一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）所处行业发展情况　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司属于专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造”。按照深圳证券交易所上市公司行业信息披露指引的要求，公司所处行业属于医疗器械业，具体属于体外诊断行业中的POCT行业。　　1、POCT行业　　POCT（PointofCareTesting）又称即时检验，为体外诊断行业市场增速最快的细分领域之一，是通过使用可携带式的体外检测仪器和试剂在患者身旁进行现场检测，并在取样现场即刻进行样本分析，从而快速得到检测结果的一类检测方法，具有检测空间不受限制、检测诊断时间更短、检验流... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）所处行业发展情况
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司属于专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造”。按照深圳证券交易所上市公司行业信息披露指引的要求，公司所处行业属于医疗器械业，具体属于体外诊断行业中的POCT行业。
　　1、POCT行业
　　POCT（PointofCareTesting）又称即时检验，为体外诊断行业市场增速最快的细分领域之一，是通过使用可携带式的体外检测仪器和试剂在患者身旁进行现场检测，并在取样现场即刻进行样本分析，从而快速得到检测结果的一类检测方法，具有检测空间不受限制、检测诊断时间更短、检验流程更便捷、有助于降低医院医疗资源的占用率等优点。
　　基层诊疗作为我国医改长期趋势，受益于国内居民医疗检测需求激增以及国家推行分级诊疗相关利好政策，基层医疗机构在扩充检测设备上空间广阔。自2015年以来，政府积极推行分级诊疗，明确了基层建设是构建分级诊疗的基础。根据国家统计局公布的《中华人民共和国2023年国民经济和社会发展统计公报》数据显示，2023年年末全国共有医疗卫生机构107.1万个，其中医院3.9万个，在医院中有公立医院1.2万个，民营医院2.7万个；基层医疗卫生机构101.6万个，其中乡镇卫生院3.4万个，社区卫生服务中心（站）3.7万个，门诊部（所）36.2万个，村卫生室58.3万个；专业公共卫生机构1.2万个。我国医改以强基层为重点的分级诊疗政策体系已逐步完善，基层医疗实现街道、社区、乡镇、村屯全覆盖，政策的推广和实施将有利于继续引导医疗资源向基层下沉，加大对基层的资源投入，也显现出基层医疗机构在医疗器械购置、更新换代等方面存在巨大的需求空间。而在我国基层医疗机构检测设备少、医师紧缺的现实背景下，POCT产品快速、轻量、无需依赖大型检测设备和专业检验医师等特点，成为基层医疗机构落实分级诊疗政策的最佳选择，分级诊疗政策为POCT行业快速增长创造了巨大的空间。
　　2、血糖监测行业
　　血糖监测是POCT最大的应用领域，根据国际糖尿病联盟（IDF）《全球糖尿病地图(IDFDiabetesAtlas)（第10版）》数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，患病率高达10.5%，约十分之一的成年人受到影响。相比2019年，糖尿病患者增加了7400万，增幅达16%，突显出全球糖尿病患病率的惊人增长。据IDF推测，预计到2045年全球成年糖尿病患者人数将上升至7.83亿，预计患病率也将上升至11.3%和12.2%，在此期间世界人口预计将增加20%，而糖尿病患者人数预计增加46%。
　　我国一直是世界糖尿病大国，根据IDF数据统计，2021年全球共有5.37亿名成年糖尿病患者，其中我国成年糖尿病患者人数达1.41亿，以此估算，全世界每4名糖尿病患者中就有1名来自中国。2011年至2021年间，我国糖尿病患者人数由9000万人增加至1.4亿人，增幅达56%，其中约7283万名患者尚未被确诊，比例高达51.7%，而美国同期水平仅为12.5%。全球以及我国血糖监测行业仍处于快速发展阶段，市场规模保持稳定上升趋势。
　　与我国糖尿病高患病率现状相比，我国糖尿病患者血糖仪渗透率和血糖监测频率却远低于发达国家及全球平均水平。据中国产业信息网的分析数据显示，2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25%左右，远低于世界平均60%的水平，与欧美国家90%的血糖仪渗透率更是相距甚远。同时，相对于美国和欧洲等成熟市场，中国糖尿病患者的血糖监测频率仍较低，平均而言，中国患者每年血糖检测次数远低于美国患者，且远低于我国相关糖尿病防治指南关于糖尿病患者自我监测建议值，农村患者很少甚至不进行血糖监测。对此《健康中国行动（2024-2030年）》中明确提出了到2030年，建立上下联动、医防融合的糖尿病防治体系，18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上，2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%及以上，治疗率、控制率和并发症筛查率持续提高的目标。
　　《中国血糖监测临床应用指南（2021年版）》指出，目前临床上常用的血糖监测方法包括用血糖仪进行的毛细血管血糖监测、持续血糖监测（CGM）、糖化白蛋白（GA）和糖化血红蛋白（HbA1C）等。其中，毛细血管血糖检测是目前糖尿病患者日常管理最基础和最常用的方法；CGM是指通过感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术，可提供连续、全面、可靠的全天血糖波动数据，其优势在于可以帮助发现隐匿的高血糖和低血糖，适用于T1DM患者、需要胰岛素强化治疗的T2DM患者，以及在自我血糖监测指导下使用降糖治疗后仍出现较大血糖波动的T2DM患者等。随着CGM技术的不断迭代发展，临床应用也日益广泛，目前已成为传统血糖监测的有效补充。全球CGM市场中主要为国外Dexcom（德康）、Abbott（雅培）、Medtronic（美敦力）占据主导地位，国内CGM产品获批时间较海外晚，2021年起开始显著加速。
　　未来，随着中国人口老龄化加剧、糖尿病患者人数增加、人民健康管理意识增强以及群众医疗消费意愿与消费水平的提升，中国血糖监测行业的市场规模将持续攀升。
　　（二）主要业务
　　公司是一家利用生物传感技术，针对慢性疾病患者和医疗健康专业人员，研发、生产、销售一系列快速诊断检测慢性疾病产品，并提供相关专业服务和糖尿病数字健康管理的高新技术企业。作为国家生物医学工程高新技术产业化示范项目基地，同时也被认定为“国家企业技术中心”、“国家工程研究中心”、“国家技术创新示范企业”、“国家知识产权优势企业”和“国家绿色工厂”，2021年荣获国家科技进步二等奖，公司专注于推动糖尿病健康事业的发展，并致力于生物传感技术的创新。通过持续创新，践行“因为爱，我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的使命，最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。
　　通过二十多年的创新发展，公司已经构建起以血糖为基础，以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。在产品上，公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变，公司研发的iPOCT系统目前已经能够检测70多项指标；在市场上，公司实现了从以零售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系；在研发上，公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台以及基于互联网大数据的智慧医疗平台的延伸，构建了基于个人手上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线。同时，公司积极向糖尿病医疗服务领域拓展，打造“生物传感+物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。
　　（三）主要产品及服务
　　1、家用医疗产品：“三诺爱看持续葡萄糖监测系统”，“安稳”、“安稳+”系列，“金稳”、“金稳+”系列，“GA”系列、“亲智”系列等不同系列家用血糖监测产品；“UA”等不同系列的家用尿酸监测产品；“EA”系列、“UG”系列、“捷优”系列等血糖尿酸双功能测试仪；“诺凡BA”系列臂式、隧道式血压计；境外子公司PTS拥有“A1CNow+”糖化血红蛋白检测系统、“CardioChek”血脂检测系统产品，境外子公司Trividia拥有“TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、纤维药片和综合维他命等）。
　　2、等级医院专业产品：“三诺爱看持续葡萄糖监测系统”、院内手持式“臻准”、“金准+/金准+Air”等不同系列的医用血糖监测产品；院内外一体化糖尿病管理，公司加强糖尿病数智健康管理系统的完善和推广，打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式，通过连通慢病患者院内、院外信息，将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合，实现医患交流、线上复诊、跟踪随访等院内外全病程管理，最终实现患者的慢病自我管理；iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测。
　　3、基层医疗专业产品：iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），公司目前拥有iCARE便携式全自动多功能检测仪、PCH便携式糖化血红蛋白分析仪、PABA便携式全自动生化分析仪等系列糖尿病及相关慢病检测产品；手持式检测系统，包含血糖、血脂、尿酸等单功能或双功能检测仪器，操作简单、快速结果，具有良好的临床实用性；分钟诊所等系列凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点，为乡镇卫生院、诊所、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案。
　　4、糖尿病医疗健康服务：公司旗下三诺健康糖尿病门诊是专注于医疗健康服务的专科门诊，为糖尿病、肥胖症、高尿酸症等代谢性疾病患者提供慢性疾病系统评估、规范治疗、全病程院内外健康管理、知识教育和心理咨询等服务。组建和完善慢病管理医疗体系，以患者为中心,以健康大数据为基础，以“互联网+”的方式为患者提供院内外全病程精细化管理服务，可满足患者精准、连续、个性化的医疗健康与慢病管理服务需求。
　　（四）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司实行集中采购管理制度，由采购部统一负责原料、辅料、包材的采购供应，保证公司生产经营工作的正常进行。公司秉承适价、适时、适地、适质、适量的采购原则，采用合格供应商目录管理，原材料及关键设备必须在合格供应商目录中选择，从源头上杜绝不良品的流入，切实保证了公司的产品质量。
　　公司采购部与质保部、工艺部负责筛选供应商，从选择供应商开始严格把关，根据企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速度和服务水平等进行全方位评审，在过程中对供应商绩效进行监控并辅导改善，定期根据供应商的绩效及社会责任风险进行评估、监督及促进改善，进一步推进透明化供应商开发、绩效管理及淘汰机制，构建公司可持续发展供应链体系。公司积极探索与海外子公司PTS和Trividia的国际采购协同模式，通过资源共享、集中采购等方式，实现了物料的全球采购，以降低产品成本实现采购效率，实现股东利益的最大化。
　　2、生产模式
　　公司及子公司全面推行智能制造与绿色生产，以打造数字化工厂为核心，通过设备与设备、设备与系统之间数据互联互通，实现生产全流程闭环管理，建立了围绕装备集成化、产品检测智能化以及生产过程追溯自动化为一体的试剂产品自动灌装生产线和血糖单支条自动内包生产线等智能化生产线，大幅提高了公司整体生产制造能力和智能化管理水平，公司生产线自动化率超过90%。
　　公司严格按照ISO:13485:2016生产体系认证并参照巴西BGMP、美国FDA以及欧盟CE的体系要求组织生产，组建并实施以ERP、MES、APS为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。
　　通过AI人工智能、大数据等智能技术实现生产制造防呆防错，提升质量、改善效率及能源消耗；运用BI看板+智能APP等对各项指标进行可视化、预警和预控管理，及时响应、快速改善，打造高效率的生产制造管理体系；通过信息系统全覆盖、数据自动采集实现生产制造数据实时、透明、在线管理，数据驱动管理、驱动改善，为精准决策奠定基础；通过建立数字化运营车间以及数字化管理平台实现生产制造数字化运营管理。公司已导入并获得了MDSAP证书(澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五国联合推进的医疗器械单一审核的体系)，并作为唯一的医疗器械制造商入选2023年度“湖南省制造业质量标杆”名单。
　　3、销售模式
　　公司产品销售以直销与经销相结合的方式进行。公司在国内以零售市场为主，通过联合药企、赋能药房、区域经销商、电商平台等渠道将产品销往终端用户，利用分钟诊所免测，不断推动用户发现计划，不断提升市场占有率、周边产品品类和产品的升级。在医院市场上，针对临床市场打造的“金”系列产品、双功能产品、iPOCT检测系统、分钟诊所以及院内外糖尿病管理系统、区域慢病一体化管理系统得到了医院和基层医疗机构较高的认可度，通过加快医院开发来提高院内系统的覆盖率，通过互联网技术及配套物联网设备来打通院内医疗服务与院外健康管理壁垒，实现医患之间的互联互通，推进院内血糖主动会诊系统的渗透。在基层医疗业务上，拓展POCT产品的销售和直联用户，加速基层医院和诊所开发，从而快速覆盖社区诊所和医院；积极探索针对于基层医疗机构的线上线下慢病管理服务；利用区域一体化项目，快速开发高质量医院。海外市场上，持续贯彻“植根中国，走向世界”的发展理念，借鉴国内的推广模式，公司继续深耕和开拓东南亚、非洲及中东等市场，并先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉、泰国设立分子公司，海外子公司PTS和Trividia立足本土积极探索和开拓欧美市场的同时也通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务，通过组建本地销售团队，开发终端药店、扎根国际市场，与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系，同时发展跨境电商业务，在欧洲、北美、东南亚等17个国家拥有了合作海外仓，实现了物流本地化，不断开拓海外市场。Sinocare与PTS、Trividia产品通过协同销售，整合海外营销网络，产品销售覆盖135个国家和地区，已经建立起较为完善的全球化销售渠道。
　　（五）经营情况
　　面对复杂多变的国内外形势，公司坚定围绕全球领先的糖尿病数字管理专家战略和全年经营计划有序开展各项经营活动，在保持以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线持续稳定增长的同时，努力培育和促进以CGM为基础的第二曲线快速成长。2024年上半年，公司实现营业收入213,303.97万元，较上年同期增长6.26%；实现归属于上市公司股东的净利润19,748.54万元，较上年同期增长12.61%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17,846.19万元，较上年同期下降10.38%。
　　报告期内，公司开展的重点工作如下：
　　1、植根中国，走向世界
　　（1）零售市场
　　报告期内，公司聚焦国民健康问题积极开展各类线上线下活动，促进全民控糖知识以及餐后血糖知识教育普及，在北京、上海等高尿酸血症及痛风高发城市成功举办了10城万人公益尿酸检测+在线问诊、20场等级医院+基层卫生院线下免测、100场社区店免测与高尿酸科普游戏等活动；邀请40多位达人助力自测尿酸、远离痛风，通过电梯媒体、直播科普、发布系列科普推文等对高尿酸血症和痛风知识进行深度科普，并提供从防到治的专业解决方案，推动全民痛风防治；发起城市有爱公益之行，与糖友沙龙相约重庆、深圳，与名医共话科学有效控糖；参与策划“诺跑2024iWalk”公益徒步活动，通过公益集市与爱心义卖环节以公益力量给予糖宝家庭信心与关爱，以趣味互动游戏打卡等方式智趣普及糖尿病公益知识；携手全国64家知名连锁药店，推出“诺享夏凉节”系列活动。从线上直播惠购到线下科普患教，从权威专家在线问诊到现场免费检测服务，以一系列创新举措有效助力慢病管理，帮助民众提高生活质量。
　　公司已经发展成为国内血糖检测零售市场龙头企业，占据零售市场近50%的市场份额，拥有超2200万用户，通过与超4000家经销商、近600家连锁药房展开合作。随着商业环境的变化，线上销售逐渐成为主要的发展趋势，公司在重视传统销售渠道的同时，推动线上线下一体化，成立了中国消费者业务中心，积极进行全渠道融合发展。通过分钟诊所、药企联合、赋能连锁及终端来赋能行业，通过提升服务能力、行业共情引导关注慢性病患者人群。公司积极联合药企通过数字连接产品和分钟诊所，深入探讨“软件+硬件”综合解决方案，在更好地为患者提供精准的用药方案方面做出了尝试，并通过慢病四高类检测产品进行了多病种药企合作拓展。目前公司线上业务覆盖超20家主流电商平台，进一步扩大线上血糖类目优势。
　　（2）临床市场
　　公司多年来致力于为慢性病患者和医疗机构提供更便捷、更科学、更精准、更专业的慢病检测产品与健康管理服务，截至目前，公司产品已覆盖全国30个省份，合作3,500家二级以上等级医院，为1,200多家等级医院提供院内血糖管理主动会诊系统（糖尿病管理系统软件）。该系统依托数智化糖尿病管理平台帮助医院对院内及院外的糖尿病患者进行规范化的管理，通过信息化、数字化方式帮助医务人员提升血糖测试效率，减轻数据录入工作量；提供方便的数据查询和统计分析功能，提升管理效率；对危急值提示，开展主动会诊，及时处理全院各科室住院患者血糖异常情况，以数字化为驱动帮助医院专业化能力的建设。公司积极结合自身优势，不断加大信息化投入，拓展与等级医院、基层医院等机构的合作，推进医联体发展，搭建区域医联体慢病健康管理平台，建立县、乡、村三级“上下协同、分级管理”的医联体慢病健康管理模式，以提高区域慢性病综合防治水平。同时借助信息化技术实现各医疗机构之间、医院与居家场景下的互联互通，打造一个慢病分级诊疗、院内外一体化慢性病的整体解决方案。
　　（3）基层医疗
　　随着我国分级诊疗制度的逐渐完善，公司不断向基层医疗机构拓展iPOCT业务，帮助基层提高疾病诊断效率和服务能力，以差异化竞争获得基层医疗检验领域巨大市场份额，目前已为超9,000家社区医院及乡镇医院提供了相关产品和服务。为加快布局县市级代理商渠道，实现对基层终端网点进行快速覆盖，突出产品在各细分市场的应用场景价值，公司大胆创新通过先进的医疗5G技术和成熟的互联网远程质控手段来处理医疗用户端的技术支持和售后服务，让医疗机构充分感受创新服务下的快速触达响应和高效故障处理，最大化减少外力原因造成的医疗工作阻塞。公司在基层糖尿病数字化管理上持续发力，将先进的诊疗技术与5G技术、互联网、物联网、大数据等手段相结合，覆盖各级基层医疗机构，以实现“全人群覆盖、全病程管理、全因素分析”的糖尿病标准化防控，目前已覆盖2000多家基层医疗机构。公司基层医疗业务触达了公立医疗、民营医疗、消费医疗以及科研医疗的相关领域，为不同的医疗应用场景提供有价值的服务。
　　（4）国际市场
　　公司总部与各分子公司从愿景到使命到价值观之间的差异出发，稳步推进全球化战略，基于“OneSinocare同一个三诺”共识，公司开拓全球新兴市场、深化精耕模式。在东南亚和南亚市场，先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉和泰国成立分子公司，组建本地化团队，推进重点国家本地化运营战略，为当地医护人员和糖尿病患者提供精准、稳定、高性价比的检测类产品以及更快更好的售前售后服务。通过整合东南亚、南亚六个子公司资源，初步建立了线上和线下协同、跨境和本地电商协同的销售体系，在业务发展的同时加强子公司的合法合规性，为市场的进一步规范化管理打下良好基础，维护公司品牌的声誉和可持续发展。美国子公司PTS和Trividia立足本土积极探索和开拓欧美市场，并通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务。公司根据国际市场发展趋势和公司市场战略，深化了公司和美国子公司海外销售的协同工作，通过整合双方的优势销售渠道和资源，在各自的成熟市场共同推广SINOCARE、PTS和TRIVIDIA产品线，积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作，积极践行全球化发展战略，与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系。
　　跨境电商方面，公司已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站，同时在eBay、Amazon、AliExpress、Shopee、Lazada、Cdiscount、Jumia、Joom等第三方国际平台开设有店铺，业务覆盖德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、英国、俄罗斯、日本、加拿大、美国等135多个国家和地区，在欧洲、北美、东南亚等17个国家拥有了合作海外仓，实现了物流本地化。公司产品类涵盖糖尿病以及其他慢性病相关系列等产品，在欧洲，东南亚等线上商城都占有头部的市场份额，并且被选为亚马逊明星企业、ebayKA客户，在Lazada被选为品牌出海项目血糖类目唯一品牌，更好地打造了体验式多元化购物平台，服务更多的客户人群，提高了客户服务体验。
　　（5）智慧健康方面
　　报告期内，公司持续推动数智化转型，致力于打造“Biosensor生物传感+S.oT物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。基于三诺物联网云平台（S.IOT）平台通过定义标准化软硬件通信协议、标准化的传输模式，标准化的设备物模型、实现了标准连接SDK对新老产品的兼容，使各慢病管理系统平台的集成更便捷、高效。三诺糖尿病管理系统通过构建开放平台，支持第三方厂商仪器的连接能力，系统接入并管理第三方血糖设备及设备产生的检测数据。公司三诺健康糖尿病门诊、三诺糖尿病逆转中心以患者为中心，以健康大数据为基础，通过“互联网+”的方式持续为糖尿病慢病患者提供在线问诊、在线开方、送药上门等全面诊疗服务，努力实现线上线下一体化、院内院外一体化的糖尿病慢病服务管理体系，驱动糖尿病慢病全病程的“硬件+服务+医疗”的商业模式，为客户提供专业、全面、智能的慢病管理解决方案。
　　（6）品牌建设方面
　　公司加速布局以患者为中心的全病程管理，加大核心产品和新产品的市场推广，继续巩固在中国零售市场和美国第三方检测市场的市场份额，加大对医院市场、基层医疗市场、国际市场以及多指标检测产品的适用场景的开拓力度。
　　报告期内，公司联合亚文传媒倾情打造“新年就该这么爱”系列活动，以“家书”撬动目标受众群体，引发大众的情感共鸣与价值认同，强化了“关爱家人健康就选三诺爱看”的关联记忆，有力地塑造了三诺生物的品牌形象；以创意公益事件对话城市，在北京、上海等10个高尿酸血症及痛风高发城市开展万人公益免测和科普活动，公司连续4年间联合100多家权威媒体和300+KOL进行高尿酸血症与痛风的深度科普，实现了全网关注量从1.2亿到10亿的翻越，助推三诺品牌实现破圈营销；三诺产品惊艳亮相第一届糖尿病数字管理大会、2024年北大糖尿病论坛、第十九届湘雅国际糖尿病免疫学论坛、第29届巴西国际医疗器械展（Hospitalar2024）、未来医疗生态展会（VBEF）、第89届中国国际医疗器械博览会（CMEF）、第49届阿拉伯国际医疗器械展览会（ArabHealth2024）等国内外知名盛会，公司荣获2023-2024年度中国药品零售市场畅销品牌奖，公司自主研发的动态血糖监测系统“三诺爱看”荣登2024年VBEF医疗健康产业创新力产品榜，以创新实力和优质产品获业界赞誉，有效提升“三诺”品牌价值，三诺品牌的知名度和影响力在世界范围内进一步扩大。
　　2、加强投入，持续创新
　　作为“国家知识产权优势企业”、国家工信部、药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜单位，公司坚持科技创新引领高质量发展，重视对产品的研发投入和自身研发综合实力的提升，持续推进技术创新的成果转化。公司持续加大研发投入和研发人才培养，截至报告期末，公司研发人员共847人，占公司总人员的17.88%，报告期内合计投入研发费用17,117.40万元，较上年同期增长6.14%，占公司总营收的8.02%，切实为公司自主研发创新提供了人才储备和资金保证，保障了公司各项研发与创新工作按计划顺利开展。
　　（1）持续葡萄糖监测领域实现重要突破，2023年公司产品“三诺爱看”成为国内首个获批上市的三代传感技术持续葡萄糖监测系统（CGM），陆续完成CGM全球多个国家的注册、上市销售。同时公司在CGM领域不断升级迭代，在报告期内公司新一代CGM国内注册申报获得受理。公司自主研发第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确性高等优点，个人版/家庭版MARD值为8.71%，医院版MARD值达到7.45%。公司CGMS产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统在中国、印尼、欧盟MDR、英国、泰国、马来西亚、菲律宾、印度、孟加拉国、摩洛哥、哥伦比亚、委内瑞拉、危地马拉、土耳其和约旦等多个国家和地区获批注册证，并已在国内上市以及欧洲线上进行销售。公司CGMS产品高性能严标准，产品技术质量水平符合国际先进要求，彰显了公司严谨的质量体系和卓越的研发制造能力。
　　（2）实现研发成果转化落地，公司接连推出创新优品，助力产品结构优化和产业布局。依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，公司持续创新不断推出满足客户需求的创新优品，积极拓展iPOCT检测业务。报告期内，公司推出了行业首创液相单人份三合一产品iCARE-1300型便携式全自动多功能检测仪，“五分类血常规+液相生化+免疫联检”三大检测模块创新集成，助力基层医疗机构提升诊疗能力与效率；全新升级BA-B22D智能血压测试仪，采用升压式测量，多重校准算法，测量结果更精确；创新医用“银”试条，符合国内、国际双标准，精密智造、智能监测、便捷测糖更安心。公司产品品类满足市场不同场景和用户多功能、多系列产品需求，持续保持公司领先优势。
　　（3）加强企业知识产权保护和布局，形成全面有效的知识产权体系，有效保护自身创新成果。2024年上半年，公司共申请中国专利23项，其中发明专利5项，实用新型专利10项、外观设计专利8项，新获专利授权14项；公司全资子公司PTS新获5项其他国家和地区的专利授权；公司控股子公司Trividia新获1项其他国家和地区的专利授权。截至2024年6月30日，公司累计获得中国授权专利411项和软件著作权135项，其中发明专利83项，实用新型专利239项，外观设计专利89项，累计获得海外专利17项和海外外观设计专利9项；公司全资子公司PTS累计获得授权专利140项，其中中国专利16项，美国专利35项，其他国家和地区89项；公司控股子公司Trividia累计获得授权专利314项，其中中国专利5项，美国专利50项，其他国家和地区259项。截至本报告期末，公司共持有158项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证，1项有效国内Ⅲ类医疗器械注册证，较上年末新增3项医疗器械注册证；当前处于注册阶段的产品8项，其中处于国内注册阶段的产品5项，处于CE注册阶段的产品3项。同时，公司全资子公司PTS共持有12款有效的产品美国FDA注册证和17款产品的CE认证，已取得9项有效的国内医疗器械进口注册证，1项有效的医疗器械进口备案凭证；公司控股子公司Trividia共持有5款有效的产品美国FDA注册证和4款产品的CE认证，已取得2项有效国内医疗器械进口注册证，正在申请1款产品的CE认证，有效提升了公司自主创新能力和核心竞争力，为公司的长期发展提供了有力支撑。
　　3、强化质量控制与体系标准，严控产品质量
　　推动对公司质量管理体系的全面梳理和升级，从系统性、有效性提升着手，进行了全质量管理体系流程的改进，改进后的质量管理体系更符合国际化标准要求且能更好的进行过程控制。改进溯源体系，强化计量管理，提高产品准确判定，加强来料检验，强化过程控制，提高产品质检合格率，逐步完善质量体系。建立从产品研发开始、设计和生产转移、生产质量控制、产品上市后的全过程监控，确保产品的持续安全和有效。在产品实现过程中，设置了各个关键的控制环节，并通过组织架构进行保障，包括设计质量保证，验证和确认管理，供应商质量管理，检验和试验，上市后的监控等等。灵活运用数字技术进行质量信息管理，使用PFMEA、TMV、QCC等一系列质量管理的方法和工具，持续改进质量管理的过程和产品质量。
　　4、促进效率成长，激活内生动力
　　公司协同海外子公司稳步推进数智化转型，构建基于云和移动应用的线上协作生态链，构建基于用户为中心的线下线上融合平台，持续优化OA、CRM等管理系统，强化和推动功能更强的ERP及MES系统的实施和应用，推动梳理业务流程，全面导入和运行流程管理，实现研、产、销等核心业务流程覆盖。借助数智化不断优化流程管理，建立项目性的矩阵组织，通过生产的精益到服务的精益，到整个研发的精益，推动全球的协同创新，改善质量和提高效率。
　　同时，公司持续推动人才发展体系的不断健全，通过搭建多元发展通道及聚焦关键人才培养，有力地支撑了公司“专业化、数智化、全球化”的组织能力建设工作推进。持续优化人才培养体系，通过给予轮岗/外派机会、挑战性项目、优质导师资源、PDP加速培养计划、定期的职业发展沟通等培养动作，并辅以清晰的人才评估机制，畅通多渠道晋升机制，为公司后备人才的储备打下了坚实的基础。助力公司线上、线下一体化能力的建设，逐步搭建了共性销售能力的培养体系，并建立了销售各层级员工入池-培养-出池的整套评估机制，通过三诺数字化学习管理平台-诺学堂，持续沉淀岗位专家的优秀实践经验，提高员工的创新能力、管理能力和决策能力，通过激发团队活力和内生动力，实现员工能力成长和公司长期发展共赢。
　　5、规范募集资金使用，推进iPOCT产业园项目建设
　　公司iPOCT产业园项目是基于物联网、整合多参数技术平台、人工智能应用的基层医疗标准化实验平台系统（iCARE），以及可穿戴的持续葡萄糖测试系统（iCGM）的产业化项目，项目建成落地后，通过构建“感知-评估-干预”的线上线下一体化医防融合产品与服务，完善“硬件+软件+互联网+医疗”平台，将实现公司全球研发的新产品iCARE、iCGMS的规模化生产，有力提升公司的产品研发实力、智能制造能力，提高公司的竞争力和盈利能力，为慢病防治提供更全面的解决方案，推动糖尿病等慢病全病程的高质量高效率管理，降低社会医疗负担。
　　2024年上半年，公司严格按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关法律法规以及《公司募集资金管理制度》的有关规定，根据项目规划并结合市场实际情况，严格执行预算管理，审慎规划募集资金和自有资金的使用，在确保项目质量的前提下，本着合理、有效、谨慎的原则使用资金。报告期内，公司共计投入募集资金2,286.98万元，有序推进iPOCT产业园项目建设。
　　截至2024年6月30日，公司共持有158项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证，1项有效国内Ⅲ类医疗器械注册证，较上年末新增3项医疗器械注册证；当前处于注册阶段的产品8项，其中处于国内注册阶段的产品5项，处于CE注册阶段的产品3项。同时，公司全资子公司PTS共持有12款有效的产品美国FDA注册证和17款产品的CE认证，已取得9项有效的国内医疗器械进口注册证，1项有效的医疗器械进口备案凭证；公司控股子公司Trividia共持有5款有效的产品美国FDA注册证和4款产品的CE认证，已取得2项有效国内医疗器械进口注册证，正在申请1款产品的CE认证。
　　报告期内，公司新增注册产品3项，截至2024年6月30日，公司共持有159项有效医疗器械注册证。
　　截至2024年6月30日，公司正在申请的国内医疗器械产品注册证5项，正在申请的CE产品注册证3项。
　　截至2024年6月30日，公司全资子公司PolymerTechnologySystems,Inc.共持有12款有效的产品美国FDA注册证和17款产品的CE认证。
　　截至2024年6月30日，公司全资子公司PolymerTechnologySystems,Inc.已经取得国内医疗器械进口注册证的产品9项，取得国内医疗器械进口备案凭证1项。
　　截至2024年6月30日，公司控股子公司TrividiaHealthInc.共持有5款有效的产品美国FDA注册证和4款产品的CE认证。
　　截至2024年6月30日，公司控股子公司TrividiaHealthInc.正在申请1款产品的CE认证。
　　截至2024年6月30日，公司控股子公司TrividiaHealthInc.已经取得国内医疗器械进口注册证的产品2项。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）完备的糖尿病及相关慢性疾病检测产品线及服务
　　根据2024版《ADA糖尿病诊疗标准》（STANDARDSOFMEDICALCAREINDIABETES——2024），综合指标管理更有利于预防糖尿病并发症。完整的血糖监测从“点”（指血时点单次血糖，BGM）、“线”（连续血糖监测，CGM）和“面”（糖化血红蛋白检测，HbA1c）不同维度反应血糖变化。公司作为国内领先的血糖及相关POCT检测产品和糖尿病及相关慢性疾病管理服务整体解决方案的供应商，经过专注血糖监测产品和慢性疾病检测领域的研发投入，拥有覆盖“点—线—面”的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产品品类。为适应行业发展趋势，做好新产品的研发和技术储备工作，公司打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品，打造了整合式、数智化、非专业人员值守的多功能标准化桌面实验室。同时，依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，不断推出满足客户需求多功能、多系列的产品，积极拓展iPOCT检测业务。通过创新业务，建立以多指标检测及指标解读为核心，拓展到居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化的支撑平台，为糖尿病等疾病防治提供更全面的解决方案。公司已形成丰富的产品线，目前拥有5个产品线及20余个子品牌，产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等70多项指标，满足了基层医疗单元、家庭医疗单元的检测需求。通过创新业务，建立以多指标检测及指标解读为核心，拓展到居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化的支撑平台，为糖尿病及相关慢性疾病防治提供更全面的解决方案。
　　公司建立了覆盖中国及全球主要国家和地区的服务网络，在中国大陆拥有超22万个终端的销售和服务体系，海外子公司PTS和Trividia产品也通过全球经销商体系建立起覆盖135个国家和地区的销售和服务体系，组建专业的医护及健康管理团队，为用户提供高效、稳定、长期的全病程精细化服务。同时依托于公司旗下三诺健康糖尿病门诊、三诺糖尿病逆转中心等机构和平台，公司持续完善服务体系建设，采用个性化“AI+六师共管”服务模式，即由专科医师、专科护师、营养师、健康管理师、运动康复师、心理咨询师提供团队一站式服务，为患者提供糖尿病的早期筛查、系统评估、规范治疗、全病程院内外管理、糖尿病知识教育、心理咨询辅导等全方位服务；通过移动应用、在线平台等互联网技术提供部分常见病、慢性病的线上咨询、医生回访与复诊等远程医疗服务，为糖尿病及相关慢性病患者提供全链条一体化闭环管理和全病程便捷式医疗服务。
　　基于公司丰富的产品品类、覆盖全球的服务网络以及专业的医疗服务团队、高效的全病程管理解决方案，可根据用户不同的应用场景提供相应的产品解决方案，强化用户牵引，深化用户直联，实施糖尿病教育管理的行为干预，并协同海外Trividia和PTS公司推进全球服务体系的构建，打造以糖尿病为核心的慢病院内+院外、线上+线下、硬件+软件三位一体的全程管理闭环，为用户和患者提供慢病精细化治疗和管理，为全球糖尿病及慢性疾病患者和机构提供及时有效的产品+服务。
　　（二）先进的质量管理体系和完善的质量控制能力
　　质量合规是企业能够持续成长的基础，公司从创立开始就持续推动质量体系建设，2007年获得CEIVDD认证，2017获得了FDA市场准入，2019年获得CEMDD认证，2020年获得巴西BGMP认证，2021年又获得韩国GMP认证。公司在全球主要市场通过质量合规和产品认证，实现产品满足全球市场需求，目前已经在85个国家和地区完成产品的注册。公司导入了ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国21CFR820《质量体系法规》、ISO9001《质量管理体系要求》、巴西RDC162013《医疗器械与体外诊断器械的良好生产技术规范》、韩国《医疗器械法案》等质量管理体系相关法规和标准的要求，以及欧盟相关指令/法规（MDD/IVDD/MDR/IVDR）的要求，并获得了ISO13485:2016、ISO9001:2015、巴西BGMP、韩国GMP、欧盟CEIVDR、MDR、美国FDA、MDSAP等相关体系证书，形成了以研发、采购、生产、质控、客服、质保等部门紧密衔接的质量管理体系，并保持其有效运转和不断完善。
　　产品质量的稳定与否同用户的身体健康密切相关，公司视产品质量为企业发展的生命线，高度重视产品生产工艺的创新、改进和对产品质量的把控，对生产工艺和质量控制不断改进、精益求精。公司在生产过程中严格按照产品质量管理体系的要求进行管控，制定了完备的工艺标准、产品标准和操作规程以及安全管理体系，在公司内推行PFMEA（过程潜在失效模式及影响分析）、TMV（测试方法验证）、QCC（品质圈建设）等质量管理的方法和工具，通过执行严格的质量标准，实施严格的质量控制措施，从根本上保证产品质量的安全性；公司建立了《质量手册》及相关的程序文件、《产品放行控制程序》及一系列物料、产品检验规范、《客户反馈和抱怨控制程序》，实施全员和产品全生命周期的全流程监控，确保产品质量的稳定性。
　　借助公司海外子公司PTS和Trividia自动化生产经验实现国内工厂自动化大规模生产，制定体系改进计划，同时推进自动化建设、信息化建设，采用智能技术，建立产品追溯系统，提升整体生产制造能力和智能化管理水平。公司对产品质量实行全生命周期的管理，从客户需求、产品设计、生产控制、产品放行、销售、上市后监督、到退市整个过程的控制，并对全过程进行风险管理，已经形成了较完整的质量管理体系，确保产品的持续安全和有效。公司产品目前已在全球85个国家和地区完成了产品注册，满足全球主要市场的行业标准和客户要求。
　　（三）较强的品牌力与客户资源
　　医疗器械关系到使用者的生命健康，消费者在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。外资品牌由于进入时间早，技术领先，占据了国内大部分的市场份额，而近年来，优秀国产品牌产品性能稳定，也逐步得到了广大糖尿病患者的认可，市场份额持续扩大，形成了一定的品牌优势，而新进入者和市场份额较低者则很难通过实际产品销售业绩和运行纪录证明产品的稳定性和可靠性，从而面临较高的品牌壁垒。
　　公司产品以其“简单、准确、可负担”的特点获得广大消费者和医护人员的认可，在中国有超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺产品，公司产品在糖尿病患者人群中拥有较高的品牌影响力和稳定的客户资源。经过二十多年的发展公司已成为国产血糖监测领域领先企业，同时随着公司与海外子公司Trividia和PTS的全球协同发展成果突显，公司已经成为全球第四大血糖仪企业。通过多年的学术推广和品牌建设，公司品牌的知名度和影响力不断提升，建立起良好的品牌形象；通过积极组织线下糖尿病患者教育、“三诺讲糖”等线上线下推广互动，公司用户粘性持续提高。截至报告期末，公司始终占据着国内血糖仪零售市场第一，血糖仪产品覆盖3,500家二级以上医院、超过22万家药店及健康服务终端、9,000多家社区医院及乡镇医院，业务覆盖20多家主流电商平台，公司产品销往海外100多个国家，在全球拥有超过2,500万用户，业务遍布135个国家和地区。“三诺”商标被评为“中国驰名商标”，是国内唯一一家血糖仪生产企业获此认定。PTS公司的“A1CNow”和“CardioChek”品牌、Trividia公司“TRUE”系列产品也得到了欧美慢性疾病检测行业的广泛认可。通过多年的学术推广和品牌建设，公司已经在该行业的广大消费者和医护人员中树立了口碑，建立起良好的品牌形象，为公司业绩稳定增长提供了有力的支撑。
　　公司始终坚持贴近用户，开展形式多样的线上线下活动，加强品牌推广、运营和媒体管理等全方位品牌推广与宣传活动，组织线下糖尿病患者教育。持续赋能连锁药房，将“产品+系统+服务”的模式赋能于连锁药房，帮助连锁药房搭建慢病体系，提升慢病服务专业力。通过与Trividia和PTS公司的全球合作，建立了全球销售渠道资源、供应链资源、品牌资源以及多年累积的丰富国际经营及销售经验，与供应商、客户建立了良好、稳定的合作关系，为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定了基础，提升新产品的边际贡献，为公司创造更大的效益，公司旗下产品及服务在全球的影响力持续增强。
　　（四）持续的研发创新能力
　　公司坚信持续的研发创新能力和优质的人才储备是推动公司高质量、持续发展的坚实基础。自成立以来，公司始终将科研创新视为第一生产力，注重研发体系的建设和完善，重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，经过二十多年的技术沉淀，公司建立起了涵盖应用研发、技术和平台研发的全流程体系，与中南大学、湖南农业大学、香港大学、湘雅附二医院等数十家一线医疗、化学和生物科研机构建立了开放性合作，并组建了多学科融合的研发体系以及多学科、多层次、结构合理、高效运行的研发团队，具备良好的持续创新能力。报告期内，公司持续加大研发投入和人才储备，投入研发费用共计17,117.40万元，较上年同期增长6.14%，占公司总营收的8.02%；截至报告期末，研发人员共847人，占公司总人员的17.88%，公司在全球拥有7大研发中心、8大生产基地，同时公司全球研发中心项目也在有序建设中，有效地保障了公司产品升级和新产品的开发储备力度。
　　公司以高技术含量、多指标检测体系的新产品研发为重点方向，打造了具备数据传输功能的慢病监测产品；在对现有产品线升级的同时，持续加大对糖尿病早筛及糖尿病分型、糖尿病并发症检测等领域的研发投入；针对行业发展趋势，公司积极做好新产品的研发和技术储备工作，打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品，推动院内外患者血糖管理系统和“云医院”糖尿病管理信息系统升级。依托于公司持续增长的研发投入和稳定团结的人才储备，公司形成了丰富的产品线，目前已拥有5个产品线及20余个子品牌，产品检测指标涵70多项，不断推出满足行业发展和客户需求的多功能、多系列产品。公司构建了基于个人手上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线，为糖尿病等疾病防治提供更全面的解决方案。截至2024年6月30日，公司共持有158项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证，1项有效国内Ⅲ类医疗器械注册证，较上年末新增3项医疗器械注册证；当前处于注册阶段的产品8项，其中处于国内注册阶段的产品5项，处于CE注册阶段的产品3项。同时，公司全资子公司PTS共持有12款有效的产品美国FDA注册证和17款产品的CE认证，已取得9项有效的国内医疗器械进口注册证，1项有效的医疗器械进口备案凭证；公司控股子公司Trividia共持有5款有效的产品美国FDA注册证和4款产品的CE认证，已取得2项有效国内医疗器械进口注册证，正在申请1款产品的CE认证，有效提升了公司自主创新能力和核心竞争力。
　　经过多年的研发技术成果积累，公司在知识产权创造、运用、管理和保护方面达到了行业领先水平，被国家知识产权局认定为“国家知识产权优势企业”。同时也被国家工信部、药监局认定为人工智能医疗器械创新任务揭榜单位，共建个体化诊疗技术国家工程研究中心、芙蓉实验室。2024年上半年，公司共申请中国专利23项，其中发明专利5项，实用新型专利10项、外观设计专利8项，新获专利授权14项；公司全资子公司PTS新获5项其他国家和地区的专利授权；公司控股子公司Trividia新获1项其他国家和地区的专利授权。截至2024年6月30日，公司累计获得中国授权专利411项和软件著作权135项，其中发明专利83项，实用新型专利239项，外观设计专利89项，累计获得海外专利17项和海外外观设计专利9项；公司全资子公司PTS累计获得授权专利140项，其中中国专利16项，美国专利35项，其他国家和地区89项；公司控股子公司Trividia累计获得授权专利314项，其中中国专利5项，美国专利50项，其他国家和地区259项。公司已在血糖监测类产品方面形成了较为全面的专利体系。
　　（五）智能制造与绿色生产
　　公司在智能制造和绿色生产方面不断推进智能装备的开发与导入，从自动化、信息化、智能技术以及数智化转型等多方面全面推动智能制造建设，在提高产品质量、推动技术创新、实现节能环保的基础上搭建以ERP、MES、APS为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。公司建立了8大生产基地，以打造数字化工厂为核心，运用IOT、BI、AI等手段，打造了适应三诺业务持续发展的生产数智化运营模式。通过全流程信息化系统建设，对各项指标进行可视化、预警和预控管理，及时响应、快速改善，打造高效率的生产制造管理体系，公司完善了生产运营体系的数据库建设，实现了数据在线化、实时化管理。在智能化物流方面，公司建立了大型立体仓库，通过AGV小车集成WMS，WCS软件实现自动物流输送，从半成品立体仓库到自动生产线再到成品仓库，实现无缝对接提升物料和成品配送能力，有效提升了产品出入库以及运输的效率。公司成功入选国家工业和信息化部办公厅2023年度绿色制造名单，荣获“2023年度绿色工厂”称号，在环保、节能、减排等方面受到认可，公司智能制造、绿色生产与智慧物流体系建设成效显著。
　　（六）企业文化建设与人才培养
　　公司在日常经营和管理活动中形成的经营理念、经营目的、经营方针、价值观念、社会责任、经营形象等具有三诺特色的行为规范、价值观念，公司秉承“因为爱，我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的企业使命，基于“为爱而诺”的核心价值观，坚守对用户的承诺，以用户为中心，提供高品质、可负担且易使用的产品和服务；坚守对员工的承诺，为员工提供充满关爱及成就感的工作环境，重视员工发展；坚守对合作伙伴、社会、股东的承诺，为合作伙伴和社会提供领先的解决方案，为股东创造价值；遵循道德，承担社会责任，相互尊重，最终达成“全球领先的糖尿病数字管理专家”愿景。“OneSinocare同一个三诺”成了三诺所有分子公司的共识凝聚，通过共创价值观体系，共享资源技术人才，共绘发展蓝图。公司的企业文化和价值精神自上而下强烈地影响着全体员工的行为方式，并通过经营决策和行为习惯等体现到具体经营实践和管理实践，最终体现为公司外在优质企业形象以及市场对公司产品和服务的认同。
　　公司与全体员工创新成长，恪守对员工的承诺，努力为员工提供快乐工作、健康成长的平台，同时公司重视人才培养，通过持续加强与高校合作的深度及广度，建立相对稳定的校企合作平台，深化产教融合，积极打造三诺的校招雇主品牌，吸引更多人才，持续推动人才发展体系的不断健全，进一步优化各岗位的专业能力模型、清晰员工发展通道，帮助员工求职路上有温度，有目标地成长。报告期内，公司核心管理团队、关键技术团队等人员相对稳定，人才储备充足。公司全员继续聚焦同心共创的“用户至上-认真-拥抱变化-协作-卓越结果-创新”六大行为典范，展开价值观“有质量的学习-有目的的践行-有影响的分享”三部曲文化项目，鼓励员工将理念转化成行动，收获自身成长；着力创新成长，提升员工自身“专业化、数智化、全球化”三项重要组织能力，促使自身工作能力持续提升；提倡平等与尊重的相处之道，使员工在通畅、融洽的工作环境中快乐并有温度地奋斗，提高员工参与工作改善的积极性。报告期内，公司凭借良好的雇主品牌形象和极富成效的业务实践，再获“2024人力资源管理杰出奖——杰出雇主”殊荣。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）行业竞争加剧的风险
　　公司所处的POCT监测产品产业应用领域前景广阔，受益于国家政策和不断扩大的市场需求，未来将吸引更多国内外厂商进入该行业，公司将面对更为激烈市场竞争。公司在行业内具有一定的技术、成本、品牌等综合优势，产品技术已达到国际先进水平，但随着行业竞争不断加剧，若公司不能进一步提升技术、管理、规模、品牌及技术研发等方面的实力，则可能面临被竞争对手超越的风险，从而对公司的经营业绩产生一定不利影响。
　　为此，公司将不断加大研发投入，积累产品与技术储备，实现产品迭代升级，完善产品生产管理体系，提升效率降低成本，优化产品品质，强化产品和品牌推广营销，提升客户体验。构建基于生物传感技术的产品及服务体系，并结合互联网及数据分析技术，围绕糖尿病管理，为患者提供整体的解决方案，逐步提高公司品牌影响力和市场竞争地位。
　　（二）质量控制及产品责任的风险
　　公司非常重视产品生产工艺和质量控制，建立了符合ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、ISO9001《质量管理体系要求》、中国《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国21CFR820《质量体系法规》、欧盟IVDD和MDR/IVDR、巴西RDC162013、MDSAP等相关法律法规和标准要求的国际化质量管理体系。但随着公司产品产量的扩大，生产线和厂区的增多，若公司不能随着业务扩张相应提高质量风险控制的能力，仍将使得公司面临一定的质量控制风险。如发生质量事故，患者因此提出产品责任索赔，或因此发生法律诉讼、仲裁，均可能会对公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。
　　为此，公司将不断强化质量控制与体系标准，提升生产线的自动化程度，完善内部质量审核体系和溯源体系，培育员工的质量意识，加强计量管理和来料检验，严格过程控制，严控产品质量，杜绝产品质量事故，避免产品责任风险。
　　（三）新产品研发和技术替代的风险
　　近年来中国、欧盟及美国的注册政策趋严，由于POCT测试仪器产业具有科技含量高、对人员综合素质要求高、临床试验周期长等特点，总体上对公司研发能力和产品注册能力提出了更高的要求。随着血糖监测系统行业的竞争日益激烈以及CGM或其他血糖监测工具的应用，如果公司不能准确把握行业的发展趋势，对新产品和市场需求的把握出现偏差、不能及时调整技术和产品方向；或者新技术、新产品不能迅速推广应用；或者公司目前所掌握的专有技术可能被国内、国际同行业更先进的技术所代替，公司有可能丧失技术和市场的领先地位，对未来公司业绩增长及盈利能力产生不利影响。
　　为此，公司将不断完善科学的决策与管理体系，准确把握行业发展趋势，通过内部创新和外部并购的路径实现战略发展，与美国Trividia和PTS公司共同建立协同工作机制，实现各方在产品研发、规模化生产等方面的全方位深度协作，掌握行业领先的核心技术，及时把握技术、市场和政策的变化趋势，跟踪掌握行业新技术、新工艺，将技术研发成果与客户需求相结合，提高技术研发成果对经济效益的贡献，不断加强公司的技术优势，目前公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，为公司的持续快速成长提供保障。
　　（四）行业监管及政策变化风险
　　医疗器械行业与医疗器械批发行业中的流通产品与人类生命健康直接相关，为保障产品的安全性，国家对医疗器械行业实施严格监管，颁布了一系列较为严格的注册法规及行业标准。医疗器械行业景气度与政策环境高度相关，受政策变化影响较大。近年来，国家药品监督管理局以及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规，历次监管政策的变革都会引发医疗卫生、医疗保障、医疗流通体制的改变，进一步对本行业的经营和发展产生重大影响，产业政策的变化是行业内企业需要面对的风险。近年来，部分地区发布政策，将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入采购范围，以及各国家和地区不同的行业规范要求。整个行业也在不断进步，企业需要快速达到并适应新的要求，若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公司经营将面临不利变化，客观上政策上的不确定性，使得政策风险增加。
　　为此，公司将积极应对行业政策变化带来的风险，始终坚持合法合规经营，加强风险管理能力，密切关注政府相关法律法规动态，根据市场动态及需求及时调整优化营销体系。同时不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能力，提高自身经营管理水平，加大新兴市场开发力度和产品研发投入，为公司的持续快速成长提供保障，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
　　（五）海外并购标的整合不达预期的风险
　　公司与海外并购标的公司Trividia与PTS属于同一行业，双方具有较高的业务关联度、行业互补或者技术互补，未来双方将在企业文化、经营管理、业务拓展等方面进行融合，实现资源整合。但通过兼并收购实现公司快速扩张对公司整合能力提出了更高的挑战，虽然公司管理层已经具备丰富的整合经验，但被并购方企业文化的差异性以及人员管理的复杂性，仍增加了公司运营管理的不确定性。若公司在对标的公司的整合过程中，未能及时制定与之相适应的企业文化、组织模式、财务管理与内控、技术研发管理等方面的具体措施，可能会对盈利能力产生不利影响。此外，国际贸易环境日趋复杂，境外子公司会受到所在国家和地区的政治经济、市场变化等因素影响，如上述国家和地区该等影响因素发生不利变化，则可能会对境外业务的经营稳定性和持续盈利能力造成一定影响。
　　为此，公司将与海外各子公司共同建立协同工作机制，在相互认同的基础上逐步实现各方在运营管理、产品研发、生产及国际市场开拓等方面的全方位深度协作。同时，公司将不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能力，加强企业文化建设和人性化管理，与标的公司一同充分挖掘各方在产品研发、生产、销售等方面存在的协同，求同存异，同时加快高素质人才引进，建立主要市场的本土化，充分发挥和调动管理团队的积极性，促进发展思路、管理和文化的有效整合，最大限度降低整合风险，适应全球商业竞争环境不确定性的挑战。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业所属分类
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司所处行业属于制造业（C）中的专用设备制造业（分类代码：C35），根据行业细分，公司属于专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造”。按照深圳证券交易所上市公司行业信息披露指引的要求，公司所处行业属于医疗器械业，具体属于体外诊断行业中的POCT行业。
　　（二）行业基本情况与发展阶段
　　1、POCT行业
　　POCT（Point of Care Testing）又称即时检验，为体外诊断行业市场增速最快的细分领域之一，是通过使用可携带式的体外检测仪器和试剂在患者身旁进... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业所属分类
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司所处行业属于制造业（C）中的专用设备制造业（分类代码：C35），根据行业细分，公司属于专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造”。按照深圳证券交易所上市公司行业信息披露指引的要求，公司所处行业属于医疗器械业，具体属于体外诊断行业中的POCT行业。
　　（二）行业基本情况与发展阶段
　　1、POCT行业
　　POCT（Point of Care Testing）又称即时检验，为体外诊断行业市场增速最快的细分领域之一，是通过使用可携带式的体外检测仪器和试剂在患者身旁进行现场检测，并在取样现场即刻进行样本分析，从而快速得到检测结果的一类检测方法，具有检测空间不受限制、检测诊断时间更短、检验流程更便捷、有助于降低医院医疗资源的占用率等优点。POCT产品广泛应用于血糖、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等项目，为慢性疾病患者提供便携、使用简单、成本低廉的监测和检测工具，能够满足人们在时间和健康上的需求，符合当今社会高效快节奏的工作和生活方式。
　　基层诊疗作为我国医改长期趋势，受益于国内居民医疗检测需求激增以及国家推行分级诊疗相关利好政策，基层医疗机构在扩充检测设备上空间广阔。自2015年以来，政府积极推行分级诊疗，明确了基层建设是构建分级诊疗的基础。根据国家统计局公布的《中华人民共和国2023年国民经济和社会发展统计公报》数据显示，2023年年末全国共有医疗卫生机构107.1万个，其中医院3.9万个，在医院中有公立医院1.2万个，民营医院2.7万个；基层医疗卫生机构101.6万个，其中乡镇卫生院3.4万个，社区卫生服务中心（站）3.7万个，门诊部（所）36.2万个，村卫生室58.3万个；专业公共卫生机构1.2万个。我国医改以强基层为重点的分级诊疗政策体系已逐步完善，基层医疗实现街道、社区、乡镇、村屯全覆盖。同时根据国家卫健委《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》、《社区卫生服务中心服务能力标准（2022版）》、《关于开展促进诊所发展试点的指导意见》等文件，分别明确：
　　（1）社区医院必须设置医学检验科（化验室）；
　　（2）基层医疗机构必须配备血球计数仪、尿常规分析仪、急诊生化分析仪、全自动化学发光仪、血凝仪等常规检验设备，乡镇卫生院须开设47个检验科目；
　　（3）在审批、设立标准、人力资源、定价、医保等方面放开约束促进基层诊所的快速发展。上述政策的推广和实施将有利于继续引导医疗资源向基层下沉，加大对基层的资源投入，也显现出基层医疗机构在医疗器械购置、更新换代等方面存在巨大的需求空间。而在我国基层医疗机构检测设备少、医师紧缺的现实背景下，POCT产品快速、轻量、无需依赖大型检测设备和专业检验医师等特点，成为基层医疗机构落实分级诊疗政策的最佳选择，分级诊疗政策为POCT行业快速增长创造了巨大的空间。
　　2、血糖监测行业
　　血糖检测是POCT最大的应用领域，根据国际糖尿病联盟（IDF）《全球糖尿病地图(IDF Diabetes Atlas)（第10版）》数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，患病率高达10.5%，约十分之一的成年人受到影响。相比2019年，糖尿病患者增加了7400万，增幅达16%，突显出全球糖尿病患病率的惊人增长。据IDF推测，预计到2045年全球成年糖尿病患者人数将上升至7.83亿，预计患病率也将上升至11.3%和12.2%，在此期间世界人口预计将增加20%，而糖尿病患者人数预计增加46%。
　　我国一直是世界糖尿病大国，根据IDF数据统计，2021年全球共有5.37亿名成年糖尿病患者，其中我国成年糖尿病患者人数达1.41亿，以此估算，全世界每4名糖尿病患者中就有1名来自于中国。过去的10年间（2011年-2021年），我国糖尿病患者人数由9000万人增加至1.4亿人，增幅达56%，其中约7283万名患者尚未被确诊，比例高达51.7%，而美国同期水平仅为12.5%。根据华经产业研究院整理数据显示，全球血糖监测器械市场规模由2015年的175亿美元增长至2022年的324亿美元，复核增长率达9.2%，其中中国血糖监测行业市场规模为129.6亿元，同比增长14.79%。全球以及我国血糖监测行业仍处于快速发展阶段，市场规模保持稳定上升趋势。
　　与我国糖尿病高患病率现状相比，我国糖尿病患者血糖仪渗透率和血糖监测频率却远低于发达国家及全球平均水平。据中国产业信息网的分析数据显示，2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25%左右，远低于世界平均60%的水平，与欧美国家90%的血糖仪渗透率更是相距甚远。同时，相对于美国和欧洲等成熟市场，中国糖尿病患者的血糖监测频率仍较低，平均而言，美国患者每年检测400次血糖，但是中国患者每年只检测120次，远低于我国相关糖尿病防治指南关于糖尿病患者自我监测建议值，农村患者很少甚至不进行血糖监测。对此，《健康中国行动（2019-2030年）》中明确提出了要将我国成年人对于糖尿病的知晓率从2018年43.3%的低水平于2022和2030年分别提高到50%和60%以上，以及治疗率、控制率和筛查率也要持续提高的目标。
　　《中国血糖监测临床应用指南（2021版）》指出，目前临床上血糖监测方法包括用血糖仪进行的毛细血管血糖监测、连续血糖监测（CGM）、糖化白蛋白（GA）和糖化血红蛋白（HbA1C）等。其中，毛细血管血糖检测是目前糖尿病患者日常管理最基础和最常用的方法；CGM是指通过感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术，可提供连续、全面、可靠的全天血糖波动数据，其优势在于可以帮助发现隐匿的高血糖和低血糖，适用于T1DM患者、需要胰岛素强化治疗的T2DM患者，以及在自我血糖监测指导下使用降糖治疗后仍出现较大血糖波动的T2DM患者等。随着CGM技术的不断迭代发展，临床应用也日益广泛，目前已成为传统血糖监测的有效补充。全球CGM市场中主要为国外Dexcom（德康）、Abbott（雅培）、Medtronic（美敦力）占据主导地位，国内CGM产品获批时间较海外晚，2021年起开始显著加速。
　　未来，随着中国人口老龄化加剧、糖尿病患者人数增加、人民健康管理意识增强以及群众医疗消费意愿与消费水平的提升，中国血糖监测行业的市场规模将持续攀升。
　　（三）公司所处的行业地位
　　21世纪初，外国厂商凭借先进的技术优势和雄厚的资本实力在血糖监测领域内形成了一定的垄断。
　　公司自2002年创立以来，一直致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品，从血糖监测起步，怀揣着“我们将让中国的每一位糖尿病患者都拥有自己的血糖仪”的梦想，开启了在中国推广经济实惠的血糖监测产品和开发当地糖尿病健康产业的征程。经过二十多年的发展已成为国产血糖监测领域领先企业，同时随着公司与海外子公司Trividia和PTS的全球协同发展成果突显，公司成为全球第四大血糖仪企业。公司始终占据着我国50%以上的血糖仪零售市场，血糖仪产品覆盖3,500家二级以上医院、超过22万家药店及健康服务终端、9,000多家社区医院及乡镇医院，业务覆盖20多家主流电商平台，在中国有超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺的产品；在全球公司拥有超过2,500万用户，业务遍布135个国家和地区，在全球主要市场通过质量合规和产品认证，已在全球85个国家和地区完成产品注册，满足全球市场需求。公司构建了以血糖为基础，以慢病相关检测为抓手，以及用指尖血测多项指标的立体的多指标慢性疾病检测产品体系，为慢病防治提供更全面的整体解决方案。同时，公司积极向糖尿病医疗服务领域拓展，打造“生物传感+物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。
　　公司作为国家生物医学工程高新技术产业化示范项目基地，同时也被认定为“国家企业技术中心”、“国家工程研究中心”、“国家知识产权优势企业”和“国家绿色工厂”，2021年荣获国家科技进步二等奖。未来，公司将继续致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的企业使命。
　　（四）主要法律法规及行业政策
　　人民健康是社会文明进步的基础，是民族昌盛和国家富强的重要标志，也是广大人民群众的共同追求。近年来国家陆续出台一系列“健康中国”政策，大力推进健康中国建设，总体来看，国家政策未来将在“监管+鼓励”两方面助力医疗器械行业的健康发展。

　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
　　（一）主要业务
　　公司专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展，作为国家生物医学工程高新技术产业化示范项目基地，同时也被认定为“国家企业技术中心”、“国家工程研究中心”、“国家知识产权优势企业”和“国家绿色工厂”，2021年荣获国家科技进步二等奖。公司多次获得国家创新基金支持，并率先通过了ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。公司一直秉承着“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨，专注于推动糖尿病及相关慢病健康事业的发展，并致力于生物传感技术的创新。为爱而诺，恪守对用户、员工、合作伙伴、社会和股东的承诺是公司的核心价值观。通过持续创新，践行“因为爱，我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的使命，最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。
　　公司生产的“三诺”系列血糖仪及配套试条与其他慢病指标检测系统，以其“简单、准确、可负担”的特点获得广大用户的认可。同时公司通过与海外子公司的全球协同发展实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病即时检测（POCT）产品的提供商和服务商的转变。通过二十多年的创新发展，公司已经构建起以血糖为基础，以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。在产品上，公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变，公司研发的iPOCT系统目前已经能够检测70多项指标；在市场上，公司实现了从以零售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系；在研发上，公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台以及基于互联网大数据的智慧医疗平台的延伸，构建了基于个人手上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线。
　　（二）主要产品及服务
　　1、家用医疗产品：“三诺爱看持续葡萄糖监测系统”，“安稳”、“安稳+”系列，“金稳”、“金稳+”系列，“GA”系列，“智惠”、“优智”系列，“智能”、“亲智”系列等不同系列家用血
　　糖监测产品；“UA”系列、“捷准”系列、“捷巧”系列等不同系列的家用尿酸监测产品；“EA”系列、“UG”系列、“捷优”系列等满足不同适用需求的血糖尿酸双功能测试仪；“诺凡BA”系列血压计，境外子公司PTS拥有“A1C Now+”糖化血红蛋白检测系统、“Cardio Chek”血脂检测系统产品，境外子公司Trividia拥有“真睿TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、纤维药片和综合维他命等）。
　　2、等级医院专业产品：“三诺爱看H3持续葡萄糖监测系统”、院内手持式“臻准”、“金准+/金准
　　+Air”、“安捷”、“真睿TRUE”等不同系列的医用血糖监测产品；院内外一体化糖尿病管理，公司加强糖尿病数智健康管理系统的完善和推广，打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式，通过连通慢病患者院内、院外信息，将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合，实现医患交流、线上复诊、跟踪随访等院内外全病程管理，最终实现患者的慢病自我管理；iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测，公司目前拥有便携式糖化血红蛋白分析系统和便携式全自动生化分析系统、iCARE便携式全自动多功能检仪、iCARE全自动化学发光免疫分析仪等系列产品；糖尿病风险筛查，公司AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测仪采用无创技术对亚健康人群、糖尿病高危人群、糖尿病前期人群、糖尿病未确诊人群未来糖尿病患病风险进行评估。通过公司的产品实现对糖尿病肾病、酮症酸中毒、高尿酸、高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症的早筛查、早预防、早诊断。
　　3、基层医疗专业产品：iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），公司目前
　　拥有iCARE便携式全自动多功能检仪、iCARE全自动化学发光免疫分析仪、PCH便携式糖化血红蛋白分析仪、PABA便携式全自动生化分析仪等糖尿病及相关慢病检测产品，其中公司iCARE便携式全自动多功能检测仪目前已经能够检测70多项指标，覆盖糖尿病、炎症类、凝血类、消化类、肝功能、肾功能等2000多病种；手持式检测系统，包含血糖、血脂、尿酸、等单功能或双功能检测仪器，操作简单、快速结果，具有良好的临床实用性；分钟诊所等系列凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点，为乡镇卫生院、诊所、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案。
　　4、糖尿病医疗健康服务：公司旗下三诺健康糖尿病门诊，为糖尿病、肥胖症、高尿酸症等代谢性疾
　　病患者提供慢性疾病系统评估、规范治疗、全病程院内外健康管理、知识教育和心理咨询等服务。组建和完善慢病管理医疗体系，以患者为中心，以健康大数据为基础，以“互联网+”的方式为患者提供院内外全病程精细化管理服务，可满足患者精准、连续、个性化的医疗健康与慢病管理服务需求；通过整合公司自身研发和团队优势以及多家权威医疗机构、高等院校和科研院所的专业力量，公司成立三诺糖尿病逆转中心，建立了一个以多学科强化干预逆转糖尿病为特色、以个性化管理为特点、以对疾病追根溯源为根本、以切实落实糖尿病逆转和践行健康生活方式为导向的多功能慢病管理中心。
　　（三）经营模式
　　1、采购模式
　　公司实行集中采购管理制度，由采购部统一负责原料、辅料、包材的采购供应，保证公司生产经营工作的正常进行。公司秉承适价、适时、适地、适质、适量的采购原则，采用合格供应商目录管理，原材料及关键设备必须在合格供应商目录中选择，从源头上杜绝不良品的流入，切实保证了公司的产品质量。
　　公司采购部与质保部、工艺部负责筛选供应商，从选择供应商开始严格把关，根据企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速度和服务水平等进行综合评定，经过多重审查后，选择优秀的公司作为合作伙伴，纳入合格供应商名录进行管理。公司对合格供应商进行全生命周期管理，定期根据供应商的绩效及社会责任风险进行评估、监督及促进改善，进一步推进透明化供应商开发、绩效管理及淘汰机制，构建公司可持续发展供应链体系。采购物料到货后，先由仓库接收和报检，再由质控部进行抽样检验，检验合格后方可入库，并建立物料卡确保每一批次的物料先进先出并可追溯。自公司重组完成以来，公司积极探索与海外子公司PTS和Trividia的国际采购协同模式，通过资源共享、集中采购等方式，实现了物料的全球采购，以降低产品成本实现采购效率，实现股东利益的最大化。
　　2、生产模式
　　公司及子公司全面推行智能制造与绿色生产，以打造数字化工厂为核心，通过设备与设备、设备与系统之间数据互联互通，实现生产全流程闭环管理，建立了围绕装备集成化、产品检测智能化以及生产过程追溯自动化为一体的试剂产品自动灌装生产线和血糖单支条自动内包生产线等智能化生产线，大幅提高了公司整体生产制造能力和智能化管理水平，公司生产线自动化率超过90%。
　　公司严格按照ISO:13485:2016生产体系认证并参照巴西BGMP、美国FDA以及欧盟CE的体系要求组织生产，组建并实施以ERP、MES、APS为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。
　　通过AI人工智能、大数据等智能技术实现生产制造防呆防错，提升质量、改善效率及能源消耗；运用BI看板+智能APP等对各项指标进行可视化、预警和预控管理，及时响应、快速改善，打造高效率的生产制造管理体系；通过信息系统全覆盖、数据自动采集实现生产制造数据实时、透明、在线管理，数据驱动管理、驱动改善，为精准决策奠定基础；通过建立数字化运营车间以及数字化管理平台实现生产制造数字化运营管理。公司生产部门根据年度生产计划要求，合理规划月生产计划、日生产计划，并提前安排和组织生产，以保障供货的及时性；公司研发中心工艺部门负责产品生产工艺的创新与研发；公司生产中心负责具体产品的生产流程管理；公司质保部门与质检部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责对原、辅、包装材料、半成品、成品进行质量检验及生产质量评价，确保出厂产品质量合格。2023年，公司导入并获得了MDSAP证书(澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五国联合推进的医疗器械单一审核的体系)，作为唯一的医疗器械制造商入选2023年度“湖南省制造业质量标杆”名单。
　　3、销售模式
　　根据产品定位、市场环境政策、渠道特点以及客户群体、市场需求等多种因素综合考量，公司产品销售以直销与经销相结合的方式进行。公司以零售市场为主，通过联合药企、赋能药房、区域经销商、电商平台等渠道将产品销往终端用户，利用分钟诊所免测，不断推动用户发现计划，不断提升市场占有率、周边产品品类和产品的升级。公司积极推动临床市场的开拓，针对临床市场打造的“金”系列产品、双功能产品、iPOCT检测系统、分钟诊所以及院内外糖尿病数智健康管理系统得到了医院和基层医疗机构较高的认可度，通过加快医院开发来提高院内系统的覆盖率，通过互联网技术及配套物联网设备来打通院内医疗服务与院外健康管理壁垒，实现医患之间的互联互通，推进院内血糖主动会诊系统和DPCC的实施，不断提高市场占有率。公司加强基层医疗业务发展，拓展POCT产品的销售和直联用户，加速基层医院和诊所开发，从而快速覆盖社区诊所和医院；积极探索针对于基层医疗机构的线上线下慢病管理服务；利用区域一体化项目，快速开发高质量医院，从而提升临床市场份额；公司积极拓展海外市场，持续贯彻“植根中国，走向世界”的发展理念，借鉴国内的推广模式，公司继续深耕和开拓东南亚、非洲及中东等市场，并先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉、泰国设立分子公司，海外子公司PTS和Trividia立足本土积极探索和开拓欧美市场的同时也通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务，通过组建本地销售团队，开发终端药店、扎根国际市场，与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系，同时发展跨境电商业务，在欧洲、北美、东南亚等17个国家拥有了合作海外仓，实现了物流本地化，不断开拓海外市场。PTS公司在继续深耕北美市场的同时，也通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务。Sinocare与PTS、Trividia产品通过协同销售，整合海外营销网络，产品销售覆盖135个国家和地区，已经建立起较为完善的全球化销售渠道。

　　三、核心竞争力分析
　　（一）完备的糖尿病及相关慢性疾病检测产品线及服务
　　根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，综合指标管理更有利于预防糖尿病并发症。完整的血糖监测从“点”（指血时点单次血糖，BGM）、“线”（连续血糖监测，CGM）和“面”（糖化血红蛋白检测，HbA1c）不同维度反应血糖变化。公司作为国内领先的血糖及相关POCT检测产品和糖尿病及相关慢性疾病管理服务整体解决方案的供应商，经过专注血糖监测产品和慢性疾病检测领域的研发投入，拥有覆盖“点—线—面”的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产品品类。为适应行业发展趋势，做好新产品的研发和技术储备工作，公司打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品，打造了整合式、数智化、非专业人员值守的多功能标准化桌面实验室。同时，依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，不断推出满足客户需求多功能、多系列的产品，积极拓展iPOCT检测业务。通过创新业务，建立以多指标检测及指标解读为核心，拓展到居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化的支撑平台，为糖尿病等疾病防治提供更全面的解决方案。公司已形成丰富的产品线，目前拥有5个产品线及20余个子品牌，产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等70多项指标，满足了基层医疗单元、家庭医疗单元的检测需求。通过创新业务，建立以多指标检测及指标解读为核心，拓展到居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化的支撑平台，为糖尿病及相关慢性疾病防治提供更全面的解决方案。
　　公司建立了覆盖中国及全球主要国家和地区的服务网络，在中国大陆拥有超22万个终端的销售和服务体系，海外子公司PTS和Trividia产品也通过全球经销商体系建立起覆盖135个国家和地区的销售和服务体系，组建专业的医护及健康管理团队，为用户提供高效、稳定、长期的全病程精细化服务。同时依托于公司旗下三诺健康糖尿病门诊、三诺糖尿病逆转中心等机构和平台，公司持续完善服务体系建设，采用个性化“AI+六师共管”服务模式，即由专科医师、专科护师、营养师、健康管理师、运动康复师、心理咨询师提供团队一站式服务，为患者提供糖尿病的早期筛查、系统评估、规范治疗、全病程院内外管理、糖尿病知识教育、心理咨询辅导等全方位服务；通过移动应用、在线平台等互联网技术提供部分常见病、慢性病的线上咨询、医生回访与复诊等远程医疗服务，为糖尿病及相关慢性病患者提供全链条一体化闭环管理和全病程便捷式医疗服务。
　　基于公司丰富的产品品类、覆盖全球的服务网络以及专业的医疗服务团队、高效的全病程管理解决方案，可根据用户不同的应用场景提供相应的产品解决方案，强化用户牵引，深化用户直联，实施糖尿病教育管理的行为干预，并协同海外Trividia和PTS公司推进全球服务体系的构建，打造以糖尿病为核心的慢病院内+院外、线上+线下、硬件+软件三位一体的全程管理闭环，为用户和患者提供慢病精细化治疗和管理，为全球糖尿病及慢性疾病患者和机构提供及时有效的产品+服务。
　　（二）先进的质量管理体系和完善的质量控制能力
　　质量合规是企业能够持续成长的基础，公司从创立开始就持续推动质量体系建设，2007年获得CE IVDD认证，2017获得了FDA市场准入，2019年获得CE MDD认证，2020年获得巴西BGMP认证，2021年又获得韩国GMP认证。公司在全球主要市场通过质量合规和产品认证，实现产品满足全球市场需求，目前已经在85个国家和地区完成产品的注册。公司导入了ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国21CFR820《质量体系法规》、ISO 9001《质量管理体系要求》、巴西RDC 16 2013《医疗器械与体外诊断器械的良好生产技术规范》、韩国《医疗器械法案》等质量管理体系相关法规和标准的要求，以及欧盟相关指令/法规（MDD/IVDD/MDR/IVDR）的要求，并获得了ISO13485:2016、ISO 9001:2015、巴西BGMP、韩国GMP、欧盟CE IVDR、MDR、美国FDA、MD SAP等相关体系证书，2023年成功导入并获得了MDSAP证书(澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五国联合推进的医疗器械单一审核的体系)，形成了以研发、采购、生产、质控、客服、质保等部门紧密衔接的质量管理体系，并保持其有效运转和不断完善。
　　产品质量的稳定与否同用户的身体健康密切相关，公司视产品质量为企业发展的生命线，高度重视产品生产工艺的创新、改进和对产品质量的把控，对生产工艺和质量控制不断改进、精益求精。公司在生产过程中严格按照产品质量管理体系的要求进行管控，制定了完备的工艺标准、产品标准和操作规程以及安全管理体系，在公司内推行PFMEA（过程潜在失效模式及影响分析）、TMV（测试方法验证）、QCC（品质圈建设）等质量管理的方法和工具，通过执行严格的质量标准，实施严格的质量控制措施，从根本上保证产品质量的安全性；公司建立了《质量手册》及相关的程序文件、《产品放行控制程序》及一系列物料、产品检验规范、《客户反馈和抱怨控制程序》，实施全员和产品全生命周期的全流程监控，确保产品质量的稳定性。
　　借助公司海外子公司PTS和Trividia自动化生产经验实现国内工厂自动化大规模生产，制定体系改进计划，同时推进自动化建设、信息化建设，采用智能技术，建立产品追溯系统，提升整体生产制造能力和智能化管理水平。公司对产品质量实行全生命周期的管理，从客户需求、产品设计、生产控制、产品放行、销售、上市后监督、到退市整个过程的控制，并对全过程进行风险管理，已经形成了较完整的质量管理体系，确保产品的持续安全和有效。公司产品目前已在全球85个国家和地区完成了产品注册，满足全球主要市场的行业标准和客户要求。
　　（三）较强的品牌力与客户资源
　　医疗器械关系到使用者的生命健康，消费者在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。外资品牌由于进入时间早，技术领先，占据了国内大部分的市场份额，而近年来，优秀国产品牌产品性能稳定，也逐步得到了广大糖尿病患者的认可，市场份额持续扩大，形成了一定的品牌优势，而新进入者和市场份额较低者则很难通过实际产品销售业绩和运行纪录证明产品的稳定性和可靠性，从而面临较高的品牌壁垒。
　　公司产品以其“简单、准确、可负担”的特点获得广大消费者和医护人员的认可，在中国有超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺产品，公司产品在糖尿病患者人群中拥有较高的品牌影响力和稳定的客户资源。经过二十多年的发展公司已成为国产血糖监测领域领先企业，同时随着公司与海外子公司Trividia和PTS的全球协同发展成果突显，公司已经成为全球第四大血糖仪企业。通过多年的学术推广和品牌建设，公司品牌的知名度和影响力不断提升，建立起良好的品牌形象；通过积极组织线下糖尿病患者教育、“三诺讲糖”等线上线下推广互动，公司用户粘性持续提高。截至报告期末，公司始终占据着国内血糖仪零售市场第一，血糖仪产品覆盖3,500家二级以上医院、超过22万家药店及健康服务终端、9,000多家社区医院及乡镇医院，业务覆盖20多家主流电商平台，在中国有超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺的产品；在全球公司拥有超过2,500万用户，业务遍布135个国家和地区。“三诺”商标被评为“中国驰名商标”，是国内唯一一家血糖仪生产企业获此认定。PTS公司的“A1C Now”和“Cardio Chek”品牌、Trividia公司“TRUE”系列产品也得到了欧美慢性疾病检测行业的广泛认可。通过多年的学术推广和品牌建设，公司已经在该行业的广大消费者和医护人员中树立了口碑，建立起良好的品牌形象，为公司业绩稳定增长提供了有力的支撑。
　　公司始终坚持贴近用户，开展形式多样的线上线下活动，加强品牌推广、运营和媒体管理等全方位品牌推广与宣传活动，组织线下糖尿病患者教育。持续赋能连锁药房，将产品+系统+服务的模式赋能于连锁药房，帮助连锁药房搭建慢病体系，提升慢病服务专业力。通过与Trividia和PTS公司的全球合作，建立了全球销售渠道资源、供应链资源、品牌资源以及多年累积的丰富国际经营及销售经验，与供应商、客户建立了良好、稳定的合作关系，为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定了基础，提升新产品的边际贡献，为公司创造更大的效益，公司旗下产品及服务在全球的影响力持续增强。
　　（四）持续的研发创新能力
　　公司坚信持续的研发创新能力和优质的人才储备是推动公司高质量、持续发展的坚实基础。自成立以来，公司始终将科研创新视为第一生产力，注重研发体系的建设和完善，重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，经过二十多年的技术沉淀，公司建立起了涵盖应用研发、技术和平台研发的全流程体系，与中南大家、湖南农业大学、香港大学、湘雅附二医院等数十家一线医疗、化学和生物科研机构建立了开放性合作，并组建了多学科融合的研发体系以及多学科、多层次、结构合理、高效运行的研发团队，具备良好的持续创新能力。报告期内，公司持续加大研发投入和人才储备，投入研发费用共计35,640.50万元，较上年同期增长16.36%，占公司总营收的8.78%；截至报告期末全球拥有7大研发中心，研发人员共848人，占公司总人员的18.72%，有效保障公司产品升级和新产品的开发储备力度。
　　公司以高技术含量、多指标检测体系的新产品研发为重点方向，打造了具备数据传输功能的慢病监测产品；在对现有产品线升级的同时，持续加大对糖尿病早筛及糖尿病分型、糖尿病并发症检测等领域的研发投入；针对行业发展趋势，公司积极做好新产品的研发和技术储备工作，打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品，推动院内外患者血糖管理系统和“云医院”糖尿病管理信息系统升级。依托于公司持续增长的研发投入和稳定团结的人才储备，公司形成了丰富的产品线，目前已拥有5个产品线及20余个子品牌，产品检测指标涵70多项指标，不断推出满足行业发展和客户需求的多功能、多系列产品。公司构建了基于个人手上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线，为糖尿病等疾病防治提供更全面的解决方案。截至2023年12月31日，公司共持有157项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证，1项有效国内Ⅲ类医疗器械注册证，较上年末新增19项医疗器械注册证；当前处于注册阶段的产品2项，其中处于国内注册阶段的产品1项，处于CE IVDR注册阶段的产品1项。同时，公司全资子公司PTS共持有10项有效国内医疗器械进口注册证，1项有效医疗器械进口备案凭证；公司控股子公司Trividia共持有2项有效国内医疗器械进口注册证，有效提升了公司自主创新能力和核心竞争力。
　　经过多年的研发技术成果积累，公司在知识产权创造、运用、管理和保护方面达到了行业领先水平，被国家知识产权局认定为“国家知识产权优势企业”。同时也被国家工信部、药监局认定为人工智能医疗器械创新任务揭榜单位，共建个体化诊疗技术国家工程研究中心、芙蓉实验室。2023年度，公司共申请中国专利54项，其中发明专利23项，实用新型专利22项、外观设计专利9项，新获专利授权30项；公司全资子公司PTS共申请美国专利2项，新获18项专利授权，其中美国6项、中国3项、其他国家和地区9项；公司控股子公司Trividia共申请专利10项，其中美国专利1项、中国专利2项、国际专利7项，新获4项专利授权，其中美国2项、其他国家和地区2项。截至2023年12月31日，公司累计获得中国授权专利399项和软件著作权124项，其中发明专利81项，实用新型专利234项，外观设计专利84项，公司已在血糖监测类产品方面形成了较为全面的专利体系。未来公司仍将不断深化在中国和美国多个研发中心与机构的协作，提升整体研发能力和效率，确保公司行业技术引领和核心竞争力。
　　（五）智能制造与绿色生产
　　公司在智能制造和绿色生产方面不断推进智能装备的开发与导入，从自动化、信息化、智能技术以及数智化转型等多方面全面推动智能制造建设，在提高产品质量、推动技术创新、实现节能环保的基础上搭建以ERP、MES、APS为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。公司建立了8大生产基地，以打造数字化工厂为核心，运用IOT、BI、AI等手段，打造了适应三诺业务持续发展的生产数智化运营模式。通过全流程信息化系统建设，对各项指标进行可视化、预警和预控管理，及时响应、快速改善，打造高效率的生产制造管理体系，公司完善了生产运营体系的数据库建设，实现了数据在线化、实时化管理。在智能化物流方面，公司建立了大型立体仓库，通过AGV小车集成WMS，WCS软件实现自动物流输送，从半成品立体仓库到自动生产线再到成品仓库，实现无缝对接提升物料和成品配送能力，有效提升了产品出入库以及运输的效率。报告期内，公司成功入选国家工业和信息化部办公厅2023年度绿色制造名单，荣获“2023年度绿色工厂”称号，在环保、节能、减排等方面受到认可，公司智能制造、绿色生产与智慧物流体系建设成效显著。
　　（六）企业文化建设与人才培养
　　企业文化是企业的灵魂，是推动企业发展的不竭动力。经公司日常经营和管理活动中形成的经营理念、经营目的、经营方针、价值观念、社会责任、经营形象等具有三诺特色的行为规范、价值观念，三诺给予宣导传播并最终成为全体三诺人工作的目标和方向，推动三诺不断发展和前进。公司秉承“因为爱，我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的企业使命，基于“为爱而诺”的核心价值观，坚守对用户的承诺，以用户为中心，提供高品质、可负担且易使用的产品和服务；坚守对员工的承诺，为员工提供充满关爱及成就感的工作环境，重视员工发展；坚守对合作伙伴、社会、股东的承诺，为合作伙伴和社会提供领先的解决方案，为股东创造价值；遵循道德，承担社会责任，相互尊重，最终达成“全球领先的糖尿病数字管理专家”愿景。2023年，“One Sinocare同一个三诺”成了三诺所有分子公司的共识凝聚，通过共创价值观体系，共享资源技术人才，共绘发展蓝图。公司的企业文化和价值精神自上而下强烈地影响着全体员工的行为方式，并通过经营决策和行为习惯等体现到具体经营实践和管理实践，最终体现为公司外在优质企业形象以及市场对公司产品和服务的认同。
　　公司与全体员工创新成长，恪守对员工的承诺，努力为员工提供快乐工作、健康成长的平台，同时公司重视人才培养，通过持续加强与高校合作的深度及广度，建立相对稳定的校企合作平台，深化产教融合，积极打造三诺的校招雇主品牌，吸引更多人才，持续推动人才发展体系的不断健全，进一步优化各岗位的专业能力模型、清晰员工发展通道，帮助员工求职路上有温度，有目标地成长。报告期内，公司核心管理团队、关键技术团队等人员相对稳定，人才储备充足。公司全员继续聚焦同心共创的“用户至上·认真·拥抱变化·协作·卓越结果·创新”六大行为典范，展开价值观“有质量的学习-有目的的践行-有影响的分享”三部曲文化项目，鼓励员工将理念转化成行动，收获自身成长；着力创新成长，提升员工自身“专业化、数智化、全球化”三项重要组织能力，促使自身工作能力持续提升；提倡平等与尊重的相处之道，使员工在通畅、融洽的工作环境中快乐并有温度地奋斗，提高员工参与工作改善的积极性；关注员工身心健康，以“爱自己、爱家人、爱他人”为初心，以完整贴心的“人生每一步幸福都在三诺实现”福利体系为员工提供安心的需求保障。

　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年，是充满考验和挑战的一年，面对复杂多变的国内外形势，公司坚定围绕全球领先的糖尿病数字管理专家战略和全年经营计划有序开展各项经营活动，聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务。2023年公司产品“三诺爱看”成为首个获批上市的三代传感技术持续葡萄糖监测系统（CGM）并实现快速增长；实现对美国Trividia公司控股，深化细化资源共享、协同增效，共同推动公司糖尿病管理专家的数智化转型；完善企业信息化建设持续改进和优化核心业务，提升运营效率和质量，促进“数字医疗”+“健康生活方式引导服务”新业务的培育，在保持以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线持续成长的同时，努力培育以CGM为基础的第二曲线的增长。
　　2023年度，公司围绕既定的经营方针，有序安排研发、生产和销售，以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务保持稳健增长，全年实现营业收入405,878.60万元，较上年同期增长2.69%；经营活动产生的现金流量净额73,514.54万元，较上年同期增长7.76%。
　　报告期内，公司开展的重点工作如下：
　　1、植根中国，走向世界
　　（1）零售市场
　　报告期内，公司积极开展各类线上线下品牌推广活动，促进全民控糖知识以及餐后血糖知识教育普及，贴近用户、发现用户，赋能终端和连锁药店，及时为用户提供科学的引导和科普，为患者全面检测代谢综合指标。基于对国民健康的重视，公司于2023年“420世界痛风日”前后，在北京、上海等高尿酸血症及痛风高发城市举办了“10城公益快闪行动”，凭借极致产品力，以用户强链接为根本，以创意公益事件对话城市；参与策划了“诺跑iWalk”公益活动等，以公益打卡方式寓教于乐，科普糖尿病、高尿酸血症及痛风知识；携手数十家品牌药房，发起“爱看小红车·免测公益行”以及“三诺爱看首席体验官招募计划”，走近社区，为社区居民提供血糖、尿酸免测服务；主办多场“血糖有谱爱看掌握生活iCAN”主题线下沙龙，学习控糖知识、体验三诺产品；公司产品入选2023“中国医药品牌榜”零售终端品牌榜，三诺血糖仪、三诺爱看持续葡萄糖监测系统被评为“中国医药·品牌榜”中国连锁药店最具合作价值单品。
　　公司通过分钟诊所、药企联合、赋能连锁及终端来赋能行业，通过提升服务能力、行业共情引导关注慢性病患者人群。公司积极联合药企通过数字连接产品和分钟诊所，深入探讨“软件+硬件”综合解决方案，在更好地为患者提供精准的用药方案方面做出了尝试，并通过慢病四高类检测产品进行了多病种药企合作拓展。与政府基层公卫项目、医养，保险，健康管理，运营商和医疗大数据平台等多渠道的新业务模式合作，为糖尿病数字管理专家奠定了基础。北京健恒糖尿病医院通过与北京养老机构医养项目的医疗合作，为机构老人提供线上远程问诊，开药处方，药品配送，为老人提供精细化慢病管理服务，同时为养老机构提升效能增强医疗能力。通过S.IOT设备，解决人与仪器，仪器与数据，数据与健康管理的连接，同运营商，医疗大数据平台探索数字化慢病管理整合解决方案。公司赋能连锁药房，通过分钟诊所，提高行业的服务效率，帮助连锁进行慢病管理，为连锁提供检测产品及慢病管理培训服务，通过数智化数据抓取，居家数据回传，定向用户签约帮助连锁更好地进行慢病管理和服务患者。同时基于糖尿病患者全病程管理周期中其他需求，丰富周边品类。公司已经发展成为国内血糖检测零售市场龙头企业，占据零售市场近50%的市场份额，拥有超2200万用户，通过与超4000家经销商、近600家连锁药房展开合作，并积极发展线上电商业务，目前公司线上业务覆盖超20家主流电商平台，为超22万家药店提供相关产品和服务。
　　（2）临床市场
　　外资品牌由于进入时间早，技术领先，占据了国内大部分的市场份额，而近年来，优秀国产品牌产品性能稳定，也逐步得到了广大糖尿病患者的认可。公司多年来致力于为慢性病患者和医疗机构提供更便捷、更科学、更精准、更专业的慢病检测产品与健康管理服务，截至目前，公司产品已覆盖全国30个省份，合作3,500家二级以上医院，为1,200多家等级医院提供院内血糖管理主动会诊系统（糖尿病管理系统软件），年度营收复合增长率达33%以上。该系统依托数智化糖尿病管理平台帮助医院对院内及院外的糖尿病患者进行规范化的管理，通过信息化、数字化方式帮助医务人员提升血糖测试效率，减轻数据录入工作量；提供方便的数据查询和统计分析功能，提升管理效率；对危急值提示，开展主动会诊，及时处理全院各科室住院患者血糖异常情况，以数字化为驱动帮助医院专业化能力的建设。公司积极结合自身优势，不断加大信息化投入，拓展与等级医院、基层医院等机构的合作，推进医联体发展，搭建区域医联体慢病健康管理平台，建立县、乡、村三级“上下协同、分级管理”的医联体慢病健康管理模式，以提高区域慢性病综合防治水平。同时借助信息化技术实现各医疗机构之间、医院与居家场景下的互联互通，打造一个慢病分级诊疗、院内外一体化慢性病的整体解决方案。
　　（3）基层医疗
　　随着我国分级诊疗制度的逐渐完善，公司不断向基层医疗机构拓展iPOCT业务，帮助基层提高疾病诊断效率和服务能力，以差异化竞争获得基层医疗检验领域巨大市场份额，目前已为超8,000家基层医疗机构提供了相关产品和服务。为加快布局县市级代理商渠道，实现对基层终端网点进行快速覆盖，突出产品在各细分市场的应用场景价值，公司大胆创新通过先进的医疗5G技术和成熟的互联网远程质控手段来处理医疗用户端的技术支持和售后服务，让医疗机构充分感受创新服务下的快速触达响应和高效故障处理，最大化减少外力原因造成的医疗工作阻塞，同时在直连沟通用户的过程中传递三诺的产品文化来获得客户的长期信赖。依托于国家糖尿病标准化防控中心（DPCC）信息化管理平台，公司在基层糖尿病数字化管理上持续发力，将先进的诊疗技术与5G技术、互联网、物联网、大数据等手段相结合，覆盖各级基层医疗机构，以实现“全人群覆盖、全病程管理、全因素分析”的糖尿病标准化防控，目前已覆盖2000多家基层医疗机构。公司基层医疗业务触达了公立医疗、民营医疗、消费医疗以及科研医疗的相关领域，为不同的医疗应用场景提供有价值的服务。
　　（4）国际市场
　　2023年，公司总部与各子公司从愿景到使命到价值观之间的差异出发，稳步推进全球化战略，并提出“One Sinocare同一个三诺”，公司开拓全球新兴市场、深化精耕模式。在东南亚和南亚市场，先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉和泰国成立分子公司，组建本地化团队，推进重点国家本地化运营战略，为当地医护人员和糖尿病患者提供精准、稳定、高性价比的检测类产品以及更快更好的售前售后服务。通过整合东南亚、南亚六个子公司资源，初步建立了线上和线下协同、跨境和本地电商协同的销售体系，在业务发展的同时加强子公司的合法合规性，为市场的进一步规范化管理打下良好基础，维护公司品牌的声誉和可持续发展。美国子公司PTS和Trividia立足本土积极探索和开拓欧美市场，并通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务。公司根据国际市场发展趋势和公司市场战略，深化了公司和美国子公司海外销售的协同工作，通过整合双方的优势销售渠道和资源，在各自的成熟市场共同推广SINOCARE、PTS和TRIVIDIA产品线，积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作，积极践行全球化发展战略，积极培养引进国际化人才，搭建国际化销售网络，与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系。截至目前，公司产品远销海外100多个国家，在全球85个国家与地区完成了产品注册，业务遍布135个国家和地区，为全球市场提供了更多高性价比的优质产品和服务。
　　跨境电商方面，公司已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站，同时在eBay、Amazon、AliExpress、Shopee、Lazada、Cdiscount、Jumia、Joom等第三方国际平台开设有店铺，业务覆盖德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、英国、俄罗斯、日本、加拿大、美国等150多个国家和地区，在欧洲、北美、东南亚等17个国家拥有了合作海外仓，实现了物流本地化。产品类涵盖糖尿病以及其他慢性病相关系列等产品，在欧洲，东南亚等线上商城都占有头部的市场份额，并且被选为亚马逊明星企业、ebayKA客户，在Lazada被选为品牌出海项目血糖类目唯一品牌，更好的打造了体验式多元化购物平台，服务更多的客户人群，提高了客户服务体验。
　　（5）智慧健康方面
　　数智化是推动公司实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”战略愿景的重要工具，报告期内，公司继续推进数智化转型，推动仪器与用户的连接，用户与数据的连接、数据与健康服务提供者的连接，依托循证医学和人工智能算法，进行糖尿病全病程的智慧管理布局。基于三诺物联网云平台（S.IoT）平台通过定义标准化软硬件通信协议、标准化的传输模式，标准化的设备物模型、实现了标准连接SDK对新老产品的兼容，使各慢病管理系统平台的集成更便捷、高效。三诺糖尿病管理系统通过构建开放平台，支持第三方厂商仪器的连接能力，系统接入并管理第三方血糖设备及设备产生的检测数据。公司三诺健康糖尿病门诊、三诺糖尿病逆转中心以患者为中心，以健康大数据为基础，通过“互联网+”的方式为持续为糖尿病慢病患者提供在线问诊、在线开方、送药上门等全面诊疗服务，努力实现线上线下一体化、院内院外一体化的糖尿病慢病服务管理体系，驱动糖尿病慢病全病程的“硬件+服务+医疗”的商业模式，为客户提供专业、全面、智能的慢病管理解决方案。
　　（6）品牌建设方面
　　公司加速布局以患者为中心的全病程管理，加大核心产品和新产品的市场推广，继续巩固在中国零售市场和美国第三方检测市场的市场份额，加大对医院市场、基层医疗市场、国际市场以及多指标检测产品的适用场景的开拓力度。同时，认真贯彻和落实医疗器械不良反应监测评价的工作部署，履行主体责任表现突出，连续两年获国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心光荣表扬，有效宣扬公司品牌。
　　报告期内，公司联合伊利欣活共同实现定制营养管理和精准监测技术的双向赋能，搭建定制化的血糖智能健康管理平台，实现糖尿病患者群体血糖前端监测和后端营养补给的一站式打通；以创意公益事件对话城市，在北京、上海等10个高尿酸血症及痛风高发城市举办了“10城公益快闪行动”；携公司新品“三诺爱看”CGM（持续葡萄糖监测系统）、EA-19血糖尿酸测试仪等登陆分众、新潮电梯媒体，赋能终端销售；在天猫、京东、拼多多、微信、抖音等平台打造直播矩阵，通过自播、KOL合作等形式实现品牌营销，持续品牌广告投入，进行品牌推广、运营和媒体管理等全方位品牌推广与宣传活动；携三诺产品亮相2023中国医药健康产业共生大会、第59届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2023年会）、第六届中国国际进口博览会等世界知名盛会，以创新实力和优质产品获业界赞誉，有效提升“三诺”品牌价值，以产品准确、舒适、便携、安全、经济等显著优势获得消费者的广泛认可和信任。2023年，公司获得“中国医疗器械(含IVD)企业TOP20排行榜”、“国家电子商务示范企业”、年度“湖南省自然科学基金管理先进单位”等表彰和称号，三诺品牌的知名度和影响力在世界范围内进一步扩大。
　　2、加强投入，持续创新
　　作为“国家知识产权优势企业”、国家工信部、药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜单位，公司坚持科技创新引领高质量发展，重视对产品的研发投入和自身研发综合实力的提升，持续推进技术创新的成果转化。2023年，公司持续加大研发投入和研发人才培养，截至报告期末，公司研发人员共848人，占公司总人员的18.72%，报告期内合计投入研发费用35,640.50万元，较上年同期增长16.36%，占公司总营收的8.78%，切实为公司自主研发创新提供了人才储备和资金保证，保障了公司各项研发与创新工作按计划顺利开展。
　　（1）持续葡萄糖监测领域实现重要突破，公司完成CGM全球7个地区的注册和国内上市。公司自2009年开始投入CGMS技术研发，获得2018年国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”支持。公
　　司自主研发第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确性高等优点，i3 MARD值为8.71%，h3的MARD值达到7.45%。报告期内，公司CGMS产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统在中国、印尼、欧盟MDR、英国、泰国、摩洛哥、意大利7个地区获批注册证，并于4月底正式在国内上市销售。公司CGMS产品高性能严标准，产品技术质量水平符合国际先进要求，彰显了公司严谨的质量体系和卓越的研发制造能力。
　　（2）实现研发成果转化落地，公司接连推出创新优品，助力产品结构优化和产业布局。依托于公司
　　现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，公司持续创新不断推出满足客户需求的创新优品，积极拓展iPOCT检测业务。报告期内，公司发布了EA-19型血糖尿酸测试仪、YTN血糖血压尿酸一体机、KUG-11血糖尿酸血酮仪等新品，创新优化第二代胰岛素针头，升级大平面底座舒适注射，满足市场和用户多功能、多系列产品需求，保持公司领先优势。
　　（3）强化和提升技术领先优势，提升未来发展的视野高度，实现全球协同和创新。报告期内，为进
　　一步提升公司整体研发水平与管理效率，改善公司研发及办公环境，吸引和稳定优秀科研人才，经公司董事会审议决定投资约五亿元建设全球研发中心，聚焦生物传感产业链，打造集软硬件产品研发、人才培养、检验检测、成果转化等综合功能的研发中心，为公司产品的更新迭代、研发创新、人员规模的扩张以及在生物传感领域未来的产业化提供基础和支撑，实现全球协同和创新。
　　（4）加强企业知识产权保护和布局，形成全面有效的知识产权体系，有效保护自身创新成果。2023
　　年度，公司共申请中国专利54项，其中发明专利23项，实用新型专利22项、外观设计专利9项，新获专利授权30项；公司全资子公司PTS共申请美国专利2项，新获18项专利授权，其中美国6项、中国3项、其他国家和地区9项；公司控股子公司Trividia共申请专利10项，其中美国专利1项、中国专利2项、国际专利7项，新获4项专利授权，其中美国2项、其他国家和地区2项。截至2023年12月31日，公司累计获得中国授权专利399项和软件著作权124项，其中发明专利81项，实用新型专利234项，外观设计专利84项。截至本报告期末，公司共持有157项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证，1项有效国内Ⅲ类医疗器械注册证，较上年末新增19项医疗器械注册证；当前处于注册阶段的产品2项，其中处于国内注册阶段的产品1项，处于CE IVDR注册阶段的产品1项。同时，公司全资子公司PTS共持有10项有效国内医疗器械进口注册证，1项有效医疗器械进口备案凭证；公司控股子公司Trividia共持有2项有效国内医疗器械进口注册证，有效提升了公司自主创新能力和核心竞争力，为公司的长期发展提供了有力支撑。
　　3、强化质量控制与体系标准，严控产品质量
　　推动对公司质量管理体系的全面梳理和升级，从系统性、有效性提升着手，进行了全质量管理体系流程的改进，改进后的质量管理体系更符合国际化标准要求且能更好的进行过程控制。改进溯源体系，强化计量管理，提高产品准确判定，加强来料检验，强化过程控制，提高产品质检合格率，逐步完善质量体系。建立从产品研发开始、设计和生产转移、生产质量控制、产品上市后的全过程监控，确保产品的持续安全和有效。在产品实现过程中，设置了各个关键的控制环节，并通过组织架构进行保障，包括设计质量保证，验证和确认管理，供应商质量管理，检验和试验，上市后的监控等等。灵活运用数字技术进行质量信息管理，使用PFMEA、TMV、QCC等一系列质量管理的方法和工具，持续改进质量管理的过程和产品质量。在生产运营过程中，通过在公司内推行PFMEA（过程潜在失效模式及影响分析）和TMV（测试方法验证）等质量管理的方法和工具，实现产品质量的卓越。报告期内，公司积极落实“三高四新”战略定位和使命任务，打造制造业质量品牌竞争新优势，推动公司制造水平高质量发展，经市州推荐、省工信厅组织专家评审及综合审查，公司成功获得2023年度“湖南省制造业质量标杆”荣誉，也是53家入选企业中唯一一家医疗器械企业。
　　4、促进效率成长，激活内生动力
　　2023年，公司协同海外子公司稳步推进数智化转型，构建基于云和移动应用的线上协作生态链，构建基于用户为中心的线下线上融合平台，持续优化OA、CRM等管理系统，强化和推动功能更强的ERP及MES系统的实施和应用，推动梳理业务流程，全面导入和运行流程管理，实现研、产、销等核心业务流程覆盖。借助数智化不断优化流程管理，建立项目性的矩阵组织，通过生产的精益到服务的精益，到整个研发的精益，推动全球的协同创新，改善质量和提高效率。
　　同时，公司持续推动人才发展体系的不断健全，通过搭建多元发展通道及聚焦关键人才培养，有力地支撑了公司“专业化、数智化、全球化”的组织能力建设工作推进。持续优化人才培养体系，通过给予轮岗/外派机会、挑战性项目、优质导师资源、PDP加速培养计划、定期的职业发展沟通等培养动作，并辅以清晰的人才评估机制，畅通多渠道晋升机制，为公司后备人才的储备打下了坚实的基础。助力公司线上、线下一体化能力的建设，2023年逐步搭建了共性销售能力的培养体系，并建立了销售各层级员工入池-培养-出池的整套评估机制，通过三诺数字化学习管理平台-诺学堂，持续沉淀岗位专家的优秀实践经验，提高员工的创新能力、管理能力和决策能力，通过激发团队活力和内生动力，实现员工能力成长和公司长期发展共赢。
　　5、规范募集资金使用，推进iPOCT产业园项目建设
　　公司iPOCT产业园项目是基于物联网、整合多参数技术平台、人工智能应用的基层医疗标准化实验平台系统（iCARE），以及可穿戴的持续葡萄糖测试系统（iCGM）的产业化项目，项目建成落地后，通过构建“感知-评估-干预”的线上线下一体化医防融合产品与服务，完善“硬件+软件+互联网+医疗”平台，将实现公司全球研发的新产品iCARE、iCGMS的规模化生产，有力提升公司的产品研发实力、智能制造能力，提高公司的竞争力和盈利能力，为慢病防治提供更全面的解决方案，推动糖尿病等慢病全病程的高质量高效率管理，降低社会医疗负担。
　　2023年，公司严格按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关法律法规以及《公司募集资金管理制度》的有关规定，根据项目规划并结合市场实际情况，严格执行预算管理，审慎规划募集资金和自有资金的使用，在确保项目质量的前提下，本着合理、有效、谨慎的原则使用资金。报告期内，公司共计投入募集资金8,570.68万元，截止至2023年12月31日，公司募集资金项目累计投入97,511.97万元，有序推进iPOCT产业园项目建设。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和发展趋势
　　全球老龄化、糖尿病仍然是人类公共卫生中现在和未来相当长时间内的巨大挑战，因此在复杂多变的国内外形势中，公司将聚焦“全球领先的糖尿病数字管理专家”的发展战略。
　　根据《中国体外诊断行业年度报告（2022版）》，2022年中国体外诊断市场规模约1700亿人民币，增速超过30%，国产产品占比超60%；而POCT整体市场规模约占到体外诊断总体市场超过25%，增速超过100%，国产率超过80%。POCT产业作为医疗器械的重要细分行业，整体受益于国内医疗设备行业的发展机遇，以其快速、轻量、无需依赖大型检测设备和专业检验医师等特点成为基层医疗机构落实分级诊疗政策的最佳选择，POCT已成长为体外诊断行业增长最快的领域之一。而随着近年来精准医疗的发展，对医疗检测仪器的精准度有了更高的要求。未来以“精准化、自动化、云端化”为主要特征的iPOCT（互联网+POCT）将成为POCT发展的新趋势，并将构建出“iPOCT设备+智慧LIS、HIS+App+大数据”五位一体的物联网智慧医疗生态链价值平台。
　　近年来，世界范围内老龄化现象的加剧以及现代人类的饮酒、吸烟等不良生活习惯、人口肥胖水平增加等使得各类心血管疾病（其中血脂水平的提升可能导致如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等疾病）、糖尿病（预计到2030年时，糖尿病将成为世界第七大主要致死原因）患病风险也迅速提升。一方面，在患病风险提升的背景下，出于预防疾病以及对于疾病希望早发现早治疗的考虑，针对血脂监测和定期血糖监控的需求将会不断上升，因此在未来一段时间内，血脂和糖化血红蛋白测试会迎来显著的使用增长；另一方面，在中国和印度等新兴地区，随着医疗改革的推进以及出于降低居民的医疗支出的考虑，部分地区的政府积极地倡导减少住院等传统治疗监测方式，并努力推动家庭医疗等即时医疗模式的发展，有效地促进了POCT血脂、糖化血红蛋白监测行业的进步；同时，随着POCT血脂监测技术的进步和糖化血红蛋白测试以其无创伤和无痛、测试效率更高、结果反馈可靠等特点迅速实现临床推广，都将带动整个行业的发展。
　　公司作为国内血糖监测系统行业的领先企业，一直专注于基于生物传感技术的POCT产品的研发和产业化，引领糖尿病、心血管疾病等慢性疾病POCT产品的规模化和市场化，提升公司价值，实现投资者利益和客户价值最大化。为了实现公司的发展目标，公司一方面聚焦主业，保持现有以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线成长，投入更多的资源用心推动糖尿病管理专家的数智化转型，通过促进用户直达、践行数智化转型和加速全球协同步伐来落地战略执行，来推动第二曲线的成型；另一方面，通过业务变革去适应变化，在产品上以软件去定义产品，通过互联网技术及配套物联网设备，打通院内医疗服务与院外健康管理壁垒，完善物联网的S.IoT平台、数智运营的iSee和BGM的BT以及三诺的糖尿病互联网医院；在服务上结合人工智能和糖尿病数字管理实现产品和服务的平台化；提升数字基础能力，如5G物联网、人工智能、区块链、云和大数据（5IABCD），构建公司发展的基础能力。
　　（二）公司的发展战略
　　全球老龄化、糖尿病仍然是人类公共卫生中现在和未来相当长时间内的巨大挑战，因此在复杂多变的国内外形势中，公司将聚焦“全球领先的糖尿病数字管理专家”的发展战略。2023年，公司提出“One Sinocare同一个三诺”，即三诺各分子公司间、各分子公司内各部门间相互协同，发挥优势整合能力，共享一个使命、一个愿景和一个价值观，同时保持各自业务运营独立性、灵活性，相互支持、共享资源及优势，共同努力为三诺整体发展创造更大价值。
　　在过去的21年，三诺一直在努力前行的路上。第一个十年，三诺是中国血糖仪的普及推动者，我们致力于让每一个中国糖尿病人能够愿意买、买得起好的血糖仪；第二个十年，三诺致力于做全球领先的血糖监测专家，我们通过产品品类扩张、内部创新以及外部并购来实现成长；第三个十年，三诺协同海外子公司推动糖尿病管理专家的数智化转型，保持第一曲线持续成长的同时，努力培育第二曲线。公司CGM产品“三诺爱看持续葡萄糖监测系统”的成功上市，也标志着第二曲线开始成长。在这个不确定的时代，三诺将持续坚持长期主义思想，践行“保证业务的真实性和会计的真实性；保证对未来的适当投资，绝不过度投资；严格管理，不断提高运营效率和提升用户体验”三原则，同时结合“One Sinocare同一个三诺”理念，持续朝着“全球领先的糖尿病数字管理专家”愿景前行。
　　（三）下一年度的经营计划
　　2024年，公司将继续在专业化、数智化、全球化三个方面落实关键任务，以创新为企业核心竞争力，不断加强研发创新力度，提高生产经营水平，为客户、社会提供更多有价值的产品和服务；同时将坚持“合作共赢”的理念，为有潜力的合作伙伴提供深层次合作路径，并优化代理商、经销商管理与服务，整合学术、品牌、市场资源，实现互利共赢。在专业化方面，做好整体的人效提升，通过精益方法论去推广运营，做好在HPALC上实现从BGM到BXM的进化，实现iCARE平台化，在iCGM上实现CGM到CXM的探索；在数智化方面，继续做好智能制造，产品销售实现线上线下一体化建设，从硬件拓展到“硬件+软件+服务”的模式创新，落实数智化的基层疾病诊断和慢病管理目标，完善利院内院外的慢病管理体系建设；在全球化方面，要实现CGM在中国、欧洲以及东南亚等国的全渠道销售，推动在美国的临床注册，HPALC真正实现在美国的规模化销售，公司产品在全球质量合规，去推动全球的协同创新。
　　公司将保持乐观、惟精惟一，推行“One Sinocare同一个三诺”共识理念，坚持长期主义、提高效率，以专业化、数智化、全球化的核心组织能力，投入更多的资源聚焦在糖尿病等慢性疾病精准监测技术创新和管理系统的数智化，成就“全球领先的糖尿病数字管理专家”的长期价值。
　　公司坚持以确保业绩健康、持续、稳定增长为核心，围绕公司发展战略，制定2024年核心工作部署如下（下述经营计划、经营目标并不代表上市公司对2024年度的盈利预测，能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素，存在很大的不确定性，请投资者特别注意）：
　　1、2024年经营目标：计划实现营业收入人民币46亿元，力争公司整体销售收入和经营利润稳步持续增长。
　　2、市场营销方面
　　（1）在强化信息化建设基础上，进一步通过“完善企业信息化建设”来持续“改进和优化核心业
　　务”，来提升运营效率和质量，探索“数字产品/服务创新”提供良好的客户体验和增加用户价值。通过主动会诊及DPCC实现医防融合，通过提高院内糖尿病管理效率来实现院内院外糖尿病管理一体化的落地。
　　（2）把握分级诊疗机遇，强化基层医疗市场的拓展，将公司多指标检测系统及分钟诊疗系统推广至
　　基层医疗机构，开拓新业务渠道，扩大基层市场份额。通过先进的医疗5G技术和成熟的互联网远程质控手段来处理医疗用户端的技术支持和售后服务，让医疗机构充分感受创新服务下的快速触达响应和高效故障处理。通过iPOCT连接基层医生和服务，提高基层诊疗的水平，为基层医疗机构快速进行常见病、慢性疾病患者的诊断和管理，提高基层医生效能，发挥广大的基层医疗机构的作用。使基层医疗业务触达到了公立医疗、民营医疗、消费医疗以及科研医疗的相关领域，为不同的医疗应用场景提供有价值的服务。
　　（3）持续开拓全球新兴市场、深化精耕模式，推动Sinocare、PTS和Trividia的全球营销体系的合作
　　与协同。多种方式开拓国际市场，持续实行国际市场本土化精耕策略，聚焦亚太区域精耕市场，建设精耕潜力市场，完善产品注册规划，拓宽国际渠道通路，在全球的合规运营的基础上，建立主要市场的员工本土化，实现公司在国际市场上从单一的产品销售升级到技术和标准的输出。
　　（4）公司充分利用研发优势、产品优势、渠道与终端优势、市场服务优势、品牌形象优势，扩大公
　　司产品在糖尿病及相关慢病检测市场的份额，提升公司的产品和服务能力。建立中国领先的糖尿病数字管理能力和全球领先的代谢病检测能力，创造客户价值，实现全球化竞争能力的提高。
　　3、产品研发与数智化转型
　　（1）努力实现仪器与用户的连接，用户与数据的连接、数据与健康服务提供者的连接，为糖尿病及
　　慢病患者提供线上问诊、开方、购药、医保支付及异常指标干预等全病程健康管理服务，打造线上线下一体化、院内院外一体外的糖尿病慢病服务管理体系。
　　（2）努力实现从BGM到BXM，从POCT扩展到PDL（Precision Desk Lab）即精准桌面实验室，从
　　CGM扩展PWS（precision wearable system）即精准可穿戴系统。基于公司的产品和服务实现对“五高”的管理，即从高血糖、高尿酸和高血脂再到高血压和高体重的管理。为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，从而实现帮助用户提高生活质量。
　　（3）建立数智化转型的能力，精准服务糖尿病患者。聚焦于基层常见的慢性病与急性病，基于循证
　　医学角度，形成“问诊--检验--开药--信息化管理”的看病闭环，最终将实现终端看病流程的标准化，从而推动糖尿病慢病全病程的“硬件+软件+服务+医疗”的商业模式探索。
　　（4）质量管理QMS系统导入，开发投诉系统，对接各个渠道的小程序，将公司PPL/PDL/PWS产品
　　各个渠道投诉打通，实现统一调查、统一管理数据，利用系统进行客户投诉的处理，数据统计分析。
　　4、质量控制体系方面
　　质量是公司稳步发展的基础，多年来公司一直秉承“质量第一”的宗旨。以“One Sinocare”为质量战略主题，全球连通，护航百亿，树立中国医疗器械行业质量管理体系标杆企业形象，并引导公司全球业务合规且高速度、高质量发展。协同各分子公司的质量、管控与合规适配，使用PFMEA、TMV、QCC等一系列质量管理的方法和工具，在PFMEA基础上逐步推进DFMEA和TMV的落地，导入质量管理系统QMS系统开发并持续优化CGM客诉流程，持续改进质量管理的过程和产品质量，不断深化质量体系的建设，细化和落实法律法规的具体要求，使得改进后的质量管理体系更符合国际化标准要求且能更好的进行过程控制。要提供符合国际法规要求及满足Trividia、PTS质量管理系统（QMS）要求的质控记录，IRB全面实施，为公司质量控制体系全球合规性做准备。
　　5、组织管理方面
　　公司聚焦“专业化、数智化、全球化”三项核心组织能力建设，以用户至上的创新，将工作标准化、管理体系化，同时通过数字去驱动流程的持续优化，实现在线化、智能化、平台化，对内提高运营质量和运营效率，对外提升用户的体验和价值，建设全球市场、财务ERP、IT、HR、质量、平台符合性，实现研发、生产和供应链上全球协同，在主要市场实现本土化。要以配适的组织能力，通过全球布局，走在糖尿病数字管理专家的路上。
　　2024年，公司仍将面临不确定时代的挑战，只有持续秉承“因为爱，我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的企业使命，践行“One Sinocare同一个三诺”理念，集合全球资源，着力创新，以有全球竞争力的产品、服务和团队来应对。公司要坚持长期主义原则，建设数智化基础能力，通过业务的数字化去提升效率和质量，通过市场化生态的组织去帮助客户成功，通过文化建设和全球协同，用业务变革促进流程优化，实现组织管理能力的提升。
　　（四）公司可能面对的风险及应对措施
　　（1）行业竞争加剧的风险
　　公司所处的POCT监测产品产业应用领域前景广阔，受益于国家政策和不断扩大的市场需求，未来将吸引更多国内外厂商进入该行业，公司将面对更为激烈市场竞争。公司在行业内具有一定的技术、成本、品牌等综合优势，产品技术已达到国际先进水平，但随着行业竞争不断加剧，若公司不能进一步提升技术、管理、规模、品牌及技术研发等方面的实力，则可能面临被竞争对手超越的风险，从而对公司的经营业绩产生一定不利影响。
　　为此，公司将不断加大研发投入，积累产品与技术储备，实现产品迭代升级，完善产品生产管理体系，提升效率降低成本，优化产品品质，强化产品和品牌推广营销，提升客户体验。构建基于生物传感技术的产品及服务体系，并结合互联网及数据分析技术，围绕糖尿病管理，为患者提供整体的解决方案，逐步提高公司品牌影响力和市场竞争地位。
　　（2）质量控制及产品责任的风险
　　公司非常重视产品生产工艺和质量控制，建立了符合ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、ISO 9001《质量管理体系要求》、中国《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国21CFR820《质量体系法规》、欧盟IVDD和MDR/IVDR、巴西RDC16 2013、MD SAP等相关法律法规和标准要求的国际化质量管理体系。但随着公司产品产量的扩大，生产线和厂区的增多，若公司不能随着业务扩张相应提高质量风险控制的能力，仍将使得公司面临一定的质量控制风险。如发生质量事故，患者因此提出产品责任索赔，或因此发生法律诉讼、仲裁，均可能会对公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。
　　为此，公司将不断强化质量控制与体系标准，提升生产线的自动化程度，完善内部质量审核体系和溯源体系，培育员工的质量意识，加强计量管理和来料检验，严格过程控制，严控产品质量，杜绝产品质量事故，避免产品责任风险。
　　（3）新产品研发和技术替代的风险
　　近年来中国、欧盟及美国的注册政策趋严，由于POCT测试仪器产业具有科技含量高、对人员综合素质要求高、临床试验周期长等特点，总体上对公司研发能力和产品注册能力提出了更高的要求。随着血糖监测系统行业的竞争日益激烈以及CGM或其他血糖监测工具的应用，如果公司不能准确把握行业的发展趋势，对新产品和市场需求的把握出现偏差、不能及时调整技术和产品方向；或者新技术、新产品不能迅速推广应用；或者公司目前所掌握的专有技术可能被国内、国际同行业更先进的技术所代替，公司有可能丧失技术和市场的领先地位，对未来公司业绩增长及盈利能力产生不利影响。
　　为此，公司将不断完善科学的决策与管理体系，准确把握行业发展趋势，通过内部创新和外部并购的路径实现战略发展，与美国Trividia和PTS公司共同建立协同工作机制，实现各方在产品研发、规模化生产等方面的全方位深度协作，掌握行业领先的核心技术，及时把握技术、市场和政策的变化趋势，跟踪掌握行业新技术、新工艺，将技术研发成果与客户需求相结合，提高技术研发成果对经济效益的贡献，不断加强公司的技术优势，目前公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，为公司的持续快速成长提供保障。
　　（4）行业监管及政策变化风险
　　医疗器械行业与医疗器械批发行业中的流通产品与人类生命健康直接相关，为保障产品的安全性，国家对医疗器械行业实施严格监管，颁布了一系列较为严格的注册法规及行业标准。医疗器械行业景气度与政策环境高度相关，受政策变化影响较大。近年来，国家药品监督管理局以及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规，历次监管政策的变革都会引发医疗卫生、医疗保障、医疗流通体制的改变，进一步对本行业的经营和发展产生重大影响，产业政策的变化是行业内企业需要面对的风险。近年来，部分地区发布政策，将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入采购范围，以及各国家和地区不同的行业规范要求。整个行业也在不断进步，企业需要快速达到并适应新的要求，若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公司经营将面临不利变化，客观上政策上的不确定性，使得政策风险增加。
　　为此，公司将积极应对行业政策变化带来的风险，始终坚持合法合规经营，加强风险管理能力，密切关注政府相关法律法规动态，根据市场动态及需求及时调整优化营销体系。同时不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能力，提高自身经营管理水平，加大新兴市场开发力度和产品研发投入，为公司的持续快速成长提供保障，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
　　（5）海外并购标的整合不达预期的风险
　　公司与海外并购标的公司Trividia与PTS属于同一行业，双方具有较高的业务关联度、行业互补或者技术互补，未来双方将在企业文化、经营管理、业务拓展等方面进行融合，实现资源整合。但通过兼并收购实现公司快速扩张对公司整合能力提出了更高的挑战，虽然公司管理层已经具备丰富的整合经验，但被并购方企业文化的差异性以及人员管理的复杂性，仍增加了公司运营管理的不确定性。若公司在对标的公司的整合过程中，未能及时制定与之相适应的企业文化、组织模式、财务管理与内控、技术研发管理等方面的具体措施，可能会对盈利能力产生不利影响。此外，国际贸易环境日趋复杂，境外子公司会受到所在国家和地区的政治经济、市场变化等因素影响，如上述国家和地区该等影响因素发生不利变化，则可能会对境外业务的经营稳定性和持续盈利能力造成一定影响。
　　为此，公司将与海外各子公司共同建立协同工作机制，在相互认同的基础上逐步实现各方在运营管理、产品研发、生产及国际市场开拓等方面的全方位深度协作。同时，公司将不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能力，加强企业文化建设和人性化管理，与标的公司一同充分挖掘各方在产品研发、生产、销售等方面存在的协同，求同存异，同时加快高素质人才引进，建立主要市场的本土化，充分发挥和调动管理团队的积极性，促进发展思路、管理和文化的有效整合，最大限度降低整合风险，适应全球商业竞争环境不确定性的挑战。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）所处行业发展情况
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司所处行业属于制造业（C）中的专用设备制造业（分类代码：C35），根据行业细分，公司属于专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造”。按照深圳证券交易所上市公司行业信息披露指引的要求，公司所处行业属于医疗器械业，具体属于体外诊断行业中的POCT行业。
　　1、POCT行业
　　POCT（Point of Care Testing）又称即时检验，为体外诊断行业市场增速最快的细分领域之一，是通过使用可携带式的体外检测仪器和试剂在患者身旁进行现场检测，并在取样现场即刻... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）所处行业发展情况
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司所处行业属于制造业（C）中的专用设备制造业（分类代码：C35），根据行业细分，公司属于专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造”。按照深圳证券交易所上市公司行业信息披露指引的要求，公司所处行业属于医疗器械业，具体属于体外诊断行业中的POCT行业。
　　1、POCT行业
　　POCT（Point of Care Testing）又称即时检验，为体外诊断行业市场增速最快的细分领域之一，是通过使用可携带式的体外检测仪器和试剂在患者身旁进行现场检测，并在取样现场即刻进行样本分析，从而快速得到检测结果的一类检测方法，具有检测空间不受限制、检测诊断时间更短、检验流程更便捷、有助于降低医院医疗资源的占用率等优点。POCT产品广泛应用于血糖、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等项目，为慢性疾病患者提供便携、使用简单、成本低廉的监测和检测工具，能够满足人们在时间和健康上的需求，符合当今社会高效快节奏的工作和生活方式。
　　基层诊疗作为我国医改长期趋势，受益于国内居民医疗检测需求激增以及国家推行分级诊疗相关利好政策，基层医疗机构在扩充检测设备上空间广阔。自2015年以来，政府积极推行分级诊疗，明确了基层建设是构建分级诊疗的基础。根据国家统计局公布的《中华人民共和国2022年国民经济和社会发展统计公报》数据显示，2022年年末全国共有医疗卫生机构103.3万个，其中医院3.7万个，在医院中有公立医院1.2万个，民营医院2.5万个；基层医疗卫生机构98.0万个，其中乡镇卫生院3.4万个，社区卫生服务中心（站）3.6万个，门诊部（所）32.1万个，村卫生室58.8万个；专业公共卫生机构1.3万个。根据国家卫健委《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》、《社区卫生服务中心服务能力标准（2022版）》、《关于深入开展“优质服务基层行”活动和社区医院建设的通知》等文件，分别明确：
　　（1）社区医院必须设置医学检验科（化验室）；
　　（2）基层医疗机构必须配备血球计数仪、尿常规分析仪、急诊生化分析仪、全自动化学发光仪、血凝仪等常规检验设备，乡镇卫生院须开设47个检验科目；
　　（3）在审批、设立标准、人力资源、定价、医保等方面放开约束促进基层诊所的快速发展。此政策的推广和实施将有利于继续引导医疗资源向基层下沉，加大对基层的资源投入，也显现出基层医疗机构在医疗器械购置、更新换代等方面存在巨大的需求空间。POCT产品将凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点，为乡镇卫生院、诊所、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案。根据Eshare医械汇发布的《医疗器械蓝皮书(2021)》，2020年我国POCT行业市场规模在93亿元左右，增速达24.70%，2021年我国POCT市场规模在110亿元左右。展望未来，在分级诊疗政策持续推进下，基层诊疗将进一步助力POCT行业快速成长。
　　2、血糖监测行业
　　血糖检测是POCT最大的应用领域，根据国际糖尿病联盟（IDF）《全球糖尿病地图(IDF Diabetes Atlas)（第10版）》数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，患病率高达10.5%，约十分之一的成年人受到影响。相比2019年，糖尿病患者增加了7400万，增幅达16%，突显出全球糖尿病患病率的惊人增长。据IDF推测，预计到2045年全球成年糖尿病患者人数将上升至7.83亿，预计患病率也将上升至11.3%和12.2%，在此期间世界人口预计将增加20%，而糖尿病患者人数预计增加46%。
　　我国一直是世界糖尿病大国，根据IDF数据统计，2021年全球共有5.37亿名成年糖尿病患者，其中我国成年糖尿病患者人数达1.41亿，以此估算，全世界每4名糖尿病患者中就有1名来自于中国。过去的10年间（2011年-2021年），我国糖尿病患者人数由9000万人增加至1.4亿人，增幅达56%，其中约7283万名患者尚未被确诊，比例高达51.7%，而美国同期水平仅为12.5%。
　　与我国糖尿病高患病率现状相比，我国糖尿病患者血糖仪渗透率和血糖监测频率却远低于发达国家及全球平均水平。据中国产业信息网的分析数据显示，2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25%左右，远低于世界平均60%的水平，与欧美国家90%的血糖仪渗透率更是相距甚远。同时，相对于美国和欧洲等成熟市场，中国糖尿病患者的血糖监测频率仍较低，平均而言，美国患者每年检测400次血糖，但是中国患者每年只检测120次，远低于我国相关糖尿病防治指南关于糖尿病患者自我监测建议值，农村患者很少甚至不进行血糖监测。对此，《健康中国行动（2019-2030年）》中明确提出了要将我国成年人对于糖尿病的知晓率从2018年43.3%的低水平于2022和2030年分别提高到50%和60%以上，以及治疗率、控制率和筛查率也要持续提高的目标。
　　《中国血糖监测临床应用指南（2021版）》指出，目前临床上血糖监测方法包括用血糖仪进行的毛细血管血糖监测、连续血糖监测（CGM）、糖化白蛋白（GA）和糖化血红蛋白（HbA1C）等。其中，毛细血管血糖检测是目前糖尿病患者日常管理最基础和最常用的方法；CGM是指通过感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术，可提供连续、全面的全天血糖波动数据，其优势在于可以帮助发现隐匿的高血糖和低血糖，适用于T1DM患者、需要胰岛素强化治疗的T2DM患者，以及在自我血糖监测指导下使用降糖治疗后仍出现较大血糖波动的T2DM患者等。随着CGM技术的不断迭代发展，临床应用也日益广泛，目前已成为传统血糖监测的有效补充。全球CGM市场中主要为国外Dexcom（德康）、Abbott（雅培）、Medtronic（美敦力）占据主导地位，国内尚处在起步阶段。
　　未来，随着中国人口老龄化加剧、糖尿病患者人数增加、人民健康管理意识增强以及群众医疗消费意愿与消费水平的提升，中国血糖监测行业的市场规模将持续攀升。
　　（二）主要业务
　　作为一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业，自2002年创立以来，公司一直秉承着“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨，专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展。为爱而诺，恪守对用户、员工、合作伙伴社会和股东的承诺是公司的核心价值观。通过持续创新，践行“为糖尿病等慢性疾病患者提供优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的使命，最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。
　　公司专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展，作为国家生物医学工程高新技术产业化示范项目基地，同时也被认定为“国家企业技术中心”、“国家工程研究中心”、“国家知识产权优势企业”和“国家技术创新示范企业”，公司率先通过了ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。公司生产的“三诺”系列血糖仪及配套试条与其他慢病指标检测系统，以其“准确、简单、经济”的特点获得广大消费者的认可。公司从血糖监测起步，通过公司与海外子公司的全球协同发展实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病即时检测（POCT）产品的提供商和服务商的转变。通过多年的努力发展，公司已经构建起以血糖为基础，以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。在产品上，公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变，公司研发的iPOCT系统目前已经能够检测70多项指标；在市场上，公司实现了从以零售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系；在研发上，公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台以及基于互联网大数据的智慧医疗平台的延伸，构建了基于个人手上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线。公司未来将聚焦糖尿病及相关慢病的监测及管理，积极拓展POCT检测业务，以满足基层医疗单元、家庭医疗单元需求的相关检测产品，同时加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，强化以客户为中心，不断拓展经营品项目，为慢病解决方案以及未来的健康管理提供有价值的硬件产品，打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式。基于创新的生物传感器实现对检测参数的精准感知，基于物联网实现万物互联，基于人工智能实现健康生活方式的引导和高效率同等级医院相当的同质智慧医疗，建立“感知+评估+干预”的闭环，为长远发展奠定坚实基础。
　　（三）主要产品及服务
　　1、家用医疗产品：公司目前拥有“三诺爱看持续葡萄糖监测系统”，“安稳”、“安稳+”系列，“金稳”、“金稳+”系列，“金智”系列，“安易”、“亲智”等不同系列的家用血糖监测产品；“捷准”、“UA”等不同系列的家用尿酸监测产品；“EA”系列、“UG”系列等满足不同适用需求的血糖尿酸双功能测试仪；境外子公司PTS拥有“A1C Now+”糖化血红蛋白检测系统、“Cardio Chek”血脂检测系统产品；境外子公司Trividia拥有“真睿TRUE”系列等血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、纤维药片和综合维他命等）。
　　2、等级医院专业产品：院内手持式“臻准”、“金准+/金准+Air”、“安捷”、“真睿TRUE”等
　　不同系列的医用血糖监测产品；院内外一体化糖尿病管理，公司加强糖尿病数智健康管理系统的完善和推广，打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式，通过连通慢病患者院内、院外信息，将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合，实现医患交流、线上复诊、跟踪随访等院内外全病程管理，最终实现患者的慢病自我管理；iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测，公司目前拥有便携式糖化血红蛋白分析系统和便携式全自动生化分析系统、iCARE便携式全自动多功能检仪、iCARE全自动化学发光免疫分析仪等系列产品；糖尿病风险筛查，公司AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测仪采用无创技术对亚健康人群、糖尿病高危人群、糖尿病前期人群、糖尿病未确诊人群未来糖尿病患病风险进行评估。通过公司的产品实现对糖尿病肾病、酮症酸中毒、高尿酸、高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症的早筛查、早预防、早诊断。
　　3、基层医疗专业产品：iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），公司目前拥有iCARE便携式全自动多功能检仪、iCARE全自动化学发光免疫分析仪、PCH便携式糖化血红蛋白分析仪、PABA便携式全自动生化分析仪等糖尿病及相关慢病检测产品，其中公司iCARE便携式全自动多功能检测仪目前已经能够检测70多项指标，覆盖糖尿病、炎症类、凝血类、消化类、肝功能、肾功能等2000多病种；手持式检测系统，包含血糖、血脂、尿酸等单功能或双功能检测仪器，操作简单、快速结果，具有良好的临床实用性；分钟诊所等系列凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点，为乡镇卫生院、诊所、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案。
　　4、医疗健康服务：公司组建和完善慢病管理医疗体系，以患者为中心，以健康大数据为基础，以“互联网+”的方式为患者提供院内外全病程精细化管理服务，可满足患者精准、连续、个性化的医疗健康与慢病管理服务需求。公司利用北京健恒医院和三诺健康糖尿病门诊，为糖尿病、肥胖症、高尿酸症等代谢性疾病患者提供慢性疾病系统评估、规范治疗、全病程院内外健康管理、知识教育和心理咨询等服务。
　　（四）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司实行集中采购管理制度，由采购部统一负责原料、辅料、包材的采购供应，保证公司生产经营工作的正常进行。公司秉承适价、适时、适地、适质、适量的采购原则，采用合格供应商目录管理，原材料及关键设备必须在合格供应商目录中选择，从源头上杜绝不良品的流入，保证了公司的产品质量。
　　采购部与质保部、工艺部负责筛选供应商，从选择供应商开始严格把关，根据企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速度和服务水平等进行综合评定，经过多重审查后，选择优秀的公司作为合作伙伴，纳入合格供应商名录进行管理。采购物料到货后，先由仓库接收和报检，再由质控部进行抽样检验，检验合格后方可入库，并建立物料卡确保每一批次的物料先进先出并可追溯。自公司重组完成以来，公司积极探索与海外子公司PTS和Trividia的国际采购协同模式，通过资源共享、集中采购等方式，实现了物料的全球采购，以降低产品成本，实现股东利益的最大化。
　　2、生产模式
　　公司全面推动智能制造建设，从自动化、信息化、智能技术以及数字化转型等多方面推进，生产线自动化率超过90%。公司严格按照ISO:13485:2016生产体系认证并参照巴西BGMP、美国FDA以及欧盟CE的体系要求组织生产，组建并实施以ERP、MES、APS为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。通过设备与设备、设备与系统之间数据互联互通，实现生产全流程闭环管理；运用BI看板+智能APP等对各项指标进行可视化、预警和预控管理，及时响应、快速改善，打造高效率的生产制造管理体系；通过信息系统全覆盖、数据自动采集实现生产制造数据实时、透明、在线管理，数据驱动管理、驱动改善，为精准决策奠定基础；通过建立数字化运营车间以及数字化管理平台实现生产制造数字化运营管理。公司生产部门根据年度生产计划要求，合理规划月生产计划、日生产计划，并提前安排和组织生产，以保障供货的及时性；公司研发中心工艺部门负责产品生产工艺的创新与研发；公司生产中心负责具体产品的生产流程管理；公司质保部门与质检部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责对原、辅、包装材料、半成品、成品进行质量检验及生产质量评价，确保产品质量安全。公司及子公司协同推进自动化建设、信息化建设，采用智能技术，以打造数字化工厂为核心，建立了围绕装备集成化、产品检测智能化以及生产过程追溯自动化为一体的试剂产品自动灌装生产线和血糖单支条自动内包生产线等智能化生产线，大幅提高了公司整体生产制造能力和智能化管理水平。
　　3、销售模式
　　在产品端，公司通过提高终端客户的渗透率和监测频次，以客户需求为导向，为提高糖尿病及慢病患者的生活质量和降低医疗成本为目标，不断丰富公司的产品品类。在服务端，公司积极响应国家分级诊疗及慢病管理的相关政策，充分利用公司的多指标检测系统、分钟诊所和院内外糖尿病数智健康管理系统，巩固和提升公司产品和服务的覆盖范围，并与国家糖尿病标准化防控中心（DPCC）合作，打造区域慢病管理系统。
　　公司以零售市场为主，通过联合药企、赋能药房、区域经销商、电商平台等渠道将产品销往终端用户，利用分钟诊所免测，不断推动用户发现计划，不断提升市场占有率、周边产品品类和产品的升级。
　　公司积极推动临床市场的开拓，针对临床市场打造的“金”系列产品、双功能产品、iPOCT检测系统、分钟诊所以及院内外糖尿病数智健康管理系统得到了医院和基层医疗机构较高的认可度，通过加快医院开发来提高院内系统的覆盖率，通过互联网技术及配套物联网设备来打通院内医疗服务与院外健康管理壁垒，实现医患之间的互联互通，推进院内血糖主动会诊系统和DPCC的实施，不断提高市场占有率。公司加强基层医疗业务发展，拓展POCT产品的销售和直联用户，加速基层医院和诊所开发，从而快速覆盖社区诊所和医院；积极探索针对于基层医疗机构的线上线下慢病管理服务；利用区域一体化项目，快速开发高质量医院，从而提升临床市场份额；积极拓展海外市场，公司持续贯彻“植根中国，走向世界”的发展理念，借鉴国内的推广模式，公司继续深耕和开拓东南亚、非洲及中东等市场，并先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉、泰国设立分子公司，海外子公司PTS和Trividia立足本土积极探索和开拓欧美市场的同时也通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务，通过组建本地销售团队，开发终端药店、扎根国际市场，与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系，同时发展跨境电商业务，不断开拓海外市场，建立公司Sinocare品牌，在全球85个国家和地区完成了产品注册。Sinocare与PTS、Trividia产品通过协同销售，整合海外营销网络，产品销售覆盖135个国家和地区，已经建立起较为完善的全球化销售渠道。
　　（五）经营情况
　　公司秉承“为糖尿病等慢性疾病患者提供优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的企业使命，有序安排研发、生产和销售。2023年上半年，公司协同海外子公司推动糖尿病管理专家的数智化转型，完成对美国Trividia公司控股，协同推动现有以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线成长，同时努力培育第二曲线，聚焦iPOCT的产品优化和iCGM的国内上市。
　　2023年上半年，公司实现营业收入200,734.12万元，较上年同期增长8.50%；实现归属于上市公司股东的净利润17,536.85万元，较上年同期下降23.60%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19,912.85万元，较上年同期增长20.28%；经营活动产生的现金流量净额25,146.77万元，较上年同期增长41.03%。
　　报告期内，公司开展的重点工作如下：
　　1、植根中国，走向世界
　　（1）零售市场
　　报告期内，公司积极开展各类线上线下品牌推广活动，促进全民控糖知识以及餐后血糖知识教育普及，贴近用户、发现用户，赋能终端和连锁药店，及时为用户提供科学的引导和科普，为患者全面检测代谢综合指标。基于对国民健康的重视，公司于2023年“420世界痛风日”前后，在北京、上海等高尿酸血症及痛风高发城市举办了“10城公益快闪行动”，凭借极致产品力，以用户强链接为根本，以创意公益事件对话城市；参与策划了“诺跑iWalk”公益活动等，以公益打卡方式寓教于乐，科普糖尿病、高尿酸血症及痛风知识；携手数十家品牌药房，走近社区，为社区居民提供血糖、尿酸免测服务，发起“爱看小红车免测公益行”以及“三诺爱看首席体验官招募计划”。
　　公司通过分钟诊所、药企联合、赋能连锁及终端来赋能行业，通过提升服务能力、行业共情引导关注慢性病患者人群。公司积极联合药企通过数字连接产品和分钟诊所，深入探讨“软件+硬件”综合解决方案，在更好地为患者提供精准的用药方案方面做出了尝试，并通过慢病四高类检测产品进行了多病种药企合作拓展。与政府基层公卫项目、医养，保险，健康管理，运营商和医疗大数据平台等多渠道的新业务模式合作，为糖尿病数字管理专家奠定了基础。北京健恒糖尿病医院通过与北京养老机构医养项目的医疗合作，为机构老人提供线上远程问诊，开药处方，药品配送，为老人提供精细化慢病管理服务，同时为养老机构提升效能增强医疗能力。通过S.IOT设备，解决人与仪器，仪器与数据，数据与健康管理的连接，同运营商，医疗大数据平台探索数字化慢病管理整合解决方案。公司赋能连锁药房，通过分钟诊所，提高行业的服务效率，帮助连锁进行慢病管理，为连锁提供检测产品及慢病管理培训服务，通过数智化数据抓取，居家数据回传，定向用户签约帮助连锁更好地进行慢病管理和服务患者。同时基于糖尿病患者全病程管理周期中其他需求，丰富周边品类。公司已经发展成为国内血糖检测零售市场龙头企业，占据零售市场近50%的市场份额，线上业务覆盖超20家主流电商平台。
　　（2）临床市场
　　外资品牌由于进入时间早，技术领先，占据了国内大部分的市场份额，而近年来，优秀国产品牌产品性能稳定，也逐步得到了广大糖尿病患者的认可。公司多年来致力于为慢性病患者和医疗机构提供更便捷、更科学、更精准、更专业的慢病检测产品与健康管理服务，公司产品已覆盖全国30个省份3,200多家等级医院，为1,100多家医院提供院内血糖管理主动会诊系统（糖尿病管理系统软件）。该系统依托数智化糖尿病管理平台帮助医院对院内及院外的糖尿病患者进行规范化的管理，通过信息化、数字化方式帮助医务人员提升血糖测试效率，减轻数据录入工作量；提供方便的数据查询和统计分析功能，提升管理效率；对危急值提示，开展主动会诊，及时处理全院各科室住院患者血糖异常情况，以数字化为驱动帮助医院专业化能力的建设。公司积极结合自身优势，不断加大信息化投入，拓展与等级医院、基层医院等机构的合作，推进医联体发展，搭建区域医联体慢病健康管理平台，建立县、乡、村三级“上下协同、分级管理”的医联体慢病健康管理模式，以提高区域慢性病综合防治水平。同时借助信息化技术实现各医疗机构之间、医院与居家场景下的互联互通，打造一个慢病分级诊疗、院内外一体化慢性病的整体解决方案。
　　（3）基层医疗
　　随着我国分级诊疗制度的逐渐完善，公司不断向基层医疗机构拓展iPOCT业务，帮助基层提高疾病诊断效率和服务能力，以差异化竞争获得基层医疗检验领域巨大市场份额，目前已为超8,000家基层医疗机构提供了相关产品和服务。为加快布局县市级代理商渠道，实现对基层终端网点进行快速覆盖，突出产品在各细分市场的应用场景价值，公司大胆创新通过先进的医疗5G技术和成熟的互联网远程质控手段来处理医疗用户端的技术支持和售后服务，让医疗机构充分感受创新服务下的快速触达响应和高效故障处理，最大化减少外力原因造成的医疗工作阻塞，同时在直连沟通用户的过程中传递三诺的产品文化来获得客户的长期信赖。依托于国家糖尿病标准化防控中心（DPCC）信息化管理平台，公司在基层糖尿病数字化管理上持续发力，将先进的诊疗技术与5G技术、互联网、物联网、大数据等手段相结合，覆盖各级基层医疗机构，以实现“全人群覆盖、全病程管理、全因素分析”的糖尿病标准化防控，目前已覆盖2000多家基层医疗机构。公司基层医疗业务触达了公立医疗、民营医疗、消费医疗以及科研医疗的相关领域，为不同的医疗应用场景提供有价值的服务。
　　（4）国际市场
　　在“根植本土的全球化”战略指引下，公司持续开拓全球新兴市场、深化精耕模式。在东南亚和南亚市场，先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉和泰国成立分子公司，组建本地化团队，推进重点国家本地化运营战略，为当地医护人员和糖尿病患者提供精准、稳定、高性价比的检测类产品以及更快更好的售前售后服务。通过整合东南亚、南亚六个子公司资源，初步建立了线上和线下协同、跨境和本地电商协同的销售体系，在业务发展的同时加强子公司的合法合规性，为市场的进一步规范化管理打下良好基础，维护公司品牌的声誉和可持续发展。美国子公司PTS和Trividia立足本土积极探索和开拓欧美市场，并通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务。公司根据国际市场发展趋势和公司市场战略，深化了公司和美国子公司海外销售的协同工作，通过整合双方的优势销售渠道和资源，在各自的成熟市场共同推广SINOCARE、PTS和TRIVIDIA产品线，积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作，积极践行全球化发展战略，通过组建本地销售团队，开发终端药店、扎根国际市场，与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系。针对不同国家的市场需求，对原有产品进行迭代升级，在原有产品的基础上进行了性能的优化和功能的升级。公司在全球85个国家与地区完成产品注册，为全球市场提供了更多高性价比的优质产品和服务。
　　跨境电商方面，公司已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站，同时在eBay、Amazon、AliExpress、Shopee、Lazada、Cdiscount、Jumia、Joom等第三方国际平台开设有店铺，业务覆盖德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、英国、俄罗斯、日本、加拿大、美国等150多个国家和地区，在欧洲、北美、东南亚等17个国家拥有了合作海外仓，实现了物流本地化。产品类涵盖糖尿病以及其他慢性病相关系列等产品，在欧洲，东南亚等线上商城都占有头部的市场份额，并且被选为亚马逊明星企业、ebayKA客户，在Lazada被选为品牌出海项目血糖类目唯一品牌，更好的打造了体验式多元化购物平台，服务更多的客户人群，提高了客户服务体验。
　　（5）智慧健康方面
　　数智化是推动公司实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”战略愿景的重要工具，报告期内，公司继续推进数智化转型，推动仪器与用户的连接，用户与数据的连接、数据与健康服务提供者的连接，依托循证医学和人工智能算法，进行糖尿病全病程的智慧管理布局。基于三诺物联网云平台（S.IoT）平台通过定义标准化软硬件通信协议、标准化的传输模式，标准化的设备物模型、实现了标准连接SDK对新老产品的兼容，使各慢病管理系统平台的集成更便捷、高效。三诺糖尿病管理系统通过构建开放平台，支持第三方厂商仪器的连接能力，系统接入并管理第三方血糖设备及设备产生的检测数据。公司依托北京健恒糖尿病互联网医院、三诺健康门诊互联网医院，持续为糖尿病慢病患者提供在线问诊、在线开方、送药上门等全面诊疗服务，基于互联网医院努力实现线上线下一体化、院内院外一体化的糖尿病慢病服务管理体系，驱动糖尿病慢病全病程的“硬件+服务+医疗”的商业模式，为客户提供专业、全面、智能的慢病管理解决方案。
　　（6）品牌建设方面
　　公司加速布局以患者为中心的全病程管理，加大核心产品和新产品的市场推广，继续巩固在中国零售市场和美国第三方检测市场的市场份额，加大对医院市场、基层医疗市场、国际市场以及多指标检测产品的适用场景的开拓力度。报告期内，公司携手伊利欣活共同实现定制营养管理和精准监测技术的双向赋能，搭建定制化的血糖智能健康管理平台，实现糖尿病患者群体血糖前端监测和后端营养补给的一站式打通；以创意公益事件对话城市，在北京、上海等10个高尿酸血症及痛风高发城市举办了“10城公益快闪行动”；携公司新品“三诺爱看”CGM（持续葡萄糖监测系统）、EA-19血糖尿酸测试仪等登陆分众、新潮电梯媒体，赋能终端销售；在天猫、京东、拼多多、微信、抖音等平台打造直播矩阵，通过自播、KOL合作等形式实现品牌营销，持续品牌广告投入，进行品牌推广、运营和媒体管理等全方位品牌推广与宣传活动，提升“三诺”品牌价值，以产品准确、舒适、便携、安全、经济等显著优势获得消费者的广泛认可和信任。同时，公司认真贯彻和落实医疗器械不良反应监测评价的工作部署，履行主体责任表现突出，已连续两年被国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心光荣表扬。
　　2、加强投入，持续创新
　　截至本报告期末，公司共拥有研发人员836人，占公司总人员的17.66%，2023年上半年研发投入为16,126.74万元，占营业总收入的8.03%，为公司自主研发创新提供了人才储备和资金保证。经过多年的研发技术积累，公司被国家知识产权局认定为“国家知识产权优势企业”，这标志着公司在知识产权创造、运用、管理和保护方面达到行业领先水平。国家工信部、药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜单位，共建个体化诊疗技术国家工程研究中心、芙蓉实验室。报告期内，公司各项研发与创新工作按计划顺利开展：
　　（1）完成CGM国内注册和上市，公司自2009年开始投入CGMS技术研发，获得2018年国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”支持。公司自主研发第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确性高等优点，i3 MARD值为8.71%，h3的MARD值达到7.45%。公司CGMS“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统于2023年3月获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，于4月底正式上市销售。
　　（2）通过产品设计数智化和靶标的多元化，创新研发能为市场提供高性能低成本的、连接人与服务的手持式慢病监测产品。打造整合式、数智化、非专业人员值守的多功能标准化桌面实验室，为慢病、常见病诊疗赋能。集成公司不同研发平台，实现数据采集、产品服务支持、数据分析、系统检测、功能模块预警等功能。基于数据、产品服务等支持，为客户提供诊断与治疗方案依据，为客户提供具有更多价值的产品。
　　（3）构建基于院内外一体化的智慧医疗体系，推出软硬件一体化的解决方案以实现卫健监管部门和
　　医疗卫生机构及时获取检测数据的目标，努力打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的以患者为中心的全程糖尿病及相关慢病管理模式，实现区域医疗机构对慢病患者实施精准医疗管理。通过最优性价比领先战略结合微创新策略，在产品设计与开发过程中实施模块化与平台化策略；加强与子公司的研发协同，发挥平台优势，提升研发资源利用率。
　　（4）构建PDL（精准桌上实验室、Precision Desk Lab）研发体系。继续加快在电化学平台、光化学
　　平台、荧光免疫平台、胶体金技术平台及移动医疗平台多平台上系列产品的研发，推动多指标试剂盒和iCARE等产品的研发、生产及升级。推动iCARE仪器和试剂降本和检测系统优化升级。公司iPOCT目前已形成丰富的产品线，检测指标涵盖常规生化和凝血等七十多项指标，实现科室标本通量进行级联拓展，具有准确、易用、快速、经济的特点，公司在iPOCT领域已经建立的较为明显的技术优势，在凝血、糖化血红蛋白、炎症标志物、流感检测等领域逐步发挥优势，提升公司在糖尿病监测与管理细分领域的龙头地位。
　　（5）作为国家知识产权局认定的“国家知识产权优势企业”，公司高度重视企业知识产权保护和布局，2023年上半年，公司共申请中国专利27项，其中发明专利12项，实用新型专利12项、外观设计专利3
　　项，新获专利授权32项；公司全资子公司PTS共申请专利4项，其中2项美国专利、1项中国专利、1项国际专利，新获7项专利授权，其中美国2项、中国1项、其他国家和地区4项；公司控股子公司Trividia共申请专利4项，其中1项中国专利、3项国际专利，新获3项专利授权，其中美国1项、其他国家和地区2项。截至2023年6月30日，公司累计获得中国授权专利382项和软件著作权138项，其中发明专利72项，实用新型专利225项，外观设计专利85项。截至本报告期末，公司共持有145项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证，1项有效国内Ⅲ类医疗器械注册证，较上年末新增7项医疗器械注册证；当前处于注册阶段的产品14项，其中处于国内注册阶段的产品13项，处于FDA注册阶段的产品1项。同时，公司全资子公司PTS共持有10项有效国内医疗器械进口注册证，1项有效医疗器械进口备案凭证；公司控股子公司Trividia共持有2项有效国内医疗器械进口注册证，有效提升了公司自主创新能力和核心竞争力。
　　3、完善生产与供应链体系，提升产效率
　　（1）公司从自动化、信息化、智能技术以及数智化转型等多方面全面推动智能制造建设，在提高产品质量、推动技术创新、实现节能环保的基础上搭建以ERP、MES、APS为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。
　　（2）加强供应商过程管理，实施供应商战略合作新模式，优化仓储运营管理，提升物料和成品配送
　　能力。建立以客户为中心、行业成本领先、快速反应的供应链服务体系。推动与分子公司的采购协同和供应链数字化，发挥供应链的价值，逐步实现供应链体系的国际化。
　　（3）以打造数字化工厂为核心，通过建立数字化运营车间以及数字化管理平台实现生产制造数字化运营管理。通过设备与设备、设备与系统之间数据互联互通，运用AI人工智能、大数据、BI看板+智能APP等智能技术，实现生产全流程闭环管理，对各项指标进行可视化、预警和预控管理，及时响应、快速改善，打造高效率的生产制造管理体系。
　　4、强化质量控制与体系标准，严控产品质量
　　（1）推动对公司质量管理体系的全面梳理和升级，从系统性、有效性提升着手，进行了全质量管理体系流程的改进，改进后的质量管理体系更符合国际化标准要求且能更好的进行过程控制。
　　（2）改进溯源体系，强化计量管理，提高产品准确判定，加强来料检验，强化过程控制，提高产品质检合格率，逐步完善质量体系。
　　（3）建立从产品研发开始、设计和生产转移、生产质量控制、产品上市后的全过程监控，确保产品的持续安全和有效。在产品实现过程中，设置了各个关键的控制环节，并通过组织架构进行保障，包括设计质量保证，验证和确认管理，供应商质量管理，检验和试验，上市后的监控等等。
　　（4）灵活运用数字技术进行质量信息管理，使用PFMEA、TMV、QCC等一系列质量管理的方法和
　　工具，持续改进质量管理的过程和产品质量。在生产运营过程中，通过在公司内推行PFMEA（过程潜在失效模式及影响分析）和TMV（测试方法验证）等质量管理的方法和工具，实现产品质量的卓越。
　　5、推行流程与组织管理，促进效率成长
　　稳步推进公司数智化转型，构建基于云和移动应用的线上协作生态链，构建基于用户为中心的线下线上融合平台，持续优化OA、CRM等管理系统，强化和推动功能更强的ERP及MES系统的实施和应用，推动梳理业务流程，全面导入和运行流程管理，实现研、产、销等核心业务流程覆盖。通过推行六西格玛、QCC、TQM等管理理念和方法，不断的优化和改进产品的质量，追求产品质量的卓越。公司建立了高参数自动化立体仓库，通过AGV小车以及集成WMS软件实现自动物流输送，提升物料和成品配送能力。
　　借助数智化不断优化流程管理，建立项目性的矩阵组织，通过生产的精益到服务的精益，到整个研发的精益，推动全球的协同创新，改善质量和提高效率。
　　6、推进募集资金项目建设
　　公司积极推进iPOCT产业园项目的建设，该项目是公司基于物联网、整合多参数技术平台、人工智能应用的基层医疗标准化实验平台系统（iCARE），以及可穿戴的持续葡萄糖测试系统（iCGM）的产业化项目。报告期内，公司根据项目规划并结合市场实际情况，审慎规划募集资金使用，积极推进项目进展，2023年上半年公司共投入募集资金5,153.78万元。未来将通过构建“感知-评估-干预”的线上线下一体化医防融合产品与服务，完善“硬件+软件+互联网+医疗”平台，实现公司全球研发的新产品iCARE、iCGMS的规模化生产，为慢病防治提供更全面的解决方案，推动糖尿病等慢病全病程的高质量高效率管理，降低社会医疗负担。在募投项目实施过程中，公司严格按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关法律法规以及《公司募集资金管理制度》的有关规定谨慎使用募集资金，严格执行预算管理，在确保募投项目质量的前提下，本着合理、有效、谨慎的原则使用募集资金，加强项目建设各个环节费用的控制、监督和管理，合理降低成本，严控募集资金支出。随着募投项目的建设投产，将有力提升公司的产品研发实力、智能制造能力，提高公司的竞争力和盈利能力。
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求：截至报告期末，公司共持有145项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证，1项有效国内Ⅲ类医疗器械注册证，较上年末新增7项医疗器械注册证；当前处于注册阶段的产品14项，其中处于国内注册阶段的产品13项，处于FDA注册阶段的产品1项。同时，公司全资子公司PTS共持有10项有效国内医疗器械进口注册证，1项有效医疗器械进口备案凭证；公司控股子公司Trividia共持有2项有效国内医疗器械进口注册证。
　　报告期内，公司新增注册产品7项，截至2023年6月30日，公司共持有145项有效医疗器械注册证。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）完备的糖尿病等相关慢性疾病检测产品线及服务
　　根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，综合指标管理更有利于预防糖尿病并发症。完整的血糖监测从“点”（指血时点单次血糖，BGM）、“线”（连续血糖监测，CGM）和“面”（糖化血红蛋白检测，HbA1c）不同维度反应血糖变化。公司作为国内领先的血糖及相关POCT检测产品和糖尿病及相关慢性疾病管理服务整体解决方案的供应商，经过专注血糖监测产品和慢性疾病检测领域的研发投入，拥有覆盖“点—线—面”的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产品品类。为适应行业发展趋势，做好新产品的研发和技术储备工作，公司打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品，打造了整合式、数智化、非专业人员值守的多功能标准化桌面实验室。同时，依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，不断推出满足客户需求多功能、多系列的产品，积极拓展iPOCT检测业务。通过创新业务，建立以多指标检测及指标解读为核心，拓展到居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化的支撑平台，为糖尿病等疾病防治提供更全面的解决方案。公司已形成丰富的产品线，目前拥有5个产品线及20余个子品牌，产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等70多项指标，满足了基层医疗单元、家庭医疗单元的检测需求。
　　经过多年的发展，公司已建立了覆盖中国大陆超22万个终端的销售和服务体系，对血糖仪产品承诺“终身维护、全国联保”，PTS和Trividia产品也通过全球经销商体系建立起覆盖135个国家和地区的销售和服务体系。针对公司产品用户多为中老年人的特点，公司开通用户热线电话，接受用户的来电咨询，定期开展电话回访，了解用户需求。除提供监测产品外，公司建设了线上线下相结合的糖尿病管理服务形式，公司医护及健康管理团队近200人，形成由专科医师、专科护师、营养师、健康管理师、运动康复师、心理咨询师组成的“AI+六师共管”服务模式，为糖尿病等慢性病患者提供高效就诊体验、全病程精细化服务。公司持续完善服务体系建设，基于北京三诺健恒医院，运用互联网技术为患者提供安全适宜的医疗服务，在线开展部分常见病、慢性病的回访与复诊，实现患者线上续方购药医保全链条一体化闭环管理，为患者提供全病程、个性化、贴心的医疗服务。公司于2021年10月开设三诺健康糖尿病门诊，门诊部秉承“糖尿病可防、可控、可逆转”的医疗理念，提供糖尿病的早期筛查、系统评估、规范治疗、全病程院内外管理、糖尿病知识教育、心理咨询辅导等服务，同时，公司联合国内顶尖的多学科专家，借助糖尿病精准评估系统和数智化管理平台，帮助广大糖尿病患者科学管理及逆转糖尿病。公司的院内外一体化全病程管理解决方案，将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合，并实现了医患交流、线上复诊、跟踪随访。公司可根据用户不同的应用场景提供相应的产品解决方案，强化用户牵引，深化用户直联，实施糖尿病教育管理的行为干预，并协同海外Trividia和PTS公司推进全球服务体系的构建，为全球糖尿病及慢性疾病患者和机构提供及时有效的产品+服务。
　　（二）完善的质量控制能力
　　公司始终坚持以用户为中心，将“持之以恒，提升产品和服务品质”、“追求工匠精神，注重细节，严把质量关”等作为员工行为典范进行推广。产品质量的稳定与否同用户的身体健康密切相关，公司视产品质量为企业发展的生命线，高度重视产品生产工艺的创新、改进和对产品质量的把控，对生产工艺和质量控制不断改进、精益求精。公司已经导入ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国21CFR820《质量体系法规》、ISO 9001《质量管理体系要求》、巴西RDC 16 2013《医疗器械与体外诊断器械的良好生产技术规范》、韩国《医疗器械法案》等质量管理体系相关法规和标准的要求，以及欧盟相关指令/法规（MDD/IVDD/MDR/IVDR）的要求。公司已经获得了ISO13485:2016、ISO 9001:2015、韩国GMP、欧盟CE等相关体系证书，形成了以研发、采购、生产、质控、客服、质保等部门紧密衔接的质量管理体系，并保持其有效运转和不断完善。公司致力于研发、生产和销售一系列让客户满意的优质产品，通过建立的《质量手册》及相关的程序文件、《产品放行控制程序》及一系列物料、产品检验规范、《客户反馈和抱怨控制程序》，实施全员和产品全流程监控，确保产品质量的稳定性。公司拥有一整套较完善的质量保证体系，并在生产过程中严格按该体系要求进行管控，通过在公司内推行PFMEA（过程潜在失效模式及影响分析）、TMV（测试方法验证）、QCC（品质圈建设）等质量管理的方法和工具，从根本上保证产品的质量和安全性。公司制定了完备的工艺标准、产品标准和操作规程以及安全管理体系，通过执行严格的质量标准，实施严格的质量控制措施，保证了产品的安全性能，将质量问题解决在生产过程中。质量合规是企业能够持续成长的基础，公司从创立开始就持续推动质量体系建设，2003年获得CFDA生产准入，2007年获得CE IVDD认证，2017获得了FDA市场准入，2019年获得CE MDD认证，2020年获得巴西BGMP认证，2021年获得韩国GMP认证，2022年获得CE IVDR认证。公司在全球主要市场通过质量合规和产品认证，实现产品满足全球市场需求，目前已经在85个国家和地区完成产品的注册。
　　借助公司海外子公司PTS和Trividia自动化生产经验实现国内工厂自动化大规模生产，制定体系改进计划，同时推进自动化建设、信息化建设，采用智能技术，建立产品追溯系统，提升整体生产制造能力和智能化管理水平。公司对产品质量实行全生命周期的管理，公司建立从产品研发开始、设计和生产转移、生产质量控制、产品上市后的全过程的监控，已经形成了较完整的质量管理体系，确保产品的持续安全和有效。
　　（三）较强的品牌力与客户资源
　　医疗器械关系到使用者的生命健康，消费者在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。外资品牌由于进入时间早，技术领先，占据了国内大部分的市场份额，而近年来，优秀国产品牌产品性能稳定，也逐步得到了广大糖尿病患者的认可，市场份额持续扩大，形成了一定的品牌优势，而新进入者和市场份额较低者则很难通过实际产品销售业绩和运行纪录证明产品的稳定性和可靠性，从而面临较高的品牌壁垒。
　　三诺生物成立于2002年，是一家利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品的高新技术企业，于2012年3月在创业板上市，主营业务为提供利用生物传感技术快速检测慢性疾病的产品及服务。公司早期产品线集中在血糖检测领域，经过二十一年的发展已成为国产血糖监测领域领先企业。公司在国内零售市场份额占50%以上，拥有超过2,200万用户，血糖仪产品覆盖超过3,200家的等级医院、超过22万家药店及健康服务终端。自2016年启动全球化业务布局以来，公司分别收购美国Trividia公司和PTS公司，积极拓展血脂、糖化血红蛋白等POCT检测业务以及欧美市场；收购北京健恒糖尿病医院并启动三诺智慧健康项目，为慢性疾病的防治提供创新性、系统性的智慧医疗解决方案。经过多年的新产品研发及产业布局，三诺生物及其全资和控股子公司在全球有8大生产基地，公司业务遍布全球135个国家和地区，在糖尿病及相关慢病检测领域已成为全球领先的企业。公司生产的血糖监测及慢病检测系统以其“准确、简单、可负担”的特点获得广大消费者和医护人员的认可，在糖尿病患者人群中拥有较高的品牌影响力，公司“三诺”商标被评为“中国驰名商标”，是国内唯一一家血糖仪生产企业获此认定，先后获得湖南省最具民生影响力品牌企业、湖南省上市公司卓越品牌奖、中国店员推荐率最高品牌、湖南省名优品牌推荐榜上榜品牌、湖南省质量服务百强品牌、湖南省名优推介榜上榜品牌等称号。PTS公司的“A1C Now”和“Cardio Chek”品牌、Trividia公司“TRUE”系列产品也得到了欧美慢性疾病检测行业的广泛认可。通过多年的学术推广和品牌建设，公司已经在该行业的广大消费者和医护人员中树立了口碑，建立起良好的品牌形象，为公司业绩稳定增长提供了有力的支撑。
　　公司始终坚持贴近用户，开展形式多样的线上线下活动，加强品牌推广、运营和媒体管理等全方位品牌推广与宣传活动，组织线下糖尿病患者教育、“三诺讲糖”等线上线下推广互动，提高用户粘性，通过“分钟诊所”和iCARE产品的推广，强化多指标检测对于糖尿病及相关慢病检测的重要性，赋能连锁药房。通过“10城公益快闪行动”，以创意公益事件对话城市，策划公益诺跑活动、“爱看小红车·免测公益行”、“三诺关爱血糖健康”地铁专列、联合品牌药房开展血糖、尿酸免测项目，以公益打卡方式寓教于乐，传递健康生活理念的同时号召群众关注血糖健康、关爱糖尿病患者，展现公司社会责任及品牌担当。通过与Trividia和PTS公司的全球合作，建立了全球销售渠道资源、供应链资源、品牌资源以及多年累积的丰富国际经营及销售经验，与供应商、客户建立了良好、稳定的合作关系，为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定了基础，提升新产品的边际贡献，为公司创造更大的效益，公司旗下产品在全球的影响力持续增强。
　　（四）持续的研发创新能力
　　公司所处医疗器械行业应用的生物传感技术涉及化学、物理学、生物学、医学、材料科学、计算机科学等多个学科，企业只有具备了多学科融合的研发人才以及合理有效的研发体系，才能够开发出合格的血糖监测系统产品。
　　公司一贯注重研发体系的建设和完善，经过二十多年的技术研发和经验积累，目前已组建了多学科融合的研发体系以及多学科、多层次、结构合理、高效运行的研发团队，具备良好的持续创新能力。报告期内，公司持续加大研发投入和人才储备，以保障公司产品升级和新产品的开发储备力度，2023年上半年，投入研发费用共计16,126.74万元，较上年同期增长13.20%，占公司总营收的8.03%；全球拥有研发人员836人，占公司总人员的17.66%。
　　自成立以来公司始终将科研创新视为第一生产力，高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，始终坚持自主研发与创新，建立起涵盖应用研发、技术和平台研发的全流程体系，并与中南大家、湖南农业大学、香港大学、湘雅附二医院等数十家一线医疗、化学和生物科研机构建立了开放性合作。以高技术含量、多指标检测体系的新产品研发为重点方向，打造了具备数据传输功能的慢病监测产品。在对现有产品线升级的同时，持续加大对糖尿病早筛及糖尿病分型、糖尿病并发症检测等领域的研发投入。针对行业发展趋势，公司积极做好新产品的研发和技术储备工作，打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品，推动院内外患者血糖管理系统和“云医院”糖尿病管理信息系统升级。公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧管理平台，依托上述平台公司不断推出满足客户需求的多功能、多系列产品，构建了基于个人手上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线，为糖尿病等疾病防治提供更全面的解决方案。公司已形成丰富的产品线，目前拥有5个产品线及20余个子品牌，产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等70多项指标。截至2023年6月30日，公司共持有145项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证，1项有效国内Ⅲ类医疗器械注册证，较上年末新增7项医疗器械注册证；当前处于注册阶段的产品14项，其中处于国内注册阶段的产品13项，处于FDA注册阶段的产品1项。同时，公司全资子公司PTS共持有10项有效国内医疗器械进口注册证，1项有效医疗器械进口备案凭证；公司控股子公司Trividia共持有2项有效国内医疗器械进口注册证，进一步丰富了公司产品检测范围。
　　经过多年的研发技术积累，公司被国家知识产权局认定为“国家知识产权优势企业”，这标志着公司在知识产权创造、运用、管理和保护方面达到行业领先水平。国家工信部、药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜单位，共建个体化诊疗技术国家工程研究中心、芙蓉实验室。公司不断深化在中国和美国多个研发中心与机构的协作，提升整体研发能力和效率，确保公司行业技术引领和核心竞争力。2023年上半年，公司共申请中国专利27项，其中发明专利12项，实用新型专利12项、外观设计专利3项，新获专利授权32项；公司全资子公司PTS共申请专利4项，其中2项美国专利、1项中国专利、1项国际专利，新获7项专利授权，其中美国2项、中国1项、其他国家和地区4项；公司控股子公司Trividia共申请专利4项，其中1项中国专利、3项国际专利，新获3项专利授权，其中美国1项、其他国家和地区2项。截至2023年6月30日，公司累计获得中国授权专利382项和软件著作权138项，其中发明专利72项，实用新型专利225项，外观设计专利85项。
　　（五）企业文化与人力资源
　　基于“为爱而诺”的核心价值观，公司与全体员工创新成长，恪守对员工的承诺，努力为员工提供快乐工作、健康成长的平台。报告期内，公司全员继续聚焦同心共创的“用户至上认真拥抱变化协作卓越结果创新”六大行为典范，展开价值观“有质量的学习-有目的的践行-有影响的分享”三部曲文化项目，鼓励员工将理念转化成行动，收获自身成长；着力创新成长，提升员工自身“专业化、数智化、全球化”三项重要组织能力，促使自身工作能力持续提升；提倡平等与尊重的相处之道，使员工在通畅、融洽的工作环境中快乐并有温度地奋斗，提高员工参与工作改善的积极性；以“爱自己、爱家人、爱他人”为初心，以完整贴心的“人生每一步幸福都在三诺实现”福利体系为员工提供安心的需求保障，关注员工身心健康。
　　公司持续加强与高校合作的深度及广度，积极打造三诺的校招雇主品牌，吸引更多人才，同时持续推动人才发展体系的不断健全，进一步优化各岗位的专业能力模型、清晰员工发展通道。公司强化与对口院校的合作深度，逐渐建立相对稳定的校企合作平台，深化产教融合，使职业教育更加贴近市场需求，带来更多的优质岗位也帮助员工求职路上有温度，有目标地成长。公司持续探索专业能力数字化平台建设，通过萃取岗位专家的优秀实践经验，构建了各岗位的专业知识体系，并通过“认真工匠”项目的持续开展，提升员工的专业履职能力。公司通过开展与组织人才盘点，识别关键岗位梯队人才，并予以针对性培养（如轮岗、工作职责扩充、重要项目历练等）。同时，针对在岗人员和高潜人员持续开展“航系列”和“翔系列”的领导力培养项目，给予挑战性项目或工作历练机会，帮助员工快速发展。通过定期岗位交流、跨部门轮岗、全球协同外派、导师辅导等方式，从员工能力、员工意愿、员工治理等方面综合建设和提升员工组织能力，从业务能手、数字化人才、岗位专家等方向去培养和锻炼员工能力，大力培养公司复合型人才，提升员工业务+数字技术的能力。
　　（六）卓越的资源整合优势
　　本着实现专业化、数智化和全球化的目标，公司内部不断加强和提升产业协同能力、人才整合能力、供应链合作能力、信息互通能力和平台运营能力。全球化是当今世界发展的必然趋势，同时也是适应全球商业竞争环境不确定性的挑战，作为中国本土培养起来的高新生物传感企业，公司希望通过“植根中国，走向世界”，通过构建基于三诺核心的物联网、IoT，以及数智运营的iSee、BGM的BT和糖尿病互联网医院，推动公司数智化能力的建设。通过FDA的符合性、真睿一代国产化，HPALC全球上市，强化公司全球化能力的培育。随着公司与海外公司在产品研发、原料采购、生产、市场推广等方面协同效应成果的逐渐显现，公司已经成长为全球前5大血糖仪企业，公司业务遍布全球135个国家和地区，在全球建立了7大研发中心和8大生产基地，能快速响应全球不同地区不同类型客户群体需求，具备了全球范围的资源整合能力，公司市场竞争力不断提升。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）行业竞争加剧的风险
　　公司所处的POCT监测产品产业应用领域前景广阔，受益于国家政策和不断扩大的市场需求，未来将吸引更多国内外厂商进入该行业，公司将面对更为激烈市场竞争。公司在行业内具有一定的技术、成本、品牌等综合优势，产品技术已达到国际先进水平，但随着行业竞争不断加剧，若公司不能进一步提升技术、管理、规模、品牌及技术研发等方面的实力，则可能面临被竞争对手超越的风险，从而对公司的经营业绩产生一定不利影响。
　　为此，公司将不断加大研发投入，积累产品与技术储备，实现产品迭代升级，完善产品生产管理体系，提升效率降低成本，优化产品品质，强化产品和品牌推广营销，提升客户体验。构建基于生物传感技术的产品及服务体系，并结合互联网及数据分析技术，围绕糖尿病管理，为患者提供整体的解决方案，逐步提高公司品牌影响力和市场竞争地位。
　　（二）质量控制及产品责任的风险
　　公司非常重视产品生产工艺和质量控制，建立了符合ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、ISO 9001《质量管理体系要求》、中国《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国21CFR820《质量体系法规》、欧盟IVDD和MDR/IVDR、巴西RDC16 2013等相关法律法规和标准要求的国际化质量管理体系。但随着公司产品产量的扩大，生产线和厂区的增多，若公司不能随着业务扩张相应提高质量风险控制的能力，仍将使得公司面临一定的质量控制风险。如发生质量事故，患者因此提出产品责任索赔，或因此发生法律诉讼、仲裁，均可能会对公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。
　　为此，公司将不断强化质量控制与体系标准，提升生产线的自动化程度，完善内部质量审核体系和溯源体系，培育员工的质量意识，加强计量管理和来料检验，严格过程控制，严控产品质量，杜绝产品质量事故，避免产品责任风险。
　　（三）新产品研发和技术替代的风险
　　近年来中国、欧盟及美国的注册政策趋严，由于POCT测试仪器产业具有科技含量高、对人员综合素质要求高、临床试验周期长等特点，总体上对公司研发能力和产品注册能力提出了更高的要求。随着血糖监测系统行业的竞争日益激烈以及CGM或其他血糖监测工具的应用，如果公司不能准确把握行业的发展趋势，对新产品和市场需求的把握出现偏差、不能及时调整技术和产品方向；或者新技术、新产品不能迅速推广应用；或者公司目前所掌握的专有技术可能被国内、国际同行业更先进的技术所代替，公司有可能丧失技术和市场的领先地位，对未来公司业绩增长及盈利能力产生不利影响。
　　为此，公司将不断完善科学的决策与管理体系，准确把握行业发展趋势，通过内部创新和外部并购的路径实现战略发展，与美国Trividia和PTS公司共同建立协同工作机制，实现各方在产品研发、规模化生产等方面的全方位深度协作，掌握行业领先的核心技术，及时把握技术、市场和政策的变化趋势，跟踪掌握行业新技术、新工艺，将技术研发成果与客户需求相结合，提高技术研发成果对经济效益的贡献，不断加强公司的技术优势，目前公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，为公司的持续快速成长提供保障。
　　（四）行业监管及政策变化风险
　　医疗器械行业与医疗器械批发行业中的流通产品与人类生命健康直接相关，为保障产品的安全性，国家对医疗器械行业实施严格监管，颁布了一系列较为严格的注册法规及行业标准。医疗器械行业景气度与政策环境高度相关，受政策变化影响较大。近年来，国家药品监督管理局以及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规，历次监管政策的变革都会引发医疗卫生、医疗保障、医疗流通体制的改变，进一步对本行业的经营和发展产生重大影响，产业政策的变化是行业内企业需要面对的风险。近年来，部分地区发布政策，将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入采购范围。整个行业也在不断进步，企业需要快速达到并适应新的要求，若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公司经营将面临不利变化，客观上使得政策风险增加。为此，面对不断提高的政策要求及市场需要，公司将需要调整优化营销体系，适应新政策的需求。
　　为此，公司将积极应对行业政策变化带来的风险，始终坚持合法合规经营，加强风险管理能力，密切关注政府相关法律法规动态，根据市场动态及需求及时调整优化营销体系。同时不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能力，提高自身经营管理水平，加大新兴市场开发力度和产品研发投入，为公司的持续快速成长提供保障，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
　　（五）海外并购标的整合不达预期的风险
　　公司与海外并购标的公司Trividia与PTS属于同一行业，双方具有较高的业务关联度、行业互补或者技术互补，未来双方将在企业文化、经营管理、业务拓展等方面进行融合，实现资源整合。但通过兼并收购实现公司快速扩张对公司整合能力提出了更高的挑战，虽然公司管理层已经具备丰富的整合经验，但被并购方企业文化的差异性以及人员管理的复杂性，仍增加了公司运营管理的不确定性。若公司在对标的公司的整合过程中，未能及时制定与之相适应的企业文化、组织模式、财务管理与内控、技术研发管理等方面的具体措施，可能会对盈利能力产生不利影响。此外，国际贸易环境日趋复杂，境外子公司会受到所在国家和地区的政治经济、市场变化等因素影响，如上述国家和地区该等影响因素发生不利变化，则可能会对境外业务的经营稳定性和持续盈利能力造成一定影响。
　　为此，公司将与海外公司共同建立协同工作机制，在相互认同的基础上逐步实现各方在运营管理、产品研发、生产及国际市场开拓等方面的全方位深度协作。同时，公司将不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能力，加强企业文化建设和人性化管理，与标的公司一同充分挖掘各方在产品研发、生产、销售等方面存在的协同，求同存异，同时加快高素质人才引进，建立主要市场的本土化，充分发挥和调动管理团队的积极性，促进发展思路、管理和文化的有效整合，最大限度降低整合风险，适应全球商业竞争环境不确定性的挑战。 收起▲