一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司核心战略　　1、爆款产品战略　　伴随着iHealth试剂盒的广泛使用，iHealth在美国家喻户晓。公司会继续发挥iHealth在美国的知名度和用户口碑，将更多具有市场竞争力的技术和产品推向美国市场，特别是家用医疗电子产品和IVD产品。爆款产品能快速聚集大量的目标用户，以其产品力和用户友好性带动品牌效应，进一步加强公司与用户的连接，以不断提升自身持续创新和市场适应能力。爆款产品战略是公司可持续发展的业绩基石，增强了公司的市场竞争力和品牌影响力。　　2、糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式　　公司率先以糖尿病管理作为切入点... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司核心战略
　　1、爆款产品战略
　　伴随着iHealth试剂盒的广泛使用，iHealth在美国家喻户晓。公司会继续发挥iHealth在美国的知名度和用户口碑，将更多具有市场竞争力的技术和产品推向美国市场，特别是家用医疗电子产品和IVD产品。爆款产品能快速聚集大量的目标用户，以其产品力和用户友好性带动品牌效应，进一步加强公司与用户的连接，以不断提升自身持续创新和市场适应能力。爆款产品战略是公司可持续发展的业绩基石，增强了公司的市场竞争力和品牌影响力。
　　2、糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式
　　公司率先以糖尿病管理作为切入点来实施“互联网+医疗”的战略，助力糖尿病全病程综合照护。建立以医生为核心，由医生、糖尿病教育者、营养师、运动指导师等组成的照护团队。综合运用移动互联网、物联网、云、人工智能等新技术手段，将对糖尿病患者的管理和服务从院内延伸至院外，从线下扩展到线上，形成院内院外一体化、线下线上一体化、软件硬件服务一体化的全病程规范化管理闭环，实现以患者为中心的服务供给，构建糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式。
　　（二）报告期业务情况介绍
　　2024年上半年度，公司实现营业收入约13.51亿元，营业利润约8.43亿元，利润总额约8.42亿元，归属于上市公司股东的净利润约6.02亿元。相关业务具体情况如下:
　　1、IVD及家用医疗健康产品领域
　　根据美国疾控中心（CDC）数据显示，自2023年12月起，美国大部分地区的ILI（流感样疾病，Influenza-LikeIllness）病例数出现了快速上升的趋势，2023年第52周峰值发病率为6.9%。在高峰初期（23年12月），东南部、中南部和西海岸地区感染程度更高，到末期时（24年2月）以中部和东部为高发区，病毒在全美国传播。流感病毒、Covid病毒和呼吸道合胞病毒等多种呼吸道病原体引起的症状和临床表现类似，为精确区分不同病毒引起的呼吸道感染，并进行针对性治疗，快速、便捷、可以检测和区分病原体类型的多重联检检测方案出现了明确的市场需求。
　　根据世界卫生组织于2023年9月发布的《全球高血压报告》，高血压影响全世界三分之一的成年人。然而，其中近半数的高血压患者不知道自己的患病情况，约五分之四的患者未能获得充分治疗。根据2024年8月发布的《中国高血压防治指南（2024年修订版）》，我国人群高血压患病率持续增高。指南中提到，近年来中青年人群及农村地区高血压患病率上升趋势更明显。相比六年前，我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率（三率）已有明显改善，但总体仍处于较低的水平，分别达51.6%、45.8%和16.8%。全球糖尿病患者基数庞大，监测医疗器械市场需求持续增长。2023年，全球糖尿病患者人数已达到5.29亿，患病率为6.1%，并且这一数字预计将在2050年增加至13亿人。这一增长趋势在每个国家都有所体现，对全球卫生系统构成了巨大挑战。据第十版IDF糖尿病地图显示,中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿,居世界各国之首。其中2型糖尿病患者占大多数,然而中国成人糖尿病患者中血糖控制达标的患者仅占16.5%。
　　公司基于对人体生理多参数和多维度生命健康信息的不断探索，已经将研发成果应用于血压监测、血糖监测、IVD试剂盒、体温测量、血氧监测以及体重体脂测量等多个医疗器械领域。为加强技术研发，公司专门设立了多个基础技术项目研发室，通过跨学科合作和技术创新，构建了一套较为全面的个人健康管理产品线。
　　报告期内，公司的iHealth系列产品以其出色的市场表现和盈利能力，为公司收入和利润做出了重要贡献。该系列产品的营业收入达到了11.95亿元人民币，展示了其市场竞争力和盈利能力。尽管面临市场整体需求的下滑，公司试剂盒产品依然保持了良好的销量。特别是在亚马逊平台上，在售价较市场同类产品居前列的同时，销量长期位居该品类的BestSeller，显示了iHealth产品的市场认可度和品牌价值。
　　2024年5月、6月，公司的Covid和甲乙流三联检测产品OTC和POC版，接连获得美国FDA应急使用授权（EUA）。
　　公司在医疗器械行业深耕近30年，已经成功打造了“九安”和“iHealth”两大品牌，它们在国内外市场上享有较高的知名度和良好的口碑。近年来，随着iHealth额温计和试剂盒在美国市场的销售，公司的品牌优势不断提升。在报告期内，iHealth品牌的物联网血压计和额温计等产品受到了消费者的广泛欢迎，在美国亚马逊电商平台上多次蝉联该品类的BestSeller。
　　根据Statista的预测，到2024年全球医疗技术市场预计将达到5989亿美元，其中医疗设备市场预计将占据5099亿美元的份额，并预计从2024年到2029年将以5.31%的年增长率增长，到2029年市场总额将达到7758亿美元。未来，公司计划利用iHealth在美国的品牌优势，根据市场需求，将具有竞争力的技术和产品推向美国市场。
　　2、互联网医疗领域
　　公司以糖尿病管理为核心，致力于提供糖尿病的全病程管理，积极推进“互联网+医疗”领域的战略部署，加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国和美国的落地。该模式旨在提高治疗效果、降低治疗成本，为糖尿病患者提供持续的医疗服务和生活干预，有效解决患者日常管理难题。在院内，患者将获得全面的医疗诊断、营养咨询和个性化照护方案，包括一对一的患者教育服务。而在院外，公司通过实时的医疗指导、问题解答、健康干预和知识推送，实现对患者饮食、运动、药物和心理的全病程闭环式管理，促进患者行为的积极改变。这种门诊规范治疗与院外管理的结合，显著提升了入组病患的糖化血红蛋白的达标率，从基线的30%左右提升至60%左右，不良率降至5%以下，规范管理率提高至70%。
　　此外，公司开发的“与糖”和“共同照护”系统，实现了院外数据的实时上传和医生的即时访问。目前，系统已累积超过560万条健康教育和随访记录数据，营养上传和点评近800万条，与照护团队的沟通消息近1亿条。系统采用三级安全等级保护和先进加密技术，定期进行安全评估，确保健康数据的安全。公司还引入了新技术和新理念，通过线上、线下相结合的方式，建立了糖友社群，增强了患者的归属感，并利用新媒体提供丰富的健康教育内容。得益于国内外对互联网医疗政策的支持，公司的糖尿病照护业务已经开始产生了营业收入。目前，国内已有170余家合作医院开通了付费模式，付费患者的依从性显著高于免费管理的患者。2024年上半年，糖尿病照护业务相关收入达到3,172.55万元。目前，公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式正在全国约50个城市、320余家医院加速推广，照护的病人规模超过24万人。在美国，医保已经明确了“互联网+医疗”服务的付费方式，公司的美国子公司已通过新模式与约74家诊所合作，形成了良好的口碑，照护病人数约1.7万人。公司坚信，医疗的核心是医生，最宝贵的资源是医生的时间。通过“O+O”新模式，公司致力于提高医生的看诊质量和诊疗效果，让医生在有限的时间内发挥最大的价值。通过与医疗机构的紧密合作，公司将医疗服务延伸到患者所在之处，以医院和医生为核心，为患者提供更高质量的医疗服务。
　　3、资产管理业务
　　公司目前拥有较好的现金储备，为公司提供了坚实的资金保障，同时，也为公司在面对未来不确定性时提供了充足的风险抵御能力。公司秉承稳健经营的理念，致力于资产的保值增值，确保公司能够持续健康地发展，这符合公司和股东的共同利益。为此，公司特别组建了一支专业的资产管理团队，并聘请了在资产管理领域拥有丰富从业经验的专业人员。公司全资子公司九安香港有限公司作为专门投资子公司，以自有资金从事资产管理业务。此外，公司已经扩大了投资类业务的经营范围，包括以自有资金进行投资活动和投资管理。在追求稳健收益的同时，逐步拓宽了资产配置的类别，进行多元化投资，以分散风险并寻求中长期的良好收益。公司致力于寻找全球最优秀的资产管理机构，以实现资产的最优配置。为了应对潜在的市场风险，公司建立了一套体系化的投资决策流程。这包括对投资风险偏好和政策的评估、投资组合的构建、资产配置，以及对管理人的严格筛选。通过这一系列严谨的流程，公司确保了每项投资背后的风险和收益特征都经过了充分的评估和研判，以优化投资组合的安全性和收益。
　　公司在全球范围内对超过300家顶尖的资产管理公司和基金公司进行了深入的调研，这不仅加深了公司对行业发展趋势的理解，也为公司积累了宝贵的第一手资料和市场洞察能力。此外，公司积极参与了超过500场与全球一线投资机构相关的专题会议，提升了公司在专业领域的可见度和认知度。目前，公司已与超过20家一线资产管理公司建立了投资合作关系，持续提升公司大类资产配置的综合能力。
　　4、与专业投资者合作共同投资及直投
　　公司深刻认识到科技创新是推动未来发展的核心动力，并希望在硬科技、医疗大健康、人工智能、生物制造、新能源和新材料等前沿技术领域进行战略性投资布局，以期获取长期投资回报。近年来，公司参与投资了济峰资本、元生创投、鼎峰资本、清智资本、耀途资本、奇绩创坛、砺思投资、九合创投、英诺鼎鑫基金等国内优质的创投基金，重点关注基于大模型的新一代人工智能技术，对科技创新领域进行前瞻性布局。公司参与了对国产人工智能大语言模型初创公司月之暗面相关主体的投资，投资额等值于3000万美元，这一举措进一步表明了公司在科技创新领域的深度参与和长期关注。
　　与此同时，为了充分利用高校的丰富资源，公司与天津大学等知名高校展开合作，致力于寻找并扶持有潜力的创业团队和项目。公司采取的“投早、投小、投科技”策略，旨在构建一个有活力的科技型企业创业生态系统，通过人才、资金和产业的有效聚集，加速科技成果的转化应用。公司参与了50亿人民币的天开九安海河海棠科创母基金。该基金旨在通过市场化机制，吸引并筛选全国优质的创投机构，共同打造一个覆盖天使投资、科技创新、成长型企业等不同发展阶段的多元化创投基金集群。该基金群将紧密结合各高校的优势学科，投资于包括但不限于天津高校教师、校友和学生的科技创新项目，引导这些优质项目和科技成果在天津天开科创园实现转化和落地。通过这样的基金集群发挥作用，公司期望能够促进技术与产业的深度融合，为天津高质量发展贡献力量。
　　（三）主要产品及其用途
　　围绕个人大健康数据管理,公司陆续推出了涵盖血压、血糖、体温、血氧、心电、体脂等、IVD检测试剂盒等多个领域的健康类爆款产品。主要产品类别情况如下：
　　体外诊断（IVD）类产品：公司在IVD技术研发方面，对荧光免疫层析法和胶体金免疫层析法两种不同检测方法的准确性、易用性进行了反复验证。在产品包装设计上，公司注重直观性和吸引力，使用鲜明的主形象和颜色元素，以便用户快速识别和使用。以用户体验为核心，公司设计了简便的前鼻腔拭子采集方式，无需深层侵入，15分钟内可出结果，极大地简化了检测流程，提高检测效率，为个人及家庭提供了快速、便捷的COVID-19筛查方式。2024年5月、6月，公司的iHealthCOVID-19/FluA＆BRapidTest（OTC版）和iHealthCOVID-19/FluA＆BRapidTestPro（POC版）三联检试剂盒陆续获得美国应急使用授权（EUA），该产品可作为区分COVID-19和甲、乙流病毒的检测工具，方便实施针对性治疗，通过采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟出结果。目前三联检试剂盒，已经通过线上和线下渠道进行销售，其中线上销售包括美国子公司官网、亚马逊平台等，以TOC端销售为主，线下渠道包括TOB和TOC端销售。2024年6月，iHealthCOVID-19AntigenRapidTest（OTC版）COVID-19单检试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知，标志着该产品顺利完成了从美国FDA应急使用授权(EUA)到美国FDA510(K)上市前通知的转换，在未来FDA宣布此类产品EUA结束后，该产品仍可在美国持续正常销售，满足市场需求。
　　血压类产品：公司的血压技术基于超过自身积累的10万人次的临床大数据，结合自研的特有生理特征识别算法，实现了深度分析不同人群的生理参数规律和心跳波形特征。公司采用了多种算法模型来处理数据，确保测量结果的精准性。公司的血压监测设备核心部件均为自主研发，包括一体泵阀和锂电池技术，这些创新不仅提升了产品的性能，也确保了测量的准确性。测量准确性方面，在全球范围内居于领先地位，并已经通过了包括ESH、BIHS、DHL、VDL在内的多个国际血压权威机构的临床准确性认可。除了血压测量，公司还拥有持续稳定的IOT联网自主开发能力，系统不仅仅是测量血压，更通过测量结果提供血压大数据管理和后台医疗服务，为用户带来全面的健康管理解决方案。公司不断提升技术创新能力，拥有数十项发明专利，并有多款产品荣获了iF、红点、CES等国际创新奖项。创新夹子袖带设计，解决了传统袖带难捆绑捆不好的问题，使袖带一夹一贴轻松准确佩戴，让血压测量变得更简单，更准确。
　　血糖类产品：公司血糖监测技术平台处于国际领先水平。公司的电极设计和配方药液技术可与雅培、罗氏、强生等国际知名企业在国际市场同台竞争。此外，公司还拥有按照三甲医院标准配置的生化检测设备实验室，并与多家医院建立了临床合作经验。在智能硬件、APP和云端开发方面，公司研发了全球第一台能与智能手机连接的蓝牙血糖仪。公司注重自身创新能力的提升，多款产品也获得了包括iF、红点、CES在内的多项国际创新奖项。公司的持续血糖监测仪（CGMS）目前样机制作已经完成，正在进行预临床阶段。该项目为公司核心战略相关业务，公司将集中精力和资源加速推动这一项目的进度。CGMS能够提供连续的血糖水平变化数据，对于揭示隐匿性高血糖和低血糖事件具有重要意义。此外，通过血糖图谱的分析，CGMS可以帮助用户了解生活习惯（如饮食、运动等）对血糖水平的影响，并评估治疗方案的有效性，包括饮食控制、运动干预以及药物治疗等。该产品未来将被整合应用于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式中，可加速推动公司核心战略的实施和发展。
　　温度类产品：公司体温测量设备（iHealthPT3额温计）采用了先进的硬件和算法校准技术，以确保测量结果的准确性和可靠性。集成了红外传感器、距离传感器、室温传感器和环境补偿传感器，这四颗传感器协同工作，最大程度降低环境温度变化对测量结果的影响。产品陆续经过不同环境温度、不同人群、不同体温状态进行实验室及临床测试，准确度得到充分验证。测量的精准性和稳定性得到了公众一致好评。公司的体温测量设备荣获了德国iF设计大奖，这是对其创新性、实用性和美学设计的高度认可。目前公司测温产品在美国市场销量稳定，也将在近期推出更多测温产品以丰富测温产品线，提升在美国市场占有率。
　　在服务模式创新方面：医疗的本质，是提高治疗效果、降低治疗成本。我们相信医疗服务一定会从医院延伸到家庭，糖尿病诊疗照护“O+O”新模式强调的是医护的延续性服务，线下是起点，线上是延续和延伸。公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，以移动智能医疗设备为接入点，依托移动互联网、物联网技术，将慢性病管理与诊疗服务从传统的院内治疗扩展到院外、从线下延伸至线上。该模式以医生为核心，整合了糖尿病教育者、营养师、运动指导师等专业人员，形成了一个多学科的照护团队。该模式为糖尿病患者提供长期的照护方案，持续的通过对糖尿病病人实时提供医学诊疗与生活干预，解决患者在日常生活中面临没人管、不会管、忘了管的核心问题。在院内，患者得到医疗诊断、营养咨询、患者教育等服务及针对患者病情制定的个性化照护方案；在院外日常生活中，做到“医嘱得到落实，有问题有人回答，出问题有人干预，健康知识及时推送”。
　　这种以患者为中心的服务模式，不仅提升了医疗服务的质量和效率，也为糖尿病的长期管理提供了有效的解决方案。
　　（四）经营模式
　　采购模式：对于原材料采购，供应商和物料单价由公司资源开发确定，物流部负责确定物料需求计划，从已列入合格供应商名录的厂家处采购。如需采购新的物料品种，先由资源开发寻找新物料的生产厂家，进行选择及评价后，将通过验收的厂家加入合格供应商名录，随后将产品的价格审定单及对应相关的资料转给物流部。物流部依照物料需求计划和价格审定单采购新物料。
　　目前公司一般与主要供应商签订框架协议，协议约定采购原材料的品种、价格确定、交货期、结算付款期等条款，但不确定采购数量。公司根据实际需求向供应商下订购单，按付款期、实际采购量结算货款。
　　生产模式：公司物流部根据销售部门的订单数量确定物料清单，结合库存情况安排生产计划。公司基于精益制造理念同时确保对客户的快速响应，采取“以销定产+安全库存”的生产模式。为保障品质和服务，公司核心生产过程以自主自制生产为主，部分非核心加工工序采用外协加工模式。iHealth试剂盒产品是通过公司子公司柯顿电子、美国工厂以及外协工厂生产的。
　　销售模式及服务模式：
　　1、iHealth、九安等自主品牌销售
　　iHealth美国负责美洲地区的产品销售与推广，iHealth欧洲负责欧洲市场以及邻近的非洲、中东市场的销售与推广。香港子公司负责欧美以外其他海外地区iHealth系列产品销售与推广。九安品牌的国内销售工作由国内业务事业部负责。目前国内的销售模式主要分为线上销售和线下销售。线上销售的主要销售平台包括小米有品、小米商城、京东和天猫，线下销售的销售模式有直营和分销两种，线下渠道已经覆盖近百个城市。
　　2、ODM/OEM代工销售
　　公司的国际贸易综合部负责对接国外客户，销售ODM/OEM产品。客户多为知名企业如英国LloydsPharmacy、德国Beurer、瑞士B.WellSwiss。客户下订单后开始生产。
　　3、新零售业务销售
　　目前公司新零售业务主要是小米专卖店和小米授权店以及小鹏汽车店。小米专卖店、小鹏汽车店为代销模式。供货模式为小米、小鹏主动配货或公司申请提货。小米、小鹏公司根据约定的结算周期按销售收入给予公司一定的返利。专卖店除店长外的员工由公司确定人选并支付其薪酬。小米授权店为买断模式，与小米专卖店的区别在于供货方式。公司一次性买断小米通讯指定的商品进行销售，销售收入归公司所有，公司支付建店费用、日常维护费用及员工薪酬。
　　4、“糖尿病诊疗照护“O+O”新模式”推广和运营模式
　　基于多年对互联网医疗探索的积累，公司将加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式的落地。在中国、美国多个城市地区，与专业医疗机构合作，在让“信息多跑路，患者少跑路”的同时，提升医护团队的管理效率和照护质量。公司将继续在更多城市与多家医疗机构合作设立照护门诊，签约更多医生，不断提高服务糖尿病患者人数，形成专业的糖尿病照护管理体系，并持续引进优秀专业人才，提高治疗效果、提升慢病管理效率。

　　二、核心竞争力分析
　　1、品牌渠道优势
　　公司自2010年在美国硅谷成立子公司iHealthLabsInc.以来，公司以iHealth品牌成功推出第一代物联网血压计，并持续扩展产品线，推出了血糖仪、额温计、血氧仪及iHealth试剂盒等多样化的物联网家用医疗健康产品。这些产品凭借其创新性、易用性和可靠性，赢得了市场的广泛认可，iHealth品牌在相关领域的品牌影响力和认知度也随之迅速提升。近年来，随着试剂盒产品在美国被广泛使用，iHealth品牌在家用医疗健康产品市场的知名度和影响力显著增强。
　　公司于2022年进入全球医疗器械百强榜全球TOP30。2023年5月，九安医疗荣获“2023中国品牌价值评价信息”电子电气组TOP16，并以176亿元人民币的品牌价值位列“中国上市公司品牌价值榜”海外榜TOP29。同年6月，公司荣登福布斯《Global2000》榜单，7月又成功入选《财富》中国500强排行榜，充分彰显了公司的行业地位和品牌实力。2024年，公司入选医疗器械和诊断行业网站（MDDI）发布的“2024年全球医疗器械公司100强”名录。“iHealth”品牌的产品已在全球范围内获得了包括欧盟、亚洲、澳大利亚和美洲等众多国家和地区的注册证书，产品于美、欧、亚、非及大洋洲等多个国家和地区的主流市场进行销售，商业网络覆盖广泛，形成了良好的品牌效应。国内外客户对公司品牌的认可度及复购率持续提升，反映了公司在品牌建设方面的积淀。
　　在国内市场方面，公司积极布局新零售平台和电商渠道，通过小米商城、天猫、京东旗舰店等线上平台进行产品销售，有效拓宽了市场覆盖面。在国际市场，公司通过境外子公司采用“新零售”模式，积极拓展B2C端市场，并成功入驻亚马逊等大型电商平台。
　　公司一贯坚持品质的制造标准和诚信的经营原则，与全球医疗器械进口商及经销商建立了稳固的合作关系，B2B端的批发、零售、ODM/OEM网络等销售渠道也较为成熟，为公司的长远发展奠定了坚实的基础。
　　2、认证准入优势
　　美国食品药品监督管理局（FDA）的认证流程严格、复杂，涵盖了从文件编制、临床试验到审批等环节。企业需提交一系列技术文档，包括详尽的产品开发报告、临床试验数据、生产工艺和质量控制文件等，以证实产品的有效性与安全性。FDA对医疗产品的高标准要求企业持续投入大量资源以确保合规性。公司凭借其长期积累的研发实力和严格的质量控制，已成功获得包括血压计、血糖仪、额温计和血氧仪在内的多项FDA认证。
　　在体外诊断（IVD）产品领域，公司美国子公司iHealthLabsInc.在美国本土组织了临床试验、性能评估和易用性研究，积累了丰富的经验和相关优势，iHealth试剂盒的推出标志着公司在IVD领域的业务拓展。报告期内，公司团队迎难而上，克服了患者招募、临床点数量限制、性能测试周期较长等种种困难，推动FDA和合作方的进度，圆满完成了iHealthCovid和甲乙流三联检测试剂盒OTC版、POC版陆续取得美国FDAEUA授权的任务。未来，公司计划利用iHealth在美国市场建立的品牌影响力，将具有竞争力的技术和产品推向美国市场。
　　3、生产、物流管理与资源整合优势
　　公司在国内拥有占地面积达18,948.50平方米、生产区域总面积为41,000平方米的先进制造基地，其中包括符合GMP标准的10万级净化车间。公司配备了超过1,000平方米的检测实验中心，内设有几何测量室、环境检测室、盐雾试验室、电器安全实验室、电磁兼容性（EMC）检测室、RoHS环保检测实验室、计量室、原材料实验室、成品实验室、防水防尘等级实验室以及电气安全实验室等多个专业实验室，确保了产品质量的全面监控和高标准。
　　为了满足美国政府对本土采购的需求，公司以“九安速度”再次证明了公司的执行力和战斗力。在短短2个月内完成了13个备选场地的考察，并在20天内完成了在美国的工厂改建工作，通过完成这个艰难的任务，展现了公司的能力。美国工厂为公司在2022年和2023年连续获得并成功完成美国政府试剂盒大订单提供了有力支撑。在物流运输保障方面，公司已成功经历了iHealth额温计和试剂盒两次大规模物流运输的考验，不断突破自我，组建了一支专业、高效、协作的物流团队。公司积累了丰富的物流资源和渠道，形成了独特的物流运输保障优势。随着iHealth品牌知名度的不断提升，公司在行业内的供应链和产品端影响力显著增强，与行业内企业建立了稳固的合作关系，有效整合了产品和供应链资源。这些在渠道、品牌、供应链等方面积累的优势，将有力支持公司进一步拓展包括IVD产品在内的家用医疗健康产品的市场，巩固在该领域的地位。
　　4、糖尿病诊疗照护“O+O”新模式优势
　　公司致力于向糖尿病患者提供闭环式的全病程照护服务。这一服务模式以医生为核心，协同糖尿病教育者、营养师、运动指导师等专业团队成员，共同为患者提供糖尿病诊疗和管理服务。通过这种多学科团队合作，公司有效减少了患者的无效就诊，显著提升了诊疗效率，同时节约了社会和医疗资源。公司推行的院内院外一体化服务策略，优化了院内就诊流程，通过营养师和患教师与医生的协作，为患者提供了更加全面和高质量的医疗服务。在院外，公司通过持续的病情监测和实时的专业咨询，确保了照护服务的及时性和持续性。在实现线上线下一体化方面，公司通过线下门诊对患者病情的实时记录，结合线上云平台对个人健康数据和医院就诊记录的智能整合，实现了个性化健康指导的网络推送，极大提升了患者的营养和教育服务体验。公司的软硬件服务一体化模式，通过iHealth智能血糖仪的使用，实现了血糖数据的自动同步至云端，使得患者和医护人员能够便捷地通过移动设备访问详尽的历史记录、数据趋势和饮食运动日志，从而提高了慢病管理的效率和便捷性。公司与专业医疗机构的紧密合作，对共同照护管理模式的有效性进行了充分验证。
　　该模式连续两次被纳入由工业和信息化部、民政部、国家卫生健康委员会联合发布的《智慧健康养老产品及服务推广目录》，并获得中华医学会糖尿病学分会发布的《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》的认可，被明确列为糖尿病自我管理教育和支持的重要实施内容。
　　5、多年深耕健康物联网形成的综合优势
　　自2011年公司推出首款与智能手机相连的电子血压计以来，我们已经成功研发并推出了一系列创新的家用医疗健康产品，全面覆盖了血压、血糖、体温、血氧、体重体脂等多个关键生理参数的监测。这些产品以其创新设计屡获殊荣，包括著名的德国红点设计奖和iF设计大奖，这不仅证明了公司在产品设计和研发方面的能力，也展示了我们在医疗健康领域探索的阶段性成果。公司凭借长期积累的行业经验和市场洞察力，迅速捕捉市场动态，有效降低产品开发的风险和成本。在研发领域，我们不断增加投入，致力于提升自主研发能力。在用户体验设计、应用程序开发、用户界面设计等方面，我们的技术创新和研发实力也不断得到加强，提升了产品的长期稳定性、快速响应性，以及持续的技术升级能力。
　　6、信息源多样及高效决策的优势
　　公司秉承审慎的资产管理理念，专注于在复杂多变的全球市场中洞察并把握投资先机。我们的资产管理团队由有丰富从业经验的行业专业人员组成，他们专注于对中美这两大全球经济体的深度分析和市场趋势研究，确保公司能够更好的发现和研判投资机会。
　　公司通过参与国内优质的创投基金和规模50亿人民币的天开九安海河海棠科创母基金，对硬科技、医疗大健康、人工智能、生物制造、新能源和新材料等前沿技术领域进行战略性投资布局，重点关注基于大模型的新一代人工智能技术，对科技创新领域进行前瞻性布局，表明了公司在科技创新领域的深度参与和长期关注跟踪。
　　公司在包括中国、美国、欧洲等全球多个关键市场的布局，为我们提供了一个多元且丰富的信息网络。这一网络使我们能够实时捕捉国内外市场的变化，并迅速作出响应。公司的目标明确，决策流程高效，不断增强的信息搜集与执行力，使得公司在市场动态的敏感度和前沿信息处理能力方面不断提升。公司通过精心筛选和利用关键信息源，对核心战略的推进进行充分的研究和有效的决策。这种基于信息优势的决策模式，不仅加快了公司核心战略的推进速度，也保证了战略执行的质量，为实现公司的长期战略目标提供了有力的支持。
　　7、价值观一致的团队凝聚力优势
　　公司坚定地树立了“让健康更简单、让生活更智慧”的使命，以“做全球互联网医疗及智慧生活的开拓者”为宏伟愿景，并秉承“自我驱动、深度思考、专注极致、勇往直前”的核心价值观。在组织内部，我们致力于打破传统职能部门的壁垒，推行小团队核算制度，专注于发掘具有战略眼光、专业实力和自我驱动能力的人才，逐步塑造了一个目标一致、价值观趋同的高效团队。我们坚持“稳扎稳打、坚实推进”的工作态度，一旦确定目标，便要拿出坚定不移的决心和不屈不挠的勇气，全力以赴的达成目标。公司内部文化真正体现了面对挑战时的团结协作，不去计较个人得失，不推诿责任，勇于担当，共同克服困难，向着既定目标坚定前进。企业价值观的成功实施和深入人心，极大地增强了公司的凝聚力和战斗力。我们坚信，在未来面对新的挑战时，这支经过严格训练、协同一致的团队将继续发挥其凝聚力优势。通过在实战中不断磨炼和提升，我们的团队已经为未来推出更多创新和优质的产品打下了坚实的基础。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、试剂盒产品市场需求大幅下降导致的业绩波动风险
　　公司的抗原家用自测试剂盒产品的销售情况与美国市场需求情况直接相关，同时受到当地政策和市场竞争环境等情况影响，上述情况的变化将可能较大幅度的造成试剂盒产品市场需求减少，造成公司业绩波动的风险。Covid和甲乙流三联检测产品的推出，可作为区分COVID-19和甲、乙流病毒的检测工具，公司在IVD领域进一步扩展产品应用范围，实现常态化销售，争取降低因需求下降导致的业绩波动风险。
　　2、市场竞争环境变化的风险
　　在医疗健康、物联网消费电子产品方面，公司与大量行业内竞争者同场角逐。如公司产品不能在性能、价格、用户体验上脱颖而出或者产品不能满足市场需求，公司将面临无法收回前期在产品研发投入的风险。为应对上述风险，公司会在新产品的产品定义、使用场景、产品目标人群、市场定位、上市策略和计划等方面严格把关，把以人为本的理念应用到产品研发中，摸准时代的脉搏，精准定义产品，追求设计的最优解，持续打造更多感动人心、价格厚道的好产品。
　　在互联网医疗方面，公司坚定的从“0到1”打造糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，这场互联网浪潮下的医疗行业改革，是机会也是挑战。除了公司，还有众多互联网巨头企业，也在从不同角度、不同方向尝试进入互联网医疗领域。糖尿病乃至慢性病患者基数足够大、市场足够大，目前尚未形成行业竞争的格局，但随着互联网医疗行业细分领域的发展，公司可能面临市场竞争的风险。我们相信凭借在医疗行业发展近30年的资源和经验，公司能够比较准确地把握市场动态，在摸索中不断积累宝贵经验。公司已经推出可与手机联网的血压计、血糖仪、血氧仪、体重秤等全系列的健康物联网硬件、打磨出用户体验极佳的App和流畅的医患使用云系统，更重要的是共同照护医疗服务模式经过实践验证，真正解决了医生、患者的问题，公司在糖尿病诊疗照护领域经验也在不断丰富积累，可以有效应对竞争风险。
　　3、人才风险
　　公司在互联网医疗和爆款产品研发领域很大程度上依赖于专业人才，尤其是目前公司在向IVD领域扩展的情况下，特别需要专业能力突出及经验丰富的核心骨干。在竞争激烈的互联网时代，优秀的人力资源可以成为企业的一种竞争优势，企业要抢占先机就要先招揽专业人才，所以行业内对人才的争夺也比较激烈，能否及时引进适合公司战略发展、理解并契合公司企业文化的人才，并通过更先进更完善的管理机制、激励机制来满足企业快速发展的需求存在一定的挑战。
　　为应对人才管理的挑战，从短期来看，公司建立了较为全面的内部培训及绩效考核机制，不断优化人员配置、完善制度建设。从长期来看，则需要通过提升企业形象，搭建良好的企业文化和工作氛围，建立激励措施，将个人发展、个人利益与公司的发展和利益紧密结合在一起，共享公司发展成果。2020年、2021年、2022年，公司陆续推出了股票期权激励计划和员工持股计划，2024年员工持股计划也在履行审批程序。这样的激励措施有助于进一步建立、健全公司长效激励机制，充分调动员工的积极性，吸引和留住优秀人才。
　　4、管理风险
　　随着公司经营规模的进一步扩大，一方面国内外分子公司数量众多，对公司的管理能力、人力资源、信息传导机制等提出了更高要求，增加了公司管理与运营难度。在对海外公司的管理方面，可能存在因管理理念、文化差异等因素，导致海外企业不能实现预期的业务拓展、销售目标，进而造成利润损失的风险。同时，公司面临着因管理不善、内部沟通不顺畅，违反公司所在地法律等原因而导致经营失败的风险。公司已经在各公司、各部门全面推行OKR管理体系，强化目标与关键成果管理，通过对公司战略、愿景的部门级渗透，制定具体的、可衡量的目标，实现内部的作业协同。另一方面，公司将加速推动“互联网+医疗”共同照护模式在全球的推广，在国内目前已经拓展到约50个城市的320余家医院，合作的医院数量大幅增加并将保持这一趋势。不断扩张的业务和团队规模给公司的管理带来了新的挑战，公司将加强共同照护项目人员的培训和相互交流，分享和学习成功经验，对照护模式统一标准、统一要求、加强考核，从而提高管理水平。
　　5、资产配置风险
　　为实现资产的保值增值，合理利用自有资金进行投资理财，公司的投资组合以收益稳定的固定收益类资产作为核心策略，同时也会将其他具有长期收益潜力的各大类资产作为投资组合的重要补充。公司将密切关注全球经济周期、国内外政策、流动性、地缘政治等宏观风险，以及汇率、利率等市场的变化。但投资过程中，仍可能受到国内外宏观经济运行、行业周期、汇率和利率等多种波动因素影响，产生一定的市场风险和信用风险，造成投资理财收益出现阶段性波动。
　　公司将严格审慎选择投资品种，在股东大会审批通过的额度范围内进行投资。根据经济形势以及市场环境的变化，加强市场分析和调研工作，及时调整投资策略及规模，发现或判断有不利因素，及时采取相应的措施，尽可能规避风险的发生。选择具有合法经营资格、信用资质良好的金融机构进行交易；必要时可聘请外部具有丰富投资管理经验的人员为公司提供咨询服务，保证公司在投资前进行审慎、科学的论证，为决策提供合理可行的建议。此外，公司制定了投资相关制度，对公司委托理财与证券投资的原则、范围、决策权限、资金使用的管理监督、信息披露等方面均作了详细规定，能有效防范投资风险。同时公司将切实执行有关管理制度，配备专人跟踪委托理财与证券投资的投向、进展情况，如发现存在可能影响公司资金安全的风险因素，应及时采取相应措施，控制投资风险。公司审计部负责对所进行的投资进行审计监督，并在每个季度末对各项投资进行全面审查。独立董事有权对公司所投产品情况进行监督与检查。
　　6、汇率风险
　　报告期内，公司海外销售占比较高，营业收入主要以美元结算。外币汇率波动具有不确定性，可能对公司业绩带来一定影响，公司将采取相应措施防范汇率大幅波动风险。
　　7、地缘因素风险
　　公司考虑到地缘因素对于出海企业有较重要影响，包括当地的政治、经济、文化等多个层面的发展和变化。公司秉承国际化经营思维+本土化经营理念，在海外当地设有子公司，围绕该主体，建立产品认证、市场推广、销售网络建设、本土生产能力等全面经营能力，使子公司成为当地主流公司，其生产体系得到认可，子公司品牌、产品能够融入当地主流市场并获得成功。力争在能力范围内将地缘因素产生的不确定性降到最低。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　公司所处行业为全球体外诊断（IVD）及家用医疗健康产品领域、互联网医疗领域。2023年，全球体外诊断（IVD）及家用医疗健康产品领域继续保持增长态势，展现出积极的发展趋势和显著的市场扩张态势。以下是该年度的一些关键数据和发展状况：　　（一）IVD产品领域　　1.全球市场规模：　　2023年全球IVD市场规模达到1062.6亿美元，其中Covid市场份额约占7.2%（76.6亿美元），非Covid IVD市场规模约为985.9亿美元。预计到2028年，全球IVD市场规模将进一步增长至1280亿美元，年复合增长率约为3.8%。　　2.全球市场份额分布：　　发达国... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　公司所处行业为全球体外诊断（IVD）及家用医疗健康产品领域、互联网医疗领域。2023年，全球体外诊断（IVD）及家用医疗健康产品领域继续保持增长态势，展现出积极的发展趋势和显著的市场扩张态势。以下是该年度的一些关键数据和发展状况：
　　（一）IVD产品领域
　　1.全球市场规模：
　　2023年全球IVD市场规模达到1062.6亿美元，其中Covid市场份额约占7.2%（76.6亿美元），非Covid IVD市场规模约为985.9亿美元。预计到2028年，全球IVD市场规模将进一步增长至1280亿美元，年复合增长率约为3.8%。
　　2.全球市场份额分布：
　　发达国家在2023年占全球IVD市场的份额约为79%，其中，美国约占38.43%，占主导地位，发展中国家约占21%。预计到2028年，发展中国家的市场份额将提升至22%，新兴市场预计将增长10%-20%。
　　3.中国市场方面：
　　2023年中国IVD市场规模为58.55亿美元，占全球市场的6%。预计到2028年，中国IVD市场规模将达到79.6亿美元，复合增长率约为6%，高于全球平均水平。
　　（二）家用医疗健康产品领域
　　1.家用医疗器械市场：
　　2023年，家用医疗器械市场呈现年轻化趋势，电商平台用户对家用医疗器械的自主购买意愿增强。根据阿里健康研究院、天猫健康发布《诊疗家庭化消费趋势洞察》，报告数据显示，有三分之二的健康电商用户购买过家用医疗器械。
　　家用医疗器械的需求上涨，尤其是在监测类、康复类和护理类设备方面。与此同时，为了迎合年轻消费者的使用需求，医疗器械品牌商纷纷推出以“智能、便携、小巧”为主的产品品类。
　　消费者对国产品牌的青睐日益增长，国内品牌在家用血糖仪、血压仪等产品上的市场份额提升。医疗器械行业整体发展呈现“家电化”趋势，商家更加注重整体家用氛围感的营造，降低产品购买时消费者的心理门槛，从“专业设备”到“家用小家电”的转变过程需要更多的技术创新以触达消费者的心智。
　　2.技术创新和政策推动：
　　2023年，国家出台的如《医疗设备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”医疗装备产业发展规划》等政策推动了家用医疗器械相关服务链的快速发展。
　　家用医疗器械的智能化水平不断提升，产品功能从单一监测向综合健康管理转变。随着我国医疗器械产业的逐渐成熟，中国的企业正在通过提高自主创新力、竞争力，成功出海。通过新材料、新的技术路线、新的生产工艺，大幅降低成本，在全球市场与国际品牌竞争，并逐步提高国际市场话语权。
　　综上所述，2023年全球IVD及家用医疗健康产品领域在市场规模、技术创新、政策支持等方面均有显著进步，特别是在中国，市场增长迅速，展现出巨大的发展潜力。随着居民健康意识的提升和老龄化社会的到来，预计未来几年该领域将继续保持较强劲的增长势头。
　　（三）互联网医疗领域
　　2023年，全球数字医疗产业发展迅速，市场规模持续扩大。数字医疗是指将现代信息技术应用于医疗过程的新型医疗服务，包括但不限于人工智能、云计算、物联网、区块链、数字诊断和治疗、远程医疗以及面向消费者的移动健康软件等。
　　技术发展趋势方面，生成式人工智能在数字医疗领域迅速崛起，开始渗透并改写医疗健康领域。医疗领域的大模型已涵盖医学文本、医学影像、生命组学及蛋白质工程等多种数据形态，未来可在多个医疗场景中发挥作用。数字疗法产品的获批数量呈现加速趋势。2023年，国内共有32款符合数字疗法定义的软件医疗器械获批，与前一年的35款基本持平。在全球范围内，数字医疗产业的布局不断加速，专利技术申请及注册数量持续上涨。中国、美国和韩国等国家在数字医疗专利技术申请方面领先。各国政府纷纷出台政策支持数字医疗产业的发展，如中国的《“十四五”数字经济发展规划》、日本的《数字医疗健康服务产业培育战略》、欧盟的《健康数据空间计划》等。尽管全球经济形势对资本市场有一定影响，但数字医疗领域的投资仍然活跃。2023年，全球健康医疗大数据赛道共产生超200起融资，其中14起融资过亿美元。数字医疗技术在远程医疗、移动健康、医疗服务和数字医疗系统等细分市场得到广泛应用，推动医疗服务更加个性化和智能化。
　　综上所述，2023年全球数字医疗产业展现出强劲的发展势头，市场规模显著增长，技术创新不断涌现，政策支持和市场需求共同推动了这一领域的快速增长。预计未来几年，全球数字医疗产业将继续保持较高速的发展态势。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司的业务继续围绕加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式在中国、美国的落地及爆款产品两大核心战略，集中精力和资源，推动相关业务的加速发展。2023年度，公司实现营业收入约32.31亿元，营业利润约16.13亿元，利润总额约15.80亿元，归属于上市公司股东的净利润约12.52亿元。相关业务具体情况如下:
　　（一）报告期业务情况介绍
　　1、IVD及家用医疗健康产品领域
　　报告期内，公司的iHealth系列产品以其出色的市场表现和盈利能力，为公司收入和利润做出了重要贡献。该系列产品的营业收入达到了29.12亿元人民币，展示了其市场竞争力和盈利能力。尽管面临市场整体需求的下滑，公司试剂盒产品依然保持了良好的销量。特别是在亚马逊平台上，在售价较市场同类产品居前列的同时，销量长期位居该品类的Best Seller，显示了iHealth产品的市场认可度和品牌价值。
　　公司于2023年9月21日获悉，公司iHealth美国子公司又一次成功中标美国联邦政府的试剂盒产品采购合同，合同金额为1.67亿美元。公司在医疗器械行业深耕近30年，已经成功打造了“九安”和“iHealth”两大品牌，它们在国内外市场上享有较高的知名度和良好的口碑。近年来，随着iHealth额温计和试剂盒在美国市场的销售，公司的品牌优势不断提升。在报告期内，iHealth品牌的物联网血压计和额温计等产品受到了消费者的广泛欢迎，在美国亚马逊电商平台上多次蝉联该品类的Best Seller。
　　公司拥有一支经验丰富的研发技术团队，持续血糖监测仪（CGMS）项目是公司的重点募投项目之一，也是公司核心战略的重要产品之一。目前，该项目正处于研发阶段。公司不断加大研发投入，致力于提升自主研发能力。在用户体验设计、应用程序开发、用户界面设计等方面，公司的能力持续增强，为产品的长期稳定使用、快速响应和规律的技术升级奠定了良好的基础。
　　在IVD产品领域，公司的三联检产品正在美国FDA EUA审核过程中。
　　在血压监测领域，公司推出了创新的免绑式血压袖带，适配多种血压计型号，使用更加简单舒适，提升了产品的易用性，并获得了外观设计专利。
　　此外，公司的Abpm动态血压监测产品临床测试已接近尾声。这款产品可以随身佩戴，连续24小时监测血压数据并上传至云端，为医生提供血压诊断的有力支持，有助于鉴别白大衣性高血压和隐蔽性高血压，评估血压控制疗效。
　　未来，公司计划利用iHealth在美国的品牌优势，根据市场需求，将具有竞争力的技术和产品推向美国市场。
　　2、互联网医疗领域
　　公司以糖尿病管理为核心，致力于提供糖尿病的全病程管理，积极推进“互联网+医疗”领域的战略部署，加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国和美国的落地。该模式旨在提高治疗效果、降低治疗成本，为糖尿病患者提供持续的医疗服务和生活干预，有效解决患者日常管理难题。在院内，患者将获得全面的医疗诊断、营养咨询和个性化照护方案，包括一对一的患者教育服务。而在院外，公司通过实时的医疗指导、问题解答、健康干预和知识推送，实现对患者饮食、运动、药物和心理的全病程闭环式管理，促进患者行为的积极改变。这种门诊规范治疗与院外管理的结合，显著提升了入组病患的糖化血红蛋白的达标率，从基线的30%左右提升至60%左右，不良率降至5%以下，规范管理率提高至70%。
　　此外，公司开发的“与糖”和“共同照护”系统，实现了院外数据的实时上传和医生的即时访问。目前，系统已累积超过450万条健康教育和随访记录数据，营养上传和点评超过700万条，与照护团队的沟通消息超过8,000万条。系统采用三级安全等级保护和先进加密技术，定期进行安全评估，确保健康数据的安全。公司还引入了新技术和新理念，通过线上、线下相结合的方式，建立了糖友社群，增强了患者的归属感，并利用新媒体提供丰富的健康教育内容。得益于国内外对互联网医疗政策的支持，公司的糖尿病照护业务已经开始产生了营业收入。目前，国内已有122家合作医院开通了付费模式，付费患者的依从性显著高于免费管理的患者。2023年，糖尿病照护业务相关收入达到3,721.04万元，其中国内约2,077.24万元，国外约1,643.80万元。公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式正在全国约50个城市、310余家医院加速推广，照护的病人规模超过22万人。在美国，医保已经明确了“互联网+医疗”服务的付费方式，公司的美国子公司已通过新模式与约60家诊所合作，形成了良好的口碑，照护病人数约1.5万人。2023年9月，公司在美国加州萨克拉门托的新办公室成立，并与北加州医师集团合作，推动了“互联网+医疗”医保解决方案的进程。公司坚信，医疗的核心是医生，最宝贵的资源是医生的时间。通过“O+O”新模式，公司致力于提高医生的看诊质量和诊疗效果，让医生在有限的时间内发挥最大的价值。通过与医疗机构的紧密合作，公司将医疗服务延伸到患者所在之处，以医院和医生为核心，为患者提供更高质量的医疗服务。
　　3、资产管理业务
　　公司目前拥有较好的现金储备，这不仅能够为公司加速实施两大核心战略即加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式在中国、美国的落地及爆款产品战略，提供坚实的资金保障，同时，也为公司在面对未来不确定性时提供了充足的风险抵御能力。公司秉承稳健经营的理念，致力于资产的保值增值，确保公司能够持续健康地发展，这符合公司和股东的共同利益。为此，公司特别组建了一支专业的资产管理团队，并聘请了在资产管理领域拥有丰富从业经验的专业人员。公司全资子公司九安香港有限公司作为专门的投资子公司，以自有资金从事资产管理业务。此外，公司已经扩大了投资类业务的经营范围，包括以自有资金进行投资活动和投资管理。在追求稳健收益的同时，逐步拓宽了资产配置的类别，进行多元化投资，以分散风险并寻求中长期的良好收益。公司致力于寻找全球最优秀的资产管理机构，以实现资产的最优配置。为了应对潜在的市场风险，公司建立了一套体系化的投资决策流程。这包括对投资风险偏好和政策的评估、投资组合的构建、资产配置，以及对管理人的严格筛选。通过这一系列严谨的流程，公司确保了每项投资背后的风险和收益特征都经过了充分的评估和研判，以优化投资组合的安全性和收益。
　　公司在全球范围内对超过100家顶尖的资产管理公司和基金公司进行了深入的调研，这不仅加深了公司对行业发展趋势的理解，也为公司积累了宝贵的第一手资料和市场洞察能力。此外，公司积极参与了超过300场与全球一线投资机构相关的专题会议，提升了公司在专业领域的可见度和认知度。目前，公司已与超过15家一线资产管理公司建立了投资合作关系，持续提升公司大类资产配置的综合能力。
　　4、与专业投资者合作共同投资及直投
　　公司深刻认识到科技创新是推动未来发展的核心动力，并希望在硬科技、医疗大健康、人工智能、生物制造、新能源和新材料等前沿技术领域进行战略性投资布局，以期获取长期投资回报。近年来，公司参与投资了济峰资本、元生创投、鼎峰资本、清智资本、耀途资本、奇绩创坛、砺思投资、九合创投、英诺天使基金等国内优质的创投基金，重点关注基于大模型的新一代人工智能技术，对科技创新领域进行前瞻性布局。公司参与了对国产人工智能大语言模型初创公司月之暗面相关主体的投资，投资额等值于3000万美元，这一举措进一步表明了公司在科技创新领域的深度参与和长期关注。
　　与此同时，为了充分利用高校的丰富资源，公司与天津大学、南开大学等知名高校展开合作，致力于寻找并扶持有潜力的创业团队和项目。公司采取的“投早、投小、投科技”策略，旨在构建一个有活力的科技型企业创业生态系统，通过人才、资金和产业的有效聚集，加速科技成果的转化应用。公司在天开园的投资行动中，参与了规模达50亿人民币的天开九安海河海棠科创母基金。该基金旨在通过市场化机制，吸引并筛选全国优质的创投机构，共同打造一个覆盖天使投资、科技创新、成长型企业等不同发展阶段的多元化创投基金集群。该基金群将紧密结合各高校的优势学科，投资于包括但不限于天津高校教师、校友和学生的科技创新项目，引导这些优质项目和科技成果在天开园实现转化和落地。通过这样的基金集群发挥作用，公司期望能够促进技术与产业的深度融合，为天开园的高质量发展注入新动力，同时也为公司带来可持续的投资价值和社会影响力。
　　(二)主要产品及其用途
　　在硬件产品开发方面，公司基于对人体生理多参数和多维度生命健康信息的不断探索，已经将研发成果应用于血压监测、血糖管理、体温测量、心电分析、血氧饱和度检测、雾化治疗以及体脂测量等多个医疗健康器械领域。为加强技术研发，公司专门设立了多个基础技术项目研发室，通过跨学科合作和技术创新，构建了一套较为全面的个人健康管理产品线。
　　公司正在研发的持续血糖监测仪（CGMS）作为募投项目的重要产品之一，目前正处于关键的研发阶段。CGMS能够提供连续的血糖水平变化数据，对于揭示隐匿性高血糖和低血糖事件具有重要意义。此外，通过血糖图谱的分析，CGMS可以帮助用户了解生活习惯（如饮食、运动等）对血糖水平的影响，并评估治疗方案的有效性，包括饮食控制、运动干预以及药物治疗等。该产品未来将被整合应用于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式中，可加速推动公司核心战略的实施和发展。
　　在体外诊断（IVD）产品领域，公司的iHealth试剂盒产品通过用户自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟内即可得出检测结果，极大地简化了检测流程，提高检测效率，为个人及家庭提供了快速、便捷的COVID-19筛查方式。根据该产品申请美国FDA紧急使用授权（EUA）时提交的临床试验数据，其在症状出现前七天内的受试者中，灵敏度（PPA）达到94.3%，特异性（NPA）高达98.1%。此外，公司的Covid和甲乙流三合一居家抗原自测产品，同样能在15分钟内提供检测结果，用于检测人鼻拭子样本中的Covid抗原、甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原，目前该产品已经在美国的FDA EUA审核过程中。
　　在服务模式创新方面，公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，以移动智能医疗设备为接入点，依托移动互联网、物联网技术，将慢性病管理与诊疗服务从传统的院内治疗扩展到院外、从线下延伸至线上。该模式以医生为核心，整合了糖尿病教育者、营养师、运动指导师等专业人员，形成了一个多学科的照护团队。通过综合运用移动互联网、物联网、云计算、人工智能等前沿技术，新模式将糖尿病患者的管理和服务从医院内延伸到院外，实现了院内院外、线下线上、软件硬件服务的一体化的全病程规范化管理闭环。这种以患者为中心的服务模式，不仅提升了医疗服务的质量和效率，也为糖尿病的长期管理提供了有效的解决方案，构建了糖尿病诊疗照护“O+O”新模式。
　　(三)经营模式
　　采购模式：对于原材料采购，供应商和物料单价由公司资源开发确定，物流部负责确定物料需求计划，从已列入合格供应商名录的厂家处采购。如需采购新的物料品种，先由资源开发寻找新物料的生产厂家，进行选择及评价后，将通过验收的厂家加入合格供应商名录，随后将产品的价格审定单及对应相关的资料转给物流部。物流部依照物料需求计划和价格审定单采购新物料。
　　目前公司一般与主要供应商签订框架协议，协议约定采购原材料的品种、价格确定、交货期、结算付款期等条款，但不确定采购数量。公司根据实际需求向供应商下订购单，按付款期、实际采购量结算货款。
　　生产模式：公司物流部根据销售部门的订单数量确定物料清单，结合库存情况安排生产计划。公司基于精益制造理念同时确保对客户的快速响应，采取“以销定产+安全库存”的生产模式。为保障品质和服务，公司核心生产过程以自主自制生产为主，部分非核心加工工序采用外协加工模式。iHealth试剂盒产品是通过公司子公司柯顿电子、美国工厂以及外协工厂生产的。
　　销售模式及服务模式：
　　1、iHealth、九安等自主品牌销售
　　iHealth品牌产品是通过直销模式进行销售。iHealth美国负责美洲地区的产品销售与推广，iHealth欧洲负责欧洲市场以及邻近的非洲、中东市场的销售与推广。香港子公司负责欧美以外其他海外地区iHealth系列产品销售与推广。九安品牌的国内销售工作由国内业务事业部负责。目前国内的销售模式主要分为线上销售和线下销售。线上销售的主要销售平台包括小米有品、小米商城、京东和天猫，线下销售的销售模式有直营和分销两种，线下渠道已经覆盖近百个城市。
　　2、ODM/OEM代工销售
　　公司的国际贸易综合部负责对接国外客户，销售ODM/OEM产品。客户多为知名企业如英国Lloyds Pharmacy、德国Beurer、瑞士B.Well Swiss。客户下订单后开始生产。
　　3、新零售业务销售
　　目前公司新零售业务主要是小米专卖店和小米授权店以及小鹏汽车店。小米专卖店、小鹏汽车店为代销模式。供货模式为小米、小鹏主动配货或公司申请提货。小米、小鹏公司根据约定的结算周期按销售收入给予公司一定的返利。专卖店除店长外的员工由公司确定人选并支付其薪酬。小米授权店为买断模式，与小米专卖店的区别在于供货方式。公司一次性买断小米通讯指定的商品进行销售，销售收入归公司所有，公司支付建店费用、日常维护费用及员工薪酬。
　　4、“糖尿病诊疗照护“O+O”新模式”推广和运营模式
　　基于多年对互联网医疗探索的积累，公司将加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式的落地。在中国、美国多个城市地区，与专业医疗机构合作，在让“信息多跑路，患者少跑路”的同时，提升医护团队的管理效率和照护质量。公司将继续在更多城市与多家医疗机构合作设立照护门诊，签约更多医生，不断提高服务糖尿病患者人数，形成专业的糖尿病照护管理体系，并持续引进优秀专业人才，提高治疗效果、提升慢病管理效率。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、品牌渠道优势
　　公司自2010年在美国硅谷成立子公司iHealth Labs Inc.以来，公司以iHealth品牌成功推出第一代物联网血压计，并持续扩展产品线，推出了血糖仪、额温计、血氧仪及iHealth试剂盒等多样化的物联网家用医疗健康产品。这些产品凭借其创新性、易用性和可靠性，赢得了市场的广泛认可，iHealth品牌在相关领域的品牌影响力和认知度也随之迅速提升。近年来，随着试剂盒产品在美国被广泛使用，iHealth品牌在家用医疗健康产品市场的知名度和影响力显著增强。
　　公司于2022年进入全球医疗器械百强榜全球TOP30。2023年5月，九安医疗荣获“2023中国品牌价值评价信息”电子电气组TOP16，并以176亿元人民币的品牌价值位列“中国上市公司品牌价值榜”海外榜TOP29。同年6月，公司荣登福布斯《Global 2000》榜单，7月又成功入选《财富》中国500强排行榜，充分彰显了公司的行业地位和品牌实力。“iHealth”品牌的产品已在全球范围内获得了包括欧盟、亚洲、澳大利亚和美洲等众多国家和地区的注册证书，产品于美、欧、亚、非及大洋洲等多个国家和地区的主流市场进行销售，商业网络覆盖广泛，形成了良好的品牌效应。国内外客户对公司品牌的认可度及复购率持续提升，反映了公司在品牌建设方面的积淀。
　　在国内市场方面，公司积极布局新零售平台和电商渠道，通过小米商城、天猫、京东旗舰店等线上平台进行产品销售，有效拓宽了市场覆盖面。在国际市场，公司通过境外子公司采用“新零售”模式，积极拓展B2C端市场，并成功入驻亚马逊等大型电商平台。
　　公司一贯坚持品质的制造标准和诚信的经营原则，与全球医疗器械进口商及经销商建立了稳固的合作关系，B2B端的批发、零售、ODM/OEM网络等销售渠道也较为成熟，为公司的长远发展奠定了坚实的基础。
　　2、认证准入优势
　　美国食品药品监督管理局（FDA）的认证流程严格、复杂，涵盖了从文件编制、临床试验到审批等环节。企业需提交一系列技术文档，包括详尽的产品开发报告、临床试验数据、生产工艺和质量控制文件等，以证实产品的有效性与安全性。FDA对医疗产品的高标准要求企业持续投入大量资源以确保合规性。公司凭借其长期积累的研发实力和严格的质量控制，已成功获得包括血压计、血糖仪、额温计和血氧仪在内的多项FDA认证。
　　在体外诊断（IVD）产品领域，公司美国子公司iHealth Labs Inc. 在美国本土组织了临床试验、性能评估和易用性研究，积累了丰富的经验和相关优势。iHealth试剂盒的推出标志着公司在IVD领域的业务拓展，而公司的Covid和甲乙流三合一产品也已开始美国FDA EUA的审核流程。未来，公司计划利用iHealth在美国市场建立的品牌影响力，将具有竞争力的技术和产品推向美国市场。
　　3、生产、物流管理与资源整合优势
　　公司在国内拥有占地面积达18,948.50平方米、生产区域总面积为41,000平方米的先进制造基地，其中包括符合GMP标准的10万级净化车间。公司配备了超过1,000平方米的检测实验中心，内设有几何测量室、环境检测室、盐雾试验室、电器安全实验室、电磁兼容性（EMC）检测室、RoHS环保检测实验室、计量室、原材料实验室、成品实验室、防水防尘等级实验室以及电气安全实验室等多个专业实验室，确保了产品质量的全面监控和高标准。
　　为了满足美国政府对本土采购的需求，公司以“九安速度”再次证明了公司的执行力和战斗力。在短短2个月内完成了13个备选场地的考察，并在20天内完成了在美国的工厂改建工作，通过完成这个艰难的任务，展现了公司的能力。美国工厂在高峰运营期间，日产能达到了80万，启用了4个生产场地和11个仓库，为公司在2022年和2023年连续获得并成功完成美国政府试剂盒大订单提供了有力支撑，对公司报告期间的业绩做出了重要贡献。在物流运输保障方面，公司已成功经历了iHealth额温计和试剂盒两次大规模物流运输的考验，不断突破自我，组建了一支专业、高效、协作的物流团队。公司积累了丰富的物流资源和渠道，形成了独特的物流运输保障优势。公司运输的产品品类较多，面对复杂的报关手续，特别是涉及美国禁运和301关税的情况，公司能够深入研究政策，确保货物清关的高效合规。 随着iHealth品牌知名度的不断提升，公司在行业内的供应链和产品端影响力显著增强，与行业内企业建立了稳固的合作关系，有效整合了产品和供应链资源。这些在渠道、品牌、供应链等方面积累的优势，将有力支持公司进一步拓展包括自测产品在内的家用医疗健康产品的市场，巩固在该领域的地位。
　　4、糖尿病诊疗照护“O+O”新模式优势
　　公司致力于向糖尿病患者提供闭环式的全病程照护服务。这一服务模式以医生为核心，协同糖尿病教育者、营养师、运动指导师等专业团队成员，共同为患者提供糖尿病诊疗和管理服务。通过这种多学科团队合作，公司有效减少了患者的无效就诊，显著提升了诊疗效率，同时节约了社会和医疗资源。公司推行的院内院外一体化服务策略，优化了院内就诊流程，通过营养师和卫教师与医生的协作，为患者提供了更加全面和高质量的医疗服务。在院外，公司通过持续的病情监测和实时的专业咨询，确保了照护服务的及时性和持续性。在实现线上线下一体化方面，公司通过线下门诊对患者病情的实时记录，结合线上云平台对个人健康数据和医院就诊记录的智能整合，实现了个性化健康指导的网络推送，极大提升了患者的营养和教育服务体验。公司的软硬件服务一体化模式，通过iHealth智能血糖仪的使用，实现了血糖数据的自动同步至云端，使得患者和医护人员能够便捷地通过移动设备访问详尽的历史记录、数据趋势和饮食运动日志，从而提高了慢病管理的效率和便捷性。公司与专业医疗机构的紧密合作，对共同照护管理模式的有效性进行了充分验证。
　　该模式连续两次被纳入由工业和信息化部、民政部、国家卫生健康委员会联合发布的《智慧健康养老产品及服务推广目录》，并获得中华医学会糖尿病学分会发布的《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》的认可，被明确列为糖尿病自我管理教育和支持的重要实施内容。
　　5、多年深耕健康物联网形成的综合优势
　　自2011年公司推出首款与智能手机相连的电子血压计以来，我们已经成功研发并推出了一系列创新的家用医疗健康产品，全面覆盖了血压、血糖、体温、血氧、心电、体脂等多个关键生理参数的监测。这些产品以其创新设计屡获殊荣，包括著名的德国红点设计奖和iF设计大奖，这不仅证明了公司在产品设计和研发方面的能力，也展示了我们在医疗健康领域探索的阶段性成果。公司凭借长期积累的行业经验和市场洞察力，迅速捕捉市场动态，有效降低产品开发的风险和成本。在研发领域，我们不断增加投入，致力于提升自主研发能力。在用户体验设计、应用程序开发、用户界面设计等方面，我们的技术创新和研发实力也不断得到加强，提升了产品的长期稳定性、快速响应性，以及持续的技术升级能力。目前，公司拥有较好的现金储备，这为我们加速推进两大核心战略即加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式在中国、美国的落地及爆款产品战略，提供了坚实的资金保障，也能更好的面对未来可能出现的市场不确定性。公司坚持稳健经营的原则，致力于资产的保值和增值，确保公司的长期健康发展。此外，公司积极与专业投资机构合作，共同投资于包括硬科技、医疗大健康、人工智能、生物制造、新能源新材料等领域的前沿技术及其应用。未来，公司将继续围绕医疗健康主业及科技领域进行战略性布局，以科技创新为核心驱动力，不断探索和拓展新的业务领域，为公司的发展注入源源不断的动力。
　　6、信息源多样及高效决策的优势
　　公司秉承审慎的资产管理理念，专注于在复杂多变的全球市场中洞察并把握投资先机。我们的资产管理团队由有丰富从业经验的行业专业人员组成，他们专注于对中美这两大全球经济体的深度分析和市场趋势研究，确保公司能够更好的发现和研判投资机会。
　　公司通过参与国内优质的创投基金和规模50亿人民币的天开九安海河海棠科创母基金，对硬科技、医疗大健康、人工智能、生物制造、新能源和新材料等前沿技术领域进行战略性投资布局，重点关注基于大模型的新一代人工智能技术，对科技创新领域进行前瞻性布局，表明了公司在科技创新领域的深度参与和长期关注跟踪。
　　公司在包括中国、美国、欧洲等全球多个关键市场的布局，为我们提供了一个多元且丰富的信息网络。这一网络使我们能够实时捕捉国内外市场的变化，并迅速作出响应。公司的目标明确，决策流程高效，不断增强的信息搜集与执行力，使得公司在市场动态的敏感度和前沿信息处理能力方面不断提升。公司通过精心筛选和利用关键信息源，对核心战略的推进进行充分的研究和有效的决策。这种基于信息优势的决策模式，不仅加快了公司核心战略的推进速度，也保证了战略执行的质量，为实现公司的长期战略目标提供了有力的支持。
　　7、价值观一致的团队凝聚力优势
　　公司坚定地树立了“让健康更简单、让生活更智慧”的使命，以“做全球互联网医疗及智慧生活的开拓者”为宏伟愿景，并秉承“自我驱动、深度思考、专注极致、勇往直前”的核心价值观。在组织内部，我们致力于打破传统职能部门的壁垒，推行小团队核算制度，专注于发掘具有战略眼光、专业实力和自我驱动能力的人才，逐步塑造了一个目标一致、价值观趋同的高效团队。我们坚持“稳扎稳打、坚实推进”的工作态度，一旦确定目标，便要拿出坚定不移的决心和不屈不挠的勇气，全力以赴的达成目标。公司内部文化真正体现了面对挑战时的团结协作，不去计较个人得失，不推诿责任，勇于担当，共同克服困难，向着既定目标坚定前进。企业价值观的成功实施和深入人心，极大地增强了公司的凝聚力和战斗力。我们坚信，在未来面对新的挑战时，这支经过严格训练、协同一致的团队将继续发挥其凝聚力优势。通过在实战中不断磨炼和提升，我们的团队已经为未来推出更多创新和优质的产品打下了坚实的基础。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　公司的未来发展战略将深度依托于自身在医疗健康行业的丰富技术积累，紧密对接全球市场的需求。公司确立了两大核心战略方向：加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式在中国、美国的落地及爆款产品战略，并坚守“让健康更简单、让生活更智慧”的企业使命。在产品开发方面，公司将抓住市场机遇，深化研发，力推iHealth品牌在美国市场的影响力，将具有市场竞争力的技术和产品引入美国市场，特别是体外诊断（IVD）产品和物联网健康产品。同时，公司将借助行业发展趋势和政策支持的有利条件，加快“O+O”新模式在中国和美国的实施步伐，以创新的医疗服务模式，提升慢性病管理的效率和质量。公司的战略执行将基于对市场动态的敏锐洞察和对技术革新的不懈追求，致力于通过创新产品和模式，满足并引领市场需求，为全球用户提供更加便捷、高效的医疗健康服务。
　　（二）公司2024年经营计划
　　2024年，公司会继续集中精力和资源大力发展核心战略相关业务，利用自身的竞争优势，扩大业务规模，提升公司的综合市场竞争力。公司主要经营计划如下：
　　1)拓展家庭自测类和家用医疗健康领域业务：家庭自测类产品方面，近几年，公司在爆款产品战略方向取得了亮眼的成绩，iHealth额温计、试剂盒是公司在医疗健康和IVD领域的重大突破。民众的生活方式和习惯发生了很多变化，更接受和习惯使用IVD自测产品就是其中之一，不仅仅是针对iHealth试剂盒，公司看好后续家庭自测类产品和家用医疗健康产品的市场机会；家用医疗健康产品方面，为满足全球市场需求，公司除了前期已经推出的iHealth试剂盒、额温计、血氧仪等产品，未来公司将充分利用近年来iHealth额温计、试剂盒在美国畅销形成的品牌优势，依据市场需求，将中国具有竞争力的技术和产品推向美国市场。
　　Covid和甲乙流三合一居家抗原自测产品，用于体外定性检测人鼻拭子样本中的新型冠状病毒抗原、甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原，15分钟可出结果。目前该产品已经在美国的FDA EUA审核过程中，公司将加快进度，争取早日推出新品，满足更多用户的测试需求。
　　持续血糖监测仪（CGMS）项目，该项目是公司的募投项目之一，公司计划在2024年继续加大投入，争取提升项目建设进度。该项目的顺利实施将新增公司CGMS产能，有利于丰富公司产品线，促进公司在血糖检测领域的产品和技术升级，进一步提升公司的产品研发实力、生产能力和市场竞争力。
　　智能助听器，公司与“UC Irvine”及“Pacific University”两所大学在听力学与脑神经、听力康复、验配师专业培训、验配流程规划等方面展开深入交流，并达成合作意愿。依托初代产品模型投入实操测试，通过测听、验配、调机的用户追踪，将纸面参数变成实际用户体验，深挖每一个参数背后的意义和价值。
　　此外，在智能测温产品、血压产品方面，公司也会继续更新升级，从提高产品性价比、易用性以及优化算法和技术入手，解决现有用户痛点。
　　2）加速在中美两地推广糖尿病诊疗照护“O+O”新模式：在当前糖尿病患者体量大、增速快的背景下，现行糖尿病诊疗模式中还存在普遍问题，例如：患者看病有效时间短、体验差、院外没人管、不会自我管理，医生和医院没时间患教、没有院外数据、没有院外管理、依从性差、治疗效果差，政府医疗支出大、控制率低、并发症风险大、并发症负担重等。巨大的糖尿病患者规模以及明显的行业痛点将会为糖尿病诊疗产业提供广阔的市场空间。2024年，公司将以快速提升糖尿病照护患者数量为目标加快推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在全国范围的落地。公司将投入资金用于项目软硬件设备的采购、产品研发以及员工培训等，计划未来在全国多个城市、地区的医院开设近600家“共同照护”中心，从而实现扩大患者照护数量的经营目标。
　　推动糖尿病管理模式的商业落地，为社区医院提供解决方案，社区医院每月按管理规模付费。《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》要求建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗制度，合理配置医疗资源、促进基本医疗卫生服务均等化。可以说，基层社区卫生服务机构作为慢病管理和健康教育的最前线，对于开展规范化糖尿病管理服务有着迫切的需求。公司基于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，与多家基层卫生服务机构深度合作，为周边社区糖尿病患者提供线下线上一体化、院内院外一体化、软件硬件服务一体化的全病程规范化管理服务。这一合作一方面大大改善就医体验，提升管理效果，增强社区卫生服务机构健康管理的口碑与影响力；另一方面增强了患者粘性，有利于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式的快速推广，服务更多糖尿病患者；同时，助力了基层社区医院完成家庭医生签约，有利于公共卫生工作的开展并且推动了基层慢病管理的标准化和价值医疗导向的发展进程。随着各个社区卫生服务机构之间的口碑传播，这一新型合作形式在信息的联动与共享、服务的绩效与价值等方面开辟了新的思路和探索方向。
　　在美国，公司的慢病管理用户分为按服务付费模式和按效果付费模式。其中，按服务付费模式，保险针对慢病照护管理和远程患者监测服务可以报销。按效果付费模式，主要服务于血糖或/和血压的管理医疗集团，先根据入组的人数付月费，医疗效果好的每月有额外奖励。该模式主要针对情况复杂不太好管的慢病患者。公司在美国合作的约50家诊所遍布13个州，iHealth美国荣获杰出社区服务奖，并与美国华裔医师领袖及萨克拉门托有影响力的医师建立了良好的关系网。
　　3）公司将进行以风险较低、收益稳定的固定收益类资产为主的投资理财：公司目前集中精力和资源推进核心战略的发展，这是分阶段实施的，持续稳定的资金储备可以为核心战略的发展提供重要保障。为达到这一目标，公司通过从投资理财中获得稳健的投资收益，从而提高资金的使用效率，实现资产的保值增值，更有利于实现公司和股东收益最大化。科技创新是发展趋势，公司将通过与专业投资机构共同投资，对硬科技、医疗大健康、人工智能、生物制造、新能源新材料等新技术及其应用的优质初创标的进行投资，在支持高科技产业发展的同时，也希望可以给公司带来投资回报。
　　上述计划并不代表公司对2024年度的盈利预测，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
　　（三）公司面临的各项风险
　　1）试剂盒产品市场需求大幅下降导致的业绩波动风险
　　公司去年同期业绩增长主要是受iHealth试剂盒产品销售大幅增长带动。公司的抗原家用自测试剂盒产品的销售情况与美国市场需求情况直接相关，同时受到当地政策和市场竞争环境等情况影响，上述情况的变化将可能较大幅度的造成试剂盒产品市场需求减少，造成公司业绩波动的风险。
　　2）市场竞争环境变化的风险
　　在医疗健康、物联网消费电子产品方面，公司与大量行业内竞争者同场角逐。如公司产品不能在性能、价格、用户体验上脱颖而出或者产品不能满足市场需求，公司将面临无法收回前期在产品研发投入的风险。为应对上述风险，公司会在新产品的产品定义、使用场景、产品目标人群、市场定位、上市策略和计划等方面严格把关，把以人为本的理念应用到产品研发中，摸准时代的脉搏，精准定义产品，追求设计的最优解，持续打造更多感动人心、价格厚道的好产品。
　　在互联网医疗方面，公司坚定的从“0到1”打造糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，这场互联网浪潮下的医疗行业改革，是机会也是挑战。除了公司，还有众多互联网巨头企业，也在从不同角度、不同方向尝试进入互联网医疗领域。糖尿病乃至慢性病患者基数足够大、市场足够大，目前尚未形成行业竞争的格局，但随着互联网医疗行业细分领域的发展，公司可能面临市场竞争的风险。我们相信凭借在医疗行业发展20多年的资源和经验，公司能够比较准确地把握市场动态，在摸索中不断积累宝贵经验。公司已经推出可与手机联网的血压计、血糖仪、血氧仪、体重秤等全系列的健康物联网硬件、打磨出用户体验极佳的App和流畅的医患使用云系统，更重要的是共同照护医疗服务模式经过实践验证，真正解决了医生、患者的问题，公司在糖尿病诊疗照护领域经验也在不断丰富积累，可以有效应对竞争风险。
　　3）人才风险
　　公司在互联网医疗和爆款产品研发领域很大程度上依赖于专业人才，尤其是目前公司在向IVD领域扩展的情况下，特别需要专业能力突出及经验丰富的核心骨干。在竞争激烈的互联网时代，优秀的人力资源可以成为企业的一种竞争优势，企业要抢占先机就要先招揽专业人才，所以行业内对人才的争夺也比较激烈，能否及时引进适合公司战略发展、理解并契合公司企业文化的人才，并通过更先进更完善的管理机制、激励机制来满足企业快速发展的需求存在一定的挑战。
　　为应对人才管理的挑战，从短期来看，公司建立了较为全面的内部培训及绩效考核机制，不断优化人员配置、完善制度建设。从长期来看，则需要通过提升企业形象，搭建良好的企业文化和工作氛围，建立激励措施，将个人发展、个人利益与公司的发展和利益紧密结合在一起，共享公司发展成果。2020年、2021年、2022年，公司陆续推出了股票期权激励计划和员工持股计划。这样的激励措施有助于进一步建立、健全公司长效激励机制，充分调动员工的积极性，吸引和留住优秀人才。
　　4）管理风险
　　随着公司经营规模的进一步扩大，一方面国内外分子公司数量众多，对公司的管理能力、人力资源、信息传导机制等提出了更高要求，增加了公司管理与运营难度。在对海外公司的管理方面，可能存在因管理理念、文化差异等因素，导致海外企业不能实现预期的业务拓展、销售目标，进而造成利润损失的风险。同时，公司面临着因管理不善、内部沟通不顺畅，违反公司所在地法律等原因而导致经营失败的风险。公司已经在各公司、各部门全面推行OKR管理体系，强化目标与关键成果管理，通过对公司战略、愿景的部门级渗透，制定具体的、可衡量的目标，实现内部的作业协同。另一方面，公司将加速推动互联网+医疗共同照护模式在全球的推广，在国内目前已经拓展到约 50个城市的 270余家医院，合作的医院数量大幅增加并将保持这一趋势。不断扩张的业务和团队规模给公司的管理带来了新的挑战，公司将加强共同照护项目人员的培训和相互交流，分享和学习成功经验，对照护模式统一标准、统一要求、加强考核，从而提高管理水平。
　　5）资产配置风险
　　为实现资产的保值增值，合理利用自有资金进行投资理财，公司的投资组合以收益稳定的固定收益类资产作为核心策略，同时也会将其他具有长期收益潜力的各大类资产作为投资组合的重要补充。公司将密切关注全球经济周期、国内外政策、流动性、地缘政治等宏观风险，以及汇率、利率等市场的变化。但投资过程中，仍可能受到国内外宏观经济运行、行业周期、汇率和利率等多种波动因素影响，产生一定的市场风险和信用风险，造成投资理财收益出现阶段性波动。
　　公司将严格审慎选择投资品种，在股东大会审批通过的额度范围内进行投资。根据经济形势以及市场环境的变化，加强市场分析和调研工作，及时调整投资策略及规模，发现或判断有不利因素，及时采取相应的措施，尽可能规避风险的发生。选择具有合法经营资格、信用资质良好的金融机构进行交易；必要时可聘请外部具有丰富投资管理经验的人员为公司提供咨询服务，保证公司在投资前进行审慎、科学的论证，为决策提供合理可行的建议。此外，公司制定了投资相关制度，对公司委托理财与证券投资的原则、范围、决策权限、资金使用的管理监督、信息披露等方面均作了详细规定，能有效防范投资风险。同时公司将切实执行有关管理制度，配备专人跟踪委托理财与证券投资的投向、进展情况，如发现存在可能影响公司资金安全的风险因素，应及时采取相应措施，控制投资风险。公司审计部负责对所进行的投资进行审计监督，并在每个季度末对各项投资进行全面审查。独立董事有权对公司所投产品情况进行监督与检查。
　　6）汇率风险
　　报告期内，公司海外销售占比较高，营业收入主要以美元结算，美元汇率上涨给公司带来积极影响。但不排除未来美元汇率波动的不确定性，公司将采取相应措施防范汇率大幅波动风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　公司所处行业为IVD及家用医疗健康产品领域、互联网医疗领域。报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素等未发生重大变化。2023年上半年度，公司实现营业收入约22.83亿元，营业利润约10.94亿元，利润总额约10.95亿元，归属于上市公司股东的净利润约7.86亿元。具体业务情况如下：　　（一）报告期业务情况介绍　　1、IVD及家用医疗健康产品领域　　全球人口老龄化问题的不断加剧以及慢性病患者数的持续增加，推动了全球医疗器械市场的稳定发展，全民健康意识的进一步提升将促进这一增长趋势延续。根据中研普华产业研究院发布的报告,2022年全球医疗器... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司所处行业为IVD及家用医疗健康产品领域、互联网医疗领域。报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素等未发生重大变化。2023年上半年度，公司实现营业收入约22.83亿元，营业利润约10.94亿元，利润总额约10.95亿元，归属于上市公司股东的净利润约7.86亿元。具体业务情况如下：
　　（一）报告期业务情况介绍
　　1、IVD及家用医疗健康产品领域
　　全球人口老龄化问题的不断加剧以及慢性病患者数的持续增加，推动了全球医疗器械市场的稳定发展，全民健康意识的进一步提升将促进这一增长趋势延续。根据中研普华产业研究院发布的报告,2022年全球医疗器械行业的规模预计接近40000亿元，基本处于成熟期，未来几年同比增速会保持在5%以内波动。Frost＆Sullivan的报告指出，中国医疗器械市场增长迅速，2022年我国医疗器械市场规模达9573.4亿元，预计2023年我国医疗器械市场规模将达10564亿元。2023年3月30日，KaloramaInformation称，目前全球IVD市场规模已超1240亿美元，2022年全球免疫诊断和生化诊断的市场规模分别达到281.9亿美元和97.92亿美元。据《中国体外诊断行业年度报告》（2022版）显示，2022年中国体外诊断市场规模达到1700亿人民币。中研普华产业研究院预计至2030年，中国体外诊断市场规模将增长至人民币2,881.5亿元，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。
　　报告期内，公司iHealth系列产品销售收入及利润占比最高，其营业收入金额约为21.44亿元，毛利率为68.82%，主要来自iHealth试剂盒产品在美国的销售，报告期内iHealth试剂盒在亚马逊同类产品中销量排名第一。此外，公司在ODM/OEM方面，与国外客户保持着长期稳定地合作，该业务营业收入约为6,300万元，毛利率为24.33%。公司从事医疗器械行业28年，以血压计、血糖仪、体温计为主打产品，“九安”和“iHealth”品牌已经在国内外积累了很好的知名度和口碑。近年来，随着iHealth额温计、试剂盒在美国畅销，已逐步形成品牌优势，报告期内iHealth品牌的物联网血压计、额温计，受到用户的欢迎，在美国亚马逊电商平台销售情况良好，其中iHealth血压计多次占据亚马逊电子臂式血压计品类第一名。公司继续加大创新投入力度，并实现产品的更新迭代。推出了免绑式血压袖带，可以适配多种血压计型号，用户使用更加简单、舒适，提升产品易用性，取得外观设计专利。Abpm动态血压监测产品的临床测试处于收尾阶段，该产品可以随身佩戴，连续24小时监测血压数据上传到云端。协助医生进行血压诊断，有助于鉴别白大衣性高血压和隐蔽性高血压，有助于评估降压疗效。未来公司会依据市场需求，将中国具有竞争力的技术和产品推向美国市场。
　　2、互联网医疗领域
　　根据前瞻产业研究院发布的《2023-2027全球数字医疗产业经济发展蓝皮书》，随着各国政策纷纷布局，全球数字医疗产业呈现出产业服务日趋个性化和智能化、远程医疗领域市场加速扩大等多种趋势。全球数字医疗产业发展迅速，数据显示，2022年全球数字医疗市场规模为2110亿美元，2023-2030年将以18.6%的年均复合增长率增至8092亿美元，全球医疗数字化转型已成为大趋势。根据网经社电子商务研究中心发布的报告，2022年我国互联网医疗市场规模3102亿元，同比增长39.1%。在用户规模方面，2022年数字健康用户规模3.63亿人，同比增长21.81%。据国际糖尿病联盟（IDF）统计的数据显示，全球糖尿病患者达5.37亿人，其中我国成人糖尿病患者人数达1.41亿人，全球超20%糖尿病患者来自中国。糖尿病若不加以控制，将引发糖足、糖尿病肾病、酮症酸中毒、视网膜病变、神经病变、高渗综合征、心脑血管病等并发症。如何提高糖尿病患者的患病知晓率、规范治疗率和有效控制率，是亟待解决的问题。
　　公司率先以糖尿病管理作为切入点来实施互联网+医疗的核心战略，助力糖尿病全病程综合照护，加速糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国、美国的推广。医疗的本质，是提高治疗效果、降低治疗成本。我们相信医疗服务一定会从医院延伸到家庭，糖尿病诊疗照护“O+O”新模式强调的是医护的延续性服务，线下是起点，线上是延续和延伸，为糖尿病患者提供长期的照护方案，持续的通过对糖尿病病人实时提供医学诊疗与生活干预，解决患者在日常生活中面临没人管、不会管、忘了管的核心问题。在院内，患者得到医疗诊断、营养咨询、患者教育等服务及针对患者病情制定的个性化照护方案；在院外日常生活中，做到“医嘱得到落实，有问题有人回答，出问题有人干预，健康知识及时推送”，通过日常在饮食、运动等生活方式上的干预，形成对患者监测、饮食、运动、药物、心理的全病程闭环管理，帮助患者行为的改变。糖化血红蛋白达标率平均值从基线的30%左右提升到60%左右，不良率降到5%以下，规范管理率达到70%。该模式能够实现多方获益的效果，一方面提升患者依从性、治疗效果、满意度，另一方面提升诊疗管理效率，管理更多患者。
　　与此同时，打造了“与糖”“共同照护”系统，院外数据实时上传，医生出诊可见。目前已累计263万余条健康教育和随访记录数据，院外营养上传和点评282万条，与照护团队沟通消息超4000万条。系统已达到三级安全等级保护要求，采用了最先进的加密技术，防止非授权的人员访问，定期进行安全评估，让健康数据得到最好的保护。在糖尿病照护管理中，引入新技术、新理念，采用线上线下结合，建立糖友社群，通过活动和社交建立归属感，激励更多患者。利用新媒体，为糖友提供丰富多彩、贴近生活的健康教育知识。
　　随着国内外关于互联网医疗支持政策的落地，公司的糖尿病照护业务已经实现一定规模营业收入。目前国内开通付费模式的合作医院共97家，经统计，付费患者的依从性远超过免费管理的患者，付费到期后患者依然能有一定自我管理的惯性维持，测量习惯好于免费管理中的患者。2023年上半年度，糖尿病照护业务相关收入约1,481万元，其中在国内的营业收入约973万元，在国外的营业收入约508万元。目前公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式处于加速推广阶段，已在全国约50个城市、270余家医院落地，照护的病人规模超18万人。在美国，医保已经明确了“互联网+医疗”服务的付费方式，公司的美国子公司已通过“O+O”新模式，在慢病管理领域与约50家诊所进行合作，在医生和患者中形成良好的口碑，带动了更多的医生加入，照护病人数约1万人。我们选择与医疗机构合作，是因为医院、医生是医疗的核心，病人在哪里，我们就去哪里。我们深信，医疗的关键是医生，最宝贵的资源是医生的时间，我们“O+O”新模式的目的不是利用医生的碎片时间，而是让医生在有限的看诊时间内，有效地提高看诊质量和诊疗效果，让医生发挥最大的价值。
　　3、资产管理业务
　　公司目前有较好的现金储备，这既能够为公司加速推动爆款产品以及糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国、美国的落地两大核心战略的实施提供强有力的支持，也可以在未来如出现不确定性的时候对抗风险，公司本着稳健经营的理念，力争使资产保值增值，为公司持续健康的发展提供有力保障，这符合股东、公司的共同利益。公司组建了资产管理部门，聘请了在资产管理领域从业经验丰富的专业人员。公司全资子公司九安香港有限公司作为专门投资子公司，以自有资金从事资产管理业务。此外，公司已增加投资类业务经营范围，即以自有资金从事投资活动、投资管理。为实现资产的长期保值增值，我们的投资团队一直以稳健的投资策略为核心，参考国际上较为主流的机构投资者的投资方式进行包含固定收益为主，权益、另类资产等多资产多策略多元分散化的大类资产配置。此外，公司委托理财和证券投资事项，主要投资于风险较低、收益稳定的固定收益类资产，旨在提高资金使用效率及收益率，争取实现公司和股东收益最大化。
　　（二）主要产品及其用途
　　在硬件产品方面，主要为个人健康生命体征监测产品线，涵盖血压、血糖、体温、体脂/体重、血氧、心电、运动等领域的较为完备的个人健康生命体征监测产品。持续血糖监测仪（CGMS）是公司的募投项目之一，目前处于研发阶段，还需要一段时间。该产品可以应用于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，CGMS可以提供连续的血糖变化，可以帮助用户发现隐匿的高血糖和低血糖，同时可以通过血糖图谱分析用户的生活习惯（如饮食、运动等）对血糖的影响，还可以通过血糖变化分析治疗方案（饮食控制，运动控制，用药等治疗）是否有效，有利于加速推动公司核心战略的发展。
　　在IVD产品方面，iHealth试剂盒产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟快速出结果，使检测过程更加方便、快捷、低成本，方便个人及家庭对COVID-19进行快速、及时的筛查。根据该产品在申请美国FDAEUA授权时提供的临床实验结果，在症状出现前七天内的受试者中，灵敏度PPA值为94.3%、特异性NPA值为98.1%。
　　在服务方面，公司的糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式以移动智能医疗设备为入口，以移动互联网、物联网为载体和技术手段，将慢性病管理与诊疗从院内延伸到院外，从线下延伸到线上。公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，是建立以医生为核心，由医生、糖尿病教育者、营养师、运动指导师等组成的照护团队，综合运用移动互联网、物联网、云、人工智能等新技术手段，将对糖尿病患者的管理和服务从医院延伸至家庭，从线下扩展到线上，形成院内院外一体化，线下线上一体化，软件硬件服务一体化的全病程规范化管理闭环，实现以患者为中心的服务供给，构建糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式。
　　（三）经营模式
　　采购模式：对于原材料采购，供应商和物料单价由公司资源开发确定，物流部负责确定物料需求计划，从已列入合格供应商名录的厂家处采购。如需采购新的物料品种，先由资源开发寻找新物料的生产厂家，进行选择及评价后，将通过验收的厂家加入合格供应商名录，随后将产品的价格审定单及对应相关的资料转给物流部。物流部依照物料需求计划和价格审定单采购新物料。
　　目前公司一般与主要供应商签订框架协议，协议约定采购原材料的品种、价格确定、交货期、结算付款期等条款，但不确定采购数量。公司根据实际需求向供应商下订购单，按付款期、实际采购量结算货款。
　　生产模式：公司物流部根据销售部门的订单数量确定物料清单，结合库存情况安排生产计划。公司基于精益制造理念同时确保对客户的快速响应，采取“以销定产+安全库存”的生产模式。为保障品质和服务，公司核心生产过程以自主自制生产为主，部分非核心加工工序采用外协加工模式。iHealth试剂盒产品是通过公司子公司柯顿电子、美国工厂以及国内的外协工厂生产的。
　　销售模式及服务模式：
　　1、iHealth、九安等自主品牌销售
　　iHealth品牌产品是通过直销模式进行销售。iHealth美国负责美洲地区的产品销售与推广，iHealth欧洲负责欧洲市场以及邻近的非洲、中东市场的销售与推广。iHealth新加坡子公司负责欧美以外其他海外地区iHealth系列产品销售与推广。
　　九安品牌的国内销售工作由国内业务事业部负责。目前国内的销售模式主要分为线上销售和线下销售。目前线上销售的主要销售平台包括小米有品、小米商城、京东和天猫，线下销售的销售模式有直营和分销两种，线下渠道已经覆盖近百个城市。
　　2、ODM/OEM代工销售
　　公司的国际贸易综合部负责对接国外客户，销售ODM/OEM产品。客户多为知名企业如英国LloydsPharmacy、德国Beurer、瑞士B.WellSwiss。客户下订单后开始生产。
　　3、新零售业务销售
　　目前公司新零售业务主要是小米专卖店和小米授权店。小米专卖店为代销模式。供货模式为小米集团主动配货或公司申请向小米集团提货。小米集团根据约定的结算周期按销售收入给予公司一定的返利。专卖店除店长外的员工由公司确定人选并支付其薪酬。小米授权店为买断模式，与小米专卖店的区别在于供货方式。公司一次性买断小米通讯指定的商品进行销售，销售收入归公司所有，公司支付建店费用、日常维护费用及员工薪酬。
　　4、“糖尿病诊疗照护“O+O”新模式”推广和运营模式
　　基于多年对互联网医疗探索的积累，公司将加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式的落地。在中国、美国多个城市地区，与专业医疗机构合作，在让“信息多跑路，患者少跑路”的同时，提升医护团队的管理效率和照护质量。公司将继续在更多城市与多家医疗机构合作设立照护门诊，签约更多医生，不断提高服务糖尿病患者人数，形成专业的糖尿病照护管理体系，并持续引进优秀专业人才，提高治疗效果、提升慢病管理效率。

　　二、核心竞争力分析
　　1、品牌渠道优势
　　2010年，公司在美国硅谷成立美国子公司iHealthLabsInc.，以iHealth品牌推出了第一代物联网血压计，随后不断丰富产品线，陆续推出血糖仪、额温计、血氧仪、iHealth试剂盒等相关产品，iHealth系列产品多年来获得了市场的认可。奥密克戎期间，我们一分不能慢，一刻也不能停，公司与雅培、罗氏、碧迪、西门子等世界一流公司同台，成为美国当地试剂盒产品供应的重要支持力量。公司有着天然的零售业务基因，熟悉TOC端消费者的需求和喜好，iHealth试剂盒的包装设计、产品要素设计一目了然，颜色元素引人注目，在同类产品中脱颖而出。CBS、NBC、ABC、纽约时报、华尔街日报新闻中，iHealth频频亮相成为试剂盒产品的代表和颜值担当，而且产品易用性也被众多用户赞誉。通过美国政府大批量采购，以及公司在试剂盒产品短缺情况下有现货、发货快、简单易用等优势建立的口碑，iHealth已经在美国成为了主流品牌，iHealth试剂盒多次蝉联美国亚马逊工业与科学品类销售排行榜冠军。基于民众对于试剂盒产品的关注和使用，iHealth品牌在家用医疗健康产品领域的影响力和认知度快速提升。2023年5月，九安医疗入选新华社、浙江省人民政府、中国品牌建设促进会、中国资产评估协会等单位联合发布的“2023中国品牌价值评价信息”电子电气组TOP16；同月，以最新品牌价值为176亿元人民币，位列每日经济新闻与清华大学经济管理学院中国企业研究中心联合发布的“中国上市公司品牌价值榜”海外榜TOP29；2023年6月，福布斯2023年《Global2000》榜单发布，公司榜上有名；2023年7月，公司进入《财富》（FORTUNE）发布2023年《财富》中国500强排行榜榜单。
　　“九安”作为国内自主研发电子血压计产品的先驱，已经积累了20多年的品牌口碑，在国内外市场具备相当的竞争优势。“iHealth”商标目前已经取得欧盟、亚洲多国、澳大利亚和美洲等多个国家和地区的注册证书，在美、欧、亚、非及大洋洲等多个国家和地区的主流渠道销售，商业网络广泛覆盖，形成了良好的品牌效应，国内外客户对公司品牌的认可和复购率不断提高。
　　在国内，公司积极拓展新零售平台及电商渠道，产品在小米商城、天猫、京东旗舰店进行线上销售。在国际市场方面，公司在境外设有子公司，通过“新零售”模式拓展B2C端市场，上线亚马逊等大型电商平台。凭借高品质的制造标准和诚信的经营方式，公司一直与全球相关领域医疗器械进口商及经销商都保持着友好合作和贸易往来，批发、零售、ODM/OEM网络等B2B端的销售渠道都较为成熟。
　　2、认证准入优势
　　公司基于多年在全球产品认证方面的经验以及专业认证人才团队，凭借过硬的产品质量，在认证准入申请方面形成了丰富的积累。美国FDA资质的申请要求严苛复杂，公司历时近12个月，反复研究FDAEUA授权的要求，进行申请材料反馈回复及补充，按照FDA的要求最多在48小时候内要提交回复，如有瑕疵则随时面临被终止审查的风险。iHealth试剂盒产品最终于2021年11月获得了美国的FDAEUA授权，这一方面要归功于公司多年来在FDA申请方面积累的经验，另一方面公司美国子公司的地缘优势也起到了重要作用。iHealth美国子公司在美国本土组织了相关临床实验、性能测试、易用性研究，通过了FDAEUA的审核标准。iHealth试剂盒的推出拓展了公司IVD领域业务，公司未来会发挥iHealth在美国积累的品牌影响力，在IVD产品和家用医疗健康产品领域推出更多好产品。
　　截至目前，公司产品已获得国内外知名的产品认证，其中国内认证18项，美国FDA认证113项，欧盟CE认证328项、澳大利亚TGA认证13项、加拿大HC证书7项、新加坡HSA证书11项、英国UKCA认证6项，巴西认证5项。2023年上半年，在国内，公司取得了慢病数据管理软件、COVID-19抗原检测试剂盒和电动洗鼻器的认证；在国外，公司血压计取得了美国FDA认证，血糖测量系统和红外额温计取得了加拿大认证。
　　3、生产、物流管理与资源整合优势
　　中国的供应链资源对公司的产能提供了有力的支持，让公司能够在兼顾成本和速度的情况下快速提升产能。在当时美国奥密克戎高峰时期，因为美国本土制造提产速度不及预期，相当长时间内检测试剂呈短缺状态。公司当时刚取得FDAEUA授权就遇到美国市场需求爆发，需要突破产能、物流瓶颈的同时还要确保质量控制。公司在两个月的时间里建立可能需要长年积累才具备的能力，原材料供应、工人招募、外协工厂等方面都要协调各方资源，iHealth试剂盒产品产能在短期内实现大幅提升，突出体现了公司的供应链管理与资源整合能力。随着iHealth品牌知名度的提高，公司在行业内供应链和产品端的影响力也有了较大提升，并和行业内企业建立了良好的合作关系，打通了产品和供应链资源。因此，渠道、品牌、供应链等方面的积累，有助于公司拓展包括自测产品在内的家用医疗健康产品的市场。
　　公司在物流运输保障方面，已经历过iHealth额温计、iHealth试剂盒的两次集中历练，不断突破极限，组建了一支训练有素、团结协作的物流运输保障团队，积累了丰富的物流资源、渠道，逐步形成自身的物流运输保障优势。2022年9月，美国联邦政府进行试剂盒招标，要求是美国制造。公司运输物品品类上百种，报关手续繁多，对于其中涉及美国禁运和301关税的情况，公司认真研读政策，高效合规完成货物清关。为了满足美国政府本土采购需求，公司决定在美国建厂，再次体现了“九安速度”，2个月考察了13个备选场地，20天在美国改建工厂,完成了这看似不可能的任务，解决了工艺品质、物料管理、人效管理的核心问题，优化产线排布，保障了2022年9月下旬美国工厂开始试运行。为了保证品质和产能，公司从中国派工程师驻厂，直到产能稳定。2023年4月，美国工厂完成与当地团队的交接，目前平稳运行并在尝试拓展能力范围。在FDA、HHS、DLA三方联合验厂时，获得了检验人员“你们运行了四十五天的工厂，比我们见过的运行了十五年的工厂都运作的更好”的高度评价。公司的生产、物流和资源整合优势，助力公司再次获得并完成美国政府大单，对公司报告期业绩作出重要贡献。
　　4、糖尿病诊疗照护“O+O”新模式优势
　　公司专注于为糖尿病患者提供全病程照护服务，以医生为核心，由医生、糖尿病教育者、营养师、运动指导师等组成的照护团队，持续通过对糖尿病病人实时跟踪管理和生活干预，解决患者在日常生活中面临没人管、不会管、忘了管的问题，并减少了患者无效就诊的次数，提高了医生的诊疗效率，节省了社会资源和医疗资源。在院内，患者得到医疗诊断、营养咨询、患者教育的服务及针对患者病情制定的个性化照护方案；在院外日常生活中，做到“医嘱得到落实，有问题有人回答，出问题有人干预，健康知识及时推送”，通过日常在饮食、运动等生活方式上的干预，形成对患者监测、饮食、运动、药物、心理的全病程闭环管理，帮助患者行为的改变，解决院外管理糖尿病患者的核心问题，大幅提高了糖尿病患者的糖化血红蛋白达标率。
　　公司通过与专业医疗机构的合作和验证，已经显现出该服务模式的有效性。公司的共同照护管理模式于2018年、2020年连续两次被纳入工业和信息化部、民政部、国家卫生健康委员会三部门发布的《智慧健康养老产品及服务推广目录》。中华医学会糖尿病学分会发布的《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》也提到了共同照护模式，并将其归纳在糖尿病自我管理教育和支持的实施内容中。
　　5、多年深耕健康物联网形成的综合优势
　　公司在医疗器械领域深耕二十多年，在物联网产品领域也有十余年的经验积累。自2011年推出首款与手机相连的电子血压计以来，相继推出了涵盖血压、血糖、体温、血氧、心电、体脂等领域的家用医疗健康产品，且多次荣获德国红点、iF等设计大奖。多年积累的行业洞察力和辨别能力，让公司可以快速、有效的捕捉市场需求，最大程度降低试错成本。同时，公司持续加大在研发方面的投入，不断提高自主研发能力，在用户体验设计、应用程序开发、用户界面设计等方面的能力也在不断增强，能够实现长期稳定的使用、快速的响应和规律的技术迭代。
　　6、价值观一致的团队凝聚力优势
　　公司明确了“让健康更简单、让生活更智慧”的使命、做“全球互联网医疗及智慧生活的开拓者”的愿景和“自我驱动、深度思考、专注极致、勇往直前”的核心价值观。在公司内部，打破职能的界限，划小各核算单位，找战略对口的人、专业能力最强的人、能够自我驱动的人，逐步形成了梦想一致、价值观相同的团队。结硬寨、打呆仗，一旦确定目标方向，就要有志在必得的魄力和一往无前的勇气。公司内部，真正做到了面对挑战，不计较、不推委、奋勇向前，全力以赴实现共同目标。
　　企业价值观的实现和落地，提升了公司整体凝聚力和战斗力，相信在公司未来遇到新的挑战时，这样训练有素的团队仍然能够发挥这样的凝聚力优势。公司的团队经过了多次实战磨练，提高了能力，也为未来可以陆续推出更多好产品奠定了基础。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1）试剂盒产品市场需求大幅下降导致的业绩波动风险
　　公司去年同期业绩增长主要是受iHealth试剂盒产品销售大幅增长带动。公司的抗原家用自测试剂盒产品的需求情况与美国市场需求情况直接相关，同时受到当地政策和市场竞争环境等情况影响，上述情况的变化将可能较大幅度的造成试剂盒产品市场需求减少，造成公司业绩波动的风险。
　　2）市场竞争环境变化的风险
　　在医疗健康、物联网消费电子产品方面，公司与大量行业内竞争者同场角逐。如公司产品不能在性能、价格、用户体验上脱颖而出或者产品不能满足市场需求，公司将面临无法收回前期在产品研发投入的风险。为应对上述风险，公司会在新产品的产品定义、使用场景、产品目标人群、市场定位、上市策略和计划等方面严格把关，把以人为本的理念应用到产品研发中，摸准时代的脉搏，精准定义产品，追求设计的最优解，持续打造更多感动人心、价格厚道的好产品。
　　在互联网医疗方面，公司坚定的从“0到1”打造糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，这场互联网浪潮下的医疗行业改革，是机会也是挑战。除了公司，还有众多互联网巨头企业，也在从不同角度、不同方向尝试进入互联网医疗领域。糖尿病乃至慢性病患者基数足够大、市场足够大，目前尚未形成行业竞争的格局，但随着互联网医疗行业细分领域的发展，公司可能面临市场竞争的风险。我们相信凭借在医疗行业发展20多年的资源和经验，公司能够比较准确地把握市场动态，在摸索中不断积累宝贵经验。公司已经推出可与手机联网的血压计、血糖仪、血氧仪、体重秤等全系列的健康物联网硬件、打磨出用户体验极佳的App和流畅的医患使用云系统，更重要的是共同照护医疗服务模式经过实践验证，真正解决了医生、患者的问题，公司在糖尿病诊疗照护领域经验也在不断丰富积累，可以有效应对竞争风险。
　　3）人才风险
　　公司在互联网医疗和爆款产品研发领域很大程度上依赖于专业人才，尤其是目前公司在向IVD领域扩展的情况下，特别需要专业能力突出及经验丰富的核心骨干。在竞争激烈的互联网时代，优秀的人力资源可以成为企业的一种竞争优势，企业要抢占先机就要先招揽专业人才，所以行业内对人才的争夺也比较激烈，能否及时引进适合公司战略发展、理解并契合公司企业文化的人才，并通过更先进更完善的管理机制、激励机制来满足企业快速发展的需求存在一定的挑战。
　　为应对人才管理的挑战，从短期来看，公司建立了较为全面的内部培训及绩效考核机制，不断优化人员配置、完善制度建设。从长期来看，则需要通过提升企业形象，搭建良好的企业文化和工作氛围，建立激励措施，将个人发展、个人利益与公司的发展和利益紧密结合在一起，共享公司发展成果。2020年、2021年度、2022年，公司陆续推出了股票期权激励计划和员工持股计划。这样的激励措施有助于进一步建立、健全公司长效激励机制，充分调动员工的积极性，吸引和留住优秀人才。
　　4）管理风险
　　随着公司经营规模的进一步扩大，一方面国内外分子公司数量众多，对公司的管理能力、人力资源、信息传导机制等提出了更高要求，增加了公司管理与运营难度。在对海外公司的管理方面，可能存在因管理理念、文化差异等因素，导致海外企业不能实现预期的业务拓展、销售目标，进而造成利润损失的风险。同时，公司面临着因管理不善、内部沟通不顺畅，违反公司所在地法律等原因而导致经营失败的风险。公司已经在各公司、各部门全面推行OKR管理体系，强化目标与关键成果管理，通过对公司战略、愿景的部门级渗透，制定具体的、可衡量的目标，实现内部的作业协同。另一方面，公司将加速推动互联网+医疗共同照护模式在全球的推广，在国内目前已经拓展到约50个城市的270余家医院，合作的医院数量大幅增加并将保持这一趋势。不断扩张的业务和团队规模给公司的管理带来了新的挑战，公司将加强共同照护项目人员的培训和相互交流，分享和学习成功经验，对照护模式统一标准、统一要求、加强考核，从而提高管理水平。
　　5）资金管理风险
　　为实现资产的保值增值，合理利用自有资金进行投资理财，公司计划主要投资于风险较低、收益稳定的固定收益类资产。但投资过程中，受到国内外宏观经济运行、行业周期、汇率和利率波动等多种因素影响，可能产生一定的市场风险及信用风险，造成投资理财收益波动的风险。
　　公司将严格审慎选择投资品种，在股东大会审批通过的额度范围内进行投资。根据经济形势以及市场环境的变化，加强市场分析和调研工作，及时调整投资策略及规模，发现或判断有不利因素，将及时采取相应的措施，尽可能规避风险的发生。选择具有合法经营资格、信用资质良好的金融机构进行交易；必要时可聘请外部具有丰富投资管理经验的人员为公司提供咨询服务，保证公司在投资前进行审慎、科学的论证，为决策提供合理可行的建议。此外，公司制定了《委托理财管理制度》《证券投资与衍生品交易管理制度》，对公司委托理财与证券投资的原则、范围、决策权限、资金使用的管理监督、信息披露等方面均作了详细规定，能有效防范投资风险。同时公司将切实执行有关管理制度，配备专人进行跟踪委托理财与证券投资的投向、进展情况，如发现存在可能影响公司资金安全的风险因素，应及时采取相应措施，控制投资风险。公司审计部负责对所进行的投资进行审计监督，并在每个季度末对各项投资进行全面审查。独立董事有权对公司所投产品情况进行监督与检查。
　　6）汇率风险
　　报告期内，公司海外销售占比较高，营业收入主要以美元结算，美元汇率上涨给公司带来积极影响。但不排除未来美元汇率波动的不确定性，公司将采取相应措施防范汇率大幅波动风险。 收起▲