一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：
　　（一）本公司主要业务及产品
　　本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：
　　（二）本公司经营模式
　　公司作为集研发、生产、销售、服务于一体的综合性医药集团，经过多年发展，已构建起完备的研产销体系，经营模式如下：
　　1、研发模式
　　公司采取自主研发、外部引进、合作开发相结合的模式。自主创新上，搭建多层次研发机构，覆盖化学制剂、生物制品等多领域，以技... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：
　　（一）本公司主要业务及产品
　　本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：
　　（二）本公司经营模式
　　公司作为集研发、生产、销售、服务于一体的综合性医药集团，经过多年发展，已构建起完备的研产销体系，经营模式如下：
　　1、研发模式
　　公司采取自主研发、外部引进、合作开发相结合的模式。自主创新上，搭建多层次研发机构，覆盖化学制剂、生物制品等多领域，以技术平台建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫等重点领域打造清晰研发管线。合作创新方面，通过委托或合作开发开展国内外科研合作，以技术转让或许可引进契合战略的新技术、新产品，实现产业转化，巩固优势领域、布局新兴市场。
　　2、采购模式
　　公司严格把控采购效率、质量和成本，与多家供应商建立长期稳定合作。各生产企业依生产进度采购原辅料及包装材料。公司制定严格质量标准与采购制度，要求下属企业按GMP标准采购，与大宗物资供货商达成长期战略合作，兼顾质量与成本控制。公司内部设评价体系与价格档案，实时掌握市场动态，实行比质比价采购。
　　3、生产模式
　　公司以市场需求为导向组织生产。销售部门调研市场并制定销售计划，综合库存及产能情况确定生产数量和规格，同时依据生产计划及原料库存安排采购，并经由管理层审核后执行。公司严格遵循GMP要求，建立完善的质量管理体系，并推行质量受权人制度。公司已构建严密的生产质量保证（QA）体系，符合国家标准并对接国际认证。同时定期进行GMP自检、ISO9001内外审及外部审计，实施国际先进的GMP管理，对供应商筛选、生产过程、产品放行及市场跟踪等环节进行全面质量管控，确保体系高效运行。
　　4、销售模式
　　1）制剂产品：公司化学制剂、生物制品、中药制剂等，终端客户主要为医院、诊所及零售药店。按医药行业惯例，公司主要借助药品流通企业开展销售。依据流通企业的分销能力、市场熟悉程度、财务实力、信用记录及营运规模等指标，筛选具备药品经营许可证、通过GSP管理规范认证等资质的企业并统一管理。销售流程通常为：终端客户向流通企业下采购订单，流通企业根据自身库存、分销协议及条件向公司下单，公司向流通企业交付产品并确认收入。
　　2）原料药及中间体：原料药产品主要面向大型生产企业。市场销售部每1-2周召开市场分析会，依据当下销售情况研判价格走势，综合考量市场趋势、生产成本和产品库存等，确定产品价格，报经营管理层批准后执行。在销售方式上，国内市场采取以直销为主，兼经销商销售；国外市场主要采用直销，在风险较高地区辅以经销商销售。
　　3）诊断试剂及设备：公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等。公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。
　　4）保健食品：公司坚持以用户为中心，品牌驱动的业务增长模式，搭建了全新的品牌营销体系和线上线下全渠道销售网络。线上以抖音、天猫、京东为主的品牌旗舰店，通过DTC的销售模式直接触达用户。线下的连锁药店渠道，依托商业公司的分销渠道和终端覆盖能力，目前合作的一级商业有83家，合作近4,000家KA连锁，终端网点达到40万家。线下新零售渠道，通过经销商分销到商超、便利店等终端渠道，目前已开发38个经销商，4个直营（沃尔玛、山姆、中石化易捷、中万石油），已入驻山姆、沃尔玛、天虹、大润发、永辉、华润万家、ole等全国性超市，便利店已入驻罗森、全家、7-11、易捷等全国性便利店，终端网点6,600多家。

　　（三）行业发展状况分析
　　2025年上半年，中国医药创新领域在政策与市场的双重驱动下，呈现出多维度、深层次的趋势性变革，创新药发展进入质效双升的加速期。政策层面，《支持创新药高质量发展的若干措施》的出台形成强力支撑，通过医保数据导航研发、国家科技专项聚焦重点领域、多元支付体系完善等举措，为创新药发展注入系统性动力。
　　1．研发产出进入爆发期，创新广度与深度持续拓展。2025年1至5月，国家药监局批准的1类创新药数量达20余款，创近五年同期新高，覆盖抗肿瘤、代谢疾病、自身免疫病等多个治疗领域，标志着中国创新药研发从单点突破迈向多领域协同产出的新阶段。
　　2.国际化实现跨越式升级，全球竞争力显著提升。上半年海外授权总金额突破660亿美元，创下历史新高，这不仅体现为交易规模的量级跃升，更反映在合作模式的多元化与技术输出的深度突破。中国药企通过授权许可、联合研发、股权合作等多层次网络，构建起覆盖全球的研发与商业化体系，与跨国药企形成深度协同的创新生态，在全球医药创新格局中的话语权持续增强。
　　3.真实世界研究成为创新转化关键纽带，研发模式更趋科学高效。真实世界数据在创新药领域的价值转化进程显著加快，通过整合临床场景中的疗效、安全性及用药模式数据，不仅精准验证了创新药的临床价值，更有效缩短了研发周期，推动创新从实验室到临床的高效落地，成为提升研发质效的核心抓手。
　　4.支付体系持续优化，为创新价值变现保驾护航。医保改革深化带来显著突破，新版目录新增38种“全球新”创新药，商业健康保险创新药目录同步扩容，价格保密机制与医保衔接、特例单议支付等举措的探索，构建起更灵活的支付生态，为创新药的可及性与商业化可持续性提供坚实保障。
　　这些趋势共同印证了中国正从制药大国向创新强国加速跨越，国产创新药已实现从跟跑到部分领跑的转变，在重塑全球医药产业格局中扮演着愈发核心的角色。
　　（四）公司行业地位
　　经过多年的发展，公司已经成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。化学制剂为公司第一大收入来源，其中消化道用药、促性激素用药等为公司传统优势品种，重点产品长期稳占全国药品制剂细分市场前列。
　　公司凭借扎实的研发生产实力成功入选2025中国药品研发综合实力50强。
　　（五）报告期业绩驱动因素
　　报告期内，尽管面对市场环境变化、行业竞争持续加剧的挑战，公司整体业绩仍保持稳健发展态势，充分彰显出强劲的经营韧性与抗风险能力，也得益于各业务板块围绕公司核心战略的积极实践。
　　1.化学制剂板块，由于部分仿制产品纳入集采后，市场竞争格局更趋激烈，导致该板块营收出现一定的下降。面对这一情况，公司坚定“创新驱动”战略，将此作为深化创新转型的契机，聚焦临床需求与技术前沿，着力提升创新能力，突破同质化竞争，为未来在创新领域实现突破性发展积蓄了更为充沛的动能。
　　2.原料药及中间体板块，尽管受部分单个产品价格波动、市场竞争加剧等因素影响，但公司凭借对原料药领域的深度布局与稳健经营，整体业绩保持稳定。在此基础上，公司持续深化国际化战略，积极推进海内外产能建设，不断提升在全球原料药市场的占有率与渗透率，为板块的长远发展筑牢根基、积蓄动能。
　　3.保健食品板块表现突出，在去年同期较高基数的基础上，报告期内仍实现了35%的高速增长，彰显出该板块卓越的市场拓展能力与广阔的发展前景。


　　二、经营情况的讨论与分析
　　（一）报告期内主要经营情况
　　一、整体经营态势稳健，核心板块协同发力
　　报告期内，公司整体经营保持稳健发展态势，各核心业务板块协同发力，在市场环境变化中展现出较强的综合韧性。丽珠集团作为发展基本盘，凭借其成熟的产品矩阵与长期深耕形成的渠道优势，持续贡献稳定业绩，为整体运营提供了坚实支撑。丽珠单抗经营改善成效持续显现，通过业务梳理与降本增效的推进，亏损面逐步收窄，对公司归母净利润的影响较去年同期减亏0.62亿元，发展基础不断夯实，为公司业绩的稳定提供了有力保障。
　　化学制剂板块中，呼吸领域产品受集采政策延续及市场竞争格局加剧影响，导致销售额出现一定程度下滑。面对此种情况，公司积极采取措施应对挑战：一方面，加大现有品种妥布霉素吸入溶液的市场拓展力度，上半年该产品销售额同比实现增长112%，呈现出良好的增长态势；另一方面加速推进创新药研发，推动产品结构升级，为公司提升核心竞争力积累长期势能。与此同时，保健品板块表现突出，凭借精准的市场定位和有效的营销举措，在去年高基数的基础上继续实现增长35%，成为重要的业绩支撑，彰显了业务多元化布局的积极效应。原料药板块运营同样稳健，核心产品保持较强竞争力，重点产品7-ACA价格维持良好态势。美罗培南原料药在经历前期市场波动后，价格逐步止跌企稳。公司通过深化与战略客户的合作，优化产能配置和供应链管理，持续巩固市场占有率的领先优势，并积极拓展海外业务，同步推进多项原料药的注册申报工作，为业绩回升积蓄势能。
　　二、研发创新多点突破，各领域管线成果显现
　　研发创新多点突破，各治疗领域管线布局持续完善，成果逐步显现。首先，呼吸领域研发进展顺利，创新布局持续深化。截至目前，公司已在呼吸领域前瞻性布局超过10款1类创新药，尤其在慢性阻塞性肺疾病（COPD）抗炎领域构建起全面的靶点覆盖网络，形成差异化竞争优势。其中，针对流感治疗的玛帕西沙韦胶囊已进入申报生产阶段，针对儿童群体的玛帕西沙韦干混悬剂获临床试验批准（IND）后，I期临床正有序推进，两款药物的梯度布局有望覆盖全人群流感治疗需求；在呼吸慢病领域，TSLP单抗II期临床按计划稳步推进，进度位居国内前列；全球首创（FIC）的PREP抑制剂已顺利完成I期临床，正稳步进入II期研究，这些创新管线的推进，将为呼吸疾病患者提供更多治疗选择。
　　其他领域研发同样取得积极进展。
　　自免领域：重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液基本完成中重度银屑病III期临床，头对头研究显示效果优效于司库奇尤单抗。
　　代谢领域：治疗痛风的小核酸药物LZHN2408获临床批件并启动I期临床；司美格鲁肽注射液降糖适应症处于申报上市的审评阶段，减重适应症推进到III期临床后期。
精神神经领域：注射用阿立哌唑微球获批上市，作为全球首款治疗精神分裂症的长效缓释微球制剂，为临床治疗提供了新选择；棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑两款长效微晶产品已申报上市，NS-041片癫痫适应症进入II期临床，逐步形成精神领域产品集群，增强了该领域的市场基础。
　　辅助生殖领域：黄体酮注射液获批上市，重组人促卵泡激素注射液上市申报有序推进，进一步完善了辅助生殖全链条解决方案，为患者提供更全面的治疗支持。
消化道领域：JP-1366片完成III期临床并申报生产，其注射液目前推进至I期临床，有助于巩固公司在该领域的布局优势。
　　镇痛领域：非阿片类创新药钠离子1.8抑制剂已完成I期临床，正在推进II期临床。该药物研发旨在规避传统阿片类药物的成瘾性风险，通过全新作用机制为临床镇痛治疗提供更安全的选择，具有积极的临床意义。
　　心脑血管领域：抗凝药物H001胶囊II期临床完成入组。
　　三、国际化进程全面提速，构建全球产业布局
　　在海外产能建设方面，公司首个海外原料药工厂已在印尼雅加达正式开工建设，该工厂将依托当地区位优势与产业资源，重点生产符合国际标准的特色原料药，进一步完善公司全球供应链体系，提升对东南亚及全球市场的供应响应能力，为原料药业务全球化布局奠定坚实基础。
　　制剂出海探索成效显著，健康元海滨生产基地先后通过菲律宾、马来西亚药品监管部门的GMP检查，特别是依据最新PIC/S法规完成的车间合规检查，为产品顺利进入马来西亚市场创造了有利条件；借助国际监管互认机制，有效降低了产品进入多个国家市场的注册成本与时间周期。在市场布局方面，菲律宾、马来西亚、欧盟等多地的多项品种注册工作按计划推进，菲律宾子公司已获得当地FDA运营许可证，为东南亚地区销售业务的开展提供了重要支撑；荷兰子公司成功取得生产及进口许可证，标志着公司海外运营体系正式落地欧洲，成为进军欧盟高端市场的战略支点。同时，公司拟收购越南IMP公司，期望通过这一布局进一步完善东南亚市场渠道网络、提升区域市场渗透能力，目前相关事宜仍在积极推进过程中，公司将根据实际进展稳步推动全球化布局，为战略落地持续创造有利条件。
　　（二）下半年经营计划
　　2025年下半年公司各业务板块主要工作重点如下：
　　（1）研发中心
　　研发创新是企业发展的核心动力。公司将持续深化创新药研发，聚焦呼吸、抗感染、消化、辅助生殖、精神等核心优势领域，巩固行业领先地位，打造差异化管线布局。一是集中资源攻坚优势产品，加速玛帕西沙韦、TSLP单抗、钠离子1.8抑制剂、PREP抑制剂、PDE4抑制剂等核心项目的研发与上市进程。二是推动AI与研发全流程深度融合，从靶点发现的多组学数据挖掘、化合物设计的分子结构优化，到临床试验的智能招募与数据监控，深化CADD与AIDD技术应用，实现研发效率与创新质量双提升。三是坚持“自研+BD”双轨策略，强化自主研发能力的同时，通过战略合作、技术引进、项目并购拓宽创新源头，完善管线布局；同步加快重点药品海外注册，构建全球化商业化网络，推动创新成果实现国际价值。
　　（2）生产中心
　　公司正持续深化智能制造转型与升级，聚焦生产全链条优化，以系统性举措夯实发展根基。在标准化与智能化建设方面，不仅构建起覆盖原料采购、生产加工至成品检验的全流程标准体系，还同步升级智能生产设备与产线，以此实现生产的自动化、精准化及可追溯，为产品质量稳定筑牢坚实保障。围绕安全与质量管控，严格落实安全生产责任制，通过强化员工培训提升安全意识，同时不断完善质量管理体系，从全维度筑牢安全与质量底线。为进一步提升效率与成本优势，一方面优化生产流程、提高设备利用率以降本增效；另一方面运用AI数据分析搭建生产运营平台，实时采集设备运行、能耗等关键数据，借助智能算法优化调度，切实提升生产运营效率。此外，公司秉持绿色可持续发展理念，不断提升环保标准，监测环保信息并落实节能减排；同时积极推动产品国际化认证，确保出口产品严格符合ICH、PIC/S等国际规范，为顺利进入全球市场筑牢根基。
　　（3）销售中心
　　在处方药营销领域，公司将以优化产品结构为核心，系统地推进一系列积极举措，全力挖掘市场潜力。其中，最为关键的是推进玛帕西沙韦的上市销售筹备工作。玛帕西沙韦作为公司近年来推出的首款专利创新药，在上市推广中，一方面将加大宣传力度，通过多种渠道传递产品价值；另一方面将积极探索院外销售途径，精准对接流感季市场需求，力求实现市场突破。同时，分线开展产品精细化运营。创新药板块聚焦学术驱动和临床深度渗透，持续增强专业影响力；仿制药板块深耕渠道下沉和基层市场覆盖，加速向“精准运营”转型升级。此外，深化AI技术对销售全流程的赋能，依托智能化管理系统，强化业务动态监控、客户关系维护和市场趋势分析，为决策提供精准的数据支持。坚持以患者为中心推进数字化建设，覆盖慢病管理、基层医疗等多元场景，构建诊疗一体化和全病程管理的数据闭环，不断提高疾病管理效率，切实增加患者获益。在原料药及中间体的市场营销与推广工作中，公司以全球化视野锚定产业机遇，通过国际与国内市场的协同发力拓展发展空间。在国际市场，公司将战略合作作为核心纽带，持续深化与全球核心客户的合作维度与深度。通过精准化的客户开发与精细化的关系维护，不断拓展优质客户资源，同时充分彰显在技术研发、质量管控等领域的核心优势与品牌积淀，与战略合作伙伴共同构建长期稳定、互利共赢的协同生态。依托与国际一流企业的紧密协作，公司在全球市场的品牌声誉持续提升；同时密切关注汇率波动及市场行情变化，适时调整销售策略，确保国际业务稳健推进。与此同时，国内市场的布局同样稳步推进。公司紧密追踪行业发展趋势，积极把握国家政策机遇，主动探寻新的业务突破点。通过开拓新客户、新市场提升覆盖率，同时持续优化成本控制与产品质量，为稳定盈利与长远发展筑牢根基。
　　在保健食品及OTC营销领域，公司将以“品牌升级与用户价值提升”为核心，从多个维度激发增长动力。
　　1)通过线上线下联动渗透品牌心智，拓展业务增长：在线下推进组织架构改革及人才筛选，为市场拓展注入新的活力；在线上开拓多元化渠道、深化数字营销，借助消费节点活动拉动产品销售，同时扩大与关键意见领袖（KOL）的合作以突破既有圈层，优化站内业务闭环并引入品牌自播、达人直播等形式，加快构建全域流量矩阵。
　　2)深入开展品牌建设以强化市场渗透：与线下连锁企业进行深度协同，重点发力即时零售，运用创新营销促进产品流转，加强专业能力建设，并通过联名合作提升品牌曝光度与销售业绩。
　　3)聚焦用户运营以夯实业务根基：提升用户体验、构建服务体系以增强用户粘性，同步优化核心业务流程，推进组织架构调整与人才能力提升，为战略实施提供保障，推动业务持续发展。
　　（4）职能与战略
　　公司职能领域重点工作如下：一是持续健全公司治理体系，构建内控、风险控制、合规管理等方面的体系化机制，全面推进精益化管理，着力实现降本增效；二是继续强化人才与制度建设，坚持落实OKR与KPI并行的目标管理体系，并进行季度动态跟踪与调整，各部门协同支持研发、生产与销售工作；三是深化AI技术赋能，积极运用AI工具优化职能领域的各项工作流程，提升组织运行效率与管理精准度，借助技术驱动全面提升组织效能；四是推进企业文化建设，优化环境与设施，加强文化宣传与贯彻，提升企业凝聚力和向心力；五是扎实履行企业社会责任，以ESG体系建设为切入点，完善环境管理、社会责任、公司治理的全维度指标体系，通过绿色运营、公益项目、员工志愿服务等落实社会责任实践，将ESG理念与经营发展深度融合，以负责任的企业行为提升综合竞争力，最终达成向股东提供长期回报、为社会贡献可持续价值的高质量发展目标。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1、战略领导力：稳健前行的核心动能
　　作为医药健康领域的长期价值创造者，健康元自2002年完成与丽珠集团战略整合以来，22年间以年均15.4%的营收复合增长率穿越行业周期，在金融危机、疫情冲击、集采改革等重大挑战中始终保持盈利韧性。这源于公司管理层对产业变革的精准预判与战略定力。精准的战略预判是健康元的制胜法宝之一。2013年，公司前瞻性洞察到老龄化趋势下呼吸疾病市场的巨大潜力，果断布局。历经6年艰苦攻关，突破高端吸入制剂技术壁垒。2019年首款产品上市后，呼吸产品销售业绩迅猛增长，四年间实现22倍的增长，成功奠定了在国内呼吸领域的领军地位。
　　凭借前瞻性的战略规划，健康元已在呼吸、消化及辅助生殖领域确立了显著的竞争优势。在呼吸领域，健康元抢占先机，布局早且品类丰富，已有10个产品上市，成功打破跨国药企的长期垄断，市占率跻身第一梯队。此外，公司紧密围绕临床需求，储备了超过10款1类创新药项目，为长远发展蓄势。消化道领域，艾普拉唑作为国产创新PPI药，凭其显著疗效优势在市场中脱颖而出，占据领先地位。公司在研的P-CAB产品前景广阔，为该领域的技术升级和市场拓展奠定了坚实基础。辅助生殖领域，公司构建了完整的产品矩阵，拳头产品连续多年稳居细分市场首位。同时公司充分发挥微球制剂技术平台的优势，合理规划长效剂型，在研项目稳步推进，为公司在该领域的持续发展提供了有力保障。
　　AI人工智能则是健康元又一个重点战略。通过AI技术深度赋能医药创新，在研发创新、生产质控、精准营销、职能管理四大核心领域实现全链条数字化升级，持续巩固公司的行业竞争优势。在研发领域，公司依托DeepSeek等全球顶尖AI模型搭建全链条智能研发体系，助力包括疾病靶点识别、药物发现与新药设计、药学研究、临床研究以及上市后监测等关键环节，为新药研发注入强大动力。
　　2、组织执行力：战略落地的高效引擎
　　组织执行力是健康元战略落地的关键。公司组建了一支年轻有活力、专业且执行力强的管理团队，成员覆盖研发、生产、销售及市场等关键业务与职能领域。公司秉持高度重视组织协同的管理理念，搭建高效沟通协作机制，促使各部门紧密配合、无缝对接，打破信息壁垒，减少信息损耗，显著提升决策科学性与执行高效性，为战略目标实现筑牢组织根基。在2022年至2024年的关键发展阶段，健康元在呼吸、镇痛、消化及精神等多个关键治疗领域实现了从仿制药到创新药的重大跨越。公司凭借敏锐的市场洞察力，精准捕捉行业发展趋势与市场需求，同时依托强大的研发实力，成功构建了涵盖哮喘、慢阻肺、抗抑郁、痛风等重要适应症的二十余个创新药管线。这一从仿到创的战略快速调整与高效落地，有力彰显了健康元卓越的组织执行能力。公司凭借高效的团队协作与精准的资源调配，快速构建了广泛覆盖的创新药管线，推动公司创新发展，朝着更高的战略目标稳步前行。
　　3、品牌价值力：品质沉淀与生态构建
　　在竞争激烈的医药健康市场中，健康元始终深度聚焦品牌价值塑造，以卓越的战略眼光和坚定的执行能力，精心耕耘，逐步构建起独特而强大的品牌体系。
　　“太太”和“鹰牌”，作为健康元旗下拥有30年历史沉淀的国民品牌，承载着深厚的品牌底蕴。公司以这几大品牌为依托，全面推进“品质传承+数字创新”双轮驱动战略。2023至2024年间，公司借助精细专业的数字化运营，为保健品业务的高速可持续增长注入强大动力。在原料药领域，健康元以及子公司丽珠的珠海、焦作等生产基地深度融合先进的智能制造系统，对生产全流程进行数字化、智能化的精准管控，凭借严苛的质量把控所铸就的卓越品质，成功赢得了辉瑞、礼来、Teva等全球MNC药企的高度信赖，与之建立了稳固且长期的合作关系。如今，健康元的原料药产品凭借其过硬的品质和稳定的性能，畅销全球60余个国家与地区，有力地树立起“中国智造”在高端原料药领域的品牌标杆，成为行业内引领创新与品质的典范。处方药领域，公司大力推进数字化营销战略，构建起以用户为核心驱动的数字营销体系。依托“呼吸专家说”专业平台，邀请业内权威专家进行专业知识分享与学术交流，加强了与医生、患者的互动沟通，有效提升了品牌的专业性与可信度。同时，借助大数据分析及人工智能技术，精准洞察市场需求和用户偏好，制定契合策略，建立“医-患-企”高效服务闭环，品牌认知度在行业内处于领先地位。
　　4、全链条硬实力：三十年沉淀的研发生产销售积累
　　健康元历经三十余载发展，成功构建起以“研发-生产-销售”为核心的全链条竞争优势，彰显出卓越的综合实力与发展韧性。
　　研发方面，公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域多年深耕形成的技术平台，让公司有能力攻破药物研发及生产中的复杂工艺难题。在高壁垒复杂制剂技术领域，公司已经实现多个全国首创，如中国首个且目前唯一一个吸入抗生素妥布霉素吸入溶液和中国首个沙美特罗替卡松粉雾剂“健可畅”仿制上市。这些技术积累无疑会在创新药战略下发挥出更大的优势。生产方面，公司在全国范围内已布局了18个现代化的生产基地，实现了生产资源的优化配置。其中健康元海滨作为全球领先的吸入制剂生产基地之一，全面应用KUKA机器人等先进智能设备，并搭建了高度自动化、智能化的生产线，不仅大幅提升生产效率，还显著降低了安全事故发生的风险。此外，2024年公司在印尼雅加达投资建设首家海外工厂，进一步完善全球化产业布局，增强国际市场供应能力。未来，公司将以雅加达工厂为战略支点，拓展周边业务合作，进军欧美高端市场，提升全球竞争力和品牌影响力。
　　销售方面，公司具备一流的商业化能力，销售网络覆盖国内全部省份和全球超过80个国家和地区。注重学术营销，搭建专业化营销团队，形成精细化营销拓展体系，并通过数字化营销深耕市场教育及品牌建设，形成了多元的营销体系。凭借完善的销售渠道、广泛的终端覆盖、领先的数字化营销能力以及较高的品牌知名度，健康元能够在产品获批上市后迅速实现规模化销售，高效实现研发成果的商业转化。
　　四、可能面对的风险
　　1、政策风险
　　医药行业作为国民经济的重要组成部分，其发展与国家制定的行业政策紧密相连。中国正不断深化医药卫生体制改革，相关政策法规体系正在进一步修订和完善，比如医保目录的执行与调整、带量采购工作的完善、新的创新药及其临床试验的支持方案、医药行业集中整治等均对医药行业未来发展带来了深远的影响，也不同程度地对本公司研发、生产和销售产生影响。此外，地缘政治、宏观经济政策等外部政策因素也会对医药企业的经营产生一定影响。
　　应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化，进一步建立健全合规经营体系与制度。同时，公司积极参与医保目录准入及谈判工作，持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。此外，国家集采已趋于常态化。面对国家集采及可能造成的公司业绩影响，本公司将继续加大创新力度，不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的创新药，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极推进重点药品的上市后再评价、相关药品的一致性评价工作，不断优化产品结构，积极探索和拓展海外市场，持续提升核心竞争力，力促公司稳健经营。
　　2、市场风险
　　随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争也日趋激烈。受产品监管趋严、药品政策性降价、招标压价、医保控费、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。
　　应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展，提升公司盈利能力。同时，本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。此外，公司将加大新产品研发及上市进程，扩大现有产品在各细分市场领域的同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。
　　3、安全环保风险
　　本公司系综合性的医药制造企业，生产过程中包含相关化学合成工序，大量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。
　　应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放，加大环保投入。
　　4、原材料价格及供应风险
　　随着物价的变化，本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。
　　应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量检测控制。
　　5、质量控制风险
　　医药产品质量直接关乎人民生命健康，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格，药品生产企业责任重大。基于药品生产涉及原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等环节众多，药品质量控制贯穿于产品的全生命周期。
　　应对措施：公司严格把关产品质量，逐步完善和加强产品质量管理的长效机制和全面质量管理体系，基于此公司将做好研发部门、生产及质量管理部门等各相关部门的工作衔接，建立信息化系统，完善SOP全流程；通过完善质量管理体系，加强新产品工艺工程控制和风险管理，提升运营质量，充分保障药品质量；同时通过持续推进卓越绩效管理模式，引进国际先进理念和方法，加强质量管理工具的应用，持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。
　　6、研发风险
　　新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。
　　应对措施：本公司聚焦创新药研发，关注未被满足的临床需求，将一如既往地投入创新研发。本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。建立完善的研发项目风险管理体系，对研发项目进行全过程风险评估和监控，及时调整研发策略，降低研发风险。关注新兴技术发展趋势，积极开展前沿技术研究，提前布局相关研发项目，保持公司在技术领域的竞争力。同时充分利用本集团原料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年，医药行业置身于复杂且多变的外部环境之中，全球经济增长呈现放缓态势，国内医药领域面临着集采常态化、创新药医保谈判提速以及国际供应链重构等诸多挑战。与此同时，AI制药等新技术的不断涌现、创新药物的蓬勃发展、老龄化健康需求的不断提升以及医药行业政策的持续优化，为公司的持续高质量发展提供了广阔的机遇和空间。在此大环境下，我们踏实前行，聚焦创新药研发战略，加大创新药的研发投入，谋划长远发展。　　（一）聚焦呼吸疾病全剂型矩阵，战略布局全面深化　　呼吸系统疾病作为全球重大公共卫生挑战，因患病率高、人口老龄化加剧及环境污染等因素持续加剧疾病负担，其中慢性阻塞性肺疾病（... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年，医药行业置身于复杂且多变的外部环境之中，全球经济增长呈现放缓态势，国内医药领域面临着集采常态化、创新药医保谈判提速以及国际供应链重构等诸多挑战。与此同时，AI制药等新技术的不断涌现、创新药物的蓬勃发展、老龄化健康需求的不断提升以及医药行业政策的持续优化，为公司的持续高质量发展提供了广阔的机遇和空间。在此大环境下，我们踏实前行，聚焦创新药研发战略，加大创新药的研发投入，谋划长远发展。
　　（一）聚焦呼吸疾病全剂型矩阵，战略布局全面深化
　　呼吸系统疾病作为全球重大公共卫生挑战，因患病率高、人口老龄化加剧及环境污染等因素持续加剧疾病负担，其中慢性阻塞性肺疾病（COPD）和哮喘因诊断率低、控制不佳等问题成为防控重点。COPD凭借“四高”特征（高患病率、高致残率、高病死率、高疾病负担）及长期病程管理需求，形成稳定的治疗市场；哮喘则因反复发作特性持续影响患者生活质量，儿童及成人患者群体均存在显著治疗需求。基于上述背景，健康元前瞻性布局呼吸赛道，依托国内领先的吸入制剂研发平台和管线产品矩阵，在国内慢性呼吸疾病用药市场确立头部地位。2024年，国家卫健委将COPD纳入基本公共卫生服务项目的政策红利，将进一步加速疾病筛查普及与规范治疗渗透率提升。健康元凭借多元化产品组合，有望深度受益于政策驱动下的市场扩容，持续巩固公司在呼吸系统疾病治疗领域的战略优势，为业绩增长注入长期动能。
　　在此战略基础上，健康元以未被满足的临床需求为导向，加速推进呼吸领域创新药管线布局。截至报告期末，公司在呼吸领域研发管线已覆盖10余款1类创新药，多款核心品种取得里程碑式突破：抗流感新药玛帕西沙韦迅速完成Ⅲ期临床，临床结果充分展现出该药物优异的治疗效果，能够有效缩短患者的流感病程。此外，玛帕西沙韦还展示出三个临床特点：针对乙流缓解更加迅速，对青少年流感患者症状能够更快缓解以及抑制病毒时间长，仅需单次给药。公司已于2024年8月提交NDA申请。
　　在前沿靶点布局方面，TSLP单抗与IL-4R单抗均已进入Ⅱ期临床研究阶段，其中TSLP单抗针对中重度COPD，在嗜酸性粒细胞水平较高的人群中，疗效表现尤为突出，公司凭借先发优势，研发进度位居国内药企前列；同时，公司在全球创新领域（FIC）持续发力——全球首创的COPD口服药PREP抑制剂取得临床批件后，于2025年1月快速启动Ⅰ期临床试验。目前，公司呼吸创新药管线已实现吸入、口服、注射全剂型覆盖，不仅巩固了公司的优势地位，更通过差异化创新推动呼吸疾病治疗领域的全面升级。
　　（二）AI技术深度赋能医药创新，重塑行业竞争格局
　　健康元正以AI新质生产力为驱动，全面重塑医药产业全生命周期管理。通过AI技术深度赋能医药创新，公司在研发创新、生产质控、精准营销、职能管理四大核心领域实现全链条数字化升级，持续巩固公司的行业竞争优势。
　　在研发创新领域，公司依托DeepSeek等全球顶尖AI模型，深度参与疾病靶点识别、药物发现与新药设计、药学研究、临床研究以及上市后监测等关键环节。在报告期内，公司取得了一系列显著的阶段性成果。尤其是在药物研发前期，通过AI技术开展活性预测、毒性评估、处方筛选等工作，极大地优化了药物研发路径，有效缩短了研发周期，提升了研发效率与成功率。在生产质控领域，公司基于飞书平台构建的智能中枢，整合采购、仓储、生产、质检等关键节点数据流，优化工艺稳定性，确保药品生产全过程符合国际、国家质量标准。在精准营销领域，公司营销团队一方面依托AI驱动的客户画像系统，对数据进行深度挖掘与分析，精准定位高潜力市场，另一方面利用AI技术，进一步提升数字化营销水平，打通医生、患者、医院、公司四者之间的沟通壁垒，形成闭环。在职能管理领域，公司构建了跨部门协作机制，达成了数据的实时共享以及智能决策，进而提高了人员工作效率，为公司的高效运营提供了有力支持。
　　（三）智能制造引领生产，国际化战略纵深推进
　　2024年，健康元集团深入贯彻“创新驱动、质量为本、绿色发展”的战略方针，全面推进生产运营体系升级，实现了经济效益与社会效益的双提升。集团旗下各生产基地持续优化生产工艺，通过设备的升级与技术革新、自动化设备的广泛应用，有效减少人工操作环节，显著提高生产精准度及生产能力。目前，公司在全国范围内已成立了18个生产基地，其中健康元海滨已然成为全球领先的吸入制剂生产基地之一，通过采用KUKA机器人、搭建全自动生产线等方式实现了生产过程的高度自动化，不仅大幅提升生产效率，还显著降低了安全事故发生的风险。
　　在稳固国内生产运营优势的基础上，公司亦积极与国际知名药企展开交流与合作，携手探寻新的市场契机与发展空间。2024年，我们与印尼市值最高的药企Kabe集团达成战略合作，合资在雅加达设立原料药工厂。该工厂瞄准欧美高端市场需求，进一步巩固公司在全球供应链中的优势地位。此外，公司积极拓展海外市场，在菲律宾设立子公司并顺利获取药品经营许可；于荷兰设立子公司，完成质量体系构建，并已向欧盟呈交许可证申请。通过这些举措，公司成功构建起东南亚、欧洲双枢纽的国际化布局。展望未来，公司将继续坚定不移地推进国际化战略，不断提升自身的核心竞争力，致力为全球客户提供更加优质、高效的产品和服务。
　　（四）完善股东回报多维机制，深化长期价值战略
　　公司在专注主业发展的同时，将股东回报机制纳入战略规划的重要范畴，通过制定《2024年度“提质增效重回报”行动方案》，明确了在发展、股东回报与资金需求之间实现动态平衡的长期规划，既充分考虑了战略目标与股东利益的协同一致性，又兼顾了公司的实际经营状况和可持续发展需求。
　　为切实维护公司价值和股东权益，公司自2020年起便积极采取有力措施，先后实施了5次股份回购，累计投入资金近27亿元，且大部分回购股份已完成注销操作。尤其值得一提的是，2024年启动的第五期回购规模近5亿元，已于2025年3月全部完成注销工作。公司在股份回购注销方面的力度和比例在A股上市公司中一直稳居前列，这不仅有力彰显了公司对自身发展前景的坚定信心，更以实实在在的资金投入切实维护了公司价值和股东的合法权益。除了股份回购之外，公司每年都为投资者提供连续且稳定的现金分红。自2020年起，公司累计现金分红金额已超过12亿元。2024年度，公司拟向全体股东每10股派发现金2.00元（含税），进一步回馈广大投资者长期以来的支持与信任。此外，为增强政策透明度，公司构建了常态化的沟通机制，通过业绩说明会、投资者调研等多种渠道充分听取股东的意见和建议。这一系列举措充分彰显了公司“以投资者为本”的经营理念，实现了股东权益保障与资本运作效率的有机统一。
　　（五）践行ESG理念，推动可持续发展
　　公司始终坚持以ESG理念引领高质量发展，深耕医药创新，加快绿色低碳转型，持续为社会各方创造可持续价值。在ESG治理架构方面，公司已构建起一套完善且科学的体系。董事会下设的持续发展委员会肩负着统筹整体ESG战略制定的重要职责，并将ESG指标纳入管理层绩效考核体系中，确保ESG理念得以有效贯彻落实。
　　在环境责任履行上，公司深度融入绿色发展理念，将节能减排与资源的高效利用视为重要任务，不断优化生产流程、提升能源利用效率，为实现国家“双碳”目标贡献力量。供应链管理领域，公司建立了供应商全生命周期ESG管理体系，严格把关供应商资质，积极鼓励供应商进行ISO14001认证，携手推动整个产业链朝着更加绿色、可持续的方向发展。社会责任方面，公司始终保持着高度责任感，踊跃参与各类社会公益活动。公司通过“普惠慢病防治”项目捐赠药品，为3万余名低收入患者送去了健康的温暖；黄芪产业振兴计划的实施，有力推动了乡村经济发展；此外，公司开展的慢病管理、口腔健康等一系列健康科普活动，广泛覆盖超千万人次，有效提升了公众的健康意识。
　　凭借在ESG领域的卓越表现，公司在2024年获得了国际权威机构的高度认可。公司的MSCIESG评级稳定维持在AA级，成功入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2024》，并首次跻身《可持续发展年鉴（全球版）2025》。这些成绩充分反映出国内外资本市场对公司ESG实践的高度肯定，也彰显了公司坚守“用心做好新药”的初心，以及为推动行业可持续发展所付出的不懈努力。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　2024年，中国医药行业在政策变革的浪潮中迎来深刻的结构性转型，集采深化、创新扶持、支付改革成为驱动产业创新发展的核心力量。
　　集采机制持续提质扩面，朝着“全品类+全链条”的方向稳步推进，极大地压缩了仿制药的利润空间。国家组织的十批药品带量采购成效显著，累计节省医保基金超4,400亿元，其中八成资金反哺创新药领域，有效减轻医保负担，为创新药发展腾出资源，有力推动了新质生产力的成长。
　　创新扶持政策不断发力，形成了一套紧密配合的“组合拳”。《全链条支持创新药发展实施方案》打通了研发、审评、支付的关键闭环。即将推出的丙类目录构建“医保+商保”双轨支付模式，为高值创新药提供了新的支付途径，有望解决部分创新药支付难题，缩短了企业研发成本回收周期，进一步提升企业的创新积极性。
　　在政策的有力推动下，中国新药研发在2024年取得了丰硕成果。全年获批上市的1类创新药达48个，同比增长20%，在研新药数量跃居全球第二，尤其在新型抗体、核酸疫苗、细胞和基因治疗药物等前沿领域，已成功跻身全球前列。同时，人工智能、大数据、基因编辑等前沿技术与新药研发深度融合，AI辅助研发将在多个关键环节发挥更大的作用，新药研发正迈向一个更加精准、高效的崭新阶段。
　　在政策与市场的双重驱动下，中国医药产业正从“制造优势”迈向“创新优势”。未来，具备源头创新能力、全球化运营体系和精益管理能力的企业，将在激烈的全球医药市场中更具备竞争力。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）本公司主要业务及产品
　　本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：
　　（二）本公司经营模式
　　公司作为集研发、生产、销售、服务于一体的综合性医药集团，经过多年发展，已构建起完备的研产销体系，经营模式如下：
　　1、研发模式
　　公司采取自主研发、外部引进、合作开发相结合的模式。自主创新上，搭建多层次研发机构，覆盖化学制剂、生物制品等多领域，以技术平台建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫等重点领域打造清晰研发管线。合作创新方面，通过委托或合作开发开展国内外科研合作，以技术转让或许可引进契合战略的新技术、新产品，实现产业转化，巩固优势领域、布局新兴市场。
　　2、采购模式
　　公司严格把控采购效率、质量和成本，与多家供应商建立长期稳定合作。各生产企业依生产进度采购原辅料及包装材料。公司制定严格质量标准与采购制度，要求下属企业按GMP标准采购，与大宗物资供货商达成长期战略合作，兼顾质量与成本控制。公司内部设评价体系与价格档案，实时掌握市场动态，实行比质比价采购。
　　3、生产模式
　　公司以市场需求为导向组织生产。销售部门调研市场并制定销售计划，综合库存及产能情况确定生产数量和规格，同时依据生产计划及原料库存安排采购，并由经管理层审核后执行。公司严格遵循GMP要求，建立完善的质量管理体系，并推行质量受权人制度。公司已构建严密的生产质量保证（QA）体系，符合国家标准并对接国际认证。同时定期进行GMP自检、ISO9001内外审及外部审计，实施国际先进的GMP管理，对供应商筛选、生产过程、产品放行及市场跟踪等环节进行全面质量管控，确保体系高效运行。
　　4、销售模式
　　1）制剂产品：公司化学制剂、生物制品、中药制剂等，终端客户主要为医院、诊所及零售药店。按医药行业惯例，公司主要借助药品流通企业开展销售。依据流通企业的分销能力、市场熟悉程度、财务实力、信用记录及营运规模等指标，筛选具备药品经营许可证、通过GSP管理规范认证等资质的企业并统一管理。销售流程通常为：终端客户向流通企业下采购订单，流通企业根据自身库存、分销协议及条件向公司下单，公司向流通企业交付产品并确认收入。
　　2）原料药及中间体：原料药产品主要面向大型生产企业。市场销售部每1-2周召开市场分析会，依据当下销售情况研判价格走势，综合考量市场趋势、生产成本和产品库存等，确定产品价格，报经营管理层批准后执行。在销售方式上，国内市场采取以直销为主，兼经销商销售；国外市场主要采用直销，在风险较高地区辅以经销商销售。
　　3）诊断试剂及设备：公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等。公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。
　　4）保健食品：公司坚持以用户为中心，品牌驱动的业务增长模式，搭建了全新的品牌营销体系和线上线下全渠道销售网络。线上以抖音、天猫、京东为主的品牌旗舰店，通过DTC的销售模式直接触达用户。线下连锁药店渠道，依托商业公司的分销渠道和终端覆盖能力，目前一级商业83家，合作近4,000家KA连锁，终端网点达到40万家。线下新零售渠道，通过经销商分销到商超、便利店等终端渠道，目前已开发33个经销商，3个直营（沃尔玛、山姆、中石化易捷），已入驻山姆、沃尔玛、天虹、大润发、永辉、华润万家等全国性超市，便利店已入驻罗森、全家、易捷等全国性便利店，终端网点5,000多家。
　　（四）报告期内业绩驱动因素
　　报告期内，公司整体营业收入和利润面临压力，主要归因于以下几个因素：
　　1、化学制剂板块因2023年高基数、产品纳入集采以及医保降价等因素影响，营收出现一定程度下降；
　　2、原料药及中间体板块营业收入受产品降价、市场竞争加剧等因素影响而略有下降，但公司凭借智能制造技术为药品生产赋能降本，毛利率逐步提升；
　　3、中药制剂板块主要由于2023年新冠疫情以及持续的流感，形成较高的销售基数，而2024年市场需求有所回落，导致营收下降；
　　4、保健食品板块利用小红书、抖音、微信等新媒体内容渠道，通过达人推荐、健康科普、达人直播带货等方式创作优质的内容触达用户，传递品牌理念，驱动品牌全渠道的销售增长。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、战略领导力：稳健前行的核心动能
　　作为医药健康领域的长期价值创造者，健康元自2002年完成与丽珠集团战略整合以来，22年间以年均15.4%的营收复合增长率穿越行业周期，在金融危机、疫情冲击、集采改革等重大挑战中始终保持盈利韧性。这源于公司管理层对产业变革的精准预判与战略定力。
　　精准的战略预判是健康元的制胜法宝之一。2013年，公司前瞻性洞察到老龄化趋势下呼吸疾病市场的巨大潜力，果断布局。历经6年艰苦攻关，突破高端吸入制剂技术壁垒。2019年首款产品上市后，呼吸产品销售业绩迅猛增长，四年间实现22倍的增长，成功奠定了在国内呼吸领域的领军地位。
　　凭借前瞻性的战略规划，健康元已在呼吸、消化及辅助生殖领域确立了显著的竞争优势。在呼吸领域，健康元抢占先机，布局早且品类丰富，已有10个产品上市，成功打破跨国药企的长期垄断，市占率跻身第一梯队。此外，公司紧密围绕临床需求，储备了超过10款1类创新药项目，为长远发展蓄势。消化道领域，艾普拉唑作为国产创新PPI药，凭其显著疗效优势在市场中脱颖而出，占据领先地位。公司在研的P-CAB产品前景广阔，为该领域的技术升级和市场拓展奠定了坚实基础。辅助生殖领域，公司构建了完整的产品矩阵，拳头产品连续多年稳居细分市场首位。
　　同时公司充分发挥微球制剂技术平台的优势，合理规划长效剂型，在研项目稳步推进，为公司在该领域的持续发展提供了有力保障。
　　AI人工智能则是健康元2024年的又一个重点战略。通过AI技术深度赋能医药创新，在研发创新、生产质控、精准营销、职能管理四大核心领域实现全链条数字化升级，持续巩固公司的行业竞争优势。在研发领域，公司依托DeepSeek等全球顶尖AI模型搭建全链条智能研发体系，助力包括疾病靶点识别、药物发现与新药设计、药学研究、临床研究以及上市后监测等关键环节，为新药研发注入强大动力。
　　2、组织执行力：战略落地的高效引擎
　　组织执行力是健康元战略落地的关键。公司组建了一支年轻有活力、专业且执行力强的管理团队，成员覆盖研发、生产、销售及市场等关键业务与职能领域。公司秉持高度重视组织协同的管理理念，搭建高效沟通协作机制，促使各部门紧密配合、无缝对接，打破信息壁垒，减少信息损耗，显著提升决策科学性与执行高效性，为战略目标实现筑牢组织根基。
　　在2022年至2024年的关键发展阶段，健康元在呼吸、镇痛、消化及精神等多个关键治疗领域实现了从仿制药到创新药的重大跨越。公司凭借敏锐的市场洞察力，精准捕捉行业发展趋势与市场需求，同时依托强大的研发实力，成功构建了涵盖哮喘、慢阻肺、抗抑郁、痛风等重要适应症的二十余个创新药管线。这一从仿到创的战略快速调整与高效落地，有力彰显了健康元卓越的组织执行能力。公司凭借高效的团队协作与精准的资源调配，快速构建了广泛覆盖的创新药管线，推动公司创新发展，朝着更高的战略目标稳步前行。
　　3、品牌价值力：品质沉淀与生态构建
　　在竞争激烈的医药健康市场中，健康元始终深度聚焦品牌价值塑造，以卓越的战略眼光和坚定的执行能力，精心耕耘，逐步构建起独特而强大的品牌体系。
　　“太太”和“鹰牌”，作为健康元旗下拥有30年历史沉淀的国民品牌，承载着深厚的品牌底蕴。公司以这几大品牌为依托，全面推进“品质传承+数字创新”双轮驱动战略。2023至2024年间，公司借助精细专业的数字化运营，为保健品业务的高速可持续增长注入强大动力，2024年保健品实现92%高增长，其中鹰牌增长高达157%。
　　在原料药领域，健康元以及子公司丽珠的珠海、焦作等生产基地深度融合先进的智能制造系统，对生产全流程进行数字化、智能化的精准管控，凭借严苛的质量把控所铸就的卓越品质，成功赢得了辉瑞、礼来、Teva等全球MNC药企的高度信赖，与之建立了稳固且长期的合作关系。如今，健康元的原料药产品凭借其过硬的品质和稳定的性能，畅销全球60余个国家与地区，有力地树立起“中国智造”在高端原料药领域的品牌标杆，成为行业内引领创新与品质的典范。
　　处方药领域，公司大力推进数字化营销战略，构建起以用户为核心驱动的数字营销体系。依托“呼吸专家说”专业平台，邀请业内权威专家进行专业知识分享与学术交流，加强了与医生、患者的互动沟通，有效提升了品牌的专业性与可信度。同时，借助大数据分析及人工智能技术，精准洞察市场需求和用户偏好，制定契合策略，建立“医-患-企”高效服务闭环，品牌认知度在行业内处于领先地位。
　　4、全链条硬实力：三十年沉淀的研发生产销售积累
　　健康元历经三十余载发展，成功构建起以“研发-生产-销售”为核心的全链条竞争优势，彰显出卓越的综合实力与发展韧性。
　　研发方面，公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域多年深耕形成的技术平台，让公司有能力攻破药物研发及生产中的复杂工艺难题。在高壁垒复杂制剂技术领域，公司已经实现多个全国首创，如中国首个且目前唯一一个吸入抗生素妥布霉素吸入溶液和中国首个沙美特罗替卡松粉雾剂“健可畅”仿制上市。这些技术积累无疑会在创新药战略下发挥出更大的优势。
　　生产方面，公司在全国范围内已布局了18个现代化的生产基地，实现了生产资源的优化配置。其中健康元海滨作为全球领先的吸入制剂生产基地之一，全面应用KUKA机器人等先进智能设备，并搭建了高度自动化、智能化的生产线，不仅大幅提升生产效率，还显著降低了安全事故发生的风险。此外，2024年公司在印尼雅加达投资建设首家海外工厂，进一步完善全球化产业布局，增强国际市场供应能力。未来，公司将以雅加达工厂为战略支点，拓展周边业务合作，进军欧美高端市场，提升全球竞争力和品牌影响力。
　　销售方面，公司具备一流的商业化能力，销售网络覆盖国内全部省份和全球超过80个国家和地区。注重学术营销，搭建专业化营销团队，形成精细化营销拓展体系，并通过数字化营销深耕市场教育及品牌建设，形成了多元的营销体系。凭借完善的销售渠道、广泛的终端覆盖、领先的数字化营销能力以及较高的品牌知名度，健康元能够在产品获批上市后迅速实现规模化销售，高效实现研发成果的商业转化。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，本公司实现营业收入156.19亿元，较上年同期下降约6.17%；实现归属于上市公司股东的净利润13.87亿元，同比下降约3.90%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为13.19亿元，同比下降约3.99%。
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营业收入41.40亿元，较上年同期下降约9.13%；实现归属于上市公司股东的净利润6.30亿元，同比下降约31.83%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为6.05亿元，同比下降约32.99%。本报告期业绩变动主要系产品集采降价、部分原料药价格下行及加大创新药研发投入（研发费用同比增加30%）等多重因素所致。
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入13.75亿元，同比下降约30.83%，其中重点领域的销售收入及同比呼吸领域实现销售收入10.97亿元，同比下降约36.98%；主要受到2023年因呼吸疾病高发形成高基数、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液2024年3月正式纳入国家集采等因素影响，整体销量有所下降。抗感染领域实现销售收入2.46亿元，同比增长约9.69%；主要是注射用美罗培南常态化集采后，其销售情况受终端供需影响而有所增加。
　　②原料药及中间体
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）原料药及中间体板块实现销售收入20.25亿元，同比下降约2.63%。其中，7-ACA价格呈现稳定增长态势，另一产品美罗培南原料药受价格下滑，市场竞争加剧等因素影响，整体销售收入有所下滑。
　　③保健食品及OTC
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）保健食品及OTC板块实现营业收入6.97亿元，同比增长约53.91%。保健食品与OTC板块利用小红书、抖音、微信等新媒体内容渠道，通过达人推荐、健康科普、达人直播带货等方式创作优质的内容触达用户，传递品牌理念，驱动品牌全渠道的销售增长。
　　截至报告期末，本公司直接及间接持有丽珠集团（000513.SZ，01513.HK）45.96%股权。报告期内，丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营业收入117.66亿元，同比下降约6.03%；为本公司贡献归属于上市公司股东的净利润约10.64亿元。
　　报告期内，丽珠集团收入主要影响因素为：
　　1、化学制剂领域，重点产品注射用艾普拉唑钠，受国家医保谈判降价影响，销售收入有所下滑；注射用伏立康唑中标第八批国家药品集中采购、雷贝拉唑钠肠溶胶囊被列入第九批国家药品集中采购目录，相关集采政策正式执行以来，其销售收入同比下降；
　　2、中药制剂领域，抗病毒颗粒产品在2024年的销售收入同比下降，主要由于2023年新冠以及持续的流感，使得抗病毒颗粒的市场需求大幅增加，形成了较高的销售基数，而在2024年市场需求回落；同时参芪扶正注射液受益于医保目录癌种解限，同比有所增长。
　　(3)丽珠单抗
　　截至报告期末，本公司持有丽珠单抗股权权益为54.52%，对本公司当期归属于上市公司股东的净利润影响金额约为-2.91亿元，较去年同期减亏3.18亿元，主要受2023年处理新冠疫苗V-01存货所致的高基数亏损以及2024年公司持续梳理单抗公司业务，降本增效等因素影响，丽珠单抗经营情况有所改善，亏损额有所减少。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　(二)公司发展战略
　　公司始终坚持以科技创新为基点，以AI深度应用为核心引擎，全面实施创新转型，聚焦呼吸、镇痛、消化、辅助生殖等核心领域，致力于成为心系民生、勇于承担社会责任、具有国际影响力的创新型制药企业。具体战略发展重点为：
　　（1）重点发展呼吸赛道：积极响应国家慢性呼吸系统疾病防治相关政策，大力发展呼吸慢病如慢阻肺等的药品，解决患者临床需求；
　　（2）全面建立创新药研发管线：围绕呼吸、镇痛、精神、辅助生殖等优势领域建立创新药研发管线，针对临床痛点，开发有重要临床价值的创新药，为患者提供更优的解决方案；
　　（3）借助AI等先进生产工具，加快提升经营效率：积极拥抱AI时代的新技术，从研发、临床、生产和销售等多个环节全面应用AI提升效率，增强企业经营竞争力；
　　（4）持续深化国际化布局：继续进行国际化探索，将优质的原料药以及制剂产品销售到国际市场，同时亦和海外地区的本土优质制药企业加强合作，提升当地的市场渗透率，最终实现企业全球竞争力的提升。
　　(三)经营计划
　　在全球经济形势不断变化、市场竞争激烈的背景下，2025年是健康元发展的关键年。健康元围绕创新发展战略，积极变革，探索新路径。公司将以AI技术为引擎，推动全链条智能化升级，为公司高质量发展奠基。公司各业务板块的主要工作重心如下：
　　（1）研发中心
　　研发创新是企业发展的核心动力。公司将深化创新药研发，聚焦在呼吸系统、抗感染、消化、辅助生殖、精神等核心优势领域，持续巩固并扩大公司在行业内的领先地位，打造差异化产品管线布局。一是集中精力和资源，主抓具有核心竞争力和市场潜力的优势产品，重点加快玛帕西沙韦、JKN2401（TSLP单抗）、JKN2403（PREP抑制剂）、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液等核心项目的研发进展；二是运用AI深度融合至研发工作中。从靶点发现与验证、化合物设计到临床试验优化等各个关键环节深入应用，从CADD（计算机辅助药物设计）和AIDD（人工智能药物发现）两个关键方向积极探索与实践；三是推进创新研发的自研与BD双轨发展，强化创新药布局，同时进一步推进药品海外注册申报及国际市场的开发。
　　（2）生产中心
　　公司坚持向智能制造转型升级，系统化推进生产流程标准化建设，升级改造生产设备，实现生产过程的自动化、精准化和可追溯性，确保产品质量稳定可靠；坚持安全生产，严格落实责任制，加强员工培训，提高安全意识，紧抓产品质量，完善质量管理体系；坚持降本增效，优化生产流程、提高设备利用率，借助AI工具获取数据，切实提高生产营运水平；坚持绿色可持续发展理念，提升环保标准，监测环保信息，落实节能减排；积极推动公司产品的国际化认证，确保出口产品严格符合ICH、PIC/S等国际规范，为产品进入全球市场提供坚实保障。
　　（3）销售中心
　　处方药营销方面重点工作部署如下：一是深化销售网络布局和优化团队结构，重点开发二级以上医院，加强与核心医院和大型医药经销商的战略合作，借助通过AI-BI系统分析销售数据，建立动态预测模型，助力销售团队及时调整策略，优化团队结构。二是持续加强合规管理，通过定期开展销售合规培训和文化建设、升级风险预警与处置机制以及销售追责与评价机制，提升销售风险管理水平，为企业未来的稳健前行保驾护航。三是借助AI赋能数字化营销，探索精准营销、搭建医生与患者的链接桥梁，构建医患共管社群。四是持续证据营销，完善重点产品的上市后研究或真实世界研究，提升产品在竞争激烈市场中的长期竞争优势，强化公司药品的全生命周期管理。
　　在原料药及中间体的市场营销及推广方面，需秉持“国际与国内并重”的原则。于国际市场，持续强化与全球战略客户的合作深度，精耕细分领域，积极拓展客户资源并维护合作伙伴关系，充分彰显公司品牌优势，与战略合作伙伴构建长期、稳定且互利共赢的合作模式。同时，通过与国际一流企业的紧密协作，在全球市场塑造优良的品牌声誉。此外，密切留意汇率及市场行情的变动，适时对销售策略予以调整。在国内市场，密切追踪行业发展趋势，充分把握国家集采等市场契机，积极探寻新的突破点，开拓新客户与新市场，提升市场覆盖率，优化成本及产品质量，以实现稳健发展。
　　在保健食品及OTC营销方面，公司以品牌和用户提升为核心目标，构建相关体系，落实数字营销，强化“线上+线下”联动促销售。线下推进组织架构改革等，开拓线上渠道，推进数字营销，参与活动拉动销售。内容营销层面扩大KOL合作破圈，优化多渠道站内闭环，引入自播、达播。品牌营销与建设方面，与线下渠道连锁深度合作构建动销体系，利用创新手段推动动销，加强专业度建设，开展联名合作提升品牌曝光度和销售。用户运营方面提升用户体验感，构建服务体系。基于新增长模式，优化核心业务流程，支持业务组织调整和人才能力提升。
　　（4）职能与战略
　　公司职能领域重点工作如下：一是持续健全完善公司治理体系建设，建立健全内控、风险控制、合规体系等方面体系管理，全面推进精益化管理以降本增效；二是继续加强人才及制度建设，落实OKR及KPI并行的目标管理体系，季度动态跟踪调整，各部门配合支持研发、生产、销售；三是着眼价值创造，提升资本运营能力，完善市值管理工作与制度化建设，提高投资者回报，提升资本市场形象；四是推进企业文化建设，优化环境和设施，加强文化宣贯，提升企业凝聚力及向心力；五是积极践行企业社会责任，完善ESG管理体系，提升综合竞争力，为股东和社会创造长期价值，实现高质量可持续发展的目标。
　　(四)可能面对的风险
　　1、政策风险
　　医药行业作为国民经济的重要组成部分，其发展与国家制定的行业政策紧密相连。中国正不断深化医药卫生体制改革，相关政策法规体系正在进一步修订和完善，比如医保目录的执行与调整、带量采购工作的完善、新的创新药及其临床试验的支持方案、医药行业集中整治等均对医药行业未来发展带来了深远的影响，也不同程度地对本公司研发、生产和销售产生影响。此外，地缘政治、宏观经济政策等外部政策因素也会对医药企业的经营产生一定影响。
　　应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化，进一步建立健全合规经营体系与制度。同时，公司积极参与医保目录准入及谈判工作，持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。此外，国家集采已趋于常态化。面对国家集采及可能造成的公司业绩影响，本公司将继续加大创新力度，不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的创新药，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极推进重点药品的上市后再评价、相关药品的一致性评价工作，不断优化产品结构，积极探索和拓展海外市场，持续提升核心竞争力，力促公司稳健经营。
　　2、市场风险
　　随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争也日趋激烈。受产品监管趋严、药品政策性降价、招标压价、医保控费、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。
　　应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展，提升公司盈利能力。同时，本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。此外，公司将加大新产品研发及上市进程，扩大现有产品在各细分市场领域的同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。
　　3、安全环保风险
　　本公司系综合性的医药制造企业，生产过程中包含相关化学合成工序，大量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。
　　应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放，加大环保支出。
　　4、原材料价格及供应风险
　　随着物价的变化，本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。
　　应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量检测控制。
　　5、质量控制风险
　　医药产品质量直接关乎人民生命健康，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格，药品生产企业责任重大。基于药品生产涉及原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等环节众多，药品质量控制贯穿于产品的全生命周期。
　　应对措施：公司严格把关产品质量，逐步完善和加强产品质量管理的长效机制和全面质量管理体系，基于此公司将做好研发部门、生产及质量管理部门等各相关部门的工作衔接，建立信息化系统，完善SOP全流程；通过完善质量管理体系，加强新产品工艺工程控制和风险管理，提升运营质量，充分保障药品质量；同时通过持续推进卓越绩效管理模式，引进国际先进理念和方法，加强质量管理工具的应用，持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。
　　6、研发风险
　　新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。
　　应对措施：本公司聚焦创新药研发，关注未被满足的临床需求，将一如既往地投入创新研发。本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。建立完善的研发项目风险管理体系，对研发项目进行全过程风险评估和监控，及时调整研发策略，降低研发风险。关注新兴技术发展趋势，积极开展前沿技术研究，提前布局相关研发项目，保持公司在技术领域的竞争力。同时充分利用本集团原料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）本公司主要业务及产品
　　本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：
　　（二）本公司经营模式
　　历经多年稳健经营和快速发展，公司现已成为一家以科研创新为驱动，集医药保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医药集团公司，具备完整的研发、采购、生产和销售等体系。公司的主要经营模式如下：
　　1、研发模式
　　公司采取以自主研发、外部引进及合作开发等多... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）本公司主要业务及产品
　　本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：
　　（二）本公司经营模式
　　历经多年稳健经营和快速发展，公司现已成为一家以科研创新为驱动，集医药保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医药集团公司，具备完整的研发、采购、生产和销售等体系。公司的主要经营模式如下：
　　1、研发模式
　　公司采取以自主研发、外部引进及合作开发等多种方式相结合的研发模式，关注前沿科技及未被满足的临床需求，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，建立了高效的研发创新管理模式。自主创新方面，公司拥有多元化、多层次的研发机构，在化学制剂、生物制品、中药制剂、原料药、诊断试剂及保健食品等方面均有成熟的研发团队，以技术平台化建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫、精神等重点领域形成了较为清晰的产品研发管线。合作创新方面，公司通过委托开发或合作开发等方式积极开展与国内外科研机构的技术合作，并通过技术转让或技术许可等方式引进符合公司战略发展目标的新技术、新产品实施产业转化，巩固优化在优势领域及新兴领域的地位及布局。
　　2、采购模式
　　公司在采购方面严格注重采购效率、采购质量及采购成本，已与多个供应商建立了长期稳定合作关系。原料、辅料、包装材料由各生产企业根据生产进度进行采购备货。公司制定有严格的质量标准和采购管理制度，并严格要求下属各生产企业按GMP标准组织采购，同时与大宗物资供货商建立长期战略合作关系，并在严控质量标准的基础上，加强对供应质量以及成本控制的管理。公司内部建立有评价体系与价格档案，便于及时掌握市场信息，实行比质、比价采购。
　　3、生产模式
　　公司生产方面采取以市场需求为导向组织生产的原则，具体方式为：由公司销售部门对市场需求情况进行调查并制订销售计划，综合考虑公司各产品库存数量和各产品生产线的产能情况等因素，决定公司当月各产品的生产数量和产品规格；同时，根据生产计划和原材料的库存量决定原材料的采购。最终生产计划经公司经营管理层审核后下达，并由公司生产技术部门具体负责组织实施。
　　公司严格按照GMP的要求组织生产，公司和各下属企业均已建立完善的质量管理体系，并实施质量受权人制度。在质量管控方面，公司已建立严密、完善的生产质量保证（QA）体系，在符合国家标准的基础上，与国际接轨并接受国际认证。公司每年进行GMP自检、ISO9001内审、外审，以及接受各种外部审计，公司积极推行国际先进的GMP管理，对供应商筛选、审计、进厂物料检验、生产过程控制、产品出厂放行、市场跟踪等全过程进行质量控制，体系运行良好。
　　4、销售模式
　　（1）制剂产品
　　公司制剂产品（化学制剂、生物制品、中药制剂）的终端客户主要是医院、诊所及零售药店药房等，与医药行业惯例及大部分同行业公司销售模式相一致，公司主要通过药品流通企业进行制剂产品的销售。公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。一般销售流程为：终端客户向流通企业发出采购订单后，药品流通企业根据其自身库存情况、分销协议及条件向公司发出订单，集团向医药流通企业交付产品并实现收入。
　　（2）原料药及中间体
　　原料药产品主要销售对象为大型生产类企业，其销售价格主要是根据生产成本、库存、竞争对手状况、市场走势等因素来确定。具体定价方式为：每一到两周，市场销售部召开市场分析会，根据当前市场上的销售情况，分析价格走势，综合考虑市场趋势、生产成本、产品库存数量等因素，确定产品价格，由销售部门报经营管理层进行实施。
　　原料药产品具体销售方式包括：①国内市场：公司主要采取直接销售方式，即与大型生产企业直接签订产品销售合同，直接销售给客户。同时，兼以经销商销售方式。②国外市场：公司国外市场采取直接销售方式，对于风险因素较高地区则兼以经销商方式并行，目前公司产品主要出口亚洲、欧洲、北美、非洲等超60个国家和地区。
　　（3）诊断试剂及设备
　　公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，其终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等，公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。
　　公司拥有经验丰富的销售团队负责诊断试剂及设备的销售，同时也为部分药品流通企业提供营销支持；公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。
　　（4）保健食品
　　保健食品的销售模式主要为经销商管理模式。通过经销商分销渠道以及终端覆盖的能力，对产品推广促销、价格管控、渠道梳理等进行管理与完善。目前，已经在全国设立了25个省级分部，与各区域覆盖能力较好的经销商保持着长期的合作关系，形成稳定的战略联盟，共同发展。在合作一级经销商合计约103家，其中药线商业达82家，食线商业商超合计约30家，其下属二级商业及所覆盖药线食线终端约达到40万余家。通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推广。除了传统的经销管理模式外，公司还通过线上渠道协同发展，目前已经在天猫、京东、抖音、快手、拼多多等主流电商平台开设了官方旗舰店。
　　（三）行业发展状况分析
　　医药行业是关系国计民生的国家战略新兴产业，是国民经济的重要组成部分。根据《“十四五”医药工业发展规划》，我国医药行业整体发展水平将跨上新台阶。2024年，“创新药”“生命科学”在《政府工作报告》中被首次提及，并被纳入具有生产力跃迁意义的“新质生产力”范畴。2024年7月，国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，从药品研发，到审评审批、进医保、进医院，再到金融支持，全链条、全方位支持生物医药产业发展，这必将进一步推动医疗健康产业的创新突破，为整个行业的发展带来质的飞跃。
　　根据国家统计局数据显示，2024年1-6月，医药制造业规模以上企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下降0.9%，营业成本7,148.2亿元，同比增加0.9%，实现利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%。
　　（四）公司行业地位
　　经过多年的发展，公司已经成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。化学制剂为公司第一大收入来源，其中消化道用药、促性激素用药等为公司传统优势品种，重点产品长期稳占全国药品制剂细分市场前列，呼吸系统用药及精神用药为公司近年重点布局品种，重点产品销售增长势头强劲。
　　公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力，成功入选2023年度中国化药企业TOP100排行榜前10名，2024中国药品研发综合实力50强。
　　（五）报告期业绩驱动因素
　　2024年上半年，外部国际环境复杂严峻，经济复苏乏力，地缘冲突不断，生物医药产业面临诸多变化和挑战。在此环境下，公司始终坚持“为健康为明天”的使命和“用心做好药新药”的愿景，专注医药主业的稳健经营和布局。报告期内，公司化学制剂板块促性激素、精神领域稳步增长，呼吸系统领域受集采影响，营收有所下降；原料药及中间体板块营收略有下滑，公司以智能制造技术赋能药品生产，毛利率逐步提升；保健食品板块通过持续升级线上线下互相渗透和协同发展的市场策略，搭建完成了以用户为核心驱动的数字营销体系，销售保持快速增长。与此同时，公司继续加大研发投入，在加强自主研发能力的同时，通过外部引进、合作开发等方式，引入多个创新药项目，不断夯实公司在呼吸系统、抗感染、精神等领域的优势地位，并逐步拓展在镇痛等领域的管线布局，为公司全面创新转型奠定了坚实基础。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　1、报告期内主要经营情况
　　报告期内，本公司实现营业收入82.35亿元，较上年同期下降约5.56%；实现归属于上市公司股东的净利润7.76亿元，同比下降约4.78%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为7.62亿元，同比下降约2.54%。公司各板块业务发展情况具体如下：
　　(1)丽珠集团（不含丽珠单抗）
　　截至报告期末，本公司直接及间接持有丽珠集团（000513.SZ，01513.HK）45.22%股权。报告期内，丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营业收入62.56亿元，同比下降约6.32%；为本公司贡献归属于上市公司股东的净利润约5.79亿元。
　　报告期内，丽珠集团制剂板块受医保降价、医药行业集中整治等多重因素影响，略有下滑，丽珠集团化学制剂重点领域产品销售情况如下：促性激素产品实现收入15.49亿元，同比增长12.51%；消化道产品实现收入13.01亿元，同比下降19.96%；精神产品实现收入2.97亿元，同比增长6.68%。
　　(2)丽珠单抗
　　截至报告期末，本公司持有丽珠单抗股权权益为54.08%，对本公司当期归属于上市公司股东的净利润影响金额约为-1.15亿元。
　　丽珠单抗坚持大分子生物创新药的自主研发以及授权引进兼顾并重，研发方向继续围绕自身免疫疾病、疫苗及辅助生殖等领域，重点在研项目进展如下：重组人促卵泡激素注射液已于2024年3月底完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组，目前正在进行数据清理；重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液于2023年8月正式启动银屑病适应症Ⅲ期临床，为国内首个启动与司库奇尤头对头临床研究的IL-17药物，2024年4月底已完成全部受试者入组，强直性脊柱炎适应症（与北京鑫康合共同申报）也已于2024年7月初完成全部Ⅲ期临床受试者入组。
　　此外，注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种于2021年获批上市销售，并通过积极开展海外注册相关工作，已在塔吉克斯坦和印度尼西亚获批上市，其中印度尼西亚已首批发货，并在多个国家已递交上市申请。托珠单抗注射液于2023年初获批上市，正积极推进原液和制剂的海外合作及销售。继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01获批紧急使用后，重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗（CHO细胞）于2023年12月获批紧急使用，已完成多个省市疫苗发货及开展疫苗接种。并根据最新疫苗监管政策，积极调整及开展与二类疫苗相应的招标准入及市场推广工作。
　　随着研发项目逐步进入报产及商业化阶段，丽珠单抗的质量体系提升及产品商业化进程也在持续加速，GMP体系以及产业化能力逐步提升。此外，优化丽珠单抗的组织架构，扁平化管理，进一步提升了管理效能和整体运营能力。
　　(3)健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营业收入21.16亿元，较上年同期下降约3.55%；实现归属于上市公司股东的净利润3.22亿元，同比下降约27.61%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为3.17亿元，同比下降约27.21%。主要领域及重点产品情况如下：
　　①处方药
　　报告期内，处方药板块实现销售收入7.43亿元，同比下降约19.49%，其中重点领域的销售收入及同比变动情况，呼吸领域实现销售收入6.02亿元，同比下降约25.50%，抗感染领域实现销售收入1.27亿元，同比增长约24.54%。
　　2024年上半年，健康元呼吸专线销售团队大力推进学术营销体系建设以及多渠道发展战略，全方位提升综合竞争力。公司贯彻落实“尊重人才、以人为本”的原则，通过整合内外部资源和人才，不断壮大全国呼吸专线销售团队规模，优化人力资源配置，激发团队活力；公司全面落实合规营销，优化迭代现有合规体系，不断强化员工教育，健全责任制度，制定多部门协同机制，将合规体系与营销业务紧密结合，支撑企业稳健经营；在市场准入方面，发挥妥布霉素吸入溶液纳入国家医保目录的优势，持续加强目标医院的开发，积极应对左沙集采价格下降带来的挑战；坚持以证据营销为核心，借助学术活动和上市后临床研究，为临床应用提供了坚实的学术支撑，上半年累计发表3篇医学论文，进一步巩固公司产品的学术地位和市场信任度；公司依托「呼吸专家说」平台建设，持续推进“数字化+品牌化”联合运营，与多个公益组织机构联合开展线上线下公益科普患教活动，提高全民对于呼吸系统疾病的关注与规范化管理。截至报告期末，「呼吸专家说」平台已开展超500场直播，累计3,000万＋人次观看，全国联合参与医院超500家。
　　报告期内，公司扎实推进“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略，研发项目取得阶段性进展：在创新药方面，抗流感新药TG-1000胶囊完成Ⅲ期临床试验，达到临床预设主要终点，已于2024年8月申报生产；镇痛新药FZ008-145是高选择性的Nav1.8抑制剂，已顺利开展Ⅰ期临床研究；治疗哮喘双靶点新药DBM-1152A、治疗哮喘口服新药N91115均已进入Ⅰ期临床研究。在高壁垒复杂制剂方面，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液获得注册批件，均实现国内首仿。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂成功获批上市，标志着公司的吸入给药技术平台已朝着全剂型覆盖的目标迈出了重要的一步。美洛昔康纳米晶注射液作为公司镇痛领域另一产品，正在开展Ⅲ期临床试验。另公司获得1个用于呼吸系统的3类医疗器械气管支架的生产批件。
　　公司在新质生产力的推动下，将创新发展战略的实施作为公司发展的核心。通过与全球优质资源和前沿技术的对接，公司积极与国内外顶尖企业建立战略合作关系，引进高质量的创新药物，加速公司的创新转型。报告期内，公司继续夯实在哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸领域优势，成功引入三个呼吸创新药品种：从荃信生物引入TSLP靶点抗体药物QX008N注射剂，从博安生物引入IL-4Rα长效抗体药物BA2101注射剂以及从德国拜耳引入治疗COPD的口服小分子化学药，与拜耳的成功合作是健康元首次同全球领先的跨国药企在创新药领域的合作。健康元在呼吸领域创新产品已广泛覆盖吸入制剂、口服制剂、注射剂等多个剂型，囊括化学药品与生物药品，在呼吸领域研发管线及产品布局愈发趋于完整和全面。
　　②原料药及中间体
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）原料药及中间体板块实现销售收入10.13亿元，同比下降约4.44%。
　　报告期内，原料药板块秉承“绿色生产、降本增效”的管理理念，围绕生产设备改造升级、强化质量管理体系建设，加强安全环保管理建设等，保障公司重点产品的产量和收率稳步提升。
　　营销方面，公司重点产品7-ACA价格保持稳定增长，公司通过加强战略客户深度合作，积极拓展国内外市场，确保市场占有率方面保持优势。另一重点产品美罗培南无菌粉，面对市场竞争加剧，国际市场价格低迷等多个因素，公司采取积极措施，保障原有市场份额，同时积极拓展海外业务，开展多项原料药及制剂注册申报工作，以期提升公司盈利能力。此外，公司发挥“原料药—制剂”一体化优势，积极开拓国内原料市场，现已与国内多个厂家达成合作，尽量降低制剂集采影响。
　　除现有原料药产品外，公司积极落实新产品及新产能落地。焦作高端原料药生产基地项目未来将承接公司创新药原料药和高端原料药生产业务，已规划TG-1000、替加环素、吡美莫司、玛巴洛沙韦、甲酸阿格列汀和米哚妥林等多个产品，目前已完成环评审批。与风火轮生物合建的焦作健风已完成主体建筑施工，未来拟生产硫辛酸、烟酰胺核糖（NR）等多个保健食品原料药。
　　原料药研发方面，公司继续深耕合成生物学领域，并取得了一系列成果。在平台建设方面，公司持续推进高通量筛选平台的搭建工作，在多基因共编辑等方面取得进展，提升分子改造科研流程效率，构建关键分子生物学元件。在芳香族氨基酸生物合成方面，通过与德国汉堡工业大学合作，利用相关平台和技术筛选出高产大肠杆菌菌株；成功构建并优化微氧条件下高产L-苯丙氨酸的工程大肠杆菌菌株，弥补生长缺陷，降低耗氧需求，提升糖酸转化率，将开展发酵放大和生产性能研究；针对酪氨酸营养缺陷型菌株进行回复突变改造，获得一系列有潜力提升L-苯丙氨酸和糖酸转化率的新型菌株。在丝状真菌方面，完善平台建设，突破技术瓶颈，大幅压缩顶头孢霉等丝状真菌遗传改造实验研发周期；头孢菌素C（CPC）项目组完成新的基因表达指示标记系统和适用于CPC高产工业菌种的RNP技术开发，揭示高产机制，挖掘潜在蛋白。在人工智能方面，健康元生物医药研究院正在进一步完善内部自主可控的机器学习平台，通过合作研究开发适于蛋白质设计的机器学习平台。截至2024年上半年，健康元生物医药研究院累计共申请国家发明专利17项（获授权发明专利5项），申请实用新型专利8项（授权实用新型专利4项），获得软件著作权1项，发表高水平学术论文3篇。
　　③保健食品及OTC
　　报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）保健食品及OTC板块实现营业收入3.30亿元，同比增长约63.74%。
　　报告期内，公司保健食品及OTC板块销售业绩保持持续增长。公司围绕品牌搭建一套以用户运营为核心数据驱动的DTC品牌数字营销体系来驱动销售的增长。在内容营销方面，重点布局社交媒体驱动如抖音、小红书和微信，与多位专业KOL进行合作，通过图文、短视频和直播、自播等方式进行品牌和产品推广，例如鹰牌与gaga跨界联名，携手打造联名产品，意可贴开拓了抖音短剧营销模式，大大提升品牌曝光，同时输出保健科普知识，营销链路的优化升级AIPL流转效率大幅提升。在品牌营销方面，通过与权威媒体、行业专家进行科普教育，传递具有科学性的保健养生理念，依托「更年期专家说」平台，建立专业的品牌形象和口碑，因原品牌资产优秀，品牌焕新效率高于新品牌，焕新效率明显，品牌的目标人群渗透率在逐渐提高。在渠道销售方面，主要加强渠道转化，加强线上渠道承接，开通天猫、京东、抖音、小红书旗舰店，与线下50强连锁战略协议签订合作和执行，大力开拓线下食线渠道。保持原有的销售模式之外，重点布局了线上渠道天猫、京东、抖音和小红书来提升渠道的渗透率，进而提升品牌销售。在组织架构方面，持续优化和完善品牌、市场的职能，以品牌驱动生意的增长模式，加强品牌力的投入和建设。
　　2、下半年经营计划
　　2024年下半年公司各业务板块主要工作重点如下：
　　（1）研发中心
　　研发创新是企业生命力的源泉，是推动公司可持续发展的核心动力。2024年下半年，公司将坚定执行并深入实施“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略，深化创新药研发管线布局，夯实公司在呼吸领域、消化、辅助生殖、精神等核心领域优势，加速向创新型药企的转型。一是加快研发创新战略布局，优化公司研发管线。公司将深化临床价值高、市场空间大的创新药布局，在现有研发管线下，高效推进现有核心产品TG-1000胶囊、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液等产品的研发及临床开发进度，搭建差异化的产品管线布局。二是推进创新研发的自研与BD双轨发展，通过合作开发及许可引进等多种方式强化创新药布局，重点关注市场潜力大、创新性强、专利保护期长的临床中后期项目，同时进一步推进药品海外注册申报及国际市场的开发。三是提升研发创新效率：通过研发管理效率、研发组织架构优化，保持研发组织效率提升，充分发掘利用AI、新软件等新工具，新手段，持续做好项目的计划管理、风险管理及预算等，优化研发管理中的软硬件条件，实现研发创新效率提升。
　　（2）生产中心
　　坚持向智能制造转型升级，运用数字化、信息化管理监控和追溯手段，采用精益生产、精益管理的思路去提升公司产品质量，降低生产成本，提高生产效率，从而全面提升产品竞争力；坚持安全生产，紧抓产品质量，持续建设质量管理体系，开展以产品质量为核心的风险控制，重点检查原辅材料、生产场所及生产过程，根据GMP六大检测系统排查安全生产风险，同时通过引入绿色合成工艺，采用合成生物学技术等持续优化产品生产全流程，并完善员工培训体系持续提升员工专业技能，确保产品质量均一稳定；坚持降本增效，通过引进先进技术及设备，优化生产、完善体系、精益管理，切实提高生产营运水平；坚持绿色发展，继续秉承及发扬绿色健康可持续发展生产理念，提升环保、质量标准及要求，设定环境目标，在生产营运中加强对耗能、污染物排放等各项环保信息的监测，将节能减排、绿色生产贯彻执行、落到实处。积极推动公司产品的国际化认证，借助国家成为PIC/S的正式申请者契机提前布局，按照国际标准完成GMP检查工作，促进公司生产和质量管理水平与国际接轨。
　　（3）销售中心
　　处方药营销方面重点工作部署如下：一是继续强化销售队伍建设，提升团队战斗力，持续关注人才优化，提升团队战斗力。借助信息化办公工具，优化内部协作和信息流通，提升管理效率。
　　二是进一步健全协作机制，加强市场、医学、数字拓展、商务、招标等部门配合协同、支持销售职能，整合公司资源并确保资源精准、高效投入，集中力量做好重点产品在重点医院的准入工作，同时充分发挥妥布霉素吸入溶液等新增国家谈判药物身份，以及“双通道”等政策优势，打通谈判药品入院“最后一公里”，提升药品的可及性，确保药品供应。三是强化合规营销策略，进一步完善合规管理制度，通过定期开展销售合规培训和文化建设、升级风险预警与处置机制以及销售追责与评价机制，提升销售风险管理水平，为企业未来的稳健前行保价护航。四是通过多渠道营销推广途径，提升公众慢病管理意识。借助「呼吸专家说」「消化专家说」平台，线上积极开展患教活动，线下积极开展社区义诊等活动，通过线上线下双线联动医疗服务项目，提升患者对慢性系统疾病的管理水平和意识，助力健康中国2030。
　　在原料药及中间体市场营销与推广方面，“国际+国内”两手抓。国际市场，持续加深与全球战略客户的合作，深耕细分市场，积极开发客户资源和维护合作伙伴关系，充分发挥公司品牌的优势，与战略合作伙伴建立长期、稳定、共赢的合作模式。并通过与国际一流的企业紧密合作，在全球市场树立良好的品牌口碑。同时密切关注汇率及市场行情变化，及时调整销售策略。国内市场密切关注行业发展态势，充分把握国家集采等市场机遇，积极寻找新的突破口，开发新客户和新市场，提高市场覆盖率，优化成本及产品质量，实现稳中求进。
　　保健食品及OTC营销方面，公司将继续围绕品牌的提升和用户的提升为主要目的，搭建以品牌驱动的业务流、组织架构和人才体系，进一步落实数字营销体系，通过品牌来驱动可持续的生意增长，继续加强“线上+线下”协同联动来带动线下渠道的销售，线下渠道持续推进组织架构改革、渠道深度分销、重点连锁合作，通过市场资源落地线上渠道，继续推进数字营销体系，站外引流和站内联动，同时深度拥抱平台大促和节日营销，通过平台大促和节日礼盒，来带动线上渠道的销售。在内容营销方面，继续扩大KOL合作的数量，从垂类到非垂类KOL持续进行人群破圈，不断扩大品牌的曝光度。提升多渠道站内的闭环，引入自播、达播，提升内容营销效率。在品牌营销和建设方面，与线下渠道连锁深度合作，建立连锁-区域市场-用户三位一体的线下动销体系，利用品牌驱动线下动销，拉大行业背书，与官方媒体继续深化与行业协会、专业论坛的合作，加强品牌的专业度建设，同时在平台大促和节日营销进行相应的联名合作，来扩大品牌曝光，进而提升品牌销售。在用户运营方面，要提升用户的体验感，从只解决用户问题到以品牌的维度给用户提供专业度、温度兼备的服务转变的用户服务体系，注重用户体验。基于新增长模式下，会优化核心业务流，支持业务的组织调整，人才能力的提升。
　　（4）职能与战略
　　公司职能领域重点工作如下：一是进一步完善集团下属子公司的组织架构及机构设置，全面推进精益化管理，降本增效。二是继续加强人才及制度建设，落实OKR及KPI并行的目标管理体系，并实行季度滚动型动态跟踪及调整，各部门紧密配合、全力支持，为研发、生产、销售等提供强有力的服务和保障。三是继续推进企业文化建设，优化工作环境和生活设施，加强集团及子公司企业文化宣贯，提升企业凝聚力及向心力。四是积极发挥内、外部商业合作的资源优势，投资布局和引进创新产品及技术，提升公司战略布局。五是积极践行企业社会责任，努力提升公司治理水平，促进公司高质量可持续发展。

　　三、风险因素
　　1、政策风险
　　医药制造业受行业政策变化影响较大，随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进，药品管理法修订、仿制药一致性评价加速、新版医保目录调整、带量采购扩围、医药行业集中整治等多项行业政策相继出台，对医药行业未来发展带了深远的影响。2023年11月，公司重点产品盐酸左沙丁胺醇中选了第九批国家组织药品集中采购，本次集采已于2024年3月份落地，预计将对该品种销售价格及市场份额产生较大影响。
　　应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化，进一步建立健全合规经营体系与制度。同时，公司积极参与医保目录准入及谈判工作，持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。此外，国家集采已趋于常态化。面对国家集采及可能造成的公司业绩影响，本公司将继续加大创新力度，不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的创新药及高壁垒复杂制剂，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极推进重点药品的上市后再评价、相关药品的一致性评价工作，不断优化产品结构，积极探索和拓展海外市场，持续提升核心竞争力，力促公司稳健经营。
　　2、市场风险
　　随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争也日趋激烈。受产品监管趋严、药品政策性降价、招标压价、医保控费、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。
　　应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展，提升公司盈利能力。同时，本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。此外，公司将加大新产品研发及上市进程，扩大现有产品在各细分市场领域的同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。
　　3、安全环保风险
　　本公司系综合性的医药制造企业，生产过程中包含相关化学合成工序，大量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。
　　应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放，加大环保支出。
　　4、原材料价格及供应风险
　　随着物价的变化，本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。
　　应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量检测控制。
　　5、质量控制风险
　　医药产品质量直接关乎人民生命健康，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格，药品生产企业责任重大。基于药品生产涉及原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等环节众多，药品质量控制贯穿于产品的全生命周期。
　　应对措施：公司严格把关产品质量，逐步完善和加强产品质量管理的长效机制和全面质量管理体系，基于此公司将做好研发部门、生产及质量管理部门等各相关部门的工作衔接，建立信息化系统，完善SOP全流程；通过完善质量管理体系，加强新产品工艺工程控制和风险管理，提升运营质量，充分保障药品质量；同时通过持续推进卓越绩效管理模式，引进国际先进理念和方法，加强质量管理工具的应用，持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。
　　6、研发风险
　　新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。
　　应对措施：本公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，关注未被满足的临床需求，将一如既往的投入创新研发。本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。同时充分利用本集团原料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、中国领先的、持续创新发展的综合性药企
　　公司主要从事医药产品及保健食品的研发、生产及销售，业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多项领域，并在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成强势竞争优势：1）以创新研发驱动增长：公司已研发并推出多款重磅的创新药及高壁垒复杂制剂产品，强力打造集团多元的产品矩阵及丰富的在研药物管线。2）公司具备一流的商业化能力，销售网络覆盖国内全部省份及全球超80个国家和地区。注重学术营销及证据营销，搭建专业化营销团队，形成精细化营销拓展体系，并通过数字化营销深耕市场教育及品牌建设，形成了多元的营销体系。公司凭借完善的销售渠道、广阔的终端覆盖、领先的数字营销及品牌知名度，能高效地实现产品获批后的规模化销售。3）跨领域、多专科创新研发及协同发展：一方面公司积极顺应医药市场变革，不断根据政策及临床需求调整产品战略和研发方向，实现了主力产品的持续迭代和升级；另一方面，公司充分利用外部科研和商业化资源，如与中国科学院、腾讯量子实验室等科研院所及创新公司开展战略合作，投资前沿生物科技公司，以扩充公司的产品矩阵和研发管线，实现公司的可持续发展。
　　2、强大的研发能力、多元的产品矩阵及领先的商业化能力
　　公司以创新药及高壁垒复杂制剂为核心，形成广泛多元的产品矩阵，凭借临床需求及产品质量在多个细分医药领域中建立了市场竞争优势。公司化学制剂覆盖消化系统疾病治疗、辅助生殖、感染性疾病、呼吸系统疾病、精神及神经疾病以及肿瘤等多个疾病治疗领域，其中，公司在消化道PPI药物、促性激素药物、呼吸系统疾病吸入制剂药物领域具备领先优势。依托原料药基础，公司核心产品与化学原料药及中间体形成“原料药-制剂一体化”的稳固医药产业链。同时，公司积极开拓海外市场，产品畅销全球，与众多国际知名药企形成战略合作关系。此外，公司还拥有多项中药制剂、体外诊断试剂产品，并在保健食品方面亦拥有长年积累的渠道资源及广泛的品牌影响力。
　　3、突破复杂制剂核心关键研发和产业化技术
　　公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域多年深耕形成的技术平台，让公司有能力解决相关药物研发及生产中的复杂工艺难题。公司以临床价值为导向，布局短期确定性高的研发项目及有长期成长潜力的前沿技术（如AI创新药物分子设计、蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）、合成生物学、基因编辑及细胞治疗等），总体而言，公司的研发体系涵盖药物开发及生产的整个周期。公司基于创新药及高壁垒复杂制剂的成熟的研发平台，围绕呼吸、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的领域进行了丰富的管线布局。
　　同时，近年来，公司不断提升及强化商业拓展，秉承“创新药+高壁垒复杂制剂”的双轮驱动战略，加强自主创新的同时，继续深化核心领域品种的合作开发及许可引进，对接全球优势资源和前沿技术，强化公司的商业化能力及整合能力，加速实现公司向创新型药企转型的节奏。
　　4、富有专业远见、社会责任且稳定的高管及研发管理团队
　　公司拥有稳定、富有远见和经验、以卓越成果为导向的管理团队与杰出的人才团队。卓越的领导人是公司高速发展的灵魂，公司创始人深耕医药行业30余年，拥有国际化视野与长远的战略眼光，凭借对行业的深刻理解，其布局的以高壁垒复杂制剂为核心的平台技术，奠定了本集团在大健康行业的可持续发展及领先地位；公司的高管团队平均拥有20年以上行业经验，在公司平均任职超过10年，对市场需求、行业发展及增长机遇具有透彻的理解；公司各重点研发领域均以行业内领军的科学家带队并配以高效的研发管理团队。同时公司始终坚持以“以人为本、匠心品质、创新求是、合作共享”的核心价值观，注重人才梯队培养，持续建设多元化的人才储备，融合了全球视野、先进技术知识、强大执行力和主人翁意识。在追求卓越企业文化的推动下，人才梯队通过团队合作及协作，笃行务实、勤勉尽责、兢兢业业，共同助力于企业的可持续发展。 收起▲