业绩回顾
主营业务:
贵公司及其子公司主要从事手术机器人及耗材的研发、制造及销售。
报告期业绩:
集团的收入由上一期间的人民币0.2百万元增加3,178.0%至报告期间的人民币5.7百万元,乃由于年内交付量增加,令公司自手术机器人销售确认的收入增加。
此外,交付系统数量的增加亦有助更广泛的临床应用,并促进耗材的销售增长。
报告期业务回顾:
公司于中国从事经皮穿刺手术及消融手术机器人研发及商业化。公司拥有一款核心产品,为经皮穿刺手术机器人,共有四个型号,即TH-S1、TH-S、TH-SPro及TH-SA,均已获得国家药监局颁发的三类注册证,其获准应用于肺部及腹部穿刺的导航定位;公司正在将TH-S1的适应症扩展至腹膜后病变。除核心产品外,公司的产品管线还包括:两款关键产品—获批用于肝肺肿瘤治疗的经皮微波消融手术机器人TH-XMW与获批用于肝肿瘤治疗的经皮微波消融手术机器人TH-XHMW;以及五款其他候选产品,如已获批用于肺部和腹部穿刺的紧凑型经皮穿刺手术机器人TH-P系列、MW150微波消融治疗仪、TH-XCryo冷冻消融机器人、体外器官保存与评估系统TH-LSKI300与TH-LSLU100。
根据专业咨询机构灼识咨询的资料,按2025年经皮穿刺手术机器人的收入计量,公司在中国位居首位,市场份额为28.0%。公司致力于为精准、微创的肿瘤诊疗提供解决方案,覆盖从早期到晚期的临床需求,并延伸至体外器官保存与评估领域。公司提供包含国内外首创的经皮穿刺及消融技术组合,并构建了以‘经皮定位与精准治疗’为核心的智能机器人产品矩阵。公司核心产品中的TH-S型号被认定为‘国内首创’,而公司的关键产品TH-XMW则被认定为‘国际首创’。
公司自2022年开始启动核心产品商业化进程,并主要通过经销商营销及销售公司的产品。公司通过在医疗机构进行试安装、建立标杆医院及培训中心,以及提供临床支持、培训及售后服务,以促进公司产品的临床应用。公司的产品应用于多个临床科室,包括胸外科、呼吸科、介入科、肿瘤科、肝胆外科、放射科及影像科。在扩大公司在中国不同层级医院及地区覆盖范围的同时,公司寻求深化产品在现有医疗机构的渗透。
研发是公司业务增长与竞争力的基础。公司建立了涵盖产品设计及开发、工程及流程开发、临床研究、注册及产品全生命周期管理的一体化研发平台。在通过产品开发、临床评价及监管注册推进公司候选产品的同时,公司根据临床反餽及技术开发持续升级公司的已商业化产品。通过这些努力,公司寻求扩大公司产品的临床应用,并进一步开发公司用于经皮定位与精准治疗的智能机器人产品矩阵。
公司建立了手术机器人及其他产品的制造能力,主要生产基地位于珠海。公司的生产经营主要包括手术机器人及其他产品的组装、调试、测试及质量检验。
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