一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）报告期内公司所属行业情况　　根据中国证监会上市公司行业分类标准，公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。医药行业也没有特别明显的区域性或季节性特征。　　随着全球经济的不断发展、医疗科技的持续突破，在世界人口总量增长、人口老龄化加速、疾病谱改变、民众保健意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下，全球医药行业的市场规模保持稳定增长。近年来，各国更加重视医疗领域的发展并将其视为国家战略，围绕自身发展目标，相继出台技术研发支撑、成果转化、审批、定... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）报告期内公司所属行业情况
　　根据中国证监会上市公司行业分类标准，公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。医药行业也没有特别明显的区域性或季节性特征。
　　随着全球经济的不断发展、医疗科技的持续突破，在世界人口总量增长、人口老龄化加速、疾病谱改变、民众保健意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下，全球医药行业的市场规模保持稳定增长。近年来，各国更加重视医疗领域的发展并将其视为国家战略，围绕自身发展目标，相继出台技术研发支撑、成果转化、审批、定价、知识产权保护等保障政策。
　　党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的重要组成部分，明确提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”。党的二十届三中全会进一步强调“实施健康优先发展战略”，为医药卫生事业发展指明了方向。在此战略引领下，2024-2025
　　年国家层面密集出台系列重要政策文件：国务院办公厅先后印发《深化医药卫生体制改革2024
　　年重点工作任务》《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》；国家卫生健康委员会发布《2025年国家医疗质量安全改进目标》。这些政策通过深化三明医改经验推广、优化医疗卫生服务体系、促进公立医院高质量发展、完善多层次医疗保障制度、推进药品领域改革创新等方面，多维度部署医药卫生体制改革重点工作任务。各级政府对医疗体制改革的重视与投入不断加大，持续改善医疗服务供给，不断提高医疗服务质量，并通过医保支付方式改革、医药价格形成机制调整等手段释放了民众日益增长的医疗保健需求。这一系列政策和市场环境的变化促进了我国医药行业的快速发展。
　　然而，医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂。随着医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，行业分化趋势日益明显：一方面，具备核心创新能力和国际化布局的头部企业实现快速增长；另一方面，同质化竞争加剧和支付端结构性改革压力使得部分企业面临转型挑战。医药企业既迎来政策支持下的发展机遇，也需应对市场竞争加剧、研发投入攀升等多重挑战，医药行业正步入高质量发展的关键调整期。
　　（二）公司主要业务及产品
　　公司是湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业20强、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、中国医药企业制剂国际化先导企业，已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药等细分领域形成领导或领先地位。
　　面对新的发展环境和发展机遇，公司将紧跟改革与发展的大趋势，夯实医药细分市场的核心竞争力，围绕“MAGIC”发展体系，即通过矩阵式发展，在巩固麻醉业务核心优势的基础上形成结构优良、领先的核心产品群，积极推进国际化发展，坚决落实创新战略，深度推动产融结合和资本运作，打造具有全球竞争力的世界一流生命科技企业。
　　公司以医药工业为主、医药商业为辅，稳步推进国际化。医药工业实现医药中间体-原料药-药用辅料-药物制剂全产业链的多剂型生产能力；医药商业坚持“医疗服务综合供应商”定位，布局商业网络，实现区域全覆盖；国际化形成了全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力，已有80多个产品出口全球70多个国家和地区。
　　截至报告期末，公司及下属子公司拥有587个药品生产批文，其中43个独家品规产品，共135个品规产品被纳入国家基药目录，305个产品被纳入国家医保目录，同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。
　　（三）公司经营模式
　　公司实行“总部定战略、子公司做专业”的集团化管理模式：总部统一制定战略规划和年度经营目标，各子公司在细分领域独立运营；通过目标责任考核与激励约束机制，持续提高资产运营效率，推动各项业务稳健发展。
　　1、医药工业板块
　　坚持“品质立企”，所有生产单位严格执行中国GMP及境外同类质量管理规范，可生产注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂等20余种剂型、500余个品规。
　　围绕神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药等优势领域，公司持续投入研发创新与市场体系建设。各工业子公司以核心品种为抓手，建立“准入—医学—市场—商务—销售—合规—区域办”一体化营销网络，及时收集并反馈临床需求，形成研发与市场的良性互动，不断巩固核心产品的竞争优势。
　　2、医药商业板块
　　立足湖北，公司搭建了“省级平台统购、市级公司分销”的立体网络。省级公司负责采购、资金和质量管理；市级公司深耕终端，向各级医疗机构提供药品、器械、设备、试剂、耗材及配套服务，实现统购分销、资源共享。区域化销售团队同时为上游药企提供物流配送和结算服务，为下游医疗机构提供医药产品及相关增值服务，持续提升区域市场占有率与服务价值。
　　（四）主要业绩驱动因素
　　在医药行业变革与发展的关键时期，公司牢牢把握国家“健康中国”战略实施和医药产业转型升级的发展机遇，明确以打造具有全球竞争力的世界一流生命科技企业为目标，构建可持续增长的核心驱动力，在行业变革中实现高质量发展。
　　1、大力优化资产业务，坚定推进“归核聚焦”工作。公司严格控制整体负债规模，降低融资成本，着力提升经营质量，持续优化资产、业务结构，集中资源发展既定专业细分领域。
　　2、构建产品全生命周期管理体系，持续完善市场销售体系。公司以临床价值为导向，重点打造具有市场竞争力的核心产品线；通过强化市场准入体系、深化学术营销网络、优化渠道布局及提升终端服务能力等工作，构建了产品全生命周期管理体系，为公司核心业务的稳健发展奠定了坚实基础。
　　3、公司坚持研发创新和国际化拓展，一方面，加速推进创新药项目的临床研究和产业化进程，系统布局具有技术特色的高端仿制药产品线；另一方面，稳步推进欧美市场的产品注册，同时深化“一带一路”沿线国家的市场拓展，构建“成熟市场+新兴市场”双轮驱动的国际化战略。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年是“十四五”规划收官之年，也是为“十五五”规划谋篇布局的关键之年，上半年国民经济运行稳中向好，生产需求稳定增长，新动能成长壮大，高质量发展取得新进展。面对错综复杂的国际国内形势和医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化，公司积极融入国家医药健康产业发展大局，深入践行医药企业使命担当，秉持创新引领、稳健前行的战略定力，坚决落实“归核聚焦”工作，持续巩固和强化核心业务的竞争优势，不断提升可持续发展能力。
　　2025年1-6月，公司实现营业收入120.64亿元，较上年同期减少6.20%，主要系医药行业支付端结构性改革影响以及公司落实“归核聚焦”工作，持续优化业务结构所致。在此背景下，公司上下克难奋进，通过精细化管理、薪酬体系优化、控制负债规模并降低融资成本等方式，实现归属于上市公司股东的净利润11.55亿元，较上年同期增长3.92%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.30亿元，较上年同期增长3.81%。
　　报告期内，公司主要开展了以下工作：
　　1、各医药工业子公司持续培育重点品种，核心业务保持稳健发展，其中：
　　（1）宜昌人福继续推进多科室临床应用工作，报告期内神经系统用药实现营业收入约39亿元，较上年同期增长约4%，其中注射用盐酸瑞芬太尼、注射用苯磺酸瑞马唑仑、盐酸羟考酮缓释片等产品的销售额较上年同期增长超过10%。
　　（2）葛店人福持续拓展甾体激素药品管线，在黄体酮、非那雄胺、布地奈德等重点原料药持续提升全球市场份额的基础上，进一步拓展甲泼尼龙、屈螺酮、睾酮等原料药新品种的终端客户群，报告期内黄体酮软胶囊、甲泼尼龙片等制剂新品种获批上市，加速推进原料制剂一体化。
　　（3）新疆维药系统规划产品线布局，聚焦特色维吾尔药临床价值，依托国家级及省级科研项目，重点加强皮肤、妇科、心血管等核心领域的学术引领，提升终端覆盖，并积极拓展电商、OTC等终端渠道，提高品牌知名度。
　　（4）武汉人福积极应对药品集中采购产品价格下降带来的经营压力，聚焦特色品种，盘活存量资源，优化生产工艺，经营效益逐步改善。
　　（5）三峡制药持续推进生产工艺改进，控制原料药生产成本，积极拓展动物药制剂业务，报告期内实现盈利。
　　2、各医药商业子公司积极应对行业变革带来的经营压力，提升精细化管理，其中：
　　（1）湖北人福坚持区域医疗综合服务供应商定位，持续提升产品开发引进，在稳定发展药品业务的基础上，积极拓展医用耗材业务，有序推进DTP药房零售业务布局；构建智能高效的数字化运营体系和医药物流供应链体系，提供差异化服务；进一步深化精细化管理，全面提升管理效率。
　　（2）北京医疗持续深化业务布局与区域拓展，通过强化产业链协同合作，构建更加稳固的供应商及渠道伙伴关系，进一步巩固了在大诊断解决方案服务领域的区域市场领先地位；积极推进数字化转型，优化运营管理体系，通过精细化管理和技术创新不断提升运营效率与服务质量。
　　3、坚持创新驱动发展，巩固核心竞争力，其中：
　　（1）医药研究院作为公司研发创新中枢，牵头各研发单位深化创新体系建设，统筹推进在研管线科学评估与战略布局，并开展国际化合作以加速创新成果转化。报告期内，医药研究院创新药研发团队在国际顶级药物化学期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表了关于15-PGDH抑制剂的研究论文；团队确立了临床候选化合物HW201877，其胶囊剂已获批临床。
　　（2）报告期内，各子公司创新转型成效显著，治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液已完成生产现场核查及临床现场核查；治疗用生物制品1类HWS116注射液、化药1类CXJM-66注射液、HW231019片、RFUS-949片、HW201877胶囊以及化药2类RFUS-301注射剂、盐酸艾司氯胺酮注射液等项目获批临床。
　　（3）报告期内，下属子公司先后获批14个品种共计21个品规新产品，有力支撑了各产品线发展，主要包括神经系统药物新产品如盐酸他喷他多片、氢可酮布洛芬片、盐酸羟考酮片、马来酸咪达唑仑片、奥卡西平口服混悬液、琥珀酸地文拉法辛缓释片、多巴丝肼片等，激素类药物新产品如黄体酮软胶囊、甲泼尼龙片等。
　　（4）报告期内公司及子公司申请专利数187项，新增授权专利69项。截至报告期末，公司及子公司拥有授权专利873项，其中发明专利429项，海外授权专利89项，地域范围覆盖欧洲、美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、墨西哥、中国香港、中国台湾等国家和地区。
　　4、稳步推进国际化发展战略，积极布局海外市场，其中：
　　（1）美国市场方面，Epic Pharma、武汉普克、美国普克、宜昌人福等子公司积极应对关税影响，加大产品拓展力度，报告期内公司美国仿制药业务实现营业收入约10亿元，经营规模基本保持稳定。
　　（2）欧洲市场方面，报告期内，Paion Pharma立足德国，积极开拓欧洲创新药商业化业务；宜昌人福持续拓展欧洲市场，盐酸氢吗啡酮注射液在德国获得上市许可，咪达唑仑注射液在法国获得上市许可；各子公司通过仿创结合的方式，积极布局欧洲医药市场。
　　（3）非洲市场方面，人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司加强资源整合联动，积极克服当地政局动荡、能源短缺、外汇管制等困难，保持稳健发展，现已在非洲各国累计获得200多个药品注册文号。
　　5、扎实推进降本增效与质量提升，持续优化产能布局，其中：
　　（1）各医药工业子公司多措并举推进降本增效。报告期内，宜昌人福以“技术延伸”和“过程管控”为抓手，显著降低部分产品原料药生产成本；新疆维药全面实施精益管理，有效降低能耗；武汉人福、三峡制药通过工艺优化，节能提效，重点品种成本显著下降。
　　（2）各医药工业子公司顺利通过国内外各类认证检查，报告期内未出现任何质量不合格事件。其中，宜昌人福高标准通过16次官方检查与核心客户审计，葛店人福成功通过国际PSCI审计，跻身全球主流供应链。
　　（3）公司整体产能布局加速优化。报告期内，宜昌人福全球总部基地落成启用，多个车间均按计划进入收尾阶段，为后续产能释放奠定基础；葛店人福高效推进向黄冈人福暨“国际高端新型特色原料药产业化生产基地”的批件转移，已顺利实现30多个产品的工艺验证及22个产品的文号转移；新疆维药中试丸剂车间改造完成验收，有效解决研发生产瓶颈；此外，公司新设全资子公司启动创新药产业基地建设，各项前期工作有序开展，建成后将满足在研生物药和中药创新药的中试及商业化生产。
　　6、大力优化资产业务，继续推进“归核聚焦”工作，其中：
　　（1）公司积极推进“归核聚焦”工作，报告期内积极推进宜昌仁济母婴健康管理有限公司、人福医药集团医疗用品有限公司、杭州诺嘉医疗设备有限公司等公司股权的出售工作，并继续清理竞争优势不明显或协同性较弱的资产。
　　（2）报告期内，公司围绕“扩授信、降成本、优结构”目标推进债务优化，成效显著。在维持贷款规模的基础上，上半年公司利息支出较上年同期减少约2,400万元，同比降低约13%。截至报告期末，公司资产负债率由报告期初的43.32%进一步降至43.00%。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下几个方面：
　　（一）围绕细分领域，打造具有市场竞争力的核心产品线
　　公司以产品线规划和建设为核心，坚持研发与市场双轮驱动，努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者，现已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药等细分领域形成领导或领先地位：
　　子公司宜昌人福是亚洲最大的麻醉药品定点研发生产基地，也是全球最全的芬太尼系列产品商业化生产企业，麻醉药品国内市场份额超过60%，多个麻醉、精神类核心产品市场占有率稳居全国首位，已在50多个国家和地区进行药品注册和销售。
　　子公司葛店人福是两性健康激素类药物国内龙头企业，其黄体酮原料药全球市场份额第一，非那雄胺、布地奈德等原料药市场占有率领先，现已在60多个国家和地区进行原料药产品的注册和销售；制剂产品线中，复方米非司酮片为全国独家品种，近年来醋酸阿比特龙片、地诺孕素片、黄体酮软胶囊、屈螺酮炔雌醇片等产品相继上市，该企业正在积极推进两性健康激素类药品的全产业链布局。
　　子公司新疆维药是国内少数几家以民族药为主的制药企业之一，也是全国最大的维吾尔药研发生产企业，拥有12个全国独家医保品种，4个国家中药保护品种，其中复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏、通滞苏润江胶囊等特色品种已在中亚地区实现注册和销售。
　　截至报告期末，公司及下属子公司拥有587个药品生产批文，其中43个独家品规产品，共135个品规产品被纳入国家基药目录，305个产品被纳入国家医保目录，同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。公司产品所具有的显著优势，为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。
　　（二）布局全国网络，构建营销体系
　　在医药工业板块，公司建立健全全国性的市场营销体系，具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系；在医药商业板块，公司立足湖北，积极布局区域型、专业化医疗服务网络，不断丰富经销品种和渠道资源，以“做医疗机构综合服务商”为定位，全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合，实现全产业链的深度融合；通过目标责任考核体系和激励约束机制，建立适应市场发展的运营管理机制，提高公司资产经营的整体效率和效益，实现公司持续健康发展。目前，公司已建立了全国性的市场营销体系，在全国31个省（市）建立了办事处，服务于国内超过20,000家医疗机构。
　　（三）创新驱动，研发转型
　　公司坚持自主研发创新，持续加大研发投入，精准契合国家在健康领域及创新药发展的战略布局，积极顺应人民群众对生命健康日益增长的迫切需求。公司现已在湖北省武汉市、宜昌市以及美国圣路易斯和纽约、德国亚琛等地设立研发中心，医药研发人员2,000余人，在小分子创新药、大分子创新药、中药、民族药以及改良制剂创新品种方面均有布局，正处在从以仿制药为主的研发逐步转变向创新药为主的研发转型过程中。
　　公司以技术平台和产学研合作为动力，促进创新成果孵化，与中国科学院、中国药科大学、上海中医药大学、湖北中医药大学、新疆医科大学、四川大学华西医院、北京大学第三医院等高等院校及科研临床机构开展合作。根据《武汉市产业创新联合实验室建设实施方案》，公司作为湖北省医药工业龙头企业，在武汉市科技创新局、经济和信息化局的推动下，联合14家单位共同组建产业创新联合实验室，围绕靶向小分子创新药产业链布局创新链。
　　（四）质量先行，品质立企
　　公司坚持“品质立企”，积极引进发达国家先进质量管理经验和关键工艺技术，不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系，持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合FDA的cGMP标准的药品制剂生产基地，另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。
　　（五）拓展海外业务，国际化初具规模
　　公司坚持实施国际化战略，整合集团国际化资源，形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力，呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，公司国际化体系已形成并初具规模。

　　四、可能面对的风险
　　1、医改深入推进带来的行业变革风险
　　随着医药卫生体制改革的持续深化，国家及地方政府不断完善医疗端、医药端和医保端“三医联动”的顶层设计与具体政策布局，在药品及高值耗材带量采购常态化、医保支付方式改革深化、医保控费政策持续推进的背景下，医药制造行业整体竞争压力加剧，面临药品价格体系重构、行业集中度提升及商业模式转型压力，缺乏竞争优势或特色品种的医药企业，其产品市场份额存在不及预期或下滑风险。
　　公司将采取积极的措施应对政策变化：一是增强市场准入能力，推动独家品种、创新药纳入国家医保目录，积极参与药品集中采购并争取合理价格，提升市场份额；二是强化产品线经营，按治疗领域和专业对产品进行分类管理，围绕核心产品管线加大改良型新药、特色仿制药研发投入，构建差异化产品矩阵；三是通过引进国际高端及临床价值更高的产品、推进国际高端医药市场质量体系认证与注册，持续提高产品质量和竞争力，积极开拓国际市场；四是持续加大研发投入，建立“仿制药快速落地+创新药前瞻布局”双管线策略，打造具备竞争能力的产品梯队并持续升级产品，确保公司长期可持续发展；五是深入研究国家医改政策，建立医改政策跟踪机制，确保公司战略调整与政策导向同步。
　　2、经营性政策风险
　　医药卫生体制改革将推进行业内的产业整合和商业模式转型，缺乏核心竞争力的医药企业将面临被竞争对手赶超甚至被市场淘汰的风险。公司依托自身优势，经过多年发展，已成为国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业，在国内细分领域处于相对领先地位。但麻醉镇痛药品属于国家严格管制的特殊医药产品，受国家政策影响显著，随着医药市场化进程加快，相关管制政策存在调整的可能，公司核心产品将面临一定的经营竞争风险。同时，根据国家有关税收政策，公司部分控股子公司在增值税、企业所得税等方面享受税收优惠，如果税收优惠政策发生变化，或公司未来不再符合享受税收优惠的资格，将对公司经营业绩产生一定影响。
　　公司将不断推动精益管理，努力降低管理成本，严格控制生产成本，积极开拓国际市场。同时，公司将加快特色新产品的研发注册、引进及临床应用，保持产品线的竞争力，以应对相关政策变化带来的风险。
　　3、质量及生产安全风险
　　《药品管理法》《中国药典》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》以及仿制药质量和疗效一致性评价等相关法律法规的实施，对药品全生命周期的质量管理提出了更高要求；药品生产和经营环节的飞行检查频次和力度持续加大，也对公司质量管理规范带来更大压力。公司下属部分药品生产单位涉及化学合成业务，在生产过程中会使用大量压力容器、易燃易爆化学品或涉及化学反应合成工艺，任何环节的疏漏都可能对公司药品质量、安全生产等造成不利影响，给公司生产经营带来风险。
　　公司长期从事药品研发、生产和销售，下属核心生产单位拥有60多年生产经营药品的历史，具备丰富的药品生产经营管理经验，建立了完善的药品质量、EHS（环境、健康、安全）责任考核和风险管理体系，相关子公司均通过了GMP/GSP认证或符合性检查，部分生产线通过了美国、欧盟药品监管机构认证。公司将持续升级生产设备设施和生产质量管理体系，开展内部风险管控交叉检查、专项检查和跟踪检查，建立健全药品质量、药品生产等风险管控和风险评估机制，从人防、物防、技防三个方面保障生产安全，控制药品质量及EHS风险。
　　4、研发风险
　　医药行业属于技术密集型行业，技术进步快、产品更新换代迅速。药品开发具有投入大、周期长、环节多的特点，对企业的产品基础、研发技术、研发投入、人才储备要求非常高。若药品开发时，未能保障及时投入足够的资金、人力、物力，或发生技术泄密事件，将严重影响公司研发项目的推进。随着新药获批难度的加大和疾病复杂程度的提高，新药研发的难度增加，审批要求更加严格，新药研发可能面临开发进度缓慢或上市后收益不及预期的风险，进而影响公司的业务开展和盈利能力。
　　公司高度重视新产品、新技术的自主研发和引进，积极布局细分领域的产品研发管线及创新药的开发及储备；与国内外知名研发机构建立紧密合作，加快高标准医药工程研发中心及中试基地建设；在科研技术人才队伍的建设上，持续引进高层次研发技术人才并不断加强内部核心技术人员的培养和激励，并通过多种措施防范核心技术和研发成果泄密。在鼓励创新药研发及一致性评价政策推行的环境下，公司将不断加大研发投入，保持创新活力，实现长期可持续发展。
　　5、安全环保风险
　　随着国家安全环保政策要求不断提高，各级安全环保部门对安全环保监管力度加强，以及社会环保意识增强，公司面临的安全环保压力和风险逐步加大，相关费用投入持续增长，可能对公司经营目标的实现带来一定的影响。
　　公司将通过严格遵守国家安全环保法律法规，强化安全环保治理工作和风险管理责任制，通过持续改造升级安全环保设施，提升相关技术能力，在合理控制成本的前提下，努力降低安全环保风险，确保风险可控。
　　6、外汇风险
　　近年来，公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务已覆盖欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场。外汇结算政策及汇率波动可能会对公司的产品定价、采购成本和汇兑损益等产生较大的影响。
　　为应对此风险，公司将密切关注外汇市场动态，研判市场走势与潜在风险，通过建立健全外汇风险管理机制、合理运用外汇衍生工具等措施，降低外汇市场波动对公司经营和财务状况的不利影响。
　　7、管理风险
　　公司下属子公司数量较多且地域分布较广，增加了集团管控难度和风险。在推进国际化发展战略的过程中，国际经营环境及管理的复杂性，可能导致公司面临政治、经济、战争、自然灾害等不可控因素带来的不利影响。例如，当前中美经贸关系趋紧以及关税税率大幅提升，将对公司对美出口业务造成不利影响。同时，公司还将面临对海外市场环境不够熟悉、所在国政策环境变化等跨境经营管理风险。此外，公司因投资并购形成商誉，若未来相关子公司或业务出现减值迹象并计提商誉减值损失，将对公司业绩产生负面影响。
　　公司将以战略管理为导向，以制度管理为依据，以目标管理为手段，以强化执行为基础，不断提升公司的经营管理水平；通过财务管理、运营管理等方式强化管理与服务，实现公司与控股子公司的战略协同和良性互动，着力提升对海外市场监管法规政策的理解，实现公司在规范、有效的集团管控基础上的持续健康发展。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年是深入实施党的二十大战略部署的深化之年，是“十四五”规划实施的关键之年，全年国民经济运行稳中有进，新动能不断释放，高质量发展扎实推进。面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化，公司保持创新引领、稳健前行的战略定力，继续围绕“做医药细分市场领导者”的发展战略，积极推进新型工业化，加快培育和发展新质生产力，坚决落实“归核聚焦”工作，持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势，进一步增强公司可持续发展能力。　　报告期内，公司实现营业收入254.35亿元，较上年同期增长3.71%，经营规模保持稳定增长；实现归属于上市公司股东的净利润13.30亿元，较上年同期减少37... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年是深入实施党的二十大战略部署的深化之年，是“十四五”规划实施的关键之年，全年国民经济运行稳中有进，新动能不断释放，高质量发展扎实推进。面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化，公司保持创新引领、稳健前行的战略定力，继续围绕“做医药细分市场领导者”的发展战略，积极推进新型工业化，加快培育和发展新质生产力，坚决落实“归核聚焦”工作，持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势，进一步增强公司可持续发展能力。
　　报告期内，公司实现营业收入254.35亿元，较上年同期增长3.71%，经营规模保持稳定增长；实现归属于上市公司股东的净利润13.30亿元，较上年同期减少37.70%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.39亿元，较上年同期减少37.50%，主要原因为：（1）公司营销体系建设、工程项目及物业资产转固、汇率变动等原因导致公司销售费用、管理费用、财务费用同比增加4.41亿元；（2）根据对往来款项回收的确认情况，报告期内计提信用减值损失2.83亿元；（3）根据对资产可变现净值的确认情况，报告期内计提资产减值损失3.94亿元。
　　报告期内，公司主要开展了以下工作：
　　1、各医药工业子公司持续培育重点品种，核心业务保持稳定增长，其中：
　　（1）宜昌人福继续推进多科室临床应用工作，报告期内神经系统用药实现营业收入约75亿元，较上年同期增长约11%，其中注射用苯磺酸瑞马唑仑、盐酸羟考酮缓释片等近年来新上市产品实现较快增长。
　　（2）葛店人福持续拓展甾体激素原料药业务，下属黄冈人福新生产线于报告期内建成投产，实现工艺改进和技术升级，产能得到充分释放；三峡制药积极推进生产工艺改进，控制原料药生产成本，持续减亏。
　　（3）新疆维药加快拓展疆外市场，经营业绩保持稳步增长；武汉人福积极应对药品集中采购产品价格下降带来的经营压力，加快推进人尿源蛋白产品的开发及仿制药一致性评价工作。
　　2、各医药商业子公司积极应对行业变革，探索医药商业发展新模式，其中：
　　（1）湖北人福坚持区域医疗综合服务供应商定位，持续提升产品服务和开发能力，有序推进DTP药房零售业务发展；积极响应终端市场的多样化需求，构建智能高效的数字化运营体系和医药物流供应链体系；进一步加强精细化管理，全面提升管理效率。
　　（2）北京医疗坚持业务及区域拓展，加强与供应商和销售渠道的合作关系，实现供应链的整合与优化，积极培育SPD等新业务。
　　3、围绕核心产品线，稳步推进各研发项目。
　　（1）报告期内，下属子公司先后获批近20个新产品，包括神经系统药物新产品如注射用盐酸瑞芬太尼（增加适应症）、盐酸羟考酮缓释片（新增规格）、氨酚羟考酮片、盐酸氢吗啡酮缓释片、盐酸艾司氯胺酮注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液等，激素类药物新产品如醋酸阿比特龙片、地诺孕素片等，抗病毒药物新产品如帕拉米韦注射液、磷酸奥司他韦胶囊等，以及注射用福沙匹坦双葡甲胺、复方醋酸钠林格注射液、恩扎卢胺软胶囊、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、艾地骨化醇软胶囊、熊去氧胆酸胶囊、麦考酚钠肠溶片、烟酸缓释片等。
　　（2）报告期内，各研发项目有序推进，其中治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液、化学药品3类首仿药枸橼酸芬太尼口腔贴片已经申报注册上市，进入审评阶段，中药1类新药复方薏薢颗粒进入II期临床试验；中药1类玉蚕颗粒和化药1类注射用RFUS-250、HW071021片、HW211026软膏和化药2类司美格鲁肽注射液和化药3类双丙戊酸钠缓释片、布立西坦片、酒石酸匹莫范色林胶囊、盐酸卡利拉嗪胶囊以及枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用磷丙泊酚二钠增加适应症等研发项目获批临床。
　　（3）公司坚持科技引领，创新驱动，报告期内公司及子公司共申请专利449项，新增授权专利101项。截至报告期末，公司及子公司累计拥有授权专利822项，其中发明专利407项，海外授权专利74项，地域范围覆盖欧洲、美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、墨西哥、中国香港、中国台湾等国家和地区。
　　4、稳步推进国际化发展战略，积极布局海外市场。
　　（1）美国市场方面，报告期内，EpicPharma、武汉普克、美国普克、宜昌人福等子公司持续推进市场拓展、剂型拓展和产品升级，先后获得非诺贝特片、乙酰唑胺片、双氟泼尼酯眼用乳液等产品的美国ANDA文号，2024年公司美国仿制药业务实现营业收入约20亿元。
　　（2）欧洲市场方面，报告期内，公司通过在德国设立的子公司PaionPharma收购获得苯磺酸瑞马唑仑、血管紧张素II、含氟四环素的欧洲药品批文，开拓欧洲创新药商业化业务；宜昌人福的枸橼酸芬太尼注射液在英国获得上市许可，盐酸氢吗啡酮注射液在马耳他获得上市许可；各子公司通过仿创结合的方式，积极布局欧洲医药市场。
　　（3）非洲市场方面，报告期内公司坚持实践“一带一路”倡议，人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司加强资源整合联动，持续推进周边国家市场布局，积极克服当地能源短缺、外汇管制等不利影响，在非洲市场实现营业收入约2.7亿元。
　　5、持续优化资产业务，积极履行社会责任。
　　（1）公司积极推进“归核聚焦”工作，报告期内完成武汉康乐药业股份有限公司、湖北人福成田药业有限公司等公司股权的出售工作，并继续清理竞争优势不明显或协同性较弱的资产。同时，公司严格控制债务规模，资产负债率由报告期初的44.49%降至报告期末的43.32%。
　　（2）报告期内，子公司宜昌人福的产品注射用磷丙泊酚二钠、盐酸氢吗啡酮缓释片和氯巴占片通过谈判首次纳入国家医保目录，武汉普克的艾地骨化醇软胶囊成功中选第十批国家药品集中带量采购，显著提升了药品的可及性和可负担性，惠及更多患者，助力国家医疗卫生事业的发展，为全民健康贡献力量。
　　（3）报告期内，公司秉持着对股东利益高度负责的态度，实施了2023年度利润分派方案，现金分红比例超过35%，同时还积极实施中期现金分红，及时回馈广大中小股东。未来公司将继续坚持高质量发展，持续优化盈利能力和分红政策，为股东创造更大价值，实现公司与股东的共同成长。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业基本情况
　　根据中国证监会上市公司行业分类标准，公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。
　　1、全球医药行业发展情况
　　随着全球经济的不断发展、医疗科技的持续突破，在世界人口总量增长、人口老龄化加速、疾病谱改变、民众保健意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下，全球医药行业的市场规模保持稳定增长。近年来，各国更加重视医疗领域的发展并将其视为国家战略，围绕自身发展目标，相继出台技术研发支撑、成果转化、审批、定价、知识产权保护等保障政策。IQVIA报告显示，2023年全球药品支出约为1.6万亿美元，2019至2023年间的复合年增长率为6.0%，2024至2028年，全球药品支出预计将以6.6%的增长率增长，至2028年将达到约2.2万亿美元；新兴市场的增速显著高于成熟市场，医药市场增长的主要驱动力包括药品使用量的增加、新药的上市、专利到期以及生物类似药使用的增长。全球医药行业正从“规模扩张”转向“价值创新”，以精准医疗、数字化和全球化合作为核心方向，同时生物类似药竞争加剧将重塑市场格局。
　　2、中国医药行业发展情况
　　党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署。2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，在健康中国战略背景下，国家持续深化医药卫生体制改革，部署出台了一揽子增量政策，推动医药行业向创新驱动、高质量发展转型。国家统计局数据显示，2024年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入25,298.50亿元，扭转前期下降趋势。随着国家医疗保障体系逐步完善、居民医疗保健需求的不断增长以及国家政策的推动，中国医药产业高质量发展之路将行稳致远。
　　近年来，我国持续推进医疗体制改革，围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障等方面建立了优质高效的医疗卫生服务体系，取得了阶段性重大成果。同时，医药行业发展更加规范化，持续向高质量发展转型，这为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。面对新的发展环境和发展机遇，公司将坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，紧跟改革与发展的大趋势，坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径，积极提升运营效率、加快技术进步和创新产品产业化发展，通过优化资源配置发掘公司内生动力和活力，为公司稳定增长和高质量发展创造良好条件。
　　（二）医药行业政策及影响
　　党的第二十届三中全会审议通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，以医药卫生领域高质量发展为目标，系统部署“三医联动”深化改革路径，在医药卫生改革领域提出了多项重要措施，涵盖健全因地制宜发展新质生产力体制机制、推动技术突破和产业升级、支持医药科技创新、实施健康优先发展战略、加快建设分级诊疗体系、深化以公益性为导向的公立医院改革等多个方面，旨在促进医疗、医保、医药协同发展和治理，为医药产业的高质量发展指明了方向。2024年，国家持续深化“三医联动”改革，在医保、医药、医疗政策层面密集出台系统性举措，为医药行业的稳健前行筑牢根基，主要情况如下：
　　1、医保政策
　　2024年初，全国医疗保障工作会议指出，2024年医保工作要坚持稳中求进工作总基调，坚定不移地走具有中国特色的医疗保障发展道路，将继续围绕保基本、促创新、强监管展开。
　　保基本方面，国家医保局发布《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》提出“放、扩、提、奖、便”五大措施，强化常住地参保、健全激励约束、完善筹资政策、健全精准扩面、强化宣传动员、强化部门联动、保障资金支持等机制，推动基本医保从“广覆盖”向“高质量”转型。国家医保局、财政部、国家税务总局联合发布《关于做好2024年城乡居民基本医疗保障有关工作的通知》，在参保缴费端，通过差异化调整财政补助与个人缴费标准，同时借助放宽参保户籍限制、建立参保激励机制，增强了居民参保的积极性，进一步扩大了医保覆盖面；在待遇保障方面，提升了大病保险精准保障力度，强化居民医保生育医疗费用保障，并扩大职工医保个人账户共济范围。
　　促创新方面，国家医保局办公室发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，通过优化分组精准度、强化特例保障、提升结算效率及加强区域协同，推动医保支付方式改革向纵深发展，旨在平衡控费与医疗质量，促进医疗机构良性发展。国家医保局牵头相关部门发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，从扩大联盟范围、加强统筹协调、聚焦重点领域、完善执行机制四个方面完善医药集中采购制度，推动医药集中带量采购工作提质扩面，营造公平竞争的市场环境。国家医保局、人力资源社会保障部推出《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，通过动态调整医保药品目录，纳入临床价值高的新药，调出临床价值低或供应不稳定的药品，有效提升了药品的可及性与基金使用效率。
　　强监管方面，最高人民法院、最高人民检察院、公安部印发的《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》，加强对骗保犯罪的打击力度，明确骗保案件法律适用标准，强化刑事打击力度。国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》，重点整治虚假诊疗、串换药品等行为，建立信用体系与绩效评价机制，推动监管数字化转型。
　　2、医药政策
　　2024年相关医药政策继续从药品研发、上市审评、质量监管等环节全方位引导和规范医药行业发展。
　　药品研发方面，国家药监局2024年全年发布药品研发技术指导原则73个，涉及放射性药物、细胞和基因治疗产品、中药、罕见病用药、儿童用药等产品，精准聚焦新药研发的共性难题，引导企业优化研发路径，提升研发质量与效率。
　　上市审评方面，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，深化审评审批制度改革，构建创新药、儿童药、罕见病药的优先审评通道，大幅压缩审评周期。国家药监局《2024年度药品审评报告》显示，2024年国家药监局加快创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品的审批上市，批准1类创新药48个品种、批准罕见病用药55个品种、批准儿童用药106个品种，批准短缺药品21个品种。
　　质量监管方面，国家相关部门围绕药品监管出台十余部配套规章规范性文件，其中国家药监局出台《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，明确处罚标准，完善行刑衔接制度机制，为基层监管执法提供清晰的依据，全方位提升药品监管的规范化、法治化水平。
　　3、医疗政策
　　2024年，国家围绕医疗服务体系建设与行业规范持续发力，推出多项政策，推动卫生健康事业高质量前行。国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知，重点部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面22项具体任务，为我国医药卫生体制改革进一步明晰了前行的路径，具有重要的引领和推动作用。国家卫健委等十四部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，集中整治不正之风和腐败问题；持续规范医药生产流通秩序，推动卫生健康事业持续、健康发展。
　　国家部委及地方政府不断完善医保端、医药端和医疗端“三医联动”的顶层设计与具体政策布局，医药卫生体制改革向纵深推进。在药品带量采购工作常态化、医保目录动态调整机制基本建成的背景下，医药行业集中度进一步提升，行业竞争进入药品成本控制以及质量提升的新阶段，这为研发创新力、市场竞争力和成本控制力强且研产销一体化完备的医药制造企业提供了更好的发展机遇。公司一方面坚持研发创新，围绕既定产品线布局，加大研发投入力度，加快创新药品、特色仿制药的开发进度，完善质量管理体系，强化成本精细化管理，提高产品竞争力；另一方面持续加强营销能力建设，自建学术推广队伍，强化市场准入、临床应用和市场服务工作，不断提升市场竞争能力。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司主要业务及产品
　　公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，主要从事药品的研发、生产和销售，是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。公司连续15年入选国家工信部“中国医药工业百强榜”，入选“2024中国制造业企业500强”、“2024中国制造业民营企业500强”榜单。经过30年来的发展，公司现已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药等细分领域形成领导或领先地位，近年来积极拓展海外市场。
　　截至报告期末，公司及下属子公司拥有565个药品生产批文，其中37个独家品规产品，共132个品规产品被纳入国家基药目录，301个产品被纳入国家医保目录（2024年），同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。
　　（二）公司经营模式
　　公司采用集团总部统一制定战略规划和业务目标计划、各子公司在各细分领域进行专业化运营的管理模式，通过目标责任考核体系和激励约束机制，建立适应市场发展的运行机制，持续提升公司资产经营的整体效率和效益，实现公司各项业务持续健康发展。公司主要经营模式如下：
　　1、医药工业板块
　　公司围绕“品质立企”的发展主线，按照国家新版GMP或境外市场生产质量管理要求组织药品生产，产品剂型涵盖注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂等20多个剂型，500余个品规。在此基础上，公司积极推进神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药等多个细分领域的药品研发创新和市场体系建设工作，不断巩固和强化核心产品的竞争优势与市场地位。各医药工业子公司积极培育核心产品，建立了由准入、医学、市场、商务、销售、合规以及各区域办事处构成的医药市场营销体系，收集、整理并分析药品临床使用信息及临床需求信息并反馈给公司研发部门，持续提升产品管线的研发创新能力，实现产品和市场的良性互动发展。
　　2、医药商业板块
　　公司立足湖北，搭建区域型专业化医药商业网络，各医药商业子公司以“做医疗机构综合服务商”为目标，严格执行《药品管理法》及GSP管理标准，从事医药产品的配送、分销及相关业务。公司下属各医药商业子公司可分为省级公司和市级公司两个层级，省级公司为管理及采购平台，市级公司负责完善终端销售网络，承接省级公司业务，实现统购分销，向各级医疗机构提供药品、器械、医疗设备、试剂、耗材、健康产品、技术及管理服务等。公司按区域分配销售人员，为上游药品生产企业提供医药物流和货款结算业务，为下游医疗机构提供医药产品及相关服务。
　　（三）主要业绩驱动因素
　　面对新的发展机遇和挑战，公司紧跟改革与发展的大趋势，坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径，持续巩固和提升核心竞争力，不断增强可持续发展能力。
　　1、公司积极落实“归核聚焦”工作，严格控制负债规模，着力提升经营质量，集中资源发展既定专业细分领域。
　　2、核心医药工业积极培育重点品种，高度重视市场准入、学术推广、渠道拓展、市场服务等工作，为公司经营规模与利润的稳步提升奠定了坚实基础。
　　3、坚持研发创新和国际化拓展，加快核心领域的创新药项目研发，围绕产品线推进特色仿制药的开发上市，不断丰富产品管线，积极拓展欧美成熟市场和非洲、中亚、东南亚等新兴市场。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下几个方面：
　　（一）产品优势
　　公司以产品线规划和建设为核心，坚持研发与市场双轮驱动，努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者，在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品，具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势；葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种，米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列；新疆维药作为国内最大的维吾尔药研发生产企业，拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种，受益于政策支持和市场规模的扩大，近年来保持稳定增长。截至报告期末，公司共有132个品规产品被纳入国家基药目录、301个产品被纳入国家医保目录（2024年），同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。公司产品所具有的显著优势，为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。
　　（二）市场营销体系优势
　　在医药工业板块，公司建立健全全国性的市场营销体系，具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系；在医药商业板块，公司立足湖北，积极布局区域型、专业化医疗服务网络，不断丰富经销品种和渠道资源，以“做医疗机构综合服务商”为定位，全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合，实现全产业链的深度融合；通过目标责任考核体系和激励约束机制，建立适应市场发展的运营管理机制，提高公司资产经营的整体效率和效益，实现公司持续健康发展。目前，公司已建立了全国性的市场营销体系，在全国31个省（市）建立了办事处，服务于国内超过20,000家医疗机构。
　　（三）质量管控与研发优势
　　质量管控方面，公司坚持“品质立企”，积极引进发达国家先进质量管理经验和关键工艺技术，不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系，持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合FDA的cGMP标准的药品制剂生产基地，另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。产品研发方面，公司坚定创新驱动发展之路，围绕核心产品线，积极发挥优势领域引领作用，以临床价值为中心，不断进行创新突破，在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的基础上，结合政策、市场环境和公司战略科学选题立项，提高产品梯队竞争力和研发效率；加强与国内外研发团队在产品和技术上的合作，打造高端研发创新平台，通过产品和技术的引进授权，持续提升公司产品线竞争优势。报告期内，下属子公司先后获批注射用盐酸瑞芬太尼（新增适应症）、盐酸羟考酮缓释片（新增规格）、氨酚羟考酮片、盐酸氢吗啡酮缓释片、醋酸阿比特龙片、地诺孕素片等近二十个新产品；治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液、化药3类首仿药枸橼酸芬太尼口腔贴片已申报注册上市，进入审评阶段；一类化药注射用RFUS-250、HW071021片、HW211026软膏、一类中药复方制剂玉蚕颗粒等多个创新研发项目获批临床。专利申报方面，报告期内公司及子公司申请专利数449项，新增授权专利101项；截至报告期末，公司及子公司拥有授权专利822项，其中发明专利407项，海外授权专利74项，地域范围覆盖欧洲、美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、墨西哥、中国香港、中国台湾等国家和地区。
　　（四）国际化优势
　　公司坚持实施国际化战略，整合集团国际化资源，形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力，呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，公司国际化体系已形成并初具规模。截至报告期末，EpicPharma、宜昌人福、美国普克、武汉普克等子公司已累计获得230多个FDA批准的ANDA文号；武汉普克、宜昌人福、葛店人福、三峡制药、人福利康等子公司生产线相继通过美国、欧盟的体系认证；PaionPharma收购获得苯磺酸瑞马唑仑、血管紧张素II、含氟四环素的欧洲药品批文，加快推进欧洲市场布局；葛店人福原料药国际化布局稳步推进，黄体酮、非那雄胺、醋酸环丙孕酮、左炔诺孕酮、度他雄胺等品种获得欧洲药典适用性证书；新疆维药积极布局中亚市场，祖卡木颗粒等6个产品已在中亚国家注册销售；人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司积极拓展东、西非业务，现已在非洲各国累计获得190多个药品注册文号，并积极参与所在国及周边国家政府招标采购。
　　（五）集团管控优势
　　公司以集团母公司为战略中心，对子公司的发展模式、资本运作、产品管线布局进行部署，推进集团业务整合；以集团母公司为决策中心，通过建立规范的财务控制体系和有效的风险控制体系，不断提升子公司风险管控能力，促进集团整体规范发展。集团母公司在强化“管控中心”职能的基础上，进一步丰富其“服务与价值创造中心”职能，为子公司搭建投资决策、运营管理、研发创新等资源共享平台，全面、精准地推进对下属子公司的管控与服务。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　2024年，公司实现营业收入254.35亿元，较上年同期增长3.71%，经营规模保持稳定增长；实现归属于上市公司股东的净利润13.30亿元，较上年同期减少37.70%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.39亿元，较上年同期减少37.50%，主要原因为：（1）公司营销体系建设、工程项目及物业资产转固、汇率变动等原因导致公司销售费用、管理费用、财务费用同比增加4.41亿元；（2）根据对往来款项回收的确认情况，报告期内计提信用减值损失2.83亿元；（3）根据对资产可变现净值的确认情况，报告期内计提资产减值损失3.94亿元。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1、医药行业作为国家战略性产业，不仅是国民经济的重要组成部分，更是保障人民健康、推动社会进步的关键支柱。随着人口结构变化、健康意识提升以及医疗技术的不断进步，医药健康需求呈现刚性的增长趋势。同时，政策宏观调控力度不断加大，医疗保障体系持续完善，经济运行回升向好，为医药行业提供了充分的发展空间，医药产业高质量发展之路将行稳致远。
　　2、国家通过鼓励创新、国产替代、药品带量采购、医保谈判、医保支付方式改革、医疗机构专项整改等政策举措，持续推动医药行业的深化改革，促进了医药企业的结构调整和优胜劣汰，也加速了医药行业从高速增长向高质量发展的转型。具备核心竞争力的企业可以凭借品种技术优势、品牌资源、营销能力、质量成本控制能力等方面的优势，在此过程中进一步扩大市场份额，从行业结构调整和转型升级过程中占据有利地位。
　　3、在国家鼓励创新的背景下，医药行业的创新研发呈现出蓬勃发展的态势，医药研发投入持续增长，新药申报数量保持高位。针对各治疗领域未被满足的临床需求，选择能够实现个性化、精准化、高效化治疗需求的药物进行创新研发，对医药企业来说将变得至关重要，同时也将成为主要的研发趋势。此外，人工智能技术正在深刻推动医药创新，通过加速药物研发、优化临床试验、提升诊断精度等，为医药行业带来革命性突破。
　　4、医药行业的国际化发展前景广阔，未来国际化发展将聚焦于中高端制剂、生物药和创新药的全球布局，中国医药企业通过加强跨国技术合作、参与国际研发项目以及拓展海外市场，提升中国医药品牌的全球影响力。同时，随着“一带一路”倡议的深入推进和区域经济合作的深化，中国医药企业将在新兴市场获得更多机遇。此外，国际化进程也将推动国内医药行业在质量标准、研发能力和产业链整合方面与国际接轨，助力中国从医药制造大国向医药创新强国迈进。
　　(二)公司发展战略
　　“十四五”期间，公司围绕“盘活存量、布局未来、培养人才”三大目标，坚定“做医药细分市场领导者”的发展战略，通过“聚焦、创新、国际化”三大路径，不断提升和巩固核心竞争力，全力打造具有全球竞争力的世界一流医药企业。
　　归核聚焦，打造核心产品线。公司逐步退出竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域，集中资源发展既定专业细分领域，形成以医药工业为主、医药商业为辅并聚焦内生式增长的发展格局。医药工业在既定细分领域内打造核心产品线，通过布局有竞争力的产品梯队和打造掌控终端的营销队伍，向“细分市场领导者”的目标迈进；医药商业坚持做具有区域性优势的“医疗机构综合服务商”，不断完善商业网络布局，积极拓展特色业务，持续强化区域竞争优势。
　　研发创新，提升核心竞争力。公司坚持自主研发，整合内部研发资源，打造核心研发团队和技术平台；不断加大研发投入，“十四五”期间每年研发投入占医药工业收入的比重保持在10%以上；聚焦核心治疗领域，围绕“创新+差异化”进行研发项目布局，逐步实现从“跟跑”、“并跑”到“领跑”的研发战略转型，持续提升核心竞争力；注重与国内外高校、科研院所和医药企业的合作，通过灵活多样的方式引进有竞争力的技术和产品，持续丰富产品线。
　　国际化发展，开拓全球市场。公司以产品为核心，加快国际化发展步伐，推动企业转型升级，提升竞争力、扩大发展空间；充分利用海外子公司已有的“研产销”一体化平台优势，实现产品升级和渠道拓展，扩大海外市场覆盖范围；全面提升子公司生产质量、研发注册等管理体系，从研发、生产到营销，与国际医药高端市场进行全面接轨，实现医药产品技术的引进和输出，形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力。
　　公司将以创新驱动为核心，紧密围绕国家“健康中国”战略，聚焦研发创新、数字化转型和国际化布局，制定科学合理的“十五五”规划，加速新药研发与产业化，提升智能制造水平，完善产业布局，为公司奠定长期可持续发展的坚实基础。
　　(三)经营计划
　　2024年公司严格落实既定发展战略，全年实现营业收入254.35亿元。2025年，公司将坚定“做医药细分市场领导者”的发展战略，围绕核心产品线，持续强化市场营销、研发创新、国际化发展、人才储备、风险管控等方面的关键工作，计划实现营业收入270亿元以上，产品综合毛利率45%以上；同时，持续优化公司资产负债结构，合理控制各项费用支出，提升公司的盈利能力和抗风险能力，保持各项业务持续健康发展。2025年公司将重点开展以下工作：
　　1、深化专业化服务，拓展多元化市场
　　随着医药行业政策持续深化，公司将继续提升专业化服务能力，推动营销体系向数字化、精细化转型，强化以临床价值为导向的学术推广体系，提升产品的临床认可度和医生的专业信任度。在巩固医疗机构终端市场的同时，公司还将根据行业发展趋势和产品特性，加强在零售药店、基层医疗、医药电商等其他终端的布局。
　　2、加速研发创新，构建多层次产品管线
　　公司将继续加大研发投入，围绕临床未满足需求，优化研发立项机制，确保“质”在“量”先；通过引进高端研发人才、加强内部梯队建设，提升研发团队整体实力；深化与国内外科研机构、高校的合作，加快技术和项目的引进与转化，丰富产品管线布局；结合海外市场进行研发策略研究，选择合适品种开展国际化研发注册，为公司的国际市场开拓提供产品支持。
　　3、提升生产质量，实现可持续发展
　　公司将继续对标国际先进标准，推动生产质量管理体系升级，确保产品质量、安全、环保全面达标：一方面通过精细化管理和技术创新，优化生产流程，降低生产成本，提升生产效率；另一方面加大绿色低碳技术的研发与应用，推动碳核算与评价分析，加快绿色工厂建设，提升资源利用效率，践行可持续发展理念。
　　4、加速国际化进程，提升全球运营水平
　　公司将加速推进国际化业务的整合与拓展，持续提升国际研发、营销、管理水平：研发注册方面，公司将详细研究成熟市场及新兴市场的品种布局，推动除口服制剂以外其他剂型的仿制药国际化申报，逐步探索从仿制药国际化向创新药国际化转型；市场营销方面，在成熟市场加快产品剂型、渠道拓展，特别是欧洲市场业务布局，在新兴市场加强对当地市场环境、用药习惯的调研分析，因地制宜做好市场准入、品牌推广等工作；经营管理方面，加强对目标市场的法规体系研究，培养引进国际化人才，强化跨文化管理能力。
　　5、持续推进资产优化工作，夯实企业发展根基
　　在“归核聚焦”战略的指导下，公司将继续清理非核心资产，集中资源发展具有竞争优势和协同效应的业务领域，通过资产优化和业务整合，进一步提升市场竞争力。同时，公司将继续加强费用精细化管理，合理控制各项支出，提升资金使用效率，不断优化资产负债结构，为“十五五”发展奠定坚实基础。
　　6、完善风险管理，培育卓越企业文化
　　公司将持续加强风险管理工作，完善风险识别、评估和应对机制，提升全员风险意识和风险管理能力，通过强化内部控制制度执行力度，确保业务运营的合规性和稳健性。同时，公司将进一步深化企业价值观的传播，增强员工的归属感和使命感，培育积极向上、团结协作的企业文化氛围，提升企业的凝聚力和竞争力。
　　(四)可能面对的风险
　　1、医改深入推进带来的行业变革风险
　　随着医药卫生体制改革的不断深入，国家及地方政府不断完善医疗端、医药端和医保端“三医联动”的顶层设计与具体政策布局，在药品及高值耗材带量采购常态化、医保支付方式改革、医保控费政策持续深化的背景下，医药制造行业整体竞争压力加剧，面临药品价格体系重构、行业集中度提升及商业模式转型压力，缺乏竞争优势或特色品种的医药企业，其产品市场份额存在不及预期或下滑风险。
　　公司将采取积极的措施应对政策变化：一是增强市场准入能力，推动独家品种、创新药纳入国家医保目录，积极参与药品集中采购并争取合理价格，提升市场份额；二是强化产品线经营，将公司产品按治疗领域和专业分类经营，围绕核心产品管线加大改良型新药、特色仿制药研发投入，形成差异化产品矩阵；三是通过引进国际高端和临床价值更高的产品、开展国际高端医药市场质量体系认证与注册，不断提高产品质量和竞争力，积极开拓国际市场；四是持续加大研发投入，建立“仿制药快速落地+创新药前瞻布局”双管线，形成竞争能力较强的产品梯队并持续升级产品，确保公司长期可持续发展；五是深入研究国家医改政策，建立医改政策跟踪机制，确保公司战略调整与政策导向同步。
　　2、经营性政策风险
　　医药卫生体制改革将推进行业内的产业整合、商业模式转型，缺乏核心竞争力的医药企业将面临被竞争对手赶超甚至被市场淘汰的风险。公司依托自身优势并经过多年发展，成为国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业，目前处于国内细分领域相对领先地位，但麻醉镇痛药品属于国家严格管制的特殊医药产品，受国家政策影响较大，随着医药市场化进程的加快，特殊医药产品的管制政策可能调整，公司核心产品将面临一定的经营竞争风险。同时，根据国家有关税收政策，公司部分控股子公司在增值税、企业所得税等方面享受税收优惠，如果税收优惠政策发生变化或公司未来不具备继续享受税收优惠的资格，将对公司经营业绩造成一定影响。
　　公司将不断推动精益管理，努力降低管理成本，严格控制生产成本，积极开拓国际市场，同时加快特色新产品的研发注册和引进、临床应用，保持产品线的竞争力，以应对相关政策变化带来的风险。
　　3、质量及生产安全风险
　　《药品管理法》《中国药典》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》以及仿制药质量和疗效一致性评价等相关法律法规要求的实施，均对药品全生命周期的质量管理提出了更高要求；药品生产和经营环节的飞行检查强度和密度持续加大，也对公司质量规范管理带来更大压力。公司下属部分药品生产单位为化学合成企业，在生产过程中会使用大量压力容器、易燃易爆化学品或化学反应合成工艺，生产经营任何环节的疏漏都可能对公司药品质量、安全生产等造成不利影响，给公司生产经营带来风险。
　　公司长期从事药品的研发、生产和销售等相关业务，下属核心生产单位拥有60多年生产经营药品的历史，具备丰富的药品生产经营管理经验，建立了完善的药品质量、EHS责任考核和风险管理体系，下属各子公司均通过了GMP/GSP认证或符合性检查，部分生产线通过了美国、欧盟药品管理机构认证。公司将持续升级生产设备设施和生产质量管理体系，开展内部风险管控交叉检查、专项检查、跟踪检查，建立健全药品质量、药品安全生产等风险管控和风险评估机制，从人防、物防、技防三个方面保证药品生产安全，控制药品质量及EHS风险。
　　4、研发风险
　　医药行业属于技术主导型行业，具有技术进步快、产品更新换代快的特点，药品开发投入大、周期长、环节多，对企业的产品基础、研发技术、研发投入、人才储备要求非常高，不能保障在药品开发上及时投入足够的资金、人力、物力，或发生技术泄密事件，将严重影响公司研发项目的推进。随着新药获批难度的加大和疾病复杂程度的提高，新药研发的难度增加，审批要求更加严格，新药研发可能面临开发进度缓慢或上市后收益不及预期的风险，进而影响公司的业务开展和盈利能力。
　　公司高度重视新产品、新技术的开发和引进，积极布局细分领域的产品研发管线及创新药的开发及储备；积极与国内外知名研发机构建立密切合作，加快高标准的医药工程研发中心及中试基地的建设；在科研技术人才队伍的建设上，持续引进高层次研发技术人才并不断加强内部核心技术人员的培养和激励，并通过多种手段防止核心技术和研发成果被泄密。在鼓励创新药研发及一致性评价政策推行的环境下，公司将不断加大研发投入，保持企业的创新动力，实现企业的长期可持续发展。
　　5、安全环保风险
　　随着国家安全环保政策要求提升，各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强，同时社会环保意识增强，公司面临的安全环保压力和风险逐步加大，安全环保费用不断增长，相关投入也将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。
　　公司将通过严格遵守国家安全环保政策和法规要求，强化安全环保治理工作和风险管理责任制，通过不断改造升级安全环保装备，提升安全环保相关技术能力，在安全环保费用可控的情况下，不断降低安全环保风险，确保风险可控。
　　6、外汇风险
　　近年来公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，因此外汇结算政策及汇率波动可能会对公司的产品价格、采购成本和汇兑损益等产生较大的影响。
　　面对上述风险，公司将密切关注外汇市场的动态，了解市场走势和潜在风险，通过建立完善的外汇风险管理机制、合理运用外汇衍生工具等措施，降低外汇市场对公司经营和财务状况可能带来的不利影响。
　　7、管理风险
　　公司下属子公司较多且地域分布较广，增加了集团管控难度和风险。公司在国际化发展战略的推进过程中，由于国际经营环境及管理的复杂性，不排除因政治、经济、战争、自然灾害等其他不可控因素给公司带来不利影响的可能性，例如当前中美经贸关系以及关税税率大幅提升，将对公司对美出口业务造成不利影响。同时，公司还将面临对海外市场环境不够熟悉、所在国政策环境变化等跨境经营管理风险。此外，公司在投资并购时形成商誉，若未来相应子公司或业务发现减值迹象导致计提商誉减值损失，则会对公司业绩产生直接影响。
　　公司将以战略管理为导向，以制度管理为依据，以目标管理为手段，以强化执行为基础，不断提升公司的经营管理水平；通过财务管理、运营管理等方式强化管理与服务，实现公司与控股子公司的战略协同和良性互动，着力提升对海外市场监管法规政策的理解，实现公司在规范、有效的集团管控基础上的持续健康发展。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）报告期内公司所处行业情况　　根据中国证监会上市公司行业分类标准，公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。　　随着全球经济的不断发展、医疗科技的持续突破，在世界人口总量增长、疾病谱改变、民众保健意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下，全球医药行业的市场规模保持稳定增长。近年来，各国更加重视医疗领域的发展并将其视为国家战略，围绕自身发展目标，相继出台技术研发支撑、成果转化、审批、定价、知识产权保护等保... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）报告期内公司所处行业情况
　　根据中国证监会上市公司行业分类标准，公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。
　　随着全球经济的不断发展、医疗科技的持续突破，在世界人口总量增长、疾病谱改变、民众保健意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下，全球医药行业的市场规模保持稳定增长。近年来，各国更加重视医疗领域的发展并将其视为国家战略，围绕自身发展目标，相继出台技术研发支撑、成果转化、审批、定价、知识产权保护等保障政策。党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，党的二十届三中全会提出“实施健康优先发展战略”；2024年国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面的工作任务。各级政府对医疗体制改革的重视与投入不断加大，持续改善医疗服务供给，不断提高医疗服务质量，并通过医保支付方式改革、医药价格形成机制调整等手段释放了民众日益增长的医疗保健需求。这一系列政策和市场环境的变化促进了我国医药行业的快速发展，为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。面对新的发展环境和发展机遇，公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，紧跟改革与发展的大趋势，坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径，聚焦企业高质量发展，不断增强可持续发展能力。
　　（二）公司主要业务及产品
　　公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，主要从事药品的研发、生产和销售，是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。公司连续14年入选国家工信部“中国医药工业百强榜”，入选“2023中国制造业企业500强”、“2023中国制造业民营企业500强”榜单。经过30多年的发展，公司现已在国内神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位，近年来逐步拓展美国仿制药业务。
　　截至报告期末，公司及下属子公司拥有590个药品生产批文，其中40个独家品规产品，146个品规产品被纳入国家基药目录，310个产品被纳入国家医保目录，同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。
　　（三）公司经营模式
　　公司采用集团总部统一制定战略规划和业务目标计划、各子公司在各细分领域进行专业化运营的管理模式，通过目标责任考核体系和激励约束机制，建立适应市场发展的运行机制，持续提升公司资产经营的整体效率和效益，实现公司各项业务持续健康发展。公司主要经营模式如下：
　　1、医药工业板块
　　公司围绕“品质立企”的发展主线，按照国家新版GMP或境外市场生产质量管理要求组织药品生产，产品剂型涵盖注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂等20多个剂型，500余个品规。在此基础上，公司积极推进神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等多个细分领域的药品研发创新和市场体系建设工作，不断巩固和强化核心产品的竞争优势与市场地位。各医药工业子公司积极培育核心产品，建立了由准入、医学、市场、商务、销售、合规以及各区域办事处构成的医药市场营销体系，收集、整理并分析药品临床使用信息及临床需求信息并反馈给公司研发部门，持续提升产品管线的研发创新能力，实现产品和市场的良性互动发展。
　　2、医药商业板块
　　公司立足湖北，搭建区域型专业化医药商业网络，各医药商业子公司以“做医疗机构综合服务商”为目标，严格执行《药品管理法》及GSP管理标准，从事医药产品的配送、分销及相关业务。公司下属各医药商业子公司可分为省级公司和市级公司两个层级，省级公司为管理及采购平台，市级公司负责完善终端销售网络，承接省级公司业务，实现统购分销，向各级医疗机构提供药品、器械、医疗设备、试剂、耗材、健康产品、技术及管理服务等。公司按区域分配销售人员，为上游药品生产企业提供医药物流和货款结算业务，为下游医疗机构提供医药产品及相关服务。
　　（四）主要业绩驱动因素
　　面对新的发展机遇和挑战，公司紧跟改革与发展的大趋势，坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径，持续巩固和提升核心竞争力，不断增强可持续发展能力。
　　1、公司积极落实“归核聚焦”工作，严格控制负债规模，着力提升经营质量，集中资源发展既定专业细分领域。
　　2、核心医药工业积极培育重点品种，高度重视市场准入、学术推广、渠道拓展、市场服务等工作，为公司经营规模与利润的稳步提升奠定了坚实基础。
　　3、坚持研发创新和国际化拓展，加快核心领域的创新药项目研发，围绕产品线推进特色仿制药的开发上市，不断丰富产品管线，积极拓展欧美成熟市场和非洲、中亚、东南亚等新兴市场。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2024年是深入实施党的二十大战略部署的深化之年，是“十四五”规划实施的关键之年，上半年国民经济运行稳中有进，新动能加快成长，高质量发展取得新进展。面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化，公司保持创新引领、稳健前行的战略定力，继续围绕“做医药细分市场领导者”的发展战略，积极推进新型工业化，加快培育和发展新质生产力，坚决落实“归核聚焦”工作，持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势，保持了稳健的发展势头。
　　2024年1-6月，公司实现营业收入128.61亿元，较上年同期增长3.86%；实现归属于上市公司股东的净利润11.11亿元，较上年同期减少16.07%，主要系上年同期公司出售资产及债务重组实现的非经常性损益高于本报告期所致；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.89亿元，较上年同期增长1.68%。
　　报告期内，公司主要开展了以下工作：
　　1、各医药工业子公司持续培育重点品种，核心业务保持稳定增长。宜昌人福继续推进多科室临床应用工作，报告期内神经系统用药实现销售收入约37.4亿元，较上年同期增长约11.2%，其中在非麻醉科室实现销售收入约12.86亿元，较上年同期增长约18%；在呼吸道疾病用药需求下降的情况下，葛店人福持续拓展高端原辅料业务，新疆维药加快拓展疆外市场，经营业绩均保持稳步增长；三峡制药积极推进工艺改进，控制生产成本，持续减亏；武汉人福积极应对药品集中采购产品价格下降带来的经营压力，加快推进人尿源蛋白产品的开发及仿制药一致性评价工作；各医药工业子公司持续培育重点品种，强化营销服务能力建设，不断提升核心竞争力。
　　2、各医药商业子公司积极应对行业变革，探索医药商业发展新模式。湖北人福持续提升产品引进及分销能力，积极响应终端市场的变化需求，构建智能高效的医药物流供应链体系并不断提升供应链服务能力，同时加强精细化管理，全面提升运营效率；北京医疗坚持业务及区域拓展，加强与供应商和销售渠道的合作关系，实现供应链的整合与优化。
　　3、围绕核心产品线，稳步推进各研发项目。报告期内，下属子公司先后获批注射用盐酸瑞芬太尼（增加适应症）、盐酸羟考酮缓释片（新增规格）、氨酚羟考酮片、盐酸氢吗啡酮缓释片、芍药甘草颗粒、麦考酚钠肠溶片、艾地骨化醇软胶囊、恩扎卢胺软胶囊等新产品；治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液进入III期临床试验总结及申报生产准备阶段，一类中药复方薏薢颗粒进入II期临床试验；一类化药注射用磷丙泊酚二钠新增适应症及三类化药双丙戊酸钠缓释片、布立西坦片研发项目获批开展临床试验。报告期内公司及子公司申请专利数199项，新增授权专利61项。
　　4、稳步推进国际化发展战略，积极布局海外市场。报告期内，Epic Pharma、武汉普克、美国普克、宜昌人福等子公司持续拓展国际业务，公司美国仿制药业务实现销售收入约10.14亿元，较上年同期增长6.4%；子公司Paion Pharma收购获得苯磺酸瑞马唑仑、血管紧张素II、含氟四环素的欧洲药品批文，加快推进欧洲市场布局；人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司加强资源整合联动，持续推进周边国家市场布局，积极克服非洲马里当地能源短缺限制产能的影响，在非洲市场实现销售收入约1.44亿元，与上年同期基本持平。子公司加快海外产品开发申报，报告期内，宜昌人福、Epic Pharma先后获得非诺贝特片、乙酰唑胺片、双氟泼尼酯眼用乳液等产品的美国ANDA文号。
　　5、积极推进“归核聚焦”工作，持续优化资产业务。在取得阶段性进展的基础上，报告期内公司继续清理竞争优势不明显或协同性较弱的资产，正在推进武汉康乐药业股份有限公司、湖北人福成田药业有限公司、人福大成（武汉）投资管理有限公司等公司股权的出售工作。同时，公司围绕既定细分领域进行产品业务的布局拓展，不断提高市场竞争力。

　　三、风险因素
　　1、医改深入推进带来的行业变革风险
　　随着医药卫生体制改革的不断深入，国家及地方政府不断完善医疗端、医药端和医保端“三医联动”的顶层设计与具体政策布局，在药品及高值耗材带量采购工作逐渐常态化、医保支付方式改革、医保控费政策导向的多重影响下，医药制造行业整体竞争压力加剧，药品价格下降、行业集中度进一步提升、商业模式转型不可避免，缺乏竞争优势或特色品种的医药企业，其产品市场份额存在不及预期或下滑风险。
　　公司将采取积极的措施应对政策变化：一是增强市场准入能力，争取更多产品、特别是独家品种进入国家医保目录，并积极争取获得药品集中采购的准入资格和合理价格；二是强化产品线经营，将公司产品按治疗领域和专业分类经营，围绕核心产品管线，加大产品技术开发投入；三是通过引进国际高端和临床价值更高的产品、开展国际高端医药市场质量体系认证与注册以及大力推进药品一致性评价等工作，不断提高产品质量和竞争力，积极开拓国际市场；四是持续加大研发投入，在推进仿制药产品开发的同时，加快新药研发进度，形成竞争能力较强的产品梯队并持续升级产品，确保公司长期可持续发展；五是深入研究国家医改政策，紧跟政策要求，积极顺应国家医改政策趋势和要求。
　　2、经营性政策风险
　　医药卫生体制改革将推进行业内的产业整合、商业模式转型，缺乏核心竞争力的医药企业将面临被竞争对手赶超甚至被市场淘汰的风险。公司依托自身优势并经过多年发展，成为国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业，目前处于国内细分领域相对领先地位，但麻醉镇痛药品属于国家严格管制的特殊医药产品，受国家政策影响较大，随着医药市场化进程的加快，特殊医药产品的管制政策可能调整，公司核心产品将面临一定的经营竞争风险。同时，根据国家有关税收政策，公司部分控股子公司在增值税、企业所得税等方面享受税收优惠，如果税收优惠政策发生变化或公司未来不具备继续享受税收优惠的资格，将对公司经营业绩造成一定影响。
　　公司将推动精益管理，努力降低管理成本，严格控制生产成本，积极开拓国际市场，同时加快特色新产品的研发注册和引进、临床应用，保持产品线的竞争力，以应对相关政策变化带来的风险。
　　3、质量及生产安全风险
　　《药品管理法》《中国药典》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》以及仿制药质量和疗效一致性评价等相关法律法规要求的实施，均对药品全生命周期的质量管理提出了更高要求；药品生产和经营环节的飞行检查强度和密度持续加大，也对公司质量规范管理带来更大压力。公司下属部分药品生产单位为化学合成企业，在生产过程中会使用大量压力容器、易燃易爆化学品或化学反应合成工艺，生产经营任何环节的疏漏都可能对公司药品质量、安全生产等造成不利影响，给公司生产经营带来风险。
　　公司长期从事药品的研发、生产和销售等相关业务，下属核心生产单位拥有60多年生产经营药品的历史，具备丰富的药品生产经营管理经验，建立了完善的药品质量、EHS责任考核和风险管理体系，下属各子公司均通过了GMP/GSP认证或符合性检查，部分生产线通过了美国、欧盟药品管理机构认证。公司将持续升级生产设备设施和生产质量管理体系，开展内部风险管控交叉检查、专项检查、跟踪检查，建立药品质量、药品安全生产等风险管控和风险评估机制，从人防、物防、技防三个方面保证药品生产安全，控制药品质量及EHS风险。
　　4、研发风险
　　医药行业属于技术主导型行业，具有技术进步快、产品更新换代快的特点，药品开发投入大、周期长、环节多，对企业的产品基础、研发技术、研发投入、人才储备要求非常高，不能保障在药品开发上及时投入足够的资金、人力、物力，或发生技术泄密事件，将严重影响公司研发项目的推进。随着新药获批难度的加大和疾病复杂程度的提高，新药研发的难度增加，审批要求更加严格，新药研发可能面临开发进度缓慢或上市后收益不及预期的风险，进而影响公司的业务开展和盈利能力。
　　公司高度重视新产品、新技术的开发和引进，积极布局细分领域的产品研发管线及创新药的开发及储备；积极与国内外知名研发机构建立密切合作，加快高标准的医药工程研发中心及中试基地的建设；在科研技术人才队伍的建设上，持续引进高层次研发技术人才并不断加强内部核心技术人员的培养和激励，并通过多种手段防止核心技术和研发成果被泄密。在鼓励创新药研发及一致性评价政策推行的环境下，公司将不断加大研发投入，保持企业的创新动力，实现企业的长期可持续发展。
　　5、安全环保风险
　　随着国家安全环保政策要求提升，各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强，同时社会环保意识增强，公司面临的安全环保压力和风险逐步加大，安全环保费用不断增长，相关投入也将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。
　　公司将通过严格遵守国家安全环保政策和法规要求，强化安全环保治理工作和风险管理责任制，通过不断改造升级安全环保装备，提升安全环保相关技术能力，在安全环保费用可控的情况下不断降低安全环保风险，确保风险可控。
　　6、外汇风险
　　近年来公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，因此外汇结算政策及汇率波动可能会对公司的产品价格、采购成本和汇兑损益等产生较大的影响。
　　面对上述风险，公司将密切关注外汇市场的动态，了解市场走势和潜在风险，通过建立完善的外汇风险管理机制、合理运用外汇衍生工具等措施，降低外汇市场对公司经营和财务状况可能带来的不利影响。
　　7、集团管控风险
　　公司下属子公司较多且地域分布较广，增加了集团管控难度和风险。公司在国际化发展战略的推进过程中，由于国际经营环境及管理的复杂性，不排除因政治、经济、战争、自然灾害等其他不可控因素给公司带来不利影响的可能性。同时，公司还将面临对海外市场环境不够熟悉、所在国政策环境变化等跨境经营管理风险。此外，公司在投资并购时形成商誉，若未来相应子公司或业务发现减值迹象导致计提商誉减值损失，则会对公司业绩产生直接影响。
　　公司将以战略管理为导向，以制度管理为依据，以目标管理为手段，以强化执行为基础，不断提升公司的经营管理水平；通过财务管理、运营管理等方式强化管理与服务，实现公司与控股子公司的战略协同和良性互动，着力提升国际化管控能力，实现公司在规范、有效的集团管控基础上的持续健康发展。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下几个方面：
　　（一）产品优势
　　公司以产品线规划和建设为核心，坚持研发与市场双轮驱动，努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者，在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品，具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势；葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种，米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列；新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药研发生产企业，拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种，受益于政策支持和市场规模的扩大，近年来保持稳定增长。截至报告期末，公司共有146个品规产品被纳入国家基药目录、310个产品被纳入国家医保目录，同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。公司产品所具有的显著优势，为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。
　　（二）市场营销体系优势
　　在医药工业板块，公司建立健全全国性的市场营销体系，具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系；在医药商业板块，公司立足湖北，积极布局区域型、专业化医疗服务网络，不断丰富经销品种和渠道资源，以“做医疗机构综合服务商”为定位，全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合，实现全产业链的深度融合；通过目标责任考核体系和激励约束机制，建立适应市场发展的运营管理机制，提高公司资产经营的整体效率和效益，实现公司持续健康发展。目前，公司已建立了全国性的市场营销体系，在全国31个省（市）建立了办事处，服务于国内超过20,000家医疗机构。
　　（三）质量管控与研发优势
　　质量管控方面，公司坚持“品质立企”，积极引进发达国家先进质量管理经验和关键工艺技术，不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系，持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合FDA的cGMP标准的药品制剂生产基地，另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。产品研发方面，公司坚定创新驱动发展之路，围绕核心产品线，积极发挥优势领域引领作用，以临床价值为中心，不断进行创新突破，在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的基础上，结合政策、市场环境和公司战略科学选题立项，提高产品梯队竞争力和研发效率；加强与国内外研发团队在产品和技术上的合作，打造高端研发创新平台，通过产品和技术的引进授权，持续提升公司产品线竞争优势。报告期内，下属子公司先后获批注射用盐酸瑞芬太尼（增加适应症）、盐酸羟考酮缓释片（新增规格）、氨酚羟考酮片、盐酸氢吗啡酮缓释片、芍药甘草颗粒、麦考酚钠肠溶片、艾地骨化醇软胶囊、恩扎卢胺软胶囊等新产品；治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液进入III期临床试验总结及申报生产准备阶段，1类中药复方薏薢颗粒进入II期临床试验；1类化药注射用磷丙泊酚二钠新增适应症及3类化药双丙戊酸钠缓释片、布立西坦片研发项目获批开展临床试验。专利申报方面，报告期内公司及子公司申请专利数199项，新增授权专利61项。截至报告期末，公司及子公司拥有授权专利826项，其中发明专利389项，海外授权专利82项，地域范围覆盖欧洲、美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、墨西哥、中国香港、中国台湾等国家和地区。
　　（四）国际化优势
　　公司坚持实施国际化战略，整合集团国际化资源，形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力，呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，公司国际化体系已形成并初具规模。截至报告期末，Epic Pharma、宜昌人福、美国普克、武汉普克等子公司已累计获得230多个FDA批准的ANDA文号；武汉普克、宜昌人福、葛店人福、三峡制药、人福利康等子公司相继通过美国和欧盟的体系认证；Paion Pharma收购获得苯磺酸瑞马唑仑、血管紧张素II、含氟四环素的欧洲药品批文，加快推进欧洲市场布局；新疆维药积极布局中亚市场，祖卡木颗粒等6个产品已在中亚国家注册销售；葛店人福原料药国际化布局稳步推进，黄体酮、非那雄胺、醋酸环丙孕酮、左炔诺孕酮、度他雄胺等品种获得欧洲药典适用性证书；人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司积极拓展东、西非业务，现已在非洲各国累计获得150多个药品注册文号，并积极参与所在国及周边国家政府招标采购。
　　（五）集团管控优势
　　公司以集团母公司为战略中心，对子公司的发展模式、资本运作、产品管线布局进行部署，推进集团业务整合；以集团母公司为决策中心，通过建立规范的财务控制体系和有效的风险控制体系，不断提升子公司风险管控能力，促进集团整体规范发展。集团母公司在强化“管控中心”职能的基础上，进一步丰富其“服务与价值创造中心”职能，为子公司搭建投资决策、运营管理、研发创新等资源共享平台，全面、精准地推进对下属子公司的管控与服务。 收起▲