一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）医药行业的发展情况　　近年来，医药产业生态的重构在不断演进，从国家到地方多部门陆续发布产业支持政策，从研发、转化、准入、生产、使用、支付多环节对生物医药产业给予全链条支持。医药集采提质扩面、医保改革提升了公众的支付能力，尤其是创新药物的可及性大大提升。在政策推动、市场变化和技术进步的共同作用下，医药行业创新发展的环境正加速形成，并朝着创新驱动、高质量增长驱动的方向发展。　　根据国家统计局数据显示，2024年1-6月全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币12352.7亿元，同比下降0.9%，降幅收窄；实现利润总额人民币1805.9亿元，同比增长0... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）医药行业的发展情况
　　近年来，医药产业生态的重构在不断演进，从国家到地方多部门陆续发布产业支持政策，从研发、转化、准入、生产、使用、支付多环节对生物医药产业给予全链条支持。医药集采提质扩面、医保改革提升了公众的支付能力，尤其是创新药物的可及性大大提升。在政策推动、市场变化和技术进步的共同作用下，医药行业创新发展的环境正加速形成，并朝着创新驱动、高质量增长驱动的方向发展。
　　根据国家统计局数据显示，2024年1-6月全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币12352.7亿元，同比下降0.9%，降幅收窄；实现利润总额人民币1805.9亿元，同比增长0.7%，利润重回增长。
　　2024年是实施“十四五”规划的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。上半年，国家发布多项纲领性政策，推进中医药传承创新发展以及全链条支持创新药发展。3月5日《政府工作报告》发布，首次将“创新药”列为新兴产业的关键环节和新质生产力的重要组成部分，强调加快创新药等产业发展，深化医药卫生、养老服务等社会民生领域改革，完善国家药品集中采购制度，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类，促进中医药传承创新等。6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，提出七大重点、22条具体任务，明确全链条支持创新药发展，加快创新药、罕见病治疗药物、临床急需药品等审评审批；明确推进国家中医药传承创新中心等建设，加快中药全产业链追溯体系建设，提出开展中医优势病种付费试点。7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出发展创新药关系医药产业发展、关系人民健康福祉，方案提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策；优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展；调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
　　在价格治理和带量采购相关工作方面，国家医保局发布多项政策并召开多次会议。首先，价格治理工作逐渐深入。1月5日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，截至目前，全国各地已基本完成“四同药品”价格治理工作。7月8日，国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》，“三同注射剂”价格治理工作已经启动。此外，国家医保局逐步探索零售药店价格管理工作，明确要发挥零售药店、网络药店等不同渠道价格发现功能，以网上药店“即送价”作为比价锚点，推进治理不公平高价、歧视性高价。其次，医药集采工作持续推动区域协同、提质扩面。5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，推动集采工作提质扩面，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。5月24日，国家医保局发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》，明确加快集采改革进度，国家地方协同推进，形成国采+全国联采新格局。
　　综上所述，医药行业在2024年继续经历着深刻变革，正围绕创新药和中医药发展、药品价格治理、药品集采提质扩面等方面展开。对医药企业而言，今年是充满挑战和机遇的一年，也是在不确定行业环境中稳固基本盘的一年。企业必须在保证合规经营的同时，灵活调整营销策略，加强创新能力，以应对不断变化的市场需求和政策环境。
　　（二）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色
　　公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
　　公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群，依托医疗机构、药店等主流渠道，同时积极拓展第三终端、线上销售，全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员、患者等具有不同需求的客户群体，公司通过专业化学术推广和专业化医学服务，结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务，实现产品价值传递，提供产品+服务的优质健康解决方案。
　　公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念，推进创新药项目快速上市及商业化推广，挖掘优势治疗领域化学仿制药高效研产销转化，把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。
　　（三）主要经营模式
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体经营模式如下：
　　1、采购模式
　　公司每月根据销售进度编制销售计划、生产计划，结合库存情况制定采购计划并执行采购。公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、试用准入、合格供应商持续审计和档案管理等采购制度、流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。
　　2、生产模式
　　公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划，通过定期的产销协调机制组织生产和发货，并确保产品的生产全过程稳定、规范运行。公司严格按照药典等药品质量标准、药品管理法、GMP规范及相关法规，以产品生产工艺规程为生产指引，制定内控质量标准为准则依法组织生产和产品放行。
　　3、销售模式
　　公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式，即公司的产品直接销售给经销商，由各地经销商负责销售至各类终端，公司与经销商之间进行货款结算。公司持续推进营销模式升级，持续优化产品管线结构，持续强化专业化学术推广，持续推行特色零售服务活动，持续推进终端覆盖和商业渠道优化，促进公司经营业绩的可持续增长。
　　子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式，即将产品直接销售给工业用户或中间商，直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用原料药CDMO的技术和制造能力，接受定制化的订单和生产自研产品，满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式，其中以公立医院为主，并积极与全国连锁药店合作，不断拓宽中药饮片市场。
　　4、研发模式
　　公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式，以满足未被满足的重大临床需求为导向，辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队，同时与CRO公司、科研院校、医疗机构建立了紧密的科研合作关系，在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。
　　（四）主要的业绩驱动因素
　　公司预判未来几年政策和市场环境变化方向，本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的中期战略定位。
　　2024年公司主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化，持续优化经营策略，落实“全产品、全渠道、全终端”的营销方针。在行业增速放缓和药品集采的大背景下，公司坚定实施原定财务目标，制定并逐步落地相关业务战略举措以及支持战略举措，持续提升核心竞争力。
　　1、坚持“中药为基”
　　中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源，公司持续拓展中成药销售市场，形成特色产品管线。
　　在药品集采的政策背景下，公司积极应对。公司复方血栓通系列产品成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购，有望取得产品使用量的提升，为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。公司以产品医学研究与市场准入为基础，通过持续强化团队专业化学术推广能力、持续推动核心品种终端覆盖及销量增长、持续推进商业渠道优化和营销网络下沉、持续提升组织绩效和人效等举措，从而应对集采的冲击，以达成“价降量升”的目标。
　　公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式，持续强化核心产品循证医学证据构建。复方血栓通胶囊上市后再评价项目，揭示了复方血栓通胶囊独特的药效机制及临床特色。2023年，公司先后完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》和《基于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》，强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据，并探索临床应用优势人群。脑栓通胶囊作为独家核心品种，公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。依托“十四五”国家重点研发计划，公司携手北京中医药大学东直门医院、河南中医药大学附属第一医院启动《脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验（RESPACE研究）》，目的是建立缺血性卒中的中药预防与治疗一体化干预模式，评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。
　　公司着力提升上下游供应链协同能力，以期实现产品保障和降本增效的目标。公司在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地投资3亿元，以国内领先的高标准打造“智能化、数字化、集约化”中药提取车间。报告期末至今，逸舒制药中药提取车间已顺利通过GMP符合性现场检查并获得生产许可证。
　　2、坚持“创新引领”
　　在研发创新方面，公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等治疗领域创新药和特色改良型新药的研发工作，取得了重要成果。目前在研的创新药项目中，有7个处于临床试验阶段，1个成功获批上市（来瑞特韦片，治疗轻中度新冠病毒感染，商品名：乐睿灵，研发代号：RAY1216），1个新药上市申请获得受理（昂拉地韦片，治疗甲型流感，商品名：安睿威，研发代号：ZSP1273）。截至2024年6月，创新药项目共获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共151项授权专利。
　　在营销创新方面，公司拥抱互联网+医疗，积极搭建线上+线下相结合的推广模式，覆盖更广泛的受众群体。公司首个创新药乐睿灵成功上市，公司结合呼吸抗病毒类产品属性，为乐睿灵提供更为高效、广泛的产品信息传递路径，同时也为流感创新药安睿威在未来上市后的学术推广提供助力。另一方面，公司携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会，发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，通过规范化培训、标杆医院建设及参访、患者科普宣传等形式，为医务工作者和患者提供包括规范诊疗、疾病管理以及用药指导等更全面的解决方案。
　　在运营创新方面，公司持续落实信息化战略，不断推进生产智能化与管理信息化建设工作，提升经营管理与决策水平。公司通过SAPERP、销售管理系统、生产管理系统、财务管理系统等集成，实现前后端业务优化整合和业财融合，推动公司集团化管控转型与管理优化。公司将利用信息化、数字化等技术创新，结合节能、环保、安全生产，实现精细化运营，提高企业整体的运行效率和收益。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）覆盖全面的现有产品管线，多元协同加强市场竞争力
　　公司拥有较为丰富的产品管线，能够支撑公司业务的稳步发展。现有产品管线覆盖眼科、呼吸、消化、心脑血管等多个重大疾病领域，产品布局完整、梯队合理，符合国家产业政策和药物政策，能够满足全终端市场需求。
　　在公司现有产品管线中，中成药是公司核心的业务基础和重要的增长来源。核心产品复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展，舒肝益脾系列、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量，逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色，为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品，在两广市场居于领导地位，逐步实现全国布局。中成药发展重心在于推动院内集采中选产品渠道下沉拓展、构筑零售业务根基培育核心品类、拉动原有小份额产品市场贡献，在多产品运营的总体策略下，有望稳固基本盘，逐步提升公司的经营业绩。
　　创新药产品的商业化以及既有化学药产品的市场拓展也是公司增长的源头活水。来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物，无需联用利托那韦作为增效剂，凭借优秀的安全性及显著的疗效，尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者。盐酸氮斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物，与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同，形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念，配合新包装产品的上市，在疾病细分领域逐渐释放新的市场机会。羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药，配合无糖规格口服溶液产品的上市，与公司众生丸、化痰消咳片等呼吸系统产品共同拓展市场。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作，公司累计有23个品种通过仿制药一致性评价（含视同），6个品种在全国药品集中采购中中选。公司仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会，有效提升了公司化学药产品的市场价值。
　　截至2024年6月，公司及子公司共有60个产品品规入选《国家基本药物目录（2018年版）》，134个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》。
　　（二）较为完善的研发体系，多层次开展研发工作
　　作为传统制药企业转型升级的代表，公司自2010年以来，战略明确、路径清晰、投入坚决，坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进。公司多年来不断加强研发平台建设，打造了一支超过400人的研发团队，具有丰富的药品研发经验和高水平的专业技能。公司先后建设了“国家博士后科研工作站”、“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”、“广东省企业技术中心”、“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台，逐渐形成了药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台，为药物研发创造了良好的技术环境。公司研发投入连续多年超过营业收入的8%，2023年研发投入占全年营业收入超12%，取得了一批研发成果。
　　1、中药管线研发工作
　　（1）持续开展中成药上市后再评价。公司积极开展药效学研究、真实世界研究、随机对照研究和药物经济学研究，为中成药的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据，助力核心产品丰富其学术内涵，构建学术影响力和竞争优势，在为医务工作者、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同时，驱动产品销量增长。
　　2023年脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题，由北京中医药大学东直门医院和河南中医药大学第一附属医院牵头，全国计划纳入100个中心，开展《脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验（RESPACE研究）》，目的是评估脑栓通胶囊对发病72小时内具有高复发风险的急性缺血性卒中患者在降低90天内新发卒中事件、改善患者生存质量的临床效果，将进一步夯实脑栓通胶囊在缺血性卒中的疗效证据并探索其在卒中二级预防的临床价值，提升其临床推广应用前景。报告期内，RESPACE研究的受试者入组工作以及脑栓通胶囊中药保护品种的申报工作正有序推进。
　　（2）持续推进中药休眠产品复产攻关。公司精心梳理库存产品批文资源，通过内部成本优化攻坚及外部市场机会梳理，充分发挥研产销协作与技术攻关能力，探索多元化合作模式，激活休眠品种市场价值。2023年至今，公司复产攻关山庄降脂颗粒、补脾益肾口服液、十三味解郁胶囊等项目，有望在未来成为公司中成药新的业绩增长点。
　　（3）积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发。公司根据国家鼓励中医药传承创新发展的政策导向，基于公司治疗领域定位及市场资源优势，积极借助外部研发资源合作开展中药经典名方及院内制剂开发，持续拓宽中药产品管线。报告期内，公司的3.1类按古代经典名方目录管理的一个中药复方制剂的研发工作正有序推进。
　　（4）积极拓展中药大健康系列产品设计与开发。全资子公司益康药业立足中药材种植、中药饮片加工、中药材大宗贸易三大业务板块，聚焦云南产地资源及运用可溯源道地药材资源优势，开发高端精品饮片和药食同源大健康产品，实现中药健康类业务拓展。
　　2、创新药研发工作
　　（1）公司立足自主研发，整合内外部资源，以满足未被满足的临床需求为目标，前瞻性地开展相关创新药的研究。公司创新药研发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域，截至目前，已有1个创新药项目获批上市，1个创新药项目的新药上市申请获得受理，7个创新药项目处于临床试验阶段。
　　报告期内及报告期末至今，公司取得多项研究成果。
　　来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类新药，2023年3月由NMPA按照药品特别审批程序附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，并已在同年经谈判成功纳入2023年国家医保目录乙类范围，有望惠及更多患者，为患者提供经济、安全、可及的用药选择。乐睿灵从基础机制研究到临床试验的学术研究成果已经陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊《NatureMicrobiology》和国际权威期刊柳叶刀杂志子刊《eClinicalMedicine》。报告期内，来瑞特韦片列入《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》抗新冠病毒药物重点选择之一，其有效性和安全性获得专家认可，尤其推荐用于老年人群、肝肾功能不全等多种特殊人群新冠病毒感染的治疗，并且肝肾功能不全患者使用来瑞特韦片时无需调整剂量。
　　昂拉地韦片（商品名：安睿威）是具有明确作用机制和全球自主知识产权的小分子RNA聚合酶抑制剂，临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。安睿威与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验结果表明，安睿威在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴受试者比例）等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异。安睿威II期临床研究结果已在柳叶刀杂志子刊《TheLancetInfectiousDiseases》发表。安睿威的新药上市申请已获得NMPA受理，正在审评审批进程中。此外，为方便特殊人群包括儿童患者以及吞咽困难患者用药，公司启动昂拉地韦颗粒剂治疗2～17岁单纯性甲型流感患者的II期临床试验，目前该研究已获得组长单位首都医科大学附属北京儿童医院伦理委员会临床试验伦理审查批准。
　　ZSP1601是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目。目前已完成的Ib/IIa期临床研究表明，在4周的治疗下，ZSP1601明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势，提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用，研究结果已在自然杂志子刊《NatureCommunications》发表。目前，该项目正在开展IIb期临床研究。
　　RAY1225注射液是拥有全球自主知产权的长效GLP-1类创新结构多肽药物，具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗，拟推荐为两周给药一次的双周制剂。目前已完成的I期临床试验的研究结果初步表明，RAY1225注射液具有良好的安全性、耐受性以及优秀的药代动力学特征，能够显著地降低超重或肥胖受试者体重。公司正在积极推进RAY1225注射液治疗2型糖尿病及超重/肥胖
　　患者的两项II期临床研究（SHINING研究和REBUILDING研究）。
　　3、改良型新药、化学仿制药和原料药研发工作
　　（1）公司关注具有高技术壁垒特征的改良型新药，建立聚合物胶束载药平台，以该技术平台为依托的注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用多西他赛聚合物胶束已陆续进入I期临床试验总结阶段。公司将继续深入开展聚合物胶束、乳剂、缓控释制剂、复方制剂等改良型新药研究，丰富公司的创新能力和创新产品。
　　（2）公司持续开展特色仿制药、高技术壁垒仿制药的研发，持续夯实现有滴眼液技术平台优势，稳步推进纳米乳剂、缓控释制剂、肠溶微单元制剂、儿童口服溶液制剂、多颗粒系统制剂、半固体制剂等技术平台打造。报告期内及报告期末至今，普拉洛芬滴眼液、瑞巴派特片等品种顺利获批；环孢素滴眼液(III)、复方托吡卡胺滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液、羟苯磺酸钙胶囊、黄体酮阴道缓释凝胶、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等多个产品处于审评审批阶段。
　　（3）公司把握仿制药一致性评价和国家集采的历史性机遇，稳步推进一致性评价品种工作，项目数量和质量在国内生产企业名列前茅。截至目前，公司累计有盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片、格列齐特片、吡嗪酰胺片、利巴韦林片、头孢克肟分散片、格列吡嗪片、氯雷他定片、羧甲司坦片、利福平胶囊和奥美拉唑肠溶胶囊等产品通过仿制药一致性评价；另外，注射用帕瑞昔布钠、地夸磷索钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸氮斯汀滴眼液、羧甲司坦口服溶液（无糖）、普拉洛芬滴眼液、瑞巴派特片等产品以新注册分类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。
　　（4）全资子公司先强药业致力于以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药的价值创造者。报告期内，特色原料药聚乙烯醇获得CDE登记注册受理；米拉贝隆、地夸磷索钠等原料药获批上市生产。先强药业自2018年全面承接集团原料药业务以来，累计共15个特色原料药品种在国内注册受理和1个品种取得日本登记证书，夯实树脂纯化和大盘冻干等绿色工艺技术，不断丰富着公司特色原料药的产品管线。
　　随着专利技术的获得，中药、创新药、改良型新药、化学仿制药和原料药管线研发进程的持续推进，以及研发创新平台化转型的顺利推动，公司新产品数量持续丰富。研发创新不断夯实公司未来高质量发展基础。
　　（三）稳定、成熟的营销团队，覆盖全面的营销网络体系
　　1、组织机制优势
　　公司拥有发达的、覆盖全国的销售网络，建立了专业的前、中、后台销售市场及运营体系，支撑公司全产品、全业态、全流程的营销业务管理。营销组织平台化和公司化的改造完成，进一步提升了组织的活力；灵活的管理模式，能够快速适应市场变化，加快新产品的商业化进程。
　　公司拥有成熟、高效的营销模式，围绕产品全生命周期制定了中长期的产品策略和推广策略，制定专业的医务工作者、药店店员、患者教育计划，分享最新的医学和产品知识以及临床治疗方案。公司坚持以患者为中心，为客户提供专业化的学术推广、科学可行的临床研究和精准高效的临床诊疗解决方案。公司充分利用信息化技术，提高营销效率、降低成本，推出新服务和新营销模式，保持市场竞争力和创新能力。
　　2、渠道布局优势
　　公司发挥前瞻性营销策略规划，基于分级诊疗和县域医共体建设提速的预判，制定“全产品、全渠道、全终端”的营销策略，持续推进营销网络扩面下沉，提高全市场、全终端的覆盖率。公司制定多元化的渠道布局策略，线上和线下渠道相结合，覆盖更广泛的受众群体。公司筛选信用良好、终端资源和服务能力强的商业渠道客户，与渠道伙伴共同发展，通过互信、互利的合作模式，建立了服务于全产品、全业态的商业渠道管理平台。目前公司产品覆盖全国各省市自治区，覆盖全国1万余家医院、3.5万家基层医疗机构、超12万家药店。
　　3、营销创新优势
　　公司敏锐把握营销趋势的变化，不断创新营销思路，顺应行业变化，探索多元化复合销售模式，拓展市场销售的广度和深度。
　　（1）推进创新药商业化进程，积极拥抱互联网，逐步实现营销模式转变
　　首款获批的创新药来瑞特韦片（商品名：乐睿灵），进一步丰富了公司的产品线，提高了企业的市场竞争力。报告期末至今，乐睿灵获得澳门特别行政区政府药物监督管理局批准登记，具备了在澳门销售的资格，也是公司产品在大陆境外市场销售的有益拓展。
　　基于对乐睿灵及流感创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）未来上市后商业化路径充分考虑，公司做了以下三点营销创新：第一，公司结合临床中心资源和学术项目资源，搭建了权威呼吸、感染领域专家网络，围绕核心专家资源开展真实世界研究和专业化学术推广项目，快速实现以产品力为核心的影响圈。第二，公司积极拥抱互联网、拥抱新技术及新商业模式，将更好的医疗解决方案传递给医务工作者，将更精准的药事服务及时触达消费者，提升客户对企业和产品的信赖。第三，公司携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会，发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，通过“规范行”系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、“实践行”系列活动推动医疗机构学科建设、“科普行”系列活动提升患者及大众呼吸疾病健康素养。
　　（2）积极推动产业链精益运营，应对药品集采常态化
　　应对药品集采常态化、制度化开展趋势，公司持续提升内外部供应链效率和灵活性，建立供应商、企业和商业渠道之间的紧密合作关系，共同优化产业链，提高效率和降低成本。公司建立以客户需求为导向的高效响应体系，推动精益生产管理，提高生产效率和产品质量；提升供应链敏捷性，根据市场需求制定灵活的生产计划，加速存货周转；加强供应链透明度，通过数字化技术实现供应链可追溯性，不断推动产业链的精益运营和持续发展。
　　公司积极参与国家集采和省际联盟集采，通过集采中选获得产品增量的市场机会。在化学仿制药方面，公司的头孢克肟分散片、头孢拉定胶囊、异烟肼片、盐酸乙胺丁醇片、吡嗪酰胺片、地夸磷索钠滴眼液在全国药品集中采购中中选，多个产品在省级集采或省际联盟集采中中选。在中成药集采方面，公司核心品种复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊在全国中成药联合采购办公室牵头全国30个省、直辖市、自治区相关医药机构开展中成药集中带量采购中成功中选。
　　基于对全国中成药集采后核心品种的发展战略考虑，公司做了以下三点营销部署：第一，在政策鼓励医疗机构优先选择质优价宜、临床认可度高的集采中选药品的初衷下，公司推动核心产品复方血栓通外延式的渠道下沉，覆盖更多县级、基层和零售终端，争取更多市场份额。第二，公司把复方血栓通系列产品作为一个整体来做针对性的营销布局，通过不同品规在各终端的配合，保持核心产品市场竞争优势。第三，公司持续推动内部制度改革，激发营销组织活力，更有益于后集采时代的发展。
　　（3）继续推进“全产品、全渠道、全终端”的营销策略，品牌产品重塑再出发
　　报告期内，公司围绕核心产品构建慢病产品线，与优质商业公司联合，快速向县域等级医院以及基层医疗卫生机构下沉，持续在连锁药店及第三终端拓展，建立慢病产品外延式增长逻辑。一方面结合核心产品集采成功中选的契机，公司通过持续的医学项目、学术推广项目的投入，逐步提高核心产品在县域和基层的覆盖率；另一方面通过特色慢病零售服务模式，公司充分整合眼科优势产品和技术，拓展连锁药店合作模式，重塑眼科零售赛道。
　　（四）较为完善的产业链体系，发挥公司内部协同效应
　　公司拥有相对完整的产业链体系，形成从原料药到制剂生产的化学药产业链、从GAP药材种植到中药饮片与中成药生产的中药产业链，以及围绕眼健康服务的药品生产和健康服务、健康管理的生态链，有利于发挥公司内部协同效应，保障相关中药材和原料药的供应质量与成本控制，构建原料制剂一体化竞争优势，并确保公司重点创新药项目顺利推进。
　　公司严格按照药品管理法、GMP规范组织生产，制定了严谨的内控质量标准。随着公司生产制造自动化、智能化水平逐步提升，精益生产推行成效持续显现，使得生产成本有效降低，产品质量保证能力持续提高。2023年在国家对药品上市许可持有人及委托生产领域强监管、严检查的形势下，公司凭借自身多剂型生产制造平台扎实、技术沉淀厚、合规保障优、质量控制稳、综合管理强的优势，正成为MAH持有人可信赖的生产制造合作伙伴。
　　公司在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地打造的中药提取车间，应用了先进的设计理念、先进的装备和信息化系统，通过配套工业自动化、工业大数据和工业物联网等先进制造技术，实现中药材周转及配投料系统连续化、中药提取工艺标准化、仓储物流管理自动化，使药品生产具备从原材料采购、生产加工、到产品入库全流程的数据追溯能力，形成完整的中药提取生产全过程的在线数据记录，逐步实现生产制造过程中定性及定量的动态质量控制，可实现中药生产加工全流程自动化、连续化，为生产工艺改进、产品生产效率提升提供有效支撑。报告期末至今，逸舒制药中药提取车间已顺利通过GMP符合性现场检查并获得生产许可证。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　公司一直努力识别所面临的各类风险，积极采取应对措施，规避和降低风险。报告期内，公司面临的风险无重大变化。
　　（1）行业风险
　　医药行业受国家相关政策的影响很大，随着国家医改进程持续深化，相关改革措施的出台和政策不断完善，在促进医药行业有序健康发展的同时，也促使行业运行模式、产品竞争格局发生较大变化。
　　在DRG/DIP医保支付改革、国家集采和全国联采新格局、“四同药品”等价格治理等行业政策影响下，药品招标采购价格下降已成为普遍趋势。集中带量采购提质扩面对医药行业带来较大的冲击，公司产品如果未中标或中标价格大幅下降，市场准入难度加大等可能会对公司营业收入造成不利影响。
　　公司将密切关注并研究相关行业政策，加强对行业重大信息跟踪分析，及时把握行业发展变化趋势，规避行业政策风险。同时通过整合资源，做好价格管理，优化招投标渠道，降低招投标过程中可能的政策变化或降价对公司的影响。
　　（2）成本上升风险
　　受国际环境、国家政策、宏观经济、市场波动等多重因素的影响，原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，可能导致公司整体运营成本不断攀升，对公司盈利能力带来持续压力。
　　公司将加强全产业链管理，提升市场行情收集、分析与预测能力，合理安排库存及采购周期，优化运营管理机制，深化推广精益生产，通过管理优化持续提高运营效率，纾解成本上涨压力。
　　（3）研发风险
　　公司连续投入大量资金用于新药的研发，由于国家监管法规、注册法规日益严格，新药开发本身起点高、成功率低，新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。
　　公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，公司将持续优化研发项目管理体系建设，加强研发项目的过程管理和风险控制，对研发项目关键节点进行风险评估，降低过程风险。
　　（4）子公司业绩不确定性的风险
　　公司外延性拓展，已投资设立及收购增加的子公司，公司将对其进行管理输出和业务整合，但整合过程存在业绩不确定性风险。
　　公司按照上市公司的规范运作要求，加强对子公司的管理和培训，在企业文化、管理方式、经营资源等方面进行整合，加强子公司投后管理，稳定并提升子公司业绩。
　　针对上述可能存在的风险，公司将重点关注，及时根据市场情况并结合公司实际适时调整，积极应对，力争2024年经营目标及计划如期顺利达成。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）医药行业的发展阶段、周期特点　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是推进健康中国建设的重要保障，其发展进步与国民生活质量提高息息相关，重大公共卫生事件的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面的守门人角色。在人口老龄化程度日益加深、行业政策不断演化的大背景下，医药行业面临着更多的机遇与挑战。医药集中采购和价格管理工作常态化，持续扩大药品集采覆盖面，进一步完善医药价格形成机制。创新药相关制度逐步完善，国家在创新药的研发、审评审批、医保谈判等各个方面提供支持，推进创新药更快速地进入临床应用，更好服务民生。在国家推进健康中国的实施进程下，医药行业不... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）医药行业的发展阶段、周期特点
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是推进健康中国建设的重要保障，其发展进步与国民生活质量提高息息相关，重大公共卫生事件的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面的守门人角色。在人口老龄化程度日益加深、行业政策不断演化的大背景下，医药行业面临着更多的机遇与挑战。医药集中采购和价格管理工作常态化，持续扩大药品集采覆盖面，进一步完善医药价格形成机制。创新药相关制度逐步完善，国家在创新药的研发、审评审批、医保谈判等各个方面提供支持，推进创新药更快速地进入临床应用，更好服务民生。在国家推进健康中国的实施进程下，医药行业不断变革、市场需求不断扩大，医药行业正驶入高质量、健康发展的轨道。
　　根据国家统计局数据显示，2023年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币25,206亿元，同比下降 3.7%，连续两年同比出现下滑；实现利润总额人民币 3,473亿元，同比下降 15.1%，连续两年同比出现下滑，但降幅较上年同期缩小16.7个百分点。
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，强调要着力提高医药工业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力；要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力；要充分发挥我国中医药独特优势，加大保护力度，维护中医药发展安全。
　　2023年作为“十四五”发展时期的第三年，从医药行业年度政策的发布情况来看，国家加大对医药行业的支持力度，本年度国家层面发布医药行业相关政策 200余条，省级层面发布政策 1400余条。医保方面，备受关注的医保目录动态调整及谈判药品续约规则优化、医保基金监管高压态势逐步形成、集中带量采购常态化开展；医疗方面，合理用药、公立医院改革、分级诊疗等方面均有重要政策发布；医药方面，为临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等给予支持，鼓励企业加大研发投入，加快新药的研发步伐。
　　综上所述，2023年行业政策致力于优化医药产业结构，提高医疗卫生服务质量，降低医疗保健成本，推进医药卫生健康高质量发展。展望 2024年，医药行业将围绕高质量、创新发展的主旋律展开。
　　（二）公司所处的行业地位
　　公司为高新技术企业。公司荣获“2023年度中国医药创新企业 100强”、“2022年度中国医药工业百强”、“2023年中国医药工业最具成长力企业”。公司产品覆盖眼科、呼吸、消化、心脑血管等重大疾病领域，产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳健。公司坚持发展成为“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的中期战略定位，逐渐形成以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。
　　公司是复方血栓通系列制剂的产品原创者、标准制定者、行业引领者和市场主导者。公司复方血栓通系列产品获“2021年度中华民族医药优秀品牌企业代表产品”。公司原研独家剂型品种复方血栓通胶囊荣获“2018年中药大品种科技竞争力排行榜”广东省第一名，相关核心关键技术的研究及推广应用获广东省科学技术奖一等奖，相关发明专利获得第十九届中国专利优秀奖。脑栓通胶囊是公司独家品种，其发明专利获第二十届中国专利银奖，是该次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利。
　　公司创新药及改良型新药研发聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等治疗领域，在国内处于领先地位，化学仿制药项目数量和质量在国内生产企业名列前茅。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色
　　公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
　　公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群，依托医疗机构、药店等主流渠道，同时积极拓展第三终端、线上销售，全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员、患者等具有不同需求的客户群体，公司通过专业化学术推广和专业化医学服务，结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务，实现产品价值传递，提供产品+服务的优质健康解决方案。
　　公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念，推进创新药项目快速上市及商业化推广，挖掘优势治疗领域化学仿制药高效研产销转化，把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。
　　（二）主要经营模式
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体经营模式如下：
　　1、采购模式
　　公司每月根据销售进度编制销售计划、生产计划，结合库存情况制定采购计划并执行采购。公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、试用准入、合格供应商持续审计和档案管理等采购制度、流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。
　　2、生产模式
　　公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划，通过定期的产销协调机制组织生产和发货，并确保产品的生产全过程稳定、规范运行。公司严格按照药典等药品质量标准、药品管理法、GMP规范及相关法规，以产品生产工艺规程为生产指引，制定内控质量标准为准则依法组织生产和产品放行。
　　3、销售模式
　　公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式，即公司的产品直接销售给经销商，由各地经销商负责销售至各类终端，公司与经销商之间进行货款结算。公司持续推进营销模式升级，持续优化产品管线结构，持续强化专业化学术推广，持续推行特色零售服务活动，持续推进终端覆盖和商业渠道优化，促进公司经营业绩的可持续增长。
　　子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式，即将产品直接销售给工业用户或中间商，直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用CDMO的技术和制造能力，接受定制化的订单，满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式，其中以公立医院为主，并积极与全国连锁药店合作，不断拓宽中药饮片市场。
　　4、研发模式
　　公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式，以满足未被满足的重大临床需求为导向，辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队，同时与CRO公司、科研院校、医疗机构建立了紧密的科研合作关系，在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。
　　（三）主要的业绩驱动因素
　　公司预判未来几年政策和市场环境变化方向，本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的中战略定位。
　　2023年公司主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化，持续优化经营策略，落实“全产品、全渠道、全终端”的营销方针。在行业增速放缓和药品集采的大背景下，公司坚定实施原定财务目标，制定并逐步落地相关业务战略举措以及支持战略举措，持续提升核心竞争力。
　　报告期内，公司实现营业收入261,055.01万元，同比下降2.45%；实现归属于上市公司股东的净利润26,327.32万元，同比下降18.25%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润30,477.72万元，同比增加1.45%。
　　1、坚持“中药为基”
　　中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源，公司持续拓展中成药销售市场，形成特色产品管线。
　　在药品集采的政策背景下，公司积极应对。报告期内，公司复方血栓通系列产品积极参与全国中成药采购联盟集中带量采购工作，并成功中选，有望取得产品使用量的提升，为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。公司以产品医学研究与市场准入为基础，通过持续强化团队专业化学术推广能力、持续推动核心品种终端覆盖及销量增长、持续推进商业渠道优化和营销网络下沉、持续提升组织绩效和人效等举措，从而应对集采的冲击，以达成“价降量升”的目标。
　　公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式，持续强化核心产品循证医学证据构建。报告期内，公司完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》和《基于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》，强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据。脑栓通胶囊作为独家核心品种，公司从中药大品种规划的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。报告期内，脑栓通胶囊获批国家科技部“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题，依托“十四五”国家重点研发计划，目的建立缺血性卒中中药预防与治疗一体化干预模式，评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。
　　公司着力提升上下游供应链协同能力，以期实现产品保障和降本增效的目标。报告期内，公司在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地投资3亿元，以国内领先的高标准打造“智能化、数字化、集约化”中药提取车间，通过配套工业自动化技术、工业大数据技术和工业物联网技术，实现从中药材采购、生产加工、到产品入库的全链条精益运营和数据追溯。
　　2、坚持“创新引领”
　　在研发创新方面，公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等治疗领域创新药和特色改良型新药的研发工作，取得了重要成果。报告期内，在创新药成果上，1个一类新药已成功获批上市（来瑞特韦片，治疗轻中度新冠病毒感染，商品名：乐睿灵，研发代号：RAY1216），1个一类新药上市申请获得受理（昂拉地韦片，治疗甲型流感，商品名：安睿威，研发代号：ZSP1273），6个新药项目处于临床试验阶段。截至2024年3月，创新药项目共获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共 146项授权专利。在化学仿制药成果上，公司取得了地夸磷索钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸氮斯汀滴眼液、羧甲司坦口服溶液（无糖）、奥美拉唑肠溶胶囊等多项批文，不断丰富产品管线。
　　在营销创新方面，公司拥抱互联网+医疗，积极搭建线上+线下相结合的推广模式，覆盖更广泛的受众群体。公司首个创新药乐睿灵成功上市，公司结合呼吸抗病毒类产品属性，为乐睿灵提供更为高效、广泛的产品信息传递路径，同时也为流感创新药安睿威在未来上市后的学术推广提供助力。另一方面，公司携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会，发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，通过规范化培训、标杆医院建设及参访、患者科普宣传等形式，为医务工作者和患者提供包括规范诊疗、疾病管理以及用药指导等更全面的解决方案。
　　在运营创新方面，公司持续落实信息化战略，不断推进生产智能化与管理信息化建设工作，提升经营管理与决策水平。公司通过 SAP ERP、销售管理系统、生产管理系统、财务管理系统等集成，实现前后端业务优化整合和业财融合，推动公司集团化管控转型与管理优化。公司将利用信息化、数字化等技术创新，结合节能、环保、安全生产，实现精细化运营，提高企业整体的运行效率和收益。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）覆盖全面的现有产品管线，多元协同加强市场竞争力
　　公司拥有较为丰富的产品管线，能够持续支撑业绩的稳步增长。现有产品管线覆盖眼科、呼吸、消化、心脑血管等多个重大疾病领域，产品布局完整、梯队合理，符合国家产业政策和药物政策，能够满足全终端市场需求。
　　在公司现有产品管线中，中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。核心产品复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展，舒肝益脾颗粒、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量，逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色，为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品，在两广市场居于领导地位，逐步实现全国布局。在多产品运营的总体策略下，一批原有小份额产品的市场销售均有长足进步，整体销售贡献有效提升了公司的业绩。
　　创新药产品的商业化以及既有化学药产品的市场占比和持续增长也是公司增长的源头活水。来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）是中国首款具有自主知识产权的 3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物，无需联用利托那韦作为增效剂，凭借优秀的安全性及显著的疗效，尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者。盐酸氮斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物，品类增速居于眼科药物市场前列，与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同，形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念，配合新包装产品的上市，在疾病细分领域逐渐释放新的市场机会。羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药，配合无糖规格口服溶液产品的上市，与公司众生丸等呼吸系统产品共同拓展市场，为呼吸系统创新药上市奠定市场基础。头孢克肟分散片、富马酸氯马斯汀口服溶液、氯雷他定片等重点品种是相关治疗领域的重要市场参与者，亦呈现快速增长态势，逐渐形成良好的产品集群梯队。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作，公司累计有 20个品种通过仿制药一致性评价（含视同），6个品种在全国药品集中采购中中选。公司仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会，有效提升了公司化学药产品的市场价值。
　　截至 2023年 12月，公司及子公司共有 62个产品品规入选《国家基本药物目录（2018年版）》，135个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》。
　　（二）较为完善的研发体系，多层次开展研发工作
　　作为传统制药企业转型升级的代表，公司自 2010年以来，战略明确、路径清晰、投入坚决，坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进。公司多年来不断加强研发平台建设，打造了一支超过400人的研发团队，具有丰富的药品研发经验和高水平的专业技能。公司先后建设了“国家博士后科研工作站”、“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”、“广东省企业技术中心”、“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台，逐渐形成了药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台，为药物研发创造了良好的技术环境。公司研发投入连续多年超过营业收入的 8%，2023年研发投入占全年营业收入超12%，取得了一批研发成果。
　　1、中药管线研发工作
　　（1）持续开展中成药上市后再评价。公司积极开展药效学研究、真实世界研究、随机对照研究和药物经济学研究，为中成药的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据，助力核心产品丰富其学术内涵，构建学术影响力和竞争优势，在为医务工作者、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同时，驱动产品销量增长。
　　2019年公司启动复方血栓通胶囊《基于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》，由广州中医药大学第一附属医院牵头，全国共12家中心参研，入组目标患者 300例，评价复方血栓通胶囊对冠心病急性心肌梗死行急诊PCI术后心力衰竭的治疗学价值，下一步将进行数据清理及统计分析，本研究将丰富复方血栓通胶囊在心血管疾病的临床循证医学证据。
　　2021年公司启动复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》，由天津医科大学眼科医院牵头，全国7家研究中心参研，回顾性纳入 5100余例眼底血管疾病患者，评价真实世界中复方血栓通胶囊治疗视网膜病变及预防心脑血管事件的疾病转归、临床预后与安全性。结果表明，复方血栓通胶囊可有效降低眼底血管疾病患者的心脑血管事件及眼部并发症的发生率。
　　2023年脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题，由北京中医药大学东直门医院和河南中医药大学第一附属医院牵头，全国计划纳入100个中心，开展《脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验（RESPACE研究）》，目的是评估脑栓通胶囊对发病 72小时内具有高复发风险的急性缺血性卒中患者在降低 90天内新发卒中事件、改善患者生存质量的临床效果。该研究将进一步夯实脑栓通胶囊在缺血性卒中的疗效证据并探索其在卒中二级预防的临床价值，提升其临床推广应用前景。基于脑栓通胶囊丰富的二次开发成果，报告期内，公司申报脑栓通胶囊中药保护品种获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，有助于更好地保护产品的创新成果和企业的合法权益。
　　（2）持续推进中药休眠产品复产攻关。公司精心梳理库存产品批文资源，通过内部成本攻坚及外部市场机会梳理，充分发挥研产销协作与技术攻关能力，探索多元化合作模式，激活休眠品种市场价值。2022年复产攻关舒肝益脾颗粒和舒肝益脾液项目，2023年复产攻关山庄降脂颗粒和补脾益肾口服液等项目，有望在未来成为公司中成药新的业绩增长点。
　　（3）积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发。公司根据国家鼓励中医药传承创新发展的政策导向，基于公司治疗领域定位及市场资源优势，积极借助外部研发资源合作开展中药经典名方及院内制剂开发，持续拓宽中药产品管线。
　　（4）积极拓展中药大健康系列产品设计与开发。全资子公司益康药业立足中药材种植、中药饮片加工、中药材大宗贸易三大业务板块，聚焦云南产地资源及运用可溯源道地药材资源优势，开发高端精品饮片和药食同源大健康产品，实现中药健康类业务拓展。
　　2、创新药研发工作
　　（1）公司立足自主研发，整合内外部资源，以满足未被满足的临床需求为目标，前瞻性地开展相关创新药的研究。公司创新药研发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域，截至目前，已有1个创新药项目获批上市，1个创新药项目的新药上市申请获得受理，6个创新药项目处于临床试验阶段。
　　报告期内及报告期末至今，公司取得多项研究成果。
　　来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首个3CL单药抗新冠病毒一类新药，2023年3月由NMPA按照药品特别审批程序附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，并已在同年经谈判成功纳入 2023年国家医保目录乙类范围，有望惠及更多患者，为患者提供经济、安全、可及的用药选择。乐睿灵的成功上市是新型举国体制下从临床重大问题出发的基础研究至应用转化的生动实践，是“创新链、产业链、资金链、人才链四链深度融合”的重要成果，是“政产学研用金”协同合作的经典范例，是广东生物医药高质量发展的标杆事件，是公司创新转型的重要里程碑。乐睿灵从基础机制研究到临床试验的学术研究成果已经陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊《Nature Microbiology》和国际权威期刊柳叶刀杂志子刊《eClinicalMedicine》。
　　昂拉地韦片（商品名：安睿威）是具有明确作用机制和全球自主知识产权的小分子RNA聚合酶抑制剂，临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。II期临床研究结果已在柳叶刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》发表。安睿威与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验结果表明，与安慰剂组相比，安睿威在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴受试者比例）等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异。安睿威的新药上市申请已获得NMPA受理，正在审评审批进程中，公司将在符合药品注册申请的相关法律法规下，积极推进安睿威的药品注册和上市申请的各项工作，并与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）保持密切沟通。
　　ZSP1601是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗 NASH的国内创新药项目。目前已完成的Ib/IIa期临床研究表明，在4周的治疗下，ZSP1601明显地降低了 ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势，提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用，研究结果已在自然杂志子刊《Nature Communications》发表。目前，该项目正在开展IIb期临床研究。
　　RAY1225注射液是拥有全球自主知识产权的长效 GLP-1 类创新结构多肽药物，具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗。目前已完成的I期临床试验的研究结果初步表明，RAY1225注射液具有良好的安全性、耐受性以及优秀的药代动力学特征，能够显著地降低超重或肥胖受试者体重。公司积极组织、全面布局全国多家研究中心参与并陆续启动RAY1225注射液治疗 2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床研究（SHINING研究和REBUILDING研究），在2024年2月均已完成首例受试者入组。
　　3、改良型新药、化学仿制药和原料药研发工作
　　（1）公司关注具有高技术壁垒特征的改良型新药，建立聚合物胶束载药平台，以该技术平台为依托的注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用多西他赛聚合物胶束已陆续进入I期临床试验总结阶段。公司将继续深入开展聚合物胶束、乳剂、缓控释制剂、复方制剂等改良型新药研究，丰富公司的创新能力和创新产品。
　　（2）公司持续开展特色仿制药、高技术壁垒仿制药的研发，持续夯实现有滴眼液技术平台优势，稳步推进纳米乳剂、凝胶乳剂、多颗粒系统制剂等技术平台打造。报告期内及报告期末至今，地夸磷索钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸氮斯汀滴眼液、羧甲司坦口服溶液（无糖）、奥美拉唑肠溶胶囊等品种顺利获批；瑞巴派特片、环孢素滴眼液(III)、复方托吡卡胺滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液、羟苯磺酸钙胶囊、黄体酮阴道缓释凝胶、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等多个产品已经提交注册申报，目前处于审评审批阶段。
　　（3）公司把握仿制药一致性评价和国家集采的历史性机遇，稳步推进一致性评价品种工作，项目数量和质量在国内生产企业名列前茅。截至目前，公司累计有盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片、格列齐特片、吡嗪酰胺片、利巴韦林片、头孢克肟分散片、格列吡嗪片、氯雷他定片、羧甲司坦片、利福平胶囊和奥美拉唑肠溶胶囊等产品通过仿制药一致性评价；另外，注射用帕瑞昔布钠、地夸磷索钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸氮斯汀滴眼液、羧甲司坦口服溶液（无糖）等产品以新注册方式分类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。
　　（4）公司全资子公司先强药业致力于以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药的价值创造者。报告期内，创新药来瑞特韦原料药获批上市生产，流感创新药昂拉地韦原料药、眼用盐酸丙美卡因和立他司特原料药以及其他特色原料药包括盐酸氨酮戊酸己酯、阿伐那非、氯贝酸铝6个品种获得CDE登记注册受理。先强药业自2018年全面承接集团原料药业务以来，累计共13个特色原料药品种在国内注册受理和 1个品种取得日本登记证书，不断丰富着公司特色原料药的产品管线。
　　随着专利技术的获得，中药、创新药、改良型新药、化学仿制药和原料药管线研发进程的持续推进，以及研发创新平台化转型的顺利推动，公司新产品数量持续丰富。研发创新不断夯实公司未来高质量发展基础。
　　（三）稳定、成熟的营销团队，覆盖全面的营销网络体系
　　1、组织机制优势
　　公司拥有发达的、覆盖全国的销售网络，建立了专业的前、中、后台销售市场及运营体系，支撑公司全产品、全业态、全流程的营销业务管理。营销组织平台化和公司化的改造完成，进一步提升了组织的活力；灵活的管理模式，能够快速适应市场变化，加快新产品的商业化进程。
　　公司拥有成熟、高效的营销模式，围绕产品全生命周期制定了中长期的产品策略和推广策略，制定专业的医务工作者、药店店员、患者教育计划，分享最新的医学和产品知识以及临床治疗方案。公司坚持以患者为中心，为客户提供专业化的学术推广、科学可行的临床研究和精准高效的临床诊疗解决方案。公司充分利用信息化技术，提高营销效率、降低成本，推出新服务和新营销模式，保持市场竞争力和创新能力。
　　2、渠道布局优势
　　公司发挥前瞻性营销策略规划，基于分级诊疗和县域医共体建设提速的预判，制定“全产品、全渠道、全终端”的营销策略，持续推进营销网络扩面下沉，提高全市场、全终端的覆盖率。公司制定多元化的渠道布局策略，线上和线下渠道相结合，覆盖更广泛的受众群体。公司筛选信用良好、终端资源和服务能力强的商业渠道客户，与渠道伙伴共同发展，通过互信、互利的合作模式，建立了服务于全产品、全业态的商业渠道管理平台。
　　目前公司产品覆盖全国各省市自治区，覆盖全国1万余家医院、3.5万家基层医疗机构、超12万家药店。
　　3、营销创新优势
　　公司敏锐把握营销趋势的变化，不断创新营销思路，顺应行业变化，探索多元化复合销售模式，拓展市场销售的广度和深度。
　　（1）推进创新药商业化进程，积极拥抱互联网、逐步实现营销模式转变
　　首款获批的创新药来瑞特韦片（商品名：乐睿灵），进一步丰富了公司的产品线，提高了企业的市场竞争力。基于对乐睿灵及流感创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）未来上市后商业化路径充分考虑，公司做了以下三点营销创新：第一，公司结合临床中心资源和学术项目资源，搭建了权威呼吸、感染领域专家网络，围绕核心专家资源开展真实世界研究和专业化学术推广项目，快速实现以产品力为核心的影响圈。第二，公司积极拥抱互联网、拥抱新技术及新商业模式，将更好的医疗解决方案传递给医务工作者，将更精准的药事服务及时触达消费者，提升客户对企业和产品的信赖。第三，公司携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会，发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”， 通过“规范行”系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、“实践行”系列活动推动医疗机构学科建设、“科普行”系列活动提升患者及大众呼吸疾病健康素养。
　　（2）积极推动产业链精益运营，应对药品集采常态化
　　应对药品集采常态化、制度化开展趋势，公司持续提升内外部供应链效率和灵活性，建立供应商、企业和商业渠道之间的紧密合作关系，共同优化产业链，提高效率和降低成本。公司建立以客户需求为导向的高效响体系，推动精益生产管理，提高生产效率和产品质量；提升供应链敏捷性，根据市场需求制定灵活的生产计划，加速存货周转；加强供应链透明度，通过数字化技术实现供应链可追溯性，不断推动产业链的精益运营和持续发展。
　　公司积极参与国家集采和省际联盟集采，通过集采中选获得产品增量的市场机会。在化学仿制药方面，公司的头孢克肟分散片、头孢拉定胶囊、异烟肼片、盐酸乙胺丁醇片、吡嗪酰胺片、地夸磷索钠滴眼液在全国药品集中采购中中选，多个产品在省级集采或省际联盟集采中中选。在中成药集采方面，2023年5月由全国中成药联合采购办公室牵头全国30个省、直辖市、自治区相关医药机构开展中成药集中带量采购。公司代表品复方血栓通胶囊中选，全资子公司华南药业复方血栓通软胶囊作为非代表品以同比例降价幅度随同代表品一并中选。
　　基于对全国中成药集采后核心品种的发展战略考虑，公司做了以下三点营销部署：第一，在政策鼓励医疗机构优先选择质优价宜、临床认可度高的集采中选药品的初衷下，公司推动核心产品复方血栓通外延式的渠道下沉，覆盖更多县级、基层和零售终端，争取更多市场份额。第二，公司把复方血栓通系列产品作为一个整体来做针对性的营销布局，通过不同品规在各终端的配合，保持核心产品市场竞争优势。第三，公司持续推动内部制度改革，激发营销组织活力，更有益于后集采时代的发展。
　　（3）继续推进活“零”活“县”的营销策略，业绩稳健增长
　　报告期内，公司围绕核心产品构建慢病产品线，与优质商业公司联合，下沉县域等级医院，并在连锁药店及第三终端持续发力，使公司的终端网络覆盖率持续提升。一方面通过坚持不懈的医院终端市场拓展和持续的医学项目、学术会议、医患教育等学术投入，逐步提高核心产品在县级医院的覆盖率；另一方面通过特色慢病零售服务模式，如本年度“关爱银龄-健康众生”项目、“心脑眼关爱工程”大型公益活动等主线项目或各式特色主题营销活动，重点拓展地县级连锁，拓展百强连锁创新合作模式，加快零售板块的业务建设；并通过内部成本攻坚及外部市场机会梳理，公司建设专业化的第三终端销售团队探索多元化合作模式、培育控销单品，实行终端全面覆盖。
　　（四）较为完善的产业链体系，发挥公司内部协同效应
　　公司拥有相对完整的产业链体系，形成从原料药到制剂生产的化学药产业链、从 GAP药材种植到中药饮片与中成药生产的中药产业链，以及围绕眼健康服务的药品生产和健康服务、健康管理的生态链，有利于发挥公司内部协同效应，保障相关中药材和原料药的供应质量与成本控制，构建原料制剂一体化竞争优势，并确保公司重点创新药项目顺利推进。
　　公司严格按照药品管理法、GMP规范组织生产，制定了严谨的内控质量标准。随着公司生产制造自动化、智能化水平逐步提升，精益生产推行成效持续显现，使得生产成本有效降低，产品质量保证能力持续提高。2023年在国家对药品上市许可持有人及委托生产领域强监管、严检查的形势下，公司凭借自身多剂型生产制造平台扎实、技术沉淀厚、合规保障优、质量控制稳、综合管理强的优势，正成为MAH持有人可信赖的生产制造合作伙伴。
　　报告期内，控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地打造的中药提取车间，应用了先进的设计理念、先进的装备和信息化系统，通过配套工业自动化、工业大数据和工业物联网等先进制造技术，实现中药材周转及配投料系统连续化、中药提取工艺标准化、仓储物流管理自动化，使药品生产具备从原材料采购、生产加工、到产品入库全流程的数据追溯能力，形成完整的中药提取生产全过程的在线数据记录，逐步实现生产制造过程中定性及定量的动态质量控制，可实现中药生产加工全流程自动化、连续化，为生产工艺改进、产品生产效率提升提供有效支撑。该项目的成功落地将有助于公司乘借粤港澳大湾区快速发展的东风，把握现代中药等重大产业项目合作机会，夯实医药产业链优势。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，公司实现主营业务收入260,015.92万元，同比下降2.45%，其中中成药实现营业收入
　　139,118.51万元，占主营业务收入的 53.50%；化学药实现营业收入96,167.55万元，占主营业务收入的 36.99%；原料药及中间体实现销售收入 4,176.29万元，占主营业务收入的1.61%；中药材及中药饮片实现销售收入 20,553.57万元，占主营业务收入的7.90%。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业的发展趋势及面临的市场竞争格局
　　“十四五”时期，进一步围绕以人民健康为中心，加快国际国内双循环建设、产业高质量发展，将生物医药产业提升到“国家优先产业”战略高度，全面加快生物医药强国建设步伐。2024年将是医药行业同时面临严峻的挑战和调整结构、谋划未来、创新再出发的机遇一年。中国人民对于医疗健康的底层需求持续增长，国家控费的趋势也不会改变。在新环境下，企业如何通过布局源头创新，提升研发能力，优化管线质量；如何做好高质量平衡发展以渡过寒冬、实现跨越式发展，是医药企业共同面临的考题，需要把握以下几方面的挑战和机遇：
　　1、持续深化医改，各部门持续发力，将不断推进完善“三医”协同发展和治理机制。
　　在医保重点工作方面，国家医保目录动态调整机制日益成熟，目录结构得到进一步优化。2023年新一轮医保谈判和医保目录调整，通过谈判，121个药品进入目录，其中 57个药品获批当年即入目录，超过80%的新药能够在获批上市两年内纳入医保，最终2023版目录药品数量已经突破 3000种。国家医保局对创新药纳入医保目录给予了诸多政策倾斜，建立了覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药的支持机制，2023年共有 23款创新药新增进入国家医保药品目录，成功率高达92%。
　　DRG/DIP医保支付改革持续推进，全国有282个统筹地区已经开展了DRG/DIP支付方式改革，完成《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》提出的阶段性目标，全国统一、上下联动、内外协同、标准规范、管用高效的医保支付新机制正在形成。在医保控费和医院高质量发展的大环境下，医院利用DRG/DIP管理工具来提升内部运营管理效率，向标准化医疗、循证医疗、成本医疗、效率医疗转变。对医药企业而言，在做好专业化转型的应对策略基础上，关注性价比、疗效、药物经济学和安全等方面，主动参与科室诊疗标准化建设，赋能医院管理者更好推进改革措施落地，助力提高诊疗质量实现医院的高质量发展的同时，创造更多院企合作的机会。
　　医保部门将进一步探索建立药品在全生命周期下的各阶段价格形成机制，在创新药上市早期给予企业合理的价格回报；完善细化“双通道”管理，推进医保电子处方中心落地应用；政府、企业同社会各界可加强合作，巩固完善多重保障机制，利用专项基金、商业健康保险、慈善援助等对国家基本医保进行补充，建立与生物医药产业创新发展相契合的支付体系，多措并举为创新药价值的实现提供经济基础。
　　在医疗重点工作方面，深入推进健康中国建设，国家卫健委、中医药局在全国开展为期三年的全面提升医疗质量行动，建立医疗质量安全管理多元共治机制，优化医疗资源配置和服务均衡性，提升重大疾病诊疗能力和医疗质量安全水平。按照《健康中国行动2023年工作要点的通知》，全面推进医疗卫生和养老服务融合发展，推进医防融合增强慢性病患者健康管理，持续强化传染病防控，深入实施中医药康复服务能力提升工程。
　　在医药重点工作方面，随着仿制药一致性评价工作和国家、省级、省际联盟等层级的带量采购持续推进，逐步实现在化学药、生物药和中成药全方位推进集采的格局，涉及和纳入药品持续增加。除一致性评价以外，国家还发布了一系列管理办法和指导原则，强调药品全生命周期管理，强化药品经营和使用的责任要求，科学引导企业合理研发仿制，鼓励仿制药目录以临床用药需求为导向。国家积极鼓励创新，在中药研发、创新药审评审批、及时纳入医保等方面的支持，从需求侧引导医药企业加大创新力度，提高竞争能力，推动医药产业高质量发展。
　　2、药品监管趋严，行业有利与不利因素并存，深刻影响医药企业的运营和产品营销。
　　高质量发展时期，随着《药品标准管理办法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品检查管理办法（试行）》等行业内各领域相关管理文件的出台，医药企业生态链从药品研发、生产到销售以及药品全生命周期的质量管理等诸多环节都将迎来更加规范、透明的行业监管，医药企业需要紧跟政策要求的合规运营和精细化管理是必然之路。产品将迎来更严格的监管，在精细化管理、全流程监管贯穿之下，产品的质量疗效、临床应用效果、不可替代性等指标的重要性将进一步提升。
　　另外，国谈、集采常态化开展，不仅极大促进了群众用药结构改善和医药产业升级，也为非集采和非国谈药物的定价及准入树立了标杆。2023年底《关于促进同通用名同厂牌药品省级价格公平诚信、透明均衡的通知》的颁布，进一步就药品价格治理提出新的要求，加强挂网药品价格管理，检测价成为企业价格管理的天花板价。面对药品价格监管的新形势，对企业的供应链、多产品运营、专业化营销、品牌能力、渠道保供能力等提出了新的要求。
　　3、加快分级诊疗体系建设，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构防病治病和健康管理能力。
　　党的二十大报告中指出，促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，坚持预防为主，加强重大慢性病健康管理，提高基层防病治病和健康管理能力。围绕《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，通过四个“五大中心”的建设以及相互协同，持续提高县域医疗服务能力。2023年年底，国家卫健委等 10部门联合发布《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》（以下简称《指导意见》），进一步要求围绕“县级强、乡级活、村级稳、上下联、信息通”目标，通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源，推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体，加快建设紧密型县域医共体，大力提升基层医疗卫生服务能力，让群众就近就便享有更加公平可及、系统连续的预防、治疗、康复、健康促进等健康服务。目标到2024年 6月底前，以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设；到 2025年底，县域医共体建设取得明显进展，力争全国90%以上的县（市）基本建成紧密型县域医共体；到2027年，紧密型县域医共体基本实现全覆盖。顺应国家县域医共体建设，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类，通过渠道下沉和优势领域产品组合营销或将成为医药企业新的增长机会。
　　4、政策明确推动，多方面推进中医药的传承、创新与发展。
　　2023年是《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》发布实施四周年，中医药行业政策利好频出，我国中医药传承创新发展迈进新时代。国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监督促进中药传承创新发展若干措施》的通知，内容包括加强中药材质量管理、完善中药审评审批机制、加大中药安全监管力度、推进中药监管全球化合作等九个方面。《中药注册管理专门规定》等新规的发布进一步推进中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”，具有中药特点的审评审批体系的建立，推进古代经典名方制剂研发，加快中药新药审批，中药新药研发提速。2023年，共有4款中药1类创新药、1款改良型创新药、3款经典名方获批上市，政策红利助力整体中药市场的发展。未来，随着人口老龄化进程加速以及人们对健康的需求日益增长，如何发挥中医药“治未病”的独特优势，在疾病治疗预防、康复、养生保健方面打造品牌寻求新出路，对中医药行业和企业也有望迎来新的发展良机。
　　5、国家积极鼓励药品研发创新，推进药品国际化。
　　在医药研发方面，国家以鼓励创新为导向，持续规范审评审批标准、提升审评审批效率，从而提高药物可及性和企业新药研发的积极性。2023年以来，国家药品监督管理局等部门发布了一系列药品临床研究指导原则，科学引导企业合理地研发药物，进一步明确了临床试验技术标准。随着我国在生物医药领域的创新能力和成果不断提升，将有更多的原创药物和仿制药物获得国内外的批准上市，满足不同患者的需求。加入 ICH、境外临床数据互认等政策，随着我国在药品审评、注册、标准、检验等方面的国际合作和互认不断深化，一方面加快了国外新药在国内的上市速度，提高了药物可及性，对企业的研发能力和商业化能力提出了更高的要求；另一方面我国的药品将有更多的机会进入国际市场，参与国际竞争。
　　6、数智化技术助力医药产业转型升级。
　　数字经济已成为推动经济增长的重要引擎之一。2023年国务院发布《医药装备产业高质量发展行动计划（2023-2025）》等政策，推动新型工业化，提升产业创新力，促进数字技术与实体经济融合和工业绿色发展。在人工智能、大数据、云计算、物联网等信息技术的推动和广泛应用下，人工智能的应用已经涵盖了医药健康企业经营的各个环节，医药行业正加速向数字化、智能化方向转型升级。医药制造领域不断以科技“炼”药，从“制造”向“智造”的加速转型，补齐传统制造业短板；药品的研发、生产、流通、使用到监管，全链条都将实现更高的效率和质量；医疗服务效率和体验得到显著提升，满足不同患者的个性化需求。
　　总体来看，医药市场的刚性需求及国家政策变化带来了一系列的挑战和机遇。公司将直面形势变化，通过内部整合与外部拓展，持续提高公司的核心竞争力。坚持研发营销双轮驱动，积极加大新产品研发及创新力度，继续激发营销活力扩大销售规模，夯实产品竞争优势，保持合理增速，继续稳健发展。
　　（二）公司发展战略
　　公司将继续秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，坚持以医药制造为核心主业，持续夯实医药制造的核心能力，研发创新、生产制造、营销服务三大能力同步提升，从研发到销售的产业链条进一步完善；坚持内生式增长与外延性拓展齐头并进、研发创新和营销创新双轮驱动，坚持改善子公司的管理效率和经营质量，提高公司内部资源的协同性、互补性和整合力，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
　　展望 2024-2025年，众生药业将坚定按照“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的战略目标定位，继续夯实公司核心能力。
　　公司将持续夯实当前业务基础，通过持续的投入，引入新技术，实现生产制造的数字化、智能化升级，实现中成药可溯源、高标准的制造；通过已有核心产品医学研究与市场准入能力建设，强化产品的循证医学证据与药物经济学依据，提升核心产品护城河能力；通过创新药、改良型新药、高端特色仿制药及仿制药一致性评价项目在长线和短线的研发布局及稳步推进，打造领先产品；通过精心梳理库存产品批文资源，充分发挥研产销协作与技术攻关能力，激活休眠品种市场价值；通过产地资源构建核心竞争力，围绕优势药食品种资源探索中药大健康的进阶之道，多措并举深挖中药板块产品潜力，夯实公司发展的基本盘。
　　公司将继续通过药品研发创新、营销模式创新、制造技术创新和管理体制创新，打造公司长远发展动力。
　　（1）在研发领域，公司持续推进中药、化学药的研发进程。公司积极开展中成药上市后再评价、推进中药休眠产品复产、探索布局中药经典名方及院内制剂开发以及拓展中药大健康领域。化学药立足自主研发，公司重点开展创新药、改良型新药、高端特色仿制药、仿制药一致性评价项目工作，积极打造研发特殊制剂技术平台，在细分赛道积极做好产品管线短期聚焦与长期布局规划。特别是公司利用多年来在呼吸抗病毒和代谢疾病领域积累的技术和能力，快速推进口服抗新冠药物和甲型流感治疗药物的研发和商业化进程，并且高质量、加速度、科学规范地推进代谢疾病药物的研发，合理筹划项目开发、上市节奏。
　　（2）在营销领域，推动产品创新和营销模式创新，适应市场变化，保持营销竞争力。在后集采时代，公司通过对核心中标产品的销售渠道扩面下沉、多品规终端运营以及激发营销组织活力等营销举措，以达成“价降量升”的目标。在医疗端，公司持续夯实处方药营销能力，并加速创新药的商业化进程，打造卓越的医学、市场能力，通过精准高频的学术推广活动实现专家客户广覆盖、核心信息广传递。在零售端，公司通过重塑零售产品定位和市场策略，继续打造特色品牌活动，与重点连锁建立专业细分领域战略合作关系，为公司的零售业务迎来新的发展契机。在第三终端，公司有效发挥仿制药产品管线的特点，拓展深度分销渠道，提升产品覆盖率和盈利能力。
　　（3）在生产领域，公司推动精益现场管理上升至供应链精益运营，结合生产制造技术创新，提升生产管理水平、降低生产制造成本。公司推进集团本部生产基地与子公司生产基地产能协同，围绕各基地定位开展产能调配与布局规划，充分发挥子公司生产基地产能与成本优势，实现规模化生产效应。
　　（4）在组织管理领域，公司通过相关组织裂变式创业模式的探索、总结与复制推广，进一步激发组织活力。公司打造按板块垂直归口管理、按职能专业赋能的集团化管控模式，通过内部流程的梳理与优化，规范集团及分子公司授权管理体系，提升组织效率及集团整体经营质量。
　　公司将继续聚焦主业、聚焦专业，通过将有限的人力、财力等资源优先向战略性业务聚焦投放，提高资源效率。同时，公司围绕呼吸、消化、眼科、心脑血管等特色领域，完善相关产品管线，大幅提升推广队伍的产品变现能力，通过整合内外部资源实现相关业务的战略定位。
　　（三）2024年经营目标
　　根据医药经济发展形势和 2024年面临的各项机遇和挑战，公司董事会按照积极进取的工作思路，结合公司2023-2025年中长期战略规划制定2024年经营目标及计划。
　　2024年公司将围绕下列目标进行：
　　1、夯实处方药核心业务领域，迈进新时代、直面新挑战、迎接新未来。
　　在中成药集采常态化、医保支付改革深度推进、以及药品监管趋严的行业环境下，公司将从保障核心产品市场份额稳定、提升创新药商业化能力以及提升重点潜力品种销售贡献三方面作为 2024年重点工作应对。第一，在集采背景下，以产品医学研究与市场准入为基础，通过专业化学术推广能力提升、终端覆盖与渠道扩面能力提升、零售市场份额提升、组织绩效与人效提升等四项举措，应对集采冲击，保障复方血栓通系列产品、脑栓通胶囊的市场份额稳定。第二，公司创新药的研发逐步迈进收获期，公司将创新药商业化提升至集团战略层面，成立专职创新药营销转化团队，持续推进创新药商业化进程、逐步实现专业化营销模式的转变。第三，公司通过对现有产品群做重点发展规划，形成支撑业绩增长的十大核心产品，每个产品均有不同、不等的增量机会，通过提升重点潜力品种销售贡献，打造十大过亿品种，实现产品群均衡化的发展。
　　2、稳步推进研发技术平台打造，加速推进创新药项目上市。
　　公司将继续落实研发战略，在细分赛道积极优化产品管线布局和推进相关创新药、改良型新药、高端仿制药等项目开发与临床试验。公司将集中资源加速推进已立项的创新药研发进程，包括口服抗新冠药物完全上市的申报、甲型流感治疗药物新剂型及儿童适应症的研发、代谢疾病药物临床试验等事项的稳步推进，持续锤炼团队研发能力、持续输出新药研发成果、持续完善公司产品结构，从而不断提高公司在行业竞争力。
　　3、推进产能建设布局及整合优化，提升产业链精益运营能力。
　　公司将加速推进中药产能布局优化工作，保障逸舒制药肇庆大旺基地中药提取车间项目顺利完成工程建设、设备安装调试及正式投产运行，实现集团中药产品产能转移、技术承接及生产保供。公司以卓越生产为目标、以精益管理为手段，通过集中、高效、连续化的生产模式，逐步将厂区产能优势、人工成本及能耗成本优势转化为产品生产成本优势。
　　4、积极关注战略协同的技术和项目，拥抱对外合作机会。
　　2024年，公司将继续围绕医药健康领域，特别是优势治疗领域及创新药在研管线领域的药物、技术、服务等领域进行外延合作探索，并建立科学、系统的 BD评估模型，持续梳理和完善BD管理相关流程制度。
　　（四）公司面临的风险和应对措施
　　公司一直努力识别所面临的各类风险，积极采取应对措施，规避和降低风险。报告期内，公司面临的风险无重大变化。
　　（1）行业政策风险
　　随着国家医改进程的持续深化，DRG/DIP医保支付改革、基金监管、国家重点监控药品目录、医疗反腐等政策陆续实施，医药行业“严监管”逐渐常态化。同时，在医保目录动态调整、省级与国家药品集中带量采购常态化、“四同药品”价格治理等影响下，药品招标采购价格下降已成为普遍趋势。公司产品如果未中标或中标价格大幅下降，市场准入难度加大等可能会对公司营业收入造成不利影响。
　　公司将密切关注并研究相关行业政策，加强对行业重大信息跟踪分析，及时把握行业发展变化趋势，规避行业政策风险。同时通过整合资源，做好价格管理，优化招投标渠道，降低招投标过程中可能的政策变化或降价对公司的影响。
　　（2）成本上升风险
　　受国际环境、国家政策、宏观经济、市场波动等多重因素的影响，原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，可能导致公司整体运营成本不断攀升，对公司盈利能力带来持续压力。
　　公司将加强全产业链管理，提升市场行情收集、分析与预测能力，合理安排库存及采购周期，优化运营管理机制，深化推广精益生产，通过管理优化持续提高运营效率，纾解成本上涨压力。
　　（3）研发风险
　　公司连续投入大量资金用于新药的研发，由于国家监管法规、注册法规日益严格，新药开发本身起点高、成功率低，新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。
　　公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，公司将持续优化研发项目管理体系建设，加强研发项目的过程管理和风险控制，对研发项目关键节点进行风险评估，降低过程风险。
　　（4）子公司业绩不确定性的风险
　　公司外延性拓展，已投资设立及收购增加的子公司，公司将对其进行管理输出和业务整合，但整合过程存在业绩不确定性风险。
　　公司按照上市公司的规范运作要求，加强对子公司的管理和培训，在企业文化、管理方式、经营资源等方面进行整合，加强子公司投后管理，稳定并提升子公司业绩。
　　针对上述可能存在的风险，公司将重点关注，及时根据市场情况并结合公司实际适时调整，积极应对，力争2024年经营目标及计划如期顺利达成。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　(一)医药行业的发展情况
　　近年来，在政策推动下，医药行业步入调整期和震荡期。随着新医改的持续深化，药品审评审批提速、带量采购、医保目录动态调整、重点监控药品目录管理、鼓励发展中医药等政策陆续实施，形成了鼓励创新、严格监管、注重规范的主要政策方向。医药行业在行政监管与市场竞争的双重压力下面临战略抉择，部分传统药企在负重前行中坚定转型，创新型企业方兴未艾，市场格局加速重构。
　　根据国家统计局数据显示，2023年上半年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币12496亿元，同比下降2.90%,连续两年同比出现下滑；实现利润总额人民币1795亿元，同比... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　(一)医药行业的发展情况
　　近年来，在政策推动下，医药行业步入调整期和震荡期。随着新医改的持续深化，药品审评审批提速、带量采购、医保目录动态调整、重点监控药品目录管理、鼓励发展中医药等政策陆续实施，形成了鼓励创新、严格监管、注重规范的主要政策方向。医药行业在行政监管与市场竞争的双重压力下面临战略抉择，部分传统药企在负重前行中坚定转型，创新型企业方兴未艾，市场格局加速重构。
　　根据国家统计局数据显示，2023年上半年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币12496亿元，同比下降2.90%,连续两年同比出现下滑；实现利润总额人民币1795亿元，同比下降17.10%,连续两年同比出现下滑，但降幅较上年同期缩小10.5个百分点。
　　医药行业是实现全民健康的重要保障因素，是我国国民经济的重要组成部分，其发展进步与国民生活质量提高息息相关，新冠病毒感染的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面的守门人角色。随着人口老龄化程度加剧、国民保健意识不断增强、医疗保险和商业保险保障水平逐步提升、个人支付能力和支付意愿持续提高，而且在国家推进健康中国的实施进程下，医药市场需求不断扩大，医药行业未来发展仍然值得期待。
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。上半年，国家医保局常态化开展本年度医保目录调整工作，首次公布了《谈判药品续约规则》与《非独家药品竞价规则》，并围绕医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、跨省异地就医等方面印发多项指导文件；国家卫健委发布的文件主要涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容；药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件。
　　国家卫健委等多部门联合印发了《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，坚持以人民健康为中心，促进“三医”协同发展和治理为抓手，不断将深化医改向纵深推进。下半年医改工作主要围绕促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局、深化以公益性为导向的公立医院改革、促进多层次医疗保障有序衔接、推进医药领域改革和创新发展、健全公共卫生体系、发展壮大医疗卫生队伍六个方面开展，推进医药卫生健康高质量发展，以健康中国建设的新成效增强人民群众获得感、幸福感、安全感。
　　(二)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色
　　公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
　　公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群，依托医院、药店等主流渠道，同时积极拓展基层医疗机构、线上销售，全力实现全终端、全渠道、全网络的市场拓展。面对医生、店员、患者等具有不同需求的客户群体，通过专业化学术推广和专业化医学服务，结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务，实现产品价值传递，提供产品+服务的优质健康解决方案。
　　公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念，注重创新药物的研发，强化中成药业务的既有竞争优势，挖掘化学药品的资源潜力。
　　(三)主要经营模式
　　公司主营业务为药品的研发、生产和销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体经营模式如下：
　　1、采购模式
　　公司每月根据销售进度编制要货计划，根据产品库存制定生产计划，制作采购计划执行采购。公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、样品试用、供应商审计、合格供应商目录管理等采购制度流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。
　　2、生产模式
　　公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划，每月通过规范的产销协调机制安排生产，并确保产品的生产全过程稳定运行。公司严格按照药品管理法及相关法规、药品质量标准和GMP规范，以产品生产工艺规程为生产依据，以质量标准为准则依法组织生产。
　　3、销售模式
　　公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式，即公司的产品直接销售给经销商，由各地经销商负责销售至各类终端，公司与经销商之间进行货款结算。公司持续推进营销模式升级，持续优化产品管线结构，持续强化专业化学术推广，持续推行特色零售服务活动，持续推进终端覆盖和商业渠道优化，促进公司经营业绩的可持续增长。
　　子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式，即将产品直接销售给工业用户或中间商，直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用CDMO的技术和制造能力，接受定制化的订单，满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式，其中以公立医院为主，并积极与全国连锁药店合作，不断拓宽中药饮片市场。
　　4、研发模式
　　公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式，以满足未被满足的重大临床需求为导向，辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队，同时与CRO公司、科研院校、医疗机构建立了紧密的科研合作关系，在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。
　　(四)主要的业绩驱动因素
　　公司预判未来几年政策和市场环境变化方向，本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的中期战略规划。
　　围绕2021-2023年中期战略规划，公司主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化，持续优化经营策略，落实“全产品、全渠道、全终端”的营销方针，战略规划有效落地，经营质量有所提高，取得较好的经营成果。
　　报告期内，公司实现营业收入148,228.95万元，同比增长11.80%;实现归属于上市公司股东的净利润20,855.03万元，同比增长3.12%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22,938.62万元，同比增长22.12%。
　　1、坚持“中药为基”。
　　中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源，公司持续拓展中成药销售市场，形成特色产品管线，并积极参与国家集中带量采购工作。同时，公司持续强化核心产品循证医学证据构建。报告期内，公司完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》，并且持续推广脑栓通胶囊《基于“毒损脑络”理论治疗缺血性脑卒中病例注册登记研究(VENUS研究)》相关成果。脑栓通胶囊作为独家核心品种，公司从中药大品种规划的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。脑栓通胶囊获批国家科技部“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题，依托“十四五”国家重点研发计划，目的建立缺血性卒中中药预防与治疗一体化干预模式，评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。
　　公司持续加大资源投入，在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地计划投资3亿元，建设智能化、数字化的中药提取车间，在中药材资源溯源和集约使用、中药提取新技术应用、中药质量标准提升等方面积极探索。
　　2、坚持“创新引领”。
　　在研发创新方面，公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等治疗领域创新药和特色改良型新药的研发工作，取得了重要成果。目前在研的创新药项目中，有7个处于临床试验阶段，1个成功获批上市(来瑞特韦片，商品名：乐睿灵，研发代号：RAY1216)。截至2023年6月，创新药项目共获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共134项授权专利。
　　在营销创新方面，公司持续围绕活“零”活“县”的策略方向，贯彻渠道扩面下沉战略，提高全产品拓展县域等级医院、基层医疗机构和零售市场的进度和力度。公司首个创新药来瑞特韦片(商品名：乐睿灵)成功上市，公司结合呼吸抗病毒类产品属性，积极尝试线上+线下相结合的产品推广模式，通过互联网平台及数字化技术为营销赋能，给企业带来更透明、更高效、更专业的医药销售通路和市场，同时也给百姓带来高效、便捷、优质的服务，提质增效，助力销售业绩增长。
　　在运营创新方面，公司持续落实信息化战略，不断推进生产智能化与管理信息化建设工作，提升经营管理与决策水平。公司通过SAPERP、销售管理系统、生产管理系统、财务管理系统等集成，实现前后端业务重组整合，推动公司集团化管控转型与管理系统优化。公司将利用信息化技术实现精细化运营，结合节能、环保、安全生产，科学发展观，利用自动化生产、产能转移等科学价值观，提高企业整体的运行效率和收益。

　　二、核心竞争力分析
　　(一)覆盖全面的现有产品管线，多元协同加强市场竞争力
　　公司拥有较为丰富的产品管线，能够持续支撑业绩的稳步增长。现有产品管线覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化、妇科等多种重大疾病领域，产品布局完整、梯队合理，符合国家产业政策和药物政策，能够满足全终端市场需求。
　　在公司现有产品管线中，中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。核心产品复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展，舒肝益脾颗粒、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量，逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色，为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品，在两广市场居于领导地位，逐步实现全国布局。在多产品运营的总体策略下，一批原有小份额产品的市场销售均有长足进步，整体销售贡献有效提升了公司的业绩。
　　创新药产品的商业化以及既有化学药产品的市场占比和持续增长也是公司增长的源头活水。来瑞特韦片(商品名：乐睿灵)是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物，无需联用利托那韦作为增效剂，凭借优秀的安全性及显著的疗效，尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者。盐酸氮斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物，品类增速居于眼科药物市场前列，与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同，形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念，配合新包装产品的上市，在疾病细分领域逐渐释放新的市场机会。羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药，配合无糖规格口服溶液产品的上市，与公司众生丸等呼吸系统产品共同拓展市场，为呼吸系统创新药上市奠定市场基础。头孢克肟分散片、富马酸氯马斯汀口服溶液、奥美拉唑肠溶胶囊、氯雷他定片等重点品种是相关治疗领域的重要市场参与者，亦呈现快速增长态势，逐渐形成良好的产品集群梯队。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作，公司累计有18个产品通过仿制药一致性评价(含视同),公司仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会，有效提升了公司化学药产品的市场价值。
　　截至2023年6月，公司及子公司共有63个产品品规入选《国家基本药物目录(2018年版)》，131个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》。
　　(二)较为完善的研发体系，多层次开展研发工作
　　作为传统制药企业转型升级的代表，公司自2010年以来，战略明确、路径清晰、投入坚决，坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进。公司多年来不断加强研发平台建设，打造了一支超过400人的研发团队，具有丰富的药品研发经验和高水平的专业技能。公司先后建设了“国家博士后科研工作站”、“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”、“广东省企业技术中心”、“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台，逐渐形成了药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台，为药物研发创造了良好的技术环境。公司研发投入连续多年超过营业收入的8%,2022年研发投入占全年营业收入超12%,取得了一批研发成果。
　　1、中药管线研发工作
　　(1)公司积极持续开展中成药上市后再评价，开展药效学研究、真实世界研究、随机对照研究和药物经济学研究，为中成药的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据，助力核心产品丰富其学术内涵，构建学术影响力和竞争优势，在为医生、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同时，驱动产品销量增长。
　　复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊通过医学研究强化循证医学证据，以期获得高质量的临床研究结果。2021年公司启动开展复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》，由天津医科大学眼科医院牵头，全国7家研究中心参与。该研究历时2年，回顾性纳入2001-2020年间7家医院眼科数据库中的被诊断为眼底病变以及前部缺血性视神经病变的所有患者，通过患者信息匹配建立患者诊疗过程回顾，目的是评估真实世界中复方血栓通胶囊治疗视网膜病变及预防心脑血管事件的疾病转归、临床预后与安全性，目前文章处于投稿待发表阶段。结果表明，复方血栓通胶囊可有效预防和减少眼底病变患者心脑血管事件和眼部并发症的发生，其机制可能是其与凝血系统、纤溶系统、血小板聚集和血管内皮细胞的作用相关，且可能对机体血管微环境进行调节。脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题，由北京中医药大学东直门医院和河南中医药大学第一附属医院牵头，全国计划纳入100个中心，开展《脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验(RESPACE研究)》，目的是评估脑栓通胶囊对发病72小时内具有高复发风险的急性缺血性卒中患者在降低90天内新发卒中事件、改善患者生存质量的临床效果，将进一步夯实脑栓通胶囊在缺血性卒中的疗效证据并探索其在卒中二级预防的临床价值，提升其临床推广应用前景。
　　(2)持续推进中药休眠产品复产攻关。公司通过精心梳理库存产品批文资源，充分发挥研产销协作与技术攻关能力，优化产品生产工艺技术、改善产品消费使用体验、提升产品竞争力，激活休眠品种市场价值，有望在未来成为公司中成药新的业绩增长点。
　　(3)积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发。公司根据国家鼓励中医药传承创新发展的政策导向，基于公司治疗领域定位及市场资源优势，积极借助外部研发资源合作开展中药经典名方及院内制剂开发，持续拓宽中药产品管线。
　　(4)积极拓展中药大健康系列产品设计与开发。全资子公司益康药业立足中药材种植、中药饮片加工、中药材大宗贸易三大业务板块，聚焦云南产地资源及运用可溯源道地药材资源优势，开发高端精品饮片产品，实现中药健康类业务拓展，逐步提升上游供应链掌控能力。报告期内，公司围绕不同年龄消费群体绿色养生需求，持续开发上市多种类别药食同源的大健康产品，通过线上线下多种营销渠道探索，培育形成具有较高复购率的大健康产品群。
　　2、化药管线研发工作
　　(1)公司立足自主研发，整合内外部资源，以满足未被满足的临床需求为目标，前瞻性地开展相关创新药的研究。公司创新药研发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域，截至目前，已有7个创新药项目处于临床试验阶段，1个创新药项目获批上市。
　　报告期内及报告期末至今，公司取得多项研究成果。
　　RAY1216是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，命名为来瑞特韦片(商品名：乐睿灵),2023年3月由国家药物监督管理局按照药品特别审批程序附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。来瑞特韦片的成功上市是新型举国体制下从临床重大问题出发的基础研究至应用转化的生动实践，是“创新链、产业链、资金链、人才链四链深度融合”的重要成果，是“政产学研用金”协同合作的经典范例，是广东生物医药高质量发展的标杆事件，是公司创新转型的重要里程碑。
　　ZSP1273是预防和治疗甲型流感及人禽流感的小分子RNA聚合酶抑制剂，命名为昂拉地韦片，2023年3月已完成治疗成人单纯性流感的Ⅲ期临床试验全部受试者入组工作，2023年6月底完成数据库清理、盲态数据审核、揭盲和统计分析，并收到顶线数据初步统计分析结果。顶线数据初步分析表明，昂拉地韦片显著缩短七项流感症状缓解时间和发热缓解时间，并可更好更快地降低甲型流感病毒载量、缩短病毒转阴时间。试验获得了积极结果，已达到方案预设的主要疗效终点指标，且安全性良好。
　　ZSP1601是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目，目前已完成Ib/IIa期临床研究，达到主要研究终点。结果表明，ZSP1601明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势，提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用。该临床研究结果已于2022年度欧洲肝病协会肝病国际大会报告中汇报(唯一中国汇报品种)。目前，该项目正在开展IIb期临床研究，已于6月份完成首例入组。
　　RAY1225注射液(RAY002)是拥有全球自主知识产权的长效GLP-1类创新结构多肽药物，具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖，有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。在临床前研究中，RAY1225药代特性显著优于同靶点化合物。目前正在开展I期临床研究，已于5月份完成首例入组。
　　(2)公司关注具有高技术壁垒特征的改良型新药，建立聚合物胶束载药平台，以该技术平台为依托的注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用多西他赛聚合物胶束已先后进入I期临床试验阶段。公司将继续深入开展聚合物胶束、乳剂、混悬液、缓控释制剂、复方制剂等改良型新药研究，丰富公司的创新能力和创新产品。
　　(3)公司持续开展差异化特色仿制药、高技术壁垒仿制药的研发并积极推进特色原料药制剂一体化研发，持续夯实现有滴眼液技术平台优势，稳步推进纳米乳剂、凝胶乳剂、多颗粒系统制剂等技术平台打造。报告期内及报告期末至今，地夸磷索钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、2%羧甲司坦口服溶液顺利获批；瑞巴派特片等已经提交注册申报并处于审评审批阶段；另有注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟苯磺酸钙胶囊、黄体酮阴道缓释凝胶、复方托吡卡胺滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液等多个项目已完成药学研究，进入注册申报阶段。
　　(4)公司把握仿制药一致性评价和国家集采的历史性机遇，稳步推进一致性评价品种工作，项目数量和质量在国内生产企业名列前茅。截至目前，公司累计有盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片、格列齐特片、吡嗪酰胺片、利巴韦林片、头孢克肟分散片、格列吡嗪片、氯雷他定片、羧甲司坦片和利福平胶囊等13个产品通过仿制药一致性评价。另外，注射用帕瑞昔布钠、地夸磷索钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、2%羧甲司坦口服溶液等5个产品以以新注册方式分类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。
　　(5)公司全资子公司先强药业致力于以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药的价值创造者。报告期内，普拉洛芬、来瑞特韦原料药获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，符合药品注册的有关要求批准生产。普拉洛芬、来瑞特韦原料药的获批进一步丰富了公司特色原料药产品管线。先强药业自2018年全面承接集团原料药业务以来，累计有地夸磷索钠、溴芬酸钠、盐酸氮斯汀、普拉洛芬、来瑞特韦共5个原料药获批生产。
　　随着专利技术的获得，中药、化药、原料药管线研发进程的持续推进，以及研发创新平台化转型的顺利推动，新产品数量持续丰富，研发创新不断夯实公司未来高质量发展基础。
　　(三)稳定、成熟的营销团队，覆盖全面的营销网络体系
　　1、组织机制优势。
　　公司拥有发达的、覆盖全国的销售网络，营销模式成熟、高效，营销队伍专业。按照“事业合伙人”的现代企业管理原则，公司适时启动了营销组织“内部合伙人”计划，已经完成了营销组织的公司化改造，营销组织的组织活力得到进一步提升，主观积极性明显提升，组织价值正在逐步彰显。公司围绕产品全生命周期制定了中长期的产品策略和推广策略，逐步完善处方药市场团队和医学事务团队建设，组织协助各区域市场提高医学教育、专业化能力以及推进市场推广活动有效落地，并确保临床研究的可行性和科学性，提高临床研究的成功率。通过组织机制逐步完善，公司建立了精简、有效的中、后台支持和服务体系，支撑全产品、全业态、全流程的营销业务管理。
　　2、渠道布局优势。
　　公司发挥前瞻性营销策略规划，基于分级诊疗和县域医共体建设提速的预判，制定“全产品、全渠道、全终端”的营销策略，持续推进营销网络扩面下沉，提高全市场、全终端的覆盖率。公司筛选信用良好、终端资源和服务能力强的商业渠道客户，建立服务于全产品、全业态的商业管理平台。目前公司产品覆盖全国各省市自治区，覆盖全国1万余家医院、2.2万余家基层医疗机构、超10万家药店。
　　3、营销创新优势。
　　公司敏锐把握营销趋势的变化，不断创新营销思路，顺应行业变化，探索多元化复合销售模式，拓展市场销售的广度和深度。
　　(1)推进创新药商业化进程，积极拥抱互联网、逐步实现营销模式转变
　　公司首个创新药来瑞特韦片(商品名：乐睿灵)的成功获批上市，有效提高公司的市场竞争力，进一步丰富了公司的产品线。公司搭建权威呼吸、感染领域专家网络，围绕核心专家资源开展专业化学术推广活动，快速实现以产品力为核心的影响圈。公司积极拥抱互联网、拥抱新技术及新商业模式。公司尝试线上+线下相结合的产品推广模式，线上通过电商平台、互联网医院合作，线下通过营销团队准入各级医疗机构，配合媒体宣发、医患教育等方式，将更好的医疗解决方案传递给医生，将更精准的药事服务及时触达消费者，提升医生及患者对企业和产品的信赖。
　　(2)积极推动产业链精益运营，应对药品集采常态化
　　公司持续提升内外部供应链协同能力，建立以客户需求为导向的高效响应体系，加强采购、生产、销售等各环节协作效率，通过加速存货周转实现精益运营。通过产业链体系优势，公司打造上游供应商及物料供应链管理平台，提升供应商拓展、关系维护及市场分析预判能力，实现保供及时、优质、优价的物料供应保障。应对药品集采常态化、制度化开展趋势，公司积极参与国家集采和省际联盟集采，通过集采中选获得产品增量的市场机会，有效推动核心产品继续向下、向外扩面下沉拓展网络，并加大力度覆盖零售终端，争取更多市场份额。
　　公司抓住国家集采和各省际联盟集采的市场机遇。在化学仿制药方面，公司的头孢克肟分散片、头孢拉定胶囊、异烟肼片、盐酸乙胺丁醇片、吡嗪酰胺片在全国药品集中采购中中选；利巴韦林片、维生素C片、维生素B1片在广东省慢病常见病联盟项目中中选；双氯芬酸钠肠溶片、硝苯地平片、羧甲司坦口服溶液、羧甲司坦片在广东省化学药联盟项目中中选/备选。
　　在中成药集采方面，复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊在2022年广东联盟清开灵等中成药集中带量采购项目中中选，报告期内，公司设计针对性的营销策略，推动外延式渠道下沉及未中选竞品份额争夺，保持核心产品市场竞争优势。2023年5月，按照国家医保局的部署，由全国中成药联合采购办公室牵头全国30个省、直辖市、自治区相关医药机构开展中成药及相关药品集中带量采购。公司代表品复方血栓通胶囊中选，全资子公司华南药业复方血栓通软胶囊作为非代表品以同比例降价幅度随同代表品一并中选，政策鼓励医疗机构优先选择质优价宜、临床认可度高的集采中选药品，为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。
　　目前，参与国家集采和各省际联盟集采的药品供应及时，市场占有份额稳定。
　　(3)继续推进活“零”活“县”的营销策略，业绩稳健增长
　　报告期内，公司围绕核心产品构建慢病产品线，与优质商业公司联合，下沉县域等级医院，并在连锁药店及第三终端持续发力，使公司的终端网络覆盖率持续提升。公司继续推进活“零”活“县”的营销策略，一方面通过坚持不懈的医院终端市场拓展和持续的医学项目、学术会议、医患教育等学术投入，逐步提高核心产品在县级医院的覆盖率；另一方面通过特色慢病零售服务模式，如本年度“关爱银龄-健康众生”项目、“心脑眼关爱工程”大型公益活动等主线项目或各式特色主题营销活动，重点拓展地县级连锁，加快零售板块的业务建设；并通过内部成本攻坚及外部市场机会梳理，公司建设控销团队探索多元化合作模式、培育控销单品，下沉第三终端市场，实行终端全面覆盖。
　　(四)较为完善的产业链体系，发挥公司内部协同效应
　　公司拥有相对完整的产业链体系，形成从原料药到制剂生产的化学药产业链、从GAP药材种植到中药饮片与中成药生产的中药产业链，以及围绕眼健康服务的药品生产和健康服务、健康管理的生态链，有利于发挥公司内部协同效应，保障相关中药材和原料药的供应质量与成本控制，构建原料制剂一体化竞争优势，并确保公司重点创新药项目顺利推进。
　　公司严格按照GMP规范组织生产，制定了较高的内控质量标准。随着公司生产制造智能化水平逐步提升，精益生产推行成效持续显现，使得生产成本有效降低，质量控制能力有较大提高。2022年，随着《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》等配套政策的发布执行和药品上市许可持有人(MAH)制度的全面推广，公司得以利用自身生产制造平台生产剂型多、技术沉淀厚、合规保障优、质量控制稳、成本效率好的优势，在满足自身市场需求的前提下，也正在成为部分MAH持有人的生产制造合作伙伴。
　　报告期内，控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地在建的中药提取车间项目，应用了先进的设计理念和信息系统，通过配套自动投料技术、仓储物流管理系统等信息化管理技术、工业大数据技术和工业物联网技术等先进制造技术，使药品生产具备从原辅料采购、生产加工、到产品入库全流程的数据追溯能力，形成完整的中药提取生产全过程的在线数据记录，逐步实现生产制造过程中定性及定量的动态质量控制，目标实现中药生产加工全流程协同智能制造，为生产工艺改进、产品生产效率提升提供有效支撑。该项目有助于公司乘借粤港澳大湾区快速发展的东风，把握现代中药等重大产业项目合作机会，夯实医药产业链优势。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　公司一直努力识别所面临的各类风险，积极采取应对措施，规避和降低风险。报告期内，公司面临的风险无重大变化。
　　(1)行业政策风险
　　随着国家医改进程的持续深化，DRG/DIP医保支付改革、基金监管、国家重点监控药品目录等政策陆续实施，医药行业“严监管”逐渐常态化。同时，在医保目录动态调整、省级与国家药品集中带量采购常态化进程下，药品招标采购价格下降成为普遍趋势。公司产品如果未中标或中标价格大幅下降，可能会对公司营业收入造成不利影响。
　　公司将密切关注并研究相关行业政策，加强对行业重大信息跟踪分析，及时把握行业发展变化趋势，规避行业政策风险。同时通过整合资源，优化招投标渠道，降低招投标过程中可能的政策变化或降价对公司的影响。
　　(2)成本上升风险
　　受国际环境、国家政策、宏观经济、市场波动等多重因素的影响，原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，可能导致公司整体运营成本不断攀升，对公司盈利能力带来持续压力。
　　公司将加强全产业链管理，提升市场行情收集、分析与预测能力，合理安排库存及采购周期，优化运营管理机制，深化推广精益生产，通过管理优化持续提高运营效率，纾解成本上涨压力。
　　(3)研发风险
　　公司连续投入大量资金用于新药的研发，由于国家监管法规、注册法规日益严格，新药开发本身起点高、成功率低，新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。
　　公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，公司将持续优化研发项目管理体系建设，加强研发项目的过程管理和风险控制，对研发项目关键节点进行风险评估，降低过程风险。
　　(4)子公司业绩不确定性的风险
　　公司外延性拓展，投资设立及收购增加子公司，公司将对其进行管理输出和业务整合，但整合过程存在业绩不确定性风险。
　　公司按照上市公司的规范运作要求，加强对子公司的管理和培训，在企业文化、管理方式、经营资源等方面进行整合，加强子公司投后管理，稳定并提升子公司业绩。
　　针对上述可能存在的风险，公司将重点关注，及时根据市场情况并结合公司实际适时调整，积极应对，力争2023年经营目标及计划如期顺利达成。 收起▲