| 2026-05-22 |
股东大会:
召开年度股东大会,审议相关议案
详细内容 ▼▲
- 1.审议《关于公司<2025年年度报告>及其摘要的议案》
2.审议《关于公司<2025年度利润分配方案>的议案》
3.审议《关于公司<2025年度董事会工作报告>的议案》
4.审议《关于公司<2025年度独立董事述职报告>的议案》
5.审议《关于续聘公司2026年度财务报告审计机构和内部控制审计机构的议案》
6.审议《关于修订公司<董事、高级管理人员薪酬管理制度>的议案》
7.审议《关于<公司董事2026年度薪酬方案>的议案》
8.审议《关于提请股东会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案》
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| 2026-04-25 |
发布公告:
更多>>
《前沿生物:前沿生物2026年第一季度报告》 等31篇公告
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| 2026-04-25 |
业绩预告:
预计年报业绩:净利润-2.681亿元左右,下降幅度为-33.11%左右
变动原因 ▼▲
- 原因:
- 更正前:
2025年度,公司预计实现营业收入约14,000.00万元到14,500.00万元,同比增加8.13%到11.99%,营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)、代理产品缬康韦(盐酸缬更昔洛韦)及报告期获批的远红外治疗贴(小沿易贴)的销售收入。
本报告期,预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约28,800.00万元到亏损32,300.00万元,减少亏损约431.12万元到3,931.12万元,主要系本报告期营业收入增长以及期间费用降低所致;投入研发费用约13,800.00万元到14,500.00万元,同比增加0.58%到5.68%,主要系公司聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发,研发费用有所上升。
(一)商业化进展
本报告期,艾可宁销售收入以住院市场为核心,门诊市场收入亦持续增长。在HIV感染住院及重症领域,凭借良好口碑成为住院患者首选用药品牌,且依托其在住院及合并症治疗中的明确临床获益,越来越多住院患者出院后选择以艾可宁为基础的序贯治疗方案;针对门诊端高病载、抗病毒治疗不达标、免疫重建不全三类重点患者群体,公司进一步落地个体化治疗理念,精准匹配临床需求,持续推动门诊市场收入增长。同时,艾可宁纳入医保常规目录后,基层医院药物可及性进一步提升,公司紧抓医保常态化落地及“基层首诊”相关政策契机,持续深化基层市场渠道建设与学术推广,精准承接返乡患者用药需求,稳步推动艾可宁在基层市场的收入增长。
报告期内,公司代理产品缬康韦(盐酸缬更昔洛韦)已完成全国29个省份挂网销售;远红外治疗贴获批上市,两个规格的产品(小沿易贴)正式启动商业化推广并实现销售收入,公司已初步组建经销商管理团队,积极拓展线上营销渠道,相关布局为后续镇痛类产品的商业化推广积累渠道资源与实操经验。
(二)研发进展
本报告期内,公司逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局,以抗病毒业务为基础支撑,以小核酸创新药为核心发展主线,并以高端仿制药业务作为稳健补充。
FB7013,是针对补体系统中的单靶点小核酸药物,报告期内,公司已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理,正式进入临床申请审批通道。FB7011,是针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸药物,已提交发明专利申请,并进入新药临床试验申请支持性研究(INDenabling)阶段。
FB7023,为同时作用于血脂代谢通路中不同效应因子的小核酸药物,报告期内,已确定临床前候选分子(PCC),并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究。FB7033,为治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的小核酸药物,作用于不同效应因子,报告期内,已确定临床前候选分子(PCC),并启动了在猕猴MASH疾病模型上的药效研究。
FB2004是一款新型干扰素-α2突变体,由复旦大学与公司共同组建的“病毒感染功能性治愈校企联合实验室”研发,报告期内,公司启动了FB2004的临床前研究工作。
FB4001,特立帕肽注射液仿制药,采用药械一体的预填充注射笔剂型,已向美国FDA提交ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)注册申请并获《受理通知书》,本报告期,公司持续推进FB4001的发补研究工作。
FB3002,洛索洛芬钠热熔胶贴剂仿制药,用于治疗肌肉骨骼关节痛,已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获得受理,目前处于审评阶段,本报告期,公司全资子公司齐河前沿生物药业有限公司获得了FB3002产品的生产许可证。
更正原因:
本公司产品销售收入的确认严格依据《企业会计准则第14号——收入》的规定执行,即以客户取得相关商品或服务的控制权作为收入确认的时点。具体的会计政策是:本公司以经客户签署的货物签收单作为客户已取得商品控制权的主要依据,并据此确认销售收入的实现。报告期内,公司按照上述会计政策合理确认了相关收入,业绩预告及业绩快报阶段,亦基于当时可获取的业务信息及初步核查情况进行披露。
本次修正系公司在针对前五大客户经营情况进行专项核查过程中,经审慎评估后做出的会计处理调整。公司与该客户的业务合作,主要基于其过往良好的销售记录与存货去化能力,且合作初期该客户对未来销售表达了积极预期。
随着年度审计工作的深入及相关信息的进一步完备,公司注意到该客户在报告期内的实际去化进度未达其此前预期水平。尽管截至本公告披露日,与该客户相关的业务款项已全部收回,但综合考虑其经营规模、商业模式及去化实现情况,并与年审会计师进行充分沟通后,公司基于谨慎性原则,决定对该客户相关收入确认予以从严评估。经审慎判断,公司对报告期内相应收入进行调减,调减金额为2,028.20万元,并对前期已披露的业绩预告及业绩快报数据做出同步修正。此举旨在更审慎、客观地反映公司报告期内的实际经营成果。
前期收入确认完全符合《企业会计准则第14号——收入》相关规定,本次调整系公司基于更完整信息做出的审慎性会计处理。根据《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》相关规定,本次调整不属于会计政策变更,亦不属于前期会计差错更正,无需对前期已披露财务报表进行追溯调整。
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| 2026-04-25 |
分配预案:
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2025年年报分配方案:不分配不转增,方案进度:董事会通过
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| 2026-04-25 |
业绩披露:
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2025年年报每股收益-0.72元,净利润-2.68亿元,同比去年增长-33.11%
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| 2026-04-25 |
业绩披露:
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2026年一季报每股收益0.61元,净利润2.27亿元,同比去年增长615.38%
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| 2026-04-25 |
股东减持:
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何春华 于2025.10.24至2026.04.24期间 减持1万股,占流通股本比例0.0027%
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| 2026-04-25 |
股东人数变化:
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截止2026-03-31,公司股东人数比上期(2025-12-31)增长3156户,幅度24.16%
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| 2026-04-25 |
股东人数变化:
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截止2025-12-31,公司股东人数比上期(2025-09-30)减少3378户,幅度-20.55%
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| 2026-04-24 |
融资融券:
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融资余额2.172亿元,融资净买入额220.0万元
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| 2026-04-22 |
发布公告:
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《前沿生物:前沿生物关于变更2025年年度报告和2026年第一季度报告披露时间的公告》
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| 2026-04-08 |
投资互动:
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最新7条关于前沿生物公司投资者动态互动内容
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| 2026-04-01 |
发布公告:
更多>>
《前沿生物:前沿生物关于开展外汇衍生品交易业务的公告》 等3篇公告
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| 2026-03-31 |
发布公告:
更多>>
《前沿生物:前沿生物关于定期报告预约披露时间变更的公告》
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| 2026-03-19 |
发布公告:
更多>>
《前沿生物:前沿生物自愿披露关于FB7013注射液获得药物临床试验批准通知书的公告》 等2篇公告
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| 2026-01-31 |
业绩预告:
预计年报业绩:净利润-2.9亿元至-2.55亿元,下降幅度为-44.00%至-26.62%
变动原因 ▼▲
- 原因:
- 2025年度,公司预计实现营业收入约14,000.00万元到14,500.00万元,同比增加8.13%到11.99%,营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)、代理产品缬康韦(盐酸缬更昔洛韦)及报告期获批的远红外治疗贴(小沿易贴)的销售收入。
本报告期,预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约28,800.00万元到亏损32,300.00万元,减少亏损约431.12万元到3,931.12万元,主要系本报告期营业收入增长以及期间费用降低所致;投入研发费用约13,800.00万元到14,500.00万元,同比增加0.58%到5.68%,主要系公司聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发,研发费用有所上升。
(一)商业化进展
本报告期,艾可宁销售收入以住院市场为核心,门诊市场收入亦持续增长。在HIV感染住院及重症领域,凭借良好口碑成为住院患者首选用药品牌,且依托其在住院及合并症治疗中的明确临床获益,越来越多住院患者出院后选择以艾可宁为基础的序贯治疗方案;针对门诊端高病载、抗病毒治疗不达标、免疫重建不全三类重点患者群体,公司进一步落地个体化治疗理念,精准匹配临床需求,持续推动门诊市场收入增长。同时,艾可宁纳入医保常规目录后,基层医院药物可及性进一步提升,公司紧抓医保常态化落地及“基层首诊”相关政策契机,持续深化基层市场渠道建设与学术推广,精准承接返乡患者用药需求,稳步推动艾可宁在基层市场的收入增长。
报告期内,公司代理产品缬康韦(盐酸缬更昔洛韦)已完成全国29个省份挂网销售;远红外治疗贴获批上市,两个规格的产品(小沿易贴)正式启动商业化推广并实现销售收入,公司已初步组建经销商管理团队,积极拓展线上营销渠道,相关布局为后续镇痛类产品的商业化推广积累渠道资源与实操经验。
(二)研发进展
本报告期内,公司逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局,以抗病毒业务为基础支撑,以小核酸创新药为核心发展主线,并以高端仿制药业务作为稳健补充。
FB7013,是针对补体系统中的单靶点小核酸药物,报告期内,公司已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理,正式进入临床申请审批通道。FB7011,是针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸药物,已提交发明专利申请,并进入新药临床试验申请支持性研究(IND enabling)阶段。
FB7023,为同时作用于血脂代谢通路中不同效应因子的小核酸药物,报告期内,已确定临床前候选分子(PCC),并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究。FB7033,为治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的小核酸药物,作用于不同效应因子,报告期内,已确定临床前候选分子(PCC),并启动了在猕猴MASH疾病模型上的药效研究。
FB2004是一款新型干扰素-α2突变体,由复旦大学与公司共同组建的“病毒感染功能性治愈校企联合实验室”研发,报告期内,公司启动了FB2004的临床前研究工作。
FB4001,特立帕肽注射液仿制药,采用药械一体的预填充注射笔剂型,已向美国FDA提交ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)注册申请并获《受理通知书》,本报告期,公司持续推进FB4001的发补研究工作。
FB3002,洛索洛芬钠热熔胶贴剂仿制药,用于治疗肌肉骨骼关节痛,已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获得受理,目前处于审评阶段,本报告期,公司全资子公司齐河前沿生物药业有限公司获得了FB3002产品的生产许可证。
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| 2026-01-09 |
龙 虎 榜:
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净买入3849万元; 买入总计2.002亿元 ,占总成交额比25.47%;
卖出总计1.617亿元 ,占总成交额比20.58%
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| 2025-12-22 |
新增概念:
增加同花顺概念“沪股通”概念解析
详细内容 ▼▲
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| 2025-11-19 |
股东大会:
召开临时股东大会,审议相关议案
详细内容 ▼▲
- 1.审议《关于变更公司住所、取消监事会、修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》
2.审议《关于修订、新增及废止公司部分治理制度的议案》
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| 2025-10-31 |
业绩披露:
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2025年三季报每股收益-0.43元,净利润-1.6亿元,同比去年增长17.39%
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| 2025-10-31 |
股东人数变化:
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截止2025-09-30,公司股东人数比上期(2025-06-30)增长4395户,幅度36.49%
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| 2025-10-10 |
股权激励:
激励计划拟授予的股票为500万股,占当时总股本比例1.33%,每股转让价8.56元,激励方案有效期3年,当前进度为实施
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| 2025-10-09 |
股东大会:
召开临时股东大会,审议相关议案
详细内容 ▼▲
- 1.审议《关于公司<2025年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》
2.审议《关于公司<2025年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》
3.审议《关于提请股东大会授权董事会办理公司股权激励计划相关事宜的议案》
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| 2025-09-16 |
股东大会:
召开临时股东大会,审议相关议案
详细内容 ▼▲
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| 2025-09-05 |
龙 虎 榜:
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净买入-2912万元; 买入总计1.303亿元 ,占总成交额比14.96%;
卖出总计1.594亿元 ,占总成交额比18.30%
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| 2025-08-30 |
分配预案:
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2025年中报分配方案:不分配不转增,方案进度:董事会通过
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| 2025-08-30 |
业绩披露:
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2025年中报每股收益-0.26元,净利润-9735.26万元,同比去年增长39.33%
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| 2025-08-30 |
股东人数变化:
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截止2025-06-30,公司股东人数比上期(2025-03-31)增长654户,幅度5.74%
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| 2025-08-30 |
参控公司:
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参控上海前沿建瓴生物科技有限公司,参控比例为30.0000%,参控关系为联营企业
其它参控公司 ▼▲
- 参控前沿生物药业(香港)有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为子公司
- 参控北京前沿嘉禾生物技术有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为子公司
- 参控南京前沿通汇进出口贸易有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为子公司
- 参控南京康得生物科技有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为子公司
- 参控四川前沿生物科技有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为子公司
- 参控四川多瑞药业有限公司,参控比例为30.0000%,参控关系为联营企业
- 参控德州前沿生物环保科技有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为子公司
- 参控齐河前沿生物药业有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为子公司
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| 2025-08-08 |
新增概念:
增加同花顺概念“医疗器械概念”概念解析
详细内容 ▼▲
- 医疗器械概念:2025年8月7日公司微信公众号:2025年8月讯:近日,公司研发的远红外治疗贴成功获得山东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》(证书编号:鲁药监械生产许20250076号)及药械注册证(鲁械注准20252090416)。此次获得药械注册证的产品为新型热熔胶贴剂远红外治疗贴,属于二类医疗器械,具有医疗级品质,适用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损等引起的疼痛的辅助治疗。
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| 2025-07-01 |
龙 虎 榜:
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净买入-748.8万元; 买入总计6304万元 ,占总成交额比22.97%;
卖出总计7053万元 ,占总成交额比25.70%
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| 2025-06-21 |
监管问询:
2025-06-21收到年报问询函
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| 2025-05-24 |
分配预案:
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2024年年报分配方案:不分配不转增,方案进度:股东大会通过
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| 2025-05-23 |
股东大会:
召开年度股东大会,审议相关议案
详细内容 ▼▲
- 1.审议《关于公司<2024年年度报告>及其摘要的议案》
2.审议《关于公司<2024年度财务决算报告>的议案》
3.审议《关于公司<2025年度财务预算报告>的议案》
4.审议《关于公司<2024年度利润分配预案>的议案》
5.审议《关于公司<2024年度董事会工作报告>的议案》
6.审议《关于公司<2024年度独立董事述职报告>的议案》
7.审议《关于<2024年度监事会工作报告>的议案》
8.审议《关于续聘公司2025年度财务报告审计机构和内部控制审计机构的议案》
9.审议《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案》
10.审议《关于签署<补充协议>后被动对关联方借款展期的议案》
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| 2025-04-30 |
业绩披露:
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2024年年报每股收益-0.54元,净利润-2.01亿元,同比去年增长38.78%
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| 2025-04-30 |
业绩披露:
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2025年一季报每股收益-0.12元,净利润-4412.15万元,同比去年增长20.80%
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| 2025-04-30 |
股东人数变化:
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截止2025-03-31,公司股东人数比上期(2024-12-31)减少487户,幅度-4.10%
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| 2025-04-30 |
股东人数变化:
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截止2024-12-31,公司股东人数比上期(2024-09-30)减少2407户,幅度-16.85%
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| 2025-04-30 |
参控公司:
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参控上海前沿建瓴生物科技有限公司,参控比例为30.0000%,参控关系为联营企业
其它参控公司 ▼▲
- 参控前沿生物药业(香港)有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为子公司
- 参控北京前沿嘉禾生物技术有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为子公司
- 参控南京前沿通汇进出口贸易有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为子公司
- 参控南京康得生物科技有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为子公司
- 参控四川前沿生物科技有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为子公司
- 参控四川多瑞药业有限公司,参控比例为30.0000%,参控关系为联营企业
- 参控德州前沿生物环保科技有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为子公司
- 参控齐河前沿生物药业有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为子公司
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| 2024-05-01 |
监管问询:
2024-05-01收到年报问询函
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| 2019-08-13 |
申报进度:
上交所注册生效前沿生物药业(南京)股份有限公司在科创板的首发申请。前沿生物药业(南京)股份有限公司总股本为3.75亿股,本次融资金额20.0100亿元
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