真健康医疗-B
02697

主营业务:
　　贵公司及其子公司主要从事手术机器人及耗材的研发、制造及销售。

报告期业绩:
　　集团的收入由上一期间的人民币0.2百万元增加3,178.0%至报告期间的人民币5.7百万元，乃由于年内交付量增加，令公司自手术机器人销售确认的收入增加。
　　此外，交付系统数量的增加亦有助更广泛的临床应用，并促进耗材的销售增长。

报告期业务回顾：
　　公司于中国从事经皮穿刺手术及消融手术机器人研发及商业化。公司拥有一款核心产品，为经皮穿刺手术机器人，共有四个型号，即TH-S1、TH-S、TH-SPro及TH-SA，均已获得国家药监局颁发的三类注册证，其获准应用于肺部及腹部穿刺的导航定位；公司正在将TH-S1的适应症扩展至腹膜后病变。除核心产品外，公司的产品管线还包括：两款关键产品—获批用于肝肺肿瘤治疗的经皮微波消融手术机器人TH-XMW与获批用于肝肿瘤治疗的经皮微波消融手术机器人TH-XHMW；以及五款其他候选产品，如已获批用于肺部和腹部穿刺的紧凑型经皮穿刺手术机器人TH-P系列、MW150微波消融治疗仪、TH-XCryo冷冻消融机器人、体外器官保存与评估系统TH-LSKI300与TH-LSLU100。
　　根据专业咨询机构灼识咨询的资料，按2025年经皮穿刺手术机器人的收入计量，公司在中国位居首位，市场份额为28.0%。公司致力于为精准、微创的肿瘤诊疗提供解决方案，覆盖从早期到晚期的临床需求，并延伸至体外器官保存与评估领域。公司提供包含国内外首创的经皮穿刺及消融技术组合，并构建了以‘经皮定位与精准治疗’为核心的智能机器人产品矩阵。公司核心产品中的TH-S型号被认定为‘国内首创’，而公司的关键产品TH-XMW则被认定为‘国际首创’。
　　公司自2022年开始启动核心产品商业化进程，并主要通过经销商营销及销售公司的产品。公司通过在医疗机构进行试安装、建立标杆医院及培训中心，以及提供临床支持、培训及售后服务，以促进公司产品的临床应用。公司的产品应用于多个临床科室，包括胸外科、呼吸科、介入科、肿瘤科、肝胆外科、放射科及影像科。在扩大公司在中国不同层级医院及地区覆盖范围的同时，公司寻求深化产品在现有医疗机构的渗透。
　　研发是公司业务增长与竞争力的基础。公司建立了涵盖产品设计及开发、工程及流程开发、临床研究、注册及产品全生命周期管理的一体化研发平台。在通过产品开发、临床评价及监管注册推进公司候选产品的同时，公司根据临床反餽及技术开发持续升级公司的已商业化产品。通过这些努力，公司寻求扩大公司产品的临床应用，并进一步开发公司用于经皮定位与精准治疗的智能机器人产品矩阵。
　　公司建立了手术机器人及其他产品的制造能力，主要生产基地位于珠海。公司的生产经营主要包括手术机器人及其他产品的组装、调试、测试及质量检验。
... 　　公司维持涵盖原材料采购、生产过程及成品的质量管理体系。公司持续优化生产及供应能力，以支持现有产品的商业化及候选产品的预期推出。

业务展望：
　　公司正在推进核心产品的旗舰型号TH-S1，以扩大其适应症，从而纳入腹膜后病变。公司于2025年11月启动注册试验，并计划于2026年第四季度向国家药监局提交注册申请。公司亦在开发冷冻消融手术机器人，并计划于2027年下半年向国家药监局提交注册申请。同时，公司正在推进基于常温连续机械灌注的智能器官保存与评估装置的研发，目标是分别于2031年及2027年上半年启动THLSKI300及TH-LSLU100的临床试验。
　　此外，公司将继续强化算法、机制及系统三大支柱平台。未来三年，公司计划至少申请50项新国内发明专利，重点关注多模态图像融合算法（CT/MRI/CBCT╱实时超声配准）、机器人远程穿刺手术、自主机械臂控制及智能穿刺手术以及消融能量场的智能控制等核心领域。同时，公司将通过PCT途径至少申请三项国际专利，以建立全球专利保护网络。
　　未来三年，公司计划扩大适应症范围（包括腹膜后穿刺手术），构建5G远程手术生态系统，并开发低延迟、跨医院协作系统，为基层医院提供专家远程指导。
　　公司亦将扩展消融能量产品组合，包括冷冻消融，以提供一个涵盖诊断及治疗的全周期、微创医疗平台。
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