血液制品的研发、生产和销售。
血液制品、生化类用药、化学药
白蛋白 、 免疫球蛋白 、 凝血因子 、 注射用重组人凝血因子Ⅷ 、 复方骨肽注射液 、 缩宫素注射液 、 肝素钠注射液 、 垂体后叶注射液 、 卡前列素氨丁三醇注射液 、 抗感染类药品 、 糖尿病类药品 、 心脑血管类药品
许可项目:药品生产,药品委托生产,药品进出口,药用辅料销售,第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动,具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术进出口,货物进出口,第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,社会经济咨询服务,市场营销策划,财务咨询(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
| 业务名称 | 2024-12-31 | 2023-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| 库存量:其他业务(公斤) | 2409.00 | 2957.00 | 2875.00 | - | - |
| 库存量:生化类用药业务(支) | 319.13万 | 499.01万 | - | - | - |
| 库存量:血制制品业务(瓶) | 82.59万 | 108.98万 | - | - | - |
| 库存量:其他业务盒(盒) | 8.95万 | - | - | - | - |
| 其他业务库存量(公斤) | - | - | 2875.00 | - | - |
| 生化类用药业务库存量(支) | - | - | 127.34万 | 421.47万 | 989.62万 |
| 糖尿病用药业务库存量(瓶/盒) | - | - | 355.38万 | 390.52万 | 420.24万 |
| 血制制品业务库存量(瓶) | - | - | 101.39万 | 35.28万 | 28.78万 |
| 博雅欣和化学药业务库存量(公斤) | - | - | - | 8750.00 | 1.47万 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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加载中...
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
5165.75万 | 2.98% |
| 第二名 |
5158.33万 | 2.97% |
| 第三名 |
4638.49万 | 2.67% |
| 第四名 |
4304.66万 | 2.48% |
| 第五名 |
4155.28万 | 2.40% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
1.09亿 | 13.64% |
| 第二名 |
4303.06万 | 5.39% |
| 第三名 |
2955.61万 | 3.70% |
| 第四名 |
2749.43万 | 3.44% |
| 第五名 |
2669.40万 | 3.34% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
6107.28万 | 2.30% |
| 第二名 |
5584.99万 | 2.11% |
| 第三名 |
5514.51万 | 2.08% |
| 第四名 |
5129.14万 | 1.93% |
| 第五名 |
4788.97万 | 1.81% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
3.01亿 | 29.47% |
| 第二名 |
8689.77万 | 8.51% |
| 第三名 |
7108.48万 | 6.96% |
| 第四名 |
5402.00万 | 5.29% |
| 第五名 |
2872.77万 | 2.81% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
7403.24万 | 2.68% |
| 第二名 |
6759.16万 | 2.45% |
| 第三名 |
5247.11万 | 1.90% |
| 第四名 |
4455.03万 | 1.61% |
| 第五名 |
4153.07万 | 1.51% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
3.20亿 | 25.82% |
| 第二名 |
1.52亿 | 12.30% |
| 第三名 |
8008.76万 | 6.47% |
| 第四名 |
5308.69万 | 4.29% |
| 第五名 |
4573.13万 | 3.69% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
8578.91万 | 3.24% |
| 第二名 |
7324.31万 | 2.76% |
| 第三名 |
5714.67万 | 2.16% |
| 第四名 |
4984.26万 | 1.88% |
| 第五名 |
4833.44万 | 1.82% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
2.32亿 | 21.99% |
| 第二名 |
9050.95万 | 8.59% |
| 第三名 |
5666.56万 | 5.38% |
| 第四名 |
3339.80万 | 3.17% |
| 第五名 |
2990.54万 | 2.84% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
6911.96万 | 2.95% |
| 第二名 |
5474.94万 | 2.34% |
| 第三名 |
4811.71万 | 2.05% |
| 第四名 |
4084.45万 | 1.74% |
| 第五名 |
3935.50万 | 1.68% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
2.56亿 | 27.40% |
| 第二名 |
7663.54万 | 8.08% |
| 第三名 |
6941.46万 | 7.32% |
| 第四名 |
4901.35万 | 5.17% |
| 第五名 |
3247.18万 | 3.42% |
一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司所属行业发展情况 1、行业发展情况 近年来,随着我国经济的持续增长、医保覆盖范围的扩大、人口老龄化的加剧,以及临床认知深化与适应症拓展等因素推动,国内血液制品的临床应用领域持续扩容,使用量不断增加。据市场研究机构数据显示,2024年我国血液制品市场规模约600亿元,预计到2030年市场规模将达到1000亿元。然而,供给端的结构性矛盾已逐渐凸显,受原料血浆采浆量逐年增长、人源性新品持续获批、人血白蛋白进口规模扩大等因素影响,白蛋白、静丙、纤原等部分产品出现供大于求的局面;与此同时集采扩围、DRG/DIP改革、医保控费、药品重点监控合理用药等措施... 查看全部▼
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司所属行业发展情况
1、行业发展情况
近年来,随着我国经济的持续增长、医保覆盖范围的扩大、人口老龄化的加剧,以及临床认知深化与适应症拓展等因素推动,国内血液制品的临床应用领域持续扩容,使用量不断增加。据市场研究机构数据显示,2024年我国血液制品市场规模约600亿元,预计到2030年市场规模将达到1000亿元。然而,供给端的结构性矛盾已逐渐凸显,受原料血浆采浆量逐年增长、人源性新品持续获批、人血白蛋白进口规模扩大等因素影响,白蛋白、静丙、纤原等部分产品出现供大于求的局面;与此同时集采扩围、DRG/DIP改革、医保控费、药品重点监控合理用药等措施,使得临床重点应用场景收缩、处方量减少,需求端景气度下滑。此外,非血液制品领域企业加速布局重组蛋白、基因治疗、抗体等新兴领域,重组类产品商业化进程持续加快,禾元生物重组人血白蛋白、正大天晴重组人凝血因子Ⅶa、泰诺麦博重组抗破伤风毒素单克隆抗体、信念医药基因治疗血友病波哌达可基注射液先后获批上市,这也对传统人源性血液制品临床应用的市场空间可能形成挤压。未来,国内血液制品核心产品价格将呈现一定的压力。
报告期内,我国血液制品行业并购活跃,推动资源加速向头部企业集中,头部企业逐步拉大与其他血制企业差距,这不仅加剧了行业竞争,也加速了行业整合步伐。在此背景下,全球化布局成为企业突破困境、实现发展的重要方向之一。
2、公司的行业地位
公司持续聚焦血液制品核心主业,作为国内领先的血液制品生产企业之一,产品涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类10个品种(不含进口重组Ⅷ因子)31个规格。报告期内,华润博雅生物共拥有21家单采血浆站,其中在营浆站20个,原料血浆采集量为320.39吨,同比增长7.2%(其中华润博雅生物采浆量263.41吨(+6.7%),绿十字56.98吨(+9.5%)),高于行业平均增速。公司在吨浆产值和毛利率方面一直稳居行业前列。研发方面,公司持续强化研发投入,不断优化产品结构并丰富产品管线,报告期内10%静丙获批上市,进一步提升公司血浆综合利用率。工艺方面,公司不断提升生产工艺水平,主要产品收得率较高,位居国内行业前列,能够有效地利用血浆资源,提高产品产出量。
(二)主要业务
报告期内,公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的战略愿景,坚持以血液制品为主,积极稳定非血液制品经营业务,并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主,生化药、化学药为辅,各业务具体如下:
1、血液制品业务
公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治疗,传染性疾病被动免疫和治疗等;凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一,产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)和凝血因子等10个品种31个规格的产品。
报告期内,公司在保障原料血浆稳定供应的同时,通过优化生产工艺,加强生产过程管控,提升质量管理水平,确保产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下:
(1)华润博雅生物本部批签发数据
(2)绿十字(中国)批签发数据
2、新百药业生化类用药业务
新百药业深耕生化制药领域,系国内首批重点建设的制药企业,建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地,并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展,新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为辅;以注射剂为主,其他剂型为辅;以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全,其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。
3、博雅欣和化学药业务
博雅欣和于2014年成立,主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018年正式投入运营,明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略,但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政策限制等因素影响,产品丧失竞争优势,未能实现规模化生产,导致业绩未达预期,博雅欣和处于持续亏损状态。2025年7月,华润博雅生物与抚州高新区财投集团有限公司正式签署了《上海市产权交易合同》,公司向其转让博雅欣和80%股权。
4、安徽格林克医药销售业务
安徽格林克医药销售有限公司于2012年成立,公司深耕医药销售领域,已构建起广泛且高效的销售网络及专业服务体系。公司历经多年砥砺前行,凭借专业的销售团队与精准的市场策略,在市场中占据一定地位。
(三)经营模式
公司拥有独立、完整的“从血管到血管”的业务发展模式,涵盖采购(血浆采集)、生产、研发与销售,并根据市场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。
1、采购(血浆采集)模式
(1)血液制品的原材料为原料血浆,单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企业原料采集的专门机构,与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日,公司所属单采血浆站除内蒙古达拉特旗浆站尚处于建设期,其他20个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》,并在所划定区域进行原料血浆采集。目前公司对浆站管理构建全面的标准化业务管理体系,涵盖血源登记、健康征询、体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过程,并设有严格的血浆储存与运输制度,确保各单采血浆站的血浆运输管理规范。
(2)非血液制品业务主要有下属子公司新百药业、博雅欣和。新百药业与博雅欣和的采购部门根据市场状况和年度商业规划,制定年度采购计划,并细化为月度计划。采购时综合考虑库存和生产安排,以确定原辅料的种类、规格及数量。
2、生产模式
公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量,各种产品可同时生产;生化类药物的生产实行以销定产的计划管理模式,依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。公司及成员企业已建立全面的生产管理制度,涵盖生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节,确保生产全程遵循GMP规范及公司内部的生产工艺和操作标准。
3、研发模式
公司坚持以创新为导向,整合内外部资源,坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式,构建高效创新研发管理机制。公司依托研发中心、博士后科研工作站,建立了多个项目研发平台。在大力构建与强化自主研发能力的同时,公司积极推动外部资源整合落地,与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。
4、销售模式
公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售,其主要目标客户为药品经营机构,其中以向药品经营机构(经销商)直接销售为主,同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度,公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的方式开展相关产品的学术推广。
(四)报告期研发情况
公司持续关注技术前沿,注重从血液制品行业瓶颈难点出发,聚焦开展“长线”和“短线”相结合的研发创新。公司持续推进产品创新工作,集中智慧攻关,并组织周密的科研活动,在科研平台方面进行维护和建设。公司通过培育、升级等措施,不断完善管理和服务机制,并增加经费投入,为激发创新活力提供保障。具体研发情况如下:
1、血液制品业务的研发情况
(1)华润博雅生物本部研发情况
(2)绿十字(中国)研发情况
2、非血液制品业务的研发情况
(1)新百药业研发情况
(2)博雅欣和研发情况
江苏柯菲平医药股份有限公司于2021年6月取得西他沙星片《西他沙星片药品注册证书》(国药准字20213550,证书编号:2021S00740),博雅欣和与交易方江苏柯菲平医药股份有限公司签订补充协议,西他沙星片药品持有人于2023年2月17日完成由江苏柯菲平变更为博雅欣和,2024年4月11日,关于生产场地由柯菲平盛辉变更为博雅欣和的备案获得公示。
(五)报告期内经营情况概述
报告期内,公司实现营业总收入1,007,772,869.56元,较上年同期增长12.51%;实现营业利润262,723,884.73元,较上年同期下降28.33%;归属于上市公司股东的净利润为225,340,907.90元,较上年同期下降28.68%,主要系血制品毛利下降和并购绿十字产生的评估增值摊销等影响(报告期内,绿十字评估增值的存货转销及固定资产、无形资产折旧摊销以及所得税费用减少合计影响净利润5,226万元)。
(六)主要业绩驱动因素
在医药行业整治持续深化的宏观形势下,报告期内公司主动作为、积极应变,从多维度发力推动业务稳健发展,全力筑牢内生增长根基。
1、核心战略聚焦深耕。公司坚定聚焦血液制品核心战略,有序处置博雅欣和及非血液制品资产,对血浆资源配置进行优化,提升血浆业务管理水平和服务质量。这一系列举措成效显著,2025年上半年公司采浆量同比增长7.2%,增速超越行业平均水平。
2、市场营销精准高效。市场营销工作紧密贴合市场动态,精准制定并实施策略,大力强化学术推广。新品PCC与Ⅷ因子在市场上表现卓越;慢病管理平台建设成果斐然,进一步增强了公司在市场中的竞争力。
3、研发创新成果丰硕。研发领域捷报频传,10%静丙成功获批上市,成为国内第三家拥有该产品的企业;皮下注射人免疫球蛋白获批开展临床试验,同样跻身国内前三,为公司后续发展储备了强劲动力。
4、工厂建设有序推进。智能工厂建设重大项目稳步实施,主体结构与二次结构基本完工,目前已全面进入机电安装、净化工程、幕墙工程、装饰装修、园林景观、工艺设备安装、光伏等全专业施工阶段,为未来产能提升奠定坚实基础。
5、国际出海成绩卓然。在国际市场拓展方面成果显著,静丙成功获得多米尼加共和国《药品注册证书》;静丙、纤原顺利取得土耳其GMP证书,为公司开拓国际市场、提升国际影响力迈出了坚实步伐。
(七)重要事项
1、公司公开挂牌转让博雅欣和80%股权
2025年4月,公司召开第八届董事会第十次会议,审议通过《关于拟公开挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权的议案》,公司拟通过上海联合产权交易所挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司(以下简称博雅欣和)80%股权。
2025年5月,公司召开第八届董事会第十三次会议,审议通过《关于调整江西博雅欣和制药有限公司80%股权挂牌价格的议案》,公司计划继续推进本次股权转让,拟将博雅欣和80%股权转让项目进一步降价至原评估值80%重新挂牌;若以80%价格挂牌后仍无意向方摘牌,则再降价5.76%、以15,816.55万元(根据市场综合反馈)进行挂牌。
2025年7月,公司公开挂牌转让所持江西博雅欣和制药有限公司80%股权,确定抚州高新区财投集团有限公司为产权交易标的受让方,确定相应成交额为人民币15,816.55万元。
2、公司获批达拉特旗浆站
2025年1月,公司收到内蒙古自治区卫生健康委员会下发的《关于同意设置达拉特旗博雅单采血浆站的批复》(内卫医急字〔2025〕2号),同意公司在鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站。
3、公司获批《药物临床试验批准通知书》及《药品补充申请批准通知书》
2025年4月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的皮下注射人免疫球蛋白《药物临床试验批准通知书》,同意公司开展原发性免疫缺陷病的临床试验。
2025年5月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的静注人免疫球蛋白(10%)《药品补充申请批准通知书》。
4、智能工厂建设情况
报告期内,公司积极推进血液制品智能工厂(一期)建设项目。公司智能工厂项目主体结构、二次结构基本完成,现处于机电安装、净化工程、幕墙工程、装饰装修、园林景观、工艺设备安装、光伏等全专业施工阶段,项目主体结构已全部封顶。下一步,公司将继续坚持高标准、严要求,推进血液制品智能工厂(一期)项目建设,致力于将其打造成为生物医药领域的品牌典范、阳光工程和标杆项目,为血液制品行业的高质量发展贡献力量。
5、控股股东增持计划情况
公司控股股东华润医药控股有限公司计划自2024年11月8日起6个月内通过证券法规允许的方式增持公司股份,总增持股份数量不低于总股本的1%(即504.24万股),且不超过总股本的1.2%(即605.09万股)。其中华润医药控股自2024年11月8日-2024年12月18日通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计增持公司股份5,042,400股,占公司总股本的比例为1%。
截至2025年5月7日,华润医药增持计划实施期限届满。华润医药控股自2024年11月8日-2025年5月7日通过深圳证券交易所证券交易系统集中竞价交易方式累计增持公司股份6,050,900股,占公司总股本的1.2000%。
二、核心竞争力分析
(一)控股股东资源禀赋与管理赋能
公司实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司,业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业六大领域。2024年,华润集团总资产达2.71万亿元,实现营业收入9326.6亿元,利润总额926.4亿元。华润集团在2025《财富》世界500强排名第67位。公司控股股东华润医药是中国领先的大型医药集团公司,位列行业前三。自华润医药控股以来,在战略管理、组织优化、人才引进、风险管理及政府资源的嫁接等各方面,给予了公司极大的支持与赋能,为公司长远、稳定发展奠定了坚实的基础。
(二)明确的战略规划
公司将始终坚持“成为世界一流血液制品企业”的战略目标,并聚焦于血液制品主业,持续推进血液制品业务健康、快速发展。
(三)优秀的浆站拓展、血浆采集能力
公司是全国少数几家三类产品齐全且具备浆站拓展资质的血液制品企业之一,也是极少数拥有央企资源禀赋的血液制品企业。华润集团成为公司实际控制人后,在新浆站申请、资源嫁接、浆站运营等方面给予大力支持。存量浆站方面,通过业务体系标准化、运营管理标准化、宣传发展体系标准化等措施,提升浆站运营管理水平。同时,创新业务发展模式,积极构建属地献浆生态圈,提升血浆采集能力;新设浆站方面,公司采取了先租后建的灵活策略,并持续优化浆站建设的标准化流程,有效缩短了建设周期,从而加速了原料采集的进程。
(四)雄厚的研发实力
公司技术实力雄厚,先后承担了国家“863计划”项目、江西省重大研发专项等20多项政府专项,拥有各类专利200余项,多次荣膺省、市科学技术奖和优秀新产品奖。近年来公司不断加大研发投入,先后成功上市了PCC、Ⅷ因子、高浓度静注人免疫球蛋白等产品,在研项目破伤风免疫球蛋白、C1酯酶、vWF因子、皮下注射人免疫球蛋白以及微量蛋白类等产品进展顺利,其中,破伤风免疫球蛋白已完成上市申请,正处于专业评审阶段,形成良好的在研产品梯队,将不断优化公司产品结构。未来公司将着力围绕小核酸及基因治疗等领域超前部署,进一步拓宽产品结构,提升公司核心竞争能力。
(五)良好的生产能力
公司具备良好的质量管理水平,并是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业之一。公司采用过程自动控制系统对生产过程进行控制,并实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据相关法规与技术指南要求,结合公司资源情况,建立了完整的药品质量管理体系,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司不断优化生产工艺,核心产品收得率处于行业领先地位,尤其是自有专利方法制备的纤维蛋白原,在收得率和市场占有率方面名列前茅。
(六)强大的营销能力
近年来,公司在营销团队建设、商业渠道建设、学术推广体系建设等取得了显著进展。团队建设方面,建立了一支专业化、市场化的营销队伍;学术推广方面,已基本覆盖全国主流医院,为产品直达终端提供了有力支持;商业渠道建设方面,与主流商业形成了强强联合、优势互补。
综上所述,公司在控股股东资源禀赋与管理赋能、明确的战略规划、优秀的浆站拓展和血浆采集能力、雄厚的研发实力、良好的生产能力以及强大的营销能力等方面具备明显优势。在华润集团及华润医药等控股股东的支持下,公司将继续致力于成为世界一流的血液制品企业,不断推动行业健康发展。
三、公司面临的风险和应对措施
1、原材料供应不足风险
血液制品生产企业的原材料确实是健康人血浆,这种来源的特殊性以及国家对其进行强监管,导致行业原料血浆供应紧张。原料血浆供应量直接影响着血液制品生产企业的生产规模和能力。因此,未来相当长一段时间内,血液制品企业对于原料血浆的掌控情况将直接决定其竞争实力。
应对措施:公司将着力保障原料血浆供应,一方面挖掘现有浆站采浆潜力,保证供血浆者数量持续增长,并积极向政府主管部门申请扩大浆站采浆区域;另一方面积极利用好公司具有新设浆站这一宝贵资质,积极申请设立新的单采血浆站,尽快增加公司浆站数量。同时,公司也将积极地寻找并购目标,通过并购达到原料血浆的快速增长。
2、新产品研发风险
公司主营血液制品,而新产品的开发和上市是一个相对漫长且风险较高的过程。这个过程包括了前期研究、动物实验、临床试验以及申报注册等环节。整个周期需要投入大量资源和资金,并伴随着一定的风险。即使新产品成功通过了所有环节并产业化,仍然存在着市场需求的不确定性。因为市场需求是随时变化的,产品是否能够符合市场需求,是否能够获得消费者的认可和接受,都是影响新产品推出的重要因素。
应对措施:产品研发项目立项前,进行全面市场可研分析,加强对研发过程的管控,有效协调企业优势资源,确保在研产品进度符合预期,按计划上市销售。
3、产品质量控制风险
产品质量是企业的生命,控制质量风险、持续改进质量,是企业赢得品牌和市场的基本条件。医药产品质量关乎国计民生、用药者生命安全,而一旦企业在生产、销售等环节出现产品质量问题,将导致企业面临整顿、停产的风险。
应对措施:公司根据法律法规的要求建立了完善的质量管理体系,并在发展中与时俱进,不断提升,杜绝一切质量风险。
4、医药政策风险
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。近年来,国家进一步深化医药卫生体制改革,对医药行业的管理力度持续加大,医药政策在常态化推进中潜移默化地推动行业向“从有到优”经营的阶段转型,一致性评价、集采、国谈、DRG/DIP支付改革、深化药品领域监管等政策,给医药企业的生产经营带来多重压力,使企业不得不进行经营模式的变革与创新以应对挑战。
应对措施:对于已入选集采目录产品,公司将通过不断优化产能规模,丰富产品管线,提高综合利用率、增强学术营销能力、提高管理效率以应对可能的价格下降影响。同时,公司也将持续加大新品研发,关注并购及新产品引进机会,加快新产品上市进程,不断优化产品结构。公司将密切关注集采相关政策,并根据相关情况制定应对策略。
5、商誉减值风险
公司控股合并绿十字(中国)后,在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉,根据《企业会计准则》等规定,商誉不作摊销处理,但需在每年年度终了进行减值测试。如果绿十字(中国)未来经营状况恶化,则存在商誉减值的风险,从而对华润博雅生物当期损益造成不利影响。
应对措施:公司将加速推进绿十字(中国)营销变革,重塑其营销模式,并加大空白市场开发力度,以扩大市场份额。同时,公司将持续强化绿十字(中国)的创新研发能力,通过优化工艺、引进新品等措施,加速项目推进,确保企业可持续发展。
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