一、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求。　　（一）公司所属行业发展情况　　1、行业发展情况　　近年来，我国经济持续增长与医保覆盖范围的不断扩大，显著提升了居民医疗支付能力与保障水平；人口老龄化进程加快，推动临床诊疗需求总量持续攀升；与此同时，临床认知的持续深化与适应症的不断拓展，进一步打开了血液制品在重症、免疫、神经、罕见病等领域的应用空间。多重长期驱动因素叠加共振，推动血液制品临床应用领域持续扩容，临床使用量稳步攀升，行业长期向好的基本面依然稳固。然而，自2025年以来，血液制品行... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求。
　　（一）公司所属行业发展情况
　　1、行业发展情况
　　近年来，我国经济持续增长与医保覆盖范围的不断扩大，显著提升了居民医疗支付能力与保障水平；人口老龄化进程加快，推动临床诊疗需求总量持续攀升；与此同时，临床认知的持续深化与适应症的不断拓展，进一步打开了血液制品在重症、免疫、神经、罕见病等领域的应用空间。多重长期驱动因素叠加共振，推动血液制品临床应用领域持续扩容，临床使用量稳步攀升，行业长期向好的基本面依然稳固。然而，自2025年以来，血液制品行业面临多重政策叠加带来的阶段性压力。在需求端，集采扩围、DRG/DIP支付方式改革、医保控费及药品重点监控合理用药、医药行业合规等政策的持续深化，导致临床处方量明显收缩，终端需求景气度下行，行业整体销售承压，对血液制品企业毛利率形成普遍冲击。在供给端，行业采浆量持续增长，中国疫苗行业协会血液制品分会数据统计，2026年上半年行业采浆量超7200吨，同比增长10.4%，加之部分企业新建产能逐步释放，市场供应能力显著提升，导致白蛋白、静丙、人凝血因子Ⅷ、纤原等部分产品出现供大于求的局面，在终端需求收缩的背景下，供给端的持续放量进一步加剧了市场竞争，白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类核心产品价格承压下行，企业间竞争更趋激烈。在税负端，根据2026年第10号文《财政部税务总局关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》，自2026年1月1日起，血液制品不再纳入3%增值税简易征收范围（除纳入罕见病药品清单的品种外），统一执行13%的一般计税模式，税率大幅上调进一步加剧了行业成本压力，利润空间被显著压缩。需求收缩与税负抬升双重因素叠加，致使报告期内血液制品行业整体毛利率同比下降。
　　2、公司的行业地位
　　公司持续聚焦血液制品核心主业，作为国内领先的血液制品生产企业之一，产品涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类10个品种（不含进口重组Ⅷ因子）31个规格。报告期内，华润博雅生物共拥有21家单采血浆站，其中在营浆站20个，原料血浆采集343.47吨，同比增长7.2%。公司在吨浆产值和毛利率方面一直稳居行业前列。研发方面，公司持续强化研发投入，不断优化产品结构并丰富产品管线，截至本报告出具日，人凝血因子Ⅸ、人血管性血友病因子（vWF)先后获批临床。工艺方面，公司不断提升生产工艺水平，主要产品收得率较高，位居国内行业前列，能够有效地利用血浆资源，提高产品产出量。
　　（二）主要业务
　　报告期内，公司始终围绕“成为国内乃至世界一流血液制品企业”的战略愿景，持续聚焦血液制品核心业务，并圆满完成了非血业务的剥离。具体业务如下：
　　1、血液制品业务
　　公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病治疗，传染性疾病被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一，产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子等10个品种31个规格的产品。
　　报告期内，公司在保障原料血浆稳定供应的同时，通过优化生产工艺，加强生产过程管控，提升质量管理水平，确保产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下：
　　（1）华润博雅生物本部批签发数据
　　（2）华润博雅（安徽）批签发数据
　　2、安徽格林克医药销售业务
　　安徽格林克医药销售有限公司于2012年成立，其深耕医药销售领域，已构建起广泛且高效的销售网络及专业服务体系。公司历经多年砥砺前行，凭借专业的销售团队与精准的市场策略，在市场中占据一定地位。
　　（三）经营模式
　　公司拥有独立、完整的“从血管到血管”的业务发展模式，涵盖血浆采集、生产、研发与销售，并根据市场需求及自身发展情况，不断完善经营模式。
　　1、采购（血浆采集）模式
　　血液制品的原材料为原料血浆，单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企业原料采集的专门机构，与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系，公司下属21个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，并在所划定区域进行原料血浆采集。目前公司对浆站管理构建全面的标准化业务管理体系，涵盖血源登记、健康征询、体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过程，并设有严格
　　1《2025年半年度报告》披露2025年1-6月批签发17,407瓶，为2025年上半年收到批签发合格证中的合计数量，其实际批签发日期为2024年度。
　　的血浆储存与运输制度，确保各单采血浆站的血浆运输管理规范。
　　2、生产模式
　　公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量，大部分产品可同时生产。公司及成员企业已建立全面的生产管理制度，涵盖生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节，确保生产全程遵循GMP规范及公司内部的生产工艺和操作标准。
　　3、研发模式
　　公司坚持以创新为导向，整合内外部资源，坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式，构建高效创新研发管理机制。公司依托研发中心、研究所、博士后科研工作站，建立了多个项目研发平台。在大力构建与强化自主研发能力的同时，公司积极推动外部资源整合落地，与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。
　　4、销售模式
　　公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售，其主要目标客户为药品经营机构，其中以向药品经营机构（经销商）直接销售为主，同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度，公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的方式开展相关产品的学术推广。
　　（四）报告期研发情况
　　公司持续关注技术前沿，注重从血液制品行业瓶颈难点出发，聚焦开展“长线”和“短线”相结合的研发创新。公司持续推进产品创新工作，集中智慧攻关，并组织周密的科研活动，在科研平台方面进行维护和建设。公司通过培育、升级等措施，不断完善管理和服务机制，并增加经费投入，为激发创新活力提供保障。其中，人凝血因子Ⅸ项目于2026年2月获批《药物临床试验批准通知书》；人血管性血友病因子（vWF)于2026年7月获批《药物临床试验批准通知书》；华润博雅生物制药（安徽）于2026年1月获得3个规格静丙《药品补充申请批准通知书》。具体研发情况如下：
　　1、华润博雅生物本部研发情况
　　2、华润博雅（安徽）研发情况
　　（五）报告期内经营情况概述
　　报告期内，公司实现营业总收入643,555,888.03元，较上年同期下降36.14%；实现营业利润5,460,441.13元，较上年同期下降97.92%；归属于上市公司股东的净利润为51,188,692.08元，较上年同期下降77.28%，经营业绩较上年同期下降主要受区域联盟集采、医保控费、增值税政策调整及市场竞争加剧等影响。
　　公司主要成员企业经营数据（为业务板块单体报表数据。
　　（六）主要业绩驱动因素
　　报告期内，公司紧抓医药行业深度调整的窗口期，主动适应监管新常态，围绕业务全链条精准施策、多点发力，以管理的确定性应对外部环境的不确定性，确保发展步伐稳健有力、内生动能持续集聚。
　　1、学术引领，精耕致远。面对2026年上半年血液制品增值税政策调整、集采扩围及DRG/DIP支付改革、医药合规等多重压力，公司高举学术旗帜，将循证医学证据构建作为突围核心，围绕静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物（PCC）等核心品种，系统开展上市后临床医学项目研究，重点聚焦重症感染、肝病及血友病等领域的真实世界数据积累，以高质量临床证据回应医保支付方对疗效与经济性的双重关切，持续巩固“博雅”学术品牌的专业影响力；同时，公司深入推进标杆医院打造工程，“一院一策”，通过专家共识参与、病例研讨及规范化诊疗培训，带动区域终端学术渗透率提升，并同步推进渠道优化归拢工作，淘汰低效经销商，强化与大型医药流通企业的战略合作，构建扁平化、高效能的供应链网络，从而在监管趋严、利润承压的行业洗牌期，以学术引领与精细化管理双轮驱动，为长期稳健发展筑牢护城河。
　　2、厚植研发，频传佳音。持续强化研发投入，在血液制品管线布局上取得关键突破。人凝血因子Ⅸ、人血管性血友病因子（VWF）分别于2026年2月、2026年7月先后获得国家药监局临床试验批准，进一步丰富了公司在凝血因子类产品的管线梯队，为血友病及出血性疾病治疗领域提供更全面的临床解决方案；与此同时，华润博雅（安徽）新工艺静丙项目于2026年1月获批补充批件，标志着公司在静注人免疫球蛋白领域的工艺升级与质量提升迈出实质性步伐。3、全球视野，多元出海。持续推进“引进来、走出去、强合作”的国际化战略，多元探索、多路并进，以全球化视野擘画发展新格局。狂犬病人免疫球蛋白斩获菲律宾GMP认证，静丙、白蛋白等核心品种海外注册同步提速；海外技术和体系输出项目有序推进，初步构建具有博雅特色的技术输出模式。国际化正从产品输出向能力输出、标准输出纵深演进，全球化发展新格局日渐清晰。
　　4、多措并举，深挖潜能。持续强化浆站人才梯队建设，将“发展队伍”作为采浆量增长的核心引擎。全面推广“联络员21天训练营”创新培养模式，系统提升一线人员的招募转化能力；深耕外县市场，拓展区域辐射半径，同时灵活运用“请进来”与“走出去”相结合的双向互动策略，拓宽献浆员触达渠道。此外，大力推进新媒体项目建设，并试点SCRM项目，以数字化工具赋能精准招募与长效运维，多措并举构建新生献浆员增量体系，为浆源可持续发展注入强劲动力。属地环境打造多元公益并行，将品牌建设融入浆站运营，持续提升公众认同，匠心打造兼具特色与影响力的浆站名片。
　　5、全面收尾，投产在望。聚焦国内产能规模、产品数量、技术水平、质量标准、智能化程度全方面领先的血液制品集约化智能工厂项目已进入全面收尾、各系统调试验证、验收准备阶段，拟于年内完成竣工验收、满足工艺验证批试生产条件，为打造“领航级”智能工厂迈出坚实步伐。
　　（七）重要事项
　　1、公司获批《药品补充申请批准通知书》及《药物临床试验批准通知书》
　　2026年1月，公司之全资子公司绿十字香港控股有限公司的全资子公司绿十字（中国）生物制品有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的3个规格静注人免疫球蛋白（pH4）《药品补充申请批准通知书》。
　　2026年2月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子Ⅸ《药物临床试验批准通知书》。
　　2026年7月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的人血管性血友病因子（vWF）《药物临床试验批准通知书》。
　　2、公司转让新百药业100%股权
　　2026年4月，公司召开第八届董事会第二十次会议，审议通过《关于转让南京新百药业有限公司100%股权暨关联交易的议案》，为聚焦血液制品核心主业，公司及全资子公司江西博雅医药投资有限公司与华润双鹤药业股份有限公司（以下简称华润双鹤）签署《关于南京新百药业有限公司之股权转让协议》，以23,545.62万元将南京新百药业有限公司（以下简称新百药业或标的公司）100%股权转让给华润双鹤。
　　2026年6月，新百药业完成了上述股权转让的相关工商变更登记手续。上述股权转让后，新百药业不再纳入公司合并报表范围。
　　3、增值税税率调整情况
　　根据财政部、国家税务总局发布的《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》（财政部税务总局公告2026年第10号），自2026年1月1日，除符合抗癌药品和罕见病药品清单的药品外，一般生物制品不再适用简易计税方法，生物制品的主要产品增值税税率由3%调整为13%。
　　4、子公司更名事项
　　报告期内，公司收到子公司GreenCrossHKHoldingsLimited（中文名：绿十字香港控股有限公司）、绿十字（中国）生物制品有限公司的通知，上述2家子企业因业务发展及经营管理的需要已完成名称变更，变更后的企业名称分别为BOYAHKHOLDINGSLIMITED、华润博雅生物制药（安徽）有限公司。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）控股股东资源禀赋与管理赋能
　　公司实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司，业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业6大领域。公司控股股东华润医药是中国领先的大型医药集团公司。自华润医药控股以来，在战略管理、组织优化、人才引进、风险管理及政府资源的嫁接等各方面，给予了公司极大的支持与赋能，为公司长远、稳定发展奠定了坚实的基础。
　　（二）明确的战略规划
　　公司矢志践行“成为国内乃至世界一流血液制品企业”的战略愿景。在深耕传统人源性血制品、持续丰富管线布局的同时，积极拥抱产业技术变革，围绕血制市场前瞻性布局基因工程、重组蛋白等前沿技术，双轮驱动，协同推进，全力驱动血液制品业务实现健康、快速、高质量发展。
　　（三）优秀的浆站拓展、血浆采集能力
　　公司是全国少数几家三类产品齐全且具备浆站拓展资质的血液制品企业之一，也是极少数拥有央企资源禀赋的企业。华润集团成为公司实际控制人后，在新浆站申请、资源嫁接、浆站运营等方面给予大力支持。存量浆站方面，通过业务体系标准化、运营管理标准化、宣传发展体系标准化等措施，提升浆站运营管理水平，并创新业务发展模式，构建属地献浆生态圈，提升血浆采集能力；新设浆站方面，通过采取先租后建、持续构建浆站建设标准化流程，缩短浆站建设周期，以尽快实现原料采集。
　　（四）雄厚的研发实力
　　公司技术实力雄厚，先后承担了国家“863计划”项目、江西省重大研发专项等20多项政府专项，拥有各类专利200余项，多次荣膺省、市科学技术奖和优秀新产品奖。近年来公司不断加大研发投入，成功上市了人凝血酶原复合物（PCC）、人凝血因子Ⅷ、10%静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等产品，在研项目皮下静注人免疫球蛋白、C1酯酶抑制剂、人血管性血友病因子（vWF）、人凝血因子IX等产品进展顺利，形成良好的在研产品梯队，将不断优化公司产品结构。未来公司将着力围绕新技术领域超前部署，进一步拓宽产品结构，提升公司核心竞争能力。
　　（五）良好的生产能力
　　公司具备良好的质量管理水平，并是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业之一。公司采用过程自动控制系统对生产过程进行控制，并实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据相关法规与技术指南要求，结合公司资源情况，建立了完整的药品质量管理体系，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司不断优化生产工艺，核心产品收得率处于行业领先地位，尤其是自有专利方法制备的纤维蛋白原，在收得率和市场占有率方面位于行业前列。
　　（六）强大的营销能力
　　近年来，公司在营销团队建设、商业渠道建设、学术推广体系建设等取得了显著进展。团队建设方面，建立了专业化、市场化的营销队伍；学术推广方面，已基本覆盖全国主流医院，为产品直达终端提供了有力支持；商业渠道建设方面，与主流商业形成了强强联合、优势互补，极大地提升了货款回款率。
　　综上所述，公司在控股股东资源禀赋与管理赋能、明确的战略规划、优秀的浆站拓展和血浆采集能力、雄厚的研发实力、良好的生产能力以及强大的营销能力等方面具备明显优势。在华润集团及华润医药等控股股东的支持下，公司将继续致力于“成为国内乃至世界一流血液制品企业”，不断推动行业健康发展。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、原材料供应不足风险
　　血液制品生产企业的原材料确实是健康人血浆，这种来源的特殊性以及国家对其进行强监管，导致行业原料血浆供应紧张。原料血浆供应量直接影响着血液制品生产企业的生产规模。
　　应对措施：公司将着力保障原料血浆供应，一方面挖掘现有浆站采浆潜力，保证采浆量持续增长，并积极向政府主管部门申请扩大浆站采浆区域；另一方面积极利用好公司具有新设浆站这一宝贵资质，积极申请设立新的单采血浆站，尽快增加公司浆站数量。同时，公司也将积极地寻找并购目标，通过并购达到原料血浆的快速增长。
　　2、新产品研发风险
　　公司主营血液制品，而新产品的开发和上市是一个相对漫长且风险较高的过程。这个过程包括了前期研究、动物实验、临床试验以及申报注册等环节。整个周期需要投入大量资源和资金，并伴随着一定的风险。即使新产品成功通过了所有环节并产业化，仍然存在着市场需求的不确定性。因为市场需求是随时变化的，产品是否能够符合市场需求，是否能够获得消费者的认可和接受，都是影响新产品推出的重要因素。
　　应对措施：产品研发项目立项前，进行全面市场可研分析，加强对研发过程的管控，有效协调企业优势资源，确保在研产品进度符合预期，按计划上市销售。
　　3、产品质量控制风险
　　产品质量是企业的生命，控制质量风险、持续改进质量，是企业赢得品牌和市场的基本条件。医药产品质量关乎国计民生、用药者生命安全，而一旦企业在生产、销售等环节出现产品质量问题，将导致企业面临整顿、停产的风险。
　　应对措施：公司根据法律法规的要求建立了完善的质量管理体系，并在发展中与时俱进，不断提升，杜绝一切质量风险。
　　4、医药政策风险
　　医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。近年来，国家进一步深化医药卫生体制改革，对医药行业的管理力度持续加大，医药政策在常态化推进中潜移默化地推动行业向“从有到优”经营的阶段转型，一致性评价、集采、国谈、DRG/DIP支付改革、医药合规等政策，给医药企业的生产经营带来多重压力，使企业不得不进行经营模式的变革与创新以应对挑战。
　　应对措施：对于已入选集采目录产品，公司将通过不断优化产能规模，丰富产品管线，提高综合利用率、增强学术营销能力、提高管理效率以应对可能的价格下降影响。同时，公司也将持续加大新品研发，关注新产品引进机会，加快新产品上市进程，不断优化产品结构。公司将密切关注集采、DRG/DIP支付改革、合规等相关政策，并根据相关情况制定应对策略。
　　5、商誉减值风险
　　公司控股合并华润博雅（安徽）后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需每年进行减值测试。如果华润博雅（安徽）未来经营状况恶化，则存在商誉减值的风险，从而对华润博雅生物当期损益造成不利影响。
　　应对措施：华润博雅（安徽）将持续深挖存量浆站潜能，积极拓展浆站资源，保障原料血浆的稳定供给；同时强化研发创新能力，通过工艺优化、新品开发与引进提升血浆综合利用率，增厚产品梯队；并推动营销模式变革，积极拓展空白市场，扩大销售规模与终端覆盖全面提升华润博雅（安徽）的盈利能力和抗风险能力，从源头化解商誉减值风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）主要业务　　报告期内，公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的战略愿景，坚持以血液制品为主，积极稳定非血液制品经营业务，并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主，生化药、化学药为辅，各业务具体如下：　　1、血液制品业务　　公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病治疗，传染性疾病被动免疫和治疗等；凝血因子在血... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　报告期内，公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的战略愿景，坚持以血液制品为主，积极稳定非血液制品经营业务，并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主，生化药、化学药为辅，各业务具体如下：
　　1、血液制品业务
　　公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病治疗，传染性疾病被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一，产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子等10个品种31个规格的产品。
　　报告期内，公司在保障原料血浆稳定供应的同时，通过优化生产工艺，加强生产过程管控，提升质量管理水平，确保产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下：
　　（1）华润博雅生物本部批签发
　　（2）绿十字（中国）批签发
　　2、新百药业生化类用药业务
　　新百药业深耕生化制药领域，系国内首批重点建设的制药企业，建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地，并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展，新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域，产品结构完整、规格种类齐全，其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。
　　3、安徽格林克医药销售业务
　　安徽格林克医药销售有限公司于2012年成立，公司深耕医药销售领域，已构建起广泛且高效的销售网络及专业服务体系。
　　4、博雅欣和化学药业务
　　博雅欣和在2014年成立，主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018年正式投入运营，明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略，但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政策限制等因素影响，产品丧失竞争优势，未能实现规模化生产，导致业绩未达预期，博雅欣和处于持续亏损状态。报告期内，华润博雅生物成功转让博雅欣和80%股权。
　　（二）经营模式
　　公司拥有独立、完整的“从血管到血管”的业务发展模式，涵盖采购（血浆采集）、生产、研发与销售，并根据市场需求及自身发展情况，不断完善经营模式。
　　1、采购（血浆采集）模式
　　（1）血液制品的原材料为原料血浆，单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企业原料采集的专门机构，与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日，公司所属单采血浆站除内蒙古达拉特旗浆站尚处于建设期，其他20个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，并在所划定区域进行原料血浆采集。目前公司对浆站管理构建全面的标准化业务管理体系，涵盖血源登记、健康征询、体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过程，并设有严格的血浆储存与运输制度，确保各单采血浆站的血浆运输管理规范。
　　（2）非血液制品业务主要有下属子公司新百药业、博雅欣和。新百药业与博雅欣和的采购部门根据市场状况和年度商业规划，制定年度采购计划，并细化为月度计划。采购时综合考虑库存和生产安排，以确定原辅料的种类、规格及数量。
　　2、生产模式
　　公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量，各种产品可同时生产；生化类药物的生产实行以销定产的计划管理模式，依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。公司及成员企业已建立全面的生产管理制度，涵盖生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节，确保生产全程遵循GMP规范及公司内部的生产工艺和操作标准。
　　3、研发模式
　　公司坚持以创新为导向，整合内外部资源，坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式，构建高效创新研发管理机制。公司依托研发中心、博士后科研工作站，建立了多个项目研发平台。在大力构建与强化自主研发能力的同时，公司积极推动外部资源整合落地，与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。
　　4、销售模式
　　公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售，其主要目标客户为药品经营机构，其中以向药品经营机构（经销商）直接销售为主，同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度，公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的方式开展相关产品的学术推广。
　　（三）公司研发情况
　　公司持续关注技术前沿，注重从血液制品行业瓶颈难点出发，聚焦开展“长线”和“短线”相结合的研发创新。公司持续推进产品创新工作，集中智慧攻关，并组织周密的科研活动，在科研平台方面进行维护和建设。公司通过培育、升级等措施，不断完善管理和服务机制，并增加经费投入，为激发创新活力提供保障。公司实现多个项目获批，新技术、新产品初见成效，其中10%静注人免疫球蛋白项目和破伤风人免疫球蛋白项目获批上市；绿十字新工艺静丙IVIG-CAP项目2026年1月已获批《药品补充申请批准通知书》；新百药业注射用多种维生素（12）项目完成技术转移及中试批生产，右旋糖酐铁片项目恢复生产项目完成中试研究；在技术创新方面，“生物医用10KD和100KD PES超滤膜包的开发和应用”项目获批2025年江西省重点研究计划。具体研发情况如下：
　　1、血液制品业务的研发情况
　　（1）华润博雅生物本部研发情况
　　（2）绿十字（中国）研发情况
　　2、非血液制品业务的研发情况
　　（1）新百药业研发情况
　　（四）报告期内经营情况概述
　　报告期内，公司实现营业总收入2,059,088,027.17元，较上年同期增长18.69%；实现营业利润109,422,428.38元，较上年同期减少77.07%；归属于上市公司股东的净利润为112,698,348.56元，较上年同期减少71.61%，主要系格林克产品市场下行，导致无形资产和商誉减值损失增加，以及并购绿十字产生的评估增值摊销增加影响，另外血制品业务受集采、DRG/DIP改革、医保控费、市场竞争加剧等因素影响毛利率同比下降。
　　（五）主要业绩驱动因素
　　报告期内，公司深入学习贯彻党的二十大及二十届历次全会精神，全面践行华润“1246”模式，扎实推进“四个重塑”，紧扣“重塑融合，创新突破”年度经营管理主题，统筹推进核心任务落地执行，砥砺奋进，矢志达成既定目标。
　　1、深挖浆站潜能，浆量规模再创新高。以业绩目标为引领，深入践行“计划-执行-纠偏-改进”管理闭环，精细化管控，确保目标有效落地；过程中以季度业务主题为抓手，分阶段推动重点任务取得扎实成效，为浆量持续增长提供强力支撑。同时，加快推进数字化赋能，通过落地实施新媒体运营、SCRM系统项目，助推浆量提升，全年采浆662.31吨（其中华润博雅生物采浆量542.4吨（+3.97%），绿十字119.91吨（+10.46%）），同比增长5.03%，再创历史新高。在属地环境打造多元公益并行的模式，将品牌建设融入浆站运营，持续提升公众认同，匠心打造兼具特色与影响力的浆站名片。
　　2、营销体系重塑，逆势突破稳中有进。公司持续推进营销体系重塑，深入实施“一品一策”精细化策略，统筹产品推广与市场销售。聚焦纤原、静丙等核心产品，强化标杆医院打造；同步拓展院外及基层市场；并扎实推进慢病管理与患者服务体系建设，延伸临床价值；积极落实广东联盟、京津冀“3+N”接续工作，成功开拓新准入机会并巩固存量医院带量采购，成功推动白蛋白、纤原、PCC、Ⅷ因子等产品销量逆势增长。在品牌与学术建设上，通过高频次、高质量学术会议及专家共识推动，持续提升在凝血与免疫领域的品牌影响力与竞争力。
　　3、全球布局加速，国际合作有序推进。持续推进“引进来、走出去、强合作”的国际化战略，多元探索、多路并进，以全球化视野擘画发展新格局。静注人免疫球蛋白获得多米尼加注册证书，并首次实现在注册国家巴基斯坦销售。海外技术和体系输出项目有序推进，顺利完成概念设计并交付验收，初步构建具有博雅特色的技术输出模式。
　　4、智能工厂有序推进，重大节点按期达成。聚焦国内产能规模、产品数量、技术水平、质量标准、智能化程度全方面领先的血液制品集约化智能工厂项目已完成主建筑单体装饰装修、机电净化工程及工艺设备安装，为打造“领航级”智能工厂迈出坚实步伐。
　　5、投后融合深化，协同效能全面迸发。明确绿十字生产基地定位，系统构建并实施“4+N”管理赋能体系。血浆端纳入博雅血浆中心中部片区实行一体化运营；营销端实现商务、市场等全板块统一管理，片区销售由博雅大区直接管控；研发端由博雅研发中心全面接管，重点统筹新工艺静丙与工艺优化项目；拓展端整合职能，强化资源整合与协同；其他职能与支持部门匹配建立穿透式支持与赋能机制，有力推动了管理融合与资源协同，切实释放了运营效能，为绿十字可持续高质量发展筑牢体系根基。
　　6、深化智数赋能，引领行业合规发展。通过搭建数据中台，构建了“智慧监管平台”，实现了血液制品生产及质量活动全过程的可视、可控、可追溯，成功入选国家药品监督管理局“2025年药品智慧监管典型案例”，彰显了公司在智能制造与药品监管现代化方面的标杆实力，也为推动行业合规发展注入了智慧动能。
　　（六）重要事项
　　1、公司公开挂牌转让博雅欣和80%股权
　　2025年4月，公司召开第八届董事会第十次会议，审议通过《关于拟公开挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权的议案》，公司拟通过上海联合产权交易所挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司（以下简称博雅欣和）80%股权。
　　2025年5月，公司召开第八届董事会第十三次会议，审议通过《关于调整江西博雅欣和制药有限公司80%股权挂牌价格的议案》，公司计划继续推进本次股权转让，拟将博雅欣和80%股权转让项目进一步降价至原评估值80%重新挂牌；若以80%价格挂牌后仍无意向方摘牌，则再降价5.76%、以15,816.55万元（根据市场综合反馈）进行挂牌。
　　2025年7月，公司公开挂牌转让所持江西博雅欣和制药有限公司80%股权，确定抚州高新区财投集团有限公司为产权交易标的受让方，确定相应成交额为人民币15,816.55万元。
　　2025年9月，公司收到博雅欣和转来的《公司变更通知书》，博雅欣和完成了上述股权转让的相关工商变更登记手续。
　　2、公司获批达拉特旗浆站
　　2025年1月，公司收到内蒙古自治区卫生健康委员会下发的《关于同意设置达拉特旗博雅单采血浆站的批复》（内卫医急字〔2025〕2号），同意公司在鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站。
　　3、公司获批《药物临床试验批准通知书》及《药品补充申请批准通知书》
　　2025年4月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的皮下注射人免疫球蛋白《药物临床试验批准通知书》，同意公司开展原发性免疫缺陷病的临床试验。
　　2025年5月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的静注人免疫球蛋白（10%）《药品补充申请批准通知书》。
　　4、智能工厂建设情况
　　报告期内，公司积极推进智能工厂建设项目。公司智能工厂项目已完成主建筑单体装饰装修、机电净化工程及工艺设备安装。下一步，公司将继续坚持高标准、严要求，推进智能工厂项目建设，为打造“领航级”智能工厂迈出坚实步伐。
　　5、控股股东增持计划情况
　　公司控股股东华润医药控股有限公司计划自2024年11月8日起6个月内通过证券法规允许的方式增持公司股份，总增持股份数量不低于总股本的1%（即504.24万股），且不超过总股本的1.2%（即605.09万股）。其中华润医药控股自2024年11月8日-2024年12月18日通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计增持公司股份5,042,400股，占公司总股本的比例为1%。
　　截至2025年5月7日，华润医药增持计划实施期限届满。华润医药控股自2024年11月8日-2025年5月7日通过深圳证券交易所证券交易系统集中竞价交易方式累计增持公司股份6,050,900股，占公司总股本的1.2000%。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求。
　　（一）血液制品行业格局和发展趋势
　　血液制品，作为生物制品行业的重要细分领域，是从健康人血或经特异免疫的人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。血液制品在临床救治、战地救护、抗震救灾、重大传染性疾病的预防和治疗上，血液制品发挥着无可替代的关键作用，被誉为“救命药”，是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。
　　血液制品起源于20世纪40年代初，在其发展历程中，全球范围内发生了多起血液制品安全事件，这促使各国加强了对该行业的监管，外加企业间兼并重组，全球血液制品企业数量大幅减少，目前国外仅剩不到20家血液制品企业（不含中国），其中美国5家，欧洲8家。杰特贝林、基立福、武田、奥克特珐玛等4家血液制品巨头是其中的佼佼者，凭借其技术优势和规模效应，产品种类、采浆量和产品市场份额均占据行业主导地位，使得全球血液制品行业整体呈现出寡头垄断竞争态势，行业高度集中。
　　我国血液制品的生产始于20世纪60年代。鉴于其特殊性和对安全性的极高要求，国家加强了对行业的监管，从总量控制、流通管理到生产质量等方面均实施了严格措施，引导行业规范、有序发展。截至目前，国内正常经营的血液制品生产企业不足30家，按企业集团合并计算后户数约14家。近年来，受经济持续增长、医保覆盖范围扩大、人口老龄化加剧以及临床认知深化与适应症拓展等因素推动，国内血液制品临床应用持续扩容，使用量不断增加，据市场研究机构数据显示，2025年市场规模约650亿元，预计2030年将达1000亿元。然而，供给端的结构性矛盾已逐渐凸显：一方面，原料血浆采浆量逐年增长、人源性新品持续获批以及人血白蛋白进口规模扩大，导致白蛋白、静丙、纤原等部分产品出现供大于求的局面，使得行业企业利润承压；另一方面，集采扩围、DRG/DIP改革、医保控费以及药品重点监控合理用药等措施，使得临床重点应用场景收缩、处方量减少，需求端景气度下滑。受多重因素叠加影响，未来血液制品行业增速或将放缓。
　　报告期内，我国血液制品企业持续推进新浆站拓展与已获批浆站建设进度，推动浆量增长。中国疫苗行业协会血液制品分会数据统计，2025年行业采浆量超过14000吨，同比增长5.60%，其中天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、远大蜀阳的采浆量合计占据国内血浆采集量80%左右，行业规模效应凸显。此外，我国血液制品行业并购活跃，上海莱士并购南岳生物，中国生物成为派林生物控股股东，资源加速向国药系、海尔系等头部企业集中，行业整合步伐加快，企业间差距逐步拉大。
　　2025年我国血液制品商业化进程加快，多个产品获批上市，进一步加剧行业竞争。血源性产品方面，华润博雅生物10%静丙、破伤风人免疫球蛋白；博晖创新人凝血因子Ⅷ先后获批上市。此外，非血液制品领域企业加速布局重组蛋白、基因治疗、抗体等新兴领域产品商业化进程持续加快，禾元生物重组人血白蛋白、正大天晴重组人凝血因子Ⅶa、泰诺麦博重组抗破伤风毒素单克隆抗体、信念医药基因治疗血友病波哌达可基注射液、辉瑞马塔西单抗、赛诺菲芬妥司兰钠等产品先后获批上市，也对传统人源性血液制品的市场空间形成挤压。此外，区域集采持续深入，价格下行明显，京津冀3+N和广东联盟集采接续采购，白蛋白、静丙、纤原、人凝血因子Ⅷ等产品价格均有所下降，其中人白、纤原、人凝血因子Ⅷ价格下行尤为明显。
　　公司持续聚焦血液制品核心主业，作为国内领先的血液制品生产企业之一，产品涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类10个品种（不含进口重组Ⅷ因子）31个规格。报告期内，华润博雅生物共拥有21家单采血浆站，其中在营浆站20个，原料血浆采集量为662.31吨，同比增长5.03%。尽管目前公司血浆采集规模相对较小，但公司在吨浆产值和毛利率方面一直稳居行业前列。首先，公司持续强化研发投入，不断优化产品结构并丰富产品管线，报告期内10%静注人免疫球蛋白获批上市，进一步提升了公司血浆综合利用率；二是，不断提升生产工艺水平主要产品收得率较高，位居国内行业前列，能够有效地利用血浆资源，提高产品产出量；此外，还着力构建学术营销体系，提升产品覆盖率和市场渗透率。
　　（二）其他非血液制品行业
　　生化类药物行业：生化类药物一般是指从动物、植物及微生物提取的，亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等。生化类药物产品结构上接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能的效果，达到预防和治疗疾病的目的。人口老龄化趋势导致肌肉骨骼药物需求逐年增加；生育政策的调整引导缩宫素市场稳定增长。
　　在生化类药物方面，公司下属子公司新百药业在生化类药物领域具有较强的竞争优势，逐渐建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地，其核心产品如骨肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。新百药业旗下产品共40个种类63个规格，分属生化、生物、化学等多个门类，涉及骨科、妇科、肠道及免疫调节制剂等多个用药领域。近年来，在国家药品集中带量采购常态化的背景下，受集采降价、退出医保目录等因素影响，外加公司研发实力薄弱，新品市场导入慢，可售品种逐年减少，产品竞争力缺乏，综合因素引起其业绩持续下滑。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）控股股东资源禀赋与管理赋能
　　公司实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司，业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业6大领域。公司控股股东华润医药是中国领先的大型医药集团公司。自华润医药控股以来，在战略管理、组织优化、人才引进、风险管理及政府资源的嫁接等各方面，给予了公司极大的支持与赋能，为公司长远、稳定发展奠定了坚实的基础。
　　（二）明确的战略规划
　　公司将始终坚持“成为世界一流血液制品企业”的战略目标，并聚焦于血液制品主业，持续推进血液制品业务健康、快速发展。
　　（三）优秀的浆站拓展、血浆采集能力
　　公司是全国少数几家三类产品齐全且具备浆站拓展资质的血液制品企业之一，也是极少数拥有央企资源禀赋的企业。华润集团成为公司实际控制人后，在新浆站申请、资源嫁接、浆站运营等方面给予大力支持。存量浆站方面，通过业务体系标准化、运营管理标准化、宣传发展体系标准化等措施，提升浆站运营管理水平，并创新业务发展模式，构建属地献浆生态圈，提升血浆采集能力；新设浆站方面，通过采取先租后建、持续构建浆站建设标准化流程，缩短浆站建设周期，以尽快实现原料采集。
　　（四）雄厚的研发实力
　　公司技术实力雄厚，先后承担了国家“863计划”项目、江西省重大研发专项等20多项政府专项，拥有各类专利200余项，多次荣膺省、市科学技术奖和优秀新产品奖。近年来公司不断加大研发投入，成功上市了人凝血酶原复合物（PCC）、人凝血因子Ⅷ、10%静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等产品，在研项目皮下静注人免疫球蛋白、C1酯酶抑制剂、血管性血友病因子（vWF）、人凝血因子IX等产品进展顺利，其中，形成良好的在研产品梯队，将不断优化公司产品结构。未来公司将着力围绕新技术领域超前部署，进一步拓宽产品结构，提升公司核心竞争能力。
　　（五）良好的生产能力
　　公司具备良好的质量管理水平，并是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业之一。公司采用过程自动控制系统对生产过程进行控制，并实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据相关法规与技术指南要求，结合公司资源情况，建立了完整的药品质量管理体系，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司不断优化生产工艺，核心产品收得率处于行业领先地位，尤其是自有专利方法制备的纤维蛋白原，在收得率和市场占有率方面名列前茅。
　　（六）强大的营销能力
　　近年来，公司在营销团队建设、商业渠道建设、学术推广体系建设等取得了显著进展。团队建设方面，建立了专业化、市场化的营销队伍；学术推广方面，已基本覆盖全国主流医院，为产品直达终端提供了有力支持；商业渠道建设方面，与主流商业形成了强强联合、优势互补，极大地提升了货款回款率。
　　综上所述，公司在控股股东资源禀赋与管理赋能、明确的战略规划、优秀的浆站拓展和血浆采集能力、雄厚的研发实力、良好的生产能力以及强大的营销能力等方面具备明显优势。在华润集团及华润医药等控股股东的支持下，公司将继续致力于成为世界一流的血液制品企业，不断推动行业健康发展。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司作为一家医药制造企业，坚守“传递爱与生命”的使命，致力于“成为世界一流血液制品企业”。中国血液制品行业起步晚但市场增长迅速，在发展过程中，一方面国家在总量、流通、生产质量等方面加大了行业监管，引导行业规范化发展；另一方面国内血液制品企业经过并购、重组，使得行业集中度进一步提升，但受原料血液供应、研发、产业资本等原因，国内血液制品行业尚未出现行业巨头，华润博雅生物仍有机会争夺细分赛道领先地位。
　　公司将持续深耕血液制品主业，做强做优做大，筑牢发展根基；同时，前瞻布局非血源新技术领域，聚力创新、突破前沿，培育增长新引擎，构建“核心业务与新兴赛道”双轮驱动发展格局，全力推动“十五五”末成为国内一流血液制品企业。
　　1、加强浆站资源拓展。依托华润集团资源与三方协同优势，充分发挥两级专班机制，积极拓展江西省内、深挖新浆站，推动部分存量浆站合理扩区。
　　2、提升浆站运营管理能力。持续强化数字赋能，探索构建数字化的宣传发展体系，赋能血浆采集业务；同时组建外县发展团队，深挖浆站增量；通过“学术牌、公益牌、服务牌”构建可持续献浆生态，系统提高献浆员发展水平和献浆员粘性，进一步深挖潜能，助力浆量提升。
　　3、加强创新研发能力建设。基于“纵到底”的原则，以市场和临床价值为导向，重点开发球蛋白类高附加值产品，增加新适应症，推动真实世界研究，提升研发成果转化。同时，围绕“新领域、新技术、产业链上下游”，拓展非血源性产品，形成第二增长曲线。
　　4、加强学术营销能力建设。坚持学术引领，以“一品一策”为抓手，深挖核心产品在标杆医院的临床潜力；以区域精耕为依托，推动优质资源向重点市场倾斜。通过强化代理商的精细化管理，驱动代理商从单纯的“分销商”向“服务商”转型。同时，搭建KA服务平台，深度服务关键客户，确保销量稳步增长与市场份额的有效提升。
　　5、着力推进全球化布局。聚焦“一带一路”国家，打造具有博雅特色的技术输出模式；坚持消化富余产能且坚持利润导向，系统推进产品国际注册与出口。
　　（二）经营计划
　　2026年，华润博雅生物以“1268”总体战略为引领，持续深化“四个重塑”，紧紧锚定“苦练内功，共度时艰”年度经营管理主题，聚焦“技术、人才、品牌、效率、机制”五大核心要素，深入贯彻“洞察、对标、超越”实施路径，系统打造八大能力，全方位提升企业核心竞争力，确保达成2026年业绩增长目标，为“十五五”规划开好局、起好步，为“十五五”宏伟蓝图奠定坚实基础。
　　1、血液制品业务方面：持续聚焦核心业务领域，苦练内功，通过系统性补短板，精准化强弱项，全面夯实发展根基，着力构建从浆量拓展、研发创新到营销突破的全链条可持续竞争优势。
　　（1）外拓浆站规模，内强运营质效。紧盯各省“十五五”浆站设置规划，持续整合内外部资源，攻坚江西大本营及重点省份，全力推动新浆站设立、分站置换及存量浆站扩区。深化浆站运营，持续贯彻“明目标，定标准，重奖罚，强执行”经营方针，依托数字化赋能、外县市场拓展及属地名片打造，有效扭转新生下降态势，显著增强老生粘性，全面提升单站采浆效能，筑牢浆量规模与质量根基。
　　（2）营销精准施策，强化终端掌控。构建多维度、专业化的学术推广体系，致力于打造国内血液制品领域第一学术品牌，全面擦亮品牌价值，着力提升品牌知名度与美誉度。深入实施“一品一策”精准营销；聚焦重点省份、医院与科室，推进精细化招商与区域精耕；同步强化代理分级管理与赋能协同，扩大院外销售体系推动产品广覆盖与深渗透。
　　（3）研发聚焦转化，加速创新落地。持续深化研发管线全流程里程碑管理与风险管控，确保VWF、纤胶、人凝血因子Ⅸ按期获得临床批件；同步推进博雅10%静丙、绿十字人血白蛋白和静丙等核心品种的工艺优化与技术升级，持续提升产品得率，确保质量稳定，实现吨浆产值的稳步提高。与成都输血所协同构建“共建+孵化”合作模式。着力加强BD拓展能力，围绕新技术领域，深入开展行业研究与项目储备，力争实现至少一项新技术领域合作落地。
　　（4）深化全球布局，加快海外拓展。把握全球血液制品行业战略机遇，纵深推进国际化发展，全力推动海外技术和体系输出项目合作，构建可复制、具有博雅特色的技术输出模式；持续拓展半法规、非法规市场，积极探索创新多种业务合作模式，力争实现突破。持续推进国际产品注册，重点推动5%静丙在巴西获得临床批件，逐步扩大国际市场准入与产品销售。
　　（5）聚力降本增效，筑牢成本优势。为持续筑牢高质量发展根基，公司着力强化全体员工成本意识，全面落实经营主体责任。通过实施全面预算精准管控、严控各项费用支出、系统推动全产业链降本增效，坚持刀刃向内、持续挖潜，着力构建具有行业领先的成本竞争优势。
　　（6）深化投后融合，打造整合标杆。持续深化与绿十字在战略、组织、文化全方位融合，以高效协同筑牢一体化发展根基。扎实推进“4+N”管理赋能体系，强化资源统筹与闭环执行，推动各项关键举措精准落地、全面见效，系统性提升绿十字经营质量、运营效率与核心竞争力，为企业高质量发展注入持续动能，全力打造投后融合标杆。
　　（7）强化项目管理，保障项目交付。紧紧围绕“安全、质量、成本、合规、进度”管控，狠抓项目全流程管理，建立健全工程管理体系和工程合规体系建设，强化项目组织建设，确保智能工厂一次性通过竣工验收备案、完成工艺验证批次生产并取得生产许可证，同步推动达拉特旗与桃江浆站按期建成并投入使用，确保各项工程任务高质量如期交付。
　　（8）数字赋能业务，智促效能提升。深入落实华润集团“智数强基”要求，围绕“升级智数基座，主动服务业务，探索AI创新”的工作主题，深化数字化转型。通过数字化全方位赋能浆站，挖掘AI创新场景提升浆量，同时整合营销数据资源，构建数字化运营体系提升营销效率，助力业务发展。在智能工厂全面建设MES、SCADA、LIMS等核心智能制造系统，实现集成与可控，并在老工厂持续优化电子批记录系统，保障合规生产，打造智造标杆；在财务领域探索数字员工应用，在供应链升级SRM系统并优化产销平衡管理，支撑高效协同。
　　2、化药业务方面：新百药业将持续推动营销模式升级，强化终端与代理商管理，推动终端医院开发上量。围绕垂体后叶、缩宫素、骨肽片、卡前列素氨丁三醇注射液等核心品种，“一品一策”制定营销策略，加强空白区域的开发，做大市场份额，促进公司营业业绩提升。在确保新百药业经营稳定的基础上，公司将有序启动并推进新百药业剥离工作。
　　（三）可能面临的风险
　　1、原材料供应不足风险
　　血液制品生产企业的原材料确实是健康人血浆，这种来源的特殊性以及国家对其进行强监管，导致行业原料血浆供应紧张。原料血浆供应量直接影响着血液制品生产企业的生产规模和能力。因此，未来相当长一段时间内，血液制品企业对于原料血浆的掌控情况将直接决定其竞争实力。
　　应对措施：公司将着力保障原料血浆供应，一方面挖掘现有浆站采浆潜力，保证供血浆者数量持续增长，并积极向政府主管部门申请扩大浆站采浆区域；另一方面积极利用好公司具有新设浆站这一宝贵资质，积极申请设立新的单采血浆站，尽快增加公司浆站数量。同时，公司也将积极地寻找并购目标，通过并购达到原料血浆的快速增长。
　　2、新产品研发风险
　　公司主营血液制品，而新产品的开发和上市是一个相对漫长且风险较高的过程。这个过程包括了前期研究、动物实验、临床试验以及申报注册等环节。整个周期需要投入大量资源和资金，并伴随着一定的风险。即使新产品成功通过了所有环节并产业化，仍然存在着市场需求的不确定性。因为市场需求是随时变化的，产品是否能够符合市场需求，是否能够获得消费者的认可和接受，都是影响新产品推出的重要因素。
　　应对措施：产品研发项目立项前，进行全面市场可研分析，加强对研发过程的管控，有效协调企业优势资源，确保在研产品进度符合预期，按计划上市销售。
　　3、产品质量控制风险
　　产品质量是企业的生命，控制质量风险、持续改进质量，是企业赢得品牌和市场的基本条件。医药产品质量关乎国计民生、用药者生命安全，而一旦企业在生产、销售等环节出现产品质量问题，将导致企业面临整顿、停产的风险。
　　应对措施：公司根据法律法规的要求建立了完善的质量管理体系，并在发展中与时俱进，不断提升，杜绝一切质量风险。
　　4、医药政策风险
　　医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。近年来，国家进一步深化医药卫生体制改革，对医药行业的管理力度持续加大，医药政策在常态化推进中潜移默化地推动行业向“从有到优”经营的阶段转型，一致性评价、集采、国谈、DRG/DIP支付改革、深化药品领域监管等政策，给医药企业的生产经营带来多重压力，使企业不得不进行经营模式的变革与创新以应对挑战。
　　应对措施：对于已入选集采目录产品，公司将通过不断优化产能规模，丰富产品管线，提高综合利用率、增强学术营销能力、提高管理效率以应对可能的价格下降影响。同时，公司也将持续加大新品研发，关注并购及新产品引进机会，加快新产品上市进程，不断优化产品结构。公司将密切关注集采相关政策，并根据相关情况制定应对策略。
　　5、商誉减值风险
　　公司控股合并绿十字（中国）后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果绿十字（中国）未来经营状况恶化，则存在商誉减值的风险，从而对华润博雅生物当期损益造成不利影响。
　　应对措施：公司将加速推进绿十字（中国）营销变革，重塑营销模式，并加大空白市场开发力度，以扩大市场份额。同时，公司将持续强化绿十字（中国）的创新研发能力，通过优化工艺、引进新品等措施，加速项目推进，确保企业可持续发展。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所属行业发展情况　　1、行业发展情况　　近年来，随着我国经济的持续增长、医保覆盖范围的扩大、人口老龄化的加剧，以及临床认知深化与适应症拓展等因素推动，国内血液制品的临床应用领域持续扩容，使用量不断增加。据市场研究机构数据显示，2024年我国血液制品市场规模约600亿元，预计到2030年市场规模将达到1000亿元。然而，供给端的结构性矛盾已逐渐凸显，受原料血浆采浆量逐年增长、人源性新品持续获批、人血白蛋白进口规模扩大等因素影响，白蛋白、静丙、纤原等部分产品出现供大于求的局面；与此同时集采扩围、DRG/DIP改革、医保控费、药品重点监控合理用药等措施... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所属行业发展情况
　　1、行业发展情况
　　近年来，随着我国经济的持续增长、医保覆盖范围的扩大、人口老龄化的加剧，以及临床认知深化与适应症拓展等因素推动，国内血液制品的临床应用领域持续扩容，使用量不断增加。据市场研究机构数据显示，2024年我国血液制品市场规模约600亿元，预计到2030年市场规模将达到1000亿元。然而，供给端的结构性矛盾已逐渐凸显，受原料血浆采浆量逐年增长、人源性新品持续获批、人血白蛋白进口规模扩大等因素影响，白蛋白、静丙、纤原等部分产品出现供大于求的局面；与此同时集采扩围、DRG/DIP改革、医保控费、药品重点监控合理用药等措施，使得临床重点应用场景收缩、处方量减少，需求端景气度下滑。此外，非血液制品领域企业加速布局重组蛋白、基因治疗、抗体等新兴领域，重组类产品商业化进程持续加快，禾元生物重组人血白蛋白、正大天晴重组人凝血因子Ⅶa、泰诺麦博重组抗破伤风毒素单克隆抗体、信念医药基因治疗血友病波哌达可基注射液先后获批上市，这也对传统人源性血液制品临床应用的市场空间可能形成挤压。未来，国内血液制品核心产品价格将呈现一定的压力。
　　报告期内，我国血液制品行业并购活跃，推动资源加速向头部企业集中，头部企业逐步拉大与其他血制企业差距，这不仅加剧了行业竞争，也加速了行业整合步伐。在此背景下，全球化布局成为企业突破困境、实现发展的重要方向之一。
　　2、公司的行业地位
　　公司持续聚焦血液制品核心主业，作为国内领先的血液制品生产企业之一，产品涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类10个品种（不含进口重组Ⅷ因子）31个规格。报告期内，华润博雅生物共拥有21家单采血浆站，其中在营浆站20个，原料血浆采集量为320.39吨，同比增长7.2%（其中华润博雅生物采浆量263.41吨（+6.7%），绿十字56.98吨（+9.5%）），高于行业平均增速。公司在吨浆产值和毛利率方面一直稳居行业前列。研发方面，公司持续强化研发投入，不断优化产品结构并丰富产品管线，报告期内10%静丙获批上市，进一步提升公司血浆综合利用率。工艺方面，公司不断提升生产工艺水平，主要产品收得率较高，位居国内行业前列，能够有效地利用血浆资源，提高产品产出量。
　　（二）主要业务
　　报告期内，公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的战略愿景，坚持以血液制品为主，积极稳定非血液制品经营业务，并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主，生化药、化学药为辅，各业务具体如下：
　　1、血液制品业务
　　公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病治疗，传染性疾病被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一，产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子等10个品种31个规格的产品。
　　报告期内，公司在保障原料血浆稳定供应的同时，通过优化生产工艺，加强生产过程管控，提升质量管理水平，确保产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下：
　　（1）华润博雅生物本部批签发数据
　　（2）绿十字（中国）批签发数据
　　2、新百药业生化类用药业务
　　新百药业深耕生化制药领域，系国内首批重点建设的制药企业，建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地，并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展，新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域，产品结构完整、规格种类齐全，其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。
　　3、博雅欣和化学药业务
　　博雅欣和于2014年成立，主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018年正式投入运营，明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略，但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政策限制等因素影响，产品丧失竞争优势，未能实现规模化生产，导致业绩未达预期，博雅欣和处于持续亏损状态。2025年7月，华润博雅生物与抚州高新区财投集团有限公司正式签署了《上海市产权交易合同》，公司向其转让博雅欣和80%股权。
　　4、安徽格林克医药销售业务
　　安徽格林克医药销售有限公司于2012年成立，公司深耕医药销售领域，已构建起广泛且高效的销售网络及专业服务体系。公司历经多年砥砺前行，凭借专业的销售团队与精准的市场策略，在市场中占据一定地位。
　　（三）经营模式
　　公司拥有独立、完整的“从血管到血管”的业务发展模式，涵盖采购（血浆采集）、生产、研发与销售，并根据市场需求及自身发展情况，不断完善经营模式。
　　1、采购（血浆采集）模式
　　（1）血液制品的原材料为原料血浆，单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企业原料采集的专门机构，与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日，公司所属单采血浆站除内蒙古达拉特旗浆站尚处于建设期，其他20个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，并在所划定区域进行原料血浆采集。目前公司对浆站管理构建全面的标准化业务管理体系，涵盖血源登记、健康征询、体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过程，并设有严格的血浆储存与运输制度，确保各单采血浆站的血浆运输管理规范。
　　（2）非血液制品业务主要有下属子公司新百药业、博雅欣和。新百药业与博雅欣和的采购部门根据市场状况和年度商业规划，制定年度采购计划，并细化为月度计划。采购时综合考虑库存和生产安排，以确定原辅料的种类、规格及数量。
　　2、生产模式
　　公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量，各种产品可同时生产；生化类药物的生产实行以销定产的计划管理模式，依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。公司及成员企业已建立全面的生产管理制度，涵盖生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节，确保生产全程遵循GMP规范及公司内部的生产工艺和操作标准。
　　3、研发模式
　　公司坚持以创新为导向，整合内外部资源，坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式，构建高效创新研发管理机制。公司依托研发中心、博士后科研工作站，建立了多个项目研发平台。在大力构建与强化自主研发能力的同时，公司积极推动外部资源整合落地，与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。
　　4、销售模式
　　公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售，其主要目标客户为药品经营机构，其中以向药品经营机构（经销商）直接销售为主，同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度，公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的方式开展相关产品的学术推广。
　　（四）报告期研发情况
　　公司持续关注技术前沿，注重从血液制品行业瓶颈难点出发，聚焦开展“长线”和“短线”相结合的研发创新。公司持续推进产品创新工作，集中智慧攻关，并组织周密的科研活动，在科研平台方面进行维护和建设。公司通过培育、升级等措施，不断完善管理和服务机制，并增加经费投入，为激发创新活力提供保障。具体研发情况如下：
　　1、血液制品业务的研发情况
　　（1）华润博雅生物本部研发情况
　　（2）绿十字（中国）研发情况
　　2、非血液制品业务的研发情况
　　（1）新百药业研发情况
　　（2）博雅欣和研发情况
　　江苏柯菲平医药股份有限公司于2021年6月取得西他沙星片《西他沙星片药品注册证书》（国药准字20213550，证书编号：2021S00740），博雅欣和与交易方江苏柯菲平医药股份有限公司签订补充协议，西他沙星片药品持有人于2023年2月17日完成由江苏柯菲平变更为博雅欣和，2024年4月11日，关于生产场地由柯菲平盛辉变更为博雅欣和的备案获得公示。
　　（五）报告期内经营情况概述
　　报告期内，公司实现营业总收入1,007,772,869.56元，较上年同期增长12.51%；实现营业利润262,723,884.73元，较上年同期下降28.33%；归属于上市公司股东的净利润为225,340,907.90元，较上年同期下降28.68%，主要系血制品毛利下降和并购绿十字产生的评估增值摊销等影响（报告期内，绿十字评估增值的存货转销及固定资产、无形资产折旧摊销以及所得税费用减少合计影响净利润5,226万元）。
　　（六）主要业绩驱动因素
　　在医药行业整治持续深化的宏观形势下，报告期内公司主动作为、积极应变，从多维度发力推动业务稳健发展，全力筑牢内生增长根基。
　　1、核心战略聚焦深耕。公司坚定聚焦血液制品核心战略，有序处置博雅欣和及非血液制品资产，对血浆资源配置进行优化，提升血浆业务管理水平和服务质量。这一系列举措成效显著，2025年上半年公司采浆量同比增长7.2%，增速超越行业平均水平。
　　2、市场营销精准高效。市场营销工作紧密贴合市场动态，精准制定并实施策略，大力强化学术推广。新品PCC与Ⅷ因子在市场上表现卓越；慢病管理平台建设成果斐然，进一步增强了公司在市场中的竞争力。
　　3、研发创新成果丰硕。研发领域捷报频传，10%静丙成功获批上市，成为国内第三家拥有该产品的企业；皮下注射人免疫球蛋白获批开展临床试验，同样跻身国内前三，为公司后续发展储备了强劲动力。
　　4、工厂建设有序推进。智能工厂建设重大项目稳步实施，主体结构与二次结构基本完工，目前已全面进入机电安装、净化工程、幕墙工程、装饰装修、园林景观、工艺设备安装、光伏等全专业施工阶段，为未来产能提升奠定坚实基础。
　　5、国际出海成绩卓然。在国际市场拓展方面成果显著，静丙成功获得多米尼加共和国《药品注册证书》；静丙、纤原顺利取得土耳其GMP证书，为公司开拓国际市场、提升国际影响力迈出了坚实步伐。
　　（七）重要事项
　　1、公司公开挂牌转让博雅欣和80%股权
　　2025年4月，公司召开第八届董事会第十次会议，审议通过《关于拟公开挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权的议案》，公司拟通过上海联合产权交易所挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司（以下简称博雅欣和）80%股权。
　　2025年5月，公司召开第八届董事会第十三次会议，审议通过《关于调整江西博雅欣和制药有限公司80%股权挂牌价格的议案》，公司计划继续推进本次股权转让，拟将博雅欣和80%股权转让项目进一步降价至原评估值80%重新挂牌；若以80%价格挂牌后仍无意向方摘牌，则再降价5.76%、以15,816.55万元（根据市场综合反馈）进行挂牌。
　　2025年7月，公司公开挂牌转让所持江西博雅欣和制药有限公司80%股权，确定抚州高新区财投集团有限公司为产权交易标的受让方，确定相应成交额为人民币15,816.55万元。
　　2、公司获批达拉特旗浆站
　　2025年1月，公司收到内蒙古自治区卫生健康委员会下发的《关于同意设置达拉特旗博雅单采血浆站的批复》（内卫医急字〔2025〕2号），同意公司在鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站。
　　3、公司获批《药物临床试验批准通知书》及《药品补充申请批准通知书》
　　2025年4月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的皮下注射人免疫球蛋白《药物临床试验批准通知书》，同意公司开展原发性免疫缺陷病的临床试验。
　　2025年5月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的静注人免疫球蛋白（10%）《药品补充申请批准通知书》。
　　4、智能工厂建设情况
　　报告期内，公司积极推进血液制品智能工厂（一期）建设项目。公司智能工厂项目主体结构、二次结构基本完成，现处于机电安装、净化工程、幕墙工程、装饰装修、园林景观、工艺设备安装、光伏等全专业施工阶段，项目主体结构已全部封顶。下一步，公司将继续坚持高标准、严要求，推进血液制品智能工厂（一期）项目建设，致力于将其打造成为生物医药领域的品牌典范、阳光工程和标杆项目，为血液制品行业的高质量发展贡献力量。
　　5、控股股东增持计划情况
　　公司控股股东华润医药控股有限公司计划自2024年11月8日起6个月内通过证券法规允许的方式增持公司股份，总增持股份数量不低于总股本的1%（即504.24万股），且不超过总股本的1.2%（即605.09万股）。其中华润医药控股自2024年11月8日-2024年12月18日通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计增持公司股份5,042,400股，占公司总股本的比例为1%。
　　截至2025年5月7日，华润医药增持计划实施期限届满。华润医药控股自2024年11月8日-2025年5月7日通过深圳证券交易所证券交易系统集中竞价交易方式累计增持公司股份6,050,900股，占公司总股本的1.2000%。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）控股股东资源禀赋与管理赋能
　　公司实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司，业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业六大领域。2024年，华润集团总资产达2.71万亿元，实现营业收入9326.6亿元，利润总额926.4亿元。华润集团在2025《财富》世界500强排名第67位。公司控股股东华润医药是中国领先的大型医药集团公司，位列行业前三。自华润医药控股以来，在战略管理、组织优化、人才引进、风险管理及政府资源的嫁接等各方面，给予了公司极大的支持与赋能，为公司长远、稳定发展奠定了坚实的基础。
　　（二）明确的战略规划
　　公司将始终坚持“成为世界一流血液制品企业”的战略目标，并聚焦于血液制品主业，持续推进血液制品业务健康、快速发展。
　　（三）优秀的浆站拓展、血浆采集能力
　　公司是全国少数几家三类产品齐全且具备浆站拓展资质的血液制品企业之一，也是极少数拥有央企资源禀赋的血液制品企业。华润集团成为公司实际控制人后，在新浆站申请、资源嫁接、浆站运营等方面给予大力支持。存量浆站方面，通过业务体系标准化、运营管理标准化、宣传发展体系标准化等措施，提升浆站运营管理水平。同时，创新业务发展模式，积极构建属地献浆生态圈，提升血浆采集能力；新设浆站方面，公司采取了先租后建的灵活策略，并持续优化浆站建设的标准化流程，有效缩短了建设周期，从而加速了原料采集的进程。
　　（四）雄厚的研发实力
　　公司技术实力雄厚，先后承担了国家“863计划”项目、江西省重大研发专项等20多项政府专项，拥有各类专利200余项，多次荣膺省、市科学技术奖和优秀新产品奖。近年来公司不断加大研发投入，先后成功上市了PCC、Ⅷ因子、高浓度静注人免疫球蛋白等产品，在研项目破伤风免疫球蛋白、C1酯酶、vWF因子、皮下注射人免疫球蛋白以及微量蛋白类等产品进展顺利，其中，破伤风免疫球蛋白已完成上市申请，正处于专业评审阶段，形成良好的在研产品梯队，将不断优化公司产品结构。未来公司将着力围绕小核酸及基因治疗等领域超前部署，进一步拓宽产品结构，提升公司核心竞争能力。
　　（五）良好的生产能力
　　公司具备良好的质量管理水平，并是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业之一。公司采用过程自动控制系统对生产过程进行控制，并实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据相关法规与技术指南要求，结合公司资源情况，建立了完整的药品质量管理体系，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司不断优化生产工艺，核心产品收得率处于行业领先地位，尤其是自有专利方法制备的纤维蛋白原，在收得率和市场占有率方面名列前茅。
　　（六）强大的营销能力
　　近年来，公司在营销团队建设、商业渠道建设、学术推广体系建设等取得了显著进展。团队建设方面，建立了一支专业化、市场化的营销队伍；学术推广方面，已基本覆盖全国主流医院，为产品直达终端提供了有力支持；商业渠道建设方面，与主流商业形成了强强联合、优势互补。
　　综上所述，公司在控股股东资源禀赋与管理赋能、明确的战略规划、优秀的浆站拓展和血浆采集能力、雄厚的研发实力、良好的生产能力以及强大的营销能力等方面具备明显优势。在华润集团及华润医药等控股股东的支持下，公司将继续致力于成为世界一流的血液制品企业，不断推动行业健康发展。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、原材料供应不足风险
　　血液制品生产企业的原材料确实是健康人血浆，这种来源的特殊性以及国家对其进行强监管，导致行业原料血浆供应紧张。原料血浆供应量直接影响着血液制品生产企业的生产规模和能力。因此，未来相当长一段时间内，血液制品企业对于原料血浆的掌控情况将直接决定其竞争实力。
　　应对措施：公司将着力保障原料血浆供应，一方面挖掘现有浆站采浆潜力，保证供血浆者数量持续增长，并积极向政府主管部门申请扩大浆站采浆区域；另一方面积极利用好公司具有新设浆站这一宝贵资质，积极申请设立新的单采血浆站，尽快增加公司浆站数量。同时，公司也将积极地寻找并购目标，通过并购达到原料血浆的快速增长。
　　2、新产品研发风险
　　公司主营血液制品，而新产品的开发和上市是一个相对漫长且风险较高的过程。这个过程包括了前期研究、动物实验、临床试验以及申报注册等环节。整个周期需要投入大量资源和资金，并伴随着一定的风险。即使新产品成功通过了所有环节并产业化，仍然存在着市场需求的不确定性。因为市场需求是随时变化的，产品是否能够符合市场需求，是否能够获得消费者的认可和接受，都是影响新产品推出的重要因素。
　　应对措施：产品研发项目立项前，进行全面市场可研分析，加强对研发过程的管控，有效协调企业优势资源，确保在研产品进度符合预期，按计划上市销售。
　　3、产品质量控制风险
　　产品质量是企业的生命，控制质量风险、持续改进质量，是企业赢得品牌和市场的基本条件。医药产品质量关乎国计民生、用药者生命安全，而一旦企业在生产、销售等环节出现产品质量问题，将导致企业面临整顿、停产的风险。
　　应对措施：公司根据法律法规的要求建立了完善的质量管理体系，并在发展中与时俱进，不断提升，杜绝一切质量风险。
　　4、医药政策风险
　　医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。近年来，国家进一步深化医药卫生体制改革，对医药行业的管理力度持续加大，医药政策在常态化推进中潜移默化地推动行业向“从有到优”经营的阶段转型，一致性评价、集采、国谈、DRG/DIP支付改革、深化药品领域监管等政策，给医药企业的生产经营带来多重压力，使企业不得不进行经营模式的变革与创新以应对挑战。
　　应对措施：对于已入选集采目录产品，公司将通过不断优化产能规模，丰富产品管线，提高综合利用率、增强学术营销能力、提高管理效率以应对可能的价格下降影响。同时，公司也将持续加大新品研发，关注并购及新产品引进机会，加快新产品上市进程，不断优化产品结构。公司将密切关注集采相关政策，并根据相关情况制定应对策略。
　　5、商誉减值风险
　　公司控股合并绿十字（中国）后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果绿十字（中国）未来经营状况恶化，则存在商誉减值的风险，从而对华润博雅生物当期损益造成不利影响。
　　应对措施：公司将加速推进绿十字（中国）营销变革，重塑其营销模式，并加大空白市场开发力度，以扩大市场份额。同时，公司将持续强化绿十字（中国）的创新研发能力，通过优化工艺、引进新品等措施，加速项目推进，确保企业可持续发展。 收起▲