一、报告期内公司所处行业情况　　（一）全链条政策赋能，夯实高质量发展根基　　生物医药产业关乎国计民生与国家安全，以其鲜明的科技属性与高度的战略地位，已深度融入国家安全与民生保障。随着全链条创新支持政策的落地见效，生物医药产业的强科技属性、强战略带动性正加速转化为新质生产力，成为构建现代化产业体系的关键引擎。　　2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，深化药品医疗器械监管全过程改革，加大研发创新支持力度，提高审评审批质效，打造具有全球竞争力的创新生态，进一步满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。2025年6月，国家医保局与国家卫健委... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）全链条政策赋能，夯实高质量发展根基
　　生物医药产业关乎国计民生与国家安全，以其鲜明的科技属性与高度的战略地位，已深度融入国家安全与民生保障。随着全链条创新支持政策的落地见效，生物医药产业的强科技属性、强战略带动性正加速转化为新质生产力，成为构建现代化产业体系的关键引擎。
　　2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，深化药品医疗器械监管全过程改革，加大研发创新支持力度，提高审评审批质效，打造具有全球竞争力的创新生态，进一步满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。2025年6月，国家医保局与国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，我国生物医药产业政策环境迎来里程碑式优化。坚持以人民健康为中心的发展理念，该政策推动医疗、医保、医药协同发展和治理，推动形成“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的价值导向，助力创新药高质量发展。2025年10月，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》公布，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的健康和尊严。2025年12月，国家医保局、人社部联合印发首版《商业健康保险创新药品目录》，纳入19种创新程度高、临床价值大、患者获益显著的高值药品，涵盖CAR-T细胞治疗产品、罕见病用药等，与基本医保目录形成协同。2026年1月，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式发布。作为《药品管理法》的深化，进一步夯实药品注册主体责任，构建起覆盖全生命周期的现代化药品管理体系。这一系列政策组合拳，不仅积极顺应生物医药产业创新驱动与高质量发展的新需求，更驱动生物医药产业从跟跑向领跑的战略跨越，推动中国从制药大国向制药强国稳步迈进。
　　2026年政府工作报告进一步将生物医药提升至国家新兴支柱产业新高度，明确提出培育壮大新兴产业和未来产业。生物医药产业从重点培育迈入支柱引领的新阶段，成为构筑国家竞争新优势的战略基石。
　　（二）医防融合持续深化，构建全生命周期健康管理
　　建设健康中国是一项系统工程，面对人民群众日益增长的多元化卫生健康需求，必须坚持系统观念，突出重点领域，要集中优势资源和力量，着力健全公共卫生体系、建设优质高效医疗服务体系。加强医防融合是推动医疗卫生工作的“关口前移”和“重心下沉”。关口前移，将重点提前到疾病发生前的预防、筛查和风险干预；重心下沉，从以大型医院为中心，向基层比如社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室转移。防治融合深化，在重心下沉搭建的平台上，其目标是尽可能阻止、延缓疾病的发生发展。
　　2025年4月，十四届全国人大常委会第十五次会议审议通过修订《中华人民共和国传染病防治法》，本次修订确立了“预防为主、防治结合、依法防控、科学防控”的方针，实现了从“疾病控制”到“系统治理”的重大转变，筑牢了覆盖“预防、控制、救治、保障”的全链条防控屏障，更好保障人民生命健康与公共卫生安全。预防接种作为预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段，在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡等方面发挥着重要作用。随着国家免疫规划的动态调整与健康教育的全面普及，公众对疫苗的认知将进一步深化，成人免疫市场有望成为行业增长的第二极。随着国家疾控局《关于推进全生命周期疫苗接种服务高质量发展的指导意见》的落地，各省市成人接种门诊广泛设立，公共卫生与临床医疗正在深度融合。
　　（三）行业处于深度调整期，技术突破引领创新发展
　　疫苗行业当前正处于深度调整的关键节点，“疫苗犹豫”情绪的蔓延，正显著削弱民众的接种意愿与对疫苗的信任度。这种拒绝或延迟接种的行为，不仅拉低个体及群体免疫水平，增加传染病暴发风险，也直接导致疫苗行业景气度承压下行。从市场表现看，行业正经历明显的寒冬，整体市场需求处于低谷，行业竞争白热化日益凸显，整体预期呈现下挫，行业预期与发展信心面临严峻考验。与此同时，医药行业作风建设已迈入高压常态化阶段。通过系统的顶层设计与协同布局，纠风治理从阶段性集中整治向全链条长效机制纵深推进。行业生态发生深刻变革，加速构建起更加公平、透明的竞争新环境，在此背景下，合规能力不再仅仅是企业的生存底线，而成为决定市场成败的核心根基。
　　然而，危机中往往孕育着转机，也正为行业提供产业变革升级的契机。我国生物医药行业历经多年积累，已筑牢坚实的技术壁垒，积累了丰厚的人才资源并构建了完善的创新产业链。当前，行业正加速从模仿创新向原始创新跨越，一系列重大创新成果正快速转化为临床应用。展望未来，唯有掌握核心技术、在研管线储备丰富且具备差异化布局的企业，方能通过创新技术的颠覆性突破，实现可预防疾病的拓展以及现有产品的迭代升级。利用新技术平台攻坚，开发未被满足需求的创新疫苗及药品，企业将重塑核心竞争力，推动行业从价格博弈转向价值创造，最终实现高质量的可持续发展，持续助力健康中国建设迈上新台阶。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　2025年，受行业深度调整、市场需求收缩、竞争格局重塑影响，公司经营业绩阶段性承压，全年实现营业收入89.58亿元，亏损147.23亿元，业绩变动系核心产品销售下降、资产减值计提所致。
　　面对严峻的市场挑战，公司全年聚焦“去库存、促回款、降负债”三大攻坚任务，统筹推进经营改善与转型升级，全力筑牢发展基石。运营端，协商调整采购计划，优化市场策略，加速库存去化；财务端，深化客户沟通并强化回款考核，提升资金周转效率，同时通过银团贷款、科创债券等多元融资工具，有效优化债务结构；战略端，坚持创新驱动，保持高强度研发投入，推动自研产品商业化落地，加速公司向产品型企业转型。
　　（一）主营业务概况
　　智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。从2002年初创发展至今，公司始终秉持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，担当“防未病治已病，守护人类健康”的使命，贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，以民众健康需求为导向，持续完善“预防＆治疗”的产业布局，强化科研攻关与商业化落地能力，凭借优质产品和专业化服务体系，助力人类健康事业。
　　报告期内，公司“预防&治疗”的战略布局取得里程碑式突破，通过现金增资方式控股重庆宸安生物制药有限公司，公司业务正式拓展至代谢类疾病治疗，并以此为基础进入治疗性生物制药领域。目前，公司已形成五家全资子公司及一家控股子公司的多元化格局：智飞绿竹、智飞龙科马、宸安生物三家高新技术企业为公司核心研产基地，持续在细菌类、病毒类、结核类预防产品和糖尿病、肥胖等慢性疾病治疗药品上迭代升级，夯实技术壁垒；
　　母公司智飞生物作为推广主体，致力于构建多元、便捷、全面的服务体系；智飞空港发挥进出口关键枢纽作用，为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。此外，公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。
　　（二）主要产品及其用途
　　公司共有15种产品上市，其中1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为国民提供传染病防控多元化的产品选择。
　　（三）主要经营模式
　　公司贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，以市场转化反哺技术创新，构建起技术研发和市场推广互促共进的良好循环生态，加速产品从创新研发到价值实现的转化进程。
　　公司以民众健康需求为导向，坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，深耕生物制药领域，坚定自主创新道路。公司依托集团化资源整合优势，持续加码研发投入，广泛布局多种研发路径，充分发挥产品矩阵的协同效应，在强化原始创新能力的同时，构建起层次丰富、梯队合理的产品管线。产品生产方面，公司实行以销定产的生产模式，生产部门紧密衔接市场部门的销售计划，统筹排产计划并组织产品生产，同时维持适度库存以保障供应稳定与响应敏捷。产品推广方面，公司采用终端直销模式，通过自建的专业市场团队进行学术推广，开展预防接种知识相关的科普宣传工作，实现公司疫苗及药品在终端使用单位的广泛覆盖。产品流通方面，公司严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规开展产品的生产、流通等活动，对产品全生命周期实施严格管理，公司主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位，最终完成销售结算。
　　（四）经营情况概述
　　1、整合创新资源，在研管线实现关键突破
　　报告期内，面对阶段性经营压力，公司始终坚持创新驱动发展，持续夯实核心竞争实力。报告期内，公司研发投入14.36亿元，占营业收入的比重达到16.03%，有力推动了公司在研产品的临床试验及注册上市工作。公司整合形成覆盖人用疫苗、结核类生物制品和代谢类药物开发的“七+N”技术平台，持续完善“预防&治疗”的创新产品管线。
　　依托技术平台优势与高效的研发团队，公司多项在研产品取得关键性进展。截至本报告披露日，预防类自主在研管线中，二十款产品取得阶段性研发进展：四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗取得药品注册证书；15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗进入申报上市阶段；治疗用卡介苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗分别于国内、孟加拉国进入Ⅲ期临床试验；26价肺炎球菌结合疫苗分别于澳大利亚、国内进入I期临床试验和I/II期临床试验；四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）进入I/II期临床试验；吸附破伤风疫苗进入I/Ⅲ期临床试验；组分百白破-Hib四联疫苗进入I期临床试验；四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）、三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）、青少年及成人组分百白破疫苗、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、带状疱疹mRNA疫苗、重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）、冻干水痘灭活疫苗、HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗、改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗共十一款产品获得临床试验批准通知书；冻干乙型脑炎灭活疫苗（人二倍体细胞）临床试验申请获得国家药监局受理。治疗类自主在研管线中，三款产品取得阶段性研发进展：德谷胰岛素注射液进入申报上市阶段，德谷门冬双胰岛素注射液获得Ⅲ期临床试验总结报告，CA111注射液进入Ⅰ期临床试验。
　　目前，公司已稳步迈入自主研发成果的集中兑现期：五款核心产品已提交上市申请，六款重要产品处于Ⅲ期临床试验阶段，研发管线呈“申报-临床-储备”的阶梯式推进格局。未来二至三年，公司预计将有多款预防性及治疗性自主产品获批上市并实现商业化放量，标志着公司向“创新产品驱动型”企业的战略转型已进入实质性收获阶段。与此同时，公司研发策略正加速从“跟随式创新”向“源头创新”跃迁。依托自主搭建的mRNA、重组蛋白、病毒载体递送、多肽药物长效化等技术平台，在重大传染病、代谢疾病等前沿领域实现精准卡位，为公司实现“世界一流生物制药企业”的愿景打造强劲引擎。
　　2、优化市场资源配置，提升推广效能
　　公司持续强化市场经营能力，稳步推进进口、储运及终端推广等全链条工作，为民众提供优质产品与高效服务。面对市场环境的快速变化，公司坚持精细化管理，强化市场团队建设，深度整合终端信息，灵活调整资源配置，快速响应市场需求。为有效提振民众接种信心，公司持续开展线上线下联动的疾病科普与预防接种宣传，并主动响应政府号召深入参与各地惠民接种项目，不断提升疫苗可及性和民众的疾病认知水平。
　　在商业合作层面，公司持续巩固与全球商业伙伴的战略合作关系，在复杂多变的市场环境中深化互信、协同应对挑战。报告期内，公司与GSK正式执行《独家经销和联合推广协议补充协议》，根据市场需求调整产品采购与供应节奏，合作韧性与协同效能持续增强。报告期内，默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗的男性适应症相继获批，公司与默沙东携手紧密合作，推动“男女共防”促进群体免疫屏障构建。为了深化长期战略合作伙伴关系，基于市场动态敏捷高效地作出应对，2026年4月2日公司与默沙东签订《经修订和重述的供应、经销与共同推广协议》，未来双方将根据市场需求，动态采购与供应协议产品。在行业深度调整期，公司与全球战略伙伴保持高频沟通与务实协商，联手筑牢供应链的稳定性与韧性，为后续市场回暖储备充足动能。
　　公司以重点产品准入为抓手，强化疾病防控理念的市场教育，持续巩固自研产品商业化成果，为后续更多自主产品的市场导入构建品牌认知与渠道优势的双重支撑。截至本报告披露日，公司四价流感病毒裂解疫苗已在27个省份实现准入，并持续开展流感疫苗、四价流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、23价肺炎疫苗等疫苗的推广工作。在结核病防控领域，公司持续深化“终结结核，必须控制潜伏感染”的科学理念，围绕国家疾病预防控制局等九部委联合印发《全国结核病防治规划（2024—2030年）》，推动结核病防治关口前移、发病率下降。自主产品宜卡继续纳入《2024年国家医保目录》，借助政策支持进一步降低患者负担、提升药品可及性，助力结核病的早发现、早治疗，为实现2035年终结结核流行的全球目标贡献力量。
　　3、强化流动性管理，增强经营韧性
　　面对市场需求承压及行业回款周期延长的不利环境，公司主动强化流动性管理。通过综合运用多元金融工具持续优化债务期限结构，切实提升财务韧性和风险抵御能力，为中长期战略实施储备资金。
　　报告期内，公司在直接融资与间接融资双通道取得突破性进展：创新债券融资落地，公司成功申报科技创新公司债券并取得中国证监会注册批复及深圳证券交易所无异议函，获批额度共计25亿元，并已完成首期5亿元非公开发行，有效拓宽了低成本中长期资金来源；银团贷款顺利组建，公司与中国农业银行股份有限公司重庆江北支行（牵头行）等十余家银行组建银团，获得102亿元、期限不超过3年的大额授信，显著增强了公司资金保障能力和财务弹性，构筑了跨周期资金保障体系，为公司研发投入、自研产品商业化及稳健应对行业周期波动奠定了坚实的财务基础。
　　4、深化国际合作，加快产品出海
　　公司坚定践行国际化发展战略，以“世界一流生物制药企业”所必备全球范围内的资源配置能力与市场影响力为目标。公司以优质产品为载体，以技术创新为纽带，推动加快自有产品出海，为全球健康事业贡献中国力量。公司积极推进自主产品的国际认证与注册工作。报告期内，公司持续向印度尼西亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国供应四价流脑多糖疫苗；23价肺炎球菌多糖疫苗在菲律宾完成GMP认证，同步在多个国家推进上市注册；结核诊断产品宜卡在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作，并已完成在巴西、印尼等国的临床研究。此外，宸安生物旗下德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品与多个海外伙伴开展合作洽谈，并启动相关海外注册工作。同时，针对具有全球领先潜力的创新产品，公司已加快创新产品的海外临床及专利布局。报告期内，公司携手国际腹泻疾病研究中心，在孟加拉国启动福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗的Ⅲ期临床试验，该产品是国际上研发进度最快的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗。此外，公司26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验，为产品后续进入欧美市场奠定坚实基础。
　　公司持续开展国际交流与合作，积极融入全球卫生健康体系。公司加强与世界卫生组织（WHO）、全球疫苗与免疫联盟（Gavi）、联合国儿童基金会（Unicef）等机构的沟通合作。报告期内，智飞绿竹与盖茨基金会达成合作，共同推进联合疫苗的开发，致力于提升疫苗在全球范围的可及性与可负担性，助力实现更广泛、更公平的疫苗覆盖，为全球公共卫生事业贡献更多中国智慧与力量。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司以科技创新为引擎，致力于打造“防未病治已病”的综合健康解决方案，在巩固预防类产品优势的基础上，通过控股宸安生物拓展代谢类疾病治疗领域，不断完善“预防&治疗”立体化战略格局。公司依托自建的专业团队与广泛的市场网络，持续提升优质产品的可及性，构筑全民健康防护屏障，同时，通过强化人才队伍，提升公司治理水平，打造差异化竞争优势，形成了预防与治疗协同发展，研发与市场高效转化的核心竞争力，主要体现在以下几方面：
　　（一）研发一流，创新驱动高质量发展
　　公司以民众健康需求为导向，坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，持续夯实自主创新能力，不断夯实研发壁垒，强化内生与外延创新能力的协同跃升，全力培育新质生产力。
　　公司现已形成北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆宸安三大研产基地和北京创新孵化中心的战略布局，全面强化公司研发综合实力与前瞻性布局。公司通过北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马深耕疾病预防事业，稳步推进各在研管线；重庆宸安聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域布局；北京创新孵化中心，聚焦疫苗行业前沿技术，开展技术原始创新，攻克行业技术难题，为更多创新产品提供底层技术支撑。此外，公司依托重庆智睿生物医药产业园，积极布局大健康领域，促进前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化。
　　1、自主创新，多矩阵协同发展
　　公司秉持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”的研发理念，聚焦传统产品的迭代升级和创新技术的壁垒构建，形成了丰富的在研管线。公司搭建“七+N”技术平台，通过覆盖多种广泛的研发路径，实现研发资源的优化配置，为保障各研发项目高效推进提供坚实技术底座。
　　依托“七+N”技术平台，公司成功构筑了技术优势突出、临床价值显著、梯队分布合理的七大产品矩阵，覆盖预防与治疗领域，持续夯实核心竞争力。
　　公司是国内疫苗管线布局最丰富的公司之一，拥有覆盖宽领域、多层次的在研产品储备。同时，公司组建了高素质的临床团队，高效推进国内外临床试验进度，持续提升研发质量，降低研发风险，加速推动优质产品惠及民众。
　　截至本报告披露日，公司预防类在研项目共计35项，其中处于申报、开展临床试验及申请注册阶段的项目26项；公司通过控股子公司宸安生物布局治疗类自主在研项目，已进入临床阶段的重点在研项目6项，其中2项处于上市审评中。
　　在传染病预防领域以及糖尿病、肥胖等代谢性疾病治疗药物领域，公司全面对标国际生物制药巨头，持续强化管线纵深，稳步拓宽产品矩阵，致力于构建具有全球影响力的产品矩阵，为实现宏伟愿景筑牢根基。
　　截至本报告披露日，公司共计获得授权专利89件（含海外获得专利），其中77件处于专利有效期内。
　　2、聚力攻关，产学研融合推进
　　公司始终以“成为世界一流生物制药企业”的愿景为引领，持续深化产学研协同创新生态体系构建，着力打通基础研究与产业应用间的转化壁垒，强化校企研多方联动，有效缩短前沿技术从实验室到商业落地的周期，在生命健康领域形成长效联合攻关。公司坚持开放创新，积极构建产学研深度融合的协同创新生态体系。公司通过与科研机构、头部企业开展深度合作，持续强化核心技术攻关能力，为高质量发展积蓄强劲动能。在生命健康领域，公司联合多方主体建立长效合作机制，聚焦重大疾病防治与公共卫生挑战，集中优势资源开展联合攻关。目前，公司与中国科学院微生物研究所、中山大学等顶尖科研院所建立了良好战略合作关系，开展包括创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术合作。深度的研企协同不仅加速了基础研究成果向临床应用的转化，更持续巩固公司在生物制药领域的创新领跑地位。
　　3、合理布局，完善“预防&治疗”战略规划
　　报告期内，公司通过增资形式实现对宸安生物的控股，不仅是拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域治疗类自主在研管线的关键落子，更是完善迈向世界一流生物制药企业的重要拼图。宸安生物凭借高表达重组蛋白菌种构建技术，通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系，可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达。宸安生物作为公司在重庆本土集研发与生产为一体的研产基地，将聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，成为公司未来治疗类药品领域的重要增长引擎。
　　公司在深耕主业的同时，不断完善“预防&治疗”为一体的立体化发展格局。公司通过智睿投资平台布局，以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品，主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等方向。智睿投资已储备在研管线五十余项，多款国家1类新药研发进度位居行业前列。这一战略布局有效拓宽了公司的产业边界，持续夯实核心竞争力，助力公司在实现世界一流生物制药企业愿景征程上行稳致远。
　　（二）市场一流，织就全域服务网络
　　公司构建了覆盖产品全生命周期的商业化运营体系，具备从市场准入、学术推广、冷链配送到售后服务的全链条专业化服务能力。依托规模化的专业营销团队，公司建立了分级垂直的立体化营销网络，纵深覆盖全国31个省级行政区、2600余个区县，终端直达超过3万个基层医疗卫生服务点，形成了从中心城市到县域市场的深度渗透，具有全层级渠道优势，为创新产品快速商业化落地提供坚实保障，是支撑公司迈向世界一流的基石。
　　市场团队的人员规模与覆盖广度、深度保持行业领先。广泛而深入的精细化运营持续强化产品认可度与品牌认知度，为创新产品上市和国际化战略提供有力支撑。基于对终端网络的动态管理，公司能够敏锐捕捉市场动向、灵活调整布局，推动优质产品快速导入市场，让创新研发的红利真正惠及民众。强劲的商业化能力不仅帮助公司把握市场机遇，更使其成为连接全球创新产品与本地化需求的关键战略枢纽，为公司赢得更多商业机遇。
　　公司目前在售产品在各领域占据显著市场份额：主要代理产品保持强势市场地位，市场占有率持续领跑；自主产品方面，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等流脑系列疫苗在国内市场占据重要份额。随着公司自研产品的持续推出，公司将进一步巩固竞争优势，将以更加稳健的姿态实现向“创新产品驱动型”企业的战略转型。
　　（三）品质一流，筑牢全流程质量生命线
　　公司始终以世界一流的严苛标准定义质量，坚持“质量第一”的核心价值观，以提供优质产品和专业服务为目标，实施全生命周期质量管控。公司不仅拥有规模化生产、规范化质控与专业化商业开发的综合实力，更主动对标国际标准持续提升生产、质控能力，拥有国内领先的产业化能力。研产基地配备现代化厂房与先进设备，依托专业尽责的生产团队，确保产出稳健高效。自2008年公司第一批产品批签发合格至今，公司自主产品批签发合格率保持100%。
　　质量控制方面，公司已构建起完善的质量管理体系，明确了从产品研发、原料检验、生产、采购、运输、仓储、销售及上市管理的质量重点及责任，严格执行标准化管理程序。供应链方面，公司与海内外多家优秀供应商建立了长期稳定的合作，并不断提升关键原辅料、设备的国产化替代水平，保障产品的生产与供应。在物流环节，公司建立了符合质量管理规范的自动温控及监测药品冷藏仓库，组建了自有专业配送团队并配备疫苗温控专用冷藏车辆，形成了从进口、储存至配送全链条服务网络。数字化方面，公司自建的疫苗追溯管理系统能够实现疫苗温度、流向全方位、全流程实时跟踪，疫苗全程可追溯到最小包装。
　　（四）人才一流，强化战略执行队伍支撑
　　公司管理团队汇聚各领域精英人才，核心成员不仅具备生物医药、公共卫生等相关学科的深厚专业背景，更拥有长期深耕疾病预防控制事业的丰富从业经验，构建起兼具战略决策力与执行穿透力的高效管理体系。稳定、专业、高效的管理团队充分发挥各专业领域交叉优势，把握行业趋势及市场脉搏，能够因时而动、因势而变，及时制定并高效执行符合公司经营实际的发展战略。管理团队始终以身作则、率先垂范，以强大的凝聚力团结带领全体员工攻坚克难，推动公司实现不断突破与跨越式发展。
　　公司始终秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，在二十余年的发展过程中，将社会责任融入基因，形成了以“六个第一，六个第二”为核心的企业价值观。公司以智飞文化为精神内核，用共同的价值观吸引人才、凝聚人才、留住人才；以多元的激励机制、健全的利益共享机制和稳定的人才发展战略，构建起具有世界一流竞争力的人才生态系统，汇集各方智慧，聚集多方力量，为公司在全球生物医药竞争中占据制高点提供坚实的人才保障与组织根基。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　生物医药产业作为关系国计民生和国家安全的新兴支柱产业，正加速从培育期迈向战略支柱与经济增长引擎的新阶段。面对我国人口老龄化进程加快及居民生活方式深刻变化的时代背景，医防融合理念日益深入人心，构建全民免疫屏障、推动慢性病防控关口前移已成为社会共识。立足于此，智飞生物始终秉持“防未病治已病，守护人类健康”的崇高使命，深耕生物制药领域，聚焦传染病防控与代谢类疾病两大方向，持续开展技术探索与产品创新，打造行业领先的市场团队，不断夯实企业核心竞争力与抗风险能力，向着“世界一流生物制药企业”的目标坚定迈进。
　　1、坚持“技术&市场”双轮驱动，构建研产销良性循环
　　公司坚持“技术&市场”双轮驱动发展战略，一方面，以专业、高效的市场团队推动优质产品释放商业价值，另一方面，以优异的市场推广成果反哺研发创新，形成相互促进的发展格局。公司保持高强度研发投入，聚焦未满足的临床需求开展源头创新，以创新产品的稳定营收为未来技术攻关提供持续资金支持，为民众提供更多优质、可及的产品。
　　2、推进“预防&治疗”协同发展，持续拓宽业务版图
　　“预防&治疗”协同并进是公司通往世界一流的战略路径。报告期内，公司通过增资控股宸安生物，成功补齐了治疗类管线的关键拼图，进一步拓展胰岛素、GLP-1类似物等代谢类疾病治疗管线，丰富了产品梯队。公司将持续关注行业发展趋势及市场需求，推进集团内外资源整合，通过投资、并购等方式获取先进技术、创新专利与优质产品，实现业务版图扩张与综合竞争力的跨越式提升。
　　3、深化国际化战略，以中国方案守护全球健康
　　公司以全球化视野统筹创新资源，坚持以临床研究为先导，积极推动自主产品在国际多中心开展临床试验。通过在目标市场的早期临床介入，加速创新产品的全球注册进程，让研究成果惠及当地民众，助力构建更加牢固的传染病预防屏障，在国际舞台上展现中国生物制药的硬核实力。
　　（二）公司的经营计划
　　2025年度，受民众接种意愿下降、疫苗犹豫加剧等因素影响，公司主要产品销售未达预期。行业深度调整期亦是公司转型的关键窗口，2026年公司将严格把控经营风险，持续加大研发投入，加快自主产品上市节奏，实现自主创新驱动发展。
　　1、加速管线转化，持续优化营收结构
　　截至本报告披露日，公司共有5款产品处于上市申报阶段，研发成果转化已进入密集收获期。2026年，公司将全力推进人二倍体狂犬病疫苗、四价流脑结合疫苗、15价肺炎结合疫苗及利拉鲁肽注射液的上市审评工作，进一步丰富在售产品矩阵。同时，公司将持续配置稳定的研发资源，加快双价痢疾结合疫苗、26价肺炎结合疫苗等全球创新产品的关键临床进程，为后续产品在全球范围内的注册上市奠定坚实基础。
　　2、优化推广策略，提升人才队伍素质
　　公司将积极履行社会责任，持续参与各地区惠民项目，深化线上线下联动的科普宣传教育，推动HPV疫苗在适龄人群中的广泛接种，助力国家消除宫颈癌行动计划；加强带状疱疹预防知识在老年及慢病人群中的普及，切实提升老年人生活质量，助力实现健康老龄化目标。同时，公司将强化终端信息整合能力，根据产品上市节奏动态优化市场队伍，完善人才招聘、培训与考核机制，持续优化人才梯队结构。
　　3、强化风险把控，增强经营韧性
　　公司将持续完善内部经营管理机制，强化重大项目的事前调查论证与事中风险控制，整合优势资源向重点项目倾斜，着力增强核心竞争力。在与合作伙伴的协同方面，公司将强化沟通协调机制，灵活应对市场变化，实现互利共赢。同时，公司将持续加强应收账款风险管理，密切关注账龄变化，对长账龄应收账款实施专项管理，促进应收账款及时回笼，构筑稳健的财务防御屏障。
　　（三）面临的风险和应对措施
　　1、政策性风险
　　生物医药行业作为我国新兴支柱产业之一受到政府各级部门的高度关注。公司严格落实各项制度及规范，完善企业经营管理。但随着经济社会快速发展，贸易环境的持续变化，行业政策的调整、变化有可能会对公司生产、销售等产生影响，公司持续密切关注政策变化，及时调整经营策略以符合法规和监管要求。公司坚持规范运营，管理层具备较丰富的专业知识和前瞻性思维，在应对行业事件和行业政策调整时具备较好的处理能力。
　　2、产品研发风险
　　由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向，做好临床管理团队建设，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险。
　　3、销售不达预期及存货减值风险
　　生物制品销售受行业政策、供给节奏与市场需求等多重变量交织影响，任何环节的波动都可能传导至终端销量。当前，疫苗犹豫、需求起伏与竞争加剧叠加共振，行业整体承压。若行业调整态势延续，公司可能面临销售收入不及预期及存货减值的风险。公司通过与合作伙伴协商调整采购计划降低上游来货压力，同时以优化推广策略、参与政府惠民项目等方式，多维度修复公众对疫苗的信心，稳步促进接种意愿提升。
　　4、呆坏账风险
　　我国疫苗销售实行“一票制”，公司应收账款主要系与各地疾控中心之间的产品销售款项，从销售到回款中间存在一定的账期。当前，公司应收账款占总资产的比重较高。若未来外部形势发生重大变化，公司应收账款无法正常回收，将对公司正常经营造成不利影响。公司高度重视疫苗销售事前的风险控制、事中的履约跟进以及事后的有效沟通，采取回款考核、规范协议等措施，降低呆坏账发生的风险。
　　5、人才管理风险
　　人才队伍是公司研产销按计划稳步推进和落实的坚实保障，但随着公司的发展壮大，人员管理的复杂度和挑战也在持续上升。业务多元化和组织层级的增加给公司提出了新的要求，而不同岗位、不同地域、不同文化背景员工的目标对齐、能力成长与激励匹配也给公司带来了新的挑战。公司坚持“人品第一”的择才原则，将企业文化融入员工入职培训及日常行为管理中，保障队伍的稳定和规范。同时，公司采用丰富多元的激励制度和利益共享机制，焕发团队的活力。
　　6、舆情管理风险
　　随着疫苗接种工作的大力推进以及国民疾病预防意识的显著提高，疫苗产品接种的范围和数量逐步提升，加之作为公众公司，公司的社会关注度与日俱增，存在一定的舆情管理风险。舆情事件一旦发生，将对预防接种工作、疫苗行业发展以及公司正常生产经营造成消极影响。公司始终强化责任意识，树立良好的品牌形象，持续关注与公司相关的舆情信息，建立健全舆情管理机制及应对措施，为公司发展保驾护航。
　　7、疫苗犹豫风险
　　尽管疫苗是预防、控制传染病最经济有效的方式，疫苗犹豫仍影响了疫苗的认可度及接种率，不愿意或拒绝接种疫苗可能会扭转在应对疾病预防方面取得的进展，也会在一段时期内降低疫苗行业的景气度，进而影响公司业绩。公司始终坚持规范经营，并持续投入宣传疫苗价值的学术推广工作，积极参与疫苗知识普及与预防接种需求的培养，促进民众对于疫苗接种的理性认知。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务（一）报告期内公司所处行业情况1、产业支持政策全链条覆盖，夯实高质量发展基础生物医药产业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，其科技属性强，具有高度的战略性、带动性和成长性。得益于国家通过立法保障、医保改革、价格机制创新及全链条创新激励体系等一系列政策支持，引领生物医药产业迈向创新驱动，实现高质量增长。在关系人民群众的生命安全和身体健康，关系经济社会发展和国家安全稳定的传染病防控领域，国家出台多项政策推动公共卫生事业高质量发展。　　2025年4月，十四届全国人大常委会第十五次会议审议通过修订《中华人民共和国传染病防治法》，这是继2004年全面修... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务（一）报告期内公司所处行业情况1、产业支持政策全链条覆盖，夯实高质量发展基础生物医药产业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，其科技属性强，具有高度的战略性、带动性和成长性。得益于国家通过立法保障、医保改革、价格机制创新及全链条创新激励体系等一系列政策支持，引领生物医药产业迈向创新驱动，实现高质量增长。在关系人民群众的生命安全和身体健康，关系经济社会发展和国家安全稳定的传染病防控领域，国家出台多项政策推动公共卫生事业高质量发展。
　　2025年4月，十四届全国人大常委会第十五次会议审议通过修订《中华人民共和国传染病防治法》，这是继2004年全面修订、2013年部分修改后，对我国传染病防治法律体系的一次系统性完善。本次修订确立了“预防为主、防治结合、依法防控、科学防控”的方针，实现了从“疾病控制”到“系统治理”的重大转变；在预防环节强调关口前移的同时，加强公共卫生基础设施建设，提高基层防控能力，普及健康知识，从源头降低传染病发生风险；筑牢了覆盖“预防、控制、救治、保障”的全链条防控屏障，将进一步提升我国应对传染病的能力，更好保障人民生命健康与公共卫生安全。
　　2025年6月，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，坚持以人民健康为中心的发展理念，聚焦我国创新药发展面临的突出问题，从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施五个方面提出16条措施，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，将对创新药产业高质量发展发挥重要作用。
　　在国家医保局发布的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》明确支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”的基础上。为鼓励药品研发创新，国家医保局正式确认制定“新上市药品首发价格机制”，这不仅能够提高企业对新药研发投资回报的确定性，更推动中国市场从“全球跟跑”转向“价值高地”，提升其在全球药品上市策略中的权重。
　　2025年以来我国多次提出优化药品集采、支持创新药等相关政策，同时商保创新药目录出台在即，医药政策环境向好。随着国家支持生物医药创新的行业政策不断出台，我国生物医药产业的政策优势、科研智力优势、产业制造优势和市场潜力愈发凸显，社会各界对中国生物医药产业未来发展充满信心。
　　2、持续深化医防融合，构建全生命周期健康管理接种疫苗是预防、控制疾病和保护公众健康的有效手段，自我国免疫规划实施以来，越来越多的传染病得到有效控制，为国民健康筑牢根基。《“健康中国2030”规划纲要》提出要加强健康教育，将公众对预防接种的知晓率作为所有教育阶段素质教育的重要内容，我国公众对于疫苗全生命周期保护的认知在不断提升。
　　随着HPV疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等产品上市和健康科普的深入推广，预防接种正突破“儿童专属”的传统边界，向守护全生命周期健康拓展。随着我国老年人口数量增多，人口老龄化速度加快，预计到2035年左右，中国60岁及以上老年人口将突破4亿，在总人口中的占比将超过30%。成人免疫成为各方亟须关注的重点。同时，各省市积极开设成人接种门诊，推行“成人预防接种健康处方”，将疫苗接种纳入慢病管理流程，打通公共卫生与医疗服务的壁垒，推动“以疾病为中心”向“以健康为中心”转型。
　　2025年4月，国家疾病预防控制局围绕“接种疫苗为全生命周期护航”主题举行新闻发布会，明确将落实推动动态调整国家免疫规划策略、推动各地落实好免疫规划各项工作、推动建设高质量的预防接种服务体系、推动多联多价疫苗、新型疫苗的研发四个方面的重点工作。同时，会上介绍了部分省市成人预防接种健康教育处方试点、优化预防便民接种服务、外伤后破伤风防治融合新路径、预防接种数字赋能等方面取得的显著成效，筑牢全民免疫屏障。
　　3、行业进入结构性调整期，技术突破驱动创新发展尽管疫苗是预防、控制传染病最经济有效的方式，“疫苗犹豫”仍影响了疫苗的认可度及接种率，不愿意或拒绝接种疫苗可能会扭转在疾病预防方面取得的进展，也会在一段时期内降低疫苗行业的景气度。目前整体来看，市场需求处于低谷，绝大部分疫苗产品的批签发量与销售量出现不同程度下降。随着越来越多的公司投入生物制品行业，疫苗行业竞争激烈程度有所提升。从疫苗上市公司的管线分布情况看，在研产品布局呈现同质化趋势，在流感疫苗、水痘减毒活疫苗等成熟产品领域，市场竞争更加充分，供给过剩导致价格承压。部分企业为抢占份额，主动下调疫苗单价，产品中标价降至历史低点。
　　底层技术突破、可预防的疾病拓展、现有产品的跨越式升级成为打破行业内卷、实现产业升级的密钥。我国生物制药行业已具备较强的技术实力、深厚的人才储备和完善的创新产业链，一系列重大创新成果快速转化应用，行业正由“模仿创新”转向“原始创新”，具有技术创新优势、在研管线储备丰富且具有差异化布局的企业将在未来具有更强的市场竞争力。
　　国际市场蕴藏的巨大潜力及民众的预防接种需求也将成为推动企业发展的新增长点。根据WHO发布的《2024年全球疫苗市场报告》，2023年全球68个国家报告至少一次全国性疫苗短缺。随着中国疫苗企业研发实力日益增长，技术突破不断涌现，在“一带一路”建设契机下，中国疫苗企业通过成品出口、技术转移、本地化生产、合作研发等方式，也正逐步实现产品出海、创新出海、品牌出海的发展目标。
　　（二）报告期内公司从事的主要业务1、主营业务概况智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。从2002年初创发展至今，公司始终秉持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，担当“防未病治已病，守护人类健康”的使命，贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，以民众健康需求为导向，不断完善“预防＆治疗”的产业布局，强化科技创新与商业化落地能力，凭借优质产品和专业化服务体系，筑牢全民健康防线。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地，持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新；母公司智飞生物为推广主体，致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道，为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。
　　2、主要产品及其用途公司共有15种产品上市，其中1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为国民提供传染病防控多元化的产品选择。截至本报告披露日，3、主要经营模式公司贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，以专业、高效的推广服务深挖产品市场潜力，放大其社会效益及商业价值，并以市场推广成果反哺科技创新，打造梯次合理、协同效应显著的在研管线，持续为民众提供优质产品。公司形成了技术研发和市场推广相互促进的良好循环机制，打造了“创新研发领先、专业市场保障”的核心竞争力，加快产品从创新研发到价值实现的转化进程。
　　公司始终聚焦生物制药领域，坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，实现“预防&治疗”协同发展。公司持续强化源头创新和迭代能力，依托技术平台广泛布局多种研发路径，并通过高素质的临床及注册团队加快产品开发应用，提供符合民众健康需求的优质产品。公司与领先的研究机构、科研院所等展开合作研发，致力于构建产学研医的合作框架，并在多个领域推动外部合作，促进行业协同创新。公司瞄准前沿技术进行投资孵化，赋能先进生物药物的研发和产业化，实现创新技术向社会效益和商业价值的加速转化。
　　公司实行以销定产的生产模式，产品由生产部门根据市场部门的销售计划组织生产，并结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《疫苗生产流通管理规定》等法律法规要求，生产和检验严格遵守经核准的生产工艺和质量控制标准，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求。公司建立了完整的生产质量管理体系，由质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，确保了产品生产全流程持续符合法定要求。
　　公司采用终端直销模式，通过自建的专业市场团队组织学术推广会议，开展预防接种知识相关的科普宣传工作，实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规开展产品的生产、流通等活动，对产品全生命周期实施严格管理。公司根据客户需求签订采购合同，主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位，最终完成销售结算。根据法律法规，疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售，疫苗产品由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，公司按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。
　　（三）公司经营情况概述2025年上半年，国际局势复杂多变，国际经贸秩序遭受重创，不稳定性、不确定性增加。面对复杂局面，在党中央坚强领导下，各地区各部门积极作为、攻坚克难，加紧实施更加积极有为的宏观政策，我国经济运行稳中有进，高质量发展取得新成效。国家颁布一系列产业政策支持生物医药发展，疫苗行业正催生新的技术突破，行业长期发展前景广阔。
　　但同时，疫苗犹豫增加、民众接种意愿下降等因素仍持续影响着疫苗行业发展，全社会对疫苗的信心尚在恢复之中，行业整体短期承压明显。
　　报告期内，受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响，公司实现营业收入49.19亿元，较上年同期下降73.06%；实现归属于上市公司股东的净利润-5.97亿元，较上年同期下降126.72%。面对行业结构性调整，公司在董事会的领导下，全员保持战略定力，直面经营压力与挑战，灵活应对市场变化，积极优化经营策略，实现了公司平稳发展，并在创新研发、国际化战略等方面取得新突破。
　　报告期内，公司主要经营情况如下：
　　1、创新突破，加快自主产品上市节奏公司坚持以创新驱动发展，持续关注海内外传染病流行趋势，跟踪行业前沿技术发展，通过平台化技术突破不断加快在研管线进度，以矩阵化布局强化市场竞争优势，筑牢民众健康防线。尽管面临短期经营压力，公司保持了稳定的研发投入，并持续强化研发队伍建设，有力推动了公司在研产品临床试验及注册上市工作。截至报告期末，公司研发人员规模处于行业领先水平，高学历人才为核心的专业研发梯队构筑研发创新动能。2025年上半年，公司研发投入6.35亿元。截至本报告披露日，十余项研发管线取得突破性进展，涵盖注册申报加速、关键临床阶段推进等核心节点。
　　2、深耕市场，灵活应对市场变化公司持续强化经营能力，稳步开展进口、储运、推广等工作，向民众提供优质的产品与全面的服务。公司坚持深耕市场，对市场进行精细化管理，强化对市场终端与市场动向的信息整合与应对能力，深入挖掘市场潜力，积极优化资源配置，快速响应市场变化。为减轻疫苗犹豫，推动我国疾病预防事业，公司调整推广政策、创新推广模式，持续开展线上、线下相结合的疾病科普、疫苗接种宣传，响应政府号召参加惠民项目，提高民众对疾病预防的知晓率，促进提升民众接种意愿。
　　公司持续完善市场人才团队建设，不断优化完善人才引进、培养与考核机制，确保市场人才的专业素养和综合能力与公司发展需求高度契合，为公司及时、精准、深入终端的市场服务提供坚实的人力支撑。公司市场团队发挥规模优势与专业优势，在全国范围内积极开展全面广泛、持续深入的宣传推广，让公司的产品优势与服务优势获得多方认可。
　　公司持续巩固与商业伙伴的合作关系，携手共同应对市场变化，深化长远互信合作。报告期内，公司开始执行与GSK调整优化后的《独家经销和联合推广协议补充协议》，双方根据市场变化、产品需求，采购与供应重组带状疱疹疫苗。报告期内，默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗的男性适应症相继获批，为男性提供预防HPV相关疾病及癌症的健康保护。佳达修9是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，公司与默沙东携手紧密合作，通过“男女共防”促进群体免疫屏障构建。同时，公司与默沙东协商一致，调整了本年度HPV疫苗的采购与供应节奏，并持续开展需求评估以共同应对市场变化。公司与合作伙伴紧密协作，在动态市场环境中强化供应链韧性和抗风险能力，为后续市场复苏储备增长动能。
　　报告期内，公司四价流感病毒裂解疫苗获批上市，丰富了公司的在售产品品种，助力国家流感防控工作。截至本报告披露日，四价流感病毒裂解疫苗已获得《生物制品批签发证明》，并在安徽、浙江、江苏等多个省份实现准入，彰显了公司的商业化落地能力。同时，《2024年国家医保目录》于2025年1月1日正式开始执行。作为继续纳入国家医保目录的自主产品宜卡，将借助政策支持，发挥该产品在结核诊断方面显著的特异性优势，切实降低患者的经济负担，提高药品可及性，进一步促进结核病的早发现、早治疗，降低结核病的传播风险。此外，公司积极参与疾病预防工作，持续开展四价流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、23价肺炎疫苗、微卡等自主研发产品的市场推广工作，在我国多个省份和地区取得积极成效，助力当地传染病防控。
　　报告期内，公司疫苗产品严格遵照国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售，3、合规运营，从严把控产品质量自上市以来，公司始终坚持“合规于心，责任于行”的理念，持续健全质控体系。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规，秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨开展生产经营活动。报告期内，公司严格执行各项法律、法规和规范性文件的要求，认真落实国家关于生物医药发展的各项要求，充分发挥产业链上下游关键环节优势，全力保障公司在售产品的生产、储运及供应，以满足民众的健康需求。
　　公司已形成较为完善的公司治理架构和制度体系，能够确保公司围绕核心主业开展经营活动，充分保护股东、客户、员工等利益相关方的合法权益。公司高度重视合规运营，搭建起由决策层、管理层及执行层组成的合规管理架构，形成了“预防—监控—惩处”一体的合规管控体系。公司紧跟国家、行业最新合规政策，更新完善内部合规制度，提高合规培训频次，加强合规监控力度，更好地满足国家法律法规、医药行业规范及公司业务发展需求，打造诚信、负责的企业品牌。
　　4、产品出海，践行国际化战略公司以“防未病治已病，守护人类健康”为使命，持续践行国际化发展战略打造以优质产品为导向的出海路径，以技术创新为纽带与各方加强创新合作，让优秀的产品引进来、走出去，为全球健康事业贡献更多中国力量。
　　公司积极开展自主产品的国际注册、认证工作，针对未满足的临床需求提供创新产品，切实提升疫苗、治疗性产品的可及性、可担负性。报告期内，公司持续向印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家供应四价流脑多糖疫苗；23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计，获得GMP证书，并同步正在多个国家进行上市注册。公司积极推动结核病诊疗产品在全球不同国家和地区的获批上市和使用，助力全球结核病防控。目前结核诊断试剂宜卡已经在印度尼西亚获批上市，在中国澳门获批使用，并正在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作，还将在印度尼西亚、泰国等国家开展相关临床研究。宸安生物的德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品已经与多个海外实体开展合作洽谈。
　　公司持续推进在研创新产品的国际临床工作，为后续产品出海做足准备，进一步扩大中国创新疫苗的国际影响力。报告期内，公司携手久负盛名的国际腹泻疾病研究中心，在全球腹泻病负担最严重的国家之一孟加拉国开展福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗Ⅲ期临床试验，该自主研发双价痢疾疫苗是国际上研发进度最快的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗，有望填补发展中国家痢疾防控的空白，也将为细菌性痢疾的全球防控提供有效手段。公司自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动I期临床试验，该疫苗涵盖了目前最常见的血清型。公司以具有显著竞争优势的26价肺炎结合疫苗为突破口，率先在发达国家开展临床试验，为后续产品进入欧美国家打下坚实基础。公司立体化全球布局，既展现了技术创新实力，更是中国智造参与构建人类健康共同体的生动实践。
　　公司持续开展国际交流与合作，加强与世界卫生组织（WHO）、全球疫苗与免疫联盟（Gavi）、联合国儿童基金会（Unicef）等国际组织的沟通合作，深度融入全球生物产业链。报告期内，公司参加了世界制药原料展（CPHI）等国际顶尖行业会议与展览，将“智飞造”领先技术与优质产品带上国际舞台，持续提升中国品牌影响力。

　　二、核心竞争力分析公司致力于以科技创新丰富传染病防控手段，以广泛深入的市场网络触及民众，构筑健康防护屏障，并持续完善人才队伍建设，提升公司治理水平，打造差异化竞争优势，形成了独特的核心竞争力，主要体现在以下几方面：
　　（一）科技筑基，实现高质量发展公司以服务民众健康需求为导向，坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，持续提升自主创新能力，推动内生、外延创新能力的不断提升，为公司高质量发展提供持续动能。公司打造了完善的科技创新平台体系，形成智飞绿竹、智飞龙科马、重庆宸安三大研产基地和北京创新孵化中心的战略布局，不断强化公司研发综合实力。智飞绿竹和智飞龙科马深耕疾病预防事业，稳步推进各在研管线。重庆宸安聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局，实现“预防&治疗”协同发展。北京创新孵化中心紧密追踪生物医药前沿技术，探索高效的孵化管理机制，重点布局并推进源头技术创新与前瞻性课题研究，集中资源攻克行业关键核心技术难题，积极联动高校、科研院所及创新企业，通过跨领域协同创新整合技术、人才与平台资源。经孵化验证具备明确转化价值的技术项目，将推进至智飞研发体系或对外合作，进入成果转化阶段。
　　1、自主创新，多矩阵协同发展公司坚持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”，着眼传统疫苗产品的迭代升级和创新疫苗产品的技术突破，形成了丰富的在研管线。公司构建起九大技术研发平台，广泛覆盖多种疫苗开发路径，有效保障各研发项目高效推进。
　　围绕九大技术平台，公司打造了技术优势突出、临床优势明显、梯队分布合理的八大产品矩阵。
　　公司是国内疫苗管线布局最丰富的公司之一，拥有覆盖宽领域、多层次的在研产品储备。同时，公司组建了高素质的临床团队，高效推进海内外临床试验进度，持续提升研发质量，降低研发风险，加速优质产品惠及民众。截至本报告披露日，公司自主研发项目共计34项，其中处于申报、开展临床试验及申请注册阶段的项目21项。
　　截至目前，公司在研管线研发进展顺利，多款创新疫苗产品已进入申报上市及临床后期阶段：冻干人用狂犬疫病疫苗（人二倍体细胞）、流感病毒裂解疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗四个产品处于上市审评阶段；福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、四价重组诺如病毒疫苗、组份百白破疫苗等五个产品处于临床试验Ⅲ期。此外，公司治疗性生物制品在研管线的利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段，司美格鲁肽注射液（降糖）已完成Ⅲ期临床试验，司美格鲁肽注射液（减重）正位于Ⅲ期临床试验阶段。随着“预防&治疗”一体化布局产品体系逐步丰富及自主研发产品的陆续上市，将不断凸显公司管线协同价值，持续优化营收结构，进一步强化可持续增长动能。
　　公司高度重视知识产权规范管理工作，建立了制度化、规范化的管理体系，并利用数字化手段，实现公司专利全生命周期流程化管理，确保公司专利战略与经营战略的高度统一，为公司在激烈的市场竞争中赢得发展先机。截至本报告披露日，公司共计获得授权专利62件（含海外获得专利），其中52件处于专利有效期内。
　　2、合作创新，产学研一体化发展公司着力构建产学研协同创新生态体系，通过破除基础研究与产业应用间的转化屏障，深化校企研多方联动机制，有效缩短前沿技术从实验室到商业落地的周期。公司拥有一支由行业精英组成的科研团队，建立了市级博士后科研工作站，并取得了显著的科研成果。近年来，公司科研团队已陆续在包括《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》在内的医疗行业刊物上发表89篇学术论文，为技术创新与突破提供了强大的理论与实践支撑。
　　公司积极与科研机构、同行业公司开展深度合作，持续强化核心技术攻关能力，积蓄高质量发展动能，在生命健康领域联合产学研用多主体建立长效合作机制，聚焦重大疾病防治与公共卫生挑战开展联合攻关。公司与中国科学院微生物研究所、国家感染性疾病临床医学研究中心、中山大学肿瘤防治中心等20余所科研院所建立良好合作关系，开展包括创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术合作，持续强化自身核心技术攻关能力，助力人类医学事业进步。
　　3、合理布局，完善“预防&治疗”战略规划公司在深耕“防未病”的同时，通过智睿投资平台布局“治已病”领域，瞄准发病率高、负担重的常见病、多发病，着力突破关键技术，不断完善“预防&治疗”为一体的立体化发展格局。公司通过智睿投资平台布局以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品，主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等方向，布局了抗体类药物、糖尿病生物药物等30余项在研项目，其中涵盖多款国家一类新药。
　　报告期内，公司以增资形式实现对宸安生物的控股，拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局。宸安生物已掌握高表达重组蛋白菌种构建技术，通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系，可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达，已形成十余个在研项目。宸安生物作为公司在重庆本土集研发、临床研究与生产为一体的研产基地，将聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，成为公司未来治疗类生物制品领域的重要增长引擎之一。
　　（二）精益求精，持续优化的推广网络公司坚持“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，实现了研发创新与商业转化的良性循环。经过多年发展，公司已建立起覆盖全国的立体化营销网络，以省级为单位，分级垂直管理，全面覆盖全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点。公司市场团队标准化的专业服务，通过广泛覆盖的营销网络触及全国各地，让更多优质药品能够高效触达终端用户，切实满足民众健康需求。
　　公司深耕市场二十余年，打造了行业领先的市场团队，实现了规范化、专业化、精细化管理。公司建立了以人才引进、系统性培训、持续考核为核心的人才发展机制，不断强化市场人员的专业能力和服务意识，在专业医学支持下积极开展多样化的市场工作。在精细化管理的基础上，公司持续跟进市场变化，优化市场营销网络，增强对市场终端与市场动向的信息整合与应对能力，推动优质产品快速导入市场，以创造更大的社会效益。
　　（三）品质保证，严控产品质量关公司坚持“质量第一”的核心价值观，以提供优质产品和专业服务为目标，严格把控产品全生命周期质量，自2008年公司第一批产品批签发合格至今，公司自主产品批签发合格率一直保持100%。公司现已构建起完善的质量管理体系，明确了从产品研发、原料检验、生产、采购、运输、仓储、销售及上市管理的质量重点及责任，确保每个环节均有严格的标准化管理程序，所有操作可实现追溯记录，以确保公司质量管理体系健康、稳定、长效地运行。
　　公司拥有规模化生产、规范化质控、专业化商业开发的能力，对标国际标准积极提升生产、质控能力，具备国内一流的产业化实力。公司三大研产基地拥有现代化的生物制药生产用厂房、设备，配有专业尽责的生产团队。公司与海内外多家优秀供应商达成了长期稳定的合作，并不断提升关键原辅料、设备的国产化替代水平，保障产品的生产与供应。公司建立了符合质量管理规范的自动温控及监测药品冷藏仓库，组建了自有专业配送团队并配备疫苗温控专用冷藏车辆，形成了从进口、储存至配送全链条服务网络。公司自建的疫苗追溯管理系统能够实现疫苗温度、流向全方位、全流程实时跟踪，疫苗全程可追溯到最小包装。
　　（四）汇智聚力，加速战略落地公司拥有专业高效的管理团队，董事会及管理层成员均具备深厚的专业背景和丰富的行业经验，团队成员覆盖生物医药、公共卫生、企业管理等多个专业领域，在疾病预防控制领域具有长期实践积累，形成了战略决策与执行落地并重的管理体系。凭借对行业发展趋势的深刻洞察和市场需求的精准把握，管理层能够及时制定并有效实施符合公司实际的发展战略，带领公司持续实现业务突破。即使在行业周期性调整和市场环境波动的挑战下，公司管理层通过前瞻性的风险预判和审慎的经营管理，带领公司逐步化解市场下行压力，保持了公司平稳发展。
　　公司始终秉承“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，在二十余年的发展过程中，形成了以“六个第一，六个第二”为核心的企业文化体系。以智飞文化为中心，用共同的价值观吸引人才、凝聚人才、留住人才；以多元的激励机制、健全的利益共享机制和稳定的人才发展战略，为公司的长期可持续发展提供人才保障。

　　三、公司面临的风险和应对措施1、政策性风险生物医药行业作为我国新兴战略产业之一受到政府各级部门的高度关注，特别生物疫苗行业是监管较为严格的行业。公司严格落实各项制度及规范，完善企业经营管理。但随着经济社会快速发展，贸易环境的持续变化，行业政策的调整、变化有可能会对公司生产、销售等产生影响，公司持续密切关注政策变化，及时调整经营策略以符合法规和监管要求。公司坚持规范运营，管理层具备较丰富的专业知识和前瞻性思维，在应对行业事件和行业政策调整时具备较好的处理能力。
　　2、产品研发风险由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向，做好临床管理团队建设，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险。
　　3、销售不达预期及存货减值风险生物制品销售受行业政策、供给节奏与市场需求等多重变量交织影响，任何环节的波动都可能传导至终端销量。当前，疫苗犹豫、需求起伏与竞争加剧叠加共振，行业整体承压。截至本报告期末，存货占公司总资产的比例较高。尽管公司已针对存货计提了跌价准备，但若因销售不达预期等因素导致存货可变现净值低于账面价值，仍可能发生进一步减值，进而对公司盈利能力产生不利影响。公司通过与合作伙伴协商调整采购计划降低上游来货压力；同时，公司通过优化推广策略、参与政府惠民项目等方式，多维度修复并增强社会对疫苗的信心与接种意愿，促进产品推广，加快存货周转。
　　4、呆坏账风险我国疫苗销售实行“一票制”，公司应收账款主要系与各地疾控中心之间的产品销售款项，从销售到回款中间存在一定的账期。当前，公司应收账款占总资产的比重较高。若未来外部形势发生重大变化，公司应收账款无法正常回收，将对公司正常经营造成不利影响。公司高度重视疫苗销售事前的风险控制、事中的履约跟进以及事后的有效沟通，采取回款考核、规范协议等措施，降低呆坏账发生的风险。
　　5、人才管理风险人才队伍是公司研产销按计划稳步推进和落实的坚实保障，但随着公司的发展壮大，人员管理的复杂度和挑战也在持续上升。业务多元化和组织层级的增加给公司提出了新的要求，而不同岗位、不同地域、不同文化背景员工的目标对齐、能力成长与激励匹配也给公司带来了新的挑战。公司长期坚持“人品第一”的择才原则，将企业文化融入员工入职培训及日常行为管理中，保障队伍的稳定和规范。同时，公司采用丰富多元的激励制度和利益共享机制，焕发团队的活力。
　　6、舆情管理风险随着疫苗接种工作的大力推进以及国民疾病预防意识的显著提高，疫苗产品接种的范围和数量逐步提升，加之作为公众公司，公司的社会关注度与日俱增，存在一定的舆情管理风险。舆情事件一旦发生，将对预防接种工作、疫苗行业发展以及公司正常生产经营造成消极影响。公司始终强化责任意识，树立良好的品牌形象，持续关注与公司相关的舆情信息，建立健全舆情管理机制及应对措施，为公司发展保驾护航。
　　7、疫苗犹豫风险尽管疫苗是预防、控制传染病最经济有效的方式，疫苗犹豫仍影响了疫苗的认可度及接种率，不愿意或拒绝接种疫苗可能会扭转在应对疾病预防方面取得的进展，也会在一段时期内降低疫苗行业的景气度，进而影响公司业绩。公司始终坚持规范经营，并持续投入宣传疫苗价值的学术推广工作，积极参与疫苗知识普及与预防接种需求的培养，促进民众对于疫苗接种的理性认知。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）创新激励体系深化，公卫事业高质量发展　　2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，面对外部压力加大、内部困难增多的复杂严峻形势，中国经济运行总体平稳、稳中有进。生物医药产业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，其科技属性强，具有高度的战略性、带动性和成长性。　　国家出台一系列政策引领生物医药产业向着创新驱动、高质量增长方向发展，建立健全全链条创新激励体系，助力生物医药行业创新突破。2024年7月，党的二十届三中全会审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，提出完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）创新激励体系深化，公卫事业高质量发展
　　2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，面对外部压力加大、内部困难增多的复杂严峻形势，中国经济运行总体平稳、稳中有进。生物医药产业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，其科技属性强，具有高度的战略性、带动性和成长性。
　　国家出台一系列政策引领生物医药产业向着创新驱动、高质量增长方向发展，建立健全全链条创新激励体系，助力生物医药行业创新突破。2024年7月，党的二十届三中全会审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，提出完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系引导新兴产业健康有序发展；深化卫生体制改革，实施健康优先发展战略，健全公共卫生体系，促进社会共治、医防协同、医防融合，强化监测预警、风险评估、流行病学调查、检验检测、应急处置、医疗救治等能力。2024年9月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。2024年 10月，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》，针对创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，遴选符合要求的企业开展生物制品分段生产试点工作，以进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力，更好满足广大群众用药需求。《2025年政府工作报告》提到，培育壮大新兴产业、未来产业，建立未来产业投入增长机制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业；实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理；强化基本医疗卫生服务，加强疾病预防控制体系建设，统筹做好重点传染病防控。
　　传染病防控关系人民群众的生命安全和身体健康，关系经济社会发展和国家安全稳定，国家出台多个政策推动公共卫生事业高质量发展。2024年5月，国家疾控局等十部委联合印发《全国疾病预防控制行动方案（2024—2025年）》，提出坚持预防为主、防治结合、依法防治、科学防治；健全和优化结核病防治服务体系，推进重点人群结核病防治工作，实现患者早发现、早治疗和全程规范管理，对传染性肺结核患者规范隔离治疗，有效减少社区和医院内传播；推进预防接种服务提质行动，深入贯彻落实疫苗管理法，实施扩大国家免疫规划，不断优化完善免疫策略，维持国家免疫规划疫苗高水平接种率等措施。2024年 11月，国家疾病预防控制局等九部委联合印发《全国结核病防治规划（2024—2030年）》，提出了全国结核病发病率持续降低，死亡率始终保持在较低水平，结核病患者经济负担逐步降低的总体目标，并对发病率设定了具体目标值：到 2025年，全国结核病发病率降至50/10万以下；到2030年下降至43/10万以下。
　　（二）技术突破激发创新动能，国内、国际市场持续扩容
　　预防接种作为预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段，在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡等方面发挥着重要作用。近年来，mRNA技术、新型疫苗佐剂等生物技术突破进一步激发了疫苗行业的创新活力，针对新的预防及治疗领域，RSV疫苗、治疗性肿瘤疫苗等创新型疫苗研发布局不断拓展人类预防传染病和重大疾病治疗领域的边界；针对现有疫苗开发的多联、多价等升级迭代产品，持续提高现有产品所覆盖的病毒/细菌型别，为民众提供更高质量保护。同时，为了拓展产业边界、优化资源配置及强化企业竞争力，生物制药企业并购交易活跃，也为生物制药领域注入了强劲的创新动能。
　　如今，中国生物制药行业已具备较强的技术实力、深厚的人才储备和完善的创新产业链，一系列重大创新成果快速转化应用，行业正由“模仿创新”转向“原始创新”。同时，我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间，且随着我国经济社会不断发展，人口城镇化、结构老龄化、中等收入群体扩大等结构性变化不断激发成人疫苗市场的巨大潜力。疫苗企业聚焦“为全生命周期护航”，持续提高公众对预防接种的知晓率，不断提升全民预防接种意识。
　　根据WHO发布的《2024年全球疫苗市场报告》，2023年全球68个国家报告至少一次全国性疫苗短缺。着眼于国际市场蕴藏的巨大潜力及民众的预防接种需求，随着中国疫苗企业研发实力日益增长，在“一带一路”建设契机下，中国疫苗企业通过成品出口、技术转移、本地化生产、合作研发等方式，也正逐步实现产品出海、创新出海、品牌出海的发展目标。
　　（三）行业整治向深掘进，合规底线从严筑牢
　　会、医疗卫生机构、医药生产经营企业、医保基金等全领域，实现医药领域全覆盖。2024年5月，国家卫生健康委等14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，要求统筹开展、一并推进全国医药领域腐败问题集中整治、群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作，深入协同推进医药购销领域制度建设，促进医药领域中各类机构和人员依法经营、守法运营、公益运行、服务群众，为卫生健康事业高质量发展提供保障。2025年1月，《中国共产党第二十届中央纪律检查委员会第四次全体会议公报》明确指出，作为十四五规划的收官之年，2025年的纪检监察工作任务尤为重要，特别是在医药、医保基金等领域，腐败现象的治理被明确列为重点。
　　行业作风建设工作的高位统筹与系统布局，推动了纠风治理纵深推进，不断健全行业作风治理长效机制。当前行业正加速向合规驱动转型，更加公平、透明的竞争环境要求企业合规运营，合规能力已成为企业的核心竞争力之一。在此背景下，合规经营、信誉良好的优质企业，凭借自身的技术壁垒、质量优势与服务效能将赢得更广阔的市场认可。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主营业务概况
　　智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。从 2002年初创发展至今，公司始终秉持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，担当“防未病治已病，守护人类健康”的使命，贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，以民众健康需求为导向，不断完善“预防＆治疗”的产业布局，强化科研攻关与商业化落地能力，凭借优质产品和专业化服务体系，筑牢全民健康防线。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地，持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新；母公司智飞生物为推广主体，致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道，为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。
　　（二）主要产品及其用途
　　公司共有15种产品上市，其中 1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为国民提供传染病防控多元化的产品选择。
　　（三）主要经营模式
　　公司贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，以市场推广成果反哺技术创新，形成了技术研发和市场推广相互促进的良好循环机制，加快产品从创新研发到价值实现的转化进程。
　　公司以民众健康需求为导向，坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，深耕生物制药领域，坚定不移走自主创新道路。公司整合集团资源持续加大研发投入，广泛布局多种研发路径，充分发挥产品矩阵的协同效应，并持续强化原始技术创新能力，构建丰富的产品管线。公司瞄准前沿技术进行投资孵化，加快推动科技成果转化为服务民众健康需求的优质产品，实现创新技术向社会效益和商业价值的加速转化。公司与领先的研究机构、科研院所等展开合作研发，致力于构建产学研医的合作框架，并在多个领域推动外部合作，促进行业协同创新。公司通过资本运作方式，持续推进集团内外部资源整合，帮助上市公司获取先进的研发技术、创新专利、优质产品，增强企业创新能力，拓宽公司业务版图，为公司的可持续发展注入更多动能。
　　公司实行以销定产的生产模式，产品由生产部门根据市场部门的销售计划组织生产，并结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《疫苗生产流通管理规定》等法律法规要求，生产和检验严格遵守经核准的生产工艺和质量控制标准，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求。公司建立了完整的生产质量管理体系，由质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，确保了产品生产全流程持续符合法定要求。
　　公司采用终端直销模式，通过自建的专业市场团队组织学术推广会议，开展预防接种知识相关的科普宣传工作，实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规开展产品的生产、流通等活动，对产品全生命周期实施严格管理。公司根据客户需求签订采购合同，主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位，最终完成销售结算。根据法律法规，疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售，疫苗产品由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，公司按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司致力于以科技创新丰富传染病防控手段，以广泛深入的市场网络触及民众，构筑健康防护屏障，并持续壮大人才队伍，稳固治理结构，打造差异化竞争优势，形成了独特的核心竞争力，主要体现在以下几方面：
　　（一）科创引领，向“新”而行
　　公司以民众健康需求为导向，坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，持续提升自主创新能力，实现内生、外延创新能力的持续提升，打造新质生产力增长极。
　　公司现已建成北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地和北京创新孵化中心，不断强化公司研发综合实力，提升产品研发的前瞻性和针对性。公司通过北京智飞绿竹和安徽智飞龙科马深耕疾病预防事业，稳步推进各在研管线；搭建北京创新孵化中心，聚焦疫苗行业前沿技术，开展技术原始创新，攻克行业技术难题，为更多创新产品提供底层技术支撑；依托重庆智睿生物医药产业园，积极布局大健康领域，促进前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化，实现疾病预防类疫苗和治疗性生物制品的体系化布局。
　　1、自主创新，多矩阵协同发展
　　公司坚持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”的研发思路，着眼传统疫苗产品的迭代升级和创新疫苗产品的技术突破，形成了丰富的在研管线。公司已构建起九大技术研发平台，广泛覆盖多种疫苗开发路径，有效保障各研发项目高效推进。
　　围绕九大技术平台，公司打造了技术优势突出、临床优势明显、梯队分布合理的八大产品矩阵。
　　公司是国内疫苗管线布局最丰富的公司之一，拥有覆盖宽领域、多层次的在研产品储备。同时，基于长远战略考量，公司组建了高素质的临床团队，高效推进各在研项目，持续提升研发质量，降低研发风险，加速优质产品惠及民众。
　　公司高度重视知识产权规范管理工作，建立了制度化、规范化的管理体系，并利用数字化手段，实现公司专利全生命周期流程化管理，确保公司专利战略与经营战略的高度统一，为公司在激烈的市场竞争中赢得发展先机。
　　截至本报告披露日，公司共计获得授权专利57件（含海外获得专利），其中47件处于专利有效期内。
　　2、合作创新，产学研一体化发展
　　公司着力构建产学研协同创新生态体系，通过破除基础研究与产业应用间的转化屏障，深化校企研多方联动机制，有效缩短前沿技术从实验室到商业落地的周期。
　　公司积极与科研机构、同行业公司开展深度合作，持续强化核心技术攻关能力，积蓄高质量发展动能，在生命健康领域联合产学研用多主体建立长效合作机制，聚焦重大疾病防治与公共卫生挑战开展联合攻关。公司与中国科学院微生物研究所、国家感染性疾病临床医学研究中心、中山大学肿瘤防治中心等 20余所科研院所建立良好合作关系，开展包括创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术合作。2024年1月，智飞绿竹与上海羽冠生物技术有限公司达成合作，双方将基于公司创新孵化中心的新型疫苗开发平台与羽冠生物的合成生物学疫苗技术平台，推动实现双方在疫苗研发上下游的优势互补。
　　3、资本运作，开拓战略布局新篇章
　　公司在深耕“防未病”的同时，通过智睿投资平台布局“治已病”领域，瞄准发病率高、负担重的常见病、多发病，着力突破关键技术，不断完善“预防&治疗”为一体的立体化发展格局。公司通过智睿投资平台布局以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品，主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等方向，布局了抗体类药物、糖尿病生物药物等 30余项在研项目，其中涵盖多款国家一类新药。
　　2025年3月，公司以增资形式实现对宸安生物的控股，拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局。宸安生物已掌握高表达重组蛋白菌种构建技术，通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系，可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达。已形成十余个在研项目。
　　（二）精益求精，持续优化的推广网络
　　公司坚持“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，形成了科技研发和商业推广相互促进的创新驱动模式。公司建立了以省级为单位，分级垂直管理的营销网络，覆盖全国 31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点。公司市场团队的专业服务通过广泛覆盖的营销网络触及全国各个地区，让更多民众受益于优质的疫苗产品。
　　公司深耕市场二十余年，打造了行业领先的市场团队，实现了规范化、专业化、精细化管理。公司建立了以人才引进、系统性培训、持续考核为核心的人才发展机制，不断强化市场人员的专业能力和服务意识，在专业医学支持下积极开展多样化的市场工作。在精细化管理的基础上，公司持续跟进市场变化，优化市场营销网络，增强对市场终端与市场动向的信息整合与灵活应对能力，推动优质产品快速导入市场，以创造更大的社会效益。
　　（三）品质保证，严控产品质量关
　　公司坚持“质量第一”的核心价值观，以提供优质产品和专业服务为目标，严格把控产品全生命周期质量，自 2008年公司第一批产品批签发合格至今，公司自主产品批签发合格率一直保持100%。公司现已构建起完善的质量管理体系，明确了从产品研发、原料检验、生产、采购、运输、仓储、销售及上市管理的质量重点及责任，确保每个环节均有严格的标准化管理程序，所有操作可实现追溯记录，以确保公司质量管理体系健康、稳定、长效地运行。
　　公司拥有规模化生产、规范化质控、专业化商业开发的能力，对标国际标准积极提升生产、质控能力，具备国内一流的产业化实力。智飞绿竹、智飞龙科马两大研产基地拥有现代化的疫苗生产用厂房、设备，配有专业尽责的生产团队。公司与海内外多家优秀供应商达成了长期稳定的合作，并不断提升关键原辅料、设备的国产化替代水平，保障产品的生产与供应。公司建立了符合质量管理规范的自动温控及监测药品冷藏仓库，组建了自有专业配送团队并配备疫苗温控专用冷藏车辆，形成了从进口、储存至配送全链条服务网络。公司自建的疫苗追溯管理系统能够实现疫苗温度、流向全方位、全流程实时跟踪，疫苗全程可追溯到最小包装。
　　（四）汇智聚力，加速战略落地
　　公司管理团队汇聚各领域精英人才，具备相关学科的专业背景，拥有疾病预防控制事业丰富的从业经验，构建起兼具战略决策力与执行穿透力的高效管理体系。稳定、专业、高效的管理团队充分发挥各专业领域优势，精准把握行业演进趋势及市场需求脉搏，及时、针对性地制定和执行符合公司经营实际的发展战略，以身作则、团结带领团队推动公司实现不断突破。
　　公司始终秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，在二十余年的发展过程中，形成了以“六个第一，六个第二”为核心的企业价值观。以智飞文化为中心，用共同的价值观吸引人才、凝聚人才、留住人才；以多元的激励机制、健全的利益共享机制和稳定的人才发展战略，汇集各方智慧，聚集多方力量，为公司的长期可持续发展提供人才保障。截至本报告期末，公司在职员工7220人，本科及以上占比79.82%。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　在全面建设社会主义现代化国家的新征程中，面对国际环境风高浪急、国内改革发展任务艰巨的双重考验，党中央统揽全局、运筹帷幄，积极应对艰巨挑战，有效化解诸多困难，带领全国各族人民奋勇前行，保持了经济社会发展的良好态势。新年伊始，党中央出台一系列重磅政策，立足当前、着眼长远，为经济社会高质量发展提供持续动能。
　　2024年，公司在董事会的领导下，以战略定力统筹全局，用创新动能突破困局，推动公司实现稳定经营与发展。报告期内，公司实现营业收入 260.70亿元，较上年同期下降50.74%；实现归属于上市公司股东的净利润20.18亿元，较上年同期下降74.99%。公司主要产品受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响，市场推广工作未达预期。为应对市场环境变化与挑战，公司加大产品宣传推广力度，加快自研产品研发、上市进度，与合作伙伴积极磋商降低公司经营风险，为公司长远向好发展打下坚实基础。
　　报告期内，公司主要业绩驱动因素如下：
　　（1）潜心研发，推动产品创新
　　公司坚持以自主创新为引擎，持续关注海内外传染病流行趋势，跟踪行业前沿技术发展，通过矩阵化布局和平台化技术突破不断推动产品创新，以优质产品满足民众健康需求。
　　2024年度，公司持续强化研发投入与科研人才队伍建设，研发投入金额为 13.91亿元，研发人员数量进一步提升至1072人，公司近五年累计研发投入突破51亿元。公司以“技术&市场”双轮驱动，深化前沿科技领域探索与基础研究，推动核心技术突破与成果转化效率提升，不断开拓新发展格局。从 2024年初至本报告披露日，公司多款在研产品取得积极进展。
　　（2）精心推广，优化市场深耕
　　公司坚守深耕市场，对市场进行精细化管理，深入挖掘市场潜力，积极优化资源配置，灵活调整营销策略，快速响应市场变化。公司不断优化完善人才引进、培养与考核机制，确保市场人才的专业素养和综合能力与公司发展需求高度契合，并强化对市场终端与市场动向的信息整合与灵活应对能力，使公司在市场竞争中脱颖而出。
　　公司不断强化经营能力，一如既往地做好进口、储运、推广等工作，向民众提供优质的产品与全面的服务。公司持续完善市场人才团队建设，为公司及时、精准、深入终端的市场服务提供了坚实的人力支撑。为精准服务市场需求，公司持续优化资源配置和团队架构，为未来公司业务发展夯实组织基础，进一步释放各细分业务板块的增长潜力。
　　公司持续巩固与商业伙伴的合作关系，携手共同应对市场变化，深化长远互信合作。2024年12月，公司与GSK优化并调整战略合作，签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》，进一步优化了公司与GSK的商业合作，拓展了公司在中国大陆地区的独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限，增强公司的抗风险能力，促进公司与GSK互信共赢。2025年，默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗的男性适应症相继获批，为男性提供预防HPV相关疾病及癌症的健康保护。公司与默沙东携手紧密合作，通过“男女共防”促进群体免疫屏障构建，推动公共卫生事业发展迈出新步伐。此外，公司与默沙东协商一致自今年2月起根据消费者需求的动态变化，阶段性调整中国市场的发货节奏。该举措进一步夯实了公司与默沙东的战略协同基础，更在动态市场环境中实现了供应链效率与抗风险能力的双提升，既有利于双方积极应对当前市场波动，也为后续市场复苏储备了增长动能。
　　公司市场团队发挥网络优势、规模优势与专业优势，在全国范围内积极开展全面广泛、持续深入的宣传推广，让公司的产品优势与服务优势获得多方面认可。公司自主研发产品结核诊断试剂宜卡成功续约《2024年国家医保目录》，将继续借助国家医保政策的支持，切实降低患者的经济负担，提高药品可及性，进一步促进结核病的早发现、早治疗，降低结核病的传播风险。公司积极关注我国公共卫生事业，积极参与疾病预防工作，公司自主研发产品的AC多糖疫苗中标2024年国家免疫规划疫苗集中采购项目，四价流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、23价肺炎疫苗、微卡、宜卡等自主研发产品，在我国多个省份和地区实现了推广销售的积极成效，有效助力国家传染病防控工作，彰显了公司的社会责任与担当。
　　（3）质量为先，保障合规运营
　　公司始终坚持“合规于心，责任于行”的理念，在严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规的基础上，秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，公司构建了以质量为根基、以创新为驱动的产业化体系，持续优化生产经营活动，推动质量管理体系迈向国际一流。报告期内，公司进一步完善生产质量管理的信息化建设，构建全方位管理体系，实现精细化管理和流程化控制。同时，公司对标国际化水平，通过严把质控体系、抓牢合规措施等举措，充分发挥作为高科技生物制药企业的科研技术优势，全力保障在售产品的生产、储运及供应，服务于民众的健康需求。
　　公司高度重视合规运营，搭建起由决策层、管理层及执行层组成的合规管理架构，形成了“预防—监控—惩处”一体的合规管控体系。公司已形成较为完善的公司治理架构和制度体系，确保公司围绕核心主业开展经营活动，充分保护股东、客户、员工等利益相关方的合法权益。同时，公司积极响应国家、行业最新合规政策，不断更新完善合规体系建设，强化合规培训质量，加强合规监控力度，不断提升公司的风险防范能力。
　　（4）国际合作，共享发展良机
　　公司持续践行国际化发展战略与产品出海策略，积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作。科学无国界，从解决个体生命健康难题到寻求改善人类整体生存环境，公司与合作方齐心协力，通过技术创新研制更卓越的产品，通过市场推广提升疫苗认可度与接种率，使疫苗真正惠及海内外更多民众，守护更多家庭。公司加强与世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（Unicef）等国际组织的沟通合作，与全球生物产业链深入融合。国际化发展战略不仅是公司拓展市场、提升竞争力的关键路径，更是推动构建人类卫生健康共同体的重要实践。
　　公司积极开展自主产品的国际化注册、认证与临床合作，切实提升疫苗的可及性、可担负性，进一步扩大中国生物创新药的国际影响力。公司积极推动结核病诊疗产品在全球不同国家和地区的获批上市和使用，助力全球结核病防控。从 2024年年初至本报告披露日，结核诊断试剂宜卡正式在印尼获批上市，在中国澳门获批使用，并亮相世界肺病大会，获得了众多专家学者的关注。宜卡正在巴基斯坦、菲律宾等结核高负担国家开展注册工作，还将在印尼、泰国等国家开展相关临床研究。同时，公司积极拓展其他产品的海外市场布局：公司自研的福氏宋内氏双价痢疾结合疫苗已经完成于孟加拉国开展III期临床试验的准备工作，即将启动受试者入组；26价肺炎结合疫苗正积极推进国际合作；23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计，获得GMP证书，并同步在多个国家进行上市注册；公司四价流脑多糖疫苗已持续稳定供应印度尼西亚使用多年。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性产业，是健康中国战略的核心支柱，正迎来全球技术变革与国内高质量发展双重机遇。生物医药产业创新是推动产业高质量发展的关键，面向世界科技前沿、面向国家重大需求、面向人民生命健康，生物医药产业持续健全创新体系，完善产业创新生态，加快推进核心技术研发，加速质量变革、效率变革、动力变革，为构建新发展格局提供关键支撑。
　　智飞生物始终坚守“防未病治已病，守护人类健康”的使命，坚持“技术＆市场”双轮驱动策略，聚焦主业、研发创新、深耕市场、做强实业，不断夯实公司核心竞争力与抗风险能力。在国家积极打造生物制造新增长引擎的征程中，公司将紧抓发展新机遇，汇聚高质量发展强劲动力，持续深化创新研发与全球化布局，在市场竞争中保持优势地位，为全球公共卫生事业贡献“中国智慧”，朝着“世界一流生物制药企业”奋力迈进。
　　1、坚持“技术＆市场”驱动，巩固竞争优势
　　自成立以来，公司始终聚焦生物制药领域，通过持续创新和市场深耕，夯实主业发展，形成了“创新研发领先、专业市场保障”的核心竞争力。近年来，公司已发展成为我国生物制药行业的领军企业之一。面向未来，为进一步巩固竞争优势，强化市场领先地位，公司将不断提升治理水平，筑牢发展根基，坚持“技术＆市场”双轮驱动发展策略，提升自主研发创新能力，增强市场推广实力，实现健康可持续发展。
　　2、“预防＆治疗”协同发展，拓宽业务版图
　　“预防＆治疗”协同发展是公司的长期发展战略。在治疗类生物制药的布局方面，公司与实控人蒋仁生先生于2014年共同投资成立智睿投资，已成功孵化十余家创新科技企业，打造了覆盖治疗自身免疫性疾病、代谢类疾病、肿瘤、心血管类疾病等生物药的研发生产平台。公司持续推进集团内外部资源整合，通过投资、并购等方式整合优质标的，帮助上市公司获取先进的研发技术、创新专利、优质产品，实现业务版图扩张与综合竞争力的跨越式提升。
　　3、深刻践行国际化战略，守护人类健康
　　公司立足国内国际双循环新发展格局，以全球化视野推进国际化战略落地。公司积极加入全球生物医药创新，深度参与国际产学研协同创新，深化全球市场拓展与国际合作。公司通过技术共享、产能互助等方式提升发展中国家疫苗可及性建设，将加强技术互动与交流合作，开发更多满足全球健康需求的创新产品，推动创新成果惠及全人类生命健康。
　　（二）面临的风险和应对措施
　　1、政策性风险
　　生物医药行业作为我国新兴战略产业之一受到政府各级部门的高度关注，特别生物疫苗行业是监管较为严格的行业。公司严格落实各项制度及规范，完善企业经营管理。但随着经济社会快速发展，行业政策的调整、变化有可能会对公司生产、销售等产生影响，公司持续密切关注政策变化，及时调整经营策略以符合法规和监管要求。公司坚持规范运营，管理层具备较丰富的专业知识和前瞻性思维，在应对行业事件和行业政策调整时具备较好的处理能力。
　　2、呆坏账风险
　　随着公司销售体量的增加以及经营业务的扩展，代理产品和自主产品的销售规模不断扩大，公司应收账款也呈提升的态势。公司高度重视疫苗销售事前的风险控制、事中的履约跟进以及事后的有效沟通，采取回款考核、规范协议等措施，降低呆坏账发生的风险。
　　3、人才管理风险
　　截至本报告期末，公司员工总数 7220名，不断壮大的人才队伍是公司研产经营按计划稳步推进和落实的坚实保障，但日益增加的员工人数同样也会存在管理风险。公司长期坚持“人品第一”的择才原则，将企业文化融入到员工入职培训及日常行为管理中，保障队伍的稳定和规范。同时，公司采用丰富多元的激励制度和利益共享机制，焕发团队的活力。
　　4、舆情管理风险
　　随着疫苗接种工作的大力推进以及国民疾病预防意识的显著提高，疫苗产品接种的范围和数量逐步提升，加之作为公众公司，公司的社会关注度与日俱增，存在引发热点新闻进而引发舆情风险的可能，舆情风险事件一旦发生，将对预防接种工作、疫苗行业发展以及公司正常生产经营造成消极影响。公司始终强化责任意识，树立良好的品牌形象，持续关注与公司相关的舆情信息，建立健全舆情应对机制与舆情管理措施，为公司发展保驾护航。
　　5、疫苗犹豫风险
　　尽管疫苗是预防、控制传染病最经济有效的方式，“疫苗犹豫”仍影响了疫苗的认可度及接种率，不愿意或拒绝接种疫苗可能会扭转在应对疾病预防方面取得的进展，也会在一段时期内降低疫苗行业的景气度，进而影响公司业绩。公司始终坚持规范经营，并持续投入宣传疫苗价值的学术推广工作，积极参与疫苗知识普及与预防接种需求的培养，促进民众对于疫苗接种的理性认知。 收起▲