事件。公司公告2023年报。2023年度，公司实现销售收入1.14亿元，同比增长34.82%，艾可宁成为首个年收入突破亿元的国产抗艾新药。公司2023年投入研发费用2.14亿元，同比下降21.91%。2023年度归属于上市公司股东的净利润亏损3.29亿元，同比减少亏损2,779.97万元。
　　艾可宁加强双渠道建设，加大下沉力度。2023年，艾可宁顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评和食品药品审核查验中心临床核查，由附条件批准上市成功转为常规批准上市；截至目前，艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及180余家DTP药房。
　　新药产品管线丰富，推进符合预期。FB1002，由艾可宁联合3BNC117抗体组成的两药组合，为长效、注射、双靶点融合抑制剂，目前处于Ⅱ期临床试验阶段。FB4001，特立帕肽注射液仿制药，直接作用于成骨细胞刺激骨骼形成、改善骨密度与质量，间接增加肠道钙的吸收，公司及下属全资子公司四川前沿以“零缺陷”通过了美国FDA对FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请的批准前现场检查（PAI,PriorApprovalInspection），FB4001处于技术审评阶段。FB6001，一款治疗性长效降血脂多肽疫苗，是针对PCSK9靶点的多肽免疫疗法，目前处于临床前研究阶段。
　　盈利预测与估值。根据2023年年报业绩我们适当调整业绩预测。预计公司2024-2026年收入分别为3.16亿元、5.13亿元、6.41亿元，同比增长分别为177.0%、62.0%、25.0%；归母净利润分别为-0.75亿元、-0.36亿元、-0.06亿元；EPS分别为-0.20元、-0.10元、-0.02元。维持“买入”评级。
　　风险提示：艾可宁销售不及预测风险；研发失败风险，临床推进不及预期风险。

　　事件：公司公告2023年三季报。公司2023年度前三季度实现营业收入约7221.88万元，同比增加25.25%。前三季度扣非归母净利润为亏损2.64亿元。FDA已完成公司申报的FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请的批准前现场检查，结果为通过。
　　艾可宁销售稳定，销售渠道进一步下沉。公司前三季度实现营业收入7221.88万元，单Q3实现营业收入2977.75万元，与二季度的3053.00万元基本持平。整体来看，销售收入仍维持较高水平，连续两个季度维持在3000万左右。公司目前重点推进下沉地区的渠道铺设工作，公司已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖，已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。
　　特立帕肽ANDA现场检查通过，助力在美成功上市。公司接受了FDA对公司申报的FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请的批准前现场检查并收到了FDA出具的现场检查报告，检查结果为0-483通过，即无需采取任何整改。PAI是ANDA获批的先决条件，本次通过FDA的现场检查，为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础，有利于推进FB4001在美国的ANDA审评工作进程。
　　盈利预测与估值：预计公司2023-2025年收入分别为1.52亿元、3.16亿元、5.12亿元，同比增长分别为79.6%、107.8%、61.8%；归母净利润分别为-1.52亿元、-0.62亿元、-0.25亿元；EPS分别为-0.41元、-0.17元、-0.07元。维持“买入”评级。
　　风险提示：艾可宁销售不及预测风险；研发失败风险。

　　事件
　　2024年1月22日，前沿生物发布2023年全年业绩预告，预计2023FY营业收入为1.10~1.15亿元（同比增加29.81%~35.71%），归母净利润为-3.10~-3.36亿元（同比减亏5.88%~13.16%），扣非净利润为-3.51~-3.78亿元（同比减亏5.26%~12.03%）。预计23FY研发费用为2.10~2.30亿元（同比减少16.16%~23.45%）。
　　点评
　　加强费用管控，成本降低有效达成减亏
　　以中值计，预计2023FY营业收入为1.12亿元（同比增加31.76%），归母净利润为-3.23亿元（同比减亏9.52%），扣非净利润为-3.64亿元（同比减亏8.77%）。预计23FY研发费用为2.20亿元（同比减少19.71%）。其中，23Q4营业收入为0.4亿元，归母净利润为-0.81亿元，扣非净利润为-1.00亿元，23Q4研发费用0.59亿元。
　　艾可宁用药人数持续增加，巩固HIV住院及重症市场
　　随着国内HIV患病人群扩大，艾可宁国内市场用药人数持续增加。艾可宁作为目前HIV感染住院及重症领域的首选用药，通过多年积累，持续发挥产品口碑效应，在住院患者中的渗透进一步提高，保持了稳定的增长。公司目前着力推进基于艾可宁的序贯治疗方案，论证基于“巩固前期治疗成果+改善后续免疫恢复”的显著临床获益，患者用药粘性提高，用药持续时间延长。
　　门诊用药场景逐步应用，加强渠道拓展建设
　　艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用，相比静脉滴注给药时间显著缩短，用药便利性大幅提高，门诊患者用药意愿进一步提升。通过加强渠道下沉，公司已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖，已被29个省份纳3入医保“双通道”及门慢门特目录，扩大药品可及性。
　　同时，通过布局HIV病载及耐药检测、取得缬更昔洛韦大中华区域的商业化权益、代理美适亚等方式开展多元化业务，且均已实现销售收入。公司同步拓展CDMO相关业务，持续丰富营收。
　　投资建议
　　我们预计2023-2025年前沿生物营业收入分别为1.12亿元、1.51亿元、1.97亿元，同比增长分别为32.2%、35.0%、30%；归母净利润为-3.23亿元、-3.17亿元、-3.03亿元，同比增长分别为9.6%、1.8%、4.3%。维持“增持”评级。
　　风险提示
　　新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。