事件：2026年2月23日，前沿生物-U发布公告，与GSK达成2个小核酸管线的合作。
　　前沿生物与葛兰素史克达成2款小核酸药物全球授权许可合作。GSK将获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款；并将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。公司将负责两款在研产品的早期开发工作，GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
　　前沿生物小核酸广泛布局，此次出海谱写公司全球发展新篇章。前沿生物小核酸药物管线覆盖IgA肾病（2个管线），高尿酸血与痛风，肿瘤，高脂血症，动脉粥样硬化心血管疾病，代谢相关脂肪肝。
　　此次与跨国药企GSK的合作也是公司全球发展战略的重要契机。一方面彰显了前沿生物在早期siRNA药物发现与开发领域的专业能力，正获得国际市场认可；另一方面，首付款及后续里程碑付款，可以改善公司现金流，助力公司实现研发资源的高效配置与战略聚焦。未来，前沿生物可以借助GSK在全球临床开发与商业化方面的资源与经验，加速公司管线的国际化价值转化，并为后续推进产品商业化、拓展全球合作奠定坚实基础。
　　小核酸药物为近年来全球医药领域的重要发展方向。小核酸疗法通过实现对传统药物无法作用的靶点的精准基因沉默、提供持久且高度特异性的疗效，以及构建适用于多种疾病的通用平台，从而克服了传统药物研发的一些困境。目前，小核酸药物研发已从罕见病向心脑血管疾病、代谢性疾病等慢性病领域加速扩展，显示出广阔的市场前景。
　　投资建议：前沿生物商业化稳步推进，并在小核酸治疗领域广泛布局。此次与GSK达成合作，有望谱写全球发展新篇章。我们预计2025-2027年公司营业收入分别为1.59/2.20/2.85亿元，同比增速为23.1%/38.0%/29.5%；归母净利润分别为-1.86/-1.82/-1.74亿元，同比增速为7.5%/2.1%/4.8%；EPS分别为-0.50/-0.49/-0.46元；PS分别是55.7/40.3/31.2倍。考虑到小核酸药物赛道目前正处于快速发展的阶段，我们看好公司小核酸药物的前瞻布局。维持“推荐”评级。
　　风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；商业化不及预期的风险；核心人才流失的风险。

　　两款siRNA管线与GSK达成独家授权许可协议，维持“买入”评级
　　2026年2月23日，公司公告与全球生物制药企业葛兰素史克（GSK）达成一项独家授权许可协议。根据协议，GSK将获得两款siRNA管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请阶段，另一款为临床前候选药物。考虑到公司2025年无类似2024年处置子公司股权所产生的投资收益，以及未来布局小核酸所带来的研发费用投入等，我们维持收入预测为1.43/1.69/2.01亿元，下调2025-2027年归母净利润，预计分别为-2.57/-2.08/-1.99亿元（不含上述首付款及里程碑付款等款项，原预计-1.76/-1.71/-1.64亿元），当前股价对应PS为59.3/50.2/42.1倍，同时我们持续看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力，维持“买入”评级。
　　携手GSK推进全球临床开展，交易总金额最高可达10.03亿美元
　　合作方面，公司将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进，并完成另一款产品的IND支持性研究；GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。交易金额方面，公司将获得4,000万美元首付款及1,300万美元近期里程碑付款；公司还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。此次合作的达成，体现了公司在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值正获得国际市场认可，为后续拓展全球合作奠定坚实基础。
　　siRNA管线布局持续丰富，未来可期
　　siRNA管线方面，公司已有用于治疗IgA肾病的FB7013（补体系统单靶点，2025/12/31国内IND申请获CDE受理）、FB7011（补体系统双靶点，INDenabling阶段）；FB7023（治疗ASCVD），已确定临床前候选分子（PCC），并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究；FB7033（治疗MASH），作用于不同效应因子并确定PCC；此外还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等管线在临床前阶段。
　　风险提示：市场竞争加剧，产品销售不及预期，研发进展不及预期等。

　　事件：2025年12月31日，前沿生物靶向MASP-2的siRNA药物FB7013的临床试验申请获得NMPA受理。
　　全球首个靶向MASP-2的siRNA药物FB7013即将进入临床阶段：FB7013具备FIC潜质，通过特异性抑制MASP-2活性阻断凝集素途径异常激活，减少补体介导的肾脏组织损伤，拟用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）。未来可拓展至膜性肾病、糖尿病肾病等多个补体异常激活相关疾病领域。
　　FB7013在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用，单次皮下注射对血清MASP-2蛋白最大敲降幅度>95%，且维持时间长，在给药后105天蛋白敲降幅度仍大于90%，预期在临床阶段有望实现每3-6个月给药一针，有望提升患者的用药依从性。
　　前沿生物在小核酸治疗领域广泛布局。公司基于药物市场空间和竞争格局，在高尿酸血症及痛风、肿瘤、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）领域布局了多个小核酸药物。
　　FB7011同时靶向MASP-2与CFB双靶点，具备FIC潜力，已完成了在食蟹猴IgA肾病模型上的药效研究。
　　FB7023是作用于血脂代谢通路中不同效应因子的双靶点小核酸药物，有望为血脂异常患者提供全新的治疗方案。
　　前沿生物商业化稳步推进。公司2025年前三季度营收1.03亿元，同比增长12.8%，主要由抗HIV药物艾可宁及代理产品驱动。公司一方面持续深化传染病领域营销网络下沉，另一方面不断拓展HIV治疗场景，构建跨场景诊疗闭环与品牌护城河。
　　投资建议：我们预计，2025-2027年公司营业收入分别为1.59/2.20/2.85亿元，同比增速为23.1%/38.0%/29.5%；归母净利润分别为-1.86/-1.82/-1.74亿元，同比增速为7.5%/2.1%/4.8%；EPS分别为-0.50/-0.49/-0.46元。考虑到小核酸药物目前正处于快速发展的阶段，我们看好公司双靶点小核酸药物的前瞻布局。首次覆盖，给予“推荐”评级。
　　风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；商业化不及预期的风险；核心人才流失的风险。

　　公司单季度收入达历史最高，季度环比增长47.6%。公司三季度整体收入达到4473.41万，为公司历史单季度最高收入，同比增长10.22%，环比增长47.6%。公司收入增长主要来自于抗HIV创新药产品艾可宁以及代理产品盐酸缬更昔洛韦的收入增长。
　　Q1-Q3整体收入为1.03亿元，同比增长12.80%。公司第三季度研发费用为3593.42万元，占营业收入80.33%。相比Q1-Q3整体研发费用81.13%的占比基本维持稳定的研发投入。
　　商业化持续推进营销网络下沉，推进高质量循证医学抓手。公司持续推进地市及县级终端市场，稳步提升医院和DTP药房数量，借助医保助力药品在基层医疗机构的可及性。另外在HIV治疗场景双线发力，住院市场巩固艾可宁首选用药地位，出院后后续贯用药比例与时长双升。门诊精准锁定高病载、治疗未达标及免疫应答不完全三类高潜力患者。在循证医学研究方面，艾可宁相关成果在国际艾滋病学会HIV科学会议（IAS2025）、STI&HIV2025世界大会等国际权威会议上展示，覆盖HIV长效抗病毒治疗、初治患者治疗、MSM人群暴露后预防（PEP）等细分领域。
　　大力推进小核酸管线。公司布局了两款具有First-in-Class潜力的靶向补体系统的小核酸药物-FB7013和FB7011，开发的首个适应症为IgA肾病，从长期潜力来看，还可向其他由补体系统异常激活诱发的疾病领域拓展，包括原发性膜性肾病（PMN）、年龄相关的黄斑变性/地图样萎缩（AMD/GA）、糖尿病肾病（DKD）等多个适应症。
　　FB7013是针对补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2的单靶点小核酸药物，具备First-in-class潜力，已提交发明专利申请。
　　FB7011是同时靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2与替代途径关键蛋白CFB的双靶点小核酸药物，具备First-in-class潜力，目前已提交发明专利申请。
　　投资建议：公司收入伴随艾可宁等产品不断向基层渗透，将逐步进入持续放量阶段。研发管线布局目前全球关注重点自免小核酸赛道，并且临床推进速度国内前列。预计公司2025-2027年收入分别为1.61亿元，1.90亿元，2.23亿元，维持“买入”评级。
　　风险提示：临床推进不及预期，产品销售不及预期，新技术研发不及预期。

　　2025Q1-Q3营业收入稳健增长，看好创新管线布局，维持“买入”评级
　　公司2025Q1-Q3实现营收1.03亿元（同比+12.80%，下文皆为同比口径）；归母净利润-1.60亿元（+17.39%）。
　　盈利能力方面，Q1-Q3毛利率为34.84%（+1.35pct）。
　　费用方面，Q1-Q3销售费用率为63.71%（+11.42pct）；管理费用率为42.47%（-14.70pct）；研发费用率为81.13%（-38.18pct）；财务费用率为-0.99%（-9.47pct）。
　　我们看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力，维持2025-2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润分别为-1.76/-1.71/-1.64亿元，EPS为-0.47/-0.46/-0.44元，当前股价对应PE为-30.9/-31.9/-33.0倍，维持“买入”评级。
　　补体治疗管线研发进程稳步推进，重点关注FB7011头对头数据
　　FB7011（MASP-2/CFB双靶点）：FB7011完成在食蟹猴IgA肾病模型上的药效研究。
　　（1）临床前数据显示，在食蟹猴中，FB7011单次皮下注射给药（6mg/kg）可同时强效、持久地抑制MASP-2和CFB两个靶标蛋白的表达，最大抑制效率均达到95%以上，且抑制效果可持续13周以上，预示其在人体中或可支持每3-6个月给药一次。在食蟹猴IgA肾病模型中，FB7011单次皮下注射给药（2mg/kg和6mg/kg）显示出显著疗效。
　　（2）相较于阳性对照组-已上市补体抑制剂伊普可泮（Iptacopan，10mg/kg，口服，每日两次），FB70116mg/kg组在关键疗效指标上的改善效果更显著，uPCR降幅较伊普可泮提升约16%，uTP降幅较伊普可泮提升约18%，eGFR改善幅度较伊普可泮提升约10%。
　　（3）FB7011在体外的脱靶风险和免疫毒性都很低，在体内大鼠预毒理实验中也表现出良好的安全性。
　　2025ASNKidneyWeek举办在即，关注数据更新汇报
　　美国肾脏病学会（ASN）主办的2025ASNKidneyWeek，将在2025年11月5-9日于美国休斯敦举行。会上公司将分别以口头报告和壁报的形式，发布FB7011在食蟹猴IgA肾病模型中最新的临床前药效数据，以及FB7013在食蟹猴IgA肾病模型中完整的临床前药效数据。
　　风险提示：市场竞争加剧，产品销售不及预期，研发进展不及预期等。

　　投资要点：
　　事件：2026年2月23日，前沿生物宣布与全球制药企业GSK就两项小核酸产品管线达成全球授权合作。2026年2月27日，公司发布2025年度业绩快报公告，2025年全年实现营业总收入1.4亿元，同比+11%，归母净利润-2.6亿元（2024年为-2.0亿元），扣非归母净利润-3.0亿元（2024年为-3.3亿元）。
　　点评：前沿生物与全球制药企业GSK达成小核酸全球授权许可，公司创新产品管线得到国际认可，为公司未来拓展全球合作打下坚实基础；合作方GSK具备成熟的小核酸研发能力以及在免疫炎症领域的研发与商业化基础，能够充分推动本次两项合作产品的后续临床开发及全球商业化。公司小核酸产品管线布局丰富，已披露的小核酸产品管线中，包括两款差异化用于补体疾病治疗的siRNA管线FB7013和FB7011，血脂异常领域的双靶点小核酸FB7023，以及痛风、肿瘤、MASH、2型糖尿病等领域的早期小核酸产品管线。在肝外递送小核酸方面，公司自主开发了siRNA肝外递送载体ACORDE，针对增肌靶点布局了临床早期siRNA管线。公司发布2025年度业绩快报，2025年全年实现营业总收入1.4亿元，同比+11%，归母净利润-2.6亿元（2024年为-2.0亿元），扣非归母净利润-3.0亿元（2024年为-3.3亿元）；2025年Q4实现营业总收入0.4亿元，同比+7%，环比-10%，归母净利润-1.0亿元（2024年Q4为-0.1亿元，2025年Q3为-0.6亿元），扣非归母净利润-1.1亿元（2024年Q4为-0.9亿元，2025年Q3为-0.7亿元）。公司HIV创新药艾克宁收入持续增长，代理产品缬康韦（抗巨细胞病毒感染）、远红外治疗贴持续贡献销售收入；公司的抗病毒业务、小核酸创新药、以及高端仿药业务进展顺利，多元化营收格局持续完善。
　　盈利预测与投资建议：公司的小核酸产品管线具备差异化优势，创新平台研发能力得到国际认可。公司HIV创新药物和高端仿药加速布局，有望持续为公司贡献现金流增量。我们预计公司2025-2027年EPS为-0.70元、0.02元和-0.75元，首次覆盖，给予“增持”评级。
　　风险提示：新药研发不达预期、产品销售不达预期。