一、报告期内公司所处行业情况　　（一）所处行业基本情况。　　党的二十大报告将“健康中国”作为我国 2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署。当前，我国正处在从制药大国向制药强国跨越、从仿制药为主到创新药引领跨越、从高速增长到高质量发展跨越的重要历史阶段。随着人口老龄化程度持续加深，患者对高品质、多样化、差异化的产品和服务需求日益增长，国内医疗健康领域仍存在较大的未被满足需求。同时，在科技的不断进步下，数字技术和人工智能为医药行业带来了更多的可能性。预计未来中国医药行业将继续呈现良好的发展态... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）所处行业基本情况。
　　党的二十大报告将“健康中国”作为我国 2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署。当前，我国正处在从制药大国向制药强国跨越、从仿制药为主到创新药引领跨越、从高速增长到高质量发展跨越的重要历史阶段。随着人口老龄化程度持续加深，患者对高品质、多样化、差异化的产品和服务需求日益增长，国内医疗健康领域仍存在较大的未被满足需求。同时，在科技的不断进步下，数字技术和人工智能为医药行业带来了更多的可能性。预计未来中国医药行业将继续呈现良好的发展态势，具有研发创新能力、品牌优势以及具备整合行业优质资源能力的企业将在竞争中占据优势地位，具有高临床价值的产品将获得更大的市场空间，赢得行业和市场的认可。
　　随着经济社会的发展，特别是人口老龄化、居民生产生活方式的变化，我国心脑血管疾病、癌症等重大的慢性疾病发病总体呈上升趋势。根据国家卫健委发布的《中国疾病预防控制工作进展》，我国慢性病患病率已达23%，慢性病死亡人数占到居民总死亡的比例已经超过80％，其中心脑血管病、癌症、慢性呼吸系统疾病死亡比例为80.70%。随着国家“健康中国”战略的持续推进，心脑血管等慢性疾病的知晓率、治疗率、控制率将得到进一步提升，人们对慢性疾病治疗药物的需求和与之对应的慢病治疗市场空间也随之快速扩大。
　　根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业。医药制造业具体可以细分为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造和卫生材料及医药用品制造七个行业。根据公司主要业务活动和主营产品特性，公司归属于化学药品制剂制造。化学药品制剂是医药行业的支柱性产业，是我国居民日常使用最广泛的医药产品，也是临床治疗候选药物的最主要来源。
　　（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响。
　　近几年围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进，行业不断规范发展。其中，医药相关政策从供给端出发，从药品研发、上市审评、合理用药、质量监管等环节全方位引导和规范行业发展，鼓励具有明确临床价值的创新、提高药物可及性，完善医药行业竞争规则，医药行业向高质量发展迈进。
　　2023年1月18日，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，本次目录调整共有111个药品新增进入目录，通过医保谈判平均降价60.10%。147个目录外药品参与谈判和竞价，121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.30%。2023年12月13日，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，自2024年1月1日起正式执行，本次目录调整共有126个药品新增进入目录，1个药品被调出目录，谈判或竞价成功的药品价格平均降幅61.70%，调整后，国家医保药品目录内药品总数达到 3,088种。本次调整亮点纷呈，加大了对创新药的支持力度、扩大罕见病用药的医保纳入范围、并初步建立覆盖新药全生命周期的支付标准形成机制。同时本次医保目录调整更加注重药品的安全性和有效性，对一些疗效不确切、副作用较大的药品进行了更严格的筛选和评估。这将有助于提高药品的质量和安全水平，保障患者的用药安全。
　　2023年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，以鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发 进程，加快创新药品种审评审批速度。
　　2023年3月，第八批国家组织药品集中采购产生拟中选结果，此次集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%。2023年11月，第九批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%。2018年以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，共纳入 374种药品，平均降价超50%。药品集中带量采购提质扩面，已进入常态化。
　　2023年5月，卫健委等14部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，重点整治医药领域突出腐败问题，确保医药企业严守合规底线，助力医药行业健康化、规范化、高质量发展。7月28日，全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议召开，全领域、全链条、全覆盖的医药行业反腐，行业合规建设全面提速。2023年7月4日，国家药监局组织发布《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。《药品标准管理办法》系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成，以及不同标准的定位和关系，旨在进一步规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全性、 有效性和质量可控性。　　2023年8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023—2025年）》，明确提出着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐高端医疗装备短板，并着眼医药研发给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争。
　　2023年我国医药行业在政策的大力支持下，展现出复苏和创新的双重趋势，高质量发展成为企业经营的主基调，亦为医疗健康产业发展指明方向。新颁发的政策不仅为行业提供了稳定的预期，同时鼓励创新药的研发和市场准入，为行业的高质量发展奠定了坚实的基础。随着政策的持续优化和市场环境的改善，预计我国医药行业将继续保持稳健的发展态势。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务及产品
　　公司所属行业为医药制造业，主要从事化学药品研发、生产及销售。自创立以来，公司始终秉承“哈三联 为您服务”的经营宗旨，专注于医药主业的稳健经营及发展布局，同时，积极布局动保、大健康等领域，产业规模持续扩大，并计划逐步打造“医药+动保+大健康”一体两翼的多轮驱动发展模式。报告期内，公司主营业务未发生重大变化，新布局的动保和大健康板块整体收入比重仍较小。
　　1、医药板块
　　医药板块为公司核心业务，报告期内营业收入占比约96.33%，包括两大业务分支：化学药品制剂及原料药。化学药品制剂主要聚焦神经系统、心血管、肌肉-骨骼、全身用抗感染等治疗领域，具备冻干粉针剂、小容量注射剂、大输液、口服固体、贴膏剂等多种剂型的生产能力。截止2023年12月31日，公司拥有158个药品品种，258个药品注册批件，其中151个品规被列入国家医保目录，49个品规被列入《国家基本药物目录》。公司在原料药方面有成熟的合成工艺和丰富的生产研发经验，目前公司主要的制剂产品包括米氮平片、注射用炎琥宁、注射用盐酸艾司洛尔等，均有对应的原料药生产能力，生产经营的纵向延伸从源头保证了药品质量、产值及附加值，同时缓解了原材料价格波动给公司带来的影响，提升了公司的成本控制能力。
　　2、动保板块
　　作为公司“一体两翼”战略的重要发展平台，公司依托制药优势布局动保板块，投资成立黑龙江哈三联生物技术创新中心、哈尔滨龙江动保生物科技有限公司以及灵宝哈三联生物制药有限公司，围绕动物生长、诊断、治疗、营养等全产业链开发新产品。现动保板块已有153个产品完成报批并取得批件，产品线布局不断丰富，品种涉及抗生素类、驱虫类、解热镇痛类，涵盖猪、牛、羊以及宠物用药。作为新战略业务板块，公司动保市场尚处于开发阶段，业务收入占公司主营收入比例较小。
　　3、大健康板块
　　依托药企基因，公司大健康板块以核心人群的美丽健康需求切入研发，构建市场、技术、质量、产品价值等全方位的核心价值体系，目前已构建以食品、医疗器械、化妆品为核心的三大业务分支。食品业务是围绕当下人们关注的健康问题，细分各类场景研发推出“好好”系列即饮产品，报告期内成功上市“好好美”、“好好干”、“好好养”、“好好睡”四款产品；医疗器械及化妆品板块方面，依托在医用敷料方面成熟的研发生产经验，报告期内获批生产第二类医疗器械“医用透明质酸钠修复贴”及化妆品“哈三联透明质酸钠修护膜”。为高效触达消费群体，公司大健康产品不仅在研发上追求卓越，还在销售渠道上不断拓展，形成了线上线下双向联动的健康产业布局，为消费者提供更多更好的健康产品和服务。
　　（二）市场地位
　　公司深耕医药行业20余载，依托多年的科研成果积累、强大的产品创新能力、高效的供应链生产能力，企业规模不断扩大，公司先后被评为国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家博士后科研工作站，连续多年入选“中国化药企业TOP100 榜单”，以稳健的经营管理、多元的业务结构以及优质的产品和服务构成了巩固市场地位的护城河。长期以来，公司聚焦项目攻关，成果转化不断涌现，在神经系统、心脑血管等领域的产品力持续加强。其中公司神经系统类拳头产品米氮平片为国内首家通过一致性评价，并于报告期内成功中标第八批全国药品集中采购，销量同比增长39.02%，实现亮眼放量。据米内网2023年上半年数据，公司生产的米氮平片在国内城市公立医院、县级公立医院同类产品中市场占有率第一，占比超35%。作为国内领先水平的大输液生产基地之一，公司始终坚持精益生产和质量控制的原则，从创新、工艺、管理、服务上打造高品质产品，现已拥有包括基础输液、治疗性输液等多品类输液产品，包装形式齐全。报告期内，公司充分发挥在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力，大输液15个品规独家中标黑龙江省集采，销量同比增长55%，省内医疗市场覆盖率达90%以上。同时，随着输液产品陆续在广东、河南集采中标，输液产品在黑龙江省外市场的竞争力和品牌力得到进一步提升。
　　（三）业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入118,678.60万元，同比增长15.40%；实现归属于上市公司股东的净利润7,366.31万元，同比增长143.86%。主要原因系：1、公司积极拥抱带量采购，广泛参与国家级、各省级集中招标采购，实现营收利润双增长。针剂固体方面，公司盐酸昂丹司琼注射液、依达拉奉注射液、克林霉素磷酸酯注射液、注射用奥美拉唑钠中标第七批国采，米氮平片、甲钴胺注射液中标第八批国采，受益于集采中选区域的放量和公司营销团队的持续发力，中标产品收入同比增长25.91%，销量同比增长69.30%。报告期内大输液产品市场开拓取得重要突破，15个品规基础输液产品独家中标黑龙江省集采。同时公司大力推进输液产品全国性战略，输液产品相继在广东省联盟集采、河南带量采购中标。积极因素带动下，报告期内公司输液产品收入同比增长44.47%，销量同比增长55.12%。2、加强成本控制，实现提质增效。报告期内，公司产品事业部持续加强降本增效工作，优化生产组织，落实产销平衡，并不断通过工艺技术进步，降低生产成本。在产能释放、精细化管理措施叠加发力下，公司中标产品的单位成本有所下降。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、丰富的产品结构和产业布局
　　公司自成立以来专注于医药产业，经过二十余年的创新发展，逐渐形成了以化学药品制剂及特色原料药为主营业务的产业发展体系，产品包括大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、原料药等多种剂型涉及 158个药品品种、258个批准文号，并在神经系统、心脑血管、全身用抗感染等多个治疗领域方面形成了一定的市场优势。为提升产品力和市场竞争力，助力创新药研发，公司多年布局原料药到制剂一体化纵向发展战略，目前核心产品与原料药已形成稳固产业链，从源头保证了药品质量。在一致性评价及带量采购的政策下，原料药制剂垂直一体化优势进一步提升公司的成本控制能力、提高产值及附加值。同时公司坚持稳中求进，进中求新，在深耕医药主业的同时，依托20余年发展积累的科研创新、生产工艺、质量控制等方面的优势，积极拓展动保和大健康领域，蓄力打造业绩增长新引擎。
　　2、持续的研发创新能力
　　公司始终把科技创新作为企业发展的根基和动力，多年来研发投入金额占营业收入的比例保持在8%以上。公司被认定为国家企业技术中心，并获批设立国家博士后科研工作站，现拥有 2个省级技术创新中心和 1个省级重点实验室，并以此为依托，在北京、济南、哈尔滨三地建设研发平台，聚合产学研资源，上下贯通、左右联动，不断提升公司研发创新能力。在注重自主研发的同时，着力加强对外合作，与中国药科大学、沈阳药科大学等院校建立了长期密切的技术合作关系，优化资源配置，协同创新研发，构建起自主创新、合作创新与投资创新为一体的研发创新体系。在产品开发方面，基于临床需求，主要围绕新产品开发、剂型规格拓展和工艺改进、原料药及制剂“一体化”及一致性评价四个方面的规划推进研发工作。重点围绕神经系统、心脑血管、消化代谢等领域布局，持续加码口腔冻干、凝胶贴膏为代表的创新型高壁垒复杂制剂研发技术平台建设，形成了清晰丰富的产品研发管线。在打造核心、优势领域的产品梯队建设同时，加速推进以PPAR激动剂为代表的创新药研发和产业化落地，形成以仿促创、仿创结合的科研发展之路。
　　3、完善的营销管理体系
　　公司结合产品市场的供需差异，对营销工作实行精细化管理，强化业务的分线聚焦，按产品管线设立产品事业部，构建了针剂固体、大输液及原料药业务领域的专业化营销团队，形成较为完善的营销体系。立足专业市场紧跟国家药品集中带量采购政策，围绕通过仿制药质量与疗效一致性评价产品，坚持以临床价值为中心，以专业化学术推广为依托，引领市场销售，产品销售网络覆盖全国省、市、县级医疗机构。同时，积极开拓国际市场，报告期内克林霉素磷酸酯注射液、注射用奥美拉唑钠、复方氨基酸注射液18AA-III三款制剂产品分别获得秘鲁、乌兹别克斯坦注册批准证书，为开发海外市场奠定了良好基础。不断加强营销团队建设，建立适应市场发展的运营管理机制，打通业务链条，提高营销与研发之间的协同，以实现科研技术与临床需求的有效结合，并通过目标责任考核体系和激励约束机制，不断推动营销体系升级和管理优化。同时，公司拓展多元化渠道资源，构建线上线下新营销格局，拓展新零售业务发展，构建消费者品牌。
　　4、成熟的质量管理体系
　　药品安全是设计出来的，也是生产出来的，更是监管出来的。为确保生产的药品安全，公司将药品质量稳定和患者用药安全作为第一目标，全面加强药品全生命周期质量管理，建立了贯穿研发、生产、流通全过程的药品质量管理体系。报告期内，公司不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系，持续提升质量控制水平，有力保障各板块产品的安全性和稳定性，进一步增强了公司产品的市场竞争力。多年来，公司以安全、有效、稳定的产品质量赢得较高的市场美誉，打造了药品质量过硬的品牌形象。
　　5、深厚的文化底蕴
　　企业文化作为企业的精神支柱，是推动企业持续发展的核心驱动力。经过27年的沉淀与积累，公司已积淀了深厚的文化底蕴，不断继承、培养并发展具有特色的企业价值观、优良传统和行为准则。在构建高素质、高效能管理团队，以及培育高水平技术队伍的过程中，建立了符合企业发展需求、特色鲜明的企业文化体系。2023年，公司提出精细管理年度工作主题，将精益与企业文化融合，以精益思想和价值观为指导，通过系统整合和流程再造，建立精益组织，提升组织效率，降低经营管理成本，为公司的可持续发展注入新的活力和动力。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年是公司全面贯彻落实第二个五年战略规划的开局之年，今年以来，集采和医保谈判等医改政策加速推进，医疗反腐持续发力，面对风高浪急的外部环境和艰巨繁重的内部发展任务，公司董事会与管理层带领全体员工迎难而上，坚决贯彻落实第二个五年战略规划要求，全面贯彻高质量发展理念，坚持“一体两翼”发展战略，围绕“流程再造，强化制度执行力；精细管理，力促价值最大化”年度工作主题，积极抢抓市场机遇，核心业务保持稳健增长，圆满完成了全年经营目标。报告期内，公司实现营业收入 118,678.60万元，较上年同期增长15.40%；归属于上市公司股东的净利润为7,366.31万元，较上年同期增长143.86%。
　　报告期内，公司主要做了以下几方面工作：
　　一、精益管理方面。报告期内，公司全面落实2023年方针目标保证体系要求，外抓市场，内抓管理，不断改善提高经营质量，在加快产品创新、实现技术突破、拓展产业链、提升综合竞争力和加速国际化进程上，实现质的有效提升和量的合理增长。同时，强化业务的分线聚焦，推动事业部架构下的整合式运营和效率提升。为落实年度利润指标，严把预算支出管理“入口关”“成本关”“绩效关”，在成本改革、节支增效方面持续用力，进一步完善了预算支出管理相关机制，保证年度目标的顺利达成。
　　二、销售方面。对于带量采购的产品，公司优化资源配置，积极参加国家、省、市药品集采，多个产品先后中标，为公司带来稳定的现金流和经营改善。其中米氮平片第一顺位中选第八批国采，销量突破 8,877.46万片，同比增长39.02%；盐酸昂丹司琼注射液销量突破500.74万支，销量同比增长207.03%；大输液产品15个品规独家中标黑龙江省集采，中标后省内医疗市场覆盖率达90%以上，销量同比增长55.12%，收入、利润总额创历史新高。对于非集采品种，积极调整销售策略，加大产品力建设，全面促进销量提升，重点产品注射用炎琥宁销量超 4,000万支；管理创新，探讨医药商业发展新模式，取得枸橼酸坦度螺酮片全国六个省份的销售代理权。积极拓展海外业务，克林霉素磷酸酯注射液、注射用奥美拉唑钠、复方氨基酸注射液18AA-III三款制剂产品分别获得秘鲁、乌兹别克斯坦注册批准证书，以提升公司盈利能力。国际贸易逆势而上，实现贸易出口销售7,800余万元，创历史新高。
　　三、研发方面。报告期内，公司持续加大科技创新，聚焦新产品开发、剂型规格拓展和工艺改进、原料药及制剂一体化及一致性评价四个方面，产品研发与注册申报取得较好成效。报告期内，公司复方电解质注射液(II)、己酮可可碱注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液通过仿制药一致性评价，阿立哌唑、奥美拉唑钠、奥扎格雷钠等三个原料药完成登记备案，原料制剂一体化优势持续扩大。获得左氧氟沙星氯化钠注射液的药品注册证书，进一步丰富抗感染类产品线。此外，获批其他补充申请2项、动物药67项、二类医疗器械1项、化妆品1项、大健康食品15项。同时，公司积极推动技术创新与保护，全年共获专利授权14个，商标授权75个。提速创新研发转型，与中国药科大学就DA002S原料和D1002S制剂 （PPAR 激动剂）化药1类创新药项目达成合作，目前处于临床前研究。
　　四、生产方面。报告期内，为实现提质增效，公司落实产销平衡，有效调配和优化生产资源，制造产能加速释放。为落实降本目标，公司对现有品种开展技术攻关和工艺优化，并不断通过技术进步及自动化设备引进，大幅提升劳动效率，降低生产成本。在产能释放、精细化管理措施叠加发力下，公司重点产品生产成本有所下降。环保建设方面，公司深入贯彻国家节能降耗、可持续发展理念，通过采用清洁生产技术、循环经济模式等节能环保措施，实现生产和环保的有机平衡，公司在报告期内获评省级“绿色工厂”称号。
　　五、质量管理方面。报告期内，公司质量体系建设持续加强，质量管理整体运行平稳。强化现场管理，通过持续跟进生产车间等措施及时纠正现场管理问题。顺利通过国家、省内专项检查15次。强化技术部职能，提前参与并统筹推进研发及委托生产30余个项目顺利落地转产。
　　六、项目建设方面。报告期内，公司以大项目促进大发展、打造健康可持续发展制造平台为目标，在医药、动保、大健康三大领域开工重点项目22个，总投资5亿余元。其中冻干粉针剂扩产、软袋大输液扩产、动保原料药、二类医疗器械医用敷料等重点项目已建成投入使用。大输液二期扩产项目、灵宝哈三联兽用药品生产建设项目、兰西原料药绿色制造项目已完成主体建设。新建项目有力保障了公司在医药、动保、大健康三大板块业务发展需求，为公司高质量发展提供有力保障。
　　七、规范运作方面。报告期内，公司密切关注法律法规、监管规定要求变化，持续修订完善了《公司章程》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《董事会审计委员会实施细则》等多项公司治理制度，在法人治理制度层面确保公司股东、董事、监事的职责界限和法律责任符合法律法规、监管规定以及公司发展需要，进一步推动公司高质量发展。为完善和提高内部控制质量，公司持续优化内控流程，通过审批流程合并、减少重复审批、上线合同模块等有效措施，提升了审批效率及有效性，流程再造成效显著。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势。
　　伴随着社会经济的不断发展，医药行业作为关系民生和社会安定的主要行业日益显示出其重要的作用。从政策方面来看，国家出台了一系列支持医药产业发展的政策，逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医疗保障制度，未来医药市场将不断扩容。从宏观因素来看，我国经济的稳定发展，带动了人均可支配收入不断提高，以及随着“老龄化”快速演进、慢病“年轻化”以及医疗技术进步提高带病生存年限，中国带病体人群规模将持续增长，未来诊疗总人次和人均诊疗费用将增长，医药健康需求具备刚性增长趋势。未来，随着宏观经济企稳向好，我国医药行业的供给端和需求端已呈现快速恢复的态势，在政策支持、市场需求、技术创新等多方面的推动下，医药产业高质量发展之路将行稳致远。
　　（二）公司发展战略。
　　2023年-2027年是公司上市后第二个五年规划战略期，公司制定了 “一体两翼”发展战略，“一体”是指以制药为主体做大做强医药产业，“两翼”是指动保和大健康产业，两者相辅相成互相促进。
　　实施仿创结合技术创新驱动战略，打造绿色原料药和东北地区大输液基地，大力开展国内国际合作业务，不断提升现代化治理结构，建设数字化智能化制造平台，通过精细化管理实现企业高质量发展，发挥资本杠杆作用兼并重组优势企业，实现价值最大化，以丰厚的利润回报社会和股东。
　　（三）经营计划。
　　2024年是实施第二个五年战略规划的关键之年，是企业发展进程中十分重要的一年。为此，公司将紧密团结在董事会的周围，以高质量发展为引领，坚持“一体两翼”发展战略，坚持创新驱动发展，坚持以市场新需求引领新供给，用新供给创造新需求，着力扩总量、优结构、增效益，以量的合理增长和质的有效提升，构建新发展格局，为全面实现高质量发展打牢坚实基础。
　　1、持续强化预算管理，确保预算指标圆满完成。
　　预算管理是实现公司战略和经营目标的重要手段，公司要将预算管理贯穿各项工作活动，以实现收入和利润指标为导向，优化预算支出结构，强化预算执行监控，加强预算绩效管理，全过程、全方位、多层次考核评价，确保全年经营目标实现。
　　2、全力抓好集采增量工作，做强做优医药主业。
　　充分把握集采机遇，时刻关注第十批国采和各省市集采动向，确保重点产品中标；着力将注射用炎琥宁、注射用奥美拉唑钠打造成拳头产品，以实现质量最优、成本最低、市场最广、服务最优为目标，塑造哈三联高端品牌；持续扩大输液销售区域，关注省外挂网招标进度，增加医疗市场开发力度，通过差异化营销、打造成本优势等措施提升产品利润率；扩大已有产品优势，扩充销售产品管线，寻找新的收入增长点；加强营销队伍建设，打造精英团队；通过存量政策与增量政策的叠加发力，推动业务持续增长。
　　国际化是中国医药产业高质量发展的必然之路，要充分发挥产业链、供应链优势，积极开拓国际市场，以克林霉素磷酸酯注射液、注射用奥美拉唑钠出口为突破口，逐步提升制剂及输液产品的出口比例；建立国际认证质量体系，持续加强注册工作，力争完成注射用奥美拉唑钠在尼日利亚及西非、东非等国家的注册，并同步启动输液产品出口注册，为公司产品以出口非洲、南美为主，兼顾东南亚、中亚地区的布局奠定坚实基础。
　　3、加快调整产品结构，强化创新对企业发展的驱动力。
　　研发创新是企业保持高质量发展的关键要素。对此，将重点落实以下工作，一是要持续深入研发体系的完善升级，通过组织保障、机制科学、管理精细、技能提升等手段进一步推动研发效能的提档加速；二是要加快产品结构调整，以原料制剂一体化、产品差异化、成本优势化、开发及时化为主要策略，通过两到三年时间，改变企业产品管线同质化高、附加值低的局面；三是要对内深挖潜力与优势，夯实大输液与原料药的发展基础与战略路径，通过大输液、原料药两个发展研究中心，保障战略落地有效执行。
　　4、紧盯项目全流程管理，以大项目促进大发展。
　　要制定全面、科学、有效的项目管理流程，重点细化过程管理，以实现制度化、流程化、定量化为标志，以制度检查、跟踪考核为切入点，推进精细化管理，确保每一个项目都能按时、按质、按预算完成，根据结果实施奖惩，以确保实现项目目标，并取得预期成果。
　　5、持续推进“原料+制剂”一体化发展战略，积蓄长期发展势能。
　　进一步扩大原料药产能，满足国内外市场需求，提高原料药业务的竞争力。对内保供方面，要紧密沟通协作，提前部署安排，以确保成品生产需求的及时满足；同时不断优化生产工艺，提高生产效率，加强对原料药生产过程中的监控和质量管理，从而保障在产原料药的供应安全；关注原料药生产环保和可持续发展，降低生产成本，为企业长远发展奠定基础。
　　对外销售方面，做好新产品、新客户的开发及原有客户的维护。重点关注氟雷拉纳、阿福拉纳、头孢噻呋系列等兽药原料市场，深入研究市场需求和竞争态势，寻找合适的销售渠道，制定有针对性的市场策略；力争获得头孢噻呋钠等系列无菌原料药兽药生产许可证、无菌原料文号及GMP认证证书，动保制剂及原料药达成持续性销售，为企业创造新的利润增长点。
　　6、加快拓展动保、大健康市场，逐步做大“两翼”业务。
　　动保板块方面，重点细化猪药、反刍、宠物药市场，完善全国各省渠道建设，巩固现有市场地位，积极拓展空白区域，持续提升市场份额；充分发挥制造平台优势，积极引进定制业务，以寻找新的利润增长点；加大销售队伍建设力度，强化业务技能培训，量化任务考核指标，促进年度目标全面实现。充分发挥动保板块“原料+制剂”一体化以及“人药+兽药”一体化优势，树立和提升“龙江动保”品牌形象和影响力。
　　大健康板块重点在产品端与营销端持续发力，一方面要充分结合不同人群对健康的多样化需求，围绕功能性食品、医疗器械产品、化妆品三个领域，开发多样化、差异化产品，重点做好功能食品升级开发；另一方面要结合产品定位及优势，不断创新营销模式，加强客户覆盖的深度与广度，不断提升市场占有率与渗透率。同时，利用自身技术优势、品牌优势和成本优势，积极引进定制业务，实现收入的多元化。
　　7、统筹抓好清洁能源综合利用项目，力争获评国家级“绿色工厂”。
　　积极响应国家“低碳消费，节能环保”号召，深入推进公司安全一体化管理进程，将绿色生产理念贯穿于公司运营的全过程。通过光伏清洁能源建设、峰谷电储能开发、蒸汽系统改造、计量系统软件平台建设等系列措施，降低能源成本、提高工作效率，从而实现经济效益和环境效益双赢，力争获评国家级“绿色工厂”称号。
　　8、强化高端提升培训，赋能企业高质量发展。
　　一方面要针对公司的高层、中层管理者以及专业人才开展高端培训，走出去，请进来，与行业领先者交流学习，激发创新思维，提高个人综合素质，尤其要注重培养团队精神和领导力，让各级干部在工作中发挥更大的作用。
　　另一方面要加强基层员工岗位技能提升培训，通过开展GMP知识竞赛和生产一线技能竞赛、岗位练兵等活动，进一步激发员工工作积极性，促进全员责任意识提升、安全意识提升和技能水平的提升，营造积极进取氛围，促进组织绩效全面提升。
　　9、产融互动、扩圈强链，加快产业生态圈建设。
　　坚持市场与资本并行，以产融互动、扩圈强链为重点，瞄准境内外优势项目，积极谋划合资合作、战略并购，进一步强化产业生态圈建设，加快推动战略落地，促进公司做大做强做优。
　　（四）可能面对的风险。
　　1、行业政策风险
　　医药制造业是关乎国计民生的重要行业，是国家重点支持和发展的行业之一。但随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，药品审批、质量监管、药品集采、公立医院改革、医保控费等系列政策陆续出台，为整个医药行业的未来发展带来重大影响。如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的改变，可能会给公司的生产经营带来不确定性的影响。
　　面对医药行业发展趋势，公司多措并举，一方面将密切关注国家政策走势，及时把握行业发展变化趋势，积极应对可能发生的政策风险。另一方面立足于现有的产品、业务、资源和能力，持续优化供应链、生产、研发和销售等关键业务流程，不断提高经营管理水平，确保公司主营业务持续稳定健康发展。
　　2、药品研发风险
　　药品研发具有高技术、高投入、高风险、长周期等特点，药品从药学研究、临床研究、获得药品注册证书到商业化生产各个阶段充满挑战，期间任何决策的偏差、技术上的失误都可能对研发结果产生重大影响，甚至存在研发失败的风险，从而影响公司前期研发投入的回收和未来收益的实现。为此，公司将加强研发立项的流程规范和风险防控，加强品种的市场调研及评估，通过优化流程提高研发效率，推进重点项目的快速获批。同时，公司将继续通过收并购、合作开发、授权许可等形式拓展研发管线，最大限度控制药品研发风险。
　　3、募投项目不达预期的风险
　　虽然公司已就募集资金投资项目进行了充分的市场调研和审慎评估，但项目在实施过程中仍可能受到不确定性因素的影响，进而存在不能按预期实施或无法继续实施的风险。且实际建成后，新增产能、实现的成果及所产生的经济效益等都有可能与公司的预测产生差异。为此，公司将审慎对待募投项目的实施，并及时根据外部的环境变化安排好资金投入进度与建设节奏，同时，加快研发成果转化，拓展营销渠道，为募投项目实施后产能释放提供市场保障。
　　4、证券投资收益波动的风险
　　本报告期，公司因证券投资确认公允价值变动收益1,319.58万元。由于股票价格波动具有不确定性，公司面临证券投资收益波动的风险。对此，公司将严格执行《证券投资管理制度》，在必要时可以聘请外部机构和专家为证券投资提供咨询服务，采取适当分散投资、控制投资规模等手段，防范投资风险，实现投资收益最大化和投资风险的可控性。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）所属行业发展情况　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业。党的二十大报告强调，要推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。这也体现了党和政府发展医药产业的积极态度和坚定信心，医药行业将打开进一步增长空间。在此背景下，为鼓励医药行业发展，国家不断出台医药产业政策与配套措施，持续深化医药、医疗和医保联动改革，逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。上半年，国家常态化开展医保目录调整工作，稳步推进2022版医保目录的落地，并出台了新版医保目录调整方案意见稿。此外，国家医保局、卫健委、药监... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）所属行业发展情况
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业。党的二十大报告强调，要推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。这也体现了党和政府发展医药产业的积极态度和坚定信心，医药行业将打开进一步增长空间。在此背景下，为鼓励医药行业发展，国家不断出台医药产业政策与配套措施，持续深化医药、医疗和医保联动改革，逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。上半年，国家常态化开展医保目录调整工作，稳步推进2022版医保目录的落地，并出台了新版医保目录调整方案意见稿。此外，国家医保局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件来指导各项工作的开展，其中，医保局发文主要包含医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、跨省异地就医等内容；卫健委则涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容；药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件。
　　根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业。医药制造业具体可以细分为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造和卫生材料及医药用品制造七个行业。根据公司主要业务活动和主营产品特性，公司归属于化学药品制剂制造。化学药品制剂是医药行业的支柱性产业，是我国居民日常使用最广泛的医药产品，也是临床治疗候选药物的最主要来源。数据显示，2021年，我国化学药品制剂市场规模约为8,466亿元，占医药制剂市场规模的46.84%。随着居民收入持续提升、人口数量不断增长、人口老龄化进程加快、医保体系逐渐健全及政府医药卫生支出不断增加，化学药品制剂行业未来仍存在较大发展空间。
　　（二）报告期内公司从事的主要业务
　　公司是以医药产品研发、生产与销售为主营业务的医药制造类企业，拥有包括化学制剂及原料药、动物保健、大健康等业务板块，主要产品涵盖神经系统、心血管、肌肉-骨骼、全身用抗感染、营养性输液、水电解质平衡、消化道和代谢等疾病领域，具备小容量注射剂（玻璃安瓿小容量注射剂、聚丙烯安瓿小容量注射剂）、冻干粉针剂、大容量注射剂（非PVC软袋、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、玻瓶）、固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、冻干口崩片）、冲洗剂、贴膏剂等多种剂型及原料药的生产能力。
　　1、药品生产业务
　　截止报告期末，公司拥有155个药品品种，255个药品生产批件，其中150个品规被列入国家医保目录，48个品规被列入《国家基本药物目录》，丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。
　　2、药品研发业务
　　公司以临床需求为导向，坚持仿创结合的研发战略，在注射剂、原料药、口服固体制剂、贴膏剂等方面具有丰富的研发经验。报告期内，公司加大研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的开发及一致性评价，投入研发支出6,980.32万元，在研项目41项，在审项目37项。公司一方面在仿制药领域不断自我造血，丰富神经系统、心脑血管、全身用抗感染、消化道和代谢等重点领域产品管线，取得了较好的研发成果，获批左氧氟沙星氯化钠注射液、阿立哌唑原料药等11项生产及补充申请和变更批件、提交已酮可可碱注射液、注射用氯诺昔康、氯化钾注射液、醋酸曲普瑞林注射液4个仿制药及一致性评价注册申请、提交醋酸曲普瑞林、罗沙司他2个原料药备案登记，同时新立项开题9项。另一方面不断加大对创新药物的研发投入，开发临床价值高、有市场需求、有技术壁垒的高端制剂产品，公司3类新药马来酸阿塞那平舌下片已获批临床，目前确证性临床工作按计划实施。在不断加强自主创新的同时，公司持续关注前沿技术，加强外部合作，报告期内公司与中国药科大学就PPAR激动剂Ⅰ类创新药项目达成合作，并已开题研究。
　　3、药品销售业务
　　公司在产在销的制剂药品主要为处方药，根据产品特性，公司建立了全国性的市场营销体系，具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系，通过长期深耕在院内市场树立了较高的认知度和影响力，神经系统药物、心脑血管药物等主要产品系列已形成了一定品牌优势。针剂固体产品方面，报告期内公司营销团队积极落实销售部署，广泛参与国家级、各省级集中招标采购，米氮平片、甲钴胺注射液中标第八批国采。受益于集采中选区域的放量和公司营销团队的持续发力，针剂固体产品销售收入较去年同期增长18.98%。同时，公司抢抓机遇，利用“集采”带来的市场准入机会和品牌效应，深挖非集采品种临床优势，通过专业化学术推广，高效传递产品特点与临床价值，在满足临床需求的同时，不断提升产品终端覆盖，战略性品种市场占有率不断提升。输液产品方面，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全、剂型丰富。报告期内，公司市场开拓取得重要突破，15个品规软袋、塑瓶基础输液产品独家中标黑龙江省集采。同时公司大力推进输液产品全国性战略，继2022年直立式软袋基础输液在广东省联盟集采中标后，公司8个品规的直立式软袋输液中标河南带量采购。积极因素带动下，报告期内公司输液产品销售收入较去年同期增长50.34%。
　　原料药业务方面，报告期内，公司稳步推进“原料药+制剂”一体化产业布局，一方面为自有制剂品种提供质优、价廉的原料药来源，提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面的优势，强化产业链韧性。另一方面原料药市场化工作稳步推进。
　　4、动物保健与大健康板块业务
　　作为公司“一体两翼”战略规划的组成部分，报告期内公司新布局的动物保健和大健康板块有序推进，但新业务整体收入比重仍较小。
　　动物保健板块，目前公司已具备兽用药品的研发、生产、销售能力，公司产品涉及抗生素类、驱虫类、解热镇痛类、营养补充剂，涵盖反刍动物、畜禽、宠物的治疗、保健等领域。上半年公司新获批产品批件12个，已累计获得产品批件106个。
　　大健康板块，公司以心脑血管健康、美容、助眠、视力健康、解压提神、解酒护肝、骨关节健康等为主要开发方向，目前共推出卫士、颐觉、旨康等7款口服健康产品。公司大健康版图不断扩张，依托在制药领域的研发优势、先进的冻干技术以及在医用敷料和化妆品方面成熟的生产经验，公司将着力以用于美容填充的III类医疗器械注射剂、医用敷料以及化妆品为切入点进军美丽健康产业。报告期内，投资建设了医疗器械与化妆品生产车间，目前已顺利取得第二类医疗器械与化妆品生产许可证；其中，注射用Ⅲ类医疗器械生产线与冻干类产品生产线已在筹建中。在产品开发方面，公司紧密跟踪市场需求及技术革新趋势，已储备产品数项，下一步将通过自主研发、合作研发、收购或购买、进口引进等方式蓄力打造大空间、高壁垒、长周期产品赛道。上半年，公司已提交医用透明质酸钠修复贴、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴2项二类医疗器械注册申请，目前已获批医用透明质酸钠修复贴注册证。
　　（三）市场地位
　　公司秉承“哈三联为您服务”的企业宗旨，坚持深耕医药行业20余载，现已成为一家以科技创新为驱动、以满足临床需求为导向，集药品研发、生产、销售为一体的大型医药制造企业。公司先后被评为国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家博士后科研工作站，连续多年入选“中国化药企业TOP100榜单”。近年来，公司在神经系统、心脑血管等领域的产品力持续加强，米氮平片、注射用盐酸艾司洛尔、奥拉西坦注射液、注射用氯诺昔康、伊曲康唑分散片、盐酸昂丹司琼注射液等重点产品具有较高的市场占有率和品牌认知度。据米内网数据显示，2022年我国城市公立医院、县级公立医院米氮平的销售数据中，公司米氮平片占比接近30%，位列第一。同时，作为国内领先水平的大输液生产基地之一，公司具备齐全的大输液产品包装形式和丰富的产品结构。目前，公司基础输液产品产量在黑龙江省内市场占比超过70%，随着输液产品陆续在广东、河南等省外中标，输液产品在黑龙江省外市场的竞争力和品牌力得到进一步提升。
　　（四）业绩驱动因素
　　上半年，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，公司积极落实销售部署，加大市场推广力度，深耕精细化管理，经营业绩稳步发展。报告期内，公司实现营业收入63,722.53万元，较上年同期增长26.25%；归属于上市公司股东的净利润5,218.88万元，较上年同期增长154.50%；扣除非经常性损益后的净利润2,519.91万元，较上年同期增长203.45%。主要原因系公司集采中标品种销售实现快速增长，特别是神经系统、消化系统、基础输液等领域的重点制剂产品（包括米氮平片、盐酸昂丹司琼注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液等）的销售收入对公司整体营收贡献持续提升。同时，报告期内公司收到政府补助以及证券投资的公允价值变动和转让产生的投资收益均较上年同期增长，报告期内实现非经常性损益净额2,698.97万元。

　　二、核心竞争力分析
　　1、丰富的产品结构和产业化经验
　　公司深耕医药行业二十余年，始终坚持以临床需求为导向，通过不断研发创新，已形成丰富多元的产品矩阵，产品包括大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、原料药等多种剂型涉及155个药品品种、255个批准文号。公司制剂产品覆盖神经系统疾病、心脑血管疾病、全身用抗感染类疾病、肌肉骨骼类疾病、消化系统类疾病及抗肿瘤类疾病等多个治疗领域，米氮平片、注射用奥美拉唑、甲钴胺注射液、盐酸昂丹司琼注射液等重点产品全部通过一致性评价，其中米氮平片为国内首家通过一致性评价，竞争格局良好。为提升产品力和市场竞争力，公司加强“原料药+制剂一体化”布局，目前核心产品与原料药已形成稳固产业链，从源头保证了药品质量，提升了公司的成本控制能力。同时公司坚持稳中求进，进中求新，围绕“一体两翼”战略布局，积极拓展动物保健和大健康领域，蓄力打造业绩增长新引擎。
　　2、持续的研发创新能力
　　公司高度重视科技创新，以临床需求为核心，注重市场空间大、技术壁垒高的新产品开发，在药物制剂、原料药领域积累了丰富的研发经验，打造多元的产品矩阵及丰富的在研药物管线。公司建有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站等创新载体，在北京、济南、哈尔滨三地建设研发平台，上下贯通、左右联动，不断提升公司研发创新能力。公司和中国药科大学、沈阳药科大学等国内知名专业院校建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。
　　经过多年发展，公司建立了健全的研发管理体系，培育一支专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍，现有研发人员279人，约占公司总人数的14.94%。公司高度重视对知识产权与核心技术的保护工作，拥有注册商标319项，获得专利授权137项，其中国内专利授权129项，国外专利授权8项。
　　3、完善的营销管理体系
　　结合公司产品特性及行业发展趋势，公司建立了全国性的市场营销体系，具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系。坚持以临床价值为中心，以专业化学术推广为依托，引领市场销售，产品销售网络覆盖全国省、市、县级医疗机构。公司对营销工作实行精细化管理，按产品管线设立销售事业部，加快核心产品、核心客户、核心团队的建设，提高终端把控力。打通业务链条，建立研发、销售相互融合、相互促进的良性机制，以未被满足的临床需求促产品研发迭代。同时，公司拓展多元化渠道资源，投资建立医药零售公司，为后续拓展网络渠道销售打下基础。
　　4、成熟的质量管理体系
　　公司建立了贯穿研发、生产、流通全过程的药品质量管理体系。严格执行产品质量管理控制要求，确保上市药品安全、有效和质量可控。通过药物警戒体系，多渠道收集上市药品不良反应信息，监控上市药品临床使用风险，积极进行药品质量改进，确保患者用药安全。
　　5、深厚的文化底蕴
　　文化是公司最深厚的魅力所在，更是打造公司核心竞争力的重要举措。二十多年来，公司积淀了丰厚的文化底蕴，继承、培育和发展了各具特色的企业价值观、优良传统和作风，在内强素质、外塑形象等方面发挥了积极的作用。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策风险
　　医药制造业是关乎国计民生的重要行业，是国家重点支持和发展的行业之一。但随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，药品审批、质量监管、药品集采、公立医院改革、医保控费等系列政策陆续出台，为整个医药行业的未来发展带来重大影响。如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的改变，可能会给公司的生产经营带来不确定性的影响。
　　面对医药行业发展趋势，公司多措并举，一方面将密切关注国家政策走势，及时把握行业发展变化趋势，积极应对可能发生的政策风险。另一方面立足于现有的产品、业务、资源和能力，持续优化供应链、生产、研发和销售等关键业务流程，不断提高经营管理水平，确保公司主营业务持续稳定健康发展。
　　2、药品研发风险
　　药品研发具有高技术、高投入、高风险、长周期等特点，药品从药学研究、临床研究、获得药品注册证书到商业化生产各个阶段充满挑战，期间任何决策的偏差、技术上的失误都可能对研发结果产生重大影响，甚至存在研发失败的风险，从而影响公司前期研发投入的回收和未来收益的实现。为此，公司将加强研发立项的流程规范和风险防控，加强品种的市场调研及评估，通过优化流程提高研发效率，推进重点项目的快速获批。同时，公司将继续通过收并购、合作开发、授权许可等形式拓展研发管线，最大限度控制药品研发风险。
　　3、募投项目不达预期的风险
　　虽然公司已就募集资金投资项目进行了充分的市场调研和审慎评估，但项目在实施过程中仍可能受到不确定性因素的影响，进而存在不能按预期实施或无法继续实施的风险。且实际建成后，新增产能、实现的成果及所产生的经济效益等都有可能与公司的预测产生差异。为此，公司将审慎对待募投项目的实施，并及时根据外部的环境变化安排好资金投入进度与建设节奏，同时，加快研发成果转化，拓展营销渠道，为募投项目实施后产能释放提供市场保障。
　　4、证券投资收益波动的风险
　　本报告期，公司因证券投资确认公允价值变动收益1,254.83万元。由于股票价格波动具有不确定性，公司面临证券投资收益波动的风险。对此，公司将严格执行《证券投资管理制度》，在必要时可以聘请外部机构和专家为证券投资提供咨询服务，采取适当分散投资、控制投资规模等手段，防范投资风险，实现投资收益最大化和投资风险的可控性。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业。随着经济发展和居民生活水平的提高，中国已经成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。在人口老龄化加剧、百姓健康保健意识增强、疾病谱不断变化和医疗技术持续进步背景下，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。近年来，随着医保控费、药品集采、化学制药注册改革等一系列政策的深入推进，对医药制造行业短期发展带来压力的同时也伴随着发展机遇。从长期来看，随着国家经济的稳中向好，医疗保障体系的逐步完善、人口老龄化进程的加快，医药需求有望持续增长，未来卫生医疗支出占比仍有... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业。随着经济发展和居民生活水平的提高，中国已经成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。在人口老龄化加剧、百姓健康保健意识增强、疾病谱不断变化和医疗技术持续进步背景下，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。近年来，随着医保控费、药品集采、化学制药注册改革等一系列政策的深入推进，对医药制造行业短期发展带来压力的同时也伴随着发展机遇。从长期来看，随着国家经济的稳中向好，医疗保障体系的逐步完善、人口老龄化进程的加快，医药需求有望持续增长，未来卫生医疗支出占比仍有较大的提升空间。
　　伴随着“十四五”全民医疗保障第一个五年规划发布及多个重磅政策实施，医药、医保、医疗“三医联动”改革步入深水区，促使医药行业加速进行转型升级，创新发展成为大势所趋。2022年1月30日，工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出“把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务”，并明确了“到2025 年，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，国际化全面向高端迈进”、“到 2035 年，医药工业实力将实现整体跃升，创新驱动发展格局全面形成，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障”等目标，对我国医药企业国际竞争力提出更高要求，创新逻辑持续强化。2022年 2月，药品审评中心发布《加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，旨在鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，加快创新药品的审评制度。2022年5月，国家药监局发布《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，完善国家药物创新体系，支持药品的基础研究、应用研究和原始创新，支持以临床价值为导向的药物创新，加强药品知识产权保护，提高药品自主创新能力。2022年9月，国家市场监督管理总局发布了《药品网络销售监督管理办法》，明确了从事药品网络销售活动的要求，落实了第三方平台管理责任，加强了监管部门监督检查的力度，为违法行为设定了法律责任。网络售药进入规范化、合规化、严监管的新时期。同时，国家三医联动改革持续深化，截至目前，国家已开展八轮药品集采，集采范围不断扩大，逐步拓展至生物制品、中成药等产品，并从药品逐步拓展到高值耗材、IVD 等领域。未来，集采提速扩面，集采种类和数量也将进一步放大，这将加速制药行业优胜劣汰，必将促使药企研发方向走向高端仿制以及创新药研发。在此背景下，医药产业要加快结构调整转型升级的步伐，“创新+质量+合规”将成为医药产业高质量发展的主旋律。未来医药行业竞争将回归药品成本把控以及效用与质量的提升，精细化管理和创新能力强且研产销一体化完备的医药制造企业将迎来重大发展机遇。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司是一家集医药研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业，产品资源储备丰富，治疗领域涵盖神经系统药物、心血管系统、肌肉-骨骼系统药物、全身用抗感染药、基础输液及营养性输液、抗肿瘤药及免疫调节剂、消化道和代谢方面的药物等，销售网络覆盖全国。截止2022年12月31日，公司拥有153个药品品种，254个药品生产批件，其中149个品规被列入国家医保目录，48个品规被列入《国家基本药物目录》。多年来，公司先后被认定为国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家博士后科研工作站，连续四年入选“中国化药企业 TOP100 榜单”，获2021年度中国医药行业守法诚信企业。
　　公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产，历经多年发展、积累和沉淀，拥有丰富的产品线，产品质量和疗效得到患者的认可，“哈三联”品牌和质量方面形成了较大竞争优势。同时，公司积极响应国家医药政策，推动仿制药一致性评价及新化药分类仿制药研发工作，报告期内，公司依达拉奉注射液、奥拉西坦葡萄糖注射液、奥拉西坦氯化钠注射液、奥氮平口崩片、复方电解质注射液（Ⅱ）、甲硝唑氯化钠注射液六个品种取得药品注册证书，奥氮平原料通过单独审评，取得化学原料药上市批准通知书。
　　公司2022年全年归属于上市公司股东的净利润 3,021.00万元，较上年同期下降91.39%，主要系上期非经常性损益的影响。上年第一季度，公司以持有的原全资子公司北星药业100%股权对外投资，本次交易对公司2021年合并报表层面所得税前损益的影响金额为56,649.00万元,考虑所得税后，影响金额为48,151.65万元。
　　公司2022年全年扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润为1,086.09万元，较上年同期增长107.31%。主要系公司一方面对外主动适应医药市场变化，积极参与国家、省、地市级的集采等政策，调整战略布局，拓展销售渠道，以量补价，公司业绩稳步回升。另一方面，对内持续降本增效，科学组织排产，不断提升产能利用率，保障生产经营稳定运行，期间费用较同期有所下降。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）丰富的产品线
　　公司以临床需求为导向，历经多年发展，已拥有丰富的产品线。主业医药板块产品涵盖了神经系统疾病、心脑血管疾病、全身用抗感染类疾病、基础输液及营养性输液、肌肉骨骼类疾病、消化系统类疾病及抗肿瘤类疾病等多个治疗领域。为打造垂直一体化优势，贯通上下游产业链，公司大力推动原料药平台建设，在产能逐步释放的同时，达到原料药与成品药协同发展的目的，一方面为公司成品药业务提供可靠的原料药来源，原料供货及产品质量更加有保障，同时可进一步降低成品药的成本，提高市场竞争力；另一方面原料药将逐渐由自用向市场化推进，增加企业收益。
　　动物保健板块，拥有包括最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂、饲料添加剂生产车间，截至2023年 3月新增包括粉剂/预混剂、冻干/非终端灭菌大容量注射剂生产车间，目前公司具备兽用药全链条生产能力。公司产品涉及抗生素类、驱虫类、解热镇痛类、营养补充剂，涵盖反刍动物、畜禽、宠物的治疗、保健等领域，已获得产品批件百余种。
　　大健康板块，以心脑血管健康、美容、助眠、视力健康、解压提神、解酒护肝、骨关节健康等为主要开发方向，目前已推出卫士、颐觉、旨康 3款口服健康产品，主要运用γ-氨基丁酸（GABA）、DHA、SOD、松籽油等多种有益成份，提供系列健康解决方案。
　　（二）先进的生产技术
　　公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产，目前拥有小容量注射剂（玻璃安瓿小容量注射剂、聚丙烯安瓿小容量注射剂）、冻干粉针剂、大容量注射剂（非 PVC 软袋、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、玻瓶）、固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、冻干口崩片）、冲洗剂、原料药、贴膏剂等多种剂型，工艺技术和产品质量保持国内先进水平，主要产品多次获评省、市科技进步奖项。公司目前通过一致性评价（含视同）的产品有，米氮平片、奥氮平口崩片、甲钴胺注射液、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸氨溴索注射液、克林霉素磷酸酯注射液、依达拉奉注射液、注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯，其中米氮平片为国内首家通过一致性评价的产品，聚丙烯安瓿包装注射剂产品为黑龙江地区首家。
　　在新增的健康食品生产领域里，公司利用注射用脂肪乳制备工艺与设备，首次将纳米乳化技术应用于健康功能食品的产业化中，将利于健康的功能性原料制成水包油型的纳米乳剂，不仅增加营养成分的生物利用度，大大提高了吸收率，更丰富了食品的生产剂型。在健康功能食品中首次利用纳米乳化技术将产品产业化，构成“哈三联健康”系列产品的核心优势，也为哈三联进入大健康领域打造了市场竞争壁垒，形成独特的品牌优势。
　　（三）持续的研发创新能力
　　公司始终将研发创新作为企业发展第一动力，坚持“仿创结合”的研发战略，仿制药追求差异化、创新药追求临床价值，通过自主研发、合作研发、委托研发等多种研发机制，不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平，近年来持续在聚丙烯安瓿制剂、冻干口腔崩解片、新型贴剂以及仿制药一致性评价项目上取得新突破。公司建立了健全的研发管理体系，拥有一支专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。公司高度重视对知识产权与核心技术的保护工作，拥有注册商标266项，获得专利授权136项，其中国内专利授权128项，国外专利授权8项。报告期内公司4个成品药项目（阿立哌唑口崩片、奥氮平片、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）、盐酸艾司洛尔注射液）和3个原料药项目（奥美拉唑钠、盐酸昂丹司琼、马来酸阿塞那平）提交了注册申请，国家药品监督管理局药品审评中心正在审评中。马来酸阿塞那平舌下片、洛索洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏获得临床批件，其中马来酸阿塞那平舌下片正在开展临床试验中。
　　动物保健方面，公司与兽药研究所研发团队合作，借助哈三联多年人用药研发经验，建立了一支高素质的研发团队，以仿创结合为驱动力，围绕动物预防、治疗、诊断、调节动物生理机能等全产业链开发新产品，针对安全、高效、环保兽药的研究，实现系列化、专业化全面发展。
　　（四）成熟的质量管理体系
　　公司始终秉承“哈三联，为您服务”的企业宗旨，将药品质量稳定和患者用药安全作为第一目标。建立了贯穿研发、生产、流通全过程的药品质量管理体系。通过推进质量文化落地，持续开展法律法规、质量工具、技术要点等培训，提升全员风险防控意识；通过调整质量体系架构、优化管理流程、强化现场管理，持续提高质量体系风险防控能力。严格按GMP要求组织生产，严格执行产品质量管理控制要求，确保上市药品安全、有效和质量可控。通过药物警戒体系，多渠道收集上市药品不良反应信息，监控上市药品临床使用风险，积极进行药品质量改进，确保患者用药安全。
　　（五）深厚的文化底蕴
　　文化是公司最深厚的魅力所在，更是打造公司核心竞争力的重要举措。二十多年来，公司积淀了丰厚的文化底蕴，继承、培育和发展了各具特色的企业价值观、优良传统和作风，在内强素质、外塑形象等方面发挥了积极的作用。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2022年，面对经济下行压力和医改等多重考验，在董事会的坚强领导下，公司坚持以五年战略规划为指导，紧扣百年基业长远目标，深入实施转型升级发展战略，坚持稳中求进工作总基调，以推动高质量发展为主题，以深化改革为主线，坚持新发展理念，围绕“加强预算管理，突出价值创造，深化事业部改革，高效低成本运营”年度工作主题，加速推进变革步伐，全面完成第一个五年战略规划，各项工作取得积极成效。
　　国家和地方联盟集采中标“助攻”业绩增长，差异化创新驱动取得突破性进展，新布局的动物保健和大健康板块蓄势待发，股权激励项目成功实施，人资改革破冰起航，圆满完成全年预期目标任务，全力开创了企业转型升级发展新局面。（一）市场开拓取得重要突破。公司深入挖掘市场潜力，充分把握弯道超车机遇。医药产品全面参与国家和地区招标集采，4个针剂产品在第七批国采中全部中标；大输液产品 9个品规在黑龙江省集采中中标，直立式软袋产品 8个品规以最高价在广东省联盟集采中中标；开展了 200余场共识会、科室会等活动，打造标杆及临观医院60家。动物保健39个针剂药品、11个添加剂产品上市销售，已与全国多个牧业集团建立了业务合作关系，填补了公司动物保健市场空白。（二）药物研发多点开花。报告期内，公司研发投入9,983.70万元，占公司营业收入的9.71%。2022年，研发管线逐步兑现，获得三类新药奥拉西坦葡萄糖注射液、奥拉西坦氯化钠注射液生产批件；依达拉奉注射液、复方电解质注射液(II)、甲硝唑氯化钠注射液、奥氮平口崩片4款仿制药获批生产；克林霉素磷酸酯注射液、注射用甲磺酸加贝酯、甲钴胺注射液3个产品通过仿制药一致性评价。同时，在研产品研发进展顺利，取得马来酸阿塞那平舌下片、洛索洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏3项临床批件；提交注册申请与补充申请22项；完成4个原料、3个包材项目备案登记；完成大健康11个饮料和10个冻干糖果产品企业标准备案。
　　（三）生产管理提质增效。克服常态化管控影响，全力扩产保医药产品市场供应。同时加快动物保健和大健康两个板块生产线建设步伐，动物保健水针、粉针、饲料添加剂、粉剂/预混剂以及冻干粉针等车间陆续通过兽药GMP认证；
　　大健康板块顺利完成食品车间建设和食品质量体系建立，取得食品生产许可证。充分发挥资源效能，深挖节能降耗潜力，在着力打造成本优势的同时，与多家企业签订了产品合作项目，释放产能。
　　（四）质量管理水平不断提升。优化质量体系组织架构，成立了质量管理委员会，建立质量集团化管控模式和药物警戒体系，构筑质量安全屏障。
　　（五）产业布局步伐加快。优化产业结构，加快增长动力转换，充分发挥原料和制剂一体化、人药和兽药一体化优势，成立了黑龙江哈三联生物技术创新中心和灵宝哈三联生物药业有限公司，与中科院兰州畜牧与兽药研究所梁剑平教授团队合作，围绕动物生长、诊断、治疗、营养等全产业链开发新产品；利用制药技术平台和科研人才团队优势，梯次布局20余款大健康产品，注册成立哈尔滨三联大健康科技有限公司，开通线上推广渠道，为下一步产品成功快速打响市场奠定了基础；扩充产品营销渠道，成立哈三联医药零售有限公司，进一步维护电商市场及全国零售市场。
　　（六）人资改革和股权激励顺利实施。推进人力资源全面改革，调整优化组织结构，优化绩效考核体系；积极推行薪酬改革，坚持“以能定级、以岗定薪、岗变薪变、多劳多得”的原则，打造具有市场竞争力的薪酬体系；建立核心人才长期激励机制，向175名核心人才授予677万余股限制性股票并完成过户登记，在增强员工归属感和认同感的同时，进一步激发员工积极性和创造性，促进员工与企业共同成长。

　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　随着集采品种和范围持续扩大，国家对药品创新的鼓励和居民收入水平提高等多重因素叠加影响，药品刚性需求强劲，医药生产处于持续、稳定、快速的发展阶段。另一方面，医药行业持续迎来政策利好，国家政策的支持将为我国医药行业发展提供机遇，为医药企业发展创造良好的产业环境。同时，医疗健康行业在庞大的人口、老龄化、技术创新和深化医疗改革等背景下，医疗需求将逐步恢复，行业潜力会加速释放。
　　（二）公司发展战略
　　坚持仿创结合、技术创新驱动战略，打造以医药、大健康、动物保健、生物技术四大业务为支柱的产业集群，大力开展国内国际合作业务，建设数字化智能化制造平台，通过精细化管理实现企业高质量发展，加强资本运作整合优势资源，将公司打造成为在医药领域具有核心竞争力的一流企业集团，实现股东利益、公司利益和社会价值的不断提升。
　　（三）经营计划
　　2023年是公司全面贯彻落实第二个五年战略规划的开局之年，公司确定了“一体两翼”的发展战略，“一体”是指以制药为主体做大做强医药产业，“两翼”是指动物保健和大健康产业，两者相辅相成，互相促进。面对全年目标，公司将保持战略定力，以“流程再造，强化制度执行力；精细管理，力促价值最大化”为年度工作主题，在继续加快推动研发的同时，积极应对不断变化的营销环境，不断优化内部管理机制，协同与整合各个板块的业务和体系，提升各系统的核心竞争力，努力推动各项指标取得新突破，为实现第二个五年战略规划开好局起好步。
　　1、深挖降本增效潜能，确保经营指标圆满完成。
　　以年度经营目标为导向，以成本控制为手段，以激励约束机制为保障，充分发挥预算管理协调、控制作用，保证以预算为支出等活动的依据，强化三方闭环考核评价机制，合理有效地进行资源配置，确保全年经营目标实现。
　　2、突出抓好市场拓展工作，抢占多元发展新高地。
　　持续强化医药主业，进一步解放思想，创新营销管理模式，完善营销体系，力争取得市场拓展新突破；提前制定好重点产品市场推广计划，提升重点产品市场增量；大力发展动物保健产业和大健康产业，细化国内市场领域，利用内外部优势资源，全面打开市场营销新局面，确保达成全年销售目标，同时利用地缘优势积极拓展国外市场，加强与俄远东地区战略对接，加力构筑公司向北拓展新高地。
　　3、奋力跑出药物研发加速度，持续培育发展新动能。
　　坚持把研发创新作为实现高质量发展的战略支撑，集中优势资源，加快推进新产品储备及已报批产品的上市工作，促进产品结构升级换代，为公司持续发展积蓄力量。
　　4、全力推进重点项目建设，助推产业结构优化升级。
　　坚持以项目突破带动全局发展，抓好医药、动物保健、大健康项目建设，优化产品结构，构筑企业发展新优势。
　　5、深入推动流程再造，激发高质量发展内生动力。
　　以“减环节、提效率、防风险”为目标，优化审批流程，强化审批责任，着力于提升审批效能，以全面的流程再造激发更强劲的内生动力。
　　6、持续加强精细管理，推动改革举措落地见效。
　　坚决贯彻落实公司全面深化改革后各项工作部署要求，以精细化管理提质增效。重点深入实施人资改革，更好激发各级人员的积极性、主动性、创造性。扎实推进成本改革等各项措施落地见效，在提高工作效率和工作质量的同时，有效降低企业成本，实现企业价值最大化。
　　7、统筹抓好质量管理和安全生产，防范化解重大风险。
　　充分发挥集团质量管理委员会作用，制定合理的、切实可行的质量目标，完善质量管理工作流程，通过资源共享、自检自查、互检互查等方式，实现质量管理持续改进；牢固树立安全生产底线思维和红线意识，强化管理体系建设，强化施工安全管理，把安全理念贯穿企业发展始终，筑牢企业安全发展根基。
　　8、着力提升供应链稳定性和竞争力，塑造企业竞争新优势。
　　提升供应链稳定性和竞争力，是应对复杂严峻外部环境的必然选择、构建新发展格局的坚实基础、构筑企业发展新优势的重要抓手。尤其是集采下市场竞争和保供需求，必须打造自主可控、安全可靠的产品供应链。要持续强化源头管控，畅通内部交流协作，致力于打造从原料药、包材采购到生产、发货等全流程高效稳定的供应链保障体系。
　　9、充分发挥上市公司平台优势，加快构建“一体两翼”发展格局。
　　持续强化公司资本运作能力，充分利用多层次资本市场资源支持公司实体产业发展。依照顶层策略优化配置各方资源，以扩圈强链为重点，通过内生孵化和投资并购，增强提升现有业务的综合竞争力，加大成长型业务的市场份额，同时探索和突破新兴领域，寻找进一步的持续增长空间，推动实现公司业绩和市值“双增长”的良性发展态势，促进上市公司高质量可持续发展。
　　（四）可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医改的多项政策对未来几年医药领域发展影响重大。集采常态化下，如何提高生产力，从而保证产能是一大挑战。特别是在医保控费等背景下，药品、耗材降价已成趋势，药品审评审批等政策常态化、制度化推进，行业监管流程覆盖不断加强。市场拓展、物流运输、产品招标均面临严峻考验。
　　面对医药行业发展趋势，公司多措并举，立足于现有的产品、业务、资源和能力，在优势品种领域继续深耕、拓展，通过持续调整产品结构与不断强化的产品补充工作，逐步建立稳定的产品梯队。公司成立了六大事业部，逐步实现研、产、销的紧密结合。以现有业务为基础，大力开拓市场，拓展多元化的销售渠道，努力打破销售壁垒，加强渠道管控，延伸、掌握更多的市场资源。围绕核心产品梯队，精耕细作拓展市场，用机制激活效率与效益，实现公司业绩的稳定增长。公司将密切关注政策变化，及时调整战略部署，以深化改革为主线，助推企业转型提效。不断夯实内部基础，积极推进外延发展，逐步实现公司战略目标。
　　2、药品研发风险
　　药品研发具有高技术、高投入、高风险、长周期等特点，药品从药学研究、临床研究、获得药品注册证书到商业化生产各个阶段充满挑战，容易受到不可预测因素的影响。药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、抑或药品上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现，进而对本公司的盈利水平和发展构成不利影响。为此，公司将继续严格执行并不断完善项目立项、研发过程及临床研究阶段的相关流程，配合有效的激励机制，选择具有临床价值和市场需求的产品，通过优化流程提高研发效率，缩短研发周期，降低研发投入，优化研发格局和层次；加强药品注册队伍建设，为研发项目提供政策法规上的支持，同时积极与药品审评中心等开展有效沟通，降低研发风险，缩短审评周期，推进现有重点项目的快速获批。同时，公司将继续通过收并购、合作开发、授权许可等形式拓展研发管线，最大限度控制药品研发风险。
　　3、原材料价格波动及供应中断风险
　　受政策、环保、能源及国际形势影响，导致部分物资价格上涨、供应紧张、供货周期延长等情况。为此，公司根据年度预算及实际采购需求，积极了解掌握市场信息，关注市场变化动向，通过开展适时备货、签署采购框架协议、新增供应商、招标、战略合作等工作措施，积极控制采购成本，保障原材料的供应，有效保障了生产需求。公司虽采取了不同措施避免了原材料供应的相关问题，但在未来，原材料价格及供应仍存在各种不确定因素。
　　4、募投项目不达预期的风险
　　虽然公司已就募集资金投资项目进行了充分的市场调研和审慎评估，但项目在实施过程中仍可能受到不确定性因素的影响，进而存在不能按预期实施或无法继续实施的风险。且实际建成后，新增产能、实现的成果及所产生的经济效益等都有可能与公司的预测产生差异。为此，公司将审慎对待募投项目的实施，并及时根据外部的环境变化安排好资金投入进度与建设节奏，同时，加快研发成果转化，拓展营销渠道，为募投项目实施后产能释放提供市场保障。
　　5、证券投资收益波动的风险
　　本报告期，公司因证券投资确认公允价值变动收益1,351.50万元。由于股票价格波动具有不确定性，公司面临证券投资收益波动的风险。鉴于以上情况，公司将严格执行《证券投资管理制度》，在必要时可以聘请外部机构和专家为证券投资提供咨询服务，采取适当分散投资、控制投资规模等手段，防范投资风险，实现投资收益最大化和投资风险的可控性。 收起▲