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序号 概念名称 龙头股 概念解析
1 仿制药一致性评价 复旦复华 永太科技 华北制药
 公司奈韦拉平片通过一致性评价
2 阿尔茨海默概念 美年健康 双成药业 迪安诊断
 公司2024年1月29日公告:公司控股子公司长兴制药股份有限
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       公司2024年1月29日公告:公司控股子公司长兴制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液的《药品注册证书》。盐酸美金刚口服溶液主要用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。
3 流感 新赣江 泓博医药 达安基因
 2023年11月24日互动易:公司磷酸奥司他韦胶囊(用于成人
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       2023年11月24日互动易:公司磷酸奥司他韦胶囊(用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗;用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防)中选了国家第七批集采,目前供应正常。
4 细胞免疫治疗 塞力医疗 金域医学 迪安诊断
 2022年半年报:公司依托全球领先的 CAR-T 创新平台开
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       2022年半年报:公司依托全球领先的 CAR-T 创新平台开发细胞疗法产品,以用非病毒载体工程化细胞实现细胞疗法,重点聚焦于抗血液瘤、肝癌等肿瘤免疫领域,目前多个产品处于临床前研究阶段。
5 创新药 联化科技 奥赛康 润都股份
 国内特色原料药行业龙头,创新药重组人血管内皮生长因子受体-抗
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       国内特色原料药行业龙头,创新药重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液,针对老年黄斑变性已申报临床;17年12月公告,主要用于治疗精神分裂症的阿立哌唑片新药获得美国FDA批准;其他在研品种包括治疗老年痴呆药物、重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液等。
6 合成生物 亚香股份 泓博医药 华大智造
 2023年年度报告:公司完成建诚药业和湖北赛奥两家新建生产基
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       2023年年度报告:公司完成建诚药业和湖北赛奥两家新建生产基地的投产,新增无菌API、酶制备生产平台,为在研新产品管线打造产能产线基础;切实发挥晶体工程、 生物合成、连续流、溶剂绿色纯化、工艺安全等技术平台作用。

新兴概念

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序号 概念名称 概念解析
1 高血压药
 公司奈必洛尔缬沙坦片主要用于治疗高血压。

其他概念

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序号 概念名称 概念解析
1 抗艾滋病
 公司目前抗艾滋病药物有依非韦伦、奈韦拉平等。
2 仿制药
 公司生产的奈韦拉平片(0.2g)第四批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策,
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       公司生产的奈韦拉平片(0.2g)第四批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
2018年4月18日公告,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。
2017年12月29日,原国家食品药品监督管理总局公布第一批通过仿制药一致性评价药品名单,7家药企拿到17个批文。其中,华海药业共有7个品种通过一致性评价,分别是利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片(10mg、5mg)、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片(5mg、10mg)。
3 医保目录
 公司持有长兴制药65%的股权。长兴制药主导业务包括以冬虫夏草为主要原料的中成药制剂业务、生
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       公司持有长兴制药65%的股权。长兴制药主导业务包括以冬虫夏草为主要原料的中成药制剂业务、生物酶催化原料药和中间体业务,是全国最早生产冬虫夏草原料的厂家其中之一,并且拥有了完整的生物酶催化技术及产业化平台;
4 单抗
 2013年12月,公司近日收到合作方美国Oncobiologics公司的通知,双方合作开发
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       2013年12月,公司近日收到合作方美国Oncobiologics公司的通知,双方合作开发的Humira单抗生物仿制药收到欧盟EMA及美国FDA有关允许开展一期临床试验的正式会议纪要。公司享有上述生物仿制药在欧美发达国家市场51%的权益,同时公司享有该产品在国内市场的独有权益。HumiraBiosimilar(阿达木单抗生物仿制药)在美国和欧盟获批了6个适应症,分别是类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、银屑病以及幼年类风湿性关节炎。

题材要点

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要点一:形成了中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链
       华海药业公司主要从事多剂型仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。公司以心血管类、精神障碍类、神经系统类和抗感染类为主导产品,形成了完整的医药制剂
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       华海药业公司主要从事多剂型仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。公司以心血管类、精神障碍类、神经系统类和抗感染类为主导产品,形成了完整的医药制剂和原料药业务链。原料药业务是公司的发展基石,尤其在心血管类药物领域,公司是全球主要的普利类和沙坦类原料药供应商,并在精神障碍类及神经系统类原料药市场占有重要份额。公司还积极拓展生物创新药和小分子新药领域,聚焦自身免疫和肿瘤领域的大分子生物创新药研发。公司销售网络覆盖全球106个国家和地区,与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系,主要市场头部客户覆盖率近90%。 收起>>
要点二:仿制药与生物药
       华海药业专注于多剂型仿制药、生物药及创新药的研发、生产和销售,尤其在心血管类、精神障碍类、神经系统类及抗感染类药物方面形成了成熟的产品系列,持续推进全球化战略布
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       华海药业专注于多剂型仿制药、生物药及创新药的研发、生产和销售,尤其在心血管类、精神障碍类、神经系统类及抗感染类药物方面形成了成熟的产品系列,持续推进全球化战略布局。 收起>>
要点三:原料药业务
       原料药是公司的发展基石,产品涵盖心血管、精神、神经及抗感染等领域,逐步延伸至消化、呼吸、抗肿瘤及内分泌类。公司在全球市场的覆盖率高,与千余家制药企业建立了合作关
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       原料药是公司的发展基石,产品涵盖心血管、精神、神经及抗感染等领域,逐步延伸至消化、呼吸、抗肿瘤及内分泌类。公司在全球市场的覆盖率高,与千余家制药企业建立了合作关系。 收起>>
要点四:创新药研发
       公司在生物创新药方面聚焦自身免疫和肿瘤领域,积极研发大分子生物药,并在小分子新药方面瞄准中枢神经、代谢及肿瘤相关疾病,已在多个项目中取得临床研究进展。
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       公司在生物创新药方面聚焦自身免疫和肿瘤领域,积极研发大分子生物药,并在小分子新药方面瞄准中枢神经、代谢及肿瘤相关疾病,已在多个项目中取得临床研究进展。 收起>>
要点五:国际市场拓展
       公司自营进出口业务逐年增加,覆盖欧洲、美国、东南亚等地,通过优化销售策略和深化客户关系,提升市场竞争力,尤其在美国市场,公司多款产品市场份额位居前列。
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       公司自营进出口业务逐年增加,覆盖欧洲、美国、东南亚等地,通过优化销售策略和深化客户关系,提升市场竞争力,尤其在美国市场,公司多款产品市场份额位居前列。 收起>>
要点六:全球心血管药物供应商
       华海药业是一家大型高新技术医药企业,主要从事多剂型仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。公司在医药制造业中占据重要地位,特别是在心血管类、精神障
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       华海药业是一家大型高新技术医药企业,主要从事多剂型仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。公司在医药制造业中占据重要地位,特别是在心血管类、精神障碍类及神经系统类原料药领域。作为全球主要的心血管类原料药供应商,华海药业的销售网络覆盖全球106个国家和地区,主要市场头部客户覆盖率近90%。公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个,获得美国DMF84个,取得欧洲CEP证书57个,显示出其在国际市场的竞争力和影响力。此外,华海药业积极推进生物药和创新药领域的发展,已申请国内外发明专利近40件,12个项目进入临床研究阶段。 收起>>