核心观点
　　事件：公司发布2026年半年报，2026年上半年实现营业收入4.63亿元（+0.42%），归属于上市公司股东的净利润为9572万元（+5.14%），归属于上市公司股东的扣非净利润为9218万元（-4.23%）。
　　在研管线稳步推进，转型成果显著。2026年上半年公司在研管线稳步推进。ZY5301（筋骨草总环烯醚萜苷片）的上市注册申请已于2026年4月获得受理。基于食管鳞癌药物市场的变化，公司在单药基础上，进一步拓展KC1036单药及联合疗法的应用布局，同步推进多项针对食管鳞癌从末线至一线治疗的临床研究。早研项目方面，KC1086的临床试验正在有序推进中，KC1101预计于26Q3提交IND申请，KC5827和KC3030处于临床前研究阶段。公司围绕围手术期、骨代谢、肿瘤和代谢性疾病等领域，构建差异化的创新药管线，转型成果显著。
　　“苏灵”销售表现稳健，核心产品盈利能力持续改善。2026年上半年“苏灵”实现收入3.40亿元（+4.22%），“密盖息”实现收入1.23亿元（-8.69%），我们认为通过对产品临床价值的持续挖掘和采用精细化营销策略，“苏灵”和“密盖息”仍有较好的增长潜力。2026年上半年公司销售费用率为41.00%，同比下降3.34pct，体现出公司销售模式升级后，运营效率进一步优化，核心产品的盈利能力持续改善。
　　盈利预测和估值。我们预计2026年至2028年公司营业收入分别为9.68亿元、10.81亿元和12.48亿元，同比增速分别为5.7%、11.7%和15.5%；归母净利润分别为1.85亿元、2.21亿元和2.68亿元，同比增速分别为11.5%、19.7%和20.6%，以9月7日收盘价计算，对应PE分别为26.0倍、21.7倍和18.0倍，维持“买入”评级。
　　风险提示：“苏灵”和“密盖息”放量速度低于预期；创新药研发失败，临床研究进度低于预期。

　　2026年半年报：
　　2026H1，公司实现营业收入46,279.58万元，同比增长0.42%；归母净利润9,572.26万元，同比增长5.14%，扣非后归母净利润9,218.38万元，同比减少4.23%。2026年第二季度，公司实现营业收入24,792.54万元，同比减少0.38%；实现归母净利润4,850.90万元，同比增长4.21%，扣非后归母净利润4,611.72万元，同比减少11.92%。
　　苏灵稳健增长，核心产品提供长期支撑
　　2026H，分产品来看，苏灵实现营业收入33,991.40万元，同比增长4.22%，占营收比重由70.77%升至73.45%，毛利率92.12%；密盖息实现营业收入12,265.53万元，同比减少8.69%。单季度来看，2026年第二季度营业收入环比增长15.38%，呈现季节性回升态势。公司核心产品苏灵是目前国内血凝酶制剂市场中唯一的国家一类创新药，报告期内持续放量，2025年以39.7%的市占率居国内血凝酶市场第一，密盖息放量稳定，长期来看，公司核心产品有望持续支撑公司业绩。
　　研发管线多点突破，核心管线推进顺利
　　2026H，公司研发投入6,497.79万元，同比增长29.03%，占公司营收比重的14.04%。报告期内，公司研发成果转化密集，ZY5301上市申请4月获受理，III期终点达优效界值；KC1036于3月、4月新获批晚期胸腺癌、二线食管鳞癌两项关键III期，叠加三线食管鳞癌III期及联合PD-1一线两项II期，覆盖末线至一线全程治疗，并入选2026年ASCO壁报；全球首个KAT6/7双靶点抑制剂KC1086已获FDA临床默许，与KC1101同登2026年AACR年会。整体来看公司研发管线推进顺利，且逐渐步入临床中后期，研发有望逐步转化为产品管线。后续如研发管线落地，有望进一步增厚公司业绩。
　　销售费用改善，股权激励锁住核心人才
　　2026H，公司销售费用为18,976.85万元，同比下降7.15%，销售费用率43.68%，同比收窄约2.28个百分点。报告期内，受益于公司管理效能提升及数字化转型持续推进，公司销售费用持续改善，为上市以来单季支出结构最低。股权激励层面，公司于8月7日披露2026年限制性股票激励计划首次授予名单，拟合计授予245.50万股，覆盖63名中高层管理人员及核心技术、业务骨干。当前ZY5301商业化渐近、KC1036多项关键III期研究稳步推进，在此关键节点推出下沉至骨干层级的激励方案，有利于稳固核心人才团队、锁住公司核心人才，支撑公司长期发展。
　　投资建议：
　　我们预计公司2026-2028年EPS分别为1.16元、1.24元和1.32元，对应的动态市盈率分别为26.32倍、24.59倍和23.17倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线，目前各项研发项目顺利推进，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。
　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

　　事件：公司近期发布2026年半年度报告：2026年上半年实现营业收入4.63亿元，同比增长0.42%；核心产品苏灵实现营收3.40亿元，鲑降钙素（密盖息）实现营收1.23亿元，合计营收占比99.95%。
　　2026年上半年实现归母净利润9572.26万元，同比增长5.14%；研发投入6497.79万元，同比增长29.03%，营收占比14.04%。
　　创新管线梯度布局，创新实力获国际认可
　　公司聚焦围手术期、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病四大未满足临床需求领域，坚守“临床未满足需求+差异化竞争”靶点选择原则，以“同类最优”立项标准推进管线布局，形成“上市+在研+储备”梯度结构，规避同质化赛道竞争。
　　ZY5301：金草片是中药1.2类创新药，单味筋骨草提取的有效部位制剂，主含总环烯醚萜苷，用于慢性盆腔痛。其III期临床已达优效终点，安全耐受性好。2026年4月，金草片上市申请获国家药监局受理，目前审评正在推进中。
　　KC1036：公司自主研发的化药1类创新药（全球知识产权），通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点发挥抗肿瘤活性。目前针对食管鳞癌、胸腺癌及尤文肉瘤等适应症推进临床研究，继三线治疗食管鳞癌III期后，又获CDE批准开展晚期胸腺癌及二线食管鳞癌两项关键III期研究。2026年5月，其晚期胸腺肿瘤研究入选ASCO年会壁报。公司正拓展其单药及联合PD-1抗体/化疗的一线、维持治疗等场景，探索全程治疗布局，持续强化核心管线竞争力。
　　KC1086：公司首个完全自主研发的全球首个KAT6/7双靶点小分子抑制剂，2025年8月启动I期临床并获FDA新药临床研究默许，目前临床试验正有序推进。KC1086临床前研究表明其对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性，研究成果入选2026年AACR年会，标志公司自主创新能力达新高度。
　　KC1101：一款TACC3选择性小分子抑制剂，展现出强效的抗肿瘤增殖活性。其临床前研究结果入选2026年AACR年会。预计KC1101将在第三季度提交新药临床试验（IND）申请。
　　盈利预测及投资评级：2026/2027/2028年公司营业收入预计分别为10.83/12.58/15.32亿元，同比增速分别为18.32%/16.16%/21.77%，归母净利润分别为1.72/1.95/2.51亿元，同比增速分别为3.42%/13.48%/28.03%，EPS分别为1.08/1.22/1.58元，当前股价对应PE分别为28倍/25倍/19倍，维持“买入”评级。
　　风险提示：其他类型止血药的竞争风险；公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险；公司推出新产品后销售能力不及预期风险。

　　公司点评
　　公司覆盖出凝血、肿瘤等疾病领域。成熟产品筑牢现金流，创新管线稳步迭代。2025年营收9.15亿元（+10.87%）、归母净利润1.66亿元（+293.13%），其中苏灵收入6.68亿元（+12.9%），密盖息收入2.46亿元（+5.6%）。全球首创KAT6/7双靶点抑制剂KC1086处于I期临床，多靶点抗肿瘤药KC1036多项适应症迈入III期临床；公司新增多款自研候选药物，中药创新药ZY5301冲刺上市申请，犬用尖吻蝮蛇血凝酶补充研究已完成上报。预计2026-2028年公司营收分别为10.07/11.15/12.95亿元，归母净利润1.87/2.11/2.51亿元，对应5月27日收盘价，PE为30.4/26.9/22.6倍，持续覆盖，给予“买入-B”评级。
　　全球首创双靶点抑制剂KC1086临床价值与国际化进度同步提升。
　　KC1086为全球首创KAT6/7双靶点药物，经AACR壁报数据佐证，具备同类最优潜力。药物对KAT6A/B、KAT7靶点抑制活性优异，IC50数值显著优于辉瑞同靶点竞品，靶点选择性更强。单药针对ER阳性乳腺癌模型抑瘤率超90%，联合内分泌、靶向药物联用后同样展现强效抑瘤效果，联用治疗潜力可观。药代动力学与安全性表现亮眼，口服利用度高、体内代谢平稳、药物蓄积风险低，未观测到心脑血管、呼吸等系统明显毒性，安全用药窗口充足。2025年8月国内完成I期首例患者入组，同年12月获美国FDA临床许可，正式开启中美双中心临床开发。
　　KC1036食管鳞癌后线优势明确，多适应症III期临床全面加速。药物既往食管鳞癌后线II期临床数据亮眼，ORR26.1%、mOS达7.1个月，疗效显著优于传统化疗方案，为晚期患者提供优质后线治疗选择。2026年项目研发进程进一步加快，陆续拿下胸腺癌、二线食管鳞癌两项关键性III期临床批件。作为首批入选儿童抗肿瘤星光计划的品种，药物同步布局儿童尤文肉瘤适应症；同时积极开展联合PD-1单抗的一线食管鳞癌、晚期实体瘤联合疗法临床研究，肿瘤适应症矩阵持续拓宽，临床应用场景不断丰富。
　　全新自研项目落地，丰富研发储备与产品延伸布局。公司依托自有研发平台持续产出全新候选药物。公司储备预研项目十余项，每年稳定新增2-3个立项品种。KC1101为新型抗肿瘤小分子药，在多类肿瘤模型中药效突出，脑部药物暴露量具备优势，针对肿瘤脑转移病灶治疗潜力较大；KC5827属于非GLP-1口服减重药，可实现减脂保肌、改善肝脏代谢，胃肠道副作用更低，长期用药安全性更佳。
　　风险提示
　　临床试验、上市审批进度不及预期；核心产品市场竞争加剧等。

　　公司披露25年年报及26年一季报，25年全年实现营业收入9.15亿元，同比增长10.87%，实现归母净利润为1.66亿元，同比增长293.13%；扣非归母净利润为1.62亿元，同比增长420.51%；26年一季度，公司实现营业收入2.15亿元，同比增长1.35%，归母净利润0.47亿元，同比增长6.10%，扣非净利润为0.46亿元，同比增长4.94%。公司在研管线丰富，且已形成梯队，我们看好公司未来的长期发展，维持买入评级。
　　支撑评级的要点
　　25年平稳发展，“苏灵”仍为主要增长引擎。25年，公司核心产品“苏灵”实现营业收入6.68亿元，占公司总收入比重约为73%，同比增长12.93%，销量同比增长19.96%，“苏灵”作为公司的核心产品，其快速增长为公司整体业绩提供了较好的拉动，整体看，未来“苏灵”仍然具备成长空间，根据米内网数据显示：血凝酶制剂2025年在城市公立医院的销售金额近20亿元，“苏灵”作为近十余年新上市的I类创新药物，具有不增加血栓风险、与抗凝药物机制不冲突的特点，未来伴随“苏灵”机制及临床研究深入、医院准入数量增加，“苏灵”市场份额将持续提升。“密盖息”实现营业收入2.46亿元，同比增长5.72%，保持稳定增长。
　　研发已成体系，在研管线梯队丰富。公司25年研发投入为1.26亿元，占营收比重为13.74%，其中费用化投入0.52亿元。目前看，公司研发管线基本已经形成梯队，其中ZY5301作为针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品，公司正在全力推动上市注册申请；KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究；在联合给药方面，2026年3月，KC1036联合PD-1/PD-L1治疗复发或转移性晚期实体肿瘤已获得临床试验通知书；KC1086已于2025年8月启动I期临床试验，成为全球首个进入临床开发阶段的KAT6/7小分子抑制剂；犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶目前补充研究已于2025年一季度完成并上报，进入兽药质量标准复核和样品检验阶段；KC1101、KC5827也逐步进入临床前开发阶段，整体看，公司研发已形成一定体系，未来伴随公司创新产品的不断推进，新产品有望为公司成长带来新的增量。
　　营销改革持续推进，看好公司未来成长空间。公司持续推进营销能力的建设，25年公司继续围绕“苏灵”“密盖息”两大核心产品，以“抓客户，强覆盖，落学术，高合规”为关键抓手，不断深化产品差异化与数字化营销优势，25年公司在承担营销转型相关费用的前提下，销售费率同比仍下降约4%，营销效能持续优化，营销改革有望为未来公司创新药的上市提供进一步支持，看好公司未来的成长空间。
　　估值
　　公司在研管线丰富，研发费用预计保持较高投入，基于此我们调整公司的盈利预测，预计26-28年归母净利润为1.89/2.05/2.23亿元（原26年归母净利润预测为2.13亿元），EPS分别为1.19/1.29/1.40元，当前股价对应PE分别为30.5/28.1/25.8x，公司在研管线丰富，且已形成梯队，我们看好公司未来的长期发展，维持买入评级。
　　评级面临的主要风险
　　产品销售不达预期；研发进展推进不达预期。

　　事件：
　　2026年8月25日，康辰药业发布2026年中报：2026年上半年公司实现营业收入4.63亿元，同比增长0.42%；归母净利润0.96亿元，同比增长5.14%；研发费用0.40亿元，同比增长95.15%。
　　投资要点:
　　苏灵与密盖息业绩稳健。2026H1苏灵实现营收3.40亿元，同比增涨4.22%；苏灵已完成新一轮医保目录申报，宠物药拓展已进入兽药质量标准复核和样品检验阶段。密盖息2026H1实现收入1.23亿元，同比降低8.69%。
　　KC1036的胸腺癌、食管鳞癌两项关键性3期临床获CDE批准。KC1036同时靶向AXL、VEGFR2和FLT3，2026年ASCO披露二线胸腺瘤/癌患者的2期临床数据，胸腺癌队列患者ORR为20%，DCR为80%，患者可能获得持久获益。2026年3月获CDE批准治疗晚期胸腺癌关键性3期临床，4月再获批二线治疗晚期食管鳞癌关键性3期临床。
　　KC1086是全球首个进入临床的KAT6/7双靶点小分子抑制剂。2026年AACR公布临床前数据，KC1086在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效，并对靶点产生持续的深度抑制，在哌柏西利（CDK4/6抑制剂）或氟维司群（雌激素受体降解剂）的联用中展现出优异的疗效。
　　盈利预测和投资评级：我们预计公司2026/2027/2028年收入分别为10.64/12.26/13.90亿元；归母净利润分别为1.81/2.11/2.48亿元，对应PE估值27.17/23.20/19.80。我们看好公司苏灵与密盖息的市场定位及公司创新管线，维持公司“增持”评级。
　　风险提示：产品研发失败风险；商业化不及预期的风险；临床数据不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；集采风险。

　　事项：
　　公司公布2025年年报，实现收入9.15亿元（同比+10.87%，以下括号内默认为同比增长），归母净利润1.66亿元（+293.13%），扣非后归母净利润1.62亿元（+420.51%），EPS为1.05元/股。公司业绩符合预期。
　　同时公司公布2026年一季度报告，实现收入2.15亿元（+1.35%），归母净利润0.47亿元（+6.10%），扣非后归母净利润0.46亿元（+4.94%）。
　　平安观点：
　　苏灵保持快速放量，营销转型效果明显。2025年公司核心产品苏灵收入6.68亿元（+12.93%），密盖息收入2.46亿元（+5.72%），为公司整体业绩提供稳健支撑。2025年公司持续推进自营转型，全年销售费用率46.86%，较上年下降3.84个百分点；管理费用率15.16%，较上年下降1.23个百分点；研发费用率5.67%，较上年下降0.99个百分点；财务费用率0.27%，较上年提升0.92个百分点。
　　公司已构建差异化研发体系，主要研发项目顺利推进。其中1.2类中药新药金草片NDA申请已于2026年4月25日获CDE受理；核心在研项目KC1036已有超过350例受试者入组，三线治疗晚期食管鳞癌处于3期临床，晚期胸腺癌以及二线治疗晚期食管鳞癌3期临床研究获CDE批准；公司首个自主研发的创新药KC1086，同时也是全球首个进入临床阶段的KAT6/7双靶点抑制剂，已于2025年8月启动1期临床试验。
　　公司创新管线快速推进，业绩增长稳健，维持“推荐”评级。考虑到公司营销转型成果明显，我们将公司2026-2027年归母净利润预测调整至1.88亿、2.30亿元（原预测为1.77亿、2.14亿元），预计2028年归母净利润为2.73亿元，当前股价对应2026年PE为30倍，维持“推荐”评级。
　　风险提示。1）研发风险：研发项目存在失败或进度不及预期风险；2）产品放量不及预期；3）政策风险：医保谈判、集采等政策可能对核心产品价格产生影响。

　　事件：
　　2026年4月22日，康辰药业发布公告：2025年公司实现营业收入9.15亿元，同比增长10.87%；归母净利润1.66亿元，同比增长293.13%；主要原因系公司产品苏灵、密盖息收入增长；研发费用0.52亿元，同比降低5.60%。2026Q1公司实现营业收入2.15亿元，同比增长1.35%，归母净利润0.47亿元，同比增长6.10%；研发费用0.13亿元，同比增长65.16%。
　　投资要点:
　　尖吻蝮蛇血凝酶2025年收入6.68亿元，同比增长12.93%；根据米内网数据显示，2025年该产品以39.7%的市场份额位居国内血凝酶市场首位。鲑降钙素鼻用喷雾剂2025年收入1.61亿元，同比增长137.94%。
　　KC1036三线治疗晚期食管鳞癌正处于3期临床状态，晚期胸腺癌、晚期食管鳞癌的二线治疗两项3期临床获得CDE批准。
　　ZY5301（金草片）用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的3期临床已达到主要研究终点，上市申请已于2026年4月被受理。
　　KC1086是一种KAT6/7双靶点小分子抑制剂，已于2025年8月启动中国1期临床试验，并获美国FDA的新药临床研究默许。
　　盈利预测和投资评级：我们预计公司2026/2027/2028年收入分别为10.64/12.26/13.90亿元，同比+16.22%/+15.29%/+13.40%；归母净利润分别为1.81/2.12/2.48亿元，同比+8.77%/+17.30%/+17.16%，对应PE估值31.05/26.47/22.59倍。我们预计公司的苏灵、密盖息两款产品销售收入有望持续增长，首次覆盖，给予公司“增持”评级。
　　风险提示：产品研发失败风险；商业化不及预期的风险；临床数据不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；集采风险。