一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）主营业务情况及特点
　　公司是一家创新驱动的行业领先的新药定制研发和生产（CDMO）企业，致力于为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的CDMO服务，业务覆盖小分子化学药物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物。
　　凭借深耕行业多年积累的一流研发能力、成熟的工艺放大和商业化生产体系，公司始终恪守国际质量监管标准，以高效服务创新药研发为己任，为客户交付高技术附加值的专业服务。目前公司CDMO服务主要致力于向全球客户提供创新药临床前CMC，临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司与全球知名药企建立长期合作关系... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）主营业务情况及特点
　　公司是一家创新驱动的行业领先的新药定制研发和生产（CDMO）企业，致力于为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的CDMO服务，业务覆盖小分子化学药物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物。
　　凭借深耕行业多年积累的一流研发能力、成熟的工艺放大和商业化生产体系，公司始终恪守国际质量监管标准，以高效服务创新药研发为己任，为客户交付高技术附加值的专业服务。目前公司CDMO服务主要致力于向全球客户提供创新药临床前CMC，临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司与全球知名药企建立长期合作关系，形成深度合作，是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。服务的CDMO项目涉及肿瘤、心脑血管、中枢神经系统、抗病毒、免疫相关疾病、疼痛管理及呼吸系统感染等治疗领域。同时，基于深厚的工艺创新能力，公司积极对客户的已上市药物进行持续生产工艺优化和供应链体系完善，确保客户商业化产品的市场竞争力，改善客户产品的市场可及性。
　　此外，公司开展特色原料药与中间体业务，为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等系列服务。
　　（二）公司经营模式
　　公司CDMO业务以客户需求为导向，通过商务洽谈、技术交流及项目竞标等方式获取项目，并与客户签订合同，明确服务内容、交付要求及结算方式。公司根据项目所处阶段，为客户提供工艺研发、质量研究、工艺放大、注册申报支持、商业化生产及上市后持续供应等服务，并按照合同约定组织实施和交付。
　　特色原料药及中间体业务主要采取市场需求与客户订单相结合的经营模式，根据产品市场前景和客户需求开展产品开发，并结合订单及库存情况组织生产和销售。
　　（三）公司所属行业发展趋势
　　由Business Research Insight发布的《制药CDMO市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（API CDMO、FDF CDMO、包装CDMO和临床CDMO）、按应用（制药公司、生物技术公司及其他）以及2026年至2035年区域洞察和预测》显示，2026年全球制药CDMO市场规模为1,726.10亿美元，预计到2035年将达到2,818.2亿美元，2026年至2035年复合年增长率为5.5%。
　　制药CDMO市场主要是由制药和生物技术公司之间不断增加的外包活动推动的。大约68%的制药公司将制造业务外包，以提高效率并减轻基础设施负担。目前全球有超过20,000种候选药物正在开发中，这对专业开发和制造支持产生了巨大的需求。生物制品约占外包项目的42%，而无菌注射产品占31%。外包使公司能够减轻设施利用压力并加快商业化进程。由于内部制造能力有限，近54%的生物技术公司依赖CDMO合作伙伴关系。这些因素继续推动所有治疗领域的市场扩张。
　　公司始终秉承“关爱生命、维护健康”、“成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业”的使命愿景，深耕小分子CDMO业务，依托自身高技术附加值工艺研发能力和规模化生产能力，深度对接创新药公司的整个研发体系，服务涵盖从新药临床前药学研究到商业化生产的全业务链，并已形成全球化布局。公司作为全球知名的CDMO企业，拥有全球化视野、专业技术领先、项目实战经验丰富和秉承客户至上的团队，是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2026年上半年，公司实现营业收入25.75亿元，较上年同比减少10.30%；归属于上市公司股东净利润3.87亿元，较上年同比减少26.33%。2026年半年度业绩下滑主要受到客户项目订单的影响，该影响主要集中在一季度。
　　二季度营业收入环比一季度增长14.49%，二季度归属于上市公司股东净利润环比一季度增长25.12%。2026年二季度，公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略。一方面，与核心客户的合作不断深入，订单体量和项目数实现稳步增长；另一方面，BD团队持续开拓新客户、新项目，为公司业务带来持续增量。得益于“做深”“做广”的双渠道项目挖掘，公司二季度项目储备日益丰富。
　　2026年上半年，公司荣获2026医药CDMO企业20强、国家知识产权示范企业、连续五年蝉联中国医药工业百强榜等多项行业认可；在绿色可持续发展方面，公司连续第二年获得EcoVadis企业社会责任评级“金牌”认证、连续第三年入选富时罗素社会责任指数系列，入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2026》，子公司浙江瑞博获得2025年度国家级绿色工厂、瑞博苏州和浙江瑞博同时跻身CDP（全球环境信息研究中心）水安全“A级名单”。报告期内，各业务板块工作完成情况如下：
　　（一）小分子创新药业务
　　公司始终秉承“客户至上”的服务理念，持续拓展大客户及高潜客户，与国内外知名药企建立长期合作关系。公司小分子创新药CDMO项目管线日益丰富，已经形成了可持续的漏斗型项目结构。报告期内，小分子创新药业务新增早期临床阶段项目66个，III期临床至上市前阶段项目5个，商业化项目5个。这些新项目的开拓为公司带来了增量订单，此外公司存量活跃项目也持续放量带来新订单需求。
　　1、持续推进“做深”大客户战略
　　公司持续推进“做深”全球大客户战略，打造了全方位、立体化的“铁三角”大客户服务体系。报告期内，为满足大客户持续增长的订单需求，公司已在推进瑞博苏州新商业化车间建设，以满足快速增长的产能需求。除持续服务的商业化项目外，大客户项目团队获得新项目11个。
　　2、加快实施“做广”新兴客户战略
　　中国市场方面，公司紧抓国内创新药产业发展机遇，围绕本土制药企业及生物科技公司的研发和产业化需求，持续加强CDMO业务拓展，深化与重点客户的合作。目前，中国业务服务项目覆盖肿瘤、皮肤病、精神分裂及抑郁、自身免疫、减重、慢性肝病及代谢疾病等关键治疗领域。报告期内，公司共引入新客户29家，新增项目48个，新签订单107个，其中包含6个商业化订单及6个NDA/核查订单。
　　欧美市场方面，公司充分发挥九洲药业（欧洲）和瑞博美国的市场前端作用，加强客户触达、商务拓展和早期项目导入，并依托国内研发及生产平台推动项目转化和落地。报告期内，九洲药业（欧洲）顺利交付8个项目；瑞博美国研发中心共获得42个订单，并新增17家新客户。
　　日韩市场方面，公司拓展本地化研发中心，持续深化与区域内制药企业及生物科技公司的技术交流和项目协同，及时响应客户需求，巩固长期合作关系并推进新增项目拓展。2026年上半年，公司在日本新设立了可支持公斤级规模放大研究的实验室，这使得从研发初期的小规模合成到面向产业化的公斤级生产验证，均可在日本国内安全环境下实现一体化完成，为日韩业务未来的快速拓展奠定良好基础。报告期内，新签订单28个。
　　为满足持续增长的小分子创新药产能需求，公司加快新产能建设。报告期内，公司重点推进九洲药业（台州）新工厂建设，完成了新建车间的设备安装工作，完成多个产品的工艺验证、临床批及注册批生产，预计全年新增445立方米产能，下半年将启动新车间建设工作，明后年陆续投产后将新增340立方米的产能；浙江瑞博工厂产能常年保持在70-80%较高水平；药物科技工厂和岩头工厂均有新建车间的规划。
　　（二）TIDES业务
　　TIDES业务是公司未来业务发展的重心之一，TIDES项目已成功交付56个，目前TIDES业务在手订单金额同比增长32%。目前承接项目包括减重及糖尿病治疗肽、美容肽等类型，涵盖研发、IND、NDA和注册各阶段。2026年上半年新增17个项目。
　　公司不断加强多肽、偶联药物和小核酸技术储备，在多肽无氟合成、多肽TAG合成、多肽无CMR合成、Payload-Linker连接、全自动合成、自动纯化等方面接连突破，让研发与生产更绿色、更安全、更高效。2026年上半年，公司固相合成多肽产能同比增长300%，液相合成多肽产能达到吨级/年，目前产能仍在持续快速增长中，偶联药物合成产能持续增长。随着全球多肽和偶联市场不断扩大，依托“一个研发中心+三个生产基地”的一体化模式，将有力推动多肽和寡核苷酸业务的持续发展。报告期内，公司加快扩充TIDES团队，目前团队中多位成员曾在全球知名的多肽CDMO企业担任重要职务，拥有数十年复杂合成化学、研发以及大规模GMP多肽生产经验。丰富的多肽CDMO专业知识以及多年的业务经验，可以更好地为客户定制最高效的技术解决方案。凭借深厚的技术积累、卓越的运营能力以及以客户为中心的服务理念，公司能够为多肽药物的成功开发与推进提供强有力的全方位支持，是客户值得信赖的长期战略合作伙伴。
　　（三）制剂CDMO业务
　　公司制剂CDMO业务依托“端到端”一体化服务平台，持续深化与国内外头部药企的合作。报告期内，制剂团队新增签约项目26个，其中5个为商业化项目，另有多个非商业化储备项目稳步推进。截至目前，公司累计承接十余个制剂CDMO商业化项目，部分产品已实现海外商业化供应。台州制剂工厂已通过英国官方审计，为后续拓展欧美规范市场夯实基础；报告期内，中山制剂工厂多次通过官方及VIP客户审计，质量管理体系获核心战略客户高度认可。产能建设方面，各基地常规口服固体制剂产能充裕，特色工艺平台正按计划推进建设，以更好承接高附加值项目，持续提升制剂CDMO业务的综合服务能力与国际竞争力。
　　（四）特色原料药及中间体业务
　　2026年上半年，随着行业库存逐步出清、产能优化，部分核心产品价格已呈现企稳态势。随着非甾体抗炎、抗感染等传统优势领域供需关系回归平衡，该业务有望在企稳基础上实现恢复性增长，继续为公司贡献稳定的现金流。报告期内，公司加快仿制原料药制剂一体化进程，实现原料药及中间体产品价值新提升，公司新获得原料药批件2个，制剂批件4个，进一步丰富业务线。报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　（一）持续创新的前沿科学技术平台
　　公司持续跟踪前沿科学技术，领先的创新药研发技术服务平台推进技术革新。目前公司已建成包括连续流、生物催化、催化与高通量筛选、结晶与固态研究、多肽、偶联、制剂研究等众多技术平台，通过大量的项目实践和成功的交付，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战，为客户项目提供行业领先的技术解决方案。
　　1、连续流技术平台
　　连续流技术具备强化传质传热等特征，对危险反应/危险试剂和特殊反应条件等具备常规批次反应难以企及的优势。公司已建成盘管式反应器、微通道反应器、微填充床反应器、CSTR反应装置（连续搅拌釜式反应器）等多种连续反应装置，具备进行深冷、高温、有机锂、格氏试剂、有机硼试剂、硝化、氢化、氧化/过氧化、有机叠氮、烷基化、卤化等多类型连续反应能力，产能从公斤级到吨级灵活可调，具备GMP条件下从事连续反应和对连续反应步骤进行工艺验证的能力。
　　2、生物催化技术平台
　　生物催化技术具备高选择性、高特异性、条件温和、绿色环保、可再生等优点，在特定反应类型中，可以实现在立体选择性、化学选择性等方面优于传统化学的效果，同时在特定反应中可以实现一步酶催化反应替代多步化学转化的效率提升。公司已建成酶的基因克隆、表达与发酵、酶筛选、酶工艺开发、定向进化等全流程酶促反应的设计开发能力，具备全链路服务水平。2026年上半年新增酶70余个，现有酶库约1,000个，涵盖氧化、还原、基团转移、水解/水合等多个反应类型，赋能酶促小分子反应从公斤级到吨级的产能。同时响应公司绿色化学转型，为工厂废水处理开发特殊菌种，并供应数百公斤酶液，升级了特殊废水的绿色处理工艺。
　　3、催化与高通量筛选技术平台
　　公司整合以不对称氢化、金属催化偶联反应为典型场景的高通量筛选平台，可对催化剂、配体、溶剂及其它反应条件进行快速筛选和优化，提高工艺开发效率。公司拥有自主知识产权的催化剂配体百余种，已应用于多个早期临床及商业化阶段手性药物的工艺开发，有助于提升产品质量和工艺稳定性。相关技术已取得授权专利30件，发表国际期刊论文13篇。在氟化学领域，公司重点开发新型氟化试剂、含氟分子砌块，已形成三氟甲基化、二氟甲基化、脱氧氟化等技术能力，实现多种含氟试剂从公斤级至百公斤级的生产放大，并支持多个客户临床药物中间体的生产。
　　4、结晶与固态研究技术平台
　　公司已建成小分子药物的盐型（共晶）、晶型筛选、表征、评价，和结晶工艺开发、湿磨、微粉化等全流程的结晶与固态研究能力，同时具备晶型的定量分析、杂晶型的去除，结晶工艺的排错、QRA（质量风险评估）和验证等能力，可以服务于IND和NDA项目的API、注册起始物料和关键GMP中间体。平台配置多种在线监测设备，可以完成结晶工艺在时间尺度上的多参数收集。
　　5、多肽与偶联药物、小核酸技术平台
　　基于现有的TIDES技术平台，公司持续将新技术应用于上游工艺和下游工艺。从研发阶段的试验设计入手，公司借助自动化工艺分析技术，建立从工艺开发到工艺性能确认及商业化生产的端到端流程，实现工艺开发与生产转化的高效率和高准确性。与此同时，公司还将TAPS技术应用于客户的多肽合成项目。公司的另一项技术亮点，是将固相多肽合成与液相多肽合成相结合。下游工艺的自动化不仅能够节省时间，还能够实现研发工艺向大规模GMP生产进行准确、高效的技术转移。目前，用于多肽原料药及制剂产品最终分离纯化的新技术也正在开发和推进之中。截至目前，公司既能够生产用于商业化用途的多肽产品，也能够为科研客户提供多肽产品。公司具备多种复杂多肽的合成能力，包括XDC类产品、经修饰的GLP-1类似物，以及一系列环肽，如双环肽、三环肽和订书钉结构。寡核苷酸是公司目前正在探索的一种新技术，包括siRNA、PMOs、反义寡核苷酸和适体。公司TIDES领导团队中多位成员曾在全球知名的多肽CDMO企业担任重要职务，拥有数十年复杂合成化学、研发以及大规模GMP多肽生产经验。丰富的多肽CDMO专业知识以及多年的业务经验，能够为客户提供从早期研发到商业化生产的一体化解决方案，为打造具有国际竞争力的TIDES业务平台提供坚实支撑。
　　6、制剂技术平台
　　涵盖缓控释制剂、难溶性药物增溶、口腔速溶制剂、软胶囊、外用制剂、液体制剂、多单元释药及精麻药物研发等领域的高壁垒制剂技术平台，形成制剂技术专利30余项；并构建覆盖片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、软膏剂、凝胶剂、乳胶剂等方向的生产技术平台，可提供从剂型设计、处方研究、工艺优化、质量及稳定性研究，到中试放大、技术转移、工艺验证和商业化生产的全生命周期服务。同时，公司与中国药科大学共建联合实验室，围绕复杂制剂开展技术攻关和人才培养，持续推动技术平台迭代升级，强化制剂“研发—生产—注册—商业化”一体化交付能力，为客户提供定制化研发与生产解决方案。
　　报告期内，公司制剂研发服务稳步推进，已承接多项涉及挤出滚圆工艺、离子交换树脂技术等高难度的制剂开发项目；公司制剂定制生产服务稳步拓展，持续强化“中试放大-技术转移-验证-商业化生产”的一站式交付能力，成功落地多项海外供应产品项目，有效支撑了客户产品市场拓展与渠道建设，进一步巩固了在口服固体制剂、外用制剂、口服溶液制剂生产领域行业地位。
　　（二）团队的高效交付能力和商务拓展能力
　　公司具备覆盖药物研发生产全生命周期的专业项目交付能力，拥有服务全球跨国药企新药临床前研究、IND、NDA及商业化供应的丰富经验，能够根据客户需求组织项目实施，保障各阶段项目有序推进和按期交付。
　　生产制造管理方面，公司持续优化生产工艺，推进精益生产和生产过程管控，加强项目管理与跨部门协同，不断提升生产效率、产能利用率和商业化供应能力，降低整体制造成本。
　　质量管理方面，公司建立了覆盖研发、生产、质量控制及项目管理全链条的分级cGMP质量管理体系，并持续推进质量管理数字化和精细化。报告期内，公司下属各分子公司共接受审计119次，其中国内外官方审计15次、客户审计104次，均顺利通过，为项目合规实施和稳定交付提供有力保障。
　　EHS管理方面，公司持续完善安全、环境和职业健康管理体系（ISO14001&ISO45001），强化工艺安全、风险排查、变更管理和应急管理，并将绿色低碳理念融入生产经营全过程。围绕2030年SBTi科学碳目标，公司持续推进绿色化学、清洁生产、节能技术改造和能源精细化管理（ISO50001），推动运营及价值链低碳转型。报告期内，公司顺利通过多次政府EHS监督检查及客户EHS审核。
　　供应链管理方面，公司持续完善供应商评估、关键物料保障和采购管理机制，升级ERP、SRM等数字化系统，加强战略寻源和成本管控。同时，公司将可持续发展要求纳入采购管理，引导供应商提升质量、EHS和社会责任管理水平，协同客户推进绿色供应链建设。
　　智能化方面，公司持续推进智能化工具在研发转产、生产排程和质量管理等环节的应用，提升项目交付效率和过程管控能力。报告期内，公司已上线多个智能化系统，分别实现多个效率目标提升30%。同时，质量风控、实验室温控采集及智能送样机器人等项目有序推进，进一步提升工作效率、质量一致性和作业自动化水平，为项目稳定、高效交付提供支撑。
　　IP保护方面，公司始终将客户IP及商业秘密保护作为CDMO服务的重要基础，持续完善IP保护和信息安全管理体系（ISO27001）。公司通过制度建设、权限管控、员工培训、保密审查及内部审计等措施，加强对客户技术资料、项目数据和商业信息的全流程保护，为客户项目安全实施和长期合作提供保障。
　　商务拓展方面，公司业务团队具备国际化与本地化相结合的商务拓展能力，并依托全球布局的本地化研发商务中心，构建“商务、技术、交付”铁三角业务开拓模式，加强客户触达、需求识别和技术方案对接。公司针对不同区域市场实施差异化拓展策略，并依托官网、国内外自媒体等渠道，围绕技术创新、项目经验和市场活动开展专业化传播，持续提升客户覆盖、品牌影响力及对外沟通能力。报告期内，公司商务拓展团队在全球范围内参加展会超过30场。
　　（三）专业的人才队伍与组织保障能力
　　公司拥有一支具备国际化视野、丰富行业经验和精细化管理能力的核心管理团队，对医药行业发展趋势、政策变化及市场需求具有较强的研判能力，能够科学制定发展战略并高效推进经营决策。公司持续拓宽全球化招聘渠道，重点引进了小分子、多肽等领域的全球领军人才，同步加快海外实验室专业人才、海外商务团队的引进与梯队建设；依托外部技术顾问及战略专家资源，持续夯实技术创新底座，全面提升全球化运营与发展竞争力。
　　公司坚持以价值创造为导向，锚定全球化长期发展战略，持续完善人才引进、培养、评价和激励全链条机制，系统性推进干部梯队、专业技术人才和一线技能人才队伍建设，持续夯实组织能力、拓宽高质量人才供给通道，为全球研发平台布局、国内外业务拓展与客户项目高质量交付筑牢人才根基。
　　公司持续推进企业文化深度融入生产经营、人才培养和团队建设全流程，通过先进表彰、骨干座谈、员工关怀及文化活动等形式，充分发挥标杆榜样的示范引领效能，不断增强员工认同感、归属感和团队凝聚力，为公司持续稳健经营、全球化业务拓展与重大项目落地提供坚实组织保障。

　　四、可能面对的风险
　　1、服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险
　　药品的安全性、质量可控性直接关系人类的健康和生命安全。如果药品的安全性出现问题，客户创新药品可能退市；如果药品的质量可控性出现问题，客户的药品可能被召回，进而减少对公司产品和研发服务的定制需求。
　　2、服务的主要创新药生命周期更替及上市销售低于预期的风险
　　创新药一般要经历临床前研究、临床试验申请、I-III期临床试验、新药申请、专利药销售、仿制药销售等不同的生命周期。目前公司服务的主要为专利药销售阶段的创新药医药原料药与中间体，创新药上市后由于市场推广、医患用药惯性等各种因素导致销售量不达临床期预计，以及专利到期或被仿制药公司实施专利挑战成功，客户将面临来自仿制药企业的激烈竞争，均会导致药品价格下降以及利润下滑，进而可能导致公司医药原料药、中间体的销售价格及毛利率下降。
　　3、特色原料药业务技术升级风险
　　随着现代化学与化工技术的不断进步，特色原料药及中间体领域中，关于创新型绿色化学技术及高效率合成手段的升级突破，已逐渐成为原料药生产商降低成本的追逐亮点。虽然公司已积极跟踪现有产品和在研产品在生产过程中的技术发展情况，并逐步提升产品的自主创新研发能力。但是如果竞争对手抢先于公司使用先进技术，将会对公司特色原料药及中间体主营业务产生不利影响。
　　4、药品监管部门的政策变化和持续审查的风险
　　医药行业是一个受监管程度较高的行业，随着国内外药政监管政策的变化，尤其是国家药监局等主管机构亦不断根据市场发展情况逐步制订并不断完善各项相关法规。公司控股子公司数量随着经营发展战略越来越多，且不同区域监管政策有所差异，若公司不能及时调整自身经营发展战略来应对相关国家或地区医药行业的产业政策和行业法规的变化，将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。
　　随着公司商业化生产快速拓展，各方药政当局检查频次势必会持续增加，审查过程中如发生产品未能满足药品监管部门的审查要求而被禁止进入相应的市场，会对企业经营业绩造成不利影响。
　　5、市场竞争风险
　　作为医药定制研发生产服务企业，公司传统的竞争对手为欧美发达国家和印度等发展中国家的医药定制研发生产企业。但是，随着近两年国内新的竞争者的加入以及欧美医药定制研发生产企业加速在国内投资设厂，公司面临市场竞争加剧的风险。欧美和印度等国家鼓励产业链回流，这些对公司的外销可能产生不利影响。
　　6、环保安全风险
　　制药企业的生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边环境造成一定的不利影响；同时，部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。虽然公司高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作，并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系，但是仍然存在因设施设备故障、工艺不完善、生产操作不当等原因导致意外环保、安全事故的风险。同时，新《环境保护法》等越来越严格的环保法律法规的颁布实施，企业执行的环保标准也将更高更严格，公司可能存在环保设施、排放治理等方面支出增加的风险。
　　7、汇率波动风险
　　公司海外业务占比较高，美元和欧元为主要结算货币，部分合同涉及当地小币种结算，面临较大的汇率波动风险。针对此风险，一方面，公司与海外客户建立了灵活的调价机制；另一方面密切关注汇率波动，加强对人民币走势的研判，持续完善外汇管理机制，以存量外币资金和未来项目外汇收支为基础，以套期保值为目的，利用银行套期保值工具规避或锁定汇率风险，确保将风险敞口维持在可控水平。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　1、主要业务及特点
　　公司是一家创新驱动的行业领先CDMO企业，致力于为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的医药定制研发和生产（CDMO）服务，包含小分子化学药物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物。
　　凭借深耕行业多年积累的一流研发能力、成熟的工艺放大和商业化生产体系，公司始终恪守国际质量监管标准，以高效服务创新药研发为己任，为客户交付高技术附加值的专业服务。目前公司新药定制研发和生产服务（CDMO）主要致力于向全球客户提供创新药临床前CMC，临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司与国内外知名药企建立长期合作关系... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　1、主要业务及特点
　　公司是一家创新驱动的行业领先CDMO企业，致力于为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的医药定制研发和生产（CDMO）服务，包含小分子化学药物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物。
　　凭借深耕行业多年积累的一流研发能力、成熟的工艺放大和商业化生产体系，公司始终恪守国际质量监管标准，以高效服务创新药研发为己任，为客户交付高技术附加值的专业服务。目前公司新药定制研发和生产服务（CDMO）主要致力于向全球客户提供创新药临床前CMC，临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司与国内外知名药企建立长期合作关系，形成深度合作，是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。服务的CDMO项目涉及抗肿瘤、抗心衰、抗抑郁、治疗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等治疗领域。同时，基于深厚的工艺创新能力，公司积极对客户的已上市药物进行持续生产工艺优化和供应链体系完善，确保客户商业化产品的市场竞争力，改善客户产品的市场可及性。
　　目前公司特色原料药与中间体业务主要为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等系列服务。
　　2、公司经营模式
　　公司新药定制研发和生产服务（CDMO）主要为满足国内外创新药研发公司在新药临床前CMC研究、临床阶段研究、商业化及上市后产品可持续供应等各阶段的需求，服务内容涵盖小分子新药原料药、制剂和多肽、小核酸药物，在严格的IP保护政策下为客户开展工艺研发、质量研究、注册申报、商业化生产和上市后持续工艺改进等工作，通过与客户签订合同来确定服务范围和交付内容。
　　公司特色原料药及中间体业务主要为按照相关药政法规要求为国内外客户提供专利过期或即将到期的小分子原料药或中间体产品，同时顺应国家医药政策变化趋势，凭借原料药的优势，构建仿制原料药和制剂一体化模式，开发特色仿制制剂。
　　3、公司主要业绩驱动因素
　　报告期内，面对错综复杂的国际政治经济格局以及愈发激烈、竞争加剧的市场环境，公司聚焦主业，持续加强业务开拓能力，优化内部运营管理效率，完善以项目运营为导向的矩阵式管理模式，持续提升精益管理水平、交付能力，客户满意度得到进一步的提升。
　　公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略，全球大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升，合作不断深入，订单和项目稳步增长；客户已上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、全球医药行业的发展趋势
　　根据IQVIA发布的报告《TheGlobalUseofMedicines2024outlookto2029》，全球医药市场规模2029年将达到2.4万亿美元，2024-2029年复合增长率为5-8%。
　　2、公司所处行业主要发展趋势及公司业务所处行业地位
　　根据沙利文2025年6月发布的《2025年中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》，2018年至2023年，全球制药CDMO市场从466亿美元增长至797亿美元，复合增长率为12.3%。全球医药CDMO行业的市场规模预计2028年达到1,684亿美元，复合增长率为16.1%。公司始终秉承“关爱生命、维护健康”、“成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业”的使命愿景，深耕小分子CDMO业务，依托自身高技术附加值工艺研发能力和规模化生产能力，深度对接创新药公司的整个研发体系，服务涵盖从新药临床前药学研究到商业化生产的全业务链，并已形成全球化布局。公司作为全球知名的CDMO企业，拥有全球化视野、专业技术领先、项目实战经验丰富和秉承客户至上的团队，是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。
　　三、经营情况讨论与分析
　　公司作为一家创新驱动的行业领先CDMO企业，始终秉承“关爱生命、维护健康”的使命和“成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业”的愿景，以最高效的交付效率、最贴心的客户服务为宗旨，支持全球客户的药物开发。2025年，面对错综复杂的国际政治经济格局与日益激烈的市场竞争，公司管理层始终秉持"关爱生命，维护健康"的核心理念，保持战略定力、聚焦创新突破，持续推进全球化布局、技术研发、组织优化与绿色发展，稳步推动公司实现高质量发展。报告期内，公司实现营业收入55.09亿元，较上年同比增加6.74%；归属于上市公司股东净利润7.30亿元，较上年同比增加20.46%。报告期内，公司荣获2025中国医药CDMO企业20强、国家知识产权示范企业、2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业、2025年EcoVadis企业社会责任评级“金牌”认证、全球优选合作伙伴奖、ESG责任企业奖等多项荣誉，同时公司已入选富时罗素社会责任指数系列。报告期内，各板块重要工作完成情况如下：
　　1、持续提升全球领先的核心技术平台，赋能新药
　　公司作为绿色制药创新技术的领导者，始终将研发创新视为驱动企业发展的核心动力。公司持续以加强提升研发技术能力为战略重点，凭借多年的持续研发投入和创新发展，掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术。目前公司已建成包括连续流技术、手性催化技术、氟化学技术、生物催化技术、光电化学技术、固态研究（结晶）技术、多肽合成技术、偶联药物技术、制剂研究等众多技术平台。公司将持续保持技术创新和自主研发核心技术的投入力度，通过大量的项目实践和成功的技术转化应用，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战，为客户项目提供行业领先的技术解决方案。
　　1.1小分子药物技术平台
　　在连续化技术平台方面，报告期内，公司进一步深化平台的能力建设和技术储备。公司通过自主设计定制的连续流填充床氢化设备，开发了多个氢化项目的连续流工艺，可实现大规模、连续生产；报告期内，公司与浙江省应急管理科学研究院、浙江理工大学共建化学品制造过程安全风险防控重点实验室。
　　在手性催化技术平台方面，报告期内，公司凭借多年积累的手性催化经验，持续为知名跨国药企提供新型手性配体开发和制备服务，目前公司已为客户完成了100余个手性配体的交付，部分配体放大工艺开发成功，得到客户的充分认可；公司自主研发了系统性合成非天然氨基酸及烷基化衍生物修饰的方法，并应用到现有药物关键中间体的合成中，且构建了一定规模的合成手性非天然氨基酸的配体库；目前公司技术平台已完成多个偶联反应的配体库的建设，应用于可放大的金属催化偶联反应体系的开发。报告期内，公司成功开发了一种新的小分子催化反应体系，能够立体选择性地构建取代四元碳环骨架。2025年，手性催化平台共申请专利6项，获得授权专利7项，专利“ɑ-酮酸类化合物的不对称氢化反应”获第二十五届中国专利优秀奖，此外，报告期内，公司在《JournaloftheAmericanChemicalSociety》等知名期刊发表了多篇技术研究论文，《激发内部转化动力，打造手性药物中间体特色制造体系》案例入选全国2025年第三批专利转化运用优秀案例（全国20项）。
　　在氟化学技术平台方面，报告期内，公司完成了多个氟试剂、含氟分子砌块的开发和制备。公司持续发挥氟化学技术方面的优势，积极开发新的氟化试剂和含氟分子砌块，为国内外客户提供含氟中间体的定制合成服务及氟化学合成技术开发服务。
　　在光电化学技术平台方面，报告期内，公司与浙江工业大学、新加坡国立大学等合作，开发了一系列桥环化合物的合成方法。成功自主设计连续化光化学反应设备，已成功实现公斤级的连续化光化学反应的开发应用。光电化学技术团队累计对技术成果申请专利8项，获得授权2项，并在国际知名期刊上发表论文2篇。
　　在生物催化平台方面，公司深耕合成生物学领域十余年，专注于开发高性能酶及高效酶催化合成工艺，为客户和项目提供专业的生物制造解决方案，持续创新酶技术提升项目承接能力和产业化落地能力。报告期内，平台继续扩大酶库建设，新开发180余种各类型酶，已形成上千种类酶库，为客户提供快速筛选催化酶反应及酶催化工艺开发的服务；酶进化改造方面新申请、授权专利多项；在酶催化合成工艺开发方面，平台承接的公司多个项目研发进行中，同时承担的浙江省尖兵项目《基于工业酶催化的化学药物制造关键技术研究》正在推进中，新开发了10个酶催化合成工艺项目且具有生产放大潜力，其中2项已实现商业化生产，新申请专利5项，新获授权专利1项；同时，公司某个重要项目通过酶的定向进化技术，成功运用开发第二代酶催化绿色合成工艺技术，大幅缩短反应步骤，绿色环保，进一步提高产品的市场竞争力，目前该项目已完成吨级验证生产。
　　在固态研究技术平台方面，报告期内，固态研究平台业务量呈现稳步上升趋势，客户服务范围以结晶工艺研究为主，通过国内外技术宣讲推广，成功引入十余个研发项目，包括但不限于晶型、盐型的筛选与评价，杂质晶型的定量分析方法开发与验证，结晶工艺研究等。其中结晶工艺研究成果支持了多个临床III期和商业化项目的顺利开展。为了满足固态研究项目的业务需求，公司持续引进并不断更新设备，大幅提升药物固态技术综合研究能力。
　　1.2多肽与偶联药物、小核酸技术平台
　　报告期内，公司多肽及偶联药物、小核酸技术平台获得快速扩张，可为客户提供药物多肽、美容多肽、偶联药物及小核酸药物四大板块的研发与生产服务，涵盖直链肽、肽链修饰、多环肽、payload、linker、chelator以及linker+payload、linker+chelator等复杂结构化合物的定制合成，以及多肽偶联药物（PDC）、小分子偶联药物（SMDC）、核素偶联药物（RDC）等各类化合物的研发与生产的服务。公司将特有的非经典固相合成技术应用到多个产品的生产中，并基于此开发了无氟化裂解技术，满足欧美对于美容产品的无氟和绿色化生产法规要求，提升公司产品竞争力。偶联药物平台结合小分子团队和多肽团队的技术优势，成功开发了定点偶联的新技术方案，并已成功应用到客户交付的项目中，有效降低工艺难度和成本，获得客户高度认可，报告期内已申请2项发明专利。
　　报告期内，公司积极推进平台产能的扩充。多肽方面，瑞博苏州多肽产能持续扩建，满足客户日益增长的业务需求；小核酸方面，公司已完成中美两地小核酸研发平台建设，同时公司将加快小核酸商业化产能建设。
　　1.3制剂技术平台
　　在制剂技术平台方面，报告期内，公司持续深化“原料药-制剂”一体化CDMO战略，在制剂技术平台构建方面取得显著进展。公司已建立缓控释制剂、难溶性药物增溶、口腔速溶、软胶囊、外用制剂、液体制剂、多单元释药及精麻药物研发等在内的多元化、高壁垒核心技术平台矩阵，致力于系统性解决创新药研发中面临的生物利用度低、患者依从性差、释放行为需精准控制等核心挑战。依托上述平台，公司制剂CDMO业务在研管线项目已超百项，覆盖各研发阶段；报告期内累计交付项目超过70个，成功支持客户完成多个项目的工艺验证与注册申报，并助力客户获得10余个生产批件，多个商业化项目实现稳定供应。同时，公司持续强化知识产权布局，在制剂技术领域累计申请专利50余项，其中32项已获授权，形成了有效的创新保护壁垒。
　　1.4仿制原料药制剂一体化
　　报告期内，公司加快仿制原料药制剂一体化进程，实现原料药及中间体产品价值新提升。一方面，公司继续拓展及布局目标临床细分领域产品线；另一方面，强化原料制剂一体化全流程协同管理，快速推进在研制剂项目的注册申报和商业化上市工作，截至报告期末，公司制剂管线共有20个项目，其中11个项目已经获批，9个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段。
　　2、秉承“客户至上”，全方位拓展客户群
　　公司始终秉承“客户至上”的服务理念，持续拓展大客户及高潜客户，精心服务每一个客户，并与国内外知名药企建立长期合作关系，形成深度合作。报告期内，公司持续推进“做深”大客户战略，打造了全方位、立体化的“铁三角”大客户服务体系，加速开拓大客户新业务，其中日韩市场核心客户业务转化显著；欧美市场、中国市场大客户稳定增长，客户粘性持续加强，报告期内，公司荣获多个核心客户的“最佳高效伙伴”“最佳战略合作伙伴”。营销端围绕市场、客户、商机三大核心，公司构建了“五位一体”的营销管理体系，组建了市场分析团队，有效助力新客户的拓展。此外，公司积极组织、参加海内外学术会议，聚焦行业前沿技术，分享行业最新突破性进展，报告期内推出多场学术直播，参加线下会议80余场，持续提升公司的专业影响力，提升公司的品牌能见度和行业影响力，不断扩充新兴客户池。报告期内，公司亮相CPHI、DCAT、ChemOutsourcing等各大展会，聚焦行业前沿技术，分享行业最新突破性进展，持续夯实并放大公司在全球客户群中的影响力。
　　3、项目管线日益优化，业务实现高质量增长
　　公司CDMO项目管线日益丰富，已经形成了可持续的临床前/临床Ⅰ、II、III期的漏斗型项目结构。截止报告期末，公司已承接的项目中，已上市项目39个，III期临床项目94个，Ⅰ期和II期临床试验的有1158个，项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。已递交NDA的新药项目数快速增加，将持续助推公司业务稳健增长。
　　公司制剂CDMO业务依托于“端到端”一体化服务平台，实现了全球化市场进一步拓展以及客户结构不断优化。报告期内，公司制剂团队成功为来自全球多个主要医药市场的百余家客户提供了专业服务，覆盖百余个活跃制剂项目，项目类型涵盖创新药、复杂仿制药及高壁垒制剂。报告期内，公司新引入了20余家国内外优质制药企业及创新生物技术公司，新增服务项目近60个，其中大部分属于高技术壁垒、高附加值的领域，项目管线呈现量质齐升的良好态势。凭借先进的研发平台和高效的项目交付能力，公司助力客户多个项目顺利进入关键临床阶段、完成工艺验证并成功申报，加速了客户产品的上市进程。
　　报告期内，多肽和偶联业务推进显著。在市场拓展方面，海内外订单同步提升，成功斩获多项NDA项目；持续拓展美容肽业务，与多个核心客户达成合作关系。在交付能力方面，公司高效完成数十个项目交付，多次获得新老客户高度赞誉，客户黏性持续增强。未来，随着全球多肽及偶联药物市场的日益扩大，预计将有更多NDA及临床后期项目进入管线生产，为公司商业化生产及交付奠定坚实基础。
　　4、报告期内产能建设
　　公司持续推进CDMO业务的全球化研发能力布局和先进产能布局。报告期内，九洲药业（台州）取得《药品生产许可证》，一期项目3个车间已投入使用；药物科技多肽商业化产线已启动建设；持续对现有车间进行自控化、多功能化升级改造，提升生产效率。同时，公司积极布局全球市场，目前日本公司、德国公司业务推进顺利，多个项目导流至国内工厂，展现出良好的运营态势。未来，公司将继续加快全球业务扩张的步伐，进一步发挥业务协作的作用，为公司的持续发展注入强劲动力。
　　报告期内，公司进一步拓宽特色原料药产品线，持续深耕降糖类、抗炎类、抗感染类和心血管类药物领域。同时，公司全面开展绿色制造、自动化和智能化装备升级，加强酶催化、连续化技术在商业化产品上的应用，提升产品质量、降低生产成本，稳固公司在特色原料药方面的优势。公司基于现有产品管线以及对未来业务趋势的分析，合理规划产能布局，持续提升产能利用率，推动业务持续增长。
　　5、人才团队建设
　　报告期内，公司始终秉承高效、创新的企业文化和清晰的战略蓝图，致力于打造强大的企业人才库，支撑公司长期可持续发展。在人才引进方面，公司持续拓展国际人才招聘渠道，加大对海外高端人才的引进力度，特别是在化学工艺开发、多肽和制剂CDMO等关键技术领域，成功吸引了多位具有国际视野的科研领军人物和业务开拓人才，为技术研发创新和业务拓展注入了强大动力。在学习成长方面，公司持续构建学习型组织生态体系，通过组织经验沉淀及知识产品开发，实现管理经验与核心技术的体系化传承。报告期内，公司持续推进师课体系、专业学堂和知识管理的建设，进一步夯实讲师队伍质量，打通了关键岗位序列的学习路径和配套课程开发，并在专业学堂中新增微课与案例资源，落地新业务学堂；在干部发展、师课提升、人才项目运营等方面形成了知识沉淀，显著提升了员工学习效率。对干部管理方面，公司持续推行干部管理积分评价机制，并推进人才储备梯队建设，确保干部队伍的持续发展。此外，针对营销团队实施专项训战计划，提升市场攻坚能力。为全面提升组织效能，公司系统性优化了薪酬绩效管理体系，重点完善中高层管理人员、营销及研发核心团队的薪酬激励机制，构建以价值创造为导向的长效激励体系，切实激发关键人才的主动性与创新潜能。
　　6、综合管理能力提升
　　公司拥有完善的供应链管理体系，报告期内，公司持续加强对供应商管理体系的完善，保证供应的正常运行；不断提升成本竞争力，推进降本增效工作，成本控制成效显著；定期对供应商开展EHS、商业道德等审计，协助提升相关水平，确保供应商符合公司业务需求；不断提高供应链管理效率，推动信息化建设，加强企业互联，高效协作。
　　公司始终坚持“质量是企业生命”的方针，以高要求、高标准、高质量的工作规范执行各项标准，坚持贯彻国际一流标准的cGMP质量管理体系，不断提升生产管理与项目管理能力，为全球需求各异的客户协同创造价值，满足客户多样化的需求。报告期内，公司共接受官方检查37次、客户审计226次，均顺利通过。其中，药物科技通过了美国FDA的飞行检查。
　　公司始终恪守EHS监管标准，重视合法合规经营，探索传统管理特色与新型管理实践相融合，聚焦行业前沿，积极应用智能化EHS技术，对标国际标准，有效防控典型安全风险。企业积极响应节能减排目标，通过推行绿色化学、优化能源结构等措施践行环保可持续发展。将采购项目纳入可持续发展评估，并推动供应商减少碳排放。报告期内，公司顺利通过多次政府EHS检查和跨国公司客户EHS审计。2025年，公司通过了SBTi（科学碳目标倡议组织）的官方目标验证，承诺以2024年为基准年，到2030年将公司自身运营产生的温室气体绝对排放量（范围一、范围二）减少42%，并推动产业链上下游相关排放量（范围三）减少25%。
　　在客户知识产权与商业秘密保护方面，公司秉持严谨合规的理念，持续加强资源保障，系统构建信息安全防线，全面管控信息泄露风险。报告期内，公司成功通过ISO27001信息安全管理体系现场复审，进一步巩固了信息安全管理的国际标准符合性；在此基础上，公司着力提升终端安全防护能力，有效抵御外部病毒与网络攻击；定期开展商业秘密保护专项审查与信息安全管理内审，持续完善物理隔离、技术防护与管理监督相结合的保密机制，切实提升整体信息安全防御水平。通过体系化、常态化的风险防控机制，公司进一步降低了因内部操作失误或外部侵权可能导致的核心信息资产泄露风险，为客户与公司的可持续发展提供了可靠保障。
　　7、“九洲”文化建设
　　2025年，公司紧扣“拓业务、补短板、强管理、增效益”年度工作主题，全面推进品牌建设与企业文化深度融合。在品牌宣传方面，公司优化新媒体矩阵运营，及时传递前沿动态，深化客户关系，并组织开展捐书助学等公益活动，积极履行社会责任，彰显企业温度。在企业文化方面，系统制定并全面宣贯《价值观行为准则》，策划发布《价值观行为手册》，夯实文化落地基础；同步推出以“客户至上”为核心理念的宣传片《九洲追光者》，生动诠释企业精神，并全新上线企业微信端公众号《乐享九洲》，打造员工互动与文化传播新阵地，有效增强团队凝聚力与员工归属感，推动企业文化从理念走向行动，为公司高质量发展注入持久动力。
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、持续创新的前沿科学技术平台
　　公司持续跟踪前沿科学技术，领先的创新药研发技术服务平台推进技术革新。目前公司已建成包括连续流技术、手性催化技术、氟化学技术、生物催化技术、光电化学技术、固态研究技术、多肽技术、偶联技术、制剂研究平台等众多技术平台，通过大量的项目实践和成功的交付，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战，为客户项目提供行业领先的技术解决方案。
　　1.1小分子药物技术平台
　　在手性催化技术平台方面，公司建立了拥有自主知识产权的百余种手性配体的催化剂库，应用于跨国药企多种手性药物不对称合成的工艺开发中，可大幅提高手性药物质量、降低生产成本和三废排放，提高成本效益和工艺稳定性。公司先进的高效手性催化技术，已应用在多个早期临床药物和商业化阶段原料药的工艺开发中，获得客户的高度认可，同时平台的相关成果已获授权专利30件，发表国际期刊论文13篇。
　　在连续流技术平台方面，公司具备高效连续流工艺开发、设备开发和应用能力，通过模块组合和自动化控制，可实现不同药品全连续化的生产需求。公司连续化技术团队自主设计开发了多种适用于不同反应类型的管道连续流反应模块，在格氏交换、金属锂试剂低温反应、填充床氢化反应、氧化反应、重氮化反应、硝化反应、连续光催化反应、高温高压反应等工艺开发方面积累了大量经验，公司连续流反应技术已实现多个产品的吨位级商业化生产，荣获“浙江省创新药物连续化制造重点企业研究院”称号。
　　在氟化学技术方面，公司与中科院氟化学重点实验室等国内外知名研究机构合作，致力于开发高效、绿色环保的新型氟化试剂和合成多样化的含氟分子砌块，并成功应用于商业化生产。公司先后开发了三氟甲基化、二氟甲基化及脱氧氟化试剂，并实现一系列重要含氟试剂的公斤级至百公斤级生产放大，支持多个客户临床含氟药物中间体的生产。
　　在光电化学技术方面，公司致力于开发先进、高效、绿色环保的光电化学合成技术，与国内外知名高校、研究机构合作，开发高效的光电化学反应等绿色工艺，并具备独立设计新型光催化剂（光敏性金属络合物）的能力，相关成果已发表国际期刊论文2篇。
　　在生物催化平台方面，公司通过建立丰富的酶库，并利用酶定向进化技术对目标酶进行进化改造，从而获得高性能的酶催化剂，降低酶的使用成本，并实现目标产品经济绿色安全生产。公司在合成生物学领域深耕技术开发十余年，利用酶作为催化剂进行原料药和中间体的合成工艺开发和生产应用，已具有酶开发、酶筛选、酶分子工程改造、酶发酵制备和生产、酶催化合成工艺开发和生产放大的设备条件和技术能力，已建有酶库涵盖催化十几种反应类型的酶近千种，发表论文5篇，获得授权专利14项，成功开发了50个产品酶催化合成工艺，并实现生产放大，其中多个项目已实现吨级以上量产。
　　在固态研究技术平台方面，公司加大了对药物晶型的研究投入，对于药物盐型（共晶）和晶型的筛选、表征、评价、工艺开发形成了一套完整的技术服务链。除了以上固体形态筛选研究技术，固态技术研究团队还具备单晶培养与解析、晶型定性和定量研究、结晶工艺开发与优化等技术能力。该平台配置的浊度仪、2DVisionProbe在线粒度测量仪以及Particletrack等多台晶型粒度在线研究设备，搭建了结晶工艺在线工作站，能够高效助力药物晶型质量属性的全面深入研究，为药物的可开发性评估提供准确的数据，从而进一步提高药物开发的成功率，加速推进药物上市。
　　1.2多肽与偶联药物、小核酸技术平台
　　在多肽药物技术平台方面，公司具备从定制肽到注册申报，以及GMP条件下商业化生产多肽药物的一站式服务能力，注重原创新技术的开发和应用研究：多肽平台除了常规固相合成、液相合成、固液相相结合等技术外，自主开发了非天然保护氨基酸合成技术，申请了国家发明专利，同时建立了非天然氨基酸库和片段肽库，为创新药开发提供砌块服务。公司积极开发非经典固相载体的放大生产及应用研究，形成了通用化程度极好的合成流程，可以有效降低大规模商业化生产成本，提升竞争力。公司凭借小分子合成能力方面的优势，解决特殊起始物料采购难、价格高的问题，确保成品的交付效率和价格优势。同时积极推动无氟化美容肽生产，使得产品质量符合海外客户及国家的最新最前端的要求，提前锁定高端客户。
　　在偶联药物技术平台方面，公司具备各类偶联药物的研发和生产能力（包含但不限于ADC、PDC、SMDC等化合物的合成）。公司建立了连接子库（涵盖目前获批药品前十连接子及改构体）。公司凭借小分子和多肽平台的突出能力，完成了部分毒素库、螯合剂库的建设，为创新药公司提供砌块服务。公司拥有OEB4级、OEB5级的高活实验室和GMP高活车间，可为客户提供从毫克级到数百克的单批次生产服务。
　　在小核酸技术平台方面，公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建设，并承接多项定制业务；同时储备了大量的合成及纯化技术，为后续承接更多订单储备好技术。目前，公司正加快推进小核酸产能建设。
　　1.3制剂技术平台
　　公司制剂技术平台具备从剂型设计、处方研究及工艺优化、实验室及中试批生产、质量研究、稳定性研究、工艺验证和核查生产、商业化生产的持续支持，实行全生命周期质量管理体系和全流程项目管理机制，确保项目高效交付与合规性，为客户提供定制研发和定制生产的一站式服务。目前公司已建成缓控释制剂技术平台、难溶性药物增溶技术平台、口腔速溶技术平台、软胶囊制剂平台、外用制剂平台、液体制剂平台、多单元释药制剂技术平台和精麻药物研发平台等多个核心技术平台，并形成30多项制剂技术发明专利，公司与中国药科大学共建联合实验室，聚焦复杂制剂技术攻关与人才孵化，加速技术平台迭代升级。公司以自主专利技术平台为基石、产学研融合为创新引擎、全生命周期服务为纽带，持续强化“研发-生产-注册-商业化”一体化交付能力，为制剂CDMO业务的高质量增长提供核心动能。
　　公司创新性的前沿技术的开发和应用，不仅在降低工艺安全风险、节约生产成本、提高生产效率方面成效显著，同时也为客户项目的瓶颈技术难题提供了创新的解决方案，通过为客户项目提供创新附加价值提高了客户粘度。
　　2、团队的高效服务能力和业务拓展能力
　　凭借多年为全球跨国药企提供新药临床前研究、IND、NDA至商业化供应的成功经验，公司打造了一支涵盖药物研发生产全生命周期各阶段的专业项目交付团队，为全球制药公司、生物科技公司和科研机构提供优质服务。同时，公司积极对客户的已上市药物进行持续生产工艺优化，不断提升精益生产水平，优化供应链管理体系，降低整体制造成本，提升客户商业化产品的市场竞争力，为客户创造更多价值。公司灵活的运作模式和专业的服务水准，不断推动客户项目按时交付，获得了客户的美誉和好评。
　　公司拥有一支经验丰富、国际化与本地化兼具的卓越商务团队，始终秉承“以客户为中心，贯穿项目全生命周期，提供一站式服务”的运营理念，凭借在全球布局的本地化研发中心，构建了“商务、技术、交付”的铁三角业务开拓模式，更好服务客户，持续提升客户满意度和忠诚度。同时，公司市场部针对全球不同市场制定了差异化的市场拓展策略，以敏锐的市场洞察力和创新的营销手段，不断提升品牌影响力，为商务拓展注入强大动力，助力业务的全球化发展。
　　3、有机整合的一体化管理体系
　　公司具备一套成熟、完整的国际化综合管理体系，对人才管理、质量管理、EHS管理、供应链管理、知识产权以及商密保护等进行一体化管理，为公司全面接轨国际化奠定了坚实的管理基础。国际化综合管理体系的提升，有助于公司更好地为客户提供高效、高质的服务，贯彻落实“客户至上”的服务理念。
　　3.1人才管理体系
　　近年来，公司始终致力于构建卓越的人才管理体系，持续推进中长期激励政策和干部队伍建设，不断优化改进人才管理机制。公司凭借完善的人才管理体系，成功打造了一支拥有丰富行业经验与先进管理理念的核心管理团队，均具有国内外知名药企多年从业经历，具备卓越的洞察力和国际化视野，对全球医药行业发展趋势、政策动向和市场需求变化具有清晰的认知。同时，公司拥有国内外顶尖专家顾问团队，包括两院院士、著名研究所教授等多位行业专家、学者组建的技术顾问委员会，始终保持国际领先的技术优势。公司还聘请医药领域的权威专家、学者和行业带头人组成发展战略专家委员会，积极探索全球医药发展空间，为布局和开拓全球市场提供战略助力。通过外部并购、人才猎聘和内部培养等多渠道方式，公司不断吸纳整合全球行业经验丰富的资深专家，进一步丰富和强化公司的人才队伍。
　　3.2质量管理体系
　　公司凭借多年为国际跨国制药公司服务所积累的经验，建立了符合全球最高行业领先标准的一流的研发、生产、质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系，并逐步完善。通过信息化赋能，公司在质量可靠性、工艺控制、项目管理等多方面做前瞻性投入，夯实核心竞争力。从2000年开始实施GMP以来，公司拥有丰富的全球监管机构及制药公司审计的良好记录，先后通过了NMPA、FDA、EDQM、PMDA、AIFA、ANVISA等全球主要监管机构的多次药政检查。公司完善的质量管理体系，为CDMO业务一站式服务提供强有力的支持，充分满足大型跨国制药企业对供应商的严格管理的质量要求，为保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。
　　3.3EHS管理体系
　　公司秉承“安全预防、绿色低碳、维护健康、持续发展”的EHS方针，融合传统管理特色与新型管理实践，坚持贯彻国际一流标准的EHS管理体系。在安全管理方面，公司以本质安全为核心，依托CNAS认可的安全实验室与CMA资质认证，开展安全数据测试与评估，并通过工艺安全风险分析评估系统，从源头管控反应失控风险。同时，积极推进自动化、连续化和数智化生产装置的升级改造，持续夯实本质安全基础。作为绿色制药创新技术引领者，公司始终贯彻低能耗、低排放、高效率的可持续发展理念，系统构建脱碳及净零排放评估框架，稳步推进碳中和目标落地。在职业健康管理领域，公司引入先进的高活性物料密闭控制装置，持续改善作业环境与健康保障措施，切实践行“以人为本”的企业宗旨。
　　3.4供应链管理体系
　　为建立现代化的供应链管理体系，不断完善供应链管理体系，多方位、多区域地选择供应商，优化供应商评估体系，保证供应商体系的良好运行，维护好供应商关系，定期对供应商进行评估与现场审查，落实每年度EHS、质量、商业道德等相关审计，保证关键物料的可持续供给。此外，为提高供应链管理效率，公司推进SRM系统实施，规范采购流程管理，减少沟通成本。同时，加强寻源降本工作，寻找新的战略合作伙伴，利用外部资源，加强公司产品的成本优势。
　　3.5知识产权和商业秘密保护体系
　　作为跨国制药公司和国内创新药公司的合作伙伴，公司始终将良好的知识产权和商业秘密保护视为企业核心竞争力，并为保障客户信息安全持续投入与优化。公司通过了ISO27001认证，取得信息安全管理体系认证证书；通过了DCMM认证，在数据管理成熟度方面获得了认可。在对商业秘密保护的宣传上，公司外聘专家对全员进行了商业秘密保护知识培训，加深员工对商业秘密保护的理解与认同，还持续开展多样化的商业秘密保护宣传以及对各分（子）公司进行商密内审，推进商业秘密保护体系在整个公司的运行。
　　五、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1、全球医药行业主要发展趋势
　　根据IQVIA发布的报告《TheGlobalUseofMedicines2024outlookto2029》，全球医药市场规模2029年将达到2.4万亿美元，2024-2029年复合增长率为5-8%。
　　2、公司所处行业主要发展趋势
　　根据沙利文2025年6月发布的《2025年中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》，2018年至2023年，全球制药CDMO市场从466亿美元增长至797亿美元，复合年增长率为12.3%。随着全球对创新药的需求的不断上升，尤其是生物制品中新兴疗法的快速发展，制剂企业对CDMO服务的需求也随之增加。且全球制药行业的研发投入持续增长，资金用于新药研发生产和临床试验。此外，为了降低成本、提高效率并专注于核心业务，越来越多的制药企业将部分研发和生产环节外包给专业的CDMO企业。全球医药CDMO行业的市场规模预计2028年达到1684亿美元，复合增长率为16.1%。
　　中国医药市场的持续扩张为CDMO行业奠定了坚实的成长根基，与此同时，ADC药物、基因疗法、细胞治疗等前沿疗法的兴起，对CDMO行业的技术平台提出更高要求，而CDMO作为创新药产业化的关键承接方，其服务需求也随之增长。此外，依托完整化工产业链、充足产能储备和成本优势，中国CDMO企业正成为跨国药企控制成本、提升效率的首选合作伙伴。2018年至2023年，中国医药CDMO市场.规模以39.9%复合增长率，从160亿人民币增长至859亿人民币，预计2028年将达到2,084亿人民币，2033年将达到5,369亿人民币。随着中国医药CDMO行业显示出高于全球水平的增长速度，中国CDMO市场占比全球市场比重逐年增长。2018年至2023年，比重从5.1%扩大至15.3%。
　　(二)公司发展战略
　　公司始终秉承“关爱生命、维护健康”的使命，紧跟全球医药产业发展趋势，抢抓“十五五”医药提质增效政策机遇，加速全球化布局，致力于打造技术领先的研发生产平台，构建创新药CDMO全链条服务体系。在业务层面，公司稳步扩大小分子CDMO业务规模，推动多肽CDMO业务快速增长与盈利提升，同时加速布局小核酸业务等化学大分子领域，精准匹配大客户及高成长性Biotech公司的药物开发需求，助力公司实现高质量、可持续发展。
　　(三)经营计划
　　1、CDMO业务
　　1.1小分子业务
　　公司将全面提升小分子CDMO服务能力，优化CDMO业务板块的运营效率，紧贴客户需求，做深大客户，做广新客户。公司将持续强化大客户业务的立体服务机制，实现与大客户全方位、多层次的深度合作，不断拓展新项目合作；在新客户拓展方面，稳步提升海外市场本地化服务能力，充分发挥公司总部多个专业技术平台及在美国、德国和日本的实验室的优势，深入发掘市场机会，为潜在新客户提供高效、低成本的优质解决方案，加速新客户从商机到订单的转化进程，促进CDMO业务的稳健增长。
　　公司将持续加强海外商务和研发团队的建设，引入高水平的研发人才和市场拓展人才，打造一流的海外专业团队；同时，公司将持续优化提升国内外联合项目团队的运行效率，为客户提供卓越的技术解决方案，全方位提升客户满意度。
　　1.2多肽、偶联及小核酸业务
　　公司将持续加强团队的业务承接与交付能力，提高行业竞争力；推进多肽商业化产能持续扩建，提升公司产能规模，确保满足承接的海外大客户NDA项目需求；推进多肽原料药制剂一体化建设，为客户提供更完善的一站式服务；完成对偶联药物高活产能扩建，产能单批次达公斤级，进一步拓展业务承接范围，提升核心大客户项目交付能力；完成小核酸药物研发平台建设，继续引进行业资深专家，在研发端和生产端同时发力，快速完成先进技术引进、消化吸收和再创新工作，形成公司独有的技术平台，同时布局生产端快速承接业务能力。
　　通过创新的“铁三角”业务开拓模式，精准布局市场，全方位拓展业务布局，尤其承接更多的海外订单；积极拓展临床Ⅰ-Ⅲ期项目面，深挖NDA和商业化项目深度；积极扩大客户池，做好客户分类管理工作；维护好现有客户并加强合作关系，通过与大客户及战略型客户建立深度合作关系，为其产品上市提供全方位助力，实现互利共赢。
　　1.3制剂业务
　　围绕深化“原料药-制剂”一体化CDMO战略的核心任务，重点聚焦核心技术、产能布局与质量体系的协同发展。公司将进一步完善特色高端制剂技术平台，重点包括纳米晶制剂技术平台、小核酸药物制剂平台；持续完善中试与商业化生产的全周期产能；建设符合国际标准的多剂型柔性中试车间，高效支持工艺开发与临床样品生产；进一步完善质量管理体系，确保满足国内外药政法规要求。
　　2、研发平台
　　在持续巩固已有成熟核心技术平台的同时，公司将积极建设开拓合成生物学、偶联药物、小核酸药物、光化反应、AI技术等前沿技术平台，致力于打造行业领先的技术研发与应用转化平台。在多肽、偶联技术方面，加强核心自有技术的开发，强化自主开发的非天然保护氨基酸合成技术，构建非天然氨基酸库和片段肽库；强化非经典固相合成技术，在多肽及小分子合成中应用，降低生产成本，提升公司产品竞争力；开发并扩展无氟工艺在不同多肽领域中的应用，满足核心客户的需求，强化该技术在全球的领先地位；强化偶联药物连接子库、毒素库、螯合剂库的建设工作；强化与小分子团队合作，解决了特殊起始物料采购难、价格高的问题，确保成品的交付效率和价格优势。
　　3、人才队伍
　　2026年公司将持续围绕业务战略与经营目标，贴近业务，动态解构业务需求，推进人才战略落地。优化干部管理，盘点干部胜任情况，提高干部履职能力；在深化干部领导力发展的同时，全面推进专业学堂建设，聚焦营销、质量、EHS、研发、生产等关键领域，通过常态化、系统化的主题学习与课程体系完善，加速培养各专业领域人才。此外，公司将加强对优秀中高端人才及高潜人才的引进，结合业务发展持续优化人才梯队建设，完善人才甄选、干部管理与绩效激励体系，提升组织协同与流程效率，为公司业务稳健增长与国际化拓展提供坚实的人才与组织支撑。
　　4、产能布局
　　公司将加速生产智造平台的打造，通过内部产能新建、改扩建以及外部并购结合的方式，持续提升公司CDMO项目的承接能力，为客户提供更高效、更专业的快速响应服务。（1）完成药物科技多肽产线新建，根据业务需求启动瑞博苏州PUC多肽商业化产线规划建设，进一步提升多肽药物产能；（2）根据业务需求，逐步推进九洲（台州）新产线建设；（3）加快小核酸产能建设；（4）逐步完成工厂及车间智能化、自动化改造；（5）建立产研供销一体化协同机制，推进工厂运营管理提升，持续强化订单交付效率，满足客户在药物全生命周期端到端一站式研发及生产需求。
　　(四)可能面对的风险
　　1、服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险
　　药品的安全性、质量可控性直接关系人类的健康和生命安全。如果药品的安全性出现问题，客户创新药品可能退市；如果药品的质量可控性出现问题，客户的药品可能被召回，进而减少对公司产品和研发服务的定制需求。
　　2、服务的主要创新药生命周期更替及上市销售低于预期的风险
　　创新药一般要经历临床前研究、临床试验申请、I-III期临床试验、新药申请、专利药销售、仿制药销售等不同的生命周期。目前公司服务的主要为专利药销售阶段的创新药医药原料药与中间体，创新药上市后由于市场推广、医患用药惯性等各种因素导致销售量不达临床期预计，以及专利到期或被仿制药公司实施专利挑战成功，客户将面临来自仿制药企业的激烈竞争，均会导致药品价格下降以及利润下滑，进而可能导致公司医药原料药、中间体的销售价格及毛利率下降。
　　3、特色原料药业务技术升级风险
　　随着现代化学与化工技术的不断进步，特色原料药及中间体领域中，关于创新型绿色化学技术及高效率合成手段的升级突破，已逐渐成为原料药生产商降低成本的追逐亮点。虽然公司已积极跟踪现有产品和在研产品在生产过程中的技术发展情况，并逐步提升产品的自主创新研发能力。
　　但是如果竞争对手抢先于公司使用先进技术，将会对公司特色原料药及中间体主营业务产生不利影响。
　　4、药品监管部门的政策变化和持续审查的风险
　　医药行业是一个受监管程度较高的行业，随着国内外药政监管政策的变化，尤其是国家药监局等主管机构亦不断根据市场发展情况逐步制订并不断完善各项相关法规。公司控股子公司数量随着经营发展战略越来越多，且不同区域监管政策有所差异，若公司不能及时调整自身经营发展战略来应对相关国家或地区医药行业的产业政策和行业法规的变化，将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。
　　随着公司商业化生产快速拓展，各方药政当局检查频次势必会持续增加，审查过程中如发生产品未能满足药品监管部门的审查要求而被禁止进入相应的市场，会对企业经营业绩造成不利影响。
　　5、市场竞争风险
　　作为医药定制研发生产服务企业，公司传统的竞争对手为欧美发达国家和印度等发展中国家的医药定制研发生产企业。但是，随着近两年国内新的竞争者的加入以及欧美医药定制研发生产企业加速在国内投资设厂，公司面临市场竞争加剧的风险。欧美和印度等国家鼓励产业链回流，这些对公司的外销可能产生不利影响。
　　6、环保安全风险
　　制药企业的生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边环境造成一定的不利影响；同时，部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。虽然公司高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作，并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系，但是仍然存在因设施设备故障、工艺不完善、生产操作不当等原因导致意外环保、安全事故的风险。同时，新《环境保护法》等越来越严格的环保法律法规的颁布实施，企业执行的环保标准也将更高更严格，公司可能存在环保设施、排放治理等方面支出增加的风险。
　　7、汇率波动风险
　　公司海外业务占比较高，美元和欧元为主要结算货币，部分合同涉及当地小币种结算，面临较大的汇率波动风险。针对此风险，一方面，公司与海外客户建立了灵活的调价机制；另一方面密切关注汇率波动，加强对人民币走势的研判，持续完善外汇管理机制，以存量外币资金和未来项目外汇收支为基础，以套期保值为目的，利用银行套期保值工具规避或锁定汇率风险，确保将风险敞口维持在可控水平。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　1、主要业务及特点　　公司是一家创新驱动的行业领先CDMO企业，致力于为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的医药定制研发和生产（CDMO）服务，包含小分子化学药物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物。　　凭借深耕行业多年积累的一流研发能力、成熟的工艺放大和商业化生产体系，公司始终恪守国际质量监管标准，以高效服务创新药研发为己任，为客户交付高技术附加值的专业服务。目前公司新药定制研发和生产服务（CDMO）主要致力于向全球客户提供创新药临床前CMC，临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司与国内外知名药企建立长期合... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　1、主要业务及特点
　　公司是一家创新驱动的行业领先CDMO企业，致力于为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的医药定制研发和生产（CDMO）服务，包含小分子化学药物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物。
　　凭借深耕行业多年积累的一流研发能力、成熟的工艺放大和商业化生产体系，公司始终恪守国际质量监管标准，以高效服务创新药研发为己任，为客户交付高技术附加值的专业服务。目前公司新药定制研发和生产服务（CDMO）主要致力于向全球客户提供创新药临床前CMC，临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司与国内外知名药企建立长期合作关系，形成深度合作，是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。服务的CDMO项目涉及抗肿瘤、抗心衰、抗抑郁、治疗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等治疗领域。同时，基于深厚的工艺创新能力，公司积极对客户的已上市药物进行持续生产工艺优化和供应链体系完善，确保客户商业化产品的市场竞争力，改善客户产品的市场可及性。
　　目前公司特色原料药与中间体业务主要为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等系列服务。
　　2、公司经营模式
　　公司新药定制研发和生产服务（CDMO）主要为满足国内外创新药研发公司在新药临床前CMC研究、临床阶段研究、商业化及上市后产品可持续供应等各阶段的需求，服务内容涵盖小分子新药原料药、制剂和多肽、小核酸药物，在严格的IP保护政策下为客户开展工艺研发、质量研究、注册申报、商业化生产和上市后持续工艺改进等工作，通过与客户签订合同来确定服务范围和交付内容。
　　公司特色原料药及中间体业务主要为按照相关药政法规要求为国内外客户提供专利过期或即将到期的小分子原料药或中间体产品，同时顺应国家医药政策变化趋势，凭借原料药的优势，构建仿制原料药和制剂一体化模式，开发特色仿制制剂。
　　3、公司主要业绩驱动因素
　　报告期内，面对错综复杂的国际政治经济格局以及愈发激烈、竞争加剧的市场环境，公司聚焦主业，持续加强业务开拓能力，优化内部运营管理效率，完善以项目运营为导向的矩阵式管理模式，持续提升精益管理，交付能力和客户满意度得到进一步的提升。
　　公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略，与全球大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升，合作不断深入，订单和项目稳步增长；客户已上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升。
　　4、公司所属行业主要发展趋势
　　根据沙利文《全球医药CDMO市场规模情况》报告显示，全球医药CDMO行业保持较高的市场景气度，2018-2023年全球CDMO市场规模从446亿美元增长至797亿美元，复合增长率为12.3%。随着全球对创新药的需求不断上升，制药企业对CDMO服务的需求也随之增加。此外，为了降低成本、提高效率并专注于核心业务，越来越多的制药企业选择将部分研发和生产环节外包给专业的CDMO企业。全球CDMO行业的市场规模预计2028年和2030年将分别达到1,684亿美元和3,385亿美元。
　　依托完整化工产业链、充足产能储备和成本优势，中国CDMO企业正成为跨国药企控制成本、提升效率的首选合作伙伴。相较于欧美同行，中国企业在技术人才供给、人力成本及基础资源配套方面形成竞争力，叠加全球产业链向新兴市场迁移的大趋势，使中国CDMO企业加速承接全球订单转移。2018年-2023年中国医药CDMO市场规模以39.9%的复合增长率，从160亿人民币增长至859亿人民币，预计2028年将达到2,084亿人民币，随着中国医药CDMO行业显示出高于全球水平的增长速度，中国CDMO市场占比全球市场比重逐年增长。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　公司作为一家创新驱动的行业领先CDMO企业，始终秉承“关爱生命、维护健康”的使命和“成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业”的愿景，以最高效的交付效率、最贴心的客户服务为宗旨，支持全球客户的药物开发。2025年上半年，面对错综复杂的国际政治经济格局，以及愈发激烈、竞争加剧的市场环境，公司管理层高效地执行五年战略规划，持续深化与合作伙伴关系，大力拓展CDMO业务布局，以创新为驱动，以品质为基石，于挑战中稳扎稳打，为公司的长远发展奠定了坚实基础。报告期内，公司实现营业收入28.71亿元，较上年同比增加3.86%；归属于上市公司股东净利润5.26亿元，较上年同比增加10.70%。报告期内，公司荣获2025中国医药CDMO企业20强、2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业、2024年EcoVadis企业社会责任评级“金牌”认证、全球优选合作伙伴奖、ESG责任企业奖等多项荣誉。报告期内，各板块重要工作完成情况如下：
　　1、持续提升全球领先的核心技术平台，赋能新药
　　公司作为绿色制药创新技术的领导者，始终将研发创新视为驱动企业发展的核心动力。公司持续以加强提升研发技术能力为战略重点，凭借多年的持续研发投入和创新发展，掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术。目前公司已建成包括连续流技术、手性催化技术、氟化学技术、生物催化技术、光电化学技术、固态研究（结晶）技术、多肽合成技术、偶联药物技术、制剂研究等众多技术平台。公司将持续保持技术创新和自主研发核心技术的投入力度，通过大量的项目实践和成功的技术转化应用，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战，为客户项目提供行业领先的技术解决方案。
　　1.1小分子药物技术平台
　　在连续化技术平台方面，报告期内，公司进一步深化平台的能力建设和技术储备。公司通过自主设计定制的连续流固定床氢化设备，开发了多个项目的连续流固定床催化氢化工艺；报告期内，公司与浙江省应急管理科学研究院、浙江理工大学联合申报了“精细化工连续化过程安全重点实验室”的荣誉。
　　在手性催化技术平台方面，报告期内，公司凭借多年积累的手性催化经验，持续为知名跨国药企提供新型手性配体开发和制备服务，目前公司已为客户完成了100余个手性配体的交付，部分配体放大工艺也在开发中，得到客户的充分认可；公司自主研发了系统性合成非天然氨基酸及烷基化衍生物修饰的方法，并应用到药物关键中间体的合成中，且构建了一定规模的合成手性非天然氨基酸的配体库；目前公司技术平台已完成多个偶联反应的配体库的建设，应用于可放大的金属催化偶联反应体系的开发。报告期内，公司成功开发了一种新的小分子催化反应体系，能够立体选择性地构建取代四元碳环骨架。2025年上半年，手性催化平台共申请专利4项，获得授权专利2项，专利“ɑ-酮酸类化合物的不对称氢化反应”获第二十五届中国专利优秀奖，此外，报告期内，公司与南开大学联合在《Journal of the American Chemical Society》上发表手性不对称催化合成技术研究成果。
　　在氟化学技术平台方面，报告期内，公司完成了多个氟试剂、含氟分子砌块的开发和制备。公司持续发挥氟化学技术方面的优势，积极开发新的氟化试剂和含氟分子砌块，为国内外客户提供含氟中间体的定制合成服务及氟化学合成技术开发服务。
　　在光电化学技术平台方面，报告期内，公司与浙江工业大学、新加坡国立大学等合作，开发了利用光化学反应高效合成系列杂环化合物及桥环化合物的合成方法。成功自主设计连续化光化学反应设备，已成功实现公斤级的连续化光化学反应的开发应用。光电化学技术团队累计对技术成果申请专利8项，并在国际知名期刊上发表论文2篇。
　　在生物催化平台方面，公司深耕合成生物学领域十余年，专注于开发高性能酶及高效酶催化合成工艺，为客户和项目提供专业的生物制造解决方案，持续创新酶技术提升项目产业化落地能力。报告期内，平台继续扩大酶库建设，新开发150余种各类型酶，已形成上千种对应各类酶催化反应的酶库，为客户提供快速筛选催化酶反应及酶催化工艺开发的服务；酶进化改造方面新申请、授权专利多项；在酶催化合成工艺开发方面，平台承接的公司多个项目研发进行中，同时承担的浙江省尖兵项目《基于工业酶催化的化学药物制造关键技术研究》正在推进中，新开发了4个酶催化合成工艺项目且具有生产放大潜力，新申请专利1项；同时，公司某个重要项目通过酶的定向进化技术，成功运用开发第二代酶催化绿色合成工艺技术，大幅缩短反应步骤，绿色环保，进一步提高产品的市场竞争力。
　　在固态研究技术平台方面，报告期内，固态研究平台业务需求稳步增长，客户服务范围不断扩大，通过平台技术推广，新引入10多个创新药项目，包括药物的多晶型筛选、盐型/共晶筛选、药物理化性质研究、晶型定性与定量方法开发等，包含多个临床Ⅲ期及商业化阶段的项目。为了满足固态研究项目的业务需求，公司持续引进并不断更新设备，大幅提升药物固态技术综合研究能力。
　　1.2多肽与偶联药物、小核酸技术平台
　　报告期内，多肽及偶联药物、小核酸技术平台获得快速扩张，可以为客户提供从直链肽、肽链修饰、多环肽、payload、linker、chelator以及linker+payload、linker+chelator等复杂结构的化合物制备，到多肽偶联药物（PDC）、小分子偶联药物（SMDC）、核素偶联药物（RDC）等各类化合物的研发与生产的服务；公司将特有的非经典固相合成技术应用到多个产品的生产中，并基于此开发了无氟化裂解技术，满足欧美对于美容产品的无氟和绿色化生产法规要求，提升公司产品竞争力。偶联药物平台结合小分子团队和多肽团队的技术优势，成功开发了定点偶联的新技术方案，并已成功应用到客户交付的项目中，有效降低工艺难度和成本，获得客户高度认可，报告期内已申请2项发明专利。报告期内，公司积极推进多肽产能的扩充，一方面，对药物多肽产能一期进行扩建，预计将于2025年投入使用；另一方面，对美容多肽产线进行扩建，满足海外客户日益增长的业务需求，同时完成偶联药物新车间的扩建规划，进一步提高研发生产一体化服务能力。
　　报告期内，公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建设，并承接多项定制业务。目前，公司正加快推进小核酸GMP中试平台和GMP商业化车间建设。随着多肽及偶联药物全球市场的快速发展及公司TIDES事业部的高效运营，未来项目承接数量将持续稳步增长。
　　1.3制剂技术平台
　　在制剂技术平台方面，公司已建立缓控释制剂平台、难溶性药物增溶技术平台、口腔速溶技术平台、软胶囊制剂平台、外用制剂平台、液体制剂平台等在内的多元化、高壁垒核心制剂技术矩阵。报告期内，公司战略布局产能升级，新建并投产现代化软胶囊、口服溶液及柔性抗肿瘤制剂生产线，进一步提升了平台综合能力与技术储备。截至报告期末，公司制剂CDMO业务在研管线项目超百项，展现出强劲的研发动能。核心技术布局持续深化，累计申请专利54项，其中31项已获授权，构筑了坚实的知识产权壁垒。依托上述国际水准的专业技术平台与领先的研发实力，公司报告期内高效赋能客户：成功支持多个创新药及复杂制剂项目完成工艺验证与注册申报，并助力客户获得多项生产批件。公司凭借卓越的项目交付能力，有力驱动了制剂业务的规模化与高质量发展。
　　1.4仿制原料药制剂一体化
　　报告期内，公司加快仿制原料药制剂一体化进程，实现原料药及中间体产品价值新提升。一方面，公司继续拓展及布局目标临床细分领域产品线；另一方面，强化原料制剂一体化全流程协同管理，快速推进在研制剂项目的注册申报和商业化上市工作，报告期内，公司新增2个特色原料药品种和2个仿制药制剂品种。截至报告期末，公司制剂管线共有22个项目，其中8个项目已经获批，9个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段。
　　2、秉承“客户至上”，全方位拓展客户管线
　　公司始终秉承“客户至上”的服务理念，关注业务可持续性，精心服务每一个优质客户，公司与国内外知名药企建立长期合作关系，形成深度合作。报告期内，公司持续推进“做深做广”大客户战略，打造了全方位、立体化的“铁三角”大客户服务体系，加速开拓大客户新业务，其中日韩市场核心客户业务转化显著，项目量快速增长，与头部客户的合作更紧密；欧美市场、中国市场客户稳定增长，客户粘性持续加强，报告期内，公司荣获多个核心客户的“可信赖的合作伙伴奖”、“战略商业合作伙伴奖”。公司加快新客户的挖掘和大客户的全方位维护，提供创新解决方案持续为客户赋能。此外，公司积极参加海内外学术会议，进一步加强品牌宣传和业务拓展能力，不断扩充新兴客户池。报告期内，公司踊跃亮相CPHI、DCAT等各大展会，推出多场学术直播，参加线下会议40余场，聚焦行业前沿技术，分享行业最新突破性进展，持续夯实并放大公司在客户群中的专业影响力。
　　3、项目管线日益优化，业务实现高质量增长
　　公司CDMO项目管线日益丰富，已经形成了可持续的临床前/临床Ⅰ、II、III期的漏斗型项目结构。截止报告期末，公司已承接的项目中，已上市项目38个，III期临床项目90个，Ⅰ期和II期临床试验的有1086个，项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。已递交NDA的新药项目数快速增加，将持续助推公司业务稳健增长。
　　公司制剂CDMO业务依托于“端到端”一体化服务平台，实现了全球化市场进一步拓展以及客户结构不断优化。报告期内，公司制剂团队成功为来自全球多个主要医药市场的80余家客户提供了专业服务，覆盖百余个活跃制剂项目，项目类型涵盖创新药、复杂仿制药及高壁垒制剂。新引入10多家国内外优质制药企业及创新生物技术公司，新增服务项目30多个，大部分项目为高技术壁垒、高附加值领域，项目管线呈现量质齐升的良好态势。报告期内，公司凭借先进的制剂CDMO研发平台和团队高效的项目交付能力，助力客户多个项目进入关键临床阶段及完成工艺验证，并完成多项注册申报，加速客户产品上市进程。
　　在多肽和偶联业务方面，报告期内，引入新客户20多家，在手订单的项目主要涵盖降糖、癌症类治疗领域，其中海外订单增速较快。公司已完成十多个项目的交付工作，获得客户的高度评价。随着多肽及偶联药物全球市场的快速发展，未来项目承接数量将持续增加。
　　4、报告期内产能建设
　　公司持续推进CDMO业务的全球化研发能力布局和先进产能布局。报告期内，九洲药业（台州）取得《药品生产许可证》，一期项目建设有序推进中；多肽GMP生产线持续扩建，预计2025年年底投入使用；持续对现有车间进行自控化、多功能化升级改造，提升产线生产效率。同时，公司积极布局全球市场，目前日本公司、德国公司业务推进顺利，多个项目导流至国内工厂，展现出良好的运营态势。未来，公司将继续加快全球业务扩张的步伐，进一步发挥业务协作的作用，为公司的持续发展注入强劲动力。
　　报告期内，公司进一步拓宽特色原料药产品线，持续深耕降糖类、抗炎类、抗感染类和心血管类药物领域。同时，公司全面开展绿色制造、自动化和智能化装备升级，加强酶催化、连续化技术在商业化产品上的应用，提升产品质量、降低生产成本，稳固公司在特色原料药方面的优势。公司通过对现有产品管线以及未来产品的分析，合理规划未来产能提升计划，保持合理的产能布局，提高产能利用率，推动业务持续增长。
　　5、人才团队建设
　　报告期内，公司始终秉承高效、创新的企业文化和清晰的战略蓝图，致力于打造强大的企业人才库，支撑公司长期可持续发展。在人才引进方面，公司持续拓展国际人才招聘渠道，加大对海外高端人才的引进力度，特别是在化学工艺开发、多肽和制剂CDMO等关键技术领域，成功吸引了多位具有国际视野的科研领军人物和业务开拓人才，为技术研发创新和业务拓展注入了强大动力。在学习成长方面，公司持续构建学习型组织生态体系，通过组织经验沉淀及知识产品开发，实现管理经验与核心技术的体系化传承。报告期内，公司持续推进师课体系、专业学堂和知识管理的建设，进一步夯实讲师队伍质量，打通了关键岗位序列的学习路径和配套课程开发，并在干部发展、师课提升、人才项目运营等方面形成了知识沉淀，显著提升了员工学习效率；对干部管理方面，公司持续推行干部管理积分评价机制，确保干部队伍的持续发展。此外，针对营销团队实施专项训战计划，提升市场攻坚能力。在绩效激励方面，公司进一步完善了绩效管理体系，优化了中高管、研发人员的薪酬激励机制，以更好地激发员工的积极性和创造力。
　　6、综合管理能力提升
　　公司拥有完善的供应链管理体系，报告期内，公司持续在采购端推进降本增效，成本控制成效显著；同时不断深化供应商关系，促进沟通与协作，定期对关键供应商开展EHS及商业道德审计，保障供应的稳定性与可靠性。此外，公司积极推进信息化建设，进一步优化相关系统，提升数据透明度和流程自动化水平。
　　公司始终坚持“质量是企业生命”的方针，以高要求、高标准、高质量的工作规范执行各项标准，坚持贯彻国际一流标准的cGMP质量管理体系，不断提升生产管理与项目管理能力，为全球需求各异的客户协同创造价值，满足客户多样化的需求。报告期内，公司先后通过14次官方检查及90次客户审计。
　　公司始终恪守EHS监管标准，重视合法合规经营，探索传统管理特色与新型管理实践相融合，聚焦行业前沿，积极应用智能化EHS技术，对标国际标准，有效防控典型安全风险。企业积极响应节能减排目标，通过推行绿色化学、优化能源结构等措施践行环保可持续发展。将采购项目纳入可持续发展评估，并推动供应商减少碳排放。报告期内顺利通过多次政府EHS检查和跨国公司客户EHS审计。
　　在维护客户知识产权与商业秘密方面，公司始终恪守高度尊重与坚守原则，持续加大资源投入，构筑信息安全屏障，多维度降低信息泄露风险。报告期内，公司信息中心积极强化终端防护，阻断外部病毒侵入；定期开展商业秘密保护和信息工作内审，完善物理、技术和管理的保密措施，提升整体防护能力。通过持续改进，有效预防内部疏忽或外部攻击等导致的核心资产泄露。
　　7、“九洲”文化建设
　　2025年上半年，公司持续深化“九洲”品牌文化建设，以“拓业务、补短板、强管理、增效益”为年度工作主题，推动品牌升级与文化赋能。在品牌传播方面，优化新媒体矩阵运营，联合内部专业团队开展行业直播，发布前沿动态，提升品牌专业影响力。在企业文化方面，围绕战略需求，组织忠诚员工表彰、健康跑嘉年华以及“先进员工座谈会”等活动，通过多元化形式增强团队凝聚力，提升员工归属感与客户认同度，为公司高质量发展提供文化支撑。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1、持续创新的前沿科学技术平台
　　公司持续跟踪前沿科学技术，领先的创新药研发技术服务平台推进技术革新。目前公司已建成包括连续流技术、手性催化技术、氟化学技术、生物催化技术、光电化学技术、固态研究技术、多肽技术、偶联技术、制剂研究平台等众多技术平台，通过大量的项目实践和成功的交付，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战，为客户项目提供行业领先的技术解决方案。
　　1.1小分子药物技术平台
　　在手性催化技术平台方面，公司建立了拥有自主知识产权的百余种手性配体的催化剂库，应用于跨国药企多种手性药物不对称合成的工艺开发中，可大幅提高手性药物质量、降低生产成本和三废排放，提高成本效益和工艺稳定性。公司先进的高效手性催化技术，已应用在多个早期临床药物和商业化阶段原料药的工艺开发中，获得客户的高度认可，同时平台的相关成果已获授权专利15件，发表国际期刊论文9篇。
　　在连续流技术平台方面，公司具备高效连续流工艺开发、设备开发和应用能力，通过模块组合和自动化控制，可实现不同药品全连续化的生产需求。结合智能化+PAT技术，实现自动化工艺流程，并应用数据采集和数字孪生技术，进一步提升了单元操作自动化和生产管理数字化水平。公司连续化技术团队自主设计开发了多种适用于不同反应类型的管道连续流反应模块，在格氏交换、金属锂试剂低温反应、固定床氢化反应、氧化反应、重氮化反应、硝化反应、连续光催化反应等工艺开发方面积累了大量经验，公司连续流反应技术已实现多个产品的吨位级商业化生产，荣获“浙江省创新药物连续化制造重点企业研究院”称号。
　　在氟化学技术方面，公司与中科院氟化学重点实验室等国内外知名研究机构合作，致力于开发高效、绿色环保的新型氟化试剂和合成多样化的含氟分子砌块，并成功应用于商业化生产。公司先后开发了三氟甲基化、二氟甲基化及脱氧氟化试剂，并实现一系列重要含氟试剂的公斤级至百公斤级生产放大，支持多个客户临床含氟药物中间体的的生产。
　　在生物催化平台方面，公司通过建立丰富的酶库，并利用酶定向进化技术对目标酶进行进化改造，从而获得高性能的酶催化剂，降低酶的使用成本，并实现目标产品经济绿色安全生产。公司在合成生物学领域深耕技术开发十余年，利用酶作为催化剂进行原料药和中间体的合成工艺开发和生产应用，在合成生物学领域深耕十余年，已具有酶开发、酶筛选、酶分子工程改造、酶发酵制备和生产、酶催化合成工艺开发和生产放大的设备条件和技术能力，已建有酶库涵盖催化十几种反应类型的酶近千种，成功开发了44个产品酶催化合成工艺，并实现生产放大，其中多个项目已实现吨级以上量产。
　　在光电化学技术方面，公司致力于开发先进、高效、绿色环保的光电化学合成技术，与国内外知名高校、研究机构合作，开发高效的光电化学反应等绿色工艺，并具备独立设计新型光催化剂（光敏性金属络合物）的能力，相关成果已发表国际期刊论文2篇。
　　在固态研究技术平台方面，公司加大了对药物晶型的研究投入，对于药物晶型和盐型（共晶）的制备、筛选、检测、评价形成了一套完整的技术服务链，且制定了较为完备的晶型研发策略。除了以上固体形态筛选研究技术，固态技术研究团队还具备单晶培养与解析、晶型定性和定量研究、结晶工艺开发与优化等技术能力。该平台配置的浊度仪、2D Vision Probe在线粒度测量仪以及Particle track等多台晶型粒度在线研究设备，搭建了结晶工艺在线工作站，能够高效助力药物晶型质量属性的全面深入研究，为药物的可开发性评估提供准确的数据，从而进一步提高药物开发的成功率，加速推进药物上市。
　　1.2多肽与偶联药物、小核酸技术平台
　　在多肽药物技术平台方面，公司具备从定制肽到注册申报，以及GMP条件下商业化生产多肽药物的一站式服务能力，注重原创新技术的开发和应用研究：多肽平台除了常规固相合成、液相合成、固液相相结合等技术外，自主开发了非天然保护氨基酸合成技术，申请了国家发明专利，同时建立了非天然氨基酸库和片段肽库，为创新药开发提供砌块服务。公司自研了非经典固相载体产品，申请并获得发明专利授权，未来将应用到多肽及小分子合成中，降低生产成本，提升公司产品竞争力。公司凭借小分子合成能力方面的优势，解决特殊起始物料采购难、价格高的问题，确保成品的交付效率和价格优势。
　　在偶联药物技术平台方面，公司具备各类偶联药物的研发和生产能力（包含但不限于ADC、PDC、SMDC等化合物的合成）。公司建立了连接子库（涵盖目前获批药品前十连接子及改构体）。
　　公司凭借小分子和多肽平台的突出能力，完成了部分毒素库、螯合剂库的建设，为创新药公司提供砌块服务。公司拥有OEB4级、OEB5级的高活实验室和GMP高活车间，可为客户提供从毫克级到数百克的单批次生产服务。
　　在小核酸技术平台方面，公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建设，并承接多项定制业务。目前，公司正加快推进小核酸GMP中试平台和GMP商业化车间建设。
　　1.3制剂技术平台
　　公司制剂技术平台具备从剂型设计、处方研究及工艺优化、实验室及中试批生产、质量研究、稳定性研究、工艺验证和核查生产、商业化生产的持续支持，实行全生命周期质量管理体系和全流程项目管理机制，确保项目高效交付与合规性，为客户提供定制研发和定制生产的一站式服务。目前公司已建成缓控释制剂平台、难溶性药物增溶技术平台、口腔速溶技术平台、热熔挤出平台等多个核心技术平台，并形成近30项制剂技术发明专利，公司与中国药科大学共建联合实验室，聚焦复杂制剂技术攻关与人才孵化，加速技术平台迭代升级。公司以自主专利技术平台为基石、产学研融合为创新引擎、全生命周期服务为纽带，持续强化“研发-生产-注册-商业化”一体化交付能力，为制剂CDMO业务的高质量增长提供核心动能。
　　公司创新性的前沿技术的开发和应用，不仅在降低工艺安全风险、节约生产成本、提高生产效率方面成效显著，同时也为客户项目的瓶颈技术难题提供了创新的解决方案，通过为客户项目提供创新附加价值提高了客户粘度。
　　2、团队的高效服务能力和业务拓展能力
　　凭借多年为全球跨国药企提供新药临床前研究、IND、NDA至上市的成功经验，公司打造了一支涵盖药物研发生产全生命周期各阶段的专业项目交付团队，为全球制药公司、生物科技公司和科研机构提供优质服务。同时，公司积极对客户的已上市药物进行持续生产工艺优化与供应链优化升级，践行精益生产理念，有效降低生产成本，确保客户商业化产品的市场竞争力，为客户创造更多价值。公司灵活的运作模式，专业的服务水准，不断推动客户项目按时交付，获得了客户的美誉和好评。
　　公司拥有一支经验丰富、国际化与本地化兼具的卓越商务团队，始终秉承“以客户为中心，贯穿项目全生命周期，提供一站式服务”的运营理念，凭借在全球布局的本地化研发中心，构建了“商务、技术、交付”的铁三角业务开拓模式，更好服务客户，持续提升客户满意度和忠诚度。同时，公司市场部针对全球不同市场制定了差异化的市场拓展策略，以敏锐的市场洞察力和创新的营销手段，不断提升品牌影响力，为商务拓展注入强大动力，助力业务的全球化发展。
　　3、有机整合的一体化管理体系
　　公司具备一套成熟、完整的国际化综合管理体系，对人才管理、质量管理、EHS管理、供应链管理、知识产权以及商密保护等进行一体化管理，为公司全面接轨国际化奠定了坚实的管理基础。国际化综合管理体系的提升，有助于公司更好地为客户提供高效、高质的服务，贯彻落实“客户至上”的服务理念。
　　3.1人才管理体系
　　近年来，公司始终致力于构建卓越的人才管理体系，持续推进中长期激励政策和干部队伍建设，不断优化改进人才管理机制。公司凭借完善的人才管理体系，成功打造了一支拥有丰富行业经验与先进管理理念的核心管理团队，均具有国内外知名药企多年从业经历，具备卓越的洞察力和国际化视野，对全球医药行业发展趋势、政策动向和市场需求变化具有清晰的认知。同时，公司拥有国内外顶尖专家顾问团队，包括两院院士、著名研究所教授等多位行业专家、学者组建的技术顾问委员会，始终保持国际领先的技术优势。公司还聘请医药领域的权威专家、学者和行业带头人组成发展战略专家委员会，积极探索全球医药发展空间，为布局和开拓全球市场提供战略助力。通过外部并购、人才猎聘和内部培养等多渠道方式，公司不断吸纳整合全球行业经验丰富的资深专家，进一步丰富和强化公司的人才队伍。
　　3.2质量管理体系
　　公司凭借多年为国际跨国制药公司服务所积累的经验，建立了符合全球最高行业领先标准的一流的研发、生产、质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系，并逐步完善。通过信息化赋能，公司在质量可靠性、工艺控制、项目管理等多方面做前瞻性投入，夯实核心竞争力。从2000年开始实施GMP以来，公司拥有丰富的全球监管机构及制药公司审计的良好记录，先后通过了NMPA、FDA、EDQM、PMDA、AIFA、ANVISA等全球主要监管机构的多次药政检查。公司完善的质量管理体系，为CDMO业务一站式服务提供强有力的支持，充分满足大型跨国制药企业对供应商的严格管理的质量要求，为保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。
　　3.3EHS管理体系
　　公司秉承“安全预防、绿色低碳、维护健康、持续发展”的EHS方针，推行传统管理特色与新型管理实践的融合，坚持贯彻国际一流标准的EHS管理体系。公司以本质安全、源头安全为安全管理核心，引入工艺安全风险分析评估系统，同时凭借CNAS认证的安全实验室，开展安全数据测试与评估，从源头控制反应失控风险；持续推行自动化、连续化、数智化生产装置的升级改造，践行本质安全建设。作为绿色制药创新技术领导者，公司始终坚持低能耗、低排放、高效率的绿色和可持续发展的理念进行环保管理，构建脱碳及净零排放评估框架，推动公司碳中和发展。引入先进的高活性密闭控制装置，持续提升职业健康管理水平，实现“以人为本”的企业理念。
　　3.4供应链管理体系
　　为建立现代化的供应链管理体系，不断完善供应链管理体系，多方位、多区域地选择供应商，优化供应商评估体系，保证供应商体系的良好运行，维护好供应商关系，定期对供应商进行考察和拜访，落实每年度EHS、质量、商业道德等相关审计，保证关键物料的可持续供给。此外，为提高供应链管理效率，公司推进SRM系统实施，规范采购流程管理，减少沟通成本。同时，加强寻源降本工作，寻找新的战略合作伙伴，利用外部资源，加强公司产品的成本优势。
　　3.5知识产权和商业秘密保护体系
　　作为跨国制药公司和国内创新药公司的合作伙伴，公司一直重视知识产权和商业秘密的保护，将良好的知识产权和商业秘密保护视为企业核心竞争力。公司通过了ISO27001认证，取得信息安全管理体系认证证书；通过了DCMM认证，在数据管理成熟度方面获得了认可。在对商业秘密保护的宣传上，公司外聘专家对全员进行了商业秘密保护知识培训，加深员工对商业秘密保护的理解与认同，还持续开展多样化的商业秘密保护宣传以及对各分（子）公司进行商密内审，推进商业秘密保护体系在整个公司的运行。

　　四、可能面对的风险
　　1、服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险
　　药品的安全性、质量可控性直接关系人类的健康和生命安全。如果药品的安全性出现问题，客户创新药品可能退市；如果药品的质量可控性出现问题，客户的药品可能被召回，进而减少对公司产品和研发服务的定制需求。
　　2、服务的主要创新药生命周期更替及上市销售低于预期的风险
　　创新药一般要经历临床前研究、临床试验申请、I-III期临床试验、新药申请、专利药销售、仿制药销售等不同的生命周期。目前公司服务的主要为专利药销售阶段的创新药医药原料药与中间体，创新药上市后由于市场推广、医患用药惯性等各种因素导致销售量不达临床期预计，以及专利到期或被仿制药公司实施专利挑战成功，客户将面临来自仿制药企业的激烈竞争，均会导致药品价格下降以及利润下滑，进而可能导致公司医药原料药、中间体的销售价格及毛利率下降。
　　3、特色原料药业务技术升级风险
　　随着现代化学与化工技术的不断进步，特色原料药及中间体领域中，关于创新型绿色化学技术及高效率合成手段的升级突破，已逐渐成为原料药生产商降低成本的追逐亮点。虽然公司已积极跟踪现有产品和在研产品在生产过程中的技术发展情况，并逐步提升产品的自主创新研发能力。但是如果竞争对手抢先于公司使用先进技术，将会对公司特色原料药及中间体主营业务产生不利影响。
　　4、药品监管部门的政策变化和持续审查的风险
　　医药行业是一个受监管程度较高的行业，随着国内外药政监管政策的变化，尤其是国家药监局等主管机构亦不断根据市场发展情况逐步制订并不断完善各项相关法规。公司控股子公司数量随着经营发展战略越来越多，且不同区域监管政策有所差异，若公司不能及时调整自身经营发展战略来应对相关国家或地区医药行业的产业政策和行业法规的变化，将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。
　　随着公司商业化生产快速拓展，各方药政当局检查频次势必会持续增加，审查过程中如发生产品未能满足药品监管部门的审查要求而被禁止进入相应的市场，会对企业经营业绩造成不利影响。
　　5、市场竞争风险
　　作为医药定制研发生产服务企业，公司传统的竞争对手为欧美发达国家和印度等发展中国家的医药定制研发生产企业。但是，随着近两年国内新的竞争者的加入以及欧美医药定制研发生产企业加速在国内投资设厂，公司面临市场竞争加剧的风险。欧美和印度等国家鼓励产业链回流，这些对公司的外销可能产生不利影响。
　　6、环保安全风险
　　制药企业的生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边环境造成一定的不利影响；同时，部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。虽然公司高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作，并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系，但是仍然存在因设施设备故障、工艺不完善、生产操作不当等原因导致意外环保、安全事故的风险。同时，新《环境保护法》等越来越严格的环保法律法规的颁布实施，企业执行的环保标准也将更高更严格，公司可能存在环保设施、排放治理等方面支出增加的风险。
　　7、汇率波动风险
　　公司海外业务占比较高，美元和欧元为主要结算货币，部分合同涉及当地小币种结算，面临较大的汇率波动风险。针对此风险，一方面，公司与海外客户建立了灵活的调价机制；另一方面密切关注汇率波动，加强对人民币走势的研判，持续完善外汇管理机制，以存量外币资金和未来项目外汇收支为基础，以套期保值为目的，利用银行套期保值工具规避或锁定汇率风险，确保将风险敞口维持在可控水平。 收起▲