一、报告期内公司所处行业情况　　公司属于生物医药制造型企业，自设立以来，主要经营甾体药物原料的研发、生产及销售，致力于“为客户提供最好的产品和服务”，公司主要产品为甾体药物生产所需的起始物料、中间体和原料药。根据《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》（〔2012〕31 号）的行业分类，公司属于“C 制造业”下的“C27医药制造业”；根据《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司所处行业为“医药制造业”（C27）。　　（一）甾体药物行业发展情况　　甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位。甾体药物的发现和成功合成被誉为二十世纪医药工业取得的两个重大进展之一（另一个是抗生素... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　公司属于生物医药制造型企业，自设立以来，主要经营甾体药物原料的研发、生产及销售，致力于“为客户提供最好的产品和服务”，公司主要产品为甾体药物生产所需的起始物料、中间体和原料药。根据《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》（〔2012〕31 号）的行业分类，公司属于“C 制造业”下的“C27医药制造业”；根据《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司所处行业为“医药制造业”（C27）。
　　（一）甾体药物行业发展情况
　　甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位。甾体药物的发现和成功合成被誉为二十世纪医药工业取得的两个重大进展之一（另一个是抗生素的发现和应用）。甾体药物对机体起着非常重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎、爱迪森氏等内分泌疾病，也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面，以及预防冠心病、爱滋病、减肥等。目前，全世界生产的甾体药物品种已达400多种，其中最主要的为甾体激素药物。我国甾体类药物的研究起步较晚，始于二十世纪五十年代初期，发展较慢；自进入上世纪九十年代，我国甾体药物行业发展才开始加速，现已成为我国医药工业体系的重要组成部分，因受到科研开发能力限制，国内生产的甾体药物品种只有 40余种，仅占全球的14%，且大多为低端产品。
　　（二）甾体药物市场规模及发展趋势
　　随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升，全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长，而甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位，是仅次于抗生素的第二大类药物，在维持生命、调解性功能、机体发育、免疫调解、皮肤疾病治疗及生育控制方面具有明确的作用。近年来市场规模持续增长，目前，全球生产的甾体类药物已超过400种，其中以甾体激素类药物为主。根据下游产品属性，甾体激素类药物可分为性激素、孕激素、皮质激素及其他类。根据共研网数据，全球甾体药物市场规模由2011年的640亿美元增长至2021年的1475亿美元，年复合增速为8.71%，中国甾体药物市场规模由2011年的208亿美元增长至2021年的879亿美元，年复合增速为12.12%，预计2022年为936亿美元，同比增长6.48%。中国甾体药物市场规模占全球的比重从2011年的44%增长至2021年的60%。
　　全球甾体药物市场规模及增速 中国甾体药物市场规模及增速
　　（三）公司所处行业地位情况
　　在甾体药物起始物料及中间体领域，国内甾体药物行业的上游厂商集中度较高，已初步形成以公司、赛托生物、湖南新合新为第一梯队的竞争格局，但各自的优势产品及产业链布局有所不同。公司在甾体药物起始物料领域，可以生产 4-雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羟基-雄烯二酮、11羟-AD和双降醇全系列起始物料产品，是国内最大的供应商之一；在甾体药物中间体领域，公司拥有完整的性激素、孕激素、皮质激素及其他类产品生产线，是国内唯一一家覆盖甾体激素类全产业链条的生产企业；凭借广泛的品种覆盖和深厚的技术储备优势，公司已发展成为国内甾体药物起始物料和中间体的重要研发和生产基地；在发展及优化关键中间体产品同时，公司早已纵向延伸布局甾体药物原料药产品，随着子公司华海共同原料药项目的建成投产，公司将成为国内首家在产品端能同时覆盖性激素、孕激素、皮质激素及其他类甾体药物原料药供应商。
　　（四）公司所处行业政策情况
　　随着《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》等一系列重大产业支持政策的发布，给医药行业带来了重要的战略发展机遇，也进一步体现了医药行业在公共卫生领域的重要地位。2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是实施 “十四五”规划的承上启下的关键之年，也是医药行业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键之年。报告期内，医药行业在药品管理、药品研发、药品注册、医保目录调整、医保监管手段、药品价格管理等方面政策频发，国家药监部门持续深化药品审评审批制度改革，深化相关配套政策，创新监管方式和手段，保障药品全生命周期质量安全，推动医药产业高质量发展。同时，报告期内，国家卫健委等9部门开启了为期1年的医药反腐整治运动，此项整治，有利于净化行业环境，建立更加公平的竞争机制，促进行业健康有序发展。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　公司主要从事甾体药物原料的研发、生产和销售，主要产品为甾体药物生产所需的起始物料、中间体和原料药，产品系列包括性激素、孕激素、皮质激素和其他非激素类产品，产品品种多达100余种。
　　公司及子公司共同生物作为国内重要的甾体药物起始物料和中间体的重要研发和生产基地，拥有2700吨的年生产能力，多个产品均为细分领域隐形冠军，多个产品关键技术均为国内先进、行业领先，并荣获多项行业和政府荣誉；子公司华海共同药业主要从事甾体药物原料药的研发和生产，产品种类齐全，覆盖包括性激素、孕激素、皮质激素和其他非激素类原料药；子公司共同甾体是国内首家也是独家贯穿甾体行业上下游产业链高端科创及成果转化综合型研发平台，现有专职科研高端人才80余人，其中博士6名，硕士59名。共同甾体研发创新方向为分子生物学、生物培养、酶学工程和结构研究，目前已掌握甾体药物的菌种定向、酶改共性、甾醇转化及绿色合成等四大“卡脖子”行业领先技术，打造出共同甾体“独家标签”。
　　（二）主要产品及用途
　　在甾体药物起始物料端，公司目前主要产品有雄烯二酮（AD）、双降醇（BA）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）等，主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类、蛋白同化激素类以及胆酸类等甾体药物，该类甾体类药物对机体的发育、生长、代谢和免疫功能起着重要调节作用。
　　在医药中间体端，公司拥有性激素类中间体、孕激素类中间体、皮质激素类中间体和其他类中间体产品。性激素类中间体如睾酮、诺龙等，主要用于继续合成甲基睾酮等下游高附加值甾体药物，具有促进性器官成熟、副性征发育及维持性功能等作用；孕激素类中间体如黄体酮等，主要用于继续合成高端孕激素，用于孕激素缺乏引起的相关疾病治疗，或与雌激素联合使用作为计生用药；皮质激素类中间体如醋酸可的松等，主要用于继续合成下游各类皮质激素；其他类中间体可以合成如胆酸类用药熊去氧胆酸，心血管用药依普利酮，抗癌药物阿比特龙，肌松药物维库溴铵、罗库溴铵，利尿剂螺内酯等不同类别用药。
　　在原料药端，公司主要产品为性激素系列、孕激素系列及非激素系列多个产品。
　　（三）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司对外采购主要为甾体药物起始物料及中间体的研发、生产中所需要的各类原辅料等，由公司采购部负责。公司依据供应商产品的质量、供应量的稳定程度等标准建立了供应商准入体系，对符合公司要求的供应商，经公司质量部审查后，形成合格供应商清单，作为主要原辅料、包装材料等采购的定点供应单位，公司已与上游供应商建立了长期稳定的合作关系，确保了供应渠道的畅通。
　　2、生产模式
　　公司的产品种类较多，各产品的生产周期具有差异。对于起始物料产品，公司采取按常规计划组织生产，结合销售计划并制定常规生产计划，生产部根据月销售计划及当前库存情况制定月生产计划，工厂车间按照月生产计划进行生产，起始物料产品留有一定的安全库存，接到客户订单后，若公司尚有起始物料产品库存，将直接组织向客户发货；对于中间体产品，属于市场有长期稳定需求的中间体产品的，采取常规计划组织生产；属于客户定制化或小批量的产品，公司主要采取“以销定产”的模式，据客户订单确定的数量和产品质量标准组织生产，灵活地制订生产计划并及时调整。
　　3、销售模式
　　公司的产品主要销往境内外甾体药物生产厂商，根据客户所在区域可以分为内销和外销。公司主要通过参加国内外展会、主动拜访等方式与行业客户建立业务联系，经产品质量标准确定后建立合作关系，并通过定期拜访等方式维系与已有主要客户的关系。公司每月根据主要原材料价格变动情况和竞争对手的产品定价情况等因素，综合确定产品的销售价格，并与客户签订购销合同。对于内销客户，公司签订合同后按约定直接发货至客户处；对于外销客户，公司签订合同后，由公司出口报关后发货至客户处。
　　（四）公司产品市场地位、竞争优势与劣势
　　在起始物料领域，公司率先在生物技术上取得突破，引领了国内通过生物技术由植物甾醇转化得到雄烯二酮等起始物料的生产技术路线，公司已成为甾体药物起始物料领域的领军企业，是国内最大的供应商之一。在中间体领域，公司依托起始物料产品的优势，且在酶转化和化学合成技术上具备行业领先水平，公司具备更强的向产业链下游延伸的能力，目前可生产的产品种类多达 100 余种，公司的产品种类丰富，能够满足客户的多元化需求并受到市场认可，公司已与津药药业、仙琚制药、CHEMO、FIS 和SUNPHARM等国内外客户建立了良好的合作关系，已发展成为国内甾体药物中间体的重要研发和生产基地；同时公司利用自身已有的上游产品生产技术优势进行了积极研发和提前规划以拓展公司未来的产品线。未来公司将继续巩固起始物料生产的优势地位，并通过扩大生产规模、优化生产工艺、开发新产品生产等方式进一步满足客户对产品日益丰富的需求。
　　公司拥有国内首家贯穿甾体行业上下游产业链高级别创新的国际化综合型研发平台，有效地推进了高价值技术成果转化与应用，报告期内，公司实施了卓有成效的绩效管理体系，整体业绩与行业平均水平持平，部分主要产品的市场份额继续保持行业领先水平，随着公司几大在建项目的建成投产，公司的产能将得到极大的释放，主要优势产品的市场份额将继续扩大。
　　（五）报告期内主要的业绩驱动因素
　　报告期内，在“共创、同享、求实、创新”的企业理念及“打造一流的‘共同’品牌，成为中国甾体药物制造业的领先者”的企业愿景引领下，公司全体员工求实创新，砥砺前行，各项业务实现有序、有效开展。2023年，公司实现归属于上市公司股东的净利润达到23,005,014.76元；截至2023年末，公司归属于上市公司股东的净资产为952,749,525.16元，同比增2.66%。报告期内，公司的业绩驱动因素主要表现为以下几个方面：
　　1、创新驱动发展，研发助力产业升级
　　公司始终坚持“创新驱动发展”的战略方针，不断加强高端研发平台的建设，加大研发投入力度，增强新产品的开发，丰富产品线，实现全产业链的结构升级。
　　2、适应行业变革，引领行业新风
　　医药行业正在面临巨大变革，国家医疗保障局、卫生健康委员会、药品监督管理局等部门相继印发文件指导开展工作，内容涉及医保目录调整、医疗费用保障、药品价格管理、医保定点管理、合理用药、药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等，医药行业进入了全新的发展模式及竞争阶段。甾体药物作为仅次于抗生素的第二大类药物，在化学药体系中占有重要地位，而我国已逐步成为世界甾体药物的生产中心，甾体药物领域也正在经历巨大变革。
　　公司以多年深耕甾体药物行业的丰富经验，依托行业领先的生物发酵、酶转技术及绿色化学合成技术，紧抓市场，在甾体药物领域率先进行产业结构调整，通过整合各生产单元，提前布局并落实甾体药物领域CDMO/CRO，实现资源优化配置，引领行业向新的生态模式发展转变。
　　3、强化内部管理，实现提档升级
　　（1）报告期内，公司加强和完善了内部管理，重点落实质量管理、营销管理、成本管理及资金管理。公司始终将产品质量作为企业的核心，深入推行全面质量管理，认真贯彻 IS09000系列标准；公司对营销团队进行内部整合，除了优化原有的内销团队及外销团队，在武汉新设营销分点，引进国内外优秀的销售精英，以满足公司前期制定的“大客户专项营销服务”政策；在资金管理方面，公司深入推进全面预算管理，科学、合理地编制预算管理制度，并进行有效的执行、监控及考核，使企业各个部门都能将资金流转与本部门、本单位的生产经营以及降本增效工作有机地结合起来，在整个企业内部形成节约成本、量入为出的资金流控制；在成本管控方面，公司对人、财、物进行有效配置，提前做好成本预测，严格依照审批制度及流程审核和控制各项费用支出，围绕各生产单位及时正确的进行成本核算，考核成本计划的完成情况，做好成本分析，全方位实现降本增效。
　　（2）报告期内，公司继续贯彻落实科学用人制度，并在各生产单位及各职能部门全面推行KSF绩效考核，充分调动员工的积极性及创造性，挖掘员工潜能，通过有效的奖惩制度激发和约束员工，实现员工与企业的共赢。
　　围绕着如何提升产品质量、降本增效、节约能源等方面开展工作并进行有效考核，各项管理工作都取得显著成效，公司初步实现了提档升级。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司致力于打造甾体药物“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化发展的生物制药企业并为之努力践行，我们以“创新为发展源头，用劳动和智慧共创美好生活，打造一流的‘共同’品牌，成为中国甾体药物制造业的领先者”。报告期内，公司主抓治理水平与效率管控，稳步推进研发进展，加快实现技术与成果转化，完善营销与质量管理体系，在行业整体下行的背景下，业绩表现承压，经营保持稳健。报告期内，公司的核心竞争力得到进一步的巩固和提升，主要体现在以下几个方面：
　　（一）横向完善产品结构，纵向延伸产业链布局
　　近年来，甾体药物行业上游企业集中度进一步加剧，公司率先依托起始物料和中间体的产业优势，在产品结构上进一步丰富和完善，集中精力重点发展优势产品，继续保持优势产品的行业地位及市场份额。报告期内，公司通过调整产品结构，主动迎合市场，掌握并生产市场关键中间体产品，淘汰附加值低、环保成本高的部分中间体产品；新增产品生产线，既弥补了公司长期在甾体皮质激素板块的弱势，也更加丰富了公司甾体非激素类产品的种类。
　　公司紧紧围绕甾体药物“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化发展的战略布局，稳扎稳打，在确保起始物料和中间体行业优势地位的同时，将产业链向下游延伸至原料药，报告期内，公司加快了原料药工厂的建设步伐，一期产品建设工程基本完工；公司通过深入调研甾体药物原料药市场，对发展前景好的产品提前规划与布局，并追加了二期产品生产线，不断丰富原料药生产线及产品。公司通过设立境外子公司的方式，寻求境外商业合作机会，为公司向下游制剂端发展奠定基础。
　　（二）坚持创新引领，深化国际化研发理念
　　根据工信部等九部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》、发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》及习近平总书记在中国共产党第二十次全国代表大会上的《报告》等重要规划和会议精神确立的生物医药发展战略及目标，公司始终坚持创新引领，用科技创新赋能企业高质量发展，攻克多个甾体药物研发领域的“卡脖子”难题，完成多项原创性、引领性技术攻关，建立了以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的技术创新体系。
　　在全球科技创新人才“争夺战”愈加激烈的当下，公司坚持国际化发展的战略地位，坚持创新人才“引进来、走出去”策略，加速建设高水平的国际化人才队伍，一方面在全球范围内招聘生物医药高端人才，另一方面加大高水平人才的国际化培养，打造一支具有“共同”品牌特色的创新人才队伍。公司不断深化国际化研发理念，拟借助海外子公司的平台，扩大国际科技交流合作，加强国际化科研环境建设，形成具有全球竞争力的开放创新生态。
　　（三）精细化的营销管理，专业化的营销团队
　　公司内部不断强化精细化的营销管理，以适应竞争日益激烈的市场环境。通过深入了解客户需求、市场趋势和竞争对手动态，公司不断调整和优化销售策略，以提高市场份额和品牌影响力。我们采用了先进的市场调研技术和数据分析工具，对市场细分、产品定位以及价格策略进行了精准的分析和预测，从而更好地满足客户的需求。此外，公司还注重建立和维护与客户的长期合作关系，通过提供高品质的产品和优质的售后服务，不断提升客户满意度和忠诚度，为公司可持续发展奠定了坚实的基础。
　　公司拥有一支专业化、高效率的营销团队，他们具有丰富的行业经验和专业知识，能够迅速响应市场变化，制定和执行有效的营销策略。团队成员之间密切合作，紧密配合，形成了良好的工作氛围和团队凝聚力。同时，公司还不断加强对营销团队的培训和培养，提升他们的专业素养和综合能力，使其能够更好地应对市场挑战和客户需求变化，保持竞争优势。通过团队的不懈努力和协作，公司在市场上树立了良好的品牌形象，取得了显著的业绩成果，为公司未来的发展奠定了坚实的基础。
　　（四）完善质量体系建设，打造立体化的管理体系
　　报告期内，公司始终秉持“品质提升，打造百年品牌”的质量价值观，持续贯彻“追求卓越，造福人类健康”的企业使命，结合监管法规要求及自身产品类型特点建立了一套完整的质量管理体系并持续优化，按照国际化原料药标准布局设计建造了高度自动化的全新生产厂区和先进一流的立体化 CDMO标准车间，应用数字化、信息化手段顺应国内外监管法规政策升级，不断接轨国内外发展和监管新形势，确保公司质量管理水平处于国内外领先地位。
　　公司凭借坚实的软硬件基础和勇于担当的精神，积极向合作公司华海药业先进的合规管理体系对标提升，发挥自身优势努力实现公司产品全面的合法化、规范化、国际化、系列化的四化战略目标。 在质量管理过程中，公司一直在完善质量体系建设的同时，重视质量文化建设，将“质量体系全球化、现场管控精细化、质量管理常态化、合规文化稳固化”落入公司日常质量管理工作规划并推进落实，逐步打造立体化的合规管理体系，不断营造质量氛围，提升全员质量意识，打造行业质量标杆，顺应日益提升的多级市场客户规范要求。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是医药行业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键之年。受国内外经济形势和行业竞争的影响，全球经济增速放缓，国内经济增速下降的形势下，公司聚焦主业，持续优化调整产业结构，主动应对市场及客户需求，在新建项目加紧建设的同时，保证资金的合理使用，加强成本内部的管控，不断提升公司的综合运营能力。报告期内，公司在确保甾体药物原料生产工艺的行业领先地位的同时，聚焦于将共同药业打造成集“起始物料—中间体—原料药—制剂”为一体的生物技术企业的中长期发展战略目标，在公司董事层领导下，2023年度经营计划得到有力执行，体系建设、公司品牌和团队能力都相应得到了提升，为公司未来的产业升级、价值创造、价值实现打下坚实基础。2023年公司整体的规模因募投项目和华海共同项目的如期建设有了质的飞跃，为公司未来产能会得到有效的释放奠定了一定的基础。
　　公司2023年实现营收56,639.92万元，较去年同期下降6.31%，归属于上市公司股东的净利润2,300.50万元，较去年同期下降 42.78%，资产总额 244,774.07万元，较去年新增 18.29%；经营性现金流量净额6813.25万元，较去年同期有较好改善。
　　2023年，公司持续围绕“明确战略目标、优化产业布局、加强研发投入、深化体系建设、推动产能升级”等核心举措有序经营。
　　（1）始终围绕将公司打造成“起始物料—中间体—原料药—制剂”的甾体类先行者为长期战略目标，充分总结了过去几年经营工作中得失，认真分析研究国际国内行业发展趋势，结合目前所处的行业位置、核心竞争优势、未来市场空间，制定相关的战略策略。同时认识在夯实优势产品的基础上，扩大行业上下游产品才是增强核心竞争力的关键所在。
　　（2）报告期内，公司对市场进行充分调研，对未来产品的进行重新优化布局，加强与大公司的战略合作，取长补短，使各自优势得到充分发挥，实现了“1+1〉2”的效果，同时提升企业市场品牌形象，依托丰富的客户开拓经验，积极巩固现有客户关系，重视客户质量的提升， 保持起始物料及性激素中间体销售的稳步增长的同时加强新产品的市场推广。
　　（3）公司始终高度重视技术创新和新产品研发，为加强研发和技术创新的效率，降低研发成本，建立专门的研发中心，以杭州、武汉专门研发中心为主要依托，加强技术创新体系和研发队伍的建设，发挥自有研发平台的作用，推动公司新产品、新工艺的研发，并继续拓展与国内外高校和科研院所的项目合作，为公司打造更稳固的核心竞争力，为公司未来发展储备技术和人才力量。报告期内，研发中心的项目进展已经逐步进入正规。
　　（4）公司自上市以来，公司知名度不断提高的同时，公司管理层也逐步意识到公司体系建设的不足，深化体系建设，完善管控流程是公司当前及未来都需要重视的工作，加强基础设施的投入，在能源供应、环保设施方面加大投入，加强对各单位废气、废水和固废处理情况检测和日常监管， 报告期内RTO废气治理系统的运行从一定程度上增强了公司环保优势壁垒。同时在加强质量体系建设方面严格按国际标准升级完善，力争两年内通过国外官方GMP审计，对主打中间体产品品种申报 FDA 备案注册，组织部分原料 药品种申请中国GMP 官方检查。
　　（5）推动产能升级，2023年在建项的的建设投入，未来势必会对公司现有产能产生冲击，如何保证产能升级和市场规模扩大的顺利承接，公司管理层提前根据市场调研的结果在现有产能的基础上进行产品优化，结合研发中心的技术研发成果，加快新项目产品的落地的同时，已对新建项目产能进行提前规划。新增了武汉销售平台，为后期国际市场的开拓提前做好准备。
　　随着公司各部门职能的明确、定岗定编定责及绩效考核推行等措施的落地，历经了上市后的快速成长期，各项管理工作逐步进入规范化轨道。公司围绕战略目标的前提下，向行业先进标准靠拢，防范重大经营管理漏洞，提升整体办公效率和质量；健全了风控体系、激励约束体系、薪酬体系；加快信息化建设步伐，自上市以来，打造集团型信息化统一管理平台，不断整合和完善信息化软件应用，特别是财务和业务系统，已建立比较完整的信息化管理系统，实现了信息共享。为管理层日常经营管理和重大决策提供及时、全面、有效的数据和信息支持。全面增强和深化管理，逐步提高管理层的管理意识和全体人员的成本意识，实现管理创造效益。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　公司致力于打造甾体药物“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化发展的生物医药制造企业并为之努力践行，我们以“创新为发展源头，用劳动和智慧共创美好生活，打造一流的‘共同’品牌，成为中国甾体药物制造业的领先者”。
　　（二）公司2024年经营计划
　　1、确保建设项目如期投产
　　2023年底，公司募投项目尚处于设备联调阶段，2024年，公司需重点确保募投项目顺利投产并达到产能预期释放标准；同时，华海共同一期项目完成注册报批并投产；产业链升级部分改造项目尤其是CDMO车间能顺利投产并实现收益。
　　2、推动创新发展
　　（1）加大高端人才的引进和培养，完善科技创新制度，做强国家企业技术中心创新平台、博士后科研工作站，积极申报产学研联合研究中心，让创新平台赋能企业发展；
　　（2）加大技术创新和新品研发投入，做实科技立项、技术研发、成果转化各项环节工作，有序推进公司自主创新项目研发，开发出高效率、低成本、低能耗、环保型的适销产品，满足客户多样化需求，不断提高产品附加值。
　　3、推进精益制造工作
　　贯彻落实董事会关于推进精益制造工作部署，重点围绕提升公司运营质量和效率、降低运营成本开展2024年度经营管理工作。通过业务结构优化、人力资源组织、系统运行方式改善，使公司制造系统能够快速适应市场与客户需求变化，促进制造过程定量、准时、集约和标准化开展。
　　4、加强营销体系建设
　　继续提高市场和客户响应效率和服务能力，提高交付保障能力和售后服务水平，促进新市场、新客户的开发。根据国际行业趋势和公司实际情况做好常规产品、新产品市场需求预测，为公司产品结构调整提供支持。
　　（三）公司可能面临的风险及应对措施
　　1、行业政策及产品市场风险
　　医药行业受国家及行业政策变化的影响较大，像医保控费、药品降价、仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台，以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展带来了深远的影响，也不同程度地对公司研发、生产和销售产生影响。公司管理层将时刻关注行业政策变化，加强对市场变化的应对能力，不断优化产品结构，提升企业竞争力。
　　2、产品研发风险
　　医药企业存在着在研产品投资高，周期长，研发成果具有不确定性的风险。在研发期内，可能会因为政策、经济、法律或者市场等因素导致项目中止或达不到预期效果，也可能存在产品研发成功投放到市场后市场发生重大变化的风险。公司将充分利用省认定企业技术中心、省重点实验室以及自主研发平台等途径，不断提升研发水平，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，同时充分利用公司在起始物料、中间体、原料药一体化的产业链优势，加强一体化建设，纵向打通产业链，以确保本公司长期可持续发展。
　　3、产品质量及安全环保风险
　　医药产品的生产过程、原料采购、检测、储存、销售等诸多环节都可能会存在影响产品质量的因素。公司具有系统的质量管控体系，但如出现质量不符合相关要求的情形，则可能对市场造成不良影响。公司生产过程也可能存在安全、环保等潜在的风险因素，若处理不当则会对人身、环境造成一定损害，而一旦发生安全、环保事故将使公司面临遭受处罚、停产整顿甚至关闭的风险。面对以上风险，公司将严格遵守质量、安全、环保政策和各项法规要求，健全质量、安全、环保等各项管理制度，加强监督检查和风险防控，落实操作规程，对生产过程中的产生废水、废气、废渣等严格按照环保要求处置，确保企业合规经营，安全生产。
　　4、募投项目的实施风险
　　公司募集资金投资项目可行性分析是基于当前市场环境、技术发展趋势、公司研发能力和技术水平、市场未来拓展情况等因素做出。公司对这些项目的技术、市场、管理等方面进行了慎重、充分的调研和论证，在决策过程中综合考虑了各方面的情况，并在技术、资质、人才等方面做了充分准备。
　　公司认为募集资金投资项目有利于提升公司产能、增强公司未来的持续盈利能力。但一方面项目在实施过程中可能受到市场环境变化、工程进度、产品市场销售状况等变化因素的影响，致使项目的开始盈利时间和实际盈利水平与公司预测出现差异，从而影响项目的投资收益，可能导致项目达不到预期的收益水平。另一方面，本次募投项目建成后，公司固定资产规模亦将显著增加，固定资产折旧也将相应增加。新增固定资产投资产生的折旧将对公司的业绩产生不利影响，公司面临固定资产折旧增加导致的利润下滑的风险。
　　如果投资项目不能顺利实施，或实施后由于市场开拓不力投资收益无法达到预期，公司可能面临投资项目失败的风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）报告期内公司从事的主要业务　　1、主要业务　　公司以“为客户提供最好的产品和服务”为经营理念，长期深耕甾体药物领域，以创新驱动发展，致力于甾体药物原料的研发、生产及销售，主要产品为甾体药物生产所需的起始物料、中间体及原料药。在甾体药物起始物料领域，公司掌握了四大母核系列产品（4-雄烯二酮（4-AD）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）、17α羟基黄体酮衍生物（A环）、双降醇（BA））的生产工艺及优势技术，且均可实现规模化生产，部分产品公司已成为全球最大的供应商；在甾体药物中间体领域，公司掌握了多种产品的生产技术，不仅是国内性激素类中间体产品最为丰富的供... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司从事的主要业务
　　1、主要业务
　　公司以“为客户提供最好的产品和服务”为经营理念，长期深耕甾体药物领域，以创新驱动发展，致力于甾体药物原料的研发、生产及销售，主要产品为甾体药物生产所需的起始物料、中间体及原料药。在甾体药物起始物料领域，公司掌握了四大母核系列产品（4-雄烯二酮（4-AD）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）、17α羟基黄体酮衍生物（A环）、双降醇（BA））的生产工艺及优势技术，且均可实现规模化生产，部分产品公司已成为全球最大的供应商；在甾体药物中间体领域，公司掌握了多种产品的生产技术，不仅是国内性激素类中间体产品最为丰富的供应商，而且能够生产多种皮质激素类中间体和孕激素类中间体产品；公司上市后加大研发创新力度，新设成立武汉研发中心及杭州研发中心，专注于分子生物学、酶工程、发酵工程、化学合成的研发创新，力争突破甾体药物原料药及制剂产品的原创研发，实现公司甾体药物“起始物料—高端中间体—原料药—制剂”的战略布局；随着控股子公司华海共同及参股公司同新药业的建设投产，公司将完成甾体药物原料全产业链的升级。
　　2、主要产品及用途在甾体药物起始物料端，公司目前主要产品有4-雄烯二酮（4-AD）、双降醇（BA）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD），主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类、孕激素类以及胆酸类等甾体药物，该类甾体类药物对机体的发育、生长、代谢和免疫功能起着重要调节作用。例如：4-雄烯二酮和9-羟基雄烯二酮可继续通过合成或者生物转化方式得到甾体药物下游产品；双降醇主要用于继续合成黄体酮，也可用于生产皮质激素和胆酸类产品。
　　在医药中间体端，公司拥有性激素类中间体、孕激素类中间体、皮质激素类中间体和其他类中间体产品。性激素类中间体如睾酮、诺龙等，主要用于继续合成甲基睾酮等下游高附加值甾体药物，具有促进性器官成熟、副性征发育及维持性功能等作用；孕激素类中间体如黄体酮等，主要用于继续合成高端孕激素，用于孕激素缺乏引起的相关疾病治疗，或与雌激素联合使用作为计生用药；皮质激素类中间体如醋酸可的松等，主要用于继续合成下游各类皮质激素；其他类中间体可以合成如胆酸类用药熊去氧胆酸，心血管用药依普利酮，抗癌药物阿比特龙，肌松药物维库溴铵、罗库溴铵，利尿剂螺内酯等不同类别用药。
　　在原料药端，子公司华海共同已储备了睾酮、地屈孕酮、氟维司群、依西美坦等13个原料药产品。
　　（二）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司对外采购主要为甾体药物起始物料及中间体的研发、生产中所需要的各类原辅料等，由公司采购部负责。公司依据供应商产品的质量、供应量的稳定程度等标准建立了供应商准入体系，对符合公司要求的供应商，经公司质量部审查后，形成合格供应商清单，作为主要原辅料、包装材料等采购的定点供应单位，公司已与上游供应商建立了长期稳定的合作关系，确保了供应渠道的畅通。
　　2、生产模式
　　公司的产品种类较多，各产品的生产周期具有差异。对于起始物料产品，公司采取按常规计划组织生产，结合销售计划并制定常规生产计划，生产部根据月销售计划及当前库存情况制定月生产计划，工厂车间按照月生产计划进行生产，起始物料产品留有一定的安全库存，接到客户订单后，若公司尚有起始物料产品库存，将直接组织向客户发货；对于中间体产品，属于市场有长期稳定需求的中间体产品的，例如睾酮、诺龙等系列产品，与起始物料产品类似，采取常规计划组织生产；属于客户定制化或小批量的产品，公司主要采取“以销定产”的模式，据客户订单确定的数量和产品质量标准组织生产，灵活地制订生产计划并及时调整。
　　3、销售模式
　　公司的产品主要销往境内外甾体药物生产厂商，根据客户所在区域可以分为内销和外销。公司主要通过参加国内外展会、主动拜访等方式与行业客户建立业务联系，经产品质量标准确定后建立合作关系，并通过定期拜访等方式维系与已有主要客户的关系。公司每月根据主要原材料价格变动情况和竞争对手的产品定价情况等因素，综合确定产品的销售价格，并与客户签订购销合同。对于内销客户，公司签订合同后按约定直接发货至客户处；对于外销客户，公司签订合同后，由公司出口报关后发货至客户处。
　　（三）业绩驱动因素
　　1、创新驱动发展，研发助力产业升级
　　公司始终坚持“创新驱动发展”的战略方针，不断加强高端研发平台的建设，加大研发投入力度，增强新产品的开发，丰富产品线，实现全产业链的结构升级。
　　2、适应行业变革，引领行业新风
　　医药行业正在面临巨大变革，国家医疗保障局、卫生健康委员会、药品监督管理局等部门相继印发文件指导开展工作，内容涉及医保目录调整、医疗费用保障、药品价格管理、医保定点管理、合理用药、药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等，医药行业进入了全新的发展模式及竞争阶段。甾体药物作为仅次于抗生素的第二大类药物，在化学药体系中占有重要地位，而我国已逐步成为世界甾体药物的生产中心，甾体药物领域也正在经历巨大变革。
　　公司以多年深耕甾体药物行业的丰富经验，依托行业领先的生物发酵、酶转技术及绿色化学合成技术，紧抓市场，在甾体药物领域率先进行产业结构调整，通过整合各生产单元，提前布局并落实甾体药物领域CDMO/CRO，实现资源优化配置，引领行业向新的生态模式发展转变。
　　3、强化内部管理，实现提档升级
　　（1）报告期内，公司加强和完善了内部管理，重点落实质量管理、营销管理、成本管理及资金管理。公司始终将产品质量作为企业的核心，深入推行全面质量管理，认真贯彻IS09000系列标准；公司对营销团队进行内部整合，除了优化原有的内销团队及外销团队，在武汉新设营销分点，引进国内外优秀的销售精英，以满足公司前期制定的“大客户专项营销服务”政策；在资金管理方面，公司深入推进全面预算管理，科学、合理地编制预算管理制度，并进行有效的执行、监控及考核，使企业各个部门都能将资金流转与本部门、本单位的生产经营以及降本增效工作有机地结合起来，在整个企业内部形成节约成本、量入为出的资金流控制；在成本管控方面，公司对人、财、物进行有效配置，提前做好成本预测，严格依照审批制度及流程审核和控制各项费用支出，围绕各生产单位及时正确的进行成本核算，考核成本计划的完成情况，做好成本分析，全方位实现降本增效。
　　（2）报告期内，公司继续贯彻落实科学用人制度，并在各生产单位及各职能部门全面推行KSF绩效考核，充分调动员工的积极性及创造性，挖掘员工潜能，通过有效的奖惩制度激发和约束员工，实现员工与企业的共赢。
　　围绕着如何提升产品质量、降本增效、节约能源等方面开展工作并进行有效考核，各项管理工作都取得显著成效，公司初步实现了提档升级。
　　（四）市场地位
　　在起始物料领域，公司率先在生物技术上取得突破，引领了国内通过生物技术由植物甾醇转化得到雄烯二酮等起始物料的生产技术路线，完成了新老工艺的交替，目前公司已成为甾体药物起始物料领域的领军企业，是全球最大的供应商之一。在中间体领域，公司依托起始物料产品的优势，且在酶转化和化学合成技术上具备行业领先水平，公司具备更强的向产业链下游延伸的能力，目前可生产的产品种类多达100余种，公司的产品种类丰富，能够满足客户的多元化需求并受到市场认可，公司已与天药股份、仙琚制药、CHEMO、FIS和SUNPHARM等国内外客户建立了良好的合作关系，已发展成为国内甾体药物中间体的重要研发和生产基地；同时公司积极创新，对潜力较大的甾体其他类药物进行了产品路线研究，例如利尿剂螺内酯和抗癌药物阿比特龙所需要的中间体等产品。公司已对甾体药物中具备较大市场空间的部分下游产品，利用自身已有的上游产品生产技术优势进行了积极研发和提前规划以拓展公司未来的产品线。未来公司将继续巩固起始物料生产的优势地位，并通过扩大生产规模、优化生产工艺、开发新产品生产等方式进一步满足客户对产品日益丰富的需求。

　　二、核心竞争力分析
　　公司的核心竞争力主要表现在以下几个方面：
　　（一）上游产品的行业领先地位是公司保持核心竞争力的基础因素
　　公司是国内行业中较早掌握利用植物甾醇通过生物发酵技术生产起始物料的企业。随着技术更新换代和工艺改进，国内甾体药物行业的上游厂商集中度提升，公司已成为起始物料领域的国内最大供应商之一。起始物料是生产下游甾体激素药物的核心原料，目前全球生产的甾体类药物已超过400种，其中最主要的是甾体激素类药物，近30年来国际市场甾体激素药物销售额每年以10%-15%的速度递增，随着全球甾体药物生产的产业转移，中国已逐步成为世界甾体药物起始物料的生产中心，公司作为甾体药物起始物料领域的领先企业，有望获取更多的市场份额，同时进一步夯实向下游甾体药物延伸和布局的资源基础。
　　（二）自主创新的研发能力是公司保持核心竞争力的关键因素
　　公司围绕着主营业务，通过自主研发对不同产品的工艺路线、原辅料选择、投料方式等方面进行创新和优化。经过十余年潜心研发，已建立出一套完整、自主的核心技术体系，公司核心技术覆盖生物发酵、酶转化、化学合成等产业链中必需的生产技术，并实现了对部分产品产业化，实现了部分产品路线的创新，提高了生产效率和产品质量。公司建立了一批掌握了甾体药物原料相关技术的科研人员团队和高效的研发体系，报告期内实现了核心技术团队的升级，并保持持续稳定的研发投入。
　　（三）下游产品的延伸和布局是公司保持核心竞争力的必要因素
　　近年来，甾体药物行业已出现产业链扩张的趋势，上游厂商向中下游延伸，拓展高附加值产品，提升自身盈利水平是公司发展的必然趋势。公司依托起始物料产品的优势和酶转化、化学合成技术上的行业领先水平，已能够生产多达100余种的中间体产品，公司的产品种类丰富，能够满足客户的多元化需求并受到市场认可。同时公司积极创新，利用自身已有的上游产品生产技术优势对具备较大市场空间的部分下游甾体药物产品进行了积极研发和提前规划，以拓展公司未来的产品线，加强产品市场竞争力。
　　报告期内，公司的核心竞争力未发生重大变化。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策及产品市场风险
　　医药行业受国家及行业政策变化的影响较大，像医保控费、药品降价、仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台，以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展带来了深远的影响，也不同程度地对公司研发、生产和销售产生影响。公司管理层将时刻关注行业政策变化，加强对市场变化的应对能力，不断优化产品结构，提升企业竞争力。
　　2、产品研发风险
　　医药企业存在着在研产品投资高，周期长，研发成果具有不确定性的风险。在研发期内，可能会因为政策、经济、法律或者市场等因素导致项目中止或达不到预期效果，也可能存在产品研发成功投放到市场后市场发生重大变化的风险。公司将充分利用省认定企业技术中心、省重点实验室以及自主研发平台等途径，不断提升研发水平，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，同时充分利用公司在起始物料、中间体、原料药一体化的产业链优势，加强一体化建设，纵向打通产业链，以确保本公司长期可持续发展。
　　3、产品质量及安全环保风险
　　医药产品的生产过程、原料采购、检测、储存、销售等诸多环节都可能会存在影响产品质量的因素。公司具有系统的质量管控体系，但如出现质量不符合相关要求的情形，则可能对市场造成不良影响。公司生产过程也可能存在安全、环保等潜在的风险因素，若处理不当则会对人身、环境造成一定损害，而一旦发生安全、环保事故将使公司面临遭受处罚、停产整顿甚至关闭的风险。面对以上风险，公司将严格遵守质量、安全、环保政策和各项法规要求，健全质量、安全、环保等各项管理制度，加强监督检查和风险防控，落实操作规程，对生产过程中的产生废水、废气、废渣等严格按照环保要求处置，确保企业合规经营，安全生产。
　　4、募投项目的实施风险
　　公司募集资金投资项目可行性分析是基于当前市场环境、技术发展趋势、公司研发能力和技术水平、市场未来拓展情况等因素做出。公司对这些项目的技术、市场、管理等方面进行了慎重、充分的调研和论证，在决策过程中综合考虑了各方面的情况，并在技术、资质、人才等方面做了充分准备。
　　公司认为募集资金投资项目有利于提升公司产能、增强公司未来的持续盈利能力。但一方面项目在实施过程中可能受到市场环境变化、工程进度、产品市场销售状况等变化因素的影响，致使项目的开始盈利时间和实际盈利水平与公司预测出现差异，从而影响项目的投资收益，可能导致项目达不到预期的收益水平。另一方面，本次募投项目建成后，公司固定资产规模亦将显著增加，固定资产折旧也将相应增加。新增固定资产投资产生的折旧将对公司的业绩产生不利影响，公司面临固定资产折旧增加导致的利润下滑的风险。
　　如果投资项目不能顺利实施，或实施后由于市场开拓不力投资收益无法达到预期，公司可能面临投资项目失败的风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　随着国内经济快速发展，居民生活水平不断的提高，加之国内进行大规模的医疗体制改革、新的生育政策的出台以及人口老龄化等因素的影响，国内医药市场迎来新一波的发展高潮，同时医药企业在监管、市场等各方面遇到的挑战越来越大，随着研发、生产到销售的产业链各环节标准的提升和监管的强化，行业门槛进一步提高，行业分化趋势表明，医药行业正在加速优胜劣汰和转型升级。甾体行业作为医药行业的细分领域，面临着同样的发展机遇与挑战。　　目前全球甾体药物超过400种，是仅次于抗生素的第二大类化学药。近年来，全球甾体激素药物销售额以每年超过10%的速度增长。甾体激素药物市场需求的持续扩大，保证... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　随着国内经济快速发展，居民生活水平不断的提高，加之国内进行大规模的医疗体制改革、新的生育政策的出台以及人口老龄化等因素的影响，国内医药市场迎来新一波的发展高潮，同时医药企业在监管、市场等各方面遇到的挑战越来越大，随着研发、生产到销售的产业链各环节标准的提升和监管的强化，行业门槛进一步提高，行业分化趋势表明，医药行业正在加速优胜劣汰和转型升级。甾体行业作为医药行业的细分领域，面临着同样的发展机遇与挑战。
　　目前全球甾体药物超过400种，是仅次于抗生素的第二大类化学药。近年来，全球甾体激素药物销售额以每年超过10%的速度增长。甾体激素药物市场需求的持续扩大，保证了甾体激素中间体和原料药需求的持续增长。我国已逐步成为世界甾体药物中间体和原料药生产中心，甾体药物原料药已经成为中国出口药物走向世界的重要品种，我国的中间体及原料药产业已经进入高质量快速发展阶段，市场有望加速向高附加值转型。同时，产业一体化优势越来越明确，能够覆盖全产业链的企业将会占得发展和市场先机。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　1、主要业务
　　公司以“为客户提供最好的产品和服务”为经营理念，长期深耕甾体药物领域，以创新驱动发展，致力于甾体药物原料的研发、生产及销售，主要产品为甾体药物生产所需的起始物料和中间体。在甾体药物起始物料领域，公司是国内最大的供应商之一；在甾体药物中间体领域，公司掌握了多种产品的生产技术，实现了起始物料至性激素类中间体的完整产品路线覆盖，并能够生产多种皮质激素类中间体和孕激素类中间体，凭借起始物料和中间体的产业链优势，砥砺深耕科学技术创新以强化核心竞争力，布局高端原料药和药物制剂领域。为了更快实现公司“向高端甾体药物原料药及制剂布局”的战略规划，公司在武汉和杭州分别成立研发中心，专注于分子生物学、酶工程、发酵工程、化学合成的研发创新；通过与大型制药公司成立合资公司，借助其先进的管理经验及高效的质量体系，完成甾体药物原料药生产基地的建设。
　　2、主要产品及用途
　　在甾体激素起始物料端，公司目前主要产品有雄烯二酮（AD）、双降醇（BA）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD），主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类、蛋白同化激素类以及胆酸类等甾体药物，该类甾体类药物对机体的发育、生长、代谢和免疫功能起着重要调节作用。
　　在医药中间体端，公司拥有性激素类中间体、孕激素类中间体、皮质激素类中间体和其他类中间体产品。性激素类中间体如睾酮、诺龙等，主要用于继续合成甲基睾酮等下游高附加值甾体药物，具有促进性器官成熟、副性征发育及维持性功能等作用；孕激素类中间体如黄体酮等，主要用于继续合成高端孕激素，用于孕激素缺乏引起的相关疾病治疗，或与雌激素联合使用作为计生用药；皮质激素类中间体如醋酸可的松等，主要用于继续合成下游各类皮质激素；其他类中间体可以合成如胆酸类用药熊去氧胆酸，心血管用药依普利酮，抗癌药物阿比特龙，肌松药物维库溴铵、罗库溴铵，利尿剂螺内酯等不同类别用药。
　　在原料药端，子公司华海共同已储备了睾酮、地屈孕酮、氟维司群、依西美坦等 13个原料药产品。
　　3、主要经营模式
　　（1）采购模式
　　公司对外采购主要为甾体药物起始物料及中间体的研发、生产中所需要的各类原辅料等，由公司采购部负责。公司依据供应商产品的质量、供应量的稳定程度等标准建立了供应商准入体系，对符合公司要求的供应商，经公司质量部审查后，形成合格供应商清单，作为主要原辅料、包装材料等采购的定点供应单位，公司已与上游供应商建立了长期稳定的合作关系，确保了供应渠道的畅通。
　　（2）生产模式
　　公司的产品种类较多，各产品的生产周期具有差异。对于起始物料产品，公司采取按常规计划组织生产，结合销售计划并制定常规生产计划，生产部根据月销售计划及当前库存情况制定月生产计划，工厂车间按照月生产计划进行生产，起始物料产品留有一定的安全库存，接到客户订单后，若公司尚有起始物料产品库存，将直接组织向客户发货；对于中间体产品，属于市场有长期稳定需求的中间体产品的，例如睾酮、诺龙等系列产品，与起始物料产品类似，采取常规计划组织生产；属于客户定制化或小批量的产品，公司主要采取“以销定产”的模式，据客户订单确定的数量和产品质量标准组织生产，灵活地制订生产计划并及时调整。
　　（3）销售模式
　　公司的产品主要销往境内外甾体药物生产厂商，根据客户所在区域可以分为内销和外销。公司主要通过参加国内外展会、主动拜访等方式与行业客户建立业务联系，经产品质量标准确定后建立合作关系，并通过定期拜访等方式维系与已有主要客户的关系。公司每月根据主要原材料价格变动情况和竞争对手的产品定价情况等因素，综合确定产品的销售价格，并与客户签订购销合同。对于内销客户，公司签订合同后按约定直接发货至客户处；对于外销客户，公司签订合同后，由公司出口报关后发货至客户处。
　　4、公司产品市场地位
　　在起始物料领域，公司率先在生物技术上取得突破，引领了国内通过生物技术由植物甾醇转化得到雄烯二酮等起始物料的生产技术路线，公司已成为甾体药物起始物料领域的领军企业，是国内最大的供应商之一。在中间体领域，公司依托起始物料产品的优势，且在酶转化和化学合成技术上具备行业领先水平，公司具备更强的向产业链下游延伸的能力，目前可生产的产品种类多达 100 余种，公司的产品种类丰富，能够满足客户的多元化需求并受到市场认可，公司已与天药股份、仙琚制药、CHEMO、FIS 和SUNPHARM等国内外客户建立了良好的合作关系，已发展成为国内甾体药物中间体的重要研发和生产基地；同时公司积极创新，对潜力较大的甾体其他类药物进行了产品路线研究，例如利尿剂螺内酯和抗癌药物阿比特龙所需要的中间体等产品。公司已对甾体药物中具备较大市场空间的部分下游产品，利用自身已有的上游产品生产技术优势进行了积极研发和提前规划以拓展公司未来的产品线。未来公司将继续巩固起始物料生产的优势地位，并通过扩大生产规模、优化生产工艺、开发新产品生产等方式进一步满足客户对产品日益丰富的需求。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司的核心竞争力主要表现在以下几个方面：
　　1、上游产品的行业领先地位是公司保持核心竞争力的基础因素
　　公司是国内行业中较早掌握利用植物甾醇通过生物发酵技术生产起始物料的企业。随着技术更新换代和工艺改进，国内甾体药物行业的上游厂商集中度提升，公司已成为起始物料领域的国内最大供应商之一。起始物料是生产下游甾体激素药物的核心原料，目前全球生产的甾体类药物已超过400种，其中最主要的是甾体激素类药物，近30年来国际市场甾体激素药物销售额每年以10%-15%的速度递增，随着全球甾体药物生产的产业转移，中国已逐步成为世界甾体药物起始物料的生产中心，公司作为甾体药物起始物料领域的领先企业，有望获取更多的市场份额，同时进一步夯实向下游甾体药物延伸和布局的资源基础。
　　2、自主创新的研发能力是公司保持核心竞争力的关键因素
　　公司围绕着主营业务，通过自主研发对不同产品的工艺路线、原辅料选择、投料方式等方面进行创新和优化。经过十余年潜心研发，已建立出一套完整、自主的核心技术体系，公司核心技术覆盖生物发酵、酶转化、化学合成等产业链中必需的生产技术，并实现了对部分产品产业化，实现了部分产品路线的创新，提高了生产效率和产品质量。公司建立了一批掌握了甾体药物原料相关技术的科研人员团队和高效的研发体系，报告期内实现了核心技术团队的升级，并保持持续稳定的研发投入。
　　3、下游产品的延伸和布局是公司保持核心竞争力的必要因素
　　近年来，国内主要生产要素价格上涨加重了甾体药物生产企业的生产成本，导致行业内的中小企业生存压力增加，行业集中度进一步提高。产业链下游原料药及制剂领域，天药股份、仙琚制药、河南利华制药有限公司（以下简称“河南利华”）等企业占据了国内大部分的市场份额，在行业内拥有较强的定价能力。未来，甾体药物行业具备产业链扩张的趋势，上游厂商向中下游延伸，拓展高附加值产品提升自身盈利水平是公司发展的必然趋势。公司依托起始物料产品的优势和酶转化、化学合成技术上的行业领先水平，已能够生产多达100余种的中间体产品，公司的产品种类丰富，能够满足客户的多元化需求并受到市场认可。同时公司积极创新，利用自身已有的上游产品生产技术优势对具备较大市场空间的部分下游甾体药物产品进行了积极研发和提前规划，以拓展公司未来的产品线，加强产品市场竞争力。
　　报告期内，公司的核心竞争力未发生重大变化。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2022年公司继续聚焦主业，持续优化调整产业结构，主动应对市场及客户需求，在公司董事会的领导下，公司完成了既定生产经营目标。报告期内公司实现营业收入 60,457.15万元，比上年同期增长2.32%；实现归属于上市公司股东的净利润4,018.77万元，比上年同期减少48.69%。
　　2022年，公司主要经营管理工作如下：
　　（1）巩固已有优势区域，培育细分领域新兴区域，优化市场布局
　　公司继续依托良好的市场品牌形象，丰富的客户开拓经验，积极巩固现有客户关系，重视客户质量，保持起始物料及性激素中间体销售的稳步增长。
　　（2）继续加强研发工作，保持技术优势
　　以公司杭州、武汉研发中心为主要依托，加强技术创新体系和研发队伍的建设，发挥自有研发平台的作用，推动公司新产品、新工艺的研发，并继续拓展与国内外高校和科研院所的项目合作，为公司打造更稳固的核心竞争力，为公司未来发展储备技术和人才力量。
　　（3）加快重点项目—募投项目及华海共同项目建设，推动产能升级
　　2022年公司持续推进产业升级，扩大生产能力，全力推进募投项目及华海共同项目建设，有效扩充公司产能，力争早日投产为公司产生效益，扩大公司销售规模，提高公司总体盈利水平，做好向高端中间体、原料药的产业链延伸，进一步提高公司产品的市场占有率，稳固公司行业地位。
　　（4）生产经营方面工作
　　① 以效益中心，扎实抓好生产经营管理，突出向内挖潜增效，强化成本费用管控，稳步提升经营业绩。抓好生产经营提质增效。药业公司主要做好利用生物酶技术完成合成产品的转化，着力降低生产成本，充分释放产能，确保主要产品稳产高产，稳定提升产业效益；生物公司充分发挥甾体起始物料规模化生产优势，并发展新的产品，加大高附加值和效益好的产品生产，实现效益最大化。
　　② 安全环保方面，持续加强管理、加大投入，巩固安全环保成果，提升经营质量。安全方面：一是落实全员安全生产责任制，安全是生产的基础和前提。二是落实全员安全培训，加强三项人员培训取证，确保持证上岗率达到100%，安全管理人员中注册安全工程师持证比例力争达到40%；三是狠抓反“三违”工作，确保隐患整改率达到 100%；四是持续推进生产线的智能化水平，提高本质安全水平。环保方面：持续抓好项目建设“三同时”工作，加强对各单位废气、废水和固废处理情况检测和日常监管，突出环保装置运行指标控制，提高装置运行效率。公司及子公司投入的RTO废气治理系统已正式运行。
　　（5）落实质量体系提升工作
　　随着募投项目及华海共同项目的建设，对主打中间体产品品种申报FDA备案注册，组织部分原料药品种申请中国GMP官方检查。在质量体系建设方面，严格按国际标准升级完善，力争两年内通过国外官方GMP审计。
　　（6）加强人才队伍建设
　　公司进一步加强人才的吸引、保留和发展。通过管理、专业双通道晋升模式，多维度考察发展优秀员工，促进人才的“新陈代谢”，做到“能者上、平者让、庸者下”，不断完善公司人才梯队建设，促进公司可持续发展。公司将继续推进以绩效为导向的激励机制、以能力为导向的用人机制，进一步激发人才的潜能和动力。同时，公司会不断加强企业文化及组织建设，以增强公司凝聚力，并在创新与国际化的道路上打造成专业化、高素质、不断创新、锐意进取的团队。
　　（7）继续深化改革和组织结构调整规划
　　在法人治理层面，公司不断完善法人治理结构，形成决策层、执行层、监管层结构清晰、相互制衡的运作机制，建立健全法人治理相关制度和议事规则，实现公司决策科学高效、监督制约有力、执行规范顺畅。

　　五、公司未来发展的展望
　　一、发展战略和目标
　　2023年公司将继续秉承“共创同享求实创新”的企业文化，坚持“加强管理、夯实基础、提升素质、规范程序、提质增效、优化环境、确保安全，促进企业健康稳定发展”的工作总基调，根据公司发展规划引领，坚持战略规划与发展目标不动摇，稳中求进，继续夯实在甾体行业起始物料和中间体的领先者地位同时,完善向高端原料药和制剂全产业链端布局。公司2022年的生产经营目标基本实现，营业收入稳中有升，募投项目部分车间开始试生产，重点建设项目—华海共同项目已完成主体车间等基础建设，进入产品数据收集、质量验证及注册阶段，新产品的储备不断丰富，并已掌握其工艺路线，主要参股项目—山东同新项目已正式投产运营，在研发方面，武汉、杭州两地研发中心承接公司多个重点研发项目且已出成效，2023年，公司将继续加大研发投入，在新产品、新工艺的研发上攻坚克难，为公司主营业务实现质的飞跃做出突出贡献。
　　二、2023年重点工作
　　2023年，我们将断续坚持“稳中求进，转型升级”的发展思路，紧密围绕公司战略部署，抢抓机遇，迎接挑战，全力推进公司的转型升级。具体工作安排如下：
　　1、提升营销能力，畅通营销渠道
　　公司继续依托良好的市场品牌形象，丰富的客户开拓经验，积极巩固现有客户关系，重视客户质量，保持起始物料及性激素中间体销售的稳步增长。
　　（1）加大营销力度，积极开拓新市场，加强内部管理，提升产品质量和品牌形象，不断增强市场竞争力。
　　（2）畅通销售渠道，对华海共同原料药产品进行市场预推广。借助华海药业销售渠道，与国际大型制药企业对接，建立华海共同产品销售渠道，实现产品推广的目标、策略与行动计划。
　　（3）借助新华药业、天津药业等合作伙伴销售渠道，与国内外大型药企对接，建立共同药业产品销售渠道，扩大现有产品、实现正在开发的产品及CDMO产品推广的目标、策略与行动计划。
　　2、加强研发投入，推动产品升级
　　以公司杭州、武汉研发中心为依托，加强技术创新体系和研发队伍的建设，发挥自有研发平台的作用，推动公司新产品、新工艺的研发，并继续拓展与国内外高校和科研院所的项目合作，为公司打造更稳固的核心竞争力，为公司未来发展储备技术和人才力量。
　　加强技术创新，持续优化升级现有产品和生产工艺，推出更多高质量、高附加值的产品。优化研发团队建设，引进更多优秀人才，提高研发团队整体水平。加强落地效果和市场调研，为新品研发提供更加实际的需求和方向。
　　3、加快项目建设，提高产能效率
　　2023年公司将持续推进产业升级，扩大生产能力，全力推进募投项目、华海共同项目、生物产业链升级改造项目建设，有效扩充公司产能，力争早日投产为公司产生效益，扩大公司销售规模，提高公司总体盈利水平，做好向高端中间体、原料药的产业链延伸，进一步提高公司产品的市场占有率，稳固公司行业地位。
　　4、优化生产管理，提升经营效益
　　以效益为中心，扎实抓好生产经营管理，突出向内挖潜增效，强化成本费用管控，稳步提升经营业绩。抓好生产经营提质增效。药业公司主要制定以订单快速满足为主的生产组织保障体系和以质量保障为主的生产组织保障体系以及团队能力提升行动计划，着力降低生产成本，充分释放产能，确保主要产品稳产高产，稳定提升产业效益；生物公司充分发挥甾体起始物料规模化生产优势，制定以订单为主线，研发、供应链、质量、EHS、生产、成本等全价值链运营的组织保障体系与团队能力提升行动计划，实现效益最大化。
　　5、落实质量体系，提升产品质量
　　建立以生产与研发质量事前策划与准备、过程质量控制、及时检验服务、质量整改为重点的质量保障体系建设，加强团队能力提升，确保重点产品通过相关认证。
　　随着募投项目及华海共同项目的建设结束，对主打中间体产品品种申报FDA备案注册，组织部分原料药品种申请中国GMP官方检查。在质量体系建设方面，严格按国际标准升级完善，力争年内通过国外官方GMP审计。
　　6、优化供应链管理，提高生产效率
　　公司将继续优化供应链管理，全面提高生产效率。培植战略供应商、优化采购渠道、提升供应商保障能力、提升采购管理能力。以供应链经营转型为突破口，推进供应链管理向供应链经营转变，由低价采购为主向经营供应商、经营物料、经营信息转变。
　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策及产品市场风险
　　医药行业受国家及行业政策变化的影响较大，像医保控费、药品降价、仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台，以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展带来了深远的影响，也不同程度地对公司研发、生产和销售产生影响。公司管理层将时刻关注行业政策变化，加强对市场变化的应对能力，不断优化产品结构，提升企业竞争力。
　　2、产品研发风险
　　医药企业存在着在研产品投资高，周期长，研发成果具有不确定性的风险。在研发期内，可能会因为政策、经济、法律或者市场等因素导致项目中止或达不到预期效果，也可能存在产品研发成功投放到市场后市场发生重大变化的风险。公司将充分利用省认定企业技术中心、省重点实验室以及自主研发平台等途径，不断提升研发水平，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，同时充分利用公司在起始物料、中间体、原料药一体化的产业链优势，加强一体化建设，纵向打通产业链，以确保本公司长期可持续发展。
　　3、产品质量及安全环保风险
　　医药产品的生产过程、原料采购、检测、储存、销售等诸多环节都可能会存在影响产品质量的因素。公司具有系统的质量管控体系，但如出现质量不符合相关要求的情形，则可能对市场造成不良影响。公司生产过程也可能存在安全、环保等潜在的风险因素，若处理不当则会对人身、环境造成一定损害，而一旦发生安全、环保事故将使公司面临遭受处罚、停产整顿甚至关闭的风险。面对以上风险，公司将严格遵守质量、安全、环保政策和各项法规要求，健全质量、安全、环保等各项管理制度，加强监督检查和风险防控，落实操作规程，对生产过程中的产生废水、废气、废渣等严格按照环保要求处置，确保企业合规经营，安全生产。
　　4、募投项目的实施风险
　　公司募集资金投资项目可行性分析是基于当前市场环境、技术发展趋势、公司研发能力和技术水平、市场未来拓展情况等因素做出。公司对这些项目的技术、市场、管理等方面进行了慎重、充分的调研和论证，在决策过程中综合考虑了各方面的情况，并在技术、资质、人才等方面做了充分准备。
　　公司认为募集资金投资项目有利于提升公司产能、增强公司未来的持续盈利能力。但一方面项目在实施过程中可能受到市场环境变化、工程进度、产品市场销售状况等变化因素的影响，致使项目的开始盈利时间和实际盈利水平与公司预测出现差异，从而影响项目的投资收益，可能导致项目达不到预期的收益水平。另一方面，本次募投项目建成后，公司固定资产规模亦将显著增加，固定资产折旧也将相应增加。新增固定资产投资产生的折旧将对公司的业绩产生不利影响，公司面临固定资产折旧增加导致的利润下滑的风险。
　　如果投资项目不能顺利实施，或实施后由于市场开拓不力投资收益无法达到预期，公司可能面临投资项目失败的风险。 收起▲