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红日药业

i问董秘
企业号

300026

主营介绍

  • 主营业务:

    药品及医疗器械的生产经营和研究开发。

  • 产品类型:

    中药配方颗粒及饮片、血必净注射液、医疗器械产品、药械智慧供应链、辅料药、低分子量肝素钙注射液、原料药、依诺肝素钠注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液

  • 产品名称:

    中药配方颗粒及饮片 、 血必净注射液 、 医疗器械产品 、 药械智慧供应链 、 辅料药 、 低分子量肝素钙注射液 、 原料药 、 依诺肝素钠注射液 、 盐酸莫西沙星氯化钠注射液

  • 经营范围:

    小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(低分子量肝素钙、盐酸法舒地尔、硫酸氢氯吡格雷、盐酸沙格雷酯、环酯红霉素、盐酸普拉克索、盐酸莫西沙星、伊班膦酸纳、阿立哌唑)生产、中药提取;生物工程药品、基因工程药品、植化药品的研究、开发、咨询、服务;普通货运;下列项目在天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号开展生产活动:中药材前处理;大容量注射剂、冻干粉针剂、原料药(马来酸氟吡廷盐酸替罗非班、罗库溴铵、对甲苯磺酰胺、胸腺法新、磺达肝癸钠、肝素钠、盐酸帕洛诺司琼、L-苹果酸、盐酸美金刚、右佐匹克垄安立生坦、奥氮平、枸橼酸托法替布)、小容量注射剂(抗肿瘤药)、药用辅料(癸二酸,2-乙基-1,3-己二醇)、化工产品(危险品、易制毒品除外)批发兼零售、货物进出口、技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

运营业务数据

最新公告日期:2026-04-21 
业务名称 2025-12-31 2024-12-31 2023-12-31 2022-12-31 2021-12-31
库存量:成品药(支/盒/瓶) 2224.59万 1255.14万 1639.21万 - -
成品药库存量(支/盒/瓶) - - - 483.50万 485.71万

主营构成分析

报告期
报告期

加载中...

营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率
加载中...
注:通常在中报、年报时披露 

主要客户及供应商

您对此栏目的评价: 有用 没用 提建议
前5大客户:共销售了5.51亿元,占营业收入的11.16%
  • 客户1
  • 客户2
  • 客户3
  • 客户4
  • 客户5
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
客户1
1.89亿 3.83%
客户2
1.14亿 2.30%
客户3
9699.54万 1.96%
客户4
7992.73万 1.62%
客户5
7169.32万 1.45%
前5大供应商:共采购了2.28亿元,占总采购额的13.67%
  • 供应商1
  • 供应商2
  • 供应商3
  • 供应商4
  • 供应商5
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
供应商1
6849.57万 4.11%
供应商2
4123.73万 2.47%
供应商3
4111.28万 2.46%
供应商4
3953.02万 2.37%
供应商5
3776.30万 2.26%
前5大客户:共销售了5.41亿元,占营业收入的9.36%
  • 客户1
  • 客户2
  • 客户3
  • 客户4
  • 客户5
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
客户1
1.94亿 3.36%
客户2
1.09亿 1.88%
客户3
9607.82万 1.66%
客户4
7132.44万 1.23%
客户5
7093.38万 1.23%
前5大供应商:共采购了3.08亿元,占总采购额的16.86%
  • 供应商1
  • 供应商2
  • 供应商3
  • 供应商4
  • 供应商5
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
供应商1
7402.20万 4.05%
供应商2
6527.24万 3.57%
供应商3
6351.66万 3.47%
供应商4
5325.02万 2.91%
供应商5
5220.69万 2.86%
前5大客户:共销售了7.11亿元,占营业收入的11.64%
  • 客户1
  • 客户2
  • 客户3
  • 客户4
  • 客户5
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
客户1
2.07亿 3.40%
客户2
1.59亿 2.60%
客户3
1.37亿 2.24%
客户4
1.34亿 2.19%
客户5
7381.90万 1.21%
前5大供应商:共采购了4.99亿元,占总采购额的26.68%
  • 供应商1
  • 供应商2
  • 供应商3
  • 供应商4
  • 供应商5
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
供应商1
1.96亿 10.45%
供应商2
1.09亿 5.84%
供应商3
8084.33万 4.32%
供应商4
6164.60万 3.30%
供应商5
5179.50万 2.77%
前5大客户:共销售了7.68亿元,占营业收入的11.55%
  • 客户1
  • 客户2
  • 客户3
  • 客户4
  • 客户5
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
客户1
2.09亿 3.15%
客户2
1.57亿 2.35%
客户3
1.52亿 2.29%
客户4
1.26亿 1.89%
客户5
1.24亿 1.87%
前5大供应商:共采购了5.12亿元,占总采购额的17.68%
  • 供应商1
  • 供应商2
  • 供应商3
  • 供应商4
  • 供应商5
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
供应商1
2.41亿 8.34%
供应商2
1.02亿 3.51%
供应商3
6242.52万 2.16%
供应商4
5568.39万 1.92%
供应商5
5083.38万 1.75%
前5大客户:共销售了9.58亿元,占营业收入的12.49%
  • 客户1
  • 客户2
  • 客户3
  • 客户4
  • 客户5
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
客户1
2.91亿 3.79%
客户2
2.29亿 2.99%
客户3
2.28亿 2.97%
客户4
1.09亿 1.43%
客户5
1.01亿 1.31%
前5大供应商:共采购了2.89亿元,占总采购额的12.76%
  • 供应商1
  • 供应商2
  • 供应商3
  • 供应商4
  • 供应商5
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
供应商1
1.15亿 5.10%
供应商2
5100.62万 2.25%
供应商3
4565.19万 2.02%
供应商4
4017.08万 1.77%
供应商5
3670.13万 1.62%

董事会经营评述

  一、报告期内公司从事的主要业务  (一)公司基本情况  本公司业务布局可大致分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链等,具体如下:  1.中药配方颗粒  中药配方颗粒方面,坚持以中药传承为己任,持续强化中药道地药材建设,积极开展与国内顶尖科研院所在资源评估、良种选育、生态种植、标准化采收加工和道地药材质量标准体系建设等方面的合作,推动GMP标准化种植示范基地建设,严格按照《中药材生产质量管理规范》要求,实施“统一种源、统一农资、统一技术、统一回购”的四统一管理模式,探索引入物联网监测系统,对土壤墒情、气象数据、药材生长状况进行实时监控,夯实原材料供应和质量管... 查看全部▼

  一、报告期内公司从事的主要业务
  (一)公司基本情况
  本公司业务布局可大致分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链等,具体如下:
  1.中药配方颗粒
  中药配方颗粒方面,坚持以中药传承为己任,持续强化中药道地药材建设,积极开展与国内顶尖科研院所在资源评估、良种选育、生态种植、标准化采收加工和道地药材质量标准体系建设等方面的合作,推动GMP标准化种植示范基地建设,严格按照《中药材生产质量管理规范》要求,实施“统一种源、统一农资、统一技术、统一回购”的四统一管理模式,探索引入物联网监测系统,对土壤墒情、气象数据、药材生长状况进行实时监控,夯实原材料供应和质量管控,形成满足高质量中药配方颗粒生产的内控质量标准。生产秉承“传承不泥古,创新不离宗”的宗旨,一方面与中国中医科学院中药研究所合作,建立中药炮制传承基地,将国家非物质文化遗产的理念应用在炮制过程中;另一方面,创新应用现代化设备,打造现代中药智能制造模式,通过自动化生产线,并依据“技术关键点技术标准”与“饮片标准生产管理规范”,将中药炮制工艺完整地纳入配方颗粒生产过程中,实现了产业量化。
  康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承中药汤剂的剂型改革,以“全成分”理念为指导,以“标准汤剂”为标准,选择道地药材为原料,将传统炮制的经验进行数字化表征,通过现代产业化设备炮制成饮片,再根据提取、浓缩、干燥、制剂各个环节全过程的量质传递研究,实现配方颗粒和传统汤药“物质基础”等同与“临床疗效”一致,既保持了中药饮片的性味与功效,又极大程度地方便了患者的服用。目前,公司已在全国范围内布局北京、天津、河北、湖北、河南、重庆、甘肃、山东8大生产基地,并建立了从药材、饮片、提取、制剂、包装、销售的全过程追溯体系,实现了配方颗粒全品种溯源。
  2.成品药
  成品药方面,以自主创新为主和仿创结合的总体思路,优选靶点和品种,持续加强创新及临床能力建设,推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作。公司的主要成品药为中药及化学药品。
  公司成品药产品情况:
  3.医疗器械
  医疗器械方面,公司全资子公司超思电子以电子医疗器械业务为主,包括血氧系列、家用健康和基层医疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品与服务,覆盖血氧、心电、血压、胎心仪、体温、多参数监护、健康查体、一体机、智能制氧机、便携式制氧机等系列产品。同时,公司也充分发挥在血氧、血压、呼吸率等诸多监测技术和智能化、便携式、可穿戴化的技术优势,通过专病专护的方式,实现居家康养慢病管理的专业指导,致力于通过多样化的产品线满足不同年龄层人群的医护、健康管理需求。
  公司控股子公司汶河医疗器械主要从事与医用高分子耗材相关的医疗器械研发、生产及销售,并逐步拓展以药食同源为基材的食品类产品的开发和推广。
  4.原辅料
  原辅料方面,公司通过自主创新+产学研合作的研发模式,积极推进产品优化和工艺改进,打造研产销一体化团队,持续提升业务的核心竞争力。
  公司全资子公司展望药业的生产与销售始于1950年,是一家以生产药用辅料、原料药和食品添加剂三大系列产品的综合型制造企业,目前拥有2个生产基地,能完成50余个品种生产。坚持全面贯彻质量管理制度,先后通过了美国FDA、欧盟COS认证、日本PMDA认证、ISO9001质量认证、ISO14001环保认证及中国GMP认证,业务可覆盖全国30多个省、市、自治区;海外业务可覆盖欧美、日韩、印度、东南亚、中东、南美等国家和地区。公司持续提升智能制造水平,构建从订单到交付的全生命周期数字化管理体系,覆盖研发、检测、生产、物流等环节,强化产业链上下游的高效协同与资源优化配置,助力企业实现高质量发展。公司于2024年顺利建成省级博士后工作站,通过科研人才培养平台搭建进一步完善公司的研发体系,丰富药辅研究理论与创新体系,提升展望药业在行业内的学术影响力。
  公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销售、出口的高新技术生物制药企业,是国内肝素提取技术的引领企业,拥有从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链。
  5.医疗健康服务
  医疗健康服务方面,以打造数字化中医药服务及行业赋能平台为宗旨,坚持“全疗程”诊疗发展思路,通过打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的闭环生态,不断精细化诊疗体验,提升优质中医药资源的可及性。公司全资子公司东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台,专门从事中医医疗健康服务领域的投资与管理,通过特设线上中医互联网服务平台“上医明家”、线下全国实体连锁“上医明家中医馆”和高质量产品供应体系,打造立体化中医全产业链服务生态和中医医疗健康服务统一品牌形象。目前,线下“上医明家中医馆”已覆盖北京、天津、四川等多个省市,并在原有饮片和中药配方颗粒的基础上,持续丰富产品和服务内涵,创新应用场景,实现从诊前防未病到诊中治疗,从诊后康复到药品配送,给患者带来更多便利,持续助力医疗服务向健康服务和中医生活化转变。
  6.药械智慧供应链
  药械智慧供应链方面,应用信息技术与自动化设备,打造药械供应链与物流延伸服务平台,实现采购、物流,使用全过程数字化管理。公司全资子公司正康医疗科技是国内领先的供应链科技公司,主要业态为SPD技术研发与服务、器械销售。
  (二)业绩驱动因素
  报告期内,公司实现营业收入21.88亿元,同比下降21.72%;实现营业利润1.07亿元,同比增长0.11%;实现利润总额1.07亿元,同比下降1.72%;归属于上市公司股东的净利润0.78亿元,同比下降0.69%。
  中药配方颗粒业务,坚持创新驱动,持续优化创新机制和管理体系。报告期内,在研发方面,继续深化专利挖掘与布局,扎实推进配方颗粒产品口感溶化性改善研究,难点品种攻关及标准优化等专项工作,加快推进配方颗粒国省标开发、申报和备案工作,进一步扩大配方颗粒的区域品种覆盖和市场竞争力。积极推进校企协同创新,联合北京中医药大学开展的“质量数字化的配方颗粒智能制造关键技术与标准化建设及产业化应用”项目,入选“京津冀科技创新协同专项”课题,是企业深化产学研融合的又一项重要成果。在生产方面,充分发挥产销协同优势,保障产品供应。继续推进降本增效工作,围绕生产设备升级改造、生产过程优化、药材标准与规格优化、节能降耗等项目多措并举,强化公司成本管控方面的竞争力。在销售方面,推进学术营销和品牌建设,扩大终端覆盖和渠道突破,深耕标杆终端建设,提升客户服务能力,积极应对配方颗粒集采提质扩面和零差率政策实施带来的市场变化,严守合规底线,稳步推进产品销售。另外,公司全资子公司北京康仁堂获评“北京市知识产权试点单位”,顺利通过北京市知识产权试点单位复审,继续保留“北京市知识产权试点单位”资格。该项荣誉由北京市知识产权局组织评审,是对企业在知识产权创造、运用、保护和管理等方面综合能力的权威认可。公司控股孙公司湖北辰美武汉中药饮片代煎中心改扩建项目顺利竣工并正式投入运营,该中心按高标准建设,以数字化、标准化、智能化为抓手,打通中药服务的“最后一公里”,为周边居民提供更加安全、便捷、高效的中医药服务。公司全资孙公司山东康仁堂荣获国家级高新技术企业认定,这是山东康仁堂首次通过认定,是对企业核心技术、科技成果转化能力、成长性指标和人才结构综合评估的认可,为企业提升社会形象与品牌价值,保持未来核心竞争力创造了良好条件,同时获得所得税率优惠政策。
  成品药业务,公司坚持以临床价值为核心,构建血必净注射液循证医学体系,将产品优势转化为市场竞争力。报告期内,血必净注射液被纳入《2026年脓毒症和脓毒性休克国际管理指南》,指南同步发表于重症医学领域两大核心期刊《CriticalCareMedicine》(《危重病医学》)与《IntensiveCareMedicine》(重症医学),被纳入该指南,说明产品疗效获得国际顶尖专家的认可与背书,有利于推动中医药得以规范应用于全球临床实践,惠及更多患者,也为中医药深度融入现代医学树立了典范。同时,血必净注射液还入选首批天津市生物医药领域创新产品重点研发目录,为产品持续深耕创新、拓宽应用发展道路筑牢坚实根基。另外,公司申报的注射用多黏菌素E甲磺酸钠和注射用甲磺酸萘莫司他两个产品符合药品注册的有关要求,已被同意开展临床试验,有助于丰富产品种类。在生产能力建设方面,继续围绕降本增效高质量发展经营主线,加强精益管理、质量管理和安全管理,将合规管理穿透式融入日常经营活动。在产品销售方面,坚持以营销为引领,通过新质生产力项目培育和数字化驱动等方式助力医院市场开发,赋能学术营销和品牌建设,深挖增量空间,进一步优化市场布局,稳步拓展临床终端,提升医院覆盖率,驱动业绩可持续增长。
  医疗器械业务,坚持立足全链条创新体系与系统化知识产权布局,深化校企协同合作机制,以核心技术驱动产品迭代升级,加快创新成果产业化落地。报告期内,公司全资子公司北京超思入选国家知识产权示范企业创建对象,充分彰显了企业在知识产权创造、保护与运用等方面所积淀的深厚实力与管理韧性;另外顺利通过北京市专精特新中小企业复核。坚持加强基础研究,继续推进与哈尔滨工业大学的研发合作,稳步推进产品开发。在生产方面,持续推进精益制造,降本增效提质,提升产品的可靠性、安全性和竞争力。在市场拓展方面,加快新品推广,在加强存量客户维护的基础上,积极推进巴西和日本等市场的客户开发和渠道布局,促进业务稳健发展。控股子公司兰州汶河继续加强技术储备和丰富产品种类,推进产品开发和推广,驱动业务可持续发展。
  原辅料业务,坚持以市场需求为导向,有序推进产品开发和注册申报,深入开展精益管理、降本增效、质量提升等各项工作,持续提升产品核心竞争力。报告期内,公司全资子公司展望药业顺利通过《企业知识产权合规管理体系要求》(GB/T29490-2023)国家标准知识产权管理体系认证,本次认证涵盖羟丙甲纤维素、微晶纤维素、羧甲淀粉钠等17项核心药用辅料品类,以及甲氨蝶呤、亚叶酸钙、盐酸艾司洛尔等7种重点原料药产品,实现了核心业务知识产权管理的全方位、标准化覆盖。展望药业始终将技术创新与知识产权管理深度融合,不断强化企业在药用辅料、原料药领域的核心技术优势,有序开展产品优化与储备工作,持续拓展市场,为公司业务稳健发展奠定基础。另外,展望药业获评浙江省药品食品包装药用辅料行业协会2025年度“创建专精特新先进单位”与“2025年度优秀会员单位”两项行业先进荣誉;展望药业还获得中共湖州市南浔区委、南浔区人民政府授予的“2025年度工业企业规模前百强”,“2025年度菱湖镇科技创新企业”等多项荣誉,彰显了企业在专业化发展、科技创新上的硬核实力与责任担当。公司控股子公司亿诺瑞围绕肝素系列及新型复杂分子产品,推进研发注册工作,继续强化产销协同与内部挖潜,深耕法规市场与非法规市场双通道,积极拓展新客户,促进客户结构进一步优化,有效驱动业绩增长。
  医疗健康服务业务,基于医疗政策,持续推进平台合规体系建设和产研平台功能优化,确保业务发展的合规性和可持续。报告期内,公司立足核心业务,推动模式创新,优化产品和服务范围,满足客户多元化健康需求;坚定打造标杆医馆,继续围绕专家运营构建核心壁垒,特色项目持续发力,构建差异化竞争力,同时提升资产经营质量,嫁接数字化赋能,推动医馆运营降本增效,综合提高医疗健康服务业务的经济效益,风控合规零差错,推动业务健康发展。
  药械智慧供应链业务,继续推进业务优化和拓展,加强应收账款和资金管理,坚持效率提升,大力开展资产盘活,推动业务实现健康良性发展。报告期内,围绕SPD业务深耕布局,深化核心客户合作,在保证存续业务平稳发展基础上,积极推动新业务立项与落地,注入发展新动能。
  (三)行业发展情况
  1.行业情况
  2026年是“十五五”规划开局之年,医药卫生体制深化改革仍然是行业主旋律,国家层面集中发布一系列规划和政策,涵盖顶层设计、中医药行业高质量发展、合规监管等方面,为未来五年医药医疗卫生健康产业发展指明了方向,并配套出台了一系列靶向精准、逻辑连贯的政策举措,形成政策合力,为加快深化中医药改革创新、推动医药行业高质量发展奠定坚实基础。
  在顶层设计方面,3月,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》发布,将生物医药定位为"新兴支柱产业"、"新的经济增长点”,要求采取超常规措施,全链条推动,为未来五年医药产业发展定调。6月,《国民健康"十五五"规划》审议通过,标志着“十五五”期间国民健康顶层设计正式成型,是未来五年国民健康事业发展的纲领性文件,明确健康中国建设主要目标和重点任务,构建全生命周期健康服务体系,大力发展健康产业,培育健康领域新型服务业态。
  在推动中医药高质量发展方面,1月,《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》发布,明确提出六大行动:原料提质稳供行动、协同创新攻关行动、制造能力提升行动、民族药产业振兴行动、中药名品推广行动、卓越企业培育行动,目标到2030年,中药工业全产业链协同发展体系初步形成,发展质量明显提高,数智化、绿色化转型升级取得突破,并提出一系列配套措施,驱动中药工业从"规模扩张"转向"质量+创新+数智绿色"发展,资源向具备全产业链掌控力和循证能力的头部集中。6月,《中医药振兴发展“十五五”规划》批复指出,坚持中西医并重,守正创新,遵循中医药规律和特点,完善中医药传承创新发展机制,加快推进中医药现代化,推动中医药走向世界。另外,《国民健康“十五五”规划》在推动中医药产业发展方面,也进一步明确要加大中医药传统知识保护力度,加强中药制剂、经典名方发掘转化,强化中医药基础研究,充分利用现代科学技术阐述中医药作用机理,健全中医药标准体系,实施“新时代神农尝百草”行动,推动中医医药产业高质量发展。
  在合规监管方面,合规高压持续加码,从法律基础到执行层面全面收紧。1月,《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布,是23年来首次全面修订,涵盖药品研发注册、生产、经营、使用、监管全流程。3月,《加快推进药品追溯体系建设工作的通知(征求意见稿)》发布,定点医疗机构/药店需全量采集上传药品追溯码,实现"一药一码、全程可溯",上市许可持有人、批发、零售各环节落实追溯主体责任。4月,《医药代表备案管理办法(试行)》发布,提高医药代表入职门槛,明确医药代表不得承担药品销售任务。6月,《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》发布,严查医药代表商业贿赂、医院药品耗材回扣,规范院内准入,纠风从集中整治走向制度化、常态化,规范学术推广,为医药行业高质量发展奠定政策基础。
  综上,“十五五”医药产业高质量发展的蓝图已经绘就,到2030年,覆盖全民和全生命周期的中医药服务体系更加健全,中医药防治重大疾病取得新突破,基层服务提质升级,基础研究能力大幅提升,中药产业创新创造力大幅增强,中医药文化与国际影响力进一步提升,中医药振兴发展迈上新台阶,实现人人享有中医药服务。产业链参与企业亟需锚定规划目标,未来公司要紧跟行业趋势,推动公司在研发、管理、营销、制造方面的创新力度,多措并举,持续提升公司的竞争力,共享行业发展红利。
  2.行业地位
  公司以“传承发展中华医药,解决人类健康难题”为愿景,以研发精药、生产良药为己任,专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新,目前已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域,集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。公司加速将大数据应用与旗下成品药、中药配方颗粒、医疗器械、原辅料、医疗健康服务以及药械智慧供应链板块有机结合,以全产业链创新为“切入点”,推动企业从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。报告期内,公司凭借持续稳健的经营表现与强劲的综合实力,再次蝉联中国医药工业百强企业榜单,这是药企综合实力与行业地位的重要标杆,连续第14年入围,也充分展现了企业的发展韧性和示范引领作用;另外荣获“天津市市级劳动关系和谐企业”称号,此次获评标志着公司在构建规范有序、公正合理、互利共赢、和谐稳定的劳动关系方面迈上了新台阶。
  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
  公司主要研发项目进展情况:
  报告期内,公司药品中标集采情况如下:
  2026年上半年,公司产品依诺肝素钠注射液(商品名:博璞宁)、盐酸莫西沙星氯化钠注射液(商品名:安若泰)、盐酸法舒地尔注射液(商品名:川威)、伊班膦酸钠注射液(商品名:固泰维)参与国家组织集采药品协议期满品种接续采购项目并中选;本次接续采购项目采购周期截止至2028年12月31日。未来三年,上述中选品种将依托全国集采准入渠道稳定供货,持续保障各级医疗机构临床用药供给,同时依托集采规模化优势拓展稳固市场份额,夯实公司心脑血管、抗感染、骨健康领域等产品线布局。

  二、核心竞争力分析
  (一)产品优势
  公司主力产品血必净注射液是能够通过调节机体异常反应达到有效治疗脓毒症效果的中药二类新药,自2004年上市以来,已经走过了20余年的历程,在重症疾病治疗领域开展了大量的循证医学研究,有丰富的临床有效性和安全性的循证医学证据体系,其作为非抗生素药物治疗脓毒症的大样本临床研究成果分别于2019年在《CriticalCareMedicine》、2023年在《JAMAInternalMedicine(JAMA内科学)》、2025年在国际权威医学期刊《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine等国际权威医学期刊发表,这些研究成果在脓毒症研究领域取得的重大突破,再次证明中医药治疗脓毒症等急危重症的疗效价值,提供了脓毒症治疗的中国方案,在国际医学界发出了“脓毒症中国之声”。血必净注射液以其独特的疗效和安全性,赢得了国内外医学界的广泛认可,报告期内,血必净注射液被纳入《2026年脓毒症和脓毒性休克国际管理指南》,指南同步发表于重症医学领域两大核心期刊《CriticalCareMedicine》(《危重病医学》)与《IntensiveCareMedicine》(重症医学),疗效再次获得国际顶尖专家的权威认可与背书,有利于推动中医药得以规范应用于全球临床实践,惠及更多患者,相信在国家促进中医药产业高质量发展的大背景下,也将逐步开启现代中药新质生产力的新征途。
  全资子公司北京康仁堂专业从事中药配方颗粒研究和生产20余年,坚持以中医理论为根本,认真研究中药汤剂的剂型改革,形成“全成分”理念,并在该理念的指导下形成“全成分”中药配方颗粒工艺体系和标准体系,产品应用于中医临诊处方的调配,适应传统中医辨证施治疗法。北京康仁堂作为标准起草单位之一,积极开展中药配方颗粒国家和省级标准申报工作,以及全国中药饮片炮制规范研究和中药经典名方的国家标准创新研究,为产品生产工艺和质量保障奠定了基础。
  (二)生产工艺优势
  公司多年来极为重视现代科技在生产过程中的应。在血必净注射液生产过程中采用了在线检测和工艺参数的自动化控制生产技术,通过采用最新的技术手段和技术指南评价血必净注射液的内在质量和风险控制水平。在化学注射剂药品生产过程中,通过工艺自动化控制生产技术,在生产规模化同时确保了产品内在质量的稳定、均一,有效保障了产品的安全性、有效性和质量可控性。
  北京康仁堂应用现代研究技术,开展中药炮制技术的传承与产业化研究、中药配方颗粒生产工艺和全程质量控制技术的应用研究以及等效性与安全性研究。在传承传统的基础上,建立了一套科学的生产工艺流程,保持了工艺与传统汤剂的一致性以及中药汤剂先煎、后下等特色。公司还积极运用信息技术、系统科学与工程、过程分析等先进制造技术,通过核心装备创新、生产工艺优化集成,着力打造现代中药智能制造模式,使得中药配方颗粒的生产工艺和产业规模处于国内领先水平。在生产环节大力推进5S与目视化管理项目,并重塑流程、设备、系统和员工的协助关系,例如在天津康仁堂生产基地,中药配方颗粒智能工厂从无人化投料、全流程监控,到质量均一式控制、一体化运输等过程几乎由机器设备自动完成,MES系统(即制造执行系统)改善了生产过程中计划与生产之间信息不对称的情形,让企业可以“从下到上”实时收集生产过程中的各项数据,从而引导企业科学、及时地调整计划与决策,让精益生产管理日臻完善,是公司“匠心制造”的基石;山东康仁堂生产基地采用标准化、智能化厂房设备和现代化检测、研发实验室,配套空调净化系统、纯化水、压缩空气系统等公用设施,是业内技术最领先、智能水平最高的生产基地之一,助力中药产业由“中国制造”向“中国智造”转型升级。
  (三)质量控制优势
  公司高度重视质量管理,持续推动质量管理升级,通过优化组织流程和软硬件的投入使质量控制体系更加完善和科学,加强质量文化建设,以“质量宣传月”、“传帮带”、树先进典型、质量培训等活动形式,提升全员质量意识和技术素养,鼓励全员主动识别风险,多元化落地践行质量文化,秉持初心,严守质量,通过对品质精益求精的执着,赋能“匠心制造”的目标。报告期内,公司“医药制造企业TPM标准化研究和实践”入选“标准化驱动价值创造企业实践案例暨第三届中国质量协会标准化工作案例”,通过TPM模式,将设备管理从事后抢修转为事前预防,有效提升设备运行效率,培育精益求精的改善文化,树立可复制借鉴的TPM标准化标杆,为企业提质降本、稳健运营筑牢根基。
  康仁堂“全成分”中药配方颗粒的质量标准实行全产业链质量监控,从品种、品质、生长年限、栽培采收、加工、化学成分等研究,到饮片的规范化炮制、中间产品及成品的质量控制,建立了系统化的质量标准研究体系。以药典标准为基础,结合红外图谱技术、色谱特征指纹图谱及在线质量控制技术研究,建立了较为完整、全面、多维度、高指标评价体系的产品标准。公司中药配方颗粒原料、饮片标准高于药典标准,通过在药材道地产区进行药材基地建设,掌握控制药材种植、采收和产地加工的关键工序,对进厂药材增加内控检测项目,有效防止了掺假、染色、加重、熏蒸等药材投入生产。对全品种原材料进行农药残留风险评估,制定新版药典33种农残检测方案,确保所有原料农药残留符合要求,同时监测农残转移率,保证配方颗粒产品安全。对药材传统炮制工艺与现代化设备加工进行研究,逐品种进行炮制工艺验证,实现传统与创新的有机结合,建立了产品质量评价体系和不良反应监测制度,对上市产品的质量进行跟踪监测,确保患者用药安全有效。
  亿诺瑞核心产品肝素类原料药(依诺肝素钠、低分子量肝素钙、肝素钠、那屈肝素钙)均在国内完成注册申报,通过GMP检查,积极对标美国FDA及欧盟等法规市场药政标准,从肝素粗品工段开始,对公用系统、原辅料、中间体、成品等进行管理,已经建成符合FDA、EDQM等药品生产质量管理指导原则和国内cGMP要求的原料药生产线以及一流的检测设施,实现肝素全链条的智能生产,完全满足仿制药一致性评价的质量要求。
  (四)营销优势
  公司成品药业务通过明确产品临床定位与同类产品的治疗学差异,为临床提供优化用药方案,并不断丰富产品的循证医学证据,保证产品的高质量循证证据级别及多样性,为急危重症医学领域提供最新、最优的支持和服务。
  配方颗粒销售业务方面,营销的基础是所售产品质量稳定、安全有效,可溯源。公司拥有8个配方颗粒生产基地,各基地按照高标准的现代化中药管理规范及GMP要求建设了大型中药自动化生产线,实现了数控自动化新技术在生产环节、质量控制、技术创新等方面的广泛应用。基地生产设备均为符合国家要求的节能降耗型设备,智能装备及信息化系统在行业内均处于领先水平,建立了适合中药生产特点的SCADA、MES和ERP系统,通过MES与ERP的集成创新,实现企业信息的共享和企业制造流程的贯通;利用信息化手段构建智能追溯体系,使药品制造过程透明,患者真正享有知情权,监管部门可以通过公开的平台对企业实施有效监管。同时,围绕基地市场及重点市场,积极开展配方颗粒国省标的开发和备案工作,快速覆盖市场,结合行业政策和竞争态势,推动营销组织和管理模式持续创新,筑牢“康仁堂”品牌竞争优势。
  (五)研发优势
  研究院聚焦科技创新,价值驱动,主动变革,着力构建研发创新的价值链。以降低重症患者死亡率为使命,以为人类健康服务为宗旨,积极开展具备核心竞争力的创新及改良创新药、仿制药、配方颗粒、医疗器械的研发工作。
  公司坚持自主研发创新与对外合作模式创新的双轮驱动机制,拥有国家企业技术中心、中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心两个国家级技术平台,以及天津市脓毒症治疗药物关键技术企业重点实验室等创新平台,致力于通过研发创新,构建具备梯队化药物培育和平台化科研支撑能力的体系,攻克关键药物技术。在中药配方颗粒的研发领域,从源头加强中药配方颗粒全流程质量管理,基于质量源于设计的理念,从研发设计到生产过程的质量控制构建了基于全流程、全过程的质量保障体系,对中药配方颗粒产品的全产业链源头技术进行布局。报告期内,由公司全资子公司北京康仁堂和中药研究院深度参与,联合北京中医药大学等单位完成的科研项目“中药功效物质高效发现技术体系创新与产业化应用”,荣获中华中医药学会科学技术奖三等奖。该奖项是我国中医药领域具有重要影响力的科技奖项,代表了行业对项目学术价值与应用价值的高度认可。

  三、公司面临的风险和应对措施
  (一)行业政策调整风险
  围绕医保、医药、医疗的“三医”联动改革持续推进,监管制度日趋完善,对企业新药研发创新方向的选择以及在售药品质量和成本控制提出了更高的要求。集采持续提质扩面,集采规则从重价向优质优价转变,行业利润空间等受到压缩,产业链参与企业需通过降本提质和业务创新维持竞争力。2026年2月印发的《药学类医疗服务价格项目立项指南(试行)》明确中药配方颗粒实行零加成后可收取调剂费,4月《关于健全药品价格形成机制的若干意见》发布,明确指出实行中药配方颗粒零加成政策,覆盖所有公立医疗机构,标志着中药配方颗粒与中药饮片价格管理体系正式分离,短期可能给配方颗粒行业带来一定的影响。总之,这些政策的发布契合国家医保控费、规范行业发展、推动医药行业实现高质量发展的整体导向,也倒逼企业持续提升核心竞争力。
  应对措施:公司密切关注医药、医疗、医保等方面的国家和地方政策变化,深入分析政策对行业格局和公司业务的影响,针对政策强监管、医保控费深化的趋势,坚持以销售为引领,坚定科技驱动的创新发展战略,持续推动产品研发,形成更加稳健的产品供应结构和能有效应对政策风险的接续增长动能,坚持推进数智化应用和智能制造创新管理和业务模式,建立高效、合规的业务运营体系,全面践行降本增效提质理念,有效应对行业政策变化带来的风险和机遇。
  (二)市场竞争加剧风险
  公司核心业务中药配方颗粒,因政策松绑和市场扩容,即试点政策结束和市场准入从二级以上中医院扩展至所有具备中医资质的医疗机构,叠加国标颁布与医保政策支持,迅速吸引大批中药企业蜂拥进入抢夺市场,行业竞争加剧;同时,随着集采提质扩面,价格竞争也日趋激烈,对企业成本控制提出更高的要求,预计随着国采常态化与集采规则持续优化,市场竞争将从单纯的拼质量、拼价格逐渐向质量、成本、服务、供应能力和创新能力的综合较量转变。
  应对措施:公司将继续加速推进配方颗粒国省标开发、申报和备案工作,促进各区域产品品种覆盖,持续提升产品在成本、质量和供应能力方面的竞争力;积极把握医疗卫生强基工程的行业机遇,继续深挖“两基”市场,打造基地市场的产销协同效应,推进基层市场学术赋能,持续扩大终端覆盖,提升客户服务能力,抢抓市场机遇。
  (三)中药材价格波动和供应质量风险
  中药材作为农副产品,价格受气候、供需关系、人工成本等因素影响显著,可能给下游制药企业成本控制带来一定的影响,另外,《中药标准管理专门规定》等相关政策都特别强调中药质量安全风险,明确加强中药材等原料的质量评估,结合农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等外源性有害成分及内源性有毒成分的安全风险评估结果,合理设置必要的控制项目和限量要求,坚持从源头把关、过程控制、检验放行等各环节加强管理,提升中药质量,严守药品的安全底线,这些对中药企业都提出了更高的要求。
  应对措施:在中药材价格波动风险方面,公司持续开展中药材品种调研和价格跟踪,建立价格预警机制,提升行情预判能力,通过优化原料质量标准、精准开标等策略有效降低采购入库成本,最大限度规避价格波动带来的影响;在中药材供应质量保障方面,积极优化组织支撑,通过数字化平台如中药产品质量溯源系统和中药材GAP生产质量管理系统等进行赋能,满足政策要求。同时,积极探索创新中药材基地建设合作模式,推动中药材GAP基地建设与乡村振兴深度融合,从源头保障产品质量。
  (四)安全与环保风险
  近年来,随着《关于加快建立健全绿色低碳循环发展经济体系的指导意见》《危险废物识别标志设置技术规范》等政策相继出台,对环保规范化、污染防治等方面提出更高的要求,一系列政策制度设计正倒逼医药企业将安全、环境合规内化为核心竞争力,推动医药产业向绿色可持续转型。
  应对措施:公司坚持绿色可持续发展理念,依据国家相关安环政策,持续深化安全生产标准化体系建设,全面签署安全生产责任制,制定隐患排查工作计划,加强重点时期专项安全工作,逐级压实安全生产管理职责,实现“纵向到底,横向到边”全覆盖,全力营造安全稳定健康的工作环境。始终将绿色发展理念融入生产全流程,通过工艺优化、环境监测、蒸汽余热回收、固废综合处理等举措为公司经营注入绿色动能,为企业高质量发展提供坚实保障。报告期内,公司启动EHS责任制体系建设项目,通过明确各层级责任,将EHS要求嵌入生产全流程,既筑牢合规底线,又强化风险防控,从根源上减少安环隐患。 收起▲