一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会上市公司行业分类标准,公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分,医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。 随着全球经济的不断发展、医疗科技的持续突破,在世界人口总量增长、疾病谱改变、民众保健意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下,全球医药行业的市场规模保持稳定增长。近年来,各国更加重视医疗领域的发展并将其视为国家战略,围绕自身发展目标,相继出台技术研发支撑、成果转化、审批、定价、知识产权保护等保...
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会上市公司行业分类标准,公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分,医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。
随着全球经济的不断发展、医疗科技的持续突破,在世界人口总量增长、疾病谱改变、民众保健意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下,全球医药行业的市场规模保持稳定增长。近年来,各国更加重视医疗领域的发展并将其视为国家战略,围绕自身发展目标,相继出台技术研发支撑、成果转化、审批、定价、知识产权保护等保障政策。党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面,提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策”,党的二十届三中全会提出“实施健康优先发展战略”;2024年国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面的工作任务。各级政府对医疗体制改革的重视与投入不断加大,持续改善医疗服务供给,不断提高医疗服务质量,并通过医保支付方式改革、医药价格形成机制调整等手段释放了民众日益增长的医疗保健需求。这一系列政策和市场环境的变化促进了我国医药行业的快速发展,为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。面对新的发展环境和发展机遇,公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,紧跟改革与发展的大趋势,坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径,聚焦企业高质量发展,不断增强可持续发展能力。
(二)公司主要业务及产品
公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,主要从事药品的研发、生产和销售,是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。公司连续14年入选国家工信部“中国医药工业百强榜”,入选“2023中国制造业企业500强”、“2023中国制造业民营企业500强”榜单。经过30多年的发展,公司现已在国内神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位,近年来逐步拓展美国仿制药业务。
截至报告期末,公司及下属子公司拥有590个药品生产批文,其中40个独家品规产品,146个品规产品被纳入国家基药目录,310个产品被纳入国家医保目录,同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。
(三)公司经营模式
公司采用集团总部统一制定战略规划和业务目标计划、各子公司在各细分领域进行专业化运营的管理模式,通过目标责任考核体系和激励约束机制,建立适应市场发展的运行机制,持续提升公司资产经营的整体效率和效益,实现公司各项业务持续健康发展。公司主要经营模式如下:
1、医药工业板块
公司围绕“品质立企”的发展主线,按照国家新版GMP或境外市场生产质量管理要求组织药品生产,产品剂型涵盖注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂等20多个剂型,500余个品规。在此基础上,公司积极推进神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等多个细分领域的药品研发创新和市场体系建设工作,不断巩固和强化核心产品的竞争优势与市场地位。各医药工业子公司积极培育核心产品,建立了由准入、医学、市场、商务、销售、合规以及各区域办事处构成的医药市场营销体系,收集、整理并分析药品临床使用信息及临床需求信息并反馈给公司研发部门,持续提升产品管线的研发创新能力,实现产品和市场的良性互动发展。
2、医药商业板块
公司立足湖北,搭建区域型专业化医药商业网络,各医药商业子公司以“做医疗机构综合服务商”为目标,严格执行《药品管理法》及GSP管理标准,从事医药产品的配送、分销及相关业务。公司下属各医药商业子公司可分为省级公司和市级公司两个层级,省级公司为管理及采购平台,市级公司负责完善终端销售网络,承接省级公司业务,实现统购分销,向各级医疗机构提供药品、器械、医疗设备、试剂、耗材、健康产品、技术及管理服务等。公司按区域分配销售人员,为上游药品生产企业提供医药物流和货款结算业务,为下游医疗机构提供医药产品及相关服务。
(四)主要业绩驱动因素
面对新的发展机遇和挑战,公司紧跟改革与发展的大趋势,坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径,持续巩固和提升核心竞争力,不断增强可持续发展能力。
1、公司积极落实“归核聚焦”工作,严格控制负债规模,着力提升经营质量,集中资源发展既定专业细分领域。
2、核心医药工业积极培育重点品种,高度重视市场准入、学术推广、渠道拓展、市场服务等工作,为公司经营规模与利润的稳步提升奠定了坚实基础。
3、坚持研发创新和国际化拓展,加快核心领域的创新药项目研发,围绕产品线推进特色仿制药的开发上市,不断丰富产品管线,积极拓展欧美成熟市场和非洲、中亚、东南亚等新兴市场。
二、经营情况的讨论与分析
2024年是深入实施党的二十大战略部署的深化之年,是“十四五”规划实施的关键之年,上半年国民经济运行稳中有进,新动能加快成长,高质量发展取得新进展。面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化,公司保持创新引领、稳健前行的战略定力,继续围绕“做医药细分市场领导者”的发展战略,积极推进新型工业化,加快培育和发展新质生产力,坚决落实“归核聚焦”工作,持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势,保持了稳健的发展势头。
2024年1-6月,公司实现营业收入128.61亿元,较上年同期增长3.86%;实现归属于上市公司股东的净利润11.11亿元,较上年同期减少16.07%,主要系上年同期公司出售资产及债务重组实现的非经常性损益高于本报告期所致;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.89亿元,较上年同期增长1.68%。
报告期内,公司主要开展了以下工作:
1、各医药工业子公司持续培育重点品种,核心业务保持稳定增长。宜昌人福继续推进多科室临床应用工作,报告期内神经系统用药实现销售收入约37.4亿元,较上年同期增长约11.2%,其中在非麻醉科室实现销售收入约12.86亿元,较上年同期增长约18%;在呼吸道疾病用药需求下降的情况下,葛店人福持续拓展高端原辅料业务,新疆维药加快拓展疆外市场,经营业绩均保持稳步增长;三峡制药积极推进工艺改进,控制生产成本,持续减亏;武汉人福积极应对药品集中采购产品价格下降带来的经营压力,加快推进人尿源蛋白产品的开发及仿制药一致性评价工作;各医药工业子公司持续培育重点品种,强化营销服务能力建设,不断提升核心竞争力。
2、各医药商业子公司积极应对行业变革,探索医药商业发展新模式。湖北人福持续提升产品引进及分销能力,积极响应终端市场的变化需求,构建智能高效的医药物流供应链体系并不断提升供应链服务能力,同时加强精细化管理,全面提升运营效率;北京医疗坚持业务及区域拓展,加强与供应商和销售渠道的合作关系,实现供应链的整合与优化。
3、围绕核心产品线,稳步推进各研发项目。报告期内,下属子公司先后获批注射用盐酸瑞芬太尼(增加适应症)、盐酸羟考酮缓释片(新增规格)、氨酚羟考酮片、盐酸氢吗啡酮缓释片、芍药甘草颗粒、麦考酚钠肠溶片、艾地骨化醇软胶囊、恩扎卢胺软胶囊等新产品;治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液进入III期临床试验总结及申报生产准备阶段,一类中药复方薏薢颗粒进入II期临床试验;一类化药注射用磷丙泊酚二钠新增适应症及三类化药双丙戊酸钠缓释片、布立西坦片研发项目获批开展临床试验。报告期内公司及子公司申请专利数199项,新增授权专利61项。
4、稳步推进国际化发展战略,积极布局海外市场。报告期内,Epic Pharma、武汉普克、美国普克、宜昌人福等子公司持续拓展国际业务,公司美国仿制药业务实现销售收入约10.14亿元,较上年同期增长6.4%;子公司Paion Pharma收购获得苯磺酸瑞马唑仑、血管紧张素II、含氟四环素的欧洲药品批文,加快推进欧洲市场布局;人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司加强资源整合联动,持续推进周边国家市场布局,积极克服非洲马里当地能源短缺限制产能的影响,在非洲市场实现销售收入约1.44亿元,与上年同期基本持平。子公司加快海外产品开发申报,报告期内,宜昌人福、Epic Pharma先后获得非诺贝特片、乙酰唑胺片、双氟泼尼酯眼用乳液等产品的美国ANDA文号。
5、积极推进“归核聚焦”工作,持续优化资产业务。在取得阶段性进展的基础上,报告期内公司继续清理竞争优势不明显或协同性较弱的资产,正在推进武汉康乐药业股份有限公司、湖北人福成田药业有限公司、人福大成(武汉)投资管理有限公司等公司股权的出售工作。同时,公司围绕既定细分领域进行产品业务的布局拓展,不断提高市场竞争力。
三、风险因素
1、医改深入推进带来的行业变革风险
随着医药卫生体制改革的不断深入,国家及地方政府不断完善医疗端、医药端和医保端“三医联动”的顶层设计与具体政策布局,在药品及高值耗材带量采购工作逐渐常态化、医保支付方式改革、医保控费政策导向的多重影响下,医药制造行业整体竞争压力加剧,药品价格下降、行业集中度进一步提升、商业模式转型不可避免,缺乏竞争优势或特色品种的医药企业,其产品市场份额存在不及预期或下滑风险。
公司将采取积极的措施应对政策变化:一是增强市场准入能力,争取更多产品、特别是独家品种进入国家医保目录,并积极争取获得药品集中采购的准入资格和合理价格;二是强化产品线经营,将公司产品按治疗领域和专业分类经营,围绕核心产品管线,加大产品技术开发投入;三是通过引进国际高端和临床价值更高的产品、开展国际高端医药市场质量体系认证与注册以及大力推进药品一致性评价等工作,不断提高产品质量和竞争力,积极开拓国际市场;四是持续加大研发投入,在推进仿制药产品开发的同时,加快新药研发进度,形成竞争能力较强的产品梯队并持续升级产品,确保公司长期可持续发展;五是深入研究国家医改政策,紧跟政策要求,积极顺应国家医改政策趋势和要求。
2、经营性政策风险
医药卫生体制改革将推进行业内的产业整合、商业模式转型,缺乏核心竞争力的医药企业将面临被竞争对手赶超甚至被市场淘汰的风险。公司依托自身优势并经过多年发展,成为国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业,目前处于国内细分领域相对领先地位,但麻醉镇痛药品属于国家严格管制的特殊医药产品,受国家政策影响较大,随着医药市场化进程的加快,特殊医药产品的管制政策可能调整,公司核心产品将面临一定的经营竞争风险。同时,根据国家有关税收政策,公司部分控股子公司在增值税、企业所得税等方面享受税收优惠,如果税收优惠政策发生变化或公司未来不具备继续享受税收优惠的资格,将对公司经营业绩造成一定影响。
公司将推动精益管理,努力降低管理成本,严格控制生产成本,积极开拓国际市场,同时加快特色新产品的研发注册和引进、临床应用,保持产品线的竞争力,以应对相关政策变化带来的风险。
3、质量及生产安全风险
《药品管理法》《中国药典》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》以及仿制药质量和疗效一致性评价等相关法律法规要求的实施,均对药品全生命周期的质量管理提出了更高要求;药品生产和经营环节的飞行检查强度和密度持续加大,也对公司质量规范管理带来更大压力。公司下属部分药品生产单位为化学合成企业,在生产过程中会使用大量压力容器、易燃易爆化学品或化学反应合成工艺,生产经营任何环节的疏漏都可能对公司药品质量、安全生产等造成不利影响,给公司生产经营带来风险。
公司长期从事药品的研发、生产和销售等相关业务,下属核心生产单位拥有60多年生产经营药品的历史,具备丰富的药品生产经营管理经验,建立了完善的药品质量、EHS责任考核和风险管理体系,下属各子公司均通过了GMP/GSP认证或符合性检查,部分生产线通过了美国、欧盟药品管理机构认证。公司将持续升级生产设备设施和生产质量管理体系,开展内部风险管控交叉检查、专项检查、跟踪检查,建立药品质量、药品安全生产等风险管控和风险评估机制,从人防、物防、技防三个方面保证药品生产安全,控制药品质量及EHS风险。
4、研发风险
医药行业属于技术主导型行业,具有技术进步快、产品更新换代快的特点,药品开发投入大、周期长、环节多,对企业的产品基础、研发技术、研发投入、人才储备要求非常高,不能保障在药品开发上及时投入足够的资金、人力、物力,或发生技术泄密事件,将严重影响公司研发项目的推进。随着新药获批难度的加大和疾病复杂程度的提高,新药研发的难度增加,审批要求更加严格,新药研发可能面临开发进度缓慢或上市后收益不及预期的风险,进而影响公司的业务开展和盈利能力。
公司高度重视新产品、新技术的开发和引进,积极布局细分领域的产品研发管线及创新药的开发及储备;积极与国内外知名研发机构建立密切合作,加快高标准的医药工程研发中心及中试基地的建设;在科研技术人才队伍的建设上,持续引进高层次研发技术人才并不断加强内部核心技术人员的培养和激励,并通过多种手段防止核心技术和研发成果被泄密。在鼓励创新药研发及一致性评价政策推行的环境下,公司将不断加大研发投入,保持企业的创新动力,实现企业的长期可持续发展。
5、安全环保风险
随着国家安全环保政策要求提升,各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强,同时社会环保意识增强,公司面临的安全环保压力和风险逐步加大,安全环保费用不断增长,相关投入也将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。
公司将通过严格遵守国家安全环保政策和法规要求,强化安全环保治理工作和风险管理责任制,通过不断改造升级安全环保装备,提升安全环保相关技术能力,在安全环保费用可控的情况下不断降低安全环保风险,确保风险可控。
6、外汇风险
近年来公司面向全球医药市场进行产业布局,海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场,因此外汇结算政策及汇率波动可能会对公司的产品价格、采购成本和汇兑损益等产生较大的影响。
面对上述风险,公司将密切关注外汇市场的动态,了解市场走势和潜在风险,通过建立完善的外汇风险管理机制、合理运用外汇衍生工具等措施,降低外汇市场对公司经营和财务状况可能带来的不利影响。
7、集团管控风险
公司下属子公司较多且地域分布较广,增加了集团管控难度和风险。公司在国际化发展战略的推进过程中,由于国际经营环境及管理的复杂性,不排除因政治、经济、战争、自然灾害等其他不可控因素给公司带来不利影响的可能性。同时,公司还将面临对海外市场环境不够熟悉、所在国政策环境变化等跨境经营管理风险。此外,公司在投资并购时形成商誉,若未来相应子公司或业务发现减值迹象导致计提商誉减值损失,则会对公司业绩产生直接影响。
公司将以战略管理为导向,以制度管理为依据,以目标管理为手段,以强化执行为基础,不断提升公司的经营管理水平;通过财务管理、运营管理等方式强化管理与服务,实现公司与控股子公司的战略协同和良性互动,着力提升国际化管控能力,实现公司在规范、有效的集团管控基础上的持续健康发展。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化,主要体现在以下几个方面:
(一)产品优势
公司以产品线规划和建设为核心,坚持研发与市场双轮驱动,努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者,在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势;葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种,米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列;新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药研发生产企业,拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种,受益于政策支持和市场规模的扩大,近年来保持稳定增长。截至报告期末,公司共有146个品规产品被纳入国家基药目录、310个产品被纳入国家医保目录,同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。公司产品所具有的显著优势,为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。
(二)市场营销体系优势
在医药工业板块,公司建立健全全国性的市场营销体系,具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系;在医药商业板块,公司立足湖北,积极布局区域型、专业化医疗服务网络,不断丰富经销品种和渠道资源,以“做医疗机构综合服务商”为定位,全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合,实现全产业链的深度融合;通过目标责任考核体系和激励约束机制,建立适应市场发展的运营管理机制,提高公司资产经营的整体效率和效益,实现公司持续健康发展。目前,公司已建立了全国性的市场营销体系,在全国31个省(市)建立了办事处,服务于国内超过20,000家医疗机构。
(三)质量管控与研发优势
质量管控方面,公司坚持“品质立企”,积极引进发达国家先进质量管理经验和关键工艺技术,不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系,持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合FDA的cGMP标准的药品制剂生产基地,另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。产品研发方面,公司坚定创新驱动发展之路,围绕核心产品线,积极发挥优势领域引领作用,以临床价值为中心,不断进行创新突破,在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的基础上,结合政策、市场环境和公司战略科学选题立项,提高产品梯队竞争力和研发效率;加强与国内外研发团队在产品和技术上的合作,打造高端研发创新平台,通过产品和技术的引进授权,持续提升公司产品线竞争优势。报告期内,下属子公司先后获批注射用盐酸瑞芬太尼(增加适应症)、盐酸羟考酮缓释片(新增规格)、氨酚羟考酮片、盐酸氢吗啡酮缓释片、芍药甘草颗粒、麦考酚钠肠溶片、艾地骨化醇软胶囊、恩扎卢胺软胶囊等新产品;治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液进入III期临床试验总结及申报生产准备阶段,1类中药复方薏薢颗粒进入II期临床试验;1类化药注射用磷丙泊酚二钠新增适应症及3类化药双丙戊酸钠缓释片、布立西坦片研发项目获批开展临床试验。专利申报方面,报告期内公司及子公司申请专利数199项,新增授权专利61项。截至报告期末,公司及子公司拥有授权专利826项,其中发明专利389项,海外授权专利82项,地域范围覆盖欧洲、美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、墨西哥、中国香港、中国台湾等国家和地区。
(四)国际化优势
公司坚持实施国际化战略,整合集团国际化资源,形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力,呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。公司面向全球医药市场进行产业布局,海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场,公司国际化体系已形成并初具规模。截至报告期末,Epic Pharma、宜昌人福、美国普克、武汉普克等子公司已累计获得230多个FDA批准的ANDA文号;武汉普克、宜昌人福、葛店人福、三峡制药、人福利康等子公司相继通过美国和欧盟的体系认证;Paion Pharma收购获得苯磺酸瑞马唑仑、血管紧张素II、含氟四环素的欧洲药品批文,加快推进欧洲市场布局;新疆维药积极布局中亚市场,祖卡木颗粒等6个产品已在中亚国家注册销售;葛店人福原料药国际化布局稳步推进,黄体酮、非那雄胺、醋酸环丙孕酮、左炔诺孕酮、度他雄胺等品种获得欧洲药典适用性证书;人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司积极拓展东、西非业务,现已在非洲各国累计获得150多个药品注册文号,并积极参与所在国及周边国家政府招标采购。
(五)集团管控优势
公司以集团母公司为战略中心,对子公司的发展模式、资本运作、产品管线布局进行部署,推进集团业务整合;以集团母公司为决策中心,通过建立规范的财务控制体系和有效的风险控制体系,不断提升子公司风险管控能力,促进集团整体规范发展。集团母公司在强化“管控中心”职能的基础上,进一步丰富其“服务与价值创造中心”职能,为子公司搭建投资决策、运营管理、研发创新等资源共享平台,全面、精准地推进对下属子公司的管控与服务。
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一、经营情况讨论与分析 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是“十四五”规划承上启下的关键之年,也是落实“五大任务”的重要一年;经济社会全面恢复常态化运行,高质量发展扎实推进,社会大局保持稳定,全面建设社会主义现代化国家迈出坚实步伐。 公司始终坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化挑战,公司及时调整经营策略,持续推进研发创新,加快培育和发展新质生产力,积极推进新型工业化,坚决落实“归核聚焦”工作,持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势,保持了稳健的发展势头。 报告期内,公司实现营业收入245.25亿元,较上年同期增长9.79%;...
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一、经营情况讨论与分析
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是“十四五”规划承上启下的关键之年,也是落实“五大任务”的重要一年;经济社会全面恢复常态化运行,高质量发展扎实推进,社会大局保持稳定,全面建设社会主义现代化国家迈出坚实步伐。
公司始终坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化挑战,公司及时调整经营策略,持续推进研发创新,加快培育和发展新质生产力,积极推进新型工业化,坚决落实“归核聚焦”工作,持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势,保持了稳健的发展势头。
报告期内,公司实现营业收入245.25亿元,较上年同期增长9.79%;实现归属于上市公司股东的净利润21.34亿元,较上年同期减少14.07%,主要系上年同期公司出售资产实现的非经常性损益高于本报告期所致;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18.22亿元,较上年同期增长17.72%。
报告期内,公司主要开展了以下工作:
1、各医药工业子公司持续培育重点品种,核心业务保持稳定增长。宜昌人福继续推进多科室临床应用工作,报告期内麻醉药产品实现销售收入约67亿元,较上年同期增长约16%,其中非手术科室实现销售收入约20.3亿元,较上年同期增长约39%;葛店人福同步推进高端原辅料业务发展和制剂类产品销售,经营业绩稳步增长;新疆维药在疆内疆外市场同时发力,市场覆盖率大幅提升,经营规模首次突破10亿元;武汉人福积极应对医药行业政策影响,推进人尿源蛋白产品全产业链建设;各医药工业子公司持续培育重点品种,强化营销服务能力建设,不断提升核心竞争力。
2、各医药商业子公司积极应对行业变革,探索医药商业发展新模式。湖北人福持续提升产品建设能力、终端服务能力,积极构建智能高效的医药物流供应链体系,同时不断加强精细化管理,全面提升运营效率;北京医疗坚持业务及区域拓展,在京冀豫区域拓展诊断市场业务,并布局冷链物流及供应链延伸服务。
3、围绕核心产品线,稳步推进各研发项目。报告期内,公司各研发项目均有序推进,子公司先后获批盐酸纳布啡注射液(新增适应症和规格)、咪达唑仑注射液(新增规格)、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、罗库溴铵注射液、注射用米卡芬净钠、枸橼酸托法替布缓释片、非布司他片、加巴喷丁胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊、地奈德乳膏等十多个新产品;一类化药HW021199片、HWH486胶囊和一类中药白热斯丸进入II期临床试验,一类化药LL-50注射液、HW060015胶囊、HW091077片、二类化药HZ-J001乳膏、三类化药普瑞巴林缓释片、吸入用雷芬那辛溶液等项目获批开展临床试验;三类化药盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液(新增适应症)、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、注射用福沙匹坦双葡甲胺、帕拉米韦注射液、盐酸阿比多尔片以及三类中药芍药甘草颗粒等项目已申报生产,进入审评阶段。报告期内公司及子公司申请专利数348项,新增授权专利138项。
4、稳步推进国际化发展战略,积极布局海外市场。报告期内,EpicPharma、武汉普克、美国普克、宜昌人福等子公司持续拓展国际业务,公司美国仿制药业务实现销售收入约20.30亿元,较上年同期增长约14%;人福非洲、人福马里、人福埃塞等子公司加强资源整合联动,充分发挥本土化生产优势,在非洲市场实现销售收入约2.73亿元,较上年同期增长约36%。子公司加快海外产品开发申报,报告期内宜昌人福的盐酸安非他酮缓释片(SR型)(新增适应症)、加巴喷丁片获得美国ANDA文号、注射用盐酸瑞芬太尼在印度获批上市;EpicPharma购买的眼科用药、注射剂型药品等约100个美国ANDA文号完成变更登记,自主开发申报的磷酸奥司他韦干混悬剂获得美国ANDA文号;武汉普克的恩扎卢胺软胶囊、二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国ANDA文号;葛店人福、新疆维药加快推进在欧洲的产品注册工作。
5、积极推进“归核聚焦”工作,持续优化资产负债结构。报告期内,公司出售宜昌妇幼医院管理有限公司66%股权、华泰保险集团股份有限公司2.5247%股权等资产以及产业投资基金退出投资项目,基本完成医疗服务资产的出售工作并大幅降低金融类资产总量,有利于公司进一步集中资源专注于核心业务的经营和拓展。同时,公司严格控制债务规模,持续优化债务结构,资产负债率由报告期初的50.19%降至报告期末的44.49%。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)行业基本情况
根据中国证监会上市公司行业分类标准,公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分,医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。
1、全球医药行业发展情况
随着全球经济的不断发展、医疗科技的持续突破,在世界人口总量增长、疾病谱改变、民众保健意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下,全球医药行业的市场规模保持稳定增长。近年来,各国更加重视医疗领域的发展并将其视为国家战略,围绕自身发展目标,相继出台技术研发支撑、成果转化、审批、定价、知识产权保护等保障政策。IQVIA报告显示,2021年全球医药市场收入约为14,235亿美元,较2020年增长12.34%,2022-2026年全球医药市场收入年均增速将达到2.5%-5.5%,预计2026年将达到17,500-17,800亿美元;未来由中国、印度、巴西、俄罗斯组成的新兴医药市场将成为全球医药市场增长的主要动力,新兴医药市场2022-2026年增速将达到5-8%,预计2026年新兴医药市场规模将达到4,700-5,000亿美元。
2、中国医药行业发展情况
党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面,提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策”,并对“推进健康中国建设”作出全面部署。近年来,受全球宏观经济变化、生产成本上升等多重影响,中国医药行业进入调整期,国家统计局数据显示,2023年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入25,205.70亿元,同比下降3.70%。随着宏观经济形势好转、国家医疗保障体系逐步完善、居民健康意识持续提升以及药品供应多样化和用药需求的不断增长,中国医药产业高质量发展之路将行稳致远。
近年来,我国持续推进医疗体制改革,围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障等方面建立了优质高效的医疗卫生服务体系,取得了阶段性重大成果。同时,医药行业发展更加规范化,持续向高质量发展转型,这为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。面对新的发展环境和发展机遇,公司将坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大会议精神,紧跟改革与发展的大趋势,坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径,聚焦企业高质量发展,不断增强可持续发展能力。
(二)医药行业政策及影响
2023年,国家陆续出台多项重要政策,不断深化医疗卫生体制改革,推进医药行业的转型升级。报告期内医药行业政策及影响方面的主要情况如下:
1、医保政策
2023年初,全国医疗保障工作会议指出,2023年医保工作将继续围绕保基本、促创新、强监管展开。保基本方面,国家医保局、财政部、国家税务总局发布《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》,明确提出要进一步合理调整医保筹资标准,确保医保基金可持续运行,保障参保人员的基本医疗需求。促创新方面,国家医保局持续完善药品目录动态调整机制,经过连续六轮调整,累计将744个药品新增进入医保目录,其中谈判新增446个,并且大部分是近年来新上市、临床价值高的药品。强监管方面,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,旨在提高集采精细化管理,加强药品价格综合治理;第八批、第九批国家组织药品集中采购先后于2023年3月、11月公示中选结果,共有80种药品采购成功,中选药品平均降幅分别为56%和58%;国务院办公厅发布《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》,促进规范合理使用医保基金,保障人民群众的健康权益。
2、医药政策
2023年,相关医药政策继续从药品研发、上市审评、质量监管等环节全方位引导和规范医药行业发展。国家药监局药品审评中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程,满足临床用药需求;全年发布药品技术指导原则(含征求意见稿)110项,聚焦新药研发中的共性问题,规范引导企业研发生产、提高研发质量效率;2023年创新药获批数量再创新高,全年共有803个创新药受理号首次获批临床试验,127个创新药受理号首次获批上市。国家药监局发布《药品标准管理办法》,建立更为严谨的药品标准,保障药品安全性、有效性和质量可控性。国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,旨在加快建设优质高效的中医药服务体系,提升中医药防病治病水平,增强中医药科技创新能力。
3、医疗政策
2023年初,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,着力促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,发展公共卫生和基层服务等薄弱环节,满足群众全方位全周期健康需要,促进卫生健康事业高质量发展,到2025年有序就医和诊疗体系建设取得积极成效,到2035年形成与基本实现社会主义现代化相适应,体系完整、分工明确、功能互补、连续协同、运行高效、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系。为进一步加强临床合理用药管理,国家卫健委发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》,供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考核等工作中使用。国家卫健委、财政部、国家税务总局、国家医保局等十四部门联合印发了《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,严厉打击医疗服务及药品购销领域的不正之风,营造风清气正的医疗环境,推动卫生健康事业的高质量发展。
国家部委及地方政府不断完善医保端、医药端和医疗端“三医联动”的顶层设计与具体政策布局,医药卫生体制改革向纵深推进。在药品带量采购工作常态化、医保目录动态调整机制基本建成的背景下,医药行业集中度进一步提升,行业竞争进入药品成本控制以及质量提升的新阶段,这为研发创新力、市场竞争力和成本控制力强且研产销一体化完备的医药制造企业提供了更好的发展机遇。公司一方面坚持研发创新,围绕既定产品线布局,加大研发投入力度,加快创新药品、特色仿制药的开发进度,完善质量管理体系,强化成本精细化管理,提高产品竞争力;另一方面,公司持续加强营销能力建设,自建学术推广队伍,强化市场准入、临床应用和市场服务工作,不断提升市场竞争能力。
三、报告期内公司从事的业务情况
(一)公司主要业务及产品
公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,主要从事药品的研发、生产和销售,是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。公司连续14年入选国家工信部“中国医药工业百强榜”,入选“2023中国制造业企业500强”、“2023中国制造业民营企业500强”榜单。经过30年来的发展,公司现已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位,近年来逐步拓展美国仿制药业务。
截至报告期末,公司及下属子公司拥有575个药品生产批文,其中40个独家品规产品,共143个品规产品被纳入国家基药目录,297个产品被纳入2023版国家医保目录,同时还拥有220多个FDA批准的ANDA文号。
(二)公司经营模式
公司采用集团总部统一制定战略规划和业务目标计划、各子公司在各细分领域进行专业化运营的管理模式,通过目标责任考核体系和激励约束机制,建立适应市场发展的运行机制,持续提升公司资产经营的整体效率和效益,实现公司各项业务持续健康发展。公司主要经营模式如下:
1、医药工业板块
公司围绕“品质立企”的发展主线,按照国家新版GMP或美国CGMP要求组织药品生产,产品剂型涵盖注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂等20多个剂型,500余个品规。在此基础上,公司积极推进神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等多个细分领域的药品研发创新和市场体系建设工作,不断巩固和强化核心产品的竞争优势与市场地位。各医药工业子公司积极培育核心产品,建立了由准入、医学、市场、商务、销售以及各区域办事处构成的医药市场营销体系,收集、整理并分析药品临床使用信息及临床需求信息并反馈给公司研发部门,持续提升产品管线的研发创新能力,实现产品和市场的良性互动发展。
2、医药商业板块
公司立足湖北,搭建区域型专业化医药商业网络,各医药商业子公司以“做医疗机构综合服务商”为目标,严格执行《药品管理法》及GSP管理标准,从事医药产品的配送、分销及相关业务。公司下属各医药商业子公司可分为省级公司和市级公司两个层级,省级公司为管理及采购平台,市级公司负责完善终端销售网络,承接省级公司业务,实现统购分销,向各级医疗机构提供药品、器械、医疗设备、试剂、耗材、健康产品、技术及管理服务等。公司按区域分配销售人员,为上游药品生产企业提供医药物流和货款结算业务,为下游医疗机构提供医药产品及相关服务。
(三)主要业绩驱动因素
面对新的发展机遇和挑战,公司紧跟改革与发展的大趋势,坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径,持续巩固和提升核心竞争力,不断增强可持续发展能力。
1、公司积极落实“归核聚焦”工作,严格控制负债规模,着力提升经营质量,集中资源发展既定专业细分领域。
2、核心医药工业积极培育重点品种,高度重视市场准入、学术推广、渠道拓展、市场服务等工作,为公司经营规模与利润的稳步提升奠定了坚实基础。
3、坚持研发创新和国际化拓展,加快核心领域的创新药项目研发,围绕产品线推进特色仿制药的开发上市,不断丰富产品管线,积极拓展欧美成熟市场和非洲、中亚、东南亚等新兴市场。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化,主要体现在以下几个方面:
(一)产品优势
公司以产品线规划和建设为核心,坚持研发与市场双轮驱动,努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者,在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势;葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种,米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列;新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药研发生产企业,拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种,受益于政策支持和市场规模的扩大,近年来保持稳定增长。截至报告期末,公司共有143个品规产品被纳入国家基药目录、297个产品被纳入国家医保目录(2023年),同时还拥有220多个FDA批准的ANDA文号。公司产品所具有的显著优势,为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。
(二)市场营销体系优势
在医药工业板块,公司建立健全全国性的市场营销体系,具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系;在医药商业板块,公司立足湖北,积极布局区域型、专业化医疗服务网络,不断丰富经销品种和渠道资源,以“做医疗机构综合服务商”为定位,全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合,实现全产业链的深度融合;通过目标责任考核体系和激励约束机制,建立适应市场发展的运营管理机制,提高公司资产经营的整体效率和效益,实现公司持续健康发展。目前,公司已建立了全国性的市场营销体系,在全国31个省(市)建立了办事处,服务于国内超过20,000家医疗机构。
(三)质量管控与研发优势
质量管控方面,公司坚持“品质立企”,积极引进发达国家先进质量管理经验和关键工艺技术,不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系,持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合FDA的CGMP标准的药品制剂生产基地,另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。产品研发方面,公司坚定创新驱动发展之路,围绕核心产品线,积极发挥优势领域引领作用,以临床价值为中心,不断进行创新突破,在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的基础上,结合政策、市场环境和公司战略谨慎选题立项,提高研发效率和精准性;加强与国内外研发团队的合作,打造高端技术平台,通过产学研合作,促进新产品的技术转移和引进,在打造一流研发创新平台的同时,提供新药研究、开发、临床到注册的全方位服务。报告期内,下属子公司先后获批盐酸纳布啡注射液(新增适应症和规格)、咪达唑仑注射液(新增规格)、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、罗库溴铵注射液、注射用米卡芬净钠、枸橼酸托法替布缓释片、非布司他片、加巴喷丁胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊、地奈德乳膏等十多个新产品;一类化药HW021199片、HWH486胶囊和一类中药白热斯丸进入II期临床试验,一类化药LL-50注射液、HW060015胶囊、HW091077片、二类化药HZ-J001乳膏、三类化药普瑞巴林缓释片、吸入用雷芬那辛溶液等项目获批开展临床试验;三类化药盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液(新增适应症)、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、注射用福沙匹坦双葡甲胺、帕拉米韦注射液、盐酸阿比多尔片以及三类中药芍药甘草颗粒等项目已申报生产。专利申报方面,报告期内公司及子公司申请专利数348项,新增授权专利138项;截至报告期末,公司及子公司拥有授权专利778项,其中发明专利360项,海外授权专利74项,地域范围覆盖欧洲、美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、墨西哥、中国香港、中国台湾等国家和地区。
(四)国际化优势
公司坚持实施国际化战略,整合集团国际化资源,形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力,呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。公司面向全球医药市场进行产业布局,海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场,公司国际化体系已形成并初具规模。截至报告期末,各子公司已累计获得220多个FDA批准的ANDA文号;武汉普克、宜昌人福、葛店人福、三峡制药、人福利康等子公司相继通过美国和欧盟的体系认证;新疆维药积极布局中亚市场,祖卡木颗粒等6个产品已在中亚国家注册销售;葛店人福原料药国际化布局稳步推进,米非司酮、度他雄胺等产品在韩国、印度、巴西等国家注册,左炔诺孕酮获得欧洲药典适用性证书;人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司积极拓展东、西非业务,现已在非洲各国累计获得130多个药品注册文号,积极参与所在国及周边国家政府招标采购。
(五)集团管控优势
公司以集团母公司为战略中心,对子公司的发展模式、资本运作、产品管线布局进行部署,推进集团业务整合;以集团母公司为决策中心,通过建立规范的财务控制体系和有效的风险控制体系,不断提升子公司风险管控能力,促进集团整体规范发展。集团母公司在强化“管控中心”职能的基础上,进一步丰富其“服务与价值创造中心”职能,为子公司搭建投资决策、运营管理、研发创新等资源共享平台,全面、精准地推进对下属子公司的管控与服务。
五、报告期内主要经营情况
2023年度公司实现营业收入245.25亿元,较上年同期增长9.79%;实现归属于上市公司股东的净利润21.34亿元,较上年同期减少14.07%,主要系上年同期公司出售资产实现的非经常性损益高于本报告期所致;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18.22亿元,较上年同期增长17.72%。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、医药行业是国家战略性产业,是国民经济的重要组成部分。随着人口老龄化及疾病谱变迁,医疗保障体系持续完善以及居民健康意识提升,医药健康需求呈现刚性的增长趋势。随着宏观经济企稳向好,我国医药行业的供给端和需求端已呈现快速恢复的态势,医药产业高质量发展之路将行稳致远。
2、鼓励创新、国产替代、药品带量采购、医保谈判、医保支付方式改革、医疗机构专项整改等行业改革措施有序实施,促进了医药企业的结构调整和优胜劣汰,医药行业正处于从高速增长向高质量发展的转型期。具备核心竞争力的企业可以凭借品种技术优势、品牌资源、营销能力、质量成本控制能力等方面的优势,在此过程中进一步扩大市场份额,从行业结构调整和转型升级过程中获益。
3、在国家鼓励创新的背景下,从事创新药研发的企业越来越多,医药研发投入、在研新药数量都呈现爆发式增长,创新药商业化步伐加快。针对各治疗领域未被满足的临床需求,选择能够实现个性化、精准化、高效化治疗需求的药物进行创新研发,对医药企业来说将变得至关重要,同时也将成为主要的研发趋势。能够坚持研发创新、高效率推进研发项目、不断充实产品管线的企业才能保有市场竞争优势地位。
4、近年来,原料药在产业链中的地位得到提高,面对环保安全挑战的同时也迎来新的发展机遇。同时,随着环保监管加强,“双碳”战略实施,绿色生产和节能降耗得到普遍重视,越来越多的医药企业将通过智能化改造提升生产质量效率,优化供应链管理。
5、尽管全球环境存在不确定性,但国内市场需求稳步增长和创新要素在全球范围加速流动的趋势为具有自主创新能力的企业提供了国际化的发展空间。我国医药行业国际化发展不断迈上新的台阶,双向的技术合作和技术贸易增多,中高端医药产品尤其是下游制剂产品对于医药外贸的推动作用日趋明显,我国制药企业开始更广泛地参与到全球医药研发、生产、销售的市场竞争中。
(二)公司发展战略
“十四五”期间,公司围绕“盘活存量、布局未来、培养人才”三大目标,坚定“做医药细分市场领导者”的发展战略,通过“聚焦、创新、国际化”三大路径,不断提升和巩固核心竞争力,全力打造具有全球竞争力的世界一流医药企业。
归核聚焦,打造核心产品线。公司逐步退出竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域,集中资源发展既定专业细分领域,形成以医药工业为主、医药商业为辅并聚焦内生式增长的发展格局。医药工业在既定细分领域内打造核心产品线,通过布局有竞争力的产品梯队和打造掌控终端的营销队伍,向“细分市场领导者”的目标迈进;医药商业坚持做具有区域性优势的“医疗机构综合服务商”,不断完善商业网络布局,积极拓展特色业务,持续强化区域竞争优势。
研发创新,提升核心竞争力。公司坚持自主研发,整合内部研发资源,打造核心研发团队和技术平台;不断加大研发投入,“十四五”期间每年研发投入占医药工业收入的比重保持在10%以上;聚焦核心治疗领域,围绕“创新+差异化”进行研发项目布局,逐步实现从“跟跑”、“并跑”到“领跑”的研发战略转型,持续提升核心竞争力;注重与国内外高校、科研院所和医药企业的合作,通过灵活多样的方式引进有竞争力的技术和产品,持续丰富产品线。
国际化发展,开拓全球市场。公司以产品为核心,加快国际化发展步伐,推动企业转型升级,提升竞争力、扩大发展空间;充分利用海外子公司已有的“研产销”一体化平台优势,实现产品升级和渠道拓展,扩大海外市场覆盖范围;全面提升国内子公司生产质量、研发注册等管理体系,从研发、生产到营销,与国际高端市场进行全面接轨,实现医药产品技术的引进和输出,形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力。
(三)经营计划
2023年公司严格落实既定发展战略,完成了年度经营计划。2024年,公司将坚持以内生式增长为主的总体思路,围绕核心产品线,持续强化市场营销、研发创新、国际化发展、人才储备、风险管控等方面的关键工作,计划实现营业收入260亿元以上,产品综合毛利率45%以上;同时,持续优化公司资产负债结构,合理控制各项费用支出,提升公司的盈利能力和抗风险能力,保持各项业务持续健康发展。2024年公司将重点开展以下工作:
1、提高专业化服务能力
随着医药卫生体制改革不断深化,产品临床价值和专业化市场医学能力成为医药营销的核心竞争力。公司将坚持规范的学术推广工作,加速推动营销体系升级转型,提高终端服务能力和运营管理效率。此外,在发展医疗机构终端的同时,公司还将根据行业发展趋势和产品特性,加强在零售药店、基层医疗、医药电商等其他终端的布局。
2、提升研发能力
当前医药行业竞争加剧,产品迭代加速,对医药企业的研发工作提出更高要求,公司将从以下几个方面提升研发能力:首先,通过引进领军人才,培养人才梯队,提升研发团队整体能力;其次,立项阶段围绕临床需求,做到“质”在“量”先,开发阶段动态评估项目价值,及时调整资源配置,不断提高研发效率;再次,增强外部合作能力,通过技术和项目的引进,加快产品线梯队布局;此外,结合海外市场进行研发策略研究,选择合适品种开展国际化研发注册,为公司的国际市场开拓提供产品支持。
3、推动生产质量管理体系升级
在医疗卫生体制改革持续深化的背景下,医药产品质量和成本都是核心竞争力。公司将对标欧美国际市场质量体系要求,推动各单位生产质量管理体系升级;将质量成本管理前移至产品开发阶段,在保证质量、安全、环保的前提下,持续推进精细化管理和技术创新;做好各项碳核算与评价分析,加大绿色低碳改造,发展绿色核心技术,提高资源的利用率。
4、加快国际化发展
公司将加速推进国际化业务的整合与拓展,持续提升国际研发、营销、管理水平:研发注册方面,公司将详细研究成熟市场及新兴市场的品种布局,推动除口服制剂以外其他剂型的仿制药国际化申报,逐步探索从仿制药国际化向创新药国际化转型;市场营销方面,在成熟市场加快美国仿制药业务的剂型、渠道拓展,展开欧洲市场业务布局,在新兴市场加强对当地市场环境、用药习惯的调研分析,因地制宜做好市场准入、品牌推广等工作;经营管理方面,加强对目标市场的法规体系研究,培养引进国际化人才,强化跨文化管理能力。
5、推进新阶段的资产优化工作
在取得阶段性进展的基础上,2024年公司将开展新一轮“归核聚焦”工作,除前期收尾工作以外,进一步清理竞争优势不明显或协同效应较弱的资产,围绕既定细分领域进行产品业务布局,不断提高公司市场竞争力。同时,公司将继续加强费用精细化管理,合理控制各项支出,提升资金使用效率,不断优化资产负债结构,为“十五五”发展奠定坚实基础。
6、加强风险管理工作
企业稳健经营的前提是做好风险管理,公司将更加重视风险识别评估工作,加强全员风险意识和风险管理文化,增强内部控制制度执行力度,确保公司业务运营的合规性和稳健性。公司将进一步提炼发展三十年来的精神文化内涵,通过丰富的宣传载体和落地机制传递给公司员工,提高企业的凝聚力和竞争力,助力公司更好地应对各种风险挑战。
(四)可能面对的风险
1、医改深入推进带来的行业变革风险
随着医药卫生体制改革的不断深入,国家行政机构及各级政府不断完善医疗端、医药端和医保端“三医联动”的顶层设计与具体政策布局,在药品及高值耗材带量采购工作逐渐常态化、医保支付方式改革、医保控费政策导向的多重影响下,医药制造行业整体竞争压力加剧,药品价格大幅下降、行业集中度进一步提升、商业模式转型不可避免,缺乏竞争优势或特色品种的医药企业将面临被市场淘汰的风险。
公司将采取积极的措施应对政策变化:一是增强市场准入能力,争取更多产品、特别是独家品种进入基本医疗保障相关药品目录,并积极争取获得药品集中采购的准入资格和合理价格;二是强化产品线经营,将公司产品按治疗领域和专业分类经营,围绕核心产品管线,加大产品技术开发投入;三是通过引进国际高端和临床价值更高的产品、开展国际高端医药市场质量体系认证与注册以及大力推进药品一致性评价等工作,不断提高产品质量和竞争力,积极开拓国际市场;
四是持续加大研发投入,在推进仿制药产品开发的同时,加快新药研发进度,形成竞争能力较强的产品梯队并持续升级产品,确保公司长期可持续发展;五是深入研究国家医改政策,紧跟政策要求,积极顺应国家医改政策趋势和要求。
2、经营性政策风险
医药卫生体制改革将推进行业内的产业整合、商业模式转型,缺乏核心竞争力的医药企业将面临被竞争对手赶超甚至被市场淘汰的风险。公司依托自身优势并经过多年发展,成为国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业,目前处于国内细分领域相对领先地位,但麻醉镇痛药品属于国家严格管制的特殊医药产品,受国家政策影响较大,随着医药市场化进程的加快,特殊医药产品的管制政策可能调整,公司核心产品将面临一定的经营竞争风险。同时,根据国家有关税收政策,公司部分控股子公司在增值税、企业所得税等方面享受税收优惠,如果税收优惠政策发生变化或公司未来不具备继续享受税收优惠的资格,将对公司经营业绩造成一定影响。
公司将推动精益管理,努力降低管理成本,严格控制生产成本,积极开拓国际市场,同时加快特色新产品的研发注册和引进、临床应用,保持产品线的竞争力,以应对相关政策变化带来的风险。
3、质量及生产安全风险
《药品管理法》《中国药典》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》以及仿制药质量和疗效一致性评价等相关法律法规要求的实施,均对药品全生命周期的质量管理提出了更高要求;药品生产和经营环节的飞行检查强度和密度持续加大,也对公司质量规范管理带来更大压力。公司下属部分药品生产单位为化学合成企业,在生产过程中会使用大量压力容器、易燃易爆化学品或化学反应合成工艺,生产经营任何环节的疏漏都可能对公司药品质量、安全生产等造成不利影响,给公司生产经营带来风险。
公司长期从事药品的研发、生产和销售等相关业务,下属核心生产单位拥有60多年生产经营药品的历史,具备丰富的药品生产经营管理经验,建立了完善的药品质量、EHS责任考核和风险管理体系,下属各子公司均通过了GMP/GSP认证或符合性检查,部分生产线通过了美国、欧盟药品管理机构认证。公司将持续升级生产设备设施和生产质量管理体系,开展内部风险管控交叉检查、专项检查、跟踪检查,建立药品质量、药品安全生产等风险管控和风险评估机制,从人防、物防、技防三个方面保证药品生产安全,控制药品质量及EHS风险。
4、研发风险
医药行业属于技术主导型行业,具有技术进步快、产品更新换代快的特点,药品开发投入大、周期长、环节多,对企业的产品基础、研发技术、研发投入、人才储备要求非常高,不能保障在药品开发上及时投入足够的资金、人力、物力,或发生技术泄密事件,将严重影响公司研发项目的推进。随着新药获批难度的加大和疾病复杂程度的提高,新药研发的难度增加,审批要求更加严格,新药研发可能面临开发进度缓慢或上市后收益不及预期的风险,进而影响公司的业务开展和盈利能力。
公司高度重视新产品、新技术的开发和引进,积极布局细分领域的产品研发管线及创新药的开发及储备;积极与国内外知名研发机构建立密切合作,加快高标准的医药工程研发中心及中试基地的建设;在科研技术人才队伍的建设上,持续引进高层次研发技术人才并不断加强内部核心技术人员的培养和激励,并通过多种手段防止核心技术和研发成果被泄密。在鼓励创新药研发及一致性评价政策推行的环境下,公司将不断加大研发投入,保持企业的创新动力,实现企业的长期可持续发展。
5、安全环保风险
随着国家安全环保政策要求提升,各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强,同时社会环保意识增强,公司面临的安全环保压力和风险逐步加大,安全环保费用不断增长,相关投入也将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。
公司将通过严格遵守国家安全环保政策和法规要求,强化安全环保治理工作和风险管理责任制,通过不断改造升级安全环保装备,提升安全环保相关技术能力,在安全环保费用可控的情况下不断降低安全环保风险,确保风险可控。
6、汇率波动风险
近年来公司面向全球医药市场进行产业布局,海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场,因此人民币对外币,尤其是对美元汇率的波动会对公司的产品价格、采购成本和汇兑损益等产生较大的影响。
面对上述风险,公司一方面注重对外汇市场信息的收集,另一方面加强与相关投资咨询机构、金融机构的沟通,根据汇率波动适时调整产品价格和国内外原材料采购计划,或有效运用金融衍生产品,以降低汇率风险。
7、集团管控风险
公司下属子公司较多且地域分布较广,增加了集团管控难度和风险。公司在国际化发展战略的推进过程中,由于国际经营环境及管理的复杂性,不排除因政治、经济、战争、自然灾害等其他不可控因素给公司带来不利影响的可能性。同时,公司还将面临对海外市场环境不够熟悉、所在国政策环境变化等跨境经营管理风险。此外,公司在投资并购时形成商誉,若未来相应子公司或业务发现减值迹象导致计提商誉减值损失,则会对公司业绩产生直接影响。
公司将以战略管理为导向,以制度管理为依据,以目标管理为手段,以强化执行为基础,不断提升公司的经营管理水平;通过财务管理、运营管理等方式强化管理与服务,实现公司与控股子公司的战略协同和良性互动,着力提升国际化管控能力,实现公司在规范、有效的集团管控基础上的持续健康发展。
收起▲
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会上市公司行业分类标准,公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分,医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。 近年来,在世界人口总量增长、疾病谱发生变化、民众健康意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的影响下,全球医药行业的市场规模保持稳定增长。我国目前正处于深化医改的关键时期,国家药品监督管理局启动仿制药质量与疗效一致性评价,实施上市许可持有人制度等配套政策,推动药品质量安全保障能力进一步提升;国家医疗保障局...
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会上市公司行业分类标准,公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分,医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。
近年来,在世界人口总量增长、疾病谱发生变化、民众健康意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的影响下,全球医药行业的市场规模保持稳定增长。我国目前正处于深化医改的关键时期,国家药品监督管理局启动仿制药质量与疗效一致性评价,实施上市许可持有人制度等配套政策,推动药品质量安全保障能力进一步提升;国家医疗保障局实施医保药品目录国家谈判、药品集中带量采购制度等,切实有效地降低了药品及医疗服务的价格,下游医药市场需求显著提升,带动了医药行业的发展。同时,近年来我国颁布了一系列政策支持医药行业创新发展,将保障人民群众健康作为根本目标,促进医药工业发展向创新驱动转型,提升产业链稳定性和竞争力。医药产业在多项政策共同助推下,将继续保持稳定发展。
(二)公司主要业务及产品
公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,主要从事药品的研发、生产和销售,是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。公司连续13年入选国家工信部“中国医药工业百强榜”,入选“2022中国制造业企业500强”。经过30年的发展,公司现已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位,近年来逐步拓展美国仿制药业务。
截至报告期末,公司及下属子公司拥有559个药品生产批文,其中37个独家品规产品,共139个品规产品被纳入国家基药目录、282个产品被纳入国家医保目录;同时还拥有120多个FDA批准的ANDA文号。
(三)公司经营模式
公司采用集团总部统一制定战略规划和业务目标计划、各事业部和各子公司在各细分领域进行专业化运营的管理模式,通过目标责任考核体系和激励约束机制,建立适应市场发展的运行机制,持续提升公司资产经营的整体效率和效益,实现公司各项业务持续健康发展。
公司主要经营模式如下:
1、医药工业板块
公司围绕“品质立企”的发展主线,按照国家新版GMP或美国CGMP要求组织药品生产,产品剂型涵盖注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂等20多个剂型,500余个品规。在此基础上,公司积极推进神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等多个细分领域的药品研发创新和市场体系建设工作,不断巩固和强化核心产品的竞争优势与市场地位。集团下属各医药工业子公司积极培育核心产品,建立了由准入、医学、市场、商务、销售以及各区域办事处构成的医药市场营销体系,收集、整理并分析药品临床使用信息及临床需求信息并反馈给公司研发部门,持续提升产品管线的研发创新能力,实现产品和市场的良性互动发展。
2、医药商业板块
公司立足湖北,搭建区域型专业化医药商业网络,各医药商业子公司以“做医疗机构综合服务商”为目标,严格执行《药品管理法》及GSP管理标准,从事医药产品的配送、分销及相关业务。公司下属各医药商业子公司可分为省级公司和市级公司两个层级,省级公司为管理及采购平台,市级公司负责完善终端销售网络,承接省级公司业务,实现统购分销,向各级医疗机构提供药品、器械、医疗设备、试剂、耗材、健康产品、技术及管理服务等。公司按区域分配销售人员,为上游药品生产企业提供医药物流和货款结算业务,为下游医疗机构提供医药产品及相关服务。
(四)主要业绩驱动因素
面对新的发展机遇和挑战,公司紧跟改革与发展的大趋势,坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径,持续巩固和提升核心竞争力,不断增强可持续发展能力。
1、公司积极落实“归核聚焦”工作,严格控制负债规模,着力提升经营质量,集中资源发展既定专业细分领域。
2、核心医药工业积极培育重点品种,高度重视市场准入、学术推广、渠道拓展、市场服务等工作,为公司经营规模与利润的稳步提升奠定了坚实基础。
3、坚持研发创新和国际化拓展,加快核心领域创新药项目研发,围绕产品线推进特色仿制药的开发上市,不断丰富产品管线,积极拓展欧美成熟市场和非洲、中亚、东南亚等新兴市场。
二、经营情况的讨论与分析
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是“十四五”规划承上启下的关键之年,也是落实“五大任务”的重要一年。随着经济社会全面恢复常态化运行,内需拉动逐步增强,供给结构优化调整,我国经济将稳步恢复,发展质量将持续提升。
面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化挑战,公司积极应对,始终坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,积极推进“归核聚焦”工作,持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势,保持了稳健的发展势头。2023年1-6月,公司实现营业收入123.83亿元,较上年同期增长17.06%;实现归属于上市公司股东的净利润13.24亿元,较上年同期减少11.92%,主要系上年同期公司出售资产实现的非经常性损益高于本报告期所致;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.71亿元,较上年同期增长27.28%。
1、各医药工业子公司持续培育重点品种,核心业务保持稳定增长。宜昌人福继续推进多科室临床应用工作,报告期内麻醉药产品实现销售收入约33.6亿元,较上年同期增长约22%,其中非手术科室实现销售收入约11亿元,较上年同期增长约57%;葛店人福持续拓展高端原辅料业务,经营业绩稳步增长;新疆维药疆内疆外市场同时发力,市场覆盖率大幅提升;武汉人福积极应对医药行业政策影响,同时布局上游原料药业务;各医药工业子公司持续培育重点品种,强化营销能力建设,不断提升核心竞争力。
2、各医药商业子公司积极应对行业变革,探索医药商业发展新模式。湖北人福持续提升产品建设能力、终端服务能力,积极构建现代医药供应链体系,同时不断加强精细化管理,全面提升资金使用效率;北京医疗坚持业务及区域拓展,在京冀豫区域拓展诊断市场业务,并布局冷链物流及供应链延伸服务。
3、围绕核心产品线,稳步推进各研发项目。报告期内,下属各子公司先后获批枸橼酸托法替布缓释片、加巴喷丁胶囊、注射用米卡芬净钠、地奈德乳膏、咪达唑仑注射液(增补规格)、非布司他片等新产品;一类中药白热斯丸进入II期临床试验,一类化药RFUS-144注射液获批在美国开展临床试验,三类化药普瑞巴林缓释片获批开展临床试验;三类化药盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液(新适应症)、注射用盐酸瑞芬太尼(新适应症)、注射用福沙匹坦双葡甲胺、帕拉米韦注射液等已申报生产,进入审评阶段;报告期内公司及各子公司申请专利数163项,新增授权专利80项。
4、稳步推进国际化发展,积极探索海外市场。报告期内,Epic Pharma、武汉普克、美国普克、宜昌人福等子公司持续拓展国际业务,公司美国仿制药业务实现销售收入约9.52亿元,较上年同期增长约20%;人福非洲、人福马里、人福埃塞等子公司加强资源整合联动,在非洲市场实现销售收入约1.45亿元,较上年同期增长约56%。各子公司加快产品开发申报,报告期内宜昌人福的盐酸安非他酮缓释片(SR型)(新适应症)获得美国ANDA文号、注射用盐酸瑞芬太尼在印度获批上市,Epic Pharma的磷酸奥司他韦干混悬剂获得美国ANDA文号,葛店人福、新疆维药加快推进在欧洲的产品注册工作。
5、积极推进“归核聚焦”工作,持续优化资产负债结构。报告期内,公司出售宜昌妇幼医院管理有限公司66%股权,实现投资收益约4,900万元,基本完成医疗服务资产的清理工作。同时公司严格控制债务规模,持续优化债务结构,资产负债率由期初的50.19%降至报告期末的48.63%。
三、风险因素
1、医改深入推进带来的行业变革风险
随着医药卫生体制改革的不断深入,国家行政机构及各级政府不断完善医疗端、医药端和医保端“三医联动”的顶层设计与具体政策布局,在药品及高值耗材带量采购工作逐渐常态化、医保支付方式改革、医保控费政策导向的多重影响下,医药制造行业整体竞争压力加剧,药品价格大幅下降、行业集中度进一步提升、商业模式转型不可避免,缺乏竞争优势或特色品种的医药企业将面临被市场淘汰的风险。
公司将采取积极的措施应对政策变化:一是增强市场准入能力,争取更多产品、特别是独家品种进入基本医疗保障相关药品目录,并积极争取获得药品集中采购的准入资格和合理价格;二是强化产品线经营,将公司产品按治疗领域和专业分类经营,围绕核心产品管线,加大产品技术开发投入;三是通过引进国际高端和临床价值更高的产品、开展国际高端医药市场质量体系认证与注册以及大力推进药品一致性评价等工作,不断提高产品质量和竞争力,积极开拓国际市场;四是持续加大研发投入,在推进仿制药产品开发的同时,加快新药研发进度,形成竞争能力较强的产品梯队并持续升级产品,确保公司长期可持续发展;五是深入研究国家医改政策,紧跟政策要求,积极顺应国家医改政策趋势和要求。
2、经营性政策风险
医药卫生体制改革将推进行业内的产业整合、商业模式转型,缺乏核心竞争力的医药企业将面临被竞争对手赶超甚至被市场淘汰的风险。公司依托自身优势并经过多年发展,成为国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业,目前处于国内细分领域相对领先地位,但麻醉镇痛药品属于国家严格管制的特殊医药产品,受国家政策影响较大,随着医药市场化进程的加快,特殊医药产品的管制政策可能调整,公司核心产品将面临一定的经营竞争风险。同时,根据国家有关税收政策,公司部分控股子公司在增值税、企业所得税等方面享受税收优惠,如果税收优惠政策发生变化或公司未来不具备继续享受税收优惠的资格,将对公司经营业绩造成一定影响。
公司将推动精益管理,努力降低管理成本,严格控制生产成本,积极开拓国际市场,同时加快特色新产品的研发注册和引进、临床应用,保持产品线的竞争力,以应对相关政策变化带来的风险。
3、质量及生产安全风险
《药品管理法》《中国药典》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》以及仿制药质量和疗效一致性评价等相关法律法规要求的实施落地,均对药品全生命周期的质量管理提出了更高要求;药品生产和经营环节的飞行检查强度和密度持续加大,也对公司质量规范管理带来更大压力。公司下属部分药品生产单位为化学合成企业,在生产过程中会使用大量压力容器、易燃易爆化学品或化学反应合成工艺,生产经营任何环节的疏漏都可能对公司药品质量、安全生产等造成不利影响,给公司生产经营带来风险。
公司长期从事药品的研发、生产和销售等相关业务,下属核心生产单位拥有60多年生产经营药品的历史,具备丰富的药品生产经营管理经验,建立了完善的药品质量、EHS责任考核和风险管理体系,下属各子公司均通过了GMP/GSP认证或符合性检查,部分生产线通过了美国、欧盟药品管理机构认证。公司将持续升级生产设备设施和生产质量管理体系,开展内部风险管控交叉检查、专项检查、跟踪检查,建立药品质量、药品安全生产等风险管控和风险评估机制,从人防、物防、技防三个方面保证药品生产安全,控制药品质量及EHS风险。
4、研发风险
医药行业属于技术主导型行业,具有技术进步快、产品更新换代快的特点,药品开发投入大、周期长、环节多,对企业的产品基础、研发技术、研发投入、人才储备要求非常高,不能保障在药品开发上及时投入足够的资金、人力、物力,或发生技术泄密事件,将严重影响公司研发项目的推进。随着新药获批难度的加大和疾病复杂程度的提高,新药研发的难度增加,新药审批要求更加严格,相关政策发生较大改变,新药研发可能面临开发进度缓慢或上市后收益不及预期的风险,进而影响公司的业务开展和盈利能力。
公司高度重视新产品、新技术的开发和引进,积极布局细分领域的产品研发管线及创新药的开发及储备;积极与国内外知名研发机构建立密切合作,加快高标准的医药工程研发中心及中试基地的建设;在科研技术人才队伍的建设上,持续引进高层次研发技术人才并不断加强内部核心技术人员的培养和激励,并通过多种手段防止核心技术和研发成果被泄密。在鼓励创新药研发及一致性评价政策推行的环境下,公司将不断加大研发投入,保持企业的创新动力,实现企业的长期可持续发展。
5、安全环保风险
随着国家安全环保政策要求提升,各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强,同时社会环保意识增强,公司面临的安全环保压力和风险逐步加大,安全环保费用不断增长,相关投入也将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。
公司将通过严格遵守国家安全环保政策和法规要求,强化安全环保治理工作和风险管理责任制,通过不断改造升级安全环保装备,提升安全环保相关技术能力,在安全环保费用可控的情况下不断降低安全环保风险,确保风险可控。
6、汇率波动风险
近年来公司面向全球医药市场进行产业布局,海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场,因此人民币对外币,尤其是对美元汇率的波动会对公司的产品价格、采购成本和汇兑损益等产生较大的影响。
面对上述风险,公司一方面注重对外汇市场信息的收集,另一方面加强与相关投资咨询机构、金融机构的沟通,根据汇率波动适时调整产品价格和国内外原材料采购计划,或有效运用金融衍生产品,以降低汇率风险。
7、集团管控风险
公司下属子公司较多且地域分布较广,增加了集团管控难度和风险。特别是在公司国际化发展战略的推进过程中,由于国际经营环境及管理的复杂性,不排除因政治、经济、战争、自然灾害等其他不可控因素给公司带来不利影响的可能性,公司同时面临对海外市场环境不够熟悉、所在国政策环境变化等跨境经营管理风险。此外,公司在投资并购时形成商誉,若未来相应子公司或业务发现减值迹象导致计提商誉减值损失,则会对公司业绩产生直接影响。
公司将以战略管理为导向,以制度管理为依据,以目标管理为手段,以强化执行为基础,不断提升公司的经营管理水平;通过横向组织管理等方式构建通畅的沟通渠道,实现公司与控股子公司的战略协同和良性互动,实现公司在规范、有效的集团管控基础上的持续健康发展。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)产品优势
公司以产品线规划和建设为核心,坚持研发与市场双轮驱动,努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者,在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,具有极强的专业性、较高的行业壁垒和长期积累形成的经营优势;葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种,米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列;新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药研发生产企业,拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种,受益于政策支持和市场规模的扩大,近年来保持稳定增长。截至报告期末,公司共有139个品规产品被纳入国家基药目录、282个产品被纳入国家医保目录,同时还拥有120多个FDA批准的ANDA文号。公司产品所具有的显著优势,为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。
(二)市场营销体系优势
在医药工业板块,公司建立健全全国性的市场营销体系,具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系;在医药商业板块,公司立足湖北,积极布局区域型、专业化医疗服务网络,不断丰富经销品种和渠道资源,以“做医疗机构综合服务商”为定位,全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合,实现全产业链的深度融合;通过目标责任考核体系和激励约束机制,建立适应市场发展的运营管理机制,提高公司资产经营的整体效率和效益,实现公司持续健康发展。目前,公司已建立了全国性的市场营销体系,在全国31个省(市)建立了办事处,服务于国内超过20,000家医疗机构。
(三)质量管控与研发优势
质量管控方面,公司坚持“品质立企”,积极引进发达国家先进质量管理经验和关键工艺技术,不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系,持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合FDA的CGMP标准的药品制剂生产基地,另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。产品研发方面,公司坚持创新驱动发展之路,围绕核心产品线,积极发挥优势领域引领作用,以临床价值为中心,不断进行创新突破,在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的基础上,结合政策、市场环境和公司战略谨慎选题立项,提高研发效率和精准性;加强与国内外研发团队的合作,打造高端技术平台,通过产学研合作,促进新产品的技术转移和引进,在打造一流研发创新平台的同时,提供新药研究、开发、临床到注册的全方位服务。报告期内,下属各子公司先后获批枸橼酸托法替布缓释片、加巴喷丁胶囊、注射用米卡芬净钠、地奈德乳膏、咪达唑仑注射液(增补规格)、非布司他片等新产品。专利申报方面,报告期内公司及子公司申请专利数163项,新增授权专利80项。截至报告期末,公司及子公司拥有授权专利794项,其中发明专利345项,海外授权专利64项,地域范围覆盖欧洲、美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、墨西哥、中国香港、中国台湾等国家和地区。
(四)国际化优势
公司坚持实施国际化战略,整合集团国际化资源,形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力,呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。公司面向全球医药市场进行产业布局,海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场,公司国际化体系已形成并初具规模。截至目前,各子公司已累计获得120多个FDA批准的ANDA文号;武汉普克、宜昌人福、葛店人福、三峡制药、人福利康等子公司相继通过美国和欧盟的体系认证;新疆维药积极布局中亚市场,祖卡木颗粒等6个产品已在中亚国家注册销售;葛店人福原料药国际化布局稳步推进,米非司酮、度他雄胺等产品在韩国、印度、巴西等国家注册,左炔诺孕酮获得欧洲药典适用性证书;人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司积极拓展东、西非业务,现已在非洲各国累计获得130多个药品注册文号,积极参与所在国及周边国家政府招标采购。
(五)集团管控优势
公司以集团母公司为战略中心,对子公司的发展模式、资本运作、产品管线布局进行部署,推进集团业务整合;以集团母公司为决策中心,通过建立规范的财务控制体系和有效的风险控制体系,不断提升子公司风险管控能力,促进集团整体规范发展。集团母公司在强化“管控中心”职能的基础上,进一步丰富其“服务与价值创造中心”职能,为子公司搭建投资决策、运营管理、研发创新等资源共享平台,全面、精准地推进对下属子公司的管控与服务。
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