2024年1月份，公司的全资子公司子公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用右兰索拉唑《药品注册证书》，右兰索拉唑属于质子泵抑制剂（PPI），通过抑制胃壁细胞酸生成部位的H -K -ATP酶的活性而抑制胃酸分泌，可用于胃溃疡，十二指肠溃疡，反流性食管炎的治疗，对幽门螺杆菌有抑制作用。右兰索拉唑为兰索拉唑的R-异构体，其体内活性是左兰索拉唑的5-10倍，是兰索拉唑的主要活性成分。与左旋体和消旋体相比，右兰索拉唑具有更好的药代动力学和药效学特性，从而可以发挥更强，更持久的抑酸作用。公司作为国内领先的质子泵抑制剂（PPI）注射剂生产企业，已构建PPI优势产品组群。注射用右兰索拉唑是公司获批上市的首个二类改良型新药，作为公司PPI产品组群基础上的一款升级产品，将进一步增强公司在该领域的市场竞争力，进一步扩大市场份额，并对公司及子公司未来的经营产生积极影响。 收起>>

       2023年12月份，公司的全资子公司奥赛康药业于近日收到药监局下发的哌柏西利胶囊《药品补充申请批准通知书》，同意公司哌柏西利胶囊在已有125mg规格基础上增加75mg规格，100mg规格，并核发新的药品批准文号。哌柏西利（Palbociclib）是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，适用于雌激素受体（HR）阳性和人表皮生长因子受体（HER2）阴性的绝经后晚期乳腺癌的治疗。 收起>>

       2023年10月份，公司的子公司AskGene自主开发的生物创新药ASKB589注射液，于近日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准在中国开展III期关键性临床试验，本次获批开展的研究是一项评价ASKB589注射液（靶向CLDN18.2单克隆抗体）或安慰剂联合CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期，复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌（G/GEJ）患者的有效性和安全性的III期临床研究。同时靶向CLDN18.2和PD-1,可以通过提高先天免疫和适应性免疫能力,为治疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌患者提供最新的治疗方案。 收起>>

       2023年8月份，公司的全资子公司于近日收到药监局签发的《受理通知书》，由子公司申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药的药物临床试验申请已获得药监局受理，2023年8月份，子公司创新药ASKC202片与ASK120067片联合用药的临床试验申请获得受理。ASKC202片是具有自主知识产权的1类新药，是一种强效，高选择性的口服小分子c-MET抑制剂。目前的研究显示，多种癌症中出现MET基因改变或蛋白异常表达现象，包含非小细胞肺癌，胃癌，肝细胞癌等。ASKC202片拟用于MET异常晚期实体瘤患者的治疗的临床试验申请已获得药监局批准，目前正在进行I期临床研究，初步疗效积极且安全性良好。 收起>>

       公司药品生产范围主要包含冻干粉针剂（含抗肿瘤药），小容量注射剂（含非最终灭菌，含非最终灭菌的抗肿瘤药），原料药（含抗肿瘤药），片剂（含抗肿瘤药），胶囊剂（含抗肿瘤药）。2021年至今，公司共15款产品获批准上市，分别为：泊沙康唑注射液，泊沙康唑肠溶片，注射用多黏菌素E甲磺酸钠，地拉罗司分散片，注射用替莫唑胺，注射用达托霉素，甲磺酸仑伐替尼胶囊，恩格列净片，盐酸帕洛诺司琼注射液，注射用右雷佐生，哌柏西利胶囊，塞瑞替尼胶囊，注射用伏立康唑，注射用唑来膦酸浓溶液，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂。 收起>>

       在生物药研发方面，依托AskGene的国际先进技术和高端人才优势，构建了世界领先的Smartkine细胞因子前药技术平台，并拥有双特异性抗体，Fc融合蛋白，抗体偶联ADC技术等核心技术。利用这些核心技术和平台，已开发出多个双靶向抗体和细胞因子前药。产品管线覆盖肿瘤免疫，自身免疫和慢性病等领域。其中治疗胃癌新靶点的生物创新药ASKB589，于2020年7月获批临床，现正在进行Ⅰ期临床试验。治疗老年性黄斑病变的生物创新药ASKG712，分别在中国，欧洲和美国申请了专利，并已公开，该项目已完成细胞株构建及工艺开发，正在进行临床前的药理毒理研究。AskGene搭建的世界技术领先细胞因子前药平台技术，已申请7项PCT专利，其中3项已公开，2件即将公开，多个肿瘤免疫双靶向生物创新药正在研发中。公司子公司Askgene与Xilio于近日签订了《专利授权许可协议》，根据协议，Askgene将自有研发平台Smartkine（具有全球知识产权的细胞因子改造技术平台）部分专利授权Xilio，许可Xilio在特定靶点开发中使用相关技术专利。XilioTherapeutics是一家生物技术公司，主要投资人包含日本武田，美国默克等，其致力于利用其专有技术来设计有效的癌症免疫疗法，选择性地在肿瘤部位激活免疫系统。Xilio通过独特的分子设计可以在保证药效的同时克服某些临床验证的免疫肿瘤疗法（例如IL-2和抗CTLA4）相关的重大毒性。这些疗法在各种癌症类型中的广泛应用意味着大量患者可以从这些潜在的治愈性药物中受益。根据协议，Xilio在获得Askgene的专利授权后，向Askgene支付600万美元不可退还的专利授权首付款，该产品海外获批上市后，Xilio向Askgene另行支付不可退还的里程碑款，Xilio还将从其实现的年度净销售额按照协议约定的比例支付Askgene不可退还的销售额提成。本次合作将加快公司在肿瘤免疫领域的研发管线布局，推动公司自有研发平台实现产品转化，有利于共同发挥双方的研发优势及推动公司国际化，符合公司创新药发展战略。 收起>>

       化学药研发平台成立于1992年，是江苏省首家非公有制药物研究机构，包含海光应用化学研究所，AskPharmaInc.（奥赛康美国复杂制剂研究所），拥有国家高层次人才3名，江苏省双创人才6名，定位于临床亟需，创新药主导，国内高端首仿药，聚焦于消化，肿瘤，耐药菌感染，慢性病等治疗领域，被认定为国家企业技术中心，国家技术创新示范企业，连续十年荣获“中国创新力医药企业”，连续十二年入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”，先后承担国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”课题10项。目前，公司建立了靶向创新药，手性药物，高端制剂等研发关键技术及产业化平台，有2项核心技术分别荣获中国专利金奖，江苏省专利项目奖金奖，3项核心专利技术先后荣获江苏省专利项目奖优秀奖。2021年内，创新药ASK120067申报生产即将上市，3个创新药（ASKC202，ASKC852，ASKC109）获得临床批件进入临床阶段，8个新品获准上市，分别为泊沙康唑注射液（首家），泊沙康唑肠溶片（首家），注射用多黏菌素E甲磺酸钠（第二家），地拉罗司分散片（首家），注射用替莫唑胺（第二家），注射用达托霉素（独家规格），甲磺酸仑伐替尼胶囊，恩格列净片等。 收起>>

       公司经营范围为医学研究与试验发展，技术咨询，技术服务，货物进出口，技术进出口，企业管理，销售化工产品。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动，销售化工产品及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动，不得从事北京市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）奥赛康药业是中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂研发成功上市的企业，现已成为国内最大的质子泵抑制剂（PPI）注射剂生产企业之一，并形成PPI优势产品群和抗肿瘤药优势产品组群。经二十多年的精耕细作，奥赛康药业凭借多品类多层次的产品管线和良好的产品质量口碑，资产规模和盈利能力均处于业界领先地位。 收起>>

       生物药研发平台包含生物医药研究所（南京），AskGenePharmaInc.（奥赛康美国生物医药研究所，以下简称“AskGene”）。其中，AskGene专注于生物创新药的研发，前瞻性技术开发。在生物药研发方面，依托AskGene的国际先进技术和高端人才优势，构建了世界领先的Smartkine细胞因子前药技术平台（具有全球知识产权），并拥有双特异性抗体，Fc融合蛋白，抗体偶联ADC技术等核心技术。利用这些核心技术和平台，已开发出多个双靶向抗体和细胞因子前药。产品管线覆盖肿瘤免疫，自身免疫和慢性病等领域。 收起>>

       公司目前主要在研项目共计45项，包含已公开的11项重点在研化学，生物创新药。如ASK120067片，ASKB589注射液，ASK0912注射剂等1类创新药，及注射用右兰索拉唑，注射用格列本脲等改良型新药，另有多个创新药项目处于成药性，临床前研究阶段。 收起>>