一、经营情况讨论与分析　　2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，是三年新冠疫情防控转段后经济恢复发展的关键一年。医药行业迎来全领域、全链条、全覆盖的系统治理，面对全球经济复苏缓慢的大环境，以及公司重点产品注射用美罗培南集采降价、原料药市场竞争加剧等诸多方面的市场考验，公司坚守“为健康、为明天”的使命和“用心做好药新药”的愿景，聚焦医药主业高质量发展，加大研发投入及提升研发创新能力，推动差异化产品管线升级，以实现企业的长期可持续发展。　　（一）“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动，加速向创新型药企转型　　公司深入实施“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略，聚焦未被满足的临床需求，加快产... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，是三年新冠疫情防控转段后经济恢复发展的关键一年。医药行业迎来全领域、全链条、全覆盖的系统治理，面对全球经济复苏缓慢的大环境，以及公司重点产品注射用美罗培南集采降价、原料药市场竞争加剧等诸多方面的市场考验，公司坚守“为健康、为明天”的使命和“用心做好药新药”的愿景，聚焦医药主业高质量发展，加大研发投入及提升研发创新能力，推动差异化产品管线升级，以实现企业的长期可持续发展。
　　（一）“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动，加速向创新型药企转型
　　公司深入实施“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略，聚焦未被满足的临床需求，加快产品的立项和开发，优化研发管线，提升产品技术含量和水平。创新药方面，注射用艾普拉唑钠新适应症、注射用醋酸曲普瑞林微球前列腺癌适应症获批上市，重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/OmicronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）获批EUA，注射用利普苏拜单抗提交附条件上市审批，注射用阿立哌唑微球、注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症适应症提交上市申请；重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液启动Ⅲ期临床；高壁垒复杂制剂方面，富马酸福莫特罗吸入溶液、长链脂肪乳注射液（OO）、托珠单抗注射液获批上市，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成Ⅲ期临床，国内新规发布后首家提交上市申请，美洛昔康纳米晶注射液等获得临床批件并开展Ⅲ期临床研究。公司积极布局药械组合研发，网式雾化器获批二类医疗器械，气道支架提交三类医疗器械注册申请，涂抹式给药器完成一类医疗器械备案。
　　公司在不断加强自主创新的同时，继续深化核心领域品种的合作开发及许可引进，对接全球优势资源和前沿技术，强化公司的商业化能力及整合能力。报告期内，公司在BD方面取得阶段性进展，成功引进了呼吸系统、消化系统、神经系统、心血管、镇痛等多个创新药产品，加速实现公司向创新型药企转型。抗流感新药TG-1000胶囊开展Ⅲ期临床，目前已完成入组工作；双靶点创新药DBM-1152A可同时作用于M受体和β受体（MABA），起到协同支气管扩张作用，顺利进入Ⅰ期临床；治疗哮喘口服N91115是一种GSNOR小分子抑制剂，可降低哮喘患者的炎症反应，目前已进入Ⅰ期临床；消化系统创新药钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）于2024年2月获得临床批件；高选择性第二代Nav1.8抑制剂FZ008-145具有强效、非成瘾性镇痛的优势，已于2024年1月获得临床批件，即将开展临床；凝血酶抑制剂HHT120与抗抑郁症创新药LS21031均已开展Ⅰ期临床。
　　（二）健全营销管理体系，提升健康元品牌价值
　　报告期内受集采降价、行业整治等因素影响，公司处方药销售面临挑战。公司结合国家政策，多措并举继续建设和完善营销系统，积极落实销售部署：重视销售队伍建设，提升核心品种的终端覆盖，对终端实施精细化管理和精准化覆盖，制定科学、个性化绩效考核指标，优化薪酬体系，提升销售队伍自驱力和团队活力；围绕核心品种，持续深化循证建设，医学部、市场部与销售团队协作，积极参与全国性或区域性学术会议，有序推进重点产品的上市后研究等工作；持续推进数字化营销平台建设，聚焦疾病公益科普，链接医生与患者沟通，精细化为患者服务，做好患者从“知疾”到“治疾”的全流程服务。增加患者对疾病、产品认知，提升品牌知名度；积极跟进国家医改政策落地，报告期内，妥布霉素吸入溶液、注射用醋酸曲普瑞林微球新纳入国家医保，注射用艾普拉唑钠续谈成功并新增报销范围，2个产品纳入第八批集采、1个产品纳入第九批集采，减轻患者的经济负担，提升药品可及性。
　　2023年，全球贸易环境复杂多变，面对严峻的外部形势和激烈的竞争格局，公司原料药销售团队积极寻找突破口。高端抗生素、宠物驱虫药以及中间体产品出口业务继续深耕细分市场，下半年紧抓市场复苏契机，多个产品继续保持全球市场占有率前列：高端抗生素产品替考拉宁、达托霉素等受益于下游制剂放量而保持较好增长；宠物驱虫药系列产品米尔贝肟、莫昔克丁、多拉菌素和国际知名动保公司的强强联合，市场占有率进一步上升；中间体霉酚酸出口深化客户合作，头孢曲松产业链上下联动，均实现稳定增长；国内销售方面，紧抓集采机会，美罗培南原料药、头孢曲松钠和头孢呋辛钠国内市场占有率持续提升，其它产品如洛伐他汀、阿卡波糖等销量保持增长。
　　（三）深化国际战略布局，稳步推进国际化进程
　　公司产品已出口亚洲、欧洲、北美、非洲等超过80个国家和地区，为持续加大海外市场布局，开展了东南亚的商务考察活动，为建设国际化生产基地，加快产品出海做战略部署。公司积极推进国际化注册认证，目前美罗培南原料药正在日本进行注册申报工作；高端宠物药氟雷拉纳和阿氟拉纳、抗生素产品盐酸达巴万星、美罗培南粗品已完成工业化验证批生产，正在美国进行注册申报工作；硫酸多黏菌素B也已完成工业化验证批生产，正在同步进行中国、美国、欧洲的注册申报工作。截至2023年底，本集团原料药及中间体共有通过国际认证现场检查品种18个，取得有效期内国际认证证书35个。
　　公司积极开拓制剂产品国际化业务，呼吸、辅助生殖、消化道、精神、抗感染等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、越南等国家的销售和注册工作持续进行。报告期内，本公司化学制剂在海外市场获批注册4个、新递交注册14个，其中复方异丙托溴铵溶液在菲律宾完成注册审评，于2024年1月取得注册批件，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在澳门提交注册申请，于2024年2月取得注册批件，注射用醋酸西曲瑞克已向美国提交注册申请。
　　（四）质量与效益并重，自动化与智能化提效
　　公司积极践行高标准合规的体系管理，持续加强质量和EHS能力建设，不断提升体系保障能力，进一步提升业务核心竞争力，更好地保障公司可持续健康发展。质量体系管理方面，秉承“风险管理、全程管控、社会共治”的基本原则，建立了覆盖研发、生产及经营等模块的风险管理体系，对产品生命周期的质量风险进行全方位管控。同时，为提高员工质量意识，加强公司质量文化建设，公司通过质量月活动、法规培训、文件培训等方式宣传质量知识，营造“讲质量、重合规”的质量意识，为公司各领域产品的安全性和稳定性提供有效保障。EHS体系管理方面，公司建立符合ISO14001标准的环境管理体系和ISO45001标准的职业健康安全管理体系，并持续优化管理制度，积极推进绿色工厂认证工作，企业安全、环境和职业健康水平稳步提升。公司持续加强源头减排和废水、废气和固废预处理工艺工程开发和建设，持续推进三废设施建设和能力提升。
　　公司持续加大对设备设施提标升级和生产工艺技术改造的投入，用于环境保护设备技术改造及运营维护的投入金额超过1.03亿元。公司旗下各生产企业继续围绕自主创新提质增效，开展自动化升级改造、流程优化、节能降耗等行动，助力公司安全、高效生产，加速产能释放。其中，四川光大新厂建设完成并已投入使用，实现了中药制造的转型升级；海滨制药完成部分车间电子管理系统建设并上线使用。
　　（五）深入践行ESG理念，推动履行社会责任
　　公司积极践行可持续发展理念，在公司治理、研发创新、员工关怀、环境保护和社会责任等方面持续优化，取得了显著成果。2023年，国际权威指数机构MSCI将公司评级从“BBB”级上调至“AA”级，达到行业领先水平，充分体现了国际资本市场对我们ESG管理成果及可持续发展能力的认可和肯定。公司注重环境保护，落实“预防污染、遵守法规、持续改进”的环境管理方针，积极提升能源使用效率，加大绿色投入，制定并努力实现“2028年碳达峰、2055年碳中和”的目标。公司始终牢记企业公民责任，积极响应国家号召，投入健康中国建设和乡村振兴计划，结合自身产业优势开展“普惠慢病防治公益项目”，目前已覆盖全国8个省份及4个自治区，有效缓解低收入家庭经济负担；公司全力支持产业帮扶，切实巩固脱贫攻坚成果，有序开展公益科普，帮助提升公众健康知识。2023年度，公司公益性捐赠金额合计约为人民币2,598.46万元。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　医药行业是关系国计民生的国家战略性新兴产业，是国民经济的重要组成部分。在“十三五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长9.5%，高出工业整体增速4.2个百分点，占全部工业增加值的比重从3.0%提高至3.9%；规模以上企业营业收入、利润总额年均增长9.9%和13.8%，增速居各工业行业前列。同时龙头医药制造企业规模进一步壮大，产业集中度稳步提升。根据《“十四五”医药工业发展规划》提出，医药行业整体发展水平将跨上新台阶。2023年，国家医药卫生体制改革仍在不断深化，创新环境持续改善，医药行业持续向转型升级、鼓励创新的高质量发展方向迈进。随着我国人口老龄化加剧，城镇化水平及健康意识等不断提高，从长远及整体上看，我国医药行业仍将呈现出持续向好的发展态势。
　　根据国家统计局数据显示，2023年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%，营业成本为14,401.6亿元，同比下降2.3%，实现利润总额3,473.0亿元，同比下降15.1%。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）本公司主要业务及产品
　　本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：
　　（二）本公司经营模式
　　历经多年稳健经营和快速发展，公司现已成为一家以科研创新为驱动，集医药保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医药集团公司，具备完整的研发、采购、生产和销售等体系。公司的主要经营模式如下：
　　1、研发模式
　　公司采取以自主研发、外部引进及合作开发等多种方式相结合的研发模式，关注前沿科技及未被满足的临床需求，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，建立了高效的研发创新管理模式。自主创新方面，公司拥有多元化、多层次的研发机构，在化学制剂、生物制品、中药制剂、原料药、诊断试剂及保健食品等方面均有成熟的研发团队，以技术平台化建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫、精神等重点领域形成了较为清晰的产品研发管线。合作创新方面，公司通过委托开发或合作开发等方式积极开展与国内外科研机构的技术合作，并通过技术转让或技术许可等方式引进符合公司战略发展目标的新技术、新产品实施产业转化，巩固优化在优势领域及新兴领域的地位及布局。
　　2、采购模式
　　公司在采购方面严格注重采购效率、采购质量及采购成本，已与多个供应商建立了长期稳定合作关系。原料、辅料、包装材料由各生产企业根据生产进度进行采购备货。公司制定有严格的质量标准和采购管理制度，并严格要求下属各生产企业按GMP标准组织采购，同时与大宗物资供货商建立长期战略合作关系，并在严控质量标准的基础上，加强对供应质量以及成本控制的管理。公司内部建立有评价体系与价格档案，便于及时掌握市场信息，实行比质、比价采购。
　　3、生产模式
　　公司生产方面采取以市场需求为导向组织生产的原则，具体方式为：由公司销售部门对市场需求情况进行调查并制订销售计划，综合考虑公司各产品库存数量和各产品生产线的产能情况等因素，决定公司当月各产品的生产数量和产品规格；同时，根据生产计划和原材料的库存量决定原材料的采购。最终生产计划经公司经营管理层审核后下达，并由公司生产技术部门具体负责组织实施。
　　公司严格按照GMP的要求组织生产，公司和各下属企业均已建立完善的质量管理体系，并实施质量受权人制度。在质量管控方面，公司已建立严密、完善的生产质量保证（QA）体系，在符合国家标准的基础上，与国际接轨并接受国际认证。公司每年进行GMP自检、ISO9001内审、外审，以及接受各种外部审计，公司积极推行国际先进的GMP管理，对供应商筛选、审计、进厂物料检验、生产过程控制、产品出厂放行、市场跟踪等全过程进行质量控制，体系运行良好。
　　4、销售模式
　　（1）制剂产品
　　公司制剂产品（化学制剂、生物制品、中药制剂）的终端客户主要是医院、诊所及零售药店药房等，与医药行业惯例及大部分同行业公司销售模式相一致，公司主要通过药品流通企业进行制剂产品的销售。公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。一般销售流程为：终端客户向流通企业发出采购订单后，药品流通企业根据其自身库存情况、分销协议及条件向公司发出订单，集团向医药流通企业交付产品并实现收入。
　　（2）原料药及中间体
　　原料药产品主要销售对象为大型生产类企业，其销售价格主要是根据生产成本、库存、竞争对手状况、市场走势等因素来确定。具体定价方式为：每一到两周，市场销售部召开市场分析会，根据当前市场上的销售情况，分析价格走势，综合考虑市场趋势、生产成本、产品库存数量等因素，确定产品价格，由销售部门报经营管理层进行实施。
　　原料药产品具体销售方式包括：①国内市场：公司主要采取直接销售方式，即与大型生产企业直接签订产品销售合同，直接销售给客户。同时，兼以经销商销售方式。②国外市场：公司国外市场采取直接销售方式，对于风险因素较高地区则兼以经销商方式并行，目前公司产品主要出口亚洲、欧洲、北美、非洲等超60个国家和地区。
　　（3）诊断试剂及设备
　　公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，其终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等，公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。
　　公司拥有经验丰富的销售团队负责诊断试剂及设备的销售，同时也为部分药品流通企业提供营销支持；公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。
　　（4）保健食品
　　保健食品的销售模式主要为经销商管理模式。通过经销商分销渠道以及终端覆盖的能力，对产品推广促销、价格管控、渠道梳理等进行管理与完善。目前，已经在全国设立了25个省级分部，与各区域覆盖能力较好的经销商保持着长期的合作关系，形成稳定的战略联盟，共同发展。在合作一级经销商合计约103家，其中药线商业达82家，食线商业商超合计约30家，其下属二级商业及所覆盖药线食线终端约达到40万余家。通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推广。除了传统的经销管理模式外，公司还通过线上渠道协同发展，目前已经在天猫、京东、抖音、快手、拼多多等主流电商平台开设了官方旗舰店。
　　（三）公司行业地位
　　经过多年的发展，公司已经成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。化学制剂为公司第一大收入来源，其中消化道用药、促性激素用药等为公司传统优势品种，重点产品长期稳占全国药品制剂细分市场前列，呼吸系统用药及精神用药为公司近年重点布局品种，重点产品销售增长势头强劲。
　　报告期内，公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力，成功入选2022年度中国化药企业TOP100排行榜前10名，“2023中国药品研发综合实力排行榜”百强企业。
　　（四）报告期业绩驱动因素
　　2023年是国内经济恢复发展的一年，在行业监管政策趋严等宏观环境下，虽然受重点产品注射用美罗培南集采降价、原料药市场竞争加剧等不利因素影响，公司始终聚焦主业，加强销售专业化、精细化及合规化管理。报告期内重点专科领域，特别是呼吸系统、精神等领域的重点制剂产品销售收入对公司整体营收贡献比例持续提升。保健食品板块通过持续升级线上线下互相渗透和协同发展的市场策略，搭建完成了以用户为核心驱动的数字营销体系，销售实现快速增长。同时，公司继续加大研发投入，在加强自主研发能力的同时，通过外部引进、合作开发等方式，引入多个创新药项目，不断夯实公司在呼吸系统、消化道等领域的优势地位，并逐步拓展在心血管、镇痛等领域的管线布局，为公司全面创新转型奠定了坚实基础。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、中国领先的、持续创新发展的综合性药企
　　公司主要从事医药产品及保健食品的研发、生产及销售，业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多项领域，并在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成强势竞争优势：1）以创新研发驱动增长：公司已研发并推出多款重磅的创新药及高壁垒复杂制剂产品，强力打造集团多元的产品矩阵及丰富的在研药物管线。2）公司具备一流的商业化能力，销售网络覆盖国内全部省份及全球超80个国家和地区。注重学术营销及证据营销，搭建专业化营销团队，形成精细化营销拓展体系，并通过数字化营销深耕市场教育及品牌建设，形成了多元的营销体系。公司凭借完善的销售渠道、广阔的终端覆盖、领先的数字营销及品牌知名度，能高效地实现产品获批后的规模化销售。3）跨领域、多专科创新研发及协同发展：一方面公司积极顺应医药市场变革，不断根据政策及临床需求调整产品战略和研发方向，实现了主力产品的持续迭代和升级；另一方面，公司充分利用外部科研和商业化资源，如与中国科学院、腾讯量子实验室等科研院所及创新公司开展战略合作，投资前沿生物科技公司，以扩充公司的产品矩阵和研发管线，实现公司的可持续发展。
　　2、强大的研发能力、多元的产品矩阵及领先的商业化能力
　　公司以创新药及高壁垒复杂制剂为核心，形成广泛多元的产品矩阵，凭借临床需求及产品质量在多个细分医药领域中建立了市场竞争优势。公司化学制剂覆盖消化系统疾病治疗、辅助生殖、感染性疾病、呼吸系统疾病、精神及神经疾病以及肿瘤等多个疾病治疗领域，其中，公司在消化道PPI药物、促性激素药物、呼吸系统疾病吸入制剂药物领域具备领先优势。依托原料药基础，公司核心产品与化学原料药及中间体形成“原料药-制剂一体化”的稳固医药产业链。同时，公司积极开拓海外市场，产品畅销全球，与众多国际知名药企形成战略合作关系。此外，公司还拥有多项中药制剂、体外诊断试剂产品，并在保健食品方面亦拥有长年积累的渠道资源及广泛的品牌影响力。
　　3、突破复杂制剂核心关键研发和产业化技术
　　公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域多年深耕形成的技术平台，让公司有能力解决相关药物研发及生产中的复杂工艺难题。公司以临床价值为导向，布局短期确定性高的研发项目及有长期成长潜力的前沿技术（如AI创新药物分子设计、蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）、合成生物学、基因编辑及细胞治疗等），总体而言，公司的研发体系涵盖药物开发及生产的整个周期。公司基于创新药及高壁垒复杂制剂的成熟的研发平台，围绕呼吸、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的领域进行了丰富的管线布局。
　　同时，近年来，公司不断提升及强化商业拓展，秉承“创新药+高壁垒复杂制剂”的双轮驱动战略，加强自主创新的同时，继续深化核心领域品种的合作开发及许可引进，对接全球优势资源和前沿技术，强化公司的商业化能力及整合能力，加速实现公司向创新型药企转型的节奏。
　　4、富有专业远见、社会责任且稳定的高管及研发管理团队
　　公司拥有稳定、富有远见和经验、以卓越成果为导向的管理团队与杰出的人才团队。卓越的领导人是公司高速发展的灵魂，公司创始人深耕医药行业30余年，拥有国际化视野与长远的战略眼光，凭借对行业的深刻理解，其布局的以高壁垒复杂制剂为核心的平台技术，奠定了本集团在大健康行业的可持续发展及领先地位；公司的高管团队平均拥有20年以上行业经验，在公司平均任职超过10年，对市场需求、行业发展及增长机遇具有透彻的理解；公司各重点研发领域均以行业内领军的科学家带队并配以高效的研发管理团队。同时公司始终坚持以“以人为本、匠心品质、创新求是、合作共享”的核心价值观，注重人才梯队培养，持续建设多元化的人才储备，融合了全球视野、先进技术知识、强大执行力和主人翁意识。在追求卓越企业文化的推动下，人才梯队通过团队合作及协作，笃行务实、勤勉尽责、兢兢业业，共同助力于企业的可持续发展。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，本公司实现营业收入166.46亿元，较上年同期下降约2.90%；实现归属于上市公司股东的净利润14.43亿元，同比下降约3.99%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为13.74亿元，同比下降约3.18%。
　　截至报告期末，本公司直接及间接持有丽珠集团（000513.SZ，01513.HK）45.34%股权。报告期内，丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营业收入125.21亿元，同比增长约0.78%；为本公司贡献归属于上市公司股东的净利润约11.30亿元。
　　报告期内，丽珠集团制剂板块受医保降价、医药行业集中整治等多重因素影响，略有下滑，原料药板块高端特色原料药占比及盈利稳步提升，其中重点领域产品销售情况如下：消化道产品实现收入29.03亿元，同比下降15.50%；促性激素产品实现收入27.67亿元，同比增长6.80%；精神产品实现收入6.02亿元，同比增长10.54%。
　　(2)丽珠单抗
　　截至报告期末，本公司持有丽珠单抗股权权益为56.19%，对本公司当期归属于上市公司股东的净利润影响金额约为-6.09亿元。
　　丽珠单抗继续围绕自身免疫疾病、疫苗、肿瘤及辅助生殖等领域，随着研发项目逐步进入报产及商业化阶段，丽珠单抗的质量体系提升及产品商业化进程也在持续加速。本报告期，重点研发项目进展如下：
　　注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种于2021年获批上市销售，并通过积极开展海外注册相关工作，已于塔吉克斯坦和印度尼西亚获批上市，并于乌兹别克斯坦、巴基斯坦、菲律宾、尼日利亚递交上市申请。托珠单抗注射液于2023年初获批上市，目前适应症包括类风湿关节炎、细胞因子释放综合征（CRS）及幼年特发性关节炎（sJIA）。继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01获批紧急使用后，重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/OmicronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）于2023年12月获批紧急使用。重组人促卵泡激素注射液处于Ⅲ期临床阶段，截至报告期末已入组超过65%受试者。重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液于2023年8月正式启动银屑病适应症Ⅲ期临床，为国内首个启动与司库奇尤头对头临床研究的IL-17药物。此外，由合作方北京鑫康合申报的强直性脊柱炎适应症于2023年9月正式启动Ⅲ期临床。注射用利普苏拜单抗（PD-1）已递交附条件上市pre-BLA申报。
　　随着丽珠单抗的产品陆续获批上市，丽珠单抗充实了药物警戒、生产质量、产销衔接等相关团队，GMP体系以及产业化能力逐步提升，提升了整体运营能力。
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营业收入45.56亿元，较上年同期下降约5.72%；实现归属于上市公司股东的净利润9.24亿元，同比下降约0.55%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为9.03亿元，同比增长约4.56%。
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入19.88亿元，同比下降约6.20%，其中重点领域的销售收入及同比呼吸领域实现销售收入17.41亿元，同比增长约48.35%，抗感染领域实现销售收入2.24亿元，同比下降约75.64%。
　　2023年，公司贯彻落实“尊重人才、以人为本”的原则，通过整合内外部资源和人才，不断壮大全国呼吸专线销售团队规模、优化团队梯度建设。通过抓住盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液列入国家医保常规目录、以及妥布霉素吸入溶液作为国内唯一获批的吸入抗生素的契机，进一步优化营销推广结构，经营质量稳中向好。截至2023年末，公司呼吸制剂品种已覆盖二级以上医院4,000多家。
　　公司持续推进数字化营销平台建设，运用数字化手段加速营销进程。借助「呼吸专家说」平台，全方位进行企业传播，提高品牌的知名度和影响力。截至报告期末，「呼吸专家说」平台已汇集超5,000位呼吸专家，累计播出超500场呼吸疾病科普直播，累计超2,500万人次观看。
　　②原料药及中间体
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）原料药及中间体板块实现销售收入20.79亿元，同比下降约11.89%。
　　报告期内，原料药板块秉承“绿色生产、降本增效”的管理理念，围绕生产设备改造升级、强化质量管理体系建设，加强安全环保管理建设等，保障公司重点产品的产量和收率稳步提升。
　　营销方面，公司重点产品7-ACA终端市场需求量整体平稳，销售价格有所回落，公司与战略客户建立长期稳定的合作关系，积极拓展国内外市场，确保在市场占有率方面保持优势。另一重点产品美罗培南混粉，面对国际市场竞争加剧，销售价格承压等多个因素，公司采取积极措施，保障原有市场份额，同时积极拓展海外业务，开展美罗培南无菌粉和粗品的多项注册申请工作，以期提升公司盈利能力。此外，公司发挥“原料药—制剂”一体化优势，积极开拓国内原料市场，现已与国内多个厂家达成合作，尽量降低制剂集采影响。
　　原料药研发方面，公司在合成生物学领域继续深入研究，并取得了一系列成果。在大肠杆菌方面，与德国汉堡工业大学合作成功完成首套自动化适应性连续进化平台的搭建工作。在丝状真菌方面，公司突破技术瓶颈，将丝状真菌原生质体转化筛选阳性率显著提升，并完成产黄枝顶孢霉复合诱变筛选条件优化。在酿酒酵母方面，公司与丹麦科技大学合作搭建了编辑技术、基因组装以及大片段质粒整合技术平台，突破了大质粒构建时易丢失片段的瓶颈，达成酿酒酵母中异源合成ACV三肽和青霉素N的阶段性目的。在链霉菌方面，公司完成了基于链霉菌原生质体转化、基因过表达、基因编辑、关键酶定点突变等一系列关键研究技术的开发和积累，并正在进行阿卡波糖和多拉菌素生产菌株的改造。在生物催化平台建设方面，公司正在搭建自主可控的知识库，利用AphaFod2算法完成CPC代谢通路上关键酶蛋白结构预测工作，并利用天然产物生物合成途径的人工智能方法预测了芳香族氨基酸代谢副产物关键基因。截至2023年底，健康元研究院累计共申请国家发明专利14项（授权发明专利4项），申请实用新型专利8项（授权实用新型专利4项），获得软件著作权1项，发表高水平学术论文2篇。
　　③保健食品及OTC
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）保健食品及OTC板块实现营业收入4.53亿元，同比增长约46.31%。
　　报告期内，公司围绕品牌搭建了一套以用户运营为核心数据驱动的DTC品牌数字营销体系以驱动销售的增长。在内容营销方面，重点布局社交媒体驱动如抖音、小红书和微信，与多位专业KOL进行合作，通过图文、短视频和直播、自播等方式进行品牌和产品推广，大幅提升品牌曝光，同时持续输出保健科普知识，营销链路的优化升级AIPL流转效率大幅提升。在品牌营销方面，通过与权威媒体、行业专家进行科普教育，传递具有科学性的保健养生理念，建立专业的品牌形象和口碑，基于原有品牌的良好口碑，公司品牌焕新效率高于新品牌，焕新效率明显，品牌的目标人群渗透率在逐渐提高。在渠道销售方面，主要加强渠道转化，加强线上渠道承接，开通天猫、京东、抖音、小红书旗舰店，与线下50强连锁战略协议签订合作和执行，大力开拓线下食线渠道。在保持原有的销售模式情况下，重点布局了线上渠道天猫、京东和抖音来提升渠道的渗透率，进而提升品牌销售。在组织架构方面，按品牌运营为单位，自建内容营销部门，为强化品牌人才能力，组建一个多元背景、国际化视野、丰富品牌营销实战经验的团队。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　(二)公司发展战略
　　始终坚持以科技创新为基点，实施创新药和高壁垒复杂制剂技术平台的双轮驱动战略，逐步成长为心系民生、勇于承担社会责任、具有国际竞争力的创新型制药企业。多年来，公司专注医药领域的精心经营，逐步发展成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备等多重领域的综合性制药企业。未来，公司将继续加大研发投入，提升研发创新能力，加快公司产品结构的优化调整，并充分利用现有的市场优势，积极推进深化营销体制改革，促进公司各项业务持续稳定发展。
　　(三)经营计划
　　2023年，健康元攻坚克难谋发展、凝心聚力提质效，所有成绩来之不易。2024年作为实现中国“十四五”规划目标任务的关键一年，公司将坚定“创新药+高壁垒复杂制剂”的双轮驱动战略，加快向具有国际竞争力的创新型药企转型，通过数字化、智能化的新技术、新模式全面提升企业可持续发展能力，积极应对行业政策变化，持续深化市场推广。公司各业务板块的主要工作重心如下：
　　1、研发中心
　　2024年第十四届全国人大二次会议政府工作报告中，“创新药”一词首次被写进政府工作报告，促进中医药创新、完善药品集采等“药点”同样受到广泛关注。公司将不断加强和完善自主研发体系，围绕呼吸疾病、消化道、精神领域、辅助生殖、抗肿瘤等几大优势领域，高效推进现有创新药TG-1000、DBM-1152A、FZ008-145、JP-1366等以及高壁垒复杂制剂沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、美洛昔康纳米晶注射液等的研发及临床开发进度，搭建差异化的产品管线布局。加快研发平台建设工作，全力推进创新药、吸入制剂、缓释微球、单抗、微纳米晶制剂等技术平台的转化落地，保障公司核心优势领域产品的持续产出。针对研发核心人才，通过多种渠道引进研发科研人才，充实公司人力资源，进一步加强人才梯队的建设，保持技术的不断创新。同时，公司将聚焦优势领域，树立产品市场化思维和面向未被满足的临床需求，持续关注国际前沿技术和产品国际化布局机会。通过合作开发、许可引进等多种方式，引进更多创新药项目，完善优势领域的产品梯队建设，截至本报告披露日，公司已完成QX008N、BA2101等创新药产品的合作引进。后续公司将深化创新药物的国际合作，借助与国际金融公司（IFC）合作伙伴关系，推进公司的国际化战略，实现可持续发展。
　　2、销售中心
　　处方药营销方面重点工作部署如下：一是继续强化销售队伍建设，提升团队战斗力，建立健全销售人员管理机制，进一步优化绩效评价体系，确保全年目标顺利实现。二是进一步健全协作机制，加强市场、医学、数字拓展、商务、招标等部门配合协同、支持销售职能，整合公司资源并确保资源精准、高效投入，集中力量做好重点产品在重点医院的准入工作，同时充分发挥妥布霉素吸入溶液等新增国家谈判药物身份，以及“双通道”等政策优势，打通谈判药品入院“最后一公里”，提升药品的可及性，确保药品供应。三是优化合规营销体系，进一步完善合规管理制度，通过定期开展销售合规培训和文化建设、升级风险预警与处置机制以及销售追责与评价机制，提升销售风险管理水平，为企业未来的稳健前行保价护航。四是通过多渠道营销推广途径，提升公众慢病管理意识。借助「呼吸专家说」「消化专家说」平台，线上积极开展患教活动，线下积极开展社区义诊等活动，通过线上线下双线联动医疗服务项目，提升患者对慢性系统疾病的管理水平和意识，助力健康中国2030。
　　在原料药及中间体市场营销与推广方面，“国际+国内”两手抓。国际市场，持续加深与全球战略客户的合作，深耕细分市场，积极开发客户资源和维护合作伙伴关系，充分发挥公司品牌的优势，与战略合作伙伴建立长期、稳定、共赢的合作模式。并通过与国际一流的企业紧密合作，在全球市场树立良好的品牌口碑。同时密切关注汇率及市场行情变化，及时调整销售策略。国内市场密切关注行业发展态势，充分把握国家集采等市场机遇，统筹全局，优化成本及产品质量，实现稳中求进。
　　保健食品及OTC营销方面，公司将围绕品牌的提升和用户的提升为主要目的，搭建以品牌驱动的业务流、组织架构和人才体系，进一步落实数字营销体系，通过品牌来驱动可持续的生意增长，继续加强“线上+线下”协同联动来带动线下渠道的销售，线下渠道持续推进组织架构改革、渠道深度分销、重点连锁合作，通过市场资源落地线上渠道继续推进数字营销体系，站外引流和站内联动，同时深度拥抱平台大促和节日营销，通过平台大促和节日礼盒，来带动线上渠道的销售。在内容营销方面，继续扩大KOL合作的数量，从垂类到非垂类KOL持续进行人群破圈，不断扩大品牌的曝光度。提升多渠道站内的闭环，引入自播、达播，提升内容营销效率。在品牌营销和建设方面，与线下渠道连锁深度合作，建立连锁-区域市场-用户三位一体的线下动销体系，利用品牌驱动线下动销，拉大行业背书，与官方媒体继续深化与行业协会、专业论坛的合作，加强品牌的专业度建设，同时在平台大促和节日营销进行相应的联名合作，来扩大品牌曝光，进而提升品牌销售。在用户运营方面，要提升用户的体验感，从只解决用户问题到以品牌的维度给用户提供专业度、温度兼备的服务转变的用户服务体系，注重用户体验。基于新增长模式下，会优化核心业务流，支持业务的组织调整，人才能力的提升。
　　3、生产中心
　　坚持向智能制造转型升级，运用数字化、信息化管理监控和追溯手段，采用精益生产、精益管理的思路去提升我们的产品质量，降低生产成本，降低能耗成本，从而全面提升产品竞争力；坚持安全生产，紧抓产品质量，持续建设质量管理体系，开展以产品质量为核心的风险控制，重点检查原辅材料、生产场所及生产过程，根据GMP六大检测系统排查安全生产风险，同时通过引入绿色合成工艺，采用合成生物学技术等持续优化产品生产全流程，并完善员工培训体系持续提升员工专业技能，确保产品质量均一稳定；坚持降本增效，通过引进先进技术及设备，优化生产、完善体系、精益管理，以降本增效为主要抓手，切实提高生产营运水平；坚持绿色发展，继续秉承及发扬绿色健康可持续发展生产理念，提升环保、质量标准及要求，设定环境目标，在生产营运中加强对耗能、污染物排放等各项环保信息的监测，将节能减排、绿色生产贯彻执行、落到实处。积极推动公司产品的国际化认证，借助国家成为PIC/S的正式申请者契机提前布局，按照国际标准完成GMP检查工作，促进公司生产和质量管理水平与国际接轨。
　　4、职能与战略
　　公司职能领域重点工作如下：一是进一步完善集团下属子公司的组织架构及机构设置，全面推进精益化管理，降本增效。二是继续加强人才及制度建设，落实OKR及KPI并行的目标管理体系，并实行季度滚动型动态跟踪及调整，各部门紧密配合、全力支持，为研发、生产、销售等提供强有力的服务和保障。三是继续推进企业文化建设，加强集团及子公司企业文化宣贯，提升企业凝聚力及向心力。四是积极发挥内、外部商业合作的资源优势，投资布局和引进创新产品及技术，提升公司战略布局。五是积极践行企业社会责任，努力提升公司治理水平，促进公司高质量可持续发展。
　　(四)可能面对的风险
　　1、政策风险
　　医药制造业受行业政策变化影响较大，随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进，药品管理法修订、仿制药一致性评价加速、新版医保目录调整、带量采购扩围、医药行业集中整治等多项行业政策相继出台，对医药行业未来发展带了深远的影响。2023年11月，公司重点产品盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中选了第九批国家组织药品集中采购，本次集采于2024年3月份落地，预计将对该品种销售价格及市场份额产生较大影响。
　　应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化，进一步建立健全合规经营体系与制度，积极加大新产品研发及创新力度，以研发驱动发展，持续提高自身的核心竞争力。同时，公司积极参与医保目录准入及谈判工作，持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。国家集采已趋于常态化，面对国家集采及可能造成的公司业绩影响，本公司将继续加大创新力度，提高公司竞争力，力促公司的稳健经营。随着公司以吸入制剂为代表的高壁垒复杂制剂新产品陆续上市，商业化兑现将逐步进入稳定贡献期，公司的产品结构将会持续优化，对单一产品的依赖度也会逐步降低。未来，公司将以自主研发、外部引进及合作开发等方式相结合，不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的创新药及高壁垒复杂制剂，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极推进重点药品的上市后再评价、相关药品的一致性评价工作，不断优化产品结构，同时积极探索和拓展海外市场，力促销售业绩持续稳健发展。
　　2、市场风险
　　随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争也日趋激烈。受产品监管趋严、药品政策性降价、招标压价、医保控费、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。
　　应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展，提升公司盈利能力。同时，本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。此外，公司将加大新产品研发及上市进程，扩大现有产品在各细分市场领域的同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。
　　3、安全环保风险
　　本公司系综合性的医药制药企业，生产过程中包含相关化学合成工序，大量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。
　　应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放，加大环保支出。
　　4、原材料价格及供应风险
　　随着物价的变化，本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。
　　应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量检测控制。
　　5、研发风险
　　新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。
　　应对措施：本公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，关注未被满足的临床需求，将一如既往的投入创新研发。本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。同时充分利用本集团原料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）本公司主要业务及产品
　　本公司主要从事医药产品及保健食品研发、生产及销售，业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。
　　（二）本公司经营模式
　　历经多年稳健经营和快速发展，公司现已成为一家以科研创新为驱动，集医药保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医药集团公司，具备完整的研发、采购、生产和销售等体系。公司的主要经营模式如下：
　　1、研发模式
　　公司采取以自主研发为主，外部引进及合作开发等其他方式相结合的研发模... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）本公司主要业务及产品
　　本公司主要从事医药产品及保健食品研发、生产及销售，业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。
　　（二）本公司经营模式
　　历经多年稳健经营和快速发展，公司现已成为一家以科研创新为驱动，集医药保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医药集团公司，具备完整的研发、采购、生产和销售等体系。公司的主要经营模式如下：
　　1、研发模式
　　公司采取以自主研发为主，外部引进及合作开发等其他方式相结合的研发模式，关注前沿科技及未被满足的临床需求，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，建立了高效的研发创新管理模式。自主创新方面，公司拥有多元化、多层次的研发机构，在化学制剂、生物制品、中药制剂、原料药、诊断试剂及保健食品等方面均有成熟的研发团队，以技术平台化建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫、精神等重点领域形成了较为清晰的产品研发管线。合作创新方面，公司通过委托开发或合作开发等方式积极开展与国内外科研机构的技术合作，并通过技术转让或技术许可等方式引进符合公司战略发展目标的新技术、新产品实施产业转化，巩固优化在优势领域及新兴领域的地位及布局。
　　2、采购模式
　　公司在采购方面严格注重采购效率、采购质量及采购成本，已与多个供应商建立了长期稳定合作关系。原料、辅料、包装材料由各生产企业根据生产进度进行采购备货。公司制定有严格的质量标准和采购管理制度，并严格要求下属各生产企业按GMP标准组织采购，同时与大宗物资供货商建立长期战略合作关系，并在严控质量标准的基础上，加强对供应质量以及成本控制的管理。公司内部建立有评价体系与价格档案，便于及时掌握市场信息，实行比质、比价采购。
　　3、生产模式
　　公司生产方面采取以市场需求为导向组织生产的原则，具体方式为：由公司销售部门对市场需求情况进行调查并制订销售计划，综合考虑公司各产品库存数量和各产品生产线的产能情况等因素，决定公司当月各产品的生产数量和产品规格；同时，根据生产计划和原材料的库存量决定原材料的采购。最终生产计划经公司经营管理层审核后下达，并由公司生产技术部门具体负责组织实施。
　　公司严格按照GMP的要求组织生产，公司和各下属企业均已建立完善的质量管理体系，并实施质量受权人制度。在质量管控方面，公司已建立严密、完善的生产质量保证（QA）体系，在符合国家标准的基础上，与国际接轨并接受国际认证。公司每年进行GMP自检、ISO9001内审、外审，以及接受各种外部审计，公司积极推行国际先进的GMP管理，对供应商筛选、审计、进厂物料检验、生产过程控制、产品出厂放行、市场跟踪等全过程进行质量控制，体系运行良好。
　　4、销售模式
　　（1）制剂产品
　　公司制剂产品（化学制剂、生物制品、中药制剂）的终端客户主要是医院、诊所及零售药店药房等，与医药行业惯例及大部分同行业公司销售模式相一致，公司主要通过药品流通企业进行制剂产品的销售。公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。一般销售流程为：终端客户向流通企业发出采购订单后，药品流通企业根据其自身库存情况、分销协议及条件向公司发出订单，集团向医药流通企业交付产品并实现收入。
　　（2）原料药及中间体
　　原料药产品主要销售对象为大型生产类企业，其销售价格主要是根据生产成本、库存、竞争对手状况、市场走势等因素来确定。具体定价方式为：每一到两周，市场销售部召开市场分析会，根据当前市场上的销售情况，分析价格走势，综合考虑市场趋势、生产成本、产品库存数量等因素，确定产品价格，由销售部门报经营管理层进行实施。
　　原料药产品具体销售方式包括：①国内市场：公司主要采取直接销售方式，即与大型生产企业直接签订产品销售合同，直接销售给客户。同时，兼以经销商销售方式。②国外市场：公司国外市场采取直接销售方式，对于风险因素较高地区则兼以经销商方式并行，目前公司产品主要出口亚洲、欧洲、北美、非洲等超60个国家和地区。
　　（3）诊断试剂及设备
　　公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，其终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等，公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。
　　公司拥有经验丰富的销售团队负责诊断试剂及设备的销售，同时也为部分药品流通企业提供营销支持；公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。
　　（4）保健食品
　　保健食品的销售模式主要为经销商管理模式。通过经销商分销渠道以及终端覆盖的能力，对产品推广促销、价格管控、渠道梳理等进行管理与完善。目前，已经在全国设立了27个省级分部，下属纯销办事处37个，与各区域覆盖能力较好的经销商保持着长期的合作关系，形成稳定的战略联盟，共同发展。在合作一级经销商合计约103家，其中药线商业达1,260家，食线商业商超合计约29家，其下属二级商业及所覆盖药线、食线终端约达到45万余家。通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推广。除了传统的经销管理模式外，还结合线上开拓的社交媒体的销售渠道协同发展，目前已经在天猫、京东、抖音、快手、拼多多等主流电商平台开设了各品牌的官方旗舰店。
　　（三）行业发展状况分析
　　医药行业是关系国计民生的国家战略性新兴产业，是国民经济的重要组成部分。根据《“十四五”医药工业发展规划》提出，医药行业整体发展水平跨上新台阶。在“十三五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长9.5%，高出工业整体增速4.2个百分点，占全部工业增加值的比重从3.0%提高至3.9%；规模以上企业营业收入、利润总额年均增长9.9%和13.8%，增速居各工业行业前列。同时龙头医药制造企业规模进一步壮大，产业集中度稳步提升。2023年上半年，国家医药卫生体制改革仍在不断深化，创新环境持续改善，医药行业持续向转型升级、鼓励创新的高质量发展方向迈进。随着我国人口老龄化加剧，城镇化水平不断提高，从长远及整体上看，我国医药行业仍将呈现出持续向好的发展态势。
　　根据国家统计局数据显示，2023年上半年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入12,496.0亿元，同比下降2.9%，营业成本为7,130.1亿元，同比下降1.8%，实现利润总额1,794.5亿元，同比下降17.1%。
　　（四）公司行业地位
　　经过多年的发展，公司已经成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。化学制剂为公司第一大收入来源，其中消化道用药、促性激素用药等为公司传统优势品种，重点产品长期稳占全国药品制剂细分市场前列，呼吸系统用药及精神用药为公司近年重点布局品种，重点产品销售增长势头强劲。
　　报告期内，公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力，成功入选2022年度中国化药企业TOP100排行榜前10名。
　　（五）报告期业绩驱动因素
　　2023年上半年，在国内经济呈弱复苏状态，行业监管与准入政策趋严等宏观环境下，公司受重点产品注射用美罗培南集采降价、原料药市场竞争加剧等因素影响，公司业绩增速趋缓。报告期内，公司始终坚持“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略，聚焦未被满足的临床需求，加速向创新型药企转型。在加强自主研发能力的同时，公司通过外部引进、合作开发等方式，引入多个新药项目，全面拓展研发管线布局，不断夯实公司在呼吸系统疾病、消化道疾病等领域的优势地位。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　1、报告期内主要经营情况
　　报告期内，本公司实现营业收入87.20亿元，较上年同期上升约1.81%；实现归属于上市公司股东的净利润8.15亿元，同比增长约1.77%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为7.82亿元，同比下降约2.77%。公司各板块业务发展情况具体如下：
　　(1)丽珠集团（不含丽珠单抗）
　　截至报告期末，本公司直接及间接持有丽珠集团（000513.SZ，01513.HK）44.77%股权。报告期内，丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营业收入66.78亿元，同比增长约6.08%；为本公司贡献归属于上市公司股东的净利润约6.07亿元。
　　报告期内，丽珠集团制剂板块保持稳定增长，原料药板块高端特色原料药占比及盈利稳步提升，其重点领域产品销售情况如下：消化道产品实现收入16.25亿元，同比下降7.75%；促性激素产品实现收入13.76亿元，同比增长2.71%；精神产品实现收入2.78亿元，同比增长5.31%。
　　(2)丽珠单抗
　　截至报告期末，本公司持有丽珠单抗股权权益为55.90%，对本公司当期归属于上市公司股东的净利润影响金额约为-2.41亿元。
　　丽珠单抗继续围绕自身免疫疾病、疫苗、肿瘤及辅助生殖等领域，聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计，不断推进重点项目研发进程。本报告期，重点研发项目进展如下：
　　托珠单抗注射液（安维泰）药品上市许可申请已获批准，适应症包括类风湿关节炎、细胞因子释放综合征（CRS）及幼年特发性关节炎（sJIA）。注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种于2021年获批上市并已进行销售，仍在积极推进海外注册相关工作，其中塔吉克斯坦已获批上市，印尼、中南美5国、中亚2国、巴基斯坦等国的注册资料递交均已完成。重组人促卵泡激素注射液及重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液均已开展Ⅲ期临床试验，重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液是国内首个与IL-17A上市药进行阳性对照Ⅲ期临床的药物，其Ⅱ期临床试验结果显示，该产品具有起效快、疗效好及疗效维持时间长等临床优势特点，相比IL-17A单靶点药物显示更优疗效，有望为国内银屑病治疗提供潜在更优方案。重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗（CHO细胞）于2023年7月获得药物临床试验批准。
　　随着丽珠单抗的产品陆续获批上市，丽珠单抗充实了药物警戒、生产质量、产销衔接等相关团队，GMP体系以及产业化能力逐步提升，完善了整体运营能力。
　　(3)健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营业收入21.94亿元，较上年同期下降约7.48%；实现归属于上市公司股东的净利润4.45亿元，同比增长约5.70%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为4.35亿元，同比增长约5.01%。主要领域及重点产品情况如下：
　　①处方药
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入9.23亿元，同比下降约12.88%，其中重点领域的销售收入及同比变动的情况如下：呼吸领域实现销售收入8.09亿元，同比增长约44.08%，抗感染领域实现销售收入1.02亿元，同比下降约79.17%。
　　2023年上半年，公司继续加快推进全国呼吸专线销售团队的组建，细化大区经理、省总经理、省经理、拓展经理四个层级的精细化管理体系。公司积极采取各项措施，加快重点产品，尤其是独家品种妥布霉素吸入溶液的开发上量工作：一是加强了覆盖率、达标率的考核，各呼吸品种的开发速度持续加快，上半年新增开发二级以上医院559家，呼吸品种实现覆盖二级以上医院3,800多家；二是抓住盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液列入国家医保常规目录的契机，继续快速覆盖和销量增长；三是持续推进数字化营销平台建设，运用数字化的手段加速营销化进程，借助「呼吸专家说」平台，全方位进行品牌传播；四是细化配送管理，全国目前有2个总仓、10个分仓，省内当日送达，相邻省份2日送达，有效保障药品及时高效进行配送。
　　公司吸入制剂的重点研发项目取得阶段性进展：富马酸福莫特罗吸入溶液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液处于上市许可审评阶段，其中富马酸福莫特罗吸入溶液已于2023年7月获批上市。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂申报生产，为自2020年新吸入制剂BE指导原则发布后国内首家递交该产品注册申请的仿制药。在器械方面，持续开发与自有吸入制剂配套医疗器械，可与妥布霉素吸入溶液配套使用的网式雾化器Mini360+获得二类医疗器械注册证。另外，在深耕吸入制剂等优势技术平台的同时，公司亦积极拓展其他高壁垒复杂制剂平台，美洛昔康纳米晶注射液顺利完成生物等效性试验，实现了纳米晶技术平台的重点突破。
　　公司在不断加强自主创新的同时，继续深化核心领域品种的合作开发及许可引进，对接全球优势资源和前沿技术，强化公司的商业化能力及整合能力。报告期内，公司在BD方面取得阶段性进展，引进多项创新药，持续拓展呼吸系统其他适应症，加速实现公司向创新型药企转型。其中，TG-1000为一款创新的PA核酸内切酶抑制剂，能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒，目前已完成II期临床研究，即将开展III期临床研究。XYP-001是一款治疗特发性肺纤维化（IPF）的改良型创新药，目前正在开展Ⅰ期临床试验，临床研究持续推进中。
　　②原料药及中间体
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）原料药及中间体板块实现销售收入10.60亿元，同比下降约7.82%。
　　报告期内，原料药板块秉承“绿色生产、降本增效”的管理理念，围绕生产设备改造升级、强化质量管理体系建设，加强安全环保管理建设等，保障公司重点产品的产量和收率稳步提升。
　　营销方面，公司重点产品7-ACA价格有所回落，公司通过加强战略客户深度合作，积极拓展国内外市场，在市场占有率方面保持优势。另一重点产品美罗培南混粉，面对国际市场竞争加剧，销售价格承压等多个因素，公司采取积极措施，保障原有市场份额，同时积极拓展海外业务，开展美罗培南无菌粉和粗品的多项注册申请工作，以期提升公司盈利能力。此外，公司发挥“原料药—制剂”一体化优势，积极开拓国内原料市场，现已与国内多个厂家达成合作，尽量降低制剂集采影响。
　　原料药研发方面，公司聚焦合成生物学、生物催化两大前沿领域开展重点研发攻关：在合成生物学平台建设方面，公司进一步加强以大肠杆菌、丝状真菌和链霉菌为主要研究对象的系统生物学和合成生物学研究，完成对高产L-苯丙氨酸菌株十余个基因的改造和筛选研究工作，并将丝状真菌原生质体转化筛选阳性率显著提升，大大缩短顶头孢霉等丝状真菌遗传改造实验研发周期，为下一步开发顶头孢霉多基因改造方法奠定了技术基础。在生物催化平台建设方面，完成利用AlphaFold 2开展蛋白结构预测SOP初级版的撰写工作，并利用云计算平台完成顶头孢霉CPC合成代谢途径上60%关键蛋白的结构预测。同时，利用计算机辅助的蛋白质工程技术平台，完成对关键基因的计算机模拟工作。截至报告期末，健康元研究院已累计共申请国家发明专利11项（授权发明专利1项），申请实用新型专利8项（授权实用新型专利4项），获得软件著作权1项，发表高水平学术论文2篇。
　　③保健食品及OTC
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）保健食品及OTC板块实现营业收入2.02亿元，同比增长约33.17%。
　　报告期内，公司以用户运营为核心数据驱动的数字营销体系已基本搭建完成，销售业绩稳步增长。在内容营销方面，跑通短视频与达播的配合模式，通过内容营销与头部达播合作驱动业绩增长，ROI已创新高。上半年意可贴总曝光量达2.2亿，抖音视频播放量破亿，小红书口腔溃疡品牌词第一，太太、鹰牌、静心达播全面开花。在线上销售渠道方面，公司收回京东自营权，扩展抖音的销售渠道，提升内容转化效率，通过开发大规格礼盒扩展送礼人群。在线下渠道销售方面，通过在线下连锁合作开展品牌项目化活动及患者教育培育新用户，并重新布局药线渠道和新零售渠道。药线渠道：目标合作连锁已达3,900多家，1,000多家纯销经销商，全国性大连锁11家，突破核心连锁50强；新零售渠道：上半年已开发3省5城，覆盖门店2,800多家，新增门店819家。同时在线下销售渠道打造标杆连锁，如沃尔玛、全家、罗森、711等便利店系统，大大提升渠道的渗透率，进而提升品牌销售。
　　2、下半年经营计划
　　2023年下半年公司各业务板块主要工作重点如下：
　　（1）研发中心
　　研发创新是企业生命力的源泉，是推动公司可持续发展的核心动力。2023年下半年，公司将不断加强和完善自主研发体系，围绕呼吸疾病、消化道、精神领域、辅助生殖、抗肿瘤等几大核心领域，坚定执行并深入实施“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略，高效推进现有核心产品TG-1000、XYP-001、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液等产品的研发及临床开发进度，搭建差异化的产品管线布局。加快研发平台建设工作，全力推进创新药、吸入制剂、缓释微球、单抗、微纳米晶制剂等技术平台的转化落地。同时，公司将聚焦优势领域，持续关注国际前沿技术和产品国际化布局机会，加强外部合作，通过合作开发、许可引进等多种方式，引进更多创新药项目，完善优势领域的产品梯队建设。
　　（2）生产中心
　　坚持安全生产，紧抓产品质量，持续建设质量管理体系，开展以产品质量为核心的风险控制，重点检查原辅材料、生产场所及生产过程，根据GMP六大检测系统排查安全生产风险，同时通过引入绿色合成工艺，采用合成生物学技术等持续优化产品生产全流程，并完善员工培训体系持续提升员工专业技能，确保产品质量均一稳定；坚持降本增效，通过引进先进技术及设备，优化生产、完善体系、精益管理，以降本增效为主要抓手，切实提高生产营运水平；坚持绿色发展，继续秉承及发扬绿色健康可持续发展生产理念，提升环保、质量标准及要求，设定环境目标，在生产营运中加强对耗能、污染物排放等各项环保信息的监测，将节能减排、绿色生产贯彻执行、落到实处。坚持产能优化，按计划推进集团坪山海滨新厂及新生产线的建设项目，跟进建立配套设施及进行产能布局规划，提高新产品的技术转移能力，满足新产品上市及现有产品的市场增量需求。
　　（3）销售中心
　　处方药营销方面重点工作部署如下：一是推进落实核心品种的医院覆盖率，加强刚性指标的考核，确保全年目标顺利实现；二是以品牌建设为目标，提升营销团队实战能力和综合素质的同时，继续扩充和夯实等级医院销售队伍，不断吸纳优秀的人才加入销售团队；三是在商务、生产、终端等各个环节持续发力，全方位快速提升市场占有率和品牌知名度；四是持续推进数字化营销平台建设和终端市场活动支持，线上线下有效结合，全面做好医生端和患者端的品牌深入认知工作；五是实时跟进国家医改相关政策，加强产品的上市后临床、药物经济学研究等工作，积极应对医保调整及集采落地，提前布局下半年妥布霉素吸入溶液、注射用艾普拉唑纳、注射用醋酸曲普瑞林微球等重点产品的医保谈判工作。
　　在原料药及中间体市场营销与推广方面，公司将进一步加强销售团队的建设，充分用好OKR，强化目标管理，打造一支雷厉风行，作风高效的战斗队伍；持续加深与全球战略客户的合作，深耕细分市场，积极开发客户资源和维护合作伙伴关系，充分发挥公司品牌的优势，与战略合作伙伴建立长期、稳定、共赢的合作模式。并通过与国际一流的企业紧密合作，在全球市场树立良好的品牌口碑。同时密切关注汇率及市场行情变化，及时调整销售策略。
　　公司保健食品自建立的数字营销体系后，线上渠道的销售已得到稳步增长，线下药品线渠道已完成组织架构的改革、渠道深度分销、签订战略重点连锁50强，通过品牌项目化活动、患者教育、打造标杆连锁、新品开发等手段给销售赋能提升单产。线下食品线主要以开拓新渠道、打造标杆终端，给合产品策略来提升销售。线上渠道继续推进数字营销体系上，重点工作在提升整体运营效率，站外引流和站内联动，同时深度拥抱平台大促和节日营销，通过平台大促和节日礼盒，来带动线上渠道销售。在内容营销方面，下半年重点通过社交媒体与专业医生背书做心智种草，做强口碑营销，结合垂类达人直播的模式，不断扩大品牌的曝光度。在品牌营销和建设方面，继续深化与行业协会、专业论坛的合作，加强品牌的专业度建设，同时在平台大促和节日营销进行相应的联名合作，来扩大品牌曝光，进而提升品牌销售。另外，继续加大用户运营的投入，已经建立了专门的用户运营团队，以企业微信为载体，进行用户的拉新、激活和运营，完善微信商城、用户积分和内容运营体系，通过用户运营培养原点用户，发展属于品牌的忠实粉丝。
　　（4）职能与战略
　　公司职能领域重点工作如下：一是进一步完善集团下属子公司的组织架构及机构设置，全面推进精益化管理，降本增效。二是继续加强人才及制度建设，落实OKR及KPI并行的目标管理体系，并实行季度滚动型动态跟踪及调整，各部门紧密配合、全力支持，为研发、生产、销售等提供强有力的服务和保障。三是继续推进企业文化建设，加强集团及子公司企业文化宣贯，提升企业凝聚力及向心力。四是积极发挥内、外部商业合作的资源优势，投资布局和引进创新产品及技术，提升公司战略布局。五是积极践行企业社会责任，努力提升公司治理水平，促进公司高质量可持续发展。

　　三、风险因素
　　1、政策风险
　　医药制造业受行业政策变化影响较大，随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进，药品管理法修订、仿制药一致性评价加速、新版医保目录调整、带量采购扩围、医药行业集中整治等多项行业政策相继出台，对医药行业未来发展带了深远的影响。2022年7月，公司重点产品注射用美罗培南（倍能）中选了第七批国家组织药品集中采购，本次集采已于2022年11月份落地，对该品种销售价格及市场份额产生了较大影响。公司重点产品盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液已满足国家集中采购入选标准，如纳入集采名单，预计将对该产品销售产生影响。
　　应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化，进一步建立健全合规经营体系与制度，积极加大新产品研发及创新力度，以研发驱动发展，持续提高自身的核心竞争力。同时，公司积极参与医保目录准入及谈判工作，持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。此外，国家集采已趋于常态化。面对第七批国家集采及可能造成的公司业绩影响，本公司将继续加大创新力度，提高公司竞争力，力促公司的稳健经营。随着公司以吸入制剂为代表的高壁垒复杂制剂新产品陆续上市，商业化兑现将逐步进入稳定贡献期，公司的产品结构将会持续优化，对单一产品的依赖度也会逐步降低。本公司仍将不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的创新药及高壁垒复杂制剂，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极推进重点药品的上市后再评价、相关药品的一致性评价工作，不断优化产品结构，同时积极探索和拓展海外市场。
　　2、市场风险
　　随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争也日趋激烈。受产品监管趋严、药品政策性降价、招标压价、医保控费、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。
　　应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展，提升公司盈利能力。同时，本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。此外，公司将加大新产品研发及上市进程，扩大现有产品在各细分市场领域的同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。
　　3、安全环保风险
　　本公司系综合性的医药制药企业，生产过程中包含相关化学合成工序，大量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。
　　应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放，加大环保支出。
　　4、原材料价格及供应风险
　　随着物价的变化，本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。
　　应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量检测控制。
　　5、质量控制风险
　　医药产品质量直接关乎人民生命健康，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格，药品生产企业责任重大。基于药品生产涉及原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等环节众多，药品质量控制贯穿于产品的全生命周期。
　　应对措施：公司严格把关产品质量，逐步完善和加强产品质量管理的长效机制和全面质量管理体系，基于此公司将做好研发部门、生产及质量管理部门等各相关部门的工作衔接，建立信息化系统，完善SOP全流程；通过完善质量管理体系，加强新产品工艺工程控制和风险管理，提升运营质量，充分保障药品质量；同时通过持续推进卓越绩效管理模式，引进国际先进理念和方法，加强质量管理工具的应用，持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。
　　6、研发风险
　　新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。
　　应对措施：本公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，关注未被满足的临床需求，将一如既往的投入创新研发。本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。同时充分利用本集团原料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、中国领先的、持续创新发展的综合性药企
　　公司主要从事医药产品及保健食品的研发、生产及销售，业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多项领域，并在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成强势竞争优势：1）以创新研发驱动增长：公司已研发并推出多款重磅的创新药及高壁垒复杂制剂产品，强力打造集团多元的产品矩阵及丰富的在研药物管线。2）公司具备一流的商业化能力，销售网络覆盖国内全部省份及全球超80个国家和地区。注重学术营销及证据营销，搭建专业化营销团队，形成精细化营销拓展体系，并通过数字化营销深耕市场教育及品牌建设，形成了多元的营销体系。公司凭借完善的销售渠道、广阔的终端覆盖、领先的数字营销及品牌知名度，能高效地实现产品获批后的规模化销售；3）跨领域、多专科创新研发及协同发展：一方面公司积极顺应医药市场变革，不断根据政策及临床需求调整产品战略和研发方向，实现了主力产品的持续迭代和升级；另一方面，公司充分利用外部科研和商业化资源，如与中国科学院、腾讯量子实验室等科研院所及创新公司开展战略合作，投资前沿生物科技公司，以扩充公司的产品矩阵和研发管线，实现公司的可持续发展。
　　2、强大的研发能力、多元的产品矩阵及领先的商业化能力
　　公司以创新药及高壁垒复杂制剂为核心，形成广泛多元的产品矩阵，凭借临床需求及产品质量在多个细分医药领域中建立了市场竞争优势。公司化学制剂覆盖消化系统疾病治疗、辅助生殖、感染性疾病、呼吸系统疾病、精神及神经疾病以及肿瘤等多个疾病治疗领域，其中，公司在消化道PPI药物、促性激素药物、呼吸系统疾病吸入制剂药物领域具备领先优势。依托原料药基础，公司核心产品与化学原料药及中间体形成“原料药-制剂一体化”的稳固医药产业链。同时，公司积极开拓海外市场，产品畅销全球，与众多国际知名药企形成战略合作关系。此外，公司还拥有多项中药制剂、体外诊断试剂产品，并在保健食品方面亦拥有长年积累的渠道资源及广泛的品牌影响力。
　　3、突破复杂制剂核心关键研发和产业化技术
　　公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域多年深耕形成的技术平台，让公司有能力解决相关药物研发及生产中的复杂工艺难题。公司以临床价值为导向，布局短期确定性高的研发项目及有长期成长潜力的前沿技术（如AI创新药物分子设计、蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）、合成生物学、基因编辑及细胞治疗等），总体而言，公司的研发体系涵盖药物开发及生产的整个周期。公司基于创新药及高壁垒复杂制剂的成熟的研发平台，围绕呼吸、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的领域进行了丰富的管线布局。
　　4、富有专业远见、社会责任且稳定的高管及研发管理团队
　　公司拥有稳定、富有远见和经验、以卓越成果为导向的管理团队与杰出的人才团队。卓越的领导人是公司高速发展的灵魂，公司创始人深耕医药行业30余年，拥有国际化视野与长远的战略眼光，凭借对行业的深刻理解，其布局的以高壁垒复杂制剂为核心的平台技术，奠定了本集团在大健康行业的可持续发展及领先地位；公司的高管团队平均拥有20年以上行业经验，在公司平均任职超过10年，对市场需求、行业发展及增长机遇具有透彻的理解；公司各重点研发领域均以行业内领军的科学家带队并配以高效的研发管理团队。同时公司始终坚持以“以人为本、匠心品质、创新求是、合作共享”的核心价值观，注重人才梯队培养，持续建设多元化的人才储备，融合了全球视野、先进技术知识、强大执行力和主人翁意识。在追求卓越企业文化的推动下，人才梯队通过团队合作及协作，笃行务实、勤勉尽责、兢兢业业，共同助力于企业的可持续发展。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析
　　2022年是我国推进实施“十四五”规划的关键之年，也是健康元成立三十周年。面对错综复杂的外部环境和多种超预期的困难挑战，公司秉承“用心做好药新药”的企业愿景及“以人为本、匠心品质、创新求是、合作共享”的核心价值观，聚焦公司主营业务，充分发挥自身综合优势，加大研发投入及提升研发创新能力，加快产品结构调整及顺应市场深化营销体系改革创新，实现了经营业绩的持续稳定增长。
　　（一）聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，推动企业高质量发展
　　公司始终坚持以研发创新为驱动，立足患者需求，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，覆盖药品全生命周期进行差异化产品研发，逐步突破细分行业中的技术壁垒并... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2022年是我国推进实施“十四五”规划的关键之年，也是健康元成立三十周年。面对错综复杂的外部环境和多种超预期的困难挑战，公司秉承“用心做好药新药”的企业愿景及“以人为本、匠心品质、创新求是、合作共享”的核心价值观，聚焦公司主营业务，充分发挥自身综合优势，加大研发投入及提升研发创新能力，加快产品结构调整及顺应市场深化营销体系改革创新，实现了经营业绩的持续稳定增长。
　　（一）聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，推动企业高质量发展
　　公司始终坚持以研发创新为驱动，立足患者需求，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，覆盖药品全生命周期进行差异化产品研发，逐步突破细分行业中的技术壁垒并建立市场竞争优势，在深耕吸入给药、缓释微球、抗体技术等优势技术平台同时，继续打造及布局以微晶、脂质体为代表的复杂注射剂平台，不断巩固公司在国内高端复杂制剂领先地位。报告期内，公司研发管线中的多项药品取得重大进展，创新进程不断加快，其中妥布霉素吸入溶液获批上市，重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（丽康）被成功纳入序贯加强免疫紧急使用，马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、注射用艾普拉唑钠新适应症等申报生产，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液、XYP-001等正在开展临床研究。公司注重药械组合研发，开发并获得两个产品获得二类医疗器械注册证及一个产品获得医疗器械备案证。
　　在不断加强自主创新的同时，公司持续关注前沿技术，加强外部合作，在全球市场积极开展创新业务合作模式，通过合作开发及许可引进等多种方式，在全球积极寻求前沿技术拓展和产品国际化布局机会，强化商业化能力及整合能力。公司加强核心领域品种的许可引进，授权引进了呼吸疾病领域、精神领域、消化道领域等多个项目，扩充了本集团研发管线；合作项目取得阶段性进展，授权引进的XYP-001、阿塞那平透皮贴剂在国内获批临床。此外，公司在研产品成功出海，研发实力逐步得到海外市场的认可。公司仍在持续推进创新类产品及管线的国际合作及对外许可授权，与国际多方进行合作洽谈，其中改良新药妥布霉素吸入溶液正在与欧洲、东南亚等地客户开展对外技术授权的洽谈。
　　（二）创新多元化营销模式，提升企业品牌价值
　　2022年，处方药营销团队积极落实销售部署，主要完成以下重点工作：加大了产品及品牌推广力度，聚焦终端资源，以重点二级以上医院作为重点考核方向，加强核心品种医院覆盖率、达标率考核，报告期内，重点产品医院覆盖率持续提升，处方药整体销售收入较上期实现稳定增长；加强线上、线下处方药联动，以“患者”为切入点，线上持续推进数字化营销，强化医生内容建设，普及疾病管理知识，线下加强医院、连锁药房合作、患者服务、提升品牌知名度、患者满意度；坚持证据营销，强化学术推广，与国内外学术保持密切交流，妥布霉素吸入溶液、艾普拉唑系列等重点品种被纳入多项核心指南或临床共识，重点产品的上市后临床、药物经济学研究等工作有序推进，驱动产品持续增长；积极跟进国家医改政策落地，2个产品纳入国家第七批集采，药品价格降低，提升患者的药物可及性。
　　积极拓展海外市场仍是原料药本年度的销售工作重点，在2022年全球经济形势复杂严峻，原料药销售竞争愈加激烈的背景下，公司销售团队深耕市场，逆势而上，创造喜人业绩，公司也日益成为全球医药界头部企业首选的战略合作伙伴。高端抗生素及高端宠物药产品销售增长明显，十余个产品在维持全球出口市场占有率第一的基础上进一步保持优势。此外，公司的宠物原料药经过十余年耕耘，已经占据全球较大市场份额，并与众多跨国动保公司建立战略合作关系。公司第一款宠物制剂产品——吡虫啉莫昔克丁滴剂产品也已于2022年上市销售。
　　（三）质量与效益并重，国际化进程迈入新台阶
　　公司坚持质量、安全、环保为生命线理念，系统进行质量风险和安全风险管控，完善管理机制，加强安全环保建设投入，确保药品生产安全、质量稳定。同时，公司始终秉持可持续发展的原则，将绿色发展理念全面融入运营管理流程，主要品种通过绿色化学技术手段、设备设施提标升级等推进精益生产，提高生产效率，实现全面降本增效。在持续夯实环保、安全基础，完善现有产品的质量研究，优化生产工艺，推动GMP常态化的同时，各生产企业积极推进国际化注册认证，国际化进程进一步提速。
　　制剂方面，公司加强吸入制剂、辅助生殖、消化道、抗病毒等产品在境外的准入、产品注册及推广工作。公司重点产品注射用艾普拉唑钠及艾普拉唑肠溶片在印度尼西亚成功获批上市。注射用重组人绒促性素正在积极开展海外注册相关工作，目前印尼、中南美5国、中亚2国、巴基斯坦等国的注册资料递交均已完成，其中塔吉克斯坦已获批上市。布地奈德吸入混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液等产品正在菲律宾等国家开展注册。布地奈德吸入混悬液已经完成澳门注册，并完成了吸入制剂产品的第一次境外销售。原料药方面，报告期内公司取得原料药及中间体品种的国际认证证书4个，分别为：EUGMP证书1个，认证品种为替考拉宁和盐酸万古霉素；CEP证书3个，分别为莫昔克丁CEP证书、阿卡波糖CEP证书、妥布霉素CEP证书。
　　（四）落实科学化精益管理，提升企业整体运作效率
　　报告期内，公司通过制定并优化管理流程，加强规范运作和风险控制，确保管理流程跟上公司发展，实现管理效率的提升；对可持续发展的工作提出了更高的要求和目标，颁布了ESG指标考核细则，积极践行社会责任。加强OKR与KPI并行的目标管理体系，各职能部门紧密配合、全力支持，为研发、生产、销售等提供强有力的服务和保障；重视人才梯队建设，实施AB角工作机制，培养员工工作能力，在加大内部挖掘、培养和提拔人才力度的同时，继续在全球引进高端人才，保障核心人才队伍稳定；积极宣贯企业文化，建立企业高度统一的核心价值观，提高员工幸福感与企业认同感，提升企业凝聚力及向心力。
　　（五）践行企业社会责任，助力企业可持续发展
　　公司践行绿色发展道路，用实际行动助力“双碳”目标落地，通过制定《2021-2025年节能减排工作目标》，持续推进各生产企业开展节能减排工作，并完成2022年环境管理目标。报告期内，公司增设《碳排放环境管理目标》，力争至2055年实现碳中和。在专注自身发展的同时，公司始终坚持社会公益事业，积极承担社会责任。多年来，公司积极响应国家政策号召，结合自身产业优势坚持合作开展“普惠慢病防治公益项目”，目前已覆盖全国8个省及1个自治区，为偏远地区慢性病患者送去所需的药品等物资，减轻了他们的医疗负担，进一步提升药物的可及性。此外，公司还积极开展公益科普活动，通过制作公益科普视频、邀请专家开展公益科普直播、举办公益讲座等形式，深度科普疾病知识。开展支气管扩张症帮扶计划，通过专家小助手企业微信，一对一服务支扩症患者，为其提供用药咨询、疾病咨询、专家义诊等服务。2022年度，公司公益性捐赠金额合计约为人民币1,211.7万元。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　医药行业是关系国计民生的国家战略性新兴产业，是国民经济的重要组成部分。根据《“十四五”医药工业发展规划》，医药行业整体发展水平跨上新台阶。在“十三五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长9.5%，高出工业整体增速4.2个百分点，占全部工业增加值的比重从3.0%提高至3.9%；规模以上企业营业收入、利润总额年均增长9.9%和13.8%，增速居各工业行业前列。同时龙头医药制造企业规模进一步壮大，产业集中度稳步提升。2022年，国家医药卫生体制改革仍在不断深化，创新环境持续改善，医药行业持续向转型升级、鼓励创新的高质量发展方向迈进。随着我国人口老龄化加剧，城镇化水平不断提高，从长远及整体上看，我国医药行业仍将呈现出持续向好的发展态势。
　　医药行业新药研发投入继续保持高强度，在研新药管线不断丰富。2022年，我国10个化学药创新药、31个化学药改良型新药、6个创新型生物药及5个中药新药获批上市，新药批准上市的数量保持相对稳定。同时，创新药上市到进医保的时间由原来的4~5年缩短至现在的1年左右，符合“临床价值”的创新药进院再提速。根据国家统计局数据显示，2022年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入29,111.4亿元，同比下降1.6%，营业成本为16,984.6亿元，同比增长7.8%，实现利润总额4,288.7亿元，同比下降31.8%。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）本公司主要业务及产品
　　本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：
　　（二）本公司经营模式
　　历经多年稳健经营和快速发展，公司现已成为一家以科研创新为驱动，集医药保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医药集团公司，具备完整的研发、采购、生产和销售等体系。公司的主要经营模式如下：
　　1、研发模式
　　公司采取以自主研发为主，外部引进及合作开发等其他方式相结合的研发模式，关注前沿科技及未被满足的临床需求，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，建立了高效的研发创新管理模式。自主创新方面，公司拥有多元化、多层次的研发机构，在化学制剂、生物制品、中药制剂、原料药、诊断试剂及保健食品等方面均有成熟的研发团队，以技术平台化建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫、精神等重点领域形成了较为清晰的产品研发管线。合作创新方面，公司通过委托开发或合作开发等方式积极开展与国内外科研机构的技术合作，并通过技术转让或技术许可等方式引进符合公司战略发展目标的新技术、新产品实施产业转化，巩固优化在优势领域及新兴领域的地位及布局。
　　2、采购模式
　　公司在采购方面严格注重采购效率、采购质量及采购成本，已与多个供应商建立了长期稳定合作关系。原料、辅料、包装材料由各生产企业根据生产进度进行采购备货。公司制定有严格的质量标准和采购管理制度，并严格要求下属各生产企业按GMP标准组织采购，同时与大宗物资供货商建立长期战略合作关系，并在严控质量标准的基础上，加强对供应质量以及成本控制的管理。公司内部建立有评价体系与价格档案，便于及时掌握市场信息，实行比质、比价采购。
　　3、生产模式
　　公司生产方面采取以市场需求为导向组织生产的原则，具体方式为：由公司销售部门对市场需求情况进行调查并制订销售计划，综合考虑公司各产品库存数量和各产品生产线的产能情况等因素，决定公司当月各产品的生产数量和产品规格；同时，根据生产计划和原材料的库存量决定原材料的采购。最终生产计划经公司经营管理层审核后下达，并由公司生产技术部门具体负责组织实施。
　　公司严格按照GMP的要求组织生产，公司和各下属企业均已建立完善的质量管理体系，并实施质量受权人制度。在质量管控方面，公司已建立严密、完善的生产质量保证（QA）体系，在符合国家标准的基础上，与国际接轨并接受国际认证。公司每年进行GMP自检、ISO9001内审、外审，以及接受各种外部审计，公司积极推行国际先进的GMP管理，对供应商筛选、审计、进厂物料检验、生产过程控制、产品出厂放行、市场跟踪等全过程进行质量控制，体系运行良好。
　　4、销售模式
　　（1）制剂产品
　　公司制剂产品（化学制剂、生物制品、中药制剂）的终端客户主要是医院、诊所及零售药店药房等，与医药行业惯例及大部分同行业公司销售模式相一致，公司主要通过药品流通企业进行制剂产品的销售。公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。一般销售流程为：终端客户向流通企业发出采购订单后，药品流通企业根据其自身库存情况、分销协议及条件向公司发出订单，集团向医药流通企业交付产品并实现收入。
　　（2）原料药及中间体
　　原料药产品主要销售对象为大型生产类企业，其销售价格主要是根据生产成本、库存、竞争对手状况、市场走势等因素来确定。具体定价方式为：每一到两周，市场销售部召开市场分析会，根据当前市场上的销售情况，分析价格走势，综合考虑市场趋势、生产成本、产品库存数量等因素，确定产品价格，由销售部门报经营管理层进行实施。
　　原料药产品具体销售方式包括：①国内市场：公司主要采取直接销售方式，即与大型生产企业直接签订产品销售合同，直接销售给客户。同时，兼以经销商销售方式。②国外市场：公司国外市场采取直接销售方式，对于风险因素较高地区则兼以经销商方式并行，目前公司产品主要出口亚洲、欧洲、北美、非洲等超60个国家和地区。
　　（3）诊断试剂及设备
　　公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，其终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等，公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。
　　公司拥有经验丰富的销售团队负责诊断试剂及设备的销售，同时也为部分药品流通企业提供营销支持；公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。
　　（4）保健食品
　　保健食品的销售模式主要为经销商管理模式。通过经销商分销渠道以及终端覆盖的能力，对产品推广促销、价格管控、渠道梳理等进行管理与完善。目前，已经在全国设立了25个省级分部，下属办事处92个，与各区域覆盖能力较好的经销商保持着长期的合作关系，形成稳定的战略联盟，共同发展。在合作一级经销商合计约103家，其中药线商业达78家，食线商业商超合计约25家，其下属二级商业及所覆盖药线食线终端约达到15万余家。通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推广。除了传统的经销管理模式外，公司还通过线上渠道协同发展，目前已经在天猫、京东、抖音、快手、拼多多等主流电商平台开设了官方旗舰店。
　　（三）公司行业地位
　　经过多年的发展，公司已经成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。以2021年营业收入规模计，公司在中国已上市的综合性制药企业中位列第六。化学制剂为公司第一大收入来源，其中消化道用药、抗感染用药及促性激素用药等为公司传统优势品种，重点产品长期稳占全国药品制剂细分市场前列，呼吸系统用药及精神用药为公司近年重点布局品种，重点产品销售增长势头强劲。
　　以2021年研发投入规模计，公司在已上市的综合性制药企业中位列第五。报告期内，公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力，成功入选2021年度中国化药企业TOP100排行榜前10名，“2022中国药品研发综合实力排行榜”百强企业。
　　（四）报告期业绩驱动因素
　　2022年，公司积极落实销售部署，加大市场推广力度，加强销售专业化，同时加大数字营销，深耕精细化管理，稳步实现主营业务收入的增长及夯实企业可持续发展的基础与能力。报告期内公司重点专科领域的主要品种销量实现快速增长，特别是呼吸系统、精神等领域的重点制剂产品销售收入对公司整体营收贡献持续提升；同时公司通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施，并积极运用合成生物学、连续生产等先进工艺实现绿色生产，高端特色原料药占比及盈利稳步提升。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、中国领先的、持续创新发展的综合性药企
　　公司主要从事医药产品及保健食品的研发、生产及销售，业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多项领域，并在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成强势竞争优势：1）以创新研发驱动增长：公司已研发并推出多款重磅的创新药及高壁垒复杂制剂产品，强力打造集团多元的产品矩阵及丰富的在研药物管线。2）公司具备一流的商业化能力，销售网络覆盖国内全部省份及全球超80个国家和地区。注重学术营销及证据营销，搭建专业化营销团队，形成精细化营销拓展体系，并通过数字化营销深耕市场教育及品牌建设，形成了多元的营销体系。公司凭借完善的销售渠道、广阔的终端覆盖、领先的数字营销及品牌知名度，能高效地实现产品获批后的规模化销售；3）跨领域、多专科创新研发及协同发展：一方面公司积极顺应医药市场变革，不断根据政策及临床需求调整产品战略和研发方向，实现了主力产品的持续迭代和升级；另一方面，公司充分利用外部科研和商业化资源，如与中国科学院、腾讯量子实验室等科研院所及创新公司开展战略合作，投资前沿生物科技公司，以扩充公司的产品矩阵和研发管线，实现公司的可持续发展。
　　2、强大的研发能力、多元的产品矩阵及领先的商业化能力
　　公司以创新药及高壁垒复杂制剂为核心，形成广泛多元的产品矩阵，凭借临床需求及产品质量在多个细分医药领域中建立了市场竞争优势。公司化学制剂覆盖消化系统疾病治疗、辅助生殖、感染性疾病、呼吸系统疾病、精神及神经疾病以及肿瘤等多个疾病治疗领域，其中，公司在消化道PPI药物、促性激素药物、呼吸系统疾病吸入制剂药物领域具备领先优势。依托原料药基础，公司核心产品与化学原料药及中间体形成“原料药-制剂一体化”的稳固医药产业链。同时，公司积极开拓海外市场，产品畅销全球，与众多国际知名药企形成战略合作关系。此外，公司还拥有多项中药制剂、体外诊断试剂产品，并在保健食品方面亦拥有长年积累的渠道资源及广泛的品牌影响力。
　　3、突破复杂制剂核心关键研发和产业化技术
　　公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域多年深耕形成的技术平台，让公司有能力解决相关药物研发及生产中的复杂工艺难题。公司以临床价值为导向，布局短期确定性高的研发项目及有长期成长潜力的前沿技术（如AI创新药物分子设计、蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）、合成生物学、基因编辑及细胞治疗等），总体而言，公司的研发体系涵盖药物开发及生产的整个周期。公司基于创新药及高壁垒复杂制剂的成熟的研发平台，围绕呼吸、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的领域进行了丰富的管线布局。
　　4、富有专业远见、社会责任且稳定的高管及研发管理团队
　　公司拥有稳定、富有远见和经验、以卓越成果为导向的管理团队与杰出的人才团队。卓越的领导人是公司高速发展的灵魂，公司创始人深耕医药行业30余年，拥有国际化视野与长远的战略眼光，凭借对行业的深刻理解，其布局的以高壁垒复杂制剂为核心的平台技术，奠定了本集团在大健康行业的可持续发展及领先地位；公司的高管团队平均拥有20年以上行业经验，在公司平均任职超过10年，对市场需求、行业发展及增长机遇具有透彻的理解；公司各重点研发领域均以行业内领军的科学家带队并配以高效的研发管理团队。同时公司始终坚持以“以人为本、匠心品质、创新求是、合作共享”的核心价值观，注重人才梯队培养，持续建设多元化的人才储备，融合了全球视野、先进技术知识、强大执行力和主人翁意识。在追求卓越企业文化的推动下，人才梯队通过团队合作及协作，笃行务实、勤勉尽责、兢兢业业，共同助力于企业的可持续发展。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，本公司实现营业收入171.43亿元，较上年同期上升约7.79%；实现归属于上市公司股东的净利润15.03亿元，同比增长约13.10%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为14.19亿元，同比增长约15.84%。
　　截至报告期末，本公司直接及间接持有丽珠集团（000513.SZ；01513.HK）44.77%股权。报告期内，丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营业收入124.24亿元，同比增长约3.35%；为本公司贡献归属于母公司股东的净利润约10.38亿元。
　　报告期内，丽珠集团制剂板块销售增长稳定，原料药板块高端特色原料药占比及盈利稳步提升，其重点领域产品销售情况如下：消化道产品实现收入34.36亿元，同比下降6.48%；促性激素产品实现收入25.91亿元，同比增长5.64%；精神产品实现收入5.45亿元，同比增长32.19%。
　　（2）丽珠单抗
　　截至报告期末，本公司直接及间接持有丽珠单抗股权权益为55.90%，对本公司当期归母净利润影响金额约为-4.46亿元。
　　报告期内，丽珠单抗重点推进了重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（丽康）的附条件上市申报工作，分别于2022年2月及2022年5月完成序贯免疫、基础免疫Ⅲ期临床主分析报告及申报资料递交CDE，并于2022年6月获批国内序贯加强免疫紧急使用，同年9月正式被国家纳入免疫规划，现已在全国20余个省市用于加强针接种。为满足市场需求，丽珠单抗在已有的1条原液生产线、2条制剂生产线基础上，已完成制剂三车间（2人份及10人份生产线）建设，已全面投入使用。此外，根据全球新冠疫情趋势及新冠变异株流行情况，丽珠单抗开发了多种变异株疫苗及相关二价苗，探索多种疫苗组合的加强免疫程序探索。报告期内，丽珠单抗开展了原型株+Omicron株的二价苗BV-01-B5的研发，数据显示，BV-01-B5对OmicronBA.4/5等各亚型均有良好的交叉中和效果，目前该二价苗已递交完整临床申报资料，CDE审评中。
　　另一方面，丽珠单抗持续围绕肿瘤、自身免疫疾病及辅助生殖领域，聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计，在以下几个项目取得阶段性的研发进展：注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种于2021年获批上市并已进行销售，同时正在积极开展海外注册相关工作，印尼、中南美5国、中亚2国、巴基斯坦等国的注册资料递交均已完成，其中塔吉克斯坦已获批上市。托珠单抗注射液（重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液）药品上市许可申请已获批准，适应症为类风湿关节炎，同时被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，在2022年底及2023年初原研产品国内供应紧张的形势下，托珠单抗注射液的获批上市在一定程度上缓解了供应紧张局面。重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液完成Ⅱ期临床试验阶段，准备进入III期临床试验。结果显示，该产品具有起效快、疗效好及疗效维持时间长等临床优势特点，相比IL-17A单靶点药物显示更优疗效，有望为国内银屑病治疗提供潜在更优方案。另外，丽珠单抗与北京鑫康合共同申报的强直性脊柱炎适应症正在进行II期临床试验的中期数据初步分析。
　　除推进临床期的项目之外，丽珠单抗还在双特异性抗体、NKT细胞治疗等领域进行研发探索。随着丽珠单抗的产品陆续获批上市，丽珠单抗充实了药物警戒、生产质量、产销衔接等相关团队，GMP体系以及产业化能力逐步提升，完善了整体运营能力。
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营业收入48.32亿元，较上年同期上升约17.04%；实现归属于上市公司股东的净利润9.29亿元，同比增长约43.00%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为8.63亿元，同比增长约39.73%。
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入21.20亿元，同比增长约18.46%，其中重点领域的销售收入及同比变动情况如下：呼吸领域实现新增销售收入11.74亿元，同比增长约103.37%；抗感染领域实现销售收入9.21亿元，同比下降约22.76%。
　　2022年，公司逐步完善全国呼吸专线销售团队的组建，已形成大区经理、省经理、拓展经理的三级精细化营销拓展体系，并积极采取各项措施，加快重点产品的入院开发工作：一是加强了覆盖率、达标率的考核，各呼吸品种的开发速度明显加快，全年新增开发二级以上医院2,200多家；二是延续盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国谈的契机，继续快速覆盖和销量增长；三是持续推进数字化营销平台建设，运用数字化的手段加速营销化进程，借助「呼吸专家说」平台，全方位进行品牌传播；四是借助3个吸入制剂品种中选第五批集采、1个吸入制剂品种中选第七批集采的机会，公司吸入制剂产品快速打开国内销售市场，不断提高市场占有率；五是2022年完成石家庄、武汉、郑州等全国10个地区分仓建设并投入运营，有效保障药品及时、高效进行配送。
　　②原料药及中间体
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）原料药及中间体板块实现销售收入23.60亿元，同比增长约16.05%。
　　报告期内，原料药板块秉承“绿色生产、降本增效”的管理理念，围绕生产设备改造升级、强化质量管理体系建设，加强安全环保管理建设等，保障公司重点产品的产量和收率稳步提升。营销方面，公司重点产品7-ACA通过优化战略合作渠道，加强与战略客户深度合作，积极拓展国内外市场，并充分发挥上下游产业链优势，持续强化市场占有率。另一重点产品美罗培南混粉出口份额再创佳绩。面对市场竞争加剧，公司通过提前布局稳固市场，产品销量、利润实现历史新高。另外，公司开展无菌美罗培南（日本市场）和美罗培南粗品（意大利市场）注册申请工作，加大产品市场开发力度，提升海外市场份额。面对注射用美罗培南集采落地，公司发挥“原料药-制剂”一体化优势，积极开拓国内原料药市场，尽量降低集采影响。
　　原料药研发方面，公司聚焦两大前沿领域开展重点科研攻关：一是通过此前建立的改造及选育体系，结合代谢工程、基因编辑、系统生物学、酶定向进化和高通量筛选等技术，进一步优化了遗传改造、基因编辑和菌株选育各个环节的条件。公司已累计从65,000余株产黄支顶孢霉初筛菌株中获得潜在头孢菌（CephaosporinC，CPC）高产突变株超过450株，从中选育得到3株最优的能够开展大规模工业发酵应用的新型CPC高产突变菌株，成功使CPC平均单位产量得到明显提高。二是依托计算机辅助的蛋白质工程技术平台，通过对菌种的组学研究、理性改造和代谢调控，借助机器学习指导的代谢途径优化，成功开发出适合芳香族氨基酸及其中间产物的代谢物生物传感器筛选策略。此外，公司在多拉菌素、阿卡波糖、多杀菌素、红霉素、维生素B2、左旋多巴、α-熊果苷等工业菌种选育和生产工艺提升方面均取得阶段性进展。
　　③保健食品及OTC
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）保健食品及OTC板块实现营业收入3.09亿元，同比增长约7.24%。
　　报告期内，公司搭建了一套以用户运营为核心数据驱动的数字营销体系来驱动销售的增长。在内容营销方面，重点布局社交媒体驱动如抖音、小红书和微信，与多位专业KOL进行合作，通过图文、短视频和直播等方式进行品牌和产品推广，大大提升品牌曝光，同时向外输出健康科普知识。在品牌营销方面，与行业协会、专业医生共同发布黄褐斑防治白皮书，进行科普教育，传递具有科学性的保健养生理念，建立专业的品牌形象和口碑。在渠道销售方面，线下渠道保持原有的销售模式之外，重点布局了线上渠道天猫、京东和抖音来提升渠道的渗透率，进而提升品牌销售。

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)公司发展战略
　　始终坚持以科技创新为基点，实施创新药和高壁垒复杂制剂技术平台的双轮驱动战略，逐步成长为心系民生、勇于承担社会责任、具有国际竞争力的创新型制药企业。多年来，公司专注医药领域的精心经营，逐步发展成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备等多重领域的综合性制药企业。未来，公司将继续加大研发投入，提升研发创新能力，加快公司产品结构的优化调整，并充分利用现有的市场优势，积极推进深化营销体制改革，促进公司各项业务持续稳定发展。
　　(二)经营计划
　　2023年是中国市场向“后疫情”时代转变的关键一年，也是医药行业重塑、企业转型升级的重要窗口期，公司各业务板块的主要工作重点如下：
　　1、研发中心
　　研发创新是公司持续发展的硬实力，一方面规划及布局未来研发战略方向，筛选评估重点高壁垒品种，充实及丰富研发品种管线；另一方面推动产品转化落地，聚力高效推进现有核心产品的研发和临床开发进度，快速推动产品转化落地并上市。
　　（1）研发创新的战略布局：近年来，集团重点布局了吸入制剂，选择多个临床价值高、市场空间广的新品深入研究，并已取得不错的研发成效。未来，在现有的研发管线下，集团将重点布局以下研发领域：1）吸入制剂：继续丰富吸入制剂的产品管线及布局；2）复杂注射剂：复杂注射剂主要为微晶、脂质体类注射剂，临床应用前景广泛，技术壁垒较高，将为公司高壁垒复杂制剂研发平台再添新军；3）新型给药装置：呼吸道治疗药物通常以药械组合来实现药物递送，呼吸道给药装置的结构复杂，对结构设计、性能和质量控制等方面均有较高要求。公司将结合多个呼吸道疾病治疗药物的研发进度，开发配套的给药装置，完善吸入制剂的产业链配套，提高未来上市产品的附加值和核心竞争力。
　　（2）现有研发产品的转化落地：目前，公司在研产品共计244项，其中高壁垒复杂制剂45项。2023年，公司将重点推进马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）的上市申请工作及XYP-001、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液等重点品种临床研究工作，并积极推进新型高壁垒复杂制剂的立项及研究工作。
　　（3）除了自主研发外，公司将持续关注前沿技术，不断加强外部合作，在全球市场积极开展创新业务合作模式，通过授权引进、合作开发等多种方式，积极寻求前沿技术和产品国际化布局机会，并聚焦公司优势领域，实现产品迭代及技术平台的建设，完善核心、优势领域的产品梯队建设，进而实现长期可持续发展。
　　2、销售中心
　　在处方药营销方面重点工作部署如下：一是强化队伍建设及综合素质，扩充和夯实等级医院销售队伍以及OTC渠道销售队伍，不断吸纳优秀的人才加入销售团队，同时以品牌建设为目标，全国提升营销团队实战能力和综合素质；二是继续强化终端资源聚焦力度，重点树立全国标杆地区、标杆医院、标杆销售团队，将二级以上重点医院纳入考核体系，全面加大覆盖率和达标率考核力度；三是在商务、生产、终端等各个环节持续发力，全方位快速提升市场占有率和品牌知名度；四是持续推进数字化营销平台建设和终端市场活动支持，线上线下有效结合，全面做好医生端和患者端的品牌深入认知工作；五是实时跟进国家医改相关政策，加强产品的上市后临床、药物经济学研究等工作，积极应对医保调整及集采落地。
　　在原料药与中间体市场营销与推广方面，公司将进一步加强销售团队的建设，充分用好OKR，强化目标管理，打造一支雷厉风行，作风高效的战斗队伍；持续加深与全球战略客户合作，深耕细分市场，积极开发客户资源和维护合作伙伴关系，充分发挥公司品牌的优势，与战略合作伙伴建立长期、稳定、共赢的合作模式。并通过与国际一流的企业紧密合作，在全球市场树立良好的品牌口碑。同时密切关注汇率及市场行情变化，及时调整销售策略。本公司宠物制剂吡虫啉莫昔克丁滴剂产品已于2022年上市。考虑到动物保健产品相关业务的特点及良好发展前景，公司与控股子公司丽珠集团共同投资设立合资公司，旨在整合双方在该领域的研发、生产、品牌推广、线上线下全渠道营销等领域的优势资源，进一步加快动物保健领域业务布局与推广力度，有利于巩固及提升公司原有动物保健类原料药领域优势及业务综合竞争力，进入动物保健类制剂高速发展的消费市场。
　　保健食品是公司的发家产品，是公司营销构成的重要组成部分。未来，会进一步落实数字营销体系来提升线上渠道的销售，同时加强“线上+线下”协同联动来带动线下渠道的营销模式升级。线下渠道持续推进组织架构改革、渠道深度分销、重点连锁的整合，通过市场资源落地、「更年期专家说」以及连锁直播等方式加强对线下渠道的销售赋能。线上渠道继续推进数字营销体系，站外引流和站内联动，同时深度拥抱平台大促和节日营销，通过平台大促和节日礼盒，来带动线上渠道的销售。在内容营销方面，扩大KOL合作的数量，从垂类到非垂类KOL持续进行人群破圈，不断扩大品牌的曝光度。在品牌营销和建设方面，继续深化与行业协会、专业论坛的合作，加强品牌的专业度建设，同时在平台大促和节日营销进行相应的联名合作，来扩大品牌曝光，进而提升品牌销售。另外，继续加大用户运营的投入，已经建立了专门的用户运营团队，以企业微信为载体，进行用户的拉新、激活和运营，完善微信商城、用户积分和内容运营体系，通过用户运营培养原点用户，发展属于品牌的忠实粉丝。
　　3、生产中心
　　在生产方面，本公司将持续强化内部运营管理，加强产供销计划衔接，提高供应链的运营效率；继续强化全生命周期质量管理，高度重视产品的质量管控和质量体系的有效运行，杜绝出现重大质量安全事件；进一步深化推进精益生产，推动绿色能源项目建设，持续提升生产效率和节能减排、绿色环保的内生动力；积极采用智能化技术优化生产流程，实现降本增效，进一步增强核心产品的竞争优势。
　　4、职能与战略
　　2023年，在职能管理方面，重点工作如下：一是进一步完善公司组织架构及机构设置，全面推进精益化管理，降本增效。二是继续推进企业文化建设，加强集团及子公司企业文化宣贯，提升企业凝聚力及向心力。三是继续加强人才及制度建设，完善OKR与KPI并行的目标管理体系。四是积极践行企业社会责任，努力提升公司治理水平，促进公司高质量可持续发展。五是积极发挥内、外部资源优势，提升集团声量。
　　(三)可能面对的风险
　　1、政策风险
　　医药制造业受行业政策变化影响较大，随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进，药品管理法修订、仿制药一致性评价加速、新版医保目录调整、带量采购扩围等多项行业政策相继出台，医药行业未来发展面临重大挑战。2022年7月，公司重点产品注射用美罗培南（倍能）中选了第七批国家组织药品集中采购，本次集采已于2022年11月份落地，对该品种未来的销售价格及市场份额产生较大影响。
　　应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化，积极加大新产品研发及创新力度，以研发驱动发展，持续提高自身的核心竞争力。同时，公司积极参与医保目录准入及谈判工作，持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。此外，国家集采已趋于常态化。面对第七批国家集采及可能造成的公司业绩影响，本公司将继续加大创新力度，提高公司竞争力，力促公司的稳健经营。随着公司以吸入制剂为代表的高壁垒复杂制剂新产品陆续上市，商业化兑现将逐步进入稳定贡献期，公司的产品结构将会持续优化，对单一产品的依赖度也会逐步降低。本公司仍将不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的创新药及高壁垒复杂制剂，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极推进重点药品的上市后再评价、相关药品的一致性评价工作，不断优化产品结构，同时积极探索和拓展海外市场。
　　2、市场风险
　　随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争也日趋激烈。受产品监管趋严、药品政策性降价、招标压价、医保控费、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。
　　应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展，提升公司盈利能力。同时，本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。此外，公司将加大新产品研发及上市进程，扩大现有产品在各细分市场领域的同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。
　　3、安全环保风险
　　本公司系综合性的医药制药企业，生产过程中包含相关化学合成工序，大量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。
　　应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放，加大环保支出。
　　4、原材料价格及供应风险
　　随着物价的变化，本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。
　　应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量检测控制。
　　5、研发风险
　　新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。
　　应对措施：本公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，关注未被满足的临床需求，将一如既往的投入创新研发。本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。同时充分利用本集团原料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。 收起▲