2023年11月份，本次回购的股份将在未来适宜时机全部用于股权激励及/或员工持股计划。公司确定本次回购股份的价格为不超人民币40.00元/股（含）。本次回购的资金总额不少于人民币5,000万元（含），不超人民币10,000万元（含），资金来源为公司自有资金。回购期限：自董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。 收起>>

       2022年5月份，公司于近日取得以下两款产品CE准入资质，分别为新型冠状病毒抗原检测试剂（唾液），猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。公司以上产品获得欧盟CE准入资质后，可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家进行销售。将进一步丰富公司产品的种类，进一步提升公司的国际化竞争力，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。 收起>>

       生殖健康类POCT产品主要用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测，包含人绒毛促性腺激素（HCG）检测，促黄体激素（Lh）检测和促卵泡激素（FSH）检测，优生优育多项（风疹病毒，单纯疱疹病毒，巨细胞病毒，E19微小病毒及弓形虫）检测，一般采用尿检或者血检的方式进行检测。根据Rncos预测，生殖健康类POCT产品市场在2016-2022年期间将以7.4%的年复合增长率增长，2022年市场规模将达到19.2亿美元。公司生殖健康检测系列产品包含人绒毛膜促性腺激素检测试剂，促黄体生成素检测试剂，卵泡刺激素检测试剂，阴道pH检测试剂，沙眼衣原体检测试剂，淋球菌抗原检测试剂，人单纯疱疹病毒检测试剂，弓形虫检测试剂，巨细胞检测试剂。 收起>>

       根据Markets and Markets?在2019年11月发布的报告《POINT OF CARE DIAGNOSTICS MARKET》，2019年全球即时医疗诊断市场规模预计达到285亿美元，在2019-2024年期间将保持10.4%的年复合增长率，远高于IVD行业的增速，在2024达到467亿美元的市场规模。根据华夏基石健康行业研究团队发布的《中国医疗器械上市公司发展白皮书系列-体外诊断篇》数据显示，2018年中国POCT市场规模为14.3亿美元。在国家大力推进分级诊疗和第三方检测之际，成本低，效率高的POCT产品对基层医疗卫生机构和第三方检测机构更具吸引力。未来随着分级诊疗政策的不断落实，POCT市场将保持高速发展，预计2021年POCT市场规模将达到26亿美元。 收起>>

       公司首发募资拟用于：年产4亿人份医疗器械（体外诊断）产品扩建升级建设项目，投资总额31627.80万元，体外诊断研发中心建设项目，投资总额38442.05万元，体外诊断产品生产线智能化改造建设项目，投资总额5055.75万元，营销运营中心建设项目，投资总额14019.13万元。 收起>>

       公司产品广泛应用于国内外各级医疗机构，司法检测系统，第三方检测机构，疾病预防控制中心，采血站，私人诊所等。在中国国内市场方面，公司除已获得基础的《医疗器械生产许可证》外，还获得了NMPA注册/备案证书34项，其中一类产品备案证书1项，二类产品注册证书5项，三类产品注册证书28项，国际市场方面，公司取得欧盟CE证书5项涵盖16个产品（公司3大类传染病产品属于欧盟CE认证list A目录），CE自我声明类产品138项，公司获得3项美国FDA 510（k）证书涵盖21个检测品种。公司产品已在包含亚洲，北美洲，欧洲，南美洲，非洲等三十多个国家及地区取得相关的注册证书，覆盖了公司境外销售的全部系列，产品销往全球各地。 收起>>

       公司自设立以来一直专注于POCT（即时检验）领域，主要从事POCT诊断试剂的研发，生产和销售，是我国POCT行业的领先企业之一。公司的主要产品为POCT快速诊断试剂产品，公司生产的POCT诊断试剂产品基于胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术，免疫层析技术，单克隆抗体技术等研制开发而成，与传统诊断方法相比具有特异性强，灵敏度高，简易快速，成本较低，一般不需要特殊设备并适用于大规模筛查使用等优点，对检验医学领域的发展具有重要意义。公司已形成了完备的以POCT为核心的产品体系，产品按其形态主要分为快速检测棒，快速检测板，快速检测条，快速检测插板，快速检测杯等定性，半定量检测产品。产品按检测用途分为生殖健康检测系列，药物滥用（毒品）检测系列，传染病检测系列，肿瘤标志物检测系列和心肌标志物检测系列等五大类。 收起>>

       公司营销网络已覆盖全球五大洲，近120个国家或地区，拥有一批非常优质的国际客户，且主要为当地知名的医疗器械商，公司与其保持长期稳定的合作关系，公司自有品牌RightSign品牌连续三年荣获浙江省出口名牌，具有较高知名度，得到了客户的广泛认可，具有较强的国际竞争力。美欧等发达国家和地区是世界POCT的成熟消费地区，对市场监管和产品质量要求比较严格，而且有较高的市场壁垒，公司长年深耕海外市场，拥有较大的先发优势，美国子公司AdvinBIOTECH是公司在美国的研发和销售中心，提供本土化生产和服务，其所在地美国圣地亚哥市是全球优秀生物制药企业聚集地，接近世界生物医学工程科技领域前沿的研发技术，保证公司紧跟全球体外诊断行业技术发展趋势，为客户持续提供技术领先，质量优良的产品和服务。 收起>>

       公司产品涵盖了生殖健康检测，药物滥用（毒品）检测，传染病检测，肿瘤标志物检测，心肌标志物检测等几百项产品，种类齐全，产品线丰富，产品结构合理，形成了对体外快速诊断市场较为全面的覆盖，满足不同市场，不同领域客户对POCT即时检测产品的需求。公司自主研发的“毒品五合一多功能检测试剂项目”，“早孕自测产品项目”和“传染病四合一多功能检测试剂项目”先后被列入杭州市重点产业技术创新项目。乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）等10项产品通过浙江省省级工业新产品（新技术）鉴定（验收），技术水平达到国内领先水平，丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）通过了中国食品药品检定研究院全部九大项检验，人体免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂（乳胶法）通过了中国食品药品检定研究院全部六大项检验，代表了国内同类产品的较高水平。 收起>>

       公司基于时间分辨荧光纳米颗粒制备技术及荧光定量检测技术，成功开发了肿瘤标志物系列，心肌系列，炎症系列，性激素系列，甲状腺功能系列等32项试剂，获得了CE注册认证，实现了相关生物标记物的快速定量检测。在已有产品线上，公司根据市场需求，结合自身优势,深挖传染病系列，毒品系列产品线潜力，相继推出了猴痘检测，多种呼吸道联合检测，大麻唾液原型检测，电子烟油，人工合成大麻素等多个产品,通过原料优化，技术创新等手段，提升产品在行业内的竞争力。 收起>>