一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）本公司主要业务及产品 本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下： （二）本公司经营模式 公司作为集研发、生产、销售、服务于一体的综合性医药集团，经过多年发展，已构建起完备的研产销体系，经营模式如下： 1、研发模式 公司采取自主研发、外部引进、合作开发相结合的模式。自主创新上，搭建多层次研发机构，覆盖化学制剂、生物制品等多领域，以技术平台建设为基...
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）本公司主要业务及产品
本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：
（二）本公司经营模式
公司作为集研发、生产、销售、服务于一体的综合性医药集团，经过多年发展，已构建起完备的研产销体系，经营模式如下：
1、研发模式
公司采取自主研发、外部引进、合作开发相结合的模式。自主创新上，搭建多层次研发机构，覆盖化学制剂、生物制品等多领域，以技术平台建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫等重点领域打造清晰研发管线。合作创新方面，通过委托或合作开发开展国内外科研合作，以技术转让或许可引进契合战略的新技术、新产品，实现产业转化，巩固优势领域、布局新兴市场。
2、采购模式
公司严格把控采购效率、质量和成本，与多家供应商建立长期稳定合作。各生产企业依生产进度采购原辅料及包装材料。公司制定严格质量标准与采购制度，要求下属企业按GMP标准采购，与大宗物资供货商达成长期战略合作，兼顾质量与成本控制。公司内部设评价体系与价格档案，实时掌握市场动态，实行比质比价采购。
3、生产模式
公司以市场需求为导向组织生产。销售部门调研市场并制定销售计划，综合库存及产能情况确定生产数量和规格，同时依据生产计划及原料库存安排采购，并由经营管理层审核后执行。公司严格遵循GMP要求，建立完善的质量管理体系，并推行质量受权人制度。公司已构建严密的生产质量保证（QA）体系，符合国家标准并对接国际认证。同时定期进行GMP自检、ISO9001内外审及外部审计，实施国际先进的GMP管理，对供应商筛选、生产过程、产品放行及市场跟踪等环节进行全面质量管控，确保体系高效运行。
4、销售模式
1）制剂产品：公司化学制剂、生物制品、中药制剂等，终端客户主要为医院、诊所及零售药店。按医药行业惯例，公司主要借助药品流通企业开展销售。依据流通企业的分销能力、市场熟悉程度、财务实力、信用记录及营运规模等指标，筛选具备药品经营许可证、通过GSP管理规范认证等资质的企业并统一管理。销售流程通常为：终端客户向流通企业下采购订单，流通企业根据自身库存、分销协议及条件向公司下单，公司向流通企业交付产品并确认收入。
2）原料药及中间体：原料药产品主要面向大型生产企业。市场销售部每1-2周召开市场分析会，依据当下销售情况研判价格走势，综合考量市场趋势、生产成本和产品库存等，确定产品价格，报经营管理层批准后执行。在销售方式上，国内市场以直销为主，兼经销商销售；国外市场主要采用直销，在风险较高地区辅以经销商销售。
3）诊断试剂及设备：公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等。公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。
4）保健食品：公司坚持以用户为中心，品牌驱动的业务增长模式，搭建了全新的品牌营销体系和线上线下全渠道销售网络。线上以抖音、天猫、京东为主的品牌旗舰店，通过DTC的销售模式直接触达用户。线下连锁药店渠道，依托商业公司的分销渠道和终端覆盖能力，合作的一级经销商合计约95家，其中药线商业达63家，食线商业商超合计约32家，其下属二级商业及所覆盖药线食线终端达到40万余家。通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推广。除了传统的经销管理模式外，公司还通过线上渠道协同发展，目前已经在天猫、京东、抖音、小红书、拼多多、企微有赞、视频号微信小店等主流电商平台开设了官方旗舰店。
（三）行业发展状况分析
2026年为“十五五”规划开局之年，生物医药产业正式纳入国家新兴支柱产业体系，被赋予培育新质生产力、赋能国民健康与实体经济升级的战略定位。上半年，行业立足全新战略层级，持续推进结构性提质升级，呈现政策精准赋能、创新引领发展、全球化纵深推进的良好态势，产业资源持续向高临床价值创新药领域集聚，创新驱动成为行业高质量发展的核心主轴。
政策层面坚持战略引领、精准施策，构建全链条创新发展支撑体系。国家持续优化创新药突破性疗法、附条件批准、优先审评等激励制度，加速新型抗体、ADC药物、细胞基因治疗、核酸药物等前沿创新品种产业化落地。医保差异化支付体系持续完善，以临床价值为核心优化准入与续约机制，统筹产业创新发展与药品民生可及性。药品集采常态化制度化推进，主要覆盖仿制药及成熟医用耗材，对创新药赛道影响可控，有效出清低端同质化产能，持续夯实产业创新转型根基。
产业发展动能持续释放，创新成果加速转化落地。上半年国内一类创新药获批数量稳步增长，前沿研发管线临床转化质效持续提升。行业国际化发展步伐持续加快，出海竞争优势不断凸显，2026年上半年我国医药出海交易总金额达997亿美元，全年交易规模有望再创历史新高。国内企业海外BD授权、联合研发、商业化布局持续深化，本土创新资产全球认可度稳步提升，行业全面迈入全球化价值竞争新阶段。
综上，在国家战略赋能下，2026年上半年医药行业结构性分化态势持续深化，自主创新能力已成为企业核心竞争优势。下一阶段，行业将紧扣“十五五”产业发展部署，聚焦源头技术创新、临床刚需保障、全球化布局拓展三大重点方向，具备持续研发实力、优质创新管线与成熟商业化体系的市场主体，将持续抢占产业升级战略机遇，充分释放高质量发展红利。
二、经营情况的讨论与分析
一、经营情况分析
（一）经营业绩及变动原因
报告期内，面对医保控费深化、国家集采常态化推进及原料药行业周期底部等多重压力，公司经营业绩阶段性承压，但业务结构持续优化，核心竞争力保持稳固。公司实现营业收入65.83亿元，同比下降16.66%；归属于上市公司股东的净利润6.48亿元，同比下降17.49%；扣除非经常性损益的净利润6.04亿元，同比下降21.55%。收入与利润同步回落，主要系上述行业性因素在公司部分重点品种上集中释放，叠加2026年一季度国内流感及呼吸道疾病就诊量同比回落所致。
从具体板块分析，业绩波动主要源于控股子公司丽珠集团。报告期内，丽珠集团实现营业收入约50.00亿元，同比下降20.28%；归属于其母公司股东的净利润9.32亿元，同比下降27.23%。多重行业性因素在其重点品种上集中体现：化学制剂板块中，艾普拉唑钠系列、注射用尿促性素受医保降价影响销售收入下滑，注射用亮丙瑞林在广东联盟地区销售较大幅度下滑，精神领域产品马来酸氟伏沙明片自今年起执行第十一批国家集采、收入下降；原料药及中间体板块受国内行业周期底部与结构调整影响，国内销售总额小幅下滑；中药制剂及诊断板块受一季度流感及呼吸道疾病就诊量回落影响，抗病毒颗粒及呼吸道相关诊断产品收入同比下滑。
报告期内，本部业务展现出较强韧性，随着创新药产品陆续上市和保健食品保持增长，本部业务盈利水平小幅提升。
（二）核心板块亮点与韧性
1.呼吸板块创新转型持续兑现，收入结构稳步向创新驱动切换
报告期内，呼吸板块创新药收入占比接近35%，较2025年有明显提升（2025年同期占比：约27%），创新转型的战略布局加速兑现。
（1）呼吸领域首款化药1类创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康）商业化推进顺利：报告期内已完成全国全部省份挂网，进入多家核心医疗机构，入驻主流线上医药平台，并联合呼吸领域权威专家高频次开展学术推广；2026年6月正式申报国家医保药品目录调整，后续有望随医保准入落地实现进一步爬坡放量。
（2）妥布霉素吸入溶液在上年同期高速增长的大基数上继续保持增长，同比增幅超过10%。随着创新品种陆续进入商业化，呼吸板块收入结构将持续优化。
2.保健食品板块增长态势延续，鹰牌花旗参取得十年来最佳半年销售成绩
报告期内，公司保健食品板块实现销售收入3.04亿元，同比增长25%，在上年同期高基数基础上仍实现高质量增长，核心在于“品质传承+数字创新”双轮驱动战略的持续兑现：品牌端聚焦“鹰牌”“太太”“静心”等国民品牌的核心大单品，精准把握节庆礼赠消费场景，礼盒类产品全渠道表现亮眼。
其中鹰牌紧抓高端年货礼遇心智，春节礼盒发货近30万盒，同比增长约87%，全渠道均热销断货，成为多个平台送礼标杆产品。渠道端深化线上线下协同，线上依托抖音、天猫、京东等平台以DTC模式直接触达用户，线下依托连锁药房、KA商超及新零售渠道持续扩大终端覆盖，品牌势能与渠道效率同步提升。
（三）应对举措
面对行业政策调整、部分重点品种价格下降及阶段性需求波动，公司将坚持“稳存量、拓增量、提效率、控风险”的经营思路，重点推进以下工作：
1.积极消化政策调整影响，夯实传统业务基本盘
针对丽珠集团部分重点制剂品种受医保降价及国家集采执行影响，公司将强化医疗终端准入、渠道覆盖与临床价值传递，优化营销资源配置，提升降价后销量承接能力；深化原料药产品与客户结构优化、国内外市场协同及成本管控，提升经营质量；加强中药制剂及诊断业务需求监测、产销衔接与渠道库存管理，提升市场响应效率。
2.加快创新产品商业化，提升呼吸板块增长质量
在完成玛帕西沙韦胶囊（壹立康）全国挂网的基础上，公司将重点推进医疗机构准入、学术推广和患者可及性建设，并积极开展国家医保药品目录准入相关工作，推动产品由准入覆盖逐步向实际临床使用转化；同时持续扩大妥布霉素吸入溶液等创新品种的终端覆盖，提升创新产品对呼吸板块收入及盈利的贡献。
公司亦将按计划推进重点在研项目及相关剂型开发，进一步强化研发、医学、市场准入、营销及供应链之间的协同，提高创新成果转化和商业化落地效率。
3.巩固保健食品增长势能，提升业务可持续经营能力
公司将继续聚焦“鹰牌”“太太”“静心”等核心品牌和大单品，深化线上线下渠道协同，在巩固节庆礼赠场景优势的同时，积极拓展日常滋补、家庭健康等消费场景；进一步加强用户运营、复购转化、产品结构及营销投放效率管理，关注终端动销和渠道库存周转，推动业务规模与盈利质量协调提升。
4.推动AI及新技术落地，深化精益运营
公司将强化AI在研发、生产、销售及职能中的全过程管理，持续进行生产工艺优化、供应链协同和数字化运营，提升资源投入产出效率；同时进一步加强质量、安全、环保及合规管理，为各业务板块稳健发展提供保障。
（四）未来展望
展望2026年下半年，医保控费、国家集采执行、部分传统品种价格调整及原料药市场竞争等因素仍可能对公司经营形成压力，相关影响的消化需要一定时间；呼吸道疾病需求具有季节性，创新药医保准入、终端覆盖及商业化放量节奏亦存在不确定性。与此同时，保健食品板块积累的品牌与渠道基础、呼吸创新产品的持续商业化以及公司多元化业务布局，将继续为经营提供支撑。
公司将更多依靠产品结构优化和经营效率提升推动经营改善，努力稳定传统业务基本盘，扩大创新产品及高成长业务贡献，持续提升整体经营质量和长期可持续发展能力。
二、研发进展分析
（一）核心管线报告期内稳步推进
报告期内，公司研发管线进入“收获期与拓展期并行”的关键阶段，以临床未满足需求及差异化创新为导向，紧跟AI+制药发展趋势，依托呼吸、抗感染、镇痛等优势领域持续深化创新迭代。截至报告期末，本集团已布局超过20款1类创新药管线，其中呼吸及抗感染领域作为长期聚焦的核心赛道，已前瞻性布局超过10款1类创新药，尤其在COPD领域构建起覆盖上游炎症通路、口服抗炎、吸入基础治疗的全面靶点覆盖网络，差异化竞争优势日益凸显：
其他管线进展：
-新一代吸入性糖皮质激素（ICS）JKN2404吸入混悬液获批开展支气管哮喘临床试验。
-抗感染领域新型β-内酰胺酶抑制剂注射用JKN2501新增医院获得性肺炎及呼吸机相关性肺炎适应症的临床试验申请获得批准。
-新一代多黏菌素类抗菌药注射用JKN2502获得临床试验批准，公司呼吸与抗感染领域的创新布局进一步完善。
（二）AI能力赋能早研
公司已完成主流AI模型本地化部署，搭建起整合靶点识别、分子生成、ADMET预测及逆合成分析的端到端AI制药研发平台。报告期内，平台实现新颖活性分子命中率提升2至5倍，化合物虚拟筛选周期由传统数个月压缩至数天；在COPD领域研究中，先导化合物发现阶段工作周期缩短至约6个月。此外，AI技术在药学研究、工艺开发及临床研究等环节均形成可量化提效成果，研发效率与投入产出比持续提升。目前，集团已部署多个早期新靶点项目，夯实早期研发地基，为整体管线矩阵提供源源不断的支持。
三、国际化布局：体系化出海加速
报告期内，公司国际化战略从“产品出口”向“体系化出海”加速升级，通过海外并购、原料药基石、制剂突破三条路径协同推进，全球市场布局实现里程碑式突破。
（一）海外并购实现里程碑突破
控股子公司丽珠集团完成对越南上市公司IMP（Imexpharm Corporation）的公开要约收购，获得IMP67.87%股份并取得控制权，相关股份已于2026年5月完成过户，公司成为首家收购越南上市公司的中国制药企业，东南亚战略布局迈出关键一步。IMP拥有全越南数量最多的EU-GMP认证生产线，产品覆盖越南80%以上的医疗机构，为公司制剂产品快速进入东南亚市场提供了生产资质与渠道支点。
目前，越南IMP整合工作正有序推进：生产管理方面，依托IMP现有EU-GMP工厂资质，推进集团制剂生产体系与IMP质量体系融合，统一合规及运营标准；产品导入方面，结合东南亚市场需求分批推进制剂产品技术转移与进口注册，首批已启动注射用艾普拉唑钠、注射用达托霉素、注射用磷酸特地唑胺三大注射剂品种的技术落地，以及重组人促卵泡激素注射液、注射用重组人绒促性素、注射用醋酸西曲瑞克、莱康奇塔单抗注射液4个重点品种的进口注册；渠道整合方面，依托越南本地生产资质及自贸协定优势，规划以越南为支点辐射东盟市场，降低成品进口关税和物流周期，提升本地市场价格竞争力与供应响应能力。
（二）原料药与制剂协同出海
原料药海外基本盘稳固，规范市场占比持续提升。报告期内，原料药出口收入占该板块总收入比例超过60%，海外业务保持稳固的基本盘，规范市场收入占比持续提升，长期协议订单占比显著，客户结构稳定、订单黏性增强，海外份额正稳步扩大，有望进一步成为板块业绩的主力支撑。产能与合规布局上，公司与Kalbe集团合作建设的印尼雅加达原料药工厂有序推进，打造面向欧美高端市场的战略支点；健康元海滨已取得马来西亚药监局颁发的PIC/S GMP证书，福州福兴工厂顺利通过EU-GMP检查，宁夏工厂以零483通过FDA检查并通过德国官方检查，质量管理体系全面接轨国际标准。
制剂海外销售稳步扩张，注册网络覆盖五大区域。报告期内制剂海外销售版图进一步扩张，海外经销商数量超过40家，覆盖东南亚、中东、亚欧、拉美、非洲五大区域；共推进29个品种在53个国家/地区的注册工作。公司先后在巴基斯坦、乌兹别克斯坦、印度尼西亚等市场取得多款产品上市许可，在巴西、马来西亚等重点新兴市场完成产品注册申报与GMP认证，菲律宾子公司已获得当地FDA运营许可证、荷兰子公司已取得生产及进口许可证，初步搭建起覆盖亚洲、拉美并延伸至欧盟的国际化注册与合规体系。重点区域亮点突出：生殖产品在巴基斯坦市场跃居市场份额第一品牌，丽珠rHCG在印尼销量约占市场44%；司美格鲁肽注射液顺利完成巴西ANVISAGMP检查，预计下半年完成注册审批，有望成为巴西上市的首个生物类似药。
四、ESG实践：可持续发展深化落地
公司将ESG理念深度融入治理体系和经营管理全过程，已构建由“董事会-持续发展委员会-可持续发展工作小组”组成的三级治理架构，并将ESG关键指标纳入相关管理人员绩效考核体系，形成自上而下的管理闭环。报告期内，公司连续第九年披露可持续发展报告，蝉联入选标普全球《可持续发展年鉴（全球版）2026》，公司与控股子公司丽珠集团同时入选《可持续发展年鉴（中国版）2026》，双双跻身国内制药行业前5%，可持续发展能力持续获得国际权威认可。
股东回报与公司治理：公司坚持以投资者为本，通过现金分红与股份回购并举的方式与股东共享经营成果。报告期内，公司完成2025年度权益分派，向全体股东每10股派发现金红利2.20元（含税），派发现金红利合计4.02亿元，现金分红金额较上年增长约10%。2026年4月，公司发布《2026年度“提质增效重回报”行动方案》，围绕提升经营质量、强化创新投入、完善治理机制和加大股东回报明确年度举措。未来公司将在统筹经营发展与资本结构的基础上，更加注重通过持续、稳定的现金分红提升股东回报的确定性。
绿色运营与环境管理：公司围绕绿色低碳发展要求，持续推进节能减排、资源高效利用、污染防治及循环利用等工作，并结合经营实际加强气候风险管理与应对。在供应链管理方面，持续完善供应商管理机制，将环境、社会及治理要求纳入供应商准入、审计及考评流程，通过落实《供应商行为准则》并开展针对性的EHS（环境、职业健康安全）培训，带动上下游合作伙伴合规经营，保障供应链长期稳定与可持续。
人才发展与组织建设：报告期内，公司围绕创新转型与制剂国际化的业务需求补齐关键岗位，研发及职能体系持续推进组织架构优化，实现人员精简与运行效率提升。面向数智化转型，公司同步加强员工AI技能培训与实践赋能，鼓励一线员工与技术骨干将AI工具融入实际业务场景，在提升组织响应效率的同时拓展员工职业发展空间。
普惠健康与社会责任：公司与控股子公司丽珠集团共同开展的“普惠慢病防治公益项目”自2018年启动以来持续推进，截至报告期末已覆盖全国12个省份、4个自治区的37个需帮扶地区，累计惠及低收入慢病患者超4.8万人。项目依托专业公益机构与基层卫健系统，建立“需求调研—精准匹配—定点配送”闭环，确保药品直达基层家庭，助力乡村振兴与健康中国战略。
三、报告期内核心竞争力分析
1、战略前瞻力：穿越周期的价值导向
作为医药健康领域的长期价值创造者，健康元自2002年完成与丽珠集团战略整合以来，始终围绕产业趋势变化和临床需求演进，持续推进业务布局与能力建设，在行业周期波动、政策环境变化及市场竞争加剧的背景下，保持了较强的发展韧性和持续经营能力。这种穿越周期的能力，来源于公司管理层对行业趋势的前瞻判断、对核心赛道的持续深耕以及对关键资源的长期投入。
前瞻布局是公司核心竞争力的重要来源。2013年，公司较早洞察到老龄化趋势下呼吸疾病领域的市场潜力，前瞻布局高端吸入制剂领域。经过多年持续研发投入和技术积累，公司逐步突破相关技术壁垒。2019年首款产品上市后，呼吸产品销售规模快速增长，四年间实现22倍增长，奠定了公司在国内呼吸领域的重要市场地位。
凭借持续的战略投入和产业布局，健康元已在呼吸、消化及辅助生殖领域确立了显著的竞争优势。在呼吸领域，健康元抢占先机，布局早且品类丰富，已有10个产品上市，成功打破跨国药企的长期垄断，市占率跻身第一梯队。此外，公司紧密围绕临床需求，储备了超过10款1类创新药项目，为长远发展蓄势。消化道领域，艾普拉唑作为国产创新PPI药，凭其显著疗效优势在市场中脱颖而出，占据领先地位。公司在研的P-CAB产品亦为该领域的技术升级和市场拓展奠定了坚实基础。辅助生殖领域，公司构建了完整的产品矩阵，拳头产品连续多年稳居细分市场首位。同时公司充分发挥微球制剂技术平台的优势，合理规划长效剂型，在研项目稳步推进，为公司在该领域的持续发展提供了有力保障。
在全面推进创新药研发的同时，公司敏锐把握人工智能等新技术带来的产业升级机遇。公司积极推动AI技术在靶点发现、分子设计、临床试验数据管理及企业合规治理中的深度融合。从早期围绕重点治疗领域进行前瞻布局到当前积极布局人工智能与医药产业融合发展，这种将尖端技术转化为业务生产力的战略预见性，正成为公司加速创新药研发进程、构筑长期竞争壁垒的重要支撑。
2、组织执行力：战略落地的高效引擎
组织执行力是健康元战略落地的关键。公司组建了一支年轻有活力、专业且执行力强的管理团队，成员覆盖研发、生产、销售及市场等关键业务与职能领域。公司秉持高度重视组织协同的管理理念，搭建高效沟通协作机制，促使各部门紧密配合、无缝对接，打破信息壁垒，减少信息损耗，显著提升决策科学性与执行高效性，为战略目标实现筑牢组织根基。
近年来，公司围绕重点治疗领域持续推进从仿制药向创新药转型，在呼吸、镇痛、消化及精神等多个领域形成了较系统的研发和产品布局。随着首款创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康）的正式获批上市，公司创新药业务进入新的发展阶段。凭借精准的行业预判与深厚的科研沉淀，公司现已构建起层次分明、布局成熟的创新药梯队，涵盖哮喘、慢阻肺、镇痛、自免及抗病毒等领域的二十余个核心管线。这一从“战略转型”到“成果落地”的高效转化，不仅验证了健康元卓越的组织执行力与精准的资源调度能力，更标志着公司已成功跨越创新门槛，正以更具竞争力的创新矩阵，向着全球领先制药企业的战略目标加速迈进。
在人工智能的企业级应用方面，健康元始终走在行业前列。2025年，公司率先部署DeepSeek相关大模型能力用于业务提效；步入2026年，公司进一步探索并部署以OpenClaw为代表的新一代智能代理（AI Agent）技术。通过将智能大模型快速导入药物筛选、临床分析、合规管理及数字化营销等真实业务场景，公司展现出对前沿科技的极速响应与组织内化能力，持续赋能经营提效与管理升级。随着相关应用不断深入，公司在经营提效、流程优化和管理升级方面的优势有望进一步显现。
3、品牌价值力：品质沉淀与生态构建
在竞争激烈的医药健康市场中，健康元始终深度聚焦品牌价值塑造，以卓越的战略眼光和坚定的执行能力，精心耕耘，逐步构建起独特而强大的品牌体系。
“太太”和“鹰牌”，作为健康元旗下拥有30年历史沉淀的国民品牌，承载着深厚的品牌底蕴。公司以这几大品牌为依托，全面推进“品质传承+数字创新”双轮驱动战略。近年来，公司借助精细专业的数字化运营，为保健品业务的高速可持续增长注入强大动力。
在原料药领域，健康元及子公司丽珠的珠海、焦作等生产基地深度融合先进的智能制造系统，对生产全流程进行数字化、智能化的精准管控，凭借严苛的质量把控所铸就的卓越品质，成功赢得了辉瑞、礼来、Teva等全球MNC药企的高度信赖，与之建立了稳固且长期的合作关系。如今，健康元的原料药产品凭借其过硬的品质和稳定的性能，畅销全球60余个国家与地区，有力地树立起“中国智造”在高端原料药领域的品牌标杆，成为行业内引领创新与品质的典范。
处方药领域，公司大力推进数字化营销战略，构建起以用户为核心驱动的数字营销体系。依托“呼吸专家说”专业平台，邀请业内权威专家进行专业知识分享与学术交流，加强了与医生、患者的互动沟通，有效提升了品牌的专业性与可信度。同时，借助大数据分析及人工智能技术，精准洞察市场需求和用户偏好，制定契合策略，建立“医-患-企”高效服务闭环，品牌认知度在行业内处于领先地位。
四、可能面对的风险
1、政策风险
医药行业作为国民经济的重要组成部分，其发展与国家制定的行业政策紧密相连。中国正不断深化医药卫生体制改革，相关政策法规体系正在进一步修订和完善，比如医保目录的执行与调整、带量采购工作的完善、新的创新药及其临床试验的支持方案、医药行业集中整治等均对医药行业未来发展带来了深远的影响，也不同程度地对本公司研发、生产和销售产生影响。此外，地缘政治、宏观经济政策等外部政策因素也会对医药企业的经营产生一定影响。
应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化，进一步建立健全合规经营体系与制度。同时，公司积极参与医保目录准入及谈判工作，持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。此外，国家集采已趋于常态化。面对国家集采及可能造成的公司业绩影响，本公司将继续加大创新力度，不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的创新药，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极推进重点药品的上市后再评价、相关药品的一致性评价工作，不断优化产品结构，积极探索和拓展海外市场，持续提升核心竞争力，力促公司稳健经营。
2、市场风险
随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争也日趋激烈。受产品监管趋严、药品政策性降价、招标压价、医保控费、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。
应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展，提升公司盈利能力。同时，本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。此外，公司将加大新产品研发及上市进程，扩大现有产品在各细分市场领域的布局，同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。
3、安全环保风险
本公司系综合性的医药制造企业，生产过程中包含相关化学合成工序，使用大量酸碱等化学物质，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失火、爆炸、中毒等安全事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。
应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，通过定期开展安全与环境体系内部审核、员工安全教育及培训，加强安全生产基础建设等工作，切实保障公司稳定的安全生产环境。本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各级环保部门的监督及检查，并且通过优化生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放，同时加大环保投入。
4、原材料价格及供应风险
随着物价的变化，本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。
应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则基础上，开展公开招投标工作，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量检测控制。
5、质量控制风险
医药产品质量直接关乎人民生命健康，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格，药品生产企业责任重大。药品生产涉及原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等环节众多，药品质量控制贯穿于产品的全生命周期。
应对措施：公司严格把关产品质量，逐步完善和加强产品质量管理的长效机制和全面质量管理体系，基于此公司将做好研发部门、生产及质量管理部门等各相关部门的工作衔接，建立信息化系统，完善SOP全流程；通过完善质量管理体系，加强新产品工艺工程控制和风险管理，提升运营质量，充分保障药品质量；同时通过持续推进卓越绩效管理模式，引进国际先进理念和方法，加强质量管理工具的应用，持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。
6、研发风险
新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。
应对措施：本公司聚焦创新药研发，关注未被满足的临床需求，将一如既往地投入创新研发。本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。建立完善的研发项目风险管理体系，对研发项目进行全过程风险评估和监控，及时调整研发策略，降低研发风险。关注新兴技术发展趋势，积极开展前沿技术研究，提前布局相关研发项目，保持公司在技术领域的竞争力。同时充分利用本集团原料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。
收起▲
一、报告期内公司从事的业务情况
（一）本公司主要业务及产品
本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。
（二）本公司经营模式
公司作为集研发、生产、销售、服务于一体的综合性医药集团，经过多年发展，已构建起完备的研产销体系，经营模式如下：
1、研发模式
公司采取自主研发、外部引进、合作开发相结合的模式。自主创新上，搭建多层次研发机构，覆盖化学制剂、生物制品等多领域，以技术平台建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫...
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一、报告期内公司从事的业务情况
（一）本公司主要业务及产品
本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。
（二）本公司经营模式
公司作为集研发、生产、销售、服务于一体的综合性医药集团，经过多年发展，已构建起完备的研产销体系，经营模式如下：
1、研发模式
公司采取自主研发、外部引进、合作开发相结合的模式。自主创新上，搭建多层次研发机构，覆盖化学制剂、生物制品等多领域，以技术平台建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫等重点领域打造清晰研发管线。合作创新方面，通过委托或合作开发开展国内外科研合作，以技术转让或许可引进契合战略的新技术、新产品，实现产业转化，巩固优势领域、布局新兴市场。
2、采购模式
公司严格把控采购效率、质量和成本，与多家供应商建立长期稳定合作。各生产企业依生产进度采购原辅料及包装材料。公司制定严格质量标准与采购制度，要求下属企业按GMP标准采购，与大宗物资供货商达成长期战略合作，兼顾质量与成本控制。公司内部设评价体系与价格档案，实时掌握市场动态，实行比质比价采购。
3、生产模式
公司以市场需求为导向组织生产。销售部门调研市场并制定销售计划，综合库存及产能情况确定生产数量和规格，同时依据生产计划及原料库存安排采购，并由经管理层审核后执行。公司严格遵循GMP要求，建立完善的质量管理体系，并推行质量受权人制度。公司已构建严密的生产质量保证（QA）体系，符合国家标准并对接国际认证。同时定期进行GMP自检、ISO9001内外审及外部审计，实施国际先进的GMP管理，对供应商筛选、生产过程、产品放行及市场跟踪等环节进行全面质量管控，确保体系高效运行。
4、销售模式
1）制剂产品：公司化学制剂、生物制品、中药制剂等，终端客户主要为医院、诊所及零售药店。按医药行业惯例，公司主要借助药品流通企业开展销售。依据流通企业的分销能力、市场熟悉程度、财务实力、信用记录及营运规模等指标，筛选具备药品经营许可证、通过GSP管理规范认证等资质的企业并统一管理。销售流程通常为：终端客户向流通企业下采购订单，流通企业根据自身库存、分销协议及条件向公司下单，公司向流通企业交付产品并确认收入。
2）原料药及中间体：原料药产品主要面向大型生产企业。市场销售部每1-2周召开市场分析会，依据当下销售情况研判价格走势，综合考量市场趋势、生产成本和产品库存等，确定产品价格，报经营管理层批准后执行。在销售方式上，国内市场采取以直销为主，兼经销商销售；国外市场主要采用直销，在风险较高地区辅以经销商销售。
3）诊断试剂及设备：公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等。公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。
4）保健食品：公司坚持以用户为中心，品牌驱动的业务增长模式，搭建了全新的品牌营销体系和线上线下全渠道销售网络。线上以抖音、天猫、京东为主的品牌旗舰店，通过DTC的销售模式直接触达用户。线下连锁药店渠道，依托商业公司的分销渠道和终端覆盖能力，在合作的一级经销商合计约95家，其中药线商业达63家，食线商业商超合计约32家，其下属二级商业及所覆盖药线食线终端约达到40万余家。通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推广。除了传统的经销管理模式外，公司还通过线上渠道协同发展，目前已经在天猫、京东、抖音、小红书、拼多多、企微有赞等主流电商平台开设了官方旗舰店。
（三）报告期内业绩驱动因素
报告期内，尽管面对市场环境变化、行业竞争持续加剧的挑战，公司整体经营仍保持稳健发展态势，充分彰显出强劲的经营韧性与抗风险能力，也得益于各业务板块围绕公司核心战略的积极实践。
1、化学制剂板块：受国家药品集中带量采购政策的持续影响，该板块整体营收出现阶段性波动。面对行业阵痛，公司保持战略定力，深度践行“创新驱动”，在集采等政策影响下，持续优化资源配置，积极推进产品结构调整和创新转型。其中，抗流感创新药玛帕西沙韦（壹立康）的获批上市，不仅丰富了公司在抗病毒领域的产品布局，对公司创新转型具有里程碑意义，为后续创新品种的商业化转化与业绩可持续增长奠定了坚实基础。
2、原料药及中间体板块：面对部分单个品种价格周期性波动及行业竞争加剧的双重挑战，公司原料药及中间体板块充分发挥了“产业链一体化”的竞争优势，通过工艺改进与精益管理实现降本增效，确保了板块基本盘的稳健运行。一方面，公司加速海内外高标准产能的建设与验证，提升全球市场响应速度；另一方面，持续优化产品结构，加大高附加值、高毛利产品的比重。未来，随着国际化战略的深度渗透，公司将在全球原料药市场的占有率稳步提升。
3、保健食品板块：在报告期内展现出极强的增长韧性。在去年同期高基数背景下，该板块依然实现营收同比增长约37%，体现了公司品牌影响力和市场渗透能力的持续提升。
二、报告期内公司所处行业情况
2025年，中国医药创新在政策与市场双驱动下迈入高质量发展新阶段。国家医保局联合卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，构建覆盖研发、准入、支付全链条支持体系，依托医保数据导航、科技专项聚焦等核心举措，为行业注入稳定系统性动力。
1）研发产出量质齐升，多领域创新协同突破。2025年国家药监局批准上市创新药76个，创历史新高，1类创新药占比显著提升，覆盖肿瘤、罕见病等临床急需赛道。国产化进程提速，国产化学药、生物药占比分别达80.85%、91.30%，本土实力凸显。多款填补空白及全球首创产品落地，标志研发迈入多领域协同阶段，提升原始创新、破解靶点扎堆成行业发展关键。
2）出海交易规模激增，国际化竞争力稳步增强。2025年中国药企海外授权交易额超1300亿美元、交易数量超150笔，均创历史新高。这不仅是规模跃升，更体现合作模式多元化与技术输出突破。药企通过授权、联合研发等构建全球体系，与跨国药企形成协同生态，全球创新话语权持续增强。
3）支付生态持续完善，筑牢创新价值变现根基。医保与商保“双目录”协同构建灵活支付生态：2025版医保目录新增50种1类创新药，谈判成功率88%，并优化续约规则；首版商保创新药目录纳入19种高价值药，覆盖医保外需求。特例单议、“双通道”机制落地，有效提升药械可及性，筑牢商业化基础。
上述趋势表明，中国正加速从制药大国转向医药创新强国。2025年国产创新药实现多赛道全球突破，本土首创新药取得进展，行业竞争力显著增强。随着中国创新药交易额跃居全球首位，行业已实现从跟跑到并跑、部分领跑的转变，正以核心参与者身份重塑全球医药产业格局。
三、经营情况讨论与分析
2025年，面对医药行业政策深化与市场环境变化，健康元以“创新驱动”战略为引领，在转型关键期展现出较强的发展韧性与价值创造能力。报告期内，公司经营性现金流净额稳步增长，业务结构持续优化，非集采及创新药板块贡献度进一步提升。公司通过前瞻性布局与资源再配置，在创新药研发领域取得积极进展，部分重点项目商业化转化持续推进，同时持续优化研发流程和生产工艺，并在部分业务场景探索应用人工智能相关工具，服务研发提效和工艺优化。
（一）研发创新多点突破，创新成果加速兑现
研发创新是健康元发展的核心引擎，公司始终聚焦临床价值未被满足的前沿治疗领域，目前已形成梯度合理、竞争力突出的新药矩阵。依托呼吸、抗感染、辅助生殖、精神神经、消化道等领域的深厚积淀，公司现已布局超过20款1类创新药管线。2025年，公司研发红利进入集中收获期，不仅实现了重磅品种的获批上市，更在多个前沿靶点上取得了审评突破与临床节点跨越，整体研发实力迈向新台阶。
在呼吸疾病优势领域，公司自主研发的1类抗流感新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康）于2025年12月顺利获批上市，该品种凭借单次给药、甲乙流双效抑制及低耐药率等显著临床优势，填补了市场空白。这是公司近年来创新药研发成果的重要里程碑，也标志着公司在呼吸领域的创新布局开始进入商业化兑现阶段。同时，玛帕西沙韦干混悬剂通过定量药理学外推剂量实现“I期跳III期”的审评突破，显著加速了儿童用药的开发进程。此外，TSLP单抗的中重度COPD适应症获准进入III期，研发进度位居国内前列；具有FIC（First-in-class，同类首创）潜力的PREP抑制剂正稳步推进II期临床，有望填补口服小分子抗炎治疗空白。结合公司新型ICS、PDE4抑制剂、DPP-1抑制剂等梯度管线的实质性进展，公司在该领域的产品矩阵与技术护城河得到了进一步完善。在持续巩固呼吸疾病领域竞争优势的同时，公司创新布局也正加快向镇痛、消化、精神等重点治疗领域延伸。其中，镇痛领域的Nav1.8抑制剂作为重要在研品种正稳步推进Ⅱ期临床，进一步体现了公司围绕未满足临床需求持续拓展创新管线的能力，也为构建多领域协同发展的创新药布局提供了有力支撑。
在其他治疗领域，公司同样取得多项里程碑进展，形成了分布合理的创新梯队。自免领域重组人IL-17A/F双靶点抑制剂（莱康奇塔单抗）银屑病适应症已申报上市并纳入优先审批，强直性脊柱炎适应症III期临床已顺利完成；代谢领域司美格鲁肽降糖适应症已申报上市，减重适应症进入III期后期；精神神经领域长效阿立哌唑微球成功获批，NS-041片等项目推进顺利。与此同时，消化道领域JP-1366片完成III期临床并申报生产，其注射液推进至Ⅱ期临床；辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂LPM7100328胶囊已启动III期临床试验；抗凝血H001胶囊以及抗感染领域的SG001片等重点管线均在II期临床阶段稳步前行；新型β-内酰胺酶抑制剂、新型多黏菌素B、心脑血管领域FXI双抗等早期管线也展现出强劲的创新潜力，共同支撑起公司长期的价值成长。整体而言，公司创新体系正在由“持续投入”逐步走向“成果兑现”，由“项目储备”逐步走向“产品上市、临床推进和经营增量”，研发价值呈现出更强的可验证性。
（二）国际化进程全面提速，构建全球产业布局
依托研发、制造和产业链能力的持续提升，公司国际化布局正由早期以产品出口和注册申报为主，逐步转向以实体化运营、区域化深耕和本地化生产为特征的系统性布局。报告期内，公司在原料药、制剂产品国际化方面均取得积极进展，公司境外营业收入达27.68亿元，同比增长4.78%。
原料药国际化方面，公司持续以品质、合规与服务为基础推进全球市场拓展，持续优化全球客户结构，与全球多家头部药企、动保企业建立深度战略合作，并与数十家优质海外客户建立长期供应关系，战略客户收入贡献度持续提升。报告期内，公司原料药生产基地合规管控水平稳步提升，福州福兴工厂顺利通过EU-GMP检查，宁夏工厂零483通过FDA检查且顺利通过德国官方检查，保障全球供应稳定性。此外，印尼雅加达原料药工厂建设也在稳步推进，该项目作为公司海外原料药产能布局的重要支点，未来将有助于突破海外市场壁垒、完善全球产能协同网络。
制剂国际化方面，公司持续推动由以注册申报为主向注册、实体化落地和区域深耕协同推进转变。报告期内，公司在巴基斯坦、乌兹别克斯坦、印度尼西亚等市场成功取得多款产品上市许可，在巴西、马来西亚等重点新兴市场完成多项产品的注册申报与GMP认证，初步建立起覆盖亚洲和拉美地区的国际化注册与合规体系。健康元海滨正式取得马来西亚药监局PIC/SGMP证书，表明公司质量管理体系进一步接轨国际标准。后续公司将继续深化与国际合作伙伴的战略协同，利用PIC/S认证的示范效应，带动更多呼吸、消化道等优势品种走向全球，实现公司制剂业务在更广阔维度上的价值进阶。
在本地化运营方面，公司持续推进海外实体化布局。东南亚市场方面，2025年5月公司控股子公司丽珠集团正式启动收购越南第三大上市药企ImexpharmCorporation（IMP），成为首家收购越南上市公司的中国制药企业。IMP拥有全越南数量最多的EU-GMP认证生产线，产品覆盖越南80%以上的医疗机构。截至目前，公司申请公开要约收购已获越南国家证券委员会同意，已正式发起要约收购。中长期来看，公司将依托IMP本土渠道资源与政策优势，布局创新药、生物药及高端仿制药等多品类的本地化开发与商业化，打造东南亚市场本土化运营的核心支点。
（三）持续推进人工智能应用，优化治理与运营效率
本公司积极响应国家关于“人工智能+”行动的战略部署，围绕研发、生产、销售及职能管理等重点环节，持续推进数字化建设和相关工具应用，不断完善组织协同、机制建设和制度保障，推动经营管理方式持续优化。总体上，公司更加注重将相关技术和工具嵌入具体业务场景，服务研发提效、流程优化和经营管理改进。
研发端，利用深度学习模型及AI智能体，在靶点识别、分子生成、逆合成分析及成药性预测等环节开展应用探索，并结合临床和专利数据分析支持研发决策，降低部分研究环节的试错成本，提升研发效率。在COPD领域研究中，公司集成应用分子生成与ADMET性质预测模型，推动先导化合物发现阶段的研究效率提升，相关工作周期缩短至约6个月，体现了AI在加速新药早期研发中的应用潜力。临床环节中，玛帕西沙韦干混悬剂项目利用AI辅助临床策略制定，支持项目快速推进至Ⅲ期临床。生产端，公司围绕“数据+模型”的应用思路，对历史工艺数据进行分析建模，通过识别关键工艺参数和关键质量属性，推动工艺优化和制造提效。针对亚胺培南中间体生产工艺，公司通过相关模型对反应参数进行优化调控，实现相关产品收率提升超过5个百分点，并有效降低单耗。
在销售和职能管理端，公司持续推进数据化管理和流程优化，逐步提升经营分析、资源配置和决策支持能力。营销方面，公司通过对医生行为、患者依从性及市场趋势等信息的分析，持续优化学术推广投放和资源配置效率；职能管理方面，围绕合规管理、行政人事和项目评估等场景，加强信息整合、流程协同和风险监测，提高组织响应效率和治理水平；BD相关工作中，也通过对项目资料和市场信息的系统筛选与分析，提升了项目判断和决策支持效率。
（四）践行ESG理念，推动可持续发展
公司持续将可持续发展要求融入治理体系和经营管理全过程，不断完善ESG管理机制，提升规范运作、绿色发展和社会责任履行水平。报告期内，公司进一步完善由“董事会-可持续发展委员会及工作小组”构成的三级治理架构，强化ESG相关制度建设和重点工作落实，并将ESG关键指标纳入相关管理人员年度绩效考核体系，推动可持续发展理念在经营管理中有效落地。
公司围绕绿色低碳发展要求，持续推进节能减排、资源高效利用、污染防治及循环利用等工作，并结合经营实际加强气候风险管理和相关应对措施。在供应链管理方面，公司不断完善供应商管理机制，将环境、社会及治理要求纳入供应商准入、审计及考评流程。通过落实《供应商行为准则》及开展针对性的EHS（环境、职业健康安全）培训，公司不仅加强了对供应商ESG表现的评估，更带动了上下游合作伙伴的合规经营，确保供应链的长期稳定与可持续。在履行社会责任方面，公司结合自身产业特点，围绕普惠健康、乡村振兴及健康科普等领域持续开展相关工作。报告期内，公司持续推进“普惠慢病防治公益项目”，向偏远地区经济困难慢病患者提供药品援助；依托产业资源优势推进中药材规范化种植基地建设，助力产业帮扶和乡村振兴；同时围绕慢病防治、口腔健康等主题开展健康科普活动，积极履行企业社会责任。
凭借在ESG领域的卓越实践，公司获得多项国际国内权威认可：标普全球CSA得分达72分，并连续两年入选《可持续发展年鉴（全球版）》，ESG评级保持AA级，位列制药行业第一。未来，公司将继续结合监管要求、行业发展趋势及自身经营实际，持续提升可持续发展管理水平，推动公司高质量发展与可持续发展相互促进。
四、报告期内核心竞争力分析
1、战略前瞻力：穿越周期的价值导向
作为医药健康领域的长期价值创造者，健康元自2002年完成与丽珠集团战略整合以来，始终围绕产业趋势变化和临床需求演进，持续推进业务布局与能力建设，在行业周期波动、政策环境变化及市场竞争加剧的背景下，保持了较强的发展韧性和持续经营能力。这种穿越周期的能力，来源于公司管理层对行业趋势的前瞻判断、对核心赛道的持续深耕以及对关键资源的长期投入。
前瞻布局是公司核心竞争力的重要来源。2013年，公司较早洞察到老龄化趋势下呼吸疾病领域的市场潜力，前瞻布局高端吸入制剂领域。经过多年持续研发投入和技术积累，公司逐步突破相关技术壁垒。2019年首款产品上市后，呼吸产品销售规模快速增长，四年间实现22倍增长，奠定了公司在国内呼吸领域的重要市场地位。
凭借持续的战略投入和产业布局，健康元已在呼吸、消化及辅助生殖领域确立了显著的竞争优势。在呼吸领域，健康元抢占先机，布局早且品类丰富，已有10个产品上市，成功打破跨国药企的长期垄断，市占率跻身第一梯队。此外，公司紧密围绕临床需求，储备了超过10款1类创新药项目，为长远发展蓄势。消化道领域，艾普拉唑作为国产创新PPI药，凭其显著疗效优势在市场中脱颖而出，占据领先地位。公司在研的P-CAB产品亦为该领域的技术升级和市场拓展奠定了坚实基础。辅助生殖领域，公司构建了完整的产品矩阵，拳头产品连续多年稳居细分市场首位。同时公司充分发挥微球制剂技术平台的优势，合理规划长效剂型，在研项目稳步推进，为公司在该领域的持续发展提供了有力保障。
在全面推进创新药研发的同时，公司敏锐把握人工智能等新技术带来的产业升级机遇。公司积极推动AI技术在靶点发现、分子设计、临床试验数据管理及企业合规治理中的深度融合。从早期围绕重点治疗领域进行前瞻布局到当前积极布局人工智能与医药产业融合发展，这种将尖端技术转化为业务生产力的战略预见性，正成为公司加速创新药研发进程、构筑长期竞争壁垒的重要支撑。
2、组织执行力：战略落地的高效引擎
组织执行力是健康元战略落地的关键。公司组建了一支年轻有活力、专业且执行力强的管理团队，成员覆盖研发、生产、销售及市场等关键业务与职能领域。公司秉持高度重视组织协同的管理理念，搭建高效沟通协作机制，促使各部门紧密配合、无缝对接，打破信息壁垒，减少信息损耗，显著提升决策科学性与执行高效性，为战略目标实现筑牢组织根基。
近年来，公司围绕重点治疗领域持续推进从仿制药向创新药转型，在呼吸、镇痛、消化及精神等多个领域形成了较系统的研发和产品布局。随着首款创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康）的正式获批上市，公司创新药业务进入新的发展阶段。凭借精准的行业预判与深厚的科研沉淀，公司现已构建起层次分明、布局成熟的创新药梯队，涵盖哮喘、慢阻肺、镇痛、自免及抗病毒等领域的二十余个核心管线。这一从“战略转型”到“成果落地”的高效转化，不仅验证了健康元卓越的组织执行力与精准的资源调度能力，更标志着公司已成功跨越创新门槛，正以更具竞争力的创新矩阵，向着全球领先制药企业的战略目标加速迈进。
在人工智能的企业级应用方面，健康元始终走在行业前列。2025年，公司率先部署DeepSeek相关大模型能力用于业务提效；步入2026年，公司进一步探索并部署以OpenClaw为代表的新一代智能代理（AIAgent）技术。通过将智能大模型快速导入药物筛选、临床分析、合规管理及数字化营销等真实业务场景，公司展现出对前沿科技的极速响应与组织内化能力，持续赋能经营提效与管理升级。随着相关应用不断深入，公司在经营提效、流程优化和管理升级方面的优势有望进一步显现。
3、品牌价值力：品质沉淀与生态构建
在竞争激烈的医药健康市场中，健康元始终深度聚焦品牌价值塑造，以卓越的战略眼光和坚定的执行能力，精心耕耘，逐步构建起独特而强大的品牌体系。
“太太”和“鹰牌”，作为健康元旗下拥有30年历史沉淀的国民品牌，承载着深厚的品牌底蕴。公司以这几大品牌为依托，全面推进“品质传承+数字创新”双轮驱动战略。近年来，公司借助精细专业的数字化运营，为保健品业务的高速可持续增长注入强大动力。
在原料药领域，健康元以及子公司丽珠的珠海、焦作等生产基地深度融合先进的智能制造系统，对生产全流程进行数字化、智能化的精准管控，凭借严苛的质量把控所铸就的卓越品质，成功赢得了辉瑞、礼来、Teva等全球MNC药企的高度信赖，与之建立了稳固且长期的合作关系。如今，健康元的原料药产品凭借其过硬的品质和稳定的性能，畅销全球60余个国家与地区，有力地树立起“中国智造”在高端原料药领域的品牌标杆，成为行业内引领创新与品质的典范。
处方药领域，公司大力推进数字化营销战略，构建起以用户为核心驱动的数字营销体系。依托“呼吸专家说”专业平台，邀请业内权威专家进行专业知识分享与学术交流，加强了与医生、患者的互动沟通，有效提升了品牌的专业性与可信度。同时，借助大数据分析及人工智能技术，精准洞察市场需求和用户偏好，制定契合策略，建立“医-患-企”高效服务闭环，品牌认知度在行业内处于领先地位。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司整体经营保持稳健发展态势，各核心业务板块协同发力，在市场环境变化中展现出较强的综合韧性。
截至报告期末，本公司直接及间接持有丽珠集团47.18%股权，丽珠集团作为发展基本盘，凭借其成熟的产品矩阵与长期深耕形成的渠道优势，持续贡献稳定业绩，为整体运营提供了坚实支撑。而作为公司的生物药研发平台——丽珠单抗经营改善成效持续显现，通过业务梳理与降本增效的推进，亏损面逐步收窄，发展基础不断夯实，为公司业绩的稳定提供了有力保障。
化学制剂板块中，呼吸领域产品受集采政策延续及市场竞争格局加剧影响，导致销售额出现一定程度下滑。但与此同时，呼吸创新药收入占呼吸领域收入的比重已超过25%，产品结构持续优化，创新转型成效正逐步显现。面对上述挑战，公司积极采取措施稳固现有产品市场地位，并加快推进创新药研发及商业化进程。一方面，公司持续加大现有品种妥布霉素吸入溶液的市场拓展力度，不断加强终端开发、学术推广和准入管理，全年该产品销售额同比实现增长约76%，呈现出良好的增长态势；另一方面，公司加速推动创新药研发和产品结构升级，为公司提升核心竞争力积蓄长期动能。尤其在报告期末，公司自主研发的1类创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康）正式获批上市，公司随即积极推进商业化准备和市场准入工作：在准入端，正积极推进各省份挂网，力争早日实现全覆盖；在渠道侧，同步推进线上平台和线下零售终端布局，迅速完成在京东药房、阿里健康等头部电商平台的线上首发，并联动连锁药房加快零售终端下沉，提升患者用药可及性。
与此同时，公司保健品板块表现突出，公司通过持续加强品牌运营体系建设，优化线上线下渠道协同，推动健康品业务由传统渠道销售向品牌驱动和精细化运营驱动转变。凭借公司在品牌打造、内容传播、用户触达和渠道协同等方面的经营能力不断增强，保健品板块在去年高基数基础上继续实现约37%的快速增长，成为重要的业绩支撑，彰显了业务多元化布局的积极效应。
报告期内，原料药业务整体保持稳健运行，继续发挥了支撑经营基本盘的重要作用。公司围绕原料药及中间体生产、质量管理、市场拓展和项目储备持续推进经营优化，虽然部分产品受市场需求变化和价格波动影响表现有所分化，但板块整体仍保持了较强韧性。公司通过深化与战略客户的合作，优化产能配置和供应链管理，持续巩固市场占有率的领先优势，并积极拓展海外业务，同步推进多项原料药的注册申报工作，为业绩回升积蓄势能。同时，公司围绕高端原料药和创新药原料持续推进项目储备和技术开发，多个重点项目取得阶段性进展，为后续业务发展和产品结构升级提供了支撑。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)公司发展战略
公司始终坚持以科技创新为基点，以AI深度应用为核心引擎，全面实施创新转型，聚焦呼吸、镇痛、消化、辅助生殖等核心领域，致力于成为心系民生、勇于承担社会责任、具有国际影响力的创新型制药企业。具体战略发展重点为：
（1）重点发展呼吸赛道：积极响应国家慢性呼吸系统疾病防治相关政策，大力发展呼吸慢病如慢阻肺等的药品，解决患者临床需求；
（2）全面建立创新药研发管线：围绕呼吸、镇痛、精神、辅助生殖等优势领域建立创新药研发管线，针对临床痛点，开发有重要临床价值的创新药，为患者提供更优的解决方案；
（3）借助AI等先进生产工具，加快提升经营效率：积极拥抱AI时代的新技术，从研发、临床、生产和销售等多个环节全面应用AI提升效率，增强企业经营竞争力；
（4）持续深化国际化布局：继续进行国际化探索，将优质的原料药以及制剂产品销售到国际市场，同时亦和海外地区的本土优质制药企业加强合作，提升当地的市场渗透率，最终实现企业全球竞争力的提升。
(二)经营计划
（1）研发中心
研发创新是公司持续发展的核心驱动力。公司将持续推进创新药研发，聚焦呼吸、抗感染、消化、辅助生殖、精神神经等重点领域，进一步完善差异化管线布局。一是围绕重点项目加快研发推进，持续推动TSLP单抗、玛帕西沙韦干混悬剂、Nav1.8抑制剂、PREP抑制剂等核心项目研发进程。二是持续推进人工智能与研发流程的结合，围绕靶点发现、化合物设计、临床试验支持等环节，深化相关技术在数据分析、分子优化和研发提效中的应用，提升研发效率和研发质量。三是坚持“自研+BD”双轮驱动，在强化自主研发能力的同时，通过战略合作、技术引进及项目并购等方式拓展创新来源，完善管线布局；同步推进重点产品海外注册，积极拓展国际化发展空间。
（2）生产中心
生产体系将围绕服务创新药产业化和提升整体运营效率持续优化升级。公司将从标准化、智能化、安全质量管控、降本增效和绿色发展等方面夯实制造基础能力，持续完善覆盖原料采购、生产加工至成品检验的全流程管理体系，推进生产设备和产线升级，提升生产自动化、精准化和可追溯水平。同时，公司将结合数据分析等工具加强生产运营管理，提升整体运行效率，并持续推进绿色生产、节能减排和产品国际化认证，为业务发展提供制造保障。
（3）销售中心
在处方药营销领域，公司将继续围绕产品结构优化和重点产品推广推进市场拓展工作。玛帕西沙韦胶囊（壹立康）作为公司近年来获批的首款创新药，后续将围绕市场准入、渠道覆盖、学术推广和患者触达等方面推进上市销售工作，并持续开展医保准入相关准备。创新药板块将聚焦学术推广和临床价值传递，持续提升专业影响力；同时，公司将持续推进人工智能及数据分析工具在销售管理中的应用，支持客户管理、市场分析和经营决策，并围绕患者服务、慢病管理等场景推进数字化建设，提升服务效率和患者获益。
在原料药及中间体营销方面，公司将持续推进国际国内市场协同拓展。在国际市场，公司将继续深化与核心客户的合作，拓展优质客户资源，并结合汇率变化及市场情况动态优化销售策略，推动国际业务稳步发展。在国内市场，公司将积极开拓新客户、新市场，持续优化成本控制和产品质量，夯实盈利基础。
在保健食品及OTC营销领域，公司将围绕品牌建设与用户价值提升推进业务发展。一是持续优化线上线下渠道布局，推进组织优化、人才建设和数字营销能力提升，增强品牌触达和销售转化能力；二是加强品牌建设和市场协同，深化与连锁渠道合作，积极探索即时零售等新场景，提升品牌曝光和市场渗透；三是持续加强用户运营，优化用户体验和服务体系，提升用户粘性，并通过流程优化和能力建设夯实业务发展基础。
（4）职能与战略
职能与战略领域将重点围绕公司治理、人才制度建设、人工智能应用和ESG体系建设等方面开展工作。一是持续完善公司治理体系，健全内控、风险控制和合规管理机制，提升经营效率；二是持续加强人才和制度建设，支持研发、生产和销售等重点业务协同推进；三是持续推进人工智能工具在职能管理场景中的应用，优化工作流程，提升组织运行效率和管理精细化水平；四是持续推进ESG体系建设，推动公司实现高质量可持续发展。
(三)可能面对的风险
1、政策风险
医药行业作为国民经济的重要组成部分，其发展与国家制定的行业政策紧密相连。中国正不断深化医药卫生体制改革，相关政策法规体系正在进一步修订和完善，比如医保目录的执行与调整、带量采购工作的完善、新的创新药及其临床试验的支持方案、医药行业集中整治等均对医药行业未来发展带来了深远的影响，也不同程度地对本公司研发、生产和销售产生影响。此外，地缘政治、宏观经济政策等外部政策因素也会对医药企业的经营产生一定影响。
应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化，进一步建立健全合规经营体系与制度。同时，公司积极参与医保目录准入及谈判工作，持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。此外，国家集采已趋于常态化。面对国家集采及可能造成的公司业绩影响，本公司将继续加大创新力度，不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的创新药，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极推进重点药品的上市后再评价、相关药品的一致性评价工作，不断优化产品结构，积极探索和拓展海外市场，持续提升核心竞争力，力促公司稳健经营。
2、市场风险
随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争也日趋激烈。受产品监管趋严、药品政策性降价、招标压价、医保控费、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。同时，公司部分创新药产品上市后，其商业化进度及销售表现仍受医保准入、挂网进度、渠道拓展、学术推广、医生认知及患者可及性等多重因素影响，相关产品未来销售收入存在一定不确定性。
应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展，提升公司盈利能力。同时，本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。此外，公司将加大新产品研发及上市进程，扩大现有产品在各细分市场领域的同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。对于创新药产品，公司将持续推进准入、渠道建设、学术推广和患者可及性提升等相关工作，稳步推进商业化落地。
3、安全环保风险
本公司系综合性的医药制造企业，生产过程中包含相关化学合成工序，大量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。
应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第 一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放，加大环保投入力度。
4、原材料价格及供应风险
随着物价的变化，本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。
应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量检测控制。
5、质量控制风险
医药产品质量直接关乎人民生命健康，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格，药品生产企业责任重大。基于药品生产涉及原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等环节众多，药品质量控制贯穿于产品的全生命周期。
应对措施：公司严格把关产品质量，逐步完善和加强产品质量管理的长效机制和全面质量管理体系，基于此公司将做好研发部门、生产及质量管理部门等各相关部门的工作衔接，建立信息化系统，完善SOP全流程；通过完善质量管理体系，加强新产品工艺工程控制和风险管理，提升运营质量，充分保障药品质量；同时通过持续推进卓越绩效管理模式，引进国际先进理念和方法，加强质量管理工具的应用，持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。
6、研发风险
新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。
应对措施：本公司聚焦创新药研发，关注未被满足的临床需求，将一如既往地投入创新研发。本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。建立完善的研发项目风险管理体系，对研发项目进行全过程风险评估和监控，及时调整研发策略，降低研发风险。关注新兴技术发展趋势，积极开展前沿技术研究，提前布局相关研发项目，保持公司在技术领域的竞争力。同时充分利用本集团原料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：
（一）本公司主要业务及产品
本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：
（二）本公司经营模式
公司作为集研发、生产、销售、服务于一体的综合性医药集团，经过多年发展，已构建起完备的研产销体系，经营模式如下：
1、研发模式
公司采取自主研发、外部引进、合作开发相结合的模式。自主创新上，搭建多层次研发机构，覆盖化学制剂、生物制品等多领域，以技...
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：
（一）本公司主要业务及产品
本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：
（二）本公司经营模式
公司作为集研发、生产、销售、服务于一体的综合性医药集团，经过多年发展，已构建起完备的研产销体系，经营模式如下：
1、研发模式
公司采取自主研发、外部引进、合作开发相结合的模式。自主创新上，搭建多层次研发机构，覆盖化学制剂、生物制品等多领域，以技术平台建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫等重点领域打造清晰研发管线。合作创新方面，通过委托或合作开发开展国内外科研合作，以技术转让或许可引进契合战略的新技术、新产品，实现产业转化，巩固优势领域、布局新兴市场。
2、采购模式
公司严格把控采购效率、质量和成本，与多家供应商建立长期稳定合作。各生产企业依生产进度采购原辅料及包装材料。公司制定严格质量标准与采购制度，要求下属企业按GMP标准采购，与大宗物资供货商达成长期战略合作，兼顾质量与成本控制。公司内部设评价体系与价格档案，实时掌握市场动态，实行比质比价采购。
3、生产模式
公司以市场需求为导向组织生产。销售部门调研市场并制定销售计划，综合库存及产能情况确定生产数量和规格，同时依据生产计划及原料库存安排采购，并经由管理层审核后执行。公司严格遵循GMP要求，建立完善的质量管理体系，并推行质量受权人制度。公司已构建严密的生产质量保证（QA）体系，符合国家标准并对接国际认证。同时定期进行GMP自检、ISO9001内外审及外部审计，实施国际先进的GMP管理，对供应商筛选、生产过程、产品放行及市场跟踪等环节进行全面质量管控，确保体系高效运行。
4、销售模式
1）制剂产品：公司化学制剂、生物制品、中药制剂等，终端客户主要为医院、诊所及零售药店。按医药行业惯例，公司主要借助药品流通企业开展销售。依据流通企业的分销能力、市场熟悉程度、财务实力、信用记录及营运规模等指标，筛选具备药品经营许可证、通过GSP管理规范认证等资质的企业并统一管理。销售流程通常为：终端客户向流通企业下采购订单，流通企业根据自身库存、分销协议及条件向公司下单，公司向流通企业交付产品并确认收入。
2）原料药及中间体：原料药产品主要面向大型生产企业。市场销售部每1-2周召开市场分析会，依据当下销售情况研判价格走势，综合考量市场趋势、生产成本和产品库存等，确定产品价格，报经营管理层批准后执行。在销售方式上，国内市场采取以直销为主，兼经销商销售；国外市场主要采用直销，在风险较高地区辅以经销商销售。
3）诊断试剂及设备：公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等。公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。
4）保健食品：公司坚持以用户为中心，品牌驱动的业务增长模式，搭建了全新的品牌营销体系和线上线下全渠道销售网络。线上以抖音、天猫、京东为主的品牌旗舰店，通过DTC的销售模式直接触达用户。线下的连锁药店渠道，依托商业公司的分销渠道和终端覆盖能力，目前合作的一级商业有83家，合作近4,000家KA连锁，终端网点达到40万家。线下新零售渠道，通过经销商分销到商超、便利店等终端渠道，目前已开发38个经销商，4个直营（沃尔玛、山姆、中石化易捷、中万石油），已入驻山姆、沃尔玛、天虹、大润发、永辉、华润万家、ole等全国性超市，便利店已入驻罗森、全家、7-11、易捷等全国性便利店，终端网点6,600多家。
（三）行业发展状况分析
2025年上半年，中国医药创新领域在政策与市场的双重驱动下，呈现出多维度、深层次的趋势性变革，创新药发展进入质效双升的加速期。政策层面，《支持创新药高质量发展的若干措施》的出台形成强力支撑，通过医保数据导航研发、国家科技专项聚焦重点领域、多元支付体系完善等举措，为创新药发展注入系统性动力。
1．研发产出进入爆发期，创新广度与深度持续拓展。2025年1至5月，国家药监局批准的1类创新药数量达20余款，创近五年同期新高，覆盖抗肿瘤、代谢疾病、自身免疫病等多个治疗领域，标志着中国创新药研发从单点突破迈向多领域协同产出的新阶段。
2.国际化实现跨越式升级，全球竞争力显著提升。上半年海外授权总金额突破660亿美元，创下历史新高，这不仅体现为交易规模的量级跃升，更反映在合作模式的多元化与技术输出的深度突破。中国药企通过授权许可、联合研发、股权合作等多层次网络，构建起覆盖全球的研发与商业化体系，与跨国药企形成深度协同的创新生态，在全球医药创新格局中的话语权持续增强。
3.真实世界研究成为创新转化关键纽带，研发模式更趋科学高效。真实世界数据在创新药领域的价值转化进程显著加快，通过整合临床场景中的疗效、安全性及用药模式数据，不仅精准验证了创新药的临床价值，更有效缩短了研发周期，推动创新从实验室到临床的高效落地，成为提升研发质效的核心抓手。
4.支付体系持续优化，为创新价值变现保驾护航。医保改革深化带来显著突破，新版目录新增38种“全球新”创新药，商业健康保险创新药目录同步扩容，价格保密机制与医保衔接、特例单议支付等举措的探索，构建起更灵活的支付生态，为创新药的可及性与商业化可持续性提供坚实保障。
这些趋势共同印证了中国正从制药大国向创新强国加速跨越，国产创新药已实现从跟跑到部分领跑的转变，在重塑全球医药产业格局中扮演着愈发核心的角色。
（四）公司行业地位
经过多年的发展，公司已经成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。化学制剂为公司第一大收入来源，其中消化道用药、促性激素用药等为公司传统优势品种，重点产品长期稳占全国药品制剂细分市场前列。
公司凭借扎实的研发生产实力成功入选2025中国药品研发综合实力50强。
（五）报告期业绩驱动因素
报告期内，尽管面对市场环境变化、行业竞争持续加剧的挑战，公司整体业绩仍保持稳健发展态势，充分彰显出强劲的经营韧性与抗风险能力，也得益于各业务板块围绕公司核心战略的积极实践。
1.化学制剂板块，由于部分仿制产品纳入集采后，市场竞争格局更趋激烈，导致该板块营收出现一定的下降。面对这一情况，公司坚定“创新驱动”战略，将此作为深化创新转型的契机，聚焦临床需求与技术前沿，着力提升创新能力，突破同质化竞争，为未来在创新领域实现突破性发展积蓄了更为充沛的动能。
2.原料药及中间体板块，尽管受部分单个产品价格波动、市场竞争加剧等因素影响，但公司凭借对原料药领域的深度布局与稳健经营，整体业绩保持稳定。在此基础上，公司持续深化国际化战略，积极推进海内外产能建设，不断提升在全球原料药市场的占有率与渗透率，为板块的长远发展筑牢根基、积蓄动能。
3.保健食品板块表现突出，在去年同期较高基数的基础上，报告期内仍实现了35%的高速增长，彰显出该板块卓越的市场拓展能力与广阔的发展前景。
二、经营情况的讨论与分析
（一）报告期内主要经营情况
一、整体经营态势稳健，核心板块协同发力
报告期内，公司整体经营保持稳健发展态势，各核心业务板块协同发力，在市场环境变化中展现出较强的综合韧性。丽珠集团作为发展基本盘，凭借其成熟的产品矩阵与长期深耕形成的渠道优势，持续贡献稳定业绩，为整体运营提供了坚实支撑。丽珠单抗经营改善成效持续显现，通过业务梳理与降本增效的推进，亏损面逐步收窄，对公司归母净利润的影响较去年同期减亏0.62亿元，发展基础不断夯实，为公司业绩的稳定提供了有力保障。
化学制剂板块中，呼吸领域产品受集采政策延续及市场竞争格局加剧影响，导致销售额出现一定程度下滑。面对此种情况，公司积极采取措施应对挑战：一方面，加大现有品种妥布霉素吸入溶液的市场拓展力度，上半年该产品销售额同比实现增长112%，呈现出良好的增长态势；另一方面加速推进创新药研发，推动产品结构升级，为公司提升核心竞争力积累长期势能。与此同时，保健品板块表现突出，凭借精准的市场定位和有效的营销举措，在去年高基数的基础上继续实现增长35%，成为重要的业绩支撑，彰显了业务多元化布局的积极效应。原料药板块运营同样稳健，核心产品保持较强竞争力，重点产品7-ACA价格维持良好态势。美罗培南原料药在经历前期市场波动后，价格逐步止跌企稳。公司通过深化与战略客户的合作，优化产能配置和供应链管理，持续巩固市场占有率的领先优势，并积极拓展海外业务，同步推进多项原料药的注册申报工作，为业绩回升积蓄势能。
二、研发创新多点突破，各领域管线成果显现
研发创新多点突破，各治疗领域管线布局持续完善，成果逐步显现。首先，呼吸领域研发进展顺利，创新布局持续深化。截至目前，公司已在呼吸领域前瞻性布局超过10款1类创新药，尤其在慢性阻塞性肺疾病（COPD）抗炎领域构建起全面的靶点覆盖网络，形成差异化竞争优势。其中，针对流感治疗的玛帕西沙韦胶囊已进入申报生产阶段，针对儿童群体的玛帕西沙韦干混悬剂获临床试验批准（IND）后，I期临床正有序推进，两款药物的梯度布局有望覆盖全人群流感治疗需求；在呼吸慢病领域，TSLP单抗II期临床按计划稳步推进，进度位居国内前列；全球首创（FIC）的PREP抑制剂已顺利完成I期临床，正稳步进入II期研究，这些创新管线的推进，将为呼吸疾病患者提供更多治疗选择。
其他领域研发同样取得积极进展。
自免领域：重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液基本完成中重度银屑病III期临床，头对头研究显示效果优效于司库奇尤单抗。
代谢领域：治疗痛风的小核酸药物LZHN2408获临床批件并启动I期临床；司美格鲁肽注射液降糖适应症处于申报上市的审评阶段，减重适应症推进到III期临床后期。
精神神经领域：注射用阿立哌唑微球获批上市，作为全球首款治疗精神分裂症的长效缓释微球制剂，为临床治疗提供了新选择；棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑两款长效微晶产品已申报上市，NS-041片癫痫适应症进入II期临床，逐步形成精神领域产品集群，增强了该领域的市场基础。
辅助生殖领域：黄体酮注射液获批上市，重组人促卵泡激素注射液上市申报有序推进，进一步完善了辅助生殖全链条解决方案，为患者提供更全面的治疗支持。
消化道领域：JP-1366片完成III期临床并申报生产，其注射液目前推进至I期临床，有助于巩固公司在该领域的布局优势。
镇痛领域：非阿片类创新药钠离子1.8抑制剂已完成I期临床，正在推进II期临床。该药物研发旨在规避传统阿片类药物的成瘾性风险，通过全新作用机制为临床镇痛治疗提供更安全的选择，具有积极的临床意义。
心脑血管领域：抗凝药物H001胶囊II期临床完成入组。
三、国际化进程全面提速，构建全球产业布局
在海外产能建设方面，公司首个海外原料药工厂已在印尼雅加达正式开工建设，该工厂将依托当地区位优势与产业资源，重点生产符合国际标准的特色原料药，进一步完善公司全球供应链体系，提升对东南亚及全球市场的供应响应能力，为原料药业务全球化布局奠定坚实基础。
制剂出海探索成效显著，健康元海滨生产基地先后通过菲律宾、马来西亚药品监管部门的GMP检查，特别是依据最新PIC/S法规完成的车间合规检查，为产品顺利进入马来西亚市场创造了有利条件；借助国际监管互认机制，有效降低了产品进入多个国家市场的注册成本与时间周期。在市场布局方面，菲律宾、马来西亚、欧盟等多地的多项品种注册工作按计划推进，菲律宾子公司已获得当地FDA运营许可证，为东南亚地区销售业务的开展提供了重要支撑；荷兰子公司成功取得生产及进口许可证，标志着公司海外运营体系正式落地欧洲，成为进军欧盟高端市场的战略支点。同时，公司拟收购越南IMP公司，期望通过这一布局进一步完善东南亚市场渠道网络、提升区域市场渗透能力，目前相关事宜仍在积极推进过程中，公司将根据实际进展稳步推动全球化布局，为战略落地持续创造有利条件。
（二）下半年经营计划
2025年下半年公司各业务板块主要工作重点如下：
（1）研发中心
研发创新是企业发展的核心动力。公司将持续深化创新药研发，聚焦呼吸、抗感染、消化、辅助生殖、精神等核心优势领域，巩固行业领先地位，打造差异化管线布局。一是集中资源攻坚优势产品，加速玛帕西沙韦、TSLP单抗、钠离子1.8抑制剂、PREP抑制剂、PDE4抑制剂等核心项目的研发与上市进程。二是推动AI与研发全流程深度融合，从靶点发现的多组学数据挖掘、化合物设计的分子结构优化，到临床试验的智能招募与数据监控，深化CADD与AIDD技术应用，实现研发效率与创新质量双提升。三是坚持“自研+BD”双轨策略，强化自主研发能力的同时，通过战略合作、技术引进、项目并购拓宽创新源头，完善管线布局；同步加快重点药品海外注册，构建全球化商业化网络，推动创新成果实现国际价值。
（2）生产中心
公司正持续深化智能制造转型与升级，聚焦生产全链条优化，以系统性举措夯实发展根基。在标准化与智能化建设方面，不仅构建起覆盖原料采购、生产加工至成品检验的全流程标准体系，还同步升级智能生产设备与产线，以此实现生产的自动化、精准化及可追溯，为产品质量稳定筑牢坚实保障。围绕安全与质量管控，严格落实安全生产责任制，通过强化员工培训提升安全意识，同时不断完善质量管理体系，从全维度筑牢安全与质量底线。为进一步提升效率与成本优势，一方面优化生产流程、提高设备利用率以降本增效；另一方面运用AI数据分析搭建生产运营平台，实时采集设备运行、能耗等关键数据，借助智能算法优化调度，切实提升生产运营效率。此外，公司秉持绿色可持续发展理念，不断提升环保标准，监测环保信息并落实节能减排；同时积极推动产品国际化认证，确保出口产品严格符合ICH、PIC/S等国际规范，为顺利进入全球市场筑牢根基。
（3）销售中心
在处方药营销领域，公司将以优化产品结构为核心，系统地推进一系列积极举措，全力挖掘市场潜力。其中，最为关键的是推进玛帕西沙韦的上市销售筹备工作。玛帕西沙韦作为公司近年来推出的首款专利创新药，在上市推广中，一方面将加大宣传力度，通过多种渠道传递产品价值；另一方面将积极探索院外销售途径，精准对接流感季市场需求，力求实现市场突破。同时，分线开展产品精细化运营。创新药板块聚焦学术驱动和临床深度渗透，持续增强专业影响力；仿制药板块深耕渠道下沉和基层市场覆盖，加速向“精准运营”转型升级。此外，深化AI技术对销售全流程的赋能，依托智能化管理系统，强化业务动态监控、客户关系维护和市场趋势分析，为决策提供精准的数据支持。坚持以患者为中心推进数字化建设，覆盖慢病管理、基层医疗等多元场景，构建诊疗一体化和全病程管理的数据闭环，不断提高疾病管理效率，切实增加患者获益。在原料药及中间体的市场营销与推广工作中，公司以全球化视野锚定产业机遇，通过国际与国内市场的协同发力拓展发展空间。在国际市场，公司将战略合作作为核心纽带，持续深化与全球核心客户的合作维度与深度。通过精准化的客户开发与精细化的关系维护，不断拓展优质客户资源，同时充分彰显在技术研发、质量管控等领域的核心优势与品牌积淀，与战略合作伙伴共同构建长期稳定、互利共赢的协同生态。依托与国际一流企业的紧密协作，公司在全球市场的品牌声誉持续提升；同时密切关注汇率波动及市场行情变化，适时调整销售策略，确保国际业务稳健推进。与此同时，国内市场的布局同样稳步推进。公司紧密追踪行业发展趋势，积极把握国家政策机遇，主动探寻新的业务突破点。通过开拓新客户、新市场提升覆盖率，同时持续优化成本控制与产品质量，为稳定盈利与长远发展筑牢根基。
在保健食品及OTC营销领域，公司将以“品牌升级与用户价值提升”为核心，从多个维度激发增长动力。
1)通过线上线下联动渗透品牌心智，拓展业务增长：在线下推进组织架构改革及人才筛选，为市场拓展注入新的活力；在线上开拓多元化渠道、深化数字营销，借助消费节点活动拉动产品销售，同时扩大与关键意见领袖（KOL）的合作以突破既有圈层，优化站内业务闭环并引入品牌自播、达人直播等形式，加快构建全域流量矩阵。
2)深入开展品牌建设以强化市场渗透：与线下连锁企业进行深度协同，重点发力即时零售，运用创新营销促进产品流转，加强专业能力建设，并通过联名合作提升品牌曝光度与销售业绩。
3)聚焦用户运营以夯实业务根基：提升用户体验、构建服务体系以增强用户粘性，同步优化核心业务流程，推进组织架构调整与人才能力提升，为战略实施提供保障，推动业务持续发展。
（4）职能与战略
公司职能领域重点工作如下：一是持续健全公司治理体系，构建内控、风险控制、合规管理等方面的体系化机制，全面推进精益化管理，着力实现降本增效；二是继续强化人才与制度建设，坚持落实OKR与KPI并行的目标管理体系，并进行季度动态跟踪与调整，各部门协同支持研发、生产与销售工作；三是深化AI技术赋能，积极运用AI工具优化职能领域的各项工作流程，提升组织运行效率与管理精准度，借助技术驱动全面提升组织效能；四是推进企业文化建设，优化环境与设施，加强文化宣传与贯彻，提升企业凝聚力和向心力；五是扎实履行企业社会责任，以ESG体系建设为切入点，完善环境管理、社会责任、公司治理的全维度指标体系，通过绿色运营、公益项目、员工志愿服务等落实社会责任实践，将ESG理念与经营发展深度融合，以负责任的企业行为提升综合竞争力，最终达成向股东提供长期回报、为社会贡献可持续价值的高质量发展目标。
三、报告期内核心竞争力分析
1、战略领导力：稳健前行的核心动能
作为医药健康领域的长期价值创造者，健康元自2002年完成与丽珠集团战略整合以来，22年间以年均15.4%的营收复合增长率穿越行业周期，在金融危机、疫情冲击、集采改革等重大挑战中始终保持盈利韧性。这源于公司管理层对产业变革的精准预判与战略定力。精准的战略预判是健康元的制胜法宝之一。2013年，公司前瞻性洞察到老龄化趋势下呼吸疾病市场的巨大潜力，果断布局。历经6年艰苦攻关，突破高端吸入制剂技术壁垒。2019年首款产品上市后，呼吸产品销售业绩迅猛增长，四年间实现22倍的增长，成功奠定了在国内呼吸领域的领军地位。
凭借前瞻性的战略规划，健康元已在呼吸、消化及辅助生殖领域确立了显著的竞争优势。在呼吸领域，健康元抢占先机，布局早且品类丰富，已有10个产品上市，成功打破跨国药企的长期垄断，市占率跻身第一梯队。此外，公司紧密围绕临床需求，储备了超过10款1类创新药项目，为长远发展蓄势。消化道领域，艾普拉唑作为国产创新PPI药，凭其显著疗效优势在市场中脱颖而出，占据领先地位。公司在研的P-CAB产品前景广阔，为该领域的技术升级和市场拓展奠定了坚实基础。辅助生殖领域，公司构建了完整的产品矩阵，拳头产品连续多年稳居细分市场首位。同时公司充分发挥微球制剂技术平台的优势，合理规划长效剂型，在研项目稳步推进，为公司在该领域的持续发展提供了有力保障。
AI人工智能则是健康元又一个重点战略。通过AI技术深度赋能医药创新，在研发创新、生产质控、精准营销、职能管理四大核心领域实现全链条数字化升级，持续巩固公司的行业竞争优势。在研发领域，公司依托DeepSeek等全球顶尖AI模型搭建全链条智能研发体系，助力包括疾病靶点识别、药物发现与新药设计、药学研究、临床研究以及上市后监测等关键环节，为新药研发注入强大动力。
2、组织执行力：战略落地的高效引擎
组织执行力是健康元战略落地的关键。公司组建了一支年轻有活力、专业且执行力强的管理团队，成员覆盖研发、生产、销售及市场等关键业务与职能领域。公司秉持高度重视组织协同的管理理念，搭建高效沟通协作机制，促使各部门紧密配合、无缝对接，打破信息壁垒，减少信息损耗，显著提升决策科学性与执行高效性，为战略目标实现筑牢组织根基。在2022年至2024年的关键发展阶段，健康元在呼吸、镇痛、消化及精神等多个关键治疗领域实现了从仿制药到创新药的重大跨越。公司凭借敏锐的市场洞察力，精准捕捉行业发展趋势与市场需求，同时依托强大的研发实力，成功构建了涵盖哮喘、慢阻肺、抗抑郁、痛风等重要适应症的二十余个创新药管线。这一从仿到创的战略快速调整与高效落地，有力彰显了健康元卓越的组织执行能力。公司凭借高效的团队协作与精准的资源调配，快速构建了广泛覆盖的创新药管线，推动公司创新发展，朝着更高的战略目标稳步前行。
3、品牌价值力：品质沉淀与生态构建
在竞争激烈的医药健康市场中，健康元始终深度聚焦品牌价值塑造，以卓越的战略眼光和坚定的执行能力，精心耕耘，逐步构建起独特而强大的品牌体系。
“太太”和“鹰牌”，作为健康元旗下拥有30年历史沉淀的国民品牌，承载着深厚的品牌底蕴。公司以这几大品牌为依托，全面推进“品质传承+数字创新”双轮驱动战略。2023至2024年间，公司借助精细专业的数字化运营，为保健品业务的高速可持续增长注入强大动力。在原料药领域，健康元以及子公司丽珠的珠海、焦作等生产基地深度融合先进的智能制造系统，对生产全流程进行数字化、智能化的精准管控，凭借严苛的质量把控所铸就的卓越品质，成功赢得了辉瑞、礼来、Teva等全球MNC药企的高度信赖，与之建立了稳固且长期的合作关系。如今，健康元的原料药产品凭借其过硬的品质和稳定的性能，畅销全球60余个国家与地区，有力地树立起“中国智造”在高端原料药领域的品牌标杆，成为行业内引领创新与品质的典范。处方药领域，公司大力推进数字化营销战略，构建起以用户为核心驱动的数字营销体系。依托“呼吸专家说”专业平台，邀请业内权威专家进行专业知识分享与学术交流，加强了与医生、患者的互动沟通，有效提升了品牌的专业性与可信度。同时，借助大数据分析及人工智能技术，精准洞察市场需求和用户偏好，制定契合策略，建立“医-患-企”高效服务闭环，品牌认知度在行业内处于领先地位。
4、全链条硬实力：三十年沉淀的研发生产销售积累
健康元历经三十余载发展，成功构建起以“研发-生产-销售”为核心的全链条竞争优势，彰显出卓越的综合实力与发展韧性。
研发方面，公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域多年深耕形成的技术平台，让公司有能力攻破药物研发及生产中的复杂工艺难题。在高壁垒复杂制剂技术领域，公司已经实现多个全国首创，如中国首个且目前唯一一个吸入抗生素妥布霉素吸入溶液和中国首个沙美特罗替卡松粉雾剂“健可畅”仿制上市。这些技术积累无疑会在创新药战略下发挥出更大的优势。生产方面，公司在全国范围内已布局了18个现代化的生产基地，实现了生产资源的优化配置。其中健康元海滨作为全球领先的吸入制剂生产基地之一，全面应用KUKA机器人等先进智能设备，并搭建了高度自动化、智能化的生产线，不仅大幅提升生产效率，还显著降低了安全事故发生的风险。此外，2024年公司在印尼雅加达投资建设首家海外工厂，进一步完善全球化产业布局，增强国际市场供应能力。未来，公司将以雅加达工厂为战略支点，拓展周边业务合作，进军欧美高端市场，提升全球竞争力和品牌影响力。
销售方面，公司具备一流的商业化能力，销售网络覆盖国内全部省份和全球超过80个国家和地区。注重学术营销，搭建专业化营销团队，形成精细化营销拓展体系，并通过数字化营销深耕市场教育及品牌建设，形成了多元的营销体系。凭借完善的销售渠道、广泛的终端覆盖、领先的数字化营销能力以及较高的品牌知名度，健康元能够在产品获批上市后迅速实现规模化销售，高效实现研发成果的商业转化。
四、可能面对的风险
1、政策风险
医药行业作为国民经济的重要组成部分，其发展与国家制定的行业政策紧密相连。中国正不断深化医药卫生体制改革，相关政策法规体系正在进一步修订和完善，比如医保目录的执行与调整、带量采购工作的完善、新的创新药及其临床试验的支持方案、医药行业集中整治等均对医药行业未来发展带来了深远的影响，也不同程度地对本公司研发、生产和销售产生影响。此外，地缘政治、宏观经济政策等外部政策因素也会对医药企业的经营产生一定影响。
应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化，进一步建立健全合规经营体系与制度。同时，公司积极参与医保目录准入及谈判工作，持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。此外，国家集采已趋于常态化。面对国家集采及可能造成的公司业绩影响，本公司将继续加大创新力度，不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的创新药，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极推进重点药品的上市后再评价、相关药品的一致性评价工作，不断优化产品结构，积极探索和拓展海外市场，持续提升核心竞争力，力促公司稳健经营。
2、市场风险
随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争也日趋激烈。受产品监管趋严、药品政策性降价、招标压价、医保控费、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。
应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展，提升公司盈利能力。同时，本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。此外，公司将加大新产品研发及上市进程，扩大现有产品在各细分市场领域的同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。
3、安全环保风险
本公司系综合性的医药制造企业，生产过程中包含相关化学合成工序，大量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。
应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放，加大环保投入。
4、原材料价格及供应风险
随着物价的变化，本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。
应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量检测控制。
5、质量控制风险
医药产品质量直接关乎人民生命健康，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格，药品生产企业责任重大。基于药品生产涉及原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等环节众多，药品质量控制贯穿于产品的全生命周期。
应对措施：公司严格把关产品质量，逐步完善和加强产品质量管理的长效机制和全面质量管理体系，基于此公司将做好研发部门、生产及质量管理部门等各相关部门的工作衔接，建立信息化系统，完善SOP全流程；通过完善质量管理体系，加强新产品工艺工程控制和风险管理，提升运营质量，充分保障药品质量；同时通过持续推进卓越绩效管理模式，引进国际先进理念和方法，加强质量管理工具的应用，持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。
6、研发风险
新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。
应对措施：本公司聚焦创新药研发，关注未被满足的临床需求，将一如既往地投入创新研发。本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。建立完善的研发项目风险管理体系，对研发项目进行全过程风险评估和监控，及时调整研发策略，降低研发风险。关注新兴技术发展趋势，积极开展前沿技术研究，提前布局相关研发项目，保持公司在技术领域的竞争力。同时充分利用本集团原料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。
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