一、报告期内公司从事的主要业务　　1、公司业务　　报告期内，公司持续围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略，积极采取有效措施，通过产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务有序发展。　　公司主营业务为医疗器械产品研发、生产、销售、服务，主要涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大业务板块：一是生命信息与支持板块，为医疗监护设备及配套产品，主要产品为监护仪设备、心电图机、输注液泵、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾病医疗板块，为血液透析产品，主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司业务
　　报告期内，公司持续围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略，积极采取有效措施，通过产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务有序发展。
　　公司主营业务为医疗器械产品研发、生产、销售、服务，主要涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大业务板块：一是生命信息与支持板块，为医疗监护设备及配套产品，主要产品为监护仪设备、心电图机、输注液泵、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾病医疗板块，为血液透析产品，主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备及配套使用的腹膜透析管路等，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。
　　2、公司经营模式
　　（1）销售模式
　　公司国内销售以经销为主，直销为辅。公司产品的终端客户主要为医疗机构，存在分布广泛、数量众多的特点，公司通过借助经销商资源与渠道，能够加速业务的开展，提升整体产销效率。公司在充分发挥经销商资源优势的同时，通过终端逐步建立并扩大品牌影响力，从而降低市场成本，提升公司品牌效应。对于公司自身销售渠道可覆盖的区域，公司选择性实行直销模式，能够更好地调整产品策略及服务，更具针对性地满足临床需求。公司营销团队通过产品展会的参与、专业学术推广、技术培训及售后服务支持等方式，促进与终端客户长期稳定的业务关系。
　　（2）研发模式
　　公司始终以临床需求为导向，在新产品与新技术的研发上以自主研发为主，外部协同研发为辅。公司建立了一套基于并行开发模式的协同研发流程体系，拥有从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据ISO9001和ISO13485关于研究开发控制的要求，制定并严格执行《产品项目策划程序》和《产品开发程序》，对立项及开发两个阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新转化为技术成果。
　　（3）采购模式
　　公司以产订购，主要采用集中采购，公司根据生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格优势与优质服务。代理产品方面，公司主要通过子公司珠海宝瑞、深圳宝原等经营血液净化设备及血液净化耗材等产品的代理销售业务，涵盖各知名品牌，子公司作为所在区域的代理商，通常每年与品牌方签订代理协议，约定采购价格和采购量。
　　（4）生产模式
　　公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。
　　3、行业发展阶段、周期性特点及公司所处地位
　　（1）医疗器械行业
　　行业发展状况
　　医疗器械行业是事关人类生命健康的高技术行业，是医疗卫生体系建设的重要基础。随着全球经济稳定发展，人口老龄化趋势加重，各国对于医疗卫生事业的投入有所提高，人们对于健康的支出也日益增加，其中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。
　　政策和需求共同推动我国医疗器械市场规模快速增长。如今我国医疗器械市场规模约占全球市场的四分之一，已经成为仅次于美国的第二大医疗器械市场，在全球医疗行业中的重要地位越发突显。
　　我国医疗卫生支出逐年增加，我国医疗卫生总费用自2015年至2023年间从4.10万亿元增长至9.06万亿元，年均复合增长率达到10.4%，随着老龄化社会的来临，我国医疗卫生支出规模将继续增长。根据RolandBerger发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模已超过9,000亿元，预计2030年将超过2.2万亿元，或将成为全球第一大医疗器械市场。中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会数据显示，2025年中国医疗器械市场规模预计为1.22万亿元。
　　2020年以来，我国政府陆续发布医疗基础设施建设等相关政策，主要针对公共卫生防控救治能力建设、公立医院高质量发展、基层医疗机构提升综合能力等方向，明确加强重大救治基地建设、医院扩建、ICU等科室建设、县级医院基础设施条件改善等，各地方政府加速将医疗补短板任务和目标列入基建规划中，医疗新基建成为长期趋势。
　　2025年10月《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》其中关于医疗卫生领域的内容中提及：强化公共卫生能力，加强疾控体系建设，防控重大传染病；健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，促进分级诊疗；支持创新药和医疗器械发展。随着人口老龄化程度逐年加深及国民医疗保健意识的持续加强，医疗需求将持续增长。同时，分级诊疗政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责，医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。需求层面的增长、政策的红利以及供给层面的优化，将推动国内医疗器械市场的可持续发展。
　　2026年7月，国务院印发《国民健康“十五五”规划》，提出全链条支持创新药和医疗器械发展应用，加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度，推动人工智能赋能医药全产业链升级，健全医保支持创新医疗器械高质量发展机制；同时统筹优化医疗卫生机构设备配置，支持企业牵头承担医疗设备领域科技攻关任务，促进医疗领域科研成果转化，整体利好医疗器械行业长远发展。
　　行业周期性特征
　　医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人口总量、人口老龄化程度、人们的健康意识与健康状态等因素决定，行业景气程度受宏观经济环境的影响相对较小，属于刚性需求。如血液净化行业，患者每周透析治疗的次数是相对固定的；监护设备行业，医院相关科室对于设备的配置也是相对刚性的。因此，公司所处行业不具有明显的周期性特征。
　　（2）血液净化行业行业发展状况
　　血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的，其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者。
　　全球血液净化行业过去十年呈患者数稳步上升、市场规模温和扩张的格局。根据费森尤斯年报，全球血液透析产业市场规模自2018年710亿欧元增长至2023年810亿欧元，年均复合增长率约2.4%；其中透析产品市场由2015年的119亿欧元增至2023年的160亿欧元，年均复合增长率约3.8%。全球终末期肾病患者数量2019-2023年由913万人增至1114万人，年均复合增长率约5.1%。2024年定期接受治疗的患者约420万人。
　　我国血透市场起步较晚，处于需求扩容和渗透率提升的阶段。随着我国将终末期肾病治疗列入大病医保，极大减轻了患者的经济负担，对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜，较大释放了我国血液透析的市场需求。根据公开资料，2022年中国血液透析整体市场规模已突破687亿元，预计到2030年仅上游设备和耗材市场规模接近484亿元。
　　据弗若斯特沙利文数据，我国终末期肾病患者占全球的约37%，患者数量从2019年的302.52万人增加到2023年的412.59万人，预计患者数量到2027年将增至527.13万人，且患者的血透治疗率偏低，2023年我国血液透析治疗率约26%，远低于发达国家和地区。据中华医学会肾脏病学分会公布的最新数据：2025年度血液透析在透患者数量为113.7万人，近十年来保持10%以上年均复合增长率，其中2025年单年度新增血液透析患者约11万人，国内血液透析患者数量呈现稳步增长的趋势。根据中国医师协会肾脏内科医师分会的数据，经过十余年的透析治疗质量改进，我国大陆透析患者平均透析龄已从2011年的31.8个月提高至54.1个月，生存时间延长了22.3个月。平均透析龄的延长拉长了单个患者的治疗生命周期，推动透析器械的需求扩大。
　　近年来，国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。2025年2月，国家卫健委明确要求，常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务，并给出了“不迟于11月底（完成）”的红线，对于因设备问题无法满足患者需求的，要及时增配、更新。2025年6月，国家医保局正式印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，立项指南进一步规范血液透析、腹膜透析等价格项目，引导医疗机构结合患者实际，提供更为规范、更加便捷的治疗服务，统一设立“血液透析滤过”价格项目，将血温、血压、血容量、在线尿素监测等监测项目纳入血液透析价格构成。
　　2026年1月，国家卫健委将“常住人口超过6万的县均能提供血液透析服务，全国新增350家乡镇卫生院、社区卫生服务中心提供血液透析服务”列为为民服务实事，指导地方通过设施改造、设备配置、人员配备来提升血液透析服务能力，将来大量的透析中心将建在县域和乡镇。2026年2月，国家医保局出台《居家透析治疗费用结算试点方案》，推进居家透析费用结算试点，优化居家透析耗材医保报销与门诊结算机制，拓展居家透析设备及耗材临床应用场景。2026年5月，国家卫健委印发《基层血液透析室（中心）建设与服务指南（试行）》，明确乡镇、社区基层医疗机构血透室建设配置标准，推动基层补齐血液透析服务能力。政策将有望带动血透设备、耗材下沉采购需求释放。
　　耗材方面，根据弗若斯特沙利文数据，2023年我国血液透析器市场规模达到约53亿元，为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域，预计到2030年，我国血液透析器的市场规模将达到约200亿元。透析器是血液透析中的关键部分，主要被用于血液透析滤过，国内透析器市场目前已从外资品牌主导逐步演变至国产品牌占优势，国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒，进口替代的速度将进一步加快。随着我国人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速发展，血液净化耗材的需求不断增加。
　　设备方面，根据弗若斯特沙利文数据，我国血液透析机市场规模预计将从2023年的26.15亿元增长至2027年的58.38亿元，年复合增长率约22%。预计2030年我国血液透析机市场规模有望达到81.7亿元。2021年由财政部与工信部印发的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）明确支持提高包括血液透析机、血液透析滤过机在内的国产医疗设备的市场占有率。近年来，我国血液透析设备国产化率提升迅速。据众成数科统计数据，2021年我国血液透析设备国产化率为31.51%，到2025年国产化率（本土品牌占比）上升至50.39%。由此可见，国产血液透析设备已日益受青睐。腹膜透析也是终末期肾脏病患者的早期治疗方式之一，该治疗的优势是能够保护患者残余的肾脏功能，对治疗的时间和地点没有严格限制，其中自动化腹膜透析可通过设备在夜间居家进行，更具备灵活、便捷的特点。据中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会公布的最新数据，2025年度腹膜透析在透患者数量为16.2万人，近十年来保持10%以上的年均复合增长率。随着国家及各地方政策对腹膜透析支持力度加大，以及对该种治疗模式更大范围的推广，将会有更多患者采用腹膜透析进行早期治疗，家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势。
　　未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深入推行，新材料、新产品不断创新开发，新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足，将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视，血液净化行业增长趋势明朗，兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入行业，血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现，行业竞争愈加激烈。
　　公司行业地位
　　近年来，公司已完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，拥有八大耗材基地，以及渠道平台公司。公司于2023年获批牵头建设“广东省高端血液净化装备创新中心”，将以技术创新引领行业发展。公司自研血液净化产品品类齐全，包括血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析液、消毒液、透析用制水设备、腹膜透析设备与配套一次性管路等，并掌握聚醚砜膜的核心拉丝技术，其中透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业前列。公司通过全产业链建设、全地域覆盖、专业化经营、精益化管理等方式，致力于打造肾科医疗生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品、核心技术及强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。
　　（3）监护设备行业
　　行业发展状况
　　随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实施、医疗机构数量的增长，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，使得医疗基础设施需求增加，医疗监护设备也从过去主要用于危重病人的监护，发展到目前普通病房的监护，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也有需求，我国医疗监护市场逐年扩容。
　　近年来，支持与落实医疗新基建的相关政策陆续出台，在加快医疗资源建设之余，我国的医疗资源仍有发展不均衡、地区之间与城乡之间差异较大、总量仍相对不足等情况。
　　国务院联防联控机制2022年11月发布会提到：“中国每千人口的医疗床位达到6.7张，每10万人口的重症医疗床位才不到4张。”根据卫生统计年鉴，截至2021年底我国二、三级医院总计约1.3万家，床位总数合计约600万张，ICU床位13万张（含重症医学科6.7万张以及其他专科ICU6.3万张左右），与欧美发达国家存在较大差距。
　　2023年1月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，要强化三级医院重症医疗资源准备，确保综合ICU监护单元可随时使用，医院要按照综合ICU标准，加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造，其中明确提出定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%等数量上的要求。
　　2024年3月，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，该方案提出：“加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，推动医疗机构病房改造升级，补齐病房环境与设施短板”等，拉开了医疗设备大规模更新换代的序幕。
　　2024年4月，国家卫生健康委等八部门联合印发了《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知。通知指出，到2025年末，全国重症医学床位（包括综合ICU床位和专科ICU床位，下同）达到15张/10万人，可转换重症医学床位达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。到2027年末，全国重症医学床位达到18张/10万人，可转换重症医学床位达到12张/10万人，重症医学医疗服务资源有效扩容，区域布局更加均衡，专科服务能力显著提升。
　　2024年4月，国家卫生健康委发布国家卫生行业标准《手术室医学装备配置标准》，标准规定了基础麻醉装备品类中包含“输液泵（如电子镇痛泵、电动注药泵）”、“中央监护系统”、“麻醉深度监测设备（或模块）”等产品。
　　2025年5月，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委等13个部门联合印发了《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》，其中提出：到2027年，乡镇、街道建制基层医疗卫生机构全覆盖，行政村和社区基本医疗卫生服务全覆盖，力争居民15分钟可达最近的医疗服务点，基层医疗卫生机构基础设施条件明显改善。到2030年，基层医疗卫生机构布局更加均衡合理，远程医疗和智慧化服务基本普及，基层医疗卫生服务更加便利可及。到2035年，基层医疗卫生机构布局建设和防病治病健康服务能力与以人为本的新型城镇化和乡村全面振兴发展更相适应，更好地服务城乡居民高品质健康生活需求。
　　国家发展改革委、财政部联合印发的《关于2026年实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，政策依托超长期特别国债资金支持医疗卫生领域设备更新改造，其中基层医疗机构监护类设备纳入更新范围，为监护设备行业带来政策机遇。
　　目前国内监护市场已经历较大规模的国产替代，行业竞争格局稳定，市场份额方面，存量升级与置换需求保持平稳，政策的支持有望为行业带来新的增量。
　　公司行业地位
　　公司深耕于医疗监护领域三十余载，是监护仪产品线最完善的公司之一，是国家发展和改革委员会授予的“国家多参数监护仪产业化基地”，是工业和信息化部认定的“第八批国家级制造业单项冠军企业”。作为中国最早一批研发制造医疗监护仪的民族企业，公司多年来坚持监护领域专业化，产品“多元化、高端化、智能化、物联化”。目前，公司的监护设备已覆盖国内数千家医疗机构，并销往发达国家高端医院。公司监护类产品品类丰富，拥有一体式监护仪、插件式监护仪和掌上监护仪三大系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，辅以医护工作站、中央监护系统等，可为医院提供整体解决方案。公司还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。多品类的产品能充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的多样化需求，确保公司在医疗监护领域的地位。
　　报告期经营成果概述
　　2026年是“十五五”规划开局起步的关键之年，“全面推进健康中国建设”、“强化高端医疗装备自主可控”已成为国家战略的重要方向。医疗器械行业整体处于结构修复阶段，各细分领域增速差异显著，国产替代进程加快，设备更新、创新升级及海外拓展成为行业主要驱动力，为公司的发展提供了指引；基层医疗机构扩容及高端临床诊疗升级双重需求共振，也为公司发展带来更多机遇。报告期内，公司持续专注于主业，秉承“精勤致新、果毅力行”的工作精神，聚焦于精进技术实力，积极开拓市场，把握政策红利，同时加强内部管理，落实降本增效各项举措，保障各项经营工作有序开展。
　　报告期内，公司实现营业收入51,773.53万元，同比下降1.09%；实现归属于上市公司所有者的净利润-3,448.69万元，同比下降2725.82%，报告期末公司总资产为245,378.60万元，较期初减少2.72%；归属于母公司所有者权益为110,298.33万元，较期初减少3.04%。从业务板块来看，生命信息与支持板块实现营业收入12,090.86万元，同比上升8%，肾病医疗板块实现营业收入39,132.94万元，同比下降3.54%。
　　报告期内，受市场竞争以及部分血透耗材产品集采降价的影响，叠加部分原材料价格上涨影响，导致公司整体毛利率有所下滑；而美元兑人民币汇率下行产生汇兑损失、固定资产折旧费用增加，加上可转换债券相关摊销费用较高，共同对净利润造成了较大影响。
　　报告期内，公司经营重点围绕以下几个方面展开：
　　（1）产品研发与技术创新
　　报告期内，公司结合市场需求与发展战略，以前沿科学及临床经验赋能技术应用与创新，继续推进新产品的研发项目进度，力争取得新型设备研发与关键技术攻关的新成果，构建技术护城河与产品竞争力；夯实研发体系根基，优化研发团队建设，为各业务板块产品迭代与创新提供动力。报告期内，BioViewC100麻醉视频喉镜及一次性使用喉镜片、血液透析滤过器（F18HDF、F20HDF、F22HDF）、BioFusionM300系列注射泵及M500系列输液泵已获得注册证。
　　首创重磅新品面世2026年7月，公司首创移动式ICU治疗单元——Elix系列血液净化设备获得三类注册证，此前该设备已亮相含CMEF、CCBPC在内的多场展会，现场受到广泛关注。该产品是公司顺应医疗资源优化配置、重症能力提升的行业趋势，结合临床需求及痛点打造的急危重症新品。
　　Elix系列连续性血液净化设备搭载19种治疗模式，全面适配不同急危重症患者的临床治疗需求，能够广泛适配多种科室的临床场景，提升医疗机构设备周转率，优化各项设备采购需求。Elix系列设备标配血压、血氧、脉率实时监测，创新性地将CRRT与监护仪、输注泵、便携式急救设备、信息系统集成于一体，实现急救抢救与实时监护的同步闭环管理。该设备还配备了枸橼酸局部抗凝、碳酸氢钠补入、二氧化碳清除等专业功能，灵活组合应对不同危重症阶段及场景，提供全维度生命支持。
　　居家透析产品实现标杆落地2026年8月，公司PD600腹膜透析设备获得临床领域认可，顺利落地珠海市肾内科领域首个国家级院士合作项目。公司与珠海市人民医院、南方医科大学南方医院侯凡凡院士团队达成深度合作，建成珠海市智慧化居家腹膜透析中心（CHAPD）中心、中心监控—居家自动化腹膜透析治疗体系珠海市示范分中心。CHAPD项目通过数字化平台，将三级医院、基层医疗机构与患者家庭紧密连接，实现患者夜间自动化透析治疗、治疗数据云端实时上传、医护团队手机端实时监控、异常指标智能预警及线上随访等，有效优化患者居家透析诊疗体验，为居家腹膜透析规范化、智慧化推广打造行业标杆案例。
　　智能新品接连亮相报告期内，公司麻醉视频喉镜、肠内营养泵、P系列及M系列输注泵、G系列监护仪、AED等生命信息与支持板块新品陆续亮相各大国内外展会。
　　新产品BioViewC100麻醉视频喉镜具备超高清影像功能和智能算法，专为急危重症场景设计，显著提升气管插管的精准性与安全性，设备配备触控屏及多角度旋转机身，支持WiFi、HDMI实时同屏；一体化防雾镜头与可拆卸消毒模块，兼顾感染控制与操作效率。BioFusionM系列输注液泵拥有彩色电容触摸屏、大容量电池、IP34级防水；支持10种以上输注模式，满足临床不同场合输注需求；药物库遵循ISO26825标准，拥有三十种分类，五千种信息，同时支持输注参数及安全阈值快速导入；拥有实时压力监测、双重气泡与阻塞报警药物流速自我纠错功能；输液泵精度±2%，注射泵精度±5%，拥有智能管路疲劳补偿技术，实现“安全稳控，精准给药”。
　　在生命信息与支持板块，公司将持续聚焦于临床需求，顺应行业趋势，加强技术革新，将“智能化”作为产品研发的核心引擎，推出更多能够解决临床核心痛点、更具“新质”属性的智能化医疗设备，并打造差异化的解决方案矩阵，持续推动医疗设备从“功能集成”向“智能决策”跃迁。在肾病医疗板块，公司持续研发血液透析差异化耗材，同时积极探索腹膜透析、血液滤过、CRRT等更多肾科医疗相关领域产品技术。
　　核心产品再受行业认可2026年3月，中国医学装备协会正式公示第十一批优秀国产医疗设备产品遴选评审结果，宝莱特S500系列输注泵、S300系列注射泵、S200系列营养泵及DS100系列输注工作站、D50及D800系列血液透析设备、PD600腹膜透析设备入选第十一批优秀国产医疗设备产品目录。数年来，公司的P系列、S系列、A系列、Q系列、M系列监护仪及E系列心电图机等多款产品均已入选优秀国产医疗设备产品目录。公司有源产品的接连上榜充分证明了公司在医疗设备领域多年的技术沉淀与产品竞争力。
　　其中，公司核心有源产品——D800Plus血液透析滤过设备，作为公司自主研发的国内首创三泵机型，其混合稀释置换模式能够兼顾前稀释的安全性优势与后稀释的高效清除特点，在提升毒素清除效率的同时有助于降低滤器凝血风险。
　　民航总医院肾内科团队以D800Plus为平台开展的临床研究，围绕混合稀释技术进行了深入探索，该研究成果被《MSM》国际权威期刊收录。
　　2025年由国家医保局印发的《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，正式将血温、血压、血容量、在线尿素监测等监测项目纳入血液透析价格构成。公司自研的D800系列血液透析设备，内置血温（BTM）、血压（BPM）、在线清除率（Kt/V）、血容量（BVM）四项监测功能，能够对透析全过程进行精准监测，无需增购模块即可一站式满足“新四项”监测要求。
　　知识产权积累公司重视各项专利技术的产业化进程，致力于完善知识产权保护体系，促进技术创新。截至2026年6月30日，公司及子公司拥有授权的发明专利79项、实用新型专利288项、外观设计专利53项；拥有软件著作权121项，商标132项，《医疗器械注册证》78项。报告期内，公司及子公司新增专利23项（其中发明专利9项，实用新型12项，外观设计2项），新增软件著作权6项，新增商标4项，新增《医疗器械注册证》6项。
　　（2）市场拓展与营销能力建设
　　报告期内，公司巩固存量营销渠道，加快终端市场开拓与客户落地。依托行业展会、学术会议、重点客户维护等形式开展市场推广；售后端常态化开展代理商、终端走访，落实售后培训及考核，着力提升客户满意度。在营销团队建设方面，公司强化销售过程管理，深入实施定期业绩考评及动态优胜劣汰；结合市场变化及实际情况，开展组织与人员结构优化与调整，提升单位产出效率；针对国内销售、海外本土化人员、合作渠道与终端开展赋能培训，强化关键岗位人才及后备队伍能力建设。公司充分吸纳一线终端市场反馈，以此指导产品迭代优化，推动核心营销团队深度介入产品研发更新，促进研发、销售、售后服务高效协同。
　　出海战略持续推进报告期内，公司重视海外业务拓展，积极参与各大国际展会和学术会议，开展国际合作和商务活动，在巩固新兴市场的同时稳步拓展欧美成熟市场。报告期内，公司携各主推产品及整体解决方案陆续亮相WHXDubai（阿拉伯国际医疗设备展）、Hospitalar（巴西国际医疗器械展览会）、ERACongress（欧洲肾脏协会年会）、WHXMiami（美国国际医疗器械展览会）等国际展会。
　　公司深入实施海外市场本土化运营模式，搭建覆盖售前技术支持、临床操作培训、售后快速响应的全流程服务体系，并持续推进国际认证体系完善。报告期内，公司加速推进现有产品国际认证，扩大公司在国际市场的产品品类，加快高附加值新产品的海外渗透。报告期内，M300系列注射泵、M500系列输液泵、C100麻醉视频喉镜、喉镜片获得CE（MDR）认证。
　　（3）供应链与制造能力提升
　　报告期内，公司坚持精益化管理理念，实施供应链全要素成本优化工程，严格落实降本增效举措，从采购、生产、运输等多环节入手，执行集团化采购与运输模式，致力于降低采购、生产及物流等各环节成本；持续推进制造体系改善及技术升级改造，提升运营效率；定期跟踪生产任务完成及预算执行情况，动态监控分析各项指标完成情况；合理配置各类资源，确保血液透析耗材新增产能顺利落地并能如期达成产能爬坡目标。
　　在关键电子元器件及部分大宗商品价格持续上行的背景下，公司通过搭建备选供应商体系、战略备货安全库存等方式对冲供应链风险；针对部分老产品物料退市问题，加快物料替代及新产品开发节奏，保障业务平稳开展。同时公司推进重要器件合作项目，按协议进度安排款项支付，保障核心部件稳定供应，平抑成本波动，维护产品毛利率水平。
　　公司持续推进制造体系改善，生产端DHR改革基本完成，设备管理系统搭建完成，信息化建设方面公司自主开发的生产关联报表基本覆盖完成；不断优化产品质量管控水平，严格把控不成熟产品投产；迭代适配高效量产的工艺工序，扩大散件生产模式应用，稳步开展自动化替代改造，持续优化生产效能，助力提质增效。
　　（4）社会责任
　　2026年4月3日，由珠海市红十字会、高新区社会事业局、珠海市人民医院医疗集团高新医院主办的“爱心传递，生命续航”公益捐赠活动在珠海市人民医院医疗集团高新医院举行。公司作为捐赠单位；共向高新区人民医院捐赠了D800S及D800H血液透析设备，合计104万元，用于血透科室的临床应用。近年来公司通过红十字会捐赠物资及款项共216万元，用切实行动践行“厚德精工，守护健康”的企业使命。
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求：
　　报告期内，公司及子公司处于注册申请中的医疗器械注册证共14项。
　　截至2026年6月30日，公司及子公司已取得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》共78项，去年同期公司取得医疗器械注册证数量为88项（部分产品到期未续证或已注销）。
　　截至2026年6月30日，公司及子公司共拥有欧盟CE证书4项。
　　截至2026年6月30日，公司及子公司共取得美国FDA510(K)市场准入许可21项。

　　二、核心竞争力分析
　　1、创新研发优势
　　公司作为国家高新技术企业，不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展，公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专业的研发团队，并建立了一套并行开发模式的协同研发流程体系，以及从市场需求调研到产品注册的完整研发流程，大幅提高了科研创新转化为技术成果的效率，为公司发展奠定坚实基础。
　　公司及子公司大力推进专利技术的产业化进程，促进技术创新，并不断完善知识产权保护体系。
　　截至2026年6月30日，公司及子公司拥有授权的发明专利79项、实用新型专利288项、外观设计专利53项；拥有软件著作权121项，《医疗器械注册证》78项。
　　截至2026年6月30日，子公司辽宁恒信为辽宁省“专精特新”中小企业，武汉柯瑞迪为湖北省专精特新“小巨人”企业，武汉启诚为湖北省“专精特新”中小企业，苏州君康为苏州高新区“专精特新”中小企业；公司及子公司辽宁恒信、天津挚信、常州华岳、武汉启诚、武汉柯瑞迪、苏州君康、南昌宝莱特医疗器械有限责任公司均为高新技术企业；公司自主研发的Q系列多参数监护仪、心电图机、透析机、母胎监护仪等产品均被选为广东省高新技术产品。公司的P系列、S系列、Q系列、M系列监护仪、D50及D800系列血液透析设备、E系列心电图机、S系列输注液泵、PD600腹膜透析设备等多款产品均入选中国医学装备协会的优秀国产医疗设备产品目录。
　　报告期内，公司及子公司新增专利23项（其中发明专利9项，实用新型12项，外观设计2项），新增软件著作权6项，新增商标4项，新增《医疗器械注册证》6项。具体情况如下：
　　（1）专利及专利使用权
　　截至2026年6月30日，公司及子公司共拥有420项专利权，报告期内新增专利23项。
　　（2）注册商标情况
　　截至2026年6月30日，公司及子公司在国内已获注册的商标共计132项，报告期内新增4项。
　　（3）计算机软件著作权
　　截至2026年6月30日，公司及子公司拥有计算机软件著作权证书121项，报告期内新增6项。
　　（4）特许经营许可证
　　截至2026年6月30日，公司及子公司已取得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》共78项，报告期内新增6项。
　　2、产品结构优势
　　公司产品涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大领域，产品较多，覆盖面广，可以充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求，为业务发展提供保障。在生命信息与支持板块，公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，此外还拥有输液泵、注射泵、肠内营养泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。多品类的产品结构，给公司带来了较强的风险抵抗能力，提升了公司在医疗监护领域的竞争力。
　　在肾病医疗板块，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式，完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，拥有血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、常规与特殊配方的血液透析干粉/透析液、消毒液、透析用制水设备、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备与配套一次性管路等血液净化产品，一站式透析解决方案覆盖了设备到耗材全链路。公司血液净化设备及耗材的全领域布局，使得公司在该板块竞争中具有核心竞争力。
　　3、营销网络优势
　　营销网络建设是公司保持稳定成长的重要基础。公司通过加强营销团队的建设，优化营销团队的管理，丰富营销方式，扩大营销网络的覆盖面，为未来产品销售、扩大市场份额奠定了渠道基础。目前公司营销渠道已广泛覆盖全球多个区域，包括美洲、亚洲、中东、欧洲及非洲等地，形成了较为完善的国际化市场布局。
　　公司旗下两家子公司——深圳宝原和珠海宝瑞，作为销售渠道公司，在当地市场均展现出竞争优势，深圳宝原依托其地理区位和成熟的客户网络，在广东省地区形成了较强的市场覆盖能力；而珠海宝瑞则在贵阳市及周边地区构建了稳定的渠道，两者共同助力公司在相关区域的销售布局与业务拓展。
　　4、质量管理优势
　　公司具有完备的产品质量管理体系，严格按照ISO9001：2015标准、GB/T42061：2022标准以及GB/T19001-2016标准、YY/T0287-2017标准进行产品的设计开发/生产/检验和经营，每年通过TV、SD、CMD和MDSAP质量管理体系审核并取得相关认证证书。公司通过了ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证，公司严格执行ISO14001-2015环境管理体系标准减少“三废”排放，降低能耗，节省资源，从而有效地推行清洁生产，实现降低组织生产成本和污染预防的社会责任。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、宏观经济政策及经济运行情况变化引致的风险
　　公司的医疗器械产品主要集中在生命信息与支持和肾病医疗领域，国家宏观经济周期的变化与下游医院及医疗行业对医疗器械更新换代的需求能力存在一定的关联性，其有可能造成公司主营业务收入的波动。在2020年后，在医疗资源的分布和供给上已经受到各级政府的重视，新的医疗设备配置需求叠加更新换代和县级医院的升级改造需求，在生命信息与支持业务上影响是正面偏多；血液净化设备与耗材需求相对刚性，作为维系病人生命支持的治疗手段，基本上不受影响。
　　2、国家医疗政策变化引致的风险
　　（1）血液透析行业政策变化的影响
　　目前血液透析产品主要用于治疗肾衰竭引起的尿毒症。由于尿毒症患者的肾脏过滤功能几乎消失，以至于体内的毒素无法得到清除，因此尿毒症患者需要通过透析的方式进行治疗。近年来，随着我国老龄化程度增高，尿毒症患者有逐年增长的趋势，由于血液透析治疗的价格相对较低、部分地区血液透析的相关治疗费用纳入医疗保险的范围且其他治疗手段在国内市场尚不成熟，因此血液透析是目前国内尿毒症患者主要选择的治疗手段。由于患病人数基数较高，且血液透析是需要长期持续进行的治疗手段，因此预计未来血液透析行业的需求量会持续上升，但是下游医疗市场对血液透析产品的需求一定程度上依赖于国家医疗政策导向，如果未来其他治疗肾脏疾病的医疗手段得到国家更多的产业扶持或者政策导向，有可能对公司血液透析产品的下游需求构成影响，从而造成公司主营业务收入的波动。目前除了血液透析治疗外就是腹膜透析治疗，公司已经有所布局，目前公司研发的自动化腹膜透析机及一次性使用腹膜透析管路已获得注册证，并已产生销售收入。
　　（2）高值医用耗材集中带量采购政策的影响
　　2021年，国家医保局等八部门发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，指出“重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参与集中采购。”集中带量采购是我国近期在药品、高值医用耗材领域试点并逐步推进的重要政策。
　　带量采购政策“以价换量”的效应将导致高值医用耗材的价格和利润率下行，对于未能中标的企业将面临更大的竞争压力和有限的利润空间。随着带量采购政策逐步推广，若公司重点销售区域对监护仪产品、血液透析产品等实施带量采购，公司产品在政策实施地区的价格及销售数量将受到较大的影响。若公司未能在该地区中标或中标价格大幅下降，将可能对公司业绩造成不利影响。
　　2019年以来，多省市对血液透析器、透析粉液、透析管路等耗材实施集中带量采购，单品最高降幅曾达到75%以上。例如2024年1月，在河南牵头的23省血透耗材联盟集采中，血液透析器降幅集中约40%-60%，最高降幅约75%。在多轮降价后，血透耗材集采降价空间十分有限、价格逐步趋稳。公司将积极面对集采，争取更多中标机遇，通过耗材放量及生产设备升级改造，摊薄单位费用，同时公司还将通过产品升级（如公司推出的带专利接口的腹膜透析管路）等方式对冲价格压力。
　　（3）“两票制”政策的影响
　　2018年，原国家卫计委等六部委联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发〔2018〕4号），明确提出要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。“两票制”是我国近期在药品、医疗器械流通环节上推行的重要政策，将大大减少医疗器械的中间流通环节，也将使得生产企业面临销售模式转型的问题。若公司不能适时调整销售模式及与经销商的合作方式，其生产经营将可能受到不利影响。
　　为了顺应国家提倡的“两票制”等政策，公司已提前布局血液透析领域的渠道资源，打造平台型渠道商来整合和拓展市场及业务，是公司加快建立和完善血液透析领域生态圈的关键链环。
　　3、市场竞争风险
　　随着国内医疗器械行业的发展，以及血液透析需求的持续增加，可能吸引更多公司进入该行业，使未来血液透析行业竞争加剧，从而导致血液透析行业产品价格出现下降，产品毛利下滑，可能对公司血液透析类业务的未来盈利能力产生一定影响，存在市场竞争风险。
　　公司根据对市场竞争风险的预判，在肾病医疗领域打造全领域生态圈，现已基本完成从血透设备到血透耗材制造的全产业链布局；公司近年加强研发创新，推出了一系列有竞争力的有源新产品，例如全自动腹膜透析机、血液净化设备（CRRT）、输注液泵、麻醉视频喉镜等。公司将凭借全领域生态圈的优势及产品的更新与迭代降低市场竞争所带来的风险。
　　4、规模扩大、业务模式增加的管理风险
　　随着公司并购业务的实施和新设子公司，公司存在规模扩大、业务模式增加的管理风险。
　　针对管理风险，公司一方面将逐步推行集团化管理，优化企业治理结构，加强制度建设，规范各下属公司的运营管理，在提升产品质量的基础上提升管理水平、提升营运效率与效益，另一方面将持续加强集团企业文化建设、内控管理，统一企业价值观、经营理念，确保管理风险得到有效控制。
　　5、材料成本上涨的风险
　　原材料成本是公司营业成本的重要组成部分，近年来国际局势的不稳定对各类大宗商品价格影响较大，由于原材料市场不可预见的价格波动，如公司未能有效控制相关原材料的成本，公司将面临盈利能力下降的风险。近年来公司持续对自身及子公司供应链进行整合，对控制原材料成本价格投入了大量精力，取得一定成效，但关键元器件、原材料的上涨仍旧是成本上涨的一大风险。
　　6、海外市场销售风险
　　海外市场存在出口国的汇率政策、经济政策、贸易政策甚至政府的稳定发生重大变化带来的销售风险，尤其是结算风险，这将对公司的盈利造成一定影响。
　　针对海外市场销售收款（结算）风险，公司根据海外客户的情况分别采取款到发货、信用证、购买出口信用保险等销售模式以降低风险。
　　2025年4月至今，美国对华关税政策存在不确定性与反复性，政策调整对国内医器械企业的对美出口业务造成一定影响，可能直接推高国内相关公司对美出口产品成本，压缩利润空间；政策摇摆引发的市场预期波动，可能导致美国客户订单观望、延迟或取消，影响对美业务稳定性。目前，美国对华关税政策对公司的营业收入、毛利率等核心指标影响较小。公司将持续关注政策动向，推进海外业务有序进行。
　　2026年2月至今，中东地区的地缘冲突持续，可能导致区域物流受阻、运输成本上升、交付周期延长；同时，当地市场需求、商业环境及支付体系可能受冲击，对公司在该区域的业务开展造成一定影响。公司2025年在中东地区销售收入占总收入比重较小，整体影响可控。公司将持续关注中东局势变化，及时调整区域的业务计划与安排，加强与中东客户的沟通，稳定合作关系，灵活调整订单执行与结算方式，保障业务连续性。
　　7、人力资源管理风险
　　公司的发展壮大对高素质的技术专业人才和管理人才均存在较大需求；但行业竞争格局的不断演化，人才的争夺日趋激烈，如果本公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的人才流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响，因此公司存在人力资源管理风险。
　　“引进人才、重视人才和发展人才”一直是公司长久发展的人才理念，公司注重对研发人员的科学管理，制定了具有竞争力的员工薪酬方案，建立了研发成果与职务晋升、薪酬直接挂钩的内部激励机制，积极为研发人员提供良好的科研环境和科研资源。公司将进一步完善员工的薪酬、福利与绩效考核机制，把员工的利益与公司的成长挂钩，充分调动员工的积极性和创造力，促进公司的健康、持续、快速发展。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求　　1、公司业务　　报告期内，公司持续围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略，积极采取有效措施，通过产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务向好发展。　　公司主营业务为医疗器械产品研发、生产、销售、服务，主要涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大业务板块：一是生命信息与支持板块，为医疗监护设备及配套产品，主要产品为监护仪设备、心电图机、输注液泵、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、I... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
　　1、公司业务
　　报告期内，公司持续围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略，积极采取有效措施，通过产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务向好发展。
　　公司主营业务为医疗器械产品研发、生产、销售、服务，主要涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大业务板块：一是生命信息与支持板块，为医疗监护设备及配套产品，主要产品为监护仪设备、心电图机、输注液泵、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾病医疗板块，为血液透析产品，主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备及配套使用的腹膜透析管路等，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。
　　2、公司经营模式
　　（1）销售模式
　　公司国内销售以经销为主，直销为辅。公司产品的终端客户主要为医疗机构，存在分布广泛、数量众多的特点，公司通过借助经销商资源与渠道，能够加速业务的开展，提升整体产销效率。公司在充分发挥经销商资源优势的同时，通过终端逐步建立并扩大品牌影响力，从而降低市场成本，提升公司品牌效应。对于公司自身销售渠道可覆盖的区域，公司选择性实行直销模式，能够更好地调整产品策略及服务，更具针对性地满足临床需求。公司营销团队通过产品展会的参与、专业学术推广、技术培训及售后服务支持等方式，促进与终端客户长期稳定的业务关系。
　　（2）研发模式
　　公司始终以临床需求为导向，在新产品与新技术的研发上以自主研发为主，外部协同研发为辅。公司建立了一套基于并行开发模式的协同研发流程体系，拥有从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据ISO9001和ISO13485关于研究开发控制的要求，制定并严格执行《产品项目策划程序》和《产品开发程序》，对立项及开发两个阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新转化为技术成果。
　　（3）采购模式
　　公司以产订购，主要采用集中采购，公司根据生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格优势与优质服务。代理产品方面，公司主要通过子公司珠海宝瑞、深圳宝原等经营血液净化设备及血液净化耗材等产品的代理销售业务，涵盖各知名品牌，子公司作为所在区域的代理商，通常每年与品牌方签订代理协议，约定采购价格和采购量。
　　（4）生产模式
　　公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、医疗器械行业
　　行业发展状况
　　医疗器械行业是事关人类生命健康的高技术行业，是医疗卫生体系建设的重要基础。随着全球经济稳定发展，人口老龄化趋势加重，各国对于医疗卫生事业的投入有所提高，人们对于健康的支出也日益增加，其中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。
　　政策和需求共同推动我国医疗器械市场规模快速增长。如今我国医疗器械市场规模约占全球市场的四分之一，已经成为仅次于美国的第二大医疗器械市场，在全球医疗行业中的重要地位越发突显。
　　我国医疗卫生支出逐年增加，我国医疗卫生总费用自2015年至2023年间从4.10万亿元增长至9.06万亿元，年均复合增长率达到10.4%，随着老龄化社会的来临，我国医疗卫生支出规模将继续增长。根据RolandBerger发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模已超过9,000亿元，预计2030年将超过2.2万亿元，或将成为全球第一大医疗器械市场。中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会数据显示，2025年中国医疗器械市场规模预计为1.22万亿元。
　　2020年以来，我国政府陆续发布医疗基础设施建设等相关政策，主要针对公共卫生防控救治能力建设、公立医院高质量发展、基层医疗机构提升综合能力等方向，明确加强重大救治基地建设、医院扩建、ICU等科室建设、县级医院基础设施条件改善等，各地方政府加速将医疗补短板任务和目标列入基建规划中，医疗新基建成为长期趋势。
　　《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》其中关于医疗卫生领域的内容中提及：强化公共卫生能力，加强疾控体系建设，防控重大传染病；健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，促进分级诊疗；支持创新药和医疗器械发展。随着人口老龄化程度逐年加深及国民医疗保健意识的持续加强，医疗需求将持续增长。同时，分级诊疗政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责，医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。需求层面的增长、政策的红利以及供给层面的优化，将推动国内医疗器械市场的可持续发展。
　　行业周期性特征
　　医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人口总量、人口老龄化程度、人们的健康意识与健康状态等因素决定，行业景气程度受宏观经济环境的影响相对较小，属于刚性需求。如血液净化行业，患者每周透析治疗的次数是相对固定的；监护设备行业，医院相关科室对于设备的配置也是相对刚性的。因此，公司所处行业不具有明显的周期性特征。
　　2、血液净化行业
　　行业发展状况
　　血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的，其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者。
　　全球血液净化行业过去十年呈患者数稳步上升、市场规模温和扩张的格局。根据费森尤斯年报，全球血液透析产业市场规模自2018年710亿欧元增长至2023年810亿欧元，年均复合增长率约2.4%；其中透析产品市场由2015年的119亿欧元增至2023年的160亿欧元，年均复合增长率约3.8%。全球终末期肾病患者数量2019-2023年由913万人增至1114万人，年均复合增长率约5.1%。2024年定期接受治疗的患者约420万人。
　　我国血透市场起步较晚，处于需求扩容和渗透率提升的阶段。随着我国将终末期肾病治疗列入大病医保，极大减轻了患者的经济负担，对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜，较大释放了我国血液透析的市场需求。根据公开资料，2022年中国血液透析整体市场规模已突破687亿元，预计到2030年仅上游设备和耗材市场规模接近484亿元。
　　据弗若斯特沙利文数据，我国终末期肾病患者占全球的约37%，患者数量从2019年的302.52万人增加到2023年的412.59万人，预计患者数量到2027年将增至527.13万人，且患者的血透治疗率偏低，2023年我国血液透析治疗率约26%，远低于发达国家和地区。据中华医学会肾脏病学分会公布的最新数据：2024年度血液透析在透患者数量为102.7万人，近十年来保持约12%的年均复合增长率，其中2024年单年度新增血液透析患者22万人，同比增速为18%；2024年我国透析患病率为每百万人729人，发病率为每百万人156人。国内血液透析患者的增长呈现进一步提速的趋势。根据中国医师协会肾脏内科医师分会的数据，我国大陆透析患者平均透析龄已从2011年的31.8个月增长至2022年的53.8个月，2023年进一步达到54个月。平均透析龄的延长拉长了单个患者的治疗生命周期，推动透析器械的需求扩大。
　　近年来，国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。2023年1月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，省会城市和中心城市定点医院须设置独立的血液透析中心，每个中心配备至少30台血液透析机；2025年2月，国家卫健委明确要求，常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务，并给出了“不迟于11月底（完成）”的红线，对于因设备问题无法满足患者需求的，要及时增配、更新。2025年6月，国家医保局正式印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，立项指南进一步规范血液透析、腹膜透析等价格项目，引导医疗机构结合患者实际，提供更为规范、更加便捷的治疗服务，统一设立“血液透析滤过”价格项目，将血温、血压、血容量、在线尿素监测等监测项目纳入血液透析价格构成。2026年，国家卫健委将“常住人口超过6万的县均能提供血液透析服务，全国新增350家乡镇卫生院、社区卫生服务中心提供血液透析服务”列为为民服务实事，指导地方通过设施改造、设备配置、人员配备来提升血液透析服务能力。将来大量的透析中心将建在县域和乡镇。耗材方面，根据弗若斯特沙利文数据，2023年我国血液透析器市场规模达到约53亿元，为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域，预计到2030年，我国血液透析器的市场规模将达到约200亿元。透析器是血液透析中的关键部分，主要被用于血液透析滤过，国内透析器市场目前已从外资品牌主导逐步演变至国产品牌占优势，国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒，进口替代的速度将进一步加快。随着我国人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速发展，血液净化耗材的需求不断增加。
　　设备方面，根据弗若斯特沙利文数据，我国血液透析机市场规模预计将从2023年的26.15亿元增长至2027年的58.38亿元，年复合增长率约22%。预计2030年我国血液透析机市场规模有望达到81.7亿元。2021年由财政部与工信部印发的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）明确支持提高包括血液透析机、血液透析滤过机在内的国产医疗设备的市场占有率。该项标准审核建议血液透析机配比采购本国产品比重为75%，血液透析滤过机配比采购本国产品比重为50%。近年来，我国血液透析设备国产化率提升迅速。据众成数科统计数据，2021年我国血液透析设备国产化率为31.51%，到2025年国产化率（本土品牌占比）上升至50.39%。由此可见，国产血液透析设备已日益受青睐。
　　腹膜透析也是终末期肾脏病患者的早期治疗方式之一，该治疗的优势是能够保护患者残余的肾脏功能，对治疗的时间和地点没有严格限制，其中自动化腹膜透析可通过设备在夜间居家进行，更具备灵活、便捷的特点。据中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会公布的最新数据，2024年度腹膜透析在透患者数量为15.64万人，近十年来保持约10%以上的年均复合增长率。随着国家及各地方政策对腹膜透析支持力度加大，以及对该种治疗模式更大范围的推广，将会有更多患者采用腹膜透析进行早期治疗，家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势。
　　未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深入推行，新材料、新产品不断创新开发，新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足，将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视，血液净化行业增长趋势明朗，兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入行业，血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现，行业竞争愈加激烈。
　　公司行业地位
　　近年来，公司已完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，拥有八大耗材基地，以及渠道平台公司。公司于2023年获批牵头建设“广东省高端血液净化装备创新中心”，将以技术创新引领行业发展。公司自研血液净化产品品类齐全，包括血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析液、消毒液、透析用制水设备、腹膜透析设备与配套一次性管路等，并掌握聚醚砜膜的核心拉丝技术，其中透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业前列。公司通过全产业链建设、全地域覆盖、专业化经营、精益化管理等方式，致力打造肾科医疗生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品、核心技术及强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。
　　3、监护设备行业
　　行业发展状况
　　随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实施、医疗机构数量的增长，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，使得医疗基础设施需求增加，医疗监护设备也从过去主要用于危重病人的监护，发展到目前普通病房的监护，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也有需求，我国医疗监护市场逐年扩容。
　　近年，支持与落实医疗新基建的相关政策陆续出台，在加快医疗资源建设之余，我国的医疗资源仍有发展不均衡、地区之间与城乡之间差异较大、总量仍相对不足等情况。
　　国务院联防联控机制2022年11月发布会提到：“中国每千人口的医疗床位达到6.7张，每10万人口的重症医疗床位才不到4张。”根据卫生统计年鉴，截至2021年底我国二、三级医院总计约1.3万家，床位总数合计约600万张，ICU床位13万张（含重症医学科6.7万张以及其他专科ICU6.3万张左右），与欧美发达国家存在较大差距。
　　2023年1月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，要强化三级医院重症医疗资源准备，确保综合ICU监护单元可随时使用，医院要按照综合ICU标准，加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造，其中明确提出定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%等数量上的要求。
　　2024年3月，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，该方案提出：“加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，推动医疗机构病房改造升级，补齐病房环境与设施短板”等，拉开了医疗设备大规模更新换代的序幕。
　　2024年4月，国家卫生健康委等八部门联合印发了《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知。通知指出，到2025年末，全国重症医学床位（包括综合ICU床位和专科ICU床位，下同）达到15张/10万人，可转换重症医学床位达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。到2027年末，全国重症医学床位达到18张/10万人，可转换重症医学床位达到12张/10万人，重症医学医疗服务资源有效扩容，区域布局更加均衡，专科服务能力显著提升。
　　2024年4月，国家卫生健康委发布国家卫生行业标准《手术室医学装备配置标准》，标准规定了基础麻醉装备品类中包含“输液泵（如电子镇痛泵、电动注药泵）”、 “中央监护系统”、“麻醉深度监测设备（或模块）”等产品。
　　2024年5月，国家发展改革委等四部门联合印发了《关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》，明确有序推动医疗设备以旧换新行动，立足于补齐中高端医疗设备的短板、县域基层医疗设备条件的提质建设以及信息化设施的迭代升级。预期其将对医疗健康产业的长期发展产生深远影响，为医疗设备行业注入新活力。
　　2025年5月，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委等 13个部门联合印发了《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》，其中提出：到2027年，乡镇、街道建制基层医疗卫生机构全覆盖，行政村和社区基本医疗卫生服务全覆盖，力争居民15分钟可达最近的医疗服务点，基层医疗卫生机构基础设施条件明显改善。到2030年，基层医疗卫生机构布局更加均衡合理，远程医疗和智慧化服务基本普及，基层医疗卫生服务更加便利可及。到2035年，基层医疗卫生机构布局建设和防病治病健康服务能力与以人为本的新型城镇化和乡村全面振兴发展更相适应，更好服务城乡居民高品质健康生活需求。
　　目前国内监护市场已经历较大规模的国产替代，行业竞争格局稳定，市场份额方面，存量升级与置换需求保持平稳，政策的支持有望为行业带来新的增量。
　　公司行业地位
　　公司深耕于医疗监护领域三十余载，是监护仪产品线最完善的公司之一，是国家发展和改革委员会授予的“国家多参数监护仪产业化基地”，是工业和信息化部认定的“第八批国家级制造业单项冠军企业”。作为中国最早一批研发制造医疗监护仪的民族企业，公司多年来坚持监护领域专业化，产品“多元化、高端化、智能化、物联化”。目前，公司的监护设备已覆盖国内数千家医疗机构，并销往发达国家高端医院。公司监护类产品品类丰富，拥有一体式监护仪、插件式监护仪和掌上监护仪三大系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，辅以医护工作站、中央监护系统等，可为医院提供整体解决方案。公司还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。多品类的产品能充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的多样化需求，确保公司在医疗监护领域的地位。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、创新研发优势
　　公司作为国家高新技术企业，不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展，公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专业的研发团队，并建立了一套并行开发模式的协同研发流程体系，以及从市场需求调研到产品注册的完整研发流程，大大提高了科研创新转化为技术成果的效率，为公司发展奠定坚实基础。
　　公司及子公司大力推进专利技术的产业化进程，促进技术创新，并不断完善知识产权保护体系。
　　截至2025年12月31日，公司及子公司拥有授权的发明专利69项、实用新型专利282项、外观设计专利56项，其中国际专利3项；拥有软件著作权115项，商标128项，《医疗器械注册证》85项。
　　截至2025年12月31日，子公司辽宁恒信为辽宁省专精特新“小巨人”企业，武汉柯瑞迪为湖北省专精特新“小巨人”企业，武汉启诚为湖北省专精特新中小企业，苏州君康为苏州高新区“专精特新”中小企业；公司及子公司辽宁恒信、天津挚信、常州华岳、武汉启诚、武汉柯瑞迪、苏州君康、南昌宝莱特医疗器械有限责任公司均为高新技术企业；公司自主研发的Q系列多参数监护仪、A系列多参数监护仪、心电图机、透析机、母胎监护仪、生命体征检测仪、无线体温检测系统均为广东省高新技术产品。公司的P系列、S系列、A系列、Q系列、M系列监护仪及D50血液透析设备、E系列心电图机等多款产品均入选中国医学装备协会的优秀国产医疗设备产品目录。
　　报告期内，公司及子公司新增专利38项（其中发明专利2项，实用新型30项，外观设计6项），新增商标12项，新增《医疗器械注册证》2项。具体情况如下：
　　（1）专利及专利使用权
　　（2）注册商标情况
　　截止至2025年12月31日，公司及子公司在国内已获注册的商标共计128项，报告期内新增12项。
　　（3）计算机软件著作权
　　截止至2025年12月31日，公司及子公司拥有计算机软件著作权证书115项，报告期内无新增。
　　（4）特许经营许可证
　　2、产品结构优势
　　公司产品涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大领域，产品较多，覆盖面广，可以充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求，为业务发展提供保障。在生命信息与支持板块，公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，此外还拥有输液泵、注射泵、肠内营养泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。多品类的产品结构，给公司带来了较强的风险抵抗能力，提升了公司在医疗监护领域的竞争力。
　　在肾病医疗板块，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式，完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，拥有血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、常规与特殊配方的血液透析干粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备与配套一次性管路等血液净化产品，一站式透析解决方案覆盖了设备到耗材全链路。公司血液净化设备及耗材的全领域布局，使得公司在该板块竞争中具有核心竞争力。
　　3、营销网络优势
　　营销网络建设是公司保持稳定成长的重要基础。公司通过加强营销团队的建设，优化营销团队的管理，丰富营销方式，扩大营销网络的覆盖面，为未来产品销售、扩大市场份额奠定了渠道基础。目前公司营销渠道已广泛覆盖全球多个区域，包括美洲、亚洲、中东、欧洲及非洲等地，形成了较为完善的国际化市场布局。
　　公司旗下两家子公司——深圳宝原和珠海宝瑞，作为销售渠道公司，在当地市场均展现出竞争优势，深圳宝原依托其地理区位和成熟的客户网络，在广东省地区形成了较强的市场覆盖能力；而珠海宝瑞则在贵阳市及周边地区构建了稳定的渠道，两者共同助力公司在相关区域的销售布局与业务拓展。
　　4、质量管理优势
　　公司具有完备的产品质量管理体系，严格按照ISO9001：2015标准、GB/T42061：2022标准以及GB/T19001-2016标准、YY/T0287-2017标准进行产品的设计开发/生产/检验和经营，每年通过TV、SD、CMD和MDSAP质量管理体系审核并取得相关认证证书。公司严格执行ISO14001-2015环境管理体系标准减少“三废”排放，降低能耗，节省资源，从而有效地推行清洁生产，实现降低组织生产成本和污染预防的社会责任。截至2025年6月30日，公司及子公司拥有医疗器械产品注册证共计88项，海外销售主打产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。持续不断提升产品质量，使得公司产品深受客户认可，为公司积极开拓市场奠定了坚实基础。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年，民营经济迎来发展新局面，“科技创新”“新质生产力”“未来产业”等成为年度热词。医疗器械行业挑战与机遇并存，一方面，行业呈现温和复苏态势，需求释放节奏有所滞后，各细分领域增速差异显著，创新与出海成为行业发展的主要驱动力；另一方面支持政策密集出台，县域医院设备升级与基层医疗机构扩容推动医疗设备需求增长，也为公司发展带来了更多机遇。报告期内，公司持续专注于主业，秉承“精勤致新果毅力行”的工作精神，聚焦于精进技术实力，积极拓展市场，紧抓政策机遇，同时加强内部管理，严格落实降本增效计划。
　　报告期内，公司实现营业收入109,539.07万元，同比增长3.29%；实现归属于上市公司所有者的净利润-6,942.78万元，较上年同期减亏2.82%，报告期末公司总资产为252,230.99万元，较期初增长0.94%；归属于母公司所有者权益为113,753.67万元，较期初减少6.66%。从业务板块来看，生命信息与支持板块实现营业收入23,801.96万元，同比下降2.25%，肾病医疗板块实现营业收入84,584.61万元，同比增长5.17%。
　　报告期内，公司净利润仍出现亏损，但亏损幅度较上年同期有所收窄。公司通过深化管理、提升运营效率等措施增强抗风险能力，营业收入略有增长。尽管多数产品销量有所提升，但受市场竞争影响，以及部分血透耗材产品集采降价的影响，销售价格同比下降，叠加部分原材料采购成本上涨，导致公司整体毛利率有所下降；公司持续推进控费增效，各项费用同比有所降低，但受美元兑人民币汇率下行影响产生汇兑损失，以及可转换债券相关摊销费用较高，对净利润构成较大影响；基于产品销售价格下降的情况，公司根据企业会计准则的谨慎性原则，对存货及部分生产设备计提了资产减值准备，对本期净利润产生一定影响。
　　报告期内，公司经营重点围绕以下几个方面展开：
　　（1）产品研发与创新
　　聚力创新，厚植研发根基 报告期内，公司紧跟国内外医疗器械研发动态，结合市场需求与发展战略，继续推进新产品的研发项目进度。在生命信息与支持板块，公司聚焦于临床需求，顺应行业趋势，加强技术革新，将“智能化”作为产品研发的核心引擎，推出更多能够解决临床核心痛点、更具“新质”属性的智能化医疗设备，并打造差异化的解决方案矩阵，持续推动医疗设备从“功能集成”向“智能决策”跃迁。在肾病医疗板块，公司持续研发血液透析差异化耗材，同时积极探索腹膜透析、CRRT等更多肾科医疗相关领域产品技术。
　　智能新品亮相展会 报告期内，公司可视喉镜、肠内营养泵、P系列及M系列输注泵、G系列监护仪、AED等新产品陆续亮相各大国内外展会。新产品BioView C100可视喉镜具备超高清影像功能和智能算法，专为急危重症场景设计，显著提升气管插管的精准性与安全性，一体化防雾设计与可拆卸消毒模块，兼顾感染控制与操作效率；S200智能肠内营养泵实现触控交互，拥有自动纠错功能，搭载一体化加温系统及双重智能防阻塞系统，保障喂养的顺畅与安全，并可与输注中央站协同管理，实现重症患者体液输入与输出的精准控制。
　　S200肠内营养泵已于报告期内获得注册证，P系列输注泵已于报告期内获得欧盟MDR认证，后续公司将推进G系列监护仪、AED、P系列输注泵等新有源产品研发项目进展及产品注册进度，力争尽早取证上市销售。
　　关键技术获权威背书 2025年7月，民航总医院肾内科副主任医生徐卓佳女士采用D800 Plus机型作为透析治疗设备，以“混合稀释技术”为临床研究核心，完成研究设计发表《血液透析滤过方法的比较分析，维持性血液透析的疗效和安全性》，被《MSM》国际权威期刊收录。D800Plus为国内首创三泵机型，拥有混合稀释置换模式，兼顾前置换与后置换的优点并规避其缺陷，弥补单方向置换模式的不足，更好地维持透析膜对水及溶质的转运，有效改善透析治疗效果，D800Plus也是国内自研自产的首台可进行混合稀释血液透析滤过的三泵机型。
　　核心产品再受行业认可
　　2025年3月，公司在 2025 CMDC第十五届中国医疗行业数据大会上，荣获2024年度中国医疗设备“优秀民族品牌奖”及“民族品牌金奖”。2026年3月，中国医学装备协会正式公示第十一批优秀国产医疗设备产品遴选评审结果，宝莱特S500系列输注泵、S300系列注射泵、S200系列营养泵及DS100系列输注工作站、D50及D800系列血液净化设备、PD600腹膜透析设备入选第十一批优秀国产医疗设备产品目录。数年来，公司的P系列、S系列、A系列、Q系列、M系列监护仪及E系列心电图机等多款产品均已入选优秀国产医疗设备产品目录。公司有源产品的接连上榜也充分证明了公司在医疗设备领域多年的技术沉淀与出色的产品竞争力。
　　血透设备精准受益于新规 2025年6月，国家医保局正式印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，立项指南将血温、血压、血容量、在线尿素监测等监测项目纳入血液透析价格构成。
　　公司自主研发的D800系列血液透析设备，内置血温（BTM）、血压（BPM）、在线清除率（Kt/V）、血容量（BVM）四项监测功能，能够对透析全过程进行精准监测，无需增购模块即可一站式满足“新四项”监测要求。D800系列血液透析设备作为原生集成、无需额外投入即可满足合规要求的设备在成本效益和适应性上拥有显著优势。
　　知识产权积累 公司重视各项专利技术的产业化进程，致力于完善知识产权保护体系，促进技术创新。截至2025年12月31日，公司及子公司拥有授权的发明专利69项、实用新型专利282项、外观设计专利56项，其中国际专利3项；拥有软件著作权115项，商标128项，《医疗器械注册证》85项。报告期内，公司及子公司新增专利38项（其中发明专利2项，实用新型30项，外观设计6项），新增商标12项，新增《医疗器械注册证》2项。
　　（2）营销与渠道拓展
　　报告期内，公司在巩固现有营销渠道的基础上，持续推进终端用户的开发与落地；开展营销活动，如展会、学术会、重点客户维护等。售后方面，公司仍积极开展代理商拜访、终端拜访及售后培训与考核，重视客户满意度。团队建设方面，公司严格通过过程管理加强对销售成果的把控，并按月按季进行评比与竞争淘汰；加强对营销人员、国际本土化员工、客户及终端的赋能培训与考核，开展针对关键岗位在职人员及候选人的专业能力建设，并坚持以终端角度成果收集意见提升产品的特点与质量，使公司核心营销团队积极地参与到产品的研发及更新中去，将产品研发、销售、客户服务三个环节紧密联系起来。
　　出海战略推进报告期内，公司进一步加强国际业务拓展，积极参加重要行业展会、开展国际合作和商务活动。报告期内，公司携各主推产品及整体解决方案亮相阿联酋Arab Health、巴西Hospitalar、奥地利ERA、美国FIME、德国MEDICA等国际展会。公司加速推进现有产品海外认证，扩大公司在国际市场的产品品类。报告期内，DS100系列输液信息采集系统、S300及P300系列注射泵、S500及P500系列输液泵、UM100电子尿量计量仪均获欧盟MDR认证。
　　以旧换新持续开展 《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的出台拉开了设备更新的序幕，该方案鼓励促进产业高端化、智能化、绿色化发展，同时提出：“加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，推动医疗机构病房改造升级，补齐病房环境与设施短板”。2025年中央财政拨款超长期特别国债两千亿元支持设备更新，其中医疗设备是重点领域之一。报告期内，公司持续推动有源产品参与到设备更新中去，公司已有全新医疗设备“焕新升级”计划，涵盖院内监护仪、输注液泵、心电图机、血液透析机等产品，活动的开展有益于公司产品推广，同时可助力医疗机构闲置资产重新激活，提升运作效率，也为患者提供更好医疗保障。
　　（3）生产与质量管理
　　制造升级，供应链韧性提升报告期内，公司持续对供应链进行升级改造，提升运营效率。公司针对人工密集型工序开展自动化改造，通过引入自动化打包系统等设备，有效提升生产制造效率；工艺流程方面，公司完成多个散件产品的工序合并与重组、消除冗余动作及优化工序间平衡度，缩短散件出货流程周期。制作装备方面，公司在工艺要求较高的工序进行工具设备优化，针对不同产品特性设计专用设备工具，从而有效缩短生产时间，实现良品率的提升。质创未来，坚守质量信条 公司始终将质量视为生命，报告期内，公司进一步强化和完善质量体系建设，开展质量主题专项培训与人才培养，开展质量月系列活动，以更高标准保障产品安全。
　　公司在团队建设上致力于增强全员质量意识，加大质量人才的培养力度，培养专业化质量管理团队，以人才驱动质量进步，助力公司发展。公司报告期内共完成十余场质量主题专项培训，加强员工对质量体系及法规的监管要求的理解。在日常监管方面，为确保体系适宜性、充分性与有效性，公司通过优化生产流程来减少不良品的产生；通过定期开展内部监督审核来发现日常工作中的质量问题，通过加强供方及委托方的管理来实现供货产品质量稳定等。
　　公司高度重视质量文化的培育与深化，通过开展质量文化系列宣传活动，增强全员质量意识。报告期内，公司以“铸造质量，全员同行”为主题，启动了覆盖全产业链的质量月活动，通过召开动员大会、宣传海报、告示、培训等多维度的方式推动质量管理工作的深入开展。本次活动首次面向公司全员开展“质量改善方案征集”，鼓励员工围绕生产流程、产品设计、服务优化等环节提交改进建议，包含质量问题分析、改进措施及预期效益，让智慧切实转化为质量提升成果。未来，公司将始终恪守“质量即生命”的信条，将“零缺陷”理念深植企业基因，为用户持续提供更安全、更可靠的医疗产品。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　2026年是“十五五”规划开局起步的关键阶段，“全面推进健康中国建设”“强化高端医疗装备自主可控”已成为国家战略的重要方向。公司将持续专注于两大主业，秉承“精勤致新果毅力行”的工作精神，继续以“重症先锋、肾科龙头”的发展定位为目标，全力把握医疗新基建扩容、各级医院升级改造、国产替代加速的历史性机遇，深度挖掘临床实际需求与痛点，开展前沿技术布局与创新研究，致力于研发具备高端化、智能化、物联化特征的先进医疗设备。
　　公司将致力于提升应用于急危重症、手术麻醉等领域的高毛利率产品的渗透率；大力推动透析设备出海，把握国内医疗设备更新与基层血透中心扩建机遇，提升产品市场份额；加快腹膜透析设备及配套耗材的市场推广与销售布局，确保实现预期收入目标。
　　公司依托于全产业链建设及全国生产基地布局优势，积极响应国家集采政策导向，推动耗材产能的顺利落地；从采购、生产、运输等多环节入手，持续强化精细化、精益化的管理，提升全国各生产基地的效益，并紧密结合降本增效计划，提升企业整体经营效益。
　　报告期内，公司主要经营计划重点围绕以下几个方面展开：
　　1、聚焦智能化创新，开展前瞻性布局
　　公司将持续聚焦于临床需求，依托国家级制造业单项冠军的技术沉淀，顺应行业发展趋势，加强技术革新与前瞻布局，将"智能化"作为产品研发的核心引擎，推出更多能够解决临床核心痛点、更具“新质”属性的医疗设备，并打造差异化的解决方案矩阵，持续推动医疗设备从“功能集成”向“智能决策”跃迁，全面提升产品竞争力。
　　公司将合理进行研发投入，积极开展产学研医多方合作交流，以前沿科学及临床经验赋能技术应用与创新，力争取得新型设备研发与关键技术攻关的新成果；依托于精密仪器制造与研发的技术积累，积极探索智慧医疗、大健康领域的新业务；深耕医疗信息化应用及数据算法分析，为临床辅助决策提供数据基座，布局智慧病房相关产品，探索床旁问诊、健康宣教、远程会诊等场景应用；持续研发血液透析差异化耗材，探索腹膜透析、CRRT等更多肾科医疗相关领域产品技术；推进G系列高端监护仪、CRRT、AED、新款输注液泵等新有源产品研发进度，力争尽早取证上市。
　　对外投资方面，公司将严格遵循发展战略，审慎推进外延式发展，控制业务扩张节奏。在肾病医疗板块，公司将依托于现有产业布局，借鉴行业其他优秀企业先进经验，持续地做好整合与优化。
　　2、强化渠道纵深能力，开拓发展新空间
　　公司将制定精准化区域市场进入与拓展策略，积极参与各大行业展会、学术会议及行业论坛，加快高附加值、高技术含量的有源新产品市场渗透，坚定推行全球化战略，在巩固新兴市场的同时，积极拓展欧美成熟市场。
　　在国内市场，公司将重点打造临床应用标杆医院，有序推进各项完整产品解决方案样板医院建设；健全渠道合作伙伴赋能体系，完善并落实动态分级管理、协同培训机制，持续优化用户服务体验，强化售后跟踪服务，提升服务响应速度，不断提升服务口碑与用户粘性。
　　在国外市场，公司将深入实施海外市场本土化运营模式，搭建覆盖售前技术支持、临床操作培训、售后快速响应的全流程服务体系，持续推进国际认证体系完善，尽快完成各款主推新品的国际认证工作，强化自主品牌海外渗透力度，提升品牌海外市场覆盖度与影响力。
　　3、加强公司经营管理，实现效率与效益双提升
　　公司将持续强化管理效能，推进组织架构创新优化，健全研发、市场、品牌、产品等各部门联动机制，构建跨职能端到端协同体系，提升整体运营效率。同时，进一步完善内部控制体系，筑牢风险识别与成本控制双重防线，规范经营运作，持续健全管理制度与流程，优化公司管理效率。
　　经营层面，公司将深化精益化管理理念，重点实施供应链全要素成本优化工程，严格落实降本增效举措，推行集团化采购与运输模式，有效降低采购、生产及物流等各环节成本；合理配置各类资源，确保血液透析耗材新增产能顺利落地并如期达成产能爬坡目标，充分发挥全国多基地布局优势，全力实现运营效率与经营效益双提升。
　　1、宏观经济政策及经济运行情况变化引致的风险
　　公司的医疗器械产品主要集中在生命信息与支持和肾病医疗领域，国家宏观经济周期的变化与下游医院及医疗行业对医疗器械更新换代的需求能力存在一定的关联性，其有可能造成公司主营业务收入的波动。在2020年后，在医疗资源的分布和供给上已经受到各级政府的重视，新的医疗设备配置需求叠加更新换代和县级医院的升级改造需求，在生命信息与支持业务上影响是正面偏多；在血液净化设备与耗材的需求上，作为维系病人生命支持的治疗手段，基本上不受影响。
　　2、国家医疗政策变化引致的风险
　　（1）血液透析行业政策变化的影响
　　目前血液透析产品主要用于治疗肾衰竭引起的尿毒症。由于尿毒症患者的肾脏过滤功能几乎消失，以至于体内的毒素无法得到清除，因此尿毒症患者需要通过透析的方式进行治疗。近年来，随着我国老龄化程度增高，尿毒症患者有逐年增长的趋势，由于血液透析治疗的价格相对较低、部分地区血液透析的相关治疗费用纳入医疗保险的范围且其他治疗手段在国内市场尚不成熟，因此血液透析是目前国内尿毒症患者主要选择的治疗手段。由于患病人数基数较高，且血液透析是需要长期持续进行的治疗手段，因此预计未来血液透析行业的需求量会持续上升，但是下游医疗市场对血液透析产品的需求一定程度上依赖于国家医疗政策导向，如果未来其他治疗肾脏疾病的医疗手段得到国家更多的产业扶持或者政策导向，有可能对公司血液透析产品的下游需求构成影响，从而造成公司主营业务收入的波动。目前除了血液透析治疗外就是腹膜透析治疗，公司已经有所布局，目前公司研发的自动化腹膜透析机及一次性使用腹膜透析管路已获得注册证，并已产生销售收入。
　　（2）高值医用耗材集中带量采购政策的影响
　　2021年，国家医保局等八部门发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，指出“重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参与集中采购。”集中带量采购是我国近期在药品、高值医用耗材领域试点并逐步推进的重要政策。
　　带量采购政策“以价换量”的效应将导致高值医用耗材的价格和利润率下行，对于未能中标的企业将面临更大的竞争压力和有限的利润空间。随着带量采购政策逐步推广，若公司重点销售区域对监护仪产品、血液透析产品等实施带量采购，公司产品在政策实施地区的价格及销售数量将受到较大的影响。若公司未能在该地区中标或中标价格大幅下降，将可能对公司业绩造成不利影响。
　　2019年以来，多省市对血液透析器、透析粉液、透析管路等耗材实施集中带量采购，单品最高降幅曾达到75%以上。例如2024年1月，在河南牵头的23省血透耗材联盟集采中，血液透析器降幅集中约40%-60%，最高降幅约75%。在多轮降价后，血透耗材集采降价空间十分有限、价格逐步趋稳。公司将积极面对集采，争取更多中标机遇，通过耗材放量及生产设备升级改造，摊薄单位费用，同时公司还将通过产品升级（如公司推出的带专利接口的腹膜透析管路）等方式对冲价格压力。
　　（3）“两票制”政策的影响
　　2018年，原国家卫计委等六部委联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发〔2018〕4号），明确提出要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。“两票制”是我国近期在药品、医疗器械流通环节上推行的重要政策，将大大减少医疗器械的中间流通环节，也将使得生产企业面临销售模式转型的问题。若公司不能适时调整销售模式及与经销商的合作方式，其生产经营将可能受到不利影响。
　　为了顺应国家提倡的“两票制”等政策，公司已提前布局血液透析领域的渠道资源，打造平台型渠道商来整合和拓展市场及业务，是公司加快建立和完善血液透析领域生态圈的关键链环。
　　3、市场竞争风险
　　随着国内医疗器械行业的发展，以及血液透析需求的持续增加，可能吸引更多公司进入该行业，使未来血液透析行业竞争加剧，从而导致血液透析行业产品价格出现下降，产品毛利下滑，可能对公司血液透析类业务的未来盈利能力产生一定影响，存在市场竞争风险。
　　公司根据对市场竞争风险的预判，正在肾病医疗领域打造全领域生态圈，现已基本完成从血透设备到血透耗材制造的全产业链布局，公司将凭借全领域生态圈的优势降低市场竞争所带来的风险。
　　4、规模扩大、业务模式增加的管理风险
　　随着公司并购业务的实施和新设子公司，公司存在规模扩大、业务模式增加的管理风险。
　　针对管理风险，公司一方面将逐步推行集团化管理，优化企业治理结构，加强制度建设，规范各下属公司的运营管理，在提升产品质量的基础上提升管理水平、提升营运效率与效益，另一方面将持续加强集团企业文化建设、内控管理，统一企业价值观、经营理念，确保管理风险得到有效控制。
　　5、材料成本上涨的风险
　　原材料成本是公司营业成本的重要组成部分，近年来国际局势的不稳定对各类大宗商品价格影响较大，由于原材料市场不可预见的价格波动，如公司未能有效控制相关原材料的成本，公司将面临盈利能力下降的风险。近年来公司持续对自身及子公司供应链进行整合，对控制原材料成本价格投入了大量精力，取得一定成效，但关键元器件、原材料的上涨仍旧是成本上涨的一大风险。
　　6、海外市场销售风险
　　海外市场存在出口国的汇率政策、经济政策、贸易政策甚至政府的稳定发生重大变化带来的销售风险，尤其是结算风险，这将对公司的盈利造成一定影响。
　　针对海外市场销售收款（结算）风险，公司根据海外客户的情况分别采取款到发货、信用证、购买出口信用保险等销售模式以降低风险。
　　2025年4月至今，美国对华关税政策存在不确定性与反复性，政策调整对国内医疗器械企业的对美出口业务造成一定影响，可能直接推高国内相关公司对美出口产品成本，压缩利润空间；政策摇摆引发的市场预期波动，可能导致美国客户订单观望、延迟或取消，影响对美业务稳定性。目前，美国对华关税政策对公司的营业收入、毛利率等核心指标影响较小。公司将持续关注政策动向，推进海外业务有序进行。
　　2026年2月至今，中东地区的地缘冲突持续，可能导致区域物流受阻、运输成本上升、交付周期延长；同时，当地市场需求、商业环境及支付体系可能受冲击，对公司在该区域的业务开展造成一定影响。公司2025年在中东地区销售收入占总收入比重较小，整体影响可控。公司将持续关注中东局势变化，及时调整区域的业务计划与安排，加强与中东客户的沟通，稳定合作关系，灵活调整订单执行与结算方式，保障业务连续性。
　　7、人力资源管理风险
　　公司的发展壮大对高素质的技术专业人才和管理人才均存在较大需求；但行业竞争格局的不断演化，人才的争夺日趋激烈，如果本公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的人才流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响，因此公司存在人力资源管理风险。“引进人才、重视人才和发展人才”一直是公司长久发展的人才理念，公司注重对研发人员的科学管理，制定了具有竞争力的员工薪酬方案，建立了研发成果与职务晋升、薪酬直接挂钩的内部激励机制，积极为研发人员提供良好的科研环境和科研资源。公司将进一步完善员工的薪酬、福利与绩效考核机制，把员工的利益与公司的成长挂钩，充分调动员工的积极性和创造力，促进公司的健康、持续、快速发展。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　1、公司业务　　报告期内，公司持续围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略，积极采取有效措施，通过产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务向好发展。　　公司主营业务为医疗器械产品研发、生产、销售、服务，主要涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大业务板块：一是生命信息与支持板块，为医疗监护设备及配套产品，主要产品为监护仪设备、心电图机、输注液泵、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾病医疗板块，为血液透析产品，主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司业务
　　报告期内，公司持续围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略，积极采取有效措施，通过产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务向好发展。
　　公司主营业务为医疗器械产品研发、生产、销售、服务，主要涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大业务板块：一是生命信息与支持板块，为医疗监护设备及配套产品，主要产品为监护仪设备、心电图机、输注液泵、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾病医疗板块，为血液透析产品，主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备及配套使用的腹膜透析管路等，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。
　　2、公司经营模式
　　（1）销售模式
　　公司国内销售以经销为主，直销为辅。公司产品的终端客户主要为医疗机构，存在分布广泛、数量众多的特点，公司通过借助经销商资源与渠道，能够加速业务的开展，提升整体产销效率。公司在充分发挥经销商资源优势的同时，通过终端逐步建立并扩大品牌影响力，从而降低市场成本，提升公司品牌效应。对于公司自身销售渠道可覆盖的区域，公司选择性实行直销模式，能够更好地调整产品策略及服务，更具针对性地满足临床需求。公司营销团队通过产品展会的参与、专业学术推广、技术培训及售后服务支持等方式，促进与终端客户长期稳定的业务关系。
　　（2）研发模式
　　公司始终以临床需求为导向，在新产品与新技术的研发上以自主研发为主，外部协同研发为辅。公司建立了一套基于并行开发模式的协同研发流程体系，拥有从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据ISO9001和ISO13485关于研究开发控制的要求，制定并严格执行《产品项目策划程序》和《产品开发程序》，对立项及开发两个阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新转化为技术成果。
　　（3）采购模式
　　公司以产订购，主要采用集中采购，公司根据生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格优势与优质服务。代理产品方面，公司主要通过子公司珠海宝瑞、深圳宝原等经营血液净化设备及血液净化耗材等产品的代理销售业务，涵盖各知名品牌，子公司作为所在区域的代理商，通常每年与品牌方签订代理协议，约定采购价格和采购量。
　　（4）生产模式
　　公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。
　　3、行业发展阶段、周期性特点及公司所处地位
　　（1）医疗器械行业
　　行业发展状况
　　医疗器械行业是事关人类生命健康的高技术行业，是医疗卫生体系建设的重要基础。随着全球经济稳定发展，人口老龄化趋势加重，各国对于医疗卫生事业的投入有所提高，人们对于健康的支出也日益增加，其中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。
　　政策和需求共同推动我国医疗器械市场规模快速增长。如今我国医疗器械市场规模约占全球市场的四分之一，已经成为仅次于美国的第二大医疗器械市场，在全球医疗行业中的重要地位越发突显。
　　我国医疗卫生支出逐年增加，我国医疗卫生总费用自2015年至2023年间从4.10万亿元增长至9.06万亿元，年均复合增长率达到10.4%，随着老龄化社会的来临，我国医疗卫生支出规模将继续增长。根据RolandBerger发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模已超过9,000亿元，预计2030年将超过2.2万亿元，或将成为全球第一大医疗器械市场。根据弗若斯特沙利文的数据，2024年我国医疗器械市场规模约1.15万亿元。
　　2020年以来，我国政府陆续发布医疗基础设施建设等相关政策，主要针对公共卫生防控救治能力建设、公立医院高质量发展、基层医疗机构提升综合能力等方向，明确加强重大救治基地建设、医院扩建、ICU等科室建设、县级医院基础设施条件改善等，各地方政府加速将医疗补短板任务和目标列入基建规划中，医疗新基建成为长期趋势。随着《“十四五”医疗装备产业发展规划》的推出，将医疗装备产业的发展推向新的高度，预计到2035年，我国医疗装备的研发、制造、应用将提升至世界先进水平，我国进入医疗装备创新型国家前列。
　　随着人口老龄化程度逐年加深及国民医疗保健意识的持续加强，医疗需求将持续增长。同时，分级诊疗政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责，医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。需求层面的增长、政策的红利以及供给层面的优化，将推动国内医疗器械市场的可持续发展。
　　行业周期性特征
　　医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人口总量、人口老龄化程度、人们的健康意识与健康状态等因素决定，行业景气程度受宏观经济环境的影响相对较小，属于刚性需求。如血液净化行业，患者每周透析治疗的次数是相对固定的；监护设备行业，医院相关科室对于设备的配置也是相对刚性的。因此，公司所处行业不具有明显的周期性特征。
　　（2）血液净化行业
　　行业发展状况
　　血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的，其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者。
　　我国血透市场起步较晚，呈现快速增长的趋势。随着我国将终末期肾病治疗列入大病医保，极大减轻了患者的经济负担，对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜，较大释放了我国血液透析的市场需求。据弗若斯特沙利文数据，我国终末期肾病患者占全球的30%以上，且患者接受血透治疗的比率仍远低于其他发达国家；我国终末期肾病患者数量从2019年的302.52万人增加到2023年的412.59万人，预计到2027年将增至527.13万人。
　　据中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会公布的最新数据，2024年度血液透析在透患者数量为102.7万人，近十年来保持约12%的年均复合增长率。根据中国医师协会肾脏内科医师分会的数据，我国大陆透析患者平均透析龄已从2011年的31.8个月增长至2022年的53.8个月，随着患者平均透析龄的增长将进一步推动需求扩大。
　　近年来，国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。2021年《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出推动透析设备的升级换代和性能提升；2023年1月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，省会城市和中心城市定点医院须设置独立的血液透析中心，每个中心配备至少30台血液透析机；2025年2月，国家卫健委明确要求，常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务，并给出了“不迟于11月底（完成）”的红线，对于因设备问题无法满足患者需求的，要及时增配、更新。2025年6月，国家医保局正式印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，立项指南进一步规范血液透析、腹膜透析等价格项目，引导医疗机构结合患者实际，提供更为规范、更加便捷的治疗服务，统一设立“血液透析滤过”价格项目，将血温、血压、血容量、在线尿素监测等监测项目纳入血液透析价格构成。
　　耗材方面，根据弗若斯特沙利文数据，2023年我国血液透析器市场规模达到约53亿元，为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域，预计到2030年，我国血液透析器的市场规模将达到约200亿元。透析器是血液透析中的关键部分，主要被用于血液透析滤过，国内透析器市场目前已从外资品牌主导逐步演变至国产品牌占优势，国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒，进口替代的速度将进一步加快。随着我国人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速发展，推动血液净化耗材的需求不断增加。
　　设备方面，根据弗若斯特沙利文数据，我国血液透析机市场规模预计将从2023年的26.15亿元增长至2027年的58.38亿元，年复合增长率约22%。2021年由财政部与工信部印发的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）明确支持提高包括血液透析机、血液透析滤过机在内的国产医疗设备的市场占有率。该项标准审核建议血液透析机配比采购本国产品比重为75%，血液透析滤过机配比采购本国产品比重为50%。由此可见，未来我国自主品牌的血液透析机在医疗设备国产化的浪潮中蕴含巨大市场空间。从近期数据看，国产透析设备已逐步受青睐，根据招采数据通统计，2024年度国内血液透析设备中标品牌市占率排行中，约三至四成份额为采购国产设备，国产替代正在进行。
　　腹膜透析也是终末期肾脏病患者的早期治疗方式之一，该治疗的优势是能够保护患者残余的肾脏功能，对治疗的时间和地点没有严格限制，其中自动化腹膜透析可通过设备在夜间居家进行，更具备灵活、便捷的特点。据中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会公布的最新数据，2024年度腹膜透析在透患者数量为15.64万人，近十年来保持约10%以上的年均复合增长率。随着国家及各地方政策对腹膜透析支持力度加大，以及对该种治疗模式更大范围的推广，将会有更多患者采用腹膜透析进行早期治疗，家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势。
　　未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深沉推行，新材料、新产品不断创新开发，新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足，将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视，血液净化行业增长趋势明朗，兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入行业，血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现，行业竞争愈加激烈。
　　公司行业地位
　　近年来，公司已完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，拥有八大耗材基地，以及渠道平台公司。公司于2023年获批牵头建设“广东省高端血液净化装备创新中心”，将以技术创新引领行业发展。公司自研血液净化产品品类齐全，包括血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析液、消毒液、透析用制水设备、腹膜透析设备与配套一次性管路等，并掌握聚醚砜膜的核心拉丝技术，其中透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业前列。公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致力打造肾科医疗生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品、核心技术及强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。
　　（3）监护设备行业
　　行业发展状况
　　随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实施、医疗机构数量的增长，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，使得医疗基础设施需求增加，医疗监护设备也从过去主要用于危重病人的监护，发展到目前普通病房的监护，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也有需求，我国医疗监护市场逐年扩容。
　　近年，支持与落实医疗新基建的相关政策陆续出台，在加快医疗资源建设之余，我国的医疗资源仍有发展不均衡，地区之间与城乡之间差异较大，总量仍相对不足等情况。
　　国务院联防联控机制2022年11月发布会提到：“中国每千人口的医疗床位达到6.7张，每10万人口的重症医疗床位才不到4张”。根据卫生统计年鉴，截至2021年底我国二、三级医院总计约1.3万家，床位总数合计约600万张，ICU床位13万张（含重症医学科6.7万张以及其他专科ICU6.3万张左右），与欧美发达国家存在较大差距。
　　2023年1月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，要强化三级医院重症医疗资源准备，确保综合ICU监护单元可随时使用，医院要按照综合ICU标准，加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造，其中明确提出定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%等数量上的要求。
　　2024年3月，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，该方案提出：“加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，推动医疗机构病房改造升级，补齐病房环境与设施短板”等，拉开了医疗设备大规模更新换代的序幕。
　　2024年4月，国家卫生健康委等八部门联合印发了《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知。通知指出，到2025年末，全国重症医学床位（包括综合ICU床位和专科ICU床位，下同）达到15张/10万人，可转换重症医学床位达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。到2027年末，全国重症医学床位达到18张/10万人，可转换重症医学床位达到12张/10万人，重症医学医疗服务资源有效扩容，区域布局更加均衡，专科服务能力显著提升。
　　2024年4月，国家卫生健康委发布国家卫生行业标准《手术室医学装备配置标准》，标准规定了基础麻醉装备品类中包含“输液泵（如电子镇痛泵、电动注药泵）”、“中央监护系统”、“麻醉深度监测设备（或模块）”等产品。
　　2024年5月，国家发展改革委等四部门联合印发了《关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》，明确有序推动医疗设备以旧换新行动，立足于补齐中高端医疗设备的短板、县域基层医疗设备条件的提质建设以及信息化设施的迭代升级。预期其将对医疗健康产业的长期发展产生深远影响，为医疗设备行业注入新活力。
　　2025年5月，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委等13个部门联合印发了《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》，其中提出：到2027年，乡镇、街道建制基层医疗卫生机构全覆盖，行政村和社区基本医疗卫生服务全覆盖，力争居民15分钟可达最近的医疗服务点，基层医疗卫生机构基础设施条件明显改善。到2030年，基层医疗卫生机构布局更加均衡合理，远程医疗和智慧化服务基本普及，基层医疗卫生服务更加便利可及。到2035年，基层医疗卫生机构布局建设和防病治病健康服务能力与以人为本的新型城镇化和乡村全面振兴发展更相适应，更好服务城乡居民高品质健康生活需求。
　　目前国内监护市场已经历较大规模的国产替代，行业竞争格局稳定，市场份额方面，存量升级与置换需求保持平稳，政策的支持有望为行业带来新的增量。
　　公司行业地位
　　公司深耕于医疗监护领域三十余载，是监护仪产品线最完善的公司之一，是国家发展和改革委员会授予的“国家多参数监护仪产业化基地”，是工业和信息化部认定的“第八批国家级制造业单项冠军企业”。作为中国最早一批研发制造医疗监护仪的民族企业，公司多年来坚持监护领域专业化，产品“多元化、高端化、智能化、物联化”。目前，公司的监护设备已覆盖国内数千家医疗机构，并销往发达国家高端医院。公司监护类产品品类丰富，拥有一体式监护仪、插件式监护仪和掌上监护仪三大系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，辅以医护工作站、中央监护系统等，可为医院提供整体解决方案。公司还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。多品类的产品能充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的多样化需求，确保公司在医疗监护领域的地位。
　　4、主要业绩驱动因素说明
　　公司实现营业收入52,343.60万元，同比下降2.43%；实现归属于上市公司所有者的净利润131.34万元，同比增加152.22%，报告期末公司总资产为240,748.13万元，较期初下降3.66%；归属于母公司所有者权益为122,170.35万元，较期初增加0.25%。其中健康监测板块销售收入11,195.40万元，同比下降16.01%，血液净化板块销售收入40,570.39万元，同比增加1.79%。报告期内公司采取降本增效措施，各项费用支出都在下降，但受部分血透耗材产品集采降价的影响，使得公司营业收入和产品利润有一定幅度下降，同时公司银行存款利息利率下降使得利息收入相应减少，以及美元兑人民币的汇率波动导致美元存款汇兑损失增加，以上原因使得归属于上市公司股东的净利润增加较少。
　　报告期经营成果概述
　　2025年上半年，民营经济迎来发展新局面，“科技创新”、“新质生产力”、“未来产业”等成为两会热词，医疗行业支持政策频出，县域医院设备升级与基层医疗机构扩容推动医疗设备需求的增加，也为公司发展带来了更多机遇。
　　报告期内，公司持续专注于主业，秉承“精勤致新果毅力行”的工作精神，聚焦于精进技术实力、积极拓展市场，紧抓政策机遇，同时加强内部管理，严格落实降本增效计划，使得企业整体经营效率得到一定提升。
　　报告期内，公司经营重点围绕以下几个方面展开：
　　（1）产品研发与创新
　　聚力创新，积蓄研发力量报告期内，公司紧跟国内外医疗器械研发动态，结合市场需求与发展战略，继续推进新产品的研发项目进度。后续，在生命信息与支持板块，公司将聚焦于临床需求，紧跟时代步伐，加强技术革新，将新时代的智能化融合到产品研发中，推出更多能够解决临床核心痛点、更具“新质”属性的智能化医疗设备，并打造差异化的解决方案矩阵，持续推动医疗设备从“功能集成”向“智能决策”跃迁。在肾病医疗板块，公司将持续研发血液透析差异化耗材，同时积极探索腹膜透析、血液灌流、CRRT等更多肾科医疗相关领域产品技术；推进新款高端监护仪、AED、除颤监护仪等有源产品加速取证上市。
　　智能新品亮相展会2025年4月，公司可视喉镜、肠内营养泵亮相CMEF。BioViewC100可视喉镜具备超高清影像功能和智能算法，专为急危重症场景设计，显著提升气管插管的精准性与安全性，一体化防雾设计与可拆卸消毒模块，兼顾感染控制与操作效率；S200智能肠内营养泵搭载双重防阻塞系统，保障喂养的顺畅与安全，并可与输注中央站协同管理，实现重症患者体液输入与输出的精准控制，目前S200肠内营养泵已获注册证。
　　关键技术获权威背书2025年7月，民航总医院肾内科副主任医生徐卓佳女士采用D800Plus机型作为透析治疗设备，以“混合稀释技术”为临床研究核心，完成研究设计发表《血液透析滤过方法的比较分析，维持性血液透析的疗效和安全性》，被《MSM》国际权威期刊收录。D800Plus为国内首创三泵机型，拥有混合稀释置换模式，兼顾前置换与后置换的优点并规避其缺陷，弥补单方向置换模式的不足，更好地维持透析膜对水及溶质的转运，有效改善透析治疗效果，D800Plus也是国内自研自产的首台可进行混合稀释血液透析滤过的三泵机型。
　　2025年6月，国家医保局正式印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，立项指南将血温、血压、血容量、在线尿素监测等监测项目纳入血液透析价格构成。公司自主研发的D800系列血透设备，内置血温、血压、在线清除率及血容量监测功能，无需增购模块即可一站式满足“新四项”监测要求，D800系列血透设备的推广使用将有效提升血液透析机构服务与治疗质量。
　　知识产权积累公司重视各项专利技术的产业化进程，致力于完善知识产权保护体系，促进技术创新。报告期内，公司及子公司新增专利19项（其中发明专利1项，实用新型16项，外观设计2项），新增商标6项，新增《医疗器械注册证》2项。
　　（2）营销及渠道拓展
　　报告期内，公司在巩固现有营销渠道的基础上，持续拓展终端用户的建立及落地；开展营销活动，如展会、学术会、重点客户维护等。售后方面，公司仍积极开展代理商拜访、终端拜访及售后培训与考核，重视客户满意度。团队建设方面，公司严格通过过程管理加强对销售成果的把控，并按月按季进行评比与竞争淘汰；加强对营销人员、国际本土化员工、客户及终端的赋能培训与考核，开展针对关键岗位在职人员及候选人的专业能力建设，并坚持以终端角度成果收集意见提升产品的特点与质量，使公司核心营销团队积极地参与到产品的研发及更新中去，将产品研发、销售、客户服务三个环节紧密联系起来。
　　出海战略推进报告期内，公司进一步加强国际业务拓展，积极参加重要行业展会、开展国际合作和商务活动。本报告期国际业务同比增长6.93%，其中国际血透增长121.29%。欧洲市场同比增长18%；北美市场同比增长8%，国际业务向好发展效果初现。公司加速推进现有产品海外认证，扩大公司在国际市场的产品品类。报告期内，DS100系列、S300系列、S500系列输注泵获欧盟MDR认证。
　　以旧换新持续开展《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的出台拉开了设备更新的序幕，该方案鼓励促进产业高端化、智能化、绿色化发展，同时提出：“加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，推动医疗机构病房改造升级，补齐病房环境与设施短板”。2025年中央财政拨款超长期特别国债两千亿元支持设备更新，其中医疗设备是重点领域之一。报告期内，公司持续推动有源产品参与到设备更新中去，公司已有全新医疗设备“焕新升级”计划，涵盖院内监护仪、输注液泵、心电图机、血液透析机等产品，活动的开展有益于公司产品推广，同时可助力医疗机构闲置资产重新激活，提升运作效率，也为患者提供更好医疗保障。
　　（3）生产与质量管理
　　制造升级，供应链韧性提升报告期内，公司持续对供应链进行升级改造，提升运营效率。公司针对人工密集型工序开展自动化改造，通过引入自动化打包系统等设备，有效提升生产制造效率；工艺流程方面，公司完成多个散件产品的工序合并与重组、消除冗余动作及优化工序间平衡度，缩短散件出货流程周期。制作装备方面，公司在工艺要求较高的工序进行工具设备优化，针对不同产品特性设计专用设备工具，从而有效缩短生产时间，实现良品率的提升。
　　质创未来，坚守质量信条公司始终将质量视为生命，报告期内，公司进一步强化和完善质量体系建设，开展质量主题专项培训与人才培养，开展质量月系列活动，以更高标准保障产品安全。
　　公司在团队建设上致力于提高全员质量意识，加大质量人才的培养力度，培养专业化质量管理团队，以人才驱动质量进步，助力公司发展。公司报告期内共完成十余场质量主题专项培训，加强员工对质量体系及法规的监管要求。在日常监管方面，为确保体系适宜性、充分性与有效性，公司通过优化生产流程来减少不良品的产生；通过定期开展内部监督审核来发现日常工作中的质量问题、通过加强供方及委托方的管理来实现供货产品质量稳定等。
　　公司高度重视质量文化的培育与深化，通过开展质量文化系列宣传活动，增强全员质量意识。报告期内，公司以“铸造质量，全员同行”为主题，启动了覆盖全产业链的质量月活动，通过召开动员大会、宣传海报、告示、培训等多维度的方式推动质量管理工作的深入开展。本次活动首次面向公司全员开展“质量改善方案征集”，鼓励员工围绕生产流程、产品设计、服务优化等环节提交改进建议，包含质量问题分析、改进措施及预期效益，让智慧切实转化为质量提升成果。未来，公司将始终恪守“质量即生命”的信条，将“零缺陷”理念深植企业基因，为用户持续提供更安全、更可靠的医疗产品。
　　深圳宝原募投项目部分落成2025年2月，公司子公司深圳宝原实施的募投项目“营销展示中心及物流配送项目”部分落成，该项目旨在打造全方位的医疗器械产品一站式服务平台。该项目的系统接入了多家血透中心实时库存数据，使供应链响应速度有效提升，节约运营成本。该项目标志着公司从优质产品提供商，加入了高效医疗效率服务商的价值链元素。
　　报告期内，公司及子公司处于注册申请中的医疗器械注册证共9项。
　　截止至2025年6月30日，公司及子公司已取得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》共88项，去年同期公司取得医疗器械注册证数量为87项。
　　截止至2025年6月30日，公司及子公司共拥有欧盟CE证书2项。
　　截止至2025年6月30日，公司及子公司共取得美国FDA510(K)市场准入许可21项。

　　二、核心竞争力分析
　　1、创新研发优势
　　公司作为国家高新技术企业，不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展，公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专业的研发团队，并建立了一套并行开发模式的协同研发流程体系，以及从市场需求调研到产品注册的完整研发流程，大大提高了科研创新转化为技术成果的效率，为公司发展奠定坚实基础。
　　公司及子公司大力推进专利技术的产业化进程，促进技术创新，并不断完善知识产权保护体系。
　　截至2025年6月30日，公司及子公司拥有授权的发明专利71项、实用新型281项、外观设计52项，其中国际专利3项；拥有软件著作权115项，商标127项，《医疗器械注册证》88项。
　　截至2025年6月30日，子公司辽宁恒信为辽宁省专精特新“小巨人”企业，武汉柯瑞迪为湖北省专精特新“小巨人”企业，武汉启诚为湖北省专精特新中小企业，苏州君康为苏州高新区“专精特新”中小企业；公司及子公司辽宁恒信、天津挚信、常州华岳、武汉启诚、武汉柯瑞迪、苏州君康、南昌宝莱特医疗器械有限责任公司均为高新技术企业；公司自主研发的Q系列多参数监护仪、A系列多参数监护仪、心电图机、透析机、母胎监护仪、生命体征检测仪、无线体温检测系统均为广东省高新技术产品。公司的P系列、S系列、A系列、Q系列、M系列监护仪及D50血液透析设备、E系列心电图机等多款产品均入选中国医学装备协会的优秀国产医疗设备产品目录。
　　报告期内，公司及子公司新增专利19项（其中发明专利1项，实用新型16项，外观设计2项），新增商标6项，新增《医疗器械注册证》2项。具体情况如下：
　　（1）专利及专利使用权
　　截止至2025年6月30日，公司及子公司共拥有404项专利权，报告期内新增专利19项。
　　（2）注册商标情况
　　截止至2025年6月30日，公司及子公司在国内已获注册的商标共计127项，报告期内新增6项。
　　（3）计算机软件著作权
　　截止至2025年6月30日，公司及子公司拥有计算机软件著作权证书115项，报告期内无新增。
　　（4）特许经营许可证
　　截止至2025年6月30日，公司及子公司已取得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》共88项，报告期内新增2项。
　　2、产品结构优势
　　公司产品涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大领域，产品较多，覆盖面广，可以充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求，为业务发展提供保障。在生命信息与支持板块，公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，此外还拥有输液泵、注射泵、肠内营养泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。多品类的产品结构，给公司带来了较强的风险抵抗能力，提升了公司在医疗监护领域的竞争力。
　　在肾病医疗板块，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式，完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，拥有血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、常规与特殊配方的血液透析干粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备与配套一次性管路等血液净化产品。血液净化设备及耗材的全领域布局，使得公司在该板块竞争中具有核心竞争力。
　　3、营销网络优势
　　营销网络建设是公司保持稳定成长的重要基础。公司通过加强营销团队的建设，优化营销团队的管理，丰富营销方式，扩大营销网络的覆盖面，为未来产品销售、扩大市场份额奠定了渠道基础。目前，公司营销渠道覆盖遍布美洲，亚洲，中东，欧洲及非洲等地区。
　　4、质量管理优势
　　公司具有完备的产品质量管理体系，严格按照ISO9001：2015标准、GB/T42061：2022标准以及GB/T19001-2016标准、YY/T0287-2017标准进行产品的设计开发/生产/检验和经营，每年通过TV、SD、CMD和MDSAP质量管理体系审核并取得相关认证证书。公司严格执行ISO14001-2015环境管理体系标准减少“三废”排放，降低能耗，节省资源，从而有效地推行清洁生产，实现降低组织生产成本和污染预防的社会责任。截至2025年6月30日，公司及子公司拥有医疗器械产品注册证共计88项，海外销售主打产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。持续不断提升产品质量，使得公司产品深受客户认可，为公司积极开拓市场奠定了坚实基础。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、宏观经济政策及经济运行情况变化引致的风险
　　公司的医疗器械产品主要集中在生命信息与支持和肾病医疗领域，国家宏观经济周期的变化与下游医院及医疗行业对医疗器械更新换代的需求能力存在一定的关联性，其有可能造成公司主营业务收入的波动。在2020年后，在医疗资源的分布和供给上已经受到各级政府的重视，新的医疗设备配置需求叠加更新换代和县级医院的升级改造需求，在生命信息与支持业务上影响是正面偏多；在血液净化设备与耗材的需求上，作为维系病人生命支持的治疗手段，基本上不受影响。
　　2、国家医疗政策变化引致的风险
　　（1）血液透析行业政策变化的影响
　　目前血液透析产品主要用于治疗肾衰竭引起的尿毒症。由于尿毒症患者的肾脏过滤功能几乎消失，以至于体内的毒素无法得到清除，因此尿毒症患者需要通过透析的方式进行治疗。近年来，随着我国老龄化程度增高，尿毒症患者有逐年增长的趋势，由于血液透析治疗的价格相对较低、部分地区血液透析的相关治疗费用纳入医疗保险的范围且其他治疗手段在国内市场尚不成熟，因此血液透析是目前国内尿毒症患者主要选择的治疗手段。由于患病人数基数较高，且血液透析是需要长期持续进行的治疗手段，因此预计未来血液透析行业的需求量会持续上升，但是下游医疗市场对血液透析产品的需求一定程度上依赖于国家医疗政策导向，如果未来其他治疗肾脏疾病的医疗手段得到国家更多的产业扶持或者政策导向，有可能对公司血液透析产品的下游需求构成影响，从而造成公司主营业务收入的波动。目前除了血液透析治疗外就是腹膜透析治疗，公司已经有所布局，目前公司研发的自动化腹膜透析机及一次性使用腹膜透析管路已获得《医疗器械注册证》。
　　（2）高值医用耗材集中带量采购政策的影响
　　2021年，国家医保局等八部门发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，指出“重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参与集中采购。”集中带量采购是我国近期在药品、高值医用耗材领域试点并逐步推进的重要政策。
　　随着带量采购政策逐步推广，在血液透析耗材上，目前看透析粉液基本受带量采购影响较小；透析器的带量采购对公司来说是积极的正面的影响，随着公司产能稳步释放，量越大，产品成本、费用摊薄越多。
　　（3）“两票制”政策的影响
　　2018年，原国家卫计委等六部委联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发〔2018〕4号），明确提出要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。“两票制”是我国近期在药品、医疗器械流通环节上推行的重要政策，将大大减少医疗器械的中间流通环节，也将使得生产企业面临销售模式转型的问题。若公司不能适时调整销售模式及与经销商的合作方式，其生产经营将可能受到不利影响。
　　为了顺应国家提倡的“两票制”等政策，公司已提前布局血液透析领域的渠道资源，打造平台型渠道商来整合和拓展市场及业务，是公司加快建立和完善血液透析领域生态圈的关键链环。
　　3、市场竞争风险
　　随着国内医疗器械行业的发展，以及血液透析需求的持续增加，可能吸引更多公司进入该行业，使未来血液透析行业竞争加剧，从而导致血液透析行业产品价格出现下降，产品毛利下滑，可能对公司血液透析类业务的未来盈利能力产生一定影响，存在市场竞争风险。
　　公司根据对市场竞争风险的预判，正在肾病医疗领域打造全领域生态圈，现已基本完成从血透设备到血透耗材制造的全产业链布局，公司将凭借全领域生态圈的优势降低市场竞争所带来的风险。
　　4、规模扩大、业务模式增加的管理风险
　　随着公司并购业务的实施和新设子公司，公司存在规模扩大、业务模式增加的管理风险。
　　针对管理风险，公司一方面将逐步推行集团化管理，优化企业治理结构，加强制度建设，规范各下属公司的运营管理，在提升产品质量的基础上提升管理水平、提升营运效率、效益，另一方面将持续加强集团企业文化建设、内控管理，统一企业价值观、经营理念，确保管理风险得到有效控制。
　　5、材料成本上涨的风险
　　原材料成本是公司营业成本的重要组成部分，随着国内物价水平的持续上涨，以及原材料市场不可预见的价格波动，如果公司未能有效控制相关原材料的成本，公司将面临盈利能力下降的风险。近年来公司持续对自身及子公司供应链进行整合，对控制原材料成本价格投入了大量精力，取得一定成效，但关键元器件、原材料的上涨仍旧是成本上涨的一大风险。
　　6、海外市场销售风险
　　海外市场存在一定出口国家的汇率政策、经济政策、贸易政策甚至政府的稳定发生重大变化带来的销售风险，尤其是结算风险，这将对公司的盈利造成一定影响。
　　针对海外市场销售收款（结算）风险，公司根据海外客户的情况分别采取款到发货、信用证、购买出口信用保险等销售模式以降低风险。
　　2025年4月，美国加征了高比例的对华关税，此举措对国内医疗器械企业的对美出口业务造成一定影响。目前，美国对华关税政策对公司的营业收入、毛利率等核心指标影响较小。公司将持续关注政策动向，推进海外业务有序进行。
　　7、人力资源管理风险
　　公司的发展壮大对高素质的技术专业人才和管理人才均存在较大需求；但行业竞争格局的不断演化，人才的争夺日趋激烈，如果本公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的人才流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响，公司有人力资源管理风险。
　　“引进人才、重视人才和发展人才”一直是公司长久发展的人才理念，公司注重对研发人员的科学管理，制定了具有竞争力的员工薪酬方案，建立了研发成果与职务晋升、薪酬直接挂钩的内部激励机制，积极为研发人员提供良好的科研环境和科研资源。公司将进一步完善员工的薪酬、福利与绩效考核机制，把员工的利益与公司的成长挂钩，充分调动员工的积极性和创造力，促进公司的健康、持续、快速发展。 收起▲