要点一:实控人提议800万-1500万元回购股份
2024年2月份，公司实际控制人，董事长，总经理XIANPINGLU（鲁先平）博士提议，以公司自有资金或自筹资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购
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2024年2月份，公司实际控制人，董事长，总经理XIANPINGLU（鲁先平）博士提议，以公司自有资金或自筹资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股票，并在未来适宜时机将回购股份用于股权激励，注销，可转换公司债券转股或法律法规允许的其他用途。回购股份的总金额：回购资金总额不少于人民币800万元（含）,不超人民币1,500万元（含），回购价格不高于公司董事会审议通过回购股份方案前30个交易日公司股票交易均价的150%，回购期限：自公司股东大会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。 收起>>
要点二:CS32582胶囊获批药物临床试验
2023年11月份，公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》，CS32582胶囊拟
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2023年11月份，公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》，CS32582胶囊拟用于治疗银屑病的I期临床试验申请获得批准。CS32582是公司自主研发的一个TYK2高选择性小分子变构抑制剂，在临床前研究中显示出明确的有效性和良好的安全性，在动物体内口服生物利用度高。CS32582产品工艺稳定，质量可控，对于IL-23，IL-12和Ⅰ型IFN等细胞因子介导的银屑病等自身免疫性疾病，具有潜在的治疗价值。相对于现有临床治疗药物，有望为患者提供疗效，安全性综合特性更优的治疗选择。 收起>>
要点三:西格列他钠：胰岛素抵抗用药
2023年9月25日，公司在互动平台表示，公司原创新药西格列他钠已获批单药治疗2型糖尿病，联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病上市申请已于今年6月
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2023年9月25日，公司在互动平台表示，公司原创新药西格列他钠已获批单药治疗2型糖尿病，联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病上市申请已于今年6月21日获得受理，目前单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床试验顺利开展。公司将会继续拓展西格列他钠新增适应症的临床研究。西格列他钠拥有独特的重塑胰岛素抵抗机理和效果，目前是解决胰岛素抵抗这个领域唯一的一款安全又有效的药。 收起>>
要点四:CS32582胶囊临床试验申请获得受理
2023年8月份，公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，CS32582胶囊的临床试验申请获
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2023年8月份，公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，CS32582胶囊的临床试验申请获得受理。CS32582是公司自主研发的一个TYK2高选择性小分子变构抑制剂，在临床前研究中显示出明确的有效性和良好的安全性，在动物体内口服生物利用度高。CS32582产品工艺稳定，质量可控，对于IL-23，IL-12和Ⅰ型IFN等细胞因子介导的银屑病等自身免疫性疾病，具有潜在的治疗价值。相对于现有临床治疗药物，有望为患者提供疗效，安全性综合特性更优的治疗选择。 收起>>
要点五:CS23546片临床试验申请获得批准
2023年6月份，公司近日收到国家药监局签发的关于CS23546片的《药物临床试验批准通知书》。CS23546是公司自主研发的一个小分子PD-L1抑制剂，通过结
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2023年6月份，公司近日收到国家药监局签发的关于CS23546片的《药物临床试验批准通知书》。CS23546是公司自主研发的一个小分子PD-L1抑制剂，通过结合PD-L1并诱导其内吞从而解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制活性。CS23546在临床前研究中显示出良好的口服吸收和肿瘤组织局部富集的代谢特征，单药针对不同肿瘤移植瘤模型均有显著抗肿瘤药效，联合化疗或公司自有品种如西达本胺和西奥罗尼则可产生显著的协同抗肿瘤活性。CS23546产品工艺稳定，质量可控，有望作为新一代口服小分子免疫检查点抑制剂药物在不同恶性肿瘤的临床治疗中带来差异化优势，同时针对其他PDL1信号介导的免疫相关疾病也具有应用潜力。 收起>>
要点六:代谢病产品
2022年通过完善销售管理团队架构，提高销售团队组织力和提高内部工作效率，积极拓展销售终端，提高产品可及性，满足临床治疗胰岛素抵抗需求，实现医院终端销售1222
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2022年通过完善销售管理团队架构，提高销售团队组织力和提高内部工作效率，积极拓展销售终端，提高产品可及性，满足临床治疗胰岛素抵抗需求，实现医院终端销售1222万元，积极拓展线下销售渠道，自费销售阶段成功准入医院148家，并与京东大药房，阿里健康大药房等线上平台合作，完善线上销售渠道，提高可及性。通过开展药品经济性研究，药品综合评价等工作，体现产品经济性，积极参加2022年国家医保谈判并成功准入2022年医保目录（2023年3月1日执行），为产品销售高速增长提供坚实基础。公司致力于重塑“胰岛素抵抗治疗观念”，在全国各级学术会议传递双洛平改善抵抗，降糖调脂的关键信息（包含：中国医师学会内分泌代谢医师年会，北大糖尿病论坛，亚太地区糖尿病，肥胖和高血压从辩论到共识大会等）。并与临床医师一起合作，观察临床应用疗效，安全性，不断累积用药经验。 收起>>
要点七:国内外临床试验持续推进
2023年，国内临床开发中心的工作重点是完成西达本胺联合R-CHOP用于双表达弥漫大B细胞瘤和西格列他钠联合二甲双胍用于2型糖尿病的新药上市申请的递交，通过国家
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2023年，国内临床开发中心的工作重点是完成西达本胺联合R-CHOP用于双表达弥漫大B细胞瘤和西格列他钠联合二甲双胍用于2型糖尿病的新药上市申请的递交，通过国家核查中心的核查工作，推进西奥罗尼单药治疗2线后小细胞肺癌三期，西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗晚期卵巢癌三期，西格列他钠非酒精性脂肪性肝炎二期，西达本胺联合PD-1一线治疗非小细胞肺癌二期的入组，达成2023年的入组目标，同时积极推动公司新产品首次用于人体临床试验的研究方案的制定，IND递交及I期试验的开展。将继续在提升系统化标准化操作的细节上下功夫，积极推进公司临床试验的开展。国际临床试验方面，微芯美国会继续团队完善建设团队，计划招聘雇佣临床CRA，为临床试验的开展做好准备，同时招聘BD相关人员，以期实现微芯全球化的BDlicensein/out，寻找合作伙伴共同开发微芯及可能引进的项目，进而寻求微芯美国可能的投资及融资机会。 收起>>
要点八:早期研发布局产品
公司目前有一系列独家发现的处于早期及临床前研究阶段的新分子实体的候选药物近20项，主要为CS271011，CS23546，CS32582等。CS23546：小分
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公司目前有一系列独家发现的处于早期及临床前研究阶段的新分子实体的候选药物近20项，主要为CS271011，CS23546，CS32582等。CS23546：小分子PD-L1二聚体拮抗剂是一款可口服，高效活性候选分子，动物试验研究显示出良好的药代和抗肿瘤免疫药效特征，计划2022年Q4-2023年Q1左右中美双报申请IND。CS271011（原代码：CS27109）：靶向肝脏的TRβ高选择性激动剂，正在开展临床前药学，药理毒理等系统评价，拟治疗的适应症包含高胆固醇血症和非酒精性脂肪性肝炎，计划2023年申请IND。CS32582：Tyk2选择性抑制剂，拟针对银屑病等自身免疫性疾病治疗，开展以申报为目标的临床前评价，计划2023年申报IND。CS17919 收起>>
要点九:CS12192:高选择性JAK3激酶抑制剂
CS12192已完成临床使用制剂的更新，计划2023年完成I期临床试验，国际临床试验有序进行：公司于2021年10月在美国新泽西州普林斯顿建立了国际临床开发中心
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CS12192已完成临床使用制剂的更新，计划2023年完成I期临床试验，国际临床试验有序进行：公司于2021年10月在美国新泽西州普林斯顿建立了国际临床开发中心，以期实现公司制定的基于中国早期研发的产品全球开发战略。截止至目前，微芯美国团队已拥有全职员工和临床相关的远程顾问。西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌/实体瘤的Ib/II期临床试验，目前预期的10个临床中心已选择，5个中心已积极推进临床试验病人入组，CS12192治疗移植物抗宿主病（GVHD）的I期临床试验也正在启动中。两度与中国团队/美国医药专家多方合作完成临床方案修订案，以推进临床试验的进程。 收起>>
要点十:全球合作临床开发与商业化战略
公司在美国新泽西州建立了国际临床开发中心，正在不断完善团队建设，以期实现公司制定的基于中国早期研发的产品全球开发战略。（1）美国沪亚生物公司正在开展全球多中心西
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公司在美国新泽西州建立了国际临床开发中心，正在不断完善团队建设，以期实现公司制定的基于中国早期研发的产品全球开发战略。（1）美国沪亚生物公司正在开展全球多中心西达本胺联合Nivo（BMSPD-1抗体）用于一线治疗黑色素瘤的III期临床试验，同时，西达本胺联合Pembro（MerckPD-1抗体）用于肺癌的一线治疗II期临床试验正在进行中，（2）台湾华上生技于2021年7月完成了西达本胺联合依西美坦治疗乳腺癌在中国台湾地区随机，双盲，安慰剂对照Ⅲ期临床试验，2021年12月28日向台湾食药署（TFDA）递交了西达本胺用于二线治疗晚期肝癌的Ib/II期临床试验申请，预计在台湾多个临床试验中心同步开展，西达本胺治疗PTCL适应症向食药署提交了上市申请，并已完成生产核查。 收起>>
要点十一:西达本胺
西达本胺是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤的口服药物，属于表观遗
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西达本胺是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤的口服药物，属于表观遗传调控剂类药物。公司围绕西达本胺在中国、美国、欧洲、日本等国家获得了20项基于核心化合物、晶型、适应症等方面的发明专利授权。西达本胺已获批上市的适应症——外周T细胞淋巴瘤（PTCL），西达本胺片是中国首个以II期临床试验结果获批上市的国家1类原创新药，亦是目前中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物。2019年8月28日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展西达本胺片III
期临床试验。西达本胺的第二个适应症为激素受体阳性晚期乳腺癌，已于2018年11月向国家药监局申报增加适应症的上市申请并被纳入优先审评名单，预计2019年获批上市；西达本胺的非小细胞肺癌适应症正在进行II/III期临床试验，针对弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症准备开展III期临床试验。 收起>>
要点十二:西格列他钠
国家1类新药西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，现已完成III期临床试验，也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激
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国家1类新药西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，现已完成III期临床试验，也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其机制新颖的针对2型糖尿病的治疗药物，不但可以控制血糖，还可以治疗糖尿病患者具有的脂代谢紊乱。西格列他钠属于PPAR全激动剂类型，可适度且平衡地激活PPAR三个受体亚型，在发挥胰岛素增敏、脂代谢调节作用的同时，可能还会减少PPARγ相关的副作用，带来更好的疗效和安全性。公司第二个原创新药西格列他钠已完成治疗2型糖尿病的III期临床试验，预计2019年7月提交新药上市申请。 收起>>
要点十三:专利授权
截至2018年末，公司研发人员共104名，占员工总数的28.03%，包括3位国家级领军人才和2位海外高层次人才，累计获得8项国家“重大新药创制”重大科技专项、7
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截至2018年末，公司研发人员共104名，占员工总数的28.03%，包括3位国家级领军人才和2位海外高层次人才，累计获得8项国家“重大新药创制”重大科技专项、7项国家高技术研究发展（863）计划、1项国家科技型中小企业技术创新基金、1项中国科学院战略性先导科技专项、1项“国家重点研发计划”重点专项、5项广东省科技计划和17项深圳市科技计划资金资助。2016年、2017年、2018年，公司研发投入占营业收入的比例分别为60.52%、62.01%和55.85%。截至招股意向书签署日，公司累计申请境内外发明专利百余项，已获得59项境内外发明专利授权（其中境外发明专利授权42项）。公司已获准上市的抗肿瘤药物西达本胺的化合物中国发明专利于2017年获得国家知识产权局和世界知识产权组织联合颁发的“中国专利金奖”。公司已上市产品西达本胺也是中国首个授权美国等发达国家使用境外发明专利以实现全球同步开发与商业化、并获得技术授权许可收入的原创新药，开创了中国创新药对欧美进行专利授权（License-out）的先河。 收起>>
要点十四:创新药物
公司是一家旨在为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物，具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售能
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公司是一家旨在为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物，具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力的国家级高新技术企业。自创立之始，公司就以自主创建的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”为其核心竞争力，秉承“原创、优效、安全、中国”的理念，专注于对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、糖尿病等代谢性疾病及自身免疫性疾病，致力于为患者提供可承受的、临床亟需的创新机制药物。公司通过核心技术参与的科研项目于2013年获得了国务院颁发的“国家科学技术进步奖一等奖”。目前公司具有14个在研项目储备，其中1项已向国家药监局申报增加适应症的上市申请，1项已完成III期临床试验，1项处于II/III期临床试验阶段，1项准备开展III期临床试验，4项处于II期临床试验阶段，6项处于临床前研究阶段。 收起>>
要点十五:西奥罗尼
西奥罗尼是一个多靶点多通路选择性激酶抑制剂，属于小分子抗肿瘤原创新药，它针对主要几种肿瘤相关靶标蛋白激酶VEGFR1,2,3、PDGFRα/β、CSF-1R和A
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西奥罗尼是一个多靶点多通路选择性激酶抑制剂，属于小分子抗肿瘤原创新药，它针对主要几种肿瘤相关靶标蛋白激酶VEGFR1,2,3、PDGFRα/β、CSF-1R和Aurora
B均有显著的体外抑制活性（IC50小于10nM）。目前正在针对卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同适应症的II期临床试验。通过抑制与血管生成相关的VEGFR和PDGFR，西奥罗尼可以抑制肿瘤的新生血管形成，从而减少肿瘤的血液供应和生长；通过抑制细胞周期调控激酶Aurora
B，西奥罗尼可以抑制肿瘤细胞的周期进程，降低肿瘤的增殖活性；通过抑制与免疫细胞增殖活化相关的CSF1R，西奥罗尼可以抑制肿瘤局部免疫抑制性细胞的生长，从而提高机体对肿瘤的免疫监测和免疫清除功能。此外，公司尚有一系列独家发现的新分子实体的候选药物CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等，正在进行临床前与早期探索性研究。 收起>>
要点十六:发展规划与目标
未来三年，公司将大力推进核心研发项目的进展，在新药研发方面完成西格列他钠产品的上市，完成西奥罗尼II期临床多个适应症的研究、争取有一个注册II/III期临床试验
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未来三年，公司将大力推进核心研发项目的进展，在新药研发方面完成西格列他钠产品的上市，完成西奥罗尼II期临床多个适应症的研究、争取有一个注册II/III期临床试验完成并提交上市申请，以及完成西格列他钠针对非酒精性脂肪肝、西达本胺针对晚期非小细胞肺癌、HIV的II期临床试验，西达本胺针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期临床试验；在联合用药研发方面继续探索西达本胺联合其他靶向药物针对多种实体肿瘤、西格列他钠联合其他口服糖尿病药物针对2型糖尿病的II或III期临床试验，以及西奥罗尼联合西达本胺针对肝癌等实体瘤的II或III期临床试验；公司将争取完成3个以上新分子实体1类新药的临床前研究，并达到I期、II期临床试验阶段。公司拟与美国、日本和台湾地区的合作伙伴一同继续推进西达本胺的海外开发及上市工作，同时将开始布局以满足尚未满足之临床需求的大分子药物或其他创新型医疗技术（如细胞治疗）的研究开发工作。 收起>>
要点十七:原创新药研发企业
公司产品均为自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药。已获批上市的国家1类原创新药西达本胺（商品名为“爱谱沙/Epidaza”），其是全球首个亚型
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公司产品均为自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药。已获批上市的国家1类原创新药西达本胺（商品名为“爱谱沙/Epidaza”），其是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，已获批上市的国家1类原创新药西格列他钠（商品名为“双洛平/Bilessglu”），其是全球首个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂，处于临床阶段的国家1类原创新药，三通路肿瘤靶向抑制剂西奥罗尼，国家1类原创新药，高选择性JAK3激酶抑制剂CS12192。上述产品具有多种适应症拓展潜力，在多项适应症领域正在进行全球同步开发与商业化。此外，公司储备了一系列独家发现的新分子实体的候选药物20余项。 收起>>