一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所属行业发展情况　　2025年上半年医药行业发展呈现出复杂多变的态势。　　国家加大科技进步和鼓励创新政策支持力度，国内医药企业创新药研发进度加快，创新药市场活力逐渐显现。市场面临多重因素影响，竞争更趋激烈，各大药企加大研发投入，集采、挂网价格治理等医保政策持续发力，药品价格下行压力较大，降价压力逐步传递到原料药、中间体。　　政府进一步加强了医药市场规范，严格审批制度保障药品质量安全，违规企业面临着严厉的处罚，行业持续规范。国际合作频繁，我国医药企业与国外合作引进技术经验提升竞争力，产品走向世界。展望下半年，医药制造业面临挑战与机遇，企... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业发展情况
　　2025年上半年医药行业发展呈现出复杂多变的态势。
　　国家加大科技进步和鼓励创新政策支持力度，国内医药企业创新药研发进度加快，创新药市场活力逐渐显现。市场面临多重因素影响，竞争更趋激烈，各大药企加大研发投入，集采、挂网价格治理等医保政策持续发力，药品价格下行压力较大，降价压力逐步传递到原料药、中间体。
　　政府进一步加强了医药市场规范，严格审批制度保障药品质量安全，违规企业面临着严厉的处罚，行业持续规范。国际合作频繁，我国医药企业与国外合作引进技术经验提升竞争力，产品走向世界。展望下半年，医药制造业面临挑战与机遇，企业要创新、提质量、强竞争力，行业需加强自律推动健康可持续发展。
　　根据国家统计局数据，2025年1-6月，医药制造业营业收入14435.6亿元，同比下降1.02%；实现利润2069亿元，同比下降2.57%；亏损企业同比增加233家；亏损企业亏损额同比增长0.92%。
　　（二）公司主要业务
　　公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、降糖类、心脑血管类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类、男科类、抗病毒类、氨基酸类、中成药、半合成抗生素类原料药、医药中间体、动物保健用抗生素等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。
　　公司产品结构持续调整和完善，“两优势、六特色”的产品管线逐步丰富，非抗类药品占比逐步提升。在巩固全身抗感染领域的产品优势外，内分泌、心脑血管类、呼吸类、神经退行、自身免疫类、男科用药等特色产品管线也逐步丰富和完善，中藏药产品收入占比逐年提升。公司重点巩固和发展发酵通用技术平台，推进“传统微生物发酵生产向合成生物技术应用的转变”，生物制造、生物合成产品逐步系列化、产业化，产品种类、规模、技术水平、产品质量处于行业前列。公司持续加强研发投入，在创新药、高端制剂等方面实现突破，进入临床阶段以及临床前研究的创新药不断增加。
　　报告期内，公司充分发挥品牌带动优势，重点提升核心品种的竞争力，内生动力持续增强，核心产品销售数据快速增长。
　　（三）主要产品及其用途
　　目前公司有56个品种(剂型)纳入2024版医保目录,其中甲类药品18个,乙类药品38个。
　　（四）经营模式
　　1.采购模式
　　公司推行阳光招标采购制度，强化透明度和公正性。按照“三分离”原则成立了招标管理委员会和招标管理办公室，将招标、采购过程进行分段管理，确保评标、定标等环节的专业性和独立性。为了进一步提升采购流程的规范化程度，公司继续优化采购模式，利用数字技术革新原有的招标采购模式。通过数字化手段，公司实现了对采购流程的有效监控，节省了统筹管理的时间，提高了决策管理能力，降低了运营综合成本。
　　2.生产模式
　　本公司及各下属企业以医药市场需求为导向，积极应对国家集采，根据市场预测制定年度、月度、周生产计划，并按生产计划安排生产。严格按照国家GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在生产过程中，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。公司持续提高生产自动化、信息化、智能化水平，通过自动化联线、工业机器人等加快生产装备的技术升级，提高劳动生产率；增加过程监督自动化，促进生产过程监督质、效提升；实现连续密闭化、生产自动化，减少三废排放。
　　3.销售模式
　　公司销售全面贯彻“十四五”生产经营总方针，充分发挥销售龙头作用，公司经过多年积累国内制剂销售已建立了以招商代理为主，持续强化自主经营的多元化业务模式；制剂销售综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送+终端开发”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。适应国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价。以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。原料药销售持续拓展销售渠道，做好上下游客户购销协同；积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联，稳定销量；做好知识营销、品牌营销,提升鲁抗产品销量和市场占有率。
　　4.研发模式
　　公司以药物研究院为主要研发机构，充分发挥国家级企业技术中心、省工程研究中心、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地、省国资科创基地等科技创新基地作用，与国内外科研院所与大中专院校通过共建科技创新平台、共建实验室、项目合作、人才引进等方式开展产学研合作。采取自主研发、委托研发相结合模式，落实公司“研发精品工程”的整体要求，以丰富产品管线为基础，以充实产线负荷为依托，强化全身抗感染类药物新优势，提升降糖类及心脑血管类产品的竞争力；持续推进研发全周期管理，实现研发与生产的全面衔接。
　　（五）公司市场地位
　　公司以发展生态医药、服务人类健康为使命，在“创新、品质、品行”核心价值观的统领下，打造健康和谐、公平公正、敢于创新、善于学习的鲁抗，建设创新智慧诚信企业，制造优质安全高效的药品，服务人民医疗保健事业。公司在中国医药工业信息中心发布的2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业中列第51位,山东省医药工业企业第5位。主持和参与国家重大科技攻关项目4项，获得2024年度山东省科学技术发明一等奖1项。公司被评为山东省质量标杆企业、山东省药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地,2023-2024年度两化融合管理体系升级版贯标A级优秀企业、2024年省级智能工厂、首批山东省数字经济创新平台,全国医药行业企业文化创新实践基地,中国医药行业2020-2024年思想政治工作先进单位。舍里乐公司入选国家“绿色工厂”，列入山东省2024年国家制造业单项冠军企业,两个产品复核为“山东省制造业单项冠军产品”。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年，公司把握“稳中求进、以进促稳”总基调，编制年度预算目标、千万级增量计划、管理专项，提升卓越绩效管理水平，生产经营取得一定成效。
　　1.保增量，强化产销联动效率
　　公司强化营销精细化管控，加大医疗机构、零售市场渠道销售力度，提高终端销售能力，持续降低渠道库存。根据市场需求优化产供销模式，库存商品周转率持续优化。新产品加速产业化，注射用盐酸万古霉素、盐酸莫西沙星片等产品实现上市销售。丰富市场策略，挖掘把握市场机遇，扩大推广覆盖面，制剂新产品销量持续增加。强化国际注册力度，制剂出口业务同比持续增长。
　　2.降成本，有效对冲市场压力
　　内部强化市场压力传导，倒逼企业从各个环节降成本。通过提升装备智能化水平，持续推动精益生产，提高生产效率；加快推动产品技术迭代，产品核心竞争力持续提升；推动数字化改造，通过信息化手段实现了生产经营全过程管控，大幅提升运营效率；采购部门深入研究原材料价格趋势，合理掌握采购时机和原材料库存量，减少了原材料价格波动对生产成本的影响，有效降低生产成本。
　　3.调结构，坚持战略布局优化
　　围绕“两优势、六特色”产品管线，加强研发全周期管控，公司各研发项目按计划推进，产品管线建设取得阶段性成果。公司生物合成产品产业化提速，反式乌头酸绿色生物制造千吨项目投产运行，形成商业化销售。酵母细胞工厂生产天然产物多个产品实现产业化。“山东工业生物技术中试平台”入选国家工信部《首批工业与信息化部重点培育中试平台名单》。
　　4.控风险，确保生产经营稳定
　　增强合规主体意识，筑牢合规管理制度根基，一体推进合规体系建设与风险防控向纵深发展。环保管理，上半年污水处理、废气治理、固废处置达标率100%；安全管理，持续推进治本攻坚三年行动；质量管理，深化全员质量管理理念，实现QMS四个模块全面上线运行，质监中心通过CNAS认证，检测结果获得全球100余个国家和地区的互认。
　　5.严考核，提升卓越绩效管理
　　“对标一流、全面提升”，聚焦核心竞争力提升，持续强化生产经营、产品技经指标、专业管理能力、管理作风转变等重点工作。坚持政治监督和业绩考核并重，以目标责任书的形式，确保层层分解任务，层层压实责任。加强人才队伍建设，推进管理人员学历结构优化，实施高层次人才培育计划。完善新产品、重点产品的产业化商业化考核激励办法，靶向推进“人均劳动生产率提升”核心目标。
　　下半年经营计划：
　　1.深化市场开发，持续提升市场份额
　　制剂营销下沉终端市场，强化定期拜访与消费需求洞察，动态调整销售政策，持续提升终端占比。灵活应对市场波动，强化产销协同，优化提升市场信息反馈闭环机制，提升市场信息应对的及时性。加速新产品上市与渠道拓展。全面推动国际化注册和销售，提高国际市场份额，做好产品战略规划定位，实现原料和制剂的国际市场注册新突破。
　　2.狠抓降本增效，持续强化核心竞争力
　　持续推动“登峰计划”，加快产品技术迭代、工艺变更，提升产品的各项技经指标，努力完成全年增量目标和降成本任务。全面调整产品结构和优化产品布局，提高产能利用效率，快速适应市场供需变化，增收增效。加快引进先进装备技术，融合智能化技术应用，搭建通用技术平台，以技术优势打造低成本优势。
　　3.全面防控风险，稳固生产经营质量
　　环保管理，重点抓好源头生产减排降污和末端治理经济运行，持续降低环保运行成本，提升环保管理绩效水平。安全管理，持续开展治本攻坚三年行动，完成年度20项工作计划；组织开展隐患排查整治专项行动，排查整治消除安全隐患。质量管理，构建“质量研发-质量生产-质量销售”三质联动体系，强化全链条质量管控，确保客户满意度100%。
　　4.强化压力传导，提升卓越绩效管理
　　生产系统加快新型员工队伍建设，强化员工诚信队伍建设，提升高素质技能人才占比；采购系统根据产品市场竞争需要动态调整原料采购价格，强化供应链协同效益；销售系统强化年度目标管理，细化产品定位及市场策划，持续提升产品市场占有率；研发系统，加强研发全周期管理，加快研发报批进度，提高成果转化效率。将履职能力考核融入日常监督，完善管理人员考评和淘汰机制。
　　5.加强党的建设，切实转变工作作风
　　强化党委引领作用，夯实基层治理根基。公司党委聚焦六大核心任务，推动工作精准落地。深化“三会一课”与业务融合，完善子公司治理机制，通过产业链党建共建强化协同效应。加强党建基础建设，实施党建工作责任制考核差异化评价，强化结果运用。实施“党小组+工段班组”双基础工程，筑牢基层战斗堡垒。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1.创新能力
　　创新是企业获得竞争优势的关键因素之一。近年来，公司持续加大对研发的投入，实施研发“精品工程”，在创新药、生物制造、高端制剂等方面实现突破，逐步实现由传统微生物发酵生产向合成生物技术应用转变。围绕两个优势、六个特色产品管线不断丰富和完善产品系列。通过自主研发和技术引进相结合的方式，不断提升自身的技术水平，为公司产品结构转型升级提供了有力支撑。
　　2.产业链整合能力
　　公司通过产业链条的一体化管理，实现了对上游原材料供应和下游产品销售的有效管控。公司不仅拥有从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链，还进一步丰富了产品管线，覆盖了心脑血管类、消化系统类、内分泌类、自身免疫类等多个治疗领域。这种纵向一体化策略有助于降低成本，提高生产效率，并确保产品质量的稳定性。
　　3.政策环境适应性
　　公司密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，并加强对医改政策的研究，致力于适应市场的变化，提前布局，通过业务创新来应对政策调整。在政策环境中表现出了较强的适应性和前瞻性，不仅积极响应国家关于环境保护、健康中国等相关政策，而且通过创新驱动发展战略，不断增强自身的核心竞争力，为实现高质量发展奠定了坚实的基础。这些措施不仅有助于公司在短期内维持良好的经营状态，也为中长期的发展提供了有力支撑。
　　4.技术进步与智能制造
　　公司拥有近60年的生物制药技术积淀，采用先进的生产技术和智能制造解决方案来提高生产效率和产品质量。严格的质量控制体系贯穿原材料采购、生产过程监控到成品检验等各个环节。
　　持续推动数智化建设，通过建设能源、动力、环保、安防集控中心，实现了设备互联和智能化管理；实施装备升级和技术迭代，大力推动连续制造和自动化设备使用，大大提高了人均劳动生产率。

　　四、可能面对的风险
　　1.政策风险
　　医药行业是高度监管的行业，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。公司将深入研究行业发展趋势，主动研判政策高地，及时把握行业发展变化趋势，积极适应国家医药改革的相关政策；同时，通过提升经营管理水平，发挥企业产业链优势，带动企业销售收入和利润的稳步增长。
　　2.市场风险
　　市场需求受多种因素影响，如人口老龄化、疾病谱变化、医保政策调整等。随着中国医保参保人数增加，药品需求有所增长，但同时医保控费措施也对药品价格构成压力。行业内的竞争日益激烈，药品同质化现象严重，公司需面临价格战、技术创新、市场占有率等方面的竞争压力。公司通过对市场趋势、竞争对手动态及政策变化的持续监测，提前预判潜在威胁并制定相应的应对策略。
　　3.研发风险
　　新药研发是一项资本密集型活动，从发现候选药物到最终上市通常需要巨额的资金投入，创新度越高的产品，其研发风险也越大。药品注册一般需经过临床前研究、临床试验审批、临床试验、生产审批等阶段，每个阶段都有其特定的风险。此外，监管部门对新药审批的要求也在不断提高，这进一步延长了研发周期并增加了不确定。高昂的研发成本意味着如果研发失败，企业将面临严重的财务损失。公司将谨慎评估研发项目的风险与收益，避免资源浪费。通过与学术机构合作，共享资源和技术，提高研发成功率。
　　4.原材料价格波动风险
　　公司原材料成本占产品成本的比重较大，价格波动直接影响公司盈利水平。受供需关系等多因素影响，原材料价格可能出现异常波动。公司将加强对原料供应商的管理，密切关注国家政策等影响原料价格的因素，做好原料市场的跟踪分析以及趋势研判，把握好采购价格和采购节奏，优化采购量和库存量动态调整，努力降低原料采购成本。
　　5.应收土地补偿款
　　公司南厂区土地收储事宜已于2024年6月27日完成土地整体移交，公司分别于2024年9月29日、2025年5月22日收到两笔土地收储补偿款2000万元、3227.70万元，尚未收到补偿款余额30811.90万元。公司将密切关注并及时跟进、催促土地收储补偿款及相关事项进展。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　公司董事会按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等有关法律法规以及《公司章程》的规定，围绕公司发展战略和年度经营目标切实开展各项工作。公司全体董事恪尽职守、勤勉尽责，本着对股东负责的态度，认真履行股东大会赋予的职责，持续规范公司治理，推动公司高质量发展。　　1.销售收入实现突破增长　　“两最强六特色”产品结构持续增强，不断稳固全身抗感染产品基础，降糖和心血管类产品收入贡献快速增加。加快实施产品结构调整，新上市产品经营效益支撑作用愈发明显。强化营销管理，产品市场占比持续提升，16个品种国内市场占有率第1位。国际贸易持续增长。　　2.“登峰计划”降... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　公司董事会按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等有关法律法规以及《公司章程》的规定，围绕公司发展战略和年度经营目标切实开展各项工作。公司全体董事恪尽职守、勤勉尽责，本着对股东负责的态度，认真履行股东大会赋予的职责，持续规范公司治理，推动公司高质量发展。
　　1.销售收入实现突破增长
　　“两最强六特色”产品结构持续增强，不断稳固全身抗感染产品基础，降糖和心血管类产品收入贡献快速增加。加快实施产品结构调整，新上市产品经营效益支撑作用愈发明显。强化营销管理，产品市场占比持续提升，16个品种国内市场占有率第1位。国际贸易持续增长。
　　2.“登峰计划”降本增效显著
　　公司持续推动“登峰计划”“千万级增量”等降本增效措施，以增量对冲减利因素效果显著。以“登峰计划”为引领，加快产品技术迭代，发酵指数、提炼收率大幅提升。推进源头清洁生产，创新末端处置技术，降低危险废物处置成本。大力发展清洁能源，实施节水循环技术，部署光伏发电设施，装机容量达到20兆瓦，推广使用节能设备提高能源利用效率。实施装备升级改造，加大水再次循环使用，年用水量降低50多万吨。
　　3.创新驱动，实施研发“精品工程”
　　研发投入保持快速增长。获得原料药登记文号6个、仿制药制剂批件10个，一致性评价申请注册批件4个。3个创新药稳步推进临床研究。共建多个高端产学研创新平台，“山东省基因工程菌改造选育技术创新中心”“中国药科大学-鲁抗医药创新药物评价及药物重定位联合实验室”“高精密吸入器械及药品研发重点实验室”“山东省感染免疫与疾病干预重点实验室”。
　　加快实施由微生物发酵基地向合成生物技术应用高地转变，生物制造多项产品取得技术突破，获得山东省技术发明一等奖1项，承担国家重点研发计划合成生物学专项1项。“新型抗凝血药替格瑞洛的研究开发与产业化”及“药品中基因毒杂质分析技术与清除工艺的优化”项目获第十一届淮海科学技术奖三等奖。
　　4.实施新旧动能转换，发展新质生产力
　　生物制造取得重大进展。丙烯-1,2,3-三羧酸三丁酯和丙烯-1,2,3-三羧酸三（2-乙基己）酯获批2种新化学物质登记证，反式乌头酸酯入选九部委印发的《精细化工产业创新发展实施方案（2024—2027年）》。加快推进FT606项目建设，持续拓展产品应用场景。酵母底盘生物合成天然产物多个产品完成规模产业化生产。
　　持续推进“生产数智化、商务电子化、管理信息化”，加大数字化建设投入。公司入选首批山东省数字经济创新平台、山东省“晨星工厂”、“2024年省级智能工厂”和“2024年省级智能制造场景名单”。数字化项目入选全国智慧企业案例，获得山东省企业现代化管理创新成果三等奖，顺利通过DCMM三级贯标。
　　5.筑牢“生命线”工程底线
　　安全生命线方面：启动治本攻坚三年行动，实施“六大行动”和“四项整治”。开展二级安全标准化创建，完成7个要素整治提升。
　　环保生命线方面：强化源头减排与回收治理，污水COD排放强度大幅下降。编制《鲁抗医药碳达峰行动方案》和四个产品碳足迹评价，推进节能重点项目建设，万元产值综合能耗为0.30吨标准煤。
　　质量生命线方面：股份公司被评为山东省质量标杆企业、山东省药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地。10个产品荣获“山东省优质品牌”；阿莫西林胶囊被评为2024“山东制造-齐鲁精品”。
　　6.落实全面从严治党，加强党的领导和党的建设
　　持续推动习近平新时代中国特色社会主义思想，用党的创新理论指导新的发展实践。落实四个聚焦，实现政治监督具体化、精准化、常态化，为推动高质量发展提供坚强政治保障。深入学习宣传贯彻党的二十届三中全会精神，聚焦“高质量发展”“激发活力动力”“发展新质生产力”“提升国际化经营水平”“纵深推进全面从严治党”等方面推进改革。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1．行业发展现状
　　2024年中国“经济运行总体平稳、稳中有进”。医药行业作为国民经济的重要组成部分，一方面受国家集采扩面及配套政策、市场竞争等因素影响，部分产品价格持续走低，医药企业的竞争进入到“全面低成本”竞争。投融资环境低迷，行业投入支出相对收缩。国际局势震荡，部分产业链去“中国化”风险仍然存在。另一方面，技术持续升级，部分创新含量高、临床效果好的产品加快进入临床。我国医药行业质效提速，无论是研发管线还是产品质量均在国际市场上形成了较高的竞争力，对外授权与境外业务均取得良好进展。政策力度加码，全链条支持将营造良性生态。医药制造业整体增速放缓，承压前行，机遇与挑战并存。
　　国家统计局数据，1-12月，医药制造业营业收入29762.67亿元，同比下降0.02%；实现利润4050.99亿元，同比下降0.92%；出口交货值3437.26亿元，同比增长8.26%。医药制造业营业成本17472.40亿元，同比增长1.74%；销售费用4528.77亿元，同比下降6.2%；管理费用2103.98亿元，同比增长1.45%；应收账款同比增长4.75%；亏损企业同比增加366家；亏损企业亏损额同比下降6.5%。
　　2.行业周期性特点
　　药品是医疗健康的必需品，尤其是慢性病和重大疾病用药，需求受经济波动影响较小。但是医药制造行业受政策周期影响显著，政策调整会带来短期波动，尤其是医保政策、药品审批政策和带量采购政策。医保目录调整和支付方式改革可能短期内对药企利润造成压力。创新药研发周期长、风险高，产品生命周期受专利保护期限制。
　　3.公司所处的行业地位
　　公司以发展生态医药、服务人类健康为使命，在“创新、品质、品行”核心价值观的统领下，打造健康和谐、公平公正、敢于创新、善于学习的鲁抗，建设创新智慧诚信企业，制造优质安全高效的药品，服务人民医疗保健事业。2024年,公司在工信部发布的中国医药工业百强榜列第48位。公司被评为山东省质量标杆企业、山东省药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地,2023-2024年度两化融合管理体系升级版贯标A级优秀企业、2024年省级智能工厂、首批山东省数字经济创新平台,全国医药行业企业文化创新实践基地,中国医药行业2020-2024年思想政治工作先进单位。舍里乐公司入选国家“绿色工厂”列入山东省2024年国家制造业单项冠军企业,大观霉素、泰乐菌素复核为“山东省制造业单项冠军产品”。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司从事的主要业务及产品分布
　　公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司持续加大研发投入，在创新药、生物制造、高端制剂等方面实现突破，逐步实现由微生物发酵基地向合成生物技术应用高地转变。产品结构持续优化，全身抗感染类、降糖类和心脑血管类药物竞争力不断提升，呼吸类、抗癌类、自身免疫类、男科类等特色产品管线也逐步丰富和完善。
　　（二）经营模式
　　1.采购模式
　　公司推行阳光招标采购制度，强化透明度和公正性。按照“三分离”原则成立了招标管理委员会和招标管理办公室，将招标、采购过程进行分段管理，确保评标、定标等环节的专业性和独立性。为了进一步提升采购流程的规范化程度，公司继续优化采购模式，利用数字技术革新原有的招标采购模式。通过数字化手段，公司实现了对采购流程的有效监控，节省了统筹管理的时间，提高了决策管理能力，降低了运营综合成本。
　　2.生产模式
　　本公司及各下属企业以医药市场需求为导向，积极应对国家集采，根据市场预测制定年度、月度、周生产计划，并按生产计划安排生产。严格按照国家GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在生产过程中，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。公司持续提高生产自动化、信息化、智能化水平，通过自动化联线、工业机器人等加快生产装备的技术升级，提高劳动生产率；增加过程监督自动化，促进生产过程监督质、效提升；实现连续密闭化、生产自动化，减少三废排放。
　　3.销售模式
　　公司销售全面贯彻“十四五”生产经营总方针，充分发挥销售龙头作用，公司经过多年积累国内制剂销售已建立了以招商代理为主，持续强化自主经营的多元化业务模式；制剂销售综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送+终端开发”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。适应国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价。以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。原料药销售持续拓展销售渠道，做好上下游客户购销协同；积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联，稳定销量；做好知识营销、品牌营销,提升鲁抗产品销量和市场占有率。
　　4.研发模式
　　公司以药物研究院为主要研发机构，充分发挥国家级企业技术中心、省工程研究中心、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地、省国资科创基地等科技创新基地作用，与国内外科研院所与大中专院校通过共建科技创新平台、共建实验室、项目合作、人才引进等方式开展产学研合作。采取自主研发、委托研发相结合模式，落实公司“研发精品工程”的整体要求，以丰富产品管线为基础，以充实产线负荷为依托，以创新药、仿制药首仿首批为目标，强化全身抗感染类药物新优势，提升降糖类及心脑血管类产品的竞争力；持续推进研发全周期管理，落实“四个避免”管理要求，实现研发与生产的全面衔接。
　　（三）业绩驱动因素
　　1.主营业务影响。2024年公司持续推进卓越绩效管理提升，加快产品技术迭代升级，优化产能结构调整，抓住市场机遇，相关主导产品销售收入较上年有较大增长。持续强化研发投入，实施研发“精品工程”，2021年以来新获批仿制药文号32个，新产品收入快速增长，经营效益支撑作用愈发明显，综合盈利能力进一步增强。
　　2.非经常性损益的影响。报告期内公司南厂区土地办理完成移交手续，土地完成整体移交后对公司损益产生积极影响。本项目土地补偿款总额为33,757.344万元，扣除土地账面净值、地上附属物账面净值、土地修复费用等相关支出后，土地收储税前收益15220.15万元。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1.创新能力
　　创新是企业获得竞争优势的关键因素之一。近年来，公司持续加大对研发的投入，实施研发“精品工程”，在创新药、生物制造、高端制剂等方面实现突破，逐步实现由微生物发酵基地向合成生物技术应用高地转变。围绕两个最具竞争力、六个特色产品管线不断丰富和完善产品系列。通过自主研发和技术引进相结合的方式，不断提升自身的技术水平，为公司产品结构转型升级提供了有力支撑。
　　2.产业链整合能力
　　公司通过产业链条的一体化管理，实现了对上游原材料供应和下游产品销售的有效控制。公司不仅拥有从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链，还进一步丰富了产品管线，覆盖了心脑血管类、消化系统类、内分泌类、自身免疫类等多个治疗领域。这种纵向一体化策略有助于降低成本，提高生产效率，并确保产品质量的稳定性。
　　3.政策环境适应性
　　公司密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，并加强对医改政策的研究，致力于适应市场的变化，提前布局，通过业务创新来应对政策调整。在政策环境中表现出了较强的适应性和前瞻性，不仅积极响应国家关于环境保护、健康中国等相关政策，而且通过创新驱动发展战略，不断增强自身的核心竞争力，为实现高质量发展奠定了坚实的基础。这些措施不仅有助于公司在短期内维持良好的经营状态，也为中长期的发展提供了有力支撑。
　　4.技术进步与智能制造
　　技术进步对于保持企业的竞争力至关重要。公司采用先进的生产技术和智能制造解决方案来提高生产效率和产品质量。持续推动数智化建设，通过建设能源、动力、环保、安防集控中心，实现了设备互联和智能化管理；实施装备升级和技术迭代，大力推动连续制造和自动化设备使用，大大提高了人均劳动生产率和营业收入。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入62.33亿元，同比增长1.41%，实现归属于上市公司股东的净利润3.95亿元，同比增长60.30%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1.市场需求变化
　　随着全球人口老龄化加剧及慢性病发病率上升，对医药产品和服务的需求持续增长。特别是在中国，由于庞大的人口基数和不断增长的老龄人口比例，医药市场潜力巨大。同时，消费者对于高质量医疗服务的需求也在不断提升，这促使医药企业更加注重产品质量和服务水平。
　　2.技术创新驱动
　　技术进步是医药行业发展的重要推动力量。生物制药领域的突破性进展如抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体技术等正在改变行业格局。此外，人工智能在药物发现、临床试验设计等方面的应用也日益广泛，有望大幅缩短新药开发周期。
　　3.竞争态势
　　中国医药市场竞争激烈，但市场集中度较低，尤其是生物医药领域，尚未出现绝对的龙头企业。然而，在某些细分领域，如核医药行业，市场集中度较高，中国同辐与东诚药业占据了较大的市场份额。此外，跨国企业在华业务规模庞大，国内企业面临着来自国际巨头的竞争压力。
　　4.全球化趋势
　　中国医药企业的国际化步伐加快，越来越多的企业开始寻求国际合作和技术转让机会。例如，科伦博泰与默沙东就针对多个临床前ADC分子达成了高额转让协议。这种合作不仅有助于提升中国企业的技术水平，也为它们打开了国际市场的大门。
　　(二)公司发展战略
　　2025年公司将深入落实公司“十四五”生产经营总方针，稳中求进、进中提质，加快发展新质生产力，保持公司可持续健康发展。
　　(三)经营计划
　　1.加快产品技术迭代，打造产品核心竞争力
　　全面实施基因工程菌改造，建成发酵过程代谢优化技术中心，发酵产品技经指标实现重大突破，大幅提升提炼收率，持续提升产品链竞争力。生物制造新产品实现重大突破，生物制造产品收入实现突破。
　　2.强化销售龙头作用，实现增量突破
　　制剂板块以“四个维度”为抓手，提高优质客户数量。做好市场准入和标内市场提升，加快培育大品种，持续提升产品的市场占有率。原料销售扩大一致性评价标准原料药的销售范围，扩大制剂出口订单。进一步推进与国际巨头企业的合作，提升跨国经营能力和国际竞争力。
　　3.实施增量驱动，推进重点项目建设
　　加快高端制剂平台、生物农药基地和原料药扩产项目建设，实现产能整体跃升。持续提升生物合成产品收入占比，巩固制造业单项冠军产品的地位和竞争力。数智化建设和新装备、新技术应用实现新突破，全员劳动生产率达到行业领先水平。推广RPA机器人，实现管理流程自动化、智能化，优化产品质量回顾系统，实施精益数字化实验室项目建设。
　　4.标杆工程加速产品结构转型
　　保持研发投入持续增长，加快推进CIGB-814等创新药临床试验进度，探索重建免疫耐受治疗领域新突破。立足降糖和心血管产品管线，增加首仿、首批产品，持续壮大产品数量及类别。做好全身抗感染类产品整体布局，做好六类特色产品管线结构优化，不断新增新型抗生素产品。创建高等级产学研合作平台，发挥产学研协同创新效能，深化与高等院校高层次人才合作，全面提升研发团队水平。
　　5.持续提升“生命线工程”管控标准
　　质量管理：质量管理体系、药物警戒管理体系达到国内先进水平。推行PAT技术，对关键项目实时在线监控，加快连续制造上线。持续提升公司产品内在品质，争创国家、省市级荣誉，形成鲁抗品牌效应
　　安全管理：深入开展“六大行动”和“四项整治”，完成治本攻坚重点任务。持续推进“三基”“三纪”建设和基层单位主体责任落实量化提升工程，严格落实建设项目“三同时”，争创二级安全标准化企业。
　　环保管理：确保环保治理设施安全稳定达标运行，优化完善一般工业固废规范处置体系，确保依法合规运营。深入推进“双碳”战略，完成碳排放强度目标。坚持“源头减排和治理降本”相结合，持续降低单位产品污染物排放量。
　　6.全面加强党的领导，不断优化自身建设
　　持续推进党建与生产经营深度融合。深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，深入学习贯彻党的二十大、党的二十届三中全会精神，聚焦登峰计划完成、部室管理实现突破、重点难点堵点痛点问题解决、新型员工队伍建设、政治监督工作等公司重点工作，发挥党建引领基层治理作用。
　　(四)可能面对的风险
　　1.政策风险
　　医药行业是高度监管的行业，其发展深受政府政策的影响。政府通过医保支付标准和价格谈判来控制药品价格，这直接影响到医药企业的收入和利润。医保目录的调整决定了哪些药品可以获得医保报销，这对药品的市场准入至关重要。新药能否进入医保目录，往往关系到其市场份额和发展前景。带量采购政策通过大规模集中采购降低药品价格，并通过合同约定确保采购数量，这对于中标企业来说意味着销售量的保证，但同时也意味着较低的利润率。医疗体系改革涉及医疗服务模式、医疗机构管理等多个方面，比如“三进”、“四同”、DRG（疾病诊断相关分组）付费或DIP（按病种分值付费）改革，这些改革影响着医院的用药选择和服务方式。公司将深入研究行业发展趋势，主动研判政策高地，及时把握行业发展变化趋势，积极适应国家医药改革的相关政策；同时，通过提升经营管理水平，发挥企业产业链优势，带动企业销售收入和利润的稳步增长。
　　2.市场风险
　　市场需求受多种因素影响，如人口老龄化、疾病谱变化、医保政策调整等。随着中国医保参保人数增加，药品需求有所增长，但同时医保控费措施也对药品价格构成压力。行业内的竞争日益激烈，药品同质化现象严重，公司需面临价格战、技术创新、市场占有率等方面的竞争压力。公司通过对市场趋势、竞争对手动态及政策变化的持续监测，提前预判潜在威胁并制定相应的应对策略。
　　3.研发风险
　　新药研发是一项资本密集型活动，从发现候选药物到最终上市通常需要巨额的资金投入。药物从实验室研究到临床试验再到最终获批上市是一个漫长的过程。每个阶段都有其特定的风险，比如临床试验中可能会出现的安全性问题或疗效不达标的情况。此外，监管部门对新药审批的要求也在不断提高，这进一步延长了研发周期并增加了不确定。高昂的研发成本意味着如果研发失败，企业将面临严重的财务损失。公司将谨慎评估研发项目的风险与收益，避免资源浪费。通过与学术机构合作，共享资源和技术，提高研发成功率。
　　4.原材料价格波动风险
　　公司原材料成本占产品成本的比重较大，价格波动直接影响公司盈利水平。受供需关系等多因素影响，原材料价格可能出现异常波动。公司将加强对原料供应商的管理，关注国家政策等影响原料价格的因素，做好原料市场的跟踪分析，把握好采购和库存量，努力降低原料采购成本。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所属行业发展情况　　公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。2024年，全国各地经济政策效应快速释放，企业步入发展经营快节奏，伴随带量采购推进等医改政策常态化，有望迎来经济企稳回升，进入二季度，经济回升放缓面临诸多困难，国内大循环不够顺畅，外部不确定性明显。伴随集采提质扩面、医疗反腐、医保支付改革等医改政策常态化，医药经济巩固向好仍面临一些挑战和机遇。　　国家统计局数据，1-6月，医药制造业营业收入14465.3亿元，同比下降1.43... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业发展情况
　　公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。2024年，全国各地经济政策效应快速释放，企业步入发展经营快节奏，伴随带量采购推进等医改政策常态化，有望迎来经济企稳回升，进入二季度，经济回升放缓面临诸多困难，国内大循环不够顺畅，外部不确定性明显。伴随集采提质扩面、医疗反腐、医保支付改革等医改政策常态化，医药经济巩固向好仍面临一些挑战和机遇。
　　国家统计局数据，1-6月，医药制造业营业收入14465.3亿元，同比下降1.43%；实现利润2111.1亿元，同比下降1.23%；出口交货值1641亿元，同比增长3.8%。医药制造业营业成本8437.2亿元，同比增长0.07%；销售费用2246.7亿元，同比下降9.29%；管理费用977.6亿元，同比增长0.96%；应收账款同比增长6.1%；亏损企业同比增加323家；亏损企业亏损额同比下降4.02%。
　　（二）公司主要业务
　　公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、降糖类、心脑血管类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类、男科类、抗病毒类、氨基酸类、中成药、半合成抗生素类原料药、医药中间体、动物保健用抗生素等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。
　　公司在抗生素领域积累了较大优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司持续加强研发投入，产品结构持续优化，降糖类和心脑血管类药物竞争力不断提升，现有产品覆盖了降糖、降脂、降压、抗凝、冠心病等共计20多个品种，当前市场一线品种如瑞舒伐他汀钙、替格瑞洛、阿卡波糖、单硝酸异山梨酯等产品市场占有率不断提高。呼吸类、抗癌类、自身免疫类、男科类等特色产品管线也逐步丰富和完善。
　　报告期内，公司持续推进大制剂战略，充分发挥品牌带动优势，重点提升核心品种的竞争力，内生动力持续增强，核心产品销售数据快速增长。上半年新产品销售收入2.15亿元，实现较大突破。
　　（三）主要产品及其用途
　　目前公司有48个品种(剂型)纳入2023版医保目录,其中甲类药品19个,乙类药品29个。
　　（四）经营模式
　　原料药：公司积极适应市场变化，落实营销精细化管理，拓展销售渠道，做好上下游客户战略合作，加强购销协同，研判市场趋势，控制上游成本；积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联，稳定重点产品销量；做好知识营销、品牌营销，通过国内和国际市场业务交流,不断发展、壮大公司人用原料药产品市场份额,提升鲁抗产品销量和市场占有率。
　　人用制剂：建立以自营销售业务为主体、招商、渠道齐头并进的多元化业务模式；制剂销售综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。适应国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价等政策，以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，细分区域开发措施和推广促销，强化品牌塑造与终端掌控，强化市场策划和实施增量开发。
　　兽药：兽药销售采取直接销售和代理销售并重、国内市场和国外市场并重的营销理念，为养殖企业提供了全方位、多渠道的预防和治疗方案；提升服务质量，推广科学的养殖理念和管理方法，提高养殖企业的生产效率和产品质量，使企业更好地满足市场需求，提高品牌竞争力和市场份额。
　　（五）公司市场地位
　　公司以发展生态医药、服务人类健康为使命，在“创新、品质、品行”核心价值观的统领下，打造健康和谐、公平公正、敢于创新、善于学习的鲁抗，建设创新智慧诚信企业，制造优质安全高效的药品，服务人民医疗保健事业。公司主要产品国内市场占有率逐年提升，有54个品规位列全国前十，19个品规居全国第一位。公司位列工信部发布的中国医药工业百强企业列第59位，中国医药企业研发百强综合榜45位、化药榜21位。被评为国家高新技术企业、工信部两化融合贯标试点企业、工信部认定的国家“绿色工厂”，入选山东省“十强”产业集群领军企业、山东省首批数字经济“晨星工厂”、首批“山东省数字经济创新平台”、首批山东国资科创基地，被授予山东省“一企业一技术”中心、获评山东省智能制造标杆企业。
　　（六）主要的业绩驱动因素
　　1.主营业务影响。2024年公司持续推进卓越绩效管理提升，实施“千万级增量”降本增效，大力强化研发投入，产品结构不断优化，综合盈利能力进一步增强。
　　2.非经常性损益的影响。报告期内公司南厂区土地办理完成移交手续，土地完成整体移交后对公司损益产生积极影响。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　上半年，鲁抗医药坚持“固本强基、补链强链、创新突破、转型发展”十六字方针，积极贯彻“一确保两突破三提高”“一利五率”和“三升三降”的总体要求，聚焦“十四五”规划，加强研发“精品工程”建设，建立管理中长效工作机制，提升卓越绩效管理绩效，生产经营取得一定成效。
　　1.人药制剂保持快速增长
　　上半年人用制剂完成收入同比增长10.58%。重点产品乙酰螺旋霉素片、瑞舒伐他汀钙片、格列齐特片、注射用头孢噻肟钠、恩替卡韦分散片、阿奇霉素等产品实现大幅增长。产品结构持续优化，降糖类及心脑血管类产品快速增长，非抗类产品占比快速提高。
　　2.提高园区经济运行水平
　　围绕技经指标、产品质量，开展对标一流提升，制定登峰目标，上半年多个产品技术实现多点突破，质量水平持续提升。加强能源管理，实施设备更新替代，全面推进清洁生产工作，实现源头减排、末端降本目标。
　　3.加强研发投入，打造重磅产品
　　加强研发全周期管理，稳步推进创新药研发。2个创新药进入II期临床；1个创新药完成Pre-IND申报。上半年3个仿制药产品获批；2个产品一致性评价获批。40多个仿制药项目在研。
　　4.加快国际注册，优化出口渠道
　　上半年出口收入同比增长44.29%，制剂产品出口同比增长70%以上。加强“一带一路”市场开发，销售同比增长20%以上。
　　加快国际注册，累计获得5个新证书，6个再注册证书。
　　5.持续推进项目建设，加快数字化提升
　　围绕制剂产能提升、原料药降本增效、项目达产达效，2024年上半年完成5个项目建设，并试车投产。
　　加大公司管理信息化提升，完成13项数字化提升项目，上半年鲁抗医药入选首批“山东省数字经济创新平台”，通过DCMM三级贯标，舍里乐公司入选“山东省晨星工厂”。公司中长效管理智慧平台全面上线，实现公司重点工作全面建档；鲁抗智慧运营中心正式启用，实现园区能源、安全、三大纪律一站式管理。
　　6.守牢“一排底线”，夯实“生命线”工程
　　聚焦产品质量，组织开展产品的质量登峰计划及国内横向质量对标计划，夯实内控外防根基。建立供应商动态管理机制，开展供应商审计。组织开展安全生产现状评价、职业卫生现状评价和重大危险源评估，推进主体责任落实量化提升工程和“四项整治”专项行动，开展“安全生产月”活动，完成19项安措计划和1912项隐患整治。持续抓好“三废”达标排放和环保降费工作，推进清洁生产审核、碳足迹评价和碳达峰方案编制工作。
　　（二）下半年工作重点
　　1.全面落实登峰计划，提高现有产品竞争力
　　广泛开展外部市场调研，掌握人药制剂市场、主要原料供需现状、国内新药研发趋势，结合公司发展现状，优化公司产品结构以及渠道规划；加快重点项目建设，积蓄发展动能；推动卓越绩效管理提标，夯实管理基础。
　　2.持续加强营销精细化管控
　　落实“四位一体”预算管理要求，对照公司年度生产经营目标要求，加强产销协调，确保产品供应，最大可能满足市场需求。加强重点产品开发，塑造产品的品牌形象。落实营销系统整顿及推行卓越绩效管理工作，严抓纪律作风，规矩到位，激励到位，强化销售队伍建设，打造营销铁军。
　　3.积极应对市场压力，扭转动保板块下行压力
　　兽农板块坚持稳定在产品生产，加快产品结构调整。持续推进卓越绩效贯标和劳动竞赛，持续寻求技术突破，重点实现产能提升、成本降低。积极推进新产品产业化商业化，加大市场开发力度，国贸内销齐发力，推进产品的满产满销。充分发挥舍里乐公司原料制剂一体化优势，努力提高自产原料产品的制剂销售收入，保证原料生产负荷，延长产品价值链。
　　4.持续加大研发投入，不断丰富产品管线
　　围绕“两个最强”“四个特色”产品管线，广泛开展新产品调研，筛选适合鲁抗的产品，建立并持续丰富新产品储备库。
　　加强研发项目周期管控，建立研发“24小时”工作制台账，及时调度协调关键节点，确保项目按计划推进。
　　5.加快项目建设进度，提供快速发展动能
　　推进项目管控，在保证安全、质量的前提下，加快项目施工进度。推进智能化标杆车间方案完善及实施工作，提升公司智能制造水平。加快实施设备技术迭代，持续推动降本增效工作，提升园区经济运行水平。抓好源头清洁生产减排，加强能源政策协调，进一步降低运行成本。
　　推进已经上线的信息化系统功能的持续优化。开展采购供应链信息化提升、营销管理信息化提升、智能财务、管理效能提升及质量管理信息化提升等方案交流完善工作。推进数字化管理咨询规划及司库系统建设工作。
　　6.守牢生命线工程底线，全面防控合规风险
　　安全管理：持续推进安全生产治本攻坚三年行动，落实主体责任、落实量化提升工程和“四项整治”专项行动，开展“夏季四防”和“安全生产月”活动，完成安全生产现状评价、职业卫生现状评价和重大危险源评估，建立二级安全生产标准化和省级健康企业体系，确保生产经营安全稳定。
　　环保管理：落实“三废”达标排放和环保降费措施，确保完成年度环保降费目标；持续推进清洁生产审核、碳足迹评价和碳达峰方案编制，年底前完成相关专家评审；聚焦管理薄弱环节，组织整改持续提升，做好中央环保督察迎查工作。
　　质量管理：以质量登峰、国内对标、QC活动为抓手，提升产品质量，争创国内、国际双一流。提质供应商管理，优化管控模式，为企业释放产能保驾护航。争做药物警戒标杆企业，内控产品质量、外防市场风险，实现药品市场抽检跟踪覆盖率100%、投诉处理满意率100%，确保市场抽检合格率100%。
　　7.深入落实全面从严治党，提高团队凝聚力战斗力
　　分层分类抓好党的二十届三中全会精神学习培训，在学习研讨的基础上，制定、实施公司进一步全面深化改革开放、推进高质量发展的措施，构建公司新发展格局。
　　抓好党纪学习教育走深走实，加强党员党规党纪和法律法规的学习教育。打造特色党建品牌，提升品牌形象。深入研究党建工作新形势、新任务，提升基层党建创新的标准，拓展思维、开阔眼界，加强设计规划，做好基层党建特色工作案例、党建品牌提升。

　　三、风险因素
　　1、政策风险
　　随着我国医疗行业供给侧结构性改革的深入、相关政策法规将持续调整或出台，现行药品政策的趋势仍将持续，尤其是医保局对药品支付、使用范围设置限制标准，以及辅助用药、处方受限、按病种付费等药品准入政策的推进，全国公立医院药品招标政策均以降价为主导思路，各省联动最低价价格、“4+7”药品集中采购已经扩展为国家集采和省级联盟集采，医药行业竞争格局加剧，药品招标降价的压力巨大。在此背景下公司产品的销售价格与销量可能面临下降风险。公司将密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，加强对医改政策的研究，适应市场的变化，提前布局，加强招标管理和空白市场的开发，通过业务创新、产品创新、技术创新，提升公司竞争力，促进公司持续健康发展。
　　2、研发风险
　　新药研发具有周期长、高风险、高投入的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响，存在获批产品市场发生重大变化的风险，从而影响公司前期投入的回收和效益的实现，对本公司未来盈利能力产生不利影响。对此，公司将加强自身研发团队的建设，采取多种措施，吸收、引进科研精英，提高并改进研发水平，审慎评估研发项目，优化提升研发格局，降低创新药研发风险。
　　3、安全、环保风险
　　医药制造企业在生产过程中面临安全、环保双重风险，在生产过程中可能会因为原材料涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，发生安全生产事故。对此，公司已结合公司生产情况制定了安全生产管理制度和各部门的安全技术操作规程、安全生产管理考核条例，公司会在遵守国家相关法律的同时，建立健全响应机制，强化安全生产管理，提升应急处置能力。
　　4、应收款项风险
　　公司应收款项占流动资产的比例较高，部分业务客户应收账款周期较长，尽管大部分客户信誉较好，应收账款发生坏账损失的可能性较低，但如果公司不能对应收账款实施高效管理导致账期过长，或客户信用状况发生恶化，将可能导致公司发生流动性风险或坏账风险。公司会通过完善信用管理政策，明确各主管业务应收账款的具体负责人，控制应收账款的规模，保证应收账款的回收。
　　公司南厂区土地办理完成移交手续后尚未收到政府土地补偿款，资金到位时间尚不确定。公司将积极与政府相关部门沟通，密切关注款项的拨付进展情况。
　　5、新业务或投资项目盈利不达预期风险
　　面对当前市场高度同质化的竞争局面，公司不断创新，探拓展业务领域，产能提升、新产品领域进行了投资。项目投资运作可能会受到宏观经济、行业周期、工程建设、市场竞争等其他多种因素影响，导致项目能否达到预期目的和效果存在一定的不确定性。对此，公司将科学控制投资规模和节奏，防止过度投资，同时积极探索多渠道融资，合理控制投资风险。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1.产业链一体化优势
　　公司以抗感染类产品为基础，不断丰富产品管线，形成糖尿病、心脑血管类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类等多领域覆盖,打造了“原材料-中间体-制剂产品”的纵向一体化线路，形成了完整的产业链。公司通过产业链条的一体化管理，充分整合上、下游的优势资源，提升为客户提供整体解决方案的能力。公司以优质可靠的产品质量、稳定的供应能力、诚信经营的企业信誉和高质量的管理水平赢得广大客户的信赖，并与行业内主要客户建立了稳定的长期合作关系。
　　2.产品及技术优势
　　公司坚持科技创新，拥有行业领先的产品及生产技术，产品理念、生产技术、检测技术等方面在国内行业均处于较先进的水平。公司非常重视产品质量，制定了完整的品质控制流程及管理制度，从原料采购、生产管理、成品检验、事后追溯等一系列流程把控公司产品质量。公司严格执行质量监控及质量检验标准，严格监控每一道生产工艺，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，获得良好的市场声誉。先后获得全国质量效益型先进企业、药品质量诚信建设示范企业等荣誉称号，深受消费者信赖。
　　3.研发能力持续提升
　　公司不断引进和积累业内领先的技术研发力量，始终坚持走科技创新道路。借助国家级企业技术中心、省工程研究中心、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地、省国资科创基地等研发创新平台，持续加强研发投入，加强与科研院所的合作，搭建多个产学研合作平台，承担多项国家、省重点科技攻关项目，以及省技术创新项目。
　　4.安全环保治理
　　公司严格遵守安全生产和环境保护方面的法律法规，主要生产基地位于正规化工园区内，三废排放均符合国家和地方环境质量标准和排放标准。公司常年保持在安全环保方面的高投入，通过升级硬件设施，强化员工培训，不断提高公司安全环保体系的标准化水平和全体员工的安全环保意识。在近年安全环保形势日趋严峻的形势下，凭借高标准的安全环保水平，体现出了较高的稳定连续生产能力。 收起▲