　（三）2026年经营目标
　　根据医药经济发展形势和 2026年面临的各项机遇和挑战，公司董事会按照积极进取的工作思路，结合公司中长期战略规划制定2026年经营目标及计划。
　　2026年公司将围绕下列核心目标进行：
　　1、中药基本盘稳中有升，继续为战略升级贡献能量。
　　结合人口老龄化带来的慢病用药刚性需求以及健康消费需求升级趋势，以及中药行业的政策红利，公司将秉持“临床精细、品牌焕新、终端赋能”的核心策略，保障核心产品市场份额稳中有升，拓展院外市场构建品牌。第一，公司依托核心产品循证医学研究证据持续产出及梳理，重塑产品临床定位、优化临床诊疗方案，以及依托团队对产品院内院外精细化管理与渠道扩面下沉，保障复方血栓通系列产品、脑栓通胶囊的市场份额稳中有升。第二，公司聚焦众生丸、清热祛湿颗粒等院外零售品牌产品，继续围绕品牌焕新发力，通过线上与线下的传播矩阵以及特色的零售服务模式的支持，赋能产品的品牌塑造与终端动销，打造院外增长极。
　　2、全力推进创新药商业化落地，充分释放新质生产力效能。
　　公司创新药的研发已迈进收获期，公司已成立专职创新药营销转化团队，2026年公司将通过快速准入、品牌打造和协同保供三方面开展创新药商业化。第一，公司紧抓昂拉地韦片和来瑞特韦片准入医保后的开发窗口期，加大产品院内院外开发力度、提升产品可及性，并且建设创新药五大核心区域市场，通过加强标杆医院及专家维护，打造具备全国辐射能力的学术高地。第二，公司针对临床医生和药师关心且未满足需求，在医学项目方面推进创新药上市后临床研究，深挖产品临床价值；在学术项目方面规划药学咨询、医院管理、学科建设、科普教育等内容，深化医患认知，提升品牌影响力。第三，公司优化集团内部产能布局，提升产业链上下游协同效能，打造稳定可靠、快速响应的创新药供应链。
　　3、稳步推进研发技术平台打造，加速推进创新药项目上市。
　　公司将继续落实研发战略，在细分赛道积极优化产品管线布局和推进相关创新药、中药、改良型新药、高端仿制药等项目开发与临床试验。公司充分结合研发方向、资源配置以及人员能力，逐步打造AI驱动的药物发现平台、小核酸技术创新平台、多肽/抗体筛选技术平台等多个研发技术平台，赋能药物发现与研发创新工作。公司快速推进呼吸系统疾病和代谢性疾病方向重点创新药项目进度，尤其是在昂拉地韦颗粒儿童适应症、昂拉地韦片青少年适应症以及RAY1225注射液等项目临床试验取得积极成果的基础上，加快推进上市进程，确保创新引擎持续发力。在未来，公司将保持核心治疗领域的战略定力，加大药物发现的资源投入，重视临床前管线的培育效率，丰富并拓展公司的研发管线布局。
　　4、推进产能建设布局及整合优化，提升产业链精益运营能力。
　　公司将加快推进制造板块各生产基地的产能协同和供应链运营优化，重点围绕中药制剂生产运营的质量、效率、成本进行精细化管理，实现集团中药产品产能转移、技术承接及生产保供。公司以卓越生产为目标、以精益管理为手段，通过集中、高效、连续化的生产模式，逐步将厂区产能优势、人工成本及能耗成本优势转化为产品生产成本优势。
　　5、持续优化组织能力建设，推进集团提质增效
　　公司组织建设和文化建设双管齐下，推进人才梯队建设，打造一支能支撑当前攻坚，也能引领未来发展的团队；持续强化战略、计划与预算的衔接，通过强化全面预算管理和精细化成本控制，聚焦关键业务流程的梳理与优化，强化重点工作的风险控制，提升集团整体经营质量。
　　6、积极关注战略协同的技术和项目，拥抱对外合作机会。
　　公司已建立科学、系统的 BD 评估模型，持续梳理和完善BD管理相关流程制度。公司将继续围绕医药健康领域，特别是优势治疗领域及创新药在研管线领域的药物、技术、服务等领域进行外延合作探索，助力公司健康持续高质量发展。
　　（四）公司面临的风险和应对措施
　　公司一直努力识别所面临的各类风险，积极采取应对措施，规避和降低风险。报告期内，公司面临的风险无重大变化。
　　1、行业风险
　　医药行业受国家相关政策的影响很大，随着国家医改进程持续深化，相关改革措施的出台和政策不断完善，在促进医药行业有序健康发展的同时，也促使行业运行模式、产品竞争格局发生较大变化。
　　DRG/DIP医保支付改革、集采扩面规则调整、价格治理等行业政策给企业带来持续的价格压力，药品招标采购价格联动和下降已成为普遍趋势。医保控费政策、优质优价对医药行业带来较大的冲击。公司产品如果未中标或中标价格大幅下降，市场准入难度加大等可能会对公司营业收入造成不利影响。
　　公司将密切关注并研究相关行业政策，加强对行业重大信息跟踪分析，及时把握行业发展变化趋势，规避行业政策风险。同时通过整合资源，做好价格管理，优化招投标渠道，降低招投标过程中可能的政策变化或降价对公司的影响。
　　2、成本上升风险
　　受国际环境、国家政策、宏观经济、市场波动等多重因素的影响，原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，可能导致公司整体运营成本不断攀升，对公司盈利能力带来持续压力。
　　公司将加强全产业链管理，提升市场行情收集、分析与预测能力，合理安排库存及采购周期，优化运营管理机制，深化推广精益生产，通过管理优化持续提高运营效率，纾解成本上涨压力。
　　3、研发风险
　　公司连续投入大量资金用于新药的研发，由于国家监管法规、注册法规日益严格，新药开发本身起点高、成功率低，新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。
　　公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，公司将持续优化研发项目管理体系建设，加强研发项目的过程管理和风险控制，对研发项目关键节点进行风险评估，降低过程风险。
　　针对上述可能存在的风险，公司将重点关注，及时根据市场情况并结合公司实际适时调整，积极应对，力争2026年经营目标及计划如期顺利达成。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）报告期内公司所处行业情况　　随着“健康中国行动”的深入推进和大力普及，人民群众健康意识不断提升，健康消费的重视程度显著提高。当前，医药卫生体制改革持续深化，促进医疗、医保、医药协同治理和发展，随着带量采购常态化、医保支付改革深化、创新药审评审批提速等相关政策推进，医药行业正经历从规模扩张向价值创造转变，从高速增长向高质量发展的结构性转型。　　根据国家统计局数据显示，2025年1-6月全国规模以上医药制造业企业实现营业收入12,275.2亿元，实现利润总额1,766.9亿元，分别同比下降1.2%和下降2.8%，均显著低于全国工业增速水平，医药工业在营收... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司所处行业情况
　　随着“健康中国行动”的深入推进和大力普及，人民群众健康意识不断提升，健康消费的重视程度显著提高。当前，医药卫生体制改革持续深化，促进医疗、医保、医药协同治理和发展，随着带量采购常态化、医保支付改革深化、创新药审评审批提速等相关政策推进，医药行业正经历从规模扩张向价值创造转变，从高速增长向高质量发展的结构性转型。
　　根据国家统计局数据显示，2025年1-6月全国规模以上医药制造业企业实现营业收入12,275.2亿元，实现利润总额1,766.9亿元，分别同比下降1.2%和下降2.8%，均显著低于全国工业增速水平，医药工业在营收和利润方面面临一定压力。
　　2025年是“十四五”规划的收官之年，也是全面深化改革纵深推进的关键节点。上半年，医药相关的纲领性政策密集出台，为全年改革与发展奠定坚实基础，助力医药产业在创新与规范中迈向新征程。年初，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确了医药产业到2027年建成与医药创新和产业高质量发展需求相适应的监管体系，到2035年药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。3月5日，十四届全国人大三次会议中发布《政府工作报告》，提出健全药品价格形成机制，制定创新药目录；优化药品集采政策，强化质量评估和监管；深化医保支付方式改革，促进分级诊疗，全面建立药品耗材追溯机制；完善中医药传承创新发展机制等内容。4月2日，国务院办公厅印发《关于完善价格治理机制的意见》，提出规范药品价格形成，推动企业诚信经营，促进价格公开透明、公平合理。
　　近年，创新药支持政策上升至国家层面，支持创新药发展是医药领域的主旋律。2024年3月，创新药首次被纳入国务院《政府工作报告》，标志着国家对创新药研发愈发重视。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，北京、上海、广州、深圳等多地出台地方性支持生物医药全链条创新发展或高质量发展的政策，标志着国家针对创新药的支持从顶层设计逐渐扩展落地至各个层面。2025年3月，国务院《政府工作报告》明确提出制定创新药目录，支持创新药发展。2025年6月，国务院办公厅印发《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》，明确提出完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。同月，国家医保局、国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力以及强化保障措施等五大方面，进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展。在未来，国家和地方如何进一步从政策和实践两个方面推进创新药发展，值得持续关注。
　　综上所述，2025年医药行业政策呈现全链条改革+精准化调控特征，从完善药品价格形成机制、完善药品集采规则政策、完善创新药支持政策，到深化以公益性为导向的公立医院改革、深化药品医疗器械监管改革、深化医保支付方式改革，每一项政策都在重塑行业生态，推动医药产业向更高效、更创新、更开放的方向发展。医药企业在战略谋划及实践的过程中，要将政策红利转化为企业内生动力，既要在创新药浪潮中锚定技术高点把握出海的战略机遇，也要在药品集采常态化中构建成本和推广优势，还要在中医药现代化转型中寻找新增长点，在产业升级的洪流中构建高质量、可持续发展的新蓝图。
　　（二）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色
　　公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
　　公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群，依托医疗机构、药店等主流渠道，同时积极拓展第三终端、线上销售，全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员、患者等具有不同需求的客户群体，公司通过专业化学术推广和专业化医学服务，结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务，实现产品价值传递，提供产品+服务的优质健康解决方案。
　　四十余载发展历程中，公司始终坚持研发创新是第一生产力的发展理念，把发展新质生产力作为自身发展的重要路径，在强化中成药基石业务的同时，推进创新药项目临床进度、快速上市及商业化推广，挖掘优势治疗领域化学仿制药高效研产销转化，把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。
　　（三）主要经营模式
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体经营模式如下：
　　1、采购模式
　　公司每月根据销售进度编制销售计划、生产计划，结合库存情况制定采购计划并执行采购。公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、试用准入、合格供应商持续审计和档案管理等采购制度、流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。
　　2、生产模式
　　公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划，通过定期的产销协调机制组织生产和发货，并确保产品的生产全过程稳定、规范运行。公司严格按照药典等药品质量标准、药品管理法、GMP规范及相关法规，以产品生产工艺规程为生产指引，制定内控质量标准为准则依法组织生产和产品放行。
　　3、销售模式
　　公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式，即公司的产品直接销售给经销商，由各地经销商负责销售至各类终端，公司与经销商之间进行货款结算。公司持续推进营销模式升级，持续优化产品管线结构，持续强化专业化学术推广，持续推行特色零售服务活动，持续推进终端覆盖和商业渠道优化，促进公司经营业绩的可持续增长。
　　子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式，即将产品直接销售给工业用户或中间商，直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用原料药CDMO的技术和制造能力，接受定制化的订单和生产自研产品，满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式，其中以公立医院为主，并积极与全国连锁药店合作，不断拓宽中药饮片市场。
　　4、研发模式
　　公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式，以满足未被满足的重大临床需求为导向，辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队，同时与CRO公司、科研院校、医疗机构建立了紧密的科研合作关系，在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。
　　（四）主要的业绩驱动因素
　　公司预判未来几年政策和市场环境变化方向，本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的中期战略规划。在行业增速放缓和药品集采的大背景下，公司在研发、生产、销售全链条进行战略调整，在研发端加速创新研发，在生产端优化供应链、降本增效，在销售端多元化渠道布局、学术推广与品牌建设并行，重构竞争力。公司通过持续优化经营策略、逐步落实降本控费举措，在核心中成药产品进入集采后维持基本盘稳定，并坚定推进创新研发，不断提升核心竞争力。
　　1、坚持“中药为基”
　　中成药是公司的业务基石，也是公司持续进行战略升级的源头活水。公司持续拓展中成药销售市场，形成特色产品管线。
　　在药品集采的政策背景下，公司积极应对。公司复方血栓通系列产品在2023年成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购，为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。2024年，随着复方血栓通系列产品中选价格在全国中成药集采各省份陆续执标完成，为有效对冲集采政策冲击，公司围绕核心产品构建“量-本-费”协同增效模型：以销量增长打开市场空间，通过工艺改进与供应链整合实现成本优化，辅以精细化费用管控体系，最终在价格下行通道中形成“以量补价”的盈利韧性。
　　公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式，持续强化核心产品循证医学证据构建。脑栓通胶囊作为独家核心品种，公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。依托“十四五”国家重点研发计划，公司携手北京中医药大学东直门医院、河南中医药大学附属第一医院启动“脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验（RESPACE研究）”，目的是建立缺血性卒中的中药预防与治疗一体化干预模式，评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。报告期内，脑栓通胶囊获批为首家中药二级保护品种，加强了公司独家产品的知识产权保护，有利于提升脑栓通胶囊在心脑血管系统用药的核心竞争力。
　　2、坚持“创新引领”
　　（1）创新引领之研发创新
　　公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域创新药的研发工作，取得了重要成果。来瑞特韦片已于2023年获国家药监局（NMPA）附条件批准上市（治疗轻中度新冠病毒感染一类创新药，商品名：乐睿灵，研发代号：RAY1216），昂拉地韦片已于2025年5月获NMPA批准上市（治疗甲型流感一类创新药，商品名：安睿威，研发代号：ZSP1273），多个项目处于临床试验的不同阶段。报告期内及报告期末至今，昂拉地韦颗粒治疗2~17岁儿童及青少年甲型流感患者的II期临床试验获得积极结果；RAY1225注射液减重和降糖两项II期临床试验获得积极结果，公司启动RAY1225注射液减重和降糖合计三项III期临床试验，其中治疗肥胖/超重患者的III期临床试验完成全部参与者的入组工作。创新药项目累计获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共166项授权专利。在化学仿制药成果上，公司取得了酒石酸溴莫尼定滴眼液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟苯磺酸钙胶囊、环孢素滴眼液（III）、复方托吡卡胺滴眼液共5项批文，并加速研发成果转化。
　　（2）创新引领之营销创新
　　“健康中国、双倍力量”新冠流感联防联治项目是公司创新药商业化的最重要实践。2025年，公司在“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”框架下做品牌下沉，携手中关村精准医学基金会等公益机构，围绕乐睿灵用药观念更新、安睿威新产品上市咨询等主题，开展新冠流感规范化诊治学术研讨会和上呼吸道感染综合管理多学科会诊（MDT）专家交流会；携手中国医药卫生文化协会，围绕药学专家和临床专家观念教育，开展流行性呼吸道疾病防治医药共管专项能力提升项目；携手中华医学会、《中华医学杂志》社，围绕中青年医师学术平台搭建，开展呼吸感染领域学术热点英文论文交流赛事。公司通过品牌打造、快速准入和观念教育三大策略，为两款一类创新药乐睿灵和安睿威提供更为高效、广泛的产品信息传递路径。报告期内，公司按照专家咨询、新品亮剑、学术引领和品牌拓疆四个阶段，布局并落实安睿威上市策略，全面推广“快速、强效、低耐药”的产品特点，为创新药商业化赋能。
　　（3）创新引领之新质生产力
　　公司在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地投资3亿元，以国内领先的高标准打造“智能化、数字化、集约化”中药提取车间，为集团构建可溯源、高标准的生产保障。通过配备PMS生产管理系统、DCS自动控制系统、WCMS仓储管理系统，实现全过程闭环计算机管理、全过程自控和数字化生产。
　　（4）创新引领之模式创新
　　分享激励机制一直是众生药业的成长基因，公司通过限制性股票激励和员工持股计划，对有价值创造能力和为公司未来贡献的超600名员工提供更有竞争力的薪酬体系。人才培养机制是众生药业可持续发展的根本保障，公司打造众生学院作为人才队伍建设、人才能力提升、经验知识传承、技术能力迭代、企业文化传播的重要载体。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）覆盖全面的现有产品管线，多元协同加强市场竞争力
　　公司拥有较为丰富的产品管线，能够持续支撑业绩的稳步增长。现有产品管线覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等多个重大疾病领域，产品布局完整、梯队合理，符合国家产业政策和药物政策，能够满足全终端市场需求。
　　在公司现有产品管线中，中成药是公司核心的业务基础和重要的业绩增长来源。核心产品复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展，舒肝益脾系列制剂、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量，逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色，为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品，在两广市场居于领导地位，逐步实现全国布局。中成药发展重心在于推动院内集采中选产品渠道下沉拓展、构筑零售业务根基培育核心品类、拉动原有小份额产品市场贡献，在多产品运营的总体策略下，有望稳固基本盘，逐步提升公司的经营业绩。
　　创新药产品的商业化以及既有化学药产品的市场拓展也是公司业绩增长的源头活水。来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物，无需联用利托那韦作为增效剂，凭借优秀的安全性及显著的疗效，尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者，并且轻中度肝功能不全人群和轻中重肾功能不全患者在治疗期间服用来瑞特韦片不需要调整剂量。昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药物，于2025年5月获批上市，对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药病毒株保持强效抑制作用，为患者提供更优治疗选择，并且为破解流感用药耐药困局提供了结构性优势。盐酸氮斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物，环孢素滴眼液（III）是国内首仿获批的眼用纳米乳剂、市场空间大，与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同，形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念，配合新包装产品的上市以及内源性胃黏膜保护剂瑞巴派特片的上市，在疾病细分领域逐渐释放新的市场机会。羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药，配合无糖规格口服溶液产品的上市，与公司头孢克肟分散片、众生丸、化痰消咳片等呼吸系统产品共同拓展市场。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作，公司累计有31个品规通过仿制药一致性评价（含视同），6个品种在全国药品集中采购中中选。公司通过仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会，有效提升了公司化学药产品的市场价值。
　　截至2025年6月，公司及子公司共有61个产品品规入选《国家基本药物目录（2018年版）》，137个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》。
　　（二）较为完善的研发体系，多层次开展研发工作
　　作为传统制药企业转型升级的代表，公司自2010年以来，战略明确、路径清晰、投入坚决，坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进。公司多年来持续加强研发平台建设，组建起一支协作高效、攻坚力强的创新研发团队，团队成员具备丰富的药品研发经验和高水平的专业技能。公司先后建设了“国家博士后科研工作站”“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”“广东省企业技术中心”“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”“广东省呼吸与代谢疾病创新药物研发及产业化工程技术中心”“广东省抗感染药物工程技术研究中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台，逐渐形成了小分子/多肽新药研发、药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台，为药物研发创造了良好的技术环境。公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%，近三年每年研发投入均超过营业收入10%，构筑起中药、创新药、改良型新药、化学仿制药及原料药的多元化研发矩阵，从传统中药企业逐步向创新型企业迈进。
　　1、中药管线研发工作
　　（1）持续开展中成药上市后再评价。公司积极开展药效学研究、真实世界研究、随机对照研究和药物经济学研究，为中成药的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据，助力核心产品丰富其学术内涵，构建学术影响力和竞争优势，在为医务工作者、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同时，驱动产品销量增长。
　　2023年脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题，由北京中医药大学东直门医院和河南中医药大学第一附属医院牵头，全国纳入100余个中心，开展“脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验（RESPACE研究）”，目的是评估脑栓通胶囊对发病72小时内具有高复发风险的急性缺血性卒中患者在降低90天内新发卒中事件、改善患者生存质量的临床效果，将进一步夯实脑栓通胶囊在缺血性卒中的疗效证据并探索其在卒中二级预防的临床价值，提升其临床推广应用前景。报告期内，RESPACE研究已完成全部参与者的随访工作。公司正高效、科学地推进项目进程，并做好数据管理和统计分析工作。
　　（2）持续推进中药休眠产品复产攻关。公司精心梳理库存产品批文资源，通过内部成本优化攻坚及外部市场机会梳理，充分发挥研产销协作与技术攻关能力，探索多元化合作模式，激活休眠品种市场价值。2023年至今，公司陆续复产攻关山庄降脂颗粒、补脾益肾口服液、十三味解郁胶囊、蛇胆川贝口服液等项目，有望在未来成为公司中成药新的业绩增长点。
　　（3）积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发。公司根据国家鼓励中医药传承创新发展的政策导向，基于公司治疗领域定位及市场资源优势，积极借助外部研发资源合作开展中药经典名方及院内制剂开发，持续拓宽中药产品管线。报告期内，公司的3.1类按古代经典名方目录管理的一个中药复方制剂的研发工作正有序推进。
　　（4）积极拓展中药大健康系列产品设计与开发。全资子公司益康药业立足中药材种植、中药饮片加工、中药材大宗贸易三大业务板块，聚焦云南产地资源及运用可溯源道地药材资源优势，开发高端精品饮片和药食同源大健康产品，实现中药健康类业务拓展。
　　2、创新药研发工作
　　公司立足自主研发，整合内外部资源，以满足未被满足的临床需求为目标，前瞻性地开展相关创新药的研究。公司创新药研发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，截至目前，已有2个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段，并探索布局具备差异化优势的早研管线。
　　（1）呼吸系统疾病研发管线
　　来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类创新药，2023年3月由NMPA按照药品特别审批程序附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，并已在同年经谈判成功纳入2023年国家医保目录乙类范围，有望惠及更多患者，为患者提供经济、安全、可及的用药选择。乐睿灵从基础机制研究到临床试验的学术研究成果已经陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊《NatureMicrobiology》和国际权威期刊柳叶刀杂志子刊《eClinicalMedicine》。2024年，来瑞特韦片被列入《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》抗新冠病毒药物重点选择之一，其有效性和安全性获得专家认可，尤其推荐用于老年人群、肝肾功能不全等多种特殊人群新冠病毒感染的治疗，并且肝肾功能不全患者使用来瑞特韦片时无需调整剂量。
　　昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，具有快速、强效、低耐药等特点，于2025年5月获NMPA批准上市。安睿威与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验结果表明，安睿威在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例）等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异。安睿威在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。安睿威II期临床试验结果发表在柳叶刀杂志子刊《The
　　LancetInfectiousDiseases》，III期临床试验结果发表在呼吸与危重症医学领域国际顶级科技期刊、柳叶刀杂志子刊《TheLancetRespiratoryMedicine》。
　　昂拉地韦颗粒是公司为儿童及吞咽困难的流感患者用药，开发的甲型流感一类创新药物。报告期内，昂拉地韦颗粒治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的II期临床试验获得顶线分析数据，昂拉地韦颗粒表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。公司将继续组织实施昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的两项III期临床试验。
　　（2）代谢性疾病研发管线
　　RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力，临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。报告期内，RAY1225注射液在治疗中国肥胖/超重患者（REBUILDING-1研究）与2型糖尿病患者（SHINING-1研究）的两项II期临床试验已获得3~9mg试验组的顶线分析数据结果，达到主要终点，RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据。以上两项II期临床试验获邀在第84届美国糖尿病学年会（ADA）以壁报形式进行汇报，RAY1225注射液优秀的有效性和安全性数据获得国内外专业人士的广泛关注。报告期内及报告期末至今，RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验（REBUILDING-2研究）已顺利启动并完成全部参与者入组工作；RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验（SINING-2）和RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3）已获得组长单位伦理批件，进入全面启动和入组阶段。上述成果的获得，标志着RAY1225注射液III期临床研究取得重大进展，朝着上市申报目标又迈进一个新的关键里程碑。
　　ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内创新药项目。目前已完成的Ib/IIa期临床试验结果表明，在4周的治疗下，ZSP1601片明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势，提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用，研究结果已发表在自然杂志子刊《NatureCommunications》。该项目正在开展IIb期临床试验，参与者入组工作已于2024年内完成，研究正在进行中。
　　（3）备具差异化优势的早研管线
　　公司结合小分子、多肽药物等新药研发技术平台优势，在呼吸系统、代谢性疾病领域布局备具差异化优势的早研管线。
　　在呼吸系统疾病领域，公司挖掘未被满足的临床需求，布局了用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药项目，其对多种RSV病毒株的体内外抗病毒活性强、药代特性优秀、化合物毒性低。目前国内尚无针对RSV的特异性治疗药物，该项目未来有望满足临床需求。报告期末至今，公司已确定该项目的临床前候选化合物（PCC），正在开展临床前研究工作。
　　在代谢性疾病领域，GLP-1RA类及减重相关的研发思路逐渐进入多靶点协同、超长效制剂、口服化制剂、多系统获益的新时代。公司RAY0221是超长效的GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂，具有良好的药代特性，有望在临床中实现每两周及以上注射一次的用药潜力。报告期末至今，公司已确定该项目的PCC，正在开展临床前研究工作。公司始终密切关注代谢领域的前沿技术和潜在靶点，积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-1RA类小分子口服药物、Amylin类小分子口服药物在内的各类潜力赛道。报告期内，上述项目在分子优化、确定PCC以及动物试验等不同阶段，进一步丰富公司创新药研发管线，为广大患者提供更多治疗选择。
　　3、改良型新药、化学仿制药和原料药研发工作
　　（1）公司关注具有高技术壁垒特征的改良型新药，建立聚合物胶束载药平台，以该技术平台为依托，公司在研品种包括注射用紫杉醇聚合物胶束和注射用多西他赛聚合物胶束。公司将继续深入开展聚合物胶束、乳剂、缓控释制剂、复方制剂等改良型新药研究，丰富公司的创新能力和创新产品。
　　（2）公司持续开展特色仿制药、高技术壁垒仿制药的研发，持续夯实现有滴眼液技术平台优势，稳步推进纳米乳剂、缓控释制剂、肠溶微单元制剂、儿童口服溶液制剂、多颗粒系统制剂、半固体制剂等技术平台打造。报告期内及报告期末至今，酒石酸溴莫尼定滴眼液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟苯磺酸钙胶囊、环孢素滴眼液（III）、复方托吡卡胺滴眼液顺利获批上市，其中环孢素滴眼液（III）属于国内首家仿制获批上市，是国内首个通过豁免临床研究获批上市的仿制药眼用纳米乳剂。
　　（3）全资子公司先强药业致力于以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药的价值创造者，自2018年全面承接集团原料药业务以来，累计共22个特色原料药品种在国内登记注册受理，1个原料药品种普拉洛芬获得日本登记证书《医药品适合性调查结果通知书》并实现了出海销售。报告期内及报告期末至今，先强药业获得药品审评中心对特色原料药布瑞哌唑、磷酸特地唑胺、精氨酸布洛芬、多替诺雷、盐酸达克罗宁的登记注册受理；昂拉地韦、氯贝酸铝等原料药以及特色辅料西他氯铵获批上市生产。
　　随着专利技术的获得，中药、创新药、改良型新药、化学仿制药和原料药管线研发进程的持续推进，以及研发创新平台化转型的顺利推动，公司新产品数量持续丰富。研发创新不断夯实公司未来高质量发展基础。
　　（三）稳定、成熟的营销团队，覆盖全面的营销网络体系
　　1、组织机制优势
　　公司构建覆盖全国的智能化营销网络，打造前中后台一体化运营体系，全面支撑全产品线、全业态、全流程的精准营销管理。通过平台化与公司化组织升级，激活团队效能；依托灵活管理模式，快速响应市场动态，加速新产品商业化落地。
　　深耕产品全生命周期管理，制定中长期战略与精准推广计划，赋能医务人员、药店店员及患者教育，共享前沿医学成果与诊疗方案。以患者需求为核心，提供专业化学术支持、创新临床研究及高效诊疗解决方案。深化数字化转型，融合信息技术创新服务模式，驱动营销效率提升与成本优化，持续强化市场竞争力与行业引领力。
　　2、渠道布局优势
　　公司发挥前瞻性营销策略规划，基于分级诊疗和县域医共体建设提速的预判，制定“全产品、全渠道、全终端”的营销策略，持续推进营销网络扩面下沉，提高全市场、全终端的覆盖率。公司制定多元化的渠道布局策略，线上和线下渠道相结合，覆盖更广泛的受众群体。公司筛选信用良好、终端资源和服务能力强的商业渠道客户，与渠道伙伴共同发展，通过互信、互利的合作模式，建立了服务于全产品、全业态的商业渠道管理平台。目前公司产品覆盖全国各省市自治区，覆盖全国1.3万余家医院、3.8万家基层医疗机构、超22万家药店及诊所。
　　3、营销创新优势
　　公司敏锐把握营销趋势的变化，不断创新营销思路，顺应行业变化，探索多元化复合销售模式，拓展市场销售的广度和深度。
　　（1）集采产品下沉延伸，整合基层资源，构筑公司业绩护城河。
　　公司积极参与国家集采和省际联盟集采，通过集采中选获得产品增量的市场机会。在化学仿制药方面，公司的头孢克肟分散片、头孢拉定胶囊、异烟肼片、盐酸乙胺丁醇片、吡嗪酰胺片、地夸磷索钠滴眼液在全国药品集中采购中中选，多个产品在省级集采或省际联盟集采中中选。在中成药集采方面，公司核心品种复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊在全国中成药联合采购办公室牵头全国30个省、直辖市、自治区相关医疗机构开展中成药集中带量采购中成功中选。
　　作为中成药领域的核心产品，复方血栓通系列产品凭借其在眼底血管疾病和心血管疾病中的临床优势，公司持续开展专业化学术推广，巩固等级医院专家网络，强化医生端教育；终端覆盖和终端服务持续下沉，公司与优质商业公司联合，快速向县域等级医院以及基层医疗卫生机构广覆盖，增加终端数量，承接分级诊疗政策落地；基层组织优化，公司整合省内、外基层渠道和销售资源，加大在县域医院和社区医疗中心的推广，全面提高各省基层终端的转化率。
　　（2）以品牌打造、快速准入和观念教育为核心的创新药商业化模式。
　　首款获批的新冠创新药来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）以及报告期内获批的流感创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）进一步丰富了公司的产品线，提高了企业的市场竞争力。公司是国内唯一一家同时拥有新冠和流感创新药的企业，公司积极布局乐睿灵和安睿威的商业化进程，推动国内新冠与流感联防联治的诊疗步伐。
　　公司围绕三大维度深化营销创新：第一，学术生态构建：整合临床中心与学术资源，搭建呼吸及感染领域权威专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础，并开展专业化学术推广，快速建立以产品为核心的学术影响力闭环。第二，数据化服务升级：深度融合互联网技术与创新商业模式，打造精准化医疗解决方案，面向医务工作者提供智能化诊疗支持，面向患者构建全链路药事服务体系，以数字化赋能提升医患双端信任价值。第三，关键项目实践：公司以“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”为创新药商业化的关键着力点，通过新冠流感规范化诊治学术研讨会等专家会议，持续更新临床用药观念；通过流行性呼吸道疾病防治医药共管专项能力提升项目，持续链接药学和临床专家、探讨创新药物临床价值；通过《ChineseMedicalJournal》（CMJ）睿视角中青年呼吸医师英文论文大赛，持续促进专家与中青年医生学术交流、助力打造产品品牌。
　　（3）以零售市场“品牌唤新”为出发点，深挖特色品牌服务，升级品牌价值。
　　公司整合品牌团队，深耕优势区域，打造样本市场，拓展全国零售市场。报告期内，公司以“传统中药现代化叙事+年轻化健康IP打造”为双主线，构建双线传播矩阵推动品牌价值重塑升级，依托线上线下全渠道覆盖精准触达主流购药人群。公司深度联动梯媒平台，依托差异化场景覆盖实现“家庭+职场”双维渗透，精准触达城市主流人群；联合电商平台通过技术赋能、场景创新与供应链协同，共建“敏捷高效、客户导向”的医药即时零售生态，满足人民群众的健康需求。公司持续推进眼底筛查、慢病培训与专业患教融合的特色品牌服务，与重点连锁药店深化专业细分领域战略合作，通过优质产品、专业化服务及品牌共建为客户定制全链路动销解决方案。
　　（四）较为完善的产业链体系，发挥公司内部协同效应
　　公司拥有相对完整的产业链体系，形成从原料药到制剂生产的化学药产业链、从GAP药材种植到中药饮片与中成药生产的中药产业链，以及围绕眼健康服务的药品生产和健康服务、健康管理的生态链，有利于发挥公司内部协同效应，保障相关中药材和原料药的供应质量与成本控制，构建原料制剂一体化竞争优势，并确保公司重点创新药项目顺利推进。
　　公司严格按照药品管理法、GMP规范组织生产，制定了严谨的内控质量标准。随着公司生产制造自动化、智能化水平逐步提升，精益生产推行成效持续显现，使得生产成本有效降低，产品质量保证能力持续提高。近年来，在国家对药品上市许可持有人及委托生产领域强监管、严检查的形势下，公司凭借自身多剂型生产制造平台扎实、技术沉淀厚、合规保障优、质量控制稳、综合管理强的优势，正成为药品上市持有人可信赖的生产制造合作伙伴。
　　公司在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地打造的中药提取车间，应用了先进的设计理念、先进的装备和信息化系统，通过配套工业自动化、工业大数据和工业物联网等先进制造技术，实现中药材周转及配投料系统连续化、中药提取工艺标准化、仓储物流管理自动化，使药品生产具备从原材料采购、生产加工、到产品入库全流程的数据追溯能力，形成完整的中药提取生产全过程的在线数据记录，逐步实现生产制造过程中定性及定量的动态质量控制，可实现中药生产加工全流程自动化、连续化，为生产工艺改进、产品生产效率提升提供有效支撑。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　公司一直努力识别所面临的各类风险，积极采取应对措施，规避和降低风险。报告期内，公司面临的风险无重大变化。
　　（1）行业风险
　　医药行业受国家相关政策的影响很大，随着国家医改进程持续深化，相关改革措施的出台和政策不断完善，国家在促进医药行业有序健康发展的同时，也促使行业运行模式、产品竞争格局发生较大变化。
　　DRG/DIP医保支付改革、集采提质扩面、价格治理等行业政策给企业带来持续的价格压力，药品招标采购价格联动和下降已成为普遍趋势。公司产品如果未中标或中标价格大幅下降，市场准入难度加大等可能会对公司营业收入造成不利影响。
　　公司将密切关注并研究相关行业政策，加强对行业重大信息跟踪分析，及时把握行业发展变化趋势，规避行业政策风险。同时，公司通过整合资源，做好价格管理，优化招投标渠道，降低招投标过程中可能的政策变化或降价对公司的影响。
　　（2）成本上升风险
　　受国际环境、国家政策、宏观经济、市场波动等多重因素的影响，原材料成本、人力成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，可能导致公司整体运营成本不断攀升，对公司盈利能力带来持续压力。
　　公司将加强全产业链管理，提升市场行情收集、分析与预测能力，合理安排库存及采购周期，优化运营管理机制，深化推广精益生产，通过管理优化持续提高运营效率，纾解成本上涨压力。
　　（3）研发风险
　　公司连续投入大量资金用于新药的研发，由于国家监管法规、注册法规日益严格，新药开发本身起点高、成功率低，新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。
　　公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，公司将持续优化研发项目管理体系建设，加强研发项目的过程管理和风险控制，对研发项目关键节点进行风险评估，降低过程风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）医药行业的发展情况　　近年来，我国经济步入新发展阶段，在人民生活水平不断提高的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和更加多元化的健康需求等因素为医药行业持续健康发展带来新的挑战和机遇。发展新质生产力是推动医药创新的内在要求和重要着力点,以科技创新推动产业创新、驱动产业发展。生物医药产业既是国家战略性新兴产业的重要组成部分，也是未来产业重点布局的领域，受到国家及地方政府的高度重视且在 2024年发布了多项纲领性政策。在政策推动、市场变化和技术进步的共同作用下，医药行业创新发展的环境正加速形成，并朝着创新驱动、高质量增长驱动的方向逐渐完善。　　国家统计局发... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）医药行业的发展情况
　　近年来，我国经济步入新发展阶段，在人民生活水平不断提高的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和更加多元化的健康需求等因素为医药行业持续健康发展带来新的挑战和机遇。发展新质生产力是推动医药创新的内在要求和重要着力点,以科技创新推动产业创新、驱动产业发展。生物医药产业既是国家战略性新兴产业的重要组成部分，也是未来产业重点布局的领域，受到国家及地方政府的高度重视且在 2024年发布了多项纲领性政策。在政策推动、市场变化和技术进步的共同作用下，医药行业创新发展的环境正加速形成，并朝着创新驱动、高质量增长驱动的方向逐渐完善。
　　国家统计局发布的数据显示，2024年，全国规模以上医药制造业企业实现营业收入25,298.5亿元，同比持平；营业成本累计 14,729.6亿元，同比增长 2%；实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。医药制造业营收增速低于整体工业企业，但利润总额同比降幅明显收窄，经济运行呈现积极迹象，新动能加快成长。
　　2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。全年国家层面发布医药行业相关政策270余条，省级层面发布相关政策约1300条，为产业发展创造了良好的外部环境。2024 年国务院《政府工作报告》提出，要加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎，“创新药”作为新兴产业的关键环节，首次出现在政府工作报告中。在上半年《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》提出，要探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通和监管联动机制；在下半年《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》指出，深化医药卫生体制改革，实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。在医疗方面，国家积极推进县域医共体建设，推动医疗资源向基层下沉，有助于推动构建更加公平、高效、可持续的医疗卫生服务体系；在医保方面，医保目录动态调整，医药集采工作加强区域协同、推动提质扩面，挂网药品价格治理工作和DRG/DIP医保支付改革工作逐渐深入，有效降低了患者负担，惠及数以亿计的患者；在医药方面，国家出台了多项有利于创新药全链条发展的支持政策，为企业打造了一个良好的研发环境，加速了新药的研发进程。
　　综上所述，2024年医药行业在政策驱动中迎来深度转型，创新升级、国产替代等正成为行业增长的新动能，由此形成的新质生产力正在重塑中国医药行业的市场格局，促进医药企业向新生态转型。展望 2025年，医药行业政策依然以全面推进“健康中国”建设，满足人民群众日益增长的健康需求为根本遵循，推进行业高质量发展。
　　（二）公司所处的行业地位
　　公司为高新技术企业。公司荣获“2023年度中国医药创新企业 100强”“2023年度中国中药企业TOP100”“2023年中国医药工业最具成长力企业”“2024年中成药工业综合竞争力五十强企业”。公司产品覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等重大疾病领域，产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳健。公司坚持发展成为“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的中期战略定位，逐渐形成以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。
　　公司是复方血栓通系列制剂的产品原创者、标准制定者、行业引领者和市场主导者。公司复方血栓通系列产品获“2021年度中华民族医药优秀品牌企业代表产品”。公司原研独家剂型品种复方血栓通胶囊荣获“2018年中药大品种科技竞争力排行榜”广东省第一名，相关核心关键技术的研究及推广应用获广东省科学技术奖一等奖，相关发明专利获得第十九届中国专利优秀奖。脑栓通胶囊是公司独家品种，2025年获批为首家中药二级保护品种，其发明专利获得第二十届中国专利银奖，是该次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利。
　　公司创新药研发聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域，在国内处于领先地位，化学仿制药项目数量和质量在国内生产企业名列前茅。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色
　　公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
　　公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群，依托医疗机构、药店等主流渠道，同时积极拓展第三终端、线上销售，全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员、患者等具有不同需求的客户群体，公司通过专业化学术推广和专业化医学服务，结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务，实现产品价值传递，提供产品+服务的优质健康解决方案。
　　2024年是众生药业成立第 45周年。公司始终坚持研发创新是第一生产力的发展理念，把发展新质生产力作为自身发展的重要路径，在强化中成药基石业务的同时，推进创新药项目快速上市及商业化推广，挖掘优势治疗领域化学仿制药高效研产销转化，把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。
　　（二）主要经营模式
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体经营模式如下：
　　1、采购模式
　　公司每月根据销售进度编制销售计划、生产计划，结合库存情况制定采购计划并执行采购。公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、试用准入、合格供应商持续审计和档案管理等采购制度、流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。
　　2、生产模式
　　公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划，通过定期的产销协调机制组织生产和发货，并确保产品的生产全过程稳定、规范运行。公司严格按照药典等药品质量标准、药品管理法、GMP规范及相关法规，以产品生产工艺规程为生产指引，制定内控质量标准为准则依法组织生产和产品放行。
　　3、销售模式
　　公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式，即公司的产品直接销售给经销商，由各地经销商负责销售至各类终端，公司与经销商之间进行货款结算。公司持续推进营销模式升级，持续优化产品管线结构，持续强化专业化学术推广，持续推行特色零售服务活动，持续推进终端覆盖和商业渠道优化，促进公司经营业绩的可持续增长。
　　子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式，即将产品直接销售给工业用户或中间商，直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用原料药 CDMO的技术和制造能力，接受定制化的订单和生产自研产品，满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式，其中以公立医院为主，并积极与全国连锁药店合作，不断拓宽中药饮片市场。
　　4、研发模式
　　公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式，以满足未被满足的重大临床需求为导向，辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队，同时与CRO公司、科研院校、医疗机构建立了紧密的科研合作关系，在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。
　　（三）主要的业绩驱动因素
　　公司预判未来几年政策和市场环境变化方向，本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的中期战略规划。在行业增速放缓和药品集采的大背景下，公司在研发、生产、销售全链条进行战略调整，在研发端调整仿制药研发策略、加速创新药研发，在生产端优化供应链、降本增效，在销售端多元化渠道布局、学术推广与品牌建设并行，重构竞争力。公司通过持续优化经营策略、逐步落实降本控费举措，在核心中成药产品进入集采后维持基本盘稳定，并坚定推进创新研发，不断提升核心竞争力。
　　1、坚持“中药为基”
　　中成药是公司的业务基石，也是公司持续进行战略升级的源头活水。公司持续拓展中成药销售市场，形成特色产品管线。
　　在药品集采的政策背景下，公司积极应对。公司复方血栓通系列产品在 2023年成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购，为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。2024年，随着复方血栓通系列产品中选价格在全国中成药集采各省份陆续执标完成，为有效对冲集采政策冲击，公司围绕核心产品构建“量-本-费”协同增效模型：以销量增长打开市场空间，通过工艺改进与供应链整合实现成本优化，辅以精细化费用管控体系，最终在价格下行通道中形成“以量补价”的盈利韧性。
　　公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式，持续强化核心产品循证医学证据构建。脑栓通胶囊作为独家核心品种，公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。依托“十四五”国家重点研发计划，公司携手北京中医药大学东直门医院、河南中医药大学附属第一医院启动“脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验（RESPACE研究）”，目的是建立缺血性卒中的中药预防与治疗一体化干预模式，评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。
　　2、坚持“创新引领”
　　（1）创新引领之研发创新
　　公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域创新药的研发工作，取得了重要成果。来瑞特韦片已于 2023年附条件批准上市（治疗轻中度新冠病毒感染一类创新药，商品名：乐睿灵，研发代号：RAY1216），昂拉地韦片新药上市申请已获得受理，正在审评审批进程中（治疗甲型流感一类创新药，商品名：安睿威，研发代号：ZSP1273），多个项目处于临床试验的不同阶段。报告期内，创新药项目累计获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共 159项授权专利。在化学仿制药成果上，报告期内，公司取得了瑞巴派特片、普拉洛芬滴眼液、羧甲司坦口服溶液（无糖型）等多项批文，并加速研发成果转化。
　　（2）创新引领之营销创新
　　“健康中国、双倍力量”新冠流感联防联治项目是公司创新药商业化的最重要实践。公司携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会，发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，围绕品牌打造、快速准入和观念教育三大策略，为公司两款一类创新药乐睿灵和安睿威提供更为高效、广泛的产品信息传递路径。该项目通过规范化培训、标杆医院建设及参访、患者科普宣传等形式，为医务工作者和患者提供包括规范诊疗、疾病管理以及用药指导等更全面的解决方案。在 2023年已开
　　展各区域项目启动会的基础上，2024年公司配合基金会持续开展各省级专家研讨会和线上呼吸疾病防治云沙龙，实现精准有效的专家观念教育、快速广泛的医生触达，打造品牌影响力。2025年，配合安睿威
　　上市计划及策略，公司逐步布局以医学研究和学术项目互为补充的创新药准入和推广模式，为创新药商业化赋能。
　　（3）创新引领之新质生产力
　　公司在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地投资3亿元，以国内领先的高标准打造“智能化、数字化、集约化”中药提取车间，为集团构建可溯源、高标准的生产保障。通过配备PMS生产管理系统、DCS自动控制系统、WCMS仓储管理系统，实现全过程闭环计算机管理、全过程自控和数字化生产。
　　（4）创新引领之模式创新
　　分享激励机制一直是众生药业的成长基因，公司通过限制性股票激励和员工持股计划，对有价值创造能力和为公司未来贡献的超600名员工提供更有竞争力的薪酬体系。人才培养机制是众生药业可持续发展的根本保障，公司打造众生学院作为人才队伍建设、人才能力提升、经验知识传承、技术能力迭代、企业文化传播的重要载体。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）覆盖全面的现有产品管线，多元协同加强市场竞争力
　　公司拥有较为丰富的产品管线，能够支撑公司业务的稳步发展。现有产品管线覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等多个重大疾病领域，产品布局完整、梯队合理，符合国家产业政策和药物政策，能够满足全终端市场需求。
　　在公司现有产品管线中，中成药是公司核心的业务基础和重要的增长来源。核心产品复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展，舒肝益脾系列制剂、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量，逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色，为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品，在两广市场居于领导地位，逐步实现全国布局。中成药发展重心在于推动院内集采中选产品渠道下沉拓展、构筑零售业务根基培育核心品类、拉动原有小份额产品市场贡献，在多产品运营的总体策略下，有望稳固基本盘，逐步提升公司的经营业绩。
　　创新药产品的商业化以及既有化学药产品的市场拓展也是公司增长的源头活水。来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）是中国首款具有自主知识产权的 3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物，无需联用利托那韦作为增效剂，凭借优秀的安全性及显著的疗效，尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者。盐酸氮斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物，与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同，形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念，配合新包装产品的上市，在疾病细分领域逐渐释放新的市场机会。羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药，配合无糖规格口服溶液产品的上市，与公司头孢克肟分散片、众生丸、化痰消咳片等呼吸系统产品共同拓展市场。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作，公司累计有29个品规通过仿制药一致性评价（含视同），6个品种在全国药品集中采购中中选。公司仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会，有效提升了公司化学药产品的市场价值。
　　截至 2024年 12月，公司及子公司共有 61个产品品规入选《国家基本药物目录（2018年版）》，134个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》。
　　（二）较为完善的研发体系，多层次开展研发工作
　　作为传统制药企业转型升级的代表，公司自 2010年以来，战略明确、路径清晰、投入坚决，坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进。公司多年来不断加强研发平台建设，打造了一支超过400人的研发团队，具有丰富的药品研发经验和高水平的专业技能。公司先后建设了“国家博士后科研工作站”“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”“广东省企业技术中心”“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台，逐渐形成了小分子/多肽新药研发、药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台，为药物研发创造了良好的技术环境。公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%，近三年每年研发投入均超过营业收入10%，构筑起中药、创新药、改良型新药、化学仿制药及原料药的多元化研发矩阵，从传统中药企业逐步向创新型企业迈进。
　　1、中药管线研发工作
　　（1）持续开展中成药上市后再评价。公司积极开展药效学研究、真实世界研究、随机对照研究和药物经济学研究，为中成药的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据，助力核心产品丰富其学术内涵，构建学术影响力和竞争优势，在为医务工作者、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同时，驱动产品销量增长。
　　2023年脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题，由北京中医药大学东直门医院和河南中医药大学第一附属医院牵头，全国纳入100余个中心，开展“脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验（RESPACE研究）”，目的是评估脑栓通胶囊对发病 72小时内具有高复发风险的急性缺血性卒中患者在降低 90天内新发卒中事件、改善患者生存质量的临床效果，将进一步夯实脑栓通胶囊在缺血性卒中的疗效证据并探索其在卒中二级预防的临床价值，提升其临床推广应用前景。报告期内，RESPACE研究的参与者入组工作已完成。报告期末至今，脑栓通胶囊获批为首家中药二级保护品种，加强了公司独家产品的知识产权保护，有利于提升脑栓通胶囊在心脑血管系统用药的核心竞争力。
　　（2）持续推进中药休眠产品复产攻关。公司精心梳理库存产品批文资源，通过内部成本优化攻坚及外部市场机会梳理，充分发挥研产销协作与技术攻关能力，探索多元化合作模式，激活休眠品种市场价值。2023年至今，公司陆续复产攻关山庄降脂颗粒、补脾益肾口服液、十三味解郁胶囊、蛇胆川贝口服液等项目，有望在未来成为公司中成药新的业绩增长点。
　　（3）积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发。公司根据国家鼓励中医药传承创新发展的政策导向，基于公司治疗领域定位及市场资源优势，积极借助外部研发资源合作开展中药经典名方及院内制剂开发，持续拓宽中药产品管线。报告期内，公司的3.1类按古代经典名方目录管理的一个中药复方制剂的研发工作正有序推进。
　　（4）积极拓展中药大健康系列产品设计与开发。全资子公司益康药业立足中药材种植、中药饮片加工、中药材大宗贸易三大业务板块，聚焦云南产地资源及运用可溯源道地药材资源优势，开发高端精品饮片和药食同源大健康产品，实现中药健康类业务拓展。
　　2、创新药研发工作
　　（1）公司立足自主研发，整合内外部资源，以满足未被满足的临床需求为目标，前瞻性地开展相关创新药的研究。公司创新药研发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域，截至目前，已有1个创新药项目获批上市，1个创新药项目的新药上市申请获得受理，多个创新药项目处于临床试验阶段。
　　报告期内及报告期末至今，公司取得多项研究成果。
　　来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类创新药，2023年3月由NMPA按照药品特别审批程序附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，并已在同年经谈判成功纳入 2023年国家医保目录乙类范围，有望惠及更多患者，为患者提供经济、安全、可及的用药选择。乐睿灵从基础机制研究到临床试验的学术研究成果已经陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊《Nature Microbiology》和国际权威期刊柳叶刀杂志子刊《eClinicalMedicine》。报告期内，来瑞特韦片列入《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》抗新冠病毒药物重点选择之一，其有效性和安全性获得专家认可，尤其推荐用于老年人群、肝肾功能不全等多种特殊人群新冠病毒感染的治疗，并且肝肾功能不全患者使用来瑞特韦片时无需调整剂量。
　　昂拉地韦片（商品名：安睿威）是具有明确作用机制和全球自主知识产权的 PB2靶点 RNA聚合酶抑制剂，临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。安睿威与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的 III期临床试验结果表明，安睿威在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例）等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异。安睿威 II期临床试验结果发表在柳叶刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》，III期临床试验结果的 SCI 文章在审稿阶段。安睿威的新药上市申请已获得 NMPA受理，正在审评审批进程中。此外，为方便特殊人群包括儿童患者以及吞咽困难患者用药，公司启动昂拉地韦颗粒治疗2～17岁单纯性甲型流感患者的 II期临床试验，该研究组长单位为首都医科大学附属北京儿童医院，全国 30余家中心，报告期末至今，参与者入组工作已完成。
　　RAY1225注射液是拥有全球自主知识产权的长效 GLP-1类创新结构多肽药物，具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗，拟推荐为两周给药一次的双周制剂。RAY1225注射液在治疗中国超重/肥胖参与者（REBUILDING-1研究）与2型糖尿病参与者（SHINING-1研究）的两项Ⅱ期临床试验已披露PartA子研究的顶线分析数据结果，达到主要终点；在美国开展超重/肥胖参与者的II期临床试验申请获得FDA批准；RAY1225注射液治疗超重/肥胖参与者的 III期临床试验（REBUILDING-2研究）已获得组长单位伦理批件，标志着 RAY1225 注射液 III期临床试验将全面启动。
　　ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内创新药项目。目前已完成的Ib/IIa期临床试验结果表明，在4周的治疗下，ZSP1601片明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势，提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用，研究结果已在自然杂志子刊《Nature Communications》发表。该项目正在开展 IIb期临床试验，报告期内，参与者入组工作已完成。
　　3、改良型新药、化学仿制药和原料药研发工作
　　（1）公司关注具有高技术壁垒特征的改良型新药，建立聚合物胶束载药平台，以该技术平台为依托的注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用多西他赛聚合物胶束在 II期临床试验的启动阶段。公司将继续深入开展聚合物胶束、乳剂、缓控释制剂、复方制剂等改良型新药研究，丰富公司的创新能力和创新产品。
　　（2）公司持续开展特色仿制药、高技术壁垒仿制药的研发，持续夯实现有滴眼液技术平台优势，稳步推进纳米乳剂、缓控释制剂、肠溶微单元制剂、儿童口服溶液制剂、多颗粒系统制剂、半固体制剂等技术平台打造。报告期内及报告期末至今，瑞巴派特片、普拉洛芬滴眼液、羧甲司坦口服溶液（无糖型）、酒石酸溴莫尼定滴眼液、羟苯磺酸钙胶囊、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等品种顺利获批。
　　（3）全资子公司先强药业致力于以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药的价值创造者，自2018年全面承接集团原料药业务以来，累计共17个特色原料药品种在国内登记注册受理。报告期内，先强药业获得药品审评中心对特色原料药富马酸氯马斯汀、托吡司特、硫酸艾沙康唑、聚乙烯醇、盐酸氨酮戊酸的登记注册受理；米拉贝隆、钆喷酸葡胺、地夸磷索钠、盐酸丙美卡因、阿伐那非等原料药获批上市生产。报告期末至今，先强药业获得普拉洛芬原料药的日本登记证书《医药品适合性调查结果通知书》，后续将积极拓展眼用原料药及其他特色原料药产品管线的国内外销售。
　　随着专利技术的获得，中药、创新药、改良型新药、化学仿制药和原料药管线研发进程的持续推进，以及研发创新平台化转型的顺利推动，公司新产品数量持续丰富。研发创新不断夯实公司未来高质量发展基础。
　　（三）稳定、成熟的营销团队，覆盖全面的营销网络体系
　　1、组织机制优势
　　公司构建覆盖全国的智能化营销网络，打造前中后台一体化运营体系，全面支撑全产品线、全业态、全流程的精准营销管理。通过平台化与公司化组织升级，激活团队效能；依托灵活管理模式，快速响应市场动态，加速新产品商业化落地。
　　深耕产品全生命周期管理，制定中长期战略与精准推广计划，赋能医务人员、药店店员及患者教育，共享前沿医学成果与诊疗方案。以患者需求为核心，提供专业化学术支持、创新临床研究及高效诊疗解决方案。深化数字化转型，融合信息技术创新服务模式，驱动营销效率提升与成本优化，持续强化市场竞争力与行业引领力。
　　2、渠道布局优势
　　公司发挥前瞻性营销策略规划，基于分级诊疗和县域医共体建设提速的预判，制定“全产品、全渠道、全终端”的营销策略，持续推进营销网络扩面下沉，提高全市场、全终端的覆盖率。公司制定多元化的渠道布局策略，线上和线下渠道相结合，覆盖更广泛的受众群体。公司筛选信用良好、终端资源和服务能力强的商业渠道客户，与渠道伙伴共同发展，通过互信、互利的合作模式，建立了服务于全产品、全业态的商业渠道管理平台。目前公司产品覆盖全国各省市自治区，覆盖全国1.2万余家医院、3.6万家基层医疗机构、超20万家药店。
　　3、营销创新优势
　　公司敏锐把握营销趋势的变化，不断创新营销思路，顺应行业变化，探索多元化复合销售模式，拓展市场销售的广度和深度。
　　（1）中成药与集采产品向下延伸，保障核心产品市场份额稳定。
　　公司积极参与国家集采和省际联盟集采，通过集采中选获得产品增量的市场机会。在化学仿制药方面，公司的头孢克肟分散片、头孢拉定胶囊、异烟肼片、盐酸乙胺丁醇片、吡嗪酰胺片、地夸磷索钠滴眼液在全国药品集中采购中中选，多个产品在省级集采或省际联盟集采中中选。在中成药集采方面，公司核心品种复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊在全国中成药联合采购办公室牵头全国 30个省、直辖市、自治区相关医疗机构开展中成药集中带量采购中成功中选。
　　作为中成药领域的核心产品，复方血栓通系列产品凭借其在眼底血管疾病和心血管疾病中的临床优势，公司持续开展专业化学术推广，巩固等级医院专家网络，强化医生端教育；终端覆盖和终端服务持续下沉，公司与优质商业公司联合，快速向县域等级医院以及基层医疗卫生机构广覆盖，增加终端数量，承接分级诊疗政策落地；基层组织优化，公司整合省内、外基层渠道和销售资源，加大在县域医院和社区医疗中心的推广，全面提高各省基层终端的转化率。
　　（2）创新药向上突破，实现商业化承接能力提升。
　　首款获批的创新药来瑞特韦片（商品名：乐睿灵），进一步丰富了公司的产品线，提高了企业的市场竞争力。报告期内，乐睿灵获得澳门特别行政区政府药物监督管理局批准登记，具备了在澳门销售的资格，也是公司产品在大陆境外市场销售的有益拓展。
　　基于对乐睿灵及流感创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）未来上市后商业化路径充分考虑，公司围绕三大维度深化营销创新：第一，学术生态构建：整合临床中心与学术资源，搭建呼吸及感染领域权威专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础，并开展专业化学术推广，快速建立以产品为核心的学术影响力闭环。第二，数据化服务升级：度融合互联网技术与创新商业模式，打造精准化医疗解决方案，面向医务工作者提供智能化诊疗支持，面向患者构建全链路药事服务体系，以数字化赋能提升医患双端信任价值。第三，关键项目实践：公司携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会，发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，通过“规范行”系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、“实践行”系列活动推动医疗机构学科建设、“科普行”系列活动提升患者及大众呼吸疾病健康素养。
　　（3）院外市场构建品牌，打造院外市场增长曲线。
　　随着国务院《关于促进服务消费高质量发展的意见》的发布，零售药店作为健康服务的重要组成部分被明确提及，并被赋予了新的使命。这一政策导向标志着零售药店正从传统的药品销售角色向提供全面健康服务的角色转变。
　　报告期内，公司整合品牌团队，深耕优势区域，打造样本市场，拓展全国零售市场。公司围绕“传统中药现代化叙事+年轻化健康IP打造”两大主线展开，通过场景化、数字化和跨界融合策略，打破传统药企的刻板印象，构建兼具专业性与亲和力的品牌形象，以核心品牌产品提升企业品牌影响力。公司持续开展以眼底筛查、慢病培训、专业患教相结合的特色品牌服务，与重点连锁建立专业细分领域战略合作关系，以优质产品+专业化服务及品牌共建为客户提供全链路动销解决方案。公司通过零售品牌焕醒、组织焕新，以期把握零售业态的迭代，满足人民健康需求，推动公司产品组合的销售。
　　（四）较为完善的产业链体系，发挥公司内部协同效应
　　公司拥有相对完整的产业链体系，形成从原料药到制剂生产的化学药产业链、从GAP药材种植到中药饮片与中成药生产的中药产业链，以及围绕眼健康服务的药品生产和健康服务、健康管理的生态链，有利于发挥公司内部协同效应，保障相关中药材和原料药的供应质量与成本控制，构建原料制剂一体化竞争优势，并确保公司重点创新药项目顺利推进。
　　公司严格按照药品管理法、GMP规范组织生产，制定了严谨的内控质量标准。随着公司生产制造自动化、智能化水平逐步提升，精益生产推行成效持续显现，使得生产成本有效降低，产品质量保证能力持续提高。近年来，在国家对药品上市许可持有人及委托生产领域强监管、严检查的形势下，公司凭借自身多剂型生产制造平台扎实、技术沉淀厚、合规保障优、质量控制稳、综合管理强的优势，正成为MAH持有人可信赖的生产制造合作伙伴。
　　公司在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地打造的中药提取车间，应用了先进的设计理念、先进的装备和信息化系统，通过配套工业自动化、工业大数据和工业物联网等先进制造技术，实现中药材周转及配投料系统连续化、中药提取工艺标准化、仓储物流管理自动化，使药品生产具备从原材料采购、生产加工、到产品入库全流程的数据追溯能力，形成完整的中药提取生产全过程的在线数据记录，逐步实现生产制造过程中定性及定量的动态质量控制，可实现中药生产加工全流程自动化、连续化，为生产工艺改进、产品生产效率提升提供有效支撑。报告期内，逸舒制药中药提取车间已顺利通过GMP 符合性现场检查并获得生产许可证。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，公司实现主营业务收入244,407.21万元，同比下降6.00%，其中中成药实现营业收入 131,820.28万元，占主营业务收入的 53.93%；化学药实现营业收入89,970.97万元，占主营业务收入的 36.81%；原料药及中间体实现销售收入 3,049.33万元，占主营业务收入的1.25%；中药材及中药饮片实现销售 19,566.64万元，占主营业务收入的8.01%。
　　报告期内，公司受核心产品复方血栓通系列制剂集采降价影响，业绩短期承压。
　　报告期内，公司计提资产减值损失 54,668.07 万元，主要包括计提全资子公司先强药业、控股子公司逸舒制药商誉减值损失 20,167.71万元，计提 ZSP1602、ZSP1241、ZSP0678、ZSP1603等研发项目资产减值损失20,692.60万元，计提来瑞特韦片无形资产等相关资产减值损失7,916.66万元。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业的发展趋势及面临的市场竞争格局
　　“十四五”期间，国家进一步围绕以人民健康为中心，加快国际国内双循环建设、产业高质量发展，将生物医药产业提升到“国家优先产业”战略高度，全面加快生物医药强
　　国建设步伐。2025年是“十四五”规划的收官之年，也是将全面深化改革推向纵深的关键之年。新阶段创新医药成果丰硕，各省市陆续出台支持创新医药发展新政策、新举措，将推动药物创新、提高产品及服务质量、促进产业链整合及细分领域协同发展，重塑中国医药行业的市场格局。企业如何通过布局源头创新，优化管线质量，在细分赛道强势发展；如何在低利时代做好产业链整合，降本增效赢得市场；如何掌握和应用先进科技技术赋能企业实现跨越式发展，是医药企业共同面临的考题，需要把握以下几方面的挑战和机遇：
　　1、 “三医”协同发力，政策更落地和深化，共同推动行业高质量发展。
　　在医疗重点工作方面，国家进一步深化卫生健康领域改革，紧紧围绕“以基层为重点，以改革创新为动力，预防为主，中西医并重，把健康融入所有政策，人民共建共享”的新时代党的卫生与健康工作方针要求，持续推动以治病为中心向以人民健康为中心转变，加快实现基本公共卫生服务均等化、基本医疗服务均质化和优质医疗卫生资源配置区域均衡化，为人民群众提供优质、高效、方便、可负担的健康服务，保障和促进国民健康水平。近几年来，国家通过建设区域医疗中心、推进紧密型县域医共体建设，促进各地优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，基层医疗卫生机构服务能力得到加强。目前已有 2171个县区开展了紧密型县域医共体建设，实现了以省为单位的全面推开，全国 90%以上的县实现了县级医院人员派驻乡镇卫生院全覆盖，基层群众获得感不断增强。2025年，随着国家进一步组织开展基层医疗卫生机构用药需求评估，规范扩展基层联动药品种类，建立健全基层药品联动配备使用机制和基层药品集中供应配送机制，将会极大推动二、三级医院用药目录中的慢性病、常见病药品向基层下沉，切实增强基层慢性病、常见病患者用药可及性，更好满足人民用药需求。
　　医保工作重点方面，国家在医保基金的平衡和监管上，开展了重点领域专项整治活动。本年内医保改革成果包括以下方面：连续7年开展医保药品目录调整，2024年国家医保药品目录内药品总数达 3159种，为患者提供了更丰富的用药选择，尤其是肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平明显提升。DRG/DIP医保支付方式改革持续深入，国家医保局出台DRG/DIP付费2.0版分组方案，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，完成《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》提出的阶段性目标。药品价格管理在前期奠定的基础上逐渐深入和延伸，国家医保局探索药品价格形成新机制，推进挂网药品价格治理，集采关联品种价格协同，扩大不同渠道价格监管。医药集中采购持续推动提质扩面，实现“国家和地方两个层面上下联动、协同推进，形成国采、省份牵头的全国联采为主体，省级集采为补充的集中采购新格局”。2025年医保工作重点更倾向于健全多层次医疗保障，在完善基本医保三重保障制度的前提下，支持商保与基本医保差异化发展，创新药的准入与支付机制或将更多元化。
　　在医药重点工作方面，国家医保局持续优化药品集采政策，通过全国、省际联盟、三明联盟、区域联采等多地多轮集采，发挥以量换价优势，进而为医疗服务价格的适度调整“腾笼换鸟”，也为创新药的临床使用留出空间。国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。国家卫健委等部门完善短缺药品价格风险管理，加强短缺、易短缺药品价格监测处置，保障药品供应稳定。国家对医药领域合规持续推进，力度大、覆盖面广，强化医药企业合规管理，提升行业的专业性和规范性，净化了行业生态。
　　2、药品监管趋严，深刻影响医药企业的运营和产品营销。
　　药品上市后监管是药品全生命周期监管的重要内容。药品监管部门突出重点、全面发力，筑牢药品安全底线，对国家集采中选药品全覆盖抽检，对低价中选药品、发生重大变更的中选药品强化检查和抽检，全力监督保障中选药品质量安全；完善药品委托生产监管制度，组织对委托生产持有人开展全覆盖监督检查和产品抽检；规范麻精药品生产安全管理，全面保障人民群众用药安全；推进药品智慧监管建设，加快推进药品追溯码全流程、全量采集和全场景应用，实现药品全生命周期精准跟踪管理。另外，国家药监局关于境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的发布，进一步对企业未开展商业化规模生产或无相应生产范围和生产地址的产品提出了不予再注册进而退市的风险。医药企业需要紧跟政策要求，合规运营、技术升级、精细化管理是必然之路。
　　3、政策机制持续完善，推动中医药事业和产业高质量发展。
　　2024年是中医药产业进入落实 2030年中医药发展战略规划的关键时期，中医药行业发展备受国家重视，《中药注册管理专门规定》《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》《中药标准管理专门规定》《中医药知识产权保护指南》等一系列扶持政策落地推进，中医药的发展环境、服务体系、防治协同、可及性和民众的健康素养等，都得到了极大提升，创新成果日渐丰硕。随着我国老龄化趋势加剧、慢病高发且向低龄化蔓延，个人健康的意识和养护逐渐成为关键环节，中医药将发挥更重要的角色，院内聚焦于慢性疾病和疑难杂症的治疗和辅助治疗，而院外则更注重轻微疾病的自我诊疗和健康养生需求。中医药是大健康生态的核心要素，从以中药材种植为核心的农业、以中药产业为核心的工业，到以医疗养生保健为核心的服务业，中药产业链也必将走向生态闭环，中医药经济价值将迎来一个爆发期。
　　4、国产创新持续发力，国际化进程步入快车道。
　　在医药研发方面，国家对生物医药行业的政策支持不断加码，推动创新药物的研发、审批、产业以及市场应用。“创新药”首次被写入国务院政府工作报告，标志着国家对创新药研发的重视程度达到了新高度。《全链条支持创新药发展实施方案》《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》等政策的陆续发布，提高临床试验的设计和监控效率，加之创新药定价与支付体系优化，资本市场与产业基金的支持，中国创新药行业的发展将迎来巨大机遇。随着国内市场竞争加剧，国际合作的深化和技术交流的增加，助力中国创新药更好地对接国际标准和市场需求，中国创新药的国际化进程正步入快车道。
　　5、数智化转型构建医药行业新质生产力。
　　以智能制造为主攻方向、加快制造业数字化转型，是新时代推进新型工业化的一项重要任务。医药企业利用云计算、大数据、人工智能、物联网、工业互联网等先进技术，推动新药研发、原料药生产、供应链及营销等环节构建全产业链的数智化生态平台，推动医药供应链的升级与高质量发展，打造医药行业新质生产力。
　　综上所述，医药市场的刚性需求及国家政策变化带来了一系列的挑战和机遇。公司坚持研发营销双轮驱动，稳固基本盘、积极加大新产品研发及创新力度，保持合理增速，健康、可持续发展。
　　（二）公司发展战略
　　公司将继续秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，坚持以医药制造为核心主业，持续夯实医药制造的核心能力，研发创新、生产制造、营销服务三大能力同步提升，从研发到销售的产业链条进一步完善；坚持内生式增长与外延性拓展齐头并进、研发创新和营销创新双轮驱动，改善子公司的管理效率和经营质量，提高公司内部资源的协同性、互补性和整合力，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
　　展望2025-2026年，众生药业将坚定按照“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的战略目标定位，继续夯实公司核心能力。
　　公司将持续夯实当前业务基础，通过持续的投入，引入新技术，实现生产制造的数字化、智能化升级，实现中成药可溯源、高标准的制造；通过已有核心产品医学研究与市场准入能力建设，强化产品的循证医学证据与药物经济学依据，提升核心产品护城河能力；通过创新药、改良型新药、高端特色仿制药及仿制药一致性评价项目在长线和短线的研发布局及稳步推进，打造领先产品；通过精心梳理库存产品批文资源，充分发挥研产销协作与技术攻关能力，激活休眠品种市场价值；通过产地资源构建核心竞争力，围绕优势药食品种资源探索中药大健康的进阶之道，多措并举深挖中药板块产品潜力，夯实公司发展的基本盘。
　　公司将继续通过药品研发创新、营销模式创新、制造技术创新和管理体制创新，打造公司长远发展动力。
　　（1）在研发领域，公司持续推进中药、化学药的研发进程。公司积极开展中成药上市后再评价、推进中药休眠产品复产、探索布局中药经典名方及院内制剂开发以及拓展中药大健康领域。化学药立足自主研发，公司重点开展创新药、改良型新药、高端仿制药项目研发工作，积极打造多个研发技术平台，在细分赛道积极做好产品管线短期聚焦与长期布局规划。特别是，公司利用多年来在呼吸系统疾病和代谢性疾病领域积累的技术和能力，快速推进来瑞特韦片、昂拉地韦片从研发端到商业化端转化，并且高质量、加速度、科学规范地推进代谢性疾病药物的研发，合理筹划项目开发、上市节奏。
　　（2）在营销领域，公司推动产品创新和营销模式创新，适应市场变化，保持营销竞争力。在后集采时代，依托中成药政策利好，公司加强核心产品的持续市场渗透与品牌强化，确保“价降量升”目标的落地；加速创新药商业转化，公司借助“健康中国、双倍力量”关键营销项目实践，以差异化价值为核心，构建“医生-市场-患者”三位一体生态，推动多渠道融合与数字化转型，实现来瑞特韦片和昂拉地韦片产品核心信息的“医患双触达”；零售业态线上线下一体化，公司致力于逐步重塑零售产品的品牌力，通过专业化的品牌服务以及特色的品牌活动，形成点、线和面的覆盖动销体系，为公司的零售业务迎来新的发展契机。
　　（3）在生产领域，公司推动精益现场管理上升至供应链精益运营，结合生产制造技术创新，提升生产管理水平、降低生产制造成本。公司推进集团本部生产基地与子公司生产基地产能协同，围绕各基地定位开展产能调配与布局规划，充分发挥子公司生产基地产能与成本优势，实现规模化生产效应。
　　（4）在组织管理领域，公司通过相关组织裂变式创业模式的探索、总结与复制推广，进一步激发组织活力。公司打造按板块垂直归口管理、按职能专业赋能的集团化管控模式，通过内部流程的梳理与优化，借助数字化技术，规范集团及分子公司授权管理体系，提升组织效率及集团整体经营质量。
　　公司将继续聚焦主业、聚焦专业，通过将有限的人力、财力等资源优先向战略性业务聚焦投放，提高资源效率。同时，公司围绕心脑血管、呼吸、眼科、消化等特色领域，完善相关产品管线，大幅提升推广队伍的产品变现能力，通过整合内外部资源实现相关业务的战略定位。
　　（三）2025年经营目标
　　根据医药经济发展形势和 2025年面临的各项机遇和挑战，公司董事会按照积极进取的工作思路，结合公司中长期战略规划制定2025年经营目标及计划。
　　2025年公司将围绕下列目标进行：
　　1、夯实处方药核心业务领域，迈进新时代、直面新挑战、迎接新未来。
　　在中成药集采常态化、医保支付改革深度推进、以及药品监管趋严的行业环境下，公司将从保障核心产品市场份额稳定、提升创新药商业化能力以及拓展院外零售市场构建品牌三方面作为 2025年重点工作应对。第一，在集采背景下，以产品医学研究与市场准入为基础，通过专业化学术推广能力提升、终端覆盖与渠道扩面能力提升、零售市场份额提升、组织绩效与人效提升等四项举措，应对集采冲击，保障复方血栓通系列产品、脑栓通胶囊的市场份额稳定。第二，公司创新药的研发逐步迈进收获期，公司已成立专职创新药营销转化团队，以品牌打造、快速准入和观念教育为核心的专家网络已基本搭建完成，本年度将推动以医学研究和学术项目为抓手的创新药准入和推广模式，加速推进来瑞特韦片、昂拉地韦片等创新药商业化进程。第三，公司重新整合品牌团队，以众生丸、清热祛湿颗粒两大核心单品为基础，并筛选零售业态备具协同性的产品组合，通过特色的零售服务模式支持，赋能院外零售市场的品牌塑造。
　　2、稳步推进研发技术平台打造，加速推进创新药项目上市。
　　公司将继续落实研发战略，在细分赛道积极优化产品管线布局和推进相关创新药、改良型新药、高端仿制药等项目开发与临床试验。公司创新药项目围绕呼吸系统疾病和代谢性疾病方向立项和研发，重点创新药如昂拉地韦颗粒、RAY1225注射液、ZSP1601片等项目已陆续进入确证性临床试验阶段，公司将集中资源优先支持推进上述研发进度靠前、项目确定性高、未来市场空间大的项目。在未来，公司将保持核心治疗领域的战略定力，全力打造多个研发技术平台，丰富并拓展研发管线布局。
　　3、推进产能建设布局及整合优化，提升产业链精益运营能力。
　　公司将加快推进制造板块各生产基地的产能协同和供应链运营优化，重点围绕中药制剂生产三地运营的质量、效率、成本进行精细化管理，实现集团中药产品产能转移、技术承接及生产保供。公司以卓越生产为目标、以精益管理为手段，通过集中、高效、连续化的生产模式，逐步将厂区产能优势、人工成本及能耗成本优势转化为产品生产成本优势。
　　4、积极关注战略协同的技术和项目，拥抱对外合作机会。
　　公司将继续围绕医药健康领域，特别是优势治疗领域及创新药在研管线领域的药物、技术、服务等领域进行外延合作探索，并建立科学、系统的 BD 评估模型，持续梳理和完善 BD 管理相关流程制度。
　　5、探索AI业务应用，提质增效。
　　公司将聚焦关键业务流程的梳理与优化，强化重点工作的风险控制，探索 AI业务应用，多措并举提升集团整体经营质量，助力企业健康、可持续、高质量发展。
　　（四）公司面临的风险和应对措施
　　公司一直努力识别所面临的各类风险，积极采取应对措施，规避和降低风险。报告期内，公司面临的风险无重大变化。
　　（1）行业风险
　　医药行业受国家相关政策的影响很大，随着国家医改进程持续深化，相关改革措施的出台和政策不断完善，国家在促进医药行业有序健康发展的同时，也促使行业运行模式、产品竞争格局发生较大变化。
　　DRG/DIP 医保支付改革、集采提质扩面、价格治理等行业政策给企业带来持续的价格压力，药品招标采购价格联动和下降已成为普遍趋势。公司产品如果未中标或中标价格大幅下降，市场准入难度加大等可能会对公司营业收入造成不利影响。
　　公司将密切关注并研究相关行业政策，加强对行业重大信息跟踪分析，及时把握行业发展变化趋势，规避行业政策风险。同时，公司通过整合资源，做好价格管理，优化招投标渠道，降低招投标过程中可能的政策变化或降价对公司的影响。
　　（2）成本上升风险
　　受国际环境、国家政策、宏观经济、市场波动等多重因素的影响，原材料成本、人力成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，可能导致公司整体运营成本不断攀升，对公司盈利能力带来持续压力。
　　公司将加强全产业链管理，提升市场行情收集、分析与预测能力，合理安排库存及采购周期，优化运营管理机制，深化推广精益生产，通过管理优化持续提高运营效率，纾解成本上涨压力。
　　（3）研发风险
　　公司连续投入大量资金用于新药的研发，由于国家监管法规、注册法规日益严格，新药开发本身起点高、成功率低，新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。
　　公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，公司将持续优化研发项目管理体系建设，加强研发项目的过程管理和风险控制，对研发项目关键节点进行风险评估，降低过程风险。
　　针对上述可能存在的风险，公司将重点关注，及时根据市场情况并结合公司实际适时调整，积极应对，力争2025年经营目标及计划如期顺利达成。 收起▲