一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所属行业发展情况　　2026年上半年，医药行业在政策引导与市场驱动下步入深度转型期。国家层面，《国民健康“十五五”规划》将生物医药明确为新兴支柱产业，全链条创新药支持政策持续加码，新版《国家基本药物目录》时隔八年首次更新，首次将创新药纳入遴选范围，为产业升级打开了制度空间。报告期内，国内创新活力显著增强，国家药监局共批准38个“全球新”1类创新药上市，其中11个为国产新靶点、新机制药品，中国在研新药数量稳居全球前列；创新药对外授权交易总额逼近1100亿美元，国际化进程明显提速。　　与此同时，行业面临的短期压力依然突出。集采持续推进与挂... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业发展情况
　　2026年上半年，医药行业在政策引导与市场驱动下步入深度转型期。国家层面，《国民健康“十五五”规划》将生物医药明确为新兴支柱产业，全链条创新药支持政策持续加码，新版《国家基本药物目录》时隔八年首次更新，首次将创新药纳入遴选范围，为产业升级打开了制度空间。报告期内，国内创新活力显著增强，国家药监局共批准38个“全球新”1类创新药上市，其中11个为国产新靶点、新机制药品，中国在研新药数量稳居全球前列；创新药对外授权交易总额逼近1100亿美元，国际化进程明显提速。
　　与此同时，行业面临的短期压力依然突出。集采持续推进与挂网价格治理形成叠加效应，药品终端价格下行压力已传导至原料药及中间体环节，全产业链利润空间承压。行业规范化进程加速，审批制度日趋严格，质量安全监管力度加大，违规惩处力度持续增强，行业集中度有望进一步提升。
　　根据国家统计局数据，2026年1-6月，医药制造业营业收入14143.6亿元，同比增长1.4%；实现利润2079.7亿元，同比增长3%；出口交货值1977.2亿元，同比增长9.4%。医药制造业营业成本8213.9亿元，同比增长2.2%；销售费用2010.9亿元，同比下降6.6%；管理费用997.7亿元，同比增长0.4%；应收账款同比增长3.8%；亏损企业同比增加76家；亏损企业亏损额同比下降1.5%。
　　展望下半年，医药制造业发展仍面临多重挑战，但创新转型与国际化布局将成为推动行业回升的重要驱动力，行业自律与合规经营亦需持续强化，以保障医药产业健康可持续发展。随着政策红利释放与创新成果逐步兑现，具备全球竞争力与清晰商业化路径的企业将迎来价值重估，行业高质量发展新周期正在开启。
　　（二）公司主要业务
　　公司是国有控股综合性医药企业，主要从事生物医药及生物制造产品的研发、生产和销售等业务。主要产品涵盖药物制剂、原料药、动保药品等产业板块。总资产100亿元，员工6000余人，共有全资及控参股公司16家，产品出口80多个国家和地区。中国医药工业百强排行榜（工信部）排名第54位（2025年）。
　　公司加快实施研发“精品工程”，持续加大研发创新投入，在创新药、生物制造、高端制剂等方面实现突破，多个国家1类创新药进入临床试验，全身抗感染类、降糖类和心血管类药物竞争力不断提升，呼吸类、自身免疫类、男科类、中藏药、高端制剂等特色产品管线也逐步丰富和完善。
　　发挥60年微生物发酵产业优势，由传统微生物发酵向合成生物技术应用转变。投产运行了全球首个反式乌头酸绿色生物制造项目，多个天然产物通过合成生物技术实现产业化生产，着力打造具有全球影响力的生物制造创新高地。
　　报告期内，公司充分发挥品牌带动优势，重点提升核心品种的竞争力，内生动力持续增强，核心产品销售数据快速增长。
　　（三）主要产品及其用途
　　目前公司有98个品种(剂型)纳入2025版医保目录,其中甲类药品44个,乙类药品54个。
　　（四）经营模式
　　1.采购模式
　　公司推行阳光招标采购制度，强化透明度和公正性。按照“三分离”原则成立了招标管理委员会和招标管理办公室，将招标、采购过程进行分段管理，确保评标、定标等环节的专业性和独立性。公司设有招标管理委员会、招标办公室、物资供应部以及审计监督部门，构建覆盖从采购需求至决策环节的全流程标准化管控体系。为了进一步提升采购流程的规范化程度，公司继续优化采购模式，利用数字技术革新原有的招标采购模式。通过数字化手段，公司实现了对采购流程的有效监控，节省了统筹管理的时间，提高了决策管理能力，降低了运营综合成本。
　　2.生产模式
　　本公司及各下属企业以医药市场需求为导向，积极落实国家及各省级医药联盟集中带量采购政策，依托市场需求预测制定年度、月度、周生产计划，并按生产计划统筹组织生产运营。全生产链条严格遵循药品GMP规范开展生产管理，覆盖原辅包采购、人员岗位配置、生产设备运维、生产工艺执行、全过程质量管控、成品包装及仓储运输全流程，全面落实国家药品监管相关法规标准。生产环节对原材料、辅料、包装材料、中间品及成品实施全流程检验与动态监控，全方位保障药品质量与用药安全。公司持续推进生产体系自动化、信息化、智能化升级迭代：通过自动化产线联动、工业机器人应用、连续流制造工艺落地完成生产装备技改升级，有效提升生产劳动效率。扩充自动化过程监测手段，同步强化生产监督的质量管控能力与运行效率；推动生产流程连续密闭化、操作自动化改造，从源头降低三废产生与排放，践行绿色低碳生产。
　　3.销售模式
　　公司销售全面贯彻“十五五”生产经营总方针，充分发挥销售龙头作用，国内制剂销售持续强化自主经营的多元化业务模式；制剂销售综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送+终端开发”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。适应国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价。以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。公司加快拓展线上药品销售与品牌推广新渠道，成立电商部，进一步完善多维度的销售布局，适配当前医药零售端的市场变化；加快拓展国际市场，增加新产品国际注册，原料药出口稳定提高的同时制剂出口提升较快。公司所有销售业务开展始终严格遵循医药行业各项监管政策要求，落实医药代表备案管理、反商业贿赂、合规推广等各项规定，确保业务开展合法合规，贴合行业监管持续收紧的政策导向，在政策框架内实现销售业务的稳定推进；原料药销售持续拓展销售渠道，做好上下游客户购销协同；积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联，稳定销量；做好知识营销、品牌营销,提升鲁抗产品销量和市场占有率。
　　4.研发模式
　　公司以药物研究院为主要研发机构，充分发挥国家级企业技术中心、省工程研究中心、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地、省中试示范基地、省国资科创基地等科技创新平台作用，与国内外科研院所与大中专院校通过共建科技创新平台、共建实验室、项目合作、人才引进等方式开展产学研合作。采取自主研发为主、委托研发为辅的研发模式，落实公司“以发展新质生产力为核心，完成‘五个转变’，实现‘八个突破’”的“十五五”生产经营总方针，打开新思路、展现新思维，在搭建一流的科技创新支撑平台、培养引进领军人才、优化研发管理模式、提升研发效率等方面实现重大突破，为公司跨越式发展提供动力。
　　（五）公司市场地位
　　公司为国家级企业技术中心、国家高新技术企业、国家卓越级智能工厂、工信部两化融合贯标试点企业、国家“绿色工厂”、山东省“十强”产业集群领军企业、山东省质量标杆企业。山东省“一企一技术”研发中心，拥有国家高新技术企业7个，国家级企业技术中心1个、山东省企业技术中心2个。“十四五”期间新获批国家研发平台2个，省级研发平台5个。多个国家1类创新药进入临床试验，全身抗感染类、降糖类和心血管类药物竞争力不断提升，呼吸类、自身免疫类、男科类、中藏药、高端制剂等特色产品管线也逐步丰富和完善。公司18个品规市场占有率第一，56个品规市场占有率前十。公司在中国医药工业信息中心发布的2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业中列第54位。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2026年，鲁抗医药牢牢把握“稳中求进、提质增效”总基调，打赢“强销售、争市场、增效益”攻坚战，持续提升生产经营质量。
　　一、上半年公司经营发展的主要工作
　　1.把握政策机遇，加快销售模式转型
　　强化区域销售指标分解和落实，加强“四个维度”和营销精细化管理，优化销售渠道和客户结构，加快推进渠道融合，进一步提升市场资源效用发挥；把握第11批集采以及第1-8批集采续标执行的契机，加大重点产品销售推广力度，快速持续提高标内市场占比，部分重点产品增量显著。
　　出口收入同比增长27%，获得6个新注册证书及1个再注册证书。
　　2.优化研发模式，提高新产品研发效率
　　紧扣国家政策导向，优化研发总体规划，做精做细年度新产品立项，实现研发模式转变、能力提升。上半年创新药CMS203开展IIb期正式临床，TRN157完成IIa期临床，CIGB814完成I期临床多次给药试验，部分创新药启动临床前研究。上半年新获批4个仿制药，完成8个产品申报。
　　3.强化合成生物，打造生物制造新引擎
　　上半年生物制造产品销售收入9706.07万元，同比增长78.98%，出口订单稳定增长，新增客户实现稳定供货。反式乌头酸酯工信部揭榜挂帅项目已完成部分医用PVC新材料定型，储血袋等产品完成样品试制。新获批一项国家科技重大专项项目。
　　4.严控质量标准，提升质量管理体系
　　紧紧围绕“两杜绝、三严格、四提升、五确保”的核心目标，持续提升质量管理体系，全面推进质量管理工作。制剂PAT项目获得国家药品监督管理局批准，为国内医药行业首家。两个产品零483缺陷通过FDA复审。质监中心顺利通过CNAS复审。实验室管理系统（LIMS）试运行稳步推进。
　　5.加快数智化应用，重塑全流程管理体系
　　公司持续推进数智化转型，利用人工智能技术，在生产智能化、商务电子化、管理信息化等方面进行全面提升。制定了《2026年公司数字化建设工作计划》，重点推进了《公司信息化卓越绩效二期方案》建设、开展“人工智能+”业务创新应用全场景推广、车间“四提、四自”自动化提升改造等。营销信息化提升项目入选全国智慧企业建设创新案例。
　　二、公司提质增效行动方案的实施进展情况
　　公司按照董事会制定的《2025年“提质增效重回报”行动方案》，秉持“以投资者为本”的发展理念，努力提升公司经营质量和效率，促进内在价值与市场价值相匹配。报告期内，公司积极贯彻落实证监会、交易所等监管机构有关上市公司现金分红的要求，实施完成2025年度每10股派送现金红利0.5元（含税）的分红方案，分红金额占2025年归属于上市公司股东净利润的46.53%，高于证监会要求及《公司章程》规定的现金分配比例原则。公司召开了2025年年度暨2026年第一季度业绩说明会，公司董事、高管积极参与，与投资者就经营成果、财务状况等进行沟通交流，回应市场和投资者关切的问题，深化投资者对公司的认识与理解。同时，公司积极完善ESG治理组织架构，推动ESG理念全面融入公司的经营管理，连续三年披露公司ESG报告。
　　三、下半年重点工作
　　1.加快项目建设，奠定“十五五”增量基础
　　加快推动高端制剂智能制造车间、连续化智能制造化学原料药、绿色生物制造、生物农药基地等项目建设，严控建设周期及投资，确保项目投入产出效益。优化项目规划设计，严控投资成本，提高智能化水平。
　　2.做好重点技改，精益管理降低成本
　　实施12项重点技改，运用新装备、新技术，通过连续化生产线改造、原料药扩产降本、缓控释制剂技改、中藏药扩产等技改项目，快速实现重点产品产能及生产效率提升；强化全流程精益管理，持续降低三项成本，提升市场竞争力。
　　3.增加创新药物研发，强化周期管控
　　加快推进创新药临床实验进度，加大创新药物研发数量和投入。推进仿制药审批审评进度，做好在研仿制药产品验证批生产及注册申报工作。加快实施生物制造产品研发和产业转化，不断补充新的合成生物创新产品。
　　4.推进智能工厂建设，数字员工上线
　　搭建医药专属知识库及全业务场景数字员工，打通业务系统实现智能合规管控与知识资产复用，全面削减重复人力、缩短审核周期，夯实领航级智能工厂建设基础。上线一体化SRM采购平台，实现采购全流程线上闭环，完成采购数字化3.0升级。
　　5.夯实基础管理，筑牢生命线工程底线
　　质量管理持续优化WMS、MES、LIMIS系统，提升质量管理信息化水平。安全管理持续推进安全生产治本攻坚三年行动，对照标准开展重大事故隐患排查整治。环保管理加快推进重点建设项目环评手续办理，全面启动6个主要产品的2025年度碳足迹评价工作。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1.创新能力
　　创新是企业获得竞争优势的关键因素之一。公司实施研发“精品工程”，在创新药、生物制造、高端制剂等方面实现突破，逐步实现由传统微生物发酵向合成生物技术应用转变。产品管线不断丰富和完善，“十四五”期间，公司多个创新药进入临床试验，新获批制剂产品文号33个、原料药16个、一致性评价批件58个；获得专利授权247项，比“十三五”新增151项，增长率157.29%。通过自主研发和技术引进相结合的方式，不断提升自身的技术水平，为公司产品结构转型升级提供了有力支撑。
　　生物合成板块初具规模。以山东省生物技术产业转化平台为基础，形成了“一个创新平台、五个支撑单位、四个发展方向、十多个创新产品”的发展格局。投产运行全球首个反式乌头酸绿色生物制造项目，多个合成生物创新产品实现产业化生产。反式乌头酸酯取得丙烯-1,2,3-三羧酸三丁酯和丙烯-1,2,3-三羧酸三(2-乙基已)酯两个新化学物质环境登记证书，工信部揭榜挂帅项目已完成部分医用PVC新材料定型，储血袋等产品完成样品试制，加快实施特种橡胶、PVC等领域应用开发。2026年新获批一项国家科技重大专项项目。
　　近年来公司承担国家重大科技攻关项目4项，山东省重大创新工程3项，获得山东省技术发明一等奖1项，山东省科学技术进步一等奖、二等奖各1项，山东省省属企业十大科技创新成果1项。获批国家研发平台2个，工业酶国家工程研究中心、工信部重点培育中试平台；省级研发平台5个，山东工业生物技术中试平台、山东省“一企一技术”研发中心、绿色制药工艺技术山东省工程研究中心、山东省国资科创基地、山东省感染免疫与疾病干预重点实验室。
　　2.管控一体化优势
　　公司通过产业链条的一体化管理，实现了对上游原材料供应和下游产品销售的有效控制。公司不仅拥有从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链，还进一步丰富了产品管线，覆盖了糖尿病、心脑血管类、消化系统类、内分泌类等多个治疗领域。这种纵向一体化策略有助于降低成本，提高生产效率，并确保产品质量的稳定性。
　　营销一体化方面，同一治疗领域产品得以共用营销资源，营销渠道和覆盖面的扩大将有利于提升市场占有率和品牌知名度；质量管理方面，坚守“源头严防、过程严控”理念，打造“三质联动”模型。完成QMS系统四个管理模块架构搭建，国内医药行业首家制剂PAT项目获得国家药品监督管理局批准，获评“山东省药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地”，质监中心通过CNAS复审，持续完善全业态、全产业链、全生命周期的质量管理体系，为产品质量提升与质量标准提高保驾护航；安全环保方面，秉承“国内一流、行业领先、超前一步、绿色发展”的环保管理理念，将“绿色发展”作为企业战略的鲜明底色，全力打造绿色鲁抗新形象。荣获山东省节水标杆单位、济宁市“无废工厂”荣誉称号。
　　3.政策环境适应性
　　公司密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，并加强对医改政策的研究，致力于适应市场的变化，提前布局，通过业务创新来应对政策调整。在政策环境中表现出了较强的适应性和前瞻性，不仅积极响应国家关于环境保护、健康中国等相关政策，而且通过创新驱动发展战略，不断增强自身的核心竞争力，为实现高质量发展奠定了坚实的基础。这些措施不仅有助于公司在短期内维持良好的经营状态，也为中长期的发展提供了有力支撑。
　　积极响应国家药品集采政策，通过系统化布局深度参与市场竞争，形成覆盖全流程的集采业务体系。在产品供应保障方面，依托医药工业原料药、制剂垂直一体化的生产能力，全面保证集采项目的供货需求；在质量管控方面，公司构建国际化标准体系，从原料采购到成品检测全程执行高质量品控标准。通过产品“登峰计划”，加快产品技术迭代，以工艺技术创新支撑集采业务拓展，推动公司集采市场份额扩大及品牌价值的提升。
　　4.技术进步与智能制造
　　公司采用先进的生产技术和智能制造解决方案来提高生产效率和产品质量。持续推动数智化建设，通过建设能源、动力、环保、安防集控中心，实现了设备互联和智能化管理；实施装备升级和技术迭代，大力推动连续制造和自动化设备使用，大大提高了劳动效率。
　　“十四五”期间智能化数字化建设成绩显著，人均劳动生产率大幅提升。建成25条智能生产线、2个数字化试点车间，上线园区综合管控平台、智慧园区系统及ERP等管理系统，部署AI大模型与35个RPA流程。“十四五”期间，人均劳动生产率提升33.89%，初步实现了生产精细化管控、园区智慧化运营及管理高效协同。公司荣获工信部卓越级智能工厂，工信部工业互联网试点示范项目，先后荣获山东省首批数字经济“晨星工厂”、省级智能制造应用场景、山东省先进智能工厂、山东省首批数字经济创新平台、山东省实体经济与数字经济融合示范企业。股份公司、舍里乐公司分别获批工信部“绿色工厂”、制造业单项冠军企业，新增国家高新技术企业3家、省专精特新中小企业3家。

　　四、可能面对的风险
　　1．医药行业产业政策相关风险
　　医药行业是一个受监管程度较高的行业，国家及地方层面医药产业政策、相关法律法规的调整变化，将直接影响行业整体景气程度。带量采购提质扩面、药品价格全面治理、DRG/DIP支付方式改革全覆盖、加强医保基金监管等直接影响药品定价及企业的盈利模式；《药品管理法实施条例》《直播电商监督管理办法》等法规施行，药品追溯码全生命周期监管，行业全链条合规监管升级，对研发技术实力、质量与成本管控提出了更高要求。医药行业政策法规的不断完善将进一步促进我国医药行业有序、健康发展，但也有可能会压缩公司的利润空间，并可能对公司的经营业绩产生不利影响。
　　2．原材料价格波动的风险
　　公司采购的核心品类包括化工粮燃、辅料、包装材料、中药材等，受宏观环境、产能、环保、运输、市场供需等多重因素影响，波动幅度较大，直接影响公司的生产成本。公司生产医药产品所需的原材料本身的质量将影响化学药品的品质。石油化工类产品受原油价格的影响，价格波动也较为频繁。公司可能面临采购成本攀升或原材料短缺的风险，对公司生产经营带来不利影响。
　　3.环保风险
　　国家环保政策持续深化收紧，同时衔接“十五五”规划的环保布局，政策呈现“全链条管控、多维度协同、强监管落地”的显著特征。药品生产过程中会产生废水、废气和固体废弃物等污染物，可能对环境造成不利影响。公司环境治理费用及税收成本可能上升，更为严格的环保标准和规范将导致公司加大环保投入，公司产品成本提高，从而影响公司的经营业绩。
　　4.研发风险
　　医药行业具有高科技、高附加值的特点，产品研发具有高投入、高风险、长周期、低成功率的特点，从确定研发方向、产品立项、研制、临床试验、申报注册再到商业化生产，存在周期长、环节多且复杂的情况，可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败的风险。此外，监管部门对新药审批的要求也在不断提高，这进一步延长了研发周期并增加了不确定性。高昂的研发成本意味着如果研发失败，企业将面临严重的财务损失。公司将谨慎评估研发项目的风险与收益，避免资源浪费。通过与学术机构合作，共享资源和技术，提高研发成功率。
　　5.产品销售价格下降风险
　　随着国家新医改方案的推出，以降低价格为主要导向的集中招标、药品零加价及差别定价的管理制度出台，列入政府定价范围的药品价格将进行全面调整。随着医疗体制改革的深入，国家可能继续扩大降价药品的范围，公司部分产品的价格可能会因此降低。另外，未来公司出于进一步扩大市场份额等因素的考虑，也需要对部分产品价格进行主动下调。产品销售价格下降可能会对公司的盈利水平产生一定的不利影响。
　　6.应收土地补偿款
　　公司南厂区土地收储事宜已于2024年6月27日完成土地整体移交，公司分别于2024年9
　　月29日、2025年5月22日、2025年8月27日、2025年9月25日、2025年12月30日、2026
　　年2月13日收到六笔土地收储补偿款2000万元、3227.70万元、5000万元、2000万元、1000万元、2000万元，尚未收到补偿款余额20811.90万元。公司将密切关注并及时跟进、催促土地收储补偿款及相关事项进展。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的业务情况　　公司是国有控股综合性医药企业，主要从事生物医药及生物制造产品的研发、生产和销售等业务。主要产品涵盖药物制剂、原料药、动植物保健药品等产业板块。总资产100亿元，员工6000余人，共有全资及控参股公司16家，产品出口60多个国家和地区。中国医药工业百强排行榜（工信部）排名第51位（2024年）。　　公司加快实施研发“精品工程”，持续加大研发创新投入，在创新药、生物制造、高端制剂等方面实现突破，多个国家1类创新药进入临床试验，全身抗感染类、降糖类和心血管类药物竞争力不断提升，呼吸类、自身免疫类、男科类、中藏药、高端制剂等特色产品管线也逐步丰富和完善。　　发挥6... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　公司是国有控股综合性医药企业，主要从事生物医药及生物制造产品的研发、生产和销售等业务。主要产品涵盖药物制剂、原料药、动植物保健药品等产业板块。总资产100亿元，员工6000余人，共有全资及控参股公司16家，产品出口60多个国家和地区。中国医药工业百强排行榜（工信部）排名第51位（2024年）。
　　公司加快实施研发“精品工程”，持续加大研发创新投入，在创新药、生物制造、高端制剂等方面实现突破，多个国家1类创新药进入临床试验，全身抗感染类、降糖类和心血管类药物竞争力不断提升，呼吸类、自身免疫类、男科类、中藏药、高端制剂等特色产品管线也逐步丰富和完善。
　　发挥60年微生物发酵产业优势，逐步实现由传统微生物发酵向合成生物技术应用转变。投产运行了全球首个反式乌头酸绿色生物制造项目，香紫苏醇、红没药醇、广霍香醇等多个天然产物通过合成生物技术实现产业化生产，着力打造具有全球影响力的生物制造创新高地。
　　报告期内，公司充分发挥品牌带动优势，重点提升核心品种的竞争力，内生动力持续增强，核心产品销售数据快速增长。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1.行业发展现状
　　2025年中国经济在总量稳步增长的同时，内部结构优化、新旧动能转换的特征明显，为“十四五”规划圆满收官奠定了基础。医药行业作为国民经济的重要组成部分，正处于从规模扩张模式向创新驱动、价值驱动的新周期转型的关键路口。根据国家统计局数据，2025年规模以上医药制造企业共实现营业收入24,870亿元，同比小幅下降1.2%；累计实现利润总额3,490亿元，同比逆势增长2.7%。这一“反差表现”，深刻揭示了医药行业内在逻辑的根本性转变——增长动能正从以往的规模扩张与营销驱动，加速转向以研发创新与价值医疗为核心的高质量发展轨道。这也与国家鼓励科技创新的政策与医药行业的创新转型直接呼应，创新药已成为驱动发展的核心引擎。而传统板块则面临较大挑战，从“仿制”到“创新”的转型全面加速，研发成为生死线，集采、医保支付改革等政策持续深化。宏观经济的韧性也为医药行业应对周期性挑战、进行战略转型提供了稳定的外部环境和市场空间。
　　2.行业周期性特点
　　当前医药行业周期呈现出几个前所未有的鲜明特征：“分化”取代“普涨”，过去行业同涨同跌的局面被彻底打破。企业竞争力核心从销售能力转向研发与创新效率。技术平台、临床数据质量和全球化能力成为新护城河。把握“分化”主线、聚焦真正具备临床价值和全球竞争力的创新，是在这个新周期中生存和发展的关键。
　　化学仿制药领域，自国家集采全面执行以来，我国仿制药市场进入持续的深度调整周期，行业发展呈现出“挑战加剧分化、机遇重塑格局”的双重特征，行业洗牌持续加速。随着集采常态化推进，价格下调已成为常态，普药类仿制药利润空间被持续压缩，企业营收增长承压。而终端药品价格持续走低，对企业一体化产业链布局和精益运营能力提出更高要求。缺乏原料药配套或规模优势不足的企业，盈利能力将急剧恶化。头部企业凭借成本控制能力、质量体系及产品管线优势持续扩大份额，而大量中小仿制药企业面临市场份额萎缩、利润下滑甚至被淘汰出清的压力。
　　在挑战加剧的同时，医药行业正经历一场深刻的结构性变革，新的增长机遇正在孕育。随着行业集中度加速提升，具备“原料药+制剂”一体化优势、成本精益管控能力、规模化生产体系及丰富产品管线的头部企业，有望在集采中持续中标、扩大份额，通过规模效应巩固市场地位，实现“以规模换空间、以效率换利润”。
　　当前，化学仿制药行业正经历从“规模红利”向“技术红利”“管理红利”的根本转变。面对挑战，企业唯有加快产品迭代、技术提升，以科技创新推动转型升级，才能在行业深度重构中把握机遇、赢得未来。
　　3.公司所处的行业地位
　　公司为国家级企业技术中心、国家高新技术企业、国家卓越级智能工厂、工信部两化融合贯标试点企业、国家“绿色工厂”、山东省“十强”产业集群领军企业、山东省质量标杆企业。山东省“一企一技术”研发中心，拥有国家高新技术企业7个，国家级企业技术中心1个、山东省企业技术中心2个。“十四五”期间新获批国家研发平台2个，省级研发平台5个。多个国家1类创新药进入临床试验，全身抗感染类、降糖类和心血管类药物竞争力不断提升，呼吸类、自身免疫类、男科类、中藏药、高端制剂等特色产品管线也逐步丰富和完善。公司18个品规市场占有率第一，56个品规市场占有率前十。
　　公司拥有60年微生物发酵历史，生物制造产品产业转化和合成生物技术国内领先。承担国家重大科技攻关项目3项，获批工信部重点培育中试平台，投产运行了全球首个反式乌头酸绿色生物制造项目，香紫苏醇、红没药醇、广霍香醇等多个天然产物通过合成生物技术实现产业化生产，获得山东省技术发明一等奖。
　　三、经营情况讨论与分析
　　报告期内，公司董事会严格遵守《公司法》《证券法》《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》《董事会议事规则》等内部制度，切实履行股东会赋予的各项职权，始终坚持以股东利益最大化为核心，围绕公司战略发展目标，有效统筹董事会与经营层的权责衔接，推动公司在产品结构调整、发展新质生产力、研发成果转化、合规治理等方面稳步推进，保持了企业可持续健康发展。
　　全年实现营业收入57.66亿元，同比减少7.49%，实现归属于上市公司股东的净利润1.12亿元，同比减少71.54%。加权平均净资产收益率2.86%，同比减少7.57个百分点；资产负债率47.61%，同比减少7.75个百分点。
　　1.加快产品结构调整，经营质量稳步向好
　　公司落实研发“精品工程”的整体要求，以丰富产品管线为基础，以充实产线负荷为依托，强化产品的竞争力，新产品销售及非抗产品占比进一步提升，其中心血管、男科产品大幅增长。强化政策研判及市场准入工作，在第十一批国家药品集采中4个品种实现中选，有效稳固了产品市场份额。积极融入国际大市场，出口收入同比增长10.39%。
　　2.发展新质生产力，实现产业转型升级
　　打造生物制造增长新引擎，反式乌头酸酯形成商业化销售，香紫苏醇、红没药醇、广霍香醇等多个天然产物通过合成生物技术实现产业化。完成生物制造车间发酵产能扩产，进一步拓展合成生物产品产能。合成生物产品收入突破1.1亿元。
　　加快新旧动能转换，完成2个重点项目建设，生物农药基地项目、中藏药扩产项目等3个项目稳步推进。数字化转型多点突破，人工智能应用场景、RPA机器人应用，全年节约15000工时。入选工信部卓越级智能工厂、山东省先进智能工厂、实体经济与数字经济融合示范企业。顺利完成再融资工作，募集资金12亿元，为“十五五”高质量发展奠定了坚实的资金基础。
　　3.持续推动降本增效，夯实核心产品竞争力
　　强化产品“登峰计划”，通过重点产品技术突破降低工艺成本；以“集采价格”倒推指导原辅包采购价格，强化战略协同降低采购成本；实施生产线智能化数字化改造，人均劳动生产率大幅提升；推行卓越绩效提标，强化生产、研发、营销等全流程精益管理，降低费用支出。
　　4.聚焦创新突破，加快研发成果转化
　　创新药CMS-203片、TRN-157开展临床Ⅱ期试验，CIGB-814项目I期临床受试者入组。人用药新获批仿制药13个，获取一致性评价补充申请批件3个，“十四五”期间累计获得人用药批件94个。2025年获得专利授权证书51项，制定标准15项。成功入选国家工信部首批重点培育中试平台，获得山东省技术发明奖一等奖。
　　5.加强党的领导和党的建设
　　以政治建设为引领，落实“党建入章”，100%前置研究“三重一大”事项。推进党建与业务深度融合，立项攻坚项目61项，与16家单位开展党建共建。扎实推进全面从严治党，制定23项责任清单，构建“1+3N”大纪检与“1+1+N”大监督体系，完成19次合规审查。实施“五个一”防控工程，深化“靠企吃企”治理，开展2次中央八项规定精神检查。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1.创新能力
　　创新是企业获得竞争优势的关键因素之一。近年来，公司持续加大对研发的投入，优化研发创新体系，研发投入强度从“十三五”末的5.30%提升至“十四五”的6.11%。实施研发“精品工程”，在创新药、生物制造、高端制剂等方面实现突破，逐步实现由传统微生物发酵向合成生物技术应用转变。产品管线不断丰富和完善，“十四五”期间，公司多个创新药进入临床试验，“十四五”期间新获批制剂产品文号33个、原料药16个、一致性评价批件58个。“十四五”期间获得专利授权247项，比“十三五”新增151项，增长率157.29%。通过自主研发和技术引进相结合的方式，不断提升自身的技术水平，为公司产品结构转型升级提供了有力支撑。
　　生物合成板块初具规模。以山东省生物技术产业转化平台为基础，形成了“一个创新平台、五个支撑单位、四个发展方向、十个创新产品”的发展格局。投产运行全球首个反式乌头酸绿色生物制造项目，多个合成生物创新产品实现产业化生产。反式乌头酸酯取得丙烯-1,2,3-三羧酸三丁酯和丙烯-1,2,3-三羧酸三(2-乙基)酯两个新化学物质环境登记证书，生物医用材料创新任务揭榜挂帅项目获工信部立项，加快实施医用耗材应用端开发。2025年合成生物产品收入突破1.1亿元。
　　“十四五”期间公司承担国家重大科技攻关项目3项，山东省重大创新工程3项，获得山东省技术发明一等奖1项，山东省技术进步一等奖、二等奖各1项，山东省省属企业十大科技创新成果1项。获批国家研发平台2个，工业酶国家工程研究中心、工信部重点培育中试平台；省级研发平台5个，山东工业生物技术中试平台、山东省“一企一技术”研发中心、绿色制药工艺技术山东省工程研究中心、山东省国资科创基地、山东省感染免疫与疾病干预重点实验室。
　　2.管控一体化优势
　　公司通过产业链条的一体化管理，实现了对上游原材料供应和下游产品销售的有效控制。公司不仅拥有从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链，还进一步丰富了产品管线，覆盖了糖尿病、心脑血管类、消化系统类、内分泌类等多个治疗领域。这种纵向一体化策略有助于降低成本，提高生产效率，并确保产品质量的稳定性。
　　营销一体化方面，同一治疗领域产品得以共用营销资源，营销渠道和覆盖面的扩大将有利于提升市场占有率和品牌知名度；质量管理方面，坚守“源头严防、过程严控”理念，打造“三质联动”模型。完成QMS系统四个管理模块架构搭建，获评“山东省药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地”，质监中心通过CNAS认证，持续完善全业态、全产业链、全生命周期的质量管理体系，为产品质量提升与质量标准提高保驾护航；安全环保方面，秉承“国内一流、行业领先、超前一步、绿色发展”的环保管理理念，将“绿色发展”作为企业战略的鲜明底色，全力打造绿色鲁抗新形象。荣获山东省节水标杆单位、济宁市“无废工厂”荣誉称号。
　　3.政策环境适应性
　　公司密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，并加强对医改政策的研究，致力于适应市场的变化，提前布局，通过业务创新来应对政策调整。在政策环境中表现出了较强的适应性和前瞻性，不仅积极响应国家关于环境保护、健康中国等相关政策，而且通过创新驱动发展战略，不断增强自身的核心竞争力，为实现高质量发展奠定了坚实的基础。这些措施不仅有助于公司在短期内维持良好的经营状态，也为中长期的发展提供了有力支撑。
　　积极响应国家药品集采政策，通过系统化布局深度参与市场竞争，形成覆盖全流程的集采业务体系。在产品供应保障方面，依托医药工业原料药、制剂垂直一体化的生产能力，全面保证集采项目的供货需求；在质量管控方面，公司构建国际化标准体系，从原料采购到成品检测全程执行高质量品控标准。通过产品“登峰计划”，加快产品技术迭代，以工艺技术创新支撑集采业务拓展，推动公司集采市场份额扩大及品牌价值的提升。
　　4.技术进步与智能制造
　　技术进步对于保持企业的竞争力至关重要。公司采用先进的生产技术和智能制造解决方案来提高生产效率和产品质量。持续推动数智化建设，通过建设能源、动力、环保、安防集控中心，实现了设备互联和智能化管理；实施装备升级和技术迭代，大力推动连续制造和自动化设备使用，大大提高了劳动效率。
　　“十四五”期间智能化数字化建设成绩显著，人均劳动生产率大幅提升。建成25条智能生产线、2个数字化试点车间，上线园区综合管控平台、智慧园区系统及ERP等管理系统，部署AI大模型与35个RPA流程。“十四五”期间，人均劳动生产率提升33.89%，初步实现了生产精细化管控、园区智慧化运营及管理高效协同。公司荣获工信部卓越级智能工厂，工信部工业互联网试点示范项目，先后荣获山东省首批数字经济“晨星工厂”、省级智能制造应用场景、山东省先进智能工厂、山东省首批数字经济创新平台、山东省实体经济与数字经济融合示范企业。股份公司、舍里乐公司分别获批工信部“绿色工厂”、制造业单项冠军企业，新增国家高新技术企业3家、省专精特新中小企业3家。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入57.66亿元，同比减少7.49%，实现归属于上市公司股东的净利润1.12亿元，同比减少71.54%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　医药行业与生命健康息息相关，其下游需求主要与人口数量、老龄化程度及疾病演变等因素相关。预测2026年“三医联动”综合医改将持续深化，全链条药品监管体系不断完善，综合医保支付方式改革不断优化，国家卫生健康投入不断提升，将驱动医药市场继续稳健发展，但结构分化将加剧。
　　2026年两会报告指出，2025年中国经济顶压前行、展现强大韧性。经济运行总体平稳、稳中有进，国内生产总值增长5%，总量达到140.19万亿元。民生福祉达到新水平，居民人均可支配收入年均增长5.4%，基本养老保险全国统筹稳步实施，人均预期寿命提高到79.25岁。2026年中国经济仍将稳步增长，预计增长4.5%－5%。
　　1.生物医药产业战略定位升级：首次跻身国家新兴支柱产业，政府工作报告明确将生物医药与集成电路、航空航天并列纳入国家战略性新兴支柱产业序列，标志着行业从"培育期战略性新兴产业"向"国民经济核心增长极"的历史性跨越。"十五五"规划纲要提出要加快建设健康中国，着力打造生物医药等新兴支柱产业，为行业从"规模扩张"向"质量跃升"、从"制药大国"向"制药强国"转型划定顶层路线。
　　2.生物制造列入"十五五"规划未来产业，规划提出瞄准引领未来发展重点领域，构建未来产业全链条培育体系，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。合成生物技术正从技术验证期加速迈入规模化产业化阶段，资本从炒概念转向重落地，中国依托政策支持实现从跟跑到制造领跑的跨越。AI与合成生物的深度融合将引发研发范式革命，大幅降低研发成本、缩短周期；中试瓶颈的突破将推动产业化加速，医疗健康、生物基材料、消费食品三大赛道有望实现大单品爆发。绿色低碳将成为核心发展逻辑，生物基材料对石化基的替代进程加快，跨领域融合创新也将拓展行业边界。
　　3.老龄化加剧，医药市场扩容：2025年我国65岁以上人口占比达15.90%，进入中度老龄化社会，预计2026年老龄化程度将进一步提高，2032年将进入重度老龄化（65岁以上超20%）。肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等患者数量增加。
　　4.居民人均可支配收入增长，医疗保健意识提高：2025年，全国居民人均可支配收入为43377元，同比增长5.0%。消费支出29476元，增长4.4%。其中人均医疗保健消费支出2573元，增长1.0%，占人均消费支出的比重为8.7%。
　　5.医保收入稳定增长，国家投入及社会保险投入加大，个人负担比例降低。根据国家医保局数据，2025年，全国基本医疗保险统筹基金总收入达3.59万亿元，支出3万亿元，医保筹资机制运行良好，基金来源持续稳定，仍保持结余；多年来首次扭转收支增幅倒挂态势，全国绝大多数统筹区基金有结余。基本医保参保人数约13.31亿人，参保率稳定在95%；职工医保参保约3.89亿人，居民医保参保约9.42亿人，参保结构更加优化。
　　6.在药品、支付和产业创新层面，医保改革亮点频现。114种新药纳入医保目录，首版商保创新药目录发布，医保直接结算覆盖面扩大，集采药品回款周期缩短至30天，同时中国药品价格登记系统上线，为国产药“走出去”提供支撑。十五五规划提出要深化医药卫生体制改革，促进目标统　　一、政策衔接、信息联通、监管联动。优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录，鼓励商业保险扩大创新药支付范围。
　　(二)公司发展战略
　　“十五五”时期鲁抗医药将以建设四个通用技术平台为核心，以全面提升生物制造产品、微生物发酵产品、化学合成原料药竞争力为保障，确保国内、国际市场双增长，实施“14558”发展战略。
　　销售收入较“十四五”末翻一番，确保突破百亿元。明确核心战略定位，打造国际一流的微生物发酵基地；国内领先的生物制造企业；国内领先国际知名的抗感染、心血管、自身免疫、神经退行、中藏药等产品生产企业；国内领先、国际一流的动保企业。
　　持续强化研发创新投入，加快实施产品、技术迭代升级，实现由传统微生物发酵向生物合成与生物制造转变；化学合成向连续流智能化生产转变；产品布局由仿制药为主向创仿并重转变；产品结构由化药为主向化药与生物医药并重转变。
　　(三)经营计划
　　2026年，公司将深入贯彻落实“十五五”生产经营总方针，坚持“稳中求进”工作总基调，以科技创新驱动产业创新，加快发展以高科技、高效能、高质量为特征的新质生产力，持续巩固发展根基、增强发展韧性，全力保障公司实现可持续健康发展。
　　1.围绕“十五五”发展目标，加快重点项目建设
　　2026年计划投资9.3亿元，重点推进原料药连续化生产项目、生物制造项目、高端制剂项目、缓控释制剂项目、中藏药扩产项目、生物农药项目等8个重点项目建设。使用新技术、新装备加快实施13个重点产品技改，不断提升产品盈利能力。
　　2.聚焦研产销全流程，设计、规划、培育高竞争力产品
　　研发对标国内一流企业和专业研发公司，致力于研发管线建设、创新药布局、研发效率提升、信息化管理提升。产品管线以创新药为引领，以主流仿制药为骨干，适应国家集采政策变化，不断丰富缓控释制剂、复方制剂、中藏药制剂等产品，中藏药提取技术要形成核心竞争力。提升新产品上市效率，研发、生产、销售做好全流程衔接，提前做好产业化准备，确保产品注册后快速投产。
　　3.推行技术迭代升级，实施产业创新工程
　　搭建生物合成通用技术平台，强化科研院所合作，不断提升合成生物产品产业化和现有产品的生产负荷，加快推进新产品落地。搭建基因工程菌通用技术平台，新建合成生物学研究团队，引进菌株改造及菌株高通量筛选技术与装备，提升菌种改造能力。搭建化学合成通用技术平台，通过连续化生产和人工智能过程分析改进，使用新装备、新技术实现工艺迭代。搭建生物技术通用技术平台，提升平台发酵代谢调控工艺优化能力，持续拓展新型生物医药产品，实现产品结构创新转型。
　　4.强化产供销协同，构建低成本产供销模式
　　落实“登峰计划”，加快技术迭代，提升制剂连续化、智能化生产水平，系统降低“三项成本”。以集采价格倒推原辅材料的采购成本，强化市场趋势研判，加强上下游产品链协同，优化采购模式，搭建数字化采购平台，实现采购降成本。销售模式实现重大转型，销售信息化全面投入使用，强化激励约束机制，培养复合型销售人才，全面提升产品、客户、渠道、人员的管理水平。
　　5.调整产品出口结构，抓好国际国内两个市场
　　加快产品结构调整转型，全力实现业务稳定增长。聚焦高端市场开拓增量区域与产品，推进法规市场注册销售，重塑高端认证与出口格局；优化业务结构，以大客户驱动增量提升市场份额。
　　提升国际注册效率与周期管理，全面增强产品国际竞争力。
　　6.加强党的领导和基层党建，以高质量党建引领高质量发展
　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大及党的二十届历次全会精神，纵深推进全面从严治党，提高政治能力。推进树立和践行正确政绩观学习教育，贯彻中央八项规定精神学习教育常态化、长效化，纠治“四风”顽疾。落实政治监督机制，规范“三重一大”决策流程，推动重点工作落地见效。深化“党建三结合”，推动党建与生产经营等深度融合，聚焦研发、生产等关键领域攻坚，提升产业链竞争力。
　　(四)可能面对的风险
　　1．医药行业产业政策相关风险
　　医药行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门等，这些监管部门制定相关的政策法规，对医药行业实施监管。由于医药行业关系到生命健康和财产安全，医药企业长期处于严监管之下，行业发展受政策影响较大。近年来，“两票制”、一致性评价及带量采购等重大行业政策的陆续出台，短期内或会加大医药企业的经营风险，仿制药企业将面临制剂产品终端价格下降的压力，亦对制药企业的研发技术实力、质量与成本管控提出了更高要求。医药行业政策法规的不断完善将进一步促进我国医药行业有序、健康发展，但也有可能会压缩公司的利润空间，并可能对公司的经营业绩产生不利影响。
　　2．原材料价格波动的风险
　　公司生产医药产品所需的原材料本身的质量将影响化学药品的品质，原材料价格的波动也直接影响公司的生产成本。近年来，受环保趋严、人力成本增加以及能源、产能、运输、气候、国际贸易等多种因素影响，石油化工类产品受原油价格的影响，价格波动也较为频繁。公司可能面临采购成本攀升或原材料短缺的风险，对公司生产经营带来不利影响。
　　3.环保风险
　　医药制造业环保监管较为严格，发行人产品的生产过程中会产生废水、废气和固体废弃物等污染物，可能对环境造成不利影响。随着我国环境管制强度的持续提升以及执法力度的不断加大，公司环境治理费用及税收成本可能上升，更为严格的环保标准和规范将导致公司加大环保投入，公司产品成本提高，从而影响公司的经营业绩。
　　4.研发风险
　　新药研发是一项资本密集型活动，从发现候选药物到最终上市通常需要巨额的资金投入，创新度越高的产品，其研发风险也越大。药品注册一般需经过临床前研究、临床试验审批、临床试验、生产审批等阶段，每个阶段都有其特定的风险。此外，监管部门对新药审批的要求也在不断提高，这进一步延长了研发周期并增加了不确定性。高昂的研发成本意味着如果研发失败，企业将面临严重的财务损失。公司将谨慎评估研发项目的风险与收益，避免资源浪费。通过与学术机构合作，共享资源和技术，提高研发成功率。
　　5.应收土地补偿款
　　公司南厂区土地收储事宜已于2024年6月27日完成土地整体移交，公司分别于2024年9月29日、2025年5月22日、2025年8月27日、2025年9月25日、2025年12月30日收到五笔土地收储补偿款2000万元、3227.70万元、5000万元、2000万元、1000万元，尚未收到补偿款余额22811.90万元。公司将密切关注并及时跟进、催促土地收储补偿款及相关事项进展。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所属行业发展情况　　2025年上半年医药行业发展呈现出复杂多变的态势。　　国家加大科技进步和鼓励创新政策支持力度，国内医药企业创新药研发进度加快，创新药市场活力逐渐显现。市场面临多重因素影响，竞争更趋激烈，各大药企加大研发投入，集采、挂网价格治理等医保政策持续发力，药品价格下行压力较大，降价压力逐步传递到原料药、中间体。　　政府进一步加强了医药市场规范，严格审批制度保障药品质量安全，违规企业面临着严厉的处罚，行业持续规范。国际合作频繁，我国医药企业与国外合作引进技术经验提升竞争力，产品走向世界。展望下半年，医药制造业面临挑战与机遇，企... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业发展情况
　　2025年上半年医药行业发展呈现出复杂多变的态势。
　　国家加大科技进步和鼓励创新政策支持力度，国内医药企业创新药研发进度加快，创新药市场活力逐渐显现。市场面临多重因素影响，竞争更趋激烈，各大药企加大研发投入，集采、挂网价格治理等医保政策持续发力，药品价格下行压力较大，降价压力逐步传递到原料药、中间体。
　　政府进一步加强了医药市场规范，严格审批制度保障药品质量安全，违规企业面临着严厉的处罚，行业持续规范。国际合作频繁，我国医药企业与国外合作引进技术经验提升竞争力，产品走向世界。展望下半年，医药制造业面临挑战与机遇，企业要创新、提质量、强竞争力，行业需加强自律推动健康可持续发展。
　　根据国家统计局数据，2025年1-6月，医药制造业营业收入14435.6亿元，同比下降1.02%；实现利润2069亿元，同比下降2.57%；亏损企业同比增加233家；亏损企业亏损额同比增长0.92%。
　　（二）公司主要业务
　　公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、降糖类、心脑血管类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类、男科类、抗病毒类、氨基酸类、中成药、半合成抗生素类原料药、医药中间体、动物保健用抗生素等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。
　　公司产品结构持续调整和完善，“两优势、六特色”的产品管线逐步丰富，非抗类药品占比逐步提升。在巩固全身抗感染领域的产品优势外，内分泌、心脑血管类、呼吸类、神经退行、自身免疫类、男科用药等特色产品管线也逐步丰富和完善，中藏药产品收入占比逐年提升。公司重点巩固和发展发酵通用技术平台，推进“传统微生物发酵生产向合成生物技术应用的转变”，生物制造、生物合成产品逐步系列化、产业化，产品种类、规模、技术水平、产品质量处于行业前列。公司持续加强研发投入，在创新药、高端制剂等方面实现突破，进入临床阶段以及临床前研究的创新药不断增加。
　　报告期内，公司充分发挥品牌带动优势，重点提升核心品种的竞争力，内生动力持续增强，核心产品销售数据快速增长。
　　（三）主要产品及其用途
　　目前公司有56个品种(剂型)纳入2024版医保目录,其中甲类药品18个,乙类药品38个。
　　（四）经营模式
　　1.采购模式
　　公司推行阳光招标采购制度，强化透明度和公正性。按照“三分离”原则成立了招标管理委员会和招标管理办公室，将招标、采购过程进行分段管理，确保评标、定标等环节的专业性和独立性。为了进一步提升采购流程的规范化程度，公司继续优化采购模式，利用数字技术革新原有的招标采购模式。通过数字化手段，公司实现了对采购流程的有效监控，节省了统筹管理的时间，提高了决策管理能力，降低了运营综合成本。
　　2.生产模式
　　本公司及各下属企业以医药市场需求为导向，积极应对国家集采，根据市场预测制定年度、月度、周生产计划，并按生产计划安排生产。严格按照国家GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在生产过程中，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。公司持续提高生产自动化、信息化、智能化水平，通过自动化联线、工业机器人等加快生产装备的技术升级，提高劳动生产率；增加过程监督自动化，促进生产过程监督质、效提升；实现连续密闭化、生产自动化，减少三废排放。
　　3.销售模式
　　公司销售全面贯彻“十四五”生产经营总方针，充分发挥销售龙头作用，公司经过多年积累国内制剂销售已建立了以招商代理为主，持续强化自主经营的多元化业务模式；制剂销售综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送+终端开发”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。适应国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价。以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。原料药销售持续拓展销售渠道，做好上下游客户购销协同；积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联，稳定销量；做好知识营销、品牌营销,提升鲁抗产品销量和市场占有率。
　　4.研发模式
　　公司以药物研究院为主要研发机构，充分发挥国家级企业技术中心、省工程研究中心、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地、省国资科创基地等科技创新基地作用，与国内外科研院所与大中专院校通过共建科技创新平台、共建实验室、项目合作、人才引进等方式开展产学研合作。采取自主研发、委托研发相结合模式，落实公司“研发精品工程”的整体要求，以丰富产品管线为基础，以充实产线负荷为依托，强化全身抗感染类药物新优势，提升降糖类及心脑血管类产品的竞争力；持续推进研发全周期管理，实现研发与生产的全面衔接。
　　（五）公司市场地位
　　公司以发展生态医药、服务人类健康为使命，在“创新、品质、品行”核心价值观的统领下，打造健康和谐、公平公正、敢于创新、善于学习的鲁抗，建设创新智慧诚信企业，制造优质安全高效的药品，服务人民医疗保健事业。公司在中国医药工业信息中心发布的2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业中列第51位,山东省医药工业企业第5位。主持和参与国家重大科技攻关项目4项，获得2024年度山东省科学技术发明一等奖1项。公司被评为山东省质量标杆企业、山东省药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地,2023-2024年度两化融合管理体系升级版贯标A级优秀企业、2024年省级智能工厂、首批山东省数字经济创新平台,全国医药行业企业文化创新实践基地,中国医药行业2020-2024年思想政治工作先进单位。舍里乐公司入选国家“绿色工厂”，列入山东省2024年国家制造业单项冠军企业,两个产品复核为“山东省制造业单项冠军产品”。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年，公司把握“稳中求进、以进促稳”总基调，编制年度预算目标、千万级增量计划、管理专项，提升卓越绩效管理水平，生产经营取得一定成效。
　　1.保增量，强化产销联动效率
　　公司强化营销精细化管控，加大医疗机构、零售市场渠道销售力度，提高终端销售能力，持续降低渠道库存。根据市场需求优化产供销模式，库存商品周转率持续优化。新产品加速产业化，注射用盐酸万古霉素、盐酸莫西沙星片等产品实现上市销售。丰富市场策略，挖掘把握市场机遇，扩大推广覆盖面，制剂新产品销量持续增加。强化国际注册力度，制剂出口业务同比持续增长。
　　2.降成本，有效对冲市场压力
　　内部强化市场压力传导，倒逼企业从各个环节降成本。通过提升装备智能化水平，持续推动精益生产，提高生产效率；加快推动产品技术迭代，产品核心竞争力持续提升；推动数字化改造，通过信息化手段实现了生产经营全过程管控，大幅提升运营效率；采购部门深入研究原材料价格趋势，合理掌握采购时机和原材料库存量，减少了原材料价格波动对生产成本的影响，有效降低生产成本。
　　3.调结构，坚持战略布局优化
　　围绕“两优势、六特色”产品管线，加强研发全周期管控，公司各研发项目按计划推进，产品管线建设取得阶段性成果。公司生物合成产品产业化提速，反式乌头酸绿色生物制造千吨项目投产运行，形成商业化销售。酵母细胞工厂生产天然产物多个产品实现产业化。“山东工业生物技术中试平台”入选国家工信部《首批工业与信息化部重点培育中试平台名单》。
　　4.控风险，确保生产经营稳定
　　增强合规主体意识，筑牢合规管理制度根基，一体推进合规体系建设与风险防控向纵深发展。环保管理，上半年污水处理、废气治理、固废处置达标率100%；安全管理，持续推进治本攻坚三年行动；质量管理，深化全员质量管理理念，实现QMS四个模块全面上线运行，质监中心通过CNAS认证，检测结果获得全球100余个国家和地区的互认。
　　5.严考核，提升卓越绩效管理
　　“对标一流、全面提升”，聚焦核心竞争力提升，持续强化生产经营、产品技经指标、专业管理能力、管理作风转变等重点工作。坚持政治监督和业绩考核并重，以目标责任书的形式，确保层层分解任务，层层压实责任。加强人才队伍建设，推进管理人员学历结构优化，实施高层次人才培育计划。完善新产品、重点产品的产业化商业化考核激励办法，靶向推进“人均劳动生产率提升”核心目标。
　　下半年经营计划：
　　1.深化市场开发，持续提升市场份额
　　制剂营销下沉终端市场，强化定期拜访与消费需求洞察，动态调整销售政策，持续提升终端占比。灵活应对市场波动，强化产销协同，优化提升市场信息反馈闭环机制，提升市场信息应对的及时性。加速新产品上市与渠道拓展。全面推动国际化注册和销售，提高国际市场份额，做好产品战略规划定位，实现原料和制剂的国际市场注册新突破。
　　2.狠抓降本增效，持续强化核心竞争力
　　持续推动“登峰计划”，加快产品技术迭代、工艺变更，提升产品的各项技经指标，努力完成全年增量目标和降成本任务。全面调整产品结构和优化产品布局，提高产能利用效率，快速适应市场供需变化，增收增效。加快引进先进装备技术，融合智能化技术应用，搭建通用技术平台，以技术优势打造低成本优势。
　　3.全面防控风险，稳固生产经营质量
　　环保管理，重点抓好源头生产减排降污和末端治理经济运行，持续降低环保运行成本，提升环保管理绩效水平。安全管理，持续开展治本攻坚三年行动，完成年度20项工作计划；组织开展隐患排查整治专项行动，排查整治消除安全隐患。质量管理，构建“质量研发-质量生产-质量销售”三质联动体系，强化全链条质量管控，确保客户满意度100%。
　　4.强化压力传导，提升卓越绩效管理
　　生产系统加快新型员工队伍建设，强化员工诚信队伍建设，提升高素质技能人才占比；采购系统根据产品市场竞争需要动态调整原料采购价格，强化供应链协同效益；销售系统强化年度目标管理，细化产品定位及市场策划，持续提升产品市场占有率；研发系统，加强研发全周期管理，加快研发报批进度，提高成果转化效率。将履职能力考核融入日常监督，完善管理人员考评和淘汰机制。
　　5.加强党的建设，切实转变工作作风
　　强化党委引领作用，夯实基层治理根基。公司党委聚焦六大核心任务，推动工作精准落地。深化“三会一课”与业务融合，完善子公司治理机制，通过产业链党建共建强化协同效应。加强党建基础建设，实施党建工作责任制考核差异化评价，强化结果运用。实施“党小组+工段班组”双基础工程，筑牢基层战斗堡垒。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1.创新能力
　　创新是企业获得竞争优势的关键因素之一。近年来，公司持续加大对研发的投入，实施研发“精品工程”，在创新药、生物制造、高端制剂等方面实现突破，逐步实现由传统微生物发酵生产向合成生物技术应用转变。围绕两个优势、六个特色产品管线不断丰富和完善产品系列。通过自主研发和技术引进相结合的方式，不断提升自身的技术水平，为公司产品结构转型升级提供了有力支撑。
　　2.产业链整合能力
　　公司通过产业链条的一体化管理，实现了对上游原材料供应和下游产品销售的有效管控。公司不仅拥有从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链，还进一步丰富了产品管线，覆盖了心脑血管类、消化系统类、内分泌类、自身免疫类等多个治疗领域。这种纵向一体化策略有助于降低成本，提高生产效率，并确保产品质量的稳定性。
　　3.政策环境适应性
　　公司密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，并加强对医改政策的研究，致力于适应市场的变化，提前布局，通过业务创新来应对政策调整。在政策环境中表现出了较强的适应性和前瞻性，不仅积极响应国家关于环境保护、健康中国等相关政策，而且通过创新驱动发展战略，不断增强自身的核心竞争力，为实现高质量发展奠定了坚实的基础。这些措施不仅有助于公司在短期内维持良好的经营状态，也为中长期的发展提供了有力支撑。
　　4.技术进步与智能制造
　　公司拥有近60年的生物制药技术积淀，采用先进的生产技术和智能制造解决方案来提高生产效率和产品质量。严格的质量控制体系贯穿原材料采购、生产过程监控到成品检验等各个环节。
　　持续推动数智化建设，通过建设能源、动力、环保、安防集控中心，实现了设备互联和智能化管理；实施装备升级和技术迭代，大力推动连续制造和自动化设备使用，大大提高了人均劳动生产率。

　　四、可能面对的风险
　　1.政策风险
　　医药行业是高度监管的行业，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。公司将深入研究行业发展趋势，主动研判政策高地，及时把握行业发展变化趋势，积极适应国家医药改革的相关政策；同时，通过提升经营管理水平，发挥企业产业链优势，带动企业销售收入和利润的稳步增长。
　　2.市场风险
　　市场需求受多种因素影响，如人口老龄化、疾病谱变化、医保政策调整等。随着中国医保参保人数增加，药品需求有所增长，但同时医保控费措施也对药品价格构成压力。行业内的竞争日益激烈，药品同质化现象严重，公司需面临价格战、技术创新、市场占有率等方面的竞争压力。公司通过对市场趋势、竞争对手动态及政策变化的持续监测，提前预判潜在威胁并制定相应的应对策略。
　　3.研发风险
　　新药研发是一项资本密集型活动，从发现候选药物到最终上市通常需要巨额的资金投入，创新度越高的产品，其研发风险也越大。药品注册一般需经过临床前研究、临床试验审批、临床试验、生产审批等阶段，每个阶段都有其特定的风险。此外，监管部门对新药审批的要求也在不断提高，这进一步延长了研发周期并增加了不确定。高昂的研发成本意味着如果研发失败，企业将面临严重的财务损失。公司将谨慎评估研发项目的风险与收益，避免资源浪费。通过与学术机构合作，共享资源和技术，提高研发成功率。
　　4.原材料价格波动风险
　　公司原材料成本占产品成本的比重较大，价格波动直接影响公司盈利水平。受供需关系等多因素影响，原材料价格可能出现异常波动。公司将加强对原料供应商的管理，密切关注国家政策等影响原料价格的因素，做好原料市场的跟踪分析以及趋势研判，把握好采购价格和采购节奏，优化采购量和库存量动态调整，努力降低原料采购成本。
　　5.应收土地补偿款
　　公司南厂区土地收储事宜已于2024年6月27日完成土地整体移交，公司分别于2024年9月29日、2025年5月22日收到两笔土地收储补偿款2000万元、3227.70万元，尚未收到补偿款余额30811.90万元。公司将密切关注并及时跟进、催促土地收储补偿款及相关事项进展。 收起▲