一、报告期内公司从事的业务情况 公司主要从事各种药用玻璃瓶产品的研发、生产、销售,产品广泛应用于各类药品、保健品、化妆品等产品包装,主要玻璃瓶产品包括:模制瓶系列产品、棕色瓶系列产品、安瓿瓶、管制瓶。公司产品还包括丁基胶塞产品、铝塑盖、塑料瓶产品等。经过多年发展,公司已经形成涵盖玻璃瓶与丁基胶塞、铝塑组合盖,以及塑料瓶等一整套的包装产品体系,产品规格逾千种,能满足不同客户的需求,在行业内具有规模优势。 报告期内,公司主要业务和主要产品未发生变更,公司主要产品列示如下: 1、产品分类: 为了便于投资者更好地区分模制瓶、管制瓶区别,对其生产工艺描述如下: 1)模制瓶系列的生产工艺流程...
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一、报告期内公司从事的业务情况
公司主要从事各种药用玻璃瓶产品的研发、生产、销售,产品广泛应用于各类药品、保健品、化妆品等产品包装,主要玻璃瓶产品包括:模制瓶系列产品、棕色瓶系列产品、安瓿瓶、管制瓶。公司产品还包括丁基胶塞产品、铝塑盖、塑料瓶产品等。经过多年发展,公司已经形成涵盖玻璃瓶与丁基胶塞、铝塑组合盖,以及塑料瓶等一整套的包装产品体系,产品规格逾千种,能满足不同客户的需求,在行业内具有规模优势。
报告期内,公司主要业务和主要产品未发生变更,公司主要产品列示如下:
1、产品分类:
为了便于投资者更好地区分模制瓶、管制瓶区别,对其生产工艺描述如下:
1)模制瓶系列的生产工艺流程:
2)管制瓶系列的生产工艺流程:
包装入库
2、公司的产品作为一种中间产品,用户主要是制药企业:在国内市场,公司凭借自身的品牌优势和价格优势,采用直销和经销相结合的模式;同时,公司还通过代理公司和自身的外贸部门,积极开拓国际市场。
公司主要从事各种药用玻璃包装产品的研发、生产和销售,在行业内具有规模优势。
(1)主要原材料价格变化趋势
上游煤炭采选业、化学原料及化学制品制造业,受市场产能及市场供求关系影响,不同原材料呈现不同的价格变化趋势,主要原材料情况如下:
①报告期内公司主要原材料石英砂、纯碱、燃料高热值煤炭价格均有所下降;
②报告期内公司天然气、电等能源价格持续在高位运行。
(2)主要产品价格变化趋势
公司的下游医药制造行业,质量标准体系和管理规范不断健全,有利于行业的发展,从而推动了公司的发展;报告期内公司受客户群稳定影响,主要产品价格总体保持稳定。
3、公司的经营模式
公司主要采用以销定产的生产经营模式,由销售部门根据销售计划或客户订单将生产计划下达至生产部门,实行按单生产,详细如下
(1)原料采购
公司依据生产所需原材物料种类比较多、涉及范围比较广、采购金额大的特点,确定了对不同种类物资采取不同采购模式,以达到采购效率高、采购成本低的绩效目标。例如对纯碱、煤炭等价格波动大的大宗物资,公司采取与多家供应商结盟的战略采购模式,始终保证最低的采购价格;对石英砂等长期稳定需求物资,公司与多家较大的供应商签订长期稳定采购合同,实现双方共赢;对五金备件等品种繁杂的物资,公司采取线上与线下的比价采购模式,使采购价格保持较低水平。公司已建立较为完善的采购管理体系,包括供应商选择与评价体系、采购预算体系、采购物资计划编制体系、采购价格审计监督体系、采购物资质量检验体系、采购付款与结算控制体系、采购效率考评体系、采购人员的轮岗机制等。因公司地理位置、天气、运输等原因,煤炭、石英砂等原料需要提前进行冬季储备,均储备两个月用量。
(2)生产安排
公司主要采用以销定产的生产经营模式,由销售部门根据销售计划或客户订单将生产计划下达至生产部门,实行按单生产。由于玻璃制品的生产具有一定特殊性,玻璃窑炉点火后通常情况下不能停产,对于部分标准规格的产品,市场需求量通常较大的,公司适度备货,以便有效利用产能。对于客户有特定要求的产品订单,首先由销售部门会同技术中心组织合同评审,评审认可后进行设计开发并制定产品标准,进而开展产品试制。公司质检部门依据产品标准对新产品样品进行鉴定,试制的样品发送至客户进行确认并针对客户意见进行整改,定型后,由公司生产部门组织批量生产。公司对生产环节制定了专门的管理制度,整个生产程序受到质量管理体系规定的控制,以满足药品生产企业对包装材料的要求。因玻璃窑炉点火后不能停产的特殊原因,公司在生产方面不存在明显的周期性安排。
(3)销售流程
由于公司生产的药用玻璃包装材料直接面向终端客户制药企业,因此在国内市场,公司产品以直销模式为主,以直接、高效沟通客户需求,仅在部分地区采用经销模式。销售部门负责销售计划制定落实、市场调研、客户联络、订单管理等工作。采用直销模式可以较好地体现品牌形象,容易实现垂直管理和精细化营销,并且执行力强,能够最准确的掌握市场信息。对于采取经销模式的区域,公司对经销商的选择有着严格的标准,一般由驻地的业务人员对所在地区主要经销商进行调查摸底,结合其市场信誉、资金实力、销售网络、仓储物流能力等多种因素筛选出若干个优质经销商确定为经销商客户。在出口市场,公司采用代理商模式,通过电子商务发布产品信息、发展代理商加盟,依托代理商网络与资源实现向当地销售产品。在产品销售方面不存在明显的周期性。
(4)季节性安排
公司在采购、生产和销售方面不存在明显的周期性和季节性。
二、报告期内公司所处行业情况
根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),公司主要产品属于“药用辅材及包装材料制造”—“其他药用辅料及包装材料”,部分产品属于“非金属矿物制品业”—“玻璃包装容器制造”。
1、行业主管部门与监管体制
药用玻璃行业隶属于医药包装材料(药包材)行业,政府主管部门为国家药品监督管理局,其主要职责为:负责药品、医疗器械和化妆品标准管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理。
中国医药包装协会是医药包装行业的自律性组织,其主要职责为:宣传和贯彻国家有关的方针政策和法规,开展行业自律;调查研究医药包装材料市场动态,及时传递市场信息;组织开展医药包装技术的合作、研究;宣传贯彻国家标准,参与制修订行业标准等。
我国药包材行业现行监管体制为关联审评审批制,即:药包材与药品、药用辅料实行关联审批,药包材需在审批药品注册申请时一并审评审批,未按照规定审评审批的包装材料禁止用来生产药品。我国药包材行业的监管体制已完成了由注册审批管理制度到关联审评制度的转变:2016年以前,我国药包材实行注册审批管理制,产品按国家公布的注册品种目录实施分类注册,我国对药包材实施产品注册审批管理制度。2015年8月18日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),要求简化药品审批程序,完善药品监管体系,实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批,将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。2016年8月10日,国家食药监局发布《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(2016年第134号),药包材由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批,已批准的药包材、药用辅料,其批准证明文件在效期内继续有效,有效期届满后,可继续在原药品中使用。
2019年7月16日,国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》(2019年第56号),进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“原辅包”)与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜,药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联,药品制剂获得批准时,即表明其关联的原辅包通过了技术审评,登记平台标识为“A”,批准证明文件有效期届满日不早于2016年8月10日的药包材,由药审中心将相关信息转入登记平台并给予登记号,登记状态标识为“A”。
2019年12月1日,我国实施修订后的《中华人民共和国药品管理法》,进一步明确规定:国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。
2、行业主要法律法规和产业政策
3、行业市场发展概况
(1)药包材行业概况
药品是一种特殊的商品,在流通的过程中易因外界环境影响(光照、潮湿、微生物污染等)而分解、变质或被污染,从而威胁民众用药安全乃至生命,因此必须选用适宜的包装材料。药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料。
药用玻璃是最重要的药用包装材料之一,相对于其他医药包装材料,药用玻璃具有透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性等诸多优良特征,是某些医药产品和生物制剂不可替代的包装容器,目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。
改革开放初期,我国药用包装材料产品较为简单,以玻璃瓶、棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿为主;改革开放以来,伴随着医药行业的进步,我国医药包装材料行业得到了快速发展:一方面,国内医药包装材料行业持续引进国外的先进技术,自身的生产和研发能力得到大幅提高;另一方面,国家相关管理部门不断完善行业标准和监管政策,产品标准得到进一步细化和提高;同时,随着居民收入水平的快速增长,民众对医药包装材料的认识和重视程度也逐渐加强,市场监管也在不断完善。自20世纪90年代末起,为统一药包材的产品技术标准、提高药包材质量,国家开始制定多项国家标准和行业标准:2000年4月及2004年7月,国家食药监局分别颁布了《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》;2016年8月,国家食药监局发布了《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》,药包材监管体制从注册审批转为关联审评审批。2019年7月,国家药监局发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》,进一步完善了关联审评审批制度。随着国家监管体制的进一步完善和升级,行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升。
经过多年的发展,我国医药包装材料行业得到了较大的进步,行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企业逾千家,其中药用玻璃生产企业众多,随着监管体制的进一步完善和监管要求的提升,技术水平较低、规范意识较差的企业将逐步被市场环境所淘汰,规范化、规模化、集中化是行业未来必然的发展趋势。
(2)行业内主要企业
公司是国内药用玻璃行业的龙头企业之一,目前,我国药用玻璃行业,包括本公司、格雷斯海姆、肖特公司、正川股份、力诺药包、沧州四星等在内的较大型专业生产企业占据了药用玻璃行业主要的市场份额,头部企业的龙头效应较为明显,但由于行业内缺乏权威的统计数据,各公司的市场份额情况无法精确计量。
三、经营情况讨论与分析
报告期内,面对错综复杂的国际政治经济形势、国内市场需求承压以及日趋激烈的行业竞争环境,公司经营管理层主动担当、积极作为,坚定不移推进既定战略部署,高效落地各项经营规划。持续深化与各方合作伙伴的协同共赢,稳步拓展海内外市场布局,坚持以创新为驱动、以品质为根基,在挑战中稳中求进、扎实推进各项工作,为实现高质量可持续发展筑牢坚实基础。
(一)生产销售
公司在2025年提出了“抢市场扩销量、提质量保市场、降成本促增长”的经营方针。
1、销售方面:
(1)销售各部门深入贯彻落实公司2025年度经营战略部署,面对外部环境影响加深,供强需弱矛盾突出的严峻形势,主动调整经营策略,通过多元化业务布局和精准市场开拓,有效降低了行业周期性波动风险,实现了销售市场的稳固。
(2)面对全球经济复苏乏力、贸易保护主义抬头、国际局势复杂多变等外部环境与多重风险,公司2025年度外贸出口仍实现增长。这主要得益于模制瓶(注射类)、日化食品瓶、棕色瓶等核心产品国际市场份额持续提升,同时公司充分发挥产品质量、供货规模、响应效率、产品配套能力及多元化出口渠道等综合优势,稳步扩大外贸出口规模。
公司积极把握消费升级与产品迭代机遇,重点布局海外化妆品包装、营养补充剂包装等新兴品类,有效拓展海外市场空间,较好完成了年度出口目标任务。
2、生产方面:
报告期内,公司各生产单位与质量控制部门紧密协同,扎实推进“质量攻关年”专项工作,将质量管理贯穿研发设计、生产制造、过程管控、出厂检验全流程,筑牢产品质量生命线。同时,持续完善质量标准体系与管控制度,细化操作规范与考核要求,针对关键控制点与薄弱环节开展专项检查及隐患排查,实行问题闭环管理。其次,通过分层分类开展技能培训与质量教育,强化全员质量意识,提升整体质量管控能力,大力推行精益品质管理,优化生产流程,强化过程管控,实现降本增效与质量提升同步推进。
(二)成本控制
面对市场环境持续低迷、行业竞争日趋激烈的外部形势,公司坚持“苦练内功、夯实根基”的经营思路,主动作为、精准施策。通过持续优化内部管理、提升整体运营效率、强化全流程成本管控等关键举措,不断夯实经营基础,有效增强企业抗风险能力与发展韧性,灵活应对复杂多变的市场环境与各类不确定性挑战。
1、采购管理:
2025年,公司在持续做好长期采购实践中总结提炼的“十四种采购方法”(包括:成本分析法、战略合作采购、前瞻性储备采购、产品替代采购、电子商务采购、厂家直采、招标竞价、新供方开发等)的基础上,进一步推进采购创新,通过各种渠道积极主动了解掌握市场变化,做好主要物料市场价格预测分析,在保障各类物料充足供应、持续稳定的前提下,不断开发新供方,降低采购成本。
2025年进一步规范了采购流程,持续强化合规管理,稳步推进合规管理常态化工作。重点完善和强化了招标采购管理工作,实现多部门协同,采购招标工作公开、公平、公正。
公司构建了灵活多元的采购策略体系。纯碱、煤炭等大宗原材料公司创新采用“一物料一策略”的精准采购模式;对关键物料实施现场招标定价,对批量物资推行协商议价机制,战略性引入优质新供应商拓展采购渠道等,为公司创造了可观的节支效益,展现了供应链管理的专业价值。
2、精益管理:
为积极应对激烈市场竞争,深挖内部潜力,2025年公司紧紧围绕“消除浪费、提质降本”深入推进精益生产。通过完善模具检验与维修管理降低模具成本;通过完善标准化换产流程,提升换产效率;通过完善耐火材料更换标准,减少生产时间损失;通过局部设备提高机速,提高生产效率;通过强化过程质量控制和开展质量攻关课题,提高产品质量水平;通过持续开展自主改善,节约生产成本约等,通过多举措多措施的精益管理,成本、质量得到了有效改善。
3、环保管理:
(1)绿色发展是公司始终坚守的主基调。随着环保要求的持续升级,公司不断优化环保设施,目前所有窑炉已全面达到超低排放标准。在此基础上,公司进一步从源头管控污染,通过推广电熔炉、天然气窑炉,从根本上减少污染物产生,实现了从被动治污到主动减排的战略转变。在绿色管理、节能低碳、环境保护、绿色科技创新等方面取得一定成效。
(2)公司以“强化基础管理、提升环保水平”为目标,多措并举筑牢环保管理体系。2025年年初,公司制定了明确的环保目标及绩效考核细则,通过层层签订环保目标责任书,将环保责任落实到每个环节、每个岗位,形成“全员担责、层层压实”的责任体系。同时,公司多次组织环保专项培训,内容涵盖内部环保管理标准、固体废物管理制度、环境事件应急预案,以及《大气污染防治法》《环境保护法》《水污染防治法》《噪声污染防治法》等法律法规,全面强化员工环保认知,成功推动环保理念从“要我环保生产”向“我要环保生产”的深度转变。
(3)严格依法监测,强化隐患治理防风险。2025年公司通过与第三方监测公司、运维公司签订服务合同,明确各方权责,强化日常监管,从机制上减少问题隐患,确保环保设施合法规范运营及监测数据有效传输。全年检查中,未因监测不及时、运维不规范导致上级处罚。针对排查发现的环保隐患,公司第一时间制定整改措施并落地见效,通过强化内部管理、优化工艺流程等手段,有效降低环保风险,持续提升环保管理规范化水平。
(4)进一步加强环保深度治理,2025年公司加大环保投资力度,在工业园厂区推进配料设施提升改造项目。该项目通过实现自动配料、自动输料,提升自动化水平;同时新增收尘、除尘装置,对配料、输料系统实施全密封处理,从根本上解决粉尘逸散问题,大幅减少无组织排放,现场作业环境得到显著改善。公司将本着“高端化、节能化、数智化”的发展方向,加快培育新兴动能和效益增长,实现企业绿色高质量发展。
(5)内部通过完善标准流程,加强对操作人员的培训及考核,加强环保设施的操作与检查,发现问题及时整改处理,对各类环保设备有效管理,建立、健全各类设备基础信息档案,保证了环保设备稳定运行,有效地减少小时值超标。同时通过加强管理,使环保运行费用得到进一步降低,通过脱硫废灰利用以及保证环保设施正常运行,减少脱硝剂使用、降低电耗等措施,吨玻璃环保成本下降明显。
(6)公司将继续严格落实生态环境保护主体责任,将整改成果转化为长效机制,始终坚守环保底线,以技术创新驱动绿色转型,为区域生态环境改善和行业可持续发展贡献力量。
4、安全管理:
公司始终坚持“生命至上、安全第一”的理念,以“时时放心不下”的态度,把安全工作放在生产经营活动的首位,持续优化全员安全生产责任制落实,推动责任链条向一线岗位、关键工序、重点环节延伸,压实“横向到边、纵向到底”的责任网络,健全“检查、评估、考核”闭环管理机制,压实各级管理人员履职清单与岗位安全绩效挂钩,确保责任主体明确、任务分解清晰、考核闭环有力;以安全生产标准化落地运行为工作抓手,以双重预防机制纵深推进为主要工具,切实发挥风险分级管控和隐患排查治理的前置防线作用,坚持“全员参与、全过程覆盖、全方位管控”,推动双重预防机制从纸面走向现场、从制度走向行动;充分调动并发挥职能部门专业专项管理优势,开展专业专项隐患排查和履职汇报,同步完善动态评估与闭环整改机制,确保风险可防、可控、可溯,隐患即查、即改、即销;强化全员安全生产教育培训,采取分层级、分类别、分岗位的多形式的安全教育培训,2025年累计参训6300余人次;发挥安全生产“晨会”的作用,把安全生产教育培训工作融入到日常的班前会中,增强职工自我防护意识;不断加大安全生产投入,改进现场安全生产条件,有效预防各类事故发生。
2025年实现全年无生产安全死亡事故,零重伤、零职业病,轻伤率同比下降33.3%,事故隐患同比下降31%,隐患整改率100%,本质安全水平持续提升,为公司高质量发展筑牢坚实根基。
5、研发管理:
公司持续优化多滴料和轻量化生产技术,自主研发多滴料铂金料碗技术,开发了多款轻量化中硼硅玻璃模制系列产品,产品生产效率和轻量化水平显著提升,进一步提升公司中硼硅玻璃产品国内外市场综合竞争力;参与制定了国家标准《玻璃容器砷、锑溶出量的测定方法》(GB/T35595—2025)、国家标准《包装玻璃容器螺纹瓶口尺寸》(GB/T17449—2025)、团体标准《药品包装用(卤化)丁基橡胶密封》(T/CNPPA3031—2025)、团体标准《药品包装用橡胶密封件中N-亚硝胺含量的测定》(T/CNPPA3032—2025),进一步提升公司在药品包装材料行业的影响力;2025年,公司在科技创新方面成效显著,完成了省重大科技创新工程项目新冠疫苗包装材料关键技术研究及产业化,实现了疫苗包装材料国产化替代,全年共申请专利40项,获得国家知识产权局授权专利23项,其中发明专利3项,公司成功获批山东省制造业创新中心,并获得中国轻工业科技创新百强企业、山东省新材料领军企业50强等荣誉称号。
6、技术创新及自动化:
(1)模块化试验日化瓶自动理瓶、抓取、装箱。
配合简易驱动、定位、输送,完成自动取瓶→移瓶→入瓶/装箱。替代人工,减员增效,降低用工成本;高速稳定,提升产能与节拍精准理瓶装瓶;减少倒瓶、卡瓶、次品;无人化连续作业,降低劳动强度;标准化运行,提升品质一致性;适配多规格瓶型,柔性生产、快速换型;提升产线自动化水平,便于智能化升级。
(2)试验自动抽检机,实现抽检样品尺寸全检,同时减少人工配置,降低用工成本,替代人工抽检岗位,精简人员投入,长期降低人力成本与管理成本;降低劳动强度,改善作业条件,减少人工重复取样、搬运、检测、记录等繁重操作,提升岗位舒适性;避免人为误差,提升检测准确性,消除人工视觉疲劳、判断偏差,减少漏检、错检,质量更稳定可控;提高抽检效率,适配连续生产,自动高速抽检、实时判定,节拍稳定,可24小时连续运行,提升整体产能;数据自动记录,便于追溯管理,检测数据自动存储、上传,减少人工记录工作量,提升质量追溯与管理效率;提升产线自动化与智能化水平,实现抽检环节无人化、标准化,便于与生产线联动,提升整体自动化程度。
(3)投资新上了一座高档轻量玻璃瓶自动化立体仓库,实现车间产品自动进入立体库存放,立体库WMS全面对接公司ERP系统,实现产品信息的二维码自动标识和识别,提升了产品的数字化管理水平,继续推进公司整体自动化、智能化能力的建设。
(4)推进实施了预灌封巢盒自动装盒封装系统、管制瓶无底托自动包装系统、管制瓶智能检测系统等专用设备的研究开发。重点解决目前管制瓶系列产品生产设备和工艺中存在的条块分割、人员较多、物料浪费等情况,智能检测设备集成缺陷机理分析、高速成像、机器视觉、深度学习等技术,实现产品质量的在线精确检验分析,以上设备的研究都将推进管制瓶生产工艺的全流程自动化生产目标的实现。
7、质量管理:
(1)国家药监局于2025年1月2日发布,2026年1月1日正式实施的《药品生产质量管理规范》药包材附录,从质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、合同管理等多个方面对药包材生产企业进行了相关规定,旨在确保持续稳定地生产出符合药用要求和预定用途的药包材。《中华人民共和国药典》2025年版,形成了“1项通用指导原则+4项材质指导原则+58项检测方法”的主要框架,于2025年10月1日正式实施。公司依据《药品生产质量管理规范》药包材附录和2025年版中国药典进一步完善公司质量管理体系,完善公司产品标准体系,保证药包材生产的合规性和产品质量稳定性。
(2)完善文件制度,强化培训学习。2025年,公司根据《国家药品监督管理局关于发布(药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录的公告》(2025年第1号),依据药包材法规要求,修改完善了质量手册、程序文件、操作规程等质量体系文件,确保文件体系符合药包材监管法规要求。通过培训提升各级管理人员和生产人员的药包材法规意识,培训质检人员对产品质量标准和抽样规程的理解和实操,同时不断升级完善在线自动检测系统的运行精度,保证产品质量符合标准要求。
(3)公司依据山东省药品监督管理局下发的《关于贯彻落实药品生产质量管理规范(2010年修订)药用辅料和药包材附录的通知》要求,在完善质量管理体系和生产制造的同时,我公司开展对药包材质量管理体系的自查,对质量管理、确认与验证、生产管理、质量控制与质量保证等环节存在的问题,形成自查报告及时组织整改。
8、职工关爱
工会聚力暖民心,筑牢和谐共同体。公司投入资金保障节日福利发放到位,夏季配送降温饮品,防暑降温保障职工身心健康;联合机构创办职工子女托管班,解决职工子女假期看管难题;为困难职工争取帮扶补助;持续落实生日蛋糕、岗前工作餐、健康查体等福利。连续多年持续举办“药玻子弟升学宴”、满意度测评等活动,邀请专业部门、人员开展女职工健康、心理健康等培训,在重要节点组织特色文体活动,丰富职工业余生活,提升职工综合素质。通过以上各项举措,助力企业稳定发展。
四、报告期内核心竞争力分析
1、品牌优势与客户优势
拥有悠久的药用玻璃生产经营历史,公司的产品以其卓越的质量在药用玻璃包装行业以及制药企业中享有颇高的知名度,国内众多大型制药企业,诸如齐鲁制药、华药集团、石药集团、扬子江药业、国药集团、复星医药、北京悦康、恒瑞制药、辉瑞制药等,均是公司的长期合作伙伴。
与此同时,公司始终积极开拓国际市场,出口份额持续攀升,产品在国际市场上也赢得了一定的品牌认可度。辉瑞制药等跨国公司与公司长期保持着良好的合作关系。公司构建了较为完备的销售服务网络,与众多客户建立起了长期友好的合作关系。在医药包装材料行业中,因存在渠道壁垒这一显著特点,即考虑到药品安全性以及相容性验证等因素,客户通常不会轻易更换供应商。故而,完善的客户渠道资源使公司具备了一定的竞争优势。
公司还一直在积极开拓保健品产品包装市场和日化产品市场,并与伊利股份、蒙牛股份等非医药类客户建立了稳定的业务合作关系。
2、规模优势
公司目前是国内规模较大的药用包装生产企业,目前拥有多品类、多规格产品,涵盖了从玻璃瓶到丁基胶塞,再到铝塑组合盖这一整套药用包装产品,能够充分满足不同客户的多样化需求。完整的产品线以及产业链格局,铸就了显著的规模生产优势,具体体现在采购与管理成本的降低、市场风险的分散以及综合毛利率的提升等诸多方面。
3、质量优势
公司历经五十多年的发展历程,在从原材料采购至产品实现销售的各个环节,均制定了一套极为严格的标准操作规程,并予以严格执行。同时,引入质量风险管理理念,有力地确保了产品质量的稳定与提高,为产品在市场上的竞争提供了坚实保障。
在同行业中,公司率先引进世界一流制瓶生产线。公司生产的模制瓶系列产品与行业内主要生产厂家的同类产品相比,指标处于同行业领先水平。公司在扩大规模的同时,高度重视加快技术更新步伐,通过对原有工艺技术及装备的革新改造,不断研发新型模制瓶系列产品,在行业中率先实现产品的轻量化、高档化、大规格化,满足不同客户的需求。
公司拥有完善的管理体系,通过了ISO9001、ISO14001、ISO15378、ISO22000、FSSC22000、ISO45001、ISO27001、ISO37001、ISO28000、ISO50001等多个体系认证。公司建有符合ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》的实验室,通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可,并获得实验室认可证书(注册号CNASL4302)。
4、研发优势
公司具备较为完善的研发体系,全面覆盖产品生产的各个环节,为产品的升级换代以及产品质量的提升提供了坚实保障。公司作为中国医药包装协会副会长单位、中国医药包装协会标准化委员会委员单位、中国药品监管研究会药用辅料和药包材专业委员会委员单位、全国玻璃仪器标准化委员会委员单位,拥有国家级企业技术中心、山东省药用包装材料工程技术研究中心、省级工业设计中心,设立了博士后科研工作站。
近年来,公司紧密结合药包材行业技术发展趋势与国内外市场实际需求,通过自主开发以及与高校、科研院所合作开发等多种形式,积极开展技术创新活动。在新产品开发、传统产品品质提升、工业装备自动化技术升级、药用包装材料与药品相容性基础研究等方面均取得了出色成果,进一步巩固了公司在本行业的技术领先地位。
5、管理优势
公司历经多年的持续经营,成功组建起一支经验丰富、团结合作且专业、敬业的先进稳健管理团队。这支管理团队长期投身于药用玻璃产品的生产与研发领域,拥有极为丰富的行业经验。对药用玻璃产品行业有着深刻的认识与理解,积累了大量的经营管理心得。能够紧密跟随国家政策以及市场形势的变化,以积极且富有前瞻性的姿态布局公司的未来发展。统一全厂干部职工的思想与认识,引领大家齐心协力,持续推动公司稳健发展,进而取得了令人瞩目的良好业绩。
五、报告期内主要经营情况
全年实现营业收入4,474,018,978.75元,同比降幅8.78%;全年实现归属于母公司所有者的净利润689,626,040.66元,同比降幅26.87%;全年实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润658,460,201.17元,同比降幅27.13%。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
(二)公司发展战略
公司以建设“百年药玻”为长远目标,秉承市场在内部、效益在内部的管理理念,夯实全过程的质量、安全、环保等基础管理,实现公司的持续、稳定、健康发展。
公司将借助产品种类全而精的优势、为客户提供及时稳定的供货能力,通过市场开拓积极推进战略合作客户的深度开发和国际市场的进一步拓展,通过技术升级、产品升级换代、质量升级进一步增强公司综合竞争实力,通过产品创新为客户提供优良的产品及服务,致力于成为客户最可信赖的合作伙伴。
1、贯彻高质量、低成本、优服务的理念,稳定和提升市占率
药品一致性评价对药包材质量升级的需求以及生物制药行业的发展,扩大中硼硅模制瓶产能,持续优化一级耐水药用玻璃关键技术,积极推进轻量薄壁产品的销售,稳定和扩大中硼硅玻璃瓶产品市场份额;针对未来疫苗和生物制药行业的蓬勃发展,公司引进国际先进设备、技术和管理理念,积极开拓国内外客户,做大做强预灌封产品,将其培育为公司新的增长点;针对老龄化和小康型社会将加速催生保健、美容等需求,公司将扩大棕色瓶、日化食品瓶产能,并逐步向中高端市场延伸;公司继续深入开展精益生产、产品结构调整和自动化升级改造,巩固模制瓶系列、丁基胶塞市场份额,提升棕色瓶、日化食品瓶、管制瓶、安瓿瓶、铝塑盖等产品市场份额,提升公司盈利能力。
2、引进先进技术和管理理念,加快智能化工厂建设
公司将在未来几年实现主要产品制造全过程信息化(MES)和大数据管理,为提高生产效率和产品质量提供信息支持;同时,还要实现各类产品从配料开始到产品出库全过程的机械化操作、自动化控制,达到提高生产效率和最小化使用人工;全面、深入推进精益生产,通过精益课题、改善提案等形式,推行成本下降、提升设备利用率。
3、积极培育、拓展国际市场,创造外贸新局面
充分利用和发挥公司的规模优势、质量优势、渠道优势、配套优势、价格优势、合规优势等稳定扩大外贸出口,推动公司产业结构优化和产品质量水平的提升,进而提升公司核心竞争力和市场影响力,围绕建设世界一流的药用玻璃包装制造商的目标,坚持与时俱进和创新引领的发展理念,以提高质量和效益为中心,大力发展新兴市场和高端市场,逐步拓宽产品线,实现市场的深度和广度的提升;顺应消费升级和产品迭代的机遇,进一步开发海外化妆品包装类、营养补充剂包装类产品等。
(三)经营计划
(四)可能面对的风险
1、政策风险
医改、集采政策的不断深化,下游医药企业为控制成本将降价压力向上游转移,药包材市场竞争加剧;医保目录的调整、大规模带量采购政策等带来医药企业经营模式的改变,下游医药企业的行业景气度和市场需求直接影响到其上游企业的生产经营。公司作为医药行业的上游企业,收入和利润也会受到一定的影响。
应对措施:公司深入剖析公司生产经营中主要环节的潜力,如产能发挥、费用控制、全过程的质量管控等方面,制定方案与措施,将潜能挖掘出来,从自身层面降低成本、提高质量保证公司经营目标的实现。
2、市场风险
(1)国内市场
①日化瓶、棕色瓶产品同行业企业众多,市场需求不及预期,产品同质化加剧了市场竞争;
②同行业进入中硼硅模制瓶领域,企业数量和规模不断增加,与公司形成激烈竞争。
应对措施:
①做好产品成本控制、提升产品质量,提高对客户服务水平,以全面的竞争力来化解同行业的竞争:
②根据市场需求,中硼硅模制瓶持续做好稳定生产和产品质量的提高。
(2)国际市场
全球地缘政治格局仍处于高度紧张状态,贸易保护主义持续升温,进一步加剧了外部环境不确定性,国内出口退税率调整,叠加人民币汇率单边升值,对公司出口产品市场竞争力产生不利影响,对出口业务平稳发展构成较大压力,对经营业绩造成一定影响。
应对措施:公司通过精益生产管理提升、技术创新、客户服务优化等措施实现降本节支、产品制造水平和质量水平提高及客户满意度提升,改善产品市场综合竞争力,通过稳定现有客户和积极拓展新客户增加市场份额消除不利影响。
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),公司主要产品属于“药用辅材及包装材料制造”—“其他药用辅料及包装材料”,部分产品属于“非金属矿物制品业”—“玻璃包装容器制造”。
1、行业主管部门与监管体制
药用玻璃行业隶属于医药包装材料(药包材)行业,政府主管部门为国家药品监督管理局,其主要职责为:负责药品、医疗器械和化妆品标准管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理。
中国医药包装协会是医药包装行业的自律性组织,其主要职责为:宣传和贯彻国家有关的方针政策和法规,开展行业自律;调查研究医药包装材料市场动态,及时传递市...
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),公司主要产品属于“药用辅材及包装材料制造”—“其他药用辅料及包装材料”,部分产品属于“非金属矿物制品业”—“玻璃包装容器制造”。
1、行业主管部门与监管体制
药用玻璃行业隶属于医药包装材料(药包材)行业,政府主管部门为国家药品监督管理局,其主要职责为:负责药品、医疗器械和化妆品标准管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理。
中国医药包装协会是医药包装行业的自律性组织,其主要职责为:宣传和贯彻国家有关的方针政策和法规,开展行业自律;调查研究医药包装材料市场动态,及时传递市场信息;组织开展医药包装技术的合作、研究;宣传贯彻国家标准,参与制修订行业标准等。
我国药包材行业现行监管体制为关联审评审批制,即:药包材与药品、药用辅料实行关联审批,药包材需在审批药品注册申请时一并审评审批,未按照规定审评审批的包装材料禁止用来生产药品。我国药包材行业的监管体制已完成了由注册审批管理制度到关联审评制度的转变:2016年以前,我国药包材实行注册审批管理制。根据国家食药监局2004年发布的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,凡在国内生产和使用的药包材,必须申请注册,经国家食药监局批准后方可生产、进口和使用;产品按国家公布的注册品种目录实施分类注册,我国对药包材实施产品注册审批管理制度。2015年8月18日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),要求简化药品审批程序,完善药品监管体系,实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批,将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。2016年8月10日,国家食药监局发布《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(2016年第134号),药包材由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批,已批准的药包材、药用辅料,其批准证明文件在效期内继续有效,有效期届满后,可继续在原药品中使用。
2019年7月16日,国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》(2019年第56号),进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“原辅包”)与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜,药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联,药品制剂获得批准时,即表明其关联的原辅包通过了技术审评,登记平台标识为“A”,批准证明文件有效期届满日不早于2016年8月10日的药包材,由药审中心将相关信息转入登记平台并给予登记号,登记状态标识为“A”。
2019年12月1日,我国实施修订后的《中华人民共和国药品管理法》,进一步明确规定:国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。
2、行业主要法律法规和产业政策
3、行业市场发展概况
(1)药包材行业概况
药品是一种特殊的商品,在流通的过程中易因外界环境影响(光照、潮湿、微生物污染等)而分解、变质或被污染,从而威胁民众用药安全乃至生命,因此必须选用适宜的包装材料。药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料。
药用玻璃是最重要的药用包装材料之一,相对于其他医药包装材料,药用玻璃具有透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性等诸多优良特征,是某些医药产品和生物制剂不可替代的包装容器,目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。
改革开放初期,我国药用包装材料产品较为简单,以玻璃瓶、棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿为主;改革开放以来,伴随着医药行业的进步,我国医药包装材料行业得到了快速发展:一方面,国内医药包装材料行业持续引进国外的先进技术,自身的生产和研发能力得到大幅提高;另一方面,国家相关管理部门不断完善行业标准和监管政策,产品标准得到进一步细化和提高;同时,随着居民收入水平的快速增长,民众对医药包装材料的认识和重视程度也逐渐加强,市场监管也在不断完善。自20世纪90年代末起,为统一药包材的产品技术标准、提高药包材质量,国家开始制定多项国家标准和行业标准:2000年4月及2004年7月,国家食药监局分别颁布了《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》;2016年8月,国家食药监局发布了《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》,药包材监管体制从注册审批转为关联审评审批。2019年7月,国家药监局发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》,进一步完善了关联审评审批制度。随着国家监管体制的进一步完善和升级,行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升。
经过多年的发展,我国医药包装材料行业得到了较大的进步,行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企业逾千家,其中药用玻璃生产企业众多,随着监管体制的进一步完善和监管要求的提升,技术水平较低、规范意识较差的企业将逐步被市场环境所淘汰,规范化、规模化、集中化是行业未来必然的发展趋势。
(2)行业内主要企业
公司是国内药用玻璃行业的龙头企业之一,目前,我国药用玻璃行业,包括本公司、格雷斯海姆、肖特公司、正川股份、力诺药包、沧州四星等在内的较大型专业生产企业占据了药用玻璃行业主要的市场份额,头部企业的龙头效应较为明显,但由于行业内缺乏权威的统计数据,各公司的市场份额情况无法精确计量。
4、报告期内公司从事的业务情况
公司主要从事各种药用玻璃瓶产品的研发、生产、销售,产品广泛应用于各类药品、保健品、化妆品等产品包装,主要玻璃瓶产品包括:模制瓶系列产品、棕色瓶系列产品、安瓿瓶、管制瓶。公司产品还包括丁基胶塞产品、铝塑盖、塑料瓶产品等。经过多年发展,公司已经形成涵盖玻璃瓶与丁基胶塞、铝塑组合盖,以及塑料瓶等一整套的包装产品体系,产品规格逾千种,能满足不同客户的需求,在行业内具有规模优势。
报告期内,公司主要业务和主要产品未发生变更,公司主要产品列示如下:
(1)产品分类:
为了便于投资者更好地区分模制瓶、管制瓶区别,对其生产工艺描述如下:
1)模制瓶系列的生产工艺流程:
2)管制瓶系列的生产工艺流程:
包装入库
(2)公司的产品作为一种中间产品,用户主要是制药企业。在国内市场,公司凭借自身的品牌优势和价格优势,采用直销和经销相结合的模式;同时,公司还通过代理公司和自身的外贸部门,积极开拓国际市场。
公司主要从事各种药用玻璃包装产品的研发、生产和销售,在行业内具有规模优势。公司上游企业主要为煤炭采选业、化学原料及化学制品制造业,下游企业主要为医药制造业,医药制造业
①主要原材料价格变化趋势
上游煤炭采选业、化学原料及化学制品制造业,受市场产能及市场供求关系影响,不同原材料呈现不同的价格变化趋势,主要原材料情况如下:
A、报告期内公司主要原材料石英砂、纯碱价格均有所下降,硼砂价格受关税影响上涨,燃料高热值煤炭价格有所下降但维持在高位运行;
B、报告期内公司天然气、电等能源价格持续在高位运行。
(2)主要产品价格变化趋势
公司的下游医药制造行业,质量标准体系和管理规范不断健全,有利于行业的发展,从而推动了公司的发展;报告期内公司受客户群稳定影响,主要产品价格总体保持稳定。
5、公司的经营模式
公司主要采用以销定产的生产经营模式,由销售部门根据销售计划或客户订单将生产计划下达至生产部门,实行按单生产,详细如下:
(1)原料采购
公司依据生产所需原材物料种类比较多、涉及范围比较广、采购金额大的特点,确定了对不同种类物资采取不同采购模式,以达到采购效率高、采购成本低的绩效目标。例如对纯碱、煤炭等价格波动大的大宗物资,公司采取与多家供应商结盟的战略采购模式,始终保证最低的采购价格;对石英砂等长期稳定需求物资,公司与多家较大的供应商签订长期稳定采购合同,实现双方共赢;对五金备件等品种繁杂的物资,公司采取线上与线下的比价采购模式,使采购价格保持较低水平。公司已建立较为完善的采购管理体系,包括供应商选择与评价体系、采购预算体系、采购物资计划编制体系、采购价格审计监督体系、采购物资质量检验体系、采购付款与结算控制体系、采购效率考评体系、采购人员的轮岗机制等。因公司地理位置、天气、运输等原因,煤炭、石英砂等原料需要提前进行冬季储备,均储备两个月用量。
(2)生产安排
公司主要采用以销定产的生产经营模式,由销售部门根据销售计划或客户订单将生产计划下达至生产部门,实行按单生产。由于玻璃制品的生产具有一定特殊性,玻璃窑炉点火后通常情况下不能停产,对于部分标准规格的产品,市场需求量通常较大的,公司适度备货,以便有效利用产能。对于客户有特定要求的产品订单,首先由销售部门会同技术中心组织合同评审,评审认可后进行设计开发并制定产品标准,进而开展产品试制。公司质检部门依据产品标准对新产品样品进行鉴定,试制的样品发送至客户进行确认并针对客户意见进行整改,定型后,由公司生产部门组织批量生产。公司对生产环节制定了专门的管理制度,整个生产程序受到质量管理体系规定的控制,以满足药品生产企业对包装材料的要求。因玻璃窑炉点火后不能停产的特殊原因,公司在生产方面不存在明显的周期性安排。
(3)销售流程
由于公司生产的药用玻璃包装材料直接面向终端客户制药企业,因此在国内市场,公司产品以直销模式为主,以直接、高效沟通客户需求,仅在部分地区采用经销模式。销售部门负责销售计划制定落实、市场调研、客户联络、订单管理等工作。采用直销模式可以较好地体现品牌形象,容易实现垂直管理和精细化营销,并且执行力强,能够最准确地掌握市场信息。对于采取经销模式的区域,公司对经销商的选择有着严格的标准,一般由驻地的业务人员对所在地区主要经销商进行调查摸底,结合其市场信誉、资金实力、销售网络、仓储物流能力等多种因素筛选出若干个优质经销商确定为经销商客户。在出口市场,公司采用代理商模式,通过电子商务发布产品信息、发展代理商加盟,依托代理商网络与资源实现向当地销售产品。在产品销售方面不存在明显的周期性。
(4)季节性安排
公司在采购、生产和销售方面不存在明显的周期性和季节性。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年,公司面对错综复杂的国际政治经济格局,国内市场需求不足,以及愈发激烈、竞争加剧的市场环境,经营管理层高效、坚定执行战略目标及规划,持续深化与合作伙伴关系,力拓展国内国际业务布局,以创新为驱动,以品质为基石,于挑战中稳扎稳打,为公司的长远发展奠定了坚实基础。
(一)产品生产销售
公司在2025年提出了“抢市场扩销量、提质量保市场、降成本促增长”的经营方针。
1、销售方面:
(1)销售各部门深入贯彻落实公司2025年度经营战略部署,面对市场需求持续低迷的严峻形势,主动调整经营策略,通过多元化业务布局和精准市场开拓,有效降低了行业周期性波动风险,实现了销售市场的稳固。
(2)面对复杂的国际市场状况和风险,2025年上半年出口仍然保持了增长,主要得益于模制瓶(注射类)、日化食品瓶国际市场占有率进一步提升,并发挥公司的产品质量、供货规模、响应速度、产品配套、多渠道出口等方面的优势,稳定扩大外贸出口。顺应消费升级和产品迭代的机遇,着重开发海外化妆品包装类、营养补充剂包装类产品等,较好地完成了年初制定的出口目标。
2、生产方面:各生产单位与质量控制部门坚定实施“质量攻关年”方案,通过完善标准制度,实施专项检查,实施精益品质管理,强化文件培训执行,推进质量能力建设。以优良的产品品质精准对接客户需求,为维护市场稳定提供有力支撑。
(二)成本控制
面对市场环境的持续低迷与行业竞争的不断加剧,公司积极采取“苦练内功、夯实根基”的系列举措,通过优化内部管理、提升运营效率、强化成本控制等关键手段,有效增强企业韧性,灵活应对市场的复杂变化与不确定性挑战。
1、采购方面
公司持续深化采购管理创新,通过系统总结提炼出"十四大采购方法论"(包括成本分析法、战略合作采购、前瞻性储备采购、产品替代采购、电子商务采购、厂家直采、招标竞价、新供方开发等),构建了灵活多元的采购策略体系。纯碱、煤炭等大宗原材料公司创新采用"一物料一策略"的精准采购模式;对关键物料实施现场招标定价,对批量物资推行协商议价机制,战略性引入优质新供应商拓展采购渠道。这一系列创新举措实现了采购成本的显著优化,为公司创造了可观的节支效益,展现了供应链管理的专业价值。
2、生产经营方面
(1)精益管理
报告期内,公司为全面深化并巩固精益生产成效,进一步提升核心竞争力、驱动可持续发展战略落地,正式启动第三期精益生产专项工作。本期工作继续聚焦品质提升、成本优化、效率突破、设备稳定、人才培育五大核心目标,通过系统导入精益管理工具、扎实推进改善课题落地、开展针对性专项培训等举措,持续夯实全面精益生产体系。
2025年上半年,公司顺利完成第二期精益生产工作并进行了总结。在这一阶段的精益生产推进过程中,客户投诉率、生产换型效率、设备故障停机率等各项核心指标均实现了突破性进展,为公司产品质量的稳定可靠、生产线综合运行的持续顺畅提供了坚实保障,更推动公司在生产管理水平上的跨越式提升,为后续的高质量发展奠定了稳固基础。
(2)自动化、智能化升级
公司积极响应国家在智能制造、绿色低碳、柔性生产等领域的战略导向,大力推进技术升级与产业布局工作,发展新质生产力。2025年上半年,重点开展了日化瓶自动装盒、装箱及码垛项目的实施,旨在应对量大、品种丰富、形态各异、规格不一等情况和日益增长的日化瓶需求。随着该项目的持续推进,以机代工,进一步提升生产效率、降低生产成本,推动日化瓶生产的智能化升级,推动日化瓶市场竞争力的持续提升。
同时,公司投资建设高档轻量玻璃瓶自动化立体库,为公司仓储物流环节的智能化转型注入强劲动力。这座功能完备的立体库拥有3.3万个库位,能高效容纳大量产品;配置的6台堆垛机、4台RGV以及44台输送机等设备协同作业,构建起一套高度自动化的仓储运转体系。该立体库通过连廊与三个车间实现无缝对接,可直接接收各车间的托盘产品并完成自动入库操作,极大减少中间转运环节的人力消耗与时间成本。并且所有产品均采用二维码标识,实现了产品信息的精准追溯与高效管理。更重要的是,仓库的WMS系统与公司ERP系统成功对接,全面实现了本地产品自动出入库的数字化管理,让仓储调度更精准、库存把控更高效,为公司的智能化生产链条再添关键一环。
(三)项目建设
1、山东省药用玻璃股份有限公司一级耐水药用玻璃瓶项目
公司通过整合多项科技创新成果,成功实现了核心技术体系的协同突破。依托大规格全电熔窑炉技术,显著提升了产能效率;通过持续优化玻璃瓶轻量化生产工艺,有效增强了生产效能;同时,采用先进的多滴料生产工艺,大幅提高了单位时间产出。2025年上半年一级耐水药用玻璃瓶产能基本达到预期目标,更以稳健的供给能力充分满足了市场多元化需求。
2、年产5.6亿只预灌封注射器扩产改造项目
报告期内,公司除一条进口清洗硅化包装线还未到货外,其余进口设备均已到位,陆续进行调试和验收。
(四)研发工作
2025年上半年公司全面推广应用自主研发的贵金属备件技术,持续提升公司产品轻量化水平;加快新产品开发,实现预灌封注射器关键组件活塞、护帽、鲁尔锁等小批量自主配套,有效控制产品生产成本,提升预灌封注射器产品国际市场竞争力;同时,开发免洗免灭高附加值产品,满足了市场多元化需求。
2025年上半年公司获得国家知识产权局授权专利4项,其中发明专利3项;另外与齐鲁工业大学合作申报省级重点实验室成功通过山东省科技厅审批,进一步增强公司药用玻璃技术领域基础研究创新能力。
(五)质量管理
以标准化建设引领产品高质量发展,公司以《药品包装用硼硅模制瓶研制及轻量化技术应用》山东省标准化战略性重点项目为契机,制定了本项目的目标与任务及考核指标,将六西格玛和精益生产用于质量控制,提升质量控制的实效性。同时公司通过参与2025版中国药典《9622药品包装用玻璃材料和容器指导原》、2025版中国药典《4003玻璃容器内应力测定法》等12种通则的起草工作,能够更及时准确实施关于国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)的相关规定,保证2025版中国药典顺利实施。
公司加强对主导起草的国家标准《玻璃仪器内表面热端喷涂沉积量试验方法》GB/T44215-2024,行业标准《模制玻璃制品通用要求》QB/T8084-2024等标准的应用工作,公司通过原创技术标准的起草和应用,通过统一测试方法减少重复测试和质量问题导致的资源浪费,优化生产流程,精准指导生产,减少因参数波动产生的内部缺陷,从而保障产品质量的稳定性与一致性,提升产品质量安全性,增强市场竞争力。2025年1月《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录由国家药监局正式发布,公司根据此附录及时完善质量管理体系,提升公司硬件和软件水平,保证合规生产及产品质量的稳定性。
(六)环保管理
1、绿色发展是公司始终坚守的主基调。随着环保要求的持续升级,公司不断优化环保设施,目前所有窑炉已全面达到超低排放标准。在此基础上,公司进一步从源头管控污染,通过推广电熔炉、天然气窑炉,从根本上减少污染物产生,实现了从被动治污到主动减排的战略转变。
2、公司以“强化基础管理、提升环保水平”为目标,多措并举筑牢环保管理体系。2025年年初,公司制定了明确的环保目标及绩效考核细则,通过层层签订环保目标责任书,将环保责任落实到每个环节、每个岗位,形成“全员担责、层层压实”的责任体系。同时,公司多次组织环保专项培训,内容涵盖内部环保管理标准、固体废物管理制度、环境事件应急预案,以及《大气污染防治法》《环境保护法》《水污染防治法》《噪声污染防治法》等法律法规,全面强化员工环保认知,成功推动环保理念从“要我环保生产”向“我要环保生产”的深度转变。
3、严格依法监测,强化隐患治理防风险。2025年上半年,公司通过与第三方监测公司、运维公司签订服务合同,明确各方权责,强化日常监管,从机制上减少问题隐患,确保环保设施合法规范运营及监测数据有效传输。上半年检查中,未因监测不及时、运维不规范导致上级处罚。针对排查发现的环保隐患,公司第一时间制定整改措施并落地见效,通过强化内部管理、优化工艺流程等手段,有效降低环保风险,持续提升环保管理规范化水平。
4、进一步加强环保深度治理,2025年上半年,公司加大环保投资力度,在工业园厂区推进配料设施提升改造项目。该项目通过实现自动配料、自动输料,提升自动化水平;同时新增收尘、除尘装置,对配料、输料系统实施全密封处理,从根本上解决粉尘逸散问题,大幅减少无组织排放,现场作业环境得到显著改善。
5、内部通过完善标准流程,加强对操作人员的培训及考核,对各类环保设备有效管理,建立、健全各类设备基础信息档案,保证了环保设备稳定运行,有效地减少小时值超标。同时通过加强管理,使环保运行费用得到进一步降低,通过脱硫废灰利用、更换脱硫剂,以及保证环保设施正常运行,减少脱硝剂使用、降低电耗等措施,吨玻璃环保成本下降明显。
(七)安全管理
公司始终坚持“生命至上、安全第一”的理念,把安全生产工作放在生产经营活动的首位,通过全面落实全员安全生产责任制,推进班组标准化建设,夯实安全生产基层基础管理;以安全生产标准化建设和落地运行为工作抓手,使安全生产工作制度化、规范化、标准化;大力开展风险辨识管控和隐患排查治理双重预防机制,把风险停在隐患前面,把隐患消除在事故之前;强化全员安全生产教育培训,采取分层级、分专业、分岗位的多形式的安全教育培训,2025年上半年累计参训6300余人次;发挥安全生产“晨会”的作用,把安全生产教育培训工作融入到日常的班前会中,增强职工自我防护意识;不断加大安全生产投入,改进现场安全生产条件,有效预防各类事故发生。
(八)职工关爱
1、2025年上半年,为了进一步关心呵护药玻职工子女的成长,解决职工子女假期无人看管的难题,消除职工的后顾之忧。公司工会联合幼儿园开办了“药玻职工子女假期托管班”,标志着公司工会又一项关心关爱下一代措施的落地,后续公司工会将继续聚焦职工所求、所盼,为职工干实事、解难题,当好职工的“娘家人”。
2、公司聚焦职工关切,多维度提升职工幸福感与归属感。持续发放过节福利、夏季降温饮品,为适龄职工送生日蛋糕、配岗前工作餐,免费组织女工查体,每季度开展满意度测评和思想调研,及时回应职工诉求,有力稳定职工队伍。同时深入推进职工文化建设,联合市、县部门举办健康讲座、安全技能培训,在三八妇女节、五一劳动节等节日组织文体活动,丰富精神生活、提升职工素质。各项举措彰显工会“办实事、办好事”宗旨,为企业稳定发展筑牢根基。
三、报告期内核心竞争力分析
1、品牌优势与客户优势
拥有悠久的药用玻璃生产经营历史,公司的产品以其卓越的质量在药用玻璃包装行业以及制药企业中享有颇高的知名度,国内众多大型制药企业,诸如齐鲁制药、华药集团、石药集团、扬子江药业、国药集团、复星医药、北京悦康、恒瑞制药、辉瑞制药等,均是公司的长期合作伙伴。与此同时,公司始终积极开拓国际市场,出口份额持续攀升,产品在国际市场上也赢得了一定的品牌认可度。辉瑞制药等跨国公司与公司长期保持着良好的合作关系。公司构建了较为完备的销售服务网络,与众多客户建立起了长期友好的合作关系。在医药包装材料行业中,因存在渠道壁垒这一显著特点,即考虑到药品安全性以及相容性验证等因素,客户通常不会轻易更换供应商。故而,完善的客户渠道资源使公司具备了一定的竞争优势。
公司还一直在积极开拓保健品产品包装市场和日化产品市场,并与伊利股份、蒙牛股份等非医药类客户建立了稳定的业务合作关系。
2、规模优势
公司目前是国内规模较大的药用包装生产企业,目前拥有多品类、多规格产品,涵盖了从玻璃瓶到丁基胶塞,再到铝塑组合盖这一整套药用包装产品,能够充分满足不同客户的多样化需求。完整的产品线以及产业链格局,铸就了显著的规模生产优势,具体体现在采购与管理成本的降低、市场风险的分散以及综合毛利率的提升等诸多方面。
3、质量优势
公司历经五十多年的发展历程,在从原材料采购至产品实现销售的各个环节,均制定了一套极为严格的标准操作规程,并予以严格执行。同时,引入质量风险管理理念,有力地确保了产品质量的稳定与提高,为产品在市场上的竞争提供了坚实保障。
在同行业中,公司率先引进世界一流制瓶生产线。公司生产的模制瓶系列产品与行业内主要生产厂家的同类产品相比,指标处于同行业领先水平。公司在扩大规模的同时,高度重视加快技术更新步伐,通过对原有工艺技术及装备的革新改造,不断研发新型模制瓶系列产品,在行业中率先实现产品的轻量化、高档化、大规格化,满足不同客户的需求。
公司拥有完善的管理体系,通过了ISO9001、ISO14001、ISO15378、ISO22000、FSSC22000、ISO45001、ISO27001、ISO37001、ISO28000、ISO50001等多个体系认证。公司建有符合ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》的实验室,通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可,并获得实验室认可证书(注册号CNASL4302)。
4、研发优势
公司具备较为完善的研发体系,全面覆盖产品生产的各个环节,为产品的升级换代以及产品质量的提升提供了坚实保障。公司作为中国医药包装协会副会长单位、中国医药包装协会标准化委员会委员单位、中国药品监管研究会药用辅料和药包材专业委员会委员单位、全国玻璃仪器标准化委员会委员单位,拥有国家级企业技术中心、山东省药用包装材料工程技术研究中心、省级工业设计中心,设立了博士后科研工作站。
近年来,公司紧密结合药包材行业技术发展趋势与国内外市场实际需求,通过自主开发以及与高校、科研院所合作开发等多种形式,积极开展技术创新活动。在新产品开发、传统产品品质提升、工业装备自动化技术升级、药用包装材料与药品相容性基础研究等方面均取得了出色成果,进一步巩固了公司在本行业的技术领先地位。
5、管理优势
公司历经多年的持续经营,成功组建起一支经验丰富、团结合作且专业、敬业的先进稳健管理团队。这支管理团队长期投身于药用玻璃产品的生产与研发领域,拥有极为丰富的行业经验。对药用玻璃产品行业有着深刻的认识与理解,积累了大量的经营管理心得。能够紧密跟随国家政策以及市场形势的变化,以积极且富有前瞻性的姿态布局公司的未来发展。统一全厂干部职工的思想与认识,引领大家齐心协力,持续推动公司稳健发展,进而取得了令人瞩目的良好业绩。
四、可能面对的风险
1、政策风险
医改政策不断深化,市场竞争加剧,政府通过医保支付标准和集采价格谈判来控制药品价格,医药产品价格持续走低;医保目录的调整、大规模带量采购政策等带来医药企业经营模式的改变,这直接影响到医药企业的收入和利润。公司作为医药行业的上游企业,收入和利润也会受到一定的影响。
应对措施:公司深入剖析公司生产经营中主要环节的潜力,如产能发挥、费用控制、全过程的质量管控等方面,制定方案与措施,将潜能挖掘出来,从自身层面降低成本、提高质量,保证公司经营目标的实现。
2、市场风险
(1)国内市场
①日化瓶、棕色瓶产品同行业企业众多、产品同质化加剧了市场竞争;
②同行业进入中硼硅模制瓶领域,与公司形成竞争。
应对措施:
①做好产品成本控制、提升产品质量,提高对客户服务水平,以全面的竞争力来化解同行业的竞争;
②根据市场需求,中硼硅模制瓶持续做好稳定生产和产品质量的提高。
(2)国际市场
①出口业务
美国关税政策的不确定性,对公司的对美出口业务产生一定的影响。
应对措施:时刻关注美国关税的变化情况,同时积极开拓其他国际市场来对冲。
②进口业务
公司的进口原料主要是五水硼砂,美国的关税政策,导致五水硼砂进口成本增加,对公司的利润会有影响。
应对措施:时刻关注美国关税的变化情况,与供应商做好沟通和谈判,同时积极寻求其他替代方案。
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一、经营情况讨论与分析 报告期内,国内市场需求不足、同行业市场竞争加剧,国际市场复苏乏力,公司面对国内外复杂环境和经济形势,紧紧围绕年初制定的各项目标任务,深挖内部潜力,通过强管理、促安全、提质量、降成本等一系列措施,实现了公司经营效益稳定增长。 公司取得了较好的经营业绩和保持公司可持续发展的动力,主要有以下方面的工作: (一)产品生产销售 销售部门全面贯彻落实公司2024年经营计划,国内外销售取得较好的增长。全年公司主导产品棕色瓶系列、丁基胶塞系列等销量均实现增长。同时在一致性评价、集采的持续推动下,中硼硅模制瓶产品需求增加,产品销售继续保持增长势头。 外贸出口方面,公司主流产...
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一、经营情况讨论与分析
报告期内,国内市场需求不足、同行业市场竞争加剧,国际市场复苏乏力,公司面对国内外复杂环境和经济形势,紧紧围绕年初制定的各项目标任务,深挖内部潜力,通过强管理、促安全、提质量、降成本等一系列措施,实现了公司经营效益稳定增长。
公司取得了较好的经营业绩和保持公司可持续发展的动力,主要有以下方面的工作:
(一)产品生产销售
销售部门全面贯彻落实公司2024年经营计划,国内外销售取得较好的增长。全年公司主导产品棕色瓶系列、丁基胶塞系列等销量均实现增长。同时在一致性评价、集采的持续推动下,中硼硅模制瓶产品需求增加,产品销售继续保持增长势头。
外贸出口方面,公司主流产品棕色瓶、模制瓶(注射类)、日化食品瓶国际市场占有率进一步提升,充分发挥公司的产品质量、供货规模、响应速度、产品配套、价格等方面的优势,稳定扩大外贸出口。顺应消费升级和产品迭代的机遇,着重开发海外化妆品包装类、营养补充剂包装类产品等,较好地完成了年初制定的出口目标。
(二)成本控制
面对2024年下半年市场环境的持续低迷与行业竞争的不断加剧,公司积极采取“苦练内功、夯实根基”的系列举措,通过优化内部管理、提升运营效率、强化成本控制等关键手段,有效增强企业韧性,灵活应对市场的复杂变化与不确定性挑战。
1、采购方面
2024年,公司持续深化采购管理创新,通过系统总结提炼出"十四大采购方法论"(包括成本分析法、战略合作采购、前瞻性储备采购、产品替代采购、电子商务采购、厂家直采、招标竞价、新供方开发等),构建了灵活多元的采购策略体系。纯碱、煤炭等大宗原材料公司创新采用"一物料一策略"的精准采购模式;对关键物料实施现场招标定价,对批量物资推行协商议价机制,战略性引入优质新供应商拓展采购渠道。这一系列创新举措实现了采购成本的显著优化,为公司创造了可观的节支效益,展现了供应链管理的专业价值。
2、生产经营方面
(1)精益管理
2024年,公司在总部全面推进精益生产管理,围绕品质提升、成本优化、效率突破、设备稳定和人才培育五大核心目标,导入35项精益工具,落地53个车间级精益改善课题,并开展覆盖3000余人次的精益专项培训。经过一年的深入实施,精益管理成效显著:客诉率同比下降16.83%,产品质量水平显著增强,换型效率提升33.08%,故障率大幅降低57.4%,产线稳定性迈上新台阶。精益生产的全面深化,不仅夯实了制造体系的基础管理能力,更推动公司向智能化、高效化生产模式加速迈进,为高质量发展注入强劲动力。
(2)自动化、智能化升级
公司2024年新建模制瓶项目,引进智能检验设备。该检测系统创新性地实现了瓶身、瓶口、瓶底360度全方位无死角检测,并率先搭载AI智能检测平台。通过融合人工智能、机器学习和深度学习等前沿技术,系统具备超高速图像处理能力和毫米级缺陷识别精度,检测效率和误检率大幅提升。这一技术不仅实现了产品质量检测的智能化升级,更树立了行业质量管控的新标杆,为产品品质提供了革命性的保障。
2024年,公司推进生产物流智能化升级,通过引入全自动码垛系统,实现了从生产、包装、转运到入库、发货的全流程数字化管控。该系统不仅确保了产品质量数据的精准采集与全程可追溯,更大幅提升了出入库效率,减少传统人工倒运、分拣等环节,推动物流管理向自动化、智能化转型,为产品质量的稳定可靠提供了坚实保障。
同时,公司在一类管制瓶车间建成AGV智能立体仓库,实现了玻管原料及成品的全流程自动化管理,包括智能出入库、精准配送及无人化调度。通过部署激光导航AGV及智能调度系统,打造了覆盖饮马河厂区多车间的智能化物流输送网络,具备托盘信息自动识别、AGV动态调度及数据集成管理等功能,成功构建了药用玻璃冷端智能物流体系,标志着公司生产迈入数字化、自动化、智能化新阶段。
(三)项目建设
1、一级耐水药用玻璃瓶项目
报告期,随着一致性评价和集采持续推动,公司中硼硅模制瓶需求量进一步增加,公司共建设完成2个中硼硅模制瓶厂房、4台窑炉投产运行。
2、年产5.6亿只预灌封注射器扩产改造项目
截至2024年底,已引进国外先进的成型机、插针机、退火炉、清洗机等主要生产设备,陆续进行调试和验收。
(四)研发工作
1、公司优化大吨位全电熔玻璃窑炉熔化技术和研发多滴料贵金属备件技术,在此基础上持续开发仿管瓶系列产品,实现中硼硅玻璃产品多滴料轻量化生产,在有效降低成本同时大幅提升生产效率,进一步增强公司产品综合市场竞争力。
2、公司的玻璃类产品通过缩短新产品开发周期、增加新产品开发数量,优化图纸确认、样品确认等流程,能够在最短时间内满足市场需求;其次,橡塑分公司成功开发了药用合成聚异戊二烯垫片、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化)、药用聚丙烯瓶盖、定速定量的药用低密度聚乙烯瓶盖、食品用聚丙烯瓶,可以有效提升利润率,大大提升公司产品的市场竞争力。
3、2024年,公司在科技创新和知识产权建设方面取得显著成效:全年共申请专利49项,获得国家知识产权局授权专利40项(其中发明专利4项),创新成果丰硕。公司成功获批新增省级工程研究中心1个,并荣获"国家制造业单项冠军企业"这一国家级荣誉称号,彰显了在专业领域的领先地位。"药用玻璃瓶制造关键技术及产业化"项目凭借突出的技术创新性和产业化价值,斩获中国轻工业科技进步一等奖和包装行业科技进步一等奖两项行业权威奖项。
(五)质量管理
以标准化建设引领产品高质量发展,公司以《药品包装用硼硅模制瓶研制及轻量化技术应用》山东省标准化战略性重点项目为契机,制定了本项目的目标与任务及考核指标;成立了项目推进工作组,按照项目推进计划各项目资金及时投入,通过标准化工作引领高质量发展,公司参与了2025版中国药典《9622药品包装用玻璃材料和容器指导原则(征求意见稿)》、2025版中国药典《4003玻璃容器内应力测定法(征求意见稿)》等12种通则的起草工作,主导起草的国家标准《玻璃仪器内表面热端喷涂沉积量试验方法》GB/44215-2024,行业标准《模制玻璃制品通用要求》
QB/T8084-2024均已发布,提升了公司研发能力和公司影响力。
(六)环保管理
1、绿色发展成为公司的主基调,随着环保要求的不断升级,公司的环保设施也在不断优化,目前所有窑炉全部达到超低排放标准。公司还通过使用电熔炉、天然气窑炉,从源头上消除污染物,变被动治污转为主动减排。
2、优化管理,提高水平:根据企业绩效评级要求,2024年对硼硅玻璃分公司和前崖分公司提报了A级企业申报和评级工作,经过对中控系统改造、配料车间提升工程等,目前两个分公司顺利通过了企业环保A级企业的评定工作。
3、依法监测与隐患治理:2024年通过于第三方监测公司和运维公司签订服务合同明确各自责任,加强日常监管责任,减少问题发生,保证合法规范运营和监测数据有效传输,在2024年检查过程中没有因监测不及时和运维不规范导致的上级处罚,针对发现的环保隐患,公司迅速制定整改措
施并落实到位。通过加强内部管理、优化工艺流程等措施,公司有效降低了环保风险,提升了环保管理水平。
4、内部通过完善标准流程,加强对操作人员的培训及考核,对各类环保设备有效管理,建立、健全各类设备基础信息档案,保证了环保设备稳定运行,有效地减少小时值超标。同时通过加强管理,使环保运行费用得到进一步降低,通过脱硫废灰利用、更换脱硫剂,以及保证环保设施正常运行,减少脱硝剂使用、降低电耗等措施,吨玻璃环保成本下降明显。
(七)安全管理
公司始终坚持安全发展的理念,以“时刻放心不下”的心态狠抓安全生产工作,强化全员安全生产责任制的落实,以法律法规为准绳、以标准规范为依据,深化源头治理;以二级安全标准化达标创建为抓手,充分发挥标准制度的引领、规范、保障作用,建立公司统一的安全生产规则,促进安全管理体系提升;针对安全管理薄弱环节或短板,深刻接受典型事故教训,结合三年整治专项行动、重大事故隐患动态清零等重点工作,组织多次对标检查,针对性整改、提升。2024年在开展综合、专项隐患排查治理的基础上,强化全员安全教育培训,采取分层级、分类别、分专业、分岗位等多形式的安全教育培训,推进班组达标、岗位达标,提高全员安全生产意识,累计参训人数6100余人次。
2024年公司通过了山东省安全生产标准化二级企业达标评审。
(八)职工关爱
1、2024年,公司聚焦职工关切问题,多措并举提升职工幸福感和归属感。公司持续在中秋、春节等重要节日为职工发放福利,在夏季高温天气,为职工发放降温饮品,确保职工平安度夏;连续多年精心举办"药玻学子金榜题名"升学庆典活动,通过组织参观生产线、讲解企业发展历程等形式,让职工子女感受深厚的企业文化和蓬勃的发展态势。积极与县民政、县工会等部门沟通协调,先后为20余名困难职工争取帮扶补助,为困难职工家庭送去了温暖。除此之外,为适龄职工发放生日蛋糕,为职工配送岗前工作餐,免费组织全体职工健康查体和女工查体,每季度进行满意度测评和思想调研活动,了解职工所需、所想、所盼,积极协调解决,对公司职工队伍稳定起到了积极助力作用。
2、深入推进职工文化建设,提高职工综合素质,丰富职工精神文化生活。积极联系市、县相关部门,举办女职工健康讲座、心理健康讲座、安全技能提升培训,在三八妇女节、五一劳动节、国庆节等重大节日期间,组织开展了各项文体活动。通过以上各项举措,充分体现工会“办实事、办好事”的原则,助力企业稳定发展。
二、报告期内公司所处行业情况
根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),公司主要产品属于“药用辅材及包装材料制造”—“其他药用辅料及包装材料”,部分产品属于“非金属矿物制品业”—“玻璃包装容器制造”。
1、行业主管部门与监管体制
药用玻璃行业隶属于医药包装材料(药包材)行业,政府主管部门为国家药品监督管理局,其主要职责为:负责药品、医疗器械和化妆品标准管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理。
中国医药包装协会是医药包装行业的自律性组织,其主要职责为:宣传和贯彻国家有关的方针政策和法规,开展行业自律;调查研究医药包装材料市场动态,及时传递市场信息;组织开展医药包装技术的合作、研究;宣传贯彻国家标准,参与制修订行业标准等。
我国药包材行业现行监管体制为关联审评审批制,即:药包材与药品、药用辅料实行关联审批,药包材需在审批药品注册申请时一并审评审批,未按照规定审评审批的包装材料禁止用来生产药品。我国药包材行业的监管体制已完成了由注册审批管理制度到关联审评制度的转变:
2016年以前,我国药包材实行注册审批管理制。根据国家食药监局2004年发布的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,凡在国内生产和使用的药包材,必须申请注册,经国家食药监局批准后方可生产、进口和使用;产品按国家公布的注册品种目录实施分类注册,我国对药包材实施产品注册审批管理制度。2015年8月18日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),要求简化药品审批程序,完善药品监管体系,实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批,将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。2016年8月10日,国家食药监局发布《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(2016年第134号),药包材由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批,已批准的药包材、药用辅料,其批准证明文件在效期内继续有效,有效期届满后,可继续在原药品中使用。
2019年7月16日,国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》(2019年第56号),进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“原辅包”)与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜,药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联,药品制剂获得批准时,即表明其关联的原辅包通过了技术审评,登记平台标识为“A”,批准证明文件有效期届满日不早于2016年8月10日的药包材,由药审中心将相关信息转入登记平台并给予登记号,登记状态标识为“A”。
2019年12月1日,我国实施修订后的《中华人民共和国药品管理法》,进一步明确规定:国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。
2、行业主要法律法规和产业政策
3、行业市场发展概况
(1)药包材行业概况
药品是一种特殊的商品,在流通的过程中易因外界环境影响(光照、潮湿、微生物污染等)而分解、变质或被污染,从而威胁民众用药安全乃至生命,因此必须选用适宜的包装材料。药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料。
药用玻璃是最重要的药用包装材料之一,相对于其他医药包装材料,药用玻璃具有透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性等诸多优良特征,是某些医药产品和生物制剂不可替代的包装容器,目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。
改革开放初期,我国药用包装材料产品较为简单,以玻璃瓶、棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿为主;改革开放以来,伴随着医药行业的进步,我国医药包装材料行业得到了快速发展:一方面,国内医药包装材料行业持续引进国外的先进技术,自身的生产和研发能力得到大幅提高;另一方面,国家相关管理部门不断完善行业标准和监管政策,产品标准得到进一步细化和提高;同时,随着居民收入水平的快速增长,民众对医药包装材料的认识和重视程度也逐渐加强,市场监管也在不断完善。自20世纪90年代末起,为统一药包材的产品技术标准、提高药包材质量,国家开始制定了多项国家标准和行业标准:2000年4月及2004年7月,国家食药监局分别颁布了《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》;2016年8月,国家食药监局发布了《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》,药包材监管体制从注册审批转为关联审评审批。2019年7月,国家药监局发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》,进一步完善了关联审评审批制度。随着国家监管体制的进一步完善和升级,行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升。
经过多年的发展,我国医药包装材料行业得到了较大的进步,行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企业逾千家,其中药用玻璃生产企业众多,国内包括本公司、格雷斯海姆、肖特公司、正川股份、力诺药包、沧州四星等在内的大型生产企业占据了主要的市场份额,头部企业的龙头效应较为明显。随着国家供给侧改革深入开展、监管体制的进一步完善和监管要求的提升,技术水平较低、规范意识较差的企业将逐步被市场环境所淘汰,行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升,规范化、规模化、集中化是行业未来必然的发展趋势。
(2)行业内主要企业
公司是国内药用玻璃行业的龙头企业之一,目前,我国药用玻璃行业,包括本公司、格雷斯海姆、肖特公司、正川股份、力诺药包、沧州四星等在内的较大型专业生产企业占据了药用玻璃行业主
要的市场份额,头部企业的龙头效应较为明显,但由于行业内缺乏权威的统计数据,各公司的市场份额情况无法精确计量。
三、报告期内公司从事的业务情况
公司主要从事各种药用玻璃瓶产品的研发、生产、销售,产品广泛应用于各类药品、保健品、化妆品等产品包装,主要玻璃瓶产品包括:模制瓶系列产品、棕色瓶系列产品、安瓿瓶、管制瓶。公司产品还包括丁基胶塞产品、铝塑盖、塑料瓶产品等。经过多年发展,公司已经形成涵盖玻璃瓶与丁基胶塞、铝塑组合盖,以及塑料瓶等一整套的包装产品体系,产品规格逾千种,能满足不同客户的需求,在行业内具有规模优势。
报告期内,公司主要业务和主要产品未发生变更,公司主要产品列示如下:
1、产品分类:
为了便于投资者更好地区分模制瓶、管制瓶区别,对其生产工艺描述如下:
1)模制瓶系列的生产工艺流程:
2)管制瓶系列的生产工艺流程:
2、公司的产品作为一种中间产品,用户主要是制药企业:在国内市场,公司凭借自身的品牌优势和价格优势,采用直销和经销相结合的模式;同时,公司还通过代理公司和自身的外贸部门,积极开拓国际市场。
公司主要从事各种药用玻璃包装产品的研发、生产和销售,在行业内具有规模优势。
(1)主要原材料价格变化趋势
上游煤炭采选业、化学原料及化学制品制造业,受市场产能及市场供求关系影响,不同原材料呈现不同的价格变化趋势,主要原材料情况如下:
①报告期内公司主要原材料石英砂价格持续上涨,主要原材料纯碱有所下降,燃料高热值煤炭持续在高位运行;
②报告期内公司天然气、电等能源价格持续在高位运行。
(2)主要产品价格变化趋势
公司的下游医药制造行业,质量标准体系和管理规范不断健全,社会资本比较充裕,都有利于行业的发展,从而推动了公司的发展;报告期内公司受客户群稳定影响,主要产品价格总体保持稳定。
3、公司的经营模式
公司主要采用以销定产的生产经营模式,由销售部门根据销售计划或客户订单将生产计划下达至生产部门,实行按单生产,详细如下
(1)原料采购
公司依据生产所需原材物料种类比较多、涉及范围比较广、采购金额大的特点,确定了对不同种类物资采取不同采购模式,以达到采购效率高、采购成本低的绩效目标。例如对纯碱、煤炭等价格波动大的大宗物资,公司采取与多家供应商结盟的战略采购模式,始终保证最低的采购价格;对石英砂等长期稳定需求物资,公司与多家较大的供应商签订长期稳定采购合同,实现双方共赢;
对五金备件等品种繁杂的物资,公司采取线上与线下的比价采购模式,使采购价格保持较低水平。公司已建立较为完善的采购管理体系,包括供应商选择与评价体系、采购预算体系、采购物资计划编制体系、采购价格审计监督体系、采购物资质量检验体系、采购付款与结算控制体系、采购效率考评体系、采购人员的轮岗机制等。因公司地理位置、天气、运输等原因,煤炭、石英砂等原料需要提前进行冬季储备,均储备两个月用量。
(2)生产安排
公司主要采用以销定产的生产经营模式,由销售部门根据销售计划或客户订单将生产计划下达至生产部门,实行按单生产。由于玻璃制品的生产具有一定特殊性,玻璃窑炉点火后通常情况下不能停产,对于部分标准规格的产品,市场需求量通常较大的,公司适度备货,以便有效利用产能。对于客户有特定要求的产品订单,首先由销售部门会同技术中心组织合同评审,评审认可后进行设计开发并制定产品标准,进而开展产品试制。公司质检部门依据产品标准对新产品样品进行鉴定,试制的样品发送至客户进行确认并针对客户意见进行整改,定型后,由公司生产部门组织批量生产。公司对生产环节制定了专门的管理制度,整个生产程序受到质量管理体系规定的控制,以满足药品生产企业对包装材料的要求。因玻璃窑炉点火后不能停产的特殊原因,公司在生产方面不存在明显的周期性安排。
(3)销售流程
由于公司生产的药用玻璃包装材料直接面向终端客户制药企业,因此在国内市场,公司产品以直销模式为主,以直接、高效沟通客户需求,仅在部分地区采用经销模式。销售部门负责销售计划制定落实、市场调研、客户联络、订单管理等工作。采用直销模式可以较好地体现品牌形象,容易实现垂直管理和精细化营销,并且执行力强,能够最准确的掌握市场信息。对于采取经销模式的区域,公司对经销商的选择有着严格的标准,一般由驻地的业务人员对所在地区主要经销商进行调查摸底,结合其市场信誉、资金实力、销售网络、仓储物流能力等多种因素筛选出若干个优质经销商确定为经销商客户。在出口市场,公司采用代理商模式,通过电子商务发布产品信息、发展代理商加盟,依托代理商网络与资源实现向当地销售产品。在产品销售方面不存在明显的周期性。
(4)季节性安排
公司在采购、生产和销售方面不存在明显的周期性和季节性。
四、报告期内核心竞争力分析
1、品牌优势与客户优势
拥有悠久的药用玻璃生产经营历史,公司的产品以其卓越的质量在药用玻璃包装行业以及制药企业中享有颇高的知名度,国内众多大型制药企业,诸如齐鲁制药、华药集团、石药集团、扬子江药业、国药集团、复星医药、北京悦康、恒瑞制药、辉瑞制药等,均是公司的长期合作伙伴。
与此同时,公司始终积极开拓国际市场,出口份额持续攀升,产品在国际市场上也赢得了一定的品牌认可度。辉瑞制药等跨国公司与公司长期保持着良好的合作关系。公司构建了较为完备的销售服务网络,与众多客户建立起了长期友好的合作关系。在医药包装材料行业中,因存在渠道壁垒这一显著特点,即考虑到药品安全性以及相容性验证等因素,客户通常不会轻易更换供应商。故而,完善的客户渠道资源使公司具备了一定的竞争优势。
公司还一直在积极开拓保健品产品包装市场和日化产品市场,并与伊利股份、蒙牛股份等非医药类客户建立了稳定的业务合作关系。
2、规模优势
公司目前是国内规模较大的药用包装生产企业,目前拥有多品类、多规格产品,涵盖了从玻璃瓶到丁基胶塞,再到铝塑组合盖这一整套药用包装产品,能够充分满足不同客户的多样化需求。完整的产品线以及产业链格局,铸就了显著的规模生产优势,具体体现在采购与管理成本的降低、市场风险的分散以及综合毛利率的提升等诸多方面。
3、质量优势
公司历经五十多年的发展历程,在从原材料采购至产品实现销售的各个环节,均制定了一套极为严格的标准操作规程,并予以严格执行。同时,引入质量风险管理理念,有力地确保了产品质量的稳定与提高,为产品在市场上的竞争提供了坚实保障。
在同行业中,公司率先引进世界一流制瓶生产线。公司生产的模制瓶系列产品与行业内主要生产厂家的同类产品相比,指标处于同行业领先水平。公司在扩大规模的同时,高度注重加快技术更新步伐。通过对原有工艺技术及装备的革新改造,不断研发新型模制瓶系列产品,在行业中率先实现产品的轻量化、高档化、大规格化,满足不同客户的需求。
公司拥有完善的管理体系,通过了ISO9001、ISO14001、ISO15378、ISO22000、FSSC22000、ISO45001等多个体系认证。此外,公司还建有符合ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》的实验室,通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可,并获得实验室认可证书(注册号CNASL4302)。
4、研发优势
公司具备较为完善的研发体系,全面覆盖产品生产的各个环节,为产品的升级换代以及产品质量的提升提供了坚实保障。公司作为中国医药包装协会副会长单位、中国医药包装协会标准化委员会委员单位、中国药品监管研究会药用辅料和药包材专业委员会委员单位、全国玻璃仪器标准化委员会委员单位,拥有国家级企业技术中心、山东省药用包装材料工程技术研究中心、省级工业设计中心,设立了博士后科研工作站。
近年来,公司紧密结合药包材行业技术发展趋势与国内外市场实际需求,通过自主开发以及与高校、科研院所合作开发等多种形式,积极开展技术创新活动。在新产品开发、传统产品品质提升、工业装备自动化技术升级、药用包装材料与药品相容性基础研究等方面均取得了出色成果,进一步巩固了公司在本行业的技术领先地位。
5、管理优势
公司历经多年的持续经营,成功组建起一支经验丰富、团结合作且专业、敬业的先进稳健管理团队。这支管理团队长期投身于药用玻璃产品的生产与研发领域,拥有极为丰富的行业经验。对药用玻璃产品行业有着深刻的认识与理解,积累了大量的管理经营心得。能够紧密跟随国家政策以及市场形势的变化,以积极且富有前瞻性的姿态布局公司的未来发展。统一全厂干部职工的思想与认识,引领大家齐心协力,持续推动公司稳健发展,进而取得了令人瞩目的良好业绩。
五、报告期内主要经营情况
全年实现营业收入5,125,270,640.68元,同比增幅2.87%;全年实现归属于母公司所有者的净利润942,991,305.41元,同比增幅21.55%;全年实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润903,572,504.05元,同比增幅21.86%。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
(二)公司发展战略
公司以建设“百年药玻”为长远目标,秉承市场在内部、效益在内部的管理理念,夯实全过程的质量、安全、环保等基础管理,实现公司的持续、稳定、健康发展。
公司将借助产品种类全而精的优势、为客户提供及时稳定的供货能力,通过市场开拓积极推进战略合作客户的深度开发和国际市场的进一步拓展,通过技术升级、产品升级换代、质量升级进一步增强公司综合竞争实力,通过产品创新为客户提供优良的产品及服务,致力于成为客户最可信赖的合作伙伴。
1、贯彻高质量、低成本、优服务的理念,稳定和提升市占率
药品一致性评价对药包材质量升级的需求以及生物制药行业的发展,扩大中硼硅模制瓶产能,持续优化一级耐水药用玻璃关键技术,积极推进轻量薄壁产品的销售,稳定和扩大中硼硅玻璃瓶产品市场份额;针对未来疫苗和生物制药行业的蓬勃发展,公司引进国际先进设备、技术和管理理念,积极开拓国内外客户,做大做强预灌封产品,将其培育为公司新的增长点;针对老龄化和小康型社会将加速催生保健、美容等需求,公司将扩大棕色瓶、日化食品瓶产能,并逐步向中高端市场延伸;公司继续深入开展精益生产、产品结构调整和自动化升级改造,巩固模制瓶系列、丁基胶塞市场份额,提升棕色瓶、日化食品瓶、管制瓶、安瓿瓶、铝塑盖等产品市场份额,提升公司盈利能力。
2、引进先进技术和管理理念,加快智能化工厂建设
公司将在未来几年实现主要产品制造全过程信息化(MES)和大数据管理,为提高生产效率和产品质量提供信息支持;同时,还要实现各类产品从配料开始到产品出库全过程的机械化操作、自动化控制,达到提高生产效率和最小化使用人工;全面、深入推进精益生产,通过精益课题、改善提案等形式,推行成本下降、提升设备利用率。
3、积极培育、拓展国际市场,创造外贸新局面
充分利用和发挥公司的规模优势、质量优势、渠道优势、配套优势、价格优势、合规优势等稳定扩大外贸出口,推动公司产业结构优化和产品质量水平的提升,进而提升公司核心竞争力和市场影响力,围绕建设世界一流的药用玻璃包装制造商的目标,坚持与时俱进和创新引领的发展理念,以提高质量和效益为中心,大力发展新兴市场和高端市场,逐步拓宽产品线,实现市场的深度和广度的提升;顺应消费升级和产品迭代的机遇,进一步开发海外化妆品包装类、营养补充剂包装类产品等。
(三)经营计划
(四)可能面对的风险
1、政策风险
医药行业是高度监管的行业,其发展深受政府政策的影响,政府通过医保支付标准和集采价格谈判来控制药品价格;医保目录的调整、大规模带量采购政策,医疗体系改革涉及医疗服务模式、医疗机构管理等多个方面,如DRG(疾病诊断相关分组)付费或DIP(按病种分值付费)等方面的改革,这直接影响到医药企业的收入和利润;公司作为医药行业的上游企业,收入和利润也会受到一定的影响。
应对措施:公司深入剖析公司生产经营中主要环节的潜力,如产能发挥、费用控制、全过程的质量管控等方面,制定方案与措施,将潜能挖掘出来,从自身层面降低成本、提高质量,保证公司经营目标的实现。
2、市场风险
(1)国内市场
①日化瓶、棕色瓶产品同行业企业众多、产品同质化加剧了市场竞争;②同行业进入中硼硅模制瓶领域,与公司形成竞争。
应对措施:①做好产品成本控制、提升产品质量,提高对客户服务水平,以全面的竞争力来化解同行业的竞争。②根据市场需求,中硼硅模制瓶持续做好稳定生产和产品质量的提高,稳固公司在此产品领域的先发优势。
(2)国际市场
①出口业务
美国新一届政府的关税政策,预计对公司的对美出口业务会有一定影响。
应对措施:时刻关注美国关税的变化情况,同时积极开拓其他国际市场来对冲。
②进口业务
公司的进口原料主要是五水硼砂,美国新一届政府的关税政策,导致五水硼砂进口成本增加,对公司的利润会有影响。
应对措施:时刻关注美国关税的变化情况,与供应商做好沟通和谈判,同时积极寻求替代方案。
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